Gli antipiretici per i bambini sono prescritti da un pediatra. Ma ci sono situazioni di emergenza per la febbre quando il bambino ha bisogno di ricevere immediatamente la medicina. Quindi i genitori si assumono la responsabilità e usano farmaci antipiretici. Cosa è permesso dare ai neonati? Come abbassare la temperatura nei bambini più grandi? Quali farmaci sono i più sicuri?
Netromicina - medicinale appartenente al gruppo degli aminoglicosidi.
Qual è la composizione e la forma di rilascio del farmaco Nethromycin?
L'antibiotico si presenta come una soluzione iniettabile limpida, è leggermente giallastra, non contiene particelle estranee. Il principio attivo della Netromicina è rappresentato dalla netilmicina in dosi da 25, 100, 50, 200 milligrammi.
Gli eccipienti dell'antibiotico sono rappresentati dai seguenti componenti: metilparaben, propilparaben, acqua per preparazioni iniettabili, disodio edetato, acido solforico, inoltre metabisolfito di sodio e solfato di sodio anidro.
Il farmaco viene fornito al mercato farmaceutico in flaconcini da due millilitri. Il farmaco è venduto su prescrizione medica. L'antibiotico deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini, la soluzione non deve essere congelata. La durata è di 3 anni.
Qual è l'azione della soluzione di netromicina?
Antibiotico semisintetico Netromycin dal gruppo degli aminoglicosidi, ha un effetto battericida, il farmaco inibisce la sintesi proteica microrganismi patogeni. Il farmaco è attivo contro i seguenti batteri: Escherichia coli, Serratia spp, Salmonella spp, Proteus rettgeri, haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus spp, Enterobacter spp, inoltre, Acinetobacter spp, Proteo volgare, Klebsiella spp, Aeromonas spp, Proteus morganii, Proteus spp, Shigella spp, Neisseria gonorrhoeae e Citrobacter spp.
La netromicina è efficace in combinazione con carbenicillina, penicillina e altri farmaci. Dopo iniezione intramuscolare L'antibiotico netilmicina viene rapidamente assorbito. Si lega minimamente alle proteine, fino a circa il 10%. Abbastanza ben distribuito nel cosiddetto fluido extracellulare(versamento pleurico, ascitico, sinoviale, liquido linfatico). Non è biotrasformato nel corpo. Escreto dai reni.
Quali sono le indicazioni per l'uso di Netromycin?
Le istruzioni per l'uso dell'antibiotico Netromycin consentono l'uso della seguente patologia infettiva e infiammatoria:
Lesioni infettive della pelle, delle ossa, dei tessuti molli, delle articolazioni;
A ;
Infezioni del tratto gastrointestinale;
Infezioni respiratorie, tratto urinario e reni;
Rimedio efficace per l'infezione gonococcica;
Un antibiotico è prescritto per ustioni, ferite e anche in presenza di un'infezione postoperatoria.
Inoltre, il farmaco viene utilizzato per le infezioni cavità addominale.
Quali sono le controindicazioni per l'uso del farmaco Netromycin?
Le istruzioni per l'uso del farmaco Netromycin (soluzione) non consentono l'uso nei seguenti casi:
Durante la gravidanza;
A ;
Allattamento al seno;
insufficienza renale;
A ipersensibilità agli aminoglicosidi.
Con cautela, l'antibiotico Netromycin viene utilizzato per la miastenia grave, in età avanzata, in aggiunta, con, così come con il botulismo rilevato.
Qual è l'uso e il dosaggio del farmaco Netromycin?
La durata media della terapia con l'antibiotico Netromycin è di una o due settimane, ma con più grave processi infettivi manifestandosi in una forma complicata, può essere necessario un decorso terapeutico più prolungato (a lungo termine). Ad esempio, con un'infezione tratto urinario la dose è calcolata in 4-6 mg/kg di peso corporeo, viene somministrata in tre somministrazioni al giorno, oppure utilizzata per due iniezioni, aggiustando la quantità di farmaco a seconda della gravità della malattia.
A in pericolo di vita complicanze infettive la dose di antibiotico è di 7,5 mg/kg al giorno, il farmaco viene somministrato ogni otto ore. Con la gonorrea, viene eseguita una singola iniezione intramuscolare del farmaco alla dose di 300 mg. È importante consultare un medico prima di utilizzare Netromycin.
Overdose da netromicina
In caso di sovradosaggio di netromicina, il paziente viene sottoposto a emodialisi.
Quali sono gli effetti collaterali della netromicina?
L'uso di netromicina provoca quanto segue effetti collaterali: i disturbi vestibolari si uniscono, si osservano vertigini, forse il disorientamento è caratteristico, si nota, si osserva, mal di testa, inoltre, disabilità visiva, così come cylindruria.
Altri effetti collaterali sull'uso di un antibiotico saranno i seguenti: si verifica leucopenia, l'eosinofilia è caratteristica, l'anemia, è possibile un'eruzione cutanea sulla pelle, si notano brividi, potrebbe essere malessere generale, un aumento del tempo di protrombina, così come la febbre, non sono escluse reazioni anafilattiche.
Inoltre, il paziente ha escluso reazioni locali, si esprimono principalmente sotto forma di dolore nell'area di iniezione dell'antibiotico. Se il paziente sviluppa l'elenco effetti collaterali dovrebbe contattare immediatamente il suo medico.
istruzioni speciali
L'antibiotico Netromycin contiene metabisolfito di sodio e anche il solfito di sodio è presente nel farmaco, entrambi questi componenti possono provocare un'allergia in particolare persone sensibili, quindi, quando reazione allergica il farmaco deve essere sospeso.
Come sostituire Netromycin, quali analoghi usare?
Netilmicina, così come Vero-Netilmicina.
Conclusione
Essere sano!
Tatiana, www.site
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Vengono presentati gli analoghi del farmaco netromicina, secondo terminologia medica, chiamati "sinonimi" - farmaci intercambiabili in termini di effetti sul corpo, contenenti uno o più degli stessi ingredienti attivi. Quando si scelgono i sinonimi, considerare non solo il loro costo, ma anche il paese di origine e la reputazione del produttore.
Descrizione del farmaco
Netromicina- Antibiotico battericida semisintetico ad azione rapida del gruppo degli aminoglicosidi. Il meccanismo d'azione è dovuto all'inibizione sintesi normale proteine di microrganismi sensibili agli antibiotici. Attivo verso(anche a basse concentrazioni) un'ampia gamma batteri patogeni, inclusi Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Proteus spp. (ceppi indolo-positivi e indolo-negativi), inclusi Proteus mirabilis, Proteus morganii, Proteus rettgeri, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae. In vitro, la netilmicina è anche attiva contro ceppi di Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., ceppi che formano penicillinasi e non penicillinasi di Staphylococcus spp., compresi quelli resistenti alla meticillina. Alcuni ceppi di Providencia spp., Acinetobacter spp. e Aeromonas spp. sensibile anche alla netilmicina. Molti ceppi di microrganismi resistenti ad altri aminoglicosidi come kanamicina, gentamicina, tobramicina e sisomicina sono sensibili alla netilmicina in vitro. In alcuni casi, i ceppi resistenti all'amikacina sono sensibili alla netilmicina.La combinazione di netilmicina e penicillina G è sinergica contro la maggior parte dei ceppi di Streptococcus faecalis, e con carbenicillina o ticarcillina contro molti ceppi di Pseudomonas aeruginosa. I ceppi di Serratia spp resistenti a molti antibiotici sono sensibili alla combinazione di netilmicina con azlocillina, mezlocillina, cefamandolo, cefotaxime o moxalactam.
Applicazione Netromicina raccomandato come terapia iniziale per le infezioni causate da microrganismi gram-negativi. Se si sospetta una tale infezione, la decisione di continuare la terapia deve essere presa sulla base dei risultati dei test di sensibilità e sulla base di efficacia clinica terapia in un dato paziente e tollerabilità del farmaco.
Per infezioni gravi e agenti patogeni sconosciuti Netromicina può essere somministrato come terapia iniziale in combinazione con antibiotici a base di penicillina o cefalosporine fino a quando non saranno disponibili i risultati dei test di sensibilità. Se si sospetta flora anaerobica in combinazione con netromicina adeguata terapia antibiotica. Dopo aver identificato l'agente patogeno e determinato la sua sensibilità, è necessario continuare l'introduzione Netromicina o altra terapia antimicrobica appropriata.
