La procedura per la conservazione dei dati e l'utilizzo dei farmaci. Ricordare! Norme per la conservazione dei medicinali nelle strutture sanitarie. Stoccaggio di materiali vegetali officinali

PROMEMORIA approvato con Ordinanza del Ministero della Sanità della RSFSR del 17 settembre 1976 N 471

1. Procedura per ottenere farmaci dalle farmacie

1.1. I medicinali destinati al trattamento dei pazienti in ambito ospedaliero vengono dispensati dalle farmacie al paramedico o all'infermiere di turno solo nella confezione originale della fabbrica o della farmacia.

1.2. Un rappresentante del dipartimento, ricevendo un medicinale, è obbligato a verificarne la conformità con la prescrizione nel requisito.

2. Regole per la conservazione dei medicinali nei reparti

2.1. Il capo del dipartimento (ufficio) è responsabile della conservazione e del consumo dei medicinali, nonché dell'ordine nelle aree di deposito, del rispetto delle norme per l'emissione e la prescrizione dei medicinali. L'esecutore diretto dell'organizzazione della conservazione e del consumo dei medicinali è l'infermiere senior.

2.2. La conservazione dei farmaci nei reparti (uffici) deve essere organizzata in armadi chiusi a chiave. È necessario dividere in gruppi “Esterno”, “Interno”, “Iniezione”, “Collirio”. Inoltre, in ciascun compartimento dell'armadio, ad esempio "Interno", dovrebbe esserci una divisione in polveri, miscele, fiale, che vengono posizionate separatamente, e le polveri vengono conservate, di regola, sul ripiano superiore e le soluzioni sul fondo.

2.3. Le sostanze odorose e coloranti devono essere conservate in un armadio separato.

2.4. La conservazione dei farmaci in sala operatoria, camerino e sala di trattamento è organizzata in vetrine strumentali o su tavoli chirurgici. Ogni flacone, barattolo e bastoncino contenente farmaci deve avere un'etichetta appropriata.

2.5. I medicinali tossici devono essere conservati in un armadietto separato, chiuso a chiave.

Gli stupefacenti devono essere conservati in casseforti o armadietti di ferro. SU dentro Le porte dell'armadio (cassaforte) devono riportare la scritta “A” e un elenco di agenti tossici indicanti le dosi singole e giornaliere più elevate.

Scorte di velenosi e stupefacenti non dovrebbe superare il requisito di 5 giorni per loro.

2.6. I farmaci potenti (elenco B) dovrebbero essere conservati in un armadietto separato (di legno) sotto chiave.

Riserve potenti farmaci non dovrebbe superare i 10 giorni richiesti.

2.7. Le chiavi degli armadietti “A” e “B” sono custodite solo da persone nominate per ordine dell'istituto medico, responsabili della conservazione e della distribuzione di farmaci velenosi e potenti, e di notte queste chiavi vengono consegnate al medico di turno, di cui viene effettuata una corrispondente registrazione in un apposito giornale e apposte le firme della persona che ha consegnato e accettato le chiavi e i farmaci indicati.

2.8. Nelle aree di stoccaggio e nei posti di servizio medici e infermieri Dovrebbero esserci tabelle con le dosi singole e giornaliere più elevate di farmaci velenosi, narcotici e potenti, nonché tabelle di antidoti per l'avvelenamento.

2.9. Nei dipartimenti (uffici) delle istituzioni, i seguenti beni materiali sono soggetti a contabilità quantitativa per soggetto:

a) medicinali velenosi secondo le norme approvate con ordinanza del Ministero della sanità dell'URSS del 07/03/68 N 523;

b) stupefacenti secondo le norme approvate con ordinanza del Ministero della sanità dell'URSS del 30 dicembre 1982 N 1311;

V) etanolo(Ordinanza del Ministero della Sanità dell'URSS del 30 agosto 1991 N 245);

d) nuovi farmaci per test clinici e ricerca secondo le vigenti istruzioni del Ministero della Salute;

e) medicinali e medicazioni scarsi e costosi secondo l'elenco approvato con provvedimento del responsabile della struttura sanitaria.

Contabilità soggetto-quantitativa di cui sopra beni materialiè mantenuto nella forma approvata dall'Ordinanza del Ministero della Sanità dell'URSS del 07.03.68 N 523, ad eccezione degli stupefacenti, che sono registrati nel libro degli stupefacenti nei dipartimenti e negli uffici secondo il modulo 60-AP, approvato con Ordine del Ministero della Sanità dell'URSS del 30/12/82 N 1311. Le pagine dei libri devono essere rilegate, numerate e i libri devono essere certificati dalla firma del capo dell'istituzione.

Modulo per la registrazione dei beni materiali di cui alle lettere a, c, d, e.

Nome del prodotto_________________________________________

Libro contabile degli stupefacenti fondi nei dipartimenti e negli uffici

Nome del prodotto____________________________________________________________

Unità di misura______________________________________________

2.10. Nei luoghi in cui vengono conservati i farmaci devono essere rispettate le condizioni di temperatura e luce. Infusi, decotti, emulsioni, penicilline, sieri, vaccini, preparati per organi, soluzioni contenenti glucosio, ecc. deve essere conservato solo in frigorifero (temperatura 2 - 10 gradi C).

3.Vietato:

3.1. I disinfettanti, le soluzioni per scopi tecnici (trattamento delle mani, utensili, mobili, biancheria, ecc.) devono essere conservati insieme a medicinali destinati al trattamento dei pazienti.

3.2. Nei reparti e nelle postazioni confezionare, appendere, versare, trasferire i farmaci da una confezione all'altra, sostituire le etichette.

3.3. Distribuzione di farmaci senza prescrizione medica, sostituzione di un farmaco con un altro.

3.4. Prescrivere, registrare e conservare i medicinali con denominazioni convenzionali e abbreviate non approvate dal Comitato per la Farmacopea (ad esempio sciroppo per la tosse, soluzione disinfettante per le mani, “soluzione tripla”, ecc.).

4. I medicinali contenenti farmaci velenosi e narcotici dovrebbero essere somministrati ai pazienti solo separatamente dagli altri medicinali.

5. Per evitare errori, prima di aprire la fiala o la confezione, leggere il nome del farmaco, dosarlo ad alta voce, verificarlo con la prescrizione e poi rilasciarlo al paziente.

6. La durata di conservazione dei medicinali preparati in farmacia è limitata a determinati periodi. Per determinare la data di scadenza, è necessario conoscere la data di rilascio. I medicinali prodotti in fabbrica hanno una designazione numerica di serie, dove le ultime due cifre indicano l'anno e le due precedenti indicano il mese di rilascio.

In conformità con l'ordinanza del Ministero della Sanità dell'URSS del 29 ottobre 1968 N 768, per i farmaci prodotti in farmacia, date seguenti magazzinaggio:

6.1. Per soluzione acquosa contenente benzilpenicillina, glucosio - 1 giorno.

6.2. Per soluzioni di iniezione- 2 giorni, per soluzioni di cloruro di sodio 0,9%, novocaina 0,25%, 0,5% in flaconi sigillati senza rodaggio - 7 giorni. Una volta aperto, utilizzare immediatamente.

6.3. Per lacrime- 2 giorni.

6.4. Per infusi, decotti, muco - 2 giorni.

6.5. Per emulsioni, sospensioni - 3 giorni.

6.6. Per altri farmaci - 10 giorni.

7. Il capo del dipartimento (ufficio) è tenuto almeno una volta al mese a verificare personalmente la conservazione, la contabilità e il consumo dei medicinali, le date di scadenza, prestando attenzione Attenzione speciale elencare i farmaci "A".

