Ordinanza del Ministero della Salute 403 n del 11.07. Regole per la dispensazione di medicinali per uso medico, compresi i medicinali immunobiologici, da parte di organizzazioni farmaceutiche, singoli imprenditori autorizzati per l'industria farmaceutica

1. Io (il Cliente) esprimo il mio consenso al trattamento dei miei dati personali da me ricevuti nel corso dell'ammissione allo studio nell'ambito dei programmi educativi proposti dal "Centro di servizi interregionale per l'istruzione medica e farmaceutica professionale aggiuntiva presso FGBOU PIMU e PSMU" (di seguito denominato Centro ) o al momento dell'iscrizione alle notizie del sito.

2. Confermo che il numero di cellulare da me indicato è il mio numero di telefono personale assegnatomi dall'operatore di telefonia mobile, e sono pronto ad assumermi la responsabilità delle conseguenze negative causate dall'indicazione di un numero di cellulare appartenente ad un'altra persona da parte di Me.

3. Ai fini del presente accordo, per “dati personali” si intendono:
Dati personali che il Cliente fornisce su se stesso in modo consapevole e indipendente quando compila una Domanda di formazione sul Sito e quando si iscrive alle notizie del sito su qualsiasi pagina
(ovvero: cognome, nome, patronimico (se presente), numero di cellulare, indirizzo e-mail, regione, città di residenza, data di nascita, livello di istruzione del Cliente, programma di formazione selezionato, indirizzo di residenza, passaporto dati, diploma di istruzione professionale, certificati di riqualificazione o formazione avanzata, ecc.).

4. Cliente - un individuo (una persona che è un rappresentante legale di un individuo in conformità con la legislazione della Federazione Russa), che ha compilato la Domanda di formazione sul Sito, esprimendo così la sua intenzione di utilizzare i servizi educativi offerti da il centro.

5. Il Centro generalmente non verifica l'esattezza dei dati personali forniti dal Cliente e non esercita alcun controllo sulla sua capacità giuridica. Tuttavia, il Centro procede dal fatto che il Cliente fornisce informazioni personali affidabili e sufficienti sulle questioni proposte nel modulo di registrazione (Modulo di domanda, Modulo di iscrizione) e mantiene aggiornate tali informazioni.

6. Il Centro raccoglie e conserva solo i dati personali necessari per condurre l'ammissione alla formazione e organizzare la fornitura di servizi educativi (esecuzione di accordi e contratti con il Cliente), nonché informare sulle novità nel campo dell'istruzione a distanza per professionisti sanitari.

7. Le informazioni raccolte consentono di inviare all'indirizzo e-mail e al numero di cellulare indicati dal Cliente, informazioni sotto forma di e-mail e messaggi SMS tramite canali di comunicazione (SMS mailing) al fine di condurre l'ammissione alle istituzioni educative, organizzare l'istruzione processo, inviare notifiche importanti come la modifica dei termini, delle condizioni e delle politiche del Centro. Inoltre, tali informazioni sono necessarie per informare tempestivamente il Cliente di tutti i cambiamenti nelle condizioni e nell'organizzazione del processo educativo e di ammissione alle istituzioni educative, informando il Cliente delle prossime promozioni, dei prossimi eventi e di altri eventi del Centro, inviandogli mailing list e messaggi informativi, nonché a fini di identificazione delle parti nell'ambito di accordi e contratti con il Centro, comunicazione con il Cliente, compreso l'invio di notifiche, richieste e informazioni relative alla fornitura di servizi, nonché l'elaborazione di richieste e domande da parte del Cliente.

8. Il nostro sito Web utilizza i cookie. I cookie sono una piccola porzione di dati inviati da un server Web e memorizzati sul computer dell'utente. Un client web (solitamente un browser web), ogni volta che tenta di aprire una pagina del sito corrispondente, invia questo dato al server web sotto forma di richiesta HTTP. Serve per salvare i dati lato utente, in pratica viene solitamente utilizzato per: l'autenticazione dell'utente; memorizzare le preferenze personali e le impostazioni dell'utente; tracciare lo stato della sessione di accesso dell'utente; tenere statistiche sugli utenti. Puoi disabilitare l'uso dei cookie nelle impostazioni del tuo browser. Si noti, tuttavia, che in questo caso alcune funzioni non saranno disponibili o potrebbero non funzionare correttamente.

9. Quando si lavora con i dati personali del Cliente, il Centro è guidato dalla Legge Federale della Federazione Russa n. 152-FZ del 27 luglio 2006. "Informazioni sui dati personali".

10. Sono informato che in qualsiasi momento posso rinunciare a ricevere informazioni via e-mail inviando una e-mail a: . È inoltre possibile annullare l'iscrizione alla ricezione di informazioni all'indirizzo di posta elettronica in qualsiasi momento facendo clic sul collegamento "Annulla iscrizione" alla fine della lettera.

11. Sono informato che in qualsiasi momento posso rifiutare di ricevere invii di SMS al numero di cellulare da me indicato inviando una e-mail all'indirizzo:

12. Il Centro adotta le misure organizzative e tecniche necessarie e sufficienti per proteggere i dati personali del Cliente da accessi non autorizzati o accidentali, distruzione, modifica, blocco, copia, distribuzione, nonché da altre azioni illegali di terzi con esso.

13. Al presente accordo e ai rapporti tra il Cliente e il Centro che sorgono in relazione all'applicazione dell'accordo si applica la legge della Federazione Russa.

14. Con il presente accordo confermo di avere più di 18 anni e di accettare le condizioni indicate dal testo del presente accordo, inoltre do il mio pieno consenso volontario al trattamento dei miei dati personali.

15. Il presente accordo, che regola il rapporto tra il Cliente e il Centro, è valido per tutto il periodo di fornitura dei Servizi e di accesso del Cliente ai servizi personalizzati del Sito Web del Centro.

"Centro di servizi interregionale per l'educazione medica e farmaceutica professionale aggiuntiva presso FGBOU PIMU e PSMU"
Indirizzo legale: 299009, Federazione Russa, Crimea, Sevastopol, Perekomsky lane, 19
IP Miheda A.I. TIN 920350703600

"Sull'approvazione delle regole per la dispensazione di medicinali per uso medico, compresi i medicinali immunobiologici, da parte di organizzazioni farmaceutiche, singoli imprenditori autorizzati per attività farmaceutiche"

In relazione alle richieste in arrivo per l'applicazione delle norme dell'ordine dell'11 luglio 2017 n. 403n “Sull'approvazione delle regole per la distribuzione di medicinali per uso medico, compresi i medicinali immunobiologici, da parte di organizzazioni farmaceutiche, singoli imprenditori autorizzati per attività farmaceutiche” (di seguito, rispettivamente - Ordinanza n. 403 n, Ordinanza)

Il Ministero della Salute della Federazione Russa riferisce quanto segue.

1. In materia di dispensazione di un medicinale con ricetta la cui validità è scaduta durante il periodo di ritardata prestazione (comma 9 della Procedura).

