Qual è la differenza tra Janin e Yarina. Indicazioni per l'uso. Controindicazioni all'assunzione di questi farmaci

La contraccezione è elemento importante Vita di ogni giorno ogni donna moderna età riproduttiva. Ognuna cerca di scegliere il metodo che le si addice in base a criteri di efficienza e sicurezza. I farmaci "Jess" e "Yarina" appartengono al gruppo dei contraccettivi orali e sono spesso usati non solo ai fini della contraccezione individuale, ma anche per il trattamento di alcuni malattie ginecologiche.

Per scegliere rimedio adeguatoè necessario comprendere più in dettaglio la struttura di ciascuno di essi.

Jess e Yarina - che cos'è?

I preparativi "Jess" e "Yarina" appartengono al gruppo contraccettivi orali combinati. Ciò significa che contengono due ormoni: estrogeni e progestinici. L'etinilestradiolo agisce come un estrogeno: è un ormone sintetico, un analogo dell'estradiolo endogeno. In isolamento, viene utilizzato con una pronunciata mancanza di ormoni sessuali nel corpo femminile.

Il gestagen nella preparazione è drospirenoneè un ormone sintetico che, per meccanismo feedback inibisce la follicologenesi e, di conseguenza, previene l'ovulazione.

La gravidanza si verifica solo se il maschio cellula sessuale si connette con la femmina in un certo periodo del ciclo. Esiste malinteso che al di fuori del periodo di ovulazione, i rapporti non protetti non possono portare al concepimento. Va tenuto presente che sia le cellule germinali maschili che quelle femminili possono sopravvivere nell'ambiente interno. corpo femminile fino a diversi giorni, quindi il metodo di "calcolo" potrebbe non funzionare.

Il meccanismo d'azione dei contraccettivi orali si basa su abilità unica corpo femminile per l'ovulazione. Il farmaco sopprime ciclo naturale e introduce le ovaie, per così dire, in una "modalità dormiente". In questo caso non si verifica il rilascio dell'uovo, il che significa che la sua fecondazione non è possibile. Oltre a sopprimere l'ovulazione, il farmaco cambia Composizione chimica secrezione mucosa della cervice, che crea una sorta di barriera agli spermatozoi e potenzia l'effetto del rimedio.

Per tasso effetto contraccettivo creato indice di perle. È calcolato come il numero di donne che rimangono incinte ogni 100 donne che usano un particolare metodo contraccettivo. L'uso del farmaco "Jess" o "Yarina" garantisce l'indice di Pearl (ovvero il rischio di gravidanza) inferiore a 1, che è uno dei la prestazione migliore nel mercato dei contraccettivi orali.

Il secondo componente dei farmaci - drospirenone, ha anche effetti antimineralcorticoidi e antiandrogeni. Questi ormoni portano a una serie di problemi nel corpo femminile:

• Set di pesi.
• Ristagno di liquidi.
• Acne.
• Pelle e capelli grassi.

Grazie al drospirenone, indesiderato effetti ormonali nel corpo, che in alcuni casi determina le indicazioni per l'uso del farmaco.

Gli effetti collaterali più comuni quando assunti sono:

1. Nausea.
2. Ingorgo e dolore delle ghiandole mammarie.
3. Irregolare sanguinamento uterino origine non specificata.

Il sanguinamento durante l'assunzione del farmaco si verifica spesso quando la concentrazione di ormoni sintetici nel farmaco non è sufficiente per sostituire completamente ormoni naturali organismo. Tale sanguinamento spesso non è pesante, ma richiede la consultazione di un medico per escludere una diversa natura dell'evento.

Non è la complicazione più comune, ma piuttosto formidabile tromboembolismo. L'effetto è associato alla coagulazione del sangue e alla formazione coaguli di sangue- coaguli di sangue che, se entrano in vasi di piccolo calibro, possono chiuderli completamente.

A questo proposito, il farmaco è controindicato nelle persone con rischio aumentato trombosi, disturbato circolazione periferica, malattia del fegato. Per proteggerti, prima di iniziare a prendere le pillole, dovresti consultare il tuo medico e scoprire se ci sono controindicazioni individuali per l'assunzione di COC.

Assunzione del farmaco periodo iniziale la gravidanza, che spesso avviene per negligenza, no impatto negativo sullo sviluppo fetale, ma studi attendibili su ulteriori sviluppi non avere figli. Durante l'allattamento al seno, i contraccettivi orali non dovrebbero essere assunti, poiché alcuni dei gomoni possono essere escreti con il latte, cosa che in nessun caso dovrebbe essere consentita. L'ingestione di ormoni estranei nel corpo di un bambino può portare a una violazione del suo sviluppo sessuale.

Somiglianze e differenze

"Jess" e "Yarina" sono due droghe il più simili possibile tra loro. A causa della composizione identica, del loro terapeutico e effetti collaterali non differiscono l'uno dall'altro, il che rende più difficile la scelta tra di loro. Tuttavia, ci sono ancora differenze.

La prima e più significativa differenza è la concentrazione sostanze attive. La quantità di drospirenone nei preparati è la stessa ed è 3 mg. L'intera differenza sta nell'etinilestradiolo. Per "Jess" la concentrazione è 20 microgrammi, e per "Yarin" - 30 . Per i farmaci ormonali, questa è un'enorme differenza, quindi Yarina è considerata il contraccettivo orale più potente sul mercato.

Prossimo differenza importanteè il modo in cui vengono usate le droghe. Nel caso di Yarina, tutto è abbastanza semplice: c'è 21 compresse, che deve essere assunto dal primo giorno delle mestruazioni in circa contemporaneamente. Dopo la fine del pacchetto, viene effettuata una pausa di sette giorni e l'ottavo giorno viene preso un nuovo pacchetto.

"Jess" ha due modalità di applicazione. Modalità "24+4" comporta l'assunzione continua di compresse, rigorosamente secondo le frecce indicate sulla confezione. È importante seguire l'ordine delle compresse, poiché alcune di esse sono ciucci. Non compresse attive sono progettati per non allontanarsi dal regime e per non commettere errori all'inizio del ciclo successivo.

Il regime "flessibile" ti consente di assumere pillole attive senza interruzione per 120 giorni, dopodiché devi fare almeno 1 pausa di quattro giorni. Questo grafico funziona solo per dispositivo speciale- Fai clic sul distributore.

Area di applicazione

L'indicazione principale per l'uso di questi farmaci è la contraccezione. Jess è anche usato per curare acne e pesante sindrome premestruale. In alcuni casi, il farmaco può essere prescritto da un ginecologo per il trattamento o la prevenzione di altre malattie.

Yarina non ha molto ampia applicazione per colpa di alta concentrazione ormoni. Il farmaco è più adatto per le donne con bambini o che hanno avuto una gravidanza, poiché hanno una maggiore quantità di ormoni nel corpo.

Pertanto, l'unico criterio per scegliere tra i farmaci "Jess" e "Yarina" è la concentrazione di ormoni naturali nel sangue, altrimenti i farmaci sono assolutamente identici.

Il trattamento farmacologico obbliga il paziente a consumare entrambi pillole ormonali o iniezioni. Questi farmaci ti consentono di neutralizzare la sindrome del dolore e ripristinare il ciclo ciclo mestruale che è praticamente impossibile senza droghe.

Per ogni donna, il medico seleziona il farmaco appropriato. Obiettivo finale di questi farmaci - rendering azione positiva sulla salute del paziente e la conservazione funzione riproduttiva organismo. La maggior parte dei medici usa tali compresse farmaci come "Visanne" e "Janine".

"Visanna"

Cos'è "Visanna"? E lui è progestinico sintetico. Il progestinico è un farmaco che ha l'effetto del progesterone naturale. SU questo momento non esiste un degno sostituto questo farmaco. È prodotto grazie a una società farmaceutica tedesca chiamata BAYER WEIMAN GMBN AND CO. kg.

"Visanna" in forma internazionale e non proprietaria porta il nome "Dienogest". È lui sostanza attiva, che è uno speciale steroide ibrido. Ha un'attività progestinica estremamente pronunciata, che, a sua volta, conferisce all'endometrio il vantaggio del progesterone naturale.

"Visanna" sopprime l'ovulazione, riduce significativamente la sintesi degli steroidi sessuali. Ma con tutto questo, lei ha di più alta sicurezza tra i farmaci per il trattamento dell'endometriosi.

"Janino"

"Janine" lo è farmaco ormonale. È usato nel trattamento di alcune malattie ginecologiche, nonché di una serie di altri disturbi.

Si può notare che si allinea sfondo ormonale donne dal fatto che porta quotidianamente nel corpo una quantità predeterminata di steroidi sessuali. Ciò consente ai sintomi della malattia di diminuire. Di conseguenza, si verifica la remissione della malattia. Quelli. "Janine" - "livella" il background ormonale del paziente.

Comune tra le droghe

Sia "Janine" che "Visanne" lo sono entrambe mezzi più efficaci nella lotta contro l'endometriosi. Funzionano sulla base del dienogest e sopprimono i focolai dell'endometriosi stessi. I farmaci sono ampiamente utilizzati dai medici come metodo di trattamento assunzione orale medicinali.