8. La farmacia è responsabile della qualità del medicinale prodotto e distribuito al reparto e della sua esatta conformità alla prescrizione (requisiti), a condizione che sia mantenuta l'integrità della confezione (non aperta) e che il medicinale sia conservato nelle condizioni specificate. dalle regole di conservazione. Dopo l'apertura della confezione e il primo utilizzo del medicinale nel reparto, l'ulteriore responsabilità della sua qualità spetta al personale del dipartimento, guidato dal responsabile.

La procedura per la conservazione dei medicinali e dei prodotti medici è regolata dall'Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa del 13 novembre 1996 n. 377.

Il rispetto delle Istruzioni approvate ne garantisce la conservazione Alta qualità medicinali e creare condizioni di sicurezza lavoro dei farmacisti quando lavorano con loro.

Particolare attenzione è posta alla conservazione, prescrizione, registrazione e dispensazione dei farmaci velenosi e narcotici.

La corretta conservazione dei farmaci si basa sulla corretta e organizzazione razionale conservazione, registrazione rigorosa dei suoi movimenti, monitoraggio regolare delle date di scadenza dei farmaci.

È anche molto importante mantenere la temperatura e l'umidità ottimali e proteggere alcuni farmaci dalla luce.

La violazione delle regole per la conservazione dei farmaci può portare non solo a una diminuzione dell'efficacia della loro azione, ma anche a causare danni alla salute.

Eccessivamente conservazione a lungo termine i farmaci (anche se vengono seguite le regole) sono inaccettabili, poiché cambiano attività farmacologica droghe.

Una condizione importante per la conservazione è la sistematizzazione dei farmaci per gruppi, tipi e forme di dosaggio.

Ciò consente di evitare possibili errori dovuti alla somiglianza dei nomi dei farmaci, semplificare la ricerca dei farmaci e controllarne le date di scadenza.

Gli stupefacenti (elenco A) devono essere conservati in casseforti o armadi di ferro con chiusura di sicurezza. Nell'armadietto è conservato un elenco stampato dei farmaci tossici, con l'indicazione delle singole dosi giornaliere più elevate.

Le stanze e le casseforti con stupefacenti e soprattutto velenosi devono avere un sistema di allarme e alle finestre devono esserci sbarre di metallo.

Lo stock di farmaci tossici e narcotici non deve superare lo standard di inventario generale stabilito per una determinata farmacia.

I medicinali dell'elenco B sono conservati in armadi chiusi a chiave con indicato l'elenco dei farmaci e le dosi singole e giornaliere più elevate.

Le istruzioni per l'organizzazione dello stoccaggio dei medicinali e dei prodotti sanitari valgono per tutte le farmacie e i magazzini farmaceutici.

L'attrezzatura dei locali di conservazione deve garantire la sicurezza dei medicinali. Queste stanze sono dotate di attrezzature antincendio e vengono mantenute la temperatura e l'umidità richieste. I parametri di umidità e temperatura vengono controllati una volta al giorno. Termometri e igrometri sono fissati sulle pareti interne lontano da apparecchi di riscaldamento ad una distanza di 3 m dalle porte e 1,5 m dal pavimento.

Per registrare i parametri di temperatura e umidità relativa, in ogni reparto viene creata una scheda contabile.

La pulizia dell'aria nei locali di stoccaggio dei farmaci gioca un ruolo importante; per questo devono essere dotati di ventilazione ad aria forzata o come ultima opzione prese d'aria, traverse, porte a traliccio.

Il riscaldamento dell'ambiente deve essere effettuato mediante apparecchi di riscaldamento centralizzato; è escluso l'uso di apparecchi a gas con fiamma libera o apparecchi elettrici con spirale aperta.

Se le farmacie si trovano in zone climatiche con forti sbalzi di temperatura e umidità, sono dotate di aria condizionata. Le aree di stoccaggio dei medicinali dovrebbero avere quantità sufficiente armadi, scaffali, pallet, ecc. I rack devono essere posizionati ad una distanza di 0,5-0,7 m dalle pareti esterne, almeno 0,25 m dal pavimento e 0,5 m dal soffitto. La distanza tra le scaffalature deve essere di almeno 0,75 m, le corsie devono essere ben illuminate. La pulizia delle farmacie e dei magazzini è assicurata mediante pulizia ad umido almeno una volta al giorno utilizzando detergenti approvati.

Le medicine sono collocate secondo gruppi tossicologici.

Farmaci velenosi e narcotici - elenco A. Questo è un gruppo di farmaci altamente tossici.

La loro conservazione e utilizzo richiedono cure particolari. Farmaci velenosi e farmaci che causano tossicodipendenza, conservati in una cassaforte. Particolarmente agenti velenosi riposto nel vano interno della cassaforte, chiuso con lucchetto.

Elenco B: farmaci potenti.

I medicinali dell'elenco B e i prodotti pronti che li contengono sono conservati in armadi separati, chiusi con lucchetto, contrassegnati con “B”.

La conservazione dei farmaci dipende dalla modalità di utilizzo (interno, esterno); questi prodotti vengono conservati separatamente.

I medicinali vengono conservati in base al loro stato di aggregazione: i liquidi vengono tenuti separati da quelli sfusi, gassosi, ecc.

I prodotti in plastica, gomma, medicazioni e attrezzature mediche devono essere immagazzinati separatamente in gruppi.

Il monitoraggio deve essere effettuato almeno una volta al mese cambiamenti esterni medicinali, le condizioni del contenitore. Se il contenitore risulta danneggiato, il suo contenuto dovrà essere trasferito in un altro pacco.

Nel territorio di una farmacia o di un magazzino, se necessario, vengono adottate misure per combattere insetti e roditori.

L'ordinanza n. 646n al paragrafo 3 conferisce poteri al responsabile dell'oggetto della circolazione medicinali(di seguito denominato medicinale) l'obbligo di fornire una serie di misure volte a garantire che i dipendenti rispettino le norme per la conservazione e (o) il trasporto del medicinale. Sotto l'oggetto del trattamento in in questo caso indica qualsiasi organizzazione soggetta a detta ordinanza, compresa un'organizzazione medica e le sue divisioni separate (ambulatori, stazioni paramediche e paramedico-ostetriche, centri (dipartimenti) di medicina generale (di famiglia)), situati in insediamenti rurali in in cui non esistono organizzazioni farmaceutiche. Da quanto sopra esposto discende che ogni organizzazione medica coinvolta nella conservazione dei medicinali dovrà, a partire dal 2017, adeguarsi alle “nuove” regole per le buone pratiche di conservazione.

Un insieme di misure manageriali organizzazione medicaè chiamato sistema di qualità e comprende un'ampia varietà di azioni per garantire il rispetto delle regole di stoccaggio e trasporto. In particolare, per implementare un sistema di qualità per la conservazione dei medicinali, un'organizzazione medica richiede:

1. Approvare le norme che consentono ai dipendenti di eseguire azioni durante lo stoccaggio e il trasporto dei medicinali.
2. Approvare le procedure per la manutenzione e il controllo degli strumenti e delle apparecchiature di misurazione.
3. Approvare la procedura per il mantenimento delle voci nei giornali e le procedure di reporting.
4. Organizzare il controllo sul rispetto delle procedure operative standard.

Allo stesso tempo, le nuove regole per la conservazione e il trasporto dei medicinali richiedono che il capo dell'organizzazione medica approvi documenti aggiuntivi che regolano la procedura per la ricezione, il trasporto e lo smaltimento dei medicinali. Queste azioni sono chiamate procedure operative standard.

