Vaccinazione "Synflorix": istruzioni per l'uso, indicazioni e controindicazioni, possibili complicanze, revisione degli analoghi, consigli dei terapeuti. Istruzioni speciali per l'ammissione. Indicazioni per l'uso Synflorix

Ogni anno aumenta il numero di malattie vaccinate e sul mercato entrano nuovi vaccini di produzione nazionale ed estera. Quale farmaco vaccinare un bambino: il medico decide prima di tutto. Ma anche i genitori devono essere consapevoli farmaci esistenti, perché la salute del bambino dipende dalla loro qualità.

Qualche anno fa in Russia è stato registrato un nuovo vaccino, Synflorix. A cosa serve questo vaccino e chi ne ha bisogno? Come viene effettuata la vaccinazione e quali reazioni avverse ci si può aspettare da un nuovo prodotto biologico? Scopriamolo.

Qual è il vaccino Synflorix

Il farmaco "Synflorix" è una vaccinazione contro l'infezione da pneumococco. Il batterio Streptococcus pneumoniae provoca vari infezioni acute soprattutto polmonite e broncopolmonite. I bambini sotto i 5 anni hanno maggiori probabilità di farlo meningite purulenta, speziato otite media e polmonite, negli adulti - polmonite, sepsi e meningite. Lo streptococco nell'80% dei casi è il colpevole della polmonite dopo essere stato malato di malattie respiratorie infezione virale soprattutto l'influenza. Il trattamento antibiotico non è sempre efficace a causa del rapido sviluppo della resistenza dei cocchi, quindi è diventato necessario sviluppare vaccini volti a sviluppare l'immunità a questi batteri.

Synflorix è un vaccino di seconda generazione. Questo gruppo di farmaci è caratterizzato dal fatto che la composizione include solo una parte del batterio - polisaccaridi, a cui viene prodotta una risposta immunitaria. I polisaccaridi sono associati a un vettore proteico, quindi il vaccino è chiamato coniugato. Il farmaco non contiene conservanti ("mertiolato", formalina e altri) e il fosfato di alluminio funge da agente stabilizzante (adiuvante).

In totale, vengono isolati più di 80 sierotipi di pneumococco, causando acuzie malattie infiammatorie in una persona. Synflorix include i 10 antigeni più comuni di questi batteri (sierotipi 1, 4, 5, 6B, 7F, 14, 18C, 19F e 23F). Questi tipi di streptococchi causano dal 50 al 96% dei casi di pneumococco nei bambini sotto i cinque anni di età.

Oltre allo streptococco, il vaccino genera una risposta immunitaria all'Haemophilus influenzae ( haemophilus influenzae- una delle cause dell'otite acuta) e migliora la produzione di immunità all'introduzione di tossoidi del tetano e della difterite, poiché fanno parte del farmaco come proteina di trasporto.

La prevenzione dell'infezione da pneumococco è inclusa in Calendario russo vaccinazione da maggio 2014. Per la vaccinazione è consentito utilizzare due farmaci: Synflorix e Prevenar 13, prodotti in Russia in base a un accordo con i produttori. Cioè, queste vaccinazioni sono fornite gratuitamente a tutti i gruppi di persone indicati nel calendario delle vaccinazioni.

Produttore "Synflorix" - GlaxoSmithKline. L'imballaggio secondario del farmaco è stato precedentemente effettuato in Belgio e oggi questo processo è organizzato presso le strutture dell'impresa russa OJSC Biomed. Il vaccino è confezionato in siringhe o flaconcini da 0,5 ml, il kit comprende anche un ago per iniezione.

Istruzioni e regole per la vaccinazione "Synflorix"

Secondo le istruzioni per l'uso, "Synflorix" è destinato alla prevenzione delle malattie causate dal batterio Streptococcus pneumoniae. I bambini di età compresa tra 6 settimane e 2 anni possono essere vaccinati.

Il farmaco viene somministrato per via intramuscolare: per i bambini di età inferiore a un anno - nella coscia, dopo un anno di vita - nel muscolo deltoide della spalla. Una singola dose del vaccino è di 0,5 ml.

Il vaccino Synflorix può essere combinato con altri vaccini. In questo caso, l'iniezione viene effettuata luoghi differenti. È vietato mescolare il vaccino nella stessa siringa con altri farmaci. Contemporaneamente a Synflorix, sono consentiti i seguenti vaccini:

Controindicazioni

Le controindicazioni all'introduzione di "Synflorix" sono le stesse della maggior parte dei vaccini:

• febbre;
• malattie acute;
• esacerbazione di malattie croniche;
• una reazione allergica a una precedente vaccinazione.

Tempistica della vaccinazione

Secondo il calendario nazionale, il vaccino Synflorix viene somministrato ai bambini in prossima età:

• Due mesi;
• 4,5 mesi;
• 15 mesi.

Se necessario, viene eseguita un'ulteriore rivaccinazione utilizzando altri farmaci, poiché Synflorix è destinato a bambini di due anni.

Schema vaccinale

Le istruzioni per il farmaco prevedono diversi schemi di vaccinazione "Synflorix", comprese due o tre dosi, a seconda dell'età della prima vaccinazione.

1. 3 dosi. Il vaccino viene somministrato dall'età di 6 settimane (in modo ottimale a 2 mesi), l'intervallo tra le iniezioni è di almeno un mese. La quarta dose - vaccinazione di richiamo - viene effettuata almeno sei mesi dopo la terza.
2. 2 dosi. A due e quattro mesi. Rivaccinazione non prima di sei mesi dopo.
3. Bambini da 7 mesi a un anno. Tre volte con un intervallo di uno e due mesi.
4. Bambini da uno a due anni. Sono vaccinati due volte con un intervallo di due mesi.

È consentito somministrare il vaccino a bambini dai 2 ai 5 anni, anche due volte con un intervallo tra le vaccinazioni di due mesi. Di solito "Synflorix" dopo 2 anni viene sostituito da "Pneumo 23".

Reazione alla vaccinazione

La reazione alla vaccinazione "Synflorix" è debolmente espressa. Non ci sono restrizioni dopo la vaccinazione: puoi camminare con il bambino e lavarlo. In meno del 10% dei casi, i bambini hanno:

La temperatura su "Synflorix" è più spesso osservata a amministrazione simultanea vaccini contro la pertosse (a 4,5 mesi). In questo caso, si consiglia come misura preventiva dare un antipiretico di notte. È stato notato che il paracetamolo può ridurre leggermente la risposta immunitaria al vaccino, ma il significato clinico di questo fatto non è stato indagato in alcun modo.

Complicazioni

Tra gli effetti collaterali di Synflorix si notano le seguenti manifestazioni (in meno dello 0,1% dei casi):

Nei bambini più vecchio di un anno"Synflorix" dà complicazioni sotto forma di eruzione cutanea più spesso che nei neonati.

