Lantus penfill. Lantus o Tresiba: quale è meglio? Forme di rilascio e confezionamento

insulina umana a lunga durata d'azione

Sostanza attiva

Forma di rilascio, composizione e confezione

Soluzione per iniezione s / c trasparente, incolore o quasi incolore.

Eccipienti: metacresolo (m-cresolo), cloruro di zinco, glicerolo (85%), idrossido di sodio, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.

3 ml - cartucce di vetro incolore (5) - blister (1) - confezioni di cartone.
3 ml - cartucce di vetro incolore (1) - penne a siringa OptiSet (5) - confezioni di cartone.
3 ml - cartucce di vetro trasparente (1) - sistemi di cartucce OptiClick (5) - confezioni di cartone.

effetto farmacologico

L'insulina glargine è un analogo dell'insulina umana. Ottenuto con il metodo della ricombinazione del DNA dei batteri della specie Escherichia coli(ceppi K12). Differisce in bassa solubilità nell'ambiente neutro. Come parte della preparazione Lantus, è completamente solubile, il che è assicurato ambiente acido soluzione iniettabile (pH=4). Dopo essere stato introdotto in Grasso sottocutaneo la soluzione, a causa della sua acidità, entra in una reazione di neutralizzazione con la formazione di microprecipitati, dai quali vengono costantemente rilasciate piccole quantità di insulina glargine, fornendo un profilo uniforme (senza picchi) della curva concentrazione-tempo, nonché durata maggiore azione della droga.

I parametri di legame ai recettori dell'insulina dell'insulina glargine e dell'insulina umana sono molto vicini. L'insulina glargine ha azione biologica simile all'insulina endogena.

L'azione più importante dell'insulina è la regolazione del metabolismo. L'insulina ei suoi analoghi riducono i livelli di glucosio nel sangue stimolando l'assorbimento del glucosio da parte dei tessuti periferici (soprattutto muscolo scheletrico e tessuto adiposo) e inibendo la formazione di glucosio nel fegato (gluconeogenesi). L'insulina inibisce la lipolisi e la proteolisi degli adipociti mentre migliora la sintesi proteica.

L'aumento della durata d'azione dell'insulina glargine è direttamente dovuto al basso tasso del suo assorbimento, che consente di utilizzare il farmaco 1 volta al giorno. L'inizio dell'azione, in media, è 1 ora dopo la somministrazione di s / c. La durata media dell'azione è di 24 ore, il massimo è di 29 ore La natura dell'azione dell'insulina e dei suoi analoghi (ad esempio l'insulina glargine) può cambiare significativamente nel tempo, come in diversi pazienti e nello stesso paziente.

La durata dell'azione del farmaco Lantus è dovuta alla sua introduzione nel grasso sottocutaneo.

Farmacocinetica

Studio comparativo delle concentrazioni di insulina glargine e insulina isofano dopo somministrazione sottocutanea nel siero del sangue in persone sane e i pazienti con diabete mellito hanno rivelato un assorbimento ritardato e significativamente più lungo, nonché l'assenza di un picco di concentrazione nell'insulina glargine rispetto all'insulina isofano.

Con s / c somministrazione del farmaco 1 volta / giorno, stabile concentrazione media l'insulina glargine nel sangue viene raggiunta 2-4 giorni dopo la prima dose.

Con l'on / nell'introduzione di T 1/2 di insulina glargine e insulina umana sono comparabili.

Nell'uomo, nel grasso sottocutaneo, l'insulina glargine è parzialmente scissa dall'estremità carbossilica (C-terminale) della catena B (catena beta) per formare 21 A -Gly-insulina e 21 A -Gly-des-30 B -Thr -insulina. Sono presenti sia l'insulina glargine immodificata che i suoi prodotti di scissione.

Indicazioni

— diabete che richiedono trattamento insulinico negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore ai 6 anni.

Controindicazioni

— infanzia fino a 6 anni (attualmente non sono disponibili dati clinici sull'uso);

— ipersensibilità ai componenti del farmaco.

CON attenzione usi Lantus durante la gravidanza.

Dosaggio

La dose del farmaco e l'ora del giorno per la sua somministrazione sono impostate individualmente. Lantus viene somministrato s/c 1 volta/die, sempre alla stessa ora. Lantus deve essere iniettato nel grasso sottocutaneo dell'addome, della parte superiore del braccio o della coscia. I siti di iniezione devono alternarsi ad ogni nuova iniezione del farmaco all'interno delle aree raccomandate per l'iniezione s / c del farmaco.

Il farmaco può essere utilizzato sia in monoterapia che in combinazione con altri farmaci ipoglicemizzanti.

Quando si trasferisce un paziente da insulina a lungo termine o media durata le azioni su Lantus potrebbero richiedere una correzione dose giornaliera insulina basale o modifica della terapia antidiabetica concomitante (dose e regime di somministrazione di insulina breve azione o loro analoghi, nonché dosi di farmaci ipoglicemizzanti orali).

Quando si trasferisce un paziente da una doppia iniezione di insulina-isofano a una singola somministrazione di Lantus, il dose giornaliera insulina basale del 20-30% nelle prime settimane di trattamento per ridurre il rischio di ipoglicemia notturna e precoce ore mattutine. Durante questo periodo, una diminuzione della dose di Lantus deve essere compensata da un aumento delle dosi di insulina ad azione rapida, seguita da una correzione individuale del regime posologico.

Come con altri analoghi dell'insulina umana, nei pazienti che ricevono alte dosi farmaci a causa della presenza di anticorpi contro insulina umana, quando si passa a Lantus, potrebbe esserci un aumento feedback per la somministrazione di insulina. Durante il passaggio a Lantus e nelle prime settimane successive, è necessario un attento monitoraggio della glicemia e, se necessario, la correzione del regime di dosaggio dell'insulina.

Nel caso di una migliore regolazione del metabolismo e del conseguente aumento della sensibilità all'insulina, può essere necessaria un'ulteriore correzione del regime posologico. Può anche essere necessario un aggiustamento della dose, ad esempio, se compaiono il peso corporeo del paziente, lo stile di vita, l'ora del giorno per la somministrazione del farmaco o altre circostanze che aumentano la suscettibilità allo sviluppo di ipo o iperglicemia.

Il farmaco non deve essere somministrato per via endovenosa. In / nell'introduzione dose abituale, destinato alla somministrazione s / c, può causare lo sviluppo di grave ipoglicemia.

Prima della somministrazione assicurarsi che le siringhe non contengano residui di altri farmaci.

Regole per l'uso e la manipolazione del farmaco

Penne a siringa preriempite OptiSet

Prima dell'uso, ispezionare la cartuccia all'interno della penna a siringa. Deve essere utilizzato solo se la soluzione è limpida, incolore, non contiene solidi visibili e ha una consistenza simile all'acqua. Le penne a siringa OptiSet vuote non sono destinate al riutilizzo e devono essere distrutte.

Per prevenire l'infezione, la penna preriempita è destinata all'uso da parte di un solo paziente e non può essere trasferita a un'altra persona.

Manipolazione della penna OptiSet

Usi sempre un nuovo ago ogni volta che lo usa. Usare solo aghi adatti alla penna a siringa OptiSet.

Prima di ogni iniezione deve sempre essere eseguito un test di sicurezza.

Se si utilizza una nuova penna OptiSet, il test di prontezza all'uso deve essere eseguito utilizzando 8 unità preriempite dal produttore.

Il selettore della dose può essere ruotato solo in una direzione.

Non ruoti mai il selettore della dose (cambio dose) dopo aver premuto il pulsante di iniezione.

Se un'altra persona fa un'iniezione al paziente, allora deve mostrarlo cura speciale per evitare lesioni accidentali da ago e infezioni.

Non utilizzare mai una penna OptiSet danneggiata o se si sospetta che sia difettosa.

È necessario avere una penna a siringa OptiSet di riserva nel caso in cui quella usata venga persa o danneggiata.

Controllo dell'insulina

Dopo aver rimosso il cappuccio dalla penna, controllare l'etichetta sul serbatoio dell'insulina per assicurarsi che contenga l'insulina corretta. Dovresti anche controllare aspetto Insulina: la soluzione di insulina deve essere limpida, incolore, priva di particelle visibili e avere una consistenza simile all'acqua. Non usi la penna OptiSet se la soluzione di insulina è torbida, colorata o contiene particelle estranee.

Attaccare l'ago

Dopo aver rimosso il cappuccio, collegare attentamente e saldamente l'ago alla penna della siringa.

Verifica della prontezza della penna a siringa per l'uso

Prima di ogni iniezione, è necessario verificare la disponibilità della penna a siringa per l'uso.

Per una penna nuova e mai usata, l'indicatore della dose deve trovarsi sul numero 8, come precedentemente impostato dal produttore.

Se si utilizza una penna, l'erogatore deve essere ruotato finché l'indicatore della dose non si ferma su 2. L'erogatore ruoterà solo in una direzione.

Tirare il pulsante di attivazione fino in fondo per comporre la dose. Non ruoti mai il selettore della dose dopo che il grilletto è stato estratto.

Il cappuccio esterno e quello interno dell'ago devono essere rimossi. Conservare il cappuccio esterno per rimuovere l'ago usato.

Tenendo la penna con l'ago rivolto verso l'alto, picchietti delicatamente il serbatoio di insulina con il dito in modo che le bolle d'aria salgano verso l'ago.

Successivamente, dovresti premere il pulsante di avvio fino in fondo.

Se dalla punta dell'ago fuoriesce una goccia di insulina, la penna e l'ago funzionano correttamente.

Se non appare una goccia di insulina sulla punta dell'ago, ripetere il test di prontezza della penna fino a quando l'insulina appare sulla punta dell'ago.

Scelta della dose di insulina

La dose può essere impostata da 2 unità a 40 unità con incrementi di 2 unità. Se è richiesta una dose superiore a 40 unità, deve essere somministrata in due o più iniezioni. Assicurati di avere abbastanza insulina per la dose corretta.

La scala di insulina residua sul contenitore trasparente dell'insulina mostra la quantità approssimativa di insulina rimasta nella penna OptiSet. Questa bilancia non può essere utilizzata per prelevare una dose di insulina.

Se lo stantuffo nero si trova all'inizio della barra colorata, allora ci sono circa 40 unità di insulina.

Se lo stantuffo nero si trova all'estremità della barra colorata, ci sono circa 20 unità di insulina.

Il selettore della dose deve essere ruotato finché l'indicatore della dose non indica la dose desiderata.

Prendendo una dose di insulina

Il grilletto di iniezione deve essere estratto completamente per caricare la penna per insulina.

Dovresti controllare se è completamente composto la giusta dose. Il pulsante di avvio si sposta in base alla quantità di insulina rimasta nel contenitore dell'insulina.

Il pulsante di attivazione consente di controllare quale dose è stata assunta. Durante il test, il pulsante di avvio deve essere mantenuto eccitato. L'ultima linea larga visibile sul pulsante di avvio mostra la quantità di insulina prelevata. Solo quando si tiene premuto il pulsante di avvio parte in alto questa ampia linea.

Somministrazione di insulina

Personale appositamente addestrato deve spiegare al paziente la tecnica di iniezione.

L'ago è inserito s / c. Il pulsante di avvio dell'iniezione deve essere premuto fino in fondo. Il clic udibile si interrompe quando il grilletto di iniezione viene premuto fino in fondo. Il grilletto dell'iniezione deve quindi essere tenuto premuto per 10 secondi prima che l'ago venga estratto dalla pelle. Ciò garantirà la somministrazione dell'intera dose di insulina.