Approvazione dei regolamenti (procedure operative standard) per i dipendenti per l'esecuzione di azioni durante lo stoccaggio e il trasporto dei medicinali

Per introdurre un sistema di qualità e implementare procedure operative standard, il capo di un'organizzazione medica emette un ordine e incarica la persona responsabile di sviluppare e presentare per l'approvazione regolamenti (istruzioni) per l'esecuzione varie azioni durante la conservazione del farmaco. Le Norme di Buona Pratica di Conservazione non hanno stabilito un elenco specifico di tali istruzioni. Tenendo conto della "scomposizione" delle procedure operative standard per l'accoglienza, il trasporto e il collocamento dei farmaci, è consigliabile dividere il processo di stoccaggio dei farmaci in un'organizzazione medica nelle stesse fasi e dettagliare ciascuna fase nelle istruzioni, ad esempio, approvare i seguenti documenti:

1. Istruzioni per l'accettazione dei farmaci dal trasportatore

Le istruzioni sulla procedura per l'assunzione di medicinali dal corriere (organizzazione di trasporti) devono stabilire un elenco di azioni di un dipendente di un'organizzazione medica al ricevimento di un lotto di medicinali e contenere istruzioni su quali circostanze il dipendente dovrebbe chiarire durante la preparazione dei documenti per ciascuno lotto di medicinali. Pertanto, il dipendente deve essere consapevole che, in conformità con le buone pratiche di conservazione e trasporto, i farmaci con una data di scadenza più breve vengono prima rilasciati per il trasporto. La durata residua viene concordata con il destinatario del medicinale in preparazione al trasporto. Se la durata di conservazione residua del farmaco è breve, quando si accetta di ricevere il farmaco, è meglio che l'organizzazione medica rifiuti tale consegna per evitare la successiva cancellazione dell'intero lotto ricevuto.

All'atto dell'accettazione del farmaco, il dipendente deve verificare la conformità del farmaco assunto con la documentazione accompagnatoria in termini di assortimento, quantità e qualità (verifica nome, quantità dei farmaci con la bolla di consegna o bolla di consegna e fattura, controlla aspetto contenitori).

Nell'ambito delle procedure operative standard, un'organizzazione medica, prima di assumere farmaci, deve pianificare il trasporto dei farmaci, analizzando e valutando i possibili rischi. In particolare, prima della consegna, il corriere si informa se il medicinale presenta condizioni particolari di conservazione e se sarà in grado di fornirle durante il trasporto. Nonostante la responsabilità sia del trasportatore e non dell'organizzazione sanitaria, quest'ultima ha anche interesse che l'impresa di trasporti sia a conoscenza delle condizioni del trasporto farmaco specifico per renderlo utilizzabile. A questo proposito si consiglia di fornire, su richiesta del vettore, informazioni complete sulle caratteristiche qualitative dei medicinali, sulle condizioni di conservazione e trasporto, compresa la temperatura, l'illuminazione, i requisiti per i contenitori e l'imballaggio.

Dovremmo prestare attenzione anche all'imballaggio. Un lavoratore addetto all'assunzione di farmaci deve prestare attenzione alla qualità del contenitore, nonché alla presenza sul contenitore di informazioni relative al nome, alla serie di farmaci trasportati, alla data di rilascio, al numero di confezioni, al nome e ubicazione del produttore del farmaco, data di scadenza e condizioni di conservazione e trasporto. . L'assenza di queste informazioni può indirettamente indicare possibili violazioni delle condizioni di trasporto o addirittura merce contraffatta. Qualora si riscontrassero difformità o danneggiamenti al contenitore, i farmaci non dovranno essere prelevati ma dovranno essere restituiti al fornitore con la redazione di apposito verbale e l'attuazione della procedura di restituzione prevista dal contratto. Un dipendente di un'organizzazione medica deve essere istruito sulla procedura per completare la procedura per la restituzione di tale prodotto.

Secondo le nuove norme sulle buone pratiche di conservazione e trasporto, i dipendenti del vettore inviati su un volo vengono istruiti sulla procedura per preparare contenitori isotermici per il trasporto di medicinali (tenendo conto delle caratteristiche stagionali), nonché sulla possibilità di riutilizzare gli impacchi freddi . Oltre alle nuove regole di trasporto, devono tener conto delle istruzioni per i farmaci, nonché delle condizioni di trasporto menzionate in altri regolamenti. Ad esempio, le condizioni per il trasporto di medicinali immunobiologici sono contenute nel SP 3.3.2.3332-16, approvato. Risoluzione del medico sanitario capo dello stato della Federazione Russa del 17 febbraio 2016 N 19, che, tra le altre cose, vieta severamente l'uso di attrezzature della "catena del freddo" per il trasporto congiunto dei farmaci e dei prodotti alimentari specificati, di altri farmaci, materie prime, materiali, attrezzature e oggetti che possano pregiudicare la qualità dei farmaci trasportati o danneggiarne l'imballaggio. Durante il trasporto di prodotti medici, le letture di ciascun indicatore di temperatura devono essere monitorate durante il carico e lo scarico dei farmaci; le letture vengono registrate in un diario speciale per registrare il movimento dei prodotti medici due volte al giorno - al primo, secondo e terzo livello del “catena del freddo” e una volta al giorno nei giorni lavorativi - al quarto livello. Inoltre nel registro dovrebbero essere annotati i fatti relativi all'arresto pianificato o di emergenza delle apparecchiature di refrigerazione, ai guasti e alle violazioni delle condizioni di temperatura.

IN vita reale Naturalmente, non si può fare affidamento sul rigoroso rispetto da parte del vettore degli obblighi specificati di istruire i propri dipendenti, nonché sull'atteggiamento responsabile di tali dipendenti nei confronti dell'esercizio delle loro funzioni lavorative. Durante il trasporto è difficile escludere il fattore umano, che comporta una violazione delle condizioni di trasporto: per risparmiare denaro, vengono utilizzati più volte elementi freddi difettosi, cibo e altre materie prime vengono posti insieme ai medicinali, la temperatura è inserito nel registro "come preferisci", di solito subito prima di arrivare al destinatario del medicinale. Ci sono momenti in cui apparecchiature di refrigerazione Il corriere non è dotato di termometri oppure non funzionano, mostrando sempre lo stesso valore. Succede che un'auto in arrivo specifiche tecniche oppure, a causa del percorso tracciato, evidentemente non ha potuto soddisfare i requisiti di temperatura, ma è stato autorizzato dalla compagnia di trasporti al volo.

Sebbene le norme sul trasporto richiedano che le informazioni sui casi di violazione delle condizioni di conservazione della temperatura e di danni all'imballaggio rilevati durante il trasporto di un medicinale siano comunicate al mittente e al destinatario dei medicinali, nella pratica, ovviamente, questo requisito non è sempre osservato. I vettori non vogliono accettare il rischio di risarcimento per danni causati dal mancato rispetto delle regole di trasporto e potrebbero cercare di nascondere queste informazioni.

Tutti questi punti devono essere presi in considerazione quando si accetta il medicinale e annotati nelle istruzioni del dipendente dell'organizzazione medica che se ci sono ragionevoli dubbi sul rispetto del regime di temperatura e di altre condizioni durante il trasporto, le circostanze identificate dovrebbero riflettersi nella documentazione modulo e riferito alla direzione. Le nuove regole di conservazione danno all'organizzazione medica il diritto di inviare una richiesta al fornitore chiedendo conferma delle circostanze di rispetto delle condizioni di trasporto di un particolare farmaco. Se tale conferma non viene ricevuta, l'organizzazione ha il diritto di rifiutare di accettare i farmaci consegnati in violazione delle condizioni di trasporto.

2. Istruzioni per l'immissione (trasporto) dei medicinali nell'area di stoccaggio

Le istruzioni dovrebbero indicare che quando un dipendente accetta farmaci, il contenitore per il trasporto viene ripulito da contaminazioni visive: vengono rimossi polvere, macchie, ecc., e solo dopo ciò viene portato nei locali o nell'area di stoccaggio del medicinale, e l'ulteriore conservazione del medicinale viene effettuata tenendo conto dei requisiti del dossier di registrazione dei medicinali, delle istruzioni per uso medico, delle informazioni sulle confezioni, sui contenitori di spedizione.

