Umidità nella stanza di conservazione dei medicinali. Requisiti generali per la conservazione dei medicinali e dei prodotti sanitari. Regole per la conservazione dei medicinali

Ruolo importante nel fornire alta qualità ed efficace cure mediche gioca corretta conservazione medicinali nella LPO. In un'organizzazione medica, le scorte di farmaci che forniscono 5-10 giorni al bisogno vengono collocate negli uffici e nei locali sotto la supervisione dell'infermiera senior (capo) e le scorte di farmaci che forniscono fabbisogno giornaliero, – nei dipartimenti e nei posti infermieri. Necessità di creare le giuste condizioni per conservare i farmaci, tenendo conto della loro quantità e proprietà fisiche e chimiche, oltre a garantire la sicurezza dall'uso indesiderato o illegale di farmaci, soprattutto potenti, velenosi e stupefacenti, sostanze psicotrope e i loro precursori.

Principale documenti normativi secondo le regole per la conservazione dei medicinali Federazione Russa Sono:

§ ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia del 23 agosto 2009 n. 706n “Approvazione delle norme per la conservazione dei medicinali” (di seguito denominata ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia del 23 agosto 2010 n.706n);

§ Ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Russia del 16 maggio 2011 n. 397n “Sull'approvazione dei requisiti speciali per le condizioni di conservazione degli stupefacenti e delle sostanze psicotrope registrati secondo le modalità prescritte nella Federazione Russa come medicinali destinati uso medico, nelle farmacie, nelle istituzioni mediche e preventive, nella ricerca, organizzazioni educative e organizzazioni commercio all'ingrosso medicinali";

§ Decreto del governo della Federazione Russa del 31 dicembre 2009 n. 1148 "Sulla procedura per lo stoccaggio di stupefacenti, sostanze psicotrope e loro precursori".

Per conservare i farmaci nell'infermeria sono presenti degli armadietti che devono essere chiusi a chiave.

1. Medicinali per esterni e uso interno sono conservati presso la postazione dell'infermiera in un armadio chiuso a chiave su diversi scaffali contrassegnati come "Per uso esterno" e "Per uso interno".

2. L'infermiera raggruppa le sostanze medicinali per uso interno: in una cella dell'armadietto colloca i farmaci che abbassano pressione arteriosa, nell'altro - diuretici, nel terzo - antibiotici.

3. I farmaci dall'odore forte (linimento di Vishnevskij, unguento Finalgon) vengono conservati separatamente in modo che l'odore non si diffonda ad altri farmaci. Anche le sostanze infiammabili (alcool, etere) vengono conservate separatamente.

4. Le tinture e gli estratti di alcol vengono conservati in bottiglie con tappi ben macinati o ben avvitati, poiché a causa dell'evaporazione dell'alcol possono diventare più concentrati nel tempo e causare un sovradosaggio. I farmaci vengono conservati in un luogo fresco a una temperatura compresa tra + 8 e + 15 ° C nell'imballaggio primario e secondario (di consumo) del produttore.

5. I farmaci che richiedono protezione dalla luce (ad esempio proserina, nitrato d'argento) devono essere conservati in un luogo protetto dalla luce. Per evitare l'esposizione di questi farmaci alla luce solare diretta o ad altra luce direzionale intensa, nonché ai raggi ultravioletti, è necessario utilizzare pellicole riflettenti, tende, visiere, ecc.

6. Merci deperibili ( infusi d'acqua, decotti, miscele, sieri, vaccini, supposte rettali) conservato in frigorifero ad una temperatura di + 2... + 10°C. La durata di conservazione di infusi, decotti, miscele in frigorifero non è superiore a 2 giorni.

7. Tutte le soluzioni sterili in fiale e fiale sono conservate nella sala di trattamento.

8. Separatamente, in locali tecnicamente fortificati che soddisfano i requisiti Legge federale dell'8 gennaio 1998 n. 3-FZ "Sugli stupefacenti e le sostanze psicotrope", memorizzato:

§ stupefacenti e psicotropi;

§ farmaci potenti e velenosi controllati in conformità con gli standard legali internazionali.

9. La durata di conservazione delle soluzioni sterili preparate in farmacia per la laminazione di pergamena è di tre giorni e per la laminazione di metalli - 30 giorni. Se non vengono implementati entro questo tempo, devono essere restituiti all'infermiera senior.

10. Segni di inidoneità sono:

ü per soluzioni sterili– cambiamento di colore, trasparenza, presenza di scaglie;

ü in infusi, decotti– nuvolosità, cambiamento di colore, aspetto odore sgradevole;

ü negli unguenti– scolorimento, delaminazione, odore rancido;

ü in polvere, compresse- cambio di colore.

11. L'infermiere non ha diritto:

ü cambiare la forma dei medicinali e il loro confezionamento;

ü combinare farmaci identici provenienti da confezioni diverse in uno solo;

ü sostituire e correggere le etichette dei medicinali;

ü negozio sostanze medicinali nessuna etichetta.

Locali o aree di stoccaggio medicinali dovrebbe essere dotato di condizionatori d'aria, frigoriferi, finestre, traverse, seconde porte a traliccio: tutto ciò è necessario per creare condizioni di temperatura.

Nei locali in cui vengono conservati i farmaci è necessario disporre di strumenti per la registrazione dei parametri dell'aria: termometri, igrometri, psicrometri. Infermiera Durante il turno di lavoro, il reparto registra una volta al giorno, nei luoghi di conservazione dei farmaci, le rilevazioni dei suddetti dispositivi su un apposito giornale.

A casa, dovrebbe essere assegnato un luogo separato per la conservazione dei medicinali, inaccessibile ai bambini e alle persone con disturbi mentali. Ma allo stesso tempo, i farmaci che una persona assume per il dolore cardiaco o il soffocamento dovrebbero essere disponibili in qualsiasi momento.