Rimozione dell'ago

Dopo ogni iniezione, l'ago deve essere rimosso dalla penna della siringa e gettato via. Ciò impedirà l'infezione, nonché la fuoriuscita di insulina, l'ingresso di aria e il possibile blocco dell'ago. Gli aghi non possono essere riutilizzati.

Successivamente, dovresti rimettere il cappuccio per la penna della siringa.

Cartucce

Le cartucce devono essere utilizzate insieme alla penna a siringa OptiPen Pro1 e in conformità con le raccomandazioni fornite dal produttore del dispositivo.

Le istruzioni per l'uso della penna a siringa OptiPen Pro1 riguardanti l'inserimento della cartuccia, il collegamento dell'ago e l'iniezione dell'insulina devono essere seguite esattamente. Ispezionare la cartuccia prima dell'uso. Deve essere utilizzato solo se la soluzione è limpida, incolore e priva di particelle visibili. Prima di installare la cartuccia nella penna a siringa, la cartuccia dovrebbe essere a temperatura ambiente. Le bolle d'aria devono essere rimosse dalla cartuccia prima dell'iniezione. È necessario seguire rigorosamente le istruzioni. Le cartucce vuote non vengono riutilizzate. Se la penna OptiPen Pro1 è danneggiata, non deve essere utilizzata.

Se la penna è difettosa, se necessario, l'insulina può essere somministrata al paziente aspirando la soluzione dalla cartuccia in una siringa di plastica (adatta per insulina a una concentrazione di 100 UI/ml).

Sistema di cartucce OptiClick

Il sistema di cartucce OptiClick è una cartuccia di vetro contenente 3 ml di soluzione di insulina glargine, inserita in un contenitore di plastica trasparente con un meccanismo a pistone collegato.

Il sistema di cartucce OptiClick deve essere utilizzato insieme alla penna a siringa OptiClick secondo le istruzioni per l'uso ad essa allegate.

Se la penna OptiClick è danneggiata, deve essere sostituita con una nuova.

Prima di installare il sistema a cartuccia nella penna a siringa OptiClik, deve essere a temperatura ambiente per 1-2 ore. Prima dell'installazione, il sistema della cartuccia deve essere ispezionato. Deve essere utilizzato solo se la soluzione è limpida, incolore e priva di particelle visibili. Prima dell'iniezione, le bolle d'aria devono essere rimosse dal sistema della cartuccia (così come quando si utilizza una penna a siringa). I sistemi a cartuccia vuota non vengono riutilizzati.

Se la penna è difettosa, se necessario, l'insulina può essere somministrata al paziente aspirando la soluzione dalla cartuccia in una siringa di plastica (adatta per insulina a una concentrazione di 100 UI / ml).

Per prevenire l'infezione, la penna a siringa riutilizzabile deve essere utilizzata solo da una persona.

Effetti collaterali

Rilevamento della frequenza reazioni avverse: molto spesso (≥ 10%), spesso (≥ 1%,<10); иногда (≥ 0.1%, < 1%); редко (≥ 0.01%, < 0.1%), очень редко (< 0.01%).

Effetti collaterali associati all'effetto sul metabolismo dei carboidrati: l'ipoglicemia si sviluppa più spesso se la dose di insulina supera la necessità.

Attacchi di grave ipoglicemia, soprattutto quelli ripetuti, possono portare a danni al sistema nervoso. Episodi di ipoglicemia prolungata e grave possono essere pericolosi per la vita dei pazienti.

I disturbi psiconeurologici sullo sfondo dell'ipoglicemia (coscienza "crepuscolare" o sua perdita, sindrome convulsiva) sono solitamente preceduti da sintomi di controregolazione adrenergica (attivazione del sistema simpatico-surrenale in risposta all'ipoglicemia): fame, irritabilità, sudore freddo, tachicardia ( quanto più velocemente e in modo significativo si sviluppa l'ipoglicemia, tanto più pronunciati sono i sintomi della controregolazione adrenergica).

Dal lato dell'organo della visione: raramente - compromissione della vista, retinopatia.

Cambiamenti significativi nella regolazione della glicemia possono causare un danno visivo temporaneo a causa di cambiamenti nel turgore dei tessuti e nell'indice di rifrazione del cristallino dell'occhio.

La normalizzazione a lungo termine della glicemia riduce il rischio di progressione della retinopatia diabetica. Sullo sfondo della terapia insulinica, accompagnata da forti fluttuazioni della glicemia, è possibile un temporaneo peggioramento del decorso della retinopatia diabetica. Nei pazienti con retinopatia proliferativa, in particolare quelli non trattati con fotocoagulazione, episodi di grave ipoglicemia possono portare a una perdita transitoria della vista.

Dal lato della pelle e del grasso sottocutaneo: spesso - come nel trattamento di qualsiasi altra preparazione insulinica, sono possibili la lipodistrofia (1-2%) e un ritardo locale nell'assorbimento dell'insulina; raramente - lipoatrofia. Il costante cambiamento dei siti di iniezione all'interno delle aree del corpo raccomandate per la somministrazione sottocutanea di insulina può aiutare a ridurre la gravità di questa reazione o prevenirne lo sviluppo.

Dal sistema nervoso: molto raramente - disgeusia.

Dal sistema muscolo-scheletrico: molto raramente - mialgia.

Dal lato del metabolismo: raramente - ritenzione di sodio, edema (soprattutto se la terapia insulinica intensificata porta a un miglioramento della regolazione precedentemente insufficiente dei processi metabolici).

Reazioni allergiche: raramente - reazioni allergiche immediate all'insulina (inclusa insulina glargine) o componenti ausiliari del farmaco - reazioni cutanee generalizzate, angioedema, broncospasmo, ipotensione arteriosa, shock. Queste reazioni possono essere pericolose per la vita del paziente.

L'uso di insulina può causare la formazione di anticorpi contro di essa. Con la stessa frequenza è stata osservata la formazione di anticorpi che reagiscono in modo crociato con l'insulina umana. In rari casi, la presenza di tali anticorpi contro l'insulina può richiedere un aggiustamento della dose per eliminare la tendenza a sviluppare ipo o iperglicemia.

Reazioni locali: spesso (3-4%) - arrossamento, dolore, prurito, orticaria, gonfiore o infiammazione nel sito di iniezione. Nella maggior parte dei casi, le reazioni minori si risolvono entro pochi giorni o poche settimane.

Il profilo di sicurezza per i pazienti di età inferiore a 18 anni è generalmente simile a quello dei pazienti di età superiore a 18 anni. Nei pazienti di età inferiore ai 18 anni, le reazioni al sito di iniezione e le reazioni cutanee (rash, orticaria) sono relativamente più comuni. Non ci sono dati sulla sicurezza nei bambini sotto i 6 anni di età.

Overdose

Sintomi: ipoglicemia grave e talvolta prolungata che minaccia la vita del paziente.

Trattamento: gli episodi di ipoglicemia moderata vengono solitamente interrotti dall'ingestione di carboidrati rapidamente digeribili. Potrebbe essere necessario modificare il regime di dosaggio del farmaco, della dieta o dell'attività fisica.

Episodi di ipoglicemia più grave, accompagnati da coma, convulsioni o disturbi neurologici, richiedono la somministrazione intramuscolare o sottocutanea di glucagone, nonché la somministrazione endovenosa di una soluzione di destrosio al 40%. Potrebbe essere necessaria l'assunzione a lungo termine di carboidrati e la supervisione di uno specialista, tk. possibile recidiva di ipoglicemia dopo un visibile miglioramento clinico.

interazione farmacologica

Agenti ipoglicemizzanti orali, ACE-inibitori, disopiramide, fibrati, inibitori delle MAO, pentossifillina, destropropossifene, salicilati e antimicrobici sulfamidici possono potenziare l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina e aumentare la suscettibilità all'ipoglicemia. Queste combinazioni possono richiedere un aggiustamento della dose di insulina glargine.

GCS, diazossido, diuretici, glucagone, isoniazide, estrogeni, progestinici, derivati ​​fenotiazinici, somatotropina, simpaticomimetici (p. es., epinefrina, salbutamolo, terbutalina), ormoni tiroidei, inibitori della proteasi, alcuni antipsicotici (p. es., olanzapina o clozapina) possono ridurre l'effetto ipoglicemico insulina. Queste combinazioni possono richiedere un aggiustamento della dose di insulina glargine.

Con l'uso simultaneo del farmaco Lantus con beta-bloccanti, clonidina, sali di litio, etanolo, è possibile sia aumentare che indebolire l'azione ipoglicemizzante dell'insulina. La pentamidina, se combinata con l'insulina, può causare ipoglicemia, che a volte viene sostituita dall'iperglicemia.

Con l'uso simultaneo di farmaci che hanno un effetto simpaticolitico, come clonidina, guanfacina e reserpina, è possibile ridurre o mancare segni di controregolazione adrenergica (attivazione del sistema nervoso simpatico) con lo sviluppo di ipoglicemia.

Interazione farmaceutica

Lantus non deve essere miscelato con altre preparazioni di insulina, con altri medicinali o diluito. Se miscelato o diluito, il suo profilo d'azione nel tempo può cambiare e la miscelazione con altre insuline può causare precipitazioni.

istruzioni speciali

Lantus non è il farmaco di scelta per il trattamento della chetoacidosi diabetica. In tali casi, si raccomanda di / nell'introduzione di insulina ad azione rapida.

A causa della limitata esperienza con Lantus, non è stato possibile valutarne l'efficacia e la sicurezza nel trattamento di pazienti con compromissione della funzionalità epatica o pazienti con insufficienza renale moderata o grave.

Nei pazienti con grave insufficienza epatica, la necessità di insulina può essere ridotta a causa di una diminuzione della capacità di gluconeogenesi e di biotrasformazione dell'insulina.

In caso di controllo inefficace del livello di glucosio nel sangue, nonché in presenza di una tendenza a sviluppare ipo o iperglicemia, prima di procedere con la correzione del regime posologico, è necessario verificare l'accuratezza del rispetto del prescritto regime di trattamento, siti di iniezione e tecniche di iniezione s / c competenti tenendo conto di tutti i fattori che lo influenzano.

ipoglicemia

Il tempo allo sviluppo dell'ipoglicemia dipende dal profilo d'azione delle insuline utilizzate e può quindi cambiare quando si cambia il regime di trattamento. A causa dell'aumento del tempo di ingresso nel corpo dell'insulina ad azione prolungata durante l'uso di Lantus, ci si dovrebbe aspettare una minore probabilità di sviluppare ipoglicemia notturna, mentre nelle prime ore del mattino questa probabilità è maggiore. Se si verifica ipoglicemia in pazienti trattati con Lantus, deve essere considerata la possibilità di rallentare il recupero dall'ipoglicemia a causa dell'azione prolungata dell'insulina glargine.

Nei pazienti in cui gli episodi di ipoglicemia possono essere di particolare importanza clinica, incl. con grave stenosi delle arterie coronarie o dei vasi cerebrali (rischio di sviluppare complicanze cardiache e cerebrali dell'ipoglicemia), nonché pazienti con retinopatia proliferativa, soprattutto se non ricevono un trattamento di fotocoagulazione (rischio di perdita transitoria della vista dovuta all'ipoglicemia), devono essere prese precauzioni speciali e monitorato attentamente il contenuto di glucosio nel sangue.