Netromicina efficace se usato in combinazione con carbenicillina o ticarcillina per il trattamento delle infezioni causate da Pseudomonas aeruginosa; in combinazione con un antibiotico del gruppo delle penicilline - per il trattamento dell'endocardite causata da ceppi di Streptococcus spp. Nei neonati con sospetta sepsi o polmonite causata da stafilococchi, l'uso combinato di penicilline e Netromicina . Possibilità di applicazione Netromicina dovrebbe essere considerato nel trattamento di grave infezioni da stafilococco quando vi sono controindicazioni all'uso di penicilline o altro antibiotici tossici, e test per determinare la sensibilità dei microrganismi e la valutazione dei dati clinici indicano la possibilità di utilizzare il farmaco.
La possibilità di utilizzare il farmaco deve essere considerata nel trattamento infezioni miste causata da ceppi sensibili di Staphylococcus spp. e microrganismi Gram-negativi.
Elenco degli analoghi
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| Modulo per il rilascio(per popolarità) | prezzo, strofinare. |
| Vero-netilmicina | |
| Fiale 25 mg / ml, 2 ml, 1 pz., conf. (Veropharm, Russia) | 207 |
| Netilmicina Protech | |
| Netilmicina* (Netilmicina*) | |
| Netilmicina solfato | |
| Netromicina | |
| Nettawisk | |
| Nettacin | |
| Collirio 0,3% 5ml (S.I.F.I. (Italia) | 138 |
Recensioni
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Istruzioni ufficiali per l'uso
Ci sono controindicazioni! Prima dell'uso, leggere le istruzioniNetromicina ® (NETROMICINA ®)
Numero di registrazione:
P N013564/01-110808nome depositato
Netromicina NETROMICINA ®
internazionale nome generico
Netromicina (netilmicina)
Composto
1 ml di soluzione contiene:
Sostanza attiva - netilmicina solfato - 25 mg (25000 ME) in equivalente alla base di netilmicina;
Eccipienti: metil paraidrossibenzoato (metilparaben), propil paraidrossibenzoato (propilparaben), disodio edetato, metabisolfito di sodio, solfito di sodio anidro, solfato di sodio anidro, idrossido di sodio, acido solforico, acqua per preparazioni iniettabili.
Sostanza attiva- netilmicina solfato - 100 mg (100000 UI) in equivalente a netilmicina base,
Eccipienti: alcool benzilico, edetato disodico, metabisolfito di sodio, solfito di sodio anidro, acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione
Trasparente, incolore o leggermente colore giallastro soluzione priva di particelle visibili.
Gruppo farmacoterapeutico
Antibiotico - aminoglicoside.
Codice ATC: J01GB07
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica.Antibiotico battericida semisintetico ad azione rapida del gruppo degli aminoglicosidi. Il meccanismo d'azione consiste nell'inibire la normale sintesi proteica dei microrganismi sensibili agli antibiotici. Attivo anche a basse concentrazioni contro un'ampia gamma di batteri patogeni, tra cui Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Proteus spp. (indolo positivo e indolo negativo) inclusi Proteus mirabilis, Proteus morganii, Proteus rettgeri, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa e Neisseria gonorrhoeae. In vitro Netromycin è anche attivo contro ceppi di Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp. e contro i ceppi di Staphylococcus che formano penicillinasi e non, compresi i ceppi meticillino-resistenti.
Alcuni ceppi di Providencia spp., Acinetobacter spp. e Aeromonas spp. sensibile anche alla netilmicina. Molti ceppi di microrganismi resistenti ad altri aminoglicosidi come kanamicina, gentamicina, tobramicina e sisomicina sono sensibili alla netilmicina in vitro. In alcuni casi, i ceppi resistenti all'amikacina sono sensibili alla netilmicina.
La combinazione di netilmicina e penicillina G è sinergica contro la maggior parte dei ceppi di Streptococcus faecalis (enterococco) e con carbenicillina o ticarcillina contro molti ceppi di Pseudomonas aeruginosa. I ceppi di Serratia resistenti a molti antibiotici sono sensibili alla combinazione di netilimicina con azlocillina, mezlocillina, cefamandolo, cefotaxime o moxalattame.
L'uso di netromicina è raccomandato come terapia iniziale per l'infezione causata da microrganismi gram-negativi; se si sospetta tale infezione, la decisione di continuare la terapia deve essere presa sulla base dei risultati dei test di sensibilità e sulla base dell'efficacia clinica della terapia in questo paziente e della tollerabilità del farmaco.
Per le infezioni gravi e un agente eziologico non identificato, la netromicina può essere somministrata come terapia iniziale in combinazione con antibiotici del gruppo delle penicilline o delle cefalosporine fino a quando non saranno disponibili i risultati dei test di sensibilità. Se si sospetta flora anaerobica in combinazione con netromicina, deve essere prescritta un'appropriata terapia antibiotica. Dopo l'identificazione dell'agente patogeno e la determinazione della sua sensibilità, è necessario continuare l'introduzione di netromicina o altra terapia antimicrobica appropriata.
La netromicina è efficace se usata in combinazione con carbenicillina o ticarcillina per il trattamento delle infezioni da Pseudomonas aeruginosa; e in combinazione con un antibiotico del gruppo delle penicilline - per il trattamento dell'endocardite causata da ceppi di streptococco. Nei neonati con sospetta sepsi o polmonite causata da stafilococchi, è indicato l'uso combinato di penicilline e netromicina.
La possibilità di utilizzare Nethromycin deve essere considerata nel trattamento di gravi infezioni da stafilococco, quando vi sono controindicazioni all'uso di penicilline o altri antibiotici meno tossici, e test per determinare la sensibilità dei microrganismi e la valutazione dei dati clinici indicano la possibilità di utilizzare il farmaco. La possibilità di utilizzare il farmaco deve essere considerata nel trattamento di infezioni miste causate da ceppi sensibili di Staphylococcus e microrganismi gram-negativi.
Farmacocinetica.
Dopo somministrazione intramuscolare, la netromicina viene rapidamente e completamente assorbita dal sito di iniezione. Legame alle proteine plasmatiche - 0-10%. È ben distribuito nel fluido extracellulare (nel contenuto dell'ascesso, versamento pleurico liquido ascitico, pericardico, sinoviale, linfatico e peritoneale). Alte concentrazioni raggiunto in organi con un buon apporto di sangue; nei polmoni, fegato, miocardio, milza, reni. Se usato nelle dosi raccomandate, non penetra la barriera emato-encefalica, penetra la barriera placentare ed è escreto nel latte in piccole quantità. Praticamente non biotrasformato nel corpo, escreto dai reni.
Indicazioni per l'uso
Trattamento di malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco:- sepsi (compresa sepsi neonatale);
- infezioni gravi vie respiratorie;
- infezioni dei reni e delle vie urinarie, incl. infezione gonococcica acuta non complicata negli uomini (uretra, retto) e nelle donne (uretra, cervice, retto) con funzione renale normale;
- infezioni della pelle e dei tessuti molli;
- infezioni di ossa e giunture;
- ustioni, ferite, infezioni postoperatorie (incl. trattamento preventivo);
- infezioni della cavità addominale (compresa la peritonite);
- infezioni tratto gastrointestinale.
Controindicazioni
- Ipersensibilità o gravi reazioni tossiche alla netromicina o ad altri aminoglicosidi;- gravidanza;
- periodo di allattamento;
- neurite nervo uditivo;
- grave insufficienza renale cronica;
- infanzia fino a 3 anni - solo per un dosaggio di 100 mg / ml (a causa della mancanza di informazioni sulla sicurezza dell'alcool benzilico, presente in questa forma di rilascio).
Accuratamente
- miastenia grave,
- parkinsonismo,
- botulismo,
- età avanzata.
Dosaggio e somministrazione
Somministrazione endovenosa (in / in) o intramuscolare (in / m). Le dosi raccomandate per la somministrazione endovenosa e intramuscolare sono identiche. La somministrazione EV può essere particolarmente utile nel trattamento di pazienti con setticemia o in stato di shock, nonché di pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, disturbi ematologici, gravi ustioni o ridotta massa muscolare.Per calcolo dose corretta il peso corporeo del paziente deve essere determinato prima di iniziare la terapia. Le dosi di aminoglicosidi per i pazienti in sovrappeso si basano sul peso corporeo ideale (cioè senza tener conto sovrappeso tessuto adiposo sottocutaneo).
La durata media della terapia è di 7-14 giorni, con infezioni gravi con complicanze può richiedere di più lungo corso trattamento.