La norma prevista dal comma 9 della Procedura si applica a tutti i gruppi di stupefacenti, compresi quelli soggetti a contabilizzazione quantitativa, ad eccezione degli stupefacenti e degli psicofarmaci inclusi nell'Elenco II dell'elenco degli stupefacenti, delle sostanze psicotrope e dei loro precursori, fermo restando che al controllo nella Federazione Russa, approvato Decreto del Governo della Federazione Russa del 30 giugno 1998 n. 681 (di seguito denominato elenco).

Per i suddetti stupefacenti e psicotropi si applica la norma prevista dall'articolo 25, parte 6, della legge federale dell'8 gennaio 1998 n. prescrizioni rilasciate più di quindici giorni fa.

2. In materia di dispensazione di medicinali immunobiologici (commi 3 e 13 della Procedura).

Ai sensi del paragrafo 6 dell'articolo 3 della procedura, i medicinali immunobiologici soggetti a prescrizione medica sono dispensati solo dalle organizzazioni farmaceutiche (farmacie, punti farmacia).

Questa norma è regolata dal paragrafo 3 dell'articolo 12 della legge federale del 17 settembre 1998 n. 157-FZ "Sull'immunoprofilassi delle malattie infettive", secondo la quale i medicinali immunobiologici per l'immunoprofilassi sono dispensati ai cittadini secondo una prescrizione per un medicinale dalle organizzazioni farmaceutiche secondo le modalità stabilite dall'organo esecutivo federale le autorità che esercitano le funzioni di sviluppo e attuazione della politica statale e della regolamentazione legale nel campo dell'assistenza sanitaria.

Nella dispensazione di medicinali immunobiologici devono essere osservate le prescrizioni previste dal comma 13 della Procedura. Allo stesso tempo, oltre ai contenitori termici, possono essere utilizzati altri dispositivi per mantenere il regime di temperatura necessario per la conservazione di un medicinale immunobiologico per il periodo della sua consegna a un'organizzazione medica.

3. Sul tema della conservazione delle prescrizioni dei farmaci (comma 14 della Procedura).

L'ordinanza n. 403 n non introduce una norma sulla necessità per i pazienti di ottenere prescrizioni per farmaci che sono debitamente registrati come farmaci senza prescrizione medica e hanno una voce corrispondente nelle istruzioni per l'uso medico "Dispensati senza prescrizione medica".

L'assegnazione dei medicinali alla prescrizione o alla dispensazione senza prescrizione medica viene effettuata nella fase della loro registrazione statale, le condizioni di dispensazione sono indicate nei documenti di registrazione dei medicinali, comprese le istruzioni per l'uso medico.

L'ordinanza n. 403 n disciplina solo la durata di conservazione delle prescrizioni e non introduce ulteriori restrizioni alla circolazione dei suddetti medicinali.

Il paragrafo 14 della Procedura ha introdotto una nuova regola sulla conservazione delle prescrizioni per tre mesi in un'organizzazione farmaceutica o presso un singolo imprenditore che ha una licenza per attività farmaceutiche:

Per i medicinali in forma di dosaggio liquida contenenti più del 15% di alcol etilico in volume di prodotti finiti;

Per i medicinali riconducibili alla classificazione anatomo-terapeutico-chimica raccomandata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (di seguito ATC), antipsicotici (cod. N05A), ansiolitici (cod. N05B), ipnotici e sedativi (cod. N05C), antidepressivi (cod. N06A ) e non soggetto a contabilità quantitativa per soggetto.

Allo stesso tempo, si ricorda che le prescrizioni per i farmaci dei suddetti gruppi, redatte sui moduli di prescrizione del modulo n. 107-1 / a, sono soggette a conservazione, sia con un periodo di validità fino a 60 giorni, sia con un periodo di validità fino a 1 anno. In quest'ultimo caso, la prescrizione rimane e viene conservata per un determinato periodo dopo il rilascio dell'ultimo lotto del farmaco al paziente.

Le informazioni sulla percentuale di alcol etilico nelle forme di dosaggio liquide dei farmaci, nonché sulla conformità dei farmaci a determinati gruppi ATC, sono contenute anche nelle istruzioni per l'uso medico di un particolare farmaco.

Ad esempio, i medicinali con nomi generici internazionali Chlorpromazine (Aminazine) e Chlorprothixen (Chlorprothixen, Truxal) appartengono al gruppo degli antipsicotici (codice N05A), con nomi generici internazionali Tofisopam (Grandaxin) e Bromd(Phenazepam ”, “Elzepam”, “Fezanef ”, “Phenorelaxan”, ecc.) - al gruppo di ansiolitici (codice N05B), con nomi internazionali non proprietari Amitriptyline (“Amitriptyline”), Sertraline (“Zoloft”, “Serenata”, “Aceptra” e altri) e Escitalopram ("Selektra", "Lenuxin", "Elycea", ecc.) - al gruppo di antidepressivi (codice N06A).

4. In materia di dispensazione di stupefacenti e psicotropi (comma 20 della Procedura).

Il comma 20 della Procedura chiarisce la norma sui soggetti aventi diritto all'assunzione di stupefacenti e psicotropi inclusi nell'Elenco II dell'Elenco. Quindi, questi farmaci possono ricevere:

Pazienti a cui vengono prescritti questi farmaci; i loro rappresentanti legali (se i pazienti sono minorenni o incapaci);

Altre persone in presenza di una procura del paziente, rilasciata in conformità con la legislazione della Federazione Russa.

Per quanto riguarda la procura del paziente per ricevere stupefacenti e psicotropi, si segnala che è redatta in una semplice forma scritta (articolo 185 del codice civile della Federazione Russa) e può essere autenticata su richiesta del paziente o se è impossibile per loro scrivere una procura (articoli 163 e 185.1 del codice civile della Federazione Russa). Allo stesso tempo, se il termine della sua validità non è indicato nella procura, rimane valida per un anno dalla data della sua firma.

Il Ministero della Salute della Federazione Russa propone di portare queste informazioni all'attenzione di tutti i responsabili delle autorità sanitarie territoriali, delle organizzazioni farmaceutiche e dei singoli imprenditori che dispongono di una licenza per attività farmaceutiche e dispensano medicinali.

