Catad_pgroup Corticosteroidi sistemici

Idrocortisone-Richter - istruzioni ufficiali * per l'uso

*registrato dal Ministero della Salute della Federazione Russa (secondo grls.rosminzdrav.ru)

ISTRUZIONI
Di uso medico farmaco

HYDROCORTISONE-RICHTER

Numero di registrazione:

P N011969/01

Nome depositato: HYDROCORTISONE-RICHTER

INN o nome del raggruppamento: Idrocortisone + Lidocaina

Forma di dosaggio:

sospensione per somministrazione intraarticolare e periarticolare

COMPOSTO
Un flaconcino (5 ml) contiene:
Sostanze attive: idrocortisone acetato - 125 mg, lidocaina cloridrato monoidrato - 26,66 mg (equivalente a lidocaina cloridrato 25 mg).
Eccipienti: propil paraidrossibenzoato; metile paraidrossibenzoato; cloruro di sodio; fosfato di sodio; sodio diidrogeno fosfato; povidone; polisorbato 80; N,N-dimetilacetammide; acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione
Sospensione bianca o quasi bianca con un odore caratteristico.

Gruppo farmacologico: glucocorticosteroide.

Codice ATC: H02AB09

PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
Farmacodinamica: L'idrocortisone acetato è un glucocorticosteroide. Ha un effetto antinfiammatorio. L'idrocortisone inibisce il rilascio di citochine (interleuchine e interferone) da linfociti e macrofagi, inibisce il rilascio di mediatori dell'infiammazione da parte degli eosinofili, riduce l'intensità del metabolismo dell'acido arachidonico e la sintesi delle prostaglandine. Attiva i recettori steroidei, induce la formazione di lipocortine, che hanno attività antiedematosa. Riduce l'infiltrazione cellulare infiammatoria, previene la migrazione di leucociti e linfociti nel sito di infiammazione. IN grandi dosi inibisce lo sviluppo di linfoidi e tessuto connettivo. Riducendo il numero di mastociti, ne riduce la formazione acido ialuronico; inibisce la ialuronidasi, aiuta a ridurre la permeabilità capillare. È destinato alla somministrazione intramuscolare, intra e periarticolare, al fine di fornire un effetto antinfiammatorio sistemico o locale. Quando somministrato per via intraarticolare effetto curativo si verifica entro 6-24 ore e dura diversi giorni o settimane.
La lidocaina è un anestetico locale con effetto stabilizzante della membrana. a breve termine ha un effetto analgesico.
Farmacocinetica:
Con la somministrazione intra-articolare e periarticolare, l'idrocortisone penetra nella circolazione sistemica. Comunicazione con proteine ​​- oltre il 90%. Viene metabolizzato nel fegato in tetraidrocortisone e tetraidrocortisolo, che vengono escreti dai reni in forma coniugata. Penetra attraverso la barriera placentare.
La lidocaina è ben assorbita e ha un'elevata affinità per le proteine ​​plasmatiche.
Metabolizzato principalmente nel fegato. L'emivita è di 1-2 ore.
La lidocaina penetra latte materno attraverso la barriera placentare ed emato-encefalica.

INDICAZIONI PER L'USO
Malattie reumatiche accompagnata da artrite, compresa l'artrosi in presenza di sinovite (ad eccezione di tubercolosi, gonorrea, purulenta e altre artrite infettiva); artrite reumatoide, periartrite omeroscapolare, borsite, epicondilite, tendovaginite.

CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco; articolazione infetta; la sindrome di Itsenko-Cushing; tendenza alla trombosi; I trimestre di gravidanza; infezione sistemica senza trattamento specifico; Malattia del tendine d'Achille.
La somministrazione intra-articolare è controindicata nei pazienti con precedente artroplastica, sanguinamento patologico (endogeno o causato da anticoagulanti), frattura ossea intra-articolare, artrite infettiva (settica) e infezione periarticolare (compresa la storia), malattia infettiva generale, grave osteoporosi periarticolare, osteoartrite senza sinovite (la cosiddetta articolazione "secca"), articolazione instabile, necrosi asettica delle epifisi delle ossa che formano l'articolazione, grave distruzione ossea e deformità articolare (significativo restringimento spazio articolare, anchilosi).

Accuratamente: ulcera peptica stomaco e duodeno; herpes simplex, compresi gli occhi (la possibilità di perforazione della cornea dell'occhio); ipertensione arteriosa; diabete, compresa la storia familiare; osteoporosi (in postmenopausa aumenta il rischio di osteoporosi); reazioni psicotiche croniche; tubercolosi nella storia; glaucoma; miopatia da steroidi; epilessia; morbillo; insufficienza cardiaca cronica; età avanzata(più di 65 anni), gravidanza (II-III trimestre), periodo di allattamento.

Gravidanza e allattamento
Per le donne in gravidanza nel primo trimestre, la nomina di Hydrocortisone-Richter è controindicata a causa della mancanza di dati sufficienti sulla sicurezza del farmaco in questo gruppo. Nel secondo e terzo trimestre di gravidanza e nelle donne che allattano, l'assunzione di Hydrocortisone-Richter è possibile quando il beneficio previsto per la madre supera il potenziale rischio per il feto o il bambino.
L'uso di Hydrocortisone-Richter durante l'allattamento può portare a compromissione della funzione surrenale e ritardo dello sviluppo neonati, Perché l'idrocortisone e la lidocaina passano nel latte materno.

MODALITÀ DI APPLICAZIONE E DOSI
Intra e periarticolare. In un giorno, Hydrocortisone-Richter può essere iniettato in non più di 3 articolazioni. L'iniezione ripetuta è possibile con un intervallo di 3 settimane. L'introduzione di Hydrocortisone-Richter direttamente nell'articolazione può avere un effetto negativo sulla cartilagine ialina, quindi la stessa articolazione può essere trattata non più di 3 volte l'anno.
Per la tendinite, l'iniezione deve essere praticata nella guaina del tendine - non può essere iniettata direttamente nel tendine.
Adulti: a seconda delle dimensioni dell'articolazione e della gravità della malattia, 5-50 mg intra e periarticolare.
Bambini: 5-30 mg/die suddivisi in più dosi. dose singola con somministrazione periarticolare a bambini di 3 mesi di età. fino a 1 anno: 25 mg; da 1 a 6 anni: 25-50 mg; Da 6 a 14 anni: 50-75 mg.

