Il petto fa male a causa della f gonale. Stimolazione ovarica, ipogonadismo ipogonadotropo - trattamento con Gonal-F (istruzioni per l'uso)

Gli antipiretici per i bambini sono prescritti da un pediatra. Ma ci sono situazioni di emergenza per la febbre in cui il bambino ha bisogno di ricevere immediatamente medicine. Quindi i genitori si assumono la responsabilità e usano farmaci antipiretici. Cosa è consentito dare ai neonati? Come abbassare la temperatura nei bambini più grandi? Quali farmaci sono i più sicuri?

Quindi, ora proveremo a capire con voi quali recensioni guadagna Gonal-F dai suoi clienti. Questo farmaco è molto spesso menzionato in ginecologia. E viene utilizzato lì. Ma è davvero utilizzabile? Forse è meglio usare qualche altro farmaco? E in generale, perché hai esattamente bisogno di "Gonal-F"? Tutto questo dobbiamo scoprirlo.

Cos'è

Cominciamo dal fatto che generalmente capiremo con cosa avremo a che fare. Forse abbiamo una sorta di agente pericoloso per il corpo nel suo insieme? O un potente antibiotico? Affatto.

"Gonal-F", le cui revisioni dobbiamo scoprire, non è altro che la soluzione più comune per iniezione sottocutanea. Una specie di iniezione. Ed è utilizzato in ginecologia femminile. Quindi, non dovresti aver paura. Abbiamo a che fare con la soluzione più comune, che non è un antibiotico. Ma bisogna fidarsi di lui? Quando applicato specificatamente questa medicina? E perché è necessario?

Chi ha bisogno

Le recensioni di acquirenti e medici "Gonal-F 300" sono diverse. Ma in generale indossano carattere positivo. E tutto questo perché questa iniezione è molto utile mondo moderno. Si tratta di una soluzione necessaria nel trattamento dell’infertilità.

Cioè, l'indicazione principale per l'uso è l'infertilità. Poi arriva squilibrio ormonale o mestruazioni irregolari. L'azione del farmaco si basa esclusivamente sulla stimolazione della crescita dei follicoli. In altre parole, se hai problemi di concepimento e soffri anche di ciclo mestruale irregolare, il medico può prescrivere "Gonal-F" per la somministrazione sottocutanea. Non dovresti aver paura di questo. Molti sostengono che il farmaco funzioni davvero.

Controindicazioni

È vero, la medicina ha alcune controindicazioni. In realtà, non ce ne sono così tanti come potrebbe sembrare a prima vista. Innanzitutto, ai bambini non è consentito fare iniezioni. Ciò vale anche per gli adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Solo in casi eccezionali il medico può prescrivere questo medicinale a una ragazza.

In secondo luogo, durante la gravidanza e l'allattamento, Gonal-F dovrebbe essere abbandonato. Le recensioni dicono che in questi momenti le donne dovrebbero generalmente astenersi dai farmaci. "Gonal" non comporta alcun pericolo particolare per il feto, ma Abbastanza non sono stati eseguiti test di sicurezza. Quindi è meglio non rischiare di nuovo.

L'intolleranza individuale al farmaco o la tendenza alle allergie sono alcuni altri motivi per cui non dovresti assumere Gonal-F. In linea di principio, talvolta è possibile fare delle eccezioni. Ma solo sotto la stretta supervisione dei medici. Qui finiscono tutte le controindicazioni. A meno che la stimolazione di "Gonal-F" non riceva recensioni non delle migliori da parte delle ragazze che l'hanno osservato segnali chiari violazioni della struttura degli organi genitali. È improbabile che siano d'aiuto. E per questo motivo non dovresti iniettarti di nuovo un'iniezione. Violazioni della struttura degli organi - l'ultima controindicazione. Si verifica, come ha dimostrato la pratica, estremamente raramente.

Lo dicono i medici

Che tipo di recensioni guadagna Gonal-F tra i medici? Come già accennato, i medici lo raccomandano abbastanza spesso questo rimedio ai loro pazienti in caso di violazione sfondo ormonale e problemi con il concepimento. E quindi, ci sono ragioni per questo.

In primo luogo, i ginecologi notano che Gonal ha un lieve effetto sul corpo. Nessun effetto negativo o effetti collaterali la maggior parte dei pazienti no. E questo, ovviamente, fa piacere. Maggioranza farmaci ormonali non propriamente nel modo migliore potrebbe avere un effetto. E possono causare effetti collaterali.

In secondo luogo, i medici assicurano l’eccellente effetto del farmaco. Cioè, è considerato estremamente efficace. A questo proposito, Gonal-F riceve buone recensioni. La fecondazione in vitro, ad esempio, ora è più veloce e più semplice. Sì, e con meno danni per il corpo della donna. Tra le altre cose, i medici dicono che dopo 1-2 iniezioni vedrai il risultato. Più precisamente, diventerà evidente durante un esame ecografico. E questo, ovviamente, fa piacere.

Terzo, spesso operatori sanitari consigliare "Gonal-F" a causa della sua disponibilità. Un farmaco facile da acquistare in farmacia sarà più popolare di uno che dovrai cercare in tutta la città e anche oltre. Quindi risulta che la nostra medicina ha un'ottima reputazione tra i ginecologi. Cosa possono dire i pazienti a riguardo?

cartellino del prezzo

Le recensioni dei clienti "Gonal-F" diventano piuttosto buone. E puoi esserne convinto sulla base del fatto che le donne molto spesso si consigliano a vicenda con problemi nel concepire la nostra iniezione di oggi. È vero, c'è un momento che non è particolarmente incoraggiante. Riguarda sul costo del farmaco. Non interpreta l'ultimo ruolo. Dopotutto, poche persone accetteranno di dare un sacco di soldi per un medicinale che dovrà essere assunto per un lungo periodo di tempo.

Mercoledì il pacchetto di iniezioni costerà 1.000 rubli. Da un lato, questo non è così tanto. Ma d'altra parte, se durata media il corso di assunzione del farmaco dura 3-4 mesi, quindi il prezzo potrebbe influire sul budget. Questo è il prezzo del "Gonal-F 75". Recensioni su questa preparazione, tuttavia, spesso sono ancora piacevoli. Dopotutto, se lo hai problemi reali con il concepimento, quindi 1.000 rubli per una piccola confezione di un farmaco con un'azione simile non sono tanti. Gli analoghi costano molte volte di più. Molti clienti dicono che è più redditizio acquistare grandi confezioni di Gonal-F. Se li confronti in termini di volume, risulta che risparmierai circa 2-3 mila rubli. Soprattutto se devi corso lungo trattamento.

A proposito di efficienza

Ora sappiamo qual è il prezzo di "Gonal-F". Le recensioni dei clienti, come puoi vedere, non cambiano molto rispetto al costo del farmaco. Dopotutto, la cosa principale è l'efficienza. E qui non ci sono lamentele. Tutto ciò che si può trovare come opinioni espresse nell'indirizzo del rimedio è la gioia dei pazienti. I progressi sono visibili dopo 2-3 applicazioni.

Molte ragazze assicurano che dopo 1 ciclo di assunzione del farmaco (della durata di 1 mese o 1 ciclo mestruale) in assenza di altri problemi in ginecologia, puoi concepire con successo un bambino. Ma questi casi sono rari. La pratica mostra che molto spesso il concepimento avviene dopo 2-3 mesi dall'iniezione. Considerando che questo processo può accadere solo in 1 giorno su 30, quindi si tratta di un tasso molto alto.

Tutto questo, ovviamente, fa piacere. E così tante ragazze si consigliano a vicenda "Gonal-F". Ma ricorda, è meglio non prenderlo senza controllo medico. Altrimenti potrebbero verificarsi alcuni effetti collaterali.

Influenza negativa

Le recensioni di "Gonal-F" vengono lasciate come circa mezzi sicuri. E infatti lo è. Ma con un sovradosaggio (che è estremamente difficile da ottenere), potrebbero apparire alcuni effetti non migliori.

Ad esempio, un'eruzione cutanea o un'acne sul viso e sul corpo. Piuttosto, tutte le azioni del farmaco si rifletteranno proprio nell'aspetto. Dopotutto, non rappresenta alcun pericolo per il corpo. Inoltre, in casi eccezionali, come credono i medici e alcuni pazienti, può comparire la scabbia. Anche l'allergia sotto forma di arrossamento non è possibile un evento raro. Ma non c’è bisogno di aver paura di tutto questo. Innanzitutto tutto ciò non influisce sulla maturazione dei follicoli. In secondo luogo, un sovradosaggio di Gonal-F è così raro che generalmente è considerato una sorta di leggenda tra i pazienti.

Ormone ricombinante umano follicolo stimolante

Sostanza attiva

Follitropina alfa (follitropina alfa)

Forma di rilascio, composizione e confezionamento

Soluzione per iniezione s/c

Eccipienti: polossamero 188 - 0,05 mg, saccarosio - 30 mg, - 0,05 mg, sodio diidrogeno fosfato monoidrato - 0,225 mg, sodio idrogeno fosfato diidrato - 0,555 mg, m-cresolo - 1,5 mg, acido fosforico- q.b., sodio idrossido - q.b., acqua per preparazioni iniettabili - fino a 0,5 g.

0,5 ml - penne siringa (1) complete di aghi monouso (5 pz.) - contenitori in plastica (1) - scatole di cartone.

Soluzione per iniezione s/c è ammessa trasparente, incolore, lieve opalescenza.

Eccipienti: polossamero 188 - 0,075 mg, saccarosio - 45 mg, metionina - 0,075 mg, sodio diidrogeno fosfato monoidrato - 0,3375 mg, sodio idrogeno fosfato diidrato - 0,8325 mg, m-cresolo - 2,25 mg, acido fosforico - q.s., sodio idrossido - q.s. , acqua d / i - fino a 0,75 g.

0,75 ml - penne siringa (1) complete di aghi monouso (7 pz.) - contenitori in plastica (1) - scatole in cartone.

Soluzione per iniezione s/c è ammessa trasparente, incolore, lieve opalescenza.

