PP 674 sull'approvazione delle norme per la distruzione. Regole per la distruzione di medicinali scadenti, medicinali contraffatti e medicinali contraffatti - Rossiyskaya Gazeta

Gli antipiretici per i bambini sono prescritti da un pediatra. Ma ci sono situazioni di emergenza per la febbre quando il bambino ha bisogno di ricevere immediatamente la medicina. Quindi i genitori si assumono la responsabilità e usano farmaci antipiretici. Cosa è permesso dare ai neonati? Come abbassare la temperatura nei bambini più grandi? Quali farmaci sono i più sicuri?

In conformità con e legge federale"Sull'appello medicinali"Governo Federazione Russa decide:

DISTRUZIONE DI FARMACI DIFETTOSI,

MEDICINALI FALSIFICATI

E FARMACI CONTRAFFATTI

Prassi giudiziaria e legislazione - Decreto del governo della Federazione Russa del 3 settembre 2010 N 674 (modificato il 16 gennaio 2016) "Sull'approvazione delle norme per la distruzione di medicinali scadenti, medicinali contraffatti e medicinali contraffatti"

Nel 2011, i rapporti di circolazione dei farmaci sono regolati dalla legge federale n. 61-FZ del 12 aprile 2010 "Sulla circolazione dei medicinali" (di seguito denominata legge n. 61-FZ) e dalle norme per la distruzione dei farmaci scadenti, farmaci contraffatti e farmaci contraffatti, decreto approvato dal governo della Federazione Russa del 3 settembre 2010 N 674.


MINISTRO DELLA DIFESA DELLA FEDERAZIONE RUSSA

SUI CAMBIAMENTI

NELLA PROCEDURA DI FORNITURA DI ASSEGNI DI DENARO AI MILITARI MILITARI

DELLE FORZE ARMATE DELLA FEDERAZIONE RUSSA, APPROVATO PER ORDINE

2011 N 2700 "SULL'APPROVAZIONE DELLA PROCEDURA DI PRESTAZIONE

INDENNITÀ IN DENARO PER MILITARI ARMATI

FORZA DELLA FEDERAZIONE RUSSA"

Modificare la procedura per la fornitura di indennità monetarie al personale militare delle forze armate della Federazione Russa, approvata con Ordine del Ministro della Difesa della Federazione Russa del 30 dicembre 2011 N "Sull'approvazione della procedura per la fornitura di indennità monetarie al personale militare delle Forze Armate della Federazione Russa" (registrato presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 12 maggio 2012., registrazione N 24125) (come modificato dall'ordinanza del Ministro della Difesa della Federazione Russa del 2 giugno, 2014 N "Sulle modifiche alla procedura per la fornitura di indennità monetarie al personale militare delle forze armate della Federazione Russa, approvata con ordinanza del Ministro della Difesa della Federazione Russa del 30 dicembre 2011 n. N 2700" (registrata con il Ministero della Giustizia della Federazione Russa l'11 agosto 2014, registrazione N 33536), secondo l'Elenco (appendice a questo ordine).

Ministro della Difesa

Federazione Russa

generale dell'esercito

Applicazione

all'ordine del Ministro della difesa

Federazione Russa

SCORRERE

MODIFICHE INTRODOTTE ALLA PROCEDURA DI ASSICURAZIONE DEL CONTANTE

MANTENIMENTO DEI SERVIZI MILITARI DELLE FORZE ARMATE RUSSE

FEDERAZIONE APPROVATA CON ORDINANZA DEL MINISTRO DELLA DIFESA

Nella procedura per la fornitura di indennità monetarie al personale militare delle forze armate della Federazione Russa (appendice all'ordine):

1. Al comma 2:

nella nota a piè di pagina ""***"" dopo le parole "Art. 6336" aggiungere le parole "; 2013, N 27, Art. 3477; 2014, N 21, Art. 2765; N 43, Art. 5794; N 45 , Art. 6152; 2015, N 10, articolo 1401; N 14, articolo 2008; 2016, N 27 (parte II), articolo 4238";

all'ottavo comma, dopo le parole "istituti sanitari militari del Ministero della difesa" aggiungere le parole "(ad eccezione delle istituzioni (autonome) federali di bilancio)".