EFFETTO COLLATERALE
Dal lato sistema endocrino: diminuzione della tolleranza al glucosio e aumento della necessità di un farmaco ipoglicemizzante; manifestazione di diabete mellito latente; diabete steroideo. A trattamento a lungo termine- soppressione della funzione surrenale; la sindrome di Itsenko-Cushing; ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti.
Dal lato tratto gastrointestinale: nausea; vomito; pancreatite; ulcera peptica; esofagite; sanguinamento e perforazione del tratto gastrointestinale; aumento dell'appetito; flatulenza; singhiozzo v casi rari- aumento dell'attività delle transaminasi epatiche e fosfatasi alcalina.
Dal lato del sistema cardiovascolare: la lidocaina può causare disturbi della conduzione (a dosi superiori a quelle terapeutiche), vasodilatazione periferica; ad alte dosi di idrocortisone: aumento della pressione sanguigna; ipokaliemia e suoi associati Alterazioni dell'ECG; tromboembolia; insufficienza cardiaca.
Dal lato sistema nervoso: insonnia, irritabilità, ansia, agitazione, euforia, convulsioni epilettiformi; disordini mentali; delirio; disorientamento; allucinazioni; esacerbazione della psicosi maniaco-depressiva durante l'assunzione del farmaco; depressione; paranoia; promozione Pressione intracranica con gonfiore del capezzolo nervo ottico, vertigini; pseudotumore del cervelletto; mal di testa.
Dal lato del metabolismo: aumento di peso, bilancio azotato negativo, aumento della sudorazione.
Dal lato dell'organo della visione: ulcerazione corneale; cataratta capsulare posteriore (più probabile nei bambini) promozione pressione intraoculare con possibile danno al nervo ottico; secondari batterici, fungini, infezione virale occhio; cambiamenti trofici nella cornea; esoftalmo, glaucoma.
Dal sistema muscolo-scheletrico: ritardo della crescita e processi di ossificazione nei bambini (chiusura prematura delle zone di crescita epifisaria); osteoporosi; molto raramente - fratture patologiche ossa; necrosi asettica teste omerali e femore; rottura del tendine muscolare; miopatia da steroidi; declino massa muscolare; artralgia.
Effetti dovuti all'attività mineralcorticoide del farmaco: ritenzione di liquidi e sodio con formazione di edema periferico; ipernatriemia; ipokaliemia, aritmia, mialgia, spasmo muscolare, maggiore debolezza, stanchezza.
Dal lato sistema immunitario: infezioni opportunistiche, esacerbazione di tubercolosi latente, reazioni ipersensibilità; locale e generalizzato: eruzione cutanea, prurito; shock anafilattico; guarigione ritardata della ferita; tendenza a sviluppare piodermite e candidosi, esacerbazione di infezioni, specialmente quando vaccinati e trattamento simultaneo agenti immunosoppressori.
Dalla pelle e dalle mucose: petecchie; ecchimosi; iper o ipopigmentazione; acne steroidea; strie; follicolite, irsutismo, teleangectasia. Reazioni locali: edema tissutale e dolore al sito di iniezione, che scompaiono spontaneamente dopo alcune ore, aumento del dolore articolare quando il farmaco viene iniettato nell'articolazione, bruciore, intorpidimento, parestesia al sito di iniezione, atrofia cutanea e tessuto sottocutaneo nel sito di iniezione (in caso di iniezione accidentale nel muscolo deltoide), raramente - necrosi dei tessuti circostanti, cicatrici nel sito di iniezione.
Altro: malessere, sindrome da astinenza ( Calore corpo, mialgia, artralgia, insufficienza surrenalica); leucocituria, leucocitosi.
I pazienti anziani sono a rischio di sviluppo reazioni avverse più alto.
Con il trattamento prolungato e l'uso di grandi dosi di idrocortisone e lidocaina, possono svilupparsi effetti collaterali sistemici.

OVERDOSE
Il superamento della dose o la somministrazione prolungata di Hydrocortisone-Richter può portare all'inibizione della propria produzione di glucocorticoidi, aumento della pressione sanguigna, sanguinamento dell'ulcera tratto digerente, esacerbazione infezioni croniche, artralgia, lo sviluppo della sindrome di Itsenko-Cushing. Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico.

INTERAZIONI CON ALTRI FARMACI
L'idrocortisone aumenta la tossicità dei glicosidi cardiaci (a causa dell'ipopotassiemia risultante, aumenta il rischio di sviluppare aritmie).
Accelera l'escrezione acido acetilsalicilico, riduce il contenuto dei suoi metaboliti nel sangue (quando viene annullato, la concentrazione di salicilati nel sangue aumenta e il rischio di sviluppare effetti collaterali).
A applicazione simultanea con vaccini vivi (attenuati) e sullo sfondo di altri tipi di immunizzazione aumenta il rischio di attivazione del virus e lo sviluppo di infezioni.
Aumenta il metabolismo di isoniazide, mexiletina (specialmente negli "acetilatori veloci"), che porta ad una diminuzione delle loro concentrazioni plasmatiche.
Aumenta il rischio di sviluppare effetti epatotossici del paracetamolo (induzione di enzimi "fepatici" e formazione di un metabolita tossico del paracetamolo).
L'ipokaliemia causata dall'idrocortisone può aumentare la gravità e la durata del blocco muscolare sullo sfondo dei miorilassanti.
IN alte dosi riduce l'effetto della somatropina.
L'idrocortisone riduce l'effetto dell'ipoglicemia orale medicinali.
Potenzia l'effetto anticoagulante dei derivati ​​cumarinici.
Indebolisce l'effetto della vitamina D sull'assorbimento del calcio nel lume intestinale.
Il ketoconazolo (riduce la clearance) aumenta la tossicità dell'idrocortisone.
I diuretici tiazidici, gli inibitori dell'anidrasi carbonica, altri glucocorticoidi e l'amfotericina B aumentano il rischio di ipokaliemia, farmaci contenenti sodio - edema e aumento della pressione sanguigna.
I farmaci antinfiammatori non steroidei e l'etanolo aumentano il rischio di ulcerazione della mucosa del tratto gastrointestinale (GIT) e sanguinamento. In combinazione con farmaci antinfiammatori non steroidei per il trattamento dell'artrite, è possibile una riduzione della dose di idrocortisone a causa della sommatoria effetto terapeutico.
L'indometacina, sostituendo l'idrocortisone dalla sua associazione con l'albumina, aumenta il rischio del suo sviluppo. effetti collaterali.
L'amfotericina B e gli inibitori dell'anidrasi carbonica aumentano il rischio di osteoporosi.
Azione terapeutica l'idrocortisone è ridotto sotto l'influenza di fenitoina, barbiturici, efedrina, teofillina, rifampicina e altri induttori di enzimi microsomiali "fepatici" (aumento del tasso metabolico).
Il mitotano e altri inibitori della sintesi di steroidi possono richiedere un aumento della dose di idrocortisone.
La clearance dell'idrocortisone aumenta sullo sfondo dei preparati ormonali ghiandola tiroidea.
Gli immunosoppressori aumentano il rischio di sviluppare infezioni e linfomi o altri disturbi linfoproliferativi associati Virus di Epstein-Barr.
Gli estrogeni (compresi i contraccettivi orali contenenti estrogeni) riducono la clearance dell'idrocortisone, prolungano il T 1/2 ei loro effetti terapeutici e tossici.
La comparsa di irsutismo e acne è facilitata dall'uso simultaneo di idrocortisone e farmaci ormonali steroidei - androgeni, estrogeni, steroidi anabolizzanti, contraccettivi orali.
Gli antidepressivi triciclici possono aumentare la gravità della depressione indotta da idrocortisone (non indicati per il trattamento di questi effetti collaterali).
Il rischio di sviluppare cataratta aumenta se usato in combinazione con altri glucocorticoidi, farmaci antipsicotici (neurolettici), carbutamide e azatioprina.
La somministrazione simultanea con nitrati, m-anticolinergici (compresi antistaminici, antidepressivi triciclici), aumenta la pressione intraoculare.

ISTRUZIONI SPECIALI
L'iniezione viene somministrata nel rispetto delle regole di antisepsi e asepsi per evitare lo sviluppo infezione batterica.
Durante il trattamento con Hydrocortisone-Richter, specialmente a dosi elevate, qualsiasi vaccinazione è controindicata, poiché potrebbe esserci una sintesi insufficiente di anticorpi.
Durante il trattamento con Hydrocortisone-Richter, si raccomanda una dieta iposodica e alto contenuto potassio, fornendo Abbastanza proteine ​​negli alimenti.
Ha bisogno di essere monitorato regolarmente pressione arteriosa, la concentrazione di glucosio nel sangue, la coagulazione del sangue, la diuresi e il peso corporeo del paziente.
L'insufficienza surrenalica relativa può continuare per diversi mesi dopo l'interruzione dell'idrocortisone, quindi, negli stati aumento dello stress dovrebbe essere rinnovato terapia ormonale con la nomina simultanea di mineralcorticosteroidi e sali.
I bambini le cui madri hanno ricevuto idrocortisone durante la gravidanza devono essere attentamente monitorati per segni di insufficienza surrenalica.
Con una forma latente di tubercolosi e durante il turno campioni di tubercolinaè necessario un attento monitoraggio delle condizioni del paziente e, se necessario, la chemioprofilassi.
L'idrocortisone-Richter rallenta la crescita e lo sviluppo di bambini e adolescenti.
Si raccomanda di prescrivere il farmaco nelle più piccole dosi terapeutiche e, se possibile, per un breve periodo di tempo.

MODULO PER IL RILASCIO
Sospensione per somministrazione intraarticolare e periarticolare, 25 mg+5 mg/ml:
5 ml del farmaco in una fiala di vetro incolore. 1 flacone con le istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.

