Ordinanza sulle condizioni di conservazione dei medicinali. V. Caratteristiche dell'organizzazione dello stoccaggio dei medicinali nei magazzini. Argomento: Il trattamento farmacologico nella pratica infermieristica

Deposito per le forniture di base medicinali e prodotti scopi medici il caposala di un'unità sanitaria deve soddisfare i requisiti e le condizioni tecnici, sanitari, antincendio e di altra licenza ed essere isolato dagli altri locali dell'unità. Superfici interne pareti e soffitti devono essere lisci, consentendo la possibilità di pulizia ad umido. Il pavimento della stanza deve avere un rivestimento privo di polvere resistente agli effetti della meccanizzazione e dell'uso della pulizia a umido disinfettanti. Non è consentito l'uso di superfici in legno non verniciate. I materiali per la finitura dei locali devono soddisfare i requisiti dei documenti normativi pertinenti.

Il deposito dei medicinali e dei prodotti medici deve essere dotato di attrezzature speciali per garantirne lo stoccaggio e la corretta sicurezza, tenendo conto delle proprietà fisico-chimiche, farmacologiche e tossicologiche, nonché dei requisiti degli standard di qualità per i medicinali e della Farmacopea statale russa Federazione, e precisamente:

· Armadi, scaffalature, pallet per lo stoccaggio di medicinali e prodotti medici, nonché armadi metallici con serratura e casseforti per lo stoccaggio gruppi separati medicinali;

· Frigoriferi per la conservazione dei medicinali termolabili;

· Dispositivi per la registrazione dei parametri dell'aria (termometri, igrometri o psicrometri), posti sulla parete interna della stanza, lontano da apparecchi di riscaldamento, ad un'altezza di 1,5-1,7 m dal pavimento e ad una distanza di almeno 3 m dal pavimento porte;

· Detergenti e disinfettanti per garantire condizioni igieniche.

L'attrezzatura deve essere resistente alla pulizia a umido con disinfettanti e soddisfare i requisiti sanitari, igienici, di sicurezza antincendio e di protezione del lavoro.

Requisiti generali per la conservazione dei medicinali e dei prodotti sanitari

I medicinali e i prodotti medici nei reparti devono essere conservati in armadi chiusi, con divisione obbligatoria in gruppi: "Esterno", "Interno", "Iniezione", " Lacrime", ecc. Inoltre, in ogni scomparto dell'armadio (ad esempio "Interno") dovrebbe esserci una divisione dei medicinali in compresse, miscele, ecc.; Le polveri e le compresse vengono solitamente conservate sul ripiano più alto e le soluzioni su quello inferiore.

La conservazione dei medicinali finiti deve essere effettuata nel rispetto delle condizioni esterne (temperatura, umidità, condizioni di illuminazione) specificate dal produttore nelle istruzioni del farmaco e nei requisiti generali. Tutti i medicinali finiti devono essere imballati e installati nell'imballaggio originale industriale o farmaceutico con l'etichetta (marcatura) rivolta verso l'esterno.

Le compresse e i confetti vengono conservati separatamente dagli altri farmaci in un luogo asciutto e, se necessario, al riparo dalla luce.

Le forme di dosaggio iniettabili devono essere conservate in un luogo fresco e buio in un armadietto separato (o scomparto dell'armadietto).

Le forme di dosaggio liquide (sciroppi, tinture) devono essere conservate in un luogo protetto dalla luce.

Le soluzioni sostitutive del plasma vengono conservate separatamente in un luogo fresco, al riparo dalla luce. Unguenti e linimenti vengono conservati in un luogo fresco, al riparo dalla luce, in un contenitore ermeticamente chiuso. I preparati contenenti sostanze volatili e termolabili vengono conservati a una temperatura non superiore a +10 C.

Le supposte vengono conservate in un luogo fresco e asciutto, al riparo dalla luce.

La maggior parte dei medicinali in contenitori aerosol devono essere conservati a una temperatura compresa tra +3 e +20 C in un luogo asciutto, al riparo dalla luce, lontano da dispositivi di riscaldamento. Le confezioni di aerosol devono essere protette da urti e danni meccanici.

Infusi, decotti, emulsioni, sieri, vaccini, preparati organolettici, soluzioni contenenti benzilpenicillina, glucosio, ecc. Sono conservati solo nei frigoriferi (+2 - +10 C).

I preparati immunobiologici devono essere conservati separatamente per nome alla temperatura indicata per ciascun nome sull'etichetta o nelle istruzioni per l'uso. I preparati immunobiologici con lo stesso nome vengono conservati in lotti, tenendo conto della data di scadenza.

I materiali vegetali medicinali devono essere conservati in un'area asciutta e ben ventilata.

Medicinali che hanno odore forte(iodoformio, lisolo, ammoniaca ecc.) e altamente infiammabili (etere, etanolo), conservato in un armadietto separato. Anche i farmaci coloranti (iodio, verde brillante, ecc.) vengono conservati separatamente.

La conservazione dei farmaci in sala operatoria, camerino e sala di trattamento è organizzata in vetrine strumentali o su tavoli chirurgici. Ogni flacone, barattolo e confezione contenente un medicinale deve avere un'apposita etichetta.

Narcotici e sostanze psicotrope, potenti e sostanze tossiche devono essere conservati in casseforti. Nei locali tecnicamente fortificati è consentito conservare stupefacenti e sostanze psicotrope in armadi metallici. Le casseforti (armadi metallici) devono essere collocate in stato chiuso. Dopo la fine della giornata lavorativa, devono essere sigillati o sigillati. Le chiavi delle casseforti, i sigilli e i sigilli devono essere custoditi da persone finanziariamente responsabili autorizzate a farlo per ordine del primario di un istituto sanitario.

