Luogo asciutto per la conservazione dei medicinali. Stoccaggio di farmaci stupefacenti e psicotropi. medicinali soggetti a

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1. Il presente Regolamento stabilisce i requisiti per le strutture di stoccaggio dei medicinali per uso medico (di seguito denominati medicinali), disciplina le condizioni di conservazione di tali medicinali e si applica ai produttori di farmaci, ai grossisti di farmaci, alle farmacie, alle organizzazioni mediche e ad altre organizzazioni che svolgono attività nella circolazione di medicinali, singoli imprenditori titolari di licenza per attività farmaceutica o licenza per attività medica (di seguito, rispettivamente, organizzazioni, singoli imprenditori).

Pratica giudiziaria e legislazione - Ordine del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 23 agosto 2010 N 706n (modificato il 28 dicembre 2010) Sull'approvazione delle Regole per la conservazione dei medicinali

La conservazione dei medicinali viene effettuata in conformità con le Regole per la conservazione dei medicinali, approvate con ordinanza del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 23 agosto 2010 N 706n (di seguito - l'Ordine).

"Sull'approvazione del Regolamento per la conservazione dei medicinali"

Pubblicato il 13 ottobre 2010 In vigore dal 24 ottobre 2010 Registrato presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 4 ottobre 2010 Registrazione n. 18608

Norme per la conservazione dei medicinali

I. Disposizioni generali

produttori di farmaci,
organizzazione del commercio all'ingrosso di medicinali,
organizzazioni farmaceutiche,
organizzazioni mediche e di altro tipo che svolgono attività nella circolazione dei medicinali,
singoli imprenditori che hanno una licenza per l'attività farmaceutica o una licenza per l'attività medica (di seguito, rispettivamente, organizzazioni, singoli imprenditori).

II. Requisiti generali per la sistemazione e il funzionamento delle strutture di stoccaggio dei medicinali

2. Il dispositivo, la composizione, le dimensioni delle aree (per le organizzazioni di commercio all'ingrosso di medicinali), il funzionamento e l'attrezzatura dei locali per la conservazione dei medicinali dovrebbero garantire la loro sicurezza.
3. Nei locali per la conservazione dei medicinali, certo temperatura E umidità dell'aria, consentendo di garantire la conservazione dei medicinali in conformità con i requisiti dei produttori di medicinali indicati sull'imballaggio primario e secondario (consumatore).
4. I locali per il deposito dei medicinali devono essere attrezzati condizionatori e altre attrezzature per garantire la conservazione dei medicinali in conformità con i requisiti dei produttori di medicinali indicati sull'imballaggio primario e secondario (consumatore), oppure si raccomanda di dotare i locali di prese d'aria, traverse e seconde porte a traliccio.
5. Devono essere previsti locali per il deposito dei medicinali scaffali, armadi, pallet.
6. La finitura dei locali per la conservazione dei medicinali (superfici interne di pareti, soffitti) dovrebbe essere liscio e consentire la possibilità di pulizia a umido.

III. Requisiti generali per i locali per la conservazione dei medicinali e l'organizzazione della loro conservazione

7. I locali per la conservazione dei medicinali dovrebbero essere dotati di dispositivi per registrazione dei parametri dell'aria(termometri, igrometri (igrometri elettronici) o psicrometri). Le parti di misurazione di questi dispositivi devono essere poste ad una distanza di almeno 3 m da porte, finestre e dispositivi di riscaldamento. I dispositivi e (o) le parti dei dispositivi da cui vengono rilevate le letture visive devono essere collocati in un luogo accessibile al personale ad un'altezza di 1,5-1,7 m dal pavimento.
Le letture di questi strumenti devono essere registrate giornalmente in un apposito rivista (mappa) registrazione su supporto cartaceo o elettronico con archiviazione (per gli igrometri elettronici), che viene curata da un responsabile. Il registro (tessera) di registrazione viene conservato per un anno, escluso quello in corso. I dispositivi di controllo devono essere certificati, tarati e verificati secondo le modalità prescritte.
8. I medicinali sono collocati nei locali di stoccaggio in conformità ai requisiti della documentazione normativa indicata sulla confezione del medicinale, tenendo conto:

proprietà fisico-chimiche dei farmaci;
gruppi farmacologici (per farmacia e organizzazioni mediche);
metodo di applicazione (interno, esterno);
stato aggregato delle sostanze farmaceutiche (liquido, sfuso, gassoso).

Quando si immettono medicinali, è consentito utilizzare le tecnologie informatiche (in ordine alfabetico, per codice).
9. Separatamente, in locali tecnicamente rinforzati che soddisfano i requisiti della legge federale dell'8 gennaio 1998 N 3-FZ "Sugli stupefacenti e sulle sostanze psicotrope"(Legislazione raccolta della Federazione Russa, 1998, n. 2, art. 219; 2002, n. 30, art. 3033, 2003, n. 2, art. 167, n. 27 (parte I), art. 2700; 2005, N. 19, 1752, 2006, N 43, pos. 4412, 2007, N 30, pos. 3748, N 31, pos. 4011, 2008, N 52 (parte 1), pos. 2010, N 21, voce 2525, N 31, voce 4192) sono memorizzati:

stupefacenti e psicofarmaci;
farmaci potenti e velenosi che sono controllati in conformità con le norme legali internazionali.

10. Scaffalature (armadi) per lo stoccaggio dei medicinali nei locali per lo stoccaggio dei medicinali dovrebbe essere installato in modo tale da garantire l'accesso ai medicinali, il libero passaggio del personale e, se necessario, i dispositivi di carico, nonché l'accessibilità di scaffali, pareti, pavimenti per pulizia.
Dovrebbero essere scaffali, armadietti, scaffali destinati alla conservazione dei medicinali numerato.
Anche i medicinali immagazzinati devono essere identificati da carta cremagliera, contenente informazioni sul medicinale conservato (nome, forma di rilascio e dosaggio, numero di lotto, data di scadenza, produttore del medicinale). Quando si utilizza la tecnologia informatica, è consentita l'identificazione mediante codici e dispositivi elettronici.
11. Nelle organizzazioni e nei singoli imprenditori, è necessario mantenere contabilizzazione dei farmaci con una data di scadenza limitata su supporto cartaceo o elettronico con archiviazione. Il controllo sulla vendita tempestiva di medicinali con una durata di conservazione limitata deve essere effettuato utilizzando la tecnologia informatica, le schede rack che indicano il nome del medicinale, la serie, la data di scadenza o i registri della data di scadenza. La procedura per la tenuta dei registri di questi medicinali è stabilita dal capo dell'organizzazione o dal singolo imprenditore.
12. Quando si identificano i farmaci con scaduto devono essere conservati separatamente da altri gruppi di medicinali in una zona appositamente assegnata e designata (quarantena).

IV. Requisiti per i locali per lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi e l'organizzazione del loro stoccaggio

13. Magazzini medicinali infiammabili ed esplosivi devono essere conformi alle normative vigenti.
14. Al fine di garantire lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi secondo il principio di uniformità in conformità con le loro proprietà fisiche e chimiche, infiammabilità e la natura dell'imballaggio, i locali per lo stoccaggio dei grossisti di farmaci e dei produttori di farmaci (di seguito denominati locali di magazzino) sono suddivisi in locali separati (compartimenti) con limite di resistenza al fuoco strutture edilizie per almeno 1 ora.
15. Necessario per l'imballaggio e la produzione di medicinali per uso medico su un turno di lavoro il numero di medicinali infiammabili può essere conservato nella produzione e in altri locali. La quantità rimanente di farmaci infiammabili alla fine del turno viene trasferita al turno successivo o restituita al luogo di stoccaggio principale.
16. I pavimenti dei magazzini e delle aree di scarico dovrebbero avere finitura dura e uniforme. È vietato l'uso di assi e lamiere di ferro per livellare i pavimenti. I pavimenti devono garantire un movimento comodo e sicuro di persone, merci e veicoli, essere sufficientemente robusti e sopportare i carichi dei materiali immagazzinati e garantire semplicità e facilità di pulizia del magazzino.
17. Devono essere attrezzati magazzini per lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi ignifugo e resistente scaffalature e pallet, progettati per il carico appropriato. Le scaffalature sono installate a una distanza di 0,25 m dal pavimento e dalle pareti, la larghezza delle scaffalature non deve superare 1 me, nel caso di stoccaggio di sostanze farmaceutiche, avere flange di almeno 0,25 m I corridoi longitudinali tra le scaffalature devono essere almeno 1,35 mt.
18. Per lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi nelle organizzazioni farmaceutiche e nei singoli imprenditori, locali isolati, dotato di sistemi automatici di protezione antincendio e di allarme (di seguito denominati locali per lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi).
19. Nelle organizzazioni farmaceutiche e nei singoli imprenditori è consentito conservare sostanze farmaceutiche che hanno proprietà infiammabili e combustibili, in un volume fino a 10 kg all'aperto per lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi in built-in armadi ignifughi. Gli armadi devono essere allontanati da superfici e passaggi termoisolanti, con porte di larghezza non inferiore a 0,7 me alte non meno di 1,2 m, alle quali deve essere organizzato il libero accesso.
È consentito conservare medicinali esplosivi per uso medico (in imballaggi secondari (di consumo)) per l'uso su un turno di lavoro in armadi metallici all'aperto per lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi.
20. Il numero di medicinali infiammabili consentito per lo stoccaggio nei locali di stoccaggio per medicinali infiammabili ed esplosivi situati in edifici per altri scopi non deve superare 100 kg alla rinfusa.
I locali per il deposito di medicinali infiammabili ed esplosivi utilizzati per il deposito di sostanze farmaceutiche infiammabili superiori a 100 kg devono essere ubicati in edificio separato, e lo stoccaggio stesso dovrebbe essere effettuato in un contenitore di vetro o metallo isolato dai locali per la conservazione di farmaci infiammabili di altri gruppi.
21. È vietato accedere ai locali per lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi con fonti di fuoco aperte.

