Gli antipiretici per i bambini sono prescritti da un pediatra. Ma ci sono situazioni di emergenza per la febbre quando il bambino ha bisogno di ricevere immediatamente la medicina. Quindi i genitori si assumono la responsabilità e usano farmaci antipiretici. Cosa è permesso dare ai neonati? Come abbassare la temperatura nei bambini più grandi? Quali farmaci sono i più sicuri?
Ultimo aggiornamento descrizioni del produttore 30.07.2004
Elenco filtrabile
Sostanza attiva:
ATX
Gruppo farmacologico
Composizione e forma di rilascio
in flaconcini da 1 dose; completo di solvente (acqua per preparazioni iniettabili) in una fiala (0,5 ml) o in una siringa (0,5 ml) con 1 o 2 aghi; in una scatola di cartone 1 set, o in una scatola di cartone 100 bottiglie, in una scatola separata - 100 fiale con un solvente.
Descrizione della forma farmaceutica
Liofilizzato per soluzione iniettabile: massa porosa omogenea da bianca a leggermente Colore rosa. Solvente(acqua per preparazioni iniettabili): liquido limpido, incolore, inodore, privo di impurità.
Caratteristica
Rappresenta farmaco combinato ceppi vivi attenuati del virus del morbillo (Schwarz) parotite(RIT 43/85, derivato da Jeryl Lynn) e rosolia (Wistar RA 27/3) coltivate separatamente in coltura di cellule embrionali di pollo (virus del morbillo e della parotite) e cellule diploidi umane (virus della rosolia). Il vaccino è conforme ai requisiti di produzione dell'OMS preparati biologici requisiti per i vaccini contro morbillo, parotite, rosolia e combinati vivi.
effetto farmacologico
effetto farmacologico- immunomodulante.Forma l'immunità contro il morbillo, la rosolia e la parotite. Test clinici I vaccini Priorix hanno mostrato un'elevata efficacia del farmaco. Anticorpi contro il virus del morbillo sono stati trovati nel 98% dei vaccinati, contro il virus della parotite nel 96,1% dei vaccinati e contro il virus della rosolia nel 99,3% dei vaccinati. Un anno dopo la vaccinazione, tutti gli individui sieropositivi hanno mantenuto un titolo protettivo di anticorpi contro il virus del morbillo e il virus della rosolia e nell'88,4% contro il virus della parotite.
Un certo grado di protezione contro il morbillo può essere ottenuto somministrando il vaccino a soggetti non immuni entro 72 ore dall'esposizione a un paziente affetto da morbillo.
Indicazioni del farmaco Priorix ™
Prevenzione di morbillo, parotite e rosolia a partire dai 12 mesi di età.
Controindicazioni
Ipersensibilità, incl. all'albume, neomicina; reazioni allergiche alla precedente somministrazione del farmaco; primario e immunodeficienza secondaria; respiratorie acute e riacutizzazioni malattie croniche accompagnato da febbre, gravidanza.
Effetti collaterali
Il più delle volte - iperemia nel sito di iniezione, dolore e gonfiore; lieve aumento temperatura corporea, eruzione cutanea; raramente - convulsioni febbrili, gonfiore delle ghiandole salivari parotidi; molto raramente, in alcuni individui vaccinati, dopo la vaccinazione, sintomi caratteristici di un'infezione del tomaio vie respiratorie(rinite, tosse, bronchite, ecc.); estremamente raro - diarrea, vomito, anoressia, sonnolenza, ipereccitabilità, insonnia, acuto otite media, linfoadenopatia.
Interazione
Priorix può essere somministrato contemporaneamente (nello stesso giorno) con vaccini DTP e DTP, vivi e inattivati vaccino polio, un vaccino contro haemophilus influenzae tipo b, vaccino contro l'epatite B, a condizione che i farmaci vengano iniettati con siringhe separate diverse aree corpo. Altri vivi vaccini virali somministrato ad intervalli di almeno 1 mese. Priorix non deve essere miscelato con altri vaccini nella stessa siringa.
Il vaccino Priorix può essere utilizzato per rivaccinare persone precedentemente vaccinate con un altro vaccino combinato contro morbillo, parotite e rosolia o i corrispondenti monopreparati.
I bambini che hanno ricevuto immunoglobuline o altri prodotti sanguigni umani devono essere vaccinati non prima di 3 mesi a causa della possibile inefficacia del vaccino a seguito dell'esposizione agli anticorpi somministrati passivamente contro i virus del vaccino del morbillo, della parotite e della rosolia. Se l'immunoglobulina (prodotto del sangue) è stata somministrata prima di 2 settimane dopo la vaccinazione, quest'ultima deve essere ripetuta.
Se necessario, messa in scena test della tubercolina dovrebbe essere fatto contemporaneamente alla vaccinazione o 6 settimane dopo la vaccinazione, perché il processo di vaccinazione contro il morbillo (e possibilmente la parotite) può causare una temporanea diminuzione della sensibilità della pelle alla tubercolina, che causerà un risultato falso negativo.
Dosaggio e somministrazione
pc 0,5 ml. Consentito in / m introduzione. Prima dell'iniezione, la polvere viene sciolta nel solvente fornito: acqua per preparazioni iniettabili.
Secondo calendario nazionale Le vaccinazioni Priorix vengono somministrate ai bambini all'età di 12 mesi, seguite dalla rivaccinazione all'età di 6 anni. Inoltre, è indicata la vaccinazione delle ragazze all'età di 13 anni.
Misure precauzionali
Disponibilità dermatite da contatto causata da neomicina, anamnesi e reazione allergica a uova di gallina natura non anafilattica non costituiscono una controindicazione alla vaccinazione.
Il farmaco può essere somministrato a persone con infezione da HIV asintomatica, nonché a pazienti affetti da AIDS.