Narcotici e sostanze psicotrope, sostanze potenti e tossiche ottenute in cambio personale medico, devono essere conservati in una cassaforte chiusa e sigillata fissata al pavimento o al muro in un'area appositamente designata. All'interno della porta della cassaforte è presente l'elenco degli stupefacenti e delle sostanze psicotrope con l'indicazione delle dosi singole e giornaliere più elevate. Gli stupefacenti e le sostanze psicotrope per uso parenterale, interno ed esterno devono essere conservati separatamente.

Responsabile dell'organizzazione dello stoccaggio e della distribuzione degli stupefacenti e delle sostanze psicotrope ai pazienti sono il capo della struttura sanitaria o i suoi delegati, nonché le persone autorizzate a farlo per ordine della struttura sanitaria.

Le unità delle strutture sanitarie devono disporre di tabelle con le dosi singole e giornaliere più elevate di stupefacenti e sostanze psicotrope, nonché di tabelle con antidoti per l'avvelenamento da essi, nelle aree di stoccaggio e presso le postazioni di medici e infermieri in servizio. I prodotti medici devono essere conservati separatamente dai medicinali e in gruppi: prodotti in gomma, prodotti in plastica, condimenti e materiali ausiliari, prodotti per apparecchiature mediche.

Affinché un'impresa porti solo profitto, devi stare in guardia letteralmente in tutto. In caso contrario la farmacia rischia multe salate, la confisca della merce, la sospensione dell'attività per tre mesi, la chiusura...

LEGGI LE ISTRUZIONI!

Quindi, affinché la farmacia possa operare in silenzio, senza sprecare soldi in multe, e affinché l'attività sia redditizia, gli addetti alla reception devono rispettare rigorosamente tutte le norme e i regolamenti prescritti per il personale della farmacia. Lo stesso si può dire delle attrezzature farmaceutiche. Nel frattempo non tutto e non ovunque va come dovrebbe. E i rappresentanti delle autorità di regolamentazione vengono con le ispezioni in questo momento. E cosa succede? Ecco solo un esempio reale tratto dalla pratica. Una volta a Mosca, vicino alla stazione ferroviaria Paveletsky, un giovane imprenditore ha aperto una farmacia. E il processo, come si suol dire, è iniziato. Ma solo fino al primo controllo. Il gruppo di ispettori che si è rivolto a lui si è informato innanzitutto sulla presenza e sul funzionamento di termometri e igrometri. Perché il proprietario attività di farmacia Non senza sorpresa ha chiesto: "Perché abbiamo i condizionatori. Va tutto bene!". L'imprenditore non aveva nulla per dimostrare che in farmacia tutto andasse davvero bene. Di conseguenza, questa farmacia è stata sigillata e chiusa entro un'ora e l'inventario ammontava a 9 milioni di rubli. confiscato e distrutto.

Naturalmente, l'esempio descritto è quasi una rarità. Ma quasi regolarmente si verificano altri problemi locali. Cosa sta succedendo? Il fatto è che il personale di qualsiasi farmacia lavora con le persone, la maggior parte di loro lavora in uno stato di stress, perché i visitatori della farmacia sono spesso malati che portano già la negatività nella loro comunicazione. Immagina che l'impiegato del primo tavolo debba prendersi un congedo, ascoltare attentamente l'acquirente, dare una risposta qualificata, senza dimenticare la buona volontà. E anche ( farmacia moderna- questo è pur sempre un business) Voglio vendere e rivendere, ci sono anche scadenze e merce del giorno. Ma allo stesso tempo l'addetto alla farmacia deve accettare, smontare e sistemare la merce che arriva in farmacia una o due volte al giorno...

Qual'è il risultato? Il tempo scorre, e i carri con le merci continuano a crescere e a crescere. Il lavoro di disposizione delle merci diventa automatico: non pensano, non guardano, non leggono, semplicemente spingono la merce ricevuta, tenendo presente anche il timore di qualche ispezione imprevista (circa diligenza dovuta le farmacie lo sanno).

Dopotutto, gli ispettori possono recarsi in farmacia, scattare una foto, porre una domanda inaspettata, a volte complicata, aprire qualsiasi armadietto e frigorifero e controllare gli elettrodomestici. La paura di loro paralizza letteralmente il lavoratore alla prima scrivania, e anche i manager esperti a volte non riescono a dire come si chiamano per diversi minuti. Questo è ciò che dice l'ispettore farmaceutico dell'Associazione delle istituzioni farmaceutiche "SoyuzPharma". Olga Afanasyevna Pozdnyakova:

— Vado in farmacia, prendo una confezione del farmaco N e chiedo al farmacista: “Che cos’è?” Il farmacista inizia a ripetere tutte le istruzioni letteralmente a memoria, come un'eccellente scolaretta. Dopo aver ascoltato attentamente, dico: “Ammenda: 40mila”. Lei dice: “Perché ti ho detto tutto!” Sì, ho appena dimenticato le condizioni di conservazione! Questo è quasi il massimo Informazioni importanti, che i produttori di medicinali o integratori alimentari vogliono trasmettere alle farmacie. Dopotutto, cos'è un farmaco: è una sostanza, un composto chimico e molecolare ottenuto da certe condizioni e impatti, verificati, datati e ricercati. Il produttore garantisce la stabilità di questa sostanza se viene conservata in farmacia in determinate condizioni da lui specificate. Spesso una deviazione dalla temperatura richiesta, dal livello di umidità o da altri fattori porta al fatto che il medicinale è presente scenario migliore non avrà l’effetto desiderato e, nel peggiore dei casi, causerà danni irreparabili alla salute del consumatore.

