Elenco di mn farmaci. Il concetto di nomi internazionali generici e di marca (commerciali) di medicinali

Ogni farmaco può avere 3 nomi:

Completare nome chimico– descrizione della struttura della molecola secondo la nomenclatura chimica internazionale;

· Denominazione comune, denominazione comune internazionale (INN, INN) - una denominazione assegnata a un medicinale da un comitato speciale dell'OMS o da un comitato farmacopea nazionale. Questo nome non è proprietà intellettuale di nessuno e può essere utilizzato da qualsiasi produttore di farmaci. Quando si sceglie una INN, è necessario tenere conto di 3 principi:

Il nome deve avere un suono e un'ortografia distinti;

Il nome non dovrebbe essere in sintonia con i nomi esistenti dei farmaci;

Il nome dovrebbe riflettere il legame familiare medicinali. Ad esempio, il suffisso -olol per b-bloccanti adrenergici, -ad per ACE-inibitori, -sartan - negli antagonisti del recettore AT1 dell'angiotensina, prefixcefa- - negli antibiotici cefalosporinici.

Nomi proprietari (proprietari): questo è un marchio assegnato a un farmaco specifico dal produttore. Senza l'autorizzazione del titolare dei diritti, nessuna azienda può produrre un medicinale con questo marchio. Un nome proprietario è una garanzia a priori di un certo livello di qualità del farmaco. I nomi proprietari non sono soggetti agli stessi requisiti delle INN. Di solito, il nome proprietario include parte del nome del produttore. Ad esempio, il mebendazolo di Pharmacar si chiama Vermacar®.

In linea di principio, credono che se un medico prescrive un farmaco con il suo marchio, vuole che al paziente venga somministrato questo particolare farmaco. Se il farmacista per qualche motivo non può farlo e dispensa un medicinale prodotto da un altro produttore, non solo è tenuto a informarne il paziente, ma anche a spiegargli che deve contattare il medico e chiarire in che modo la sostituzione influirà sul piano di trattamento.
Se un medico prescrive un medicinale sotto la sua INN, lascia al farmacista il diritto di scegliere il produttore del medicinale e lascia a sua discrezione la possibilità del cosiddetto. sostituzione generica (ovvero dispensazione di un farmaco con uno qualsiasi dei suoi nomi commerciali).
A seconda del produttore, si distinguono farmaci di marca e generici:

· Marchi (farmaci originali): farmaci prodotti dallo sviluppatore, ad es. un'azienda farmaceutica che ha scoperto questo medicinale e ha condotto tutte le fasi del suo studio. Tutti i medicinali di marca, dopo la loro scoperta, sono protetti da brevetto (la durata di un brevetto nella maggior parte dei paesi è di 15 anni). La produzione di nuovi farmaci è un processo molto costoso: secondo i dati del 1994, il costo per lo sviluppo di un nuovo farmaco negli Stati Uniti variava da 200 a 300 milioni di dollari. Secondo un rapporto pubblicato dalla più grande società francese Servier nel 2002, in 30 anni è riuscita a registrare solo 30 nuovi farmaci (2.400 dipendenti lavorano nel dipartimento di ricerca della società).

· Generici (medicinali generici) - sono prodotti da un'azienda farmaceutica su licenza della società proprietaria o dopo che il brevetto del medicinale è scaduto. I generici non sono richiesti programma completo studi, per la loro registrazione, l'azienda a volte deve solo fornire dati sull'assorbimento del farmaco rispetto al farmaco di marca. Pertanto, i farmaci generici sono sempre più economici delle loro controparti di marca, perché l'azienda non spende soldi per 10-15 anni di ricerca sui farmaci, ma utilizza dati già pronti. Attualmente, una grande azienda farmaceutica è in grado di lanciare una media di 30 nuovi farmaci generici all'anno.

Riassumendo quanto sopra, va notato che qualsiasi medicinale può essere presentato sul mercato in 3 versioni:

Un farmaco di marca con un nome commerciale. Per 15 anni dopo la scoperta del farmaco, è l'unico sul mercato.

Farmaco generico con il nome commerciale (società);

Farmaco generico sotto INN.

Uno studio condotto nel Regno Unito negli anni '90 ha mostrato che circa il 41% delle prescrizioni prescritte dai medici conteneva farmaci INN.

I costi per la creazione di farmaci sono così alti che la nota preoccupazione di Bayer, in cui è stata creata l'aspirina ( acido acetilsalicilico) non è ancora in grado di coprire i costi iniziali (adeguati all'inflazione) associati allo sviluppo di questo farmaco.

Regole per la dispensazione dei farmaci dalle farmacie

I medicinali possono essere dispensati in farmacia sia su prescrizione medica che senza prescrizione medica. L'elenco dei medicinali che possono essere dispensati senza prescrizione medica è approvato dal Ministero della Salute dell'URSS. Tutti gli altri farmaci vengono dispensati dalle farmacie solo su moduli di prescrizione.

Ricetta (dalla parola latina "gearege" - prendere o gesertum - preso)- un'istruzione scritta di un operatore sanitario a una farmacia sulla preparazione e dispensazione del medicinale, indicando le modalità del suo utilizzo.
Le prescrizioni per i farmaci hanno il diritto di scrivere medici che lavorano in istituti medici e istituti di ricerca e che ricevono pazienti ambulatoriali, nonché medici negli ospedali, in via eccezionale, solo quando il paziente viene dimesso se è necessario continuare il corso del trattamento.
Il diritto di rilasciare una prescrizione è concesso anche agli autorizzati operatori sanitari(paramedici, ostetriche) che sono autorizzati a rilasciare una ricetta in proprio secondo la procedura stabilita.
Regole generali la prescrizione e la somministrazione di farmaci su di essi sono approvate dal Ministero della Salute dell'URSS. Non è consentito scrivere prescrizioni per i pazienti che sono in terapia trattamento ospedaliero, nonché per i farmaci non inclusi nel registro dei medicinali dell'URSS.
La ricetta deve essere redatta indicando la posizione, il titolo della persona che rilascia la prescrizione, con la sua firma e il suo sigillo personale, nonché tenendo conto dell'età del paziente, della modalità di pagamento dei medicinali e dell'effetto degli ingredienti in entrata .
Le prescrizioni sono scritte in modo chiaro e leggibile con inchiostro o penna a sfera su moduli approvati e stampati. Non sono consentite modifiche alla ricetta.