MINISTERO DELLA SALUTE DELLA FEDERAZIONE RUSSA

SULL'APPROVAZIONE DEL REGOLAMENTO PER LA DISTRIBUZIONE DEI FARMACI AD USO MEDICO, COMPRESI I FARMACI IMMUNOBIOLOGICI, DA PARTE DI ORGANIZZAZIONI FARMACEUTICHE, SINGOLI IMPRENDITORI TITOLARI DI LICENZA PER L'ATTIVITÀ FARMACEUTICA

Ai sensi dell'articolo 55 della legge federale del 12 aprile 2010 N 61-FZ "Sulla circolazione dei medicinali" (legislazione raccolta della Federazione Russa, 2010, N 16, art. 1815; N 31, art. 4161; 2013 ; N 48, 6165; 2014, N 52, articolo 7540; 2015, N 29, articolo 4388; 2016, N 27, articolo 4238), paragrafo 3 dell'articolo 12 della legge federale del 17 settembre 1998 N 157-FZ " Sull'immunoprofilassi delle malattie infettive" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 1998, N 38, art. 4736; 2009, N 1, art. 21; 2013, N 48, art. 6165) e commi 5.2.169, 5.2.183 del Regolamento del Ministero della Salute della Federazione Russa, approvato con Decreto del Governo della Federazione Russa del 19 giugno 2012 N 608 (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2012, N 26, Art. 3526; 2013, N 16, Art. 1970, N 20, Art. 2477, N 22, 2812, N 33, pos. 4386, N 45, pos. 5822, 2014, N 12, pos. N 37, voce 4969; 2015, n. 2, articolo 491; n. 12, articolo 1763; n. 23, articolo 3333; 2016, n. 2, articolo 325; n. 9, art. 1268; n. 27, art. 4497; n. 28, art. 4741; n. 34, art. 5255; n. 49, art. 6922; 2017, n. 7, art. 1066), ordino:

1. Approvare le regole per la dispensazione di medicinali per uso medico, compresi i medicinali immunobiologici, da parte di organizzazioni farmaceutiche, singoli imprenditori autorizzati per attività farmaceutiche, in conformità con l'Appendice.

2. Riconosci come non valido:

del 14 dicembre 2005 N 785"Sulla procedura per la dispensazione dei medicinali" (registrato presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 16 gennaio 2006, registrazione N 7353);

Ordine del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 24 aprile 2006 N 302"Sugli emendamenti all'ordine del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 14 dicembre 2005 N 785" (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 16 maggio 2006, registrazione N 7842);

Ordine del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 12 febbraio 2007 N 109"Sulla modifica della procedura per l'erogazione dei medicinali, approvata con ordinanza del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 14 dicembre 2005 N 785" (registrata dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 30 marzo 2007, registrazione N 9198);

Ordine del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 6 agosto 2007 N 521"Sulla modifica della procedura per l'erogazione dei medicinali, approvata con ordinanza del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 14 dicembre 2005 N 785" (registrata dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 29 agosto 2007, registrazione N 10063).

Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa dell'11 luglio 2017 N 403n
"Sull'approvazione delle regole per la dispensazione di medicinali per uso medico, compresi i medicinali immunobiologici, da parte di organizzazioni farmaceutiche, singoli imprenditori autorizzati per attività farmaceutiche"

Nell'attuale prima edizione del 07/11/2017
Registrato presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa l'8 settembre 2017 N 48125
L'inizio del documento: 22.09.2017
11 pagine A4
Con Appendice (Regole)

Secondo con l'articolo 55 della legge federale del 12.04.2010 N 61-FZ "Sulla circolazione dei medicinali", paragrafo 3 dell'articolo 12 della legge federale del 17.09.1998 N 157-FZ "Sulla immunoprofilassi delle malattie infettive" e commi 5.2.169, 5.2.183 del Regolamento del Ministero della Salute della Federazione Russa, approvato con Decreto del Governo della Federazione Russa del 19 giugno 2012 N 608, approva le regole per la dispensazione di farmaci per uso medico, compresi quelli immunobiologici farmaci, da organizzazioni farmaceutiche, singoli imprenditori autorizzati per attività farmaceutiche, secondo l'appendice.

Riconosciuto invalido "Sulla procedura per la dispensazione dei medicinali" (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 16 gennaio 2006 N 7353).

Sezioni documento (Regole):

• I. Requisiti generali per la dispensazione di medicinali per uso medico
• II. Requisiti per la dispensazione di medicinali stupefacenti e psicotropi, medicinali con attività anabolica, altri medicinali soggetti a contabilità quantitativa
• III. Requisiti per l'erogazione di medicinali secondo i requisiti-lettere di vettura delle organizzazioni mediche, singoli imprenditori con licenza per attività mediche

Vacanza medicinali senza ricetta è svolto da: farmacie; punti farmacia; chioschi per farmacie; imprenditori individuali che hanno una licenza per attività farmaceutiche. I farmaci da prescrizione sono dispensati da: farmacie; punti farmacia; da singoli imprenditori (ad eccezione della somministrazione di stupefacenti e sostanze psicotrope incluse nell'elenco degli stupefacenti, delle sostanze psicotrope e dei loro precursori soggetti a controllo nella Federazione Russa, approvato con Decreto del Governo della Federazione Russa del 30 giugno , 1998 N 681. La somministrazione di stupefacenti e psicotropi su ricetta è effettuata da farmacie e farmacie autorizzate al commercio di stupefacenti, sostanze psicotrope e loro precursori, coltivano piante stupefacenti.

Per prescrizione, redatti su moduli di prescrizione del modulo N 107 / y-NP, vengono dispensati stupefacenti e psicotropi inclusi nell'Elenco degli stupefacenti e delle sostanze psicotrope, la cui circolazione nella Federazione Russa è limitata e rispetto al quale controllo le misure sono stabilite in conformità con la legislazione della Federazione Russa e i trattati internazionali della Federazione Russa ( elenco II), l'elenco (stupefacenti e psicotropi dell'elenco II), ad eccezione degli stupefacenti e psicotropi sotto forma di farmaci transdermici terapeutici sistemi.

Secondo le prescrizioni rilasciate sui moduli di prescrizione del modulo N 148-1 / y-04 (l) o del modulo N 148-1 / y-06 (l), vengono dispensati medicinali prescritti ai cittadini che hanno diritto a ricevere medicinali per gratuitamente o ricevere medicinali farmaci scontati (farmaci dispensati gratuitamente o scontati).

Vacanza farmaci viene effettuato entro il periodo di validità specificato nella prescrizione quando una persona si rivolge a un'entità di commercio al dettaglio. Se il rivenditore non dispone del medicinale indicato nella prescrizione, quando una persona contatta il rivenditore, la prescrizione è accettata per il servizio entro i seguenti termini (servizio ritardato):

• una prescrizione contrassegnata con "statim" (immediatamente) viene consegnata entro un giorno lavorativo dal giorno in cui la persona si è rivolta al rivenditore;
• una ricetta contrassegnata con "cito" (urgentemente) è notificata entro due giorni lavorativi dalla data della domanda dell'interessato al rivenditore;
• la prescrizione di un medicinale compreso nell'assortimento minimo di medicinali per uso medico necessario per la fornitura di cure mediche è notificata entro cinque giorni lavorativi dalla data della domanda dell'interessato al rivenditore;
• la prescrizione di un farmaco erogato a titolo gratuito o scontato e non compreso nell'offerta minima di medicinali ad uso medico necessaria per l'erogazione delle cure mediche è effettuata entro dieci giorni lavorativi dalla data della domanda dell'interessato al rivenditore;
• le prescrizioni per i farmaci prescritti con decisione della commissione medica sono notificate entro quindici giorni lavorativi dalla data della domanda della persona al rivenditore.

Vietato Dispensare farmaci con prescrizione scaduta a meno che la prescrizione non sia scaduta durante il mantenimento differito. Alla scadenza di una prescrizione mentre è in regime di mantenimento differito, il medicinale viene dispensato in base a tale prescrizione senza riemetterlo.