Eccipienti: polossamero 188 - 0,15 mg, saccarosio - 90 mg, metionina - 0,15 mg, sodio diidrogeno fosfato monoidrato - 0,675 mg, sodio idrogeno fosfato diidrato - 1,665 mg, m-cresolo - 4,5 mg, acido fosforico - q.s., sodio idrossido - q.s. , acqua d / i - fino a 1,5 g.

1,5 ml - penne siringa (1) complete di aghi monouso (14 pz.) - contenitori in plastica (1) - scatole in cartone.

effetto farmacologico

Ormone follicolo stimolante umano ricombinante (r-hFSH) che stimola la crescita e lo sviluppo dei follicoli. Il farmaco è ottenuto da Ingegneria genetica in colture di cellule ovariche di criceto cinese. Ha un effetto gonadotropico: stimola la crescita e la maturazione del follicolo/dei follicoli, favorisce lo sviluppo di più follicoli durante l'iperstimolazione ovarica controllata per programmi ausiliari tecnologie riproduttive(VRT).

Comparativo ricerche cliniche r-hFSH (follitropina alfa) e y-FSH (ormone follicolo-stimolante urinario) per l'ART e l'induzione dell'ovulazione hanno dimostrato una maggiore efficacia di Gonal-f nell'avvio della maturazione follicolare in termini sia di riduzione della dose cumulativa che di durata del trattamento, rispetto a y -FSH e riducendo così il rischio di iperstimolazione ovarica indesiderata. Per l'ART, la nomina di Gonal-f a una dose totale inferiore con una durata di trattamento più breve porta a Di più ovociti recuperati rispetto a y-FSH.

È stato inoltre dimostrato che nelle donne con secrezione soppressa di gonadotropine endogene, la follitropina alfa stimola efficacemente lo sviluppo dei follicoli e la steroidogenesi, nonostante un livello non misurabile di ormone luteinizzante (LH).

Farmacocinetica

Aspirazione

Con la somministrazione s/c la biodisponibilità assoluta è pari a circa il 70%.

Distribuzione

Dopo la somministrazione endovenosa, la follitropina alfa viene distribuita liquidi extracellulari. Vss è 10 litri.

Dopo iniezioni ripetute di Gonal-f si osserva un accumulo del farmaco nel sangue triplo rispetto a una singola iniezione. La Css nel sangue viene raggiunta entro 3-4 giorni.

allevamento

Dopo la somministrazione endovenosa di follitropina alfa, il suo T 1/2 iniziale dall'organismo è di circa 2 ore, il T 1/2 finale è di circa 24 ore. 1/8 della dose somministrata di follitropina alfa viene escreta nelle urine. L'autorizzazione generale - 0,6 l/h.

Indicazioni

Tra le donne:

- anovulazione (inclusa la sindrome dell'ovaio policistico) nelle donne in caso di fallimento della terapia con clomifene;

— iperstimolazione ovarica controllata nei programmi di tecnologie di riproduzione assistita;

- stimolazione ovarica in donne con grave deficit di FSH e LH (in combinazione con un farmaco LH).

Per uomo:

- stimolazione della spermatogenesi nell'ipogonadismo ipogonadotropo (in combinazione con).

Controindicazioni

- tumori ipotalamo-ipofisari;

— ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Tra le donne:

- gravidanza;

- Neoplasie volumetriche o cisti ovariche (non causate da sindrome dell'ovaio policistico);

— sanguinamento uterino eziologia poco chiara;

- cancro ovarico;

Il farmaco non deve essere prescritto nei casi in cui non è possibile ottenere un effetto positivo:

Tra le donne:

- anomalie nello sviluppo degli organi genitali e fibromi uterini non compatibili con la gravidanza;

— insufficienza ovarica primaria;

-menopausa precoce.

Per uomo:

- Insufficienza testicolare primaria.

Dosaggio

Il trattamento con Gonal-f deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico specialista esperto nel trattamento dell’infertilità.

Il farmaco Gonal-f è destinato alla somministrazione sottocutanea.

La prima iniezione di Gonal-f deve essere somministrata sotto la supervisione di un medico qualificato personale medico. L’autosomministrazione di Gonal-f deve essere effettuata solo da pazienti ben motivati, formati e in grado di ricevere consulenza specialistica. Si consiglia di cambiare quotidianamente il sito di iniezione.

Donne

A anovulazione (inclusa la sindrome dell'ovaio policistico) in caso di fallimento della terapia con clomifene il farmaco deve essere prescritto come ciclo sotto forma di iniezioni giornaliere. Il trattamento inizia nei primi 7 giorni del ciclo. La stimolazione viene effettuata sotto il controllo degli ultrasuoni (che misurano la dimensione dei follicoli) e/o dei livelli di estrogeni. La stimolazione inizia con una dose giornaliera di 75-150 UI, aumentandola di 37,5 UI-75 UI dopo 7-14 giorni fino ad ottenere una risposta adeguata, ma non eccessiva. La dose massima di iniezione giornaliera non deve superare le 225 UI. In assenza di dinamiche positive dopo 4 settimane, il trattamento viene interrotto. IN ciclo successivo la stimolazione deve essere iniziata con una dose più elevata rispetto al ciclo precedente.

Dopo aver raggiunto la risposta ottimale 24-48 ore dopo l'ultima iniezione del farmaco Gonal-f, una singola dose di coriogonadotropina umana ricombinante (r-hCG) alla dose di 250 μg o di gonadotropina corionica umana (hCG) alla dose di 5000 Vengono somministrate -10.000 UI. Il giorno dell'iniezione di hCG e il giorno successivo, si consiglia al paziente di avere rapporti sessuali. In alternativa si può effettuare l’inseminazione intrauterina.

In caso di eccessiva risposta ovarica alla stimolazione, il trattamento con follitropina alfa deve essere interrotto e la somministrazione di hCG deve essere interrotta. La stimolazione viene ripetuta nel ciclo successivo, iniziando con una dose di Gonal-f inferiore rispetto al ciclo precedente.

A conduzione di iperstimolazione ovarica controllata in programmi di tecnologie di riproduzione assistita Gonal-f viene prescritto giornalmente alla dose di 150-225 UI, a partire dal 2°-3° giorno del ciclo. Dose giornaliera può variare, ma solitamente non supera le 450 UI. Il trattamento viene continuato finché i follicoli non raggiungono una dimensione adeguata secondo i dati ecografici (5-20 giorni, in media entro il 10° giorno di trattamento). 24-48 ore dopo l'ultima iniezione di Gonal-f, viene somministrata una singola dose di r-hCG alla dose di 250 μg o hCG alla dose di 5.000-10.000 UI per indurre la maturazione finale dei follicoli.

Un agonista o antagonista del GnRH viene utilizzato per sopprimere il rilascio endogeno di LH e mantenerlo a un livello basso. Nel protocollo abituale, la somministrazione di Gonal-f viene iniziata circa 2 settimane dopo l'inizio del trattamento con l'agonista, quindi la somministrazione di entrambi i farmaci viene continuata fino all'ottenimento di follicoli di dimensioni adeguate. Ad esempio, dopo 2 settimane di trattamento con un agonista, Gonal-f viene somministrato alla dose di 150-225 UI per 7 giorni. Successivamente, la dose verrà aggiustata in base alla risposta delle ovaie. L'esperienza esistente dell'ART indica che, in generale, la probabilità trattamento di successo persiste durante i primi 4 tentativi per poi diminuire gradualmente.

A stimolazione ovarica in donne con grave deficit di FSH e LH (in combinazione con preparati a base di LH) la dose e il regime di trattamento vengono selezionati dal medico individualmente.

Di solito Gonal-f viene prescritto quotidianamente per un massimo di 5 settimane contemporaneamente a LH. Il trattamento con Gonal-f inizia con una dose di 75-150 UI contemporaneamente a lutropina alfa alla dose di 75 UI. Se necessario, la dose di Gonal-f può essere aumentata di 37,5-75 UI ogni 7-14 giorni.

In assenza di una risposta adeguata alla stimolazione entro 5 settimane, la terapia deve essere interrotta e ripresa con un nuovo ciclo ad una dose più elevata.

Dopo aver raggiunto dimensioni ottimali follicolo/follicoli 24-48 ore dopo l'ultima iniezione di Gonal-f e lutropina alfa, viene somministrata una singola dose di r-hCG alla dose di 250 μg o hCG alla dose di 5.000-10.000 UI. Il giorno dell'iniezione di hCG e il giorno successivo, si consiglia al paziente di avere rapporti sessuali. In alternativa si può effettuare l’inseminazione intrauterina.

In caso di eccessiva risposta ovarica alla stimolazione, il trattamento deve essere interrotto e l’hCG sospeso. La stimolazione viene ripetuta nel ciclo successivo, iniziando con una dose di Gonal-f inferiore rispetto al ciclo precedente.

Uomini

Per stimolazione della spermatogenesi nell'ipogonadismo ipogonadotropo negli uomini (in combinazione con gonadotropina corionica) Gonal-f viene solitamente prescritto alla dose di 150 UI 3 volte a settimana per almeno 4 mesi in combinazione con hCG. Con assenza effetto positivo durante questo periodo il trattamento può essere continuato fino a 18 mesi.

Regole per la somministrazione del farmaco

A applicazione indipendente i pazienti devono leggere attentamente le istruzioni. Il medico prescrive il farmaco in una dose in Unità Internazionali (ME). Una confezione del farmaco è destinata all'uso da parte di un solo paziente. Il paziente deve preparare una penna preriempita ed effettuare l'iniezione. L’iniezione successiva deve essere somministrata il giorno successivo alla stessa ora.

1. Il paziente deve lavarsi le mani. È molto importante che le mani e tutti gli oggetti che usa siano il più puliti possibile.

Per l'iniezione è necessario adagiare su una superficie pulita 2 tamponi imbevuti di alcool, una penna siringa preriempita e un ago per iniezione.