Ai sensi dell'articolo 58 della legge federale del 12 aprile 2010 "Sulla circolazione dei medicinali" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2010, N 16, Art. 1815; N 31, Art. 4161) Ordino:

1. Approvare le Regole per la conservazione dei medicinali in conformità con l'appendice.

2. Per riconoscere come non valido:

paragrafi 1 e 2, paragrafi 3.1 - 3.4, 3.6 e 3.7 paragrafo 3, paragrafi 4 - 7, 12 e 13 Istruzioni per l'organizzazione dello stoccaggio nelle farmacie vari gruppi medicinali e prodotti scopi medici, approvato con ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 13 novembre 1996 N 377 "Approvazione dei requisiti per l'organizzazione dello stoccaggio nelle farmacie di vari gruppi di medicinali e prodotti medici" (registrato dal Ministero della Giustizia della Russia il 22 novembre 1996 N 1202).

Ministro T. Golikova

Applicazione

Regole per la conservazione dei medicinali

I. Disposizioni generali

1. Le presenti Regole stabiliscono i requisiti per i locali per la conservazione dei medicinali per uso medico (di seguito denominati medicinali), regolano le condizioni di conservazione di questi medicinali e si applicano ai produttori di medicinali, alle organizzazioni di commercio all'ingrosso di medicinali, alle farmacie, alle organizzazioni mediche e ad altre organizzazioni che svolgono attività di circolazione di medicinali, imprenditori individuali titolari di licenza per attività farmaceutiche o licenza per attività mediche(di seguito denominate organizzazioni e singoli imprenditori).

II. Requisiti generali al dispositivo

e funzionamento dei locali

conservazione dei medicinali

2. La progettazione, la composizione, le dimensioni delle aree (per le organizzazioni del commercio all'ingrosso di medicinali), il funzionamento e l'attrezzatura dei locali per la conservazione dei medicinali devono garantire la loro sicurezza.

3. Nei locali di conservazione dei medicinali è necessario mantenere determinate temperature e umidità dell'aria per garantire la conservazione dei medicinali in conformità con i requisiti dei produttori di medicinali specificati sull'imballaggio primario e secondario (di consumo).

4. I locali per la conservazione dei medicinali devono essere dotati di condizionatori d'aria e altre attrezzature che consentano la conservazione dei medicinali in conformità con i requisiti dei produttori dei medicinali specificati sull'imballaggio primario e secondario (di consumo), oppure si raccomanda di dotare i locali di finestre, traversi e seconde porte a traliccio.

5. I locali destinati alla conservazione dei medicinali devono essere dotati di scaffalature, armadi, pallet e scorte.

6. La finitura dei locali per la conservazione dei medicinali (superfici interne delle pareti, soffitti) deve essere liscia e consentire la possibilità di pulizia con acqua.

III. Requisiti generali per i locali

per conservare i medicinali

e organizzare il loro stoccaggio

7. I locali destinati alla conservazione dei medicinali devono essere dotati di strumenti per la registrazione dei parametri dell'aria (termometri, igrometri (igrometri elettronici) o psicrometri). Le parti di misurazione di questi apparecchi devono trovarsi ad una distanza di almeno 3 m da porte, finestre e dispositivi di riscaldamento. I dispositivi e (o) parti di dispositivi da cui vengono lette visivamente le letture devono essere posizionati in un luogo accessibile al personale ad un'altezza di 1,5-1,7 m dal pavimento.

Le letture di questi dispositivi devono essere registrate quotidianamente in un apposito registro (scheda) cartaceo o in formato cartaceo in formato elettronico con archiviazione (per igrometri elettronici), che viene mantenuta dalla persona responsabile. Il registro di registrazione (carta) viene conservato per un anno, escluso quello corrente. I dispositivi di controllo devono essere certificati, calibrati e verificati secondo la procedura stabilita.

8. I medicinali sono collocati nei locali di conservazione secondo i requisiti della documentazione normativa indicata sulla confezione del medicinale, tenendo conto:

proprietà fisico-chimiche dei medicinali;

gruppi farmacologici (per farmacie e organizzazioni mediche);

metodo di applicazione (interno, esterno);

stato di aggregazione delle sostanze farmaceutiche (liquide, sfuse, gassose).

Quando si posizionano i medicinali, è consentito l'uso delle tecnologie informatiche (in ordine alfabetico, per codice).

9. Separatamente, in locali tecnicamente fortificati che soddisfano i requisiti della legge federale n. 3-FZ dell'8 gennaio 1998 "Sugli stupefacenti e le sostanze psicotrope" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 1998, n. 2, art. 219 2002, n. 30, articolo 3033, n. 2700, articolo 6233, n. :

stupefacenti e psicotropi;

farmaci potenti e velenosi controllati in conformità con gli standard legali internazionali.

10. Gli scaffali (armadi) per la conservazione dei medicinali nei locali di deposito dei medicinali devono essere installati in modo tale da garantire l'accesso ai medicinali, il libero passaggio del personale e, se necessario, dei dispositivi di carico, nonché l'accessibilità degli scaffali, delle pareti e dei pavimenti per la pulizia.

Gli scaffali, gli armadietti e gli scaffali destinati alla conservazione dei medicinali devono essere numerati.

I medicamenti conservati devono inoltre essere identificati tramite una scheda contenente le informazioni sul medicamento conservato (denominazione, forma di distribuzione e dosaggio, numero di lotto, data di scadenza, produttore del medicamento). Quando si utilizza la tecnologia informatica, è consentita l'identificazione tramite codici e dispositivi elettronici.

11. Le organizzazioni e i singoli imprenditori devono tenere un registro dei medicinali con una durata di conservazione limitata su carta o in formato elettronico con archiviazione. Il controllo sulla vendita tempestiva di medicinali con una durata di conservazione limitata deve essere effettuato utilizzando la tecnologia informatica, carte rack che indicano il nome del medicinale, la serie, la data di scadenza o i registri della data di scadenza. La procedura per la tenuta dei registri di questi medicinali è stabilita dal capo dell'organizzazione o dal singolo imprenditore.

12. Se vengono identificati medicinali scaduti, devono essere conservati separatamente dagli altri gruppi di medicinali in un'area appositamente designata e designata (quarantena).

IV. Requisiti dei locali

per lo stoccaggio di sostanze infiammabili

e farmaci esplosivi

e organizzare il loro stoccaggio

13. I locali destinati allo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi devono essere pienamente conformi ai documenti normativi vigenti.