Adulti con funzione normale dose raccomandata per i reni di netromicina per iniezione con infezioni del tratto urinario o infezioni sistemiche moderare 4,0-6,0 mg/kg/giorno suddivisi in 3 iniezioni uguali ogni 8 ore o 2 iniezioni ogni 12 ore o 1 iniezione al giorno, mentre la dose deve essere aggiustata a seconda della gravità dell'infezione e delle condizioni del paziente. Gli adulti di peso compreso tra 50 e 90 kg vengono somministrati alla dose di 150 mg ogni 12 ore o 100 mg ogni 8 ore.Per gli adulti in sovrappeso o sottopeso, la dose deve essere calcolata come mg/kg di peso corporeo magro.
Per gravi infezioni pericolose per la vitaè possibile prescrivere il farmaco ad una dose fino a 7,5 mg/kg/die, suddivisa in 3 iniezioni ogni 8 ore.La dose, in base alla situazione clinica, viene ridotta a 6 mg/kg/die (in genere dopo 48 ore).
Per la gonorrea negli uomini e nelle donne si raccomanda una singola iniezione intramuscolare di netromicina alla dose di 300 mg. L'iniezione (utilizzando una soluzione da 100 mg/ml) deve essere praticata in profondità nel quadrante superiore esterno muscolo gluteo iniettando metà della dose in ciascun gluteo. Per i pazienti con un peso corporeo maggiore o minore, si raccomanda di ricalcolare la dose in base al peso corporeo senza grasso.
Per infezioni del tratto urinario non complicate, decorso particolarmente cronico o ricorrente e senza segni insufficienza renale, il farmaco può essere somministrato per via intramuscolare 1 volta per colpo alla dose di 3 mg / kg di peso corporeo per 7-10 giorni.
Per i bambini, il farmaco viene prescritto in base all'età. Neonati (inclusi i prematuri) di età pari o inferiore a 1 settimana la dose è fissata alla velocità di 6 mg / kg / die (3,0 mg / kg vengono somministrati ogni 12 ore); bambini di età compresa tra 1 settimana e 1 anno- da 7,5 a 9,0 mg/kg/die. (2,5-3,0 mg/kg somministrati ogni 8 ore); bambini di età superiore a 1 anno: da 6,0 a 7,5 mg/kg/giorno. (2,0-2,5 mg/kg somministrati ogni 8 ore).
A domanda congiunta con altri antibiotici, non modificare le dosi del farmaco raccomandate per i pazienti con funzionalità renale normale o compromessa.
In pazienti con funzionalità renale compromessa per correggere il regime di dosaggio, è necessario controllare la concentrazione di netilmicina nel siero del sangue. Se ciò non è possibile e la condizione dei reni è stabile, è più affidabile fare affidamento sulla clearance della creatinina e sulla creatinina sierica per l'aggiustamento della dose.
Un modo per regolare il regime di dosaggio è aumentare l'intervallo tra le iniezioni nelle dosi medie raccomandate. Per fare ciò, l'intervallo tra le iniezioni (in ore) viene determinato moltiplicando il livello di creatinina sierica (mg / 100 ml) per 8.
Nei pazienti con infezioni gravi e funzionalità renale compromessa, può essere necessaria una somministrazione più frequente dell'antibiotico, ma a una dose ridotta.
Dopo una dose media iniziale o di carico, un metodo approssimativo per determinare la dose ridotta ogni 8 ore consiste nel dividere la dose media per la creatinina sierica (vedere Tabella 1).
Se la clearance della creatinina (CC) è nota, la dose di mantenimento somministrata ogni 8 ore è determinata dalla formula:
Dose di mantenimento = CC osservato/CC normale x Dose di mantenimento standard
La dose iniziale o di carico è quella raccomandata per i pazienti con funzionalità renale normale.
Tabella 1
| Livello di creatinina sierica, mg/100 ml | Valore approssimativo del QC, ml/min/1,73 m2 | Percentuale di dose standard |
| ≤1,0 | >100 | 100 |
| 1,1-1,3 | 70-100 | 80 |
| 1,4-1,6 | 55-70 | 65 |
| 1,7-1,9 | 45-55 | 55 |
| 2,0 - 2,2 | 40-45 | 50 |
| 2,3-2,5 | 35-40 | 40 |
| 2,6-3,0 | 30-35 | 35 |
| 3,1-3,5 | 25-30 | 30 |
| 3,6-4,0 | 20-25 | 25 |
| 4,1-5,1 | 15-20 | 20 |
| 5,2 - 6,6 | 10-15 | 15 |
| 6,7 - 8,0 | <10 | 10 |
I regimi di dosaggio di cui sopra sono indicativi e vengono utilizzati nei casi in cui non è possibile determinare il livello di netilmicina nel siero del sangue.
Se la funzionalità renale peggiora durante la terapia, può essere necessaria un'ulteriore riduzione della dose.
Quando si esegue l'emodialisi per gli adulti, la dose raccomandata del farmaco per la somministrazione al termine della procedura di dialisi è di 2 mg / kg; bambini - da 2 a 2,5 mg / kg, a seconda della gravità dell'infezione.
Regole per la preparazione e la somministrazione di una soluzione per somministrazione endovenosa
Per la somministrazione endovenosa negli adulti, la dose richiesta del farmaco viene diluita in 50-200 ml di soluzione sterile di cloruro di sodio allo 0,9% o soluzione acquosa di destrosio al 5%; bambini e neonati, la quantità di solvente dipende dal bisogno di liquidi del paziente. La soluzione risultante viene somministrata a goccia per 0,5-2 ore.In alcuni casi, è consentito somministrare la soluzione direttamente in vena o in un catetere venoso lentamente per 3-5 minuti.
Effetti collaterali
Dal lato del sistema nervoso centrale e del sistema nervoso periferico: possibile effetto tossico sull'VIII paio di nervi cranici, inclusi disturbi vestibolari e cocleari, effetti ototossici (vertigini, inclusi sistemici, ronzio o rumore nelle orecchie e perdita dell'udito, che si manifesta più spesso nella regione ad alta frequenza); raramente - mal di testa, visione offuscata, disorientamento, parestesia.Dal lato dei reni: l'effetto nefrotossico si verifica raramente, di solito moderatamente pronunciato e reversibile. Si esprime sotto forma di proteinuria, cilindruria, aumento del livello di azoto ureico nel plasma sanguigno, ritenzione di liquidi nel corpo. È più spesso osservato nei pazienti anziani o con una storia di compromissione della funzionalità renale, nonché quando utilizzato a dosi e per periodi superiori a quelli raccomandati. In alcuni adulti e bambini è stato descritto lo sviluppo di una sindrome simile alla sindrome di Fanconi, con acidosi metabolica ed escrezione di aminoacidi nelle urine, con l'uso di netilmicina solfato.
Dal tratto gastrointestinale e dal fegato: raramente - vomito, diarrea; aumento dell'attività della fosfatasi alcalina, ACT e AJIT, aumento dei livelli di bilirubina, alterazioni di altri parametri epatici.
Dal lato del sistema cardiovascolare: raramente - tachicardia, ipotensione, palpitazioni.
Dal sistema ematopoietico: raramente - trombocitosi, diminuzione dei livelli di emoglobina, diminuzione del numero di leucociti e piastrine, eosinofilia, anemia.
Reazioni allergiche: raramente - eruzione cutanea, brividi, febbre; in casi molto rari, reazioni anafilattiche.
Reazioni locali: dolore (molto più debole rispetto all'introduzione dell'amikacina).
Altri: raramente - malessere generale, aumento del contenuto di glucosio o potassio nel siero del sangue, aumento del tempo di protrombina.
Molto raramente (anche quando si usano altri aminoglicosidi) - sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.
Overdose
Si raccomanda l'uso dell'emodialisi o della dialisi peritoneale, specialmente nei pazienti con funzionalità renale compromessa.Interazione con altri farmaci
Quando si utilizza Nethromycin, così come altri aminoglicosidi, la somministrazione congiunta (simultanea o sequenziale) di farmaci con potenziali effetti neurotossici e / o nefrotossici deve essere evitata. La co-somministrazione con agenti potenzialmente nefrotossici aumenta il rischio di nefrotossicità. Questi agenti includono aminoglicosidi, vancomicina, polimixina B, colistina, preparati a base di platino, metotrexato (dosi elevate), ifosfamide, pentamidina, foscarnet sodico, alcuni antivirali (aciclovir, ganciclovir, adefovir, cidofovir, tenofovir), amfotericina B, immunosoppressori come la ciclosporina o tacrolimus e agenti di contrasto iodati. Nel caso in cui sia impossibile evitare l'uso congiunto con questi farmaci, durante il trattamento, la funzionalità renale del paziente deve essere attentamente monitorata, effettuando i necessari test di laboratorio. Il rischio di sviluppare nefrotossicità è maggiore nei pazienti anziani e con disidratazione.Con l'uso combinato di netilmicina con forti diuretici (acido etacrinico, furosemide), aumenta la probabilità di sviluppare un effetto ototossico.