2. Preparazione di una penna preriempita di Gonal-f per il primo utilizzo: rimuovere il cappuccio della penna, inserire l'ago come descritto al punto 3. Quindi riempire la penna a siringa impostando l'indicatore della dose di fronte al punto 37,5 sulla scala nera per impostare la dose. Tiri fuori il pulsante di iniezione finché non si ferma, rimuova il cappuccio esterno dell’ago, poi il cappuccio interno dell’ago, tenendo la penna con l’ago verticalmente (l’ago deve essere rivolto verso l’alto). Toccare delicatamente la posizione della cartuccia possibili bolle aria raccolta alla base dell'ago. Puntando l’ago verticalmente verso l’alto, rilasciare completamente il pulsante di iniezione. Potrebbe apparire una goccia sulla punta dell'ago. Ciò significa che la penna preriempita è pronta per l'iniezione. Una perdita piccola quantità il liquido sulla punta dell'ago non ha importanza, perché la penna a siringa è appositamente riempita con un po' di eccesso. Se il liquido non appare sulla punta dell'ago, è necessario ripetere il processo di preparazione. Successivamente si dovrà impostare la dose, come descritto nel paragrafo 4.

Per l'iniezione successiva, inserire l'ago e impostare la dose come descritto alle p.p. 3 e 4, rispettivamente.

3. Inserimento dell'ago. Prendi un nuovo ago. Se la confezione dell'ago è rotta, l'ago deve essere scartato e prenderne uno nuovo. Rimuovere la membrana protettiva dal cappuccio esterno dell'ago. Tenendo saldamente l'ago per il cappuccio esterno, inserire l'ago nella penna sulla punta filettata, ruotare in senso orario finché non si blocca in posizione. Utilizzare solo gli aghi forniti con la penna o forniti separatamente per questa penna.

4. Impostazione della dose. Impostare la dose richiesta ruotando il quadrante di impostazione della dose con una scala nera finché il valore della dose non si trova di fronte alla freccia. Il quadrante di impostazione della dose consente di impostare la dose con incrementi di 37,5 UI. dose minima e dose massima sono negli intervalli da 37,5 ME a 300 ME. Dopo aver impostato la dose richiesta, selezionarla tirando il pulsante per l'iniezione fino all'arresto. Il pulsante deve essere sollevato dritto e non ruotato, come ciò potrebbe modificare la dose prescritta. È necessario controllare attentamente la dose impostata sul disco, perché. dopo aver premuto il pulsante di iniezione non sarà più possibile modificarlo. Se, dopo aver premuto il pulsante per l’iniezione e selezionato la dose, si scopre che la dose è stata selezionata per errore, l’iniezione non deve essere somministrata. È necessario rimuovere la dose selezionata erroneamente e ripetere nuovamente la serie.

Dovresti controllare il quadrante rosso sul quadrante di controllo della dose per assicurarti di aver raggiunto dose corretta: Quando il pulsante di iniezione viene estratto, il numero sulla scala rossa del quadrante di controllo che indica la dose selezionata è contro la dose impostata sul quadrante nero del quadrante della dose contro la freccia. Se la dose selezionata è inferiore a quella richiesta, il dosaggio non viene completato. In questo caso è necessario agire ai sensi del comma 2.

Se è necessaria ogni volta la stessa dose, l’indicatore della dose deve rimanere nella stessa posizione.

5. L'introduzione del farmaco. Il sito di iniezione scelto su consiglio del medico deve essere trattato con un tampone imbevuto di alcool. Il paziente deve utilizzare la tecnica di inserimento SC come consigliato dal medico o dall'infermiere. Inserire l'ago nella pelle e premere il pulsante di iniezione. È necessario assicurarsi che l'indicatore grigio per l'iniezione dose completa divenne invisibile. Questa posizione dell'indicatore indica l'erogazione della dose completa. Tenere l'ago nella pelle e tenere premuto il pulsante per almeno 10 secondi. Quando si rimuove l'ago dalla pelle, è necessario continuare a tenere premuto il pulsante.

6. Rimozione dell'ago. L'ago deve essere eliminato dopo ogni iniezione. Tenendo saldamente la penna a siringa vicino al serbatoio del farmaco, posizionare con attenzione il cappuccio esterno sull'ago. Afferrare il cappuccio esterno dell'ago e svitare l'ago ruotandolo in senso antiorario. Buttare via l'ago usato. Metti il cappuccio protettivo sulla penna a siringa.

7. Conservazione della penna preriempita. Dopo l'iniezione, rimuovere gli aghi usati come descritto al punto 6. Metti un cappuccio protettivo sulla penna a siringa. Conservare la penna in un luogo sicuro, preferibilmente nella confezione originale. Dopo che la penna a siringa si è svuotata, è necessario gettarla via.

Nota: la scala, visibile attraverso il serbatoio del farmaco, serve da indicatore della quantità di farmaco rimanente nel serbatoio. Non può essere utilizzato per impostare la dose.

8. Il quadrante di controllo della dose con una scala rossa sul pulsante di iniezione viene utilizzato per controllare se l'ultima dose è stata completata. Cambia posizione per indicare la quantità di farmaco nel serbatoio. Se la dose effettuata non è sufficiente per completare l'iniezione, ci sono due possibilità: a) iniettare la dose che rimane nella penna, quindi prendere una nuova penna, posizionare su di essa il resto della dose necessaria e iniettarla; b) buttare via la vecchia penna siringa, prenderne una nuova e iniettare la dose necessaria.

I pazienti devono essere avvisati di chiedere consiglio al medico se grande dose di quanto richiesto o in caso di mancata somministrazione della dose successiva; non raddoppiare la dose del farmaco.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Gonal-f, lo sviluppo è possibile effetti collaterali, la cui frequenza è determinata nel seguente modo: molto spesso (≥1/10), spesso (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая единичные сообщения). Частота побочных эффектов в каждой группе указана в порядке убывания.

Applicazione nelle donne

Dal sistema immunitario: molto raramente - reazioni allergiche sistemiche da lievi a moderate (ad esempio arrossamento della pelle, eruzione cutanea, gonfiore del viso, orticaria, mancanza di respiro), reazioni allergiche gravi (comprese reazioni anafilattiche e shock).

Dal lato del sistema nervoso centrale: molto spesso - mal di testa.

Dal lato del sistema cardiovascolare: molto raramente - tromboembolia, solitamente associata a sindrome da iperstimolazione ovarica grave (OHSS).

Dal sistema digestivo: spesso - pesantezza, fastidio addominale, nausea, vomito, diarrea.

molto spesso - cisti ovariche; spesso - (OHSS lieve o grado medio gravità (compresi i sintomi correlati); raramente - una forma grave di OHSS (compresi i sintomi corrispondenti); raramente - una complicazione dell'OHSS (vedere "Istruzioni speciali"), gravidanza ectopica (nelle donne con una storia di malattia delle tube di Falloppio), gravidanza multipla.

Reazioni locali:

Applicazione a uomini

Dal sistema respiratorio: molto raramente - nei pazienti con asma bronchiale, peggioramento del decorso o esacerbazione della malattia.

Reazioni locali: molto spesso - reazioni di gravità lieve/moderata nel sito di iniezione (dolore, arrossamento, lividi, gonfiore).

Dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo: spesso - comparsa di punti neri (acne).

Dal sistema riproduttivo e dalle ghiandole mammarie: spesso - ginecomastia, varicocele.

Altri: spesso - aumento di peso.

Se si verificano effetti collaterali gravi o non descritti sopra, è necessario informare il medico.

Overdose

Attualmente non sono stati segnalati casi di sovradosaggio del farmaco Gonal-f. Quando si utilizza il farmaco in dosi eccessive, a quanto pare, ci si dovrebbe aspettare lo sviluppo di OHSS.

interazione farmacologica

Quando Gonal-f è combinato con altri farmaci stimolanti (hCG, clomifene citrato), la risposta ovarica viene potenziata; sullo sfondo della desensibilizzazione della ghiandola pituitaria con analoghi del GnRH, diminuisce (è necessario un aumento della dose di Gonal-f).

Non ci sono dati sull'interazione del farmaco Gonal-f con altri farmaci.

istruzioni speciali

Poiché Gonal-f può causare gravi reazioni avverse, dovrebbe essere prescritto solo da un medico specialista che si occupa direttamente dei problemi di infertilità. L'inizio della terapia deve essere preceduto da un esame della coppia infertile, in particolare devono essere effettuati studi per escludere ipotiroidismo, iperprolattinemia, neoplasie ipotalamo-ipofisarie e, se necessario, prescritta una terapia adeguata.

È necessario valutare la pervietà delle tube di Falloppio per selezionare il metodo di tecnologia di riproduzione assistita. L'ostruzione delle tube di Falloppio deve essere esclusa se il paziente non partecipa ad un programma di fecondazione in vitro.

Nei pazienti affetti da porfiria, così come in presenza di porfiria in parenti, è richiesto un attento monitoraggio durante la terapia con Gonal-f. Se la condizione peggiora o compaiono i primi segni di questa malattia, potrebbe essere necessario interrompere la terapia.

Durante il trattamento con il farmaco, è necessaria una valutazione dello stato delle ovaie mediante ultrasuoni, sia separatamente che in combinazione con la determinazione dell'estradiolo nel sangue.

La risposta all'introduzione dell'ormone follicolo-stimolante può differire nei diversi pazienti, pertanto il farmaco deve essere utilizzato nelle dosi minime efficaci sia nelle donne che negli uomini.

Il farmaco Gonal-f contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, ovvero non è una fonte significativa di sodio.

sindrome da iperstimolazione ovarica

L'OHSS deve essere differenziato dall'ingrossamento ovarico non complicato. I sintomi clinici dell’OHSS possono presentarsi con gravità crescente. Caratterizzato da un aumento significativo delle dimensioni delle ovaie, un alto livello di ormoni sessuali, un aumento della permeabilità vascolare, che porta all'accumulo di liquido nelle cavità addominale, pleurica e, meno spesso, pericardica.