CONDIZIONI DI ARCHIVIAZIONE
Conservare a temperature da 15°C a 30°C in luogo protetto dalla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Da consumarsi preferibilmente entro la data
2 anni
Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza.

TERMINI E CONDIZIONI DI SCONTO DALLE FARMACIE
Su prescrizione medica.

PRODUTTORE
OJSC "Gedeon Richter"
1103 Budapest, st. Dömröi, 19-21, Ungheria

I reclami dei consumatori devono essere inviati a:
Ufficio di rappresentanza di Mosca di JSC "Gedeon Richter"
119049 Mosca, 4a corsia Dobryninsky, 8.

Ultimo aggiornamento della descrizione da parte del produttore 18.07.2008

Elenco filtrabile

Sostanza attiva:

ATX

Gruppo farmacologico

Immagini 3D

Composizione e forma di rilascio

in flaconcini da 5 ml; in un pacco di cartone 1 bottiglia.

effetto farmacologico

effetto farmacologico- antiallergico, antinfiammatorio.

Dosaggio e somministrazione

intra- e periarticolare, in / m. La reintroduzione è possibile con un intervallo di 3 settimane. L'iniezione direttamente nell'articolazione può influire negativamente sulla cartilagine ialina, quindi la stessa articolazione può essere trattata non più di 3 volte l'anno.

In caso di tendinite, l'iniezione deve essere effettuata nella guaina tendinea (non deve essere iniettata direttamente nel tendine). Il farmaco non è usato per trattamento sistemico e per il trattamento del tendine di Achille.

Adulti: intra e periarticolare - 5-50 mg, a seconda delle dimensioni dell'articolazione e della gravità della malattia.

In / m gli adulti vengono iniettati in profondità muscolo gluteo alla dose di 125-250 mg al giorno.

Bambini: 5-30 mg/die suddivisi in più dosi. Una singola dose per somministrazione periarticolare: bambini di età compresa tra 3 mesi e 1 anno - 25 mg, da 1 anno a 6 anni - 25-50 mg, 6-14 anni - 50-75 mg.

I pazienti anziani hanno un rischio maggiore di sviluppare reazioni avverse.

La nomina del farmaco nel primo trimestre di gravidanza è controindicata a causa della mancanza di dati sufficienti sulla sicurezza d'uso, in più date tardive possibile solo dopo aver valutato attentamente i benefici e i rischi (la probabilità di formazione di palato diviso e disturbi dello sviluppo intrauterino è piccola).

L'uso durante l'allattamento può portare a compromissione della funzione surrenale e allo sviluppo dei neonati, tk. GCS e lidocaina passano nel latte materno.

Condizioni di conservazione del farmaco Hydrocortisone-Richter

In luogo protetto dalla luce, ad una temperatura di 15-30°C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità del farmaco Hydrocortisone-Richter

2 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Istruzioni per l'uso

Descrizione

L'idrocortisone ha proprietà antinfiammatorie, desensibilizzanti (prevenendo o inibendo le reazioni allergiche) e azione antiallergica, ha un effetto immunosoppressivo (opprimente) forze difensive attività dell'organismo).

Ingredienti attivi

Modulo per il rilascio

Sospensione

Composto

In 1 flaconcino: Lidocaina (lidocaina) 25 mg; idrocortisone (idrocortisone) 125. Eccipienti: propil paraidrossibenzoato - 0,5 mg, metil paraidrossibenzoato - 4,5 mg, sodio cloruro - 20,5 mg, sodio fosfato - 31,5 mg, sodio diidrogeno fosfato - 47,8 mg, povidone - 50 mg, polisorbato 80 - 25 mg, N, N-dimetilacetammide - 390 mg, acqua per preparazioni iniettabili - fino a 5 ml.

Effetto farmacologico

L'idrocortisone acetato è un agente glucocorticosteroide. Ha un effetto antinfiammatorio. L'idrocortisone inibisce il rilascio di citochine (interleuchine e interferone) da linfociti e macrofagi, inibisce il rilascio di mediatori dell'infiammazione da parte degli eosinofili, riduce l'intensità del metabolismo dell'acido arachidonico e la sintesi delle prostaglandine. Attiva i recettori steroidei, induce la formazione di lipocortine, che hanno attività antiedematosa. Riduce l'infiltrazione cellulare infiammatoria, previene la migrazione di leucociti e linfociti nel sito di infiammazione. A dosi elevate, inibisce lo sviluppo del tessuto linfoide e connettivo. Riducendo il numero di mastociti, riduce la formazione di acido ialuronico, inibisce la ialuronidasi e aiuta a ridurre la permeabilità capillare. È destinato alla somministrazione intramuscolare, intra e periarticolare, al fine di fornire un effetto antinfiammatorio sistemico o locale. Con la somministrazione intrarticolare, l'effetto terapeutico si verifica entro 6-24 ore e dura diversi giorni o settimane. La lidocaina è un anestetico locale con un effetto stabilizzante della membrana che ha un effetto analgesico in breve tempo.

Farmacocinetica

Con la somministrazione intra-articolare e periarticolare, l'idrocortisone penetra nella circolazione sistemica. Comunicazione con proteine ​​- oltre il 90%. Viene metabolizzato nel fegato in tetraidrocortisone e tetraidrocortisolo, che vengono escreti dai reni in forma coniugata. Penetra attraverso la barriera placentare. La lidocaina è ben assorbita e ha un'elevata affinità per le proteine ​​plasmatiche. Metabolizzato principalmente nel fegato. L'emivita è di 1-2 ore. La lidocaina passa nel latte materno, attraverso la placenta e la barriera emato-encefalica.

Indicazioni

Malattie reumatiche accompagnate da artrite, compresa l'artrosi in presenza di sinovite (ad eccezione di artrite tubercolare, gonorrea, purulenta e altre infettive), artrite reumatoide, periartrite omeroscapolare, borsite, epicondilite, tendovaginite.

Controindicazioni

Giunto infetto; la sindrome di Itsenko-Cushing; tendenza alla trombosi; I trimestre di gravidanza; infezione sistemica senza trattamento specifico; - malattie del tendine di Achille; ipersensibilità ai componenti del farmaco La somministrazione intra-articolare è controindicata in: artroplastica posticipata; sanguinamento patologico (endogeno o causato da anticoagulanti); frattura intra-articolare delle ossa; artrite infettiva (settica) e infezione periarticolare (compresa la storia); comune malattia infettiva; grave osteoporosi periarticolare; artrosi senza sinovite (la cosiddetta articolazione secca); giunto instabile; necrosi asettica delle epifisi delle ossa che formano l'articolazione; grave distruzione ossea e deformità articolare (significativo restringimento dello spazio articolare, anchilosi).

Misure precauzionali

Con cautela: ulcera peptica dello stomaco e del duodeno, herpes simplex, herpes simplex dell'occhio (possibilità di perforazione della cornea dell'occhio), ipertensione arteriosa, diabete mellito, incl. storia familiare, osteoporosi (aumento del rischio di osteoporosi nelle donne in postmenopausa), reazioni psicotiche croniche, storia di tubercolosi, glaucoma, miopatia da steroidi, epilessia, morbillo, insufficienza cardiaca cronica, età avanzata (> 65 anni), gravidanza (I-III tr. ), periodo di allattamento.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Donne in gravidanza nel primo trimestre, la somministrazione del farmaco è controindicata a causa della mancanza di dati sufficienti sulla sicurezza del farmaco in questo gruppo; Nei trimestri II-III di gravidanza, è prescritto con cautela. I bambini le cui madri hanno ricevuto idrocortisone durante la gravidanza devono essere attentamente monitorati per rilevare segni di insufficienza surrenalica.Usare con cautela durante l'allattamento. i glucocorticosteroidi e la lidocaina passano nel latte materno.