In caso di infezioni virali respiratorie acute non gravi, malattie intestinali acute e altre, le vaccinazioni possono essere effettuate immediatamente dopo la normalizzazione della temperatura corporea.
istruzioni speciali
Immediatamente prima dell'uso, il contenuto della siringa o fiala allegata con un solvente viene aggiunto alla fiala con il farmaco alla velocità di 0,5 ml per 1 dose. Agitare bene il flaconcino fino a completa dissoluzione. Il tempo di dissoluzione del farmaco non deve superare 1 min. Il farmaco disciolto è un liquido limpido dall'arancio chiaro al rosso chiaro. Se ha un aspetto diverso, così come in presenza di particelle estranee, il vaccino non viene utilizzato.
Per somministrare il farmaco deve essere utilizzato un nuovo ago sterile. Quando si utilizza un vaccino in una confezione multidose, è necessario utilizzare una nuova siringa e un ago ogni volta che il farmaco viene prelevato. Il farmaco disciolto in confezione multidose deve essere utilizzato durante la giornata lavorativa (entro non più di 8 ore), a condizione che sia conservato in frigorifero (a una temperatura compresa tra 2 e 8 °C). Il farmaco deve essere rimosso dalla fiala con la stretta osservanza delle regole di asepsi.
Prima di somministrare il vaccino, assicurarsi che l'alcool o altro disinfettante sia evaporato dalla superficie della pelle e dal tappo del flaconcino, perché. queste sostanze possono inattivare i virus attenuati nel vaccino.
Condizioni di conservazione del farmaco Priorix ™
Ad una temperatura di 2-8 °C. Solvente a t 2-25 °C.Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Periodo di validità del farmaco Priorix ™
2 anni. 5 anni solventeNon utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
effetto farmacologico
Vaccino vivo combinato attenuato contro morbillo, parotite e rosolia. Attenuato ceppi vaccinali I virus del morbillo (Schwarz), della parotite (RIT 4385, derivato da Jeryl Lynn) e della rosolia (Wistar RA 27/3) sono coltivati separatamente in colture di cellule embrionali di pollo (virus del morbillo e della parotite) e di cellule diploidi umane (virus della rosolia).
Studi clinici hanno dimostrato l'elevata efficacia del vaccino Priorix®. Anticorpi contro il virus del morbillo sono stati trovati nel 98% dei vaccinati, contro il virus della parotite nel 96,1% e contro il virus della rosolia nel 99,3%. Un anno dopo la vaccinazione, tutti gli individui sieropositivi hanno mantenuto un titolo protettivo di anticorpi contro il virus del morbillo e il virus della rosolia e nell'88,4% contro il virus della parotite.
Un certo grado di protezione contro il morbillo può essere ottenuto somministrando il vaccino a persone non immunizzate entro 72 ore dall'esposizione a un caso di morbillo.
Farmacocinetica
I dati sulla farmacocinetica del farmaco Priorix ® non sono forniti.
Indicazioni
- prevenzione di morbillo, parotite e rosolia dall'età di 12 mesi.
Regime di dosaggio
Il vaccino viene somministrato s / c alla dose di 0,5 ml; È consentita la somministrazione IM del vaccino. Non è consentito/nell'introduzione del vaccino!
secondo il calendario vaccinazioni preventive Russo Priorix ® viene somministrato bambini di 12 mesi seguito da rivaccinazione v età 6. Inoltre, Priorix ® può essere somministrato ragazze all'età di 13 anni precedentemente non vaccinati o che hanno ricevuto solo 1 dose di vaccini monovalenti o combinati contro morbillo, rosolia e parotite.
Regole di preparazione della soluzione
Immediatamente prima dell'uso, il contenuto della siringa o fiala allegata con un solvente viene aggiunto alla fiala con il farmaco alla velocità di 0,5 ml per 1 dose. Agitare bene il flaconcino fino a completa dissoluzione. Il tempo di dissoluzione del farmaco non deve superare 1 min. Il farmaco disciolto è un liquido limpido dall'arancio chiaro al rosso chiaro. Se la soluzione ha un aspetto diverso o sono presenti particelle estranee, il vaccino non viene utilizzato.
Per somministrare il farmaco deve essere utilizzato un nuovo ago sterile. Quando si utilizza un vaccino in una confezione multidose, è necessario utilizzare una nuova siringa e un ago ogni volta che il farmaco viene prelevato.
Il farmaco disciolto in confezione multidose deve essere utilizzato durante la giornata lavorativa (entro non più di 8 ore), purché conservato in frigorifero (a una temperatura compresa tra 2° e 8° C). Il farmaco deve essere rimosso dalla fiala con la stretta osservanza delle regole di asepsi.
In nessun caso Priorix ® viene somministrato per via endovenosa.
Effetto collaterale
Rilevamento della frequenza reazioni avverse: molto spesso (≥10%), spesso (≥1%,<10%), иногда (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%).
Il profilo di sicurezza del vaccino si basa sui dati di 12.000 persone che hanno ricevuto il vaccino negli studi clinici. Gli eventi sono stati registrati attivamente entro 42 giorni dalla vaccinazione.
Infezioni: spesso - infezioni del tratto respiratorio superiore; a volte - otite media.
a volte - linfoadenopatia.
Dal sistema digestivo: a volte - un aumento delle ghiandole parotidi, diarrea, vomito, anoressia.
Dal lato del sistema nervoso centrale: a volte - pianto insolito, nervosismo, insonnia; raramente - convulsioni febbrili.
Dal sistema respiratorio: a volte - tosse, bronchite.
Reazioni dermatologiche: spesso - eruzione cutanea.
Dal lato sistema immunitario: raramente - reazioni allergiche.
Dal lato dell'organo della visione: a volte - congiuntivite.
Reazioni locali: molto spesso - arrossamento nel sito di iniezione; spesso - dolore e gonfiore nel sito di iniezione.