Per l'OHSS grave, i seguenti sintomi sono più caratteristici: dolore e sensazione di pienezza nell'addome, aumento pronunciato delle dimensioni delle ovaie, aumento di peso, mancanza di respiro, oliguria, sintomi gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea); Possono verificarsi ipovolemia, emoconcentrazione, squilibrio elettrolitico, ascite, emoperitonio, versamento pleurico, idrotorace, sindrome da distress respiratorio acuto. In casi molto rari, l'OHSS grave può essere complicata da torsione ovarica, embolia polmonare, ictus ischemico o infarto miocardico.

Al fine di ridurre al minimo il rischio di OHSS e di gravidanze multiple, si raccomanda di utilizzare regolarmente gli ultrasuoni e valutare la concentrazione di estradiolo nel plasma sanguigno per l'identificazione precoce dei fattori di rischio. Fattori di rischio indipendenti per lo sviluppo di OHSS sono le ovaie policistiche o un'alta concentrazione di estradiolo nel plasma sanguigno. Con l'anovulazione, il rischio di sviluppare OHSS aumenta con una concentrazione di estradiolo > 900 pg/ml (3300 pmol/l) e la presenza di più di 3 follicoli con un diametro pari o superiore a 14 mm. Con la ART, il rischio di sviluppare OHSS aumenta con una concentrazione di estradiolo > 3000 pg/ml (11000 pmol/l) o la presenza di 20 o più follicoli con diametro pari o superiore a 12 mm.

Esistono prove che suggeriscono che l’hCG svolge un ruolo chiave nel causare OHSS. Con l’inizio della gravidanza, la gravità dell’OHSS può peggiorare e la sua durata può aumentare. Quando il livello di estradiolo è > 5500 pg/ml (20200 pmol/l) o quando sono presenti 40 o più follicoli, è necessario astenersi dall'utilizzare hCG.

L'OHSS può progredire rapidamente (giorni in giorni) fino a condizione grave. Molto spesso, l’OHSS si verifica dopo la sospensione terapia ormonale e raggiunge il suo massimo dopo 7-10 giorni, pertanto, dopo l'introduzione dell'hCG, è necessaria l'osservazione per almeno 2 settimane.

La probabilità di OHSS nelle pazienti sottoposte a iperstimolazione ovarica controllata per ART è ridotta dall’aspirazione di tutti i follicoli.

L'OHSS da lieve a moderata si risolve spontaneamente. Con lo sviluppo di una forma grave di OHSS, la terapia con gonadotropine, se è ancora in corso, deve essere interrotta. Il paziente deve essere ricoverato in ospedale e sottoposto a terapia specifica per l’OHSS.

Gravidanza multipla

La frequenza delle gravidanze multiple e dei parti con induzione dell'ovulazione è maggiore rispetto al concepimento naturale. L'opzione più comune per la gravidanza multipla sono i gemelli. Gravidanza multipla, soprattutto in caso di un largo numero embrioni, aumenta il rischio di esiti avversi materni e fetali. Per ridurre al minimo il rischio di gravidanze multiple, è essenziale un attento monitoraggio della risposta ovarica. Con la ART, il rischio di gravidanze multiple è legato principalmente al numero di embrioni trasferiti, alla loro vitalità e all’età della paziente.

Cattiva amministrazione

La frequenza di aborto spontaneo o aborti spontanei(aborto spontaneo) dopo l’induzione dell’ovulazione e i programmi ART è più elevato rispetto alla popolazione generale.

Gravidanza extrauterina

I pazienti con una storia di malattia delle tube di Falloppio hanno un aumentato rischio di gravidanza ectopica. La probabilità di una gravidanza ectopica dopo l’uso di tecnologie di riproduzione assistita è maggiore rispetto alla popolazione generale.

Neoplasie degli organi del sistema riproduttivo

Ci sono segnalazioni di benigni e neoplasie maligne ovaio e altri organi riproduttivi nelle donne dopo ripetuti cicli di trattamento dell'infertilità con vari medicinali. Attualmente non è stata stabilita la relazione tra la terapia con gonadotropine e un aumento del rischio di neoplasie nell'infertilità.

Anomalie congenite dello sviluppo

Frequenza anomalie congenite dopo l'applicazione dei programmi ART potrebbe essere leggermente superiore rispetto a quello con gravidanza naturale e parto. Tuttavia, non è noto se ciò sia correlato alle caratteristiche dei genitori (ad esempio, età materna, qualità dello sperma) e gravidanza multipla o direttamente con le procedure ART.

Complicazioni tromboemboliche

Nei pazienti con malattie tromboemboliche recenti o in atto, nonché in rischio probabile alla loro insorgenza, l'uso delle gonadotropine può aumentare questo rischio o complicare il decorso di queste malattie. Per i pazienti di questo gruppo, il beneficio della terapia dovrebbe essere correlato possibile rischio. Va notato che la gravidanza stessa porta rischio aumentato disturbi tromboembolici.

Trattamento per gli uomini

Un'aumentata concentrazione dell'ormone follicolo-stimolante nel siero degli uomini può indicare un'insufficienza testicolare primaria. In questo caso il trattamento con r-hFSH/hCG è inefficace e Gonal-f non deve essere prescritto. 4-6 mesi dopo l'inizio del ciclo di terapia, si consiglia di controllare lo spermogramma.

I pazienti devono essere consapevoli dei rischi sopra menzionati prima di iniziare la terapia.

È necessario informare il dottore su tutti i tipi reazioni allergiche di cui il paziente dispone, nonché di tutti i farmaci utilizzati prima dell'inizio del trattamento con Gonal-f.

È necessario segnare la data del primo utilizzo sulla penna con il farmaco.

Dopo il primo utilizzo il farmaco può essere conservato per non più di 28 giorni ad una temperatura non superiore a 25°C. Non utilizzare il farmaco dopo questo periodo.

Entro la data di scadenza il farmaco può essere conservato a una temperatura non superiore a 25°C per un massimo di 3 mesi. Il farmaco deve essere distrutto se dopo 3 mesi non è stato utilizzato. Non è consentita la refrigerazione.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di controllo

Il farmaco Gonal-f non influisce sulla capacità di guidare un'auto e di controllare altri meccanismi.

Gravidanza e allattamento

Il farmaco non è prescritto durante la gravidanza e durante l'allattamento.

Condizioni di dispensazione dalle farmacie

Il farmaco viene dispensato su prescrizione.

Termini e condizioni di conservazione

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce, nella confezione originale ad una temperatura compresa tra 2° e 8°C; non congelare. Periodo di validità: 2 anni.

Quindi, ora ti conosceremo con un farmaco come Gonal F. Le recensioni e i risultati dell'utilizzo di questo strumento sono spesso piacevoli. Ma bisogna fidarsi di loro? Forse le ragazze stanno solo cercando di riprodursi per soldi? Oppure questa "medicina" è davvero in grado di aiutare Proviamo a capire se "Gonal F" fa bene oppure no. Inoltre, dovrai anche pensare a quando vale esattamente la pena contattare l'aiuto di questo strumento. Spesso il farmaco viene prescritto solo dai ginecologi.

Cos'è questo

Forse dovremmo iniziare dicendo che generalmente scopriremo di cosa si discuterà. Dopotutto, il farmaco "Gonal F", i cui risultati, per la maggior parte, per favore, è un rimedio abbastanza noto. Ed è usato molto spesso. Cosa rappresenta?

In realtà, il nostro attuale rimedio non è altro che il farmaco più comune per la stimolazione dell’ovulazione. È vero, non è disponibile in compresse, ma in capsule. E con il suo utilizzo vengono effettuate iniezioni. In effetti, un farmaco molto interessante che merita attenzione. Molte ragazze la pensano così. Ma bisogna fidarsi di loro? Proviamo a capire quali sono le vere recensioni di "Gonal F" e i risultati della sua azione.

Indicazioni

Ad esempio, vale la pena iniziare con le indicazioni per l'uso. Questo è un punto molto importante. Dopotutto, non tutte le ragazze hanno familiarità con uno strumento come "Gonal F". E senza la raccomandazione dei medici, non è necessario acquistarlo.

Il fatto è che l'indicazione principale per l'introduzione di "Gonal" è al secondo posto: un ciclo mestruale fuori posto. Tra l'altro, è questo rimedio che viene prescritto alle ragazze che non riescono a rimanere incinte da molto tempo.

Un altro motivo per cui viene prescritto e i cui risultati sono spesso piacevoli è l'infertilità. Con l'uso regolare del rimedio, come ha dimostrato la pratica, una donna sarà in grado di rimanere incinta da sola. Anche se non sempre funziona così.

Non dimenticare che "Gonal F" riceve molto spesso recensioni e risultati durante la fecondazione in vitro. Dopotutto, una tale procedura senza stimolante non può essere implementata con la massima efficienza. Pertanto, l'ultima indicazione per l'uso potrebbe essere una fecondazione in vitro imminente.

Istruzioni

Le istruzioni per il nostro strumento di oggi sono allegate le più semplici. Tutto ciò che ti viene richiesto è iniettare la "medicina" all'ora stabilita, osservando la dose. In quali quantità è necessario somministrare il farmaco: questo è già determinato dal medico.

Fondamentalmente, questo è tutto. Puoi acquistare una "penna" o capsule. Le istruzioni per l'uso non differiscono per queste due opzioni. E ad essere onesti, è meglio che qualcuno ti faccia le iniezioni. È molto, molto difficile dare vita a un'idea da soli. O meglio, spiacevole.

Opinioni dei medici

"Gonal F" un buon risultato, a dire il vero, non lo dà subito. Ma solo dopo qualche tempo. E quindi vale la pena ascoltare l'opinione dei ginecologi sull'uso di questo rimedio. Forse merita davvero attenzione?

I medici affermano che questo particolare farmaco aiuta perfettamente quando è necessaria la stimolazione dell'ovulazione. "Gonal" viene eseguito in modo accurato, efficiente e senza conseguenze per il tuo corpo. È vero, non trascurare i consigli e le raccomandazioni del medico curante. E aspettati che anche dopo la prima applicazione vedrai il risultato. Dopotutto, il trattamento degli ormoni nell'orgnazime femminile non è un compito facile. Tuttavia, i medici affermano che "Gonal" è in grado di aiutare con un ciclo mestruale interrotto, con problemi di concepimento e con la fecondazione in vitro. Quindi, davanti a noi non c'è un altro inganno. Inoltre, i ginecologi sottolineano molto spesso che il farmaco ha un certificato di qualità che ne conferma le proprietà. I falsi non hanno e non possono avere tali documenti.