V. Caratteristiche dell'organizzazione dello stoccaggio dei medicinali nei magazzini

22. I medicinali conservati nei magazzini devono essere riposti scaffalature o a venditori ambulanti(pallet). Non è consentito deporre medicinali sul pavimento senza pallet.
I pallet possono essere posizionati sul pavimento in una fila o su scaffalature a più livelli, a seconda dell'altezza della scaffalatura. Non è consentito posizionare pallet con medicinali su più file in altezza senza l'uso di scaffali.
23. Con il metodo manuale delle operazioni di scarico e carico, l'altezza di impilamento dei medicinali non deve superare 1,5 mt.
Quando si utilizzano dispositivi meccanizzati per le operazioni di scarico e carico, i medicinali devono essere conservati in diversi livelli. Allo stesso tempo, l'altezza totale di posizionamento dei medicinali sugli scaffali non deve superare le capacità delle attrezzature di movimentazione meccanizzate (ascensori, carrelli, montacarichi).

VI. Caratteristiche di conservazione di alcuni gruppi di medicinali, a seconda delle proprietà fisiche e fisico-chimiche, dell'impatto su di essi di vari fattori ambientali

Stoccaggio di medicinali che richiedono protezione dalla luce

24. I medicinali che richiedono protezione dall'azione della luce sono conservati in stanze o luoghi appositamente attrezzati che forniscono protezione da illuminazione naturale e artificiale.
25. Le sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dalla luce devono essere conservate in contenitori di materiali schermanti la luce(contenitori di vetro in vetro arancione, contenitori metallici, imballaggi in fogli di alluminio o materiali plastici verniciati di nero, marrone o arancione), in una stanza buia o in armadi.
Per la conservazione di sostanze farmaceutiche particolarmente sensibili alla luce (nitrato d'argento, prozerina), i contenitori di vetro vengono incollati con carta opaca.
26. I medicinali per uso medico che richiedono protezione dalla luce, confezionati in imballaggi primari e secondari (di consumo), devono essere conservati in armadietti o su scaffalature, a condizione che siano prese misure per prevenire il colpo per questi farmaci luce diretta o altrimenti luminosa luce direzionale(uso di pellicole riflettenti, tendine, visiere, ecc.).

Stoccaggio di medicinali che richiedono protezione dall'umidità

27. Sostanze farmaceutiche da proteggere esposizione all'umidità deve essere conservato in un luogo fresco a temperature fino a + 15 gradi. CON(di seguito - un luogo fresco), in un contenitore ben chiuso fatto di materiali impermeabili al vapore acqueo (vetro, metallo, foglio di alluminio, contenitori di plastica a pareti spesse) o nell'imballaggio primario e secondario (consumatore) del produttore.
28. Le sostanze farmaceutiche con pronunciate proprietà igroscopiche devono essere conservate in contenitore di vetro con chiusura ermetica, riempita di paraffina nella parte superiore.
29. Al fine di evitare danni e perdita di qualità, lo stoccaggio dei medicinali dovrebbe essere organizzato in conformità con i requisiti indicati sotto forma di etichette di avvertenza sull'imballaggio secondario (consumatore) del medicinale.

Stoccaggio di medicinali che richiedono protezione dalla volatilizzazione e dall'essiccamento

30. Sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dalla volatilizzazione e dall'essiccazione:

farmaci effettivamente volatili;
medicinali contenenti un solvente volatile

tinture alcoliche,
concentrati alcolici liquidi,
estratti densi;

soluzioni e miscele di sostanze volatili

oli essenziali,
soluzioni di ammoniaca,
soluzioni di formaldeide,
soluzioni di acido cloridrico oltre il 13%,
soluzioni di acido fenico,
alcool etilico di varie concentrazioni, ecc.;

materiali vegetali medicinali contenenti oli essenziali;
medicinali contenenti acqua di cristallizzazione - idrati cristallini;
farmaci che si decompongono per formare prodotti volatili

iodoformio,
perossido di idrogeno,
bicarbonato di sodio;

medicinali con un limite inferiore definito di contenuto di umidità

solfato di magnesio,
paraaminosalicilato di sodio,
solfato di sodio,

dovrebbe essere memorizzato in luogo fresco, in materiali impermeabili per sostanze volatili (vetro, metallo, foglio di alluminio) o nell'imballaggio primario e secondario (consumatore) del produttore. L'uso di contenitori, imballaggi e coperchi in polimero è consentito in conformità con i requisiti della Farmacopea statale e della documentazione normativa.
31. Farmaceutico sostanze - idrati cristallini devono essere conservati in contenitori ermeticamente sigillati di vetro, metallo e plastica a pareti spesse o nell'imballaggio primario e secondario (consumatore) del produttore in condizioni conformi ai requisiti della documentazione normativa per questi medicinali.

Conservazione di medicinali che richiedono protezione dall'esposizione a temperature elevate

32. Stoccaggio di medicinali che richiedono protezione dall'esposizione temperatura elevata(medicinali termolabili), le organizzazioni e i singoli imprenditori devono eseguire in conformità con il regime di temperatura indicato sull'imballaggio primario e secondario (consumatore) del medicinale in conformità con i requisiti della documentazione normativa.

Conservazione di medicinali che richiedono protezione dall'esposizione a basse temperature

33. Stoccaggio di medicinali che richiedono protezione dall'esposizione bassa temperatura(farmaci il cui stato fisico e chimico cambia dopo il congelamento e non viene ripristinato al successivo riscaldamento a temperatura ambiente (soluzione di formaldeide al 40%, soluzioni di insulina) le organizzazioni e i singoli imprenditori devono eseguire secondo il regime di temperatura indicato sul primario e secondario (consumatore ) confezione del medicinale in conformità con i requisiti della documentazione normativa.
34. Farmaci congelanti insulina non autorizzato.

Stoccaggio di medicinali che richiedono protezione dai gas ambientali

35. Sostanze farmaceutiche da proteggere esposizione ai gas

sostanze con cui reagiscono ossigeno dell'aria:

vari composti della serie alifatica con legami intercarbonici insaturi,
ciclico con gruppi alifatici laterali con legami intercarbonici insaturi,
fenolici e polifenolici,
morfina e suoi derivati con gruppi idrossilici non sostituiti;
composti eterogenei ed eterociclici contenenti zolfo,
enzimi e preparati di organi;

sostanze con cui reagiscono anidride carbonica nell'aria:

sali di metalli alcalini e acidi organici deboli (sodio barbitale, esenale),
farmaci contenenti ammine poliidriche (eufillina), ossido e perossido di magnesio, sodio caustico, potassio caustico,

dovrebbe essere memorizzato in contenitore ermeticamente chiuso da materiali impermeabili ai gas, possibilmente riempiti fino in cima.

Stoccaggio di medicinali odorosi e coloranti

36. odoroso medicinali (sostanze farmaceutiche, sia volatili che praticamente non volatili, ma che possiedono odore forte) devono essere conservati in un contenitore ermeticamente chiuso ea tenuta di odori.
37. Colorazione medicinali (sostanze farmaceutiche che lasciano un segno colorato non dilavabile dai normali trattamenti igienico-sanitari su contenitori, chiusure, attrezzature e inventario:

verde brillante,
blu di metilene,
indaco carminio

deve essere conservato in un armadio speciale in un contenitore ben chiuso.
38. Per lavorare con farmaci coloranti per ogni articolo, è necessario allocare speciale bilance, malta, spatola e altre attrezzature necessarie.

Stoccaggio di disinfettanti

39. Disinfettanti I medicinali devono essere conservati in un contenitore ermeticamente chiuso in una stanza isolata, lontano da depositi di plastica, gomma e metallo e impianti di acqua distillata.

Stoccaggio di medicinali per uso medico

40. La conservazione dei medicinali per uso medico è effettuata conformemente ai requisiti farmacopea statale E documentazione normativa, e anche tenendo conto proprietà sostanze incluse nella loro composizione.
41. Se conservati in armadietti, scaffali o scaffali, i medicinali per uso medico devono essere collocati in imballaggi secondari (di consumo) etichetta(marcatura) al di fuori.
42. Le organizzazioni e i singoli imprenditori devono conservare i medicinali per uso medico in conformità con requisiti per la loro conservazione indicato sulla confezione secondaria (consumatore) del medicinale specificato.