Medicinale i farmaci sono dispensati nella quantità indicata nella prescrizione, salvo i casi in cui per il medicinale è stabilita la quantità massima di prescrizione consentita o consigliata per prescrizione. Quando viene presentata una prescrizione che supera la quantità massima consentita o raccomandata del farmaco per la prescrizione per prescrizione, il farmacista ne informa la persona che ha presentato la prescrizione, il capo dell'organizzazione medica competente e dispensa alla persona specificata il massimo consentito o quantità raccomandata del farmaco per la prescrizione per una prescrizione, rispettivamente, con un segno appropriato nella ricetta.

In presenza di presso un rivenditore di un farmaco con dosaggio diverso dal dosaggio del farmaco specificato nella prescrizione, il farmaco disponibile può essere dispensato se il dosaggio di tale farmaco è inferiore al dosaggio specificato nella prescrizione. In questo caso, la quantità del farmaco viene ricalcolata, tenendo conto del corso del trattamento indicato nella prescrizione. Se il dosaggio del medicinale disponibile presso il rivenditore supera il dosaggio del farmaco specificato nella prescrizione, la decisione di dispensare il medicinale con tale dosaggio è presa dall'operatore sanitario che ha redatto la ricetta.

Violazioneè vietato l'imballaggio primario del farmaco durante il suo rilascio. La violazione della confezione secondaria (consumatore) del medicinale e la dispensazione del farmaco nella confezione primaria è consentita se la quantità del medicinale specificata nella prescrizione o richiesta dall'acquirente del farmaco (in caso di over-the- erogazione al banco) è inferiore alla quantità del medicinale contenuto nell'imballaggio secondario (consumatore). In questo caso, all'atto della dispensazione del farmaco, all'acquirente del medicinale viene fornita un'istruzione (copia dell'istruzione) per l'utilizzo del farmaco erogato.

In vacanza farmaci soggetti a prescrizione medica, il farmacista appone sulla prescrizione un contrassegno per il rilascio del farmaco, indicando:

• nome dell'organizzazione della farmacia (cognome, nome, patronimico (se presente) di un singolo imprenditore);
• denominazione commerciale, dosaggio e quantità del medicinale erogato;
• cognome, nome, patronimico (se presente) di un operatore sanitario;
• estremi del documento di identità della persona che ha ricevuto il medicinale;
• cognome, nome, patronimico (se presente) dell'operatore farmaceutico che ha dispensato il medicinale e sua firma;
• data di rilascio del medicinale.

In vacanza medicinale stupefacente e psicotropo dell'elenco II sulla prescrizione per il rilascio del farmaco è apposto il sigillo della farmacia o del punto farmacia, che ne indica il nome completo (se presente il sigillo). Quando si dispensa un prodotto immunobiologico, l'ora esatta (in ore e minuti) di dispensazione del farmaco è indicata sulla prescrizione o sul dorso della prescrizione, che rimane alla persona che acquista (riceve) il medicinale. Il rilascio di un farmaco immunobiologico viene effettuato da una persona che acquista (riceve) un farmaco, se dispone di uno speciale contenitore termico in cui è posto il farmaco, con una spiegazione della necessità di consegnare questo farmaco a un'organizzazione medica, a condizione che sia conservato in apposito contenitore termico per un periodo non superiore a 48 ore dall'acquisto.

Rimani e conservato presso il rivenditore di prescrizioni (contrassegnato con "Prodotto farmaceutico dispensato") per:

• stupefacenti e psicotropi dell'elenco II, psicofarmaci dell'elenco III - entro cinque anni;
• farmaci dispensati gratuitamente o con sconto - entro tre anni;
• medicinali combinati contenenti stupefacenti o sostanze psicotrope inclusi negli elenchi II e III dell'elenco, fabbricati in un'organizzazione farmaceutica, medicinali con attività anabolica, medicinali soggetti a contabilità quantitativa - entro tre anni;
• medicinali in forma di dosaggio liquida contenenti più del 15% in volume di alcol etilico di prodotti finiti, altri medicinali classificati da ATC come antipsicotici (codice N05A), ansiolitici (codice N05B), ipnotici e sedativi (codice N05C), antidepressivi (codice N06A ) e non soggetta a contabilità quantitativa - entro tre mesi.

In vacanza del farmaco, l'operatore farmaceutico informa la persona che acquista (riceve) il farmaco circa il regime e le dosi della sua somministrazione, le regole per la conservazione domiciliare e le interazioni con altri farmaci. Quando dispensa un farmaco, un lavoratore farmaceutico non è autorizzato a fornire informazioni false e (o) incomplete sulla disponibilità di farmaci, compresi i farmaci che hanno la stessa denominazione comune internazionale, incluso nascondere informazioni sulla disponibilità di farmaci con un prezzo inferiore . È vietata la somministrazione di farmaci contraffatti, scadenti e contraffatti.

Narcotico e gli psicofarmaci dell'elenco II, ad eccezione dei farmaci in forma di sistemi terapeutici transdermici, sono erogati dietro presentazione di un documento di identità alla persona indicata nella ricetta, al suo legale rappresentante o a persona munita di procura rilasciata in in conformità con la legislazione della Federazione Russa per il diritto a ricevere tali stupefacenti e psicotropi.

Dopo stupefacenti e psicotropi dell'Elenco II, anche sotto forma di sistemi terapeutici transdermici, psicofarmaci dell'Elenco III, alla persona che ha ricevuto il farmaco viene rilasciata una firma con una striscia gialla nella parte superiore e una scritta in caratteri neri su di esso " Firma", che indica:

• il nome e l'indirizzo della sede della farmacia o della farmacia; numero e data della ricetta rilasciata;
• cognome, nome, patronimico (se presente) della persona a cui è destinato il farmaco, la sua età;
• numero di tessera sanitaria del paziente che riceve assistenza medica ambulatoriale a cui è destinato il farmaco;
• cognome, nome, patronimico (se presente) dell'operatore sanitario che ha redatto la prescrizione, il suo numero di telefono di contatto o il numero di telefono dell'organizzazione medica;
• contenuto della ricetta in latino;
• cognome, nome, patronimico (se presente) e firma dell'operatore farmaceutico che ha dispensato il medicinale;
• data di rilascio del medicinale.

Ai sensi dell'articolo 55 della legge federale del 12 aprile 2010 n. 61-FZ "Sulla circolazione dei medicinali" (legislazione raccolta della Federazione Russa, 2010, n. 16, art. 1815; n. 31, art. 4161, 2013, n. 48, 6165, 2014, n. 52, articolo 7540, 2015, n. 29, articolo 4388, 2016, n. , 1998 n. immunoprofilassi delle malattie infettive” (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, n. 38, art. 4736; 2009, n. 1, art. 21; 2013, n. 48, art. 6165) e commi 5.2.169 , 5.2.183 del Regolamento del Ministero della Salute della Federazione Russa, approvato con Decreto del Governo della Federazione Russa del 19 giugno 2012 n. 608 (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2012, n. 26, art. 3526, 2013, n. 16, art. 1970, n. 20, art. 2477, n. 22, 2812, n. 33, 4386, n. 3577, N. 30, 4307, N. 37, 4969, 2015, N. 2, voce 491, N. 12, voce 1763, N. 23, voce 3333, 2016, N. 2, voce 325 n. 9, art. 1268; n. 27, art. 4497; n. 28, art. 4741; n. 34, art. 5255; n. 49, art. 6922; 2017, n.7, art. 1066), ordino:

1. Approvare le regole per la dispensazione di medicinali per uso medico, compresi i medicinali immunobiologici, da parte delle organizzazioni farmaceutiche, dei singoli imprenditori abilitati all'attività farmaceutica, ai sensi dell'art.