Azione veloce

A proposito, lo strumento "Gonal F" mostra risultati eccellenti nella maggior parte delle donne. Secondo gli acquirenti, è questo farmaco che aiuterà perfettamente in caso di ovulazione e maturazione dei follicoli. Sì, e a grande velocità.

Molti notano che il risultato è visibile dopo circa 4-5 iniezioni. Basta iniettare 100 milligrammi di "liquido" per ottenere un effetto visibile. A volte, un'azione così rapida nei medici provoca shock. Tuttavia, non dovresti rinunciare al farmaco se non vedi un risultato buono e rapido. Ogni organismo percepisce "Gonal" in modo diverso. E quindi nessuno sa esattamente come potrai vedere i progressi. In media, questo periodo è di circa 20-25 giorni. In altre parole, un mese o un ciclo mestruale. Quindi, non dovresti disperare e rifiutare anche la medicina.

Non per tutti

È vero, il farmaco "Gonal F" non mostra risultati e progressi in tutte le donne. Va notato che i clienti occasionalmente assicurano che questo rimedio non è adatto a loro. E quindi dobbiamo cercare un altro modo per risolvere la situazione problematica.

Nessuno può dire con certezza perché ciò sta accadendo. Molto probabilmente, tutto dipende dalla tolleranza individuale e dalla suscettibilità alla composizione del farmaco. Pertanto, "Gonal" non può essere prescritto a tutte le ragazze che hanno bisogno di aiuto per stimolare l'ovulazione. I medici prescrivono il farmaco da soli. E in caso di inefficienza, non dovresti scrivere recensioni arrabbiate sulla sua stupidità. Ricorda, il rimedio aiuta davvero qualcuno, ma non per qualcuno. Considera soprattutto quello che dice il tuo ginecologo. A volte le ragazze per le quali "Gonal" è l'ultima risorsa che può aiutare, si trovano praticamente in una situazione senza speranza. E lamentarsi dell'inefficienza del farmaco in questo scenario non vale la pena.

Controindicazioni

"Gonal F", le cui recensioni e risultati sono spesso piacevoli, a dire il vero, ha anche una serie di controindicazioni. Non sono particolarmente pericolosi, ma vale la pena considerarli. Ad esempio, questo rimedio non dovrebbe essere prescritto alle donne con intolleranza individuale ai componenti presenti nella composizione.

Inoltre, si prega di notare che anche le donne incinte e quelle che allattano al seno non sono raccomandate per iniettare Gonal. Non puoi usarlo e coloro che hanno anomalie degli organi genitali, in cui il concepimento e la stimolazione semplicemente non possono essere eseguiti con successo. Altrimenti non ci sono restrizioni.

Naturalmente, alle ragazze molto giovani (di età inferiore ai 18 anni) è vietato iniettare Gonal F. Anche i bambini. Con cautela, secondo acquirenti e medici, è necessario utilizzare i mezzi per chi soffre di allergie. Se tutte le misure sono state seguite, molto probabilmente otterrete un effetto visibile dalla stimolazione molto rapidamente.

cartellino del prezzo

"Gonal F", recensioni e risultati, il cui prezzo e la giustificazione delle aspettative sono generalmente soddisfacenti, non possono essere definiti troppo economici. Tuttavia, questo fattore non allontana i clienti. Nella maggior parte dei casi, puoi vedere che le donne sono davvero contente del prezzo.

In media, un ciclo di trattamento con Gonal ti costerà circa 600 rubli. Non tanto se salvi la tua salute. La maggior parte degli analoghi tendono ad essere molto più costosi. E sono meno efficaci del nostro attuale rimedio.

Naturalmente ci sono anche ragazze che non sono soddisfatte del costo dei medicinali. Ma, come dimostra la pratica, è generalmente difficile soddisfare tali acquirenti. Un farmaco che aiuta con molti problemi ginecologici non può costare un centesimo. Quindi non lamentarti del prezzo del farmaco.

Per problemi con il concepimento

Molto spesso, le recensioni e i risultati di "Gonal F" mostrano il meglio in termini di pianificazione di un bambino. E in questo senso i clienti sono soddisfatti del risultato. Sì, come già accennato, la probabilità di rimanere incinta fin dal primo ciclo di utilizzo del farmaco è molto ridotta. Ma dopo alcune mestruazioni, di regola, si verificano progressi visibili.

A dire il vero, anche con la stimolazione della fecondazione in vitro tutto va bene. Le donne si consigliano "Gonal" su vari forum e parlano dell'elevata efficacia del farmaco. Certo, tutto questo fa piacere. Sottolinea anche il fatto che non avrai alcuna conseguenza negativa dal corpo. Solo con overdose, che sono escluse sotto controllo medico. Pertanto, "Gonal F" mostra un buon risultato nel 90% dei casi. Provatelo, non ve ne pentirete.

Istruzioni per l'uso GONAL-F
La composizione del farmaco GONAL-F
Indicazioni per GONAL-F
Condizioni di conservazione del farmaco GONAL-F
Periodo di validità del farmaco GONAL-F

Forma di rilascio, composizione e confezionamento

liofilizzato per la preparazione. r-ra per iniezione s/c 5,5 mcg (75 UI): fl. 1, 5 o 10 pezzi. nell'insieme con solvente
Reg. N.: RK-LS-5-N. 009278 del 16 febbraio 2011 - Attuale

Eccipienti: saccarosio, sodio idrogeno fosfato diidrato, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, acido fosforico, sodio idrossido.

Solvente: acqua d/i (1 ml).

Flaconi in vetro incolore (1) completi di solvente (siringa 1 pz.) - contenitori in plastica (1) - scatole in cartone.
Flaconi in vetro incolore (1) completi di solvente (siringa 1 pz.) - contenitori in plastica (5) - scatole in cartone.
Flaconi in vetro incolore (1) completi di solvente (siringa 1 pz.) - contenitori in plastica (10) - scatole in cartone.

Descrizione del medicinale GONAL-F sulla base delle istruzioni per l'uso del farmaco ufficialmente approvate e realizzate nel 2011.

effetto farmacologico

Ormone follicolo-stimolante umano ricombinante ottenuto mediante ingegneria genetica su colture di cellule ovariche di criceto cinese.

Ha proprietà gonadotropiche (stimola la proliferazione dell'endometrio, l'ovulazione nelle donne con soppressa secrezione endogena di gonadotropina) ed estrogenica (stimola la crescita e la maturazione dei follicoli ovarici, favorisce lo sviluppo di follicoli multipli durante l'iperstimolazione ovarica controllata per programmi di tecnologie di riproduzione assistita) azione.

Farmacocinetica

Aspirazione

Con la somministrazione s/c e/m la biodisponibilità assoluta è pari a circa il 70%.

Distribuzione

Dopo la somministrazione endovenosa, la follitropina alfa si distribuisce nel liquido extracellulare.

Vss è 10 litri.

Con la somministrazione ripetuta del farmaco, la follitropina alfa si accumula entro 3-4 giorni in una quantità 3 volte superiore a C ss . Tuttavia, Gonal-F ha dimostrato di essere efficace nello stimolare lo sviluppo follicolare e la steroidogenesi nelle donne con secrezione soppressa di gonadotropine endogene nonostante un basso livello di LH non rilevabile.

allevamento

T 1/2 dal corpo umano nella fase iniziale è di circa 2 ore, nella fase finale - circa 24 ore La clearance totale è di 0,6 l / h. 1/8 della dose somministrata di Gonal-F viene escreta nelle urine.

Indicazioni per l'uso

Tra le donne:

mancanza di ovulazione e in caso di inefficacia del trattamento con clomifene;
stimolare la superovulazione (stimolazione della crescita di più follicoli) utilizzando la tecnologia dei metodi di riproduzione assistita;
mancata ovulazione a causa di una carenza di FSH e LH (in combinazione con LH).

Per uomo:

per attivare il processo di spermatogenesi in caso di carenza di FSH (in combinazione con hCG).

Regime di dosaggio

Gonal-F viene somministrato s/c.

Donne A infertilità anovulatoria con ciclo mestruale preservato o con violazione della sua periodicità il trattamento inizia nei primi 7 giorni del ciclo. Il ciclo di stimolazione viene effettuato sotto il controllo degli ultrasuoni (misurazione delle dimensioni dei follicoli) e/o della concentrazione di estrogeni nel siero del sangue. Il trattamento inizia con l'introduzione del farmaco alla dose di 75-150 UI al giorno, aumentando la dose di 37,5 UI (75 UI) dopo 7-14 giorni fino all'ottenimento dell'effetto desiderato. La dose massima iniettabile non deve superare 225 UI (0,38 ml). In assenza di dinamiche positive dopo 4 settimane, la terapia viene interrotta. Nel ciclo successivo, la stimolazione deve essere iniziata con una dose più elevata.

Dopo aver raggiunto la risposta ottimale 24-48 ore dopo l'ultima iniezione di Gonal-F, al paziente viene somministrata una singola dose di hCG (gonadotropina corionica umana). Il giorno dell'iniezione di hCG e il giorno successivo, si consiglia al paziente di avere rapporti sessuali.

Con lo sviluppo della sindrome da iperstimolazione ovarica, il trattamento deve essere interrotto e l'hCG deve essere sospeso. Nel ciclo successivo, il trattamento deve essere ripreso prescrivendo il farmaco a una dose inferiore (rispetto al ciclo precedente).

A metodi di riproduzione assistita Gonal-F viene prescritto giornalmente alla dose di 150-225 UI, a partire dal giorno 2-3 del ciclo. La dose giornaliera del farmaco può variare, ma non deve superare le 450 UI. Il trattamento viene continuato fino a quando i follicoli raggiungono una dimensione adeguata (in media, dopo 5-20 giorni), che viene controllata dalla concentrazione di estrogeni nel siero del sangue e/o mediante ultrasuoni. Dopo l'ultima iniezione di Gonal-F, 24-48 ore dopo, viene prescritta un'unica iniezione di hCG, che induce la maturazione finale dei follicoli.