I pazienti devono essere avvertiti delle condizioni in cui i sintomi dell'ipoglicemia possono diminuire, diventare meno pronunciati o assenti in alcuni gruppi a rischio, che includono:

- Pazienti che hanno notevolmente migliorato la regolazione dei livelli di glucosio nel sangue;

- pazienti in cui l'ipoglicemia si sviluppa gradualmente;

- pazienti anziani;

- pazienti con neuropatia;

- Pazienti con diabete mellito a lungo termine;

- Pazienti affetti da disturbi mentali;

- Pazienti passati dall'insulina animale all'insulina umana;

Pazienti in trattamento concomitante con altri medicinali.

Tali situazioni possono portare allo sviluppo di ipoglicemia grave (con possibile perdita di coscienza) prima che il paziente si renda conto che sta sviluppando l'ipoglicemia.

Nel caso in cui si notino livelli normali o ridotti di emoglobina glicata, deve essere considerata la possibilità di sviluppare episodi ricorrenti non riconosciuti di ipoglicemia (soprattutto notturna).

L'aderenza del paziente al regime posologico, alla dieta e al regime nutrizionale, il corretto utilizzo dell'insulina e il controllo dell'insorgenza dei sintomi dell'ipoglicemia contribuiscono a una significativa riduzione del rischio di ipoglicemia. In presenza di fattori che aumentano la predisposizione all'ipoglicemia, è necessario un monitoraggio particolarmente attento, perché. può essere necessario un aggiustamento della dose di insulina. Questi fattori includono:

- cambiare il luogo dell'iniezione di insulina;

- aumento della sensibilità all'insulina (ad esempio, quando si eliminano i fattori di stress);

- attività fisica insolita, aumentata o prolungata;

- malattie intercorrenti, accompagnate da vomito, diarrea;

- Violazione della dieta e della dieta;

- pasti saltati

- consumo di alcool;

- alcuni disturbi endocrini non compensati (ad esempio, ipotiroidismo, insufficienza dell'adenoipofisi o della corteccia surrenale);

- trattamento concomitante con alcuni altri farmaci.

Malattie intercorrenti

Nelle malattie intercorrenti è necessario un monitoraggio più intensivo dei livelli di glucosio nel sangue. In molti casi è indicata un'analisi per la presenza di corpi chetonici nelle urine ed è spesso necessaria anche la correzione del regime di dosaggio dell'insulina. La necessità di insulina spesso aumenta. I pazienti con diabete di tipo 1 dovrebbero continuare a consumare regolarmente almeno una piccola quantità di carboidrati, anche mangiando solo piccole quantità o in assenza di cibo, oltre a vomitare. Questi pazienti non dovrebbero mai interrompere completamente l'insulina.

Gravidanza e allattamento

Lantus deve essere usato con cautela durante la gravidanza.

Per le pazienti con diabete mellito preesistente o gestazionale, è importante mantenere un'adeguata regolazione metabolica durante la gravidanza. Nel primo trimestre di gravidanza, la necessità di insulina può diminuire, nel II e III trimestre può aumentare. Subito dopo il parto, la necessità di insulina diminuisce e quindi aumenta il rischio di sviluppare ipoglicemia. In queste condizioni, è essenziale un attento monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue.

IN studi sperimentali non sono stati ottenuti dati diretti o indiretti sugli effetti embriotossici o fetotossici dell'insulina glargine negli animali.

Non sono stati condotti studi clinici controllati sulla sicurezza di Lantus durante la gravidanza. Ci sono dati sull'uso di Lantus in 100 donne in gravidanza con diabete. Il decorso e l'esito della gravidanza in queste pazienti non differivano da quelli delle donne in gravidanza con diabete che avevano ricevuto altre preparazioni di insulina.

Nelle donne durante il periodo dell'allattamento al seno, può essere necessaria una correzione del regime di dosaggio dell'insulina e della dieta.

Applicazione nell'infanzia

Al momento non sono disponibili dati clinici sull'uso nei bambini al di sotto dei 6 anni di età.

Per funzionalità renale compromessa

A causa della limitata esperienza con Lantus, non è stato possibile valutarne l'efficacia e la sicurezza nel trattamento di pazienti con insufficienza renale moderata o grave.

Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, la necessità di insulina può diminuire a causa dell'indebolimento dei processi della sua eliminazione. Nei pazienti anziani, il progressivo deterioramento della funzione renale può portare a una persistente diminuzione del fabbisogno di insulina.

Il farmaco viene dispensato su prescrizione medica.

Termini e condizioni di conservazione

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce ad una temperatura compresa tra 2° e 8° C; non congelare. Periodo di validità - 3 anni.

Dopo l'inizio dell'uso, conservare le cartucce, le penne a siringa OptiSet preriempite e i sistemi di cartucce OptiClick fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce, a una temperatura non superiore a 25°C. Le penne OptiSet preriempite, le cartucce e i sistemi di cartucce OptiClick devono essere conservati nelle proprie scatole di cartone per proteggerli dall'esposizione alla luce.

Non raffreddare la penna OptiSet preriempita.

Dopo il primo utilizzo, la durata di conservazione del farmaco in cartucce, penne a siringa OptiSet preriempite e sistemi di cartucce OptiClick è di 4 settimane. Si raccomanda di segnare la data della prima assunzione del farmaco sull'etichetta.

Insulina Lantus (glargine): scopri tutto ciò che devi sapere. Di seguito troverai scritto in un linguaggio comprensibile. Legga quante unità iniettare e quando, come calcolare la dose, come usare la penna Lantus Solostar. Scopri quanto tempo dopo l'iniezione questo farmaco inizia ad agire, quale insulina è migliore: Lantus, Levemir o Tujeo. Vengono fornite numerose testimonianze di pazienti con diabete di tipo 2 e di tipo 1.

Glargine è un ormone ad azione prolungata prodotto dalla rinomata società internazionale Sanofi-Aventis. Forse questa è l'insulina lunga più popolare tra i diabetici di lingua russa. Le sue iniezioni devono essere integrate con trattamenti che lo consentano mantenere la glicemia 3,9-5,5 mmol/l stabile 24 ore al giorno come nelle persone sane. Il sistema di convivenza con il diabete da oltre 70 anni consente ad adulti e bambini con diabete di proteggersi da complicazioni formidabili.

Leggi le risposte alle domande:

Insulina lunga Lantus: articolo dettagliato

Si prega di notare che l'insulina Lantus viziata sembra chiara come l'insulina fresca. Dall'aspetto del farmaco, è impossibile determinarne la qualità. Non dovresti comprare insulina e farmaci costosi dalle mani, secondo annunci privati. Acquista farmaci per il diabete da farmacie rispettabili che seguono le linee guida per la conservazione.

Istruzioni per l'uso

Quando si effettuano iniezioni di Lantus, come qualsiasi altro tipo di insulina, è necessario seguire una dieta.

Opzioni dietetiche a seconda della diagnosi:

Molti diabetici che si iniettano insulina glargine ritengono che gli episodi di ipoglicemia non possano essere evitati. Infatti, puoi mantenere stabile lo zucchero normale anche con grave malattia autoimmune. E ancora di più, con il diabete di tipo 2 relativamente lieve. Non è necessario aumentare artificialmente i livelli di glucosio nel sangue per assicurarsi contro la pericolosa ipoglicemia. Guarda un video che discute questo problema. Scopri come bilanciare l'alimentazione e le dosi di insulina.

Gravidanza e allattamento

Molto probabilmente, Lantus può essere tranquillamente utilizzato per abbassare lo zucchero nelle donne in gravidanza. Nessun danno è stato riscontrato né per le donne né per i bambini. Tuttavia, ci sono meno dati per questo farmaco che per l'insulina. Iniettilo con calma se il medico lo ha prescritto. Prova a fare a meno dell'insulina, seguendo la dieta giusta. Leggi gli articoli "" e "" per maggiori dettagli.

Interazione con altri farmaci

I farmaci che possono potenziare l'azione dell'insulina includono compresse per abbassare lo zucchero, così come ACE-inibitori, disopiramide, fibrati, fluoxetina, inibitori delle MAO, pentossifillina, propossifene, salicilati e sulfamidici. Indebolire l'effetto delle iniezioni di insulina: danazolo, diazossido, diuretici, glucagone, isoniazide, estrogeni, gestageni, derivati ​​​​della fenotiazina, ormone della crescita, epinefrina (adrenalina), salbutamolo, terbutalina e ormoni tiroidei, inibitori della proteasi, olanzapina, clozapina. Parla con il tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo!

Overdose	La glicemia può diminuire in modo significativo. Esiste il rischio di alterazione della coscienza, coma, danno cerebrale permanente e persino morte. Per l'insulina glargine ad azione prolungata, questo rischio è inferiore a quello delle preparazioni ad azione breve e ultra-breve. Leggi come aiutare il paziente a casa e in una struttura medica.
Modulo per il rilascio	L'insulina Lantus è venduta in cartucce di vetro trasparente e incolore da 3 ml. Le cartucce possono essere montate nelle penne a siringa monouso SoloStar. È possibile trovare questo farmaco confezionato in flaconcini da 10 ml.
Termini e condizioni di conservazione	Per non danneggiare una preziosa preparazione, studiateli e seguiteli diligentemente. Periodo di validità - 3 anni. Tenere lontano dai bambini.
Composto	Il principio attivo è l'insulina glargine. Eccipienti - metacresolo, cloruro di zinco (corrispondente a 30 microgrammi di zinco), glicerolo 85%, idrossido di sodio e acido cloridrico - fino a pH 4, acqua per preparazioni iniettabili.

Vedi sotto per maggiori informazioni.

Lantus è una preparazione di quale azione? È lungo o corto?

Lantus è un'insulina ad azione prolungata. Ogni colpo di questo farmaco abbassa lo zucchero nel sangue per 24 ore. Tuttavia, un'iniezione al giorno non è sufficiente. fortemente consiglia di pungere l'insulina lunga 2 volte al giorno - di mattina e di sera. Crede che Lantus aumenti il ​​​​rischio di cancro ed è meglio passare a Levemir per evitarlo. Guarda il video per maggiori dettagli. Allo stesso tempo, impara come conservare correttamente l'insulina in modo che non si deteriori.

Per qualche ragione, alcune persone cercano un'insulina corta chiamata Lantus. Non esiste un farmaco del genere sul mercato e non lo è mai stato.

Puoi iniettare insulina ad azione prolungata di notte e al mattino o assumere uno dei seguenti farmaci prima dei pasti: Actrapid, Humalog, Apidra o NovoRapid. Oltre a quelli elencati, esistono molti altri tipi di insulina ad azione rapida prodotti nella Federazione Russa e nei paesi della CSI. Non cercare di sostituire i colpi di insulina breve o ultracorta prima dei pasti con grandi dosi di insulina lunga. Ciò porterà allo sviluppo di complicanze acute e infine croniche del diabete.

Leggi i tipi di insulina veloce che possono essere combinati con Lantus:

Si ritiene che Lantus non abbia un picco di azione, ma abbassi lo zucchero in modo uniforme nell'arco di 18-24 ore. Tuttavia, molti diabetici nelle loro recensioni sui forum affermano che c'è ancora un picco, anche se lieve.

L'insulina glargine funziona sicuramente in modo più fluido rispetto ad altri farmaci ad azione media. Tuttavia, funziona in modo ancora più fluido e ogni iniezione dura fino a 42 ore. Se le finanze lo consentono, prendi in considerazione il passaggio a un nuovo farmaco Tresiba.

Quante unità di Lantus iniettare e quando? Come calcolare la dose?

La dose ottimale di insulina ad azione prolungata, così come il programma delle iniezioni, dipendono dalle caratteristiche del decorso del diabete nel paziente. La domanda che hai posto deve essere affrontata individualmente. Studia l'articolo "". Agisci come dice.