Reazioni generali: molto spesso - febbre (rettale ≥38 ° C; ascella / cavità orale: ≥37,5 ° C); spesso - un aumento della temperatura, un aumento della temperatura (rettale ≥39,5 ° C; ascella / cavità orale > 39 ° C).
In generale, il profilo reazioni avverse era simile dopo la prima dose di vaccino e la rivaccinazione. Tuttavia, il dolore nel sito di iniezione è stato osservato nell'1-10% dei casi dopo la prima vaccinazione e dopo la rivaccinazione in oltre il 10% dei casi.
Nelle condizioni della vaccinazione di massa, sono state segnalate le seguenti reazioni avverse temporalmente correlate all'introduzione del vaccino.
Infezioni: meningite.
Dal sistema ematopoietico: trombocitopenia, porpora trombocitopenica.
Dal lato del sistema nervoso centrale: mielite trasversa, polineurite idiopatica primaria acuta (sindrome di Guillain-Barré), neurite periferica, encefalite.
Reazioni dermatologiche:eritema multiforme.
Dal sistema immunitario: reazioni anafilattiche.
Dal sistema muscolo-scheletrico: artralgia, artrite.
Dal corpo nel suo insieme: Sindrome di Kawasaki.
L'encefalite è stata segnalata con un'incidenza inferiore a 1 caso per 10 milioni di dosi, che è significativamente inferiore rispetto alle malattie naturali (morbillo: 1/1000-1/2000; rosolia: 1/6000).
IN casi rari condizioni simili alla parotite con un accorciamento periodo di incubazione. IN singoli casi c'era un transitorio gonfiore doloroso a breve termine dei testicoli.
In alcuni casi, i vaccinati hanno notato lo sviluppo di una sindrome simile al morbillo.
La somministrazione EV accidentale può causare gravi reazioni, anche shock. In tali casi, è necessaria un'adeguata assistenza medica di emergenza.
Controindicazioni per l'uso
- immunodeficienze primarie e secondarie (tuttavia, il farmaco può essere utilizzato nelle persone con infezione da HIV asintomatica, nonché nei pazienti con AIDS);
- malattie acute ed esacerbazioni di malattie croniche (per infezioni virali respiratorie acute non gravi, malattie intestinali acute, la vaccinazione è consentita immediatamente dopo che la temperatura è tornata alla normalità);
- gravidanza;
- reazioni allergiche alla precedente somministrazione del farmaco;
- ipersensibilità alla neomicina, a qualsiasi altro ingrediente del vaccino e alle uova di gallina (tuttavia, una storia di dermatite da contatto causata dalla neomicina e una reazione allergica alle uova di gallina di natura non anafilattica non costituisce una controindicazione alla vaccinazione).
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Il vaccino Priorix ® è controindicato per l'uso durante la gravidanza.
È possibile utilizzare il vaccino durante l'allattamento dopo una valutazione dei benefici attesi e dei potenziali rischi.
Vaccinazione donne in età fertile effettuato in assenza di gravidanza e solo se la donna accetta di essere protetta dal concepimento entro 3 mesi dalla vaccinazione.
Overdose
Attualmente non sono stati segnalati casi di sovradosaggio del farmaco Priorix ®.
interazione farmacologica
Il vaccino Priorix ® può essere somministrato contemporaneamente (lo stesso giorno) con i vaccini DTP e DTP, vaccino antipolio vivo e inattivato, vaccino Haemophilus influenzae di tipo b, vaccino contro l'epatite B, a condizione che i farmaci vengano iniettati con siringhe diverse in diverse parti del corpo. Altri vaccini con virus vivi vengono somministrati ad intervalli di almeno 1 mese.
Priorix non deve essere miscelato con altri vaccini nella stessa siringa.
Priorix ® può essere utilizzato per la rivaccinazione in soggetti precedentemente vaccinati con un altro vaccino combinato contro morbillo, parotite e rosolia o con la corrispondente monoterapia.
Se è necessario un test della tubercolina, dovrebbe essere eseguito contemporaneamente alla vaccinazione o 6 settimane dopo la vaccinazione, poiché il processo di vaccinazione contro il morbillo (e possibilmente la parotite) può causare una temporanea diminuzione della sensibilità della pelle alla tubercolina, che causerà un falso positivo. risultato negativo.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Il vaccino viene dispensato su prescrizione medica.
Termini e condizioni di conservazione
Il vaccino completo di solvente deve essere conservato e trasportato a una temperatura compresa tra 2° e 8°C.
Il vaccino, confezionato separatamente dal solvente, deve essere conservato e trasportato a una temperatura compresa tra 2° e 8°C.
Il diluente, confezionato separatamente dal vaccino, deve essere conservato e trasportato a una temperatura compresa tra 2° e 25°C; il congelamento del solvente non è consentito.
La durata di conservazione del vaccino è di 2 anni, la durata di conservazione del solvente è di 5 anni.
Il vaccino e il diluente devono essere tenuti fuori dalla portata dei bambini.
Bisogna fare attenzione quando si somministra il vaccino a persone con malattie allergiche e convulsioni nella storia personale e familiare. Va tenuto presente che dopo l'introduzione del vaccino a causa di possibile rischio sviluppo reazioni allergiche tipo immediato Il paziente deve essere sotto controllo medico per 30 minuti. I siti di vaccinazione dovrebbero essere forniti dei mezzi terapia antishock, incl. soluzione di epinefrina (adrenalina) 1:1000.
Prima di somministrare il vaccino, assicurarsi che l'alcool o altro disinfettante sia evaporato dalla superficie della pelle e dal tappo del flaconcino, perché. queste sostanze possono inattivare i virus attenuati nel vaccino.
Paesi produttori
Gli analoghi del farmaco priorix sono presentati, secondo la terminologia medica, chiamati "sinonimi" - farmaci intercambiabili in termini di effetti sul corpo, contenenti uno o più principi attivi identici. Quando si scelgono i sinonimi, considerare non solo il loro costo, ma anche il paese di origine e la reputazione del produttore.