2. Riconosci come non valido:

Ordine del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 14 dicembre 2005 n. 785 "Sulla procedura per la dispensazione dei medicinali" (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 16 gennaio 2006, registrazione n. 7353 );

Ordine del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 24 aprile 2006 n. 302 "Sugli emendamenti all'Ordine del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 14 dicembre 2005 n. 785" (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 16 maggio 2006, numero di registrazione 7842);

Ordine del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 12 febbraio 2007 n. 109 “Sugli emendamenti alla procedura per l'erogazione di medicinali, approvato dall'Ordine del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 14 dicembre , 2005 No. 785” (registrato presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 30 marzo 2007, numero di registrazione 9198);

Ordine del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 6 agosto 2007 n. 521 “Sugli emendamenti alla procedura per la dispensazione dei medicinali, approvato dall'Ordine del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 14 dicembre, 2005 n. 785” (registrato presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 29 agosto 2007, numero di registrazione 10063).

medicinali psicotropi inclusi nell'Elenco delle sostanze psicotrope, la cui circolazione nella Federazione Russa è limitata e per i quali è consentita l'esclusione di alcune misure di controllo in conformità con la legislazione della Federazione Russa e i trattati internazionali della Federazione Russa (Elenco III), l'Elenco (di seguito - medicinali psicotropi dell'Elenco III);

stupefacenti e psicotropi dell'elenco II sotto forma di sistemi terapeutici transdermici;

medicinali inclusi nell'elenco dei medicinali per uso medico soggetti a contabilizzazione quantitativa per materia, ad eccezione dei medicinali di cui al e del presente comma, e medicinali dispensati senza prescrizione medica (di seguito denominati medicinali soggetti a contabilità quantitativa);

medicinali ad attività anabolica (in accordo con l'azione farmacologica principale) e relativi alla classificazione anatomo-terapeutico-chimica raccomandata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (di seguito ATC) agli steroidi anabolizzanti (codice A14A) (di seguito denominati medicinali prodotti con attività anabolica);

I medicinali di cui al comma 5 della Procedura per la dispensazione ai privati ​​di medicinali per uso medico contenenti, oltre a piccole quantità di stupefacenti, sostanze psicotrope e loro precursori, altre sostanze farmacologicamente attive, approvate con provvedimento del Ministero della salute e della sicurezza sociale Sviluppo della Federazione Russa del 17 maggio 2012 n. 562n;

medicinali fabbricati su prescrizione di un medicinale e contenenti uno stupefacente o una sostanza psicotropa inclusa nell'elenco II dell'elenco e altre sostanze farmacologicamente attive in una dose non superiore alla dose singola massima e a condizione che tale medicinale combinato non sia un medicinale stupefacente o psicotropo dell'elenco II.

Secondo le prescrizioni rilasciate sui moduli di prescrizione del modulo n. 148-1 / y-04 (l) o del modulo n. farmaci con sconto (di seguito denominati farmaci dispensati gratuitamente o con sconto).

Secondo le prescrizioni rilasciate sui moduli di prescrizione del modulo n. 107-1 / a, vengono dispensati altri medicinali non specificati nel presente paragrafo, ad eccezione dei medicinali da banco.

5. Il rilascio di medicinali non specificati nel presente Regolamento, in conformità con le istruzioni per il loro uso medico, è effettuato senza prescrizione medica.

6. La dispensazione di medicinali viene effettuata durante il periodo di validità specificato nella prescrizione quando una persona si rivolge a un ente di commercio al dettaglio.

Se il rivenditore non dispone del medicinale indicato nella prescrizione, quando una persona si rivolge al rivenditore, la prescrizione è accettata per il servizio entro i seguenti termini (di seguito servizio differito):

una prescrizione contrassegnata con "statim" (immediatamente) viene consegnata entro un giorno lavorativo dal giorno in cui la persona si è rivolta al rivenditore;

una ricetta contrassegnata con "cito" (urgentemente) viene consegnata entro due giorni lavorativi dal giorno in cui la persona si è rivolta al rivenditore;

la prescrizione di un medicinale compreso nell'assortimento minimo di medicinali per uso medico necessario per la fornitura di cure mediche è notificata entro cinque giorni lavorativi dalla data della domanda dell'interessato al rivenditore;

la prescrizione di un medicinale erogato a titolo gratuito o scontato e non compreso nell'offerta minima di medicinali per uso medico necessaria per la prestazione di cure mediche è notificata entro dieci giorni lavorativi dalla data della domanda dell'interessato al rivenditore ;

le prescrizioni di medicinali prescritti con decisione della commissione medica sono notificate entro quindici giorni lavorativi dalla data della domanda dell'interessato al venditore.

I farmaci con prescrizione scaduta non possono essere dispensati a meno che la prescrizione non sia scaduta durante il mantenimento differito.

Alla scadenza di una prescrizione mentre è in regime di mantenimento differito, il medicinale viene dispensato in base a tale prescrizione senza riemetterlo.

7. I medicinali sono dispensati nella quantità indicata nella prescrizione, salvo i casi in cui per il medicinale sia stabilita la quantità massima consentita o consigliata di prescrizione per prescrizione.

Quando viene presentata una prescrizione che supera la quantità massima consentita o raccomandata del medicinale da prescrivere per prescrizione, il farmacista ne informa la persona che ha presentato la prescrizione, il capo dell'organizzazione medica competente e dispensa alla persona indicata la quantità massima consentita o quantità raccomandata del medicinale stabilita di conseguenza per la prescrizione per una prescrizione apponendo l'apposito segno nella ricetta.

Se un ente di vendita al dettaglio dispone di un medicinale con dosaggio diverso da quello del medicinale specificato nella prescrizione, è consentita la dispensazione del medicinale esistente se il dosaggio di tale medicinale è inferiore a quello indicato nella prescrizione . In questo caso, la quantità del medicinale viene ricalcolata, tenendo conto del corso del trattamento indicato nella prescrizione.

Se il dosaggio del medicinale disponibile presso il rivenditore supera il dosaggio del medicinale specificato nella prescrizione, la decisione di dispensare il medicinale con tale dosaggio è presa dal medico che ha rilasciato la prescrizione.

8. Il medicinale viene dispensato in confezioni primarie e secondarie (consumatore), la cui etichettatura deve soddisfare i requisiti dell'articolo 46 della legge federale del 12 aprile 2010 n. II - i requisiti del paragrafo 3 dell'articolo 27 del la legge federale dell'8 gennaio 1998 n. 3-FZ "Su stupefacenti e sostanze psicotrope".