I regimi di terapia insulinica universale già pronti non possono fornire una glicemia stabilmente normale, anche se il diabetico è conforme. Pertanto, non consiglia di utilizzarli e il sito non ne scrive.

Trattamento del diabete con insulina - da dove cominciare:

Come usare la penna a siringa Lantus Solostar? Come pungere?

La risposta a questa domanda è data nell'articolo "". Ti insegnerà come fare iniezioni con una penna a siringa Lantus Solostar o una normale siringa da insulina in modo assolutamente indolore.

Quale dovrebbe essere la dose di questo farmaco durante la notte?

Quando è meglio iniettare Lantus: la sera o la mattina? È possibile trasferire l'iniezione serale al mattino?

Le iniezioni serali e mattutine di insulina prolungata sono necessarie per scopi diversi. Le domande sulla loro nomina e selezione dei dosaggi dovrebbero essere risolte indipendentemente l'una dall'altra. Di norma, molto spesso ci sono problemi con l'indicatore di zucchero al mattino a stomaco vuoto. Per riportarlo alla normalità, fanno un'iniezione di insulina prolungata durante la notte.

Se un diabetico ha un normale livello di glucosio nel sangue a digiuno al mattino, allora Lantus non dovrebbe essere iniettato di notte.

La dose mattutina di insulina lunga è progettata per mantenere gli zuccheri normali per tutto il giorno a stomaco vuoto. Non dovresti provare a sostituire l'iniezione di una grande dose di Lantus al mattino con l'introduzione di insulina veloce prima dei pasti. Se il tuo zucchero di solito salta dopo aver mangiato, devi usare due tipi di insulina contemporaneamente: esteso e veloce. Per determinare se è necessario iniettare insulina lunga al mattino, dovrai digiunare per un giorno e monitorare la dinamica dei livelli di glucosio nel sangue.

L'iniezione serale non può essere trasferita al mattino. Se hai glicemia alta al mattino a stomaco vuoto, non cercare di estinguerlo con una dose elevata di insulina lunga. Utilizzare preparati ad azione breve o ultra-breve per questo. Aumenta la dose di insulina Lantus la sera successiva. Per avere lo zucchero normale al mattino a stomaco vuoto, devi cenare presto - 4-5 ore prima di coricarti. Altrimenti, le iniezioni notturne di insulina lunga non saranno d'aiuto, indipendentemente da quanto grande sia la dose somministrata.

Puoi facilmente trovare su altri siti schemi più semplici per l'utilizzo dell'insulina Lantus rispetto a quelli insegnati. Ufficialmente, si consiglia di fare una sola iniezione al giorno.

Tuttavia, i regimi insulinici semplici non funzionano bene. I diabetici che li usano soffrono di frequenti attacchi di ipoglicemia e picchi di zucchero nel sangue. Nel tempo si sviluppano, che accorciano la vita o trasformano una persona in una persona disabile. Per controllare bene il diabete di tipo 1 o di tipo 2, devi andare, studiare e fare quello che dice.

Qual è la dose massima giornaliera di insulina Lantus?

Non esiste una dose giornaliera massima stabilita ufficialmente di insulina Lantus. Si consiglia di aumentarlo fino a quando lo zucchero nel sangue in un diabetico non ritorna più o meno normale.

Nelle riviste mediche sono stati descritti casi di pazienti obesi con diabete di tipo 2, che ricevevano 100-150 UI di questo farmaco al giorno. Tuttavia, maggiore è la dose giornaliera, maggiori sono i problemi causati dall'insulina.

I livelli di glucosio saltano costantemente, spesso ci sono attacchi di ipoglicemia. Per evitare questi problemi, è necessario osservare e iniettare basse dosi di insulina che le corrispondono.

Una dose serale e mattutina adeguata di insulina Lantus deve essere selezionata individualmente. È molto diverso a seconda dell'età, del peso corporeo del paziente e della gravità del diabete. Se hai bisogno di iniettare più di 40 UI al giorno, allora stai facendo qualcosa di sbagliato. Molto probabilmente, non stai seguendo una dieta a basso contenuto di carboidrati abbastanza rigorosamente. Oppure stai cercando di sostituire le iniezioni rapide di insulina prima dei pasti con grandi dosi di glargine.

Si consiglia vivamente ai pazienti con diabete di tipo 2 in sovrappeso di fare educazione fisica. L'attività fisica aumenterà la sensibilità del corpo all'insulina. Ciò consentirà di gestire con dosi moderate del farmaco. Chiedi cos'è Chi-Running.

Ad alcuni pazienti piace sollevare pesi in palestra piuttosto che fare jogging. Anche questo aiuta.

Cosa succede se salti un'iniezione?

Avrai glicemia alta a causa della mancanza di insulina nel tuo corpo. Più precisamente, a causa della discrepanza tra il livello di insulina e il fabbisogno del corpo. Livelli elevati di glucosio contribuiranno allo sviluppo.

Nei casi più gravi possono verificarsi anche complicanze acute: chetoacidosi diabetica o coma iperglicemico. I loro sintomi sono disturbi della coscienza. Possono essere fatali.

È possibile pungere la notte Lantus e allo stesso tempo l'insulina ultracorta prima di cena?

Ufficialmente, puoi. Tuttavia, se si hanno problemi con i livelli di zucchero nel sangue al mattino a stomaco vuoto, è consigliabile iniettare Lantus di notte il più tardi possibile prima di coricarsi. E l'insulina veloce prima di cena, dovrai entrare qualche ora prima.

È importante che tu comprenda lo scopo per cui stai facendo ciascuna delle iniezioni elencate nella domanda. È inoltre necessario essere in grado di selezionare correttamente il dosaggio delle preparazioni di insulina ad azione rapida e ad azione prolungata. Leggi l'articolo "" in dettaglio sui farmaci ad azione breve e ultra-breve.

Quanto tempo ci vuole perché questo farmaco inizi a funzionare?

L'insulina Lantus inizia ad abbassare la glicemia 30-60 minuti dopo l'iniezione. Tuttavia, funziona in modo così fluido che il suo inizio non può essere monitorato con un glucometro domestico. Non provare nemmeno a farlo.

Qual è la differenza tra Lantus e Lantus Solostar?

Solostar è il nome delle penne a siringa, che possono essere montate cartucce con il farmaco Lantus. Di norma, l'insulina lunga viene venduta insieme alle penne a siringa. Può essere difficile acquistare le cartucce di insulina separatamente per utilizzare le normali siringhe da insulina.

Lantus per il diabete di tipo 2

Lantus potrebbe essere il primo trattamento insulinico per il diabete di tipo 2 grave. Prima di tutto, decidono sulle iniezioni di questa insulina durante la notte e poi al mattino. Se lo zucchero continua a salire dopo un pasto, al regime di terapia insulinica viene aggiunto un altro farmaco breve o ultracorto: Actrapid, Humalog, NovoRapid o Apidra.

Il dottor Bernstein consiglia di suddividere la dose giornaliera in due iniezioni: sera e mattina. Nonostante il fatto che il numero di iniezioni non sia ridotto, il passaggio all'insulina Tresiba è comunque utile. Perché i livelli di zucchero nel sangue miglioreranno. Diventeranno più stabili.

Quale insulina è meglio: Lantus o Tujeo? Qual'è la differenza tra loro?

Contiene lo stesso ingrediente attivo di Lantus - insulina glargine. Tuttavia, la concentrazione di insulina nella soluzione di Tujeo è 3 volte superiore: 300 UI / ml. In linea di principio, puoi risparmiare un po' se passi a Tujeo. Tuttavia, è meglio non farlo. Le recensioni dei diabetici sull'insulina Tujeo sono per lo più negative. In alcuni pazienti, dopo essere passati da Lantus a Tujeo, la glicemia salta, in altri la nuova insulina per qualche motivo smette improvvisamente di funzionare. A causa della sua alta concentrazione, spesso cristallizza e intasa l'ago della penna. Tujeo è rimproverato all'unanimità non solo nei forum domestici, ma anche in lingua inglese per diabetici. Pertanto, se possibile, è meglio continuare a iniettare Lantus senza cambiarlo. Vale la pena passare a per i motivi sopra descritti.

Quale insulina è meglio: Lantus o Levemir?

Prima dell'avvento dell'insulina, il dottor Bernstein ha usato per molti anni, non Lantus. Negli anni '90 sono apparsi diversi articoli che suggerivano che Lantus aumentava il rischio di alcuni tipi di cancro. prese sul serio le loro argomentazioni, smise di iniettarsi l'insulina glargine e di prescriverla ai pazienti. La società di produzione iniziò a fare storie e negli anni 2000 apparvero dozzine di articoli che affermavano che Lantus era al sicuro. Molto probabilmente, anche se l'insulina glargine aumenta il rischio di alcuni tipi di cancro, è molto basso. Questo non dovrebbe essere un motivo per passare a Levemir.

Se inserisci Lantus e Levemir nelle stesse dosi, l'effetto dell'iniezione di Levemir terminerà un po 'più velocemente. Si consiglia ufficialmente di iniettare Lantus una volta al giorno e Levemir - 1 o 2 volte al giorno. Tuttavia, in pratica, entrambi i farmaci devono essere iniettati 2 volte al giorno, al mattino e alla sera. Una iniezione al giorno non è sufficiente. Conclusione: se Lantus o Levemir funzionano bene per te, continua a usarlo. Il passaggio a Levemir dovrebbe essere effettuato solo quando assolutamente necessario. Ad esempio, se uno dei tipi di insulina provoca allergie o non viene più somministrato gratuitamente. Tuttavia - un'altra questione. Funziona molto meglio. Vale la pena passare a se il prezzo elevato non si ferma.

Cartucce 3 ml e penne a siringa SoloStar

1 ml di soluzione contiene:

eccipienti: m-cresolo, cloruro di zinco, glicerina (85%) (E422), idrossido di sodio (E524), acido cloridrico concentrato (E507), acqua per preparazioni iniettabili.

Fiale 10 ml

1 ml di soluzione contiene:

principio attivo: insulina glargine - 3,6378 mg, che corrisponde a 100 UI di insulina umana.

eccipienti: m-cresolo, cloruro di zinco, glicerina (85%) (E422), idrossido di sodio (E524), acido cloridrico concentrato (E507), polisorbato 20, acqua per preparazioni iniettabili.

L'insulina glargine è prodotta dalla ricombinazione del DNA dei batteri Escherichia coli.

Descrizione

soluzione limpida e incolore.

effetto farmacologico

Lantus è un farmaco geneticamente modificato. La struttura della molecola di insulina umana è stata presa come base, ma in essa sono stati sostituiti diversi aminoacidi, il che ha portato alle proprietà speciali del farmaco. La soluzione del farmaco ha un ambiente acido (pH 4), dopo l'iniezione nel grasso sottocutaneo (ambiente alcalino), la soluzione acida reagisce con la formazione di microprecipitati, dai quali piccole quantità di insulina glargine vengono gradualmente rilasciate e assorbite nel sangue. Ciò fornisce un profilo di attività prevedibile, fluido (senza picchi) e una lunga durata dell'azione.

L'insulina glargine viene metabolizzata per formare 2 metaboliti attivi - Ml e M2

Legame con i recettori del fattore di crescita insulino-simile umano 1 (IGF-1). In termini clinici, è importante che il legame dei metaboliti Ml e M2 formati immediatamente dopo l'iniezione del farmaco nel tessuto sottocutaneo con i recettori IGF-1 sia leggermente inferiore a quello dell'insulina umana. Nel trattamento con Lantus, la concentrazione terapeutica di insulina glargine e dei suoi metaboliti è significativamente inferiore a quelle concentrazioni farmacologiche necessarie per attivare i meccanismi mitogeno-proliferativi innescati dall'IGF-1 fisiologicamente disponibile nell'organismo.