14. Al fine di garantire lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi secondo il principio di omogeneità in conformità con le loro proprietà fisico-chimiche, pericolose per l'incendio e la natura dell'imballaggio, i locali di stoccaggio per le organizzazioni del commercio all'ingrosso di medicinali e i produttori di medicinali (di seguito cosiddetti locali di magazzino) sono suddivisi in locali separati (compartimenti) con un limite di resistenza al fuoco delle strutture edilizie di almeno 1 ora.

15. La quantità di medicinali infiammabili necessaria per il confezionamento e la produzione di medicinali per uso medico per un turno di lavoro può essere conservata nei locali di produzione e in altri locali. La quantità rimanente di farmaci infiammabili alla fine del turno viene trasferita al turno successivo o restituita al luogo di stoccaggio principale.

16. Pavimenti strutture di stoccaggio e le aree di scarico devono avere una superficie dura e piana. È vietato utilizzare assi e lamiere per livellare i pavimenti. I pavimenti dovrebbero fornire comfort e movimento sicuro persone, merci e Veicolo, hanno sufficiente robustezza e sopportano i carichi dei materiali stoccati, garantiscono semplicità e facilità di pulizia del magazzino.

17. I magazzini per la conservazione dei medicinali infiammabili ed esplosivi devono essere dotati di scaffalature e pallet ignifughi e stabili progettati per il carico appropriato. Le scaffalature sono installate ad una distanza di 0,25 m dal pavimento e dalle pareti, la larghezza delle scaffalature non deve superare 1 me, in caso di stoccaggio di sostanze farmaceutiche, devono avere flange di almeno 0,25 m. I passaggi longitudinali tra le scaffalature dovrebbero essere almeno 1,35 m.

18. Per lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi, alle farmacie e ai singoli imprenditori vengono assegnati locali isolati dotati di sistemi automatici di protezione antincendio e di allarme (di seguito denominati locali per lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi).

19. Nelle organizzazioni farmaceutiche e nei singoli imprenditori, è consentito immagazzinare sostanze farmaceutiche con proprietà infiammabili e combustibili in quantità fino a 10 kg all'esterno dei locali per lo stoccaggio di farmaci infiammabili ed esplosivi in ​​armadi ignifughi incorporati. Gli armadi devono essere posizionati lontano da superfici e passaggi che dissipano il calore, con porte larghe almeno 0,7 m e alte almeno 1,2 m.

È consentito conservare medicinali esplosivi per uso medico (nell'imballaggio secondario (di consumo)) da utilizzare per un turno di lavoro in armadi metallici all'esterno dei locali per la conservazione di medicinali infiammabili ed esplosivi.

20. La quantità di medicinali infiammabili consentita per lo stoccaggio in locali per lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi situati in edifici per altri scopi non deve superare i 100 kg sfusi.

I locali per lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi utilizzati per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili in quantità superiori a 100 kg devono essere ubicati in un edificio separato e lo stoccaggio stesso deve essere effettuato in contenitori di vetro o metallo, isolati dai locali per lo stoccaggio di medicinali infiammabili di altri gruppi .

21. È vietato accedere ai locali destinati alla conservazione di medicinali infiammabili ed esplosivi fonti aperte fuoco.

V. Caratteristiche dell'organizzazione della conservazione dei medicinali

nei magazzini

22. I medicinali conservati nei magazzini devono essere sistemati su scaffalature o su scaffalature (pallet). Non è consentito appoggiare medicinali sul pavimento senza vassoio.

I pallet possono essere posizionati sul pavimento in una fila o su scaffalature su più livelli, a seconda dell'altezza dello scaffale. Non è consentito posizionare i pallet con i medicinali su più file in altezza senza l'uso di scaffalature.

23. Quando le operazioni di scarico e carico vengono effettuate manualmente, l'altezza di accatastamento dei medicinali non deve superare 1,5 m.

Utilizzando dispositivi meccanizzati Per effettuare le operazioni di scarico e carico i medicinali devono essere stoccati su più livelli. Allo stesso tempo, l'altezza totale di posizionamento dei medicinali sugli scaffali non deve superare le capacità delle attrezzature di carico e scarico meccanizzate (ascensori, camion, montacarichi).

VI. Funzionalità di archiviazione gruppi separati farmaci a seconda

sulle proprietà fisiche e fisico-chimiche, effetti su di esse vari fattori ambiente esterno

Conservazione di farmaci che richiedono protezione dalla luce

24. I medicinali che necessitano di protezione dalla luce sono conservati in locali o luoghi appositamente attrezzati che garantiscono la protezione dalla luce naturale e artificiale.

25. Le sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dalla luce dovrebbero essere conservate in contenitori realizzati con materiali di protezione dalla luce (contenitori di vetro arancione, contenitori di metallo, foglio di alluminio o materiali polimerici verniciati nero, marrone o colori arancioni), in una stanza buia o in un armadio.

Per la conservazione delle sostanze farmaceutiche particolarmente sensibili alla luce (nitrato d'argento, proserina), i contenitori di vetro vengono ricoperti con carta nera anti-luce.

26. I medicinali per uso medico che richiedono protezione dalla luce, confezionati in imballaggi primari e secondari (di consumo), dovrebbero essere conservati in armadi o sugli scaffali, a condizione che siano adottate misure per prevenire l'esposizione diretta di questi medicinali. luce del sole o altra luce direzionale brillante (uso di pellicole riflettenti, tende, visiere, ecc.).

Conservazione di farmaci che richiedono protezione dall'umidità

27. Le sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dall'umidità devono essere conservate in un luogo fresco a temperature fino a + 15 gradi. C (di seguito denominato luogo fresco), in un contenitore ermeticamente chiuso realizzato con materiali impermeabili al vapore acqueo (vetro, metallo, fogli di alluminio, contenitori di plastica a pareti spesse) o nell'imballaggio primario e secondario (di consumo) del produttore.

28. Le sostanze farmaceutiche con proprietà igroscopiche pronunciate devono essere conservate in contenitori di vetro con chiusura ermetica, riempiti sopra con paraffina.