Descrizione del farmaco
Priorix- Vaccino vivo combinato attenuato contro morbillo, parotite e rosolia. I ceppi vaccinali attenuati dei virus del morbillo (Schwarz), della parotite (RIT 4385, derivato da Jeryl Lynn) e della rosolia (Wistar RA 27/3) sono coltivati separatamente in colture cellulari di embrioni di pollo (virus del morbillo e della parotite) e in cellule umane diploidi (virus della rosolia) ).Studi clinici hanno dimostrato l'elevata efficacia del vaccino Priorix®. Anticorpi contro il virus del morbillo sono stati trovati nel 98% dei vaccinati, contro il virus della parotite nel 96,1% e contro il virus della rosolia nel 99,3%. Un anno dopo la vaccinazione, tutti gli individui sieropositivi hanno mantenuto un titolo protettivo di anticorpi contro il virus del morbillo e il virus della rosolia e nell'88,4% contro il virus della parotite.
Un certo grado di protezione contro il morbillo può essere ottenuto somministrando il vaccino a persone non immunizzate entro 72 ore dall'esposizione a un caso di morbillo.
Elenco degli analoghi
Nota! L'elenco contiene sinonimi di Priorix che hanno una composizione simile, quindi puoi scegliere tu stesso un sostituto, tenendo conto della forma e della dose del medicinale prescritto dal tuo medico. Dai la preferenza ai produttori di Stati Uniti, Giappone, Europa occidentale, nonché a note aziende dell'Europa orientale: Krka, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Geksal, Teva, Zentiva.
| Modulo per il rilascio(per popolarità) | prezzo, strofinare. |
| Priorix | |
| Fiale 1 dose, 1 pz. | 339 |
| Vaccino contro morbillo, rosolia e parotite | |
| Vaccino per la prevenzione del morbillo, della rosolia e della parotite () | |
| Vaccino morbillo, parotite e rosolia, vivo attenuato | |
| M-M-R II | |
| M-M-R II (vaccino contro morbillo, parotite e rosolia, vivo) | |
| Priorix® | |
Recensioni
Di seguito sono riportati i risultati dei sondaggi dei visitatori del sito sul farmaco Priorix. Riflettono i sentimenti personali degli intervistati e non possono essere utilizzati come raccomandazione ufficiale per il trattamento con questo farmaco. Si consiglia vivamente di consultare un medico specialista qualificato per un percorso terapeutico personalizzato.Risultati del sondaggio sui visitatori
Rapporto sul rendimento dei visitatori
Rapporto dei visitatori sugli effetti collaterali
Informazioni non ancora forniteRapporto di stima dei costi dei visitatori
Informazioni non ancora forniteReport dei visitatori sulla frequenza delle visite al giorno
Informazioni non ancora forniteUn visitatore ha segnalato il dosaggio
| Membri | % | ||
|---|---|---|---|
| 51-100 mg | 1 | 100.0% | |
Rapporto visitatori alla data di scadenza
Informazioni non ancora forniteRapporto dei visitatori sull'orario di ricevimento
Informazioni non ancora forniteSei visitatori hanno riportato l'età del paziente
Recensioni dei visitatori
Non ci sono recensioni |
Istruzioni ufficiali per l'uso
Ci sono controindicazioni! Prima dell'uso, leggere le istruzioniPriorix®
Numero di registrazione: P N015888/01-050310Nome commerciale del farmaco: Priorix®
Forma di dosaggio: liofilizzato per preparazione di soluzione per sottocutaneo e iniezione intramuscolare
Composto:
Priorix ® è una preparazione combinata liofilizzata di ceppi vaccinali attenuati del virus del morbillo (Schwarz), della parotite (RIT 4385, un derivato di Jeryl Lynn) e della rosolia (Wistar RA 27/3), coltivati separatamente in una coltura di cellule embrionali di pollo (morbillo e virus della parotite) e cellule umane diploidi (virus della rosolia).
Priorix ® soddisfa i requisiti dell'Organizzazione mondiale della sanità per la produzione di prodotti biologici, i requisiti per i vaccini contro il morbillo, la parotite, la rosolia e i vaccini combinati vivi.
La dose di inoculazione del vaccino contiene almeno 3,5 lgTCD50 del virus vivo attenuato del morbillo del ceppo Schwarz, almeno 4,3 lgTCD50 del virus vivo attenuato della parotite del ceppo RIT4385, almeno 3,5 lgTCD50 del virus vivo attenuato della rosolia del Wistar Ceppo RA 27/3.
Il vaccino contiene neomicina solfato (non più di 25 mcg), lattosio, sorbitolo, mannitolo e aminoacidi.
Descrizione:
Vaccino: Massa porosa omogenea da bianca a leggermente rosata.
Solvente: liquido limpido incolore, inodore, privo di impurità visibili.
PROPRIETÀ IMMUNOLOGICHE
Gli studi clinici del vaccino Priorix ® hanno mostrato l'elevata efficienza del farmaco. Anticorpi contro il virus del morbillo sono stati trovati nel 98%, contro il virus della parotite nel 96,1% e contro il virus della rosolia nel 99,3% dei vaccinati. Un anno dopo la vaccinazione, tutti gli individui sieropositivi conservavano un titolo protettivo di anticorpi contro il virus del morbillo e della rosolia e l'88,4% contro il virus della parotite.
Un certo grado di protezione contro il morbillo può essere raggiunto somministrando il vaccino a individui non immuni entro 72 ore dall'esposizione a un caso di morbillo.
SCOPO
Prevenzione di morbillo, parotite e rosolia a partire dai 12 mesi di età.