L'insulina e i suoi analoghi riducono la glicemia in diversi modi:

Stimolare l'assorbimento del glucosio da parte dei tessuti periferici (soprattutto muscolo scheletrico e tessuto adiposo),

Inibiscono la formazione di glucosio nel fegato (gluconeogenesi).

L'insulina inibisce la disgregazione dei lipidi nelle cellule del tessuto adiposo, così come i processi di disgregazione delle proteine, migliorando al contempo il processo di formazione delle proteine ​​negli organi e nella sintesi dei tessuti.

In studi comparativi con insulina NPH geneticamente modificata per mantenere la normoglicemia, condotti su volontari sani e pazienti con diabete mellito di tipo 1, l'azione dell'insulina glargine quando somministrata per via sottocutanea si è sviluppata più lentamente e il profilo di attività è stato regolare, "senza picco"; la durata dell'azione è più lunga.

Il grafico seguente mostra i risultati dello studio del profilo di attività dell'insulina glargine e dell'insulina NPH nei pazienti con diabete mellito di tipo 1.

Lunga durata dell'azione dell'insulina

usa il farmaco una volta al giorno. Dopo somministrazione sottocutanea, inizio dell'azione

avviene, in media, dopo 1 ora. La durata media dell'azione è 24

ore, massimo - 29 ore. Tempo di insorgenza e durata dell'azione dell'insulina e

i suoi analoghi, come l'insulina glargine, possono variare significativamente tra loro

pazienti o nello stesso paziente.

Studi clinici e farmacologici hanno dimostrato che l'insulina glargine e l'insulina umana hanno lo stesso effetto alle stesse dosi e che i sintomi dell'ipoglicemia o della risposta controregolatoria ormonale erano gli stessi. Confrontando Lantus con l'insulina NPH, non vi era alcuna differenza nella progressione della retinopatia diabetica (uno studio clinico in aperto di 5 anni, controllato da NPH).

L'uso del farmaco una volta al giorno prima di coricarsi in questa popolazione di pazienti con diabete di tipo 1 è stato studiato in diversi gruppi di età in studi clinici randomizzati e controllati:

Bambini di età compresa tra 6 e 15 anni (n = 349) per 28 settimane, con 143 pazienti che hanno continuato il trattamento con insulina glargine in uno studio di estensione non controllato con un follow-up mediano di 2 anni.

Studio crossover su 26 adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni (per 16 settimane).

Nei bambini di età compresa tra 2 e 6 anni (n=125), è stato condotto uno studio a gruppi paralleli di 24 settimane (confronto con insulina NPH).

Gli studi non hanno identificato alcuna nuova minaccia per la sicurezza dei pazienti.

Farmacocinetica

Lo studio comparativo delle concentrazioni sieriche di insulina glargine e NPH-insulina in persone sane e pazienti con diabete mellito dopo somministrazione sottocutanea dei farmaci ha rivelato un assorbimento lento e significativamente più lungo dal tessuto sottocutaneo, nonché l'assenza di un picco di concentrazione plasmatica nell'insulina glargine rispetto all'insulina NPH (vedere il grafico nella sezione Farmacodinamica). La mancanza di un'azione di picco di Lantus fornisce un vantaggio clinico così importante che il rischio di ipoglicemia è significativamente ridotto o assente quando lo si utilizza.

Con una singola iniezione sottocutanea di Lantus durante il giorno, si raggiunge una concentrazione media stabile di insulina glargine nel sangue 2-4 giorni dopo la prima dose.

Dopo l'iniezione sottocutanea di Lantus in pazienti con diabete mellito, l'insulina glargine viene rapidamente metabolizzata in due metaboliti attivi M1 (21-A-glicil-insulina) e M2 (21A-glicil-des-30B-treonil-insulina). Il principale metabolita circolante nel plasma è Ml. La concentrazione di Ml nel plasma aumenta con un aumento della dose di Lantus somministrato per via sottocutanea. I risultati degli studi farmacocinetici e farmacodinamici indicano che l'effetto delle iniezioni sottocutanee di Lantus è fornito principalmente dal metabolita Ml e dipende dalla sua concentrazione nel siero del sangue. Nella stragrande maggioranza dei pazienti, l'insulina glargine e il metabolita M2 non sono stati trovati nel plasma e, se sono stati trovati, la loro concentrazione non dipendeva dalla dose somministrata di Lantus.

La farmacocinetica nei bambini con diabete mellito di tipo 1 di età compresa tra 2 e 6 anni è stata valutata in uno studio clinico (vedere Farmacodinamica). Nei bambini trattati con insulina glargine, sono state misurate le concentrazioni plasmatiche minime di insulina glargine e dei suoi principali metaboliti Ml e M2; di conseguenza, è stato riscontrato che lo schema delle variazioni delle concentrazioni nei bambini è simile allo schema delle variazioni delle concentrazioni negli adulti, mentre non sono stati rilevati segni di accumulo di insulina glargine o dei suoi metaboliti con l'uso prolungato.

Indicazioni per l'uso

Diabete mellito che richiede trattamento insulinico negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore ai 2 anni.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Non ci sono dati clinici sull'uso di insulina glargine in donne in gravidanza da studi clinici controllati. Quantità limitata
gravidanza, così come la salute del feto e del neonato. Al momento non ci sono altri dati epidemiologici significativi.

Per i pazienti con diabete preesistente o gestazionale, è importante mantenere una buona regolazione del glucosio durante la gravidanza. Il fabbisogno di insulina può diminuire durante il primo trimestre di gravidanza e generalmente aumentare durante il secondo e il terzo trimestre. Immediatamente dopo il parto, la necessità di insulina diminuisce rapidamente (aumenta il rischio di ipoglicemia). In queste condizioni, è essenziale un attento monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue.

Allattamento al seno

Non è noto se l'insulina glargine passi nel latte materno. Non sono previsti effetti metabolici quando l'insulina glargine viene assunta per via orale nei neonati, poiché, essendo una proteina, l'insulina glargine viene scomposta nel tratto gastrointestinale umano in amminoacidi.

Le donne che allattano potrebbero aver bisogno di modificare il regime di dosaggio dell'insulina e la dieta.

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco è destinato alla somministrazione sottocutanea.

Il farmaco non deve essere somministrato per via endovenosa. La durata dell'azione di Lantus è dovuta alla sua introduzione nel grasso sottocutaneo. La somministrazione endovenosa di una dose sottocutanea può causare grave ipoglicemia.

Non vi è alcuna differenza clinica nei livelli sierici di insulina o glucosio dopo la somministrazione di Lantus nel grasso sottocutaneo dell'addome, della parte superiore del braccio o della coscia. All'interno della stessa area di somministrazione del farmaco, è necessario cambiare ogni volta il sito di iniezione.

Lantus contiene insulina glargine, un analogo a lunga durata d'azione dell'insulina umana. Il farmaco va somministrato una volta al giorno sempre alla stessa ora.

La dose di Lantus e l'ora del giorno per la sua somministrazione sono selezionate individualmente. Nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, Lantus può essere utilizzato sia in monoterapia che in combinazione con altri farmaci ipoglicemizzanti.

L'attività di questo farmaco è espressa in unità (ED). Queste unità si applicano esclusivamente a Lantus: non sono le stesse unità utilizzate per esprimere l'attività di altri analoghi dell'insulina (vedere Farmacodinamica).

Anziani (oltre 65 anni)

Nei pazienti più anziani, il deterioramento della funzione renale può portare a una graduale diminuzione del fabbisogno di insulina.

Pazienti con funzionalità renale compromessa

Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, la necessità di insulina può essere ridotta a causa di un deterioramento del metabolismo dell'insulina.

Pazienti con funzionalità epatica compromessa

Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, la necessità di insulina può essere ridotta a causa di una diminuzione della capacità di gluconeogenesi e del metabolismo dell'insulina.

La sicurezza e l'efficacia di Lantus® sono state stabilite negli adolescenti e nei bambini di età superiore ai 2 anni. Lantus non è stato studiato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Passaggio dal trattamento con altri farmaci ipoglicemizzanti a Lantus

Quando si sostituisce il regime di trattamento con insuline ad azione intermedia o ad azione prolungata con il regime di trattamento con Lantus, potrebbe essere necessario aggiustare la dose giornaliera di insulina basale e potrebbe anche essere necessario modificare la terapia antidiabetica concomitante (dosi e regime di ulteriori ha utilizzato insuline ad azione rapida o loro analoghi o dosi di farmaci ipoglicemizzanti in compresse).

Quando si trasferiscono i pazienti dalla somministrazione due volte al giorno di insulina NPH a una singola somministrazione di Lantus, al fine di ridurre il rischio di ipoglicemia notturna e al mattino presto, la dose giornaliera di insulina basale deve essere ridotta del 20-30% nel prime settimane di trattamento.

Nei pazienti che ricevono alte dosi di insulina NPH, a causa della presenza di anticorpi contro l'insulina umana, quando vengono trasferiti a Lantus, è possibile un miglioramento della risposta.

Durante la transizione e nelle prime settimane successive è necessario un attento monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue.

Nel caso di una migliore regolazione del metabolismo e del conseguente aumento della sensibilità all'insulina, può essere necessaria un'ulteriore correzione del regime posologico. Può anche essere necessario un aggiustamento della dose, ad esempio, se il peso corporeo del paziente, lo stile di vita, l'ora del giorno per la somministrazione del farmaco o altre circostanze sembrano aumentare la suscettibilità allo sviluppo di ipo- o iperglicemia (vedere Istruzioni speciali e precauzioni per uso).

Questo farmaco non deve essere miscelato con altri prodotti insulinici o diluito. Se miscelato o diluito, il suo profilo d'azione nel tempo può cambiare e la miscelazione con altre insuline può causare precipitazioni.

Prima di utilizzare la penna a siringa SoloStar®, è necessario leggere attentamente le istruzioni per il suo utilizzo.

Effetto collaterale

In caso di sintomi simili a quelli descritti di seguito, contatti immediatamente il medico!

L'ipoglicemia, l'effetto avverso più comune della terapia insulinica, può verificarsi se la dose di insulina è troppo elevata rispetto alla necessità.

Le seguenti reazioni avverse correlate al farmaco osservate negli studi clinici sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi in ordine decrescente di occorrenza (la più comune: > 1/10; comune da > 1/100 a<1/10; нечасто: >1/1000 a<1/100; редко: >1/10000 a<1/1000; очень редко: <1/10000). Внутри каждой частотной группы нежелательные реакции представлены в порядке убывания их тяжести.

Disturbi metabolici e nutrizionali

Attacchi di grave ipoglicemia, soprattutto quelli ripetuti, possono portare a danni al sistema nervoso. Episodi di ipoglicemia prolungata e grave possono essere pericolosi per la vita dei pazienti.

I disturbi psiconeurologici associati all'ipoglicemia sono generalmente preceduti da sintomi di controregolazione adrenergica. Più veloce e più significativa si sviluppa l'ipoglicemia, più pronunciati sono i sintomi della controregolazione adrenergica.

Disturbi del sistema immunitario

Le reazioni allergiche di tipo immediato all'insulina sono rare. Tali reazioni all'insulina (compresa l'insulina glargine) o agli eccipienti del farmaco possono manifestarsi, ad esempio, con lo sviluppo di reazioni cutanee generalizzate, angioedema, broncospasmo, ipotensione arteriosa o shock, quindi possono minacciare la vita del paziente.