Con l'uso combinato di netromicina e antibiotici per uso esterno e locale con effetti neurotossici o nefrotossici, deve essere considerata la possibilità di un aumento delle reazioni avverse.
Con l'uso combinato di aminoglicosidi e alcune cefalosporine, vengono descritti casi di aumento dell'effetto nefrotossico.
La probabilità di sviluppare blocco neuromuscolare e paralisi dei muscoli respiratori deve essere presa in considerazione quando si prescrivono aminoglicosidi a pazienti che hanno ricevuto rilassanti muscolari (suxametonio cloruro, tubocurarina cloruro, decametonio bromuro), anestetici e massicce trasfusioni di sangue citrato. Con lo sviluppo del blocco neuromuscolare, l'uso di sali di calcio può eliminarlo.
Interazione farmaceutica
La netromicina è fisicamente compatibile con le seguenti soluzioni per somministrazione parenterale, non perde la sua attività ad una concentrazione non inferiore a 3 mg/ml se conservata in frigorifero o a temperatura ambiente fino a 7 giorni: acqua sterile per preparazioni iniettabili, 0,9% di sodio soluzione di cloruro, soluzione di cloruro di sodio al 3 e 5%, soluzione di destrosio al 5%, iniezione contenente destrosio al 5% e cloruro di sodio allo 0,9%, soluzione di destrosio al 50%, soluzione di bicarbonato di sodio al 5%, destrano al 6% 75 soluzione in soluzione di destrosio al 5%, 10 % soluzione di destrano 40, soluzione di destrano 40 al 10% in soluzione di destrosio al 5% (Rheomacrodex), soluzione di destrosio al 10%, soluzione di Ringer, soluzione di lattato di Ringer, soluzione di lattato di Ringer con soluzione di destrosio al 5%, soluzione di aminoacidi per nutrizione parenterale (5% Aminosol soluzione, soluzione di freamina all'8,5%), soluzione di fruttosio al 10%.
In vitro la miscelazione di un aminoglicoside con antibiotici beta-lattamici (penicillina o cefalosporina) può portare a una significativa inattivazione reciproca. Anche con somministrazione separata (in modi diversi) di un antibiotico aminoglicosidico e penicillina, è stata osservata una diminuzione dell'emivita dell'aminoglicoside o una diminuzione della sua concentrazione sierica (è di importanza clinica solo nei pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa) .
istruzioni speciali
Il rischio di sviluppare effetti tossici in pazienti con funzionalità renale normale trattati con netromicina a dosi e per periodi non superiori a quelli raccomandati è basso. In alcuni pazienti che hanno manifestato reazioni tossiche durante il trattamento con altri aminoglicosidi, non si sono verificate tali reazioni durante il trattamento con netromicina.Tuttavia, i pazienti che ricevono aminoglicosidi devono essere sotto stretto controllo medico a causa della potenziale tossicità di questi antibiotici.
Il rischio di sviluppare effetti tossici è maggiore nei pazienti con funzionalità renale compromessa, negli anziani o quando si utilizza il farmaco a dosi elevate o per un lungo periodo.
Con un ciclo di trattamento lungo (oltre 7-10 giorni) in adulti e bambini, ad esempio, nel trattamento di infezioni gravi o nei casi in cui la dose effettiva può essere superiore a quella raccomandata (a causa dell'età, del peso corporeo, della funzionalità renale ), è necessario monitorare periodicamente la funzionalità renale e studiare l'equilibrio elettrolitico.
Durante la terapia, è necessario monitorare lo stato della funzionalità renale e l'VIII paio di nervi cranici (specialmente nei pazienti con funzionalità renale compromessa o sospetta) - all'inizio e durante il trattamento. L'analisi delle urine deve ricercare la diminuzione della densità, la presenza di cellule o cilindri e l'aspetto delle proteine. L'azoto ureico nel sangue, il livello di creatinina plasmatica o la clearance della creatinina devono essere determinati periodicamente, devono essere eseguiti audiogrammi seriali (specialmente nei pazienti con un aumentato rischio di reazioni ototossiche).
Come con altri aminoglicosidi, in rari casi, la funzione renale compromessa e l'VIII paio di nervi cranici possono non comparire fino alla fine della terapia.
Se possibile, la concentrazione dell'aminoglicoside nel siero del sangue deve essere monitorata per raggiungere un livello adeguato ed evitare un aumento a valori potenzialmente tossici. In questo caso, la concentrazione massima di netilmicina non deve superare i 16 μg/ml; e la concentrazione minima (immediatamente prima della dose successiva) dovrebbe variare da 0,5 a 2 μg/ml e non superare i 4 μg/ml.
Nei pazienti con ustioni estese è possibile una diminuzione della concentrazione di aminoglicoside nel siero del sangue (la determinazione della concentrazione di netilmicina nel siero del sangue è particolarmente importante per selezionare il regime di dosaggio corretto).
Nell'anziano la funzionalità renale può essere ridotta, cosa non sempre evidente dai risultati dei test di screening di routine (determinazione dell'azoto ureico totale o del contenuto di creatinina); definizione più informativa della clearance della creatinina. In questa categoria di pazienti è particolarmente importante il monitoraggio della funzionalità renale durante l'uso del farmaco.
Durante la terapia, è necessario assicurarsi che i pazienti ricevano una quantità sufficiente di liquidi.
Tra gli aminoglicosidi sono state osservate reazioni allergiche incrociate.
L'uso di netromicina può portare alla crescita di microrganismi non sensibili (è necessaria una terapia appropriata).
La composizione del farmaco comprende metabisolfito di sodio e solfito di sodio, che possono causare gravi reazioni allergiche (comprese reazioni anafilattiche) e attacchi asmatici nelle persone sensibili.
Sono stati segnalati casi di sordità bilaterale completa e irreversibile in bambini le cui madri hanno ricevuto un aminoglicoside (compresa la netromicina) durante la gravidanza. Se la netromicina è stata utilizzata durante la gravidanza o la gravidanza si è verificata durante la terapia con netromicina, la donna deve essere avvertita del potenziale danno per il feto. Quando si utilizza il farmaco durante l'allattamento, è necessario decidere la questione dell'interruzione dell'allattamento al seno o dell'interruzione del farmaco.
Modulo per il rilascio
Soluzione per amministrazione endovenosa e intramuscolare di 25 mg/ml e 100 mg/ml.2 ml in un flaconcino di vetro trasparente di tipo I, chiuso con un tappo di gomma bromobutilica di tipo I, serrato con una ghiera di alluminio e protetto con una ghiera di polipropilene.
1 flacone con le istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.
Condizioni di archiviazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.Ad una temperatura non superiore a 25°C. Non congelare.
Da consumarsi preferibilmente entro
3 anni.Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Condizioni di vacanza
Su prescrizione medica.Nome del produttore e indirizzo registrato:
Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, 2220 Heist op den Berg, Belgio,
propria filiale di Schering-Plough Corporation/USA.
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Gruppo clinico e farmacologico
06.015 (Antibiotico del gruppo aminoglicosidico)Forma di rilascio, composizione e confezione
Eccipienti: metilparabene, propilparabene, disodio edetato, metabisolfito di sodio, solfito di sodio anidro, solfato di sodio anidro, idrossido di sodio o acido solforico (per mantenere il pH), acqua per preparazioni iniettabili.
La soluzione iniettabile è limpida, incolore o di colore leggermente giallastro, priva di particelle estranee.
Eccipienti: alcool benzilico, disodio edetato, sodio metabisolfito, sodio solfito anidro, acqua per preparazioni iniettabili, azoto (riempitivo inerte).
2 ml - flaconi (1) - scatole di cartone.
effetto farmacologico
Antibiotico battericida semisintetico ad azione rapida del gruppo degli aminoglicosidi. Il meccanismo d'azione è dovuto all'inibizione della normale sintesi proteica dei microrganismi sensibili agli antibiotici. Attivo contro (anche a basse concentrazioni) un'ampia gamma di batteri patogeni, tra cui Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Proteus spp. (ceppi indolo-positivi e indolo-negativi), inclusi Proteus mirabilis, Proteus morganii, Proteus rettgeri, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae. In vitro, la netilmicina è anche attiva contro ceppi di Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., ceppi che formano penicillinasi e non penicillinasi di Staphylococcus spp., compresi quelli resistenti alla meticillina. Alcuni ceppi di Providencia spp., Acinetobacter spp. e Aeromonas spp. sensibile anche alla netilmicina. Molti ceppi di microrganismi resistenti ad altri aminoglicosidi come kanamicina, gentamicina, tobramicina e sisomicina sono sensibili alla netilmicina in vitro. In alcuni casi, i ceppi resistenti all'amikacina sono sensibili alla netilmicina.