Una prescrizione è una richiesta scritta di un medico o altra persona autorizzata (odontotecnico, paramedico, ostetrica) a un farmacista sulla preparazione e la somministrazione di un medicinale a un paziente, indicando come questo medicinale deve essere usato.

La ricetta è documento legale ed è effettuato in conformità con le regole stabilite dall'Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa n. 328 del 23 agosto 1999 “Sulla prescrizione razionale dei farmaci, le regole per scrivere le prescrizioni per loro e la procedura per dispensare loro dalle farmacie”.

Le prescrizioni devono essere redatte su moduli di dimensioni 105*148 mm, stampati in modo tipografico secondo i moduli approvati dal Ministero della Salute della Federazione Russa, indicando il nome completo, l'età del paziente, la procedura per il pagamento dei farmaci , così come gli ingredienti inclusi nel medicinale. Quando si specifica l'ordine di pagamento, il necessario è sottolineato, il non necessario è barrato. L'ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa approva 3 forme di moduli di prescrizione: n. 148-1 / y-88, n. 107-y e un modulo di prescrizione speciale per NLS.

Gli spazi vuoti di prescrizione del modulo n. 148-1 / y-88 sono destinati alla prescrizione e all'erogazione di farmaci:

· incluso nell'elenco dei PV dell'elenco III (l'elenco III è l'"Elenco di NA, PV e loro precursori soggetti a controllo nella Federazione Russa");

potente e sostanze tossiche(queste sostanze sono approvate dal Comitato permanente per il controllo degli stupefacenti), droghe: apomorfina cloridrato, atropina solfato, omatropina bromidrato, dicaina, nitrato d'argento, pachicarpina idroiodide, steroidi anabolizzanti, nonché quelli venduti gratuitamente e con uno sconto del 50% .

Tutti gli altri farmaci, compresi gli elenchi A e B, nonché quelli contenenti etanolo scrivere sui moduli del modulo n. 107-y.

I farmaci sono divisi in ufficiale E tronco:

* Ufficiale(dal lat. officina - farmacia) sono medicinali prodotti dall'industria che hanno una composizione standard riportata negli articoli di farmacopea. Sono approvati per l'uso dal Ministero della Salute. Ad esempio, compresse di cefalexina, unguento di Lorinden. Tali fondi possono essere emessi sotto nomi commerciali o internazionali non proprietari.

* Spina dorsale (estemporale) (dal lat. magister - insegnante, ex tempore - se necessario) sono chiamati medicinali formulati a discrezione del medico. Sono realizzati in farmacia secondo una prescrizione per un consumatore specifico.

Di conseguenza, assegna prescrizione ufficiale e principale di medicinali:

· Prescrizioni ufficiali– prescrizioni approvate dal Ministero della Salute della Repubblica di Bielorussia per i medicinali finiti raccomandati per uso medico.

· Prescrizioni principali (estemporanee). effettuata a discrezione del medico.

Esistere prescrizioni abbreviate, estese e semiabbreviate.

1. Dentro forma abbreviata indicare all'inizio dell'ortografia forma di dosaggio, quindi il nome del farmaco, la sua concentrazione e dose. Di norma, i medicinali ufficiali sono prescritti in forma abbreviata. Nomi commerciali medicinali da composizione complessa sono scritti, di regola, nella stessa forma.

Titoli medicinali ufficiali nella prescrizione abbreviata dopo che i nomi delle forme farmaceutiche sono posti nel caso genitivo singolare. Per esempio:

Ricetta: Solutiōnis Gentamycini sulfātis 4% – 2 ml

Da tales dosi numĕro 10 in ampūllis

segno: 2 ml per via intramuscolare

Nomi commerciali di medicinali con una composizione complessa nella prescrizione abbreviata dopo che i nomi delle forme di dosaggio sono scritti tra virgolette e inseriti caso nominativo singolare. Per esempio:

Ricetta: Tabulettas "Quamatel" numero 28

Da. segno: 1 compressa 2 volte al giorno

2. Dentro forma estesa all'inizio della prescrizione elencare i nomi degli ingredienti che compongono il farmaco, quindi indicare la forma farmaceutica. Per esempio:

Ricetta: Extracti Belladonnae 0.015

Olei Cacao quantum satis, ut fiat suppositorium rettale

Da. segno: 1 supposta di notte nel retto

3. Forma semiabbreviata utilizzato per prescrivere farmaci che possono essere presentati come una miscela di diverse forme di dosaggio. Questo esempio è una miscela di malta e polveri:

Ricetta: Solutionis Procaini 1%-100 ml

Ephedrini cloridrato 3.0

Difenidramini 1.0

Acĭdi ascorbinĭci 2.0

Mancare. Da. segno: 10 ml per inalazione 1 volta al giorno

Questa forma è più compatta e conveniente di quella distribuita. È usato più spesso quando si prescrivono miscele. I componenti possono essere emessi sia sotto internazionale che sotto nomi commerciali.

Le dosi di medicine in R. specificano in sistema decimale di misurazione. L'unità di massa è 1 g Quando si dosano farmaci, vengono utilizzati anche valori più piccoli, ad esempio 0,01 g - un centigrammo; 0,001 g è un milligrammo. Le forme di dosaggio solide (compresse, polveri, confetti) e morbide (unguenti, paste e supposte) sono dosate in grammi. La quantità di sostanze liquide (soluzioni, infusi, decotti, tinture, ecc.) è indicata in millilitri, grammi o gocce. Per prescrivere un farmaco in gocce si scrive guttas (gocce) dopo il suo nome e la loro quantità è indicata da un numero romano. Solitamente la parola guttas viene abbreviata, ad esempio, per indicare 5 gocce, è sufficiente scrivere gtts V. Quando si prescrivono farmaci dosati in unità di azione (U), nella prescrizione viene indicato il numero di U anziché le quantità in peso o in volume (ad esempio, 40 U).