Confronto. Differenze

Il primo, e più significativo, è che Jeanine è un contraccettivo che ha molto buona protezione da gravidanza indesiderata. Ma "Visanna" è solo un farmaco che non svolge la funzione di protezione.

Si distingue che in caso di uso continuo di "Visanne" si verifica esaurimento e danneggiamento guscio interno utero, ma la ricezione di "Zhanina" fornisce e consente al corpo malato di cambiamenti naturali nell'endometrio. Un esempio di ciò è l'aumento dello spessore dell'endometrio in una fase e i cambiamenti nella sua struttura in un'altra.

Entrambi i farmaci hanno un effetto antiandrogenico, ma questa caratteristica è più pronunciata in Janine. Effetto antiandrogeno significa che il farmaco ha un effetto come la riduzione ormoni maschili nel corpo di una donna.

"Janine" nel corpo non consente il rilascio dell'uovo dall'ovaio, in altre parole, sopprime il ciclo mestruale. Esegue la soppressione funzione ormonale ovaie. Questo, a sua volta, crea condizioni favorevoli per il trattamento delle cisti. "Visanna" consente anche la possibilità dell'ovulazione durante il ricevimento. Ha un effetto minimo sulle ovaie e sul loro lavoro.

Durante il ricevimento, "Janine" forma un ciclo mestruale regolare e riduce la perdita di sangue durante le mestruazioni. Ma "Visanna" funziona in modo tale che il loro trattamento diventa uno dei motivi dell'assenza ciclo normale. Invece di mestruazioni normali vai scarso questioni sanguinose, o viceversa, imprevedibilmente un gran numero di mestruazioni.

Per quanto riguarda il trattamento dell'endometriosi stessa, si può notare che "Visanne" rende bello effetto terapeutico . Include una diminuzione o addirittura una scomparsa sindrome del dolore, la morte delle cellule dell'endometriosi precedentemente formate e l'ulteriore prevenzione della progressione della malattia. Il farmaco "Janine" ha un effetto più debole. Colpisce moderatamente la riduzione del dolore e la diffusione dei focolai della malattia stessa.

Scelta della terapia

Durante il periodo in cui la paziente ha un'età di circa 20-30-35 anni, è meglio che prenda un farmaco come Janine. È stato detto sopra che è più delicato ed è anche un metodo contraccettivo e mantiene anche un ciclo mestruale regolare.

Dopo i 35 anni e fino ai 45 anni, il rischio di gravidanza diminuisce. Ne consegue che L'opzione migliore prenderà farmaci che garantiscono effetto terapeutico, cioè. "Visanna".

Nel periodo dopo i 45 anni e fino alla fine della menopausa, le donne dovrebbero usare una cosa leggermente diversa. Una cosa del genere è Dienogest.

Concludiamo che i medicinali possono essere selezionati in base all'età della donna, alle caratteristiche del suo corpo, nonché all'ulteriore desiderio di concepire un bambino. Ma, come la maggior parte dei farmaci, hanno i loro effetti collaterali e controindicazioni. Ecco perché ne consegue che è consigliabile consultare specialisti prima di iniziare a prelevare determinati fondi.

L'endometriosi è spesso chiamata la malattia della civiltà. Sebbene sia noto ai medici dal 19 ° secolo, ma solo con l'avvento di contraccettivi efficaci la malattia è diffusa. In tempi in cui non esistevano tali contraccettivi, una donna partoriva in media 8-9 volte e le mestruazioni erano molto meno frequenti. Oggi il numero delle mestruazioni per il tutto periodo riproduttivo approssimativamente uguale a 400. Un tale carico sulla femmina sistema riproduttivo non passa senza lasciare traccia: tutto appare più casi endometriosi, che in assenza di trattamento adeguato provoca le signore varie complicazioni fino all'infertilità. Secondo i dati clinici, ogni decimo soffre di questa patologia. donna moderna, e in termini di prevalenza, la malattia occupa saldamente il 3 ° posto. Per combattere la malattia, vengono inventati sempre più nuovi farmaci con molteplici effetti. Tali mezzi sono contraccettivi Zhanin o Yarina, ma quale è meglio dipende da ogni caso specifico. Spesso i ginecologi lasciano la scelta al paziente. Ma per una persona che ignora la medicina, a volte è molto difficile capire la loro differenza. Pertanto, vale la pena dare un'occhiata più da vicino alle caratteristiche di ciascuno di essi.

Brevi informazioni sull'endometriosi

Endometrio - il rivestimento della cavità uterina, necessario per l'attaccamento dello zigote (ovulo fecondato). Se il concepimento non si verifica, il tessuto viene rifiutato dall'organo ed esce sotto forma di mestruazioni.

In alcuni casi, le particelle dell'endometrio possono attaccarsi ai tessuti di altri organi: tube di Falloppio, ovaie. Parte dell'endometrio entra cavità addominale dove viene utilizzato dalle sue cellule. Ci sono casi in cui, mentre le particelle si muovevano, penetravano e mettevano radici nei polmoni, nei reni e in altri organi.

Dopo l'impianto dell'endometrio nei tessuti al di fuori dell'utero, inizia a funzionare sotto l'influenza degli ormoni prodotti dalle ovaie, come nel suo luogo "nativo". Questo funzionamento patologico dei singoli focolai in luoghi insoliti è chiamato endometriosi. Si manifesta con spotting tra i periodi, dolore nell'addome inferiore e in alcuni casi causa sanguinamento uterino.

In assenza di un trattamento di alta qualità, la crescita dell'endometrio diventa incontrollabile, contribuisce a molte gravi complicazioni, provocando gravidanza extrauterina e infertilità.

Somiglianze e differenze tra farmaci

I farmaci appartengono allo stesso gruppo contraccettivi ormonali. Entrambi sono progettati per prevenire il concepimento e sono prodotti dallo stesso produttore, la società tedesca Bayer.

Anche la composizione è simile: il componente comune è l'etinilestradiolo, presentato in preparati in un dosaggio - 30 μg per pillola. Ma è qui che finisce l'identità: il secondo principio attivo di Jeanine è il dienogest, e di Yarin è il drospirenone. Eccipienti differiscono anche per l'insieme degli ingredienti e il loro dosaggio.

La forma di dosaggio dei contraccettivi differisce in modo insignificante: Janine è disponibile sotto forma di confetti sotto guaina cinematografica, Yarina è prodotta in compresse.

Caratteristiche del farmaco Janine nel trattamento dell'endometriosi

Lo scopo principale è prevenire il concepimento indesiderato. Questo effetto fornisce un'azione congiunta dei suoi due ingredienti attivi: etinilestradiolo e dienoget. La prima sostanza è un analogo sintetizzato artificialmente dell'estrogeno naturale. Di conseguenza, agisce in modo identico a un ormone: blocca la secrezione di gonadotropine da parte del cervello, sopprime il lavoro delle ovaie per produrre ormoni, ispessisce secrezione vaginale. Ma soprattutto, inibisce la crescita dell'endometrio.

Il secondo composto, il dienogest, è una sostanza ibrida che ha le caratteristiche dei progestinici e del norterstosterone. Ha proprietà antiandrogeniche, ha un effetto benefico sul contenuto di lipidi nel sangue e previene lo sviluppo di patologie da corticosteroidi.

Lo schema di applicazione del farmaco dipende dallo scopo dell'appuntamento: per effetto contraccettivo il rimedio deve essere bevuto anche durante un corso di 21 giorni, una compressa alla volta, dopodiché si osserva una pausa, durante la quale si verifica un'emorragia da sospensione simile alle mestruazioni. Alla fine di una settimana di tregua, ricominciano a prendere le pillole.

Come bere dragee con endometriosi

Il vantaggio di Jeanine sugli altri contraccettivi sta nel fatto che può essere assegnato a vari gradi malattia: come manifestazioni iniziali, così come forme complesse. Pertanto, viene selezionato uno schema individuale per ciascun paziente. In media, si propone di bere confetti ininterrottamente per due mesi, ovvero 63 giorni. Il dosaggio raccomandato è di una pillola al giorno. Dopo la fine del corso, viene effettuata una pausa di 7 giorni per sanguinamento da sospensione. Il giorno in cui inizierà la dimissione dipende da caratteristiche individuali corpo femminile. La necessità di un'ulteriore assunzione di Jeanine viene discussa con il ginecologo, poiché di solito è sufficiente un ciclo di terapia per sopprimere la crescita dell'endometrio.

In casi più complessi, a una donna può essere prescritto un corso più lungo, quindi dovrà bere pillole per 84 giorni, dopodiché il farmaco viene annullato per l'inizio del sanguinamento mestruale.

Possibili effetti collaterali

Qualunque droga sintetica può causare effetti spiacevoli e Janine non fa eccezione. Sebbene il contraccettivo sia generalmente ben tollerato dall'organismo, ci sono anche conseguenze indesiderabili ricezione:

• Disturbi psico-emotivi (depressione, nervosismo, irritabilità, ecc.)
• Tenuta e dolore delle ghiandole mammarie
• Mal di testa
• Violazione del tratto digestivo (nausea, flatulenza, meno spesso - diarrea e vomito)
• Aumento di peso (principalmente nelle donne con sovrappeso e predisposizione all'obesità), ecc.