29. Per evitare deterioramento e perdita di qualità, lo stoccaggio dei medicinali dovrebbe essere organizzato in conformità con i requisiti stampati sotto forma di avvertenze sull'imballaggio secondario (di consumo) del medicinale.

Conservazione dei medicinali da proteggere

dalla volatilizzazione e dall'essiccamento

30. Sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dalla volatilizzazione e dall'essiccazione (farmaci volatili stessi; farmaci contenenti un solvente volatile ( tinture alcoliche, concentrati alcolici liquidi, estratti densi); soluzioni e miscele di sostanze volatili ( oli essenziali, soluzioni di ammoniaca, formaldeide, acido cloridrico superiore al 13%, acido carbolico, etanolo concentrazioni diverse e così via.); Materiali a base di piante medicinali contenenti oli essenziali; medicinali contenenti acqua di cristallizzazione - cristalli idrati; medicinali che si decompongono formando prodotti volatili (iodoformio, perossido di idrogeno, bicarbonato di sodio); I medicinali con un certo limite inferiore di contenuto di umidità (solfato di magnesio, para-aminosalicilato di sodio, solfato di sodio) devono essere conservati in un luogo fresco, in contenitori ermeticamente chiusi realizzati con materiali impenetrabili alle sostanze volatili (vetro, metallo, fogli di alluminio) o in contenitori primari e secondari (di consumo). L'uso di contenitori, imballaggi e chiusure in polimero è consentito in conformità con i requisiti della farmacopea statale e della documentazione normativa.

31. Sostanze farmaceutiche: i cristalli idrati devono essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi di vetro, metallo e plastica a pareti spesse o nell'imballaggio primario e secondario (di consumo) del produttore in condizioni che soddisfano i requisiti della documentazione normativa per questi medicinali.

Conservazione dei medicinali che necessitano di protezione dall'esposizione temperatura elevata

32. Le organizzazioni e i singoli imprenditori devono conservare i medicinali che richiedono protezione dall'esposizione a temperature elevate (medicinali termolabili) in conformità con condizioni di temperatura indicato sulla confezione primaria e secondaria (di consumo) del medicinale in conformità con i requisiti della documentazione normativa.

Conservazione dei medicinali che necessitano di protezione dall'esposizione bassa temperatura

33. Conservazione di medicinali che richiedono protezione dall'esposizione a basse temperature (medicinali il cui stato fisico-chimico cambia dopo il congelamento e il successivo riscaldamento per temperatura ambiente le organizzazioni non ricostituite (soluzione di formaldeide al 40%, soluzioni di insulina) e i singoli imprenditori devono operare in conformità con le condizioni di temperatura indicate sull'imballaggio primario e secondario (di consumo) del medicinale in conformità con i requisiti della documentazione normativa.

34. Non è consentito il congelamento dei preparati di insulina.

Conservazione dei medicinali che necessitano di protezione dai gas contenuti nell'ambiente

35. Sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dai gas (sostanze che reagiscono con l'ossigeno atmosferico: vari composti della serie alifatica con legami intercarbonici insaturi, composti ciclici con gruppi alifatici laterali con legami intercarbonici insaturi, fenolici e polifenolici, morfina e suoi derivati ​​con non sostituiti gruppi idrossilici; composti eterogenei ed eterociclici contenenti zolfo, enzimi e prodotti organochimici; sostanze che reagiscono con l'anidride carbonica presente nell'aria: sali di metalli alcalini e deboli acidi organici(sodio barbitale, esenale), preparati medicinali contenenti ammine polivalenti (aminofillina), ossido e perossido di magnesio, sodio caustico, potassio caustico) devono essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi realizzati con materiali impermeabili ai gas, possibilmente riempiti fino all'orlo.

Stoccaggio di medicinali odorosi e coloranti

36. Medicinali odorosi (sostanze farmaceutiche, sia volatili che praticamente non volatili, ma aventi odore forte) deve essere conservato in un contenitore ermeticamente chiuso e a prova di odore.

37. I medicinali coloranti (sostanze farmaceutiche che lasciano un segno colorato che non viene rimosso dal normale trattamento sanitario e igienico su contenitori, chiusure, attrezzature e inventario (verde diamante, blu di metilene, indaco carminio) devono essere conservati in un armadio speciale in un contenitore ermeticamente chiuso.

38. Per lavorare con i medicinali coloranti, è necessario assegnare a ciascun articolo bilance speciali, un mortaio, una spatola e altre attrezzature necessarie.

Conservazione dei medicinali disinfettanti

39. I medicinali disinfettanti devono essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi in un locale isolato, lontano dalle aree di stoccaggio dei prodotti in plastica, gomma e metallo e dai locali per l'ottenimento dell'acqua distillata.

Conservazione dei medicinali

per uso medico

40. La conservazione dei medicinali per uso medico viene effettuata in conformità con i requisiti della farmacopea statale e della documentazione normativa, nonché tenendo conto delle proprietà delle sostanze incluse nella loro composizione.

41. Quando conservati in armadi, su scaffali o scaffali, i medicinali per uso medico nell'imballaggio secondario (di consumo) devono essere posizionati con l'etichetta (contrassegno) rivolta verso l'esterno.

42. Le organizzazioni e i singoli imprenditori devono conservare i medicinali per uso medico in conformità con i requisiti di conservazione specificati sull'imballaggio secondario (di consumo) del medicinale specificato.

Conservazione dei medicinali

materie prime vegetali

43. I materiali sfusi delle piante medicinali devono essere conservati in un'area asciutta (non più del 50% di umidità) e ben ventilata in un contenitore ermeticamente chiuso.

44. I materiali sfusi contenenti piante medicinali contenenti oli essenziali sono conservati separatamente in un contenitore ben chiuso.

45. I materiali sfusi di piante medicinali devono essere sottoposti a monitoraggio periodico secondo quanto previsto dalla farmacopea statale. Erba, radici, rizomi, semi, frutti che hanno perso il colore normale, l'odore e la quantità richiesta ingredienti attivi, così come quelli colpiti da muffe e parassiti del fienile, vengono respinti.

46. ​​​​Lo stoccaggio dei materiali vegetali contenenti glicosidi cardiaci viene effettuato in conformità con i requisiti della farmacopea statale, in particolare con l'obbligo di monitoraggio ripetuto dell'attività biologica.