Stoccaggio di materiali vegetali medicinali

43. Massa I materiali delle piante medicinali devono essere conservati in Asciutto(non più del 50% di umidità), area ben ventilata in un contenitore ben chiuso.
44. Materie prime a base di erbe medicinali sfuse contenenti oli essenziali conservati separatamente in un contenitore ben chiuso.
45. I materiali sfusi di piante medicinali devono essere soggetti a controllo periodico in conformità con i requisiti della farmacopea statale. Erba, radici, rizomi, semi, frutti che hanno perso il loro normale colore, odore e la quantità richiesta di sostanze attive, nonché colpiti da muffe, parassiti del fienile, rifiutare.
46. Stoccaggio di materiali vegetali medicinali contenenti glicosidi cardiaci, è effettuato in conformità con i requisiti della Farmacopea di Stato, in particolare, il requisito per il controllo ripetuto dell'attività biologica.
47. Materie prime vegetali medicinali sfuse incluse negli elenchi potente E velenoso sostanze approvate con decreto del governo della Federazione Russa del 29 dicembre 2007 N 964 "Approvazione di elenchi di sostanze potenti e tossiche ai fini dell'articolo 234 e di altri articoli del codice penale della Federazione Russa, nonché di grandi quantità di sostanze potenti ai fini dell'articolo 234 del codice penale della Federazione Russa" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, Art. 89; 2010, N 28, Art. 3703), è conservata in una stanza separata o in un armadio separato sotto chiave.
48. preconfezionato I materiali delle piante medicinali sono conservati su scaffali o in armadi.

Stoccaggio di sanguisughe mediche

49. La conservazione delle sanguisughe mediche viene effettuata in una stanza luminosa senza odore di medicinali, per la quale viene stabilito un regime di temperatura costante.
50. Il contenuto delle sanguisughe viene effettuato nel modo prescritto.

Stoccaggio di medicinali infiammabili

51. Stoccaggio di medicinali infiammabili

farmaci che hanno infiammabile proprietà

alcol e soluzioni alcoliche,
tinture alcoliche ed eteree,
alcool ed estratti essenziali,
etere,
trementina,
acido lattico,
cloroetile,
collodio,
cleolo,
liquido novikov,
oli organici

farmaci che hanno infiammabile proprietà

zolfo,
glicerolo,
oli vegetali,
Erbe medicinali)

dovrebbe essere effettuato separatamente da altri medicinali.
52. I medicinali infiammabili sono conservati in contenitori di vetro o metallo ermeticamente chiusi per prevenire evaporazione fluidi dai vasi.
53. Bottiglie, bombole e altri grandi contenitori con medicinali infiammabili e infiammabili devono essere conservati sugli scaffali in una riga in altezza. È vietato stoccarli in più file in altezza utilizzando materiali di imbottitura diversi.
Non è consentito conservare questi medicinali in apparecchi di riscaldamento. La distanza dal rack o pila all'elemento riscaldante deve essere di almeno 1 m.
54. Lo stoccaggio di flaconi con sostanze farmaceutiche infiammabili e altamente combustibili deve essere effettuato in contenitori che proteggano dagli urti o in ribaltatori di cilindri in una fila.
55. Nei luoghi di lavoro dei locali industriali assegnati alle organizzazioni farmaceutiche e ai singoli imprenditori, i medicinali infiammabili e facilmente combustibili possono essere conservati in quantità non superiori intercambiabile Bisogno. Allo stesso tempo, i contenitori in cui sono conservati devono essere ben chiusi.
56. Non è consentito conservare medicinali infiammabili e facilmente combustibili in contenitori completamente pieni. Il grado di riempimento non deve superare 90% di volume. Gli alcoli in grandi quantità sono conservati in contenitori metallici, riempiti non più del 75% del volume.
57. Stoccaggio congiunto di medicinali infiammabili con

acidi minerali (in particolare acido solforico e nitrico),
gas compressi e liquefatti,
sostanze infiammabili (oli vegetali, zolfo, medicazioni),
alcali,
così come con sali inorganici, dando miscele esplosive con sostanze organiche

clorato di potassio,
Permanganato di Potassio,
cromato di potassio, ecc.

58. Etere medico ed etere per anestesia conservare in imballi industriali, in luogo fresco e buio, lontano da fiamme e dispositivi di riscaldamento.

Stoccaggio di medicinali esplosivi

59. Stoccaggio esplosivo farmaci (farmaci con proprietà esplosive (nitroglicerina); farmaci con proprietà esplosive (permanganato di potassio, nitrato d'argento) devono essere protetti dalla contaminazione da polvere.
60. I contenitori con medicinali esplosivi (fusti, fusti di latta, bottiglie, ecc.) devono essere chiudere stretto per evitare di disperdere nell'aria i vapori di questi prodotti.
61. Stoccaggio di massa Permanganato di Potassio consentito in un apposito compartimento delle strutture di stoccaggio (dove viene conservato in fusti di latta), in bilancieri con tappi a terra separatamente da altre sostanze organiche - nelle farmacie e nei singoli imprenditori.
62. Soluzione sfusa nitroglicerina conservare in piccole bottiglie ben chiuse o contenitori metallici in un luogo fresco e buio, prendendo precauzioni contro il fuoco. Spostare i piatti con nitroglicerina e pesare questo farmaco dovrebbe essere in condizioni che escludano la fuoriuscita e l'evaporazione della nitroglicerina, nonché il suo contatto con la pelle.
63. Quando si lavora con etere dietilico non sono consentiti scuotimenti, colpi, attriti.
64. È vietato conservare medicinali esplosivi con acidi e alcali.

Stoccaggio di farmaci stupefacenti e psicotropi

65. Narcotico E psicotropo i medicinali sono conservati in organizzazioni in locali isolati appositamente attrezzati con attrezzature ingegneristiche e tecniche di sicurezza, e in luoghi di custodia temporanea, soggetti ai requisiti in conformità con le norme per lo stoccaggio di stupefacenti e sostanze psicotrope stabilite con decreto del governo della la Federazione Russa del 31 dicembre 2009 N 1148 (Raccolta di leggi Federazione Russa, 2010, N 4, articolo 394; N 25, articolo 3178).

Stoccaggio di medicinali potenti e velenosi, medicinali soggetti a contabilità quantitativa per soggetto

66. Ai sensi del decreto del governo della Federazione Russa del 29 dicembre 2007 N 964 "Sull'approvazione degli elenchi di sostanze potenti e tossiche ai fini dell'articolo 234 e di altri articoli del codice penale della Federazione Russa, come così come grandi quantità di sostanze potenti ai fini dell'articolo 234 del codice penale della Federazione Russa" droghe potenti e tossiche includono droghe contenenti sostanze potenti e tossiche incluse negli elenchi di sostanze potenti e tossiche.
67. Lo stoccaggio di medicinali potenti e velenosi sotto controllo in conformità con le norme legali internazionali (di seguito denominati medicinali potenti e tossici sotto controllo internazionale) viene effettuato in locali dotati di attrezzature ingegneristiche e tecniche di sicurezza simili a quelle previste per lo stoccaggio di stupefacenti e psicofarmaci.
68. Medicinali potenti e velenosi sotto controllo internazionale e medicinali stupefacenti e psicotropi possono essere conservati in una stanza tecnicamente fortificata.
Allo stesso tempo, lo stoccaggio di medicinali potenti e velenosi dovrebbe essere effettuato (a seconda del volume delle scorte) su diversi scaffali della cassaforte (armadi metallici) o in diverse casseforti (armadi metallici).
69. Lo stoccaggio di medicinali potenti e velenosi non soggetti a controllo internazionale viene effettuato in armadi metallici, sigillato o sigillato alla fine della giornata lavorativa.
70. Medicinali soggetti a contabilità quantitativa per soggetto in conformità con l'ordinanza del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 14 dicembre 2005 N 785 "Sulla procedura per la dispensazione di medicinali" (registrata presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 16 gennaio 2006 N 7353 ), ad eccezione dei medicinali stupefacenti, psicotropi, potenti e velenosi, sono conservati in armadi metallici o di legno sigillati o sigillati alla fine della giornata lavorativa.
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Leggere

L'ordine di conservazione dei medicinali e dei dispositivi medici è regolato dall'Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa del 13 novembre 1996 n. 377.

Il rispetto delle Istruzioni approvate consente di garantire la conservazione dell'alta qualità dei medicinali e creare condizioni di lavoro sicure per i farmacisti quando lavorano con loro.

Particolare attenzione è rivolta alla conservazione, prescrizione, registrazione e dispensazione di sostanze tossiche e stupefacenti.

La corretta conservazione dei medicinali si basa sull'organizzazione corretta e razionale dello stoccaggio, sulla rigorosa contabilità dei suoi movimenti, sul monitoraggio regolare delle date di scadenza dei medicinali.

È anche molto importante mantenere la temperatura e l'umidità ottimali dell'aria, osservare la protezione di alcuni preparati dalla luce.

La violazione delle regole per la conservazione dei medicinali può portare non solo a una diminuzione dell'efficacia della loro azione, ma anche a danni alla salute.

La conservazione eccessivamente lunga dei farmaci (anche se si osservano le regole) è inaccettabile, poiché l'attività farmacologica dei farmaci cambia.

Una condizione importante per la conservazione è la sistematizzazione dei farmaci per gruppi, tipi e forme di dosaggio.

Ciò consente di evitare possibili errori dovuti alla somiglianza dei nomi dei farmaci, semplificare la ricerca dei farmaci e controllarne la data di scadenza.