In caso di eruzioni cutanee diffuse e in rapida crescita sulla pelle o gonfiore dei tessuti molli, sensazione di difficoltà respiratoria, forti capogiri e debolezza generale, è necessario rivolgersi a un medico di emergenza!

L'uso di insulina può causare la produzione di anticorpi contro di essa. Negli studi clinici, gli anticorpi che reagiscono in modo crociato con insulina umana e insulina glargine sono stati osservati con frequenza simile nei gruppi di insulina NPH e insulina glargine. In rari casi, la presenza di tali anticorpi contro l'insulina può richiedere un aggiustamento della dose di insulina per eliminare le tendenze ipo- o iperglicemiche.

Violazioni dell'organo della vista

Un cambiamento pronunciato della glicemia può causare un temporaneo deterioramento della vista a causa di un cambiamento temporaneo dell'indice di rifrazione della luce nel cristallino dell'occhio.

La normalizzazione prolungata della glicemia riduce il rischio di progressione della retinopatia diabetica. Tuttavia, la terapia insulinica intensiva seguita da una netta normalizzazione della glicemia può essere accompagnata da un temporaneo peggioramento della retinopatia diabetica. Nei pazienti con retinopatia proliferativa, in particolare quelli non trattati con fotocoagulazione, episodi di grave ipoglicemia possono portare a una perdita transitoria della vista.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Con qualsiasi terapia insulinica nel sito di iniezione, può svilupparsi lipodistrofia, che porta a un rallentamento dell'assorbimento locale di insulina. Costante

cambiare il sito di iniezione nella ridistribuzione aiuta a ridurre il verificarsi di tali reazioni.

Patologie generali e al sito di iniezione

Questi includono arrossamento, dolore, prurito, orticaria, gonfiore o infiammazione. La maggior parte delle reazioni lievi all'insulina nel sito di iniezione di solito si risolvono entro pochi giorni o poche settimane.

In rari casi, l'insulina può causare un ritardo nell'escrezione di sodio e la formazione di edema, in particolare la terapia insulinica intensificata porta a un miglioramento della regolazione precedentemente insufficiente dei processi metabolici.

In generale, il profilo di sicurezza per i pazienti di età inferiore a 18 anni è simile a quello dei pazienti di età superiore a 18 anni.

Gli effetti indesiderati riportati negli studi clinici controllati hanno incluso un'incidenza relativamente più elevata di reazioni al sito di iniezione (dolore) e reazioni cutanee (orticaria, arrossamento) nei pazienti di età inferiore ai 18 anni rispetto ai pazienti di età superiore ai 18 anni.

Non ci sono attualmente dati clinici sulla sicurezza del farmaco nei bambini sotto i 2 anni di età.

Overdose

Consultare immediatamente un medico o recarsi al pronto soccorso in caso di overdose di droga!

Sintomi

Un sovradosaggio di insulina può portare a ipoglicemia grave e talvolta prolungata, che è pericolosa per la vita.

Gli episodi di lieve ipoglicemia sono solitamente alleviati dall'ingestione di carboidrati rapidamente digeribili. Potrebbe essere necessario modificare il regime di dosaggio del farmaco, della dieta o dell'attività fisica.

Episodi di ipoglicemia più grave, accompagnati da coma, convulsioni o disturbi neurologici, richiedono la somministrazione intramuscolare o sottocutanea di glucagone, nonché la somministrazione endovenosa di una soluzione concentrata di glucosio. Può essere necessaria l'assunzione di carboidrati a lungo termine e la supervisione di uno specialista, poiché l'ipoglicemia può ripresentarsi dopo un apparente miglioramento clinico.

Interazione con altri farmaci

Numerosi farmaci influenzano il metabolismo del glucosio, che può richiedere un aggiustamento della dose di insulina glargine.

Informa il tuo medico di TUTTI i farmaci che prendi, anche se capita occasionalmente!

I farmaci che possono aumentare l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina e aumentare la suscettibilità all'ipoglicemia includono agenti antidiabetici orali, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, disopiramide, fibrati, fluoxetina, inibitori delle monoaminossidasi, pentossifillina, propossifene, salicilati e antimicrobici sulfamidici.

I farmaci che possono ridurre l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina includono corticosteroidi, danazolo, diazossido, diuretici, glucagone, isoniazide, estrogeni, progestinici, derivati ​​della fenotiazina, ormone della crescita, simpaticomimetici (p. es., epinefrina [adrenalina], salbutamolo, terbutalina) e ormoni tiroidei, inibitori della proteasi, alcuni neurolettici (ad esempio olanzapina o clozapina).

Inoltre, sotto l'influenza di alcuni farmaci antipertensivi, i sintomi dell'ipoglicemia possono essere ridotti o assenti.

Linee guida sulla compatibilità

Questo farmaco non deve essere miscelato con altri farmaci. Assicurarsi che le siringhe non contengano residui di altri medicinali.

Caratteristiche dell'applicazione

In caso di controllo inefficace del livello di glucosio nel sangue, nonché in presenza di una tendenza a sviluppare ipo o iperglicemia, prima di procedere alla correzione del regime posologico, è necessario verificare l'accuratezza del rispetto di il regime terapeutico prescritto, i siti di somministrazione del farmaco e la tecnica di corretta iniezione sottocutanea, tenendo conto di tutti i fattori rilevanti per il problema. Pertanto, è altamente raccomandato un attento automonitoraggio e la tenuta di un diario.

Il passaggio a un altro tipo o marca di insulina deve essere effettuato sotto stretto controllo medico. Le modifiche al dosaggio, al produttore, al tipo (NPH, ad azione breve, ad azione prolungata, ecc.), all'origine (animale, umana, analogo dell'insulina umana) e/o al metodo di produzione possono comportare la necessità di aggiustamenti della dose.

ipoglicemia

Il tempo allo sviluppo dell'ipoglicemia dipende dal profilo d'azione delle insuline utilizzate e può quindi cambiare quando si cambiano i regimi terapeutici. A causa dell'aumento del tempo di ingresso nel corpo dell'insulina ad azione prolungata durante l'uso di Lantus, ci si dovrebbe aspettare una minore probabilità di sviluppare ipoglicemia notturna, mentre nelle prime ore del mattino questa probabilità può aumentare.

Pazienti in cui gli episodi di ipoglicemia possono essere di particolare significato clinico, come i pazienti con grave stenosi coronarica o cerebrale (rischio di sviluppare complicanze cardiache e cerebrali dell'ipoglicemia), così come i pazienti con retinopatia proliferativa, specialmente se non stanno ricevendo un trattamento di fotocoagulazione (rischio di perdita transitoria della vista dovuta a ipoglicemia), devono essere prese speciali precauzioni e si raccomanda un monitoraggio più frequente e più attento della glicemia.

Ricorda che in alcune circostanze, in cui i sintomi dell'ipoglicemia possono cambiare, diventare meno pronunciati o assenti in:

Pazienti che hanno notevolmente migliorato la regolazione della glicemia

Pazienti che sviluppano ipoglicemia gradualmente

pazienti anziani,

Pazienti dopo il passaggio dall'insulina animale all'insulina umana,

Pazienti con neuropatia

Pazienti con diabete mellito a lungo termine

Pazienti affetti da disturbi mentali

pazienti in trattamento concomitante con altri farmaci (vedere Interazioni con altri farmaci).

L'effetto prolungato della somministrazione sottocutanea di insulina glargine può ritardare il recupero dall'ipoglicemia avanzata.

Se si notano livelli normali o ridotti di emoglobina glicata, deve essere considerata la possibilità di sviluppare episodi ricorrenti non riconosciuti di ipoglicemia (soprattutto di notte).

L'osservanza da parte del paziente del regime posologico, della dieta e del regime nutrizionale, l'uso corretto dell'insulina e il controllo dell'insorgenza dei sintomi dell'ipoglicemia contribuiscono a una significativa riduzione del rischio di sviluppare ipoglicemia. I fattori che aumentano la suscettibilità all'ipoglicemia richiedono un monitoraggio particolarmente attento, perché. può richiedere aggiustamenti della dose di insulina. Questi fattori includono:

Modifica del sito di iniezione dell'insulina;

Aumento della sensibilità all'insulina (ad esempio, quando si eliminano i fattori di stress);

Attività fisica insolita, aumentata o prolungata;

Malattie intercorrenti accompagnate da vomito, diarrea;

Violazione della dieta e della dieta;

Pasto saltato;

consumo di alcool;

Alcuni disturbi endocrini non compensati (ad esempio, ipotiroidismo, insufficienza dell'adenoipofisi o della corteccia surrenale);

Trattamento concomitante con alcuni altri medicinali (vedere Interazioni con altri medicinali).

Malattie di accompagnamento

Con malattie concomitanti, è necessario un monitoraggio più intenso dei livelli di glucosio nel sangue. In molti casi è indicata un'analisi per la presenza di corpi chetonici nelle urine ed è spesso necessaria anche la correzione del regime di dosaggio dell'insulina. La necessità di insulina spesso aumenta. I pazienti con diabete di tipo 1 dovrebbero continuare a consumare regolarmente almeno una piccola quantità di carboidrati, anche se sono in grado di mangiare solo piccole quantità di cibo o non possono mangiare affatto se hanno vomito, ecc. Questi pazienti non dovrebbero mai interrompere completamente l'insulina.

errori medici

Sono stati segnalati errori medici quando sono state accidentalmente somministrate altre insuline, in particolare insuline ad azione rapida, al posto dell'insulina glargine. L'etichetta dell'insulina deve sempre essere controllata prima di ogni iniezione per evitare errori medici tra insulina glargine e altre insuline.

Combinazione di Lantus e pioglitazone

Sono stati segnalati casi di insufficienza cardiaca quando pioglitazone è stato usato in combinazione con insulina, specialmente in pazienti con fattori di rischio per insufficienza cardiaca. Questo deve essere tenuto in considerazione quando si prescrive una combinazione di pioglitazone e Lantus. Quando si assume una combinazione di questi farmaci, i pazienti devono essere monitorati per segni e sintomi di insufficienza cardiaca, aumento di peso ed edema.

Pioglitazone deve essere interrotto se si verifica un qualsiasi peggioramento dei sintomi di insufficienza cardiaca.

Influenza sulla capacità di guidare un'auto e lavorare con meccanismi complessi

La capacità del paziente di concentrarsi e rispondere rapidamente a fattori esterni può essere compromessa a causa dello sviluppo di ipoglicemia o iperglicemia o, ad esempio, a causa di problemi alla vista. Questo può essere un fattore di rischio in determinate situazioni in cui questa capacità è di particolare importanza (ad esempio, quando si guida un veicolo o quando si lavora con meccanismi complessi).

Il paziente deve essere informato delle precauzioni da adottare per evitare lo sviluppo di ipoglicemia durante la guida. Ciò è particolarmente importante per quei pazienti che hanno una consapevolezza ridotta o assente dei sintomi minacciosi dell'ipoglicemia, nonché per quei pazienti che spesso manifestano episodi di ipoglicemia. Occorre prestare particolare attenzione alla capacità di guidare o utilizzare macchinari complessi in queste situazioni.

Misure precauzionali

Modulo per il rilascio

10 ml in un flacone di vetro trasparente e incolore (tipo I). Il flacone è sigillato con un tappo di clorobutile, aggraffato con una capsula di alluminio e coperto con una capsula protettiva in polipropilene. 1 bottiglia è messa insieme con istruzioni per uso in una scatola di cartone.