A volte il numero di constitiens non è indicato in R. (ad esempio nelle supposte), dando al farmacista il diritto di prendere lui stesso la quantità richiesta; in questo caso scrivono quanto basta (quanto basta). Tuttavia, questo vale solo per sostanze indifferenti.

Quantità sostanze medicinali incluso nella ricetta indicare lato destro modulo di prescrizione accanto al nome del medicinale (o una riga sotto). Nei casi in cui dose massima velenoso o sostanze potenti superare deliberatamente, è necessario chiarire il loro numero a parole, mettere Punto esclamativo e una firma, a conferma che questa dose non è stata prescritta per caso. Se la correttezza della dose prescritta non è confermata, il farmacista riduce la dose della sostanza al 50% della dose singola massima indicata in farmacopea.

Anno di uscita: 2012

Genere: Farmacologia

Formato: DOC

Qualità: TXT

Descrizione: Abbastanza spesso in una farmacia puoi sentire da un farmacista: “Questo medicinale non è disponibile. Prendi tale e tale, è un sinonimo. Cosa fare? Dopotutto, il medico ha prescritto un farmaco con un nome diverso! Diamo un'occhiata ai farmaci e ai loro nomi dal punto di vista della farmacologia.
Il sistema di denominazione (nomenclatura) dei medicinali è piuttosto complesso. Ogni farmaco ha un nome chimico, un nome comune internazionale (INN) e un nome commerciale.
Il nome chimico è formula chimica il principio attivo del farmaco, cioè composto chimico, che fornisce effetto terapeutico sul corpo. Quindi, ad esempio, il nome chimico del permanganato di potassio familiare a tutti è permanganato di potassio, analgin è metamizolo sodico, ecc. Non è facile ricordare il nome chimico del farmaco e non è necessario.
Il nome "identificativo" per i medici di tutto il mondo è il nome internazionale non proprietario (INN) - questo è il "nome" univoco del principio attivo del farmaco, che riceve durante la registrazione e che è approvato dall'Organizzazione mondiale della sanità (CHI). Sotto qualunque nome commerciale il produttore produca il medicinale, indica sempre questo, lo stesso nome per tutti. L'OMS pubblica e aggiorna regolarmente elenco completo INN, in cui i nomi INN sono indicati in latino, inglese, francese, spagnolo, arabo, cinese e russo. INN non è assegnato a miscele di più sostanze attive (in questo caso, il farmaco è chiamato combinato), a base di erbe e medicinali omeopatici, così come sostanze che sono state a lungo utilizzate in medicina con nomi stabili.
Nome commerciale: questo è il nome del farmaco che il medico ci prescrive e che chiediamo in farmacia. Questo è un marchio del produttore, protetto dalla legge sui brevetti. I nomi commerciali dei farmaci possono essere qualsiasi cosa, ma per comodità del consumatore dovrebbero essere il più brevi, semplici e facili da ricordare possibile. Sebbene il nome commerciale non rifletta intrinsecamente né le proprietà chimiche né farmacologiche del farmaco, a volte il nome contiene, per così dire, un'indicazione per l'uso. questa medicina: Per il naso - un farmaco per il trattamento della rinite (INN - xilometazolina), Diabeton - un farmaco per il trattamento diabete(INN - gliclazide), ecc.
Un'azienda che sviluppa un nuovo farmaco (una sostanza chimica utilizzata in scopi medici) riceve un brevetto - diritti esclusivi di produzione questo farmaco entro un certo periodo. La maggior parte questo periodo va a test clinici farmaco (verificandone l'efficacia e la sicurezza). Successivamente, l'azienda inizia a vendere il suo farmaco. Tale farmaco è chiamato originale.
Dopo la scadenza del brevetto, altre aziende farmaceutiche acquisiscono il diritto di vendere una versione con licenza di questo farmaco sotto la propria marchi di fabbrica. Questi farmaci autorizzati sono chiamati sinonimi. Possono differire dal farmaco originale in ingredienti inattivi (eccipienti), dimensioni, colore, forma e persino forme di dosaggio. E, naturalmente, nomi commerciali. Allo stesso tempo, le differenze nell'efficacia e nella sicurezza dell'uso di farmaci sinonimi non dovrebbero superare il 20%.
In questa guida, i medicinali sono presentati in ordine alfabetico internazionale nomi generici o, in assenza di INN, dai nomi delle sostanze attive ( farmaci combinati). Per facilità d'uso, la guida è provvista di un indice alfabetico dei farmaci.

I nomi dei medicinali sono presentati in tre versioni: chimica, internazionale non proprietaria e commerciale.

nome chimico- riflettendo la composizione e la struttura della sostanza medicinale. I nomi chimici sono usati raramente nella pratica della sanità pubblica, ma sono spesso riportati nelle annotazioni sui farmaci e sono contenuti in speciali pubblicazioni di riferimento, ad esempio: 1,3-dimetil-xantina, acido 5-etil-5-fenilbarbiturico, ecc.

Denominazione Comune Internazionale (INN, Denominazione Comune Internazionale, INN) - Questo è il nome di una sostanza medicinale raccomandata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), accettata per l'uso in tutto il mondo nella letteratura educativa e scientifica al fine di facilitare l'identificazione di un farmaco mediante l'appartenenza a un determinato gruppo farmacologico e al fine di evitare pregiudizi ed errori. Un sinonimo di INN è il termine generico o nome generico. A volte l'INN riflette la struttura chimica della sostanza medicinale, ad esempio: acido acetilsalicilico, paracetamolo.