47. Materiali sfusi di piante medicinali inclusi negli elenchi di sostanze potenti e tossiche approvati con decreto del governo della Federazione Russa del 29 dicembre 2007 N 964 “Sull'approvazione degli elenchi di sostanze potenti e tossiche ai fini dell'articolo 234 e altri articoli del codice penale della Federazione Russa, nonché di grandi dimensioni sostanze potenti ai fini dell'articolo 234 del codice penale della Federazione Russa" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2008, n. 2, art. 89; 2010, n. 28, art. 3703), conservato in un locale separato o in un armadietto separato sotto chiave.

48. I materiali vegetali confezionati sono conservati su scaffali o in armadi.

Magazzinaggio sanguisughe mediche

49. La conservazione delle sanguisughe medicinali viene effettuata in una stanza luminosa senza odore di medicinale, per la quale è stabilito un regime di temperatura costante.

Stoccaggio di sostanze infiammabili

medicinali

51. Conservazione di medicinali infiammabili (medicinali con proprietà infiammabili (alcol e soluzioni alcoliche, tinture alcoliche ed eteriche, estratti alcolici ed eterei, etere, trementina, acido lattico, cloroetile, collodio, cleolo, liquido Novikov, oli organici); I medicinali con proprietà infiammabili (zolfo, glicerina, oli vegetali, materiali vegetali medicinali) devono essere trasportati separatamente dagli altri medicinali.

52. I farmaci infiammabili sono conservati in contenitori di vetro o metallo durevoli ermeticamente chiusi per impedire l'evaporazione dei liquidi dai contenitori.

53. Bottiglie, bombole e altri contenitori di grandi dimensioni con medicinali infiammabili e altamente combustibili devono essere conservati sugli scaffali in una fila in altezza. È vietato stoccarli su più file in altezza utilizzando materiali di imbottitura diversi.

Non è consentito conservare questi farmaci vicino ad apparecchi di riscaldamento. La distanza dal rack o dalla pila all'elemento riscaldante deve essere di almeno 1 m.

54. Lo stoccaggio di flaconi con sostanze farmaceutiche infiammabili e altamente combustibili deve essere effettuato in contenitori resistenti agli urti o in contenitori ribaltabili a fila singola.

55. Nei luoghi di lavoro dei locali di produzione assegnati nelle organizzazioni farmaceutiche e singoli imprenditori, i medicinali infiammabili e combustibili possono essere immagazzinati in quantità non superiori al fabbisogno del turno. In questo caso, i contenitori in cui sono conservati devono essere ben chiusi.

56. Non è consentito conservare medicinali infiammabili e altamente combustibili in contenitori completamente pieni. Il grado di riempimento non deve superare il 90% del volume. Alcoli dentro grandi quantità conservati in contenitori metallici riempiti per non più del 75% del volume.

57. Non è consentito conservare medicinali infiammabili insieme ad acidi minerali (in particolare acido solforico e nitrico), gas compressi e liquefatti, sostanze infiammabili (oli vegetali, zolfo, materiale per medicazione), alcali, nonché con sali inorganici che producono miscele esplosive con sostanze organiche (clorato di potassio, permanganato di potassio, cromato di potassio, ecc.).

58. L'etere medico e l'etere per anestesia sono conservati in imballaggi industriali, in un luogo fresco, protetto dalla luce, lontano dal fuoco e da dispositivi di riscaldamento.

Deposito di esplosivi

medicinali

59. Quando si conservano medicinali esplosivi (medicinali con proprietà esplosive (nitroglicerina); medicinali con proprietà esplosive (permanganato di potassio, nitrato d'argento), devono essere adottate misure per prevenire la contaminazione da polvere.

60. I contenitori con farmaci esplosivi (bilancieri, fusti di latta, bottiglie, ecc.) devono essere chiusi ermeticamente per evitare che i vapori di questi farmaci entrino nell'aria.

61. Lo stoccaggio del permanganato di potassio sfuso è consentito in uno scomparto speciale dei locali del magazzino (dove è immagazzinato in fusti di stagno), in aste con tappi smerigliati, separatamente dagli altri materia organica- nelle organizzazioni farmaceutiche e nei singoli imprenditori.

62. La soluzione sfusa di nitroglicerina viene conservata in piccoli flaconi o recipienti metallici ben chiusi in un luogo fresco, protetto dalla luce, prendendo precauzioni contro il fuoco. Spostare il contenitore con nitroglicerina e pesare questo farmaco in condizioni che impediscano la fuoriuscita e l'evaporazione della nitroglicerina, nonché il contatto con la pelle.

63. Quando si lavora con etere etilico, non sono consentiti scuotimento, impatto e attrito.

Conservazione dei farmaci

e farmaci psicotropi

65. I farmaci narcotici e psicotropi sono conservati presso organizzazioni in locali isolati, appositamente attrezzati con attrezzature tecniche e mezzi tecnici sicurezza, e in luoghi di deposito temporaneo soggetti ai requisiti in conformità con le Norme per lo stoccaggio di stupefacenti e sostanze psicotrope stabilite dal Decreto del Governo della Federazione Russa del 31 dicembre 2009 N 1148 (Legislazione raccolta della Federazione Russa , 2010, N. 4, articolo 394; N. 25, articolo 3178).

Stoccaggio di farmaci potenti e tossici,

medicinali soggetti a

contabilità soggetto-quantitativa

66. In conformità con il decreto del governo della Federazione Russa del 29 dicembre 2007 N 964 “Sull'approvazione degli elenchi di sostanze potenti e tossiche ai fini dell'articolo 234 e di altri articoli del codice penale della Federazione Russa, nonché poiché grandi quantità di sostanze potenti ai sensi dell'articolo 234 del codice penale della Federazione Russa" i medicinali potenti e velenosi comprendono i medicinali contenenti sostanze potenti e velenose sostanze tossiche, incluso negli elenchi di sostanze potenti e sostanze tossiche.