Le istruzioni devono descrivere le regole per lo smaltimento dei medicinali, tenendo conto delle Norme per le Buone Pratiche di Conservazione. Vale la pena notare e comunicare al dipendente cosa non fare: ad esempio, posizionare i farmaci sul pavimento senza pallet, posizionare i pallet sul pavimento in più file, immagazzinare con i farmaci prodotti alimentari, prodotti del tabacco eccetera.

Poiché, secondo le norme di buona pratica di conservazione, gli scaffali (armadi) per la conservazione dei medicinali devono essere contrassegnati, devono avere schede rack posizionate nella zona visibile e garantire l'identificazione dei medicinali secondo il sistema contabile utilizzato dal materia di circolazione dei medicinali, nelle istruzioni per la conservazione dei farmaci e descrizione del lavoro Il dipendente deve riflettere la responsabilità dell'etichettatura degli scaffali (armadi) e della compilazione delle schede degli scaffali.

Se un'organizzazione medica utilizza un sistema di elaborazione elettronica dei dati invece delle carte rack, il dipendente deve essere tenuto a inserire i dati in tale sistema. Nuove regole di conservazione consentono l'identificazione dei farmaci in tale sistema utilizzando codici. Ciò significa che non è necessario inserire ogni volta i nomi completi dei tipi di farmaci o della loro posizione: è sufficiente assegnare un codice per un valore particolare e approvare una tabella di corrispondenza dei codici, che semplifica notevolmente il lavoro d'ufficio.

Perché nei locali e nelle aree devono essere mantenute condizioni di temperatura e umidità di conservazione corrispondenti alle condizioni di conservazione specificate nel dossier di registrazione del medicinale, nelle istruzioni per uso medico e sulla confezione; le istruzioni per la conservazione dei medicinali devono menzionare la collocazione dei farmaci in in conformità con i regimi e le responsabilità specificati monitorare i cambiamenti di temperatura e umidità da parte del lavoratore.

Le stesse istruzioni possono riflettere le modalità di pulizia dei locali (aree) di conservazione dei medicinali: vengono eseguite secondo procedure operative standard, uguali per tutti i soggetti che conservano i medicinali. In questo caso, per procedure operative standard si intendono le misure descritte nella sezione 11 di SanPin 2.1.3.2630-10 "Requisiti sanitari ed epidemiologici per le organizzazioni impegnate in attività mediche" - queste misure sono le stesse per tutti i locali di un'organizzazione medica (con alcune eccezioni ): trattamento almeno 2 volte al giorno, pulizie di primavera almeno una volta al mese, lavare i vetri almeno 2 volte l'anno, ecc. Nelle istruzioni per la conservazione puoi semplicemente fare riferimento alle istruzioni per pulizia ad umido locali di un'organizzazione medica, in modo da non ingombrare il documento con informazioni non necessarie.

Un dipendente di un'organizzazione medica deve essere istruito affinché le persone che non dispongono dei diritti di accesso determinati dalle procedure operative standard non siano ammesse nei locali (aree) per lo stoccaggio dei medicinali, ad es. volti, responsabilità lavorative che non sono legati alla somministrazione, al trasporto, al collocamento e all’uso dei farmaci.

3. Istruzioni per la conservazione dei farmaci che richiedono condizioni di conservazione speciali

IN questo documentoÈ necessario analizzare punto per punto le caratteristiche di conservazione di varie categorie di medicinali, ad esempio è necessario notare che la conservazione di medicinali infiammabili ed esplosivi viene effettuata lontano da dispositivi antincendio e di riscaldamento e che i lavoratori devono escludere impatto meccanico per tali farmaci. Dovrebbe essere indicato nelle istruzioni che i medicinali soggetti a contabilità quantitativa, ad eccezione dei medicinali narcotici, psicotropi, potenti e velenosi, sono conservati in armadi di metallo o di legno, sigillati o sigillati alla fine della giornata lavorativa. L'elenco di tali farmaci è stabilito dall'Ordine del Ministero della Salute russo del 22 aprile 2014 N 183n; un dipendente di un'organizzazione medica deve conoscere questo elenco ed essere in grado di ordinare i farmaci tenendo conto dell'elenco specificato.

I medicinali contenenti sostanze stupefacenti e psicotrope devono essere conservati secondo le norme di legge Federazione Russa sugli stupefacenti e sulle sostanze psicotrope - innanzitutto, tenendo conto dei requisiti dell'Ordine del Ministero della Salute russo del 24 luglio 2015 N 484n. Pertanto, la presente ordinanza prescrive la conservazione dei medicinali stupefacenti e psicotropi in locali appartenenti alla 4a categoria, ovvero in luoghi di deposito temporaneo in casseforti (contenitori) ubicate in locali o luoghi appositi. Pertanto, il dipendente a cui vengono consegnate le chiavi della cassaforte deve essere identificato. Di solito, un dipendente di questo tipo è una persona finanziariamente responsabile e riceve la chiave "alla firma". Nelle istruzioni dovranno essere segnalati l'inammissibilità della consegna delle chiavi ad estranei, la modalità di consegna delle chiavi della posta e il divieto di portare le chiavi a casa.

Questo ordine indica inoltre che alla fine della giornata lavorativa, i medicinali narcotici e psicotropi devono essere restituiti al luogo di stoccaggio principale dei medicinali narcotici e psicotropi - l'operatore sanitario dovrebbe essere obbligato a verificare il rispetto di questo requisito e riflettere la procedura d'azione quando viene rilevata una carenza.

Nelle organizzazioni mediche, all'interno delle porte delle casseforti o degli armadi metallici in cui sono conservati i farmaci specificati, dovrebbero essere affissi gli elenchi dei farmaci conservati indicando la dose singola massima e la dose giornaliera massima. Inoltre, nelle organizzazioni mediche, nelle aree di stoccaggio vengono collocate tabelle con antidoti per l'avvelenamento da questi farmaci. Sarebbe corretto attribuire ad uno specifico dipendente la responsabilità di generare tali elenchi e di monitorare la pertinenza delle informazioni in essi contenute.

Le organizzazioni mediche devono immagazzinare stupefacenti e psicotropi prodotti da produttori di farmaci o organizzazioni farmaceutiche, pertanto le istruzioni possono indicare l'inammissibilità dell'autoproduzione da parte di un dipendente farmaci simili. La cassaforte o l'armadio con i farmaci specificati viene sigillato o sigillato alla fine della giornata lavorativa: anche la procedura di sigillatura deve riflettersi nelle istruzioni.

Lo stoccaggio dei medicinali contenenti sostanze potenti e tossiche, controllati in conformità con gli standard legali internazionali, viene effettuato in locali dotati di ingegneria e mezzi tecnici garanzie analoghe a quelle previste per la custodia degli stupefacenti e degli psicofarmaci. L'elenco di tali farmaci è contenuto nel decreto del governo della Federazione Russa del 29 dicembre 2007 N 964. Tenendo conto di questi requisiti, un'organizzazione medica deve fornire un allarme di sicurezza, familiarizzare i dipendenti con i principi del suo funzionamento, nominare un dipendente responsabile della manutenzione di questo sistema (servizio personale o con l'aiuto di terzi). organizzazioni sotto contratto).

Norme per la conservazione dei medicinali nelle strutture sanitarie

I medicinali ricevuti dalla farmacia vengono conservati in un apposito armadietto della posta, chiuso con una chiave; la chiave è conservata nella tasca della sorella. Sugli scaffali i medicinali sono distribuiti secondo le modalità d'uso: esterni, interni e meccanismo d'azione, iniettabili dalla caposala, quelli deperibili sono conservati in frigorifero a una temperatura compresa tra +2 e +10 gradi vaccini, sieri, insulina , eparina, proteine

droghe. Anche le soluzioni sterili per iniezioni e infusioni sono conservate nella sala di trattamento in una vetrina sugli scaffali più alti, sugli altri scaffali si trovano antibiotici, solventi, soluzioni di vitamine, papaverina, dibazolo, solfato di magnesio, ecc.