Nome commerciale del medicinale- il nome del medicinale assegnato dal suo sviluppatore;

Nome commerciale proprietario (nome del marchio) - circa ma viene assegnato dalle case farmaceutiche che producono questo particolare farmaco originale ed è di loro proprietà commerciale (marchio) protetto da brevetto. Ad esempio, il nome commerciale dell'acido acetilsalicilico è aspirina, furosemide è lasix e diclofenac è ​​voltaren. I nomi commerciali sono utilizzati dalle aziende manifatturiere per scopi di marketing, promozione e competizione medicinali Sul mercato.

Il concetto di bioequivalenza dei farmaci

Un concetto importante è biodisponibilità, con cui intendono - "la velocità e il grado con cui sostanza attiva o il suo principio attivo assorbito (assorbito) dalla forma farmaceutica e diventa disponibile nel sito di azione (circolazione sistemica). somministrazione endovenosa il farmaco entra quasi completamente nella circolazione sistemica, si può ritenere che la sua biodisponibilità assoluto.

Il farmaco di cui si sta studiando la biodisponibilità è testato. Di norma, il farmaco testato è un farmaco generico. Rispetto alla biodisponibilità riferimento farmaco (originale o innovativo).

La biodisponibilità è un concetto chiave per comprendere la bioequivalenza. Se, dopo somministrazione della stessa concentrazione molare del farmaco di riferimento e del farmaco in esame, la loro biodisponibilità è simile in misura tale da garantire lo stesso effetto terapeutico e effetto tossico, quindi possiamo presumere che tali farmaci bioequivalente.

Assegna anche equivalenza farmaceutica, con il quale si intende che il farmaco testato contiene una quantità uguale della sostanza attiva (sostanze) con il riferimento, la stessa forma di dosaggio e soddisfa standard comparabili (produzione e qualità). È chiaro dalla definizione che se un'azienda produce una forma di dosaggio con altri eccipienti che modificano in modo significativo la biodisponibilità, tale farmaco sarà farmaceuticamente equivalente a quello originale, ma non bioequivalente. Una situazione simile può verificarsi se il produttore utilizza componenti che rallentano l'assorbimento per creare forme prolungate. Pertanto, nonostante la stessa forma di dosaggio, avranno curve farmacocinetiche completamente diverse nel siero.

Un farmaco generico dovrebbe esibire un effetto terapeutico equivalente a quello originale. Se i farmaci mostrano un effetto terapeutico comparabile negli studi clinici, vengono presi in considerazione tali farmaci terapeuticamente equivalente. È generalmente accettato che l'effetto terapeutico dipenda dalla concentrazione del principio attivo nel plasma sanguigno. Sulla base di questa disposizione, i farmaci che hanno la stessa curva farmacocinetica mostreranno un effetto terapeutico comparabile.

Uno studio di bioequivalenza è uno studio clinico ed è necessario per soddisfare i requisiti GCP. Questa è una delle garanzie della qualità e dell'evidenza dello studio.

Durante lo studio, per ciascun soggetto vengono determinati i parametri farmacocinetici individuali della sostanza (area sotto la curva, C max - concentrazione massima, tempo per raggiungere la concentrazione massima, ecc.). La metodologia ei principi per il calcolo di questi parametri sono ampiamente trattati nella letteratura scientifica.

corretto pratica clinica(Buona pratica clinica, GCP)- uno standard per le sperimentazioni cliniche che comprenda la pianificazione, la conduzione, il completamento, la convalida, l'analisi dei risultati, la rendicontazione e la documentazione, che garantisca la rilevanza scientifica delle sperimentazioni, la loro accettabilità etica e la piena documentazione delle caratteristiche cliniche del medicinale sperimentale. Come è stato più volte notato nella letteratura nazionale ed estera, così come nei documenti dell'OMS, le proprietà di consumo dei farmaci - efficacia, sicurezza e aspetti farmaceutici della qualità - sono garantite attraverso il rispetto delle più importanti regole del settore, in altre parole, GLP, Standard o codici GCP e GMP nel processo di sviluppo, test e produzione.

BPL (BeneLaboratoriopratica, buona pratica di laboratorio)- un sistema di norme, regole e linee guida volte a garantire la coerenza e l'affidabilità dei risultati della ricerca di laboratorio. Il sistema è uno standard nazionale approvato dalla Federazione Russa dal 1 marzo 2010 - GOST R-53434-2009. Il compito principale di GLP è quello di fornire la possibilità di piena tracciabilità e recupero dell'intero corso dello studio. Il controllo di qualità è chiamato ad essere effettuato da organismi speciali che ispezionano periodicamente i laboratori per verificarne il rispetto delle norme GLP. La BPL stabilisce requisiti molto severi per la conservazione e l'archiviazione dei registri, molto più severi rispetto alle norme europee della serie EN 45000. L'ambito di applicazione delle norme GLP è stabilito dalla legge. Prima di tutto, questo vale per lo sviluppo di nuovi sostanze chimiche produzione e uso di sostanze tossiche e salute pubblica.

GMP(“Buone pratiche di fabbricazione”, Buone pratiche di fabbricazione)- un sistema di norme, regole e linee guida in relazione alla produzione di: medicinali, dispositivi medici, prodotti diagnostici, prodotti alimentari, additivi del cibo, ingredienti attivi

Contrariamente alla procedura di controllo della qualità esaminando campioni casuali di tali prodotti, che garantisce l'idoneità all'uso solo di questi campioni stessi (e, possibilmente, di lotti prodotti nel tempo più vicino a questo lotto), Norma GMP riflette un approccio olistico e regola e valuta i parametri effettivi della produzione e dei test di laboratorio.

Per standardizzare la qualità delle cure mediche per la popolazione, viene utilizzato insieme agli standard: GLP (Good Laboratory Practice), GCP (Good Clinical Practice, PIL (Good Distribution Practice).