Molto casi rari eventualmente sviluppo shock anafilattico, angioedema. In età avanzata sono stati segnalati casi di edema dell'arto, mal di testa, nausea, vomito, febbre fino a 40°C.

Analoghi Synflorix e confronto

L'analogo più vicino di "Synflorix" sono i vaccini "Prevenar" e "Prevenar 13". Si tratta di vaccini polisaccaridici coniugati contenenti frammenti di batteri piantati su un vettore proteico. Possono essere utilizzati nei bambini di età inferiore ai 2 anni, il che è importante perché questo è il gruppo più vulnerabile per lo pneumococco.

Quale è meglio - Synflorix o Prevenar? "Prevenar" è usato più a lungo di "Synflorix", il che significa che ha accumulato un più ampio esperienza clinica. Questo è un vaccino a sette valenti sviluppato da Wyatt Pharmaceuticals, UK-USA. Prodotto negli Stati Uniti da Pfizer Inc., è utilizzato dal 2000 ed è incluso nel programma nazionale di vaccinazione lì. "Prevenar" provoca lo sviluppo dell'immunità ai sette sierotipi streptococcici più comuni, che causano fino all'80% di tutte le infezioni pneumococciche.

Un vaccino più giovane dello stesso sviluppatore è Prevenar 13, che è stato recentemente prodotto in Russia dalla NPO Petrovax Pharm in base a un accordo con Pfizer. Contiene antigeni di tredici varietà di streptococco e ne dà di più vasta gamma protezione.

In generale, questi vaccini sono intercambiabili in termini di risposta immunitaria emergente e danno approssimativamente la stessa reazione per un'introduzione. Negli Stati Uniti viene utilizzato Prevenar, in Europa - Synflorix. Sottolineiamo ancora una volta che nel calendario vaccinale russo sono stati introdotti due vaccini, Prevenar 13 e Synflorix, entrambi prodotti in Russia.

Ma alla domanda su quale sia il migliore - "Synflorix" o "Pneumo 23" - non c'è e non può esserci una risposta definitiva. Perché Pneumo 23 è un vaccino polisaccaridico di Sanofi Aventis Pasteur, Francia. In produzione dal 1981. Protegge dai 23 sierotipi più significativi di streptococcus pneumoniae. Non viene utilizzato nei bambini di età inferiore ai due anni, mentre Synflorix è destinato specificamente a questa fascia di età.

Riassumiamo. Il vaccino Synflorix è stato introdotto nel programma vaccinale nazionale russo solo nel 2014. Viene fatto per prevenire lo sviluppo di malattie infettive di natura pneumococcica nei bambini di età inferiore ai due anni. La vaccinazione riduce le possibilità meningite infettiva, otite e polmonite, ne facilita il decorso. La reazione a "Synflorix" è generalmente assente o lieve. Forse un deterioramento dell'appetito e dell'umore, un aumento della temperatura corporea fino a 38 ° C, arrossamento nel sito di iniezione. Nessun effetto collaterale richiesto intervento medico e se ne va in pochi giorni.

Synflorix è un preparato immunologico destinato alla vaccinazione contro le malattie, fattore eziologico che è Streptococcus pneumoniae. Considera in questa pagina "Popolare sulla salute" cosa dicono le istruzioni per l'uso sul farmaco Synflorix.

Qual è la composizione e la forma di rilascio di Synflorix?

Il principio attivo del vaccino Synflorix è rappresentato dai polisaccaridi di Streptococcus pneumoniae coniugati con proteine ​​carrier, nonché dal tossoide del tetano e dal tossoide della difterite. La composizione di Synflorix comprende componenti ausiliari: fosfato di alluminio, cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

Synflorix è disponibile come sospensione bianca che, dopo una prolungata decantazione, si separa in un precipitato bianco e in un supernatante completamente trasparente. Il vaccino viene fornito in speciali tubi per siringa con un volume di 0,5 millilitri. Il medicinale è venduto su prescrizione medica.

Qual è l'effetto di Synflorix?

Synflorix è un agente immunologico di seconda generazione. Tali vaccini non contengono agenti patogeni indeboliti, ma solo i loro componenti: polisaccaridi che possono causare lo sviluppo di una risposta. risposta immunitaria.

L'uso di tali fondi sembra essere più sicuro. Lo sviluppo di complicanze che spesso accompagnavano la procedura per la somministrazione di farmaci generazione precedente, è molto raro.

Il principio di azione di Synflorix è il seguente: gli antigeni dell'agente eziologico della malattia vengono introdotti nel corpo, il che porta alla produzione di anticorpi protettivi, ma la malattia stessa non si sviluppa, si verifica solo l'immunità a determinati batteri.

Streptococcus pneumoniae è l'agente eziologico di molte pericolose malattie infettive che colpiscono principalmente gli organi. sistema respiratorio. I microbiologi conoscono più di 80 varietà di questo batterio. Tuttavia, solo 10 di loro sono considerati i più pericolosi. Il vaccino Synflorix contiene antigeni di tutti i sierotipi più probabili di questo patogeno.

Oltre alla polmonite, il farmaco stimola la formazione dell'immunità all'Haemophilus influenzae, l'agente eziologico più comune delle malattie otorinolaringoiatriche, in particolare l'otite media e interna.

Il farmaco contiene tossoidi del tetano e della difterite - sostanze che sono tossine indebolite che non sono in grado di provocare lo sviluppo di intossicazione, ma stimolano il sistema immunitario umano che avvia il processo di sintesi anticorpi specifici.

L'introduzione del farmaco Synflorix, secondo lo schema approvato, provoca lo sviluppo di un'immunità instabile a lungo termine, che riduce la probabilità di sviluppare polmonite e otite media. Nei pazienti vaccinati, queste malattie sono meno comuni del 35-67%.

Quali sono le indicazioni per l'uso di Synflorix??

Nelle indicazioni di Synflorix, l'annotazione si riferisce all'uso del farmaco per la prevenzione delle seguenti malattie infettive:

Meningite;
Polmonite;
.

Le persone di età compresa tra 6 mesi e 5 anni sono soggette a vaccinazione. Programma misure preventive approvato dal Ministero della Salute.

Quali sono le controindicazioni per l'uso di Synflorix?

Nelle controindicazioni Synflorix durante la vaccinazione, l'annotazione si riferisce alla presenza di segni di acuta malattia infettiva; intolleranza ai componenti del farmaco.

Qual è l'uso e il dosaggio di Synflorix?

L'uso di Synflorix è per iniezione nel muscolo. Il sito raccomandato per la somministrazione del vaccino dipende dall'età del paziente. Pertanto, per i bambini la cui età non supera l'anno, è meglio iniettare il farmaco nella superficie anterolaterale della coscia.

Se il paziente ha un'età compresa tra uno e cinque anni, il vaccino viene iniettato nell'area del muscolo deltoide. È estremamente importante agitare vigorosamente il tubo della siringa prima dell'uso fino a quando il precipitato non è completamente dissolto.