I responsabili delle farmacie e gli addetti al front desk sono tenuti a conoscere le norme relative alla conservazione dei farmaci. Puoi conoscerli leggendo la Farmacopea di Stato della XIII edizione (Articolo 1.1.10 OFS 1.1.0010.15), l'articolo della farmacopea descrive in dettaglio che quando si conservano medicinali che richiedono protezione dall'influenza di fattori ambiente esterno(luce, temperatura, composizione atmosferica aria, ecc.), è necessario garantire il regime di conservazione specificato nella monografia della farmacopea o nella documentazione normativa.

Lo stabilisce questa monografia di farmacopea Requisiti generali per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche, eccipienti e medicinali e si applica a tutte le organizzazioni in cui sono immagazzinati i farmaci, tenendo conto del tipo di attività dell'organizzazione.

Torniamo ai controlli. L'ispettore farmaceutico controlla il frigorifero e la temperatura non corrisponde al concetto di "luogo fresco", cioè 8-15°C! È possibile garantire la stabilità delle sostanze se conservate in modo errato? Non rispettato parametri richiesti umidità, temperatura, luce. Ma la gente si fida delle farmacie. Ma, sfortunatamente, dobbiamo ammettere che la conservazione dei medicinali è la cosa più importante debolezza nelle nostre farmacie. Gli ispettori lo sanno e multano pesantemente.

OGNUNO ​​HA IL PROPRIO POSTO!

A cosa dovrebbe prestare attenzione per prima cosa un farmacista quando ritira un pacco? Per la distribuzione da parte di gruppi farmaceutici - esterni e farmaci interni separatamente! "Apro gli armadietti. E cosa vedo? Medicine, integratori alimentari, unguenti, cosmetici, massaggiatori... Tutto è in una scatola, sento la risposta: "Per noi è così conveniente!" fornisce un esempio tratto dalla sua pratica, ma la Farmacopea statale non è d'accordo: "Tutti i medicinali - conservazione ed esposizione - sono separati in gruppi farmaceutici, tenendo conto del loro uso esterno o interno".

Alcune aziende producono sia medicinali che integratori alimentari (integratori alimentari) e gli operatori farmaceutici li espongono in un'unica riga sulla vetrina. Di conseguenza, le multe ammontano a 40mila rubli. per ogni (!) violazione. Se l'ispettore finisce tra le mani di un pacco che non riporta la scritta " Medicinale" O " Biologicamente additivo attivo" , allora si può considerare il riempimento interno prodotto alimentare, è generalmente vietata la vendita tramite farmacie. Ancora una multa! Ricordiamo l'esposizione del medicinale e dell'integratore alimentare non possono essere insieme.

"Conservare in un luogo protetto dalla luce a una temperatura non superiore a 25°C!", cioè. l'imballaggio secondario non può fungere da protezione dalla luce, anche se nel mobile è presente vetro scuro o imballo oscurante. I requisiti sia di Roszdravnadzor che di Rospotrebnadzor confermano che è necessario mettere il farmaco con le informazioni specificate sulla confezione primaria in un armadio senza porta a vetri; in caso contrario, la farmacia riceverà nuovamente gli stessi 40mila rubli. Bene

Alcuni produttori scrivono che il loro imballaggio secondario funge da protezione dalla luce. Allora è una questione diversa. Ma succede che gli ispettori, esaminando le ante dell'armadio dall'interno, notano che non c'è alcun rivestimento scuro sul vetro e emettono una multa per la violazione, ma questo è già sbagliato. Secondo i nuovi requisiti, oscuramento dentro le porte dovrebbero essere realizzate solo per sostanze, non già pronte forme di dosaggio. In generale, la luce può essere sia naturale (sole) che artificiale, a volte i farmacisti considerano “proibita” solo la prima; Infatti stiamo parlando su qualsiasi illuminazione.

Ci sono anche delle contraddizioni. Ad esempio, sulla confezione (nelle istruzioni) potrebbe essere scritto " conservare in luogo fresco a temperatura non superiore a 6° CON", Bisogna fare affidamento su queste informazioni del produttore, anche se non corrispondono a quelle specificate nella Farmacopea per un “luogo fresco” di 8-15°C.

A proposito, non sono ancora stati sviluppati standard per gli integratori alimentari che determinino cosa è considerato un luogo di conservazione fresco e cosa è considerato un luogo freddo.

Assicurati di leggere le istruzioni, prestando attenzione a quanto segue.

• Cosa c'è nel pacchetto? Medicina, integratore alimentare, dispositivo medico, prodotti per l'igiene, ecc. Disporre tutto separatamente.
• Stato aggregato del farmaco. I coloranti, volatili, liquidi devono avere un luogo di conservazione separato; infiammabile - in un armadio di metallo. Farmaci esplosivi, radiofarmaceutici, caustici, corrosivi, liquefatti e altri con proprietà pericolose, devono essere conservati in un locale appositamente attrezzato fondi aggiuntivi sicurezza e protezione.

COMPILA CORRETTAMENTE IL DIARIO!