Gli stupefacenti (Elenco A) devono essere conservati in casseforti o armadi di ferro con serrature di sicurezza. In un armadietto è conservato un elenco stampato delle droghe velenose con l'indicazione delle singole dosi massime giornaliere.

Le stanze e le casseforti con stupefacenti e soprattutto velenosi devono avere un sistema di allarme, ci devono essere sbarre di metallo alle finestre.

Lo stock di medicinali velenosi e stupefacenti non deve superare lo standard generale degli stock di materie prime stabilito per questa farmacia.

I farmaci della lista B sono conservati in armadietti con un elenco di farmaci e dosi singole e giornaliere più elevate.

Le istruzioni per l'organizzazione dello stoccaggio di medicinali e prodotti medici si applicano a tutte le farmacie e ai magazzini delle farmacie.

L'attrezzatura dei locali di stoccaggio dovrebbe garantire la sicurezza dei medicinali. Questi locali sono dotati di attrezzature antincendio, mantengono la temperatura e l'umidità necessarie. Il controllo dei parametri di umidità e temperatura viene effettuato 1 volta al giorno. Termometri e igrometri sono fissati su pareti interne lontano da caloriferi ad una distanza di 3 m dalle porte e 1,5 m dal pavimento.

Per registrare i parametri di temperatura e umidità relativa, in ogni reparto viene creata una scheda contabile.

Un ruolo importante è svolto dalla pulizia dell'aria nei locali per la conservazione dei medicinali, per questo devono essere dotati di ventilazione forzata o, in casi estremi, di bocchette, traverse e porte a grata.

Il riscaldamento della stanza deve essere effettuato da dispositivi di riscaldamento centralizzato, è escluso l'uso di apparecchi a gas con fiamma libera o apparecchi elettrici con bobina aperta.

Se le farmacie si trovano in zone climatiche con forti sbalzi di temperatura e umidità, sono dotate di condizionatori d'aria. Ci dovrebbe essere un numero sufficiente di armadi, scaffalature, pallet, ecc. nei locali di stoccaggio dei farmaci. I rack devono trovarsi a una distanza di 0,5-0,7 m dalle pareti esterne, almeno 0,25 m dal pavimento e 0,5 m dal soffitto. La distanza tra le scaffalature deve essere di almeno 0,75 m, i corridoi devono essere ben illuminati. La pulizia dei locali delle farmacie e dei magazzini è assicurata dalla pulizia a umido almeno una volta al giorno con detergenti approvati.

Le medicine sono poste secondo gruppi tossicologici.

Droghe velenose e narcotiche - elenco A. Questo è un gruppo di droghe altamente tossiche.

La loro conservazione e il loro utilizzo richiedono una cura particolare. Le droghe velenose e che creano dipendenza sono conservate in una cassaforte. Gli agenti particolarmente tossici sono conservati nello scomparto interno della cassaforte, che è chiuso a chiave.

Elenco B - potenti farmaci.

I medicinali dell'elenco B e i prodotti pronti che li contengono sono conservati in armadietti separati con la scritta "B".

La conservazione dei farmaci dipende dal metodo del loro utilizzo (interno, esterno), questi fondi sono conservati separatamente.

I medicinali vengono conservati in base allo stato di aggregazione: quelli liquidi sono separati da sfusi, gassosi, ecc.

È necessario conservare separatamente in gruppi prodotti in plastica, gomma, medicazioni, prodotti per attrezzature mediche.

Almeno una volta al mese è necessario monitorare i cambiamenti esterni dei medicinali, lo stato del contenitore. Se il contenitore è danneggiato, il suo contenuto deve essere trasferito in un altro contenitore.

Sul territorio di una farmacia o di un magazzino, se necessario, vengono prese misure per combattere insetti e roditori.

Ministro
T. Golikova

Registrato
presso il Ministero della Giustizia
Federazione Russa
4 ottobre 2010
registrazione N 18608

Applicazione. Norme per la conservazione dei medicinali

Applicazione
all'ordine del Ministero
sanitario e sociale
sviluppo della Federazione Russa
del 23 agosto 2010 N 706н

I. Disposizioni generali

II. Requisiti generali per la sistemazione e il funzionamento delle strutture di stoccaggio dei medicinali

2. La disposizione, la composizione, l'estensione delle aree (per i produttori di medicinali, i grossisti di farmaci), il funzionamento e le attrezzature dei locali per la conservazione dei medicinali devono garantire la loro sicurezza (clausola così modificata, in vigore dal 22 febbraio 2011).

3. I locali per la conservazione dei medicinali devono essere mantenuti a una certa temperatura e umidità dell'aria per garantire la conservazione dei medicinali in conformità con i requisiti dei produttori di medicinali indicati sull'imballaggio primario e secondario (consumatore).

4. I locali per lo stoccaggio dei medicinali devono essere dotati di condizionatori d'aria e altre attrezzature per garantire lo stoccaggio dei medicinali in conformità con i requisiti dei produttori di medicinali indicati sull'imballaggio primario e secondario (consumatore), oppure si raccomanda di dotare il locali con prese d'aria, traverse, seconde porte a traliccio.

5. I locali per lo stoccaggio dei medicinali devono essere dotati di scaffali, armadi, pallet e scatole di stoccaggio.

6. La finitura dei locali per la conservazione dei medicinali (superfici interne di pareti, soffitti) deve essere liscia e consentire la pulizia a umido.

III. Requisiti generali per i locali per la conservazione dei medicinali e l'organizzazione della loro conservazione

7. I locali per la conservazione dei medicinali devono essere dotati di dispositivi per la registrazione dei parametri dell'aria (termometri, igrometri (igrometri elettronici) o psicrometri). Le parti di misurazione di questi dispositivi devono essere poste ad una distanza di almeno 3 m da porte, finestre e dispositivi di riscaldamento. I dispositivi e (o) le parti dei dispositivi da cui vengono rilevate le letture visive devono essere collocati in un luogo accessibile al personale ad un'altezza di 1,5-1,7 m dal pavimento.

Le letture di questi dispositivi devono essere registrate giornalmente in un apposito registro (scheda) di registrazione su supporto cartaceo o elettronico con archiviazione (per gli igrometri elettronici), che viene mantenuto da un responsabile. Il registro (tessera) di registrazione viene conservato per un anno, escluso quello in corso. I dispositivi di controllo devono essere certificati, tarati e verificati secondo le modalità prescritte.

8. I medicinali sono collocati nei locali di stoccaggio in conformità ai requisiti della documentazione normativa indicata sulla confezione del medicinale, tenendo conto:

proprietà fisico-chimiche dei farmaci;

gruppi farmacologici (per farmacia e organizzazioni mediche);

metodo di applicazione (interno, esterno);

stato aggregato delle sostanze farmaceutiche (liquido, sfuso, gassoso).

Quando si immettono medicinali, è consentito utilizzare le tecnologie informatiche (in ordine alfabetico, per codice).

9. Separatamente, in locali tecnicamente fortificati che soddisfano i requisiti della legge federale dell'8 gennaio 1998 N 3-FZ "Su stupefacenti e sostanze psicotrope" (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 2, Art. 219; 2002, N 30, articolo 3033, 2003, n.2, articolo 167, n.27 (parte I), articolo 2700, 2005, n.19, articolo 1752, 2006, n.43, articolo 4412, 2007, n.30, Art. 3748, N 31, articolo 4011, 2008, N 52 (parte 1), articolo 6233, 2009, N 29, articolo 3614, 2010, N 21,
st.2525, N 31, st.4192) sono memorizzati:

stupefacenti e psicofarmaci;

farmaci potenti e velenosi che sono controllati in conformità con le norme legali internazionali.

10. Gli scaffali (armadi) per la conservazione dei medicinali nei locali per la conservazione dei medicinali devono essere installati in modo tale da garantire l'accesso ai medicinali, il libero passaggio del personale e, se necessario, i dispositivi di carico, nonché l'accessibilità di scaffali, pareti, pavimenti per la pulizia .

Scaffali, armadi, scaffali destinati alla conservazione dei medicinali devono essere identificati (paragrafo modificato dall'ordinanza del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Russia del 28 dicembre 2010 N 1221n.

I medicinali immagazzinati devono inoltre essere identificati mediante una scheda rack contenente informazioni sul medicinale immagazzinato (nome, forma di rilascio e dosaggio, numero di lotto, data di scadenza, produttore del medicinale). Quando si utilizza la tecnologia informatica, è consentita l'identificazione mediante codici e dispositivi elettronici.

11. Nelle organizzazioni e nei singoli imprenditori, è necessario tenere registri dei medicinali con una durata di conservazione limitata su carta o in formato elettronico con archiviazione. Il controllo sulla vendita tempestiva di medicinali con una durata di conservazione limitata deve essere effettuato utilizzando la tecnologia informatica, le schede rack che indicano il nome del medicinale, la serie, la data di scadenza o i registri della data di scadenza. La procedura per la tenuta dei registri di questi medicinali è stabilita dal capo dell'organizzazione o dal singolo imprenditore.

12. Se i medicinali scaduti vengono identificati, devono essere conservati separatamente da altri gruppi di medicinali in un'area appositamente designata e designata (quarantena).