Gli effetti collaterali possono svilupparsi stato iniziale ammissione o dopo il completamento del corso. in alcuni casi gli effetti passano da soli, ma è meglio consultare il proprio ginecologo sulle caratteristiche del ricevimento.

contro l'endometriosi

Il farmaco multicomponente è un monofasico a basso dosaggio contraccettivo sviluppo moderno. La sua azione è fornita da due principi attivi: etinilestradiolo e drospirenone.

La prevenzione della gravidanza è fornita da diversi processi contemporaneamente. Durante il corso di Yarina, l'ovulazione viene soppressa e allo stesso tempo cambia la struttura della secrezione cervicale. Diventa così denso e viscoso che gli spermatozoi non possono penetrare cavità uterina. Inoltre, il contraccettivo inibisce la crescita dell'endometrio, necessario per il completo attaccamento di un ovulo fecondato.

Il drospirenone, a sua volta, ha un effetto antimineralcorticoide: previene l'aumento di peso, l'accumulo di liquidi nel corpo, che aiuta a prevenire il gonfiore. Pertanto, Yarina non solo protegge dal concepimento indesiderato, ma allevia anche le manifestazioni della sindrome premestruale.

A differenza di molti altri farmaci simili, un contraccettivo, grazie al drospirenone contenuto, ha un effetto benefico sull'aspetto. Poiché la sostanza è caratterizzata da attività antiandrogena, a seguito della sua azione l'attività diminuisce. ghiandole sebacee, scompare o riduce significativamente l'acne. Ciò è spiegato dal fatto che il drospirenone ha un effetto simile al progesterone endogeno, che viene sintetizzato dalle ovaie.

IN scopi terapeutici Yarina viene utilizzata per normalizzare il ciclo mestruale, ovvero per ridurne la durata e l'intensità del sanguinamento. Anche un'indicazione è l'anemia emorragica in forma cronica e dolore durante le mestruazioni. Tutte queste violazioni sono allo stesso tempo caratteristiche peculiari endometriosi.

L'azione di Yarina nell'endometriosi

Il contraccettivo è uno dei più efficaci tra i farmaci contraccettivi combinati utilizzati nel trattamento dell'endometriosi:

• Blocca la sintesi dei gonadotropi da parte della ghiandola pituitaria e il loro rilascio
• Sopprime la produzione di ormoni sessuali da parte delle ovaie
• Neutralizza i cambiamenti proliferativi nell'endometrio

A causa degli effetti prodotti nell'endometrio, processi ciclici e con un lungo decorso inizia l'atrofia. Di conseguenza, il funzionamento dei fuochi endometrioidi viene soppresso.

Come bere le compresse di Yarin con endometriosi

La confezione contraccettiva contiene 21 compresse, progettate per un corso trattamento ormonale. Per prevenire la gravidanza, le compresse vengono assunte quotidianamente una alla volta, a partire dal primo giorno delle mestruazioni. Dopo che una donna ha bevuto 21 compresse, è necessario fare una pausa di una settimana, durante la quale inizia una scarica simile alle mestruazioni. Dopo la fine dell'intervallo di tempo, le compresse vengono riprese.

Se per qualche motivo una donna non poteva prendere una pillola, allora dovrebbe essere presa il prima possibile. Se il tempo dopo l'ultima dose è superiore a mezza giornata, si consiglia alla donna di assumere una protezione aggiuntiva durante la settimana.

Con questo schema di applicazione, la crescita viene soppressa, quindi la separazione dell'endometrio durante le mestruazioni, viene bloccata la possibilità di gettare sangue nella piccola pelvi e vengono innescati i processi di regressione dei focolai endometrioidi.

La durata del corso di Yarina nel trattamento della patologia dipende in ciascun caso dalla gravità dell'endometriosi e dalle indicazioni del paziente. Ma termine massimo corso è di 6 mesi. Non può essere superato. Se dopo il suo completamento c'è stata una ricaduta della malattia, allora la possibilità ritrattamento lo stesso contraccettivo dovrebbe essere determinato da un ginecologo.

Possibile effetti indesiderati:

Molto spesso, le donne si lamentano di mal di testa e malessere al petto (dolore e gonfiore), ma ce ne sono altri effetti collaterali Yarin, che appaiono come:

• Frequenti sbalzi d'umore, depressione
• Diminuzione del desiderio sessuale
• Nausea
• Emicrania
• Tromboembolia di vene e arterie
• Sanguinamento.

Chi non dovrebbe usare Janine e Yarina

Quando si assegnano fondi da alto contenuto ormoni, è necessario tenere conto di molti fattori in cui è controindicata la nomina di contraccettivi per l'endometriosi. I farmaci sono controindicati in:

• La presenza di trombosi, tromboembolia (diagnosticata, sospetta o nell'anamnesi)
• Neoplasie degli organi genitali e del seno, indipendentemente dall'eziologia (identificate o sospette, nell'anamnesi)
• Diabete
• Gravidanza e allattamento
• Violazioni del funzionamento del fegato, dei reni
• Tendenze alla depressione.

La presenza di queste o altre patologie deve essere nota al medico. Se risulta impossibile bere Janine o Yarina dall'endometriosi, il ginecologo dovrebbe prendere in considerazione altre opzioni di trattamento.

Riassumendo

Per determinare cosa è meglio nel trattamento dell'endometriosi dovrebbe essere solo un medico, avendo a portata di mano informazioni complete sulle condizioni del paziente. Ma le principali differenze tra Janine e Yarina per i non specialisti sono le seguenti:

• Yarina è uno sviluppo più avanzato grazie alla sua composizione
• Il periodo di assimilazione delle sostanze di Yarina è piuttosto breve: è di circa 1,5 ore, mentre per Janine è più lungo (2-2,5 ore)
• L'elenco delle restrizioni sull'uso di Yarina è inferiore
• Zhanine non può essere prescritto per metabolismo alterato, Yarina, al contrario, contribuisce alla normalizzazione del peso
• Yarina ha un'azione prolungata, l'effetto del farmaco continua dopo l'interruzione. Janine non ha questa proprietà.
• Yarina promuove il ritiro liquido in eccesso dal corpo, che elimina il gonfiore.

Quando viene rilevata l'endometriosi, il trattamento non deve essere ritardato. Inoltre, questo è inaccettabile, poiché oggi ci sono molti farmaci che aiuteranno a sbarazzarsi della malattia. Quale rimedio è meglio far fronte alla malattia - Yarina o Janine - dipenderà dalle caratteristiche individuali del corpo femminile.

Jeanine (etinilestradiolo + dienogest) - combinato Contraccettivi orali dalla società farmaceutica tedesca Bayer Schering Pharma AG. I prodotti di questa azienda sono conosciuti in tutto il mondo. Basti pensare che Anovlar, il primo contraccettivo orale in Europa, è merito anche di Bayer Schering Pharma AG. Da allora, lavorare per creare effettivi e mezzi sicuri la contraccezione ha fatto molta strada. La ricerca si è sviluppata in due direzioni: la definizione dose ottimale estrogeni e la creazione di progestinici migliorati di nuova generazione. Il coronamento di questo lavoro è stato lo sviluppo di dienogest, un innovativo progestinico, che è il principio attivo del contraccettivo Jeanine. A differenza dei progestinici delle generazioni precedenti, il dienogest non contiene un gruppo etinilico, il che esclude la possibilità del suo effetto sugli enzimi epatici dipendenti dal citocromo. Inoltre, il dienogest ha un'emivita molto breve, quindi non si accumula nel corpo. L'innovatività della composizione conferisce a Jeanine un alto grado affidabilità contraccettiva, la capacità di fornire influenza positiva sul ciclo mestruale (ridurre l'intensità e ridurre la durata del sanguinamento, eliminare il loro dolore), che, a sua volta, riduce al minimo il rischio di sviluppare anemia da carenza di ferro. Dienogest è privo di proprietà androgeniche (con quali altri gestageni "peccano"). Inoltre, lui è il in modo positivo agisce su capelli e pelle (riduce le dimensioni delle ghiandole sebacee, sopprime l'eccessiva secrezione di sebo), che conferisce a Janine non solo un effetto terapeutico, ma anche estetico. Risultati di multicentrico randomizzato controllato con placebo ricerca clinica dimostrato alta efficienza e il profilo di sicurezza favorevole di Janine.

Lo stesso è stato confermato da studi post-marketing condotti dopo il rilascio del farmaco sul mercato farmaceutico globale.