Controindicazioni
MODALITÀ DI APPLICAZIONE E DOSI
Immediatamente prima dell'uso, il contenuto della siringa, flaconcino o fiala con un solvente allegata viene aggiunto al flaconcino con il farmaco alla velocità di 0,5 ml per 1 dose. Agitare bene il flaconcino fino a completa dissoluzione. Il tempo di dissoluzione del farmaco non deve superare 1 min. La preparazione ricostituita è una soluzione limpida, di colore da rosa-arancio a rosa. Se ha un aspetto diverso, e anche in presenza di particelle estranee, il vaccino non viene utilizzato.
Priorix ® viene somministrato per via sottocutanea alla dose di 0,5 ml; è consentito l'uso intramuscolare del farmaco.
In conformità con il programma di immunizzazione russo, Priorix ® viene somministrato ai bambini all'età di 12 mesi, seguito dalla rivaccinazione all'età di 6 anni. Inoltre, Priorix ® può essere somministrato a ragazze di 13 anni che non sono state precedentemente vaccinate o che hanno ricevuto una sola vaccinazione con vaccini monovalenti o combinati contro morbillo, rosolia e parotite.
Per somministrare il farmaco deve essere utilizzato un nuovo ago sterile. Quando si utilizza un vaccino in una confezione multidose, è necessario utilizzare una nuova siringa e un ago ogni volta che il farmaco viene prelevato. Il farmaco disciolto in confezione multidose deve essere utilizzato durante la giornata lavorativa (entro non più di 8 ore), a condizione che sia conservato in frigorifero (a una temperatura compresa tra 2 e 8 °C). Il farmaco deve essere rimosso dalla fiala con la stretta osservanza delle regole di asepsi.
In nessun caso Priorix ® deve essere somministrato per via endovenosa .
REAZIONI AVVERSE
La frequenza delle reazioni avverse è stata determinata come segue:
Spesso: > 10%
Spesso: > 1% e<10%
A volte: > 0,1% e<1%
Raramente: > 0,01% e<0,1%
Molto raramente:<0,01%
Il profilo di sicurezza del vaccino si basa sui dati di 12.000 soggetti che hanno ricevuto il vaccino negli studi clinici. Gli eventi sono stati registrati attivamente entro 42 giorni dalla vaccinazione.
infezioni:
Comune: infezioni delle vie respiratorie superiori
A volte: otite media
Dal lato del sistema immunitario: Rari: reazioni allergiche
:
A volte: linfoadenopatia
Dal tratto gastrointestinale:
Non comune: ingrossamento della ghiandola parotide, diarrea, vomito
Dal lato del metabolismo e della nutrizione:
A volte: anoressia
Disturbi psichiatrici:
A volte: pianto insolito, nervosismo, insonnia
Violazioni di sistema nervoso :
Raro: convulsioni febbrili
Dal sistema respiratorio e dagli organi mediastinici:
A volte: tosse, bronchite
Dalla pelle e dal grasso sottocutaneo:
Spesso: eruzione cutanea
Dall'organo della vista:
A volte: congiuntivite
Reazioni generali e locali:
Molto comune: arrossamento al sito di iniezione, febbre (rettale > 38°C; ascella/cavità orale: > 37,5°C)
Spesso: dolore e gonfiore al sito di iniezione, febbre (rettale > 39,5°C; ascella/cavo orale: >39°C)
In generale, il profilo delle reazioni avverse è stato simile dopo la prima dose di vaccino e dopo la rivaccinazione. Tuttavia, il dolore al sito di iniezione è stato osservato nell'1-10% dei casi dopo la prima vaccinazione e dopo la rivaccinazione in più del 10% dei casi.
Nelle condizioni della vaccinazione di massa, sono stati segnalati: eventi avversi, che sono in connessione temporale con l'introduzione del vaccino:
infezioni:
Meningite
Dal sistema ematopoietico e sistema linfatico :
trombocitopenia, porpora trombocitopenica
Dal lato del sistema immunitario:
Reazioni anafilattiche
Dal lato del sistema nervoso:
Mielite trasversa, polineurite idiopatica primaria acuta (sindrome di Guillain Bargo), neurite periferica, encefalite
Dalla pelle e dai tessuti molli:
Eritema multiforme
Dal sistema muscolo-scheletrico e tessuto connettivo :
Artralgia, artrite
Dal corpo nel suo insieme:
Sindrome di Kawasaki
L'encefalite è stata segnalata con un'incidenza inferiore a 1 caso per 10 milioni di dosi, che è significativamente inferiore rispetto alle malattie naturali (morbillo: 1:1000-1:2000; rosolia: 1:6000).
In rari casi, non sono escluse condizioni simili alla parotite con un periodo di incubazione ridotto. In alcuni casi, è stato notato un gonfiore transitorio doloroso a breve termine dei testicoli.
In alcuni casi, i vaccinati hanno notato lo sviluppo di una sindrome simile al morbillo. Casuale somministrazione endovenosa può causare gravi reazioni, anche shock. L'azione immediata intrapresa dipende dalla gravità della reazione.
Interazione con altri farmaci
Priorix ® può essere somministrato contemporaneamente (lo stesso giorno) con vaccini DTP e DTP, vaccino antipolio vivo e inattivato, vaccino contro N. ifluenzae tipo B, vaccino contro l'epatite B, a condizione che i farmaci vengano iniettati con siringhe separate in diverse parti del corpo. Altri vaccini con virus vivi vengono somministrati ad intervalli di almeno 1 mese. Priorix ® non deve essere miscelato con altri vaccini nella stessa siringa.Priorix ® può essere utilizzato per la rivaccinazione di persone precedentemente vaccinate con un altro vaccino combinato contro morbillo, parotite e rosolia o con le corrispondenti monopreparazioni.