2. Il comma 4 è integrato dal secondo comma del seguente contenuto:

"Quando un militare si trasferisce in un nuovo luogo di servizio militare indennità pagato per mese intero, in cui il militare è escluso dagli elenchi del personale dell'unità militare (organizzazione delle forze armate).".

3. Nella nota «*»» al comma 18, dopo le parole «art. 5532» aggiungere le parole «; 2012, n. 2, art. 244; n. 29, art. 4075; n. 47, art. 6457; 2013 , N 7 , voce 633; ​​N 13, voce 1526; 2014, N 8, voce 783; N 27, voce 3754; N 40 (parte III), voce 5413; 2015, N 1 (parte I), 199; 13, articolo 1909; 18, articolo 2691; 25, articolo 3643; 43, articolo 5947; 2016, n. 1 (parte II), articolo 216; 32, articolo .5096".

4. Al paragrafo 36:

nel primo comma dopo le parole "militare organizzazioni educative istruzione superiore"Supplemento con le parole" programmi educativi istruzione superiore";

aggiungere il seguente paragrafo:

"Militari diplomati presso organizzazioni educative militari di istruzione superiore in programmi educativi secondari formazione professionale, nel periodo precedente all'inizio dell'esercizio delle funzioni in posizioni militari, vengono pagati gli stipendi da loro percepiti entro il giorno della laurea dalle organizzazioni educative indicate.

5. Al primo comma dell'articolo 38, dopo le parole «(rinuncia agli incarichi e agli incarichi),» aggiungere le parole «e nel caso di attività organizzative e ordinarie - fino al giorno della cessazione dall'esercizio delle funzioni nell'ambito occupato (temporaneamente svolto) posizione militare (consegna di casi e posizioni) , ma non oltre il giorno del completamento delle attività organizzative e di personale specificate in atto giuridico del Ministero della Difesa sullo svolgimento di tali eventi organizzativi e di personale,"

6. Nella nota ""*"" al comma 41, dopo le parole "art. 7366" aggiungere le parole "; 2012, N 50 (parte IV), art. 6954; N 53 (parte I), art. 7613 ; 2013 , N 9, voce 870; N 13, voce 1635; N 19, voce 2329, 2331; N 23, voce 2869; N 27, voce 3462, 3477; N 48, voce 6165; 2014, N 11, articolo 1094 14, articolo 1556, 26 (parte I), articolo 3365, 30 (parte I), articolo 4247, 49 (parte VI), articoli 6923, 6924, 52 (parte I) , art. 7542, 7544; 2015, n. 13, art. 1802; n. 17 (parte IV), art. 2479; n. 18, art. 2628; n. 27, art. 3963; n. I), articolo 4356; n. 41 (parte I), articolo 5628; 2016, n. 7, articolo 908; n. 27 (parte I), articolo 4160, (parte II), voce 4238".

7. Al terzo comma dell'articolo 42 le parole "Aeronautiche" sono sostituite dalle parole "Aerospaziali".

8. Il comma 44 è dichiarato invalido.

9. Al paragrafo 53:

a) in nota ""*"":

dopo le parole "di guardia" aggiungere le parole "(Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2012, N 1, art. 117; 2015, N 11, art. 1607; 2016, N 31, art. 5029)";

parole " Giornale russo, 2011, N 296" sono sostituite dalle parole "Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2012, N 1, Art. 118; 2015, N 33, art. 4845";

b) il sesto comma del comma "e" deve essere redatto con le seguenti parole:

"nelle posizioni militari di capi, comandanti (capi) di unità militari e organizzazioni delle forze armate e dei loro divisioni strutturali, nonché in posizioni militari, l'esercizio delle funzioni per le quali è associato alla guida di unità, secondo l'elenco approvato dal Ministro della Difesa della Federazione Russa;".

10. Nel secondo comma dell'articolo 59, dopo le parole "avente un grado" aggiungere le parole "Istruttore di addestramento al paracadutismo".