Farmacovigilanza- una sorta di monitoraggio continuo degli eventi avversi e di altri aspetti legati alla sicurezza dei farmaci già in commercio. In pratica, la farmacovigilanza si basa esclusivamente su sistemi di segnalazione spontanea che consentono agli operatori sanitari e ad altri di segnalare le reazioni avverse ai farmaci a un'unità centrale. Detta unità centrale combina quindi rapporti provenienti da molte fonti per creare un profilo informativo sulla sicurezza dei farmaci basato su uno o più rapporti di uno o più operatori sanitari.

Tossicità – la proprietà di una sostanza, quando entra nel corpo umano in determinate quantità, di provocare l'avvelenamento o la morte di animali o piante.

Embriotossicità - la capacità di una sostanza medicinale di avere un effetto tossico sullo sviluppo degli embrioni; L'embriotossicità può manifestarsi in tre forme principali: azione embrioletale, effetto teratogeno, ritardo generale dello sviluppo.

Azione embrio-letale- aumento livello generale mortalità embrionale, sia preimpianto che postimpianto.

Effetto teratogeno- anomalie anatomiche, istologiche, citologiche, biochimiche, neurofisiologiche e di altro tipo che compaiono prima o dopo la nascita.

Generaleritardosviluppo– variazione del peso corporeo, dimensioni craniocaudali, ritardata ossificazione delle ossa dello scheletro.

Cancerogenicità b - l'azione di una sostanza che può causare lo sviluppo di tumori.

Mutagenicità - l'azione di una sostanza in grado di provocare cambiamenti nell'apparato genetico di una cellula e portare a un cambiamento nelle proprietà ereditarie.

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Per tua comodità, abbiamo ampliato le possibilità di ricerca dei medicinali disponibili nella rete delle farmacie.

Ora ci sono due opzioni di ricerca sul sito:

Secondo il nome internazionale non proprietario - INN;
- secondo il nome commerciale comune del farmaco.

Per cercare è sufficiente specificare solo pochi caratteri alfabetici (almeno 3), il che è comodo se, ad esempio, non si è sicuri di come si scrive questo o quel nome del farmaco.

Ricordiamo che la DCI è il nome univoco del principio attivo o dei principi attivi raccomandati dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). Grazie a INN, medici e farmacisti hanno l'opportunità di navigare nell'enorme e in continua evoluzione della gamma del mercato farmaceutico, e istituzioni mediche- effettuare i necessari acquisti di medicinali.

I medicinali con nomi commerciali diversi dati loro dalle aziende farmaceutiche e spesso venduti in una diversa forma di dosaggio possono avere la stessa INN.

Ad esempio, digitando nella barra di ricerca del sito la parola " diclofenac" (uno dei comuni INN), otteniamo ampio elenco droghe. Solo in Russia oggi sono registrati circa 170 farmaci contenenti questa sostanza. sostanza attiva con azione antireumatica:

Un altro esempio è la ricerca di preparati a base di acqua marina isotonica sterile per il lavaggio e la detersione delle fosse nasali, ripristinando la libera respirazione nasale:

LOCANDA	NOMI COMMERCIALI DI DROGA
ACQUA DI MARE (AQUA MARINA)	ACQUA MARIS AQUALOR MARIMERO VELOCI MARE DI OTRIVIN UMERO FISIOMER

A cosa devo prestare attenzione per quanto riguarda la INN?

1. INN è sempre indicato sulla confezione del medicinale: appena sotto il suo nome commerciale e in caratteri più piccoli (in russo o latino).

2. La INN è indicata anche nelle pubblicazioni di riferimento sui farmaci.

* L'elenco delle INN per le sostanze farmaceutiche comprende già più di 8000 nomi e ogni anno l'OMS ne registra 120-150 nuovi.
** Nelle risorse informative della Russia non è possibile trovare in alcun modo l'intero elenco dei nomi registrati dall'OMS.

3. La ricerca di medicinali per INN è conveniente e giustificata quando è necessario acquistare farmaci generici di alta qualità che hanno un principio attivo (INN), ma sono venduti in farmacia con marchi diversi.

4. Si prega di notare che i prodotti originali e generici NON DEVONO essere equivalenti dal punto di vista biologico o terapeutico!

A cosa devo prestare attenzione riguardo al nome commerciale del farmaco?

1. I nomi commerciali sono spesso indicati come proprietari e commerciali. La linea di fondo è che le aziende manifatturiere stanno cercando di assegnare nomi di marchi ai loro prodotti, il che consente loro di promuovere farmaci sul mercato e fare pubblicità tra i consumatori proprio propria produzione.

2. I nomi commerciali sono più spesso citati nella pubblicità e sono sempre presenti sulla confezione dei farmaci (indicati in caratteri grandi!).

3. I nomi commerciali di molti farmaci sono marchi. I marchi sono dati a tutti i farmaci originali, il diritto di produzione che entro un certo periodo appartiene esclusivamente alla società sviluppatrice (un brevetto per la produzione di monopolio è concesso per 5 anni).

Successivamente, altre aziende farmaceutiche possono utilizzare la stessa INN nella produzione proprie droghe con altri nomi commerciali, ovvero generici (generici). La produzione di farmaci generici è notevolmente più economica (nessun costo di sviluppo). E i consumatori, rispettivamente, ne beneficiano di più prezzi accessibili.

Informazioni aggiuntive O

Rosa Ismailovna Yagudina, Dottore in Scienze Farmaceutiche, Professore, Preside. dipartimento dell'organizzazione fornitura di droga e farmacoeconomia, capo. Laboratorio di ricerca farmacoeconomica della prima università medica statale di Mosca intitolata a A.I. LORO. Sechenov (Mosca), Caporedattore rivista “Farmacoeconomia. Farmacoeconomia moderna e farmacoepidemiologia”.