L'azione contraccettiva di Jeanine si realizza attraverso diversi schemi fisiologici complementari, la cui chiave è l'ostruzione dell'ovulazione e l'aumento della densità. muco cervicale nell'epitelio del canale cervicale, motivo per cui lo sperma non può penetrare nell'uovo. Regole per l'assunzione del farmaco - ogni giorno all'incirca alla stessa ora in stretta conformità con quanto indicato nel foglio illustrativo. L'inizio del ricevimento dovrebbe coincidere con l'inizio del ciclo mestruale. Durata dell'ammissione - 3 settimane. Molteplicità di ricezione - una volta al giorno. Una nuova confezione di Jeanine deve essere iniziata sette giorni dopo la fine della precedente. Saltare la dose successiva entro 12 ore non riduce la protezione contraccettiva. In questo caso, la dose successiva deve essere assunta il prima possibile. Se il ritardo supera le 12 ore, l'effetto contraccettivo è ridotto. Una diminuzione dell'effetto contraccettivo si verifica anche in caso di vomito e diarrea entro 4 ore dall'assunzione del farmaco. Janine non è indicato per le donne in menopausa. Prima di prescrivere il farmaco, è necessario raccogliere dati anamnestici completi sulla donna e sulla sua famiglia, condurre una serie studi diagnostici, compresa la misurazione pressione sanguigna, frequenza cardiaca, determinazione del BMI, esame del seno, test di Papanicolaou. La necessità di ulteriori laboratori e ricerca strumentale determinato individualmente in ogni caso specifico.

Farmacologia

Farmaco contraccettivo orale monofasico combinato estro-progestinico a basso dosaggio.

L'effetto contraccettivo di Jeanine è mediato attraverso meccanismi complementari, i più importanti dei quali sono la soppressione dell'ovulazione e la variazione della viscosità del muco cervicale, rendendolo impermeabile agli spermatozoi.

A corretta applicazione l'indice di Pearl (un indicatore che riflette il numero di gravidanze su 100 donne che assumono un contraccettivo durante l'anno) è inferiore a 1. Se si dimenticano le pillole o si fa un uso improprio, l'indice di Pearl può aumentare.

La componente gestagena di Zhanin - dienogest - ha attività antiandrogena, confermata dai risultati di numerosi studi clinici. Inoltre, il dienogest migliora profilo lipidico sangue (aumenta la quantità di lipoproteine ​​ad alta densità).

Nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati, il ciclo mestruale diventa più regolare, meno spesso osservato mestruazioni dolorose, l'intensità e la durata del sanguinamento diminuiscono, con conseguente riduzione del rischio di sviluppare anemia sideropenica. Inoltre, ci sono prove di un ridotto rischio di cancro endometriale e cancro ovarico.

Farmacocinetica

Dienogest

Aspirazione

Dopo somministrazione orale, il dienogest viene rapidamente e completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. La Cmax viene raggiunta dopo 2,5 ore ed è di 51 ng/ml. La biodisponibilità è di circa il 96%.

Distribuzione

Dienogest si lega all'albumina sierica e non si lega alla globulina legante gli steroidi sessuali (SHBG) e alla globulina legante i corticoidi (CBG). Nella forma libera è circa il 10% della concentrazione totale nel siero del sangue; circa il 90% - non specificamente associato all'albumina sierica. L'induzione della sintesi di SHBG da parte dell'etinilestradiolo non influenza il legame del dienogest alle proteine ​​sieriche.

La farmacocinetica del dienogest non è influenzata dal livello di SHBG nel siero del sangue. Come risultato della somministrazione giornaliera del farmaco, il livello di dienogest nel siero aumenta di circa 1,5 volte.

Metabolismo

Il dienogest è quasi completamente metabolizzato. La clearance sierica dopo una singola dose è di circa 3,6 l/h.

allevamento

T1 / 2 è di circa 8,5-10,8 ore Una piccola parte di dienogest viene escreta dai reni in uno stato invariato. I metaboliti sono escreti nelle urine e nella bile in un rapporto di circa 3:1 con un T 1/2 pari a 14,4 ore.

Etinilestradiolo

Aspirazione

Dopo somministrazione orale, l'etinilestradiolo viene rapidamente e completamente assorbito. La Cmax nel siero del sangue viene raggiunta dopo 1,5-4 ore ed è di 67 pg / ml. Durante l'assorbimento e il "primo passaggio" attraverso il fegato, l'etinilestradiolo viene metabolizzato, determinando una biodisponibilità orale media di circa il 44%.

Distribuzione

L'etinilestradiolo è quasi completamente (circa il 98%), sebbene non specificamente legato all'albumina. L'etinilestradiolo induce la sintesi di SHBG. Il V d apparente dell'etinilestradiolo è di 2,8-8,6 l/kg.

C ss viene raggiunto durante la seconda metà del ciclo di trattamento.

Metabolismo

L'etinilestradiolo subisce coniugazione presistemica, come nella mucosa intestino tenue così come nel fegato. La principale via metabolica è l'idrossilazione aromatica. Il tasso di eliminazione dal plasma sanguigno è di 2,3-7 ml / min / kg.

allevamento

La diminuzione della concentrazione di etinilestradiolo nel siero del sangue è bifasica; la prima fase è caratterizzata da T 1/2 della prima fase - circa 1 ora, T 1/2 della seconda fase - 10-20 ore Non viene escreto invariato dal corpo. I metaboliti dell'etinilestradiolo sono escreti nelle urine e nella bile in un rapporto di 4:6 con un T1/2 di circa 24 ore.

Modulo per il rilascio

Confetto Colore bianco, liscio.

Eccipienti: lattosio monoidrato - 27,97 mg, fecola di patate - 15 mg, gelatina - 1,5 mg, talco - 1,5 mg, magnesio stearato - 0,5 mg.

Composizione del guscio: saccarosio - 23,6934 mg, destrosio - 1,65 mg, macrogol 35.000 - 1,35 mg, carbonato di calcio - 2,4 mg, polividone K25 - 0,15 mg, biossido di titanio (E171) - 0,74244 mg, cera di carnauba - 0,01416 mg.

21 pz. - blister (1) - confezioni di cartone.
21 pz. - blister (3) - confezioni di cartone.

Dosaggio

Dragee deve essere assunto per via orale nell'ordine indicato sulla confezione, ogni giorno all'incirca alla stessa ora, con una piccola quantità di acqua. Janine ® deve essere assunto 1 compressa al giorno ininterrottamente per 21 giorni. La ricezione di ogni confezione successiva inizia dopo una pausa di 7 giorni, durante la quale si osserva sanguinamento da sospensione (sanguinamento simile al ciclo mestruale). Di solito inizia il 2-3° giorno dopo l'assunzione dell'ultima pillola e potrebbe non terminare prima dell'inizio dell'assunzione nuova confezione.

Inizia a prendere Jeanine

In assenza di assunzione di contraccettivi ormonali nel mese precedente, Zhanin viene avviato il 1° giorno del ciclo mestruale (cioè il 1° giorno sanguinamento mestruale). È consentito iniziare a prenderlo dal 2° al 5° giorno del ciclo mestruale, ma in questo caso si consiglia di utilizzare un metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di assunzione delle pillole dalla prima confezione.

Quando si passa da contraccettivi orali combinati, anello vaginale, un cerotto transdermico, Janine deve essere assunto il giorno successivo all'assunzione dell'ultimo confetto attivo dalla confezione precedente, ma in nessun caso non oltre Il giorno dopo dopo la consueta pausa di 7 giorni dal ricovero (per le preparazioni contenenti 21 compresse) o dopo aver assunto l'ultima compressa inattiva (per le preparazioni contenenti 28 compresse per confezione). Quando si passa da un anello vaginale a un cerotto transdermico, è preferibile iniziare a prendere Janine il giorno in cui l'anello o il cerotto viene rimosso, ma non oltre il giorno in cui deve essere inserito un nuovo anello o incollato un nuovo cerotto.

Quando si passa da contraccettivi contenenti solo gestageni ("mini-pillola", forme di iniezione, impianto) o con rilascio di progestinico contraccettivo intrauterino(Mirena) una donna può passare dall'assunzione di una "mini-drink" a Janine ® in qualsiasi giorno (senza interruzione), da un impianto o da un contraccettivo intrauterino con un progestinico - il giorno in cui viene rimosso, da un contraccettivo iniettabile - su il giorno in cui deve essere effettuata la prossima iniezione . In tutti i casi, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni di assunzione del confetto.

Dopo un aborto nel primo trimestre di gravidanza, una donna può iniziare immediatamente a prendere il farmaco. In questo caso, la donna non ha bisogno metodi aggiuntivi contraccezione.

Dopo il parto o l'aborto nel II trimestre di gravidanza, si raccomanda di iniziare a prendere il farmaco il 21-28° giorno dopo il parto o l'aborto nel II trimestre di gravidanza. Se la ricezione viene iniziata più tardi, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni di assunzione delle pillole. Tuttavia, se una donna ha già avuto una vita sessuale, la gravidanza deve essere esclusa prima di assumere Zhanin, oppure è necessario attendere la prima mestruazione.

Prendere le pillole dimenticate

Se il ritardo nell'assunzione delle pillole è inferiore a 12 ore, la protezione contraccettiva non viene ridotta. La donna del confetto mancato dovrebbe prendere il prima possibile, il confetto successivo viene accolto tempo regolare.

Se il ritardo nell'assunzione della pillola è stato superiore a 12 ore, la protezione contraccettiva può essere ridotta.