I medicinali compresi negli elenchi “A” e “B” sono conservati separatamente in apposite casseforti. È consentito conservare i medicinali dell'elenco “A” e dell'elenco “B” nella stessa cassaforte, ma in scomparti chiusi a chiave diversi.

Nella cassaforte vengono conservati anche oggetti difficili da trovare e costosi.

Il vano della cassaforte dove vengono conservati i farmaci tossici deve avere all'esterno la scritta Venena “A” e all'interno della porta della cassaforte di questo vano deve esserci l'elenco dei farmaci con l'indicazione delle dosi massime, singole e giornaliere

La sezione della cassaforte con potenti farmaci è contrassegnata dalla scritta Heroica "B". All'interno del reparto i farmaci vengono distribuiti in gruppi: esterni, interni, lacrime, iniezione.

La durata di conservazione delle soluzioni sterili preparate in farmacia è di 3 giorni. Se non vengono attuate entro questo termine, dovranno essere restituite alla caposala.

Medicinali per esterni e uso interno sono conservati presso la postazione infermiere in un armadio chiuso a chiave su vari scaffali, opportunamente etichettati. I solidi, i liquidi e i contenuti morbidi devono essere posizionati separatamente sullo scaffale. forme di dosaggio. Le forme di dosaggio preparate in farmacia per uso esterno hanno un'etichetta gialla e per uso interno hanno un'etichetta bianca.

Il personale infermieristico non ha diritto di:

1. Cambiare la forma dei medicinali e il loro confezionamento.
2. Combina medicinali identici da confezioni diverse in uno solo.

3. Sostituire e correggere le iscrizioni sull'etichetta del farmaco.

4. Conservare i farmaci senza etichette.

I medicinali che si decompongono alla luce vengono rilasciati in flaconi scuri e conservati in un luogo protetto dalla luce.

I medicinali dall'odore forte vengono conservati separatamente.

I medicinali deperibili (infusi, decotti, miscele) e gli unguenti vengono posti nel frigorifero. La durata di conservazione delle infusioni e delle miscele nel frigorifero non è superiore a 3 giorni. Segni di inidoneità comprendono opacità, scolorimento e comparsa di un odore sgradevole.

Tinture, soluzioni, estratti preparati con alcol diventano più concentrati nel tempo a causa dell'evaporazione dell'alcol, quindi queste forme di dosaggio devono essere conservate in bottiglie con tappi ben macinati.

RICORDARE: Il frigorifero e il mobiletto devono essere chiusi a chiave. Chiavi sicure con stupefacenti deve essere conservato dal responsabile, individuato con provvedimento del primario della struttura sanitaria.

Contabilità dei medicinali nel reparto ospedaliero (elenco A e B)

Dovrebbe esserci una cassaforte nell'infermeria e nella sala di trattamento. Per la conservazione dei medicinali degli elenchi A e B, nonché dei farmaci estremamente rari e costosi. Viene registrato il trasferimento del contenuto e delle chiavi della cassaforte con stupefacenti

caricatore speciale (vedi Figura n. 8).

Per registrare il consumo dei medicinali conservati in cassaforte vengono creati appositi registri. Tutti i fogli di queste riviste devono essere numerati e le estremità libere del cavo

coprire l'ultimo foglio con un foglio di carta su cui indicare il numero di pagine. Il manager firma su questo foglio istituzione medica, quindi apporre un sigillo rotondo della struttura sanitaria.

Per registrare nei diari ciascun farmaco dell'elenco A e B, viene assegnato un foglio separato. Anche questi registri sono conservati in modo sicuro e compilati secondo un determinato modulo. L'infermiera senior del dipartimento registra il consumo di farmaci dagli elenchi A e B.

Ministro
T. Golikova

Registrato
presso il Ministero della Giustizia
Federazione Russa
4 ottobre 2010,
registrazione N 18608

Applicazione. Regole per la conservazione dei medicinali

Applicazione
all'ordinanza del Ministero
sanitario e sociale
sviluppo della Federazione Russa
del 23 agosto 2010 N 706n

I. Disposizioni generali

1. Le presenti Regole stabiliscono i requisiti per i locali per la conservazione dei medicinali per uso medico (di seguito denominati medicinali), regolano le condizioni di conservazione di questi medicinali e si applicano ai produttori di medicinali, alle organizzazioni commercio all'ingrosso medicinali, organizzazioni farmaceutiche, organizzazioni mediche e di altro tipo che operano nella circolazione di medicinali, imprenditori individuali con licenza per attività farmaceutiche o licenza per attività mediche (di seguito denominate organizzazioni, imprenditori individuali).

II. Requisiti generali per la progettazione e il funzionamento dei locali di stoccaggio dei farmaci

2. La progettazione, la composizione, le dimensioni delle aree (per i produttori di medicinali, le organizzazioni del commercio all'ingrosso di medicinali), il funzionamento e l'attrezzatura dei locali per la conservazione dei medicinali devono garantire la loro sicurezza (clausola modificata, entrata in vigore il 22 febbraio 2011).

3. Nei locali di conservazione dei medicinali è necessario mantenere determinate temperature e umidità dell'aria per garantire la conservazione dei medicinali in conformità con i requisiti dei produttori di medicinali specificati sull'imballaggio primario e secondario (di consumo).

4. I locali per la conservazione dei medicinali devono essere dotati di condizionatori d'aria e altre attrezzature che consentano la conservazione dei medicinali in conformità con i requisiti dei produttori dei medicinali specificati sull'imballaggio primario e secondario (di consumo), oppure si raccomanda di dotare i locali di finestre, traversi e seconde porte a traliccio.

5. I locali destinati alla conservazione dei medicinali devono essere dotati di scaffalature, armadi, pallet e scorte.

6. Finitura dei locali per lo stoccaggio dei medicinali ( superfici interne pareti, soffitti) devono essere lisci e consentire la pulizia con acqua.

III. Requisiti generali per i locali destinati alla conservazione dei medicinali e all'organizzazione del loro stoccaggio

7. I locali destinati alla conservazione dei medicinali devono essere dotati di strumenti per la registrazione dei parametri dell'aria (termometri, igrometri (igrometri elettronici) o psicrometri). Le parti di misurazione di questi apparecchi devono trovarsi ad una distanza di almeno 3 m da porte, finestre e dispositivi di riscaldamento. I dispositivi e (o) parti di dispositivi da cui vengono lette visivamente le letture devono essere posizionati in un luogo accessibile al personale ad un'altezza di 1,5-1,7 m dal pavimento.

Le letture di questi dispositivi devono essere registrate quotidianamente in un apposito registro (scheda) cartaceo o in formato cartaceo in formato elettronico con archiviazione (per igrometri elettronici), che viene mantenuta dalla persona responsabile. Il registro di registrazione (carta) viene conservato per un anno, escluso quello corrente. I dispositivi di controllo devono essere certificati, calibrati e verificati secondo la procedura stabilita.

8. I medicinali sono collocati nei locali di conservazione secondo i requisiti della documentazione normativa indicata sulla confezione del medicinale, tenendo conto:

proprietà fisico-chimiche dei medicinali;

gruppi farmacologici (per farmacie e organizzazioni mediche);

metodo di applicazione (interno, esterno);

stato di aggregazione delle sostanze farmaceutiche (liquide, sfuse, gassose).

Quando si posizionano i medicinali, è consentito l'uso delle tecnologie informatiche (in ordine alfabetico, per codice).