La prima procedura dovrebbe essere eseguita all'età di 2 mesi. I due successivi vengono eseguiti con un intervallo di 1 mese. Quando si vive in territori epidemicamente sfavorevoli, è possibile anche un inizio anticipato della vaccinazione (a 6 settimane).

La procedura di rivaccinazione viene eseguita una volta, non prima di 6 mesi dopo la terza vaccinazione, e solo se il paziente ha tollerato facilmente le precedenti iniezioni.

Cosa da Synflorix effetti collaterali ?

Gli effetti collaterali di Synflorix sono espressi come segue: crampi, dolore Petto, diarrea, vomito, dermatite allergica, gonfiore e dolore nel sito di iniezione, aumento a breve termine della temperatura corporea fino a 40 gradi, pianto patologico, manifestazioni anafilattiche.

Menzionato sopra manifestazioni negative può accompagnare sia la procedura di vaccinazione che la rivaccinazione e, nel secondo caso, la probabilità di effetti collaterali è superiore di circa il 20%.

Come sostituire Synflorix, quali analoghi usare?

Gli analoghi di Synflorix non esistono.

Conclusione

L'introduzione del vaccino in rari casi porta ancora allo sviluppo. Per questo motivo, la procedura di vaccinazione dovrebbe essere eseguita in una sala di trattamento, dotata di tutto il necessario per l'attuazione azione urgente.

Anche se la somministrazione dell'agente immunologico non ha portato allo sviluppo di gravi effetti collaterali, il paziente dovrebbe essere vicino sala trattamento per almeno 30 minuti.

Essere sano!

Tatiana, www.site
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Uno dei vaccini relativamente nuovi è Synflorix. Ogni anno sul mercato farmaceutico compaiono sempre più vaccini per la prevenzione delle malattie infettive. Quale farmaco usare per una particolare malattia è deciso dal medico curante. Tuttavia, i genitori del bambino dovrebbero essere in grado di comprendere autonomamente i vantaggi e gli svantaggi della medicina proposta. È inteso per la prevenzione dell'infezione pneumococcica.

Cos'è il vaccino Synflorix?

È prescrizione medicina russa, disponibile sotto forma di sospensione e venduto in farmacia solo su prescrizione medica. Synflorix è destinato a iniezione intramuscolare e viene fornito con un ago. Un singolo dosaggio del farmaco è di 0,5 ml.

Nel flaconcino di SYNFLORIX, la sospensione è suddivisa in due fasi: liquido chiaro e sedimento lattiginoso. Quando si agita il contenitore, il precipitato si dissolve senza scaglie e la medicina diventa omogenea.

Contiene polisaccaridi della maggior parte dei sierotipi di infezione da pneumococco, antitossine del tetano e della difterite, proteine ​​​​di trasporto, ad esempio proteina D, componenti ausiliari. Il vaccino Synflorix viene fornito con una siringa e un ago, confezionato in blister (flaconi) e scatole di cartone.

Efficacia del farmaco

Il vaccino Synflorix aiuta a sviluppare l'immunità. Dopo la vaccinazione, è meno probabile che il paziente sviluppi un'infezione causata da un certo numero di sierotipi. La protezione immunitaria si sviluppa 30 giorni dopo l'iniezione. Durante questo periodo, nel corpo del paziente si verifica un aumento della produzione di anticorpi contro la malattia. Inoltre, il farmaco aiuta a proteggere il paziente dai patogeni della classe Streptococcus pneumoniae.

A cosa serve la vaccinazione?

Già dopo la prima vaccinazione, la protezione immunitaria sarà sviluppata per la maggior parte delle classi di pneumococco. Dopo il corso principale, i medici raccomandano un'ulteriore vaccinazione in caso di infiammazione. canale uditivo come misura preventiva. Synflorix è efficace anche contro la meningite, infiammazione batterica polmoni, con sepsi e una serie di altre malattie.

Indicazioni per la vaccinazione

La vaccinazione con Synflorix è raccomandata per i bambini della fascia di età da 1,5 a 2 anni per la prevenzione delle malattie infettive. Il farmaco non viene utilizzato per i pazienti di età superiore ai 2 anni, quindi non ci sono dati sull'uso durante la gravidanza. Lo stesso vale per l'allattamento.

Controindicazioni

Synflorix è controindicato se il paziente ha ipersensibilità agli ingredienti o era allergico ad esso, altri medicinali precedentemente inseriti.

Se il bambino presenta i primi sintomi della malattia, il medico dovrebbe inoltre esaminare il bambino e valutare il rischio di somministrazione del vaccino. I genitori non dovrebbero prendere tali decisioni da soli, in modo che il bambino non abbia complicazioni.

Come preparare la medicina

Synflorix non deve essere somministrato per via endovenosa. Non ci sono dati sulla somministrazione sottocutanea nelle istruzioni per l'uso. I bambini di età inferiore ai 12 mesi vengono iniettati nella coscia e i pazienti più anziani nella spalla.

Se il sedimento è caduto sul fondo del flaconcino, il medico deve agitare il medicinale prima dell'uso. Ciò non indica una conservazione impropria del vaccino o un deterioramento delle sue prestazioni.

Dopo aver agitato il contenitore con la sospensione, il medico deve controllare attentamente il liquido per l'assenza di sedimenti insolubili o la presenza di particelle estranee. Non usi il medicinale se ha cambiato colore. In presenza di un precipitato insolubile, scaglie o scolorimento, il farmaco viene eliminato. Si raccomanda di smaltire il farmaco che non è stato utilizzato, in conformità con le regole.

Il programma di vaccinazione corretto

Durante la vaccinazione con Synflorix, il medico deve tenere conto delle raccomandazioni del programma di vaccinazione nazionale nella Federazione Russa. Se le scadenze vengono violate, la vaccinazione può essere somministrata secondo uno schema individuale, secondo le istruzioni per il farmaco.

Si raccomanda ai bambini che sono stati vaccinati con questo medicinale di completare l'intero ciclo di vaccinazione con Synflorix. Le prime due dosi di vaccinazione vengono somministrate a 2 mesi, poi altre due mesi dopo. La rivaccinazione Synflorix viene eseguita 15 mesi dopo l'ultima vaccinazione.

Secondo lo schema di vaccinazione individuale, la seconda dose del farmaco può essere somministrata non dopo 2,5 mesi, ma 60 giorni dopo la prima iniezione. La rivaccinazione secondo questo schema può essere somministrata sei mesi dopo le prime due iniezioni.

È anche possibile il seguente schema di vaccinazione:

• La prima iniezione viene somministrata a un bambino all'età di 60 giorni;
• Seconda iniezione dopo 30 giorni;
• La terza vaccinazione viene somministrata un mese dopo la seconda.

La vaccinazione si può fare in più gioventù. La cosa principale è che ciò non dovrebbe accadere prima che il bambino raggiunga l'età di 1,5 mesi.