È vietata la violazione dell'imballaggio primario del medicinale durante la sua erogazione.

La violazione dell'imballaggio secondario (di consumo) del Medicinale e la dispensazione del Medicinale nell'imballaggio primario è consentita se la quantità di Medicinale specificata nella prescrizione o richiesta dall'acquirente del Medicinale (in caso di non -prescrizione) sia inferiore alla quantità di Medicinale contenuta nell'imballaggio secondario (consumatore). In questo caso, all'atto della dispensazione del Medicinale, all'acquirente del Medicinale viene fornita un'istruzione (copia dell'istruzione) sull'uso del Medicinale erogato.

9. In caso di dispensazione di medicinali su prescrizione medica, il farmacista appone sulla prescrizione per la dispensazione di un medicinale un segno indicante:

nome dell'organizzazione della farmacia (cognome, nome, patronimico (se presente) di un singolo imprenditore);

denominazione commerciale, dosaggio e quantità del medicinale erogato;

cognome, nome, patronimico (se presente) di un operatore sanitario nei casi specificati nel presente Regolamento;

estremi del documento di identità della persona che ha ricevuto il medicinale, nel caso previsto dal presente Regolamento;

cognome, nome, patronimico (se presente) dell'operatore farmaceutico che ha dispensato il medicinale e sua firma;

data di rilascio del medicinale.

10. Quando i medicinali vengono dispensati su prescrizione rilasciata su un modulo di prescrizione n. farmaco, con un marchio contenente le informazioni specificate nel presente Regolamento.

Quando successivamente il soggetto si rivolge ad un rivenditore con tale prescrizione, si tiene conto delle note sulla precedente emissione del medicinale con tale prescrizione e se il soggetto acquista la quantità del medicinale corrispondente all'importo massimo indicato dal medico professionista nella prescrizione, e anche dopo la scadenza della prescrizione, sulla ricetta viene apposto il timbro “Darmaco dispensato” e la ricetta viene restituita all'interessato.

Una dispensazione una tantum di un medicinale su prescrizione rilasciata su un modulo di prescrizione n. 107-1 / a, la cui validità è di un anno e in cui i periodi e il numero di dispensazione del medicinale (in ciascun periodo) sono indicati, è consentito solo previo accordo con un medico, che ha redatto la prescrizione.

11. Quando si dispensano medicinali soggetti a prescrizione rilasciata su un modulo di prescrizione n. 148-1 / y-04 (l) o modulo n. 148-1 / y-06 (l), il dorso compilato di tale prescrizione viene trasferito da un operatore farmaceutico alla persona che acquista (ricevente) i medicinali.

12. In caso di dispensazione di un medicinale stupefacente e psicotropo dell'Elenco II, sulla ricetta per la dispensazione del medicinale è apposto il timbro della farmacia o del punto di farmacia, che ne indica il nome completo (se presente il sigillo).

13. In caso di dispensazione di un medicinale immunobiologico, l'ora esatta (in ore e minuti) di dispensazione del medicinale deve essere indicata sulla prescrizione o sullo scontrino di prescrizione, che rimane in capo a chi acquista (riceve) il medicinale.

Un medicinale immunobiologico viene dispensato a una persona che acquista (riceve) un medicinale, se dispone di un apposito contenitore termico in cui è collocato il medicinale, con una spiegazione della necessità di consegnare tale medicinale a un'organizzazione medica, a condizione che venga conservato in apposito contenitore termico per un periodo non superiore alle 48 ore dall'acquisto.

14. Restano e sono conservate presso il rivenditore le prescrizioni (con la dicitura “Medicinale dispensato”) per:

stupefacenti e psicotropi dell'elenco II, psicofarmaci dell'elenco III - entro cinque anni;

medicinali dispensati gratuitamente o con sconto - per tre anni;

medicinali combinati contenenti stupefacenti o sostanze psicotrope inclusi negli elenchi II e III dell'elenco, fabbricati in un'organizzazione farmaceutica, medicinali con attività anabolica, medicinali soggetti a contabilità quantitativa - entro tre anni;

medicinali in forma di dosaggio liquida contenenti più del 15% in volume di alcol etilico di prodotti finiti, altri medicinali classificati da ATC come antipsicotici (codice N05A), ansiolitici (codice N05B), ipnotici e sedativi (codice N05C), antidepressivi (codice N06A ) e non soggetta a contabilità quantitativa - entro tre mesi.

18. È vietata la somministrazione di medicinali contraffatti, scadenti e contraffatti.

II. Requisiti per la dispensazione di medicinali stupefacenti e psicotropi, medicinali con attività anabolica, altri medicinali soggetti a contabilità quantitativa

19. La dispensazione di medicinali stupefacenti e psicotropi, medicinali con attività anabolica, medicinali soggetti a contabilità quantitativa è effettuata da operatori farmaceutici che ricoprono incarichi inclusi nell'elenco degli incarichi di operatori farmaceutici e sanitari in organizzazioni cui è stato riconosciuto il diritto di dispensare medicinali stupefacenti e psicofarmaci alle persone, approvato con Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa n. 681n del 7 settembre 2016 (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 21 settembre 2016, registrazione n. 43748).

20. Gli stupefacenti e gli psicotropi dell'elenco II, ad eccezione dei farmaci in forma di sistemi terapeutici transdermici, sono dispensati dietro presentazione di un documento di identità alla persona indicata nella prescrizione, al suo legale rappresentante o a persona munita di poteri di avvocato rilasciato in conformità con la legislazione della Federazione Russa per il diritto di ricevere tali medicinali stupefacenti e psicotropi.

21. Gli stupefacenti e gli psicotropi dell'elenco II (con l'eccezione dei farmaci in forma di sistemi terapeutici transdermici), destinati ai cittadini che hanno diritto alla fruizione gratuita dei farmaci o ai farmaci scontati, sono erogati previa presentazione di prescrizione scritta su un modulo di prescrizione n. 107 / y-NP e una prescrizione rilasciata sul modulo di prescrizione del modulo n. 148-1 / y-04 (l) o modulo n. 148-1 / y-06 (l ).

I medicinali specificati nel presente Regolamento, destinati ai cittadini che hanno diritto a ricevere medicinali dispensati gratuitamente o con uno sconto, sono dispensati dietro presentazione di una prescrizione redatta su un modulo di prescrizione n. modulo n. 148-1 / y- 04 (l) o modulo n. 148-1 / y-06 (l).

22. Dopo la dispensazione di medicinali stupefacenti e psicotropi dell'Elenco II, anche sotto forma di sistemi terapeutici transdermici, medicinali psicotropi dell'Elenco III, al soggetto che ha ricevuto il medicinale è apposta una firma con una striscia gialla in alto e un'iscrizione in nero su di essa "Firma", che afferma:

il nome e l'indirizzo della sede della farmacia o della farmacia;

numero e data della ricetta rilasciata;

cognome, nome, patronimico (se presente) della persona a cui è destinato il medicinale, la sua età;

numero della tessera sanitaria del paziente ambulatoriale cui è destinato il medicinale;

cognome, nome, patronimico (se presente) dell'operatore sanitario che ha rilasciato la prescrizione, il suo numero di telefono di contatto o il numero di telefono dell'organizzazione medica;

cognome, nome, patronimico (se presente) e firma dell'operatore farmaceutico che ha dispensato il medicinale;

data di rilascio del medicinale.