In questo caso, puoi essere guidato dalle seguenti due regole di base:

• il farmaco non deve mai essere interrotto per più di 7 giorni;
• per ottenere un'adeguata soppressione del sistema ipotalamo-ipofisi-ovaio sono necessari 7 giorni di assunzione continua di confetti.

Di conseguenza, se il ritardo nell'assunzione dei confetti attivi è stato superiore a 12 ore (l'intervallo dal momento dell'assunzione dell'ultimo confetto attivo è superiore a 36 ore), si può raccomandare quanto segue:

Prima settimana di assunzione del farmaco

È necessario prendere l'ultima compressa dimenticata il prima possibile, non appena la donna se ne ricorda (anche se ciò richiede l'assunzione di due compresse contemporaneamente). Il prossimo confetto viene preso alla solita ora. Inoltre, per i successivi 7 giorni deve essere utilizzato un metodo contraccettivo di barriera (come un preservativo). Se il rapporto sessuale ha avuto luogo entro una settimana prima di saltare il confetto, dovrebbe essere considerata la probabilità di gravidanza. Più pillole mancano e più si avvicinano all'interruzione dell'assunzione di sostanze attive, più più probabilmente gravidanza.

Seconda settimana di assunzione del farmaco

È necessario prendere l'ultima compressa dimenticata il prima possibile, non appena la donna se ne ricorda (anche se ciò richiede l'assunzione di due compresse contemporaneamente). Il prossimo confetto viene preso alla solita ora. A condizione che la donna abbia assunto correttamente la pillola nei 7 giorni precedenti la prima pillola dimenticata, non è necessario utilizzare ulteriori misure contraccettive. Altrimenti, oltre a saltare due o più pillole, è necessario utilizzare anche metodi contraccettivi di barriera (ad esempio un preservativo) per 7 giorni.

Terza settimana di assunzione del farmaco

Il rischio di gravidanza aumenta a causa dell'imminente interruzione dell'assunzione di pillole. Una donna deve attenersi rigorosamente a una delle due seguenti opzioni. Inoltre, se durante i 7 giorni precedenti la prima compressa dimenticata, tutte le compresse sono state assunte correttamente, non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.

1. È necessario prendere l'ultima compressa dimenticata il prima possibile, non appena la donna se ne ricorda (anche se ciò richiede l'assunzione di due compresse contemporaneamente). Il confetto successivo viene preso alla solita ora fino a quando i confetti del pacchetto corrente non si esauriscono. La confezione successiva deve essere iniziata immediatamente senza interruzioni. L'emorragia da sospensione è improbabile fino al termine della seconda confezione, ma spotting e emorragia da rottura durante l'assunzione di pillole.

2. Una donna può anche smettere di prendere il confetto dal pacchetto attuale. Quindi dovrebbe fare una pausa per 7 giorni, compreso il giorno in cui ha saltato il confetto, e poi iniziare a prendere un nuovo pacchetto.

Se una donna perde l'assunzione delle pillole e quindi durante l'interruzione dell'assunzione non ha emorragia da sospensione, la gravidanza deve essere esclusa.

Se una donna ha avuto vomito o diarrea fino a 4 ore dopo l'assunzione di pillole attive, l'assorbimento potrebbe non essere completo e devono essere prese ulteriori misure contraccettive. In questi casi, dovresti essere guidato dalle raccomandazioni quando salti il ​​\u200b\u200bconfetto.

Modifica della data di inizio del ciclo mestruale

Per ritardare l'inizio delle mestruazioni, una donna dovrebbe continuare a prendere le pillole dal nuovo pacchetto Jeanine immediatamente dopo che tutte le pillole del precedente sono state prese, senza interruzioni nella ricezione. I confetti di questo nuovo pacchetto possono essere presi per tutto il tempo che la donna desidera (fino all'esaurimento del pacchetto). Durante l'assunzione del farmaco dal secondo pacchetto, una donna può sperimentare spotting o sanguinamento uterino da rottura. Riprendi a prendere Janine da un nuovo pacchetto dopo la solita pausa di 7 giorni.

Per spostare il giorno dell'inizio delle mestruazioni in un altro giorno della settimana, una donna dovrebbe accorciare la pausa successiva nell'assunzione delle pillole di tutti i giorni che desidera. Più breve è l'intervallo, maggiore è il rischio che non si verifichi un'emorragia da sospensione e che si verifichino ulteriori spotting e sanguinamento da rottura durante la seconda confezione (proprio come vorrebbe ritardare le mestruazioni).

Informazioni aggiuntive per categorie speciali di pazienti

Per bambini e adolescenti, Jeanine ® è indicato solo dopo l'inizio del menarca.

Dopo l'inizio della menopausa, il farmaco Janine ® non è indicato.

Jeanine ® è controindicato nelle donne con grave malattia del fegato fino a quando i test di funzionalità epatica sono normali.

Janine® non è stato specificamente studiato nei pazienti con funzionalità renale compromessa. I dati disponibili non suggeriscono un cambiamento nel trattamento in questi pazienti.

Overdose

Non sono state segnalate gravi violazioni in caso di sovradosaggio.

Sintomi: nausea, vomito, spotting o metrorragia.

Trattamento: effettuare terapia sintomatica. Non esiste un antidoto specifico.

Interazione

Le interazioni dei contraccettivi orali con altri medicinali possono provocare sanguinamento da rottura e/o ridotta affidabilità contraccettiva.

In letteratura è riportato i seguenti tipi interazioni.

Effetto sul metabolismo epatico

L'uso di farmaci che inducono gli enzimi epatici microsomiali può portare ad un aumento della clearance degli ormoni sessuali. A tale medicinali includono fenitoina, barbiturici, primidone, carbamazepina, rifampicina; ci sono anche suggerimenti per oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina e preparati contenenti erba di San Giovanni.

Inibitori della proteasi dell'HIV (p. es., ritonavir) e inibitori non nucleosidici trascrittasi inversa(p. es., nevirapina) e le loro combinazioni possono anche influenzare il metabolismo epatico.

Effetti sulla circolazione enteroepatica

Secondo studi separati, alcuni antibiotici (ad esempio, penicilline e tetracicline) possono ridurre la circolazione enteroepatica degli estrogeni, abbassando così la concentrazione di etinilestradiolo.

Durante l'assunzione di uno dei precedenti medicinali una donna dovrebbe inoltre utilizzare un metodo contraccettivo di barriera (ad esempio un preservativo).

Sostanze che influenzano il metabolismo dei contraccettivi ormonali combinati (inibitori enzimatici)

Dienogest è un substrato del citocromo P450 (CYP)3A4. Inibitori noti del CYP3A4 come l'azolo farmaci antifungini(p. es., ketoconazolo), cimetidina, verapamil, macrolidi (p. es., eritromicina), diltiazem, antidepressivi e succo di pompelmo può aumentare i livelli plasmatici di dienogest.

Durante l'assunzione di farmaci che influenzano gli enzimi microsomiali ed entro 28 giorni dalla loro sospensione, è necessario utilizzare anche un metodo contraccettivo di barriera.

Durante l'assunzione di antibiotici (ad eccezione di rifampicina e griseofulvina) ed entro 7 giorni dalla loro sospensione, è necessario utilizzare anche un metodo contraccettivo di barriera. Se il periodo di utilizzo metodo barriera la protezione termina più tardi delle pillole nella confezione, è necessario passare alla confezione successiva di Jeanine senza la solita interruzione nell'assunzione delle pillole.

Orale contraccettivi combinati può interferire con il metabolismo di altri farmaci, determinando un aumento (p. es., ciclosporina) o una diminuzione (p. es., lamotrigina) delle concentrazioni plasmatiche e tissutali.

Effetti collaterali

Durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati, possono verificarsi sanguinamenti irregolari (spotting o sanguinamento da rottura), specialmente durante i primi mesi di utilizzo. Durante l'assunzione del farmaco Janine ® nelle donne, sono stati osservati altri effetti indesiderati, indicati nella tabella sottostante. All'interno di ciascun gruppo, assegnato in base alla frequenza di un effetto indesiderato, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità.

Rilevamento della frequenza reazioni avverse: spesso (≥1/100 e<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

Nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: complicanze tromboemboliche venose, complicanze tromboemboliche arteriose, complicanze cerebrovascolari, ipertensione arteriosa, ipertrigliceridemia, alterazioni della tolleranza al glucosio o effetti sull'insulino-resistenza dei tessuti periferici, tumori del fegato (benigni o maligni) ), disturbi della funzionalità epatica, cloasma.

Nelle donne con angioedema ereditario, gli estrogeni esogeni possono esacerbare i sintomi.

Il verificarsi o l'aggravamento di condizioni per le quali non è stata chiaramente dimostrata la relazione con l'uso di contraccettivi orali combinati: ittero e/o prurito associato a colestasi, formazione di calcoli biliari, porfiria, lupus eritematoso sistemico; sindrome emolitico-uremica, corea di Sydenham, herpes della gravidanza, otosclerosi con sordità, morbo di Crohn, colite ulcerosa, cancro cervicale.