Dosaggio e somministrazione

Intra e periarticolare. In un giorno, Hydrocortisone-Richter può essere iniettato in non più di 3 articolazioni. L'iniezione ripetuta è possibile con un intervallo di 3 settimane. L'introduzione di Hydrocortisone-Richter direttamente nell'articolazione può avere un effetto negativo sulla cartilagine ialina, quindi la stessa articolazione può essere trattata non più di 3 volte l'anno. Per la tendinite, l'iniezione deve essere praticata nella guaina del tendine - non può essere iniettata direttamente nel tendine. Adulti: a seconda delle dimensioni dell'articolazione e della gravità della malattia, 5-50 mg intra e periarticolare. Bambini: 5-30 mg/die suddivisi in più dosi. Una singola dose per la somministrazione periarticolare a bambini di 3 mesi di età. fino a 1 anno: 25 mg, da 1 anno a 6 anni: 25-50 mg, da 6 a 14 anni: 50-75 mg.

Effetti collaterali

Da parte del sistema endocrino: una diminuzione della tolleranza al glucosio e un aumento della necessità di un farmaco ipoglicemizzante, manifestazione diabete latente, diabete mellito steroideo. Con trattamento a lungo termine - soppressione della funzione surrenale, sindrome di Itsenko-Cushing, ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti. apparato digerente: nausea, vomito, pancreatite, ulcera peptica, esofagite, sanguinamento e perforazione del tratto gastrointestinale, aumento dell'appetito, flatulenza, singhiozzo, in rari casi, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche e della fosfatasi alcalina Dal sistema cardiovascolare: con significativo assorbimento, la lidocaina può causare una violazione della conduzione nel cuore e vasodilatazione periferica; ad alte dosi di idrocortisone: aumento della pressione sanguigna, ipopotassiemia e le sue caratteristiche alterazioni dell'ECG, tromboembolia, insufficienza cardiaca, psicosi depressiva, depressione, paranoia, aumento della pressione intracranica con edema della papilla del nervo ottico, vertigini, pseudotumore del cervelletto, mal di testa. lato del metabolismo: aumento dell'escrezione di potassio, ipopotassiemia, aumento di peso, bilancio negativo dell'azoto, aumento della sudorazione lato dell'organo della vista: ulcerazione corneale, cataratta capsulare posteriore (più probabile nei bambini), aumento della pressione intraoculare con possibile danno al nervo ottico, infezioni oculari fungine e virali batteriche secondarie, alterazioni trofiche della cornea, esoftalmo, glaucoma. sistema muscoloscheletrico: ritardo della crescita e dei processi di ossificazione nei bambini (chiusura prematura delle zone di crescita epifisaria), osteoporosi, molto raramente - fratture ossee patologiche, necrosi asettica della testa dell'omero e del femore, rottura di tendini e muscoli, miopatia steroidea, diminuzione muscolare massa, artralgia attività mineralcorticoide del farmaco: ritenzione di liquidi e sodio con la formazione edema periferico, ipernatriemia, sindrome ipokaliemica (ipokaliemia, aritmia, mialgia, spasmo muscolare, aumento della debolezza, affaticamento), alcalosi ipokaliemica Dal sistema immunitario: infezioni opportunistiche, esacerbazione della tubercolosi latente, reazioni di ipersensibilità; locale e generalizzato: rash cutaneo, prurito, shock anafilattico, guarigione ritardata delle ferite, tendenza a sviluppare piodermite e candidosi, esacerbazione di infezioni, in particolare con vaccinazione e trattamento simultaneo con agenti immunosoppressori Reazioni dermatologiche: petecchie, ecchimosi, iper e ipopigmentazione, acne steroidea, smagliature, atrofia della pelle e del tessuto sottocutaneo nel sito di iniezione (l'iniezione nel muscolo deltoide è particolarmente pericolosa), follicolite, irsutismo, ipopigmentazione, irritazione, teleangectasia. brutta sensazione, sindrome da astinenza (temperatura corporea elevata, mialgia, artralgia, insufficienza surrenalica), leucocituria, leucocitosi Reazioni locali: aumento del dolore articolare durante l'iniezione nell'articolazione, gonfiore dei tessuti, bruciore, intorpidimento, parestesia nel sito di iniezione, raramente - necrosi dei tessuti circostanti, cicatrici nel sito di iniezione.

Overdose

A seconda della dose di corticosteroidi e lidocaina, possono comparire sintomi sia locali che sistemici.Non esiste un antidoto specifico. Effettuare un trattamento sintomatico.

Interazione con altri farmaci

Nel morbo di Addison, la contemporanea somministrazione di barbiturici può provocare una crisi. Aumenta la tossicità dei glicosidi cardiaci (effetto proaritmogenico dell'ipokaliemia) Riduce l'effetto ipotensivo dei farmaci antipertensivi. Accelera l'escrezione dell'acido acetilsalicilico, riducendone la concentrazione nel sangue Con l'abolizione dell'idrocortisone, la concentrazione di salicilati nel sangue può aumentare e portare allo sviluppo di reazioni avverse. Entrambi i farmaci hanno un effetto ulcerogenico, il loro uso simultaneo può aumentare il rischio di ulcerazione e sanguinamento.La vaccinazione con vaccini antivirali vivi e altri tipi di immunizzazione durante il trattamento con idrocortisone contribuisce all'attivazione di virus e allo sviluppo di infezioni.Aumenta il metabolismo dell'isoniazide. , mexiletina, specialmente nei pazienti con acetilatori veloci, riducendo le concentrazioni plasmatiche di questi farmaci.Aumenta l'effetto epatotossico del paracetamolo, perché induce gli enzimi epatici e la formazione di un metabolita tossico del paracetamolo.Con un trattamento prolungato, aumenta il contenuto di acido folico.L'ipopotassiemia causata dai corticosteroidi aumenta la gravità e la durata del blocco muscolare dei miorilassanti.Alte dosi di idrocortisone riducono l'effetto della somatotropina Riduce l'efficacia degli agenti ipoglicemizzanti orali, può essere necessario un aggiustamento della dose Riduce o migliora l'effetto dei farmaci anticoagulanti L'ergocalciferolo e l'ormone paratiroideo prevengono lo sviluppo dell'osteopatia da glucocorticosteroidi Riduce la concentrazione di praziquantel nel sangue La ciclosporina inibisce il metabolismo dell'idrocortisone Il ketoconazolo riduce la clearance e aumenta la tossicità dell'idrocortisone I diuretici tiazidici, gli inibitori dell'anidrasi carbonica, l'amfotericina B, la teofillina e altri corticosteroidi aumentano il rischio di ipokaliemia I farmaci contenenti sodio contribuiscono alla formazione di edema e all'aumento della pressione sanguigna I FANS e l'etanolo contribuiscono all'ulcerazione della mucosa gastrointestinale e allo sviluppo di sanguinamento. Nel trattamento dell'artrite con idrocortisone in combinazione con FANS, la dose di idrocortisone deve essere ridotta per evitare un effetto terapeutico additivo.L'indometacina, spostando l'idrocortisone dalla sua associazione con le proteine, contribuisce allo sviluppo di reazioni avverse di quest'ultimo.Amfotericina B e anidrasi carbonica gli inibitori aumentano il rischio di osteoporosi. Fenitoina, barbiturici, efedrina, teofillina , fenilbutazone, rifampicina e altri induttori degli enzimi epatici microsomiali riducono l'effetto dell'idrocortisone, aumentandone il metabolismo. Con l'uso simultaneo di mitotano e altri inibitori della corteccia surrenale, un può essere necessario aumentare la dose di idrocortisone. Farmaci: gli ormoni tiroidei aumentano la clearance dell'idrocortisone Gli agenti immunosoppressori aumentano il rischio di infezioni, linfomi e processi linfoproliferativi causati dal virus di Epstein-Barr Estrogeni, compresi quelli contenenti estrogeni orali contraccettivi, ridurre la clearance dell'idrocortisone, allungando l'emivita e potenziando gli effetti terapeutici e tossici di quest'ultimo.Uso simultaneo con altri steroidi mezzi ormonali(androgeni, estrogeni, anabolizzanti, contraccettivi orali) favorisce lo sviluppo di acne e irsutismo.Si sconsiglia l'uso di antidepressivi triciclici per il trattamento della depressione causata dall'idrocortisone, perché. possono aggravare il decorso della depressione Somministrazione simultanea con anticolinergici M, incl. antistaminici, antidepressivi triciclici e nitrati, contribuisce ad aumentare la pressione intraoculare L'azione di GCS si indebolisce con ricezione simultanea con mifepristone.