9. Separatamente, in locali tecnicamente fortificati che soddisfano i requisiti della legge federale dell'8 gennaio 1998 N 3-FZ "Sugli stupefacenti e le sostanze psicotrope" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 1998, N 2, Art. 219; 2002, N 30, articolo 3033, 2003, n. 2, articolo 167, n. 27 (Parte I), articolo 2700; 2005, n. 19, articolo 1752; 2006, n. 43, articolo 4412; 2007, n. 30, Art. 3748, N 31, art. 4011; 2008, N 52 (parte 1), art. 6233; 2009, N 29, art. 3614; 2010, N 21,
Art. 2525, N 31, Art. 4192) sono conservati:

stupefacenti e psicotropi;

farmaci potenti e velenosi controllati in conformità con gli standard legali internazionali.

10. Gli scaffali (armadi) per la conservazione dei medicinali nei locali di deposito dei medicinali devono essere installati in modo tale da garantire l'accesso ai medicinali, il libero passaggio del personale e, se necessario, dei dispositivi di carico, nonché l'accessibilità degli scaffali, delle pareti e dei pavimenti per la pulizia.

Devono essere identificati scaffali, armadi, scaffali destinati alla conservazione dei medicinali (paragrafo così modificato, entrato in vigore il 22 febbraio 2011 con ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia del 28 dicembre 2010 N 1221n.

I medicamenti conservati devono inoltre essere identificati tramite una scheda contenente le informazioni sul medicamento conservato (denominazione, forma di distribuzione e dosaggio, numero di lotto, data di scadenza, produttore del medicamento). Quando si utilizza la tecnologia informatica, è consentita l'identificazione tramite codici e dispositivi elettronici.

11. Le organizzazioni e i singoli imprenditori devono tenere un registro dei medicinali con una durata di conservazione limitata su carta o in formato elettronico con archiviazione. Il controllo sulla vendita tempestiva di medicinali con una durata di conservazione limitata deve essere effettuato utilizzando la tecnologia informatica, carte rack che indicano il nome del medicinale, la serie, la data di scadenza o i registri della data di scadenza. La procedura per la tenuta dei registri di questi medicinali è stabilita dal capo dell'organizzazione o dal singolo imprenditore.

12. Se vengono identificati medicinali scaduti, devono essere conservati separatamente dagli altri gruppi di medicinali in un'area appositamente designata e designata (quarantena).

IV. Requisiti per i locali destinati allo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi e organizzazione del loro stoccaggio

13. I locali destinati allo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi devono essere pienamente conformi ai documenti normativi vigenti.

14. I locali per lo stoccaggio dei medicinali nelle organizzazioni di commercio all'ingrosso di medicinali e produttori di medicinali (di seguito denominati magazzini) sono divisi in locali separati (compartimenti) con un limite di resistenza al fuoco delle strutture edilizie di almeno 1 ora al fine di garantire lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi secondo il principio di uniformità in conformità con le loro proprietà fisico-chimiche, pericolose per l'incendio e la natura dell'imballaggio (clausola come modificata, entrata in vigore il 22 febbraio 2011 con ordinanza del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale di Russia del 28 dicembre 2010 N 1221n.

15. La quantità di medicinali infiammabili necessaria per il confezionamento e la produzione di medicinali per uso medico per un turno di lavoro può essere conservata nei locali di produzione e in altri locali. La quantità rimanente di farmaci infiammabili alla fine del turno viene trasferita al turno successivo o restituita al luogo di stoccaggio principale.

16. Pavimenti strutture di stoccaggio e le aree di scarico devono avere una superficie dura e piana. È vietato utilizzare assi e lamiere per livellare i pavimenti. I pavimenti dovrebbero fornire comfort e movimento sicuro persone, merci e veicoli, abbiano sufficiente robustezza e resistano ai carichi dei materiali immagazzinati, garantiscano semplicità e facilità di pulizia del magazzino.

17. I magazzini per la conservazione dei medicinali infiammabili ed esplosivi devono essere dotati di scaffalature e pallet ignifughi e stabili progettati per il carico appropriato. Le scaffalature sono installate ad una distanza di 0,25 m dal pavimento e dalle pareti, la larghezza delle scaffalature non deve superare 1 m e, in caso di stoccaggio di sostanze farmaceutiche, avere flange di almeno 0,25 M. I passaggi longitudinali tra le scaffalature devono essere almeno 1,35 m.

18.V organizzazioni farmaceutiche e ai singoli imprenditori vengono assegnati locali isolati, dotati di sistemi automatici di protezione antincendio e di allarme, per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e medicinali esplosivi (clausola modificata, entrata in vigore il 22 febbraio 2011 per ordine del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Russia del 28 dicembre 2010 N 1221n.

19. Nelle farmacie e nei singoli imprenditori è consentito immagazzinare sostanze farmaceutiche con proprietà infiammabili e combustibili in quantità fino a 10 kg all'esterno dei locali per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e farmaci esplosivi in ​​armadi ignifughi incorporati. Gli armadi devono essere ubicati lontano da superfici e passaggi che dissipano il calore, con porte larghe almeno 0,7 m e alte almeno 1,2 m e alle stesse deve essere garantito il libero accesso (comma integrato dal 22 febbraio 2011 con ordinanza del Ministero della Salute e della Salute) Sviluppo sociale della Russia del 28 dicembre 2010 anno N 1221n.

È consentito il deposito di farmaci esplosivi per uso medico (in imballaggi secondari (di consumo)) da utilizzare per un turno di lavoro in armadi metallici esterni ai locali destinati allo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e farmaci esplosivi (comma integrato dal 22 febbraio 2011 con ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Russia del 28 dicembre 2010 N 1221н.

20. La quantità di sostanze farmaceutiche infiammabili autorizzata per lo stoccaggio nei locali per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e farmaci esplosivi situati in edifici per altri scopi non deve superare i 100 kg sfusi.

I locali per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e farmaci esplosivi utilizzati per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili in quantità superiori a 100 kg devono essere ubicati in un edificio separato e lo stoccaggio stesso deve essere effettuato in contenitori di vetro o metallo isolati dai locali per lo stoccaggio di altri gruppi di sostanze infiammabili sostanze farmaceutiche.
(Clausola così modificata, entrata in vigore il 22 febbraio 2011 con ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Russia del 28 dicembre 2010 N 1221n.

21. È vietato accedere ai locali destinati al deposito di sostanze farmaceutiche infiammabili e medicinali esplosivi fonti aperte incendio (clausola integrata il 22 febbraio 2011 con ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia del 28 dicembre 2010 N 1221n.

V. Caratteristiche dell'organizzazione dello stoccaggio dei medicinali nei magazzini

22. I medicinali conservati nei magazzini devono essere sistemati su scaffalature o su scaffalature (pallet). Non è consentito appoggiare medicinali sul pavimento senza vassoio.

I pallet possono essere posizionati sul pavimento in una fila o su scaffalature su più livelli, a seconda dell'altezza dello scaffale. Non è consentito posizionare i pallet con i medicinali su più file in altezza senza l'uso di scaffalature.

23. Quando le operazioni di scarico e carico vengono effettuate manualmente, l'altezza di accatastamento dei medicinali non deve superare 1,5 m.

Utilizzando dispositivi meccanizzati Per effettuare le operazioni di scarico e carico i medicinali devono essere stoccati su più livelli. Allo stesso tempo, l'altezza totale di posizionamento dei medicinali sugli scaffali non deve superare le capacità delle attrezzature di carico e scarico meccanizzate (ascensori, camion, montacarichi).

23_1. L'area dei locali del magazzino deve corrispondere al volume dei medicinali immagazzinati, ma essere almeno di 150 mq, compresi:

area ricevimento medicinali;

area destinata allo stoccaggio principale dei medicinali;

zona di spedizione;

locali per i medicinali che richiedono condizioni speciali magazzinaggio
(Il paragrafo è stato inoltre incluso il 22 febbraio 2011 con ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia del 28 dicembre 2010 N 1221n)

VI. Peculiarità della conservazione di alcuni gruppi di medicinali a seconda delle proprietà fisiche e fisico-chimiche e dell'impatto di vari fattori ambientali su di essi

Conservazione di farmaci che richiedono protezione dalla luce

24. I medicinali che necessitano di protezione dalla luce sono conservati in locali o luoghi appositamente attrezzati che garantiscono la protezione dalla luce naturale e artificiale.