Possono essere vaccinati anche i prematuri nati prima delle 27 settimane di gestazione. Il corso di vaccinazione consiste anche in tre dosi del farmaco. Le vaccinazioni dovrebbero iniziare all'età di 60 giorni. Tra le iniezioni successive viene mantenuto un intervallo di circa 30 giorni. La rivaccinazione è ritardata di sei mesi dopo l'ultima iniezione.

Se il bambino non è stato vaccinato nei primi sei mesi di vita, viene vaccinato secondo il seguente schema:

• Per la fascia di età da 7 a 11 mesi si consigliano 2 iniezioni. L'intervallo tra loro dovrebbe essere osservato per circa 30 giorni. La rivaccinazione viene effettuata 60 giorni dopo l'ultima iniezione;
• Per i pazienti di età compresa tra 1 e 5 anni, le vaccinazioni vengono somministrate secondo lo schema.

Effetti collaterali

I medici hanno condotto uno studio approfondito con 2,5 mila bambini. Durante questo periodo sono stati somministrati più di 12.000 vaccini Synflorix. Spesso la vaccinazione con questo medicinale veniva effettuata insieme ad altri medicinali. Ma questo non ha causato ulteriori effetti collaterali che influiscono negativamente sul corpo.

Molto spesso, i bambini iniziano reazioni locali nel sito di puntura, ad esempio arrossamento della pelle. Il bambino era cattivo e si irritava facilmente. Reazioni simili sono state rilevate in circa la metà dei pazienti. Tali reazioni avverse sono state lievi e si sono risolte rapidamente senza l'intervento di medici e medicinali aggiuntivi. Casi gravi Non sono stati osservati effetti collaterali durante lo studio.

Insieme a queste condizioni, i bambini si sono rifiutati di mangiare il primo giorno e sul sito della puntura è apparso edema, la pelle è diventata rossa. Raramente, i pazienti hanno manifestato insonnia.

Di più un evento raro c'era un aumento della temperatura corporea a 38 gradi e oltre, a volte c'erano condizioni febbrili. Nel sito di iniezione possono formarsi sigilli nodulari che si risolvono da soli dopo 2-3 giorni.

Istruzioni per l'uso

Prima di mettere il vaccino Synflorix, il pediatra deve assolutamente esaminare il bambino per assicurarsi che non sia malato e chiedere ai genitori le reazioni ai farmaci e ai vaccini forniti.

I genitori dovrebbero ricordare che a volte le reazioni anafilattiche non si sviluppano immediatamente. Non è consigliabile trascurare la regola di essere entro 30 minuti dalla vaccinazione istituto medico. Inoltre, l'ufficio del medico dovrebbe essere dotato di medicinali per terapia antishock. Quando si vaccina un bambino, può facilmente svenire, spaventato dall'iniezione.

Synflorix viene somministrato per via intramuscolare. Questo fattore deve essere preso in considerazione quando si vaccinano bambini con trombocitopenia e problemi di coagulazione del sangue, poiché dopo l'iniezione può verificarsi sanguinamento.

Synflorix non è in grado di proteggere il paziente da patologie causate da altri sierotipi, i cui antigeni non ne fanno parte. Dopo la vaccinazione, il corpo sviluppa un'immunità specifica contro la difterite, il tetano. Ma allo stesso tempo, un'iniezione di Synflorix non è in grado di sostituire l'immunizzazione standard contro queste infezioni.

Synflorix non è efficace al 100%, quindi a volte un bambino potrebbe non sviluppare un'immunità efficace contro l'infezione da pneumococco. Una quantità ridotta di antigeni prodotti può verificarsi se il bambino ha difetti genetici, è infetto da HIV o è stato sottoposto a terapia immunosoppressiva.

Non ci sono dati sulla sicurezza della vaccinazione SYNFLORIX e sulla formazione di antigeni nei bambini che sono a rischio di contrarre l'infezione da pneumococco (HIV, anemia, compromissione del funzionamento della milza, oncologia).

Se è possibile fare o meno un'iniezione a un tale paziente, solo un pediatra può decidere. La vaccinazione in questo caso viene eseguita secondo uno schema individuale: 2 dosi singole all'età di uno a 23 mesi e rivaccinazione. Se un bambino ha queste malattie a 2-3 anni, si raccomanda di essere vaccinato con un vaccino pneumococcico polisaccaridico 23-valente. Viene somministrato 2 mesi dopo l'introduzione del vaccino principale.

Quando si somministra Synflorix, si deve tenere presente che i bambini prematuri corrono un rischio molto più elevato di arresto respiratorio. Pertanto, i medici raccomandano di lasciare il bambino in ospedale dopo la vaccinazione per 2-3 giorni dopo la vaccinazione per l'osservazione. Tali bambini hanno bisogno di un'iniezione per l'infezione da pneumococco, quindi non dovresti rimandarla o rifiutarla, temendo gli effetti collaterali di Synflorix.

Dopo la vaccinazione SYNFLORIX, i medici possono raccomandare di somministrare al bambino un medicinale antipiretico. Ciò contribuirà a ridurre il rischio di febbre e reazioni febbrili. Non è noto quanto sia sicuro usare il farmaco in pazienti di età superiore ai 5 anni, poiché tali studi non sono stati condotti.

Interazione

Il medicinale non deve essere mescolato con altri. Synflorix può essere somministrato contemporaneamente ai vaccini contro la difterite, la pertosse, il tetano (acellulare ea cellule intere), contro l'infezione causata da Haemophilus influenzae.

Inoltre, Synflorix può essere combinato con la vaccinazione contro poliomielite, morbillo, varicella, parotite, rosolia, infezione da rotavirus eccetera.

Iniezioni droghe diverse devono essere posizionati in diverse parti del corpo del paziente. La formazione della protezione immunitaria con l'uso simultaneo di più farmaci non cambia. È possibile modificare la formazione di antigeni nel corpo dopo i vaccini antipolio, ma non sono state condotte ulteriori ricerche mediche su questo argomento.

Se al bambino è stata somministrata una terapia immunosoppressiva, potrebbe esserci un deterioramento nella formazione dell'immunità. Inoltre, il paracetamolo influisce negativamente sulla formazione dell'immunità nella prevenzione della febbre e della febbre dopo la vaccinazione.

Medicina alternativa per l'infezione pneumococcica

Molti medici e genitori sono sicuri che il farmaco Prevenar faccia meglio il suo lavoro. Ma protegge il bambino da un minor numero di sierotipi rispetto a Synflorix. L'efficacia di questo farmaco è piuttosto elevata, ma, come tutti i farmaci, non al 100%.

Ma usalo per la prevenzione dell'infezione da pneumococco dall'età di 2 mesi. Synflorix utilizzato in questa fascia di età dà buona immunità dall'infezione.

Prevenar dà un'efficacia simile dopo la rivaccinazione del bambino. immunità specifica questo farmaco viene prodotto anche quando il farmaco viene somministrato all'età di 2-5 anni.