Se è necessario un test della tubercolina, dovrebbe essere eseguito contemporaneamente alla vaccinazione o 6 settimane dopo la vaccinazione, poiché il processo di vaccinazione contro il morbillo (e possibilmente la parotite) può causare una temporanea diminuzione della sensibilità della pelle alla tubercolina, che causerà un falso risultato negativo.
istruzioni speciali
Si deve usare cautela quando si somministra il vaccino a soggetti con una storia personale e familiare di allergie e convulsioni. Come per tutti i preparati biologici, a causa della possibilità di sviluppare reazioni allergiche di tipo immediato, la persona vaccinata deve essere osservata per almeno 30 minuti. I siti di vaccinazione devono essere dotati di terapia anti-shock, inclusa una soluzione di adrenalina 1:1000.Vaccinazione delle donne in età fertile effettuato in assenza di gravidanza e solo se la donna accetta di essere protetta dal concepimento entro tre mesi dalla vaccinazione. Le donne che allattano possono essere vaccinate se i benefici della vaccinazione superano i possibili rischi.
Prima di somministrare il vaccino, assicurarsi che l'alcool o altro disinfettante sia evaporato dalla superficie della pelle e dal tappo del flaconcino, poiché queste sostanze possono inattivare i virus attenuati nel vaccino.
Modulo per il rilascio
1 dose in un flacone di vetro trasparente completo di un solvente da 0,5 ml in una fiala insieme alle istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.1 dose in un flaconcino di vetro trasparente completo di solvente da 0,5 ml in una siringa con 1 o 2 aghi insieme alle istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.
Per istituzioni mediche :
1 dose in una bottiglia di vetro trasparente. 100 bottiglie in una scatola di cartone insieme alle istruzioni per l'uso. Solvente separatamente: 0,5 ml di solvente in una fiala. 100 fiale in una scatola di cartone.
10 dosi in una bottiglia di vetro scuro. 50 bottiglie in una scatola di cartone insieme a 1-5 istruzioni per l'uso. Solvente separatamente: 5 ml di solvente per fiala. 50 fiale in una scatola di cartone.
DATA DI SCADENZA, CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE E TRASPORTO
Periodo di validità del vaccino Priorix ® - 2 anni, diluente - 5 anni. La data di scadenza è indicata sull'etichetta e sulla confezione del flaconcino. Un farmaco scaduto non deve essere utilizzato.
Il vaccino, completo di solvente, viene conservato e trasportato a una temperatura compresa tra 2 e 8°C.
Il vaccino, confezionato separatamente dal solvente, viene conservato e trasportato a una temperatura compresa tra 2 e 8°C.
Il solvente imballato separatamente da un vaccino è immagazzinato e trasportato a una temperatura da 2 a 25 °C; il congelamento del solvente non è consentito.
Tenere il vaccino e il diluente fuori dalla portata dei bambini.
Condizioni di vacanza
Per prescrizione.Produttore
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgio/GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgio
89, Rue de l "Enstitu, 1330 Rixensart, Belgio /
89, Rue de rinstitut, 1330 Rixensart, Belgio
Reclami sulla qualità del farmaco e sullo sviluppo complicanze post-vaccinali inviare all'Autorità Nazionale di Controllo del MIBP,
FGUN GISK loro. LA. Tarasevich Rospotrebnadzor:
119002, Mosca, per. Sivtsev-Vrazhek, 41 anni;
e a GlaxoSmithKline Trading in Russia:
121614, Mosca, Krylatskaya st., 17, edificio Z, 5° piano;
Le informazioni sulla pagina sono state verificate dalla terapista Vasilyeva E.I.
Priorix (Priorix)- Questo vaccino importato contro morbillo, rosolia e parotite. Produttore - GlaxoSmithKline Biologicals s.r.o. a., Belgio. Il vaccino ha dimostrato alta efficienza: gli anticorpi contro il morbillo si trovano nel 98% dei vaccinati, contro la rosolia - nel 99% e contro la parotite - nel 96%. Priorix è pienamente conforme ai requisiti dell'OMS per la produzione di prodotti biologici.
Calendario vaccinale nazionale-2017
Il Piano Nazionale di Immunizzazione prevede la prima vaccinazione del bambino contro morbillo, rosolia e parotite quando il bambino raggiunge i 12 mesi di età.
La rivaccinazione viene effettuata a 6 anni di età.
Pertanto, prima che il bambino raggiunga la maggiore età, dovrà essere vaccinato solo due volte con Priorix o un vaccino simile.
Perché vaccinare tuo figlio contro il morbillo.
Il morbillo è una delle malattie infantili più pericolose. In primo luogo, è altamente contagioso: le probabilità di ammalarsi dopo il contatto con una persona malata di morbillo sono vicine al 100%. Ridurre, anche di poco, la percentuale di bambini vaccinati dà subito un'impennata all'incidenza del morbillo. Già negli anni 2000 si registravano epidemie in paesi così prosperi come l'Irlanda e gli Stati Uniti: i motivi erano la disponibilità di viaggi aerei e il rifiuto di vaccinare. In secondo luogo, il morbillo ha un'elevata letalità (sebbene non così alta come il tetano e la difterite) e i bambini sotto i 5 anni di età ne sono particolarmente sensibili. Il morbillo non ha ancora trattamento specifico- solo sintomatico. Inoltre, dà gravi complicazioni a sistema respiratorio, tra cui bronchite e polmonite, e può anche portare a perdita parziale l'udito o la vista del bambino.
Perché vaccinare tuo figlio contro la rosolia?
È noto che la rosolia è più pericolosa per le donne incinte, poiché ha un effetto estremamente negativo sul feto: più della metà dei neonati ha anche sordità, cecità e malattie cardiache. Pertanto, l'opportunità della vaccinazione contro la rosolia per le donne che pianificano una gravidanza sembra essere fuori dubbio. Tuttavia, i genitori spesso pongono la domanda: perché vaccinare una bambina di un anno o, soprattutto, un ragazzo contro la rosolia? Dopotutto, è noto che nella maggior parte dei casi la rosolia procede abbastanza facilmente?