23. Il rilascio di alcol etilico è effettuato secondo la prescrizione, tenendo conto dei requisiti stabiliti per il volume dei contenitori, l'imballaggio e la completezza dei medicinali.

I medicinali contenenti alcol etilico, compresi quelli prodotti su prescrizione medica da un ente di commercio al dettaglio che dispone di una licenza per l'attività farmaceutica con il diritto di produrre medicinali, sono dispensati subordinatamente ai requisiti stabiliti per il volume dei contenitori, l'imballaggio e la completezza dei medicinali .

24. È vietata la distribuzione separata di medicinali che fanno parte di un medicinale fabbricato da un ente di commercio al dettaglio.

25. È vietato dispensare medicinali specificati nelle presenti Regole da parte di un'entità di commercio al dettaglio secondo le prescrizioni delle organizzazioni veterinarie.

III. Requisiti per l'erogazione di medicinali secondo i requisiti-lettere di vettura delle organizzazioni mediche, singoli imprenditori con licenza per attività mediche

26. La fattura-requisito per la dispensazione di medicinali è redatta in conformità con le Istruzioni sulla procedura per la prescrizione di medicinali e l'emissione di prescrizioni e fatture, approvate con ordinanza del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del febbraio 12, 2007 n. 110 "Sulla procedura per la prescrizione e la prescrizione di medicinali, dispositivi medici e prodotti alimentari specializzati per la salute" (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 27 aprile 2007, numero di registrazione 9364) .

È consentito dispensare medicinali in base ai requisiti-fatture delle organizzazioni mediche e dei singoli imprenditori titolari di una licenza per attività mediche, emesse in formato elettronico, se l'organizzazione medica, un singolo imprenditore titolare di una licenza per attività mediche e un'entità di commercio al dettaglio sono, rispettivamente, partecipanti al sistema di scambio di informazioni informazioni.

27. La dispensazione di medicinali stupefacenti e psicotropi dell'elenco II, psicotropi dell'elenco III, altri medicinali soggetti a contabilità quantitativa per soggetto, compresi quelli venduti senza prescrizione medica, è effettuata secondo distinte prescrizioni-lettere di vettura.

28. E' vietata la vendita di stupefacenti e psicotropi dell'elenco II, anche sotto forma di sistemi terapeutici transdermici, psicofarmaci dell'elenco III secondo i requisiti-lettere di vettura di un imprenditore individuale titolare di licenza per attività medica.

29. In caso di erogazione di medicinali, l'operatore farmaceutico controlla la corretta esecuzione della richiesta di fattura e vi appone un segno sulla quantità e sul costo dei medicinali erogati.

30. Tutte le fatture dei requisiti, in base alle quali vengono dispensati i medicinali, devono essere lasciate e conservate presso il rivenditore:

per stupefacenti e psicotropi dell'elenco II, psicofarmaci dell'elenco III (in relazione alle farmacie e ai punti farmacia) - entro cinque anni;

per i medicinali soggetti a contabilità quantitativa per soggetto - entro tre anni;

per altri medicinali - entro un anno.

31. La violazione dell'imballaggio primario di un medicinale quando è dispensato su fattura a vista è consentita da un ente di commercio al dettaglio che ha una licenza per attività farmaceutiche con il diritto di fabbricare medicinali. In tal caso, il medicinale viene dispensato in una confezione redatta secondo la procedura stabilita, con la fornitura di istruzioni (copie di istruzioni) per l'uso del medicinale dispensato.

______________________________

*(1) Sottoparagrafo "h" del paragrafo 5 della parte 4 dell'articolo 18, sottoparagrafo "k" del paragrafo 1 della parte 1 dell'articolo 33 della legge federale del 12 aprile 2010 n. 61-FZ "Sulla circolazione di Medicinali” (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2010, n. 16, articolo 1815; n. 42, articolo 5293; n. 49, articolo 6409; 2014, n. 52, articolo 7540).

*(2) Ordini del Ministero della Salute della Federazione Russa:

del 20 dicembre 2012 n. 1175n “Approvazione della procedura per la prescrizione e la prescrizione dei medicinali, nonché dei moduli dei moduli per la prescrizione dei medicinali, la procedura per il rilascio di tali moduli, la loro contabilità e conservazione” (registrata presso il Ministero della giustizia della della Federazione Russa il 25 giugno 2013, registrazione n. 28883), come modificato dalle ordinanze del Ministero della Salute della Federazione Russa del 2 dicembre 2013 n. 886n (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 23 dicembre , 2013, registrazione n. 30714), del 30 giugno 2015 n. 386n (registrazione Ministero della Giustizia 6 agosto 2015, registrazione n. 38379) e 21 aprile 2016 n. 254n (registrazione del Ministero della Giustizia della la Federazione Russa il 18 luglio 2016, registrazione n. 42887) (di seguito - ordine n. 1175n);

del 1 agosto 2012 n. 54n "Sull'approvazione del modulo dei moduli di prescrizione contenenti la prescrizione di stupefacenti e sostanze psicotrope, la procedura per la loro fabbricazione, distribuzione, registrazione, contabilità e conservazione, nonché le regole per la registrazione" ( registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 15 agosto 2012 ., registrazione n. 25190), come modificato dalle ordinanze del Ministero della Salute della Federazione Russa del 30 giugno 2015 n. 385n (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 27 novembre 2015, registrazione n. 39868) e datata 21 aprile 2016 n. 254n (registrata dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 18 luglio 2016, registrazione n. 42887) (di seguito - Ordine n. 54n).

*(3) Raccolta della legislazione della Federazione Russa, 1998, n. 27, art. 3198; 2004, n.8, art. 663; 47, art. 4666; 2006, n.29, art. 3253; 2007, n.28, art. 3439; 2009, n.26, art. 3183; n. 52, art. 6572; 2010, n.3, art. 314; n. 17, art. 2100; N. 24, art. 3035; n. 28, art. 3703; n. 31, art. 4271; n. 45, art. 5864; n. 50, art. 6696, 6720; 2011, n.10, art. 1390; n. 12, art. 1635; n. 29, art. 4466, 4473; N. 42, art. 5921; n. 51, art. 7534; 2012, n.10, art. 1232; N. 11, art. 1295; n. 19, art. 2400; n. 22, art. 2864; 37, art. 5002; n. 48, art. 6686; n. 49, art. 6861; 2013, n.9, art. 953; n. 25, art. 3159; n. 29, art. 3962; 37, art. 4706; n. 46, art. 5943; n. 51, art. 6869; 2014, n.14, art. 1626; n. 23, art. 2987; n. 27, art. 3763; n. 44, art. 6068; n. 51, art. 7430; 2015, n.11, art. 1593; n. 16, art. 2368; n. 20, art. 2914; n. 28, art. 4232; n. 42, art. 5805; 2016, n.15, art. 2088; 2017, n. 4, art. 671; N. 10, art. 1481.