La combinazione di netilmicina e penicillina G è sinergica contro la maggior parte dei ceppi di Streptococcus faecalis, e con carbenicillina o ticarcillina contro molti ceppi di Pseudomonas aeruginosa. I ceppi di Serratia spp resistenti a molti antibiotici sono sensibili alla combinazione di netilmicina con azlocillina, mezlocillina, cefamandolo, cefotaxime o moxalactam.
L'uso di netromicina è raccomandato come terapia iniziale per le infezioni causate da microrganismi gram-negativi. Se si sospetta una tale infezione, la decisione di continuare la terapia deve essere presa sulla base dei risultati dei test di sensibilità e sulla base dell'efficacia clinica della terapia in questo paziente e della tollerabilità del farmaco.
Per le infezioni gravi e un agente eziologico non identificato, la netromicina può essere somministrata come terapia iniziale in combinazione con antibiotici del gruppo delle penicilline o delle cefalosporine fino a quando non saranno disponibili i risultati dei test di sensibilità. Se si sospetta flora anaerobica in combinazione con netromicina, deve essere prescritta un'appropriata terapia antibiotica. Dopo l'identificazione dell'agente patogeno e la determinazione della sua sensibilità, è necessario continuare l'introduzione di netromicina o altra terapia antimicrobica appropriata.
La netromicina è efficace se usata in combinazione con carbenicillina o ticarcillina per il trattamento delle infezioni da Pseudomonas aeruginosa; in combinazione con un antibiotico del gruppo delle penicilline - per il trattamento dell'endocardite causata da ceppi di Streptococcus spp. Nei neonati con sospetta sepsi o polmonite causata da stafilococchi, è indicato l'uso combinato di penicilline e netromicina. La possibilità di utilizzare Nethromycin deve essere considerata nel trattamento di gravi infezioni da stafilococco, quando vi sono controindicazioni all'uso di penicilline o altri antibiotici meno tossici, e test per determinare la sensibilità dei microrganismi e la valutazione dei dati clinici indicano la possibilità di utilizzare il farmaco.
La possibilità di utilizzare il farmaco deve essere considerata nel trattamento di infezioni miste causate da ceppi sensibili di Staphylococcus spp. e microrganismi Gram-negativi.
Farmacocinetica
Aspirazione
Dopo somministrazione intramuscolare, la netilmicina viene rapidamente e completamente assorbita dal sito di iniezione.
Distribuzione
Legame alle proteine plasmatiche - 0-10%. È ben distribuito nel liquido extracellulare (nel contenuto dell'ascesso, versamento pleurico, liquido ascitico, pericardico, sinoviale, linfatico e peritoneale). Alte concentrazioni si ottengono in organi con un buon afflusso di sangue; nei polmoni, fegato, miocardio, milza, reni. Se utilizzato nelle dosi consigliate, non penetra nel BBB. Penetra attraverso la barriera placentare, in piccole quantità escreta nel latte materno.
Metabolismo ed escrezione
Praticamente non biotrasformato nel corpo, escreto dai reni.
Dosaggio
Le dosi raccomandate per la somministrazione endovenosa e intramuscolare sono identiche. La somministrazione EV può essere particolarmente indicata nel trattamento di pazienti con setticemia o in stato di shock, nonché per pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, disturbi ematologici, gravi ustioni o con ridotta massa muscolare. Per calcolare la dose corretta, il peso corporeo del paziente deve essere determinato prima di iniziare la terapia. Le dosi del farmaco per i pazienti con aumento del peso corporeo sono calcolate in base al peso corporeo.
La durata media della terapia è di 7-14 giorni, con infezioni gravi con complicanze, può essere necessario un ciclo di trattamento più lungo.
Negli adulti con funzione renale normale, la dose raccomandata di netromicina per le infezioni del tratto urinario o le infezioni sistemiche di gravità moderata è di 4-6 mg/kg di peso corporeo/giorno, suddivisa in 3 iniezioni uguali ogni 8 ore o 2 iniezioni ogni 12 ore o 1 iniezione al giorno, mentre la dose deve essere aggiustata in base alla gravità dell'infezione e alle condizioni del paziente. Per gli adulti di peso compreso tra 50 e 90 kg, il farmaco viene somministrato alla dose di 150 mg ogni 12 ore o 100 mg ogni 8 ore Per gli adulti con peso corporeo maggiore o minore, la dose deve essere calcolata in mg / kg di grasso senza peso corporeo.
Nelle infezioni gravi potenzialmente letali, è possibile prescrivere il farmaco a una dose fino a 7,5 mg / kg / die, suddivisa in 3 iniezioni ogni 8 ore.In base alla situazione clinica, la dose può essere ridotta a 6 mg / kg / giorno (di solito dopo 48 ore).
Nella gonorrea negli uomini e nelle donne, si raccomanda una singola iniezione intramuscolare di netromicina alla dose di 300 mg. L'iniezione (utilizzando una soluzione da 100 mg/ml) deve essere praticata in profondità nel quadrante superiore esterno del muscolo gluteo, iniettando metà della dose in ciascun gluteo. Per i pazienti con un peso corporeo maggiore o minore, si raccomanda di ricalcolare la dose in base al peso corporeo senza grasso.
Nelle infezioni del tratto urinario non complicate, in particolare con decorso cronico o ricorrente e senza segni di insufficienza renale, il farmaco può essere somministrato per via intramuscolare 1 volta/die alla dose di 3 mg/kg di peso corporeo per 7-10 giorni.
Per i bambini, il farmaco viene prescritto in base all'età. Per i neonati (compresi i prematuri) di età pari o inferiore a 1 settimana, la dose è fissata a 6 mg/kg/die (3 mg/kg ogni 12 ore); bambini di età compresa tra 1 settimana e 1 anno - da 7,5 a 9 mg / kg / giorno (2,5-3 mg / kg ogni 8 ore); bambini di età superiore a 1 anno - da 6 a 7,5 mg / kg / giorno (2-2,5 mg / kg ogni 8 ore).
In combinazione con altri antibiotici, non modificare le dosi del farmaco raccomandate per i pazienti con funzionalità renale normale o compromessa. Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, per correggere il regime posologico, è necessario controllare la concentrazione di netilmicina nel siero del sangue. Se ciò non è possibile e lo stato dei reni è stabile, è più affidabile concentrarsi su CC e creatinina sierica per l'aggiustamento della dose.
Un modo per regolare il regime di dosaggio è aumentare l'intervallo tra le iniezioni nelle dosi medie raccomandate. Per fare ciò, l'intervallo tra le iniezioni (in ore) viene determinato moltiplicando il livello di creatinina sierica (mg / dl) per 8. Nei pazienti con infezioni gravi e funzionalità renale compromessa, somministrazione più frequente dell'antibiotico, ma a dose ridotta , potrebbe essere richiesto.
Dopo l'introduzione della dose media iniziale o di carico, un metodo approssimativo per determinare la dose ridotta quando somministrata ogni 8 ore consiste nel dividere la dose media per la quantità di creatinina sierica (vedere Tabella).
Se il QC è noto, la dose di mantenimento somministrata ogni 8 ore è determinata dalla formula:
Dose di mantenimento = CC osservato/CC normale x Dose di mantenimento standard
La dose iniziale o di carico è quella raccomandata per i pazienti con funzionalità renale normale.
| Creatinina sierica (mg/dl) | Valore CQ approssimativo (ml/min/1,73 m2) | % di dose standard |
| <1 | >100 | 100 |
| 1.1-1.3 | 70-100 | 80 |
| 1.4-1.6 | 55-70 | 65 |
| 1.7-1.9 | 45-55 | 55 |
| 2-2.2 | 40-45 | 50 |
| 2.3-2.5 | 35-40 | 40 |
| 2.6-3 | 30-35 | 35 |
| 3.1-3.5 | 25-30 | 30 |
| 3.6-4 | 20-25 | 25 |
| 4.1-5.1 | 15-20 | 20 |
| 5.2-6.6 | 10-15 | 15 |
| 6.7-8 | <10 | 10 |
I regimi di dosaggio di cui sopra sono indicativi e vengono utilizzati nei casi in cui non è possibile determinare il livello di netilmicina nel siero del sangue.
Se la funzionalità renale peggiora durante la terapia, può essere necessaria un'ulteriore riduzione della dose.