Come nel caso della parotite, la complicazione più famosa tra la gente è tutt'altro che l'unica e, ahimè, nemmeno la peggiore. La panencefalite progressiva da rosolia - una complicanza rara ma terribile - colpisce più spesso solo ragazzi di età compresa tra 8 e 19 anni. Con questa complicazione, l'intelletto di una persona svanisce gradualmente e funzioni motorie e finisce con la demenza e la morte. Altre complicazioni della rosolia che non fanno differenza tra i sessi includono l'artrite, la polmonite e l'epatite.
Perché vaccinare tuo figlio contro la parotite
La parotite epidemica (parotite) non è fatale malattie pericolose, tuttavia, può portare a complicazioni estremamente sfavorevoli. Ha guadagnato fama grazie al fatto che è abbastanza causa comune infertilità negli uomini, sviluppata a causa dell'orchite - infiammazione dei testicoli. Il fatto è che il virus della parotite colpisce i tessuti ghiandolari e non si limita a dietro l'orecchio. ghiandole salivari(anche se tendono ad essere i primi ad essere colpiti) o possono svilupparsi nei tessuti ghiandola tiroidea, pancreas, testicoli nei ragazzi o ovaie nelle ragazze.
Due dei miti più comuni sul vaccino contro la parotite sono associati a questa caratteristica della parotite. In primo luogo, il vaccino provoca infertilità nei ragazzi. Ovviamente non è così. Quando vaccinato, il tessuto testicolare non è interessato. In secondo luogo, non ha senso vaccinare i ragazzi prima della pubertà. E non è così: l'infertilità non è causata da spermatozoi di bassa qualità, ma dall'atrofia del tessuto testicolare, che, purtroppo, non dipende dall'età. Sì, e dopo la rivaccinazione si forma un'immunità di alta qualità e semplicemente non puoi avere il tempo di vaccinare un bambino prima che si ammali.
La seconda domanda, non meno frequente: se la parotite è pericolosa solo per i ragazzi, perché vaccinare le ragazze? Solo per amore della famigerata immunità di gregge? Ovviamente no. Il fatto è che, oltre all'orchite, la partotite può causare pancreatite, e questo è per tutta la vita, perché il tessuto pancreatico non viene ripristinato; così come l'encefalite e la meningoencefalite - le specie più pericolose infiammazione cerebrale. Non molto spesso, ma accade ancora che la parotite trasferita finisca con la sordità.
Analoghi di Priorix
Il vaccino domestico è bicomponente: dovrai farlo contro il morbillo una vaccinazione separata. Di quelli importati, l'analogo più comunemente usato di Priorix è l'americano MMR II. Sono molto simili a Priorix; L'MMR II è considerato più efficace per la formazione dell'immunità, ma anche più reattogeno. In ogni caso la scelta spetta ai genitori.
Come viene iniettato Priorix?
Priorix viene somministrato per via intramuscolare. Il volume del vaccino è di 0,5 ml. È consentito vaccinare con Priorix lo stesso giorno con il vaccino contro la pertosse, il tetano e la difterite (ad esempio Infanrix), nonché con i vaccini contro le infezioni emofiliche, la poliomielite e l'epatite B. In questo caso, è necessario effettuare vaccini diversi con diverse siringhe e in diverse parti del corpo.
Possibili effetti collaterali di Priorix
La specificità del vaccino contro morbillo, rosolia e parotite è che dà due ondate di reazione: la prima - entro un giorno dalla vaccinazione e la seconda - circa 9-10 giorni dopo. Dovresti monitorare attentamente le condizioni del bambino durante questi periodi di tempo.
Nel 60% dei casi la vaccinazione con Priorix è tollerata dal bambino senza alcuna conseguenza.
Nei restanti casi, l'aumento più comune della temperatura, che accompagna la produzione di anticorpi protettivi da parte dell'organismo. Sono comuni anche naso che cola, tosse, orticaria, dolore e gonfiore nel sito di iniezione.
Conseguenze più rare della vaccinazione sono infezioni delle prime vie respiratorie, otiti, bronchiti, nervosismo, insonnia, congiuntiviti, convulsioni febbrili.
Se i sintomi persistono per più di due giorni, consultare un medico.
Come prepararsi alla vaccinazione Priorix
Per prepararti adeguatamente alla vaccinazione, dovresti proteggere tuo figlio da possibili conseguenze. In primo luogo, per diversi giorni prima e dopo la vaccinazione, non dovresti visitare luoghi affollati o entrare in contatto con persone ovviamente malate (se necessario, trasferisci il vaccino). Secondo, tieni d'occhio possibili manifestazioni SARS in un bambino: deve essere completamente sano. Inoltre, non dovresti vaccinarti se il bambino sta attivamente masticando.
Devi mangiare leggero cibo salutare, non abusare di dolci e allergeni, bevi di più acqua pulita. Non dovresti introdurre nuovi alimenti complementari il giorno della vaccinazione.
La stanza del bambino, e preferibilmente l'intero appartamento, dovrebbe essere ben ventilata. Mantenere il livello di umidità nella stanza almeno al 65%.
Alcuni giorni prima e dopo la vaccinazione, puoi somministrare al bambino un antistaminico, come Zyrtec.
Controindicazioni alla vaccinazione con Priorix
Se il bambino è stato precedentemente vaccinato contro morbillo, rosolia e parotite, e ha osservato manifestazioni allergiche dopo la vaccinazione, questa è la base per un ritiro medico. Inoltre, non dovresti vaccinarti se tuo figlio è allergico alle proteine del pollo.
Se un bambino dopo l'ultima vaccinazione ha avuto un forte deterioramento del benessere, ha resistito a lungo Calore, anche questa è una controindicazione.
La terza importante controindicazione assoluta sono le malattie da immunodeficienza, come HIV, tubercolosi, malattie oncologiche. È vero, l'istruzione consente la vaccinazione di persone con infezione da HIV o AIDS asintomatica.
Sono le tre controindicazioni assolute contro la vaccinazione. Sono possibili anche controindicazioni temporanee: malattie acute, brutta sensazione, stato neurologico complicato. Pertanto, gli specialisti - un neurologo e un pediatra - devono confermare la disponibilità del bambino alla vaccinazione.