È anche importante chi e come in farmacia compila i registri contabili (di controllo) obbligatori. Tutto può essere molto bello, ma non è sempre giusto. L'ispettore, insieme al consiglio, apre il frigorifero e invece di 2-8°C tutti e tre i termometri segnano 15°C. Lo controllano con il registro e c'è una voce mattutina - +6°C. Tutte le violazioni vengono immediatamente fotografate e registrate. Il verdetto dell'ispettore fu un frigorifero pieno di farmaci da distruggere immediatamente e la sospensione della patente per 90 giorni. Dobbiamo ricordarlo corretta conservazione I medicinali rappresentano la vita e la salute dei loro consumatori. È necessario avvicinarsi alla compilazione del diario in modo estremamente responsabile. A volte, soprattutto a Capodanno vacanze l'impiegato della farmacia che tiene il registro combina più giorni con una parentesi graffa e imposta, ad esempio, 12°C. Tutto. Bene. Ogni giorno deve essere compilato su una riga separata. Se un dipendente della farmacia fornisce una risposta errata o addirittura semplicemente imprecisa alla domanda dell'ispettore, si tratta di una multa. Succede anche che aprano un luogo di conservazione, ma nel frigorifero ci sono -6°C, è tutto congelato! A volte la rivista dice: al mattino +4°C, alla sera +8°C. Si tratta di una fluttuazione di temperatura inaccettabile. Secondo gli standard può essere solo 1°C! Altrimenti significa che il frigorifero necessita di riparazione e non può essere utilizzato.

Ora esistono i cosiddetti frigoriferi farmaceutici, in cui l'intero elemento di raffreddamento scorre attraverso l'intera camera. In un frigorifero di questo tipo è garantita la stessa temperatura in tutti i suoi luoghi. Allo stesso tempo, non esiste ancora il termine ufficiale “frigorifero farmaceutico”, ma so che a Voronezh, ad esempio, le farmacie hanno la licenza solo se dispongono di un tale frigorifero. Ma questa è un’eccezione “locale”. Le farmacie di solito hanno frigoriferi domestici. Spesso hanno porte in vetro, il che è già una violazione per i farmaci prescritti per essere conservati in un luogo protetto dalla luce. L'elemento refrigerante si trova solo nella parte superiore o solo a metà del frigorifero. Naturalmente, la temperatura lo è parti differenti Esistono diversi tipi di frigoriferi come questo. Più vicino all'elemento di raffreddamento - più in basso. In altre zone è più alto. Pertanto, in tali frigoriferi è necessario installare tre termometri. Quando si tratta di conservare l’insulina, ecc. farmaci biologici, quindi in questo caso è necessario il proprio termometro su ogni ripiano del frigorifero.

Importante! Torniamo ancora all'articolo di farmacopea: “Il regime di temperatura sui ripiani del frigorifero è diverso: la temperatura è più bassa vicino al congelatore, più alta vicino al pannello della porta che si apre.

Fornire un luogo fresco significa conservare i farmaci in frigorifero ad una temperatura compresa tra 2 e 8°C, evitando il congelamento. Per conservazione refrigerata si intende la conservazione dei farmaci in frigorifero ad una temperatura compresa tra 8 e 15°C. In questo caso è consentita la conservazione dei farmaci in frigorifero, ad eccezione dei farmaci che, se conservati a una temperatura del frigorifero inferiore a 8°C, possono modificare le loro caratteristiche fisico-chimiche, ad esempio tinture, estratti liquidi e così via.

Non è consentito congelare i farmaci che presentano i requisiti appropriati nella monografia della farmacopea o nella documentazione normativa e sono indicati sulla confezione primaria o secondaria, incl. preparati di insulina che assorbono preparati immunobiologici e così via.

Non è consentito congelare i farmaci contenuti in confezioni che possono essere distrutte dal congelamento, ad esempio i farmaci in fiale, flaconi di vetro, ecc."

"ASCIUTTO" COME È?

Ora parliamo di umidità. Le farmacie sono letteralmente in piena attività. A volte è molto difficile per il personale trovare il tempo per effettuare le letture dell'igrometro. E questo va fatto quotidianamente, entro le ore 10, con una annotazione sul diario. Succede che un determinato dipendente sia responsabile di questa procedura e lavori secondo un programma "due giorni in due". Di conseguenza, scrive le letture dell'igrometro "in avanti". Tutti gli ispettori lo sanno e... va bene. Devi ricordare esattamente la procedura per lavorare con un igrometro. L'algoritmo è il seguente:

1. Prendi le letture dai termometri “secco” e “umido”.
2. Calcolare la differenza di temperatura tra i termometri “secco” e “umido”.
3. Determinare l'umidità relativa utilizzando la tavola psicrometrica. L'umidità relativa desiderata si troverà all'intersezione delle linee della temperatura a bulbo secco e della differenza tra le temperature a bulbo secco e a bulbo umido.
4. I luoghi in cui i medicinali vengono conservati per più di 4 ore devono essere dotati di igrometri (Ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa n. 377 del 13 novembre 1996 “Sull'approvazione dei requisiti per l'organizzazione della conservazione nelle farmacie vari gruppi medicinali e prodotti sanitari").
5. La conservazione dei medicinali viene effettuata ad un'umidità relativa non superiore al 60 ± 5% a seconda della zona climatica interessata (I, II, III, IVA, IVB), se condizioni speciali gli archivi non sono specificati nella documentazione normativa.
6. L'umidità durante la conservazione in un luogo fresco e asciutto dovrebbe essere del 50%. Non abbiamo più umidità. Ma abbiamo igrometri non configurati. E questo è il problema. Se è asciutto, è considerato non funzionante e le sue prestazioni non vengono prese in considerazione.