3 ml in una cartuccia di vetro trasparente e incolore (tipo I). La cartuccia è sigillata su un lato con un tappo in bromobutile e serrata con un cappuccio in alluminio, sull'altro lato con uno stantuffo in bromobutile. 5 cartucce in un blister di film in PVC e foglio di alluminio. 1 blister viene inserito insieme alle istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.

3 ml in una cartuccia di vetro trasparente e incolore (tipo I). La cartuccia è sigillata su un lato con un tappo in bromobutile e serrata con un cappuccio in alluminio, sull'altro lato con uno stantuffo in bromobutile. La cartuccia è incorporata in una penna a siringa usa e getta

Condizioni di archiviazione

Conservare a temperature da +2°С a +8°С in luogo protetto dalla luce.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non congelare! Evitare che il contenitore entri in contatto diretto con il congelatore o gli alimenti congelati.

Dopo l'inizio dell'uso, conservare a una temperatura non superiore a +25 ° C in un cartone (ma non in frigorifero).

L'automedicazione può essere dannosa per la salute.
È necessario consultare un medico e leggere anche le istruzioni prima dell'uso.

L'insulina glargine è un analogo dell'ormone pancreatico umano, che si ottiene ricombinando il DNA di alcuni batteri.

È caratterizzato da una solubilità minima in un ambiente neutro. Questa sostanza è il componente principale del farmaco chiamato.

Questo farmaco ha un forte effetto ipoglicemizzante e viene utilizzato per regolare il metabolismo del glucosio. L'articolo che segue contiene informazioni complete sul farmaco Lantus, i cui analoghi possono essere trovati anche qui.

Viene utilizzato quando un paziente ha il diabete mellito, che è necessario. Soprattutto spesso il medicinale è prescritto per adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai due anni. L'agente ipoglicemizzante stesso ha l'aspetto di un liquido limpido e incolore.

Insulina Lantus

Dopo l'iniezione sottocutanea, la reazione acida della soluzione viene completamente neutralizzata, il che porta alla comparsa di microprecipitati, dai quali vengono regolarmente rilasciate porzioni minime di insulina glargine. Il principio attivo viene trasformato in due metaboliti attivi M1 e M2.

Al momento, è stata dimostrata l'elevata efficienza di questo farmaco. I bambini di età superiore ai due anni con diabete di tipo 1 sperimentano un miglioramento significativo del benessere generale dopo la sua somministrazione.

È la risposta più comune del corpo alla terapia insulinica. Ciò è possibile nei casi in cui la dose di questo ormone è molto elevata rispetto alle esigenze del corpo.

I sintomi di questa malattia compaiono abbastanza improvvisamente. Ma, spesso, i disturbi neuropsichiatrici sullo sfondo della neuroglicopenia sono preceduti da segni di controregolazione adrenergica.

Come inserire correttamente?

Questo farmaco differisce nella durata dell'esposizione, quindi è molto più preferibile sceglierlo rispetto, ad esempio, ad altri analoghi dell'insulina Lantus. È prescritto a pazienti con diabete insulino-dipendente, e in questo caso non si tratta solo del primo tipo di malattia.

Gli analoghi più comuni che sostituiscono l'insulina Lantus sono Humalog e Apidra.

Lantus, come alcuni analoghi di questa insulina, viene somministrato per iniezione sottocutanea. Non è destinato alla somministrazione endovenosa È degno di nota, ma la durata dell'azione di questo farmaco si nota solo quando viene introdotto nel grasso sottocutaneo.

Se trascuri questa regola e la inserisci per via endovenosa, puoi provocare il verificarsi di una grave ipoglicemia. Deve essere iniettato nello strato di grasso dell'addome, delle spalle o dei glutei.

È importante non dimenticare che non è possibile pungere un'iniezione di insulina nello stesso punto, poiché questo è irto di formazione di ematomi.

Gli analoghi di Lantus, come lui, non sono una sospensione, ma una soluzione completamente trasparente.

È importante consultare il proprio medico sull'uso non del farmaco stesso, ma dei suoi analoghi popolari che hanno un effetto identico.

L'inizio dell'azione di Lantus e di alcuni dei suoi analoghi viene annotato esattamente un'ora dopo e la durata media dell'influenza è di circa un giorno. Ma a volte può avere un effetto duraturo per ventinove ore, a seconda del dosaggio somministrato: questo ti consente di dimenticare le iniezioni per l'intera giornata.

Analoghi

Per sbarazzarsi delle manifestazioni negative del diabete, gli esperti prescrivono il farmaco Lantus e i suoi popolari analoghi. Per molto tempo, tali farmaci hanno gradualmente ottenuto riconoscimenti e al momento sono considerati i numeri uno nella lotta contro questo disturbo endocrino.

Alcuni vantaggi dell'ormone pancreatico artificiale:

1. è altamente efficace e può ridurre le manifestazioni del diabete;
2. ha un eccellente profilo di sicurezza;
3. comodo da usare;
4. puoi sincronizzare le iniezioni del farmaco con la tua secrezione dell'ormone.

Gli analoghi di questo farmaco trasformano il tempo di esposizione all'ormone pancreatico umano per fornire un approccio fisiologico individuale al trattamento e il massimo comfort per il paziente affetto da disturbi endocrini.

Questi farmaci aiutano a raggiungere un equilibrio accettabile tra i rischi di un calo della concentrazione di zucchero nel sangue e il raggiungimento del livello target di glicemia.

Farmaco Humalog

Al momento, ci sono molti degli analoghi più comuni dell'ormone pancreatico umano:

• ultracorto(Humalog, Apidra, Novorapid Penfill);
• prolungato(Lantus, Levemir Penfill).

Il farmaco prolungato Lantus Solostar, a sua volta, ha anche analoghi: Tresiba è considerato uno dei più famosi.

Lantus o Tresiba: quale è meglio?

Per cominciare, dovresti considerare ciascuno di essi separatamente. Il principio attivo di Tresiba è l'insulina degludec. Come Lantus, è un analogo dell'ormone pancreatico umano. Grazie al lavoro scrupoloso degli scienziati, questo farmaco ha ricevuto proprietà uniche.

Per realizzarlo sono state utilizzate speciali biotecnologie di DNA ricombinante con il coinvolgimento di un ceppo di Saccharomyces cerevisiae ed è stata modificata la struttura molecolare dell'insulina umana.

Droga Tresiba

Al momento, questo farmaco può essere utilizzato da pazienti con diabete mellito sia di tipo 1 che di tipo 2. È importante notare che presenta alcuni vantaggi rispetto ad altri analoghi dell'insulina, di cui attualmente esiste un numero elevato.

Secondo le promesse dei produttori, non dovrebbe verificarsi alcuna ipoglicemia durante l'utilizzo di Tresiba. C'è un altro vantaggio del farmaco: minore variabilità del livello di glicemia durante il giorno. In altre parole, durante il trattamento con Tresiba, i livelli di zucchero nel sangue vengono mantenuti per ventiquattro ore.

Questo è un vantaggio molto prezioso, poiché l'uso di questo analogo di Lantus ti consente di non pensare all'insulina non solo durante il giorno, ma anche di notte.

Ma questo strumento ha uno svantaggio significativo: non è raccomandato per l'uso da parte di persone di età inferiore ai diciotto anni, donne in gravidanza e in allattamento. Inoltre non può essere somministrato per iniezione endovenosa. È consentito solo l'uso sottocutaneo.

Per quanto riguarda Lantus, tutti i suoi vantaggi sono stati descritti sopra. Ma se tracciamo un parallelo tra questi sostituti dell'insulina, possiamo concludere che il livello di emoglobina glicata diminuisce in misura maggiore con Tresiba che con Lantus. Ecco perché gli analoghi di quest'ultimo sono molto più efficaci.

Poiché, purtroppo, Lantus è stato interrotto, è preferibile che i pazienti endocrinologi che soffrono di entrambi i tipi di diabete assumano un sostituto dell'insulina chiamato Tresiba.

Analoghi di Lantus in Russia

Al momento, nel nostro paese, gli analoghi più popolari di questo sostituto artificiale dell'insulina umana sono Tresiba e Detemir (Levemir).

Droga Levmir

Poiché gli aspetti positivi di Tresiba sono stati descritti sopra, alcune parole dovrebbero essere dette su Levemir. È considerato il cosiddetto analogo dell'insulina umana senza picchi a lunga durata d'azione, che viene somministrato circa una o due volte al giorno.

Al momento, Levmir viene utilizzato per iniziare la terapia insulinica per il diabete di tipo 2. È in grado di fornire e mantenere una dose sufficiente di insulina nel sangue. Questo ti permette di controllare la glicemia.

Tra i vantaggi di questo analogo c'è quello di garantire un minor rischio di ipoglicemia nel sangue umano.

Inoltre, per quanto riguarda il suo effetto benefico durante la notte, rispetto ad altri farmaci, consente di selezionare con maggiore precisione il dosaggio per ottenere la concentrazione di zucchero plasmatica desiderata. Inoltre, non provoca una serie di chili in più.

Per quanto riguarda la durata del trattamento, dipende dalla dose. Per cominciare, Levemir dovrebbe essere usato una volta al giorno. La dose iniziale per i pazienti che non hanno ricevuto in precedenza insulina è di circa 9 U o 0,1-0,2 U/kg con peso corporeo normale.

Come sapete, l'insulina glargini e Lantus sono la stessa cosa, poiché il primo componente è l'ingrediente attivo del secondo farmaco. È prescritto solo dal medico curante, quindi è vietato l'uso indipendente di questo sostituto dell'insulina.

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Il produttore di Lantus non è in un paese, ma in due: Germania e Russia. Può essere acquistato in alcune farmacie, ma recentemente vengono utilizzati più spesso i suoi analoghi o il principio attivo stesso. Ciò è dovuto al fatto che il farmaco è stato recentemente molto difficile da ottenere. Per Lantus, la ricetta in latino di solito è così: "Lantus 100 ME / ml - 10 ml".

La terapia intensiva con questo farmaco può migliorare significativamente il benessere e il controllo della glicemia nelle persone con entrambi i tipi di diabete. È importante avvicinarsi con attenzione alla reception in modo che non ci siano effetti collaterali. Assicurati di seguire il dosaggio prescritto dal medico per prevenire vari tipi di complicazioni e conseguenze dell'uso.

Lantus è un'insulina umana ad azione prolungata.

Forma e composizione del rilascio

Lantus è prodotto sotto forma di soluzione per somministrazione sottocutanea: trasparente, quasi incolore o incolore (3 ml ciascuno in cartucce di vetro incolore, 5 cartucce in blister, 1 confezione in una scatola di cartone; 5 sistemi di cartucce OptiClick in una scatola di cartone; 5 penne per siringa OptiSet in una scatola di cartone).

La composizione di 1 ml del farmaco include:

• Principio attivo: insulina glargine - 3,6378 mg (corrisponde al contenuto di insulina umana - 100 UI);
• Componenti ausiliari: cloruro di zinco, metacresolo (m-cresolo), glicerolo all'85%, idrossido di sodio, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni per l'uso

Lantus è prescritto per i bambini dai 6 anni di età e per gli adulti con diabete che richiedono un trattamento con insulina.

Controindicazioni

• Età fino a 6 anni (non ci sono dati affidabili sull'efficacia e la sicurezza di Lantus in questa fascia di età dei pazienti);
• Ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Le donne incinte dovrebbero usare Lantus con cautela.

Metodo di applicazione e dosaggio

La dose di Lantus e l'ora del giorno per la sua somministrazione sono stabilite individualmente.