11. Nel primo comma della clausola 94, dopo le parole "in conformità con" aggiungere la parola "occupato".

12. Nel paragrafo 118:

nella nota a piè di pagina "*"" le parole "datate 2 ottobre 2002 N "Sull'importo del rimborso delle spese relative ai viaggi di lavoro nel territorio della Federazione Russa ai dipendenti delle organizzazioni finanziate dai fondi Bilancio federale"(Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2002, N 40, art. 3939)," esclude;

al secondo comma, le parole "nel certificato di viaggio" sono sostituite dalle parole "all'ordine del corrispondente comandante (capo) in viaggio d'affari".

13. Il quarto comma dell'articolo 123 e la nota a piè di pagina "*" ad esso sono riconosciuti invalidi.

14. Il paragrafo 124 è integrato dai seguenti paragrafi:

"In caso di necessità del personale militare di risiedere fuori dall'albergo, causata dalle condizioni di svolgimento dell'incarico ufficiale, il pagamento delle spese per la prenotazione e l'affitto dell'alloggio (di seguito denominato alloggio) è effettuato sulla base di seguenti documenti confermando l'importo dei costi effettivi:

a) quando si vive nei locali di un'organizzazione che fornisce servizi alberghieri:

una fattura o altro documento di un'organizzazione che fornisce servizi alberghieri che conferma i costi effettivi dell'alloggio senza tener conto del costo servizi aggiuntivi, certificato dal sigillo del campione stabilito di questa organizzazione;

una ricevuta in contanti per il pagamento dei servizi per l'alloggio e, in caso di liquidazioni senza l'uso di registratori di cassa, un documento redatto su un rigoroso modulo di segnalazione per liquidazioni in contanti e (o) liquidazioni tramite carte di pagamento;

b) quando si vive in un edificio residenziale imprenditore individuale fornitura di servizi alberghieri:

contratto di locazione (sublocazione) per locali residenziali che indica l'importo del pagamento per locali residenziali e una copia del certificato di registrazione statale di un singolo imprenditore;

una ricevuta in contanti per il pagamento dei servizi di alloggio e, quando si effettuano pagamenti senza l'uso di registratori di cassa, una ricevuta mandato di cassa o un documento redatto su un rigoroso modulo di segnalazione per i regolamenti in contanti e (o) i regolamenti mediante carte di pagamento.

La sistemazione al di fuori degli hotel viene rilasciata su ordinanza ufficiale guida in un viaggio d'affari.".

15. Nel paragrafo 125:

il comma "d" deve essere espresso nella seguente formulazione:

"d) durante le partenze del personale militare di passaggio servizio militare in base al contratto, per prepararsi agli esami di ammissione (esami) e superare gli esami di ammissione (esami):

a organizzazioni educative professionali militari o organizzazioni educative militari di istruzione superiore, studi post-laurea, studi di dottorato militare e durante il periodo di studio in esse;

a organizzazioni educative professionali, organizzazioni educative di istruzione superiore con formazione sul posto di lavoro (per corrispondenza e istruzione part-time) e durante il periodo di studio in esse; ";

la lettera "e" è riconosciuta non valida;

alla lettera "h":

la parola "aerodromi" è sostituita dalle parole "aerodromi e (o)";

dopo le parole "unità militare" aggiungere le parole "definite al comma 58 della presente Procedura".

16. Il paragrafo 142 è integrato dal paragrafo "m" del seguente contenuto:

"m) in relazione alla perdita di fiducia nel militare nei casi previsti dai commi "d.1" e "d.2" del paragrafo 1 dell'articolo 51 della legge federale del 28 marzo 1998 N 53-FZ "In servizio militare e servizio militare" .".

17. Al quarto comma degli articoli 170 e 173, dopo le parole «non corrisposte» sono integrate le parole «, salvo l'ulteriore pagamento mensile personale militare di leva tra gli orfani e i bambini lasciati senza cure parentali, retribuiti secondo le modalità previste dai commi 75-76 della presente Procedura.

18. Al secondo comma dell'articolo 185, il segno "*" e la relativa nota a piè di pagina sono soppressi.

19. E' riconosciuto nullo l'allegato n. 9 alla Procedura.

Federazione Russa

Decreto del governo della Federazione Russa del 03/09/2010 N 674 (modificato il 04/09/2012 con modifiche entrate in vigore il 18/09/2012) "SULL'APPROVAZIONE DELLE NORME PER LA DISTRUZIONE DEI MEDICINALI DIFETTOSI , FARMACI FALSIFICATI E FARMACI CONTRAFFATTI"

del 04.09.2012 N 882)

1. Il presente Regolamento determina la procedura per la distruzione dei medicinali scadenti, dei medicinali contraffatti e dei medicinali contraffatti, ad eccezione delle questioni relative alla distruzione degli stupefacenti e dei loro precursori, degli psicofarmaci e dei radiofarmaci.