Regole per la preparazione e la somministrazione di una soluzione per somministrazione endovenosa
Per su / nell'introduzione di adulti, la dose richiesta del farmaco viene diluita in 50-200 ml di soluzione sterile di cloruro di sodio allo 0,9% o soluzione acquosa di destrosio al 5%; per i bambini, la quantità di solvente dipende dal bisogno di liquidi del paziente. La soluzione risultante viene somministrata a goccia per 0,5-2 ore.In alcuni casi, è consentito somministrare la soluzione direttamente in vena o in un catetere venoso lentamente per 3-5 minuti.
Overdose
interazione farmacologica
Quando si utilizza Nethromycin, così come altri aminoglicosidi, deve essere evitata la somministrazione congiunta (simultanea o sequenziale) di farmaci con potenziali effetti neurotossici e / o nefrotossici. La co-somministrazione con agenti potenzialmente nefrotossici aumenta il rischio di nefrotossicità. Questi farmaci includono aminoglicosidi, vancomicina, polimixina B, colistina, farmaci al platino, metotrexato (alte dosi), ifosfamide, pentamidina, foscarnet, alcuni antivirali (aciclovir, ganciclovir, adefovir, cidofovir, tenovir), amfotericina B, immunosoppressori come ciclosporina o tacrolimus e agenti di contrasto iodati. Nel caso in cui sia impossibile evitare l'uso congiunto con questi farmaci, durante il trattamento, la funzionalità renale del paziente deve essere attentamente monitorata, effettuando i necessari test di laboratorio. Il rischio di sviluppare nefrotossicità è maggiore nei pazienti anziani e con disidratazione.
Con l'uso combinato di netilmicina con forti diuretici (acido etacrinico, furosemide), aumenta la probabilità di sviluppare un effetto ototossico. Con l'uso combinato di netromicina e antibiotici per uso esterno e locale con effetti neurotossici o nefrotossici, deve essere considerata la possibilità di un aumento delle reazioni avverse.
Con l'uso combinato di aminoglicosidi e alcune cefalosporine, vengono descritti casi di aumento dell'effetto nefrotossico.
La probabilità di sviluppare blocco neuromuscolare e paralisi dei muscoli respiratori deve essere presa in considerazione quando si prescrivono aminoglicosidi a pazienti che hanno ricevuto miorilassanti (succinilcolina, tubocurarina, desametonio), anestetici e massicce trasfusioni di sangue citrato. Con lo sviluppo del blocco neuromuscolare, l'uso di sali di calcio può eliminarlo.
Interazione farmaceutica
La netromicina è fisicamente compatibile con le seguenti soluzioni per somministrazione parenterale, non perde la sua attività ad una concentrazione non inferiore a 3 mg/ml se conservata in frigorifero o a temperatura ambiente fino a 7 giorni: acqua sterile per preparazioni iniettabili, 0,9% di sodio soluzione di cloruro, soluzione iniettabile di cloruro di sodio al 3% e 5%, soluzione acquosa di destrosio al 5%, soluzione di destrosio al 5% con elettrolita n. 75, soluzione iniettabile contenente destrosio al 5% e cloruro di sodio allo 0,9%, soluzione di destrosio al 50% iniettabile, 5 soluzione iniettabile di bicarbonato di sodio %, soluzione di destrano 75 al 6% in soluzione di destrosio al 5%, soluzione di destrano 40 al 10%, soluzione di destrosio al 10% in acqua, soluzione di Ringer per iniezione, soluzione di Ringer con lattato per iniezione, soluzione di Ringer con lattato e con 5 % soluzione di destrosio per iniezione, Aminosol 5% per iniezione, Freamin II 8,5% per iniezione, 10% soluzione di fruttosio per iniezione, Rheomacrodex 10% in soluzione di destrosio al 5%.
La miscelazione in vitro di un aminoglicoside con antibiotici beta-lattamici (penicillina o cefalosporina) può portare a una significativa inattivazione reciproca. Anche con somministrazione separata (in modi diversi) di un antibiotico aminoglicosidico e penicillina, è stata osservata una diminuzione dell'emivita dell'aminoglicoside o una diminuzione della sua concentrazione sierica (è di importanza clinica solo nei pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa) .
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Il farmaco è controindicato durante la gravidanza e durante l'allattamento.
Ci sono segnalazioni di sordità bilaterale completa e irreversibile in bambini le cui madri hanno ricevuto aminoglicosidi (compresa la netromicina) durante la gravidanza. Se la netromicina è stata utilizzata durante la gravidanza o si è verificata una gravidanza durante la terapia, la donna deve essere avvertita del potenziale danno per il feto.
Quando si utilizza il farmaco durante l'allattamento, è necessario decidere la questione dell'interruzione dell'allattamento al seno o dell'interruzione del farmaco.
Effetti collaterali
Dal lato del sistema nervoso centrale e del sistema nervoso periferico: è possibile un effetto tossico sull'VIII paio di nervi cranici, inclusi disturbi vestibolari e cocleari, effetti ototossici (vertigini, inclusi sistemici, ronzio o tinnito e perdita dell'udito, che è più spesso manifestato nella regione ad alta frequenza); raramente - mal di testa, visione offuscata, disorientamento, parestesia.
Dal sistema urinario: possibile effetto nefrotossico - funzionalità renale compromessa (proteinuria, cilindruria, aumento dei livelli di azoto ureico nel plasma sanguigno, ritenzione di liquidi nel corpo). L'effetto nefrotossico si verifica raramente, di solito moderatamente pronunciato e reversibile. È più spesso osservato nei pazienti anziani o con una storia di compromissione della funzionalità renale, nonché quando utilizzato a dosi e per periodi superiori a quelli raccomandati. In alcuni adulti e bambini è stato descritto lo sviluppo di una sindrome simile alla sindrome di Fanconi, con acidosi metabolica ed escrezione di aminoacidi nelle urine, con l'uso di netilmicina solfato.
Da parte dell'apparato digerente: raramente - vomito, diarrea, aumento dell'attività della fosfatasi alcalina, ACT e ALT, aumento dei livelli di bilirubina, alterazioni di altri parametri epatici.
Dal sistema cardiovascolare: raramente - tachicardia, ipotensione arteriosa, palpitazioni.
Da parte del sistema ematopoietico: raramente - trombocitosi, diminuzione dei livelli di emoglobina, diminuzione dei leucociti e delle piastrine, eosinofilia, anemia.
Reazioni allergiche: raramente - eruzione cutanea, brividi, febbre; molto raramente - reazioni anafilattiche.
Reazioni locali: dolore (molto più debole rispetto all'introduzione dell'amikacina).
Altri: raramente - malessere generale, aumento dei livelli sierici di glucosio o potassio, aumento del tempo di protrombina.
Termini e condizioni di conservazione
Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura compresa tra 2° e 30° C; non congelare. Periodo di validità - 3 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Indicazioni
Trattamento di malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco:
- sepsi (compresa sepsi neonatale);
- gravi infezioni del tratto respiratorio;
- infezioni dei reni e delle vie urinarie;
- infezione gonococcica acuta non complicata negli uomini (uretrite, proctite) e nelle donne (uretrite, cervicite, proctite) con funzionalità renale normale;
- infezioni della pelle e dei tessuti molli;
- infezioni di ossa e giunture;
- ustioni, ferite, infezioni postin vigore (compreso il trattamento profilattico);
- infezioni della cavità addominale (compresa la peritonite);
- infezioni gastrointestinali.
Controindicazioni
- gravidanza;
- periodo di allattamento (allattamento al seno);
- neurite del nervo uditivo;
- grave insufficienza renale cronica;
- Ipersensibilità o gravi reazioni tossiche alla netilmicina o ad altri aminoglicosidi.
Con cautela, il farmaco deve essere prescritto per miastenia grave, parkinsonismo, botulismo e pazienti anziani.
istruzioni speciali
Il rischio di sviluppare effetti tossici nei pazienti con funzione renale normale trattati con netromicina nel regime posologico raccomandato è basso. In alcuni pazienti che hanno manifestato reazioni tossiche durante il trattamento con altri aminoglicosidi, non si sono verificate tali reazioni durante il trattamento con netromicina. Tuttavia, i pazienti che ricevono aminoglicosidi devono essere sotto stretto controllo medico a causa della potenziale tossicità di questi antibiotici.
Il rischio di sviluppare effetti tossici è maggiore nei pazienti con funzionalità renale compromessa, negli anziani o quando si utilizza il farmaco a dosi elevate o per lungo tempo.