Un farmacista deve essere responsabile della qualità dei prodotti e dei farmaci che distribuisce al consumatore e la qualità dipende principalmente dalle condizioni di conservazione del farmaco. Se una farmacia fa tutto correttamente e lavora onestamente, non avrà paura delle multe!

Basato sui materiali del seminario di formazione dell'AAU "SoyuzPharma"

Migliaia di articoli in assortimento sul computer, decine di migliaia di confezioni sugli scaffali delle farmacie e tutti portano salute ai nostri clienti! Vero, solo se li conserviamo correttamente. L'abbondanza di prodotti in farmacia e le molteplici modalità di conservazione confonderanno la persona media, ma per noi professionisti del mercato farmaceutico non è difficile rispettare i requisiti della farmacopea.

Temperatura e umidità in una farmacia

Conservazione dei medicinali per uso medico effettuato in conformità con i requisiti della farmacopea statale e della documentazione normativa, nonché tenendo conto delle proprietà delle sostanze incluse nella loro composizione. Oltre alla farmacopea, il microclima di una farmacia è regolato da tre documenti principali: Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa n. 377 del 13 novembre 1996 “Sull'approvazione dei requisiti per l'organizzazione dello stoccaggio nelle farmacie di vario genere gruppi di medicinali e prodotti sanitari”, Ordinanza del Ministero della Salute e sviluppo sociale RF del 23 agosto 2010 n. 706n “Approvazione delle norme per la conservazione dei medicinali” e Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa del 21.10.97 n. 309 “Approvazione delle istruzioni sul regime sanitario della farmacia organizzazioni”.

La Farmacopea statale della Federazione Russa (12a edizione, entrata in vigore nel 2009) contiene informazioni dettagliate sulle condizioni di temperatura per la conservazione dei medicinali e delle sostanze per la loro produzione:

• nel frigorifero: 2-8⁰C
• luogo freddo o fresco: 8-15⁰C
• temperatura ambiente: 15-25⁰C
• modalità di conservazione a caldo: 40-50⁰C
• modalità di conservazione a caldo: 80-90⁰C
• temperatura del bagnomaria: 98-100⁰C
• temperatura del bagno di ghiaccio: 0⁰С
• raffreddamento profondo: sotto – 15⁰C

In una farmacia che offre ai visitatori solo forme farmaceutiche pronte, di solito vengono utilizzate le prime tre modalità di temperatura e viene effettuato un monitoraggio costante dell'umidità dell'aria. Per misurare l'umidità relativa viene utilizzato un igrometro o uno psicrometro elettronico. Potrebbe esserci un solo igrometro in una piccola farmacia, ma il termometro dovrebbe essere disponibile non solo vicino agli scaffali della farmacia, ma anche nei frigoriferi. Tutti gli strumenti devono essere adeguatamente certificati e calibrati. Il termometro va posizionato sulle pareti interne della stanza, lontano da apparecchi di riscaldamento, ad un'altezza di 1,5 -1,7 m dal pavimento e ad una distanza di almeno 3 m dalle porte. La temperatura dell'aria consigliata nei locali della farmacia è di 16-20⁰С, l'umidità relativa dell'aria è fino al 60% (in alcune aree fino al 70%). È entro questo intervallo che viene garantita la corretta conservazione della maggior parte delle forme di dosaggio che hanno una modalità di conservazione a “temperatura ambiente” (ad esempio, la maggior parte dei produttori consiglia di conservare gli aerosol a una temperatura di 3-20⁰C).

Il controllo della temperatura e dell'umidità in farmacia spetta al farmacista: almeno una volta al giorno, le letture dello strumento vengono inserite in una scheda (log) per la registrazione della temperatura e dell'umidità relativa, che deve essere conservata in ogni reparto della farmacia. Dovrebbero esserci schede contabili separate non solo nei reparti vendite, ma anche nei magazzini - stanza materiale, zona accettazione merci. È possibile conservare un registro della temperatura e dell'umidità dell'aria in formato elettronico con archiviazione dati per L'anno scorso. Diari scritti a mano e le carte contabili vengono conservate per un anno, escluso quello attuale (ordinanza n. 706n).

Se la temperatura dell'aria nella farmacia non raggiunge la temperatura richiesta, vale la pena provvedere all'aria condizionata o al riscaldamento aggiuntivo. I sistemi di riscaldamento e ventilazione devono essere posizionati in modo da escludere cambiamenti improvvisi temperature elevate e riscaldamento eccessivo dell’area di stoccaggio dei farmaci. Quando accendi il condizionatore, non dimenticare di controllare l’umidità: anche i sistemi climatici più moderni tendono a “disidratare” l’ambiente.

È consigliabile avere in farmacia almeno due frigoriferi o una vetrina refrigerata a due camere con la possibilità di impostare separatamente le temperature. La temperatura di conservazione dell'ATP è 3-5⁰С, molte supposte vengono conservate a una temperatura di 8-15⁰С - è impossibile conservarle nello stesso scomparto del frigorifero.

Dove identificare il prodotto?

Un errore comune quando si riceve la merce in farmacia è quello di posizionare a terra le scatole portate dallo spedizioniere del magazzino. Ciò è inaccettabile: sia nell'area di stoccaggio che in quella di ricevimento devono esserci pallet e scaffalature su cui posizionare le scatole di merci.