IV. Requisiti per i locali per lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi e l'organizzazione del loro stoccaggio

13. I locali per lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi devono essere pienamente conformi alle normative vigenti.

14. I locali per lo stoccaggio di medicinali presso i grossisti di farmaci e i produttori di medicinali (di seguito denominati magazzini) sono suddivisi in locali separati (scomparti) con un limite di resistenza al fuoco delle strutture edilizie di almeno 1 ora al fine di garantire lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi secondo il principio di omogeneità in conformità con le loro proprietà fisico-chimiche, pericolose per l'incendio e la natura dell'imballaggio (paragrafo modificato, entrato in vigore il 22 febbraio 2011 con ordinanza del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Russia del 28 dicembre 2010 N 1221n.

15. La quantità di medicinali infiammabili necessaria per l'imballaggio e la fabbricazione di medicinali per uso medico per turno di lavoro può essere conservata nei locali di produzione e in altri locali. La quantità rimanente di farmaci infiammabili alla fine del turno viene trasferita al turno successivo o restituita al luogo di stoccaggio principale.

16. I pavimenti dei magazzini e delle aree di scarico devono avere una superficie dura e uniforme. È vietato l'uso di assi e lamiere di ferro per livellare i pavimenti. I pavimenti devono garantire un movimento comodo e sicuro di persone, merci e veicoli, essere sufficientemente robusti e sopportare i carichi dei materiali immagazzinati e garantire semplicità e facilità di pulizia del magazzino.

17. I magazzini per lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi devono essere dotati di scaffali e pallet ignifughi e stabili progettati per il carico appropriato. Le scaffalature sono installate a una distanza di 0,25 m dal pavimento e dalle pareti, la larghezza delle scaffalature non deve superare 1 me, nel caso di stoccaggio di sostanze farmaceutiche, avere flange di almeno 0,25 m I corridoi longitudinali tra le scaffalature devono essere almeno 1,35 mt.

18. Nelle farmacie e nei singoli imprenditori, sono assegnati locali isolati dotati di sistemi automatici di protezione antincendio e di allarme per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e medicinali esplosivi anno N 1221n.

19. Nelle farmacie e nei singoli imprenditori è consentito conservare sostanze farmaceutiche con proprietà infiammabili e combustibili in un volume fino a 10 kg all'esterno dei locali per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e medicinali esplosivi in armadi ignifughi incorporati. Gli armadi devono essere rimossi da superfici e passaggi che disperdono il calore, con porte larghe almeno 0,7 me alte almeno 1,2 m anno N 1221n.

È consentito conservare medicinali esplosivi per uso medico (in imballaggi secondari (di consumo)) da utilizzare per un turno di lavoro in armadi metallici all'aperto per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e medicinali esplosivi 2010 N 1221n.

20. La quantità di sostanze farmaceutiche infiammabili consentita per lo stoccaggio nei locali per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e medicinali esplosivi situati in edifici per altri scopi non deve superare i 100 kg alla rinfusa.

I locali per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e medicinali esplosivi utilizzati per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili in quantità superiore a 100 kg devono essere ubicati in un edificio separato e lo stoccaggio stesso deve essere effettuato in contenitori di vetro o metallo isolati dal deposito locali per altri gruppi di sostanze farmaceutiche infiammabili .
(Paragrafo come modificato, entrato in vigore il 22 febbraio 2011 con ordinanza del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Russia del 28 dicembre 2010 N 1221n.

21. È vietato entrare nei locali per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e medicinali esplosivi con fonti di fuoco aperte (la clausola è stata integrata dal 22 febbraio 2011 con ordinanza del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Russia del 28 dicembre, 2010 N 1221n.

V. Caratteristiche dell'organizzazione dello stoccaggio dei medicinali nei magazzini

22. I medicinali immagazzinati nei magazzini devono essere collocati su scaffalature o su carrelli (pallet). Non è consentito deporre medicinali sul pavimento senza pallet.

I pallet possono essere posizionati sul pavimento in una fila o su scaffalature a più livelli, a seconda dell'altezza della scaffalatura. Non è consentito posizionare pallet con medicinali su più file in altezza senza l'uso di scaffali.

23. Con il metodo manuale delle operazioni di scarico e carico, l'altezza dell'accatastamento dei medicinali non deve superare 1,5 m.

Quando si utilizzano dispositivi meccanizzati per le operazioni di scarico e carico, i medicinali devono essere conservati su più livelli. Allo stesso tempo, l'altezza totale di posizionamento dei medicinali sugli scaffali non deve superare le capacità delle attrezzature di movimentazione meccanizzate (ascensori, carrelli, montacarichi).

23_1. L'area delle strutture di stoccaggio dovrebbe corrispondere al volume dei medicinali immagazzinati, ma essere di almeno 150 mq, tra cui:

area di accettazione del farmaco;

area per lo stoccaggio principale dei farmaci;

zona di spedizione;

locali per medicinali che richiedono particolari condizioni di conservazione.
(Il paragrafo è stato inoltre incluso dal 22 febbraio 2011 con ordinanza del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Russia del 28 dicembre 2010 N 1221n)

VI. Caratteristiche di conservazione di alcuni gruppi di medicinali, a seconda delle proprietà fisiche e fisico-chimiche, dell'impatto su di essi di vari fattori ambientali

Stoccaggio di medicinali che richiedono protezione dalla luce

24. I medicinali che richiedono protezione dall'azione della luce sono conservati in stanze o luoghi appositamente attrezzati che forniscono protezione dall'illuminazione naturale e artificiale.

25. Le sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dalla luce devono essere conservate in contenitori realizzati con materiali protettivi dalla luce (contenitori di vetro di vetro arancione, contenitori di metallo, imballaggi di fogli di alluminio o materiali polimerici verniciati di nero, marrone o arancione), in una stanza buia o armadi. .

Per la conservazione di sostanze farmaceutiche particolarmente sensibili alla luce (nitrato d'argento, prozerina), i contenitori di vetro vengono incollati con carta nera opaca.

26. I medicinali per uso medico che richiedono protezione dall'azione della luce, confezionati in imballaggi primari e secondari (di consumo), devono essere conservati in armadietti o su scaffali, a condizione che siano prese misure per evitare che la luce solare diretta o altra luce direzionale intensa raggiungere questi medicinali (uso di pellicole riflettenti, tendine, visiere, ecc.).

Stoccaggio di medicinali che richiedono protezione dall'umidità

27. Le sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dall'umidità devono essere conservate in un luogo fresco a temperature fino a + 15 gradi. C (di seguito denominato luogo fresco), in un contenitore ben chiuso realizzato con materiali impermeabili al vapore acqueo (vetro, metallo, foglio di alluminio, contenitori di plastica a pareti spesse) o nell'imballaggio primario e secondario (consumatore) del produttore.

28. Le sostanze farmaceutiche con pronunciate proprietà igroscopiche devono essere conservate in un contenitore di vetro con chiusura ermetica, riempito con paraffina sopra.

29. Al fine di evitare danni e perdita di qualità, lo stoccaggio dei medicinali dovrebbe essere organizzato in conformità con i requisiti indicati sotto forma di etichette di avvertenza sull'imballaggio secondario (consumatore) del medicinale.

Stoccaggio di medicinali che richiedono protezione dalla volatilizzazione e dall'essiccamento

30. Sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dalla volatilizzazione e dall'essiccamento (in realtà droghe volatili; droghe contenenti un solvente volatile (tinture alcoliche, concentrati alcolici liquidi, estratti densi); soluzioni e miscele di sostanze volatili (oli essenziali, soluzioni di ammoniaca, formaldeide, cloruro idrogeno superiore al 13%, acido carbolico, alcool etilico di varie concentrazioni, ecc.); materiali vegetali medicinali contenenti oli essenziali; farmaci contenenti acqua di cristallizzazione - idrati cristallini; farmaci che si decompongono con formazione di prodotti volatili (iodoformio, acqua ossigenata, bicarbonato di sodio ); i medicinali con un certo limite inferiore di contenuto di umidità (solfato di magnesio, paraaminosalicilato di sodio, solfato di sodio) devono essere conservati in un luogo fresco, in un contenitore ermeticamente chiuso realizzato con materiali impermeabili alle sostanze volatili (vetro, metallo, fogli di alluminio) o nell'imballaggio del produttore primario e secondario (consumatore). L'uso di contenitori, imballaggi e coperchi in polimero è consentito in conformità con i requisiti della Farmacopea statale e della documentazione normativa.

31. Sostanze farmaceutiche - gli idrati cristallini devono essere conservati in contenitori ermeticamente sigillati di vetro, metallo e plastica a pareti spesse o nell'imballaggio primario e secondario (consumatore) del produttore in condizioni conformi ai requisiti della documentazione normativa per questi medicinali.

Conservazione di medicinali che richiedono protezione dall'esposizione a temperature elevate

32. Le organizzazioni e i singoli imprenditori dovrebbero conservare i medicinali che richiedono protezione dall'esposizione a temperature elevate (medicinali termolabili) in conformità con il regime di temperatura indicato sull'imballaggio primario e secondario (consumatore) del medicinale in conformità con i requisiti della normativa documentazione.