Nelle donne che usano contraccettivi orali combinati, c'è un aumento molto piccolo nell'incidenza del cancro al seno. Perché il cancro al seno si verifica raramente nelle donne di età inferiore ai 40 anni, dato il rischio complessivo di sviluppare il cancro al seno, il numero aggiuntivo di casi è molto ridotto. La relazione con l'uso di contraccettivi orali combinati non è nota.

Indicazioni

• contraccezione.

Controindicazioni

Janine ® non deve essere utilizzato in presenza di una qualsiasi delle condizioni/malattie elencate di seguito. Se una qualsiasi di queste condizioni si sviluppa per la prima volta durante l'assunzione, il farmaco deve essere immediatamente interrotto.

• la presenza di trombosi (venosa e arteriosa) al momento o nella storia (ad esempio, trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto del miocardio, disturbi cerebrovascolari);
• la presenza o la storia di condizioni che precedono la trombosi (ad esempio, attacchi ischemici transitori, angina pectoris);
• diabete mellito con complicanze vascolari;
• la presenza o la storia di emicrania con sintomi neurologici focali;
• la presenza di fattori di rischio gravi o multipli per trombosi venosa o arteriosa (tra cui cardiopatia valvolare complicata, fibrillazione atriale, malattia cerebrovascolare o malattia coronarica, ipertensione arteriosa incontrollata, chirurgia maggiore con immobilizzazione prolungata, fumo di età superiore ai 35 anni);
• insufficienza epatica e grave malattia del fegato (prima della normalizzazione dei test epatici);
• la presenza o la storia di pancreatite con grave ipertrigliceridemia;
• la presenza o la storia di tumori epatici benigni o maligni;
• malattie maligne ormone-dipendenti identificate degli organi genitali o delle ghiandole mammarie o sospetto di esse;
• sanguinamento vaginale di origine sconosciuta;
• gravidanza o sospetto di essa;
• periodo di allattamento al seno;
• ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Accuratamente

Il rischio potenziale e il beneficio atteso dall'uso di contraccettivi orali combinati devono essere attentamente valutati in ogni singolo caso in presenza delle seguenti malattie/condizioni e fattori di rischio:

• fattori di rischio per trombosi e tromboembolia (fumo, obesità, dislipoproteinemia, ipertensione arteriosa, emicrania, cardiopatia valvolare, immobilizzazione prolungata, chirurgia maggiore, trauma esteso, predisposizione ereditaria alla trombosi/trombosi, infarto del miocardio o accidente cerebrovascolare in giovane età in cui - o dal parente più prossimo/);
• altre malattie in cui possono manifestarsi disturbi circolatori periferici (diabete mellito, lupus eritematoso sistemico, sindrome emolitico-uremica, morbo di Crohn, colite ulcerosa, anemia falciforme, flebite delle vene superficiali);
• angioedema ereditario;
• ipertrigliceridemia;
• malattia del fegato;
• malattie che si sono manifestate per la prima volta o sono peggiorate durante la gravidanza o sullo sfondo di una precedente assunzione di ormoni sessuali (ad esempio, ittero, colestasi, malattia della cistifellea, otosclerosi con perdita dell'udito, porfiria, herpes gravido, corea di Sydenham);
• periodo postpartum.

Caratteristiche dell'applicazione

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Jeanine ® non è prescritto durante la gravidanza e durante l'allattamento.

Se viene rilevata una gravidanza durante l'assunzione di Janine, il farmaco deve essere interrotto immediatamente. Tuttavia, ampi studi epidemiologici non hanno riscontrato un aumento del rischio di malformazioni nei bambini nati da donne che hanno ricevuto ormoni sessuali prima della gravidanza, o effetti teratogeni quando gli ormoni sessuali sono stati assunti inavvertitamente all'inizio della gravidanza.

L'assunzione di contraccettivi orali combinati può ridurre la quantità di latte materno e modificarne la composizione, pertanto il loro uso è controindicato durante l'allattamento. Piccole quantità di steroidi sessuali e/o dei loro metaboliti possono essere escrete nel latte.

Applicazione per violazioni della funzionalità epatica

Se si verifica una funzionalità epatica anormale, può essere necessario sospendere temporaneamente Zhanin fino a quando i parametri di laboratorio non tornano alla normalità. Con lo sviluppo di ittero colestatico o prurito colestatico (riscontrato per la prima volta durante la gravidanza o precedente uso di ormoni sessuali), Janine ® deve essere interrotto.

Applicazione per violazioni della funzione renale

istruzioni speciali

Prima di iniziare o riprendere l'uso del farmaco Janine ®, è necessario familiarizzare con la storia della vita, la storia familiare della donna, condurre un'accurata visita medica generale (inclusa misurazione della pressione sanguigna, frequenza cardiaca, determinazione della massa corporea indice) e l'esame ginecologico, compreso l'esame delle ghiandole mammarie e l'esame citologico di un raschiamento della cervice (test Papanicolaou), escludono la gravidanza. Il volume di studi aggiuntivi e la frequenza degli esami di follow-up sono determinati individualmente. In generale, gli esami di follow-up dovrebbero essere effettuati almeno una volta all'anno.

Una donna dovrebbe essere informata che Jeanine ® non protegge dall'infezione da HIV (AIDS) e da altre malattie a trasmissione sessuale.

Se è attualmente presente una qualsiasi delle condizioni, delle malattie e dei fattori di rischio elencati di seguito, il rischio potenziale e il beneficio atteso dall'uso di contraccettivi orali combinati devono essere attentamente valutati caso per caso e discussi con la donna prima che decida di iniziare a prendere il farmaco. Con la ponderazione, il rafforzamento o alla prima manifestazione di fattori di rischio, può essere richiesta la sospensione del farmaco.

Malattie del sistema cardiovascolare

I risultati degli studi epidemiologici indicano una relazione tra l'uso di contraccettivi orali combinati e un aumento dell'incidenza di trombosi venosa e arteriosa e tromboembolia (come trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto del miocardio, malattie cerebrovascolari) durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati. Queste malattie sono rare.

Il rischio di sviluppare tromboembolia venosa (TEV) è più alto nel primo anno di assunzione di questi farmaci. Un aumento del rischio è presente dopo l'uso iniziale di contraccettivi orali o la ripresa dell'uso dello stesso o di diversi contraccettivi orali combinati (dopo una pausa tra le dosi di 4 settimane o più). I dati di un ampio studio prospettico su 3 gruppi di pazienti mostrano che questo aumento del rischio è presente prevalentemente durante i primi 3 mesi.

Il rischio complessivo di TEV nei pazienti che assumono contraccettivi orali combinati a basso dosaggio (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Il tromboembolismo venoso (TEV), che si manifesta come trombosi venosa profonda o embolia polmonare, può verificarsi con qualsiasi contraccettivo orale combinato.

Molto raramente, quando si usano contraccettivi orali combinati, si verifica trombosi di altri vasi sanguigni, ad esempio vene e arterie o vasi della retina epatici, mesenterici, renali, cerebrali. Non c'è consenso sulla relazione tra il verificarsi di questi eventi e l'uso di contraccettivi orali combinati. I sintomi della trombosi venosa profonda (TVP) includono: gonfiore unilaterale della gamba o lungo una vena della gamba, dolore o fastidio alla gamba solo quando si sta in piedi o si cammina, aumento localizzato della temperatura nella gamba interessata, arrossamento o scolorimento pelle sul piede.

I sintomi dell'embolia polmonare (EP) sono i seguenti: difficoltà o respirazione rapida; tosse improvvisa, incl. con emottisi; dolore acuto al petto, che può peggiorare con un respiro profondo; senso di ansia; forti capogiri; battito cardiaco accelerato o irregolare. Alcuni di questi sintomi (p. es., respiro corto, tosse) non sono specifici e possono essere erroneamente interpretati come sintomi di altri eventi più o meno gravi (p. es., infezione delle vie respiratorie).

Il tromboembolismo arterioso può portare a ictus, occlusione vascolare o infarto del miocardio. Sintomi di un ictus: debolezza improvvisa o perdita di sensibilità al viso, al braccio o alla gamba, specialmente su un lato del corpo, confusione improvvisa, problemi di parola e comprensione; improvvisa perdita unilaterale o bilaterale della vista; improvvisa violazione dell'andatura, vertigini, perdita di equilibrio o coordinazione dei movimenti; improvviso, grave o prolungato mal di testa senza motivo apparente; perdita di coscienza o svenimento con o senza crisi epilettica. Altri segni di occlusione vascolare: dolore improvviso, gonfiore e lieve arrossamento delle estremità, addome acuto.

I sintomi di un infarto del miocardio includono: dolore, disagio, pressione, pesantezza, sensazione di oppressione o pienezza al petto, al braccio o al torace; disagio con irradiazione alla schiena, allo zigomo, alla laringe, al braccio, allo stomaco; sudore freddo, nausea, vomito o vertigini, grave debolezza, ansia o mancanza di respiro; battito cardiaco accelerato o irregolare.

Il tromboembolismo arterioso può essere fatale.