istruzioni speciali

L'iniezione viene somministrata nel rispetto delle regole di asepsi al fine di evitare lo sviluppo di infezione batterica Durante il trattamento, qualsiasi vaccinazione è controindicata, perché. durante il trattamento con corticosteroidi, specialmente ad alte dosi, può portare a una sintesi insufficiente di anticorpi.Durante il trattamento, si raccomanda una dieta con restrizione di sodio, alto contenuto di potassio e una quantità sufficiente di proteine ​​negli alimenti.Controllo della pressione sanguigna, misurazione della glicemia, coagulazione del sangue, controllo delle urine e delle feci L'insufficienza surrenalica relativa che si verifica dopo la fine dell'azione di GCS può persistere per diversi mesi dopo l'interruzione del farmaco, pertanto, in uno stato di aumentato stress, la terapia ormonale deve essere ripresa con la somministrazione simultanea di mineralcorticosteroidi e sali I bambini le cui madri hanno ricevuto idrocortisone durante la gravidanza sono soggetti ad un'attenta osservazione per identificare i segni di insufficienza surrenalica Nella forma latente della tubercolosi e durante il periodo dei test della tubercolina, un attento monitoraggio delle condizioni del paziente e, se necessario, la chemioprofilassi sono necessario GCS rallenta la crescita e lo sviluppo dei bambini e adolescenti. Si raccomanda di prescrivere il farmaco nelle più piccole dosi terapeutiche e, se possibile, per il minor tempo possibile.

Nome russo

Idrocortisone + Lidocaina

Nome latino delle sostanze Idrocortisone + Lidocaina

idrocortisone + lidocaina ( genere. Idrocortisone + Lidocaini)

Gruppo farmacologico di sostanze Idrocortisone + Lidocaina

Articolo modello clinico e farmacologico 1

Azione farmaceutica. Droga combinata. L'idrocortisone - GCS, ha un effetto antinfiammatorio. Inibisce il rilascio di citochine (interleuchine e interferone) da linfociti e macrofagi, inibisce il rilascio di mediatori dell'infiammazione da parte degli eosinofili, riduce l'intensità del metabolismo dell'acido arachidonico e la sintesi di Pg. Attiva i recettori steroidei, induce la formazione di lipocortine, che hanno azione antiessudativa. Riduce l'infiltrazione delle cellule infiammatorie, previene la migrazione di leucociti e linfociti al centro dell'infiammazione. A dosi elevate, inibisce lo sviluppo del tessuto linfoide e connettivo. Riducendo il numero di mastociti, riduce la formazione di acido ialuronico, inibisce la ialuronidasi e aiuta a ridurre la permeabilità capillare. Con la somministrazione intrarticolare, l'azione si sviluppa dopo 6-24 ore e dura da alcuni giorni a diverse settimane. La lidocaina è un anestetico locale con effetto stabilizzante della membrana.

Farmacocinetica. Con la somministrazione intra-articolare e periarticolare, l'idrocortisone penetra nella circolazione sistemica. Assorbimento in tessuti soffici lento. Comunicazione con proteine ​​- oltre il 90%. Viene metabolizzato nel fegato in tetraidrocortisone e tetraidrocortisolo, che vengono escreti dai reni in forma coniugata. Penetra attraverso la placenta. La lidocaina è ben assorbita dalle mucose e dalla pelle danneggiata, ha un'elevata affinità per le proteine ​​​​plasmatiche. Metabolizzato principalmente nel fegato. T 1/2 - 1-2 ore Penetra nel latte materno e attraverso la barriera placentare, BBB.

Indicazioni. Malattie reumatiche accompagnate da artrite, incl. osteoartrite in presenza di sinovite (ad eccezione di artrite tubercolare, gonococcica, purulenta e altre infettive), artrite reumatoide, periartrite omeroscapolare, borsite, epicondilite, tendovaginite.

Controindicazioni. Ipersensibilità, articolazione infetta, sindrome di Itsenko-Cushing, tendenza alla trombosi, infezione sistemica senza trattamento specifico, malattia del tendine di Achille, gravidanza (I trimestre). Per somministrazione intrarticolare: precedente artroplastica, sanguinamento patologico (endogeno o causato da anticoagulanti), frattura intraarticolare ossa, artrite infettiva (settica) e infezione periarticolare (compresa la storia), sistemica infezione, grave osteoporosi periarticolare, artrosi senza sinovite (articolazione "secca"), instabilità articolare, necrosi asettica delle epifisi delle ossa che formano l'articolazione, grave distruzione ossea e deformità articolare (significativo restringimento dello spazio articolare, anchilosi).

Accuratamente. Ulcera peptica dello stomaco e del duodeno, herpes simplex, incl. occhio (rischio di perforazione corneale), ipertensione arteriosa, diabete mellito (compresa la storia familiare), osteoporosi, reazioni psicotiche croniche, storia di tubercolosi, glaucoma, miopatia da steroidi, epilessia, morbillo, CHF, vecchiaia (oltre i 65 anni), gravidanza ( II-III trimestre), periodo di allattamento.

Dosaggio. Intra e periarticolare. In un giorno, puoi inserire non più di 3 giunture. La reintroduzione è possibile dopo 3 settimane.

Con tendinite, l'introduzione viene effettuata nella guaina del tendine (è impossibile entrare direttamente nel tendine).

Adulti (a seconda delle dimensioni dell'articolazione e della gravità della malattia) - 5-50 mg.

Bambini - 5-30 mg / giorno, suddivisi in diverse iniezioni. Una singola dose per somministrazione periarticolare a bambini di età compresa tra 3 mesi e 1 anno - 25 mg, 1-6 anni - 25-50 mg, 6-14 anni - 50-75 mg.

Effetto collaterale. Locale: gonfiore dei tessuti, dolore, bruciore, intorpidimento, parestesia nel sito di iniezione, aumento del dolore articolare, raramente - necrosi dei tessuti circostanti, cicatrici.

Con trattamento prolungato e l'uso di grandi dosi - reazioni avverse sistemiche.

Da parte del sistema endocrino: diminuzione della tolleranza al glucosio, manifestazione di diabete latente, diabete mellito steroideo, soppressione surrenale, sindrome di Itsenko-Cushing, ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti.

Dall'apparato digerente: nausea, vomito, pancreatite, ulcera peptica, esofagite, sanguinamento e perforazione del tratto gastrointestinale, aumento dell'appetito, flatulenza, singhiozzo, raramente - aumento dell'attività delle transaminasi "fepatiche" e della fosfatasi alcalina.

Dal lato del sistema cardiovascolare: disturbi della conduzione cardiaca, vasodilatazione periferica, aumento della pressione sanguigna, alterazioni dell'ECG (sullo sfondo dell'ipokaliemia), tromboembolia, insufficienza cardiaca.

Dal sistema nervoso: insonnia, irritabilità, ansia, agitazione, euforia, convulsioni epilettiformi, disturbi mentali, delirio, disorientamento, allucinazioni, psicosi maniaco-depressiva, depressione, paranoia, aumento della pressione intracranica con gonfiore del capezzolo del nervo ottico, vertigini , pseudotumore del cervelletto, mal di testa.

Dal lato del metabolismo: aumento dell'escrezione di K +, ipokaliemia, aumento di peso, bilancio azotato negativo, aumento della sudorazione.

Dagli organi di senso: ulcerazione corneale, cataratta capsulare posteriore (più probabile nei bambini), aumento della pressione intraoculare con possibile danno al nervo ottico, infezioni oculari batteriche, fungine, virali secondarie, alterazioni trofiche della cornea, esoftalmo, glaucoma.

Dal sistema muscolo-scheletrico: ritardo della crescita e processi di ossificazione nei bambini (chiusura prematura delle zone di crescita epifisaria), osteoporosi, molto raramente - fratture ossee patologiche, necrosi asettica della testa dell'omero e del femore, rottura dei tendini muscolari, miopatia steroidea, diminuzione della massa muscolare, artralgia.