25. Le sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dalla luce dovrebbero essere conservate in contenitori realizzati con materiali di protezione dalla luce (contenitori di vetro arancione, contenitori di metallo, imballaggi in fogli di alluminio o materiali polimerici verniciati di nero, marrone o colori arancioni), in una stanza buia o in un armadio.

Per la conservazione delle sostanze farmaceutiche particolarmente sensibili alla luce (nitrato d'argento, proserina), i contenitori di vetro vengono ricoperti con carta nera anti-luce.

26. I medicinali per uso medico che richiedono protezione dalla luce, confezionati in imballaggi primari e secondari (di consumo), dovrebbero essere conservati in armadi o sugli scaffali, a condizione che siano adottate misure per prevenire l'esposizione diretta di questi medicinali. luce del sole o altra luce direzionale brillante (uso di pellicole riflettenti, tende, visiere, ecc.).

Conservazione di farmaci che richiedono protezione dall'umidità

27. Le sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dall'umidità devono essere conservate in un luogo fresco a temperature fino a + 15 gradi. C (di seguito denominato luogo fresco), in un contenitore ermeticamente chiuso realizzato con materiali impermeabili al vapore acqueo (vetro, metallo, fogli di alluminio, contenitori di plastica a pareti spesse) o nell'imballaggio primario e secondario (di consumo) del produttore.

28. Le sostanze farmaceutiche con proprietà igroscopiche pronunciate devono essere conservate in contenitori di vetro con chiusura ermetica, riempiti sopra con paraffina.

29. Per evitare deterioramento e perdita di qualità, lo stoccaggio dei medicinali dovrebbe essere organizzato in conformità con i requisiti stampati sotto forma di avvertenze sull'imballaggio secondario (di consumo) del medicinale.

Conservazione di medicinali che necessitano di protezione dalla volatilizzazione e dall'essiccamento

30. Sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dalla volatilizzazione e dall'essiccazione (farmaci volatili stessi; farmaci contenenti un solvente volatile ( tinture alcoliche, concentrati alcolici liquidi, estratti densi); soluzioni e miscele di sostanze volatili ( oli essenziali, soluzioni di ammoniaca, formaldeide, acido cloridrico superiore al 13%, acido carbolico, alcool etilico concentrazioni diverse e così via.); Materiali a base di piante medicinali contenenti oli essenziali; medicinali contenenti acqua di cristallizzazione - cristalli idrati; medicinali che si decompongono formando prodotti volatili (iodoformio, perossido di idrogeno, bicarbonato di sodio); I medicinali con un certo limite inferiore di contenuto di umidità (solfato di magnesio, para-aminosalicilato di sodio, solfato di sodio) devono essere conservati in un luogo fresco, in contenitori ermeticamente chiusi realizzati con materiali impenetrabili alle sostanze volatili (vetro, metallo, fogli di alluminio) o in contenitori primari e secondari (di consumo), imballaggi del produttore. L'uso di contenitori, imballaggi e chiusure in polimero è consentito in conformità con i requisiti della farmacopea statale e della documentazione normativa.

31. Sostanze farmaceutiche: gli idrati cristallini devono essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi di vetro, metallo e plastica a pareti spesse o nell'imballaggio primario e secondario (di consumo) del produttore in condizioni che soddisfano i requisiti della documentazione normativa per questi medicinali.

Conservazione di medicinali che richiedono protezione dall'esposizione a temperature elevate

32. Conservazione dei medicinali che richiedono protezione dall'esposizione temperatura elevata(medicinali termolabili), le organizzazioni e i singoli imprenditori devono agire in conformità con condizioni di temperatura indicato sulla confezione primaria e secondaria (di consumo) del medicinale in conformità con i requisiti della documentazione normativa.

Conservazione di medicinali che necessitano di protezione dall'esposizione a basse temperature

33. Conservazione dei medicinali che richiedono protezione dall'esposizione bassa temperatura(medicinali il cui stato fisico-chimico cambia dopo il congelamento e dopo il successivo riscaldamento a temperatura ambiente le organizzazioni non ricostituite (soluzione di formaldeide al 40%, soluzioni di insulina) e i singoli imprenditori devono operare in conformità con le condizioni di temperatura indicate sull'imballaggio primario e secondario (di consumo) del medicinale in conformità con i requisiti della documentazione normativa.

34. Non è consentito il congelamento dei preparati di insulina.

Conservazione di medicinali che necessitano di protezione dai gas contenuti nell'ambiente

35. Sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dai gas (sostanze che reagiscono con l'ossigeno atmosferico: vari composti alifatici con legami intercarbonici insaturi, composti ciclici con gruppi alifatici laterali con legami intercarbonici insaturi, fenolici e polifenolici, morfina e suoi derivati ​​con gruppi idrossilici non sostituiti; zolfo -contenenti composti eterogenei ed eterociclici, enzimi e preparati organici; sostanze che reagiscono con l'anidride carbonica nell'aria: sali di metalli alcalini e acidi organici deboli (sodio barbital, esenale), farmaci contenenti ammine polivalenti (aminofillina), ossido e perossido di magnesio, idrossido di sodio, potassio caustico), devono essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi realizzati con materiali impermeabili ai gas, riempiti possibilmente fino all'orlo.

Stoccaggio di medicinali odorosi e coloranti

36. Medicinali odorosi (sostanze farmaceutiche, sia volatili che praticamente non volatili, ma aventi odore forte) deve essere conservato in un contenitore ermeticamente chiuso e a prova di odore.

37. I medicinali coloranti (sostanze farmaceutiche che lasciano un segno colorato che non viene rimosso dal normale trattamento sanitario e igienico su contenitori, chiusure, attrezzature e forniture (verde diamante, blu di metilene, indaco carminio) devono essere conservati in un armadio speciale in un contenitore ermeticamente chiuso.

38. Per lavorare con i medicinali coloranti, è necessario assegnare a ciascun articolo bilance speciali, un mortaio, una spatola e altre attrezzature necessarie.

Conservazione dei medicinali disinfettanti

39. I medicinali disinfettanti devono essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi in un locale isolato, lontano dalle aree di stoccaggio dei prodotti in plastica, gomma e metallo e dai locali per l'ottenimento dell'acqua distillata.

Deposito di farmaci per uso medico

40. La conservazione dei medicinali per uso medico viene effettuata in conformità con i requisiti della farmacopea statale e della documentazione normativa, nonché tenendo conto delle proprietà delle sostanze incluse nella loro composizione.

41. Quando conservati in armadi, su scaffali o scaffali, i medicinali per uso medico nell'imballaggio secondario (di consumo) devono essere posizionati con l'etichetta (contrassegno) rivolta verso l'esterno.

42. Le organizzazioni e i singoli imprenditori devono conservare i medicinali per uso medico in conformità con i requisiti di conservazione specificati sull'imballaggio secondario (di consumo) del medicinale specificato.

Stoccaggio di materiali vegetali officinali

43. I materiali sfusi delle piante medicinali devono essere conservati in un'area asciutta (non più del 50% di umidità) e ben ventilata in un contenitore ermeticamente chiuso.

44. I materiali sfusi contenenti piante medicinali contenenti oli essenziali sono conservati separatamente in un contenitore ben chiuso.

45. I materiali sfusi di piante medicinali devono essere sottoposti a monitoraggio periodico secondo quanto previsto dalla farmacopea statale. Erba, radici, rizomi, semi, frutti che hanno perso il loro colore normale, odore e la quantità necessaria di principi attivi, così come quelli affetti da muffa, vengono rifiutati dai parassiti del fienile.