Informazioni sulla modalità di conservazione del farmacoè sempre presente nell'annotazione ad esso e sull'imballaggio secondario (di consumo), se disponibile, pertanto, nel processo di accettazione della merce dal magazzino del distributore, non è possibile fare affidamento sulla memoria, ma seguire le istruzioni del produttore (Ordine n. 377 ). I requisiti di temperatura sono descritti anche nei documenti di consegna allegati: molti magazzini farmaceutici contrassegnano i farmaci che devono essere conservati in frigorifero con un'apposita icona; Le informazioni necessarie sono contenute anche nei documenti che confermano la qualità del prodotto (certificato, certificato di igiene, ecc.).

Spesso nell'annotazione si raccomanda di conservare il farmaco in un luogo asciutto. La Farmacopea considera asciutto un luogo con un'umidità relativa non superiore al 40% a temperatura ambiente. Durante le ispezioni delle farmacie da parte di Roszdravnadzor, si riscontrano spesso violazioni di questo regime di conservazione - non tutte organizzazioni farmaceutiche può allocare una stanza separata e fornire lì un'umidità così bassa per posizionare erbe e una serie di altri farmaci che dovrebbero essere conservati in un luogo asciutto. Si consiglia alla farmacia di allocare una stanza separata per tali farmaci e di asciugare l'aria al suo interno all'umidità richiesta.

Un'ottima conoscenza dei documenti normativi viene in aiuto del farmacista. L'ordinanza n. 706n, emessa molti anni dopo l'ordinanza n. 377, afferma: “I materiali sfusi delle piante medicinali devono essere conservati in un luogo asciutto (non più del 50% di umidità) e ben ventilato in un contenitore ermeticamente chiuso. I materiali vegetali confezionati vengono conservati sugli scaffali o negli armadietti. Nonostante il fatto che questa disposizione contraddica in qualche modo la farmacopea, bisogna lasciarsi guidare da essa: le materie prime medicinali nella confezione del produttore sono preconfezionate e possono essere conservate in vetrine nell'area di vendita. Sì, a volte il direttore di una farmacia deve essere un po' avvocato per difendere il suo punto di vista durante un sopralluogo!

Alcuni prodotti farmaceutici richiedono una protezione aggiuntiva dalla luce (materie prime medicinali a base di erbe, antibiotici, tinture ed estratti, complessi vitaminici, oli essenziali, nitrati e molti altri). Arrivano in farmacia in imballaggi realizzati con materiali che proteggono dalla luce, ma devono essere conservati in una stanza buia o in armadi ben chiusi o su scaffali, a condizione che siano adottate misure per evitare il contatto diretto con questi farmaci. luce del sole o altra luce direzionale brillante (uso di pellicole riflettenti, tende, visiere, ecc.).

I farmaci narcotici, psicotropi, potenti e velenosi hanno i loro regole speciali archiviazione, ma la loro conformità è correlata a In misura maggiore garantire la sicurezza piuttosto che mantenere la qualità del farmaco in farmacia. Le norme per la conservazione degli stupefacenti e delle sostanze psicotrope sono stabilite dal decreto governativo Federazione Russa del 31 dicembre 2009 N 1148.

Richiede un'attenzione speciale collocazione di farmaci infiammabili in una farmacia– alcol, soluzioni alcoliche, tinture, estratti, oli biologici e una serie di altri prodotti. Per la loro conservazione, è necessario assegnare un armadio separato lontano dai dispositivi di riscaldamento (almeno 1 metro), in cui le bottiglie possono essere posizionate solo in una fila in altezza.

In farmacia solitamente si seguono le regole per la conservazione dei farmaci, ma cosa succede dopo la vendita del farmaco? Molti dei nostri clienti collocano un kit di pronto soccorso in bagno o in cucina, il che influisce negativamente sulla qualità dei medicinali e può ridurne significativamente l'efficacia, perché in cucina fa più caldo mentre si cucina e i bevitori di bevande calde in bagno procedure idriche possono "aumentare" la temperatura a 50⁰С e anche più in alto, e l'umidità dell'aria non raggiunge il livello richiesto. Al termine della vendita, assicurati di ricordare al cliente la necessità di seguire le regole per la conservazione del farmaco a casa!

Un ruolo importante nella fornitura di alta qualità ed efficace cure mediche svolge un ruolo importante nella corretta conservazione dei farmaci nelle strutture sanitarie. IN organizzazione medica le scorte di farmaci che forniscono 5-10 giorni al bisogno vengono collocate negli uffici e nei locali sotto la supervisione dell'infermiera senior (capo) e le scorte di farmaci che forniscono fabbisogno giornaliero, – nei dipartimenti e nei posti infermieri. Necessità di creare le giuste condizioni per conservare i farmaci, tenendo conto della loro quantità e proprietà fisiche e chimiche, nonché garantire la sicurezza dall'uso indesiderato o illegale di droghe, in particolare di droghe potenti, velenose e narcotiche, di sostanze psicotrope e dei loro precursori.

Principale documenti normativi Secondo le regole per la conservazione dei medicinali nella Federazione Russa, sono:

§ ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia del 23 agosto 2009 n. 706n “Approvazione delle norme per la conservazione dei medicinali” (di seguito denominata ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia del 23 agosto 2010 n.706n);

§ ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Russia del 16 maggio 2011 n. 397n “Sull'approvazione dei requisiti speciali per le condizioni di conservazione degli stupefacenti e delle sostanze psicotrope registrati secondo le modalità prescritte nella Federazione Russa come medicinali destinati ad uso medico nelle farmacie, nelle istituzioni mediche, nella ricerca scientifica, nelle organizzazioni e organizzazioni educative commercio all'ingrosso medicinali";

§ Decreto del governo della Federazione Russa del 31 dicembre 2009 n. 1148 "Sulla procedura per lo stoccaggio di stupefacenti, sostanze psicotrope e loro precursori".