2. I medicinali di scarsa qualità e (o) i medicinali falsificati sono soggetti a sequestro e distruzione su decisione del proprietario di tali medicinali, decisione Servizio federale dalla sorveglianza sanitaria o dall'ordinanza del tribunale.

(come modificato dal decreto del governo della Federazione Russa del 04.09.2012 N 882)

3. Il Servizio federale per la sorveglianza nell'ambito della sanità, in caso di rilevamento di fatti di importazione nel territorio della Federazione Russa o fatti di circolazione nel territorio della Federazione Russa di medicinali scadenti e (o) medicinali falsificati, prende una decisione che obbliga il proprietario di questi medicinali a ritirarli, distruggerli ed esportarli integralmente dal territorio della Federazione Russa. La suddetta decisione deve contenere:

(come modificato dal decreto del governo della Federazione Russa del 04.09.2012 N 882)

a) informazioni sui farmaci;

b) motivi di sequestro e distruzione di medicinali;

c) il termine per il ritiro e la distruzione dei medicinali;

d) informazioni sul proprietario dei medicinali;

e) informazioni sul produttore dei medicinali.

4. Il titolare di medicinali scadenti e (o) contraffatti, entro un termine non superiore a 30 giorni dalla data della decisione del Servizio federale di sorveglianza sanitaria di ritirarli, distruggerli ed esportarli, è tenuto a conformarsi al presente decisione o segnalare il proprio disaccordo con essa.

(come modificato dal decreto del governo della Federazione Russa del 04.09.2012 N 882)

5. Se il proprietario di medicinali di scarsa qualità e (o) medicinali falsificati non è d'accordo con la decisione di ritirare, distruggere ed esportare tali medicinali, e anche se non si è conformato a questa decisione e non ha segnalato misure adottate, Il Servizio federale di sorveglianza nell'ambito dell'assistenza sanitaria va in tribunale.

(come modificato dal decreto del governo della Federazione Russa del 04.09.2012 N 882)

6. I medicinali scadenti ei medicinali contraffatti che sono soggetti al regime doganale di distruzione sono soggetti a distruzione secondo le modalità previste dalla normativa doganale.

7. I medicinali scadenti, i medicinali contraffatti e i medicinali contraffatti sono soggetti a distruzione sulla base di una decisione del tribunale.

8. La distruzione di medicinali scadenti, medicinali contraffatti e medicinali contraffatti è effettuata da un'organizzazione autorizzata a raccogliere, utilizzare, neutralizzare, trasportare e smaltire rifiuti della classe di pericolo I-IV (di seguito denominata l'organizzazione che distrugge i medicinali), in siti appositamente attrezzati, discariche e in locali appositamente attrezzati nel rispetto dei requisiti di protezione ambiente in conformità con la legislazione della Federazione Russa.

9. I costi associati alla distruzione di medicinali scadenti, medicinali contraffatti e medicinali contraffatti sono rimborsati dal loro proprietario.

10. Il titolare di medicinali di scarsa qualità e (o) contraffatti, che ne abbia deliberato il ritiro, la distruzione e l'esportazione, trasferisce i suddetti medicinali all'organizzazione che distrugge i medicinali, sulla base del relativo accordo.

11. L'organizzazione che distrugge i medicinali redige un atto sulla distruzione dei medicinali, che indica:

a) data e luogo di distruzione dei medicinali;

b) cognome, nome, patronimico delle persone coinvolte nella distruzione di medicinali, luogo di lavoro e posizione;

c) giustificazione della distruzione dei medicinali;

d) informazioni sui medicinali distrutti (nome, forma di dosaggio, dosaggio, unità di misura, serie) e loro quantità, nonché tara o confezione;

e) nome del produttore del farmaco;

f) informazioni sul proprietario dei medicinali;

g) modalità di distruzione dei medicinali.