Conservazione di medicinali che richiedono protezione dall'esposizione a basse temperature

33. Conservazione di medicinali che richiedono protezione dall'esposizione a basse temperature (medicinali il cui stato fisico e chimico cambia dopo il congelamento e non viene ripristinato al successivo riscaldamento a temperatura ambiente (soluzione di formaldeide al 40%, soluzioni di insulina) le organizzazioni e i singoli imprenditori devono effettuare in in conformità con il regime di temperatura indicato sulla confezione primaria e secondaria (consumatore) del medicinale in conformità con i requisiti della documentazione normativa.

34. Il congelamento dei preparati di insulina non è consentito.

Stoccaggio di medicinali che richiedono protezione dai gas ambientali

35. Sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dall'esposizione ai gas (sostanze che reagiscono con l'ossigeno atmosferico: vari composti alifatici con legami intercarbonici insaturi, composti ciclici con gruppi alifatici laterali con legami intercarbonici insaturi, fenolici e polifenolici, morfina e suoi derivati con gruppi idrossilici non sostituiti ; composti eterogenei ed eterociclici contenenti zolfo, enzimi e preparati organici; sostanze che reagiscono con l'anidride carbonica atmosferica: sali di metalli alcalini e acidi organici deboli (sodio barbitale, esenale), farmaci contenenti ammine polivalenti (eufillina), ossido e perossido di magnesio, idrossido di sodio, potassa caustica) devono essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi di materiali impermeabili ai gas, se possibile riempiti fino in cima.

Stoccaggio di medicinali odorosi e coloranti

36. I medicinali odorosi (sostanze farmaceutiche, sia volatili che praticamente non volatili, ma con un forte odore) devono essere conservati in un contenitore ermeticamente chiuso, impermeabile all'odore.

37. I medicinali coloranti (sostanze farmaceutiche che lasciano un segno colorato non dilavabile dai normali trattamenti igienico-sanitari su contenitori, chiusure, attrezzature e inventario (verde brillante, blu di metilene, indaco carminio) devono essere conservati in un apposito armadio in un contenitore ben chiuso.

38. Per lavorare con medicinali coloranti, è necessario allocare bilance speciali, un mortaio, una spatola e altre attrezzature necessarie per ogni articolo.

Stoccaggio di disinfettanti

39. I disinfettanti devono essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi in una stanza isolata, lontano da impianti di stoccaggio di plastica, gomma e metallo e impianti di produzione di acqua distillata.

Stoccaggio di medicinali per uso medico

40. La conservazione dei medicinali per uso medico è effettuata in conformità con i requisiti della farmacopea statale e della documentazione normativa, nonché tenendo conto delle proprietà delle sostanze che li compongono.

41. Se conservati in armadi, scaffali o scaffali, i medicinali per uso medico nell'imballaggio secondario (di consumo) devono essere collocati con l'etichetta (marcatura) rivolta verso l'esterno.

42. Le organizzazioni e i singoli imprenditori devono conservare i medicinali per uso medico in conformità con i requisiti per la loro conservazione indicati sull'imballaggio secondario (consumatore) del medicinale specificato.

Stoccaggio di materiali vegetali medicinali

43. I materiali sfusi di piante medicinali devono essere conservati in un'area asciutta (non più del 50% di umidità), ben ventilata in un contenitore ben chiuso.

44. I materiali sfusi di piante medicinali contenenti oli essenziali sono conservati isolati in un contenitore ben chiuso.

45. I materiali sfusi di piante medicinali devono essere soggetti a controllo periodico in conformità con i requisiti della farmacopea statale. Erba, radici, rizomi, semi, frutti che hanno perso il loro normale colore, odore e la quantità richiesta di sostanze attive, così come quelli colpiti dalla muffa, vengono respinti dai parassiti del fienile.

46. Lo stoccaggio di materiali vegetali medicinali contenenti glicosidi cardiaci viene effettuato in conformità con i requisiti della farmacopea statale, in particolare, il requisito del controllo ripetuto dell'attività biologica.

47. Materiali vegetali medicinali sfusi inclusi negli elenchi di sostanze potenti e tossiche, approvati con decreto del governo della Federazione Russa del 29 dicembre 2007 N 964 "Sull'approvazione degli elenchi di sostanze potenti e tossiche ai fini dell'articolo 234 e altri articoli del codice penale della Federazione Russa, nonché grandi quantità di sostanze potenti ai fini dell'articolo 234 del codice penale della Federazione Russa" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, Art. 89; 2010, N 28, Art. 3703), è conservato in un locale separato o in un armadio separato sotto chiave.

48. Le materie prime a base di erbe medicinali confezionate sono conservate su scaffalature o in armadietti.

Stoccaggio di sanguisughe mediche

49. La conservazione delle sanguisughe mediche viene effettuata in una stanza luminosa senza odore di medicinali, per la quale viene stabilito un regime di temperatura costante.

Stoccaggio di medicinali infiammabili

51. Conservazione di medicinali infiammabili (medicinali con proprietà infiammabili (alcol e soluzioni alcoliche, tinture di alcol ed etere, estratti di alcol ed etere, etere, trementina, acido lattico, cloroetile, collodio, cleol, liquido Novikov, oli organici); farmaci con sostanze infiammabili proprietà (zolfo, glicerina, oli vegetali, materiali vegetali medicinali sfusi) devono essere trasportati separatamente da altri farmaci (paragrafo come modificato, entrato in vigore il 22 febbraio 2011 con ordinanza del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Russia del 28 dicembre, 2010 N 1221n.

52. I medicinali infiammabili sono conservati in contenitori resistenti, di vetro o di metallo ermeticamente chiusi per impedire l'evaporazione dei liquidi dai recipienti.

53. Bottiglie, bombole e altri grandi contenitori con medicinali infiammabili e facilmente combustibili devono essere conservati sugli scaffali degli scaffali in una fila di altezza. È vietato stoccarli in più file in altezza utilizzando materiali di imbottitura diversi.

Non è consentito conservare questi medicinali vicino a dispositivi di riscaldamento. La distanza dal rack o pila all'elemento riscaldante deve essere di almeno 1 m.

54. Lo stoccaggio di flaconi con sostanze farmaceutiche infiammabili e altamente combustibili deve essere effettuato in contenitori che proteggano dagli urti o in ribaltatori di cilindri in una fila.

55. Nei luoghi di lavoro dei locali industriali assegnati alle organizzazioni farmaceutiche e ai singoli imprenditori, i medicinali infiammabili e facilmente combustibili possono essere immagazzinati in quantità non superiori al requisito del turno. Allo stesso tempo, i contenitori in cui sono conservati devono essere ben chiusi.

56. Non è consentito conservare medicinali infiammabili e facilmente combustibili in contenitori completamente pieni. Il grado di riempimento non deve superare il 90% del volume. Gli alcoli in grandi quantità sono conservati in contenitori metallici, riempiti non più del 75% del volume.

57. Lo stoccaggio congiunto di medicinali infiammabili con acidi minerali (in particolare acido solforico e nitrico), gas compressi e liquefatti, sostanze infiammabili (oli vegetali, zolfo, medicazioni), alcali, nonché con sali inorganici che danno esplosivi esplosivi con sostanze organiche è non consentito miscele (clorato di potassio, permanganato di potassio, cromato di potassio, ecc.).

58. L'etere medico e l'etere per anestesia sono conservati in imballaggi industriali, in un luogo fresco e buio, lontano dal fuoco e dai dispositivi di riscaldamento.

Stoccaggio di medicinali esplosivi

59. Quando si conservano farmaci esplosivi (farmaci con proprietà esplosive (nitroglicerina); farmaci con proprietà esplosive (permanganato di potassio, nitrato d'argento), è necessario adottare misure per prevenire la contaminazione con la polvere.

60. I contenitori con droghe esplosive (fusti, fusti di latta, bottiglie, ecc.) devono essere chiusi ermeticamente per evitare che i vapori di queste droghe si diffondano nell'aria.

61. Lo stoccaggio di permanganato di potassio sfuso è consentito in un compartimento speciale delle strutture di stoccaggio (dove è conservato in fusti di latta), in bilancieri con tappi a terra separatamente da altre sostanze organiche - nelle farmacie e nei singoli imprenditori.

62. La soluzione di nitroglicerina sfusa viene conservata in piccole bottiglie ben chiuse o contenitori di metallo in un luogo fresco e buio, prendendo precauzioni antincendio. Spostare i piatti con nitroglicerina e pesare questo farmaco dovrebbe essere in condizioni che escludano la fuoriuscita e l'evaporazione della nitroglicerina, nonché il suo contatto con la pelle.

63. Quando si lavora con etere dietilico, non sono consentiti scuotimenti, urti, attriti.

Stoccaggio di farmaci stupefacenti e psicotropi

65. Gli stupefacenti e gli stupefacenti sono immagazzinati in organizzazioni in locali isolati, appositamente attrezzati con attrezzature ingegneristiche e tecniche di sicurezza, e in luoghi di deposito temporaneo, soggetti ai requisiti in conformità con le Regole per l'immagazzinamento di stupefacenti e sostanze psicotrope, stabilite con decreto del governo della Federazione Russa del 31 dicembre 2009 N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, art. 394; N 25, art. 3178).