Nell'articolo considereremo le istruzioni per l'uso di Synflorix.

In effetti, questo farmaco appartiene a una categoria speciale di vaccini pneumococcici, direttamente in cui gli antigeni sono ulteriormente coniugati dalla proteina D. Inoltre, Synflorix include antigeni appositamente coniugati con tossoidi difterici e tetanici. Vale la pena notare che la composizione di questo vaccino unico comprende anche 10 attuali sierotipi della classe Streptococcus pneumoniae, grazie ai quali il vaccino soddisfa tutti i requisiti delle autorità sanitarie.

Questo vaccinoè un polisaccaride pneumococcico 10-valente coniugato con la proteina D di Haemophilus influenzae, difterite e tossoidi tetanici adsorbito per prevenire l'infezione pneumococcica. Synflorix è prodotto dalla società russa CJSC GlaxoSmithKline Trading.

La vaccinazione oggi è uno degli ostacoli più forti allo sviluppo di molti malattie umane. L'immunoprofilassi viene eseguita secondo Calendario nazionale vaccinazione. Ma ci sono vaccini che non sono inclusi nell'elenco di quelli obbligatori. Questo è il vaccino "Synflorix.

Composizione e forma di rilascio

Il vaccino è utilizzato per i bambini di età compresa tra 6 settimane e 5 anni come misura preventiva contro le infezioni pneumococciche. Questo agente farmacologico è prodotto sotto forma di liquido per iniezione. Colore bianco. Durante la sedimentazione si formano due strati: un precipitato e un liquido trasparente sovrasaturato.

I polisaccaridi pneumococcici di diversi sierotipi sono utilizzati come principali elementi attivi nel vaccino. I sierotipi sono sottospecie di un batterio patogeno che differiscono nella struttura antigenica. Una dose di iniezione (1/2 millilitro) contiene:

• tre microgrammi di sierotipi 19F, 4, 18C;
• un microgrammo ciascuno dei sierotipi 1, 5, 9V, 6B, 7F, 14, 23F;
• proteina D di ceppi non tipizzati di Haemophilus influenzae, proteine ​​del tetano e della difterite;
• fosfato di alluminio - come adsorbente.

Usato come solvente acqua sterile per iniezione.

Proprietà farmacologiche del vaccino

Come risultato del principale azione farmacologica dato medicinale il corpo produce immunoglobuline specifiche. Il vaccino Synflorix contiene estratti dei dieci ceppi più comuni di batteri Streptococcus pneumoniae. Questi microrganismi sono responsabili dell'insorgenza di patologie come polmonite, meningite, sepsi, otite media. Il vaccino agisce in modo tale da provocare una risposta immunitaria attiva, ma non provoca lo sviluppo della vera malattia.

Quando il corpo è esposto ad agenti estranei come batteri o virus, umano il sistema immunitario inizia a produrre attivamente anticorpi contro di loro, che aiutano a riconoscere e distruggere patogeni. Successivamente, rimangono nel corpo umano per proteggerlo dall'incontro con infezioni causate dallo stesso agente patogeno.

Pertanto, si forma un'immunità attiva. I medici lo chiamano specifico perché funziona esclusivamente contro un virus o un batterio specifico. La vaccinazione "Synflorix" contiene polisaccaridi di ceppi pneumococcici, che molto spesso provocano processi patologici infettivi. Questi componenti, insieme alle proteine ​​della difterite, dell'Haemophilus influenzae e del tetano, hanno una maggiore immunogenicità e bassa virulenza.

Sono in grado di indurre la produzione di anticorpi senza provocare lo scoppio di una vera infezione. memoria immunitaria, che rimane dopo la vaccinazione, consente di riconoscere rapidamente l'uno o l'altro microbo patogeno e iniziare la rapida sintesi delle immunoglobuline. Pertanto, il processo patologico viene soppresso nella fase iniziale del suo sviluppo.

Indicazioni e preparazione per l'introduzione del vaccino

Secondo le istruzioni per l'uso, Synflorix è indicato all'età di sei settimane a cinque anni. È usato per prevenire polmonite, otite media, meningite, sepsi e altre malattie causate da Streptococcus pneumoniae. I bambini sani che non hanno determinate malattie croniche non richiedono alcuna preparazione per tale immunizzazione. Molto spesso, questo vaccino viene somministrato prima che il bambino entri nel asilo. In altre situazioni, la possibilità della vaccinazione dovrebbe essere discussa con uno specialista. Affinché il bambino trasferisca il vaccino il più facilmente possibile, è necessario aderire seguenti raccomandazioni:

1. Pochi giorni prima della vaccinazione, non puoi visitare luoghi pubblici. Anche il contatto con altri bambini dovrebbe essere evitato in quanto sono una potenziale fonte di infezione.
2. Non è consigliabile introdurre nuovi tipi di alimenti complementari a un bambino, prodotti insoliti, poiché in alcuni casi possono causare lo sviluppo di una reazione allergica.
3. È importante prendersi cura dello stato psico-emotivo del bambino. I genitori dovrebbero parlargli della vaccinazione, di come e perché viene effettuata.
4. Se in famiglia c'è una persona che soffre di raffreddore o altre malattie infettive, la vaccinazione dovrebbe essere posticipata fino al pieno recupero.
5. Nel caso in cui i genitori non siano sicuri della salute assoluta del loro bambino, dovrebbero consultare un medico per determinare la possibilità della vaccinazione.

Metodo di applicazione e dosaggio

L'inoculazione "Synflorix" viene eseguita nell'area del muscolo deltoide o nella parte anteriore della coscia con metodo intramuscolare. I metodi di vaccinazione possono variare a seconda categorie di età bambini. Programma di vaccinazione a seconda dell'età:

1. 6 settimane - 6 mesi: si raccomandano quattro iniezioni del vaccino per sviluppare un'elevata immunità. La prima iniezione viene eseguita a 6 mesi, le due successive - con un intervallo di 30 giorni. La rivaccinazione (quarta vaccinazione) viene effettuata 6 mesi dopo l'ultima somministrazione del farmaco.
2. Bambini prematuri: le modalità della loro vaccinazione sono identiche alle precedenti. L'unica differenza di questo casoè che la prima vaccinazione viene somministrata all'età di 2 mesi.
3. 7-11 mesi: vaccinazione con due dosi a distanza di 1 mese. La reintroduzione avviene nel secondo anno di vita.
4. 1-5 anni: il processo di corretta vaccinazione consiste in due dosi del farmaco con un intervallo di 2 mesi.