12. L'atto di distruzione dei medicinali viene redatto il giorno della distruzione di medicinali scadenti e (o) medicinali contraffatti. Il numero di copie di questo atto è determinato dal numero di parti coinvolte nella distruzione di questi medicinali, firmato da tutte le persone coinvolte nella distruzione di questi medicinali e certificato dal sigillo dell'organizzazione che distrugge i medicinali.

13. Il certificato di distruzione dei medicinali o sua copia debitamente autenticata deve essere inviato dal titolare dei medicinali distrutti al Servizio federale di sorveglianza sanitaria entro 5 giorni lavorativi dalla data della sua redazione.

(come modificato dal decreto del governo della Federazione Russa del 04.09.2012 N 882)

Se la distruzione di medicinali scadenti e (o) medicinali falsificati è stata effettuata in assenza del proprietario dei medicinali distrutti, il certificato di distruzione dei medicinali o sua copia, autenticata secondo le modalità prescritte, entro 5 giorni lavorativi dalla data di la sua preparazione, è inviata dall'organizzazione che effettua le medicine di distruzione, il loro proprietario.

14. Il controllo sulla distruzione di medicinali scadenti, medicinali contraffatti e medicinali contraffatti è effettuato dal Servizio federale di sorveglianza sanitaria.

In conformità con gli articoli 47 e 59 della legge federale "Sulla circolazione dei medicinali", il governo della Federazione Russa decide:

Approvare le allegate Norme per la distruzione di medicinali scadenti, medicinali contraffatti e medicinali contraffatti.

Primo Ministro della Federazione Russa V. Putin

Regole per la distruzione di medicinali scadenti, medicinali contraffatti e medicinali contraffatti

1. Il presente Regolamento determina la procedura per la distruzione dei medicinali scadenti, dei medicinali contraffatti e dei medicinali contraffatti, ad eccezione delle questioni relative alla distruzione degli stupefacenti e dei loro precursori, degli psicofarmaci e dei radiofarmaci.

2. I medicinali scadenti e (o) i medicinali falsificati sono soggetti a sequestro e distruzione con decisione del proprietario di detti medicinali, decisione del Servizio federale di sorveglianza sanitaria e sviluppo sociale o una decisione del tribunale.

3. Il Servizio federale per la supervisione nella sfera dell'assistenza sanitaria e dello sviluppo sociale, in caso di rilevamento di fatti di importazione nel territorio della Federazione Russa o fatti di circolazione nel territorio della Federazione Russa di medicinali scadenti e (o ) medicinali falsificati, adotta una decisione che obbliga il proprietario di tali medicinali a ritirarli, distruggerli e rimuoverli integralmente dal territorio della Federazione Russa. La suddetta decisione deve contenere:

a) informazioni sui farmaci;

b) motivi di sequestro e distruzione di medicinali;

c) il termine per il ritiro e la distruzione dei medicinali;

d) informazioni sul proprietario dei medicinali;

e) informazioni sul produttore dei medicinali.

4. Il proprietario di medicinali scadenti e (o) medicinali contraffatti, entro un termine non superiore a 30 giorni dalla data della decisione del Servizio federale per la sorveglianza della salute e dello sviluppo sociale di ritirarli, distruggerli ed esportarli, è tenuto ad eseguire questa decisione o segnalare il suo disaccordo con lui.

5. Se il proprietario di medicinali di scarsa qualità e (o) medicinali falsificati non è d'accordo con la decisione di ritirare, distruggere ed esportare tali medicinali, e anche se non si è conformato a questa decisione e non ha riferito sulle misure adottate, il servizio federale di vigilanza in materia di salute e sviluppo sociale va in tribunale.

6. I medicinali scadenti ei medicinali contraffatti che sono soggetti al regime doganale di distruzione sono soggetti a distruzione secondo le modalità previste dalla normativa doganale.

7. I medicinali scadenti, i medicinali contraffatti e i medicinali contraffatti sono soggetti a distruzione sulla base di una decisione del tribunale.