Informazioni sui farmaci: sfaccettature di un fenomeno

I farmaci sono un mondo intero e ci sono diversi campi informativi associati a ciascun farmaco. Prima di tutto, si tratta di informazioni sulle proprietà farmacologiche del farmaco. Questo è ciò che interessa maggiormente ai consumatori. Queste informazioni includono dati su proprietà farmacologiche, farmacodinamica, farmacocinetica.

Inoltre, le informazioni sono associate a ciascun farmaco sulle condizioni della sua conservazione, il suo proprietà fisiche e chimiche, stabilità. Un altro aspetto sono le regole delle ferie. I farmaci possono appartenere a gruppi controllati disponibili solo su prescrizione medica. Sono inoltre presenti informazioni relative alla regolamentazione legislativa della circolazione dei farmaci. Inoltre, ci sono informazioni relative a aspetti economici, con il prezzo del farmaco, le caratteristiche farmacoeconomiche del farmaco. Sono disponibili informazioni relative alla storia dello sviluppo e dell'uso di farmaci.

Naturalmente, per i lavoratori della farmacia associati alla distribuzione di farmaci alla popolazione, essenziale avere proprietà farmacologiche del farmaco: meccanismo d'azione, controindicazioni, sicurezza del farmaco, interazione con i farmaci, con il cibo, regime di dosaggio, cronofarmacologia e così via.

Nome Segreti

La vita di un farmaco inizia con il suo nome. Le medicine, come le persone, hanno diversi nomi.

nome chimico

Questo nome viene assegnato in conformità con i requisiti Unione Internazionale in Chimica Pura e Applicata (IUPAC). È importante per i chimici, ad esempio, per coloro che controllano la qualità dei farmaci. Inoltre, questa informazione è necessaria agli sviluppatori del farmaco, consente di riprodurre la struttura del principio attivo.

Denominazione comune internazionale (INN)

Questo è uno dei titoli più importanti per gli specialisti nel campo della medicina e della farmacia. È assegnato al principio attivo di un medicinale, è riconosciuto a livello mondiale ed è di dominio pubblico. INN riflette l'essenza dell'azione del farmaco ed è assegnata da un'apposita commissione Organizzazione mondiale assistenza sanitaria in linea con procedura speciale. Nel 1953 fu pubblicato il primo elenco di DCI per prodotti farmaceutici. Ora l'OMS pubblica regolarmente la rivista "WHO Drug Information" e il libro di riferimento "International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substance". Elenco cumulativo" con un elenco di INN.

In un certo numero di paesi esistono anche nomi generici nazionali, ad esempio in paesi con un'industria farmaceutica innovativa - in Giappone, Stati Uniti, Gran Bretagna. La Russia non ha un sistema di nomi nazionali.

La INN è necessaria per poter capire chiaramente con che tipo di farmaco abbiamo a che fare in tutta la varietà di farmaci che appare dopo la scadenza del brevetto per farmaco originale. Il fatto è che, oltre al nome comune internazionale, molti medicinali hanno anche nomi commerciali. Ad esempio, ci sono 52 nomi commerciali per la INN del diclofenac, 38 nomi commerciali per la INN della ciprofloxacina, 33 nomi commerciali per la INN del paracetamolo e così via. Inoltre, vengono creati diversi farmaci (MP) sulla base delle stesse sostanze farmaceutiche. Per esempio:

nitroglicerina - 25 LP;

penicillina - 55 LP;

paracetamolo - 125 LP;

diclofenac - 205LP.

Totale: 410 farmaci sono stati creati sulla base di quattro sostanze farmaceutiche.

Attualmente totale La locanda raggiunge circa 8.000 e continua ad aumentare di 100-120 nuovi nomi all'anno.

INN relativo a sostanze di uno gruppo farmacologico, deve avere " fondamentali generali» (radici comuni), in base alla quale medici e farmacisti possono determinare la loro appartenenza a uno specifico gruppo di farmaci che hanno simili proprietà farmacologiche. Molto spesso, in nome di medicinali, greco antico e radici latine, tuttavia, dentro Ultimamente c'è stata la tendenza ad usare anche radici di lingue europee.

Nome depositato

Questo è il nome con cui il prodotto farmaceutico è registrato e venduto sul mercato farmaceutico. I nomi commerciali possono essere nomi di marchi (nomi proprietari, marchi di fabbrica), oppure possono essere semplicemente un nome generico: in questo caso, il farmaco viene denominato in base alla sua INN. I nomi dei marchi sono registrati come marchi e protetti dalla legge sulla proprietà intellettuale.

A volte un marchio, a causa della sua ampia popolarità, può costare anche più del farmaco stesso. Ad esempio, tutti conoscono il farmaco "No-shpa", ma non tutti conoscono la drotaverina. La promozione del marchio è l'obiettivo principale dell'attività pubblicitaria dell'azienda. Tuttavia, ora la situazione cambierà, dal momento che dal 1 luglio 2013 entrerà in vigore l'ordine del Ministero della Salute della Russia, che stabilisce la necessità di emettere prescrizioni per internazionali nomi generici(Ordinanza del Ministero della Salute della Russia del 20 dicembre 2012 n. 1175n "Sull'approvazione della procedura per la prescrizione e la prescrizione di medicinali, nonché i moduli di prescrizione per i medicinali, la procedura per l'emissione di tali moduli, la loro contabilità e conservazione") .

Esempio

Errore mortale del titolo

Il nome del farmaco può essere considerato un elemento che garantisce la sicurezza del suo utilizzo. Negli Stati Uniti è stato condotto uno studio sulle cause degli errori nell'uso di farmaci che hanno portato alla morte di un paziente. Nel 10% dei casi, la causa dell'errore è stata la confusione dei nomi dei farmaci! (Fonte: analisi di 469 segnalazioni di bug fatali negli Stati Uniti in 6 anni. Phillips J. et all. JAMA, 1998, 279, 1200-5.) esito letale. Ecco perché la scelta dei nomi dei farmaci riceve un'attenzione particolare.