Il rischio di sviluppare trombosi (venosa e/o arteriosa) e tromboembolia aumenta:

• con età;
• nei fumatori (con un aumento del numero di sigarette o un aumento dell'età, il rischio aumenta, soprattutto nelle donne di età superiore ai 35 anni);
• con obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg / m 2);
• se c'è una storia familiare (per esempio, tromboembolia venosa o arteriosa mai in parenti stretti o genitori in età relativamente giovane). In caso di predisposizione ereditaria o acquisita, la donna dovrebbe essere esaminata da uno specialista appropriato per decidere sulla possibilità di assumere contraccettivi orali combinati;
• con immobilizzazione prolungata, interventi chirurgici importanti, qualsiasi operazione alle gambe o trauma maggiore. In queste situazioni, è consigliabile interrompere l'uso di contraccettivi orali combinati (in caso di intervento programmato, almeno quattro settimane prima) e non riprenderne l'assunzione entro due settimane dalla fine dell'immobilizzazione;
• con dislipoproteinemia;
• con ipertensione arteriosa;
• con emicrania;
• con malattie delle valvole cardiache;
• con fibrillazione atriale.

La questione del possibile ruolo delle vene varicose e della tromboflebite superficiale nello sviluppo del tromboembolismo venoso rimane controversa. Deve essere preso in considerazione un aumentato rischio di tromboembolia nel periodo postpartum.

I disturbi circolatori periferici possono verificarsi anche nel diabete mellito, nel lupus eritematoso sistemico, nella sindrome emolitico-uremica, nella malattia infiammatoria cronica intestinale (morbo di Crohn o colite ulcerosa) e nell'anemia falciforme.

Un aumento della frequenza e della gravità dell'emicrania durante l'uso di contraccettivi orali combinati (che può precedere disturbi cerebrovascolari) può essere motivo per l'interruzione immediata di questi farmaci.

Gli indicatori biochimici che indicano una predisposizione ereditaria o acquisita alla trombosi venosa o arteriosa includono: resistenza alla proteina C attivata, iperomocisteinemia, mancanza di antitrombina III, carenza di proteina C, carenza di proteina S, anticorpi antifosfolipidi (anticorpi anticardiolipina, lupus anticoagulante).

Nel valutare il rapporto rischio-beneficio, si dovrebbe tenere conto del fatto che un trattamento adeguato della rispettiva condizione può ridurre il rischio associato di trombosi. Va inoltre tenuto presente che il rischio di trombosi e tromboembolia durante la gravidanza è maggiore rispetto a quando si assumono contraccettivi orali a basso dosaggio (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Il fattore di rischio più significativo per il cancro cervicale è l'infezione persistente da papillomavirus. Ci sono segnalazioni di un leggero aumento del rischio di sviluppare il cancro cervicale con l'uso a lungo termine di contraccettivi orali combinati. Tuttavia, la relazione con l'uso di contraccettivi orali combinati non è stata dimostrata. Rimane controversa la misura in cui questi dati sono correlati allo screening per la patologia cervicale o al comportamento sessuale (minore uso di metodi contraccettivi di barriera).

Una meta-analisi di 54 studi epidemiologici ha mostrato che esiste un rischio relativo leggermente aumentato di sviluppare il cancro al seno diagnosticato nelle donne che hanno usato contraccettivi orali combinati. L'aumento del rischio scompare gradualmente entro 10 anni dall'interruzione di questi farmaci. A causa del fatto che il cancro al seno è raro nelle donne di età inferiore ai 40 anni, l'aumento del numero di diagnosi di cancro al seno nelle donne che attualmente assumono contraccettivi orali combinati o che lo hanno assunto di recente è insignificante in relazione al rischio complessivo di questa malattia . La sua relazione con l'uso di contraccettivi orali combinati non è stata dimostrata. L'aumento del rischio osservato può anche essere dovuto alla diagnosi precoce di cancro al seno nelle donne che usano contraccettivi orali combinati. Nelle donne che hanno mai usato contraccettivi orali combinati, vengono rilevati stadi precedenti del cancro al seno rispetto alle donne che non li hanno mai usati.

IN casi rari sullo sfondo dell'uso di contraccettivi orali combinati, è stato osservato lo sviluppo di tumori del fegato, che in alcuni casi hanno portato a sanguinamento intra-addominale potenzialmente letale. In caso di forte dolore all'addome, ingrossamento del fegato o segni di sanguinamento intra-addominale, questo dovrebbe essere preso in considerazione quando si effettua una diagnosi differenziale.

Altri stati

Le donne con ipertrigliceridemia (o una storia familiare di questa condizione) possono avere un aumentato rischio di sviluppare pancreatite durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati.

Sebbene sia stato descritto un leggero aumento della pressione sanguigna in molte donne che assumono contraccettivi orali combinati, gli aumenti clinicamente significativi sono stati rari. Tuttavia, se si sviluppa un aumento persistente e clinicamente significativo della pressione arteriosa durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati, questi farmaci devono essere interrotti e deve essere iniziato il trattamento dell'ipertensione arteriosa. L'assunzione di contraccettivi orali combinati può essere continuata se si raggiungono valori normali di pressione arteriosa con la terapia antipertensiva.

È stato riportato che le seguenti condizioni si sviluppano o peggiorano sia durante la gravidanza che durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati, ma non è stata dimostrata la loro relazione con l'assunzione di contraccettivi orali combinati: ittero e/o prurito associato a colestasi; la formazione di calcoli nella cistifellea; porfiria; lupus eritematoso sistemico; sindrome emolitico-uremica; corea di Sydenham; herpes di donne incinte; perdita dell'udito associata a otosclerosi. Con l'uso di contraccettivi orali combinati sono stati descritti anche casi di morbo di Crohn e di colite ulcerosa aspecifica.

Nelle donne con forme ereditarie di angioedema, gli estrogeni esogeni possono causare o peggiorare i sintomi dell'angioedema.

La disfunzione epatica acuta o cronica può richiedere la sospensione dei contraccettivi orali combinati fino al ritorno alla normalità della funzionalità epatica. L'ittero colestatico ricorrente che si sviluppa per la prima volta durante la gravidanza o l'uso precedente di ormoni sessuali richiede l'interruzione dei contraccettivi orali combinati.

Sebbene i contraccettivi orali combinati possano avere un effetto sulla resistenza all'insulina e sulla tolleranza al glucosio, non è necessario modificare il regime terapeutico nei pazienti diabetici che utilizzano contraccettivi orali combinati a basso dosaggio (meno di 50 microgrammi di etinilestradiolo). Tuttavia, le donne con diabete devono essere attentamente monitorate durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati.

Occasionalmente può svilupparsi cloasma, specialmente nelle donne con una storia di cloasma in gravidanza. Le donne con tendenza al cloasma durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati dovrebbero evitare l'esposizione prolungata al sole e l'esposizione alle radiazioni ultraviolette.

L'efficacia dei contraccettivi orali combinati può essere ridotta dalla mancanza di pillole, vomito e diarrea o come risultato di interazioni farmacologiche.

Effetto sul ciclo mestruale

Durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati, possono verificarsi sanguinamenti irregolari (spotting o sanguinamento da rottura), specialmente durante i primi mesi di utilizzo. Pertanto, la valutazione di qualsiasi sanguinamento irregolare deve essere effettuata solo dopo un periodo di adattamento di circa tre cicli. Se il sanguinamento irregolare si ripresenta o si sviluppa dopo precedenti cicli regolari, deve essere effettuato un esame approfondito per escludere neoplasie maligne o gravidanza.

Alcune donne potrebbero non sviluppare sanguinamento da sospensione durante l'interruzione della pillola. Se i contraccettivi orali combinati sono stati assunti come indicato, è improbabile che la donna sia incinta. Tuttavia, se i contraccettivi orali combinati precedentemente sono stati assunti in modo irregolare o se non ci sono sanguinamenti da sospensione consecutivi, la gravidanza deve essere esclusa prima di continuare a prendere il farmaco.

Impatto sui punteggi dei test di laboratorio

L'assunzione di contraccettivi orali combinati può alterare i risultati di alcuni test di laboratorio, tra cui fegato, reni, tiroide, funzionalità surrenale, proteine ​​di trasporto plasmatiche, metabolismo dei carboidrati, parametri di coagulazione e fibrinolisi. Le modifiche di solito non vanno oltre i limiti dei valori normali.

Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici ottenuti nel corso di studi standard per la rilevazione della tossicità con dosi ripetute del farmaco, nonché genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità per il sistema riproduttivo, non indicano un rischio particolare per l'uomo. Tuttavia, va ricordato che gli steroidi sessuali possono favorire la crescita di alcuni tessuti e tumori dipendenti dagli ormoni.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di controllo

L'uso di farmaci ormonali ha da tempo giustamente occupato una posizione di primo piano tra gli altri metodi di contraccezione. Le compresse per uso orale sono le più popolari tra le donne. E questo è abbastanza comprensibile.

Questo metodo ha diversi vantaggi:

1. protezione affidabile contro gravidanze indesiderate;
2. semplicità e facilità d'uso;
3. versatilità.

Gli svantaggi includono:

• la presenza di controindicazioni;
• effetti collaterali caratteristici;
• la necessità di rispettare rigorosamente il programma di ammissione.

