Мальтофер инструкция по применению для беременных. Мальтофер – сфера применения и терапевтическое действие. особые указания

Жаропонижающие средства для детей назначаются педиатром. Но бывают ситуации неотложной помощи при лихорадке, когда ребенку нужно дать лекарство немедленно. Тогда родители берут на себя ответственность и применяют жаропонижающие препараты. Что разрешено давать детям грудного возраста? Чем можно сбить температуру у детей постарше? Какие лекарства самые безопасные?

Противозачаточные таблетки Регулон являются эффективным средством контрацепции: комбинация этинилэстрадиола и дезогестрела подавляет синтезирование фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов. Синтетические гормоны оказывают действие, направленное не только на подавление овуляции, но и на изменение состава цервикальной слизи, которая затрудняет проникновение сперматозоидов в цервикальный канал и матку.

Помимо противозачаточного действия, Регулон обладает терапевтическим свойством: некоторые гормонозависимые заболевания самоустраняются после коррекции гормонального фона в 70% случаев.

В каких случаях назначают Регулон

Инструкция по применению указывает на рациональность использования препарата с эстроген-прогестагенным действием для предупреждения нежелательной беременности. В гинекологической практике Регулон также применяется для коррекции гормонального фона, менструального цикла и лечения таких заболеваний, как:

  1. миома матки;
  2. дисменорея;
  3. эндометриоз;
  4. аденомиоз;
  5. кисты в яичниках и грудных железах.

Регулон также показан при функциональных маточных кровотечениях, недостатке прогестерона после искусственного прерывания беременности.

Регулон позволяет сократить выраженность предменструального синдрома, болезненные ощущения в молочных железах, внизу живота и в области поясницы, уменьшить объем менструальных выделений, очистить кожу от угревых высыпаний.

Регулон обеспечивает почти 100% противозачаточный эффект при условии правильного применения согласно рекомендациям производителя. Пропуск контрацептива требует незамедлительного приема дополнительной дозы препарата или применения местных средств контрацепции. Действие комбинированного монофазного препарата зависит от способа применения и причины, по которой он был назначен.

Адаптационный период при использовании Регулона в среднем длится около 3 месяцев. В это время наблюдают изменение гормонального фона, которое может проявляться в виде межменструальных кровотечений. Они не являются поводом для отмены лекарственного средства. По истечении этого периода гормональный фон гармонизируется, и дальнейший прием синтетических гормонов не вызывает опасений. Однако в случае продолжительных аномальных выделений из влагалища требуется консультация гинеколога в обязательном порядке.

Волнение вызывает также отсутствие менструации после завершения курса приема таблеток. Месячные могут прийти позже. Аменорея может говорить о наступлении беременности, если имелись случаи нарушения схемы применения препарата.

Способ применения

Для обеспечения надежного контрацептивного эффекта Регулон необходимо принимать с начала менструального цикла, то есть с первого дня появления менструальных выделений. Допустимой является отсрочка до 5 дня. В первые 7 дней требуются барьерные методы защиты (презервативы). Следует заметить, что календарный метод предупреждения беременности ненадежный: риск забеременеть довольно высокий.

Регулон пьют на протяжении 21-дневного периода с последующим перерывом в 7 дней. В семидневный перерыв должна пройти менструация (обычно спустя 2-3 дня после отмены препарата). Кровянистые выделения свидетельствуют об окончании действия контрацептивного средства. Несмотря на кровотечение прорыва, противозачаточный эффект сохраняется до 28 дня менструального цикла. На 29 день Регулон принимают из новой упаковки.