Effetti dovuti all'attività mineralcorticoide del farmaco: ritenzione idrica e Na+ con formazione di edema periferico, ipernatriemia, sindrome ipokaliemica (ipokaliemia, aritmia, mialgia, spasmo muscolare, debolezza, affaticamento), alcalosi ipokaliemica.

Da parte del sistema immunitario: infezioni opportunistiche, esacerbazione della tubercolosi latente, ritardata guarigione delle ferite, tendenza a sviluppare piodermite e candidosi, esacerbazione delle infezioni (in particolare con vaccinazione e trattamento simultaneo con immunosoppressori). reazioni allergiche(locali e generalizzati): rash cutaneo, prurito, shock anafilattico.

Dal lato pelle: petecchie, ecchimosi, iper- o ipopigmentazione, acne steroidea, strie, atrofia della pelle e del tessuto sottocutaneo al sito di iniezione, follicolite, irsutismo, ipopigmentazione, irritazione cutanea, teleangectasia.

Altri: malessere, sindrome da astinenza (ipertermia, mialgia, artralgia, insufficienza surrenalica), leucocituria, leucocitosi.

Overdose. Trattamento: sintomatico. Non esiste un antidoto specifico.

Interazione. Aumenta la tossicità dei glicosidi cardiaci (effetto proaritmogenico dell'ipokaliemia).

Riduce l'efficacia dei farmaci antipertensivi.

Accelera l'escrezione di ASA, riducendone la concentrazione nel sangue. Con l'abolizione dell'idrocortisone, la concentrazione di salicilati nel sangue può aumentare e portare allo sviluppo di reazioni avverse. Entrambi i farmaci hanno un effetto ulcerogenico, il loro uso simultaneo può aumentare il rischio di ulcerazione e sanguinamento del tratto gastrointestinale.

La vaccinazione con vaccini antivirali vivi e altri tipi di immunizzazione durante il trattamento con idrocortisone contribuiscono all'attivazione di virus e allo sviluppo di infezioni.

Aumenta il metabolismo dell'isoniazide, della mexiletina, specialmente negli "acetilatori veloci", riducendo le concentrazioni plasmatiche di questi farmaci.

Migliora l'effetto epatotossico del paracetamolo (induce gli enzimi epatici e la formazione di un metabolita tossico del paracetamolo). Con il trattamento a lungo termine aumenta il contenuto di acido folico.

L'ipokaliemia causata dai corticosteroidi aumenta la gravità e la durata del blocco muscolare dei miorilassanti.

Alte dosi di idrocortisone riducono l'effetto dell'autototropina.

Riduce l'efficacia degli agenti ipoglicemizzanti orali (può essere necessario un aggiustamento della dose).

Riduce o potenzia l'effetto degli anticoagulanti.

L'ergocalciferolo e l'ormone paratiroideo prevengono lo sviluppo dell'osteopatia steroidea.

Riduce la concentrazione di praziquantel nel sangue.

La ciclosporina inibisce il metabolismo dell'idrocortisone, il ketoconazolo riduce la clearance e ne aumenta la tossicità.

Diuretici tiazidici, inibitori dell'anidrasi carbonica, amfotericina B, teofillina, ecc. GCS aumentano il rischio di ipokaliemia.

I FANS e l'etanolo aumentano il rischio di ulcerazione della mucosa gastrointestinale e sanguinamento. Quando si tratta l'artrite con idrocortisone in combinazione con FANS, la dose di idrocortisone deve essere ridotta per evitare effetti tossici additivi sulla mucosa gastrointestinale.

L'indometacina, sostituendo l'idrocortisone dalla sua associazione con le proteine, contribuisce allo sviluppo delle sue reazioni collaterali.

L'amfotericina B e gli inibitori dell'anidrasi carbonica aumentano il rischio di osteoporosi.

Fenitoina, barbiturici, efedrina, teofillina, fenilbutazone, rifampicina e altri induttori degli enzimi epatici microsomiali riducono l'effetto dell'idrocortisone, aumentandone il metabolismo.

Con l'uso simultaneo di mitotano e altri inibitori della corteccia surrenale, può essere richiesto un aumento della dose di idrocortisone.

I preparati a base di ormoni tiroidei aumentano la clearance dell'idrocortisone.

Gli immunosoppressori aumentano il rischio di sviluppare infezioni, linfomi e processi linfoproliferativi causati dal virus di Epstein-Barr.

Gli estrogeni, compresi i contraccettivi orali contenenti estrogeni, riducono la clearance dell'idrocortisone, prolungando T 1/2 e potenziando gli effetti terapeutici e tossici di quest'ultimo.

Uso simultaneo con altri ormoni steroidei (androgeni, estrogeni, steroidi anabolizzanti, contraccettivi orali) contribuisce allo sviluppo di acne e irsutismo.

Il ricevimento simultaneo con m-anticolinergici (compresi i farmaci antistaminici), antidepressivi triciclici e nitrati, contribuisce ad un aumento della pressione intraoculare.

L'azione di GCS si indebolisce se assunto contemporaneamente al mifepristone.

Istruzioni speciali. L'introduzione del farmaco viene effettuata con la stretta osservanza delle regole degli antisettici al fine di evitare lo sviluppo di un'infezione batterica.

L'introduzione direttamente nell'articolazione può avere un effetto negativo sulla cartilagine ialina, quindi l'introduzione nella stessa articolazione può essere effettuata non più di 3 volte l'anno.

I pazienti anziani sono a maggior rischio di reazioni avverse.

La nomina del farmaco nel primo trimestre di gravidanza è controindicata a causa della mancanza di dati sufficienti sulla sicurezza del farmaco in questo gruppo, in un secondo momento è possibile solo dopo un attento bilancio dei benefici per la madre e del rischio per il feto. I bambini le cui madri hanno ricevuto idrocortisone durante la gravidanza devono essere attentamente monitorati per segni di insufficienza surrenalica.

L'uso del farmaco durante l'allattamento può portare a compromissione della funzione surrenale e allo sviluppo dei bambini, perché. GCS e lidocaina passano nel latte materno.

Durante il periodo di trattamento è necessario posticipare la vaccinazione (sintesi insufficiente di anticorpi).

È necessario controllare la pressione sanguigna, la concentrazione di glucosio nel sangue, la coagulazione del sangue, l'analisi delle urine e le feci (per il sangue occulto).

Con una forma latente di tubercolosi e durante il periodo dei test della tubercolina, sono necessari un attento monitoraggio delle condizioni del paziente e, se necessario, la chemioprofilassi.

I GCS rallentano la crescita e lo sviluppo di bambini e adolescenti. Si raccomanda di prescrivere il farmaco nelle più piccole dosi terapeutiche e, se possibile, per il minor tempo possibile.

Registro statale dei medicinali. Pubblicazione ufficiale: in 2 volumi - M.: Consiglio medico, 2009. - V.2, parte 1 - 568 p.; parte 2 - 560 pag.

Idrocortisone-richter (Hydrocortisone-richter) - forma di rilascio, composizione e confezione

Sospensione iniettabile bianca o quasi Colore bianco, dall'odore caratteristico.

1 ml 1 flaconcino idrocortisone acetato 25 mg 125 mg lidocaina cloridrato 5 mg 25 mg

Eccipienti: propil paraidrossibenzoato, metil paraidrossibenzoato, sodio cloruro, sodio fosfato, sodio diidrogeno fosfato, povidone, polisorbato 80, N,N-dimetilacetammide, acqua per preparazioni iniettabili.

Idrocortisone-richter (Hydrocortisone-richter) - gruppo clinico e farmacologico

GCS per iniezione - forma di deposito.