In Russia, l'esame viene effettuato in conformità con i requisiti della legge federale "Sulla circolazione dei medicinali". È impossibile trovare il nome del farmaco che desideri e metterlo sul mercato. Esistere regole speciali nomi che contribuiscono alla sicurezza del loro uso.

C'è un altro problema che spesso non viene preso sul serio, ma può portare a gravi errori: l'illeggibilità della calligrafia del medico nella prescrizione. A volte Unione Sovietica hanno persino combattuto apposta questo problema: hanno raccolto prescrizioni illeggibili nelle farmacie, e poi hanno tenuto riunioni nei policlinici su questo. Ora, ovviamente, tali metodi non sono più rilevanti. È probabile che questo problema venga risolto emettendo una prescrizione utilizzando un computer.

Cosa cambierà l'emissione di prescrizioni per INN

Dal 1° luglio 2013 in tutte le prescrizioni sarà indicato solo INN. Cosa significa questo per i professionisti della farmacia? Naturalmente, una responsabilità ancora maggiore rispetto a prima, poiché inizierà l'emissione di massa delle prescrizioni INN ei pazienti dovranno essere consultati molto più spesso quando scelgono i farmaci nell'ambito di una INN. Ma questa responsabilità non deve essere temuta, poiché ancora oggi, in conformità con la normativa vigente, un farmacista può effettuare una sostituzione sinonimo nell'ambito di una locanda. Database di computer e libri di consultazione lo aiutano a navigare in un vasto assortimento. Tuttavia, l'impiegato della farmacia deve tenere a mente anche le informazioni sulle caratteristiche del dosaggio, l'interazione del farmaco, le caratteristiche delle diverse forme di dosaggio.

Presto verrà sviluppato un elenco di farmaci intercambiabili a livello legislativo, che dovrebbe facilitare il lavoro di uno specialista in farmacia. La necessità di questo elenco è dovuta al fatto che non tutti i farmaci prodotti sotto una INN possono essere considerati intercambiabili al 100%. Ad esempio, i biosimilari non sono sempre intercambiabili (ulteriori informazioni su questi farmaci possono essere trovate in COP # 3, 2013 "Bosimilari: un nuovo gruppo di farmaci e il problema dell'identità", - ed.). Uno specialista in farmacia deve stare molto attento quando conduce una consultazione. Deve condurre un esame della prescrizione, chiarire se ci sono allergie al farmaco, quali malattie di accompagnamento e così via: ci sono interi algoritmi di consulenza per questo. Inoltre, uno specialista in farmacia dovrebbe considerare attentamente la scelta della forma farmaceutica, poiché non tutte le forme farmaceutiche sono intercambiabili. In assenza di un farmaco con la giusta dose non sempre è possibile sostituire il principio attivo con un sinonimo, poiché, ad esempio, le compresse rivestite con film spesso non possono essere divise in parti, altrimenti il ​​principio attivo verrà inattivato o non sarà assicurata la sua azione prolungata. I compiti che devono affrontare uno specialista in farmacia sono molto complessi, quindi i requisiti per la formazione farmacologica dei lavoratori della farmacia aumenteranno costantemente.

Istruzioni per l'uso

Una questione importante relativa alle informazioni sui farmaci è come vengono distribuite, dove possono essere trovate. La più massiccia fonte di informazioni sui farmaci sono le istruzioni per l'uso medico, che sono parte integrante del dossier sui farmaci.

È molto importante che le istruzioni contengano il più possibile informazioni complete su un medicinale. Ad esempio, negli anni '90, le istruzioni per l'uso di farmaci rilasciate sotto la stessa INN potevano variare così tanto in termini di quantità di informazioni fornite in esse su controindicazioni ed effetti collaterali che potrebbe sembrare a un consumatore non iniziato che un sinonimo di meno effetti collaterali, più sicuro. In realtà, è vero il contrario. Più dettagliate sono le istruzioni per l'uso redatte dal produttore, maggiore è il grado di evidenza dell'efficacia e della sicurezza di questo farmaco. Perché altrimenti aziende serie e rispettabili prestano così tanta attenzione alle informazioni sul farmaco? Perché se l'azienda non indica alcun effetto collaterale o controindicazione nelle istruzioni per l'uso, e questo viene rivelato durante l'applicazione, il paziente può fare causa. Ci sono esempi di tali azioni legali contro società all'estero. Ad esempio, nel 2010, una delle più grandi aziende farmaceutiche multinazionali ha pagato $ 400.000 alla famiglia di un uomo morto a causa dell'uso di uno dei farmaci. Come si è scoperto, il farmaco non è stato completamente testato.

Fino al 2000, in Russia, nelle istruzioni per l'uso di droghe all'interno della stessa INN, si potevano trovare molto informazioni diverse. Ecco perché nel 2001 è stato legalmente fissato il requisito che, per quanto riguarda controindicazioni ed effetti collaterali, le istruzioni per l'uso di farmaci all'interno di una INN dovrebbero essere confrontate con un tipico articolo clinico e farmacologico (OST "State information standard for drugs. Disposizioni di base ", OST 91500.05.0002-2001). Questo è un documento ufficiale contenente informazioni sulle principali proprietà del farmaco, che ne determinano l'efficacia e la sicurezza.

Oggi, in pratica, si possono trovare esempi di differenze nelle istruzioni per l'uso dei farmaci rilasciate sotto la stessa INN. Ad esempio, nelle istruzioni per l'uso di "Analgin" (INN metamizolo sodico), "aspirina asma", malattie del sangue e malattie accompagnate da broncospasmo sono indicate come controindicazioni. E nelle istruzioni per l'uso del farmaco con il nome commerciale "Metamizol sodico" queste controindicazioni non sono indicate. Anche gli elenchi degli effetti collaterali differiscono leggermente. Le istruzioni per l'uso di "Analgin" indicano effetti collaterali non descritti per "Metamizol sodico": pressione sanguigna, disfunzione renale, ecc. effetti collaterali. E le istruzioni per "Metamizol sodico" descrivono effetti collaterali non menzionati per "Analgin" - granulocitopenia, emorragie.