L'iniezione è una procedura invasiva che presenta alcuni rischi. Per minimizzarli, è necessario seguire le istruzioni per l'uso. Il vaccino "Synflorix" viene eseguito solo mediante iniezione intramuscolare. Prima dell'inizio procedura medica lo specialista dovrebbe prendere la temperatura del bambino. Nei bambini di età inferiore a un anno, l'iniezione viene eseguita nella superficie anteriore della coscia, in età avanzata - nella regione dei muscoli deltoidi. Il medico dovrebbe valutare lo stato del vaccino, la presenza danno meccanico, marcatura, data di scadenza. Posto iniezione elaborato soluzione antisettica. In nessun caso dovrebbe contattare questo farmaco e antisettico, in quanto ciò può portare all'inattivazione del vaccino Synflorix. L'agente viene somministrato dopo che il farmaco raggiunge temperatura ambiente. Il dosaggio della vaccinazione è di ½ millilitro.

Durante l'attuazione di questo manipolazione medica i genitori dovrebbero chiedere al medico la possibilità di alcune reazioni post-vaccinazione e le conseguenze del farmaco.

Controindicazioni per l'introduzione del vaccino

Esistere determinati gruppi bambini per i quali il vaccino è vietato o somministrato con cautela. Questa categoria comprende:

• Disponibilità processi patologici v fase attiva, che è accompagnato alta temperatura(più di 39 °С);
• bambini con allergia o ipersensibilità confermata ai componenti di questo vaccino.

Con una certa cautela, il farmaco viene utilizzato nei bambini con coagulopatia. Questo statoè un disturbo della coagulazione. Quando il vaccino viene somministrato per via intramuscolare, c'è alta probabilità danni ai vasi sanguigni e sanguinamento. Nei bambini con una storia di convulsioni, la vaccinazione viene eseguita dopo aver consultato un pediatra e prescritto farmaci appropriati per prevenire le convulsioni.

Ci sono complicazioni dal vaccino Synflorix?

Effetti collaterali, complicanze, potenziali reazioni al vaccino

L'emergere di alcuni effetti collaterali dall'introduzione del vaccino è dovuto alla sensibilità individuale e alle caratteristiche del corpo del bambino, nonché alla tecnica di iniezione. È molto importante capire che questo vaccino non contiene vivi batteri patogeni, ma solo frammenti delle loro pareti cellulari. Pertanto, questo farmaco non è in grado di causare vera malattia. classificati in base alla frequenza del loro sviluppo in:

1. Frequente (in 1 bambino su 100) - infiltrazione nel sito di iniezione.
2. Molto comune (colpisce più di 1 bambino su 10) - dolore, gonfiore, rossore al sito di iniezione, temperatura subfebbrile, perdita di appetito, irritabilità, sonnolenza.
3. Non comune (meno di 1 bambino su 100): sanguinamento, eruzione cutanea, prurito, vomito, diarrea, pianto patologico.
4. Rari (possono interessare fino a 1 bambino su 10.000): anafilassi, convulsioni, dermatite allergica.

Le complicanze di questo vaccino includono le seguenti condizioni:

• danno vaso sanguigno o nervo;
• la formazione di un ascesso, linfoadenite, flemmone.

Terapia delle reazioni post-vaccinazione dalla vaccinazione "Synflorix".

Gonfiore minore, iperemia e dolore nell'area di iniezione - sintomi fisiologici, non richiedente interventi medici. Si sviluppano di conseguenza processo infiammatorio v tessuto muscolare. Il fosfato di alluminio contenuto in questo vaccino funge da assorbente. Non consente l'assorbimento dei polisaccaridi nel flusso sanguigno, causando una lieve infiammazione locale. Impatto simile stimola meglio il sistema immunitario a combattere gli agenti patogeni.

Ciò è confermato dalle istruzioni per Synflorix.

La terapia per gli effetti collaterali patologici comporta trattamento sintomatico. Quando un bambino sviluppa la febbre, vengono utilizzati antipiretici. Allo stesso scopo, è consentito l'uso di antipiretici preparazioni mediche. Specialmente per i dati dei bambini dispositivi medici disponibile sotto forma di sciroppi. Con lo sviluppo di reazioni allergiche, vengono prescritti desensibilizzanti e antistaminici. preparazioni farmacologiche.

Devo vaccinare "Synflorix" davanti all'asilo? Scopriamolo.

È opinione diffusa tra i genitori che la vaccinazione di un bambino dipenda solo dal loro desiderio. I medici fanno una domanda a queste persone: come possono proteggere il bambino da pericolose malattie infettive e dalle loro conseguenze. La risposta è, molto spesso, no. L'effetto positivo della vaccinazione è stato testato per molte generazioni. I motivi principali per cui i medici raccomandano le vaccinazioni sono:

1. Per oltre 100 anni, i vaccini hanno protetto le persone da malattie pericolose.
2. Vaccinazioni dentro infanzia ti consente di adattarti rapidamente a ambiente esterno. Allo stesso tempo, in una persona vengono prodotti anticorpi contro malattie pericolose e il rischio di ammalarsi è significativamente ridotto.
3. La vaccinazione è importante contro le malattie contro le quali la medicina è impotente. Sono difterite e poliomielite.
4. A causa del deterioramento della situazione ambientale, l'immunità dei bambini è ridotta.
5. Il vaccino utilizza solo componenti batteriche, in particolare polisaccaridi, che non hanno virulenza e non provocano vere e proprie malattie.

Alla luce di questi fatti, l'utilità della vaccinazione non lascia dubbi.

interazione farmacologica

Significa che "Synflorix" viene utilizzato in parallelo con altre vaccinazioni, a condizione che vengano somministrate in diverse aree corpo. È consentito l'uso del farmaco sullo sfondo del trattamento con immunosoppressori, citostatici, farmaci chemioterapici. In questo caso, esiste la possibilità di non ottenere una risposta immunitaria, poiché il sistema immunitario è notevolmente indebolito sullo sfondo dell'esposizione ai suddetti farmaci.

L'uso di immunoglobuline riduce anche la risposta immunitaria alla vaccinazione. In questo caso non viene prodotto il necessario pool di anticorpi specifici.

Analoghi

Ci sono altri vaccini preventivi da infezioni causate da batteri pneumococcici. Questi includono:

• "Prevenar", che fornisce l'immunità da 7 ceppi di questo patogeno;
• "Prevenar 13", a cui si aggiungono altri 6 ceppi;
• "Pnevmovax II" è un vaccino polivalente che contiene 23 ceppi di polisaccaridi pneumococcici.

Tutte le vaccinazioni di cui sopra sono autorizzate dall'OMS e vengono utilizzate con successo nella pratica.

• Non indicato. Vedere le istruzioni

• Non indicato. Vedere le istruzioni

Azione farmacologica

• Non indicato. Vedere le istruzioni

• Non indicato. Vedere le istruzioni

Sospensione iniettabile Sinfloriks (Sinfloriks)

Istruzioni per uso medico farmaco

• Indicazioni per l'uso
• Modulo per il rilascio
• Farmacocinetica del farmaco
• Controindicazioni per l'uso
• Effetti collaterali
• Dosaggio e somministrazione
• Overdose
• istruzioni speciali alla reception
• Condizioni di archiviazione
• Da consumarsi preferibilmente entro

Indicazioni per l'uso

Prevenzione delle malattie infettive invasive (sepsi, meningite, batteriemia) e dell'otite media acuta causate da Streptococcus pneumoniae nei bambini di età compresa tra 6 settimane e 2 anni.