Effetti farmacologici

L'idrocortisone - GCS, ha un effetto antinfiammatorio, inibisce il rilascio di citochine (interleuchine e interferone) da linfociti e macrofagi, inibisce il rilascio di mediatori dell'infiammazione da parte degli eosinofili, abbassa l'intensità del metabolismo dell'acido arachidonico e la sintesi delle prostaglandine. Attiva i recettori steroidei, induce la formazione di lipocortine, che hanno attività antiedematosa. Riduce l'infiltrazione cellulare infiammatoria, previene la migrazione di leucociti e linfociti nel sito di infiammazione. A dosi elevate, inibisce lo sviluppo del tessuto linfoide e connettivo. Riducendo il numero dei mastociti, riduce la formazione di acido ialuronico; inibisce la ialuronidasi, aiuta a ridurre la permeabilità capillare.

È destinato alla somministrazione i / m, intra e periarticolare, al fine di fornire effetti antinfiammatori sistemici o locali, nonché effetti antiallergici. Quando somministrato per via intraarticolare risultato curativo si verifica entro 6-24 ore e dura diversi giorni o settimane.

La lidocaina è un anestetico locale con un effetto stabilizzante della membrana che ha un effetto analgesico in breve tempo.

Idrocortisone-richter (idrocortisone-richter) - farmacocinetica

Con la somministrazione intra-articolare e periarticolare, l'idrocortisone penetra nella circolazione sistemica. Comunicazione con proteine> 90%. Viene metabolizzato nel fegato in tetraidrocortisone e tetraidrocortisolo, che vengono escreti dai reni in forma coniugata. Penetra attraverso la placenta.

L'assorbimento di GCS dopo l'iniezione intra-articolare o l'iniezione nei tessuti molli è lento. Dopo la somministrazione di / m, la sospensione viene assorbita lentamente, il che fornisce un effetto prolungato.

La lidocaina viene normalmente assorbita dalle membrane mucose e superficie danneggiata pelle, ha un'elevata affinità per le proteine ​​plasmatiche. Metabolizzato principalmente nel fegato. T1 / 2 1-2 ore Penetra nel latte materno e attraverso la placenta e le barriere emato-encefaliche.

Indicazioni per l'uso del farmaco

• malattie reumatiche accompagnate da artrite, incl. artrosi in presenza di sinovite (ad eccezione di artrite tubercolare, gonorrea, purulenta e altre infettive);
• artrite reumatoide;
• periartrite omeroscapolare;
• borsite;
• epicondilite;
• tendovaginite.

Idrocortisone-richter (Hydrocortisone-richter) - regime di dosaggio

Intra e periarticolare. In un giorno è possibile iniettare non più di 3 giunti. La reiniezione è probabile se si osserva un intervallo di 3 settimane. L'introduzione direttamente nell'articolazione può avere un effetto negativo sulla cartilagine ialina, quindi la stessa articolazione può essere trattata non più di 3 volte l'anno.

Con la tendinite, l'iniezione deve essere iniettata nella guaina del tendine - è vietato iniettare direttamente nel tendine. Non adatto per il trattamento sistemico e per il trattamento del tendine di Achille.

Adulti: a seconda delle dimensioni dell'articolazione e della gravità della malattia, 5-50 mg intra e periarticolare. In / m adulti, il farmaco viene somministrato in profondità nel muscolo gluteo alla dose di 125-250 mg / die.

Bambini: 5-30 mg/die suddivisi in più dosi. Una singola dose per somministrazione periarticolare a bambini di età compresa tra 3 mesi e un anno: 25 mg, da 1 anno a 6 anni: 25-50 mg, da 6 a 14 anni: 50-75 mg.

Nei pazienti più anziani, il rischio di sviluppare reazioni avverse è maggiore.

Effetti collaterali

Le reazioni avverse, prima di tutto, compaiono nel sito di iniezione, il più delle volte sotto forma di edema tissutale e dolore, scompaiono spontaneamente dopo poche ore. Inoltre, ritardata guarigione delle ferite, atrofia cutanea, strie, rash simile all'acne, prurito, follicolite, irsutismo, ipopigmentazione, irritazione cutanea, secchezza, assottigliamento e pelle sensibile teleangectasia.

Con il trattamento prolungato e l'uso di grandi dosi di corticosteroidi e lidocaina, è probabile lo sviluppo di effetti collaterali sistemici.

• Da parte del sistema endocrino: diminuzione della tolleranza al glucosio e aumento della necessità di un farmaco antidiabetico, manifestazione di diabete latente, diabete mellito steroideo. Con trattamento a lungo termine - soppressione della funzione surrenale, sindrome di Itsenko-Cushing, ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti.
• Da parte dell'apparato digerente: nausea, vomito, pancreatite, ulcera peptica, esofagite, sanguinamento e perforazione del tratto gastrointestinale, aumento dell'appetito, flatulenza, singhiozzo, in rari casi - aumento dell'attività delle transaminasi epatiche e della fosfatasi alcalina.
• Dal lato del sistema cardiovascolare: con un assorbimento significativo, la lidocaina può causare disturbi della conduzione nel cuore e vasodilatazione periferica; ad alte dosi di idrocortisone: aumento della pressione sanguigna, ipopotassiemia e alterazioni dell'ECG caratteristiche di esso, tromboembolia, insufficienza cardiaca.
• Dal sistema nervoso: insonnia, irritabilità, agitazione, euforia, convulsioni epilettiformi, disturbi mentali, delirio, disorientamento, allucinazioni, psicosi maniaco-depressiva, depressione, paranoia, aumento della pressione intracranica con edema della papilla del nervo ottico, vertigini, pseudotumore cerebellare, mal di testa.
• Dal lato del metabolismo: aumento dell'escrezione di potassio, ipokaliemia, aumento di peso, bilancio azotato negativo, aumento della sudorazione.
• Da parte dell'organo della vista: ulcerazione corneale, cataratta capsulare posteriore (più probabile nei bambini), aumento della pressione intraoculare con possibile danno al nervo ottico, infezioni oculari batteriche fungine e virali secondarie, alterazioni trofiche della cornea, esoftalmo, glaucoma .
• Dal sistema muscolo-scheletrico: ritardo della crescita e processi di ossificazione nei bambini (chiusura prematura delle zone di crescita epifisaria), osteoporosi, molto raramente - fratture ossee patologiche, necrosi asettica della testa dell'omero e del femore, rottura di tendini e topi, miopatia da steroidi , diminuzione della massa muscolare , artralgia.

Effetti dovuti all'attività mineralcorticoide del farmaco: ritenzione idrica e di sodio con formazione di edema periferico, ipernatriemia, sindrome ipokaliemica (ipokaliemia, aritmia, mialgia, spasmo muscolare, aumento della debolezza, affaticamento), alcalosi ipokaliemica.

• Dal sistema immunitario: infezioni opportunistiche, esacerbazione di tubercolosi latente, reazioni di ipersensibilità; locale e generalizzato: rash cutaneo, prurito, shock anafilattico, ritardata guarigione delle ferite, tendenza a sviluppare piodermite e candidosi, esacerbazione di infezioni, in particolare con vaccinazione e trattamento simultaneo con agenti immunosoppressori.
• Da parte della pelle e delle mucose: petecchie, ecchimosi, iper e ipopigmentazione, acne steroidea, strie, atrofia della pelle e del tessuto sottocutaneo nel sito di iniezione (l'iniezione nel muscolo deltoide è particolarmente pericolosa), follicolite, irsutismo, ipopigmentazione, irritazione, teleangectasia.

Altri: malessere, sindrome da astinenza (temperatura corporea elevata, mialgia, artralgia, insufficienza surrenalica), leucocituria, leucocitosi.

Reazioni locali: aumento del dolore articolare quando iniettato nell'articolazione, gonfiore dei tessuti, bruciore, intorpidimento, parestesia nel sito di iniezione, raramente - necrosi dei tessuti circostanti, cicatrici nel sito di iniezione.

Controindicazioni all'uso del farmaco

• ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco;
• articolazione infetta;
• la sindrome di Itsenko-Cushing;
• tendenza alla trombosi;
• I trimestre di gravidanza;
• infezione sistemica senza trattamento specifico
• Malattia del tendine d'Achille.