Con un ciclo di trattamento lungo (più di 7-10 giorni) negli adulti e nei bambini, ad esempio, nel trattamento di infezioni gravi o nei casi in cui la dose effettiva può essere superiore a quella raccomandata (a causa dell'età, del peso corporeo, funzione), è necessario monitorare periodicamente la funzionalità renale ed esaminare il bilancio elettrolitico. Durante la terapia, è necessario monitorare lo stato della funzionalità renale e dell'VIII paio di nervi cranici (soprattutto nei pazienti con compromissione renale accertata o sospetta) all'inizio e durante il trattamento. L'analisi delle urine deve ricercare la diminuzione della densità, la presenza di cellule o cilindri e l'aspetto delle proteine. I livelli di azoto ureico, creatinina plasmatica o CK devono essere periodicamente determinati, devono essere eseguiti audiogrammi seriali (specialmente nei pazienti con un aumentato rischio di reazioni ototossiche). Come con altri aminoglicosidi, in rari casi, la funzione renale compromessa e l'VIII paio di nervi cranici possono non comparire fino alla fine della terapia.
Ove possibile, le concentrazioni sieriche dell'aminoglicoside devono essere monitorate per raggiungere livelli terapeutici ed evitare un aumento a livelli potenzialmente tossici. In questo caso, la concentrazione massima di netilmicina non deve superare i 16 μg/ml e la concentrazione minima (immediatamente prima della dose successiva) deve variare da 0,5 a 2 μg/ml e non superare i 4 μg/ml. Nei pazienti con ustioni estese è possibile una diminuzione della concentrazione di aminoglicoside nel siero del sangue (la determinazione della concentrazione di netilmicina nel siero del sangue è particolarmente importante per selezionare il regime di dosaggio corretto).
Nei pazienti anziani la funzione renale può essere ridotta, cosa non sempre evidente dai risultati dei test di screening convenzionali (determinazione del contenuto di azoto ureico totale o di creatinina); definizione più informativa della clearance della creatinina. In questa categoria di pazienti è particolarmente importante il monitoraggio della funzionalità renale durante l'uso del farmaco.
Durante la terapia, è necessario assicurarsi che i pazienti ricevano una quantità sufficiente di liquidi.
Tra gli aminoglicosidi sono state osservate reazioni allergiche incrociate.
L'uso di netromicina può portare alla crescita di microrganismi non sensibili (è necessaria una terapia appropriata).
La composizione del farmaco comprende metabisolfito di sodio e solfito di sodio, che possono causare gravi reazioni allergiche (comprese reazioni anafilattiche) e attacchi asmatici nelle persone sensibili.
Nome internazionale
Netilmicina (netilmicina)Affiliazione al gruppo
Antibiotico aminoglicosidicoForma di dosaggio
Soluzione iniettabile, soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolareeffetto farmacologico
Antibiotico aminoglicosidico semisintetico ad ampio spettro. Si lega alla subunità 30S dei ribosomi e interrompe la sintesi proteica, prevenendo la formazione di un complesso di RNA di trasporto e messaggero, mentre vi è una violazione della lettura del codice genetico e la formazione di proteine non funzionali; i poliribosomi vengono scissi e perdono la loro capacità di sintetizzare proteine. In alte concentrazioni riduce le funzioni di barriera delle membrane cellulari e provoca la morte dei microrganismi.
Sensibili in vivo: Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Proteus spp. (tra cui P. mirabilis, P. morganii, P. rettgeri, P. vulgaris), Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae.
Sensibili in vitro: Haemophilus influanzae, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus spp. (non formanti penicillinasi, inclusa la resistenza alla meticillina), alcuni ceppi di Providencia spp., Acinetobacter spp., Aeromonas spp.
Indicazioni
Infezioni batteriche (decorso grave) causate da microrganismi sensibili: sepsi e batteriemia, infezioni del tratto urinario e degli organi genitali (compresa la gonorrea acuta), infezioni del tratto respiratorio, infezioni della pelle e dei tessuti molli (comprese ustioni e ferite infette, comprese postoperatorio), infezioni degli organi addominali (inclusa la peritonite), infezioni del tratto gastrointestinale (inclusa la proctite gonorrea acuta), infezioni delle ossa e delle articolazioni.
In combinazione con carbenicillina o ticarcillina: infezioni da Pseudomonas aeruginosa.
In combinazione con penicilline: endocardite causata da Streptococcus spp.; sospetta sepsi o polmonite causata da Streptococcus pneumoniae nei neonati.
Controindicazioni
Ipersensibilità (anche ad altri aminoglicosidi nella storia), neurite del nervo uditivo, grave insufficienza renale cronica con azotemia e uremia, gravidanza.Effetti collaterali
Da parte dell'apparato digerente: diminuzione dell'appetito, nausea, vomito, diarrea, compromissione della funzionalità epatica (aumento dell'attività delle transaminasi "fepatiche", iperbilirubinemia).
Da parte degli organi ematopoietici: anemia, leucopenia, granulocitopenia, trombocitopenia, trombocitosi.
Dal sistema nervoso: mal di testa, disorientamento, effetto neurotossico (spasmi muscolari, intorpidimento, parestesia), trasmissione neuromuscolare alterata (respiro alterato, sonnolenza, debolezza).
Da parte dei sensi: ototossicità (perdita dell'udito, disturbi vestibolari e labirintici, ronzio o riempimento nelle orecchie, sordità irreversibile), effetto tossico sull'apparato vestibolare (discoordinazione dei movimenti, vertigini, nausea, vomito); deficit visivo.
Dal sistema urinario: nefrotossicità - funzionalità renale compromessa (aumento o diminuzione della frequenza della minzione, sete, oliguria, proteinuria, ematuria, cilindruria, diminuzione della filtrazione glomerulare, aumento della concentrazione di urea).
Dal lato del CCC: tachicardia, palpitazioni, diminuzione della pressione sanguigna.
Reazioni allergiche: rash cutaneo, prurito, rossore cutaneo, febbre, eosinofilia, angioedema, reazioni anafilattiche.
Indicatori di laboratorio: iperglicemia, iperkaliemia, aumento del tempo di protrombina, aumento dell'attività delle transaminasi "fepatiche", fosfatasi alcalina, iperbilirubinemia, diminuzione dell'Hb, aminoaciduria.
Reazioni locali: dolore al sito di iniezione.
Altri: ritenzione idrica, acidosi metabolica.
Applicazione e dosaggio
In / m, in / in un flusso (entro 3-5 minuti) o in / in una flebo (entro 0,5-2 ore). La dose è calcolata in base al peso corporeo ideale. Il corso del trattamento è solitamente di 7-14 giorni, ma può essere necessaria una somministrazione più lunga.
In / m per infezioni del tratto urinario o infezioni sistemiche non pericolose per la vita - 4-6 mg / kg / die in 1-3 dosi. Adulti di peso compreso tra 40 e 60 kg - 100 mg ogni 12 ore; 50-90 kg - 150 mg ogni 12 ore o 100 mg ogni 8 ore Con un peso corporeo inferiore a 40 kg e superiore a 90 kg, la dose è calcolata in mg / kg.
Per infezioni di gravità moderata, adulti - 2-6 mg / kg / die in 2-3 dosi.
Nei casi gravi della malattia e delle infezioni potenzialmente letali, è consentito somministrare fino a 2,5 mg/kg ogni 8 ore (7,5 mg/kg/giorno), dopo che la condizione è migliorata (di solito entro 48 ore), la dose è ridotta a 6 mg/kg/giorno.
Prematuri e neonati di età inferiore a 1 settimana - 3 mg / kg ogni 12 ore; neonati di età superiore a 1 settimana e neonati - 2,5-3 mg / kg ogni 8 ore; bambini di età superiore a 1 anno - 2-2,5 mg / kg ogni 8 ore.
Con insufficienza renale cronica, viene mostrato un aumento degli intervalli tra le iniezioni o una diminuzione di una singola dose. Per calcolare l'intervallo di tempo è necessario moltiplicare per 8 il valore di CK nel siero del sangue (espresso in mg/100 ml).
La dose singola di mantenimento viene impostata in base ai valori QC (ml/min/1,73 mq): 70-100 - 80% della dose standard, 55-70 - 65%, 45-55 - 55%, 40 -45 - 50% , 35-40 - 40%, 30-35 - 35%, 25-30 - 30%, 20-25 - 25%, 15-20 - 20%, 10-15 - 15%, meno di 10 ml / min / 1,73 mq - 10% della dose standard.
Per i pazienti in emodialisi, il farmaco deve essere somministrato alla fine di ogni seduta di emodialisi alla dose di 2 mg/kg per gli adulti e di 2-2,5 mg/kg per i bambini.
Nelle infezioni urinarie croniche è consentito somministrare 3 mg/kg 1 volta al giorno per 7-10 giorni.