Per conservare i farmaci nell'infermeria sono presenti degli armadietti che devono essere chiusi a chiave.

1. Medicinali per esterni e uso interno sono conservati presso la postazione dell'infermiera in un armadio chiuso a chiave su diversi scaffali contrassegnati come "Per uso esterno" e "Per uso interno".

2. L'infermiera raggruppa le sostanze medicinali per uso interno: in una cella dell'armadietto colloca i farmaci che abbassano pressione arteriosa, nell'altro - diuretici, nel terzo - antibiotici.

3. I farmaci dall'odore forte (linimento di Vishnevskij, unguento Finalgon) vengono conservati separatamente in modo che l'odore non si diffonda ad altri farmaci. Anche le sostanze infiammabili (alcool, etere) vengono conservate separatamente.

4. Tinture alcoliche e gli estratti vengono conservati in bottiglie con tappi ben macinati o ben avvitati, poiché a causa dell'evaporazione dell'alcol possono diventare più concentrati nel tempo e causare un sovradosaggio. I farmaci vengono conservati in un luogo fresco a una temperatura compresa tra + 8 e + 15 ° C nell'imballaggio primario e secondario (di consumo) del produttore.

5. I farmaci che richiedono protezione dalla luce (ad esempio proserina, nitrato d'argento) devono essere conservati in un luogo protetto dalla luce. Per evitare l'esposizione di questi farmaci alla luce solare diretta o ad altra luce direzionale intensa, nonché ai raggi ultravioletti, è necessario utilizzare pellicole riflettenti, tende, visiere, ecc.

6. Merci deperibili ( infusi d'acqua, decotti, miscele, sieri, vaccini, supposte rettali) conservato in frigorifero ad una temperatura di + 2... + 10°C. La durata di conservazione di infusi, decotti, miscele in frigorifero non è superiore a 2 giorni.

7. Tutte le soluzioni sterili in fiale e fiale sono conservate nella sala di trattamento.

8. Separatamente, in locali tecnicamente fortificati che soddisfano i requisiti della legge federale dell'8 gennaio 1998 n. 3-FZ “On stupefacenti E sostanze psicotrope", sono immagazzinati:

§ stupefacenti e psicotropi;

§ farmaci potenti e velenosi controllati in conformità con gli standard legali internazionali.

9. La durata di conservazione delle soluzioni sterili preparate in farmacia per la laminazione di pergamena è di tre giorni e per la laminazione di metalli - 30 giorni. Se non vengono implementati entro questo tempo, devono essere restituiti all'infermiera senior.

10. Segni di inidoneità sono:

ü per soluzioni sterili– cambiamento di colore, trasparenza, presenza di scaglie;

ü in infusi, decotti– nuvolosità, cambiamento di colore, aspetto odore sgradevole;

ü negli unguenti– scolorimento, delaminazione, odore rancido;

ü in polvere, compresse- cambio di colore.

11. L'infermiere non ha diritto:

ü cambiare la forma dei medicinali e il loro confezionamento;

ü combinare farmaci identici provenienti da confezioni diverse in uno solo;

ü sostituire e correggere le etichette dei medicinali;

ü negozio sostanze medicinali nessuna etichetta.

I locali o i luoghi in cui vengono conservati i medicinali devono essere dotati di condizionatori d'aria, frigoriferi, finestre, traverse e seconde porte a traliccio: tutto ciò è necessario per creare condizioni di temperatura.

Nei locali in cui vengono conservati i farmaci è necessario disporre di strumenti per la registrazione dei parametri dell'aria: termometri, igrometri, psicrometri. Durante il turno di lavoro, l'infermiere di reparto deve registrare una volta al giorno, nei luoghi di conservazione dei farmaci, le letture dei suddetti dispositivi su un apposito registro.

A casa, dovrebbe essere assegnato un luogo separato per la conservazione dei medicinali, inaccessibile ai bambini e alle persone con disturbi mentali. Ma allo stesso tempo, i farmaci che una persona assume per il dolore cardiaco o il soffocamento dovrebbero essere disponibili in qualsiasi momento.

Regole per la conservazione dei medicinali nell'ambito dell'ordinanza 706n

La conservazione dei medicinali è regolata dall'ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 23 agosto 2010 N 706n “Approvazione delle norme per la conservazione dei medicinali”.

L'ordinanza 706n prevede una classificazione dei medicinali che necessitano di protezione dall'esposizione fattori esterni- umidità, luce, temperatura e così via. Si distinguono i seguenti gruppi di medicinali, ognuno dei quali ha le proprie regole di conservazione:

1. farmaci che richiedono protezione dall'esposizione ad ambienti umidi e alla luce;

La stanza per tali preparativi dovrebbe essere inaccessibile alla luce e ben ventilata, l'aria nella stanza dovrebbe essere secca e l'umidità consentita dovrebbe essere fino al 65%. Questo gruppo comprende, ad esempio, il nitrato d'argento, lo iodio (reagiscono alla luce) e le sostanze igroscopiche (reagiscono all'umidità).