Stoccaggio di medicinali potenti e velenosi, medicinali soggetti a contabilità quantitativa per soggetto

67. Lo stoccaggio di medicinali potenti e velenosi sotto controllo in conformità con le norme legali internazionali (di seguito denominati medicinali potenti e tossici sotto controllo internazionale) viene effettuato in locali dotati di attrezzature ingegneristiche e tecniche di sicurezza simili a quelle previste per lo stoccaggio di stupefacenti e psicofarmaci.

68. Medicinali potenti e velenosi sotto controllo internazionale e medicinali stupefacenti e psicotropi possono essere conservati in una stanza tecnicamente fortificata.

Allo stesso tempo, lo stoccaggio di medicinali potenti e velenosi dovrebbe essere effettuato (a seconda del volume delle scorte) su diversi scaffali della cassaforte (armadi metallici) o in diverse casseforti (armadi metallici).

69. Lo stoccaggio di medicinali potenti e velenosi non soggetti a controllo internazionale viene effettuato in armadi metallici sigillati o sigillati alla fine della giornata lavorativa.

70. Medicinali soggetti a contabilità quantitativa per soggetto in conformità con l'ordine del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 14 dicembre 2005 N 785 "Sulla procedura per la dispensazione dei medicinali" (registrato presso il Ministero della giustizia della Federazione Russa il 16 gennaio 2006 N 7353), ad eccezione di medicinali stupefacenti, psicotropi, potenti e velenosi, sono conservati in armadi di metallo o legno, sigillati o sigillati alla fine della giornata lavorativa.

Revisione del documento, tenendo conto
modifiche e integrazioni preparate
JSC "Kodeks"

L'ordinanza N 646n al paragrafo 3 conferisce al responsabile della circolazione dei medicinali (di seguito denominato DM) l'obbligo di fornire una serie di misure affinché i dipendenti rispettino le norme per la conservazione e (o) il trasporto del DM. In questo caso, l'oggetto del trattamento indica una qualsiasi delle organizzazioni soggette a detto ordine, compresa un'organizzazione medica e le sue divisioni separate (ambulatori, stazioni feldsher e feldsher-ostetriche, centri (dipartimenti) di medicina generale (famiglia) pratica) situato nelle zone rurali insediamenti in cui non esistono organizzazioni di farmacie. Ne consegue che ogni organizzazione medica coinvolta nello stoccaggio dei farmaci deve, dal 2017, adeguarsi alle “nuove” regole di buona pratica per lo stoccaggio degli stessi.

Una serie di misure per il capo di un'organizzazione medica è chiamata sistema di qualità e comprende un'ampia varietà di azioni per garantire il rispetto delle regole di stoccaggio e trasporto. In particolare, per l'attuazione di un sistema di qualità per la conservazione dei medicinali di un'organizzazione medica, è richiesto:

Approvare i regolamenti per i dipendenti che intraprendono azioni durante lo stoccaggio e il trasporto di medicinali.
Approvare le procedure per la manutenzione e il controllo degli strumenti e delle apparecchiature di misura.
Approvare l'ordine di tenere i registri nei giornali, procedure di segnalazione.
Garantire il rispetto delle procedure operative standard.

Allo stesso tempo, le nuove regole per lo stoccaggio e il trasporto dei medicinali richiedono al capo di un'organizzazione medica di approvare ulteriormente i documenti che regolano la procedura per la ricezione, il trasporto e l'immissione dei medicinali. Queste azioni sono denominate procedure operative standard.

Approvazione di regolamenti (procedure operative standard) per i dipendenti per intraprendere azioni durante lo stoccaggio e il trasporto di medicinali

Per introdurre un sistema di qualità ed eseguire procedure operative standard, il capo dell'organizzazione medica emette un ordine e incarica la persona responsabile di sviluppare e presentare per l'approvazione i regolamenti (istruzioni) per l'esecuzione di varie azioni durante la conservazione del medicinale. Un elenco specifico di tali istruzioni non è stato stabilito dalle Regole di buona pratica di conservazione. Tenendo conto della "rottura" delle procedure operative standard per l'accoglienza, il trasporto e il posizionamento dei medicinali, è consigliabile suddividere il processo di conservazione dei medicinali in un'organizzazione medica nelle stesse fasi e dettagliare ciascuna fase nelle istruzioni, ad esempio, approvare i seguenti documenti:

1. Istruzioni per l'accettazione dei medicinali dal vettore

Le istruzioni sulla procedura per l'assunzione di medicinali dal vettore (organizzazione di trasporto) dovrebbero fissare l'elenco delle azioni di un dipendente di un'organizzazione medica al ricevimento di un lotto di medicinali e contenere istruzioni su quali circostanze il dipendente dovrebbe scoprire durante la redazione dei documenti per ogni lotto di medicinali. Pertanto, il dipendente deve essere consapevole che, in conformità con le buone pratiche per lo stoccaggio e il trasporto, i farmaci con una data di scadenza più breve vengono prima dispensati per il trasporto. La durata residua viene concordata con il destinatario del medicinale in preparazione al trasporto. Se la durata di conservazione residua del medicinale non è lunga, è preferibile che l'organizzazione medica, quando accetta di ricevere il medicinale, rifiuti tale fornitura per evitare la successiva cancellazione dell'intero lotto ricevuto.

All'atto dell'accettazione di un medicinale, il dipendente deve verificare la conformità del farmaco ricevuto alla documentazione di accompagnamento per l'assortimento, la quantità e la qualità (verifica il nome, la quantità del farmaco con la lettera di vettura o lettera di vettura e fattura, controlla l'aspetto del medicinale contenitore).

Nell'ambito delle procedure operative standard, un'organizzazione medica, prima di assumere medicinali, deve pianificare il trasporto di medicinali con un'analisi e una valutazione dei possibili rischi. In particolare, prima della consegna, il vettore verifica se il medicinale presenta particolari condizioni di conservazione e se il vettore può fornirle durante il trasporto. Nonostante questa sia responsabilità del vettore, e non dell'organizzazione medica, quest'ultima ha anche interesse a far conoscere alla compagnia di trasporti le condizioni per il trasporto di un particolare farmaco al fine di renderlo idoneo all'uso. A questo proposito, si raccomanda, su richiesta del vettore, di fornire informazioni complete sulle caratteristiche qualitative dei medicinali, le condizioni per la loro conservazione e trasporto, compresa la temperatura, l'illuminazione, i requisiti per i contenitori e l'imballaggio.

Separatamente, vale la pena soffermarsi sulla confezione. Un dipendente che assume medicinali dovrebbe prestare attenzione alla qualità della confezione, nonché alla presenza sulla confezione di informazioni sul nome, la serie di farmaci trasportati, la data di rilascio, il numero di pacchi, il nome e l'ubicazione del produttore del farmaco, la data di scadenza e le condizioni di conservazione, il trasporto. L'assenza di queste informazioni può indirettamente indicare possibili violazioni delle condizioni di trasporto o anche merci contraffatte. Se si riscontrano difformità, o danni al contenitore, i farmaci non devono essere prelevati - devono essere restituiti al fornitore con la predisposizione di apposito atto e l'attuazione della procedura di restituzione prevista dal contratto. Un dipendente di un'organizzazione medica deve essere istruito sulla procedura per l'elaborazione della procedura per la restituzione di tali beni.

Secondo le nuove Norme di Buone Pratiche per lo Stoccaggio e il Trasporto, i dipendenti del vettore inviati su un volo sono istruiti sulla procedura di preparazione dei contenitori isotermici per il trasporto dei medicinali (tenendo conto delle caratteristiche stagionali), nonché sulla possibilità di riutilizzare il ghiaccio pacchi. Oltre alle nuove norme di trasporto, devono tenere conto delle istruzioni per le preparazioni, nonché delle condizioni di trasporto menzionate in altre normative. Ad esempio, le condizioni per il trasporto di medicinali immunobiologici sono contenute in SP 3.3.2.3332-16, approvato. Decreto del Capo Sanitario di Stato della Federazione Russa del 17 febbraio 2016 N 19, che, tra l'altro, vieta categoricamente l'uso di apparecchiature per la catena del freddo per il trasporto congiunto di questi farmaci e alimenti, altri medicinali, materie prime, materiali , attrezzature e articoli che possono influire sulla qualità dei farmaci trasportati o danneggiarne l'imballaggio. Durante il trasporto dell'ILS, le letture di ciascun termoindicatore devono essere monitorate durante il carico e lo scarico dei preparativi, le letture vengono registrate in un apposito registro per il movimento dell'ILS due volte al giorno - al primo, secondo e terzo livello della "catena del freddo ", e una volta al giorno nei giorni lavorativi - al quarto livello. Inoltre, il diario dovrebbe registrare i fatti di arresto pianificato o di emergenza delle apparecchiature di refrigerazione, guasti e violazioni del regime di temperatura.

Nella vita reale, ovviamente, non si può fare affidamento sulla stretta osservanza da parte del vettore degli obblighi specificati di istruire i propri dipendenti, nonché sull'atteggiamento responsabile di tali dipendenti nei confronti dell'esercizio delle loro funzioni lavorative. Durante il trasporto, è difficile escludere il fattore umano che comporta una violazione delle condizioni di trasporto: per risparmiare denaro, vengono utilizzati più volte impacchi di ghiaccio difettosi, cibo e altre materie prime vengono posti insieme ai medicinali, viene inserita la temperatura nel registro "come vuoi", di solito poco prima di arrivare al destinatario del medicinale. Ci sono casi in cui le apparecchiature di refrigerazione del vettore non sono affatto dotate di termometri o non funzionano, mostrando sempre lo stesso valore. Succede che l'auto arrivata, per caratteristiche tecniche o per il percorso tracciato, ovviamente non poteva soddisfare i requisiti del regime di temperatura, ma è stata rilasciata dalla compagnia di trasporti su un volo.