Modulo per il rilascio

sospensione per iniezione intramuscolare 0,5 ml/dose.
Synflorix (vaccino polisaccaride pneumococcico 10-valente, coniugato con proteina D di Haemophilus influenzae, tossoidi tetanici e difterici non tipizzabili, adsorbito)
sospensione per iniezione intramuscolare 0,5 ml / dose - flaconcino (flaconcino) confezione di cartone 1.
Synflorix (vaccino polisaccaride pneumococcico 10-valente, coniugato con proteina D di Haemophilus influenzae, tossoidi tetanici e difterici non tipizzabili, adsorbito)
sospensione per iniezione intramuscolare 0,5 ml/dose - flaconcino (flaconcino) confezione da 10.
Synflorix (vaccino polisaccaride pneumococcico 10-valente, coniugato con proteina D di Haemophilus influenzae, tossoidi tetanici e difterici non tipizzabili, adsorbito)
sospensione per iniezione intramuscolare 0,5 ml / dose - flaconcino (flaconcino) confezione da 100.
Synflorix (vaccino polisaccaride pneumococcico 10-valente, coniugato con proteina D di Haemophilus influenzae, tossoidi tetanici e difterici non tipizzabili, adsorbito)
sospensione per iniezione intramuscolare 0,5 ml / dose - siringa con ago (aghi) confezione blister 1 confezione di cartone 1.

Farmacocinetica

Per i vaccini non sono richiesti studi di farmacocinetica.

Utilizzare durante la gravidanza

Poiché Synflorix non è destinato all'uso negli adulti, non ci sono dati adeguati sul suo uso durante la gravidanza e l'allattamento.

Controindicazioni per l'uso

Ipersensibilità nota a qualsiasi componente del vaccino e reazioni alla precedente somministrazione del vaccino Synflorix

Età da bambini fino a 6 settimane di vita -

Malattie infettive acute di gravità moderata e grave.

Effetti collaterali

Circa 12.879 dosi di Synflorix sono state somministrate a circa 4.595 bambini sani e 137 neonati pretermine durante ricerca clinica come vaccinazione primaria. Inoltre, circa 3870 bambini e 116 neonati prematuri hanno ricevuto una dose di richiamo di Synflorix nel secondo anno di vita. In tutto test clinici Synflorix è stato somministrato in concomitanza con altri vaccini raccomandati per l'infanzia.

Non vi è stato alcun aumento di incidenza o gravità eventi avversi associato all'uso sequenziale delle dosi durante la vaccinazione primaria.

Rispetto al regime di vaccinazione primaria, è stato notato un aumento della reattogenicità dopo l'introduzione di una dose di richiamo del vaccino.

La reattogenicità era maggiore nei bambini che ricevevano contemporaneamente il vaccino contro la pertosse a cellule intere.

Il più comune indesiderato reazioni avverse osservati durante la vaccinazione primaria sono stati rossore al sito di iniezione e irritabilità, osservati rispettivamente nel 38,3% e nel 52,3%.

Con la successiva vaccinazione di richiamo, queste reazioni si sono verificate rispettivamente nel 52,6% e nel 55,4%. La maggior parte di queste reazioni erano temporanee e procedevano facilmente.

Le reazioni avverse di seguito sono raggruppate per sistema e frequenza di insorgenza.

Determinazione della frequenza degli effetti collaterali: molto spesso (>-1/10), spesso (>-1/100, ma <-1/10), a volte (>-1/1000, ma <-1/100), raramente (>-1/10000, ma <-1/1000).

Molto comuni: perdita di appetito, irritabilità, sonnolenza, dolore, arrossamento, gonfiore al sito di iniezione, febbre (≥ 38°C per via rettale).

Spesso: indurimento nel sito di iniezione, febbre (≥ 39 ° C se misurata per via rettale).

Raramente: reazioni allergiche(dermatite allergica, dermatite atopica), convulsioni, accompagnate o meno da febbre.

A volte: pianto insolito, apnea (vedere la sezione "Istruzioni speciali" per il verificarsi di attacchi di apnea nei neonati prematuri nati in età gestazionale ≤ 28 settimane), diarrea, vomito, formazione di ematomi, emorragia e ispessimento nodulare nel sito di iniezione, febbre (≥ 40 ° C se misurata per via rettale) *.

* - dati ottenuti con l'introduzione delle dosi di richiamo.

Dosaggio e somministrazione

Bambini da 6 settimane a 6 mesi

Per ottenere una protezione ottimale, si raccomandano 4 dosi di vaccino SYNFLORIX, da 0,5 ml ciascuna. Il ciclo di vaccinazione primaria consiste in tre dosi somministrate con un intervallo minimo di 1 mese tra le dosi. Solitamente il vaccino viene somministrato all'età di 2 mesi, ma è possibile somministrare il vaccino anche prima, a partire dalle 6 settimane di vita del bambino. Si raccomanda una dose di richiamo almeno 6 mesi dopo l'ultima dose primaria, preferibilmente tra i 12 ei 15 mesi di età.

Vaccinazione primaria a due dosi

Come schedula alternativa, può essere utilizzata la seguente schedula vaccinale: la prima dose (0,5 ml) viene somministrata all'età di 2 mesi, la seconda dose (0,5 ml) viene somministrata 2 mesi dopo la prima dose. Si raccomanda una dose di richiamo almeno 6 mesi dopo l'ultima dose primaria.

Bambini nati a 27-36 settimane di gestazione

Nei bambini prematuri con un periodo di gestazione di 27 settimane o più, si raccomanda la nomina di 4 dosi del vaccino Synflorix, 0,5 ml ciascuna. Il ciclo di vaccinazione primaria consiste in tre dosi, somministrate con un intervallo minimo di 1 mese tra le dosi, iniziando con 2 un mese bambino. Si raccomanda una dose di richiamo almeno 6 mesi dopo l'ultima dose primaria.

Bambini non precedentemente vaccinati con vaccino pneumococcico

7 a 11 mesi

Il ciclo di vaccinazione consiste in due dosi da 0,5 ml con un intervallo minimo di 1 mese tra le dosi. Si raccomanda una terza dose nel secondo anno di vita con un intervallo tra le dosi di almeno 2 mesi dopo la 2a dose.

12 a 23 mesi

Il ciclo di vaccinazione consiste in due dosi da 0,5 ml con un intervallo minimo di 2 mesi tra le dosi. La necessità di rivaccinazione dopo questo programma di vaccinazione non è stata stabilita.