A cosa dovrei prestare attenzione prima dell'uso

Le pillole ormonali Janine sono uno dei contraccettivi orali più comunemente prescritti dai medici. La sua differenza vantaggiosa è il basso contenuto di ormoni:

• estrogeno sintetico etinilestradiolo 30 mcg;
• progestinico dienogest 2 mg.

Va notato che l'effetto contraccettivo rimane elevato e la frequenza e l'intensità degli effetti indesiderati è ridotta.

Jeanine si riferisce ai farmaci monofasici. Una donna riceve lo stesso dosaggio per tutto il tempo del ricovero.

Il farmaco è abbastanza versatile. Date queste caratteristiche ai fini della contraccezione il farmaco è raccomandato per le seguenti categorie:

• parto e donne nullipare nel primo periodo riproduttivo, se per qualche motivo i preparati microdosati con un contenuto ancora più basso di ormoni non si adattavano;
• donne parose e nullipare dopo i 35 anni.

Particolare attenzione è rivolta al fatto che come progestinico, il farmaco contiene una sostanza chiamata dienogest, che può ridurre il livello di androgeni (ormoni sessuali maschili) in una donna. Un eccesso di androgeni nel sangue può causare i seguenti effetti indesiderati:

• acne;
• intensa crescita dei peli in punti insoliti per il corpo femminile (sopra il labbro superiore, nel naso, sul petto, ecc.);
• aumento della sudorazione;
• aumento della quantità di sebo.

A causa delle peculiarità della composizione, Jeanine contribuirà a ridurre la gravità di questi fenomeni.

Il farmaco è caratterizzato da una serie di effetti collaterali e controindicazioni.

Le controindicazioni per l'assunzione di Jeanine si riducono alla presenza delle seguenti condizioni / malattie in una donna:

• malattie associate a disfunzione del sistema cardiovascolare (trombosi);
• tumori ormono-dipendenti;
• malattie renali ed epatiche;
• periodo di gravidanza e allattamento;
• intolleranza ai componenti del farmaco, ecc.

I seguenti gruppi di effetti collaterali sono più spesso osservati:

• mal di testa, vertigini;
• disagio nelle ghiandole mammarie;
• complicazioni, con malattie esistenti del sistema cardiovascolare;
• deterioramento dell'umore e aumento dell'appetito, ecc.

Maggiori dettagli sulle caratteristiche del farmaco possono essere trovati nelle istruzioni per l'uso.

I pro, i contro e gli effetti collaterali delle compresse di Jeanine possono essere trovati in.

Confronto: spirale Mirena, Jeanine e Regulon

Confrontare gli ultimi due farmaci è facile. Regulon, come Janine, è un contraccettivo efficace.
Le principali somiglianze dei farmaci:

• composizione combinata;
• monofasico;
• basso contenuto del componente ormonale nella composizione;
• efficienza pronunciata;
• universalità;
• uniformità di effetti collaterali e controindicazioni.

Tuttavia, Regulon differisce nei seguenti parametri:

• il desogestrel, che fa parte del farmaco, non ha la capacità di influenzare gli ormoni sessuali maschili e, di conseguenza, non può minimizzare le conseguenze della loro azione;
• prezzo inferiore rispetto a Janine (da 400 rubli)

Insieme ai farmaci orali, i dispositivi intrauterini sono spesso usati come contraccezione ormonale. Un rappresentante popolare è Bobina di Mirena.È un sistema sterile, all'interno del quale è racchiuso il farmaco (progestinico levonorgestrel). viene somministrato da un medico all'interno dell'utero per un lungo periodo, durante il quale l'agente fornisce un effetto contraccettivo.

Vantaggi del dispositivo intrauterino:

• alta efficienza contraccettiva;
• durata di utilizzo senza sostituzione (fino a 5 anni);
• non è richiesto il controllo quotidiano della spirale da parte di una donna;
• l'assenza di effetti collaterali che causano l'estrogeno, che fa parte delle compresse;
• può essere utilizzato come terapia per le malattie del sistema riproduttivo;
• consentito l'uso durante l'allattamento.

Nonostante la presenza di vantaggi significativi, questo metodo contraccettivo presenta diversi svantaggi, vale a dire:

• invasività della procedura, che richiede l'installazione di una spirale da parte di un medico in uno studio medico;
• un corpo estraneo (spirale) nella cavità uterina può spostarsi e persino crescere, il che porta non solo alla possibilità di rimanere incinta, ma è anche irto di problemi di salute;
• può contribuire allo sviluppo e alla diffusione dell'infezione nel tratto genitale;
• la presenza di controindicazioni per l'installazione della spirale da parte della salute della donna (erosione cervicale);
• la possibilità della presenza di effetti collaterali (dolore durante la procedura e dopo di essa, sanguinamento intermestruale).

Costo bobina Mirena può essere attribuito sia a vantaggi che a svantaggi. Dovrai pagare il farmaco nella zona RUB 11.000, ma il suo effetto durerà fino a 5 anni.

Jeanine o Yarina - che è meglio

Un altro farmaco ormonale orale a basso dosaggio è Yarina. Questo è un moderno contraccettivo di nuova generazione, che si è dimostrato valido tra medici e pazienti. Come Jeanine, è ben tollerato e il dosaggio è costante per tutto il tempo del ricovero.

Analogie nell'azione di Zhanin e Yarina, così come altri farmaci combinati, sono spiegati dalla somiglianza del componente estrogeno:

• etinilestradiolo 30 mcg.

Ma, a differenza di altri farmaci, il drospirenone è usato come progestinico in Yarin. Come il dienogest contenuto in Jeanine, il drospirenone ha un buon effetto antiandrogeno. Ma, oltre a questo, ha un altro vantaggio unico:

• la capacità di rimuovere il liquido in eccesso dal corpo.

Pertanto, Yarina sarà una manna dal cielo per le donne che soffrono di edema e eccesso di peso corporeo.

La gamma di prezzi nelle farmacie per questo farmaco non è particolarmente diversa da Jeanine e lo è circa 900 rubli.

I preparati Silhouette e Diane-35 sono anche analoghi di Zhanin in termini di composizione combinata e azione farmacologica. Vale la pena sottolineare solo le principali differenze tra i farmaci.

Contraccettivo ormonale a basso dosaggio Silhouette completamente simile a Zhanin nella composizione e comprende:

• estrogeno sintetico etinilestradiolo 30 mcg;
• progestinico dienogest 2 mg.

Pertanto, questo farmaco per prevenire l'inizio di una gravidanza indesiderata può essere un'alternativa completa a Zhanin. Allo stesso tempo, l'analogo di Janina Silhouette è più economico ( da 600 rubli per confezione).

Diana-35 differisce nella composizione da Jeanine non solo in termini qualitativi ma anche quantitativi. Il farmaco è caratterizzato da una maggiore concentrazione di estrogeni:

• etinilestradiolo 35 mcg.

In considerazione di questa caratteristica, Diane-35 è indicato come i cosiddetti farmaci a dose media. I preparati di questa categoria sono destinati alle donne che hanno partorito, soprattutto di età superiore ai 30 anni.

Come progestinico viene utilizzato il ciproterone acetato, che ha.

Il costo di Diane-35 praticamente non differisce dal costo di Zhanin.

Il costo di Jeanine nelle farmacie

Il costo medio di una confezione, calcolato per un corso mensile di somministrazione, è stato fissato a livello 900 sfregamenti.

La confezione di Jeanine corso in 3 mesi costerà circa 2.000 rubli

Altri analoghi del farmaco

Quando si sceglie un farmaco per la contraccezione ormonale, è necessario prestare attenzione ai farmaci microdosati. Contengono nella loro composizione la dose minima di ormoni. La frequenza degli effetti collaterali con il loro uso è minima.

Grazie alla nuova generazione di progestinici, i farmaci sono in grado di avere un effetto antiandrogenico, e alcuni di essi, ad esempio, sono addirittura di comprovata efficacia cosmetica. Janine o Jess, che è meglio? Vale la pena considerare che il contraccettivo Jess è adatto alle seguenti categorie di donne:

• ragazze nullipare sotto i 25 anni che hanno una vita sessuale regolare;
• donne che partoriscono e donne nullipare sopra i 35 anni;
• pazienti che usano per la prima volta.

I principali farmaci microdosati dell'assortimento farmaceutico e il loro costo medio per un corso mensile:

• Jess (da 900 rubli)
• Klayra (da 900 rubli)
• Novinet (da 450 rubli)
• Dimia (da 650 rubli)
• Logest (da 650 rubli)

Nonostante la grande quantità di informazioni disponibili sulla gamma di contraccettivi ormonali e le caratteristiche della loro scelta, dovresti consultare un medico per le raccomandazioni finali. Per prescrivere un particolare farmaco possono essere richieste informazioni sullo stato di salute della donna, nonché sulle sue caratteristiche individuali.

Anche con un'attenta selezione di un contraccettivo, ci sono spesso casi in cui il rimedio scelto non è adatto. Ciò non sorprende, poiché non esiste un algoritmo di selezione ideale e il corpo di una donna è unico. Spesso devi lavorare per tentativi ed errori.

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