Cosa dovrebbero contenere le istruzioni per l'uso

Il progetto di istruzioni per l'uso del medicinale deve contenere le informazioni previste al paragrafo 16, paragrafo 3 dell'articolo 18 della legge federale "Sulla circolazione dei medicinali" n. 61 del 04/12/2010:

a) denominazione del medicinale (denominazione comune internazionale o denominazioni chimiche e commerciali);

B) forma di dosaggio indicando i nomi e il contenuto quantitativo (attività) delle sostanze farmaceutiche e eccipienti;

c) gruppo farmacoterapeutico del medicinale;

d) indicazioni per l'uso;

e) controindicazioni per l'uso;

f) regime posologico, metodo di somministrazione, se necessario, tempo di assunzione del farmaco, durata del trattamento (anche nei bambini fino a e dopo un anno);

g) precauzioni d'uso;

h) sintomi di sovradosaggio, misure per fornire assistenza in caso di sovradosaggio;

i) l'indicazione, se necessaria, delle caratteristiche dell'azione del medicinale al primo ricovero o alla sua disdetta;

j) una descrizione, se necessario, degli atti del medico (paramedico), del paziente in caso di mancanza di una o più dosi del medicinale;

k) possibili effetti collaterali durante l'utilizzo del medicinale;

l) interazione con altri farmaci e (o) prodotti alimentari;

m) un'indicazione della possibilità e delle caratteristiche dell'uso medico del medicinale da parte di donne in gravidanza, donne durante allattamento al seno, bambini, adulti con malattie croniche;

o) informazioni su possibile impatto medicinale per uso medico sulla capacità di somministrazione veicoli, meccanismi;

o) data di scadenza e indicazione del divieto di utilizzo del medicinale dopo la data di scadenza;

p) condizioni di conservazione;

c) l'indicazione della necessità di conservare il medicinale in luoghi inaccessibili ai bambini;

r) l'indicazione, se del caso, di particolari precauzioni per la distruzione dei medicinali non utilizzati;

t) nome, indirizzo del produttore del medicinale e indirizzo del luogo di fabbricazione del medicinale;

x) condizioni di ferie.

Altre fonti di informazione

Esiste grande quantità fonti di informazioni sui medicinali, ad esempio libri di consultazione, tra cui ci sono ufficiali e non ufficiali. Questi ultimi sono principalmente scopi pubblicitari. Quale delle fonti di informazione è principalmente importante per uno specialista in farmacia?

Registro statale dei medicinaliè il principale documento ufficiale che contiene informazioni sui medicinali ed è pubblicato in Russia ogni anno. Questo registro definisce la nomenclatura dei farmaci, che è la caratteristica più importante del mercato farmaceutico nazionale e sanitario di qualsiasi paese.

Guide non ufficiali. Ad esempio, VIDAL, RLS, "The Great Russian Encyclopedia of Medicines", "Synonyms of Medicines", " Formulario”, “Manuale dei medicinali” e altri. È importante prestare attenzione al fatto che la qualità delle informazioni inserite nei libri di riferimento sui farmaci non è regolata in alcun modo dalla legge. A questo proposito, le informazioni sugli stessi farmaci in diversi libri di consultazione possono essere presentate in modi diversi. Ed è impossibile concentrarsi solo su directory non ufficiali. Possono essere di alta qualità, ma hanno il loro compito specifico: dare il principale e non informazioni complete. Quando si confrontano articoli in diversi libri di consultazione sui farmaci prodotti con la stessa INN con nomi commerciali diversi, risulta che l'elenco di controindicazioni, indicazioni, effetti collaterali può differire.

Ricordare tutto è compito di uno specialista in farmacia

A volte sia gli specialisti che le persone lontane dalla medicina e dalla farmacia sottovalutano i pericoli dei farmaci e prestano molta più attenzione alla loro sicurezza in altri ambiti della vita. Nel frattempo, secondo le statistiche, la probabilità di un incidente dovuto a un incidente aereo è solo di 1 su 3 milioni. Ma il rischio di incidente a seguito del trattamento è di 1 su 300. Negli Stati Uniti, ogni anno dal reazioni avverse più di 100.000 persone muoiono a causa dei farmaci, il doppio rispetto a quelli causati da incidenti dovuti al trasporto (46.000 persone all'anno). Il medico è il primo responsabile della correttezza della terapia farmacologica, ma non meno responsabile è lo specialista in farmacia che dispensa i farmaci.

A quali informazioni dovrebbe prestare attenzione il farmacista prima di tutto quando dispensa il farmaco? Per un intero elenco di informazioni: questa è la farmacocinetica, la farmacodinamica, il regime di dosaggio e l'interazione del farmaco. Il farmacista non deve solo dispensare il farmaco, ma deve svolgere tutta una serie di procedure legate all'esame della prescrizione, informando il paziente. Questa è l'essenza della nostra professione. Il paziente spesso non è in grado di comprendere correttamente il contenuto delle istruzioni per l'uso. E se lo specialista in farmacia non gli spiega tutto punti importanti, quindi, di conseguenza, il paziente potrebbe utilizzare o conservare il medicinale in modo errato.

Per svilupparsi costantemente come professionista, un impiegato di farmacia deve imparare costantemente: leggere le istruzioni, studiare il database dei farmaci. Non puoi studiare ogni cinque anni ai corsi di aggiornamento. Devi svilupparti costantemente. Ecco perché in tutto il mondo viene introdotta la pratica di un sistema di crediti, quando una persona guadagna "crediti" per cinque anni partecipando a conferenze ed eventi vari. Questi crediti vengono conteggiati al posto di una parte del tempo che avrebbe impiegato corsi ufficiali una volta ogni cinque anni. Naturalmente, il capo della farmacia svolge un ruolo importante nell'organizzazione della formazione del personale della farmacia. Deve capire che il personale qualificato è il vantaggio competitivo più importante di una farmacia!