Il vaccino viene somministrato per iniezione intramuscolare. È preferibile somministrare il vaccino nella coscia anterolaterale nei bambini di età inferiore ai 12 mesi e nel muscolo deltoide dell'avambraccio nei bambini più grandi.

La sicurezza e l'efficacia di SYNFLORIX non sono state stabilite nei bambini di età superiore a 24 mesi.

Istruzioni per l'uso del vaccino

Quando il vaccino viene conservato in una siringa, può formarsi un precipitato bianco con un sopranatante limpido e incolore. Questo fatto non indica un deterioramento della qualità del vaccino.

Agitare bene il vaccino prima dell'uso.

Prima dell'uso, il contenuto della siringa deve essere ispezionato visivamente prima e dopo l'agitazione per la presenza di eventuali particelle estranee e/o anomalie aspetto fisico. Se si trovano scaglie, il vaccino non deve essere usato.

Eventuali vaccini o rifiuti non utilizzati devono essere smaltiti in conformità con i requisiti per i materiali a rischio biologico.

Istruzioni per la somministrazione del vaccino

1. Prendere il corpo della siringa con una mano (non tenere lo stantuffo della siringa), svitare il cappuccio sulla siringa in senso antiorario.

2. Avvitare l'ago alla siringa in senso orario finché non si ferma.

3. Rimuovere il cappuccio protettivo dall'ago.

4. Somministrare il vaccino.

Overdose

Non ci sono dati sui casi di sovradosaggio.

Interazioni con altri farmaci

Synflorix può essere utilizzato in combinazione con uno qualsiasi dei seguenti vaccini monovalenti o combinati, inclusi DTPa-HBV-IPV/Hib e DTPw-HBV/Hib): vaccino contro la difterite-tetano-pertosse a cellule intere (DTPw), vaccino contro la difterite-tetano-pertosse acellulare (DTPa), vaccino contro l'Haemophilus influenzae di tipo b (Hib), vaccino inattivato contro un (IPV), vaccino morbillo-rosolia-parotite (MMR), vaccino contro varicella, vaccino contro il rotavirus, vaccino contro il meningococco di sierogruppo C (coniugati CRM 197 e TT) e vaccino antipolio orale (OPV), B.

In caso di uso contemporaneo con altri vaccini, è necessario somministrare i vaccini in diverse parti del corpo.

Gli studi hanno dimostrato che le risposte immunitarie e i profili di sicurezza dei vaccini somministrati sono rimasti invariati, ad eccezione della risposta all'introduzione del poliovirus di tipo 2 inattivato, quando durante gli studi sono stati ottenuti risultati contrastanti (range di sieroprotezione dal 78% al 100%). Rilevanza clinica i dati della ricerca sono sconosciuti. Non è stato identificato impatto negativo quando si utilizza un vaccino meningococcico coniugato indipendente dalla proteina di trasporto (coniugati CRM 197 e TT). È stato rivelato aumento della produzione anticorpi contro il coniugato Hib-TT, antigeni difterici e tetanici.

Come con altri vaccini, i pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva potrebbero non avere una risposta immunitaria adeguata.

Il vaccino non deve essere miscelato con altri farmaci.

Istruzioni speciali per l'ammissione

In conformità con gli standard di corretto pratica clinica prima della vaccinazione, è necessario esaminare la storia e l'esame del bambino (soprattutto se la vaccinazione è già stata effettuata e possono essersi verificate reazioni avverse).

Come con altri vaccini parenterali, la supervisione e il trattamento medico devono essere forniti a coloro che sono stati vaccinati in caso di insorgenza improvvisa di una reazione anafilattica al vaccino somministrato.

Quando si prescrive il vaccino a neonati prematuri con un'età gestazionale inferiore alle 28 settimane, è necessario considerare l'opportunità di una supervisione medica per 48-72 ore a causa del potenziale rischio di sviluppare apnea (soprattutto nei bambini con una storia di immaturità respiratoria).

Come con altri vaccini, l'uso di Synflorix deve essere ritardato nei bambini con malattia acuta condizioni febbrili e malattie infettive acute. Tuttavia, la presenza di una malattia infettiva che si verifica in forma lieve, (freddo), non è una controindicazione per la vaccinazione.

In nessun caso Synflorix deve essere somministrato per via endovenosa o intradermica!

Non ci sono dati sulla nomina di Synflorix s/c.

Come con altri vaccini IM, si deve usare cautela quando usato nei bambini con trombocitopenia e altri disturbi della coagulazione per evitare successive emorragie.

Synflorix non protegge dai sierotipi pneumococcici non inclusi nel vaccino. Sebbene nel caso della vaccinazione con Synflorix si osservi il rilascio di anticorpi contro i tossoidi del tetano e della difterite e della proteina D (Haemophilus influenzae), l'immunizzazione con Synflorix non annulla vaccinazione di routine contro Haemophilus influenzae di tipo b, tetano e difterite.

Una risposta immunitaria al 100% non è garantita per tutte le persone vaccinate.

Non sono stati condotti studi specifici sull'uso del vaccino SYNFLORIX nei bambini con rischio aumentato infezione da pneumococco (anemia falciforme, disfunzione congenita e acquisita della milza, neoplasie maligne, HIV, Sindrome nevrotica). La fattibilità della vaccinazione dei bambini ad alto rischio dovrebbe essere valutata caso per caso.

Immunizzazione attiva dei bambini con ridotto stato immunitario, forse a causa di terapia immunosoppressiva, un difetto genetico, un'infezione da HIV o altre cause, possono portare a una diminuzione della produzione di anticorpi.

Per i bambini ad aumentato rischio di malattia pneumococcica (p. es., anemia falciforme, asplenia, infezione da HIV, malattia cronica o disturbi immunitari) si raccomanda di immunizzare con il vaccino Synflorix 10-valente all'età di meno di 2 anni in conformità con le raccomandazioni sull'età; un altro vaccino - polisaccaride pneumococcico 23-valente - può essere utilizzato a partire dai 2 anni di età. L'intervallo tra la somministrazione di Synflorix e il vaccino pneumococcico 23-valente deve essere di almeno 8 settimane.

L'uso profilattico di antipiretici prima o immediatamente dopo la somministrazione del vaccino può ridurre la frequenza e l'intensità delle reazioni febbrili post-vaccinazione. Tuttavia, i dati disponibili lo suggeriscono uso profilattico il paracetamolo può ridurre la risposta immunitaria ai vaccini pneumococcici. Significato clinico questa osservazione rimane sconosciuta.

Si raccomanda l'uso profilattico di antipiretici:

Nei bambini con la nomina congiunta di Synflorix e vaccino contro la pertosse a cellule intere a causa di un aumentato rischio di reazioni febbrili -

Nei bambini con una storia di attacchi febbrili.

La sicurezza e l'efficacia di SYNFLORIX non sono state stabilite nei bambini di età superiore a 24 mesi e i bambini di età inferiore a 6 settimane non devono ricevere il vaccino.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di controllo