46. ​​​​Lo stoccaggio dei materiali vegetali contenenti glicosidi cardiaci viene effettuato in conformità con i requisiti della farmacopea statale, in particolare con l'obbligo di monitoraggio ripetuto dell'attività biologica.

47. Materiali sfusi di piante medicinali inclusi negli elenchi di sostanze potenti e tossiche approvati con decreto del governo della Federazione Russa del 29 dicembre 2007 N 964 "Sull'approvazione degli elenchi di sostanze potenti e tossiche" sostanze tossiche ai fini dell'articolo 234 e di altri articoli del codice penale della Federazione Russa, nonché di grandi dimensioni sostanze potenti ai fini dell'articolo 234 del codice penale della Federazione Russa" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2008, n. 2, art. 89; 2010, n. 28, art. 3703), conservato in un locale separato o in un armadietto separato sotto chiave.

48. I materiali vegetali confezionati sono conservati su scaffali o in armadi.

Conservazione delle sanguisughe medicinali

49. La conservazione delle sanguisughe medicinali viene effettuata in una stanza luminosa senza odore di medicinale, per la quale è stabilito un regime di temperatura costante.

Stoccaggio di farmaci infiammabili

51. Conservazione di medicinali infiammabili (medicinali con proprietà infiammabili (alcol e soluzioni alcoliche, alcol e tinture essenziali, estratti alcolici ed eterei, etere, trementina, acido lattico, cloroetile, collodio, cleolo, liquido Novikov, oli organici); i medicinali con proprietà infiammabili (zolfo, glicerina, oli vegetali, materie prime sfuse di piante medicinali) devono essere trasportati separatamente dagli altri medicinali (clausola come modificata, entrata in vigore il 22 febbraio 2011 con ordinanza del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Russia del 28 dicembre 2010 N 1221n.

52. I farmaci infiammabili sono conservati in contenitori di vetro o metallo durevoli ermeticamente chiusi per impedire l'evaporazione dei liquidi dai contenitori.

53. Bottiglie, bombole e altri contenitori di grandi dimensioni con medicinali infiammabili e altamente combustibili devono essere conservati sugli scaffali in una fila in altezza. È vietato stoccarli su più file in altezza utilizzando materiali di imbottitura diversi.

Non è consentito conservare questi farmaci vicino ad apparecchi di riscaldamento. La distanza dal rack o dalla pila all'elemento riscaldante deve essere di almeno 1 m.

54. Lo stoccaggio di flaconi con sostanze farmaceutiche infiammabili e altamente combustibili deve essere effettuato in contenitori resistenti agli urti o in contenitori ribaltabili a fila singola.

55. Nei luoghi di lavoro dei locali di produzione assegnati nelle organizzazioni farmaceutiche e singoli imprenditori, i medicinali infiammabili e combustibili possono essere immagazzinati in quantità non superiori al fabbisogno del turno. In questo caso, i contenitori in cui sono conservati devono essere ben chiusi.

56. Non è consentito conservare medicinali infiammabili e altamente combustibili in contenitori completamente pieni. Il grado di riempimento non deve superare il 90% del volume. Alcoli dentro grandi quantità conservati in contenitori metallici riempiti per non più del 75% del volume.

57. Non è consentito conservare medicinali infiammabili insieme ad acidi minerali (in particolare acido solforico e nitrico), gas compressi e liquefatti, sostanze infiammabili ( oli vegetali, grigio, materiale per medicazione), alcali, nonché con sali inorganici che producono miscele esplosive con sostanze organiche (clorato di potassio, permanganato di potassio, cromato di potassio, ecc.).

58. L'etere medico e l'etere per anestesia sono conservati in imballaggi industriali, in un luogo fresco, protetto dalla luce, lontano dal fuoco e da dispositivi di riscaldamento.

Deposito di farmaci esplosivi

59. Quando si conservano medicinali esplosivi (medicinali con proprietà esplosive (nitroglicerina); medicinali con proprietà esplosive (permanganato di potassio, nitrato d'argento), devono essere adottate misure per prevenire la contaminazione da polvere.

60. I contenitori con farmaci esplosivi (bilancieri, fusti di latta, bottiglie, ecc.) devono essere chiusi ermeticamente per evitare che i vapori di questi farmaci entrino nell'aria.

61. Lo stoccaggio del permanganato di potassio sfuso è consentito in uno scomparto speciale dei locali del magazzino (dove è immagazzinato in fusti di stagno), in aste con tappi smerigliati, separatamente dagli altri materia organica- nelle organizzazioni farmaceutiche e nei singoli imprenditori.

62. La soluzione sfusa di nitroglicerina viene conservata in piccoli flaconi o recipienti metallici ben chiusi in un luogo fresco, protetto dalla luce, prendendo precauzioni contro il fuoco. Spostare il contenitore con nitroglicerina e pesare questo farmaco in condizioni che impediscano la fuoriuscita e l'evaporazione della nitroglicerina, nonché il contatto con la pelle.

63. Quando si lavora con etere etilico, non sono consentiti scuotimento, impatto e attrito.

Deposito di sostanze stupefacenti e psicotrope

65. Gli stupefacenti e le sostanze psicotrope sono immagazzinati in organizzazioni in locali isolati, appositamente attrezzati con attrezzature tecniche e ingegneristiche di sicurezza, e in luoghi di deposito temporaneo soggetti ai requisiti in conformità con le Norme per lo stoccaggio di stupefacenti e sostanze psicotrope stabilite dal decreto del il Governo della Federazione Russa del 31 dicembre 2009 N 1148 (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2010, n. 4, art. 394; n. 25, art. 3178).

Stoccaggio di medicinali potenti e velenosi, medicinali soggetti a contabilità quantitativa per soggetto

66. In conformità con il decreto del governo della Federazione Russa del 29 dicembre 2007 N 964 “Sull'approvazione degli elenchi di sostanze potenti e tossiche ai fini dell'articolo 234 e di altri articoli del codice penale della Federazione Russa, nonché come grandi quantità di sostanze potenti ai sensi dell'articolo 234 del codice penale della Federazione Russa "I farmaci forti e tossici includono farmaci contenenti sostanze potenti e tossiche incluse negli elenchi delle sostanze potenti e delle sostanze tossiche.

67. Lo stoccaggio di medicinali potenti e velenosi sotto controllo in conformità con gli standard legali internazionali (di seguito denominati medicinali potenti e velenosi sotto controllo internazionale) viene effettuato in locali dotati di mezzi ingegneristici e di sicurezza tecnica simili a quelli previsti per lo stoccaggio di narcotici e farmaci psicotropi.

68. È consentito conservare medicinali potenti e velenosi sotto controllo internazionale, nonché medicinali narcotici e psicotropi in una stanza tecnicamente fortificata.

In questo caso, la conservazione di medicinali potenti e velenosi deve essere effettuata (a seconda del volume delle scorte) su diversi scaffali di una cassaforte (armadietto metallico) o in diverse casseforti (armadi metallici).

69. Lo stoccaggio di medicinali potenti e velenosi che non sono sotto il controllo internazionale viene effettuato in armadi metallici, sigillati o sigillati alla fine della giornata lavorativa.

70. Medicinali soggetti a contabilità soggetto-quantitativa in conformità con l'ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 14 dicembre 2005 N 785 "Sulla procedura di dispensazione dei medicinali" (registrata presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa del 16 gennaio 2006 N 7353), ad eccezione dei medicinali narcotici, psicotropi, potenti e velenosi, sono conservati in armadi di metallo o di legno, sigillati o sigillati alla fine della giornata lavorativa.

Revisione del documento tenendo conto
modifiche e integrazioni predisposte
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