67. Conservazione di medicinali potenti e velenosi sotto controllo in conformità con gli standard legali internazionali (di seguito denominati medicinali potenti e velenosi sotto controllo controllo internazionale), è effettuato in locali dotati di attrezzature ingegneristiche e tecniche di sicurezza analoghe a quelle previste per lo stoccaggio di stupefacenti e psicotropi.

68. È consentito conservare medicinali potenti e velenosi sotto controllo internazionale, nonché medicinali narcotici e psicotropi in una stanza tecnicamente fortificata.

In questo caso, la conservazione di medicinali potenti e velenosi deve essere effettuata (a seconda del volume delle scorte) su diversi scaffali di una cassaforte (armadietto metallico) o in diverse casseforti (armadi metallici).

69. Lo stoccaggio di medicinali potenti e velenosi che non sono sotto il controllo internazionale viene effettuato in armadi metallici, sigillati o sigillati alla fine della giornata lavorativa.

70. Medicinali soggetti a registrazione soggetto-quantitativa ai sensi dell'ordinanza del Ministero della Salute e sviluppo sociale della Federazione Russa del 14 dicembre 2005 N 785 “Sulla procedura di dispensazione dei medicinali” (registrato presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 16 gennaio 2006 N 7353), ad eccezione degli stupefacenti, psicotropi, potenti e velenosi i medicinali, vengono conservati in armadi metallici o di legno che vengono sigillati o sigillati alla fine della giornata lavorativa.

Tutti i farmaci devono essere conservati correttamente. Questo rigore garantisce la conservazione delle proprietà dei farmaci e anche l'eliminazione o, secondo almeno, riduce al minimo la possibilità di un loro errato utilizzo. Ognuno di noi prima o poi si trova ad affrontare un simile bisogno in casa.

Alla luce di ciò, non sarebbe fuori luogo informarsi su come vengono conservati i farmaci in farmacia? Vorrei notare che non si tratta di una questione molto semplice. IN istituzioni mediche la circolazione dei medicinali è regolata dall'ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa n. 377 del 13 novembre 1996.

Requisiti dei locali

Qualsiasi locale idoneo alla conservazione dei medicinali deve soddisfare determinati requisiti. Forse le informazioni contenute in questa sezione non sono molto utili per l'ordinario uso domestico, ma sarei meno curioso di sapere come decidono i professionisti questo tipo domande.

Tutti i locali devono essere dotati di fornitura industriale e ventilazione di scarico. Nelle regioni con pronunciate fluttuazioni climatiche, la temperatura e l'umidità dovrebbero essere stabilizzate utilizzando i condizionatori d'aria.

Per misurare la temperatura dell'aria all'interno è necessario posizionare dei termometri. La scelta del luogo per il loro attaccamento deve essere affrontata correttamente. Devono essere fissati al muro, ad una distanza di almeno tre metri dalla porta più vicina e ad un metro e mezzo dal livello del pavimento. Altrimenti non ci si dovrebbe fidare della loro testimonianza.

L'umidità dell'aria, così come la temperatura, devono essere rigorosamente controllate. Questo viene fatto utilizzando un dispositivo chiamato igrometro. I requisiti di posizionamento di questo strumento di misura di precisione sono simili a quelli di un termometro.

I farmaci che vengono distrutti se conservati alla luce devono essere conservati in stanze senza finestre, anche se la confezione originale è ben imballata.

Le porte d'ingresso ai locali devono essere robuste, impedendo l'ingresso non autorizzato. Se vengono immagazzinati narcotici e farmaci potenti, il territorio deve essere dotato di sistemi di allarme collegati alla console centrale del dispatcher.

Tutti i locali della farmacia o del magazzino devono essere sottoposti a pulizia sanitaria quotidiana. Inoltre, almeno una volta al mese, dovresti lavare pareti, soffitti, porte, finestre, ecc.

requisiti dell'attrezzatura

Tutti i medicinali devono essere collocati sugli scaffali o negli armadietti e la loro quantità deve essere sufficiente. Non è consentito depositare farmaci direttamente sul pavimento, anche se sono presenti imballaggi protettivi e contenitori per la spedizione.

Le scaffalature devono essere posizionate nel rigoroso rispetto dei requisiti: non inferiore a 0,25 metri dal livello del pavimento, 0,5 dalle pareti, 0,7 dal soffitto. Questa condizione è finalizzata a garantire un adeguato isolamento dalle partizioni dovute ai vuoti d'aria.

La distanza tra ciascun rack non deve essere inferiore a 0,75 metri. Tutte le apparecchiature devono essere adeguatamente illuminate. Dovresti anche monitorare le sue condizioni igieniche. Almeno una volta al giorno, devi farlo sanificazione qualsiasi inventario disponibile.

Requisiti per la conservazione dei medicinali

Tutti i farmaci devono essere disposti sugli scaffali e nel rigoroso rispetto degli elenchi. Inoltre, quei farmaci che si distinguono per la presenza di un nome consonante devono essere conservati separatamente. Su ogni medicinale deve essere indicata non solo la data di produzione, ma anche la dose massima giornaliera e singola.

Medicinali che necessitano di conservazione basse temperature, deve essere contenuto in camera di refrigerazione. È necessario indicare i nomi, le date di scadenza e i dosaggi massimi dei farmaci.

Tutti i farmaci devono essere conservati rigorosamente secondo le loro istruzioni. stato di aggregazione. Preparazioni liquide devono essere tenuti separati da solidi e gas.

Almeno una volta al mese è necessario ispezionare tutti i farmaci, nonché le condizioni dei contenitori di spedizione. Se si verificano cambiamenti, i farmaci devono essere rifiutati e la confezione sostituita.

Materiali per medicazioni, prodotti in gomma, nonché Attrezzature mediche vengono conservati su scaffalature separate.

Requisiti per la conservazione di farmaci potenti

Si consiglia di conservare i farmaci potenti e le sostanze tossiche separatamente dagli altri. Inoltre, devono essere conservati non solo in stanze speciali, ma in apposite casseforti.

Le sostanze tossiche vengono collocate in una speciale scatola chiusa e resistente all'interno della cassaforte. L'accesso al contenuto di queste strutture di archiviazione è strettamente controllato. Gli estranei, anche se dipendenti della farmacia, non sono ammessi in questo territorio.