Gli agonisti del fattore di rilascio delle gonadotropine sono comunemente usati per sopprimere il rilascio endogeno di LH e mantenerlo a un livello basso. Nel regime comunemente utilizzato, Gonal-F viene somministrato circa 2 settimane dopo l’inizio del trattamento con agonista. I cicli di entrambi i farmaci vengono eseguiti fino al raggiungimento del livello richiesto di sviluppo del follicolo.

A infertilità anovulatoria con assenza del ciclo mestruale per carenza di FSH e LH la dose e il regime di trattamento sono selezionati individualmente.

Gonal-F viene prescritto quotidianamente per 3 settimane s / c contemporaneamente a LH. La dose iniziale è di 75-150 UI contemporaneamente a lutropina alfa alla dose di 75 UI. Se necessario, la dose di Gonal-F può essere aumentata di 37,5-75 UI dopo 7-14 giorni.

Se non si riscontra alcun effetto positivo entro 3 settimane, il trattamento deve essere interrotto e ripreso con un nuovo ciclo ad una dose più elevata.

Dopo aver raggiunto la dimensione ottimale del follicolo/dei follicoli, 24-48 ore dopo l'ultima iniezione di Gonal-F e lutropina alfa, viene somministrata hCG una volta. Il giorno dell'iniezione di hCG e il giorno successivo, si consiglia al paziente di avere rapporti sessuali. In alternativa, può essere eseguita un'iniezione intrauterina di sperma.

In presenza di sindrome da iperstimolazione ovarica, il trattamento deve essere interrotto e la somministrazione di hCG. Il trattamento deve essere ripreso nel ciclo successivo prescrivendo il farmaco a una dose inferiore rispetto al ciclo precedente.

uomini A Ipogonadismo ipogonadotropo Gonal-F viene solitamente prescritto alla dose di 150 UI 3 volte a settimana in combinazione con hCG per 4 mesi. Se durante questo periodo non si riscontra alcun effetto positivo, il trattamento può essere continuato fino a 18 mesi.

1. Lavati le mani. È molto importante che le tue mani e gli oggetti che utilizzerai siano il più puliti possibile.

2. Trovare una superficie pulita e posizionarvi sopra due tamponi imbevuti di alcol, una fiala di solvente, una fiala di farmaco, una siringa, un ago di diluizione e un ago ipodermico.

3. Aprire la fiala:

Dovresti avere una fiala contenente un liquido trasparente (solvente) e un set di flaconcini di Gonal-F (polvere bianca). Vedrai un piccolo punto colorato sulla testa della fiala del solvente. Il punto si trova appena sopra il punto dell'ampolla, lungo il quale dovrebbe essere rotta. Picchiettare delicatamente la parte superiore della fiala in modo che il liquido contenuto nel collo della fiala scorra nel fondo della fiala.

4. Ora premi il collo e rompi la fiala in corrispondenza del punto colorato. Posizionare con attenzione la fiala aperta in posizione verticale su una superficie di lavoro.

5. Rimuovere il solvente. Per fare ciò, collegare l'ago per la preparazione della soluzione alla siringa e, tenendolo con una mano, prendere una fiala aperta, inserirvi l'ago e rimuovere tutto il solvente. Appoggiare con cautela la siringa sul piano di lavoro, facendo attenzione a non toccare l'ago.

6. Aprire e preparare la soluzione iniettabile:

aprire il flacone di Gonal-F, prendere una siringa e iniettarne il contenuto nella fiala di Gonal-F. Se le è stato prescritto più di un flaconcino di Gonal-F iniettabile, aspiri nuovamente con attenzione la soluzione nella siringa e inietti il contenuto della siringa in un altro flaconcino del farmaco, procedendo in questo modo fino al raggiungimento della dose di farmaco prescritta. la droga. Fino a tre flaconcini di Gonal-F possono essere sciolti in 1 ml di solvente. Se le viene prescritta la lutropina alfa, può mescolare i due farmaci in un'unica siringa. Preparare una soluzione di lutropina-alfa, aspirarla nella siringa, iniettare la soluzione nel flacone con Gonal-F, sciogliere il farmaco e aspirare nuovamente la soluzione nella siringa. È possibile sciogliere fino a 3 flaconcini in 1 ml di solvente.

7. Sostituire l'ago e rimuovere le bolle d'aria:

se vede bolle d'aria nella siringa, picchietti delicatamente la siringa, tenendola con l'ago rivolto verso l'alto, finché le bolle non si accumulano in alto. Premere lo stantuffo e muoverlo fino a rimuovere tutte le bolle d'aria.

8. Iniettare:

Il medico o l'infermiere le consiglieranno il sito di iniezione (ad esempio, nell'addome o nella parte anteriore della coscia). Pulisci il sito della futura iniezione con un tampone imbevuto di alcol. Tirare indietro la pelle e inserire l'ago con un angolo di 45-90°. Inietti il medicinale sotto la pelle. Non iniettare la soluzione direttamente in vena. Immettere la soluzione premendo delicatamente lo stantuffo. Non abbiate fretta, inserite l'intero contenuto della siringa. Quindi ritirare rapidamente l'ago e pulire la pelle con un tampone imbevuto di alcol con un movimento circolare.

9. Distruggi gli oggetti usati:

immediatamente dopo la fine dell'iniezione, gettare tutti gli aghi e le fiale vuote in un contenitore speciale.

Effetto collaterale

Tra le donne

Dai sistemi endocrino e riproduttivo: gravidanza ectopica (nelle donne con una storia di malattia delle tube di Falloppio), gravidanza multipla. Può svilupparsi la sindrome da iperstimolazione ovarica (una forma lieve è caratterizzata da dolore al basso ventre, nausea, vomito, aumento di peso, ingrossamento delle ovaie, formazione di cisti ovariche;

forma grave (raramente) - presenza di grandi cisti ovariche, soggette a rottura, ascite, idrotorace).

Reazioni locali: dolore e iperemia.

Altri: mal di testa, febbre, artralgia;

raramente - tromboembolia, reazioni allergiche.

Negli uomini

istruzioni speciali

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di controllo

Il farmaco Gonal-F non influisce sulla capacità di guidare veicoli e di controllare altri meccanismi.

interazione farmacologica

Con l'uso simultaneo del farmaco Gonal-F insieme ad altri agenti per stimolare l'ovulazione, è possibile un aumento della risposta di crescita follicolare, mentre la desensibilizzazione simultanea della ghiandola pituitaria con un agonista del GnRH può portare ad una diminuzione della risposta di formazione del follicolo. e la necessità di aumentare la dose di Gonal-F.

Non è stata segnalata l'incompatibilità del farmaco Gonal-F con altri farmaci.

Forma di dosaggio: soluzione sottocutanea Composto:

1 penna siringa preriempita contiene: follitropina alfa 22 mcg (300 UI) ed eccipienti: polossamero 188 - 0,05 mg; saccarosio - 30 mg; metionina - 0,05 mg; sodio diidrofosfato monoidrato - 0,225 mg; sodio idrogeno fosfato diidrato - 0,555 mg; m-cresolo - 1,50 mg; acido fosforico - q.b.; idrossido di sodio - q.b.; acqua per preparazioni iniettabili fino a 0,5 g.

1 penna siringa preriempita contiene: follitropina alfa 33 mcg (450 UI) ed eccipienti: polossamero 188 - 0,075 mg; saccarosio - 45 mg; metionina - 0,075 mg; sodio diidrofosfato monoidrato - 0,3375 mg; sodio idrogeno fosfato diidrato - 0,8325 mg; m-cresolo - 2,25 mg; acido fosforico - q.b.; idrossido di sodio - q.b.; acqua per preparazioni iniettabili fino a 0,75 g.

1 penna siringa preriempita contiene: follitropina alfa 66 mcg (900 UI) ed eccipienti: polossamero 188-0,15 mg; saccarosio - 90 mg; metionina - 0,15 mg; sodio diidrofosfato monoidrato - 0,675 mg; sodio idrogeno fosfato diidrato - 1,665 mg; m-cresolo - 4,5 mg; acido fosforico - q.b.; idrossido di sodio - q.b.; acqua per preparazioni iniettabili fino a 1,5 g.

Descrizione: Soluzione limpida e incolore. È ammessa una leggera opalescenza. Gruppo farmacoterapeutico:Agente stimolante il follicolo ATX:

G.03.G.A Gonadotropine

G.03.G.A.05 Follitropina alfa

Farmacodinamica:G ONAL-f® - ormone follicolo-stimolante umano ricombinante (r-hFSH) - è un farmaco che stimola la crescita e lo sviluppo dei follicoli. Il farmaco è ottenuto mediante ingegneria genetica su una coltura di cellule ovariche di criceto cinese. Ha un effetto gonadotropico: stimola la crescita e la maturazione del follicolo/follicoli, favorisce lo sviluppo di diversi follicoli durante l'iperstimolazione ovarica controllata per i programmi di tecnologie di riproduzione assistita (ART).

Studi clinici comparativi su r-hFSH () e y-FSH (follicolo-stimolante urinarioormone) per l'ART e l'induzione dell'ovulazione hanno dimostrato una maggiore efficacia di GONAL-f® nell'avviare la maturazione follicolare in termini sia di riduzione della dose cumulativa che di durata del trattamento rispetto al γ-FSH e quindi di riduzione del rischio di iperstimolazione ovarica indesiderata. Nella ART, la somministrazione di GONAL-f® a una dose totale inferiore e con una durata di trattamento più breve determina un numero maggiore di ovociti recuperati rispetto al γ-FSH.

È stato inoltre dimostrato che nelle donne con secrezione soppressa di gonadotropine endogene, stimola efficacemente lo sviluppo dei follicoli e la steroidogenesi, nonostante il basso livello di ormone luteinizzante (LH) non misurabile.