Priorix è un vaccino progettato per prevenire la rosolia, il morbillo e la parotite.
Qual è la composizione e la forma di rilascio di Priorix?
Il farmaco viene fornito in un liofilizzato sotto forma di una massa porosa biancastra o rosata, è destinato alla preparazione di una soluzione parenterale per somministrazione sottocutanea e intramuscolare. Una dose di vaccino Priorix contiene un ceppo attenuato del virus del morbillo, della rosolia e della parotite.
Gli eccipienti del vaccino sono: neomicina solfato, lattosio aggiunto, sorbitolo, alcuni amminoacidi, è presente mannitolo. Il solvente è attaccato: acqua per preparazioni iniettabili. Priorix è fornito in flaconcini di vetro ambrato.
Il vaccino viene dispensato su prescrizione medica. Il farmaco deve essere trasportato e conservato in condizioni fresche, il congelamento non è consentito, poiché l'efficacia del farmaco andrà persa. Periodo di validità - 2 anni.
Qual è l'azione di Priorix?
Il vaccino Priorix è un vaccino combinato contro la rosolia, il morbillo e la parotite. I ceppi attenuati vengono coltivati separatamente nella coltura di cellule embrionali di pollo. Circa il 98% delle persone vaccinate presentava anticorpi contro il virus del morbillo, il 96% contro la parotite e il 99% contro la rosolia.
Quali sono le indicazioni per l'uso di Priorix?
Le istruzioni per l'uso della soluzione Priorix ti consentono di utilizzare in scopi medicinali dall'età di dodici mesi. Svolgono la prevenzione del morbillo, della rosolia, della parotite.
Quali sono le controindicazioni per l'uso di Priorix?
Elencherò quando le istruzioni per l'uso di Priorix (soluzione) non consentono l'uso per scopi medicinali:
Stato immunocompromesso (tuttavia, il vaccino può essere utilizzato nelle persone con infezione da HIV);
Reazioni allergiche alla precedente somministrazione del vaccino;
Gravidanza;
Disponibilità malattie acute;
Esacerbazione della patologia cronica.
Inoltre, Priorix è controindicato in ipersensibilità ai componenti del vaccino.
A cosa serve Priorix? Qual è il dosaggio di Priorix?
Il vaccino Priorix viene somministrato alla dose di 0,5 millilitri per via sottocutanea, inoltre è possibile utilizzare il farmaco per via intramuscolare, non è consentito iniezione intravenosa. Di solito, l'agente viene somministrato a 12 mesi e la rivaccinazione viene effettuata all'età di sei anni secondo il calendario generalmente accettato delle vaccinazioni preventive.
Immediatamente prima dell'uso, il contenuto della siringa attaccata al vaccino viene aggiunto al flaconcino con il liofilizzato. Quindi agitare bene il flaconcino, non più di un minuto, finché forma di dosaggio non dissolversi completamente. Di conseguenza, dovrebbe esserci liquido chiaro, il suo colore può essere arancione chiaro o rosso chiaro.
Se soluzione pronta conterrà particelle estranee o sarà torbido, il vaccino Priorix non viene utilizzato. Il farmaco disciolto viene utilizzato entro otto ore se conservato in una camera di frigorifero.
Priorix - overdose di droga
Al momento non ci sono segnalazioni di un sovradosaggio del vaccino Priorix.
Cosa sono i Priorix effetti collaterali?
L'uso del vaccino Priorix può causare le seguenti reazioni avverse: infezione del tratto respiratorio superiore, otite media, si osserva linfoadenopatia, possibile ingrossamento delle ghiandole parotidi, diarrea, vomito caratteristico, anoressia non esclusa.
Tra gli altri reazioni negative sull'uso del vaccino Priorix si può notare: pianto insolito, nervosismo, eruzione cutanea, possibile insonnia, convulsioni febbrili sono caratteristiche, sintomi di reazioni allergiche, tosse, bronchite non esclusa.
Altro effetti collaterali: congiuntivite, trombocitopenia è caratteristica, si nota febbre, meningite si unisce, si osserva artralgia, si osserva porpora trombocitopenica, sintomi di encefalite, può esserci eritema multiforme, inoltre, neurite periferica, artrite, polineurite acuta e sindrome morbilliforme non sono escluse.
Le reazioni locali all'uso del vaccino Priorix possono manifestarsi come arrossamento nel sito di iniezione, dolore e gonfiore dei tessuti.
La somministrazione endovenosa accidentale di un vaccino può indurre un paziente a condizione grave, fino allo shock, e sarà necessario effettuare cure mediche di emergenza al paziente. Con lo sviluppo di reazioni avverse all'uso del vaccino, si raccomanda di consultare urgentemente uno specialista.
istruzioni speciali
Se c'è una storia familiare di convulsioni e patologia allergica Si deve usare cautela quando si usa il vaccino Priorix. Va notato che dopo l'introduzione di questo agente farmaceutico, il paziente deve essere osservato, a causa di possibile sviluppo reazioni di ipersensibilità ai componenti del farmaco, mentre si raccomanda di monitorare le condizioni del paziente per mezz'ora.
Si consiglia di eseguire la vaccinazione in una sala di trattamento dotata di tutto il necessario per l'attuazione misure antiurto. Prima di somministrare il vaccino, il personale medico deve assicurarsi che l'alcool o altro disinfettante sia evaporato dalla pelle, poiché questi componenti possono influenzare i virus attenuati contenuti nel vaccino e inattivarli.
Come sostituire Priorix, quali analoghi usare?
Vaccino per la prevenzione di morbillo, rosolia e parotite.
Conclusione
L'introduzione del vaccino Priorix deve essere effettuata sotto la supervisione del personale medico, che, se necessario, può fornire al paziente l'intera gamma di misure anti-shock.