L'emissione di farmaci potenti e narcotici viene effettuata nel rigoroso rispetto della legislazione vigente. Tutto viene registrato in un diario speciale, a chi sono stati somministrati i farmaci e chi li ha prescritti.

Conclusione

Naturalmente, è improbabile che qualcuno abbia bisogno di organizzare una stanza speciale per conservare i medicinali a casa. Tuttavia, credo che tu abbia potuto capire che è necessario affrontare questo processo con tutta serietà.

Dopotutto, se non adeguatamente curate, le sostanze medicinali potrebbero non solo non avere il loro effetto, ma, al contrario, danneggiare una persona. Fai attenzione quando maneggi i farmaci.

Soggetto: Trattamento farmacologico V pratica infermieristica

Preparato dall'insegnante

Aforkina A.N.

Presidente del Comitato Centrale

Osmirko E.K.

Orenburg -2015

I. Vie e metodi di introduzione dei farmaci nell'organismo.

Terapia farmacologicaè la componente più importante dell’intero processo di guarigione.

Le sostanze medicinali hanno effetti sia locali che generali (di riassorbimento) sul corpo.

I farmaci vengono introdotti nel corpo umano in vari modi. Il modo in cui il farmaco viene introdotto nell'organismo dipende da:

1) velocità di insorgenza dell'effetto,

2) dimensione dell'effetto,

3) durata dell'azione.

Tab.1 Vie e modalità di somministrazione dei farmaci

II. Regole per la prescrizione, la ricezione, la conservazione, la registrazione e la distribuzione dei medicinali.

Regole per la prescrizione dei farmaci per il dipartimento.

1. Il medico, visitando quotidianamente i pazienti nel reparto, annota nell'anamnesi o nell'elenco delle prescrizioni i farmaci necessari al paziente, le loro dosi, la frequenza di somministrazione e le vie di somministrazione.

2. L'infermiera del reparto effettua quotidianamente una selezione delle prescrizioni, copiando i farmaci prescritti nel “Quaderno di prescrizione” separatamente per ciascun paziente. Le informazioni sulle iniezioni vengono trasmesse all'infermiera procedurale che le esegue.

3. L'elenco dei farmaci prescritti che non si trovano nel posto o nell'ambulatorio viene consegnato al caposala del reparto.

4. La caposala (se necessario) scrive una fattura (richiesta) in una certa forma per la ricezione dei medicinali dalla farmacia in più copie, che viene firmata dal direttore. Dipartimento. La prima copia resta in farmacia, la seconda viene restituita all'economo responsabile. Il modulo fattura n. 434 deve indicare il nome completo dei medicinali, le loro dimensioni, confezione, forma farmaceutica, dosaggio, confezione, quantità.

Ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 23 agosto 1999 N 328 "Sulla prescrizione razionale dei medicinali, le regole per la loro prescrizione e la procedura per la loro dispensazione da parte delle farmacie (organizzazioni)" come modificata il 9 gennaio, 2001, 16 maggio 2003.

I medicinali vengono distribuiti dalla farmacia ai dipartimenti in base al loro attuale bisogno: velenosi - una fornitura per 5 giorni, narcotici - una fornitura per 3 giorni (nel reparto di terapia intensiva), tutti gli altri - una fornitura per 10 giorni .

Ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa n. 330 del 12 novembre 1997 "Sulle misure per migliorare la contabilità, l'archiviazione, l'emissione e l'uso di NLS".

5. Requisiti per sostanze velenose (ad esempio strofantina, atropina, proserina, ecc.) e stupefacenti(ad esempio, per promedolo, omnopon, morfina, ecc.), così come per l'alcol etilico, sono prescritti su moduli separati per il m/s senior a latino. Tali prescrizioni sono timbrate e firmate dal primario della struttura sanitaria o dal suo delegato alle cure mediche, con indicazione della via di somministrazione e della concentrazione dell'alcol etilico.

6. Nei requisiti per i medicinali estremamente scarsi e costosi, indicare il nome completo. paziente, numero dell'anamnesi, diagnosi.

7. Al ricevimento dei farmaci dalla farmacia, la caposala verifica che siano conformi a quanto prescritto. Quando si distribuiscono fiale con stupefacenti da una farmacia, viene verificata l'integrità delle fiale.

SU forme di dosaggio, prodotto in farmacia, deve avere una determinata etichetta colorata:

per uso esterno – giallo;

per uso interno - bianco;

Per la somministrazione parenterale - blu (su flaconi con soluzioni sterili).

Le etichette devono contenere nomi chiari dei farmaci, indicazioni di concentrazione, dose, data di produzione e firma del farmacista (dati del produttore) che ha preparato queste forme di dosaggio.

Regole per la conservazione dei medicinali nel reparto.

1. Per conservare i farmaci nella postazione dell'infermiera sono presenti degli armadietti che devono essere chiusi a chiave.

2. Nell'armadio, le sostanze medicinali sono disposte in gruppi (sterili, interni, esterni) su scaffali separati o in armadi separati. Ogni ripiano dovrà riportare un'apposita indicazione (“Per uso esterno”, “Per uso interno”, ecc.).

3. Si consiglia di collocare sugli scaffali i medicinali per somministrazione parenterale ed enterale in base allo scopo previsto (antibiotici, vitamine, farmaci antipertensivi eccetera.).

4. I piatti e gli imballaggi più grandi vengono posizionati nella parte posteriore e quelli più piccoli nella parte anteriore. Ciò rende possibile leggere qualsiasi etichetta e assumere rapidamente la medicina giusta.

6. Le sostanze medicinali incluse nell'elenco A, così come i farmaci costosi e estremamente scarsi sono conservati in una cassaforte. SU superficie interna la cassaforte deve contenere un elenco delle stesse con l'indicazione delle dosi massime giornaliere e singole, nonché una tabella terapia antidotata. All'interno di qualsiasi armadio (cassaforte), i farmaci sono divisi in gruppi: esterni, interni, lacrime, iniezione.

7. I farmaci che si decompongono alla luce (quindi vengono prodotti in flaconi scuri) vengono conservati in un luogo protetto dalla luce.