Farmacocinetica:

Quando somministrata per via sottocutanea, la biodisponibilità assoluta è di circa il 70%. Dopo iniezioni ripetute di GONAL-f® si osserva un accumulo di follitropina alfa nel sangue triplo rispetto a una singola iniezione. La concentrazione di equilibrio nel sangue viene raggiunta entro 3-4 giorni. Dopo la somministrazione endovenosa, viene distribuito nei liquidi extracellulari e l'emivita iniziale della sua eliminazione dall'organismo ècirca 2 ore, mentre l’emivita di eliminazione finale è di circa 24 ore. Il valore del volume di distribuzione all'equilibrio è 10 l, la clearance totale è 0,6 l / h. 1/8 della dose somministrata di follitropina alfa viene escreta dai reni.

Indicazioni:

Anovulazione (inclusa la sindrome dell'ovaio policistico) nelle donne in caso di fallimento della terapia con clomifene.
Iperstimolazione ovarica controllata nei programmi di tecnologia di riproduzione assistita.
Stimolazione ovarica in donne con grave deficit di ormoni follicolo-stimolanti e luteinizzanti (in combinazione con preparati ormonali luteinizzanti).
Stimolazione della spermatogenesi nell'ipogonadismo ipogonadotropo negli uomini (in combinazione con gonadotropina corionica umana)

Controindicazioni:

Ipersensibilità al farmaco o agli eccipienti, tumori ipotalamo-ipofisari.

Nelle donne: gravidanza, masse o cisti ovariche (non dovute alla sindrome dell'ovaio policistico), sanguinamento uterino di eziologia sconosciuta, cancro ovarico, cancro uterino, cancro al seno.

Il farmaco non deve essere prescritto nei casi in cui non è possibile ottenere un effetto positivo: nelle donne - con anomalie nello sviluppo degli organi genitali e fibromi uterini non compatibili con la gravidanza, insufficienza ovarica primaria, menopausa precoce; negli uomini - con insufficienza testicolare primaria.

Gravidanza e allattamento:

Durante i periodi di gravidanza e allattamento il farmaco GONAL-f® non viene prescritto.

Spostato nella sezione "Istruzioni speciali".

Dosaggio e somministrazione:

Il trattamento con GONAL-f® deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico specialista esperto nel trattamento dell'infertilità. GONAL-f® è destinato alla somministrazione sottocutanea.

Prima iniezione di GONAL-f ® deve essere effettuato sotto la supervisione del medico curante o di personale medico qualificato. L'autosomministrazione di GONAL-f® può essere effettuata solo da pazienti ben motivati, formati e in grado di ricevere consigli esperti. Si consiglia di cambiare quotidianamente il sito di iniezione.

Donne.

Anovulazione (inclusa la sindrome dell'ovaio policistico! nelle donne in caso di fallimento della terapia con clomifene.

GONAL-f® deve essere somministrato mediante iniezioni giornaliere. Il trattamento inizia nei primi 7 giorni del ciclo. La stimolazione viene effettuata sotto il controllo degli ultrasuoni delle ovaie (misurazione della dimensione dei follicoli) e/o della concentrazione di estrogeni.

La stimolazione inizia con una dose giornaliera di 75-150Me,aumentando di 37,5-75MEdopo 7-14 giorni fino all'ottenimento di una risposta adeguata ma non eccessiva. La dose massima di iniezione giornaliera non deve superare 225ME.In assenza di dinamiche positive dopo 4 settimane, il trattamento viene interrotto. Nel ciclo successivo, la stimolazione deve essere iniziata con una dose più elevata rispetto al ciclo precedente. Dopo aver raggiunto la risposta ottimale 24-48 ore dopo l'ultima iniezione di GONAL-f®, una singola iniezione di 250 μg di r-hCG (gonadotropina corionica umana ricombinante) o 5.000 - 10.000MEHCG (gonadotropina corionica umana). Il giorno dell'iniezione di hCG e il giorno successivo, si consiglia al paziente di avere rapporti sessuali. In alternativa si può effettuare l’inseminazione intrauterina.

Iperstizio ovarica controllata simulazione nei programmi di tecnologie di riproduzione assistita.

GONAL-f® viene prescritto ogni giorno a 150-225Me,a partire dal giorno 2-3 del ciclo. La dose giornaliera può variare, ma di solito non lo è supera i 450 ME.Il trattamento viene continuato finché i follicoli non raggiungono una dimensione adeguata secondo i dati ecografici (5-20 giorni, in media entro il 10° giorno di trattamento).

24-48 ore dopo l'ultima iniezione di GONAL-f®, una singola iniezione da 250 mcgP-hCG o 5000-10.000 MEHCG per indurre la maturazione finale dei follicoli.

Per sopprimere il rilascio endogeno di LH e mantenerlo a un livello basso, viene utilizzato un agonista o antagonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine. Nel protocollo abituale, la somministrazione di GONAL-f® viene iniziata circa due settimane dopo l'inizio del trattamento con l'agonista, quindi la somministrazione di entrambi i farmaci viene continuata fino all'ottenimento di follicoli di dimensioni adeguate. Ad esempio, dopo due settimane di trattamento con un agonista, 150-225MEGONAL-f® entro 7 giorni. Successivamente, la dose verrà aggiustata in base alla risposta delle ovaie. L'esperienza esistente con l'ART indica che la probabilità di successo del trattamento generalmente rimane durante i primi 4 tentativi e poi diminuisce gradualmente.

Stimolazione ovarica nelle donne con grave deficit di FSH e LH (in combinazione con farmaci LH)

La dose e il regime di trattamento vengono selezionati dal medico individualmente.

GONAL-f viene solitamente somministrato quotidianamente per via sottocutanea per un massimo di 5 settimane.

appuntamento hCG. La stimolazione viene ripetuta nel ciclo successivo, iniziando con una dose di GONAL-f® inferiore rispetto al ciclo precedente.

Uomini.

Stimolazione della spermatogenesi nell'ipogonadismo ipogonadotropo in uomini (in combinazione con gonadotropina corionica umana).

MEtre volte alla settimana per almeno 4 mesi in combinazione con hCG.Se durante questo periodo non si riscontra alcun effetto positivo, il trattamento può essere continuato fino a 18 mesi.

insieme a LG. Il trattamento con GONAL-f® inizia con una dose di 75-150MEcontemporaneamente con lutropina alfa alla dose di 75ME.Se necessario, la dose di GONAL-f® può essere aumentata di 37,5-75ME ogni 7-14 giorni.

In assenza di una risposta adeguata alla stimolazione entro 5 settimane, la terapia deve essere interrotta e ripresa con un nuovo ciclo ad una dose più elevata.

Dopo aver raggiunto la dimensione ottimale del follicolo/dei follicoli 24-48 ore dopo l'ultima iniezione di GONAL-f® e lutropina alfa, una singola iniezione da 250 mcgP-hCG o 5000-10 000 MEHCG. Il giorno dell'iniezione di hCG e il giorno successivo, si consiglia al paziente di avere rapporti sessuali. In alternativa si può effettuare l’inseminazione intrauterina.

In caso di eccessiva risposta ovarica alla stimolazione, il trattamento con follitropina alfa deve essere interrotto e deve essere somministrata hCG. La stimolazione viene ripetuta nel ciclo successivo, iniziando con una dose di GONAL-f® inferiore rispetto al ciclo precedente.

Uomini.

Stimolazione della spermatogenesi nell'ipogonadismo ipogonadotropo negli uomini (V associazioni con gonadotropina corionica umana).

Agli uomini viene solitamente prescritto GONAL-f® alla dose di 150MEtre volte a settimana per almeno 4 mesi in combinazione con hCG. In assenza di un effetto positivo indurante questo periodo il trattamento può essere continuato fino a 18 mesi.

Effetti collaterali:

Quando si utilizza il farmaco GONAL-f® possono svilupparsi effetti collaterali che, a seconda della frequenza con cui si manifestano, sono considerati molto frequenti (> 1/10), frequenti (> 1/100 e<1/10), нечастые (>1/1000 e< 1/100), редкие (>1/10000 e<1/1000), очень редкие (< 1/10000, включая единичные сообщения). Частота побочных эффектов в каждой группе указана в порядке убывания.

Applicazione A donne

Il sistema immunitario : molto raramente - da reazioni allergiche sistemiche da lievi a moderate (ad esempio arrossamento della pelle, eruzione cutanea, gonfiore del viso, orticaria, mancanza di respiro), sviluppo di reazioni allergiche gravi, comprese reazioni anafilattiche e shock.

sistema nervoso centrale : molto spesso - mal di testa.

Sistema vascolare : molto raramente - tromboembolia, solitamente associata a OHSS grave.

Sistema respiratorio : molto raramente - in pazienti con asma bronchiale, peggioramento del decorso o esacerbazione della malattia.

Tratto gastrointestinale : spesso - dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, coliche, eruttazione.

Sistema riproduttivo e ghiandole mammarie : molto spesso - cisti ovariche; spesso - sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS) di gravità lieve o moderata;(compresi i sintomi correlati); raramente - una forma grave di OHSS (compresi i sintomi corrispondenti); raramente - una complicazione dell'OHSS (vedere "Istruzioni speciali"), gravidanza ectopica (nelle donne con una storia di malattia delle tube di Falloppio), gravidanza multipla. Reazioni locali: molto spesso reazioni lievi/moderate nel sito di iniezione (dolore, arrossamento, lividi, gonfiore).

Applicazione Auomini Il sistema immunitario: molto raramente - da reazioni allergiche sistemiche da lievi a moderate (ad esempio arrossamento della pelle, eruzione cutanea, gonfiore del viso, orticaria, mancanza di respiro), sviluppo di reazioni allergiche gravi, comprese reazioni anafilattiche e shock.

Sistema respiratorio: molto raramente - in pazienti con asma bronchiale, peggioramento del decorso o esacerbazione della malattia. Reazione locale: molto spesso - una reazione lieve/moderata nel sito di iniezione (dolore, arrossamento, livido, gonfiore).

Pelle e tessuto sottocutaneo: spesso - comparsa di punti neri (acne).