Особенности приема

Контрацептивный и лечебный эффект Регулона зависит от схемы и длительности приема:

  1. Если ранее женщина принимала гормональные средства системного действия, то при переходе на Регулон контрацептив продолжают принимать согласно схеме (21 день приема плюс неделя перерыва). Это правило распространяется на комбинированные монофазные препараты. При отсутствии пропусков Регулона сохраняется достаточный контрацептивный эффект. В этом случае не потребуется дополнительных охранных мероприятий в виде местной контрацепции.
  2. Комбинированный препарат принимают в любой день цикла без опасения забеременеть, если при его смене отсрочка приема не превышала один день. Скудные месячные или их отсутствие в первый месяц после приема Регулона – нормальная физиологическая реакция организма на изменение гормонального фона. Если нет месячных на протяжении продолжительного периода (больше 2 месяцев), необходимо убедиться в отсутствии беременности.
  3. Если , то повода для серьезного волнения нет: данных о негативном влиянии контрацептива на развивающийся плод на сегодняшний день не существует. Однако об этом обстоятельстве необходимо сообщить врачу при желании сохранить беременность.
  4. Если необходимо отсрочить менструацию, Регулон принимают без 7-дневного перерыва, но не более 3 месяцев подряд, чтобы предотвратить появление побочных эффектов. Этих же рекомендаций придерживаются и в том случае, когда схема приема Регулона была нарушена. Вопросы о том, сколько можно пить таблетки, и какие вероятные последствия после отмены Регулона, обсуждают с лечащим врачом.
  5. После аборта, выскабливания матки в результате замершего плода контрацептивное средство начинают принимать в день проводимых манипуляций, чтобы предотвратить новую беременность и восстановить измененный гормональный фон, функцию репродуктивной системы. Противозачаточные таблетки Регулон способствуют восстановлению раневой поверхности, предотвращению воспалительных процессов и других неприятных последствий благодаря анаболическому действию гормонов. Поэтому препарат часто назначают при эндометриозе, для рассасывания кист. Сколько дней необходимо принимать гормоны, и по какой схеме, решает лечащий врач в индивидуальном порядке в зависимости от выявленной патологии.
  6. После родоразрешения лекарство можно принимать не ранее, чем через 3 недели при условии отсутствия грудного вскармливания. Если рекомендуемый срок превышен, меры дополнительной защиты используют в обязательном порядке.
  7. Пропуск таблетки более 12 часов требует коррекции схемы приема. По истечении 24 часов с момента пропуска таблетки необходимо выпить двойную дозу как можно раньше, а затем перейти на привычную схему. Эта рекомендация приемлема для первой и второй недели менструального цикла. Если таблетка была пропущена на третьей неделе, дальнейшее использование контрацептива продолжают без 7–дневного перерыва. В противном случае потребуются дополнительные охранные мероприятия для предупреждения беременности.
  8. В норме месячные после отмены наступают спустя 1-3 дня. Если месячные начались немного позже после Регулона, это также считают признаком нормы. Отсутствие менструальных выделений продолжительное время или наоборот, обильные месячные, — волнительные обстоятельства, требующие дополнительной консультации гинеколога во избежание опасных последствий. Задержка после отмены Регулона может указывать на гормональный дисбаланс, воспалительные процессы в органах репродуктивной сферы, онкологию.

Противопоказания к применению

Прием синтетических аналогов половых гормонов – это серьезное вмешательство в организм женщины, вызывающее изменение естественного гормонального фона. Применению гормонального средства должна предшествовать консультация гинеколога (эндокринолога) и сдача необходимых анализов для определения уровня гормонов в крови.

Существуют ситуации, когда прием синтетических гормонов противопоказан:

  • беременность;
  • период лактации;
  • послеродовой период (не менее 3 недель);
  • обострение эндокринных заболеваний (сахарного диабета, гипотиреоза и других);
  • тяжелые заболевания сердца, печени и почек;
  • склонность к тромбообразованию (наследственный фактор);
  • маточные кровотечения невыясненной этиологии;
  • индивидуальная сверхчувствительность организма к приему синтетических гормонов;
  • выраженная аллергическая реакция;
  • гормонозависимые новообразования;
  • психические заболевания.

Не все перечисленные причины являются абсолютным противопоказанием к применению гормонов. При устранении провоцирующих факторов и дополнительного обследования женщина может в дальнейшем принимать гормональное средство.