La somministrazione intrarticolare è controindicata in:

• artroplastica trasferita;
• sanguinamento patologico (endogeno o causato da anticoagulanti);
• frattura intra-articolare delle ossa;
• artrite infettiva (settica) e infezione periarticolare (compresa la storia);
• comune malattia infettiva;
• grave osteoporosi periarticolare;
• artrosi senza sinovite (la cosiddetta articolazione "secca");
• giunto instabile;
• necrosi asettica delle epifisi delle ossa che formano l'articolazione;
• grave distruzione ossea e deformità articolare (significativo restringimento dello spazio articolare, anchilosi).

Con cautela: ulcera peptica dello stomaco e del duodeno, herpes simplex, herpes simplex dell'occhio (capacità di perforare la cornea dell'occhio), ipertensione arteriosa, diabete mellito, incl. storia familiare, osteoporosi (aumento del rischio di osteoporosi nelle donne in postmenopausa), reazioni psicotiche croniche, storia di tubercolosi, glaucoma, miopatia da steroidi, epilessia, morbillo, insufficienza cardiaca cronica, età avanzata (> 65 anni), gravidanza (I-III tr. ), periodo di allattamento.

Idrocortisone-richter (Hydrocortisone-richter) - gravidanza e allattamento

Donne incinte nel primo trimestre, la nomina del farmaco è controindicata a causa della mancanza di dati sufficienti sulla sicurezza del farmaco in questo gruppo, in un secondo momento - probabilmente solo dopo un'attenta valutazione dei benefici e dei rischi (la probabilità della formazione di un palato diviso e disturbi intrauterini è piccolo). Nei trimestri II-III di gravidanza, è prescritto con cautela.

L'uso del farmaco durante l'allattamento può portare a compromissione della funzione surrenale e allo sviluppo dei bambini, perché. GCS e lidocaina passano nel latte materno.

Idrocortisone-richter (Hydrocortisone-richter) - istruzioni speciali

L'iniezione viene somministrata nel rispetto delle regole di asepsi, al fine di evitare lo sviluppo di un'infezione batterica.

Durante il trattamento, qualsiasi vaccinazione è controindicata, perché. durante il trattamento con corticosteroidi, specialmente ad alte dosi, può portare a una sintesi insufficiente di anticorpi.

Durante il trattamento si suggerisce una dieta iposodica, un elevato contenuto di potassio e un apporto proteico sufficiente.

Devi controllare la pressione sanguigna, misurare il livello di glicemia, la coagulazione del sangue, controllare l'urina e le feci.

L'insufficienza surrenalica relativa che si verifica al termine dell'azione di GCS può persistere per diversi mesi dopo l'interruzione del farmaco, pertanto, in uno stato di stress aumentato, la terapia ormonale deve essere ripresa con la somministrazione simultanea di mineralcorticosteroidi e sali.

I bambini le cui madri hanno ricevuto idrocortisone durante la gravidanza devono essere attentamente monitorati per segni di insufficienza surrenalica.

Nella forma latente della tubercolosi e durante il turno dei test della tubercolina, è necessario un attento monitoraggio delle condizioni del paziente e, se necessario, la chemioprofilassi.

I GCS rallentano la crescita e lo sviluppo di bambini e adolescenti. Si propone di prescrivere il farmaco nelle più piccole dosi terapeutiche e, se possibile, per il minor tempo possibile.

Idrocortisone-richter (Hydrocortisone-richter) - sovradosaggio

A seconda del dosaggio di corticosteroidi e lidocaina, è probabile che si verifichino reazioni sia locali che sistemiche.

Non esiste un antidoto specifico, il trattamento è sintomatico.

Idrocortisone-richter (Hydrocortisone-richter) - interazione farmacologica

Nel morbo di Addison, la contemporanea somministrazione di barbiturici può provocare una crisi. Aumenta la tossicità dei glicosidi cardiaci (effetto proaritmico dell'iperkaliemia).

Riduce l'effetto ipotensivo dei farmaci antipertensivi. Accelera l'escrezione dell'acido acetilsalicilico, riducendone la concentrazione nel sangue.

Con l'abolizione dell'idrocortisone, la concentrazione di solicilati nel sangue può aumentare e portare allo sviluppo di reazioni avverse. Entrambi i farmaci hanno un effetto ulcerogenico, il loro uso simultaneo può aumentare il rischio di ulcerazione e sanguinamento.

La vaccinazione con vaccini antivirali vivi e altri tipi di immunizzazione durante il trattamento con idrocortisone contribuisce all'attivazione di virus e allo sviluppo di infezioni.

Aumenta il metabolismo di isoniazide, mexiletina, specialmente nei pazienti con acetilatori veloci, riducendo le concentrazioni plasmatiche di questi farmaci.

Migliora l'effetto epatotossico del paracetamolo, tk. induce gli enzimi epatici e la formazione di un metabolita tossico del paracetamolo.

Con il trattamento a lungo termine, aumenta il contenuto di acido folico.

L'iperkaliemia causata dai corticosteroidi aumenta la gravità e la durata del blocco muscolare dei miorilassanti.

Alti dosaggi di idrocortisone abbassano l'effetto della somatotropina.

Riduce l'efficacia degli agenti ipoglicemizzanti orali, può essere necessario un aggiustamento del dosaggio.

Riduce o potenzia l'effetto dei farmaci anticoagulanti.

L'ergocalciferolo e l'ormone paratiroideo prevengono lo sviluppo dell'osteopatia da glucocorticosteroidi.

Abbassa la concentrazione di praziquantel nel sangue.

La ciclosporina inibisce il metabolismo dell'idrocortisone.

Il ketoconazolo riduce la clearance e aumenta la tossicità dell'idrocortisone.

I diuretici tiazidici, gli inibitori dell'anidrasi carbonica, l'amfotericina B, la teofillina e altri corticosteroidi aumentano il rischio di ipokaliemia.

I FANS e l'etanolo contribuiscono all'ulcerazione della mucosa gastrointestinale e allo sviluppo di sanguinamento. Quando si tratta l'artrite con idrocortisone in combinazione con FANS, la dose di idrocortisone deve essere ridotta per evitare un effetto terapeutico additivo.

L'indometacina, sostituendo l'idrocortisone dalla sua associazione con le proteine, contribuisce allo sviluppo di reazioni avverse di quest'ultimo.

L'amfotericina B e gli inibitori dell'anidrasi carbonica aumentano il rischio di osteoporosi.

Fenitoina, barbiturici, efedrina, teofillina, fenilbutazone, rifampicina e altri induttori degli enzimi epatici microsomiali riducono gli effetti dell'idrocortisone aumentandone il metabolismo.

Con l'uso simultaneo di mitotano e altri inibitori della corteccia surrenale, può essere richiesto un aumento del dosaggio di idrocortisone.

Farmaci: gli ormoni tiroidei aumentano la clearance dell'idrocortisone.

Gli agenti immunosoppressori aumentano il rischio di sviluppare infezioni, linfomi e processi linfoproliferativi causati dal virus di Epstein-Barr.

Gli estrogeni, compresi i contraccettivi orali contenenti estrogeni, riducono la clearance dell'idrocortisone, prolungando l'emivita e potenziando gli effetti terapeutici e tossici di quest'ultimo.

L'uso simultaneo con altri ormoni steroidei (androgeni, estrogeni, anabolizzanti, contraccettivi orali) contribuisce allo sviluppo di acne e irsutismo.

Non è suggerito l'uso di antidepressivi triciclici per il trattamento della depressione causata da idrocortisone. possono esacerbare la depressione.

Ricevimento simultaneo con M-anticolinergici, incl. antistaminici, antidepressivi triciclici e nitrati, aumenta la pressione intraoculare.

L'effetto di GCS si indebolisce se assunto contemporaneamente al mifepristone.

Idrocortisone-richter (Hydrocortisone-richter) - termini di dispensazione dalle farmacie

Il farmaco viene dispensato su prescrizione medica.

Idrocortisone-richter (Hydrocortisone-richter) - condizioni e termini di conservazione

Elenco B. Conservare nella confezione originale ad una temperatura di 15-30°C, in luogo protetto dalla luce, fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità - 2 anni. Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.