8. La distruzione di medicinali scadenti, medicinali contraffatti e medicinali contraffatti è effettuata da un'organizzazione che dispone di una licenza per la raccolta, l'utilizzo, la neutralizzazione, il trasporto e lo smaltimento dei rifiuti della classe di pericolo I-IV (di seguito denominata l'organizzazione che distrugge medicinali), in siti appositamente attrezzati, discariche e in locali appositamente attrezzati in conformità con i requisiti di protezione ambientale in conformità con la legislazione della Federazione Russa.

9. I costi associati alla distruzione di medicinali scadenti, medicinali contraffatti e medicinali contraffatti sono rimborsati dal loro proprietario.

10. Il titolare di medicinali di scarsa qualità e (o) contraffatti, che ne abbia deliberato il ritiro, la distruzione e l'esportazione, trasferisce i suddetti medicinali all'organizzazione che distrugge i medicinali, sulla base del relativo accordo.

11. L'organizzazione che distrugge i medicinali redige un atto sulla distruzione dei medicinali, che indica:

a) data e luogo di distruzione dei medicinali;

b) cognome, nome, patronimico delle persone coinvolte nella distruzione di medicinali, luogo di lavoro e posizione;

c) giustificazione della distruzione dei medicinali;

d) informazioni sui medicinali distrutti (nome, forma farmaceutica, dosaggio, unità di misura, serie) e la loro quantità, nonché il contenitore o l'imballaggio;

e) nome del produttore del farmaco;

f) informazioni sul proprietario dei medicinali;

g) modalità di distruzione dei medicinali.

12. L'atto di distruzione dei medicinali viene redatto il giorno della distruzione di medicinali scadenti e (o) medicinali contraffatti. Il numero di copie di questo atto è determinato dal numero di parti coinvolte nella distruzione di questi medicinali, firmato da tutte le persone coinvolte nella distruzione di questi medicinali e certificato dal sigillo dell'organizzazione che distrugge i medicinali.

13. Il certificato di distruzione dei medicinali o la sua copia debitamente autenticata deve essere inviato dal proprietario dei medicinali distrutti al Servizio federale per la supervisione della salute e dello sviluppo sociale entro 5 giorni lavorativi dalla data della sua preparazione.

Se la distruzione di medicinali scadenti e (o) medicinali falsificati è stata effettuata in assenza del proprietario dei medicinali distrutti, il certificato di distruzione dei medicinali o sua copia, autenticata secondo le modalità prescritte, entro 5 giorni lavorativi dalla data di la sua preparazione, è inviata dall'organizzazione che effettua le medicine di distruzione, il loro proprietario.

14. Il controllo sulla distruzione di medicinali di bassa qualità, medicinali contraffatti e medicinali contraffatti è effettuato dal Servizio federale per la supervisione della sanità e dello sviluppo sociale.

GOVERNO DELLA FEDERAZIONE RUSSA

RISOLUZIONE

CIRCA L'APPROVAZIONE DEL REGOLAMENTO

Ai sensi degli articoli 47 e 59 della legge federale "Sulla circolazione dei medicinali", il governo della Federazione Russa decide:

Approvare le allegate Norme per la distruzione di medicinali scadenti, medicinali contraffatti e medicinali contraffatti.

primo ministro

Federazione Russa

Approvato

Decreto governativo

Federazione Russa

DISTRUZIONE DI FARMACI DIFETTOSI,

MEDICINALI FALSIFICATI

E FARMACI CONTRAFFATTI

1. Il presente Regolamento determina la procedura per la distruzione dei medicinali scadenti, dei medicinali contraffatti e dei medicinali contraffatti, ad eccezione delle questioni relative alla distruzione degli stupefacenti e dei loro precursori, degli psicofarmaci e dei radiofarmaci.

2. I medicinali scadenti e (o) i medicinali falsificati sono soggetti a sequestro e distruzione su decisione del proprietario di detti medicinali, decisione del Servizio federale di sorveglianza sanitaria in relazione ai medicinali per uso medico o il Servizio federale di sorveglianza veterinaria e fitosanitaria in relazione ai medicamenti per uso veterinario(di seguito denominato l'organismo autorizzato) o una decisione del tribunale.