8. I farmaci dall'odore forte (iodoformio, unguento Vishnevskij, ecc.) Vengono conservati separatamente in modo che l'odore non si diffonda ad altri farmaci.

9. I farmaci deperibili (infusi, decotti, miscele), nonché unguenti, vaccini, sieri, supposte rettali e altri farmaci sono conservati nel frigorifero.

10. Gli estratti e le tinture alcoliche vengono conservati in bottiglie con tappi ben chiusi, poiché a causa dell'evaporazione dell'alcol possono diventare più concentrati nel tempo e causare un sovradosaggio.

11. La durata di conservazione delle soluzioni sterili preparate in farmacia è indicata sul flacone. Se non vengono venduti entro tale termine devono essere scartati, anche se non presentano segni di inidoneità.

È necessario rispettare le condizioni di temperatura e luce. Infusi, decotti, emulsioni, sieri, vaccini, preparati d'organo devono essere conservati solo in frigorifero.

Segni di inidoneità sono:

Per soluzioni sterili - cambiamenti di colore, trasparenza, presenza di scaglie;

In infusi e decotti: torbidità, cambiamento di colore e comparsa di un odore sgradevole;

Negli unguenti: scolorimento, delaminazione, odore rancido;

Polveri e compresse mostrano un cambiamento di colore.

L'infermiera non ha il diritto:

Cambiare la forma dei medicinali e il loro confezionamento;

Combina medicinali identici da confezioni diverse in uno solo;

Sostituire e correggere le etichette sui medicinali:

Conservare i farmaci senza etichette.

Risposte alle domande:

1. Per gli integratori alimentari si applica il punto 35 dell'ordinanza 647n (informazioni sui cartellini dei prezzi)?
- In questo caso, al paragrafo 35 dell'ordinanza 647n stiamo parlando in particolare sui farmaci da banco. Per quanto riguarda i cartellini dei prezzi per gli integratori alimentari, i loro requisiti sono regolati dal decreto del governo della Federazione Russa del 19 gennaio 1998 n. 55 “Sull'approvazione delle regole di vendita singole specie merci, un elenco di beni durevoli che non sono soggetti all'obbligo dell'acquirente di fornirgli gratuitamente per il periodo di riparazione o sostituzione di un prodotto simile e un elenco di prodotti non alimentari di buona qualità che non possono essere restituiti o scambiati per un prodotto simile di diversa dimensione, forma, dimensione, stile, colore o configurazione."

2. Ultimi cambiamenti nella legislazione relativa alla conservazione e alla contabilità degli stupefacenti e delle sostanze psicotrope?
- Cambiamenti significativi riguardo alla questione dello stoccaggio degli stupefacenti e delle sostanze psicotrope, on questo momento NO.
Ci saranno sicuramente delle modifiche per quanto riguarda la contabilità. Saranno prescritti nel decreto del governo della Federazione Russa del 4 novembre 2006 n. 644 “Sulla procedura per la presentazione di informazioni sulle attività relative al traffico di stupefacenti e sostanze psicotrope e la registrazione delle transazioni relative al traffico di stupefacenti e sostanze psicotrope”. Questo documentoè attualmente in fase di sviluppo e non appena verrà rilasciata, terremo un nuovo webinar su questa risoluzione.

3. Le Norme di Buona Pratica Farmacia prevedono la posizione del responsabile del soggetto vedere al dettaglio. Questo è il regista del tutto catena di farmacie o il direttore di una farmacia di questa catena?
- Per capo di un'entità di commercio al dettaglio si intende il manager entità legale, cioè. in questo caso, il direttore di una catena di farmacie.

4. I farmaci soggetti a prescrizione dovrebbero essere conservati separatamente dai farmaci da banco?
- Secondo il paragrafo 36 dell'ordinanza 647n, "i medicinali dispensati con prescrizione di un medicinale sono collocati separatamente dai medicinali da banco in armadi chiusi con il marchio "prescrizione di un medicinale applicato sullo scaffale o nell'armadietto in cui vengono immessi tali medicinali”.

5. Quante istruzioni operative/SOP dovrebbe avere una farmacia secondo i requisiti dell'ordinanza 647n?
- Le informazioni di base relative alle POS sono specificate nei paragrafi 37, 47, 66 e 68 dell'ordinanza 647n. L'ordinanza 647n non fornisce una cifra esatta di quante SOP dovrebbero esserci in un'organizzazione farmaceutica, ma Attenzione speciale si rinvia al paragrafo 68:
“Le procedure operative standard dovrebbero descrivere come:
a) analizzare i reclami e i suggerimenti dei clienti e prendere decisioni in merito;
b) stabilire le ragioni della violazione dei requisiti del presente Regolamento e di altri requisiti degli atti normativi che regolano la circolazione dei prodotti farmaceutici;
c) valutare la necessità e l'opportunità di adottare misure idonee ad evitare il ripetersi di una simile violazione;
d) definizione e attuazione azioni necessarie al fine di evitare che prodotti farmaceutici falsificati, di bassa qualità e contraffatti raggiungano l'acquirente;
e) analizzare l’efficacia delle azioni preventive e correttive intraprese.”
Facendo riferimento a questo paragrafo potrai creare tu stesso le SOP secondo le Regole di Buona Pratica Farmacia.

6. L'organizzazione medica ha suddivisione strutturale- farmacia. I requisiti dell'ordinanza 646n relativi alla conservazione dei medicinali si applicano ai posti di medio livello? personale medico, sale per trattamenti e le altre stanze?
- Il paragrafo 2 dell'ordinanza 646n stabilisce che i suoi requisiti si applicano sia alle farmacie che alle organizzazioni mediche. Ma come già discusso in precedenza, attribuire le violazioni dell'ordinanza 646n a un certo articolo del Codice degli illeciti amministrativi La Federazione Russa è una questione piuttosto complessa. In questo caso, è necessario attendere le prime decisioni del tribunale su queste violazioni, perché esiste la possibilità che i medici e organizzazioni farmaceutiche le violazioni dell'Ordine 646n non saranno rilevanti.
Tuttavia, in base alla clausola 2 di questa ordinanza, le organizzazioni mediche dovrebbero comunque conformarsi ai suoi requisiti.