Sebbene le regole di trasporto richiedano che le informazioni siano comunicate al mittente e al destinatario dei medicinali sui casi di violazione del regime di temperatura di conservazione e danni alla confezione rilevati durante il trasporto del medicinale, in pratica, ovviamente, questo requisito non sempre è rispettato. I vettori non sono disposti ad accettare il rischio di risarcimento per danni dovuti al mancato rispetto delle regole di trasporto e possono cercare di nascondere queste informazioni.

Tutti questi punti devono essere presi in considerazione quando si accetta il medicinale e annotati nelle istruzioni del dipendente dell'organizzazione medica che, se vi sono ragionevoli dubbi sull'osservanza del regime di temperatura e di altre condizioni durante il trasporto, le circostanze identificate dovrebbero essere riflessa in forma documentale e comunicata alla direzione. Le nuove regole di conservazione danno all'organizzazione medica il diritto di inviare una richiesta al fornitore con una richiesta di conferma del fatto che sono state soddisfatte le condizioni per il trasporto di un determinato farmaco. In mancanza di tale conferma, l'organizzazione ha il diritto di rifiutare l'accettazione di medicinali consegnati in violazione delle condizioni di trasporto.

2. Istruzioni per il posizionamento (trasporto) dei medicinali nell'area di stoccaggio

Le istruzioni dovrebbero riflettere che quando un dipendente accetta medicinali, il contenitore di trasporto viene pulito dalla contaminazione visiva: viene rimosso, polvere, macchie, ecc. Vengono rimossi e solo successivamente viene portato nei locali o nell'area di stoccaggio del medicinale e l'ulteriore conservazione del medicinale viene effettuata tenendo conto dei requisiti del fascicolo di registrazione per i medicinali, delle istruzioni per uso medico, delle informazioni sugli imballaggi, sui contenitori di trasporto.

Le istruzioni dovrebbero descrivere le regole per il posizionamento dei medicinali, tenendo conto delle regole di buona pratica di conservazione. Vale la pena notare e trasmettere al dipendente ciò che non deve essere fatto: ad esempio, posizionare medicinali sul pavimento senza pallet, posizionare pallet sul pavimento in più file, conservare prodotti alimentari, prodotti del tabacco con medicinali, ecc.

Poiché, secondo le Regole di buona pratica di conservazione, gli scaffali (armadi) per la conservazione dei medicinali devono essere etichettati, devono avere schede scaffale poste in una zona visibile e garantire l'identificazione dei medicinali secondo il sistema contabile utilizzato dal Oggetto della circolazione dei farmaci, nelle istruzioni per la conservazione dei farmaci e nella descrizione delle mansioni del dipendente dovrebbe essere riportato l'obbligo di etichettare i rack (armadi) e compilare le schede dei rack.

Se un'organizzazione medica utilizza un sistema elettronico di elaborazione dei dati invece di schede rack, è responsabilità del dipendente inserire i dati in tale sistema. Le nuove regole di conservazione consentono l'identificazione dei farmaci in un tale sistema utilizzando i codici. Ciò significa che non è necessario inserire ogni volta i nomi completi dei tipi di farmaci o le loro posizioni: è sufficiente assegnare un codice per uno o un altro valore e approvare la tabella di corrispondenza dei codici, che semplifica enormemente il lavoro d'ufficio.

Perché le condizioni di conservazione e l'umidità devono essere mantenute in locali e aree che corrispondano alle condizioni di conservazione specificate nel fascicolo di registrazione del medicinale, nelle istruzioni per l'uso medico e sulla confezione, le istruzioni per la conservazione dei medicinali devono menzionare il posizionamento di farmaci secondo le modalità indicate e l'obbligo di tracciare le variazioni di temperatura e umidità da parte di un addetto.

Nella stessa istruzione è consentito riflettere le procedure per la pulizia dei locali (zone) per la conservazione dei medicinali - vengono eseguite secondo procedure operative standard uguali per tutti i soggetti della conservazione dei medicinali. In questo caso, per procedure operative standard si intendono le misure descritte nella Sezione 11 di SanPin 2.1.3.2630-10 "Requisiti sanitari ed epidemiologici per le organizzazioni impegnate in attività mediche" - queste misure sono le stesse in relazione a tutti i locali di un'organizzazione medica (con alcune eccezioni): almeno 2 volte al giorno, pulizia generale almeno una volta al mese, lavaggio vetri almeno 2 volte l'anno, ecc. Nelle istruzioni per la conservazione si può semplicemente fare riferimento alle istruzioni per la pulizia a umido dei locali di un'organizzazione medica, in modo da non ingombrare il documento con informazioni non necessarie.

Un dipendente di un'organizzazione medica dovrebbe essere istruito che le persone che non hanno diritti di accesso definiti dalle procedure operative standard non sono ammesse nei locali (zone) per la conservazione dei medicinali, ad es. persone le cui funzioni ufficiali non sono legate alla ricezione, al trasporto, alla collocazione e all'uso di medicinali.

3. Istruzioni per la conservazione dei medicinali che richiedono particolari condizioni di conservazione

Questo documento dovrebbe analizzare i punti di stoccaggio di varie categorie di farmaci, ad esempio, notare che lo stoccaggio di farmaci infiammabili ed esplosivi viene effettuato lontano da dispositivi antincendio e di riscaldamento e che i lavoratori devono escludere l'impatto meccanico su tali farmaci. Dovrebbe essere fissato nelle istruzioni che i medicinali soggetti a contabilità quantitativa, ad eccezione degli stupefacenti, psicotropi, potenti e velenosi, siano conservati in armadi metallici o di legno, sigillati o sigillati alla fine della giornata lavorativa. L'elenco di tali farmaci è stabilito dall'Ordine del Ministero della Salute della Russia del 22 aprile 2014 N 183n, un dipendente di un'organizzazione medica deve conoscere questo elenco ed essere in grado di ordinare i farmaci in base all'elenco specificato.

I preparati medicinali contenenti stupefacenti e sostanze psicotrope devono essere conservati in conformità con la legislazione della Federazione Russa sugli stupefacenti e le sostanze psicotrope - prima di tutto, tenendo conto dei requisiti dell'Ordine del Ministero della Salute della Russia del 24 luglio, 2015 N 484 n. Pertanto, tale Ordinanza prescrive il deposito di stupefacenti e psicofarmaci in locali appartenenti alla IV categoria, ovvero in luoghi di custodia temporanea in casseforti (contenitori) ubicati negli appositi locali o luoghi. Pertanto, il lavoratore a cui sono state consegnate le chiavi della cassaforte deve essere identificato. In genere, tale dipendente è una persona finanziariamente responsabile e riceve una chiave "sotto firma". Nelle istruzioni si segnala l'inammissibilità della consegna delle chiavi a estranei, la modalità di consegna della chiave alla posta e il divieto di portare a casa le chiavi.

L'ordine specificato indica inoltre che dopo la fine della giornata lavorativa, gli stupefacenti e gli psicofarmaci devono essere restituiti al luogo di deposito principale di stupefacenti e psicotropi - l'operatore sanitario dovrebbe essere incaricato di verificare il rispetto di questo requisito e riflettere la procedura per rilevare una carenza.

Nelle organizzazioni mediche, sui lati interni delle porte delle casseforti o degli armadi metallici in cui sono conservati questi medicinali, devono essere affissi elenchi dei medicinali conservati indicando le dosi singole e giornaliere più elevate. Inoltre, le tabelle degli antidoti per l'avvelenamento con questi agenti sono collocate nei depositi delle organizzazioni mediche. Sarebbe corretto assegnare ad un dipendente specifico l'obbligo di generare tali elenchi e monitorare la rilevanza delle informazioni in essi contenute.

Le organizzazioni mediche devono immagazzinare stupefacenti e psicotropi prodotti da produttori di farmaci o da un'organizzazione farmaceutica, pertanto le istruzioni possono indicare l'inammissibilità dell'autoproduzione di tali farmaci da parte di un dipendente. La cassaforte o l'armadietto con i farmaci indicati viene sigillato o sigillato alla fine della giornata lavorativa - la procedura di sigillatura dovrebbe essere riflessa anche nelle istruzioni.

Lo stoccaggio di medicinali contenenti sostanze potenti e tossiche, che sono sotto controllo in conformità con le norme legali internazionali, viene effettuato in locali dotati di attrezzature ingegneristiche e tecniche di sicurezza simili a quelle previste per lo stoccaggio di medicinali stupefacenti e psicotropi. L'elenco di tali farmaci è contenuto nel decreto del governo della Federazione Russa del 29 dicembre 2007 N 964. Tenendo conto di questi requisiti, un'organizzazione medica deve fornire un antifurto, familiarizzare i dipendenti con i principi del suo funzionamento, nominare un dipendente responsabile della manutenzione di questo sistema (servizio personale o con l'aiuto di organizzazioni a contratto di terze parti).