Sistema riproduttivo e ghiandole mammarie: spesso - ginecomastia, varicocele.

Altri: spesso - aumento di peso.

Quando si verificano effetti collaterali gravi effetti o effetti non descritti sopra, è necessario informare il medico.

Overdose:

Attualmente non sono stati segnalati casi di sovradosaggio del farmaco GONAL-f®. A quanto pare, ci si dovrebbe aspettare la comparsa della sindrome da iperstimolazione ovarica, che è descritta più dettagliatamente nella sezione "Istruzioni speciali".

Interazione:

Quando GONAL-f è combinato con altri farmaci stimolanti (hCG, clomifene), la risposta ovarica risulta potenziata; sullo sfondo della desensibilizzazione dell'ipofisi da parte di un agonista o antagonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine - diminuisce (è necessario un aumento della dose di GONAL-f®). Non sono disponibili dati sull'interazione di GONAL-f® con altri medicinali.

Istruzioni speciali:

Poiché il farmaco può causare diverse reazioni avverse, GONAL-f® deve essere prescritto solo da un medico -uno specialista che si occupa direttamente dei problemi di infertilità. L'inizio della terapia deve essere preceduto da un esame della coppia infertile, in particolare devono essere effettuati accertamenti per escludere ipotiroidismo, insufficienza surrenalica, iperprolattinemia, neoplasie ipotalamo-ipofisarie e, se necessario, prescritta una terapia adeguata.

Nei pazienti affetti da porfiria, così come in presenza di porfiria in parenti, è necessario un attento monitoraggio durante la terapia con GONAL-f®. Se la condizione peggiora o compaiono i primi segni di questa malattia, potrebbe essere necessario interrompere la terapia.

Durante il trattamento con GONAL-f®, è necessaria una valutazione dello stato delle ovaie mediante ultrasuoni (ultrasuoni), sia separatamente che in combinazione con la determinazione dell'estradiolo nel plasma sanguigno. Reazione all'introduzione

L’ormone follicolo-stimolante può variare da paziente a paziente, quindi la dose efficace più bassa deve essere utilizzata sia nelle donne che negli uomini.

GONAL-f® contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, ovvero non rappresenta una fonte significativa di sodio. Sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS)

Per l'OHSS grave, i seguenti sintomi sono più caratteristici: dolore e sensazione di pienezza nell'addome, aumento pronunciato delle dimensioni delle ovaie, aumento di peso, mancanza di respiro, oliguria, sintomi gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea); Possono verificarsi ipovolemia, emoconcentrazione, squilibrio elettrolitico, ascite, emoperitonio, versamento pleurico, idrotorace, sindrome da distress respiratorio acuto. In casi molto rari, l'OHSS grave può essere complicata da torsione ovarica ed eventi tromboembolici come embolia polmonare, ictus ischemico o infarto miocardico.

Per ridurre al minimo il rischio di OHSS e di gravidanze multiple, si consiglia utilizzare regolarmente gli ultrasuoni e valutare la concentrazione di estradiolo nel plasma sanguigno per l'identificazione precoce dei fattori di rischio. Fattori di rischio indipendenti per lo sviluppo di OHSS sono le ovaie policistiche o un'alta concentrazione di estradiolo nel plasma sanguigno. Con l'anovulazione, il rischio di sviluppare OHSS aumenta con una concentrazione di estradiolo > 900 pg/ml (3300 pmol/l) e la presenza di più di 3 follicoli con un diametro pari o superiore a 14 mm. Con la ART, il rischio di sviluppare OHSS aumenta con una concentrazione di estradiolo > 3000 pg/ml (11000 pmol/l) o la presenza di 20 o più follicoli con diametro pari o superiore a 12 mm.

L'OHSS può progredire rapidamente (giorni o giorni) fino a diventare grave stati. Molto spesso, l'OHSS si verifica dopo la cessazione della terapia ormonale e raggiunge il suo massimo dopo 7-10 giorni, pertanto, dopo l'introduzione dell'hCG, è necessaria l'osservazione per almeno due settimane.

L’incidenza della sindrome da iperstimolazione ovarica nelle pazienti sottoposte a iperstimolazione ovarica controllata per ART è ridotta dall’aspirazione di tutti i follicoli.

Gravidanza multipla La frequenza delle gravidanze multiple e dei parti con induzione dell'ovulazione è maggiore rispetto al concepimento naturale. L'opzione più comune per la gravidanza multipla sono i gemelli. La gravidanza multipla, soprattutto nel caso di un gran numero di embrioni, aumenta il rischio di esiti avversi per la madre e il feto. Per ridurre al minimo il rischio di gravidanze multiple, è essenziale un attento monitoraggio della risposta ovarica. Con la ART, il rischio di gravidanze multiple è legato principalmente al numero di embrioni trasferiti, alla loro vitalità e all’età della paziente.

Cattiva amministrazione

L'incidenza di aborto spontaneo o aborto spontaneo (aborto spontaneo) dopo l'induzione dell'ovulazione e i programmi ART è più elevata rispetto alla popolazione generale. Gravidanza extrauterina I pazienti con una storia di malattia delle tube di Falloppio hanno un aumentato rischio di gravidanza ectopica. La probabilità di una gravidanza ectopica dopo l’uso di tecnologie di riproduzione assistita è maggiore rispetto alla popolazione generale.

Neoplasie degli organi del sistema riproduttivo Sono stati segnalati casi di neoplasie benigne e maligne dell'ovaio e di altri organi riproduttivi nelle donne dopo ripetuti cicli di trattamento dell'infertilità con vari farmaci. Attualmente non è stata stabilita la relazione tra la terapia con gonadotropine e un aumento del rischio di neoplasie nell'infertilità.

Anomalie congenite dello sviluppo

La frequenza delle anomalie congenite dopo l'uso dei programmi ART può essere leggermente superiore rispetto alla gravidanza e al parto naturali. Tuttavia, non è noto se ciò sia dovuto alle caratteristiche dei genitori (p. es., età materna, qualità dello sperma) e alle nascite multiple. gravidanza o direttamente con procedure ART.

Complicazioni tromboemboliche Nei pazienti con malattie tromboemboliche recenti o in corso, nonché a probabile rischio che si verifichino, l'uso di gonadotropine può aumentare questo rischio o complicare il decorso di queste malattie. Per i pazienti di questo gruppo, il beneficio della terapia deve essere bilanciato rispetto al possibile rischio. Va notato che la gravidanza stessa comporta un aumento del rischio di disturbi tromboembolici.

Trattamento per gli uomini Un'aumentata concentrazione dell'ormone follicolo-stimolante nel siero degli uomini può indicare un'insufficienza testicolare primaria. In questo caso il trattamento con r-hFSH/hCG è inefficace e GONAL-f non deve essere prescritto.

4-6 mesi dopo l'inizio del ciclo di terapia, si consiglia di controllare lo spermogramma. I pazienti devono essere consapevoli dei rischi sopra menzionati prima di iniziare la terapia.

È necessario informare il medico prima di iniziare il trattamento con GONAL-f® su tutti i tipi di reazioni allergiche del paziente e su tutti i farmaci utilizzati. È necessario segnare la data del primo utilizzo sulla penna con il farmaco.

P dopo il primo utilizzo il farmaco può essere conservatopiù di 28 giorni a una temperatura non superiore a 25 °C. Non utilizzare il farmaco dopo questo periodo.

Entro la data di scadenza il farmaco può essere conservato a una temperatura non superiore a 25°C per un massimo di 3 mesi. Dopo 3 mesi, se non è stato utilizzato, deve essere distrutto. Non è consentita la refrigerazione.

Influenza sulla capacità di guidare i trasporti. cfr. e pelliccia.:

Il farmaco GONAL-f® non influisce sulla capacità di guidare un'auto e di controllare altri meccanismi.

Forma di rilascio/dosaggio:

Per la penna a siringa:

Soluzione Per

Per un nuovo tipo di penna ad acqua:

Pacchetto:

Per la penna a siringa:

Soluzione Per iniezione sottocutanea 22 mcg / 0,5 ml, 33 mcg / 0,75 ml, 66 mcg / 1,5 ml.

0,5 ml ciascuno (contiene 22 mcg sostanza attiva, equivalente a 300 UI), 0,75 ml (contiene 33 μg di principio attivo, equivalenti a 450 UI) o 1,5 ml (contiene 66 μg, equivalenti a 900 UI) in una penna a siringa.

Penna con 5 (per una dose di 22 µg/0,5 ml), con 7 (per una dose di 33 µg/0,75 ml) o 14 (per una dose di 66 µg/1,5 ml) aghi monouso in il contenitore di plastica, insieme alle istruzioni per l'uso e ad un adesivo per contrassegnare il primo giorno di somministrazione, vengono posti in una scatola di cartone.

Per il nuovo tipo di penna:

Soluzione per somministrazione sottocutanea 22 mcg/0,5 ml, 33 mcg/0,75 ml, 66 mcg/1,5 ml.

0,5 ml (contiene 22 µg di principio attivo, equivalenti a 300 UI), 0,75 ml (contiene 33 µg di principio attivo, equivalenti a 450 UI) o 1,5 ml (contiene 66 µg, equivalenti a 900 UI)) in una penna a siringa.

Penna con 8 (per una dose di 22 µg/0,5 ml), con 12 (per una dose di 33 µg/0,75 ml) o 20 (per una dose di 66 µg/1,5 ml) aghi monouso in un contenitore di plastica insieme a e le istruzioni per l'uso e un adesivo per contrassegnare il primo giorno di somministrazione sono inseriti in una scatola di cartone.

Condizioni di archiviazione:

Conservare ad una temperatura di 2°-8°C nella confezione originale, al riparo dalla luce. Non congelare.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza:

2 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie: Su prescrizione Numero di registrazione: LS-000957 Data di registrazione: 05.04.2011 Data di scadenza: Perpetuo Titolare del certificato di registrazione:Merck Serono Europ Limited Gran Bretagna Produttore: Rappresentanza: MERK, OOO Russia Data aggiornamento informazioni: 13.05.2017 Istruzioni illustrate