Il farmaco deve essere somministrato per via sottocutanea (nel grasso sottocutaneo della spalla, dell'addome o della coscia) 1 volta al giorno sempre alla stessa ora. I siti di iniezione devono essere ruotati ogni volta che Lantus viene somministrato all'interno dei siti di iniezione raccomandati.

È possibile utilizzare Lantus in monoterapia o contemporaneamente ad altri farmaci ipoglicemizzanti.

Quando si trasferiscono pazienti da insuline ad azione intermedia o ad azione prolungata a Lantus, modifica della terapia antidiabetica concomitante (dosi di farmaci ipoglicemizzanti orali, nonché regime e dosi di insuline ad azione rapida o loro analoghi) o correzione della dose giornaliera di insulina basale può essere richiesta.

Quando si trasferiscono i pazienti da una doppia iniezione di insulina-isofano alla somministrazione di Lantus nelle prime settimane di trattamento, è necessario ridurre la dose giornaliera di insulina basale del 20-30% (per ridurre il rischio di ipoglicemia notturna e precoce ore mattutine). Per questo periodo, una diminuzione della dose di Lantus deve essere compensata da un aumento delle dosi di insulina ad azione rapida e da un ulteriore aggiustamento del regime posologico.

Durante il passaggio a Lantus e nelle prime settimane successive è necessario un attento monitoraggio della glicemia. Se necessario, aggiustare il regime di dosaggio dell'insulina. L'aggiustamento della dose può essere richiesto anche per altri motivi, ad esempio, quando si modificano lo stile di vita e il peso corporeo del paziente, l'ora del giorno di somministrazione del farmaco o in altre circostanze che aumentano la suscettibilità allo sviluppo di iper o ipoglicemia .

Il farmaco non deve essere somministrato per via endovenosa (può sviluppare grave ipoglicemia). Prima di iniziare l'iniezione, è necessario assicurarsi che la siringa non contenga residui di altri farmaci.

Prima di utilizzare le penne a siringa preriempite OptiSet, assicurarsi che la soluzione sia incolore, limpida, di consistenza acquosa e non contenga particelle solide visibili. Possono essere utilizzati solo aghi adatti alle penne a siringa OptiSet. Per prevenire l'infezione, la penna riutilizzabile deve essere utilizzata solo da una persona.

Effetti collaterali

Durante la terapia, possono svilupparsi i seguenti effetti indesiderati:

• Sistema muscoloscheletrico: molto raramente - mialgia;
• Sistema nervoso: molto raramente - disgeusia;
• Organo della vista: raramente - retinopatia, compromissione della vista. Durante la terapia insulinica, accompagnata da forti fluttuazioni della glicemia, il decorso della retinopatia diabetica può temporaneamente peggiorare. La normalizzazione prolungata della glicemia riduce il rischio di progressione della malattia. Nei pazienti con retinopatia proliferativa, episodi di grave ipoglicemia possono portare a una perdita transitoria della vista;
• Metabolismo: raramente - edema, ritenzione di sodio;
• Pelle e grasso sottocutaneo: spesso - lipodistrofia e ritardo locale nell'assorbimento dell'insulina; raramente - lipoatrofia. Ridurre la gravità o prevenire lo sviluppo della lipoatrofia contribuisce al costante cambiamento dei siti di iniezione all'interno delle aree del corpo raccomandate per la somministrazione sottocutanea di insulina;
• Reazioni locali: spesso - dolore, arrossamento, prurito, orticaria, infiammazione o gonfiore nel sito di iniezione. Di solito le reazioni minori si risolvono entro pochi giorni o poche settimane;
• Reazioni allergiche: raramente - reazioni allergiche immediate ai componenti del farmaco, manifestate come angioedema, shock, reazioni cutanee generalizzate, ipotensione arteriosa, broncospasmo (queste reazioni possono rappresentare una minaccia per la vita del paziente). In alcuni casi, in presenza di anticorpi che reagiscono in modo crociato con l'insulina umana, può essere necessario aggiustare la dose per eliminare la tendenza a sviluppare iper o ipoglicemia.

Inoltre, quando si utilizza Lantus, è possibile lo sviluppo di effetti collaterali associati all'effetto sul metabolismo dei carboidrati. Molto spesso, l'ipoglicemia si sviluppa se la dose di insulina supera la necessità. Episodi ricorrenti di grave ipoglicemia possono causare danni al sistema nervoso. Episodi di ipoglicemia grave e prolungata possono essere pericolosi per la vita.

Sullo sfondo dell'ipoglicemia, possono svilupparsi disturbi neuropsichiatrici (sindrome convulsiva, coscienza "crepuscolare" o sua perdita), che di solito sono preceduti da tali segni di controregolazione adrenergica come fame, sudore freddo, irritabilità, tachicardia (l'ipoglicemia più significativa e più rapida si sviluppa , più pronunciati questi sintomi).

Il profilo di sicurezza per i pazienti di età inferiore a 18 anni è generalmente simile a quello dei pazienti adulti. I pazienti di età inferiore a 18 anni hanno una probabilità relativamente maggiore di sviluppare reazioni cutanee sotto forma di eruzione cutanea o orticaria e reazioni locali. Non sono disponibili dati sulla sicurezza dell'uso di Lantus nei bambini di età inferiore a 6 anni.

istruzioni speciali

Lantus non deve essere usato nel trattamento della chetoacidosi diabetica (in questo caso è indicata l'insulina endovenosa ad azione rapida).

A causa della limitata esperienza con Lantus, non è stato possibile valutarne l'efficacia e la sicurezza nel trattamento di pazienti con funzionalità epatica compromessa o di pazienti con insufficienza renale grave o moderata.

Nei pazienti con compromissione funzionale dei reni, la necessità di insulina può diminuire a causa dell'indebolimento dei processi della sua eliminazione. Nei pazienti anziani, il progressivo deterioramento della funzione renale può portare a una persistente diminuzione del fabbisogno di insulina.

Nei pazienti con insufficienza epatica grave, la necessità di insulina può essere inferiore, il che è associato a una diminuzione della capacità di biotrasformare l'insulina e la gluconeogenesi.

In caso di controllo inefficace dei livelli di glucosio nel sangue, nonché con tendenza a sviluppare iper o ipoglicemia, prima di regolare il regime posologico, è necessario verificare l'accuratezza del rispetto del regime terapeutico prescritto, dei siti di iniezione di Lantus e del sottocutaneo competente tecniche di iniezione, tenendo conto di tutti i fattori di influenza.

Con lo sviluppo dell'ipoglicemia nei pazienti trattati con Lantus, è necessario tener conto della possibilità di rallentare l'uscita dallo stato di ipoglicemia a causa dell'azione prolungata del farmaco.

Pazienti in cui gli episodi di ipoglicemia sono di particolare significato clinico, incl. con grave stenosi dei vasi cerebrali o delle arterie coronarie (rischio di sviluppare complicanze cerebrali e cardiache dell'ipoglicemia), così come i pazienti con retinopatia proliferativa, è necessario monitorare attentamente i livelli di glucosio nel sangue e prendere precauzioni speciali.

I pazienti devono essere avvertiti delle condizioni in cui i sintomi dell'ipoglicemia possono essere meno pronunciati o assenti. Il gruppo di rischio comprende pazienti che hanno migliorato significativamente la regolazione della glicemia o l'ipoglicemia si sviluppa gradualmente, pazienti con neuropatia, diabete a lungo termine, disturbi mentali. Inoltre, i sintomi dell'ipoglicemia possono essere meno pronunciati nei pazienti anziani e nei pazienti trasferiti dall'insulina animale all'insulina umana o in trattamento concomitante con altri farmaci. In questo caso, può verificarsi una grave ipoglicemia (con possibile perdita di coscienza) prima che il paziente si renda conto che sta sviluppando l'ipoglicemia.

La riduzione del rischio di sviluppare ipoglicemia è facilitata dal rispetto da parte del paziente del regime posologico, della dieta e della dieta, dal controllo dell'insorgenza dei sintomi dell'ipoglicemia e dall'uso corretto dell'insulina. Con la comparsa di fattori che aumentano la suscettibilità allo sviluppo di ipoglicemia, è necessario un monitoraggio particolarmente attento delle condizioni del paziente, poiché potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di insulina. Questi fattori includono:

• Modifica del sito di iniezione dell'insulina;
• consumo di alcool;
• attività fisica insolita, prolungata o aumentata;
• Aumento della sensibilità all'insulina (ad esempio, quando si eliminano i fattori di stress);
• Pasto saltato;
• Malattie intercorrenti accompagnate da diarrea o vomito;
• Violazione della dieta e della dieta;
• Alcuni disturbi endocrini non compensati (ad esempio, insufficienza della corteccia surrenale o adenoipofisi, ipotiroidismo);
• Terapia concomitante con alcuni altri farmaci.

Nelle malattie intercorrenti è necessario un controllo più intensivo della glicemia. In molti casi, è necessario testare la presenza di corpi chetonici nelle urine e può anche essere necessaria la correzione del regime di dosaggio dell'insulina. Spesso aumenta la necessità di insulina. I pazienti con diabete di tipo 1 devono continuare ad assumere regolarmente carboidrati, almeno in piccole quantità, anche quando mangiano in piccole quantità o quando non sono in grado di mangiare, così come quando vomitano. Tali pazienti non dovrebbero mai interrompere completamente la somministrazione di insulina.

interazione farmacologica

Agenti ipoglicemizzanti orali, fluoxetina, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, fibrati, disopiramide, destropropossifene, pentossifillina, salicilati e antimicrobici sulfanilamide possono aumentare la suscettibilità all'insorgenza di ipoglicemia e potenziare l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina (in questo caso, può essere necessario un aggiustamento della dose di insulina). necessario).

L'effetto ipoglicemizzante dell'insulina può essere ridotto da ormoni tiroidei, diuretici, glucocorticosteroidi, diazossido, danazolo, isoniazide, alcuni antipsicotici (p. es., clozapina o olanzapina), glucagone, progestinici, estrogeni, ormone della crescita, derivati ​​fenotiazinici, simpaticomimetici (p. salbutamolo, terbutalina) , inibitori della proteasi (in questo caso può essere necessario un aggiustamento della dose di insulina).

L'uso simultaneo di insulina con pentamidina può causare ipoglicemia, che può essere sostituita da iperglicemia. Con l'uso simultaneo di Lantus con clonidina, beta-bloccanti, etanolo e sali di litio, sono possibili sia un aumento che una diminuzione dell'azione ipoglicemizzante dell'insulina.

Con l'uso simultaneo di Lantus con farmaci simpaticolitici (clonidina, beta-bloccanti, guanfacina e reserpina), con lo sviluppo di ipoglicemia, è possibile una diminuzione o assenza di segni di controregolazione adrenergica.

Non mescolare o diluire Lantus con altre preparazioni di insulina o con altri medicinali. Se diluito o miscelato, il suo profilo d'azione nel tempo può cambiare. Può anche portare a precipitazioni.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in luogo protetto dalla luce, fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura di 2-8°C, non congelare.

Periodo di validità - 3 anni.

Dopo l'inizio dell'uso, le cartucce, i sistemi di cartucce OptiClick e le penne a siringa OptiSet preriempite devono essere conservate in un luogo protetto dalla luce, fuori dalla portata dei bambini, a temperature fino a 25°C nelle proprie confezioni di cartone.

La penna OptiSet preriempita non deve essere raffreddata.

La durata di conservazione di Lantus in cartucce, sistemi di cartucce OptiClick e penne a siringa OptiSet preriempite dopo il primo utilizzo è di 1 mese.

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