La via di somministrazione endovenosa è preferita nella setticemia e nello shock, così come nei pazienti con CHF, malattie del sangue, gravi ustioni o ridotta massa muscolare. Per la somministrazione a goccia, una singola dose viene diluita in 50-200 ml di soluzione di NaCl allo 0,9% o soluzione di destrosio al 5%. Quando somministrato a neonati e bambini, il volume del solvente viene determinato tenendo conto della necessità di liquidi.
istruzioni speciali
Durante il periodo di trattamento, è necessario il monitoraggio regolare (almeno 1 volta a settimana) di un esame generale delle urine, delle concentrazioni sieriche di urea, creatinina, CK; determinazione della funzione del nervo uditivo.
Durante il trattamento, è auspicabile controllare la concentrazione del farmaco nel plasma.
La probabilità di sviluppare nefrotossicità è maggiore nei pazienti con funzionalità renale compromessa, nonché quando vengono prescritte dosi elevate o per lungo tempo (in questa categoria di pazienti può essere richiesto il monitoraggio giornaliero della funzionalità renale).
Con test audiometrici insoddisfacenti, la dose del farmaco viene ridotta o il trattamento viene interrotto.
La concentrazione del farmaco nel siero del sangue nei pazienti con ipertermia o anemia può essere leggermente inferiore a quella dei pazienti con temperatura corporea normale e non affetti da anemia, a causa di un T1/2 più breve (di solito non è necessario un aggiustamento del regime posologico). Tuttavia, una diminuzione della concentrazione sierica di netilmicina in pazienti con gravi ustioni può richiedere un aumento della dose somministrata.
In presenza di indicazioni "vitali", può essere utilizzato nelle donne in gravidanza e in allattamento (gli aminoglicosidi passano nel latte materno in piccole quantità. Tuttavia, sono scarsamente assorbiti dal tratto gastrointestinale e non sono state segnalate complicanze ad essi associate nei neonati ).
Si consiglia ai pazienti con malattie infettive e infiammatorie delle vie urinarie di assumere una maggiore quantità di liquidi.
In assenza di dinamiche cliniche positive, si dovrebbe essere consapevoli della possibilità di sviluppare microrganismi resistenti (è necessario annullare il trattamento e iniziare una terapia appropriata).
Gli effetti tossici sono aumentati negli anziani e con la disidratazione.
Interazione
Riduce l'effetto dei farmaci antimiastenici.
Allo stesso tempo o immediatamente dopo la fine del ciclo di trattamento, gli antibiotici e altri farmaci che hanno effetti oto e nefrotossici (inclusi cisplatino, bacitracina, polimixina B, colistina, cefaloridina, amfotericina B, aciclovir, altri aminoglicosidi e vancomicina) devono non essere prescritto.
La concentrazione nel sangue aumenta con la somministrazione simultanea di diuretici "ansa", e quindi aumenta il rischio di sviluppare effetti collaterali tossici.
Il rischio di blocco neuromuscolare aumenta con la somministrazione simultanea di miorilassanti, anestetici, polimixine e altri farmaci che bloccano la trasmissione neuromuscolare (idrocarburi alogenati come farmaci per l'anestesia inalatoria, analgesici oppioidi, con conservanti citrato durante la trasfusione di grandi quantità di sangue in scatola).
Quando co-somministrato con benzilpenicillina - sinergismo contro la maggior parte dei ceppi di Streptococcus faecalis (enterococchi), con carbenicillina (o ticarcillina) - contro molti ceppi di Pseudomonas aeruginosa, con carbenicillina, azlocillina, mezlocillina, cefamandolo, cefotaxime o latamoxef - contro ceppi di Serratia spp.
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Usi Vero-Netilmicina come analogo o viceversa?effetto farmacologico
Antibiotico aminoglicosidico. Ha un effetto battericida.
Attivo contro i batteri gram-negativi: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Citrobacter spp., Proteus spp. (tra cui Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Morganella morganii, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae; Batteri Gram-positivi: Staphylococcus spp. (ceppi che producono e non producono penicillinasi, nonché ceppi resistenti alla meticillina).
Alcuni ceppi di Providencia spp., Acinetobacter spp. e Aeromonas spp. sensibile anche alla netilmicina.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione i/m, la Cmax di netilmicina nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 0,5-1 h ed è di 7 μg/ml alla dose di 2 mg/kg. La stessa concentrazione viene determinata 1 ora dopo un'infusione endovenosa alla stessa dose.
Dopo una rapida somministrazione endovenosa, è possibile un aumento transitorio della Cmax nel plasma di 2-3 volte rispetto all'infusione endovenosa.
T1/2 di netilmicina è di 2-2,5 ore Circa l'80% viene escreto nelle urine entro 24 ore.
Indicazioni
Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili alla netilmicina, incl. batteriemia, setticemia (inclusa sepsi neonatale); infezioni delle vie respiratorie, dei reni e delle vie urinarie, della pelle e dei tessuti molli, del tessuto osseo e delle articolazioni; ustioni infette, ferite; infezioni postoperatorie; infezioni della cavità addominale e del tratto gastrointestinale, peritonite; infezione gonococcica acuta non complicata negli uomini (uretrite, proctite) e nelle donne (uretrite, cervicite, proctite).
Regime di dosaggio
Inserisci in / m o / in. Per gli adulti la dose giornaliera è di 4-6 mg/kg, nei casi più gravi la dose giornaliera può essere aumentata a 7,5 mg/kg.
Per i bambini, la dose giornaliera è di 6-7,5 mg/kg.
Per i neonati di età superiore a 1 settimana e per i lattanti, la dose giornaliera è di 7,5-9 mg/kg, per i prematuri e i neonati di età inferiore a 1 settimana, la dose giornaliera è di 6 mg/kg.
La frequenza di somministrazione e la durata del trattamento sono impostate individualmente.
Effetto collaterale
Dal lato del sistema nervoso centrale e del sistema nervoso periferico: perdita dell'udito, vertigini, tinnito; raramente - blocco neuromuscolare.
Dal lato degli indicatori di laboratorio: ematuria, proteinuria, cilindruria, diminuzione del CC, aumento della creatinina sierica e delle concentrazioni residue di azoto.
Dal sistema digestivo: raramente - vomito, diarrea, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche e della fosfatasi alcalina nel siero del sangue, aumento della concentrazione di bilirubina.
Dal sistema ematopoietico: diminuzione del livello di emoglobina, numero di leucociti, piastrine.
Reazioni allergiche: eruzione cutanea, eosinofilia.
Reazioni locali: dolore al sito di iniezione.
Altri: febbre.
Controindicazioni per l'uso
Ipersensibilità alla netilmicina, ipersensibilità agli antibiotici del gruppo aminoglicosidico nella storia.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
La sicurezza della netilmicina durante la gravidanza non è stata stabilita.
Piccole quantità di netilmicina vengono escrete nel latte materno. Se necessario, l'uso durante l'allattamento dovrebbe decidere sulla cessazione dell'allattamento al seno.
Uso nei bambini
Usare con cautela nei bambini con botulismo.
interazione farmacologica
Il rischio di effetti nefrotossici e/o neurotossici aumenta con l'uso simultaneo o sequenziale di netilmicina e dei seguenti farmaci: cisplatino, bacitracina, polimixina B, colistina, cefaloridina, amfotericina B, aciclovir, diuretici dell'ansa, viomicina, vancomicina, kanamicina, gentamicina, amikacina , sisomicina, tobramicina, neomicina, streptomicina, paromomicina.
Applicazione per violazioni della funzione renale
In caso di funzionalità renale compromessa, è necessaria la correzione del regime posologico di netilmicina.
Uso in pazienti anziani
Il rischio di effetti collaterali tossici è aumentato nei pazienti anziani.
istruzioni speciali
Usare con cautela nei pazienti con miastenia grave, parkinsonismo e nei bambini con botulismo.
Il trattamento deve essere effettuato sotto la supervisione di un medico.
L'analisi delle urine regolare deve essere eseguita regolarmente, le concentrazioni sieriche di urea, creatinina e CK devono essere monitorate. Si raccomanda di eseguire audiogrammi seriali (soprattutto nei pazienti con un aumentato rischio di sviluppare ototossicità).
Il rischio di effetti collaterali tossici aumenta con l'uso di netilmicina ad alte dosi, con un lungo ciclo di trattamento, nei pazienti con funzionalità renale compromessa e nei pazienti anziani.
Durante il periodo di trattamento, deve essere monitorata la concentrazione di netilmicina nel plasma sanguigno. È necessario evitare un eccesso prolungato della concentrazione massima superiore a 16 mcg / ml. Le concentrazioni minime di netilmicina, determinate nel plasma prima della dose successiva, devono essere comprese tra 0,5 e 2 μg/ml.