1. medicinali che, se conservati in modo improprio, possono seccarsi ed evaporare;

Questo gruppo comprende alcoli, ammoniaca, eteri e formaldeidi. I preparativi di questo gruppo richiedono un certo regime di temperatura, da 8 a 15 ° C.

1. farmaci che richiedono condizioni di temperatura speciali;

I farmaci esposti ad alta o bassa temperatura vengono conservati rigorosamente in conformità con i valori di temperatura raccomandati indicati dal produttore sulla confezione primaria o secondaria dei farmaci. L'adrenalina, la novocaina e gli antibiotici richiedono condizioni di temperatura speciali, farmaci ormonali(reagiscono a temperature superiori a 25°C) e soluzione di insulina, formaldeide (reagiscono a basse temperature).

1. farmaci sensibili all'influenza dei gas contenuti nell'ambiente.

Questo gruppo comprende organomedicinali, morfina e così via. La confezione dei farmaci non deve essere danneggiata, non devono essere presenti luci intense o odori estranei nella stanza. Si osserva il regime di temperatura raccomandato: da 15 a 25 ° C.

Dove conservare i medicinali?

I medicinali sono collocati in luoghi appositamente designati: armadi, scaffali aperti e camere di refrigerazione. Se le sostanze stupefacenti sono classificate come stupefacenti o sono soggette a registrazione soggettiva-quantitativa, l'armadio in cui sono riposte viene sigillato per limitarne l'accesso.

I locali destinati alla conservazione dei medicinali devono essere dotati di finestre apribili, frigoriferi e condizionatori d'aria adeguati regime di temperatura. Per determinare la temperatura e il livello di umidità nella stanza in cui sono conservati i farmaci, sono installati un termometro e un igrometro. Questi dispositivi sono posizionati lontano da radiatori e finestre.

Come decifrare le condizioni di conservazione dei medicinali?

Le condizioni per la conservazione dei farmaci sono descritte sulla confezione o sul contenitore di spedizione, nelle istruzioni per l'uso. Sul contenitore di spedizione sono inoltre riportate informazioni sulle condizioni di conservazione dei medicinali sotto forma di segnali di manipolazione e di avvertenza: "Non gettare", "Tenere lontano da i raggi del sole" eccetera.

A volte è difficile per gli operatori sanitari decifrare le condizioni di conservazione dei medicinali indicate sulle confezioni. Ad esempio, il produttore ha indicato che il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente o in un luogo fresco. Temperatura ambiente- cos'è questo? Quanti gradi Celsius sono fantastici?

La Farmacopea statale della Federazione Russa ha spiegato le condizioni di conservazione raccomandate per i medicinali:

• 2 - 8 °C - fornire un luogo freddo (conservazione in frigorifero);
• 8 - 15 °C - condizioni fresche;
• 15 - 25 °C - temperatura ambiente.

Conservazione in congelatore prevede il regime di temperatura dei medicinali da -5 a -18 °C, la conservazione in condizioni di congelamento profondo - un regime di temperatura inferiore a -18 °C.

Medicinali con condizioni particolari di conservazione

Per i seguenti medicinali si osservano condizioni speciali di conservazione dei medicinali:

• Esplosivo e infiammabile.
• Farmaci psicotropi e narcotici.

Le medicazioni esplosive non devono essere scosse o colpite durante gli spostamenti. Sono conservati lontano dai termosifoni e dalla luce del giorno.

I requisiti per la conservazione degli stupefacenti sono specificati nell'art Legge federale“Sugli stupefacenti e sulle sostanze psicotrope”. I locali per la conservazione di tali farmaci sono attrezzati misure aggiuntive protezione in conformità con l'ordinanza del Ministero degli Affari Interni e del Servizio federale di controllo dei farmaci della Federazione Russa n. 855/370 dell'11 settembre 2012 e l'ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa n. 484n del 24 luglio , 2015. L'essenza dei requisiti normativi è che i locali in cui vengono conservati gli psicofarmaci e gli stupefacenti devono essere ulteriormente rafforzati. I medicinali sono conservati in armadi metallici e casseforti che devono essere sigillate. Regole simili sono state stabilite per i medicinali soggetti a contabilità quantitativa per soggetto.

Come controllare le regole di conservazione dei medicinali?

Garantisce il rispetto delle norme per la conservazione dei medicinali infermiera. Lo afferma l'ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 23 luglio 2010 n. 541n. Una volta per turno, gli infermieri di turno e quelli senior registrano i parametri di temperatura e umidità nelle stanze in cui sono conservati i farmaci, identificano i farmaci utilizzando una scheda rack e tengono un registro dei farmaci con una data di scadenza limitata. I medicinali scaduti vengono posti in una zona di quarantena e conservati separatamente dagli altri medicinali, per poi essere trasferiti per lo smaltimento.

Secondo l'articolo 14.43 del Codice degli illeciti amministrativi della Federazione Russa, la violazione dei requisiti di conservazione dei medicinali comporta l'imposizione di un'ammenda amministrativa:

• per i cittadini: da 1.000 a 2.000 mila rubli;
• SU funzionari- da 10.000 a 20.000 mila rubli;
• SU persone giuridiche- da 100.000 a 300.000 mila rubli.

-Roszdravnadzor ha riferito sulle pratiche delle forze dell'ordine per il secondo trimestre del 2017,- commenta l'avvocato medico Alexey Panov. - Sono stati effettuati circa mille controlli sul rispetto delle norme per la conservazione dei medicinali e in 528 casi sono state commesse violazioni. Sono state inflitte sanzioni amministrative per un importo di 26 milioni di rubli.

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