*(4) Appendici n. 1 e 2 all'ordinanza n. 54n.

*(5) Clausola 9 della procedura per la prescrizione e la prescrizione di farmaci, approvata con ordinanza n. 1175n.

*(6) Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa del 22 aprile 2014 n. 183n "Sull'approvazione dell'elenco dei medicinali per uso medico soggetti a contabilità quantitativa per soggetto" (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 22 luglio 2014, registrazione n. 33210) con ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 10 settembre 2015 n. 634n (registrata dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 30 settembre 2015 , registrazione n. 39063).

*(7) Comma 3 del paragrafo 9 della procedura per la prescrizione e la prescrizione di medicinali, approvata con ordinanza n. 1175n.

*(8) Registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 1° giugno 2012, registrazione n. 24438, come modificato dalle ordinanze del Ministero della Salute della Federazione Russa del 10 giugno 2013 n. 369n 29064), datate 21 agosto 2014 n. 465n (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 10 settembre 2014, registrazione n. 34024), datato 10 settembre 2015 n. 634n (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 30 settembre 2015, registrazione n. 39063).

*(9) Decreto del governo della Federazione Russa del 26 dicembre 2015 n. 2724-r (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2016, n. 2, art. 413).

*(10) Allegati n. 1 e n. 2 alla procedura per la prescrizione e la prescrizione dei medicinali, approvata con ordinanza n. 1175n.

*(11) Raccolta della legislazione della Federazione Russa, 2010, n. 16, art. 1815; N. 42, art. 5293; 2014, n.52, art. 7540.

* (12) Raccolta della legislazione della Federazione Russa, 1998, n. 2, art. 219; 2012, n.53, art. 7630; 2013, n.48, art. 6165; 2015, n.1, art. 54.

*(13) Appendice n. 2 alla procedura per la prescrizione e la prescrizione di medicinali, approvata con ordinanza n. 1175n.

*(14) N. d'ordine 1175n e N. d'ordine 54n.

*(15) Articolo 74 della legge federale del 21 novembre 2011 n. 323-FZ "Sulle basi della protezione della salute dei cittadini nella Federazione Russa" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, n. 48, art. 6724 ; 2013, n. 48, art. 6165).

*(16) Articolo 57 della legge federale del 12 aprile 2010 n. 61-FZ "Sulla circolazione dei medicinali".

*(17) In relazione alla persona specificata nella parte 2 dell'articolo 20 della legge federale del 21 novembre 2011 n. 323-FZ "Sulle basi della protezione della salute dei cittadini nella Federazione Russa" (Legislazione raccolta del Federazione Russa, 2011, n. 48, art. 6724; 2012, n. 26, voci 3442, 3446; 2013, n. 48, pos. 6165, n° 52, pos. 6951 2014, n° 23, pos. 6928; 2015, n. 1, pos. 72, 85; n. 10, pos. 1403, 1425; n. 14, pos. 2018; n. 51, voce 7245; 2016, N. 1, 9, 28; N. 15, 2055; N. 18, 2488; N. 27, 4219).

*(18) Parte 4.1 dell'articolo 45 della legge federale del 12 aprile 2010 n. 61-FZ "Sulla circolazione dei medicinali" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, n. 16, art. 1815; 2014, n. 52, Art. 7540; 2015, n. 51, art. 7245), Decreto del governo della Federazione Russa del 23 luglio 2016 n. 716 “Sulla procedura per la compilazione di un elenco di medicinali per uso medico, nel rispetto di cui sono stabiliti i requisiti per il volume dei contenitori, l'imballaggio e la completezza, un elenco di medicinali per uso veterinario, rispetto ai quali sono stabiliti i requisiti per il volume dei contenitori e la definizione di tali requisiti ”(Legislazione raccolta del Federazione Russa, 2016, n. 31, articolo 5030).

*(19) Come modificato dalle ordinanze del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 27 agosto 2007 n. 560 (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 14 settembre 2007, registrazione n. 10133) , del 25 settembre 2009 n. 794n (registrata presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 25 novembre 2009, registrazione n. 15317), del 20 gennaio 2011 n. 13n (registrata presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa Federazione il 15 marzo 2011, registrazione n. 20103), con ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 1 agosto 2012 n. 54n (registrata dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 15 agosto 2012, registrazione N. 25190), del 26 febbraio 2013 n. 94n (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 25 giugno 2013, registrazione n. 28881).

*(20) Clausola 4 dell'articolo 31 della legge federale dell'8 gennaio 1998 n. 3-FZ "Sugli stupefacenti e sulle sostanze psicotrope" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, n. 2, art. 219; 2003, n. 27, Art. 2700; 2013, N. 48, articolo 6165; 2015, N. 1, articolo 54).

*(21) Ordine del Ministero della Salute della Russia del 26 ottobre 2015 n. 751n "Sull'approvazione delle norme per la produzione e la distribuzione di medicinali per uso medico da parte di organizzazioni farmaceutiche, singoli imprenditori autorizzati per attività farmaceutiche" (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 21 aprile 2016, numero di registrazione 41897).

Panoramica del documento

Sono state approvate nuove regole per la dispensazione di medicinali per uso medico, anche immunobiologico, da parte delle farmacie e dei singoli imprenditori abilitati all'attività farmaceutica.

I medicinali vengono dispensati senza prescrizione medica, su prescrizione e secondo i requisiti delle organizzazioni mediche e dei singoli imprenditori che dispongono di una licenza per attività mediche. Le regole si applicano alle farmacie, ai punti farmacia, ai chioschi delle farmacie e ai singoli imprenditori abilitati all'attività farmaceutica. Di questi, solo le farmacie e le parafarmacie possono dispensare farmaci da prescrizione, nonché stupefacenti e psicotropi. Per il rilascio di quest'ultimo, ci deve essere una licenza appropriata.

Come prima, esistono moduli di prescrizione separati per gli psicofarmaci; farmaci dispensati gratuitamente; per gli altri. Viene chiarito quali farmaci vengono dispensati per loro. I tempi di servizio delle ricette sono stati mantenuti gli stessi.

Le caratteristiche del rilascio della preparazione immunobiologica sono fisse. Quindi, sulla ricetta o sul dorso della ricetta, che rimane all'acquirente, è indicato l'orario esatto (in ore e minuti) della vacanza. In questo caso, l'acquirente deve disporre di un apposito contenitore termico. Il primo riceve chiarimenti sui tempi di consegna del farmaco alla struttura sanitaria.

La durata di conservazione delle ricette è stata chiarita.

Sono stati rivisti i requisiti per il rilascio di stupefacenti e psicotropi, farmaci anabolizzanti, nonché farmaci soggetti a contabilità quantitativa per soggetto.

L'ordine del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Russia sulla procedura per la dispensazione dei medicinali è diventato invalido (tenendo conto delle modifiche apportate).