3. Nel caso in cui vengano rivelati i fatti di importazione nel territorio della Federazione Russa o i fatti di circolazione nel territorio della Federazione Russa di medicinali scadenti e (o) medicinali contraffatti, l'organismo autorizzato adotta una decisione che obbliga il proprietario di questi medicinali ritirarli, distruggerli ed esportarli integralmente dal territorio della Federazione Russa. La suddetta decisione deve contenere:

a) informazioni sui farmaci;

b) motivi di sequestro e distruzione di medicinali;

c) il termine per il ritiro e la distruzione dei medicinali;

d) informazioni sul proprietario dei medicinali;

e) informazioni sul produttore dei medicinali.

4. Il titolare di medicinali scadenti e (o) contraffatti, entro un termine non superiore a 30 giorni dalla data della decisione dell'organismo autorizzato di ritirarli, distruggerli ed esportarli, è tenuto a dare esecuzione a tale decisione o a segnalare il proprio disaccordo con Esso.

5. Se il proprietario di medicinali scadenti e (o) medicinali contraffatti non è d'accordo con la decisione di ritirare, distruggere ed esportare tali medicinali, e anche se non si è conformato a questa decisione e non ha riferito sulle misure adottate, l'autorità autorizzata corpo si rivolge al tribunale .

6. I medicinali scadenti ei medicinali contraffatti che sono soggetti al regime doganale di distruzione sono soggetti a distruzione secondo le modalità previste dalla normativa doganale.

7. I medicinali scadenti, i medicinali contraffatti e i medicinali contraffatti sono soggetti a distruzione sulla base di una decisione del tribunale.

8. La distruzione di medicinali scadenti, medicinali contraffatti e medicinali contraffatti è effettuata da un'organizzazione che dispone di una licenza per la raccolta, l'utilizzo, la neutralizzazione, il trasporto e lo smaltimento dei rifiuti della classe di pericolo I-IV (di seguito denominata l'organizzazione che distrugge medicinali), in siti appositamente attrezzati, discariche e in locali appositamente attrezzati in conformità con i requisiti di protezione ambientale in conformità con la legislazione della Federazione Russa.

9. I costi associati alla distruzione di medicinali scadenti, medicinali contraffatti e medicinali contraffatti sono rimborsati dal loro proprietario.

10. Il titolare di medicinali di scarsa qualità e (o) contraffatti, che ne abbia deliberato il ritiro, la distruzione e l'esportazione, trasferisce i suddetti medicinali all'organizzazione che distrugge i medicinali, sulla base del relativo accordo.

11. L'organizzazione che distrugge i medicinali redige un atto sulla distruzione dei medicinali, che indica:

a) data e luogo di distruzione dei medicinali;

b) cognome, nome, patronimico delle persone coinvolte nella distruzione di medicinali, luogo di lavoro e posizione;

c) giustificazione della distruzione dei medicinali;

d) informazioni sui medicinali distrutti (nome, forma farmaceutica, dosaggio, unità di misura, serie) e la loro quantità, nonché il contenitore o l'imballaggio;

e) nome del produttore del farmaco;

f) informazioni sul proprietario dei medicinali;

g) modalità di distruzione dei medicinali.

12. L'atto di distruzione dei medicinali viene redatto il giorno della distruzione di medicinali scadenti e (o) medicinali contraffatti. Il numero di copie di questo atto è determinato dal numero di parti coinvolte nella distruzione di questi medicinali, firmato da tutte le persone coinvolte nella distruzione di questi medicinali e certificato dal sigillo dell'organizzazione che distrugge i medicinali.

13. Il certificato di distruzione dei medicinali o la sua copia autenticata secondo la procedura stabilita deve essere inviato dal proprietario dei medicinali distrutti all'ente autorizzato entro 5 giorni lavorativi dalla data della sua preparazione.

Se la distruzione di medicinali scadenti e (o) medicinali falsificati è stata effettuata in assenza del proprietario dei medicinali distrutti, il certificato di distruzione dei medicinali o sua copia, autenticata secondo le modalità prescritte, entro 5 giorni lavorativi dalla data di la sua preparazione, è inviata dall'organizzazione che effettua le medicine di distruzione, il loro proprietario.

14. Il controllo sulla distruzione di medicinali scadenti, medicinali contraffatti e medicinali contraffatti viene effettuato dall'organismo autorizzato.

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