Побочные эффекты

При отсутствии противопоказаний к применению синтетических гормонов неприятные последствия – редкость. В основном осложнения возникают при наличии системных заболеваний, в результате бесконтрольного приема таблеток, превышения рекомендуемой дозы.

К наиболее распространенным побочным эффектам относят:

  • повышение артериального давления;
  • риск инфаркта, инсульта;
  • тромбообразование в венах и артериях;
  • частичная потеря слуха и зрения;
  • расстройство двигательной активности (острая хорея);
  • маточное кровотечение прорыва;
  • влагалищные с примесью крови;
  • отсутствие месячных в течение нескольких месяцев;
  • бесконтрольное повышение аппетита и массы тела;
  • нарушение липидного обмена (оттока желчи);
  • самопроизвольное выделение молокоподобной жидкости из грудных желез;
  • болезненность, нагрубание молочных желез ;
  • изменение микробного пейзажа влагалища (активизация грибов);
  • поражение желудочно-кишечного тракта, в том числе явления диспепсии;
  • гиперпигментация кожи вследствие повышенного продуцирования пигмента;
  • аллергические высыпания, блуждающая эритема;
  • отечность лица, верхних и нижних конечностей;
  • психоэмоциональная нестабильность (агрессия, депрессия).

Гормональная контрацепция в виде препаратов системного действия доказывает свою эффективность на протяжении не одного десятилетия. Выраженный противозачаточный и терапевтический эффект наблюдают в случае рационального применения гормонов, отсутствия противопоказаний. Предварительная диагностика организма, консультация гинеколога и соблюдение его рекомендаций предотвращают риск вероятных осложнений.

Регулон от венгерской фармацевтической компании GEDEON RICHTER – монофазное таблетированное противозачаточное средство. Когда в пятидесятых годах прошлого века были синтезированы первые контрацептивы, вряд ли кто-то мог предположить, что их терапевтическое воздействие на женский организм будет цениться едва ли не больше, чем противозачаточный эффект. Многолетние клинические исследования показали, что пациентки, принимавшие комбинированные таблетированные противозачаточные средства, гораздо реже сталкивались не только с гинекологическими, но и с общесоматическими проблемами. В ходе совершенствования количественного и качественного состава данных препаратов был найден эффективный режим приема, получивший название пролонгированный, когда препарат принимают непрерывно, без традиционного недельного интервала. При этом удается добиться не только предупреждения незапланированной беременности, но и снизить риск развития многих заболеваний. Одним из препаратов, подходящих для использования в подобном режиме, является Регулон – комбинация этинилэстрадиола и дезогестрела (прогестаген III поколения). Даже сравнительно небольшого количества дезогестрела с избытком хватает для подавления овуляции (60 мкг вещества в день подавляют овуляцию на 100%). Еще в конце 90-ых годов прошлого века было отмечено, что этоногестрел – активный метаболит дезогестрела – обладает крайне высоким сродством к прогестероновым рецепторам, имеет высокую прогестагенную активность и проявляет мощное антигонадотропное действие.

Одна таблетка Регулона включает в себя 150 мкг дезогестрела, т.е. в 2,5 раза большее его количество, чем необходимо для полного подавления овуляции. Другой составляющей контрацептивного действия препарата является его способность ингибировать образование гонадотропинов. В дополнение к этому, в связи с изменением реологических свойств слизи замедляется продвижение сперматозоидов по каналу шейки матки, а изменение толщины и структуры эндометрия не позволяет оплодотворенной яйцеклетке имплантироваться на его слизистую. Второй компонент препарата – этинилэстрадиол – представляет собой искусственный аналог вырабатываемого в организме женского полового гормона эстрадиола. Регулон улучшает липидный профиль, что проявляется в увеличении концентрации липопротеинов высокой плотности («хорошего» холестерина) при неизменном содержании липопротеинов низкой плотности («плохого» холестерина). Прием препарата позволяет значительно сократить кровопотери при менструациях (при имеющейся меноррагии), улучшить состояние кожи, предупредить возникновение угревой сыпи. Перед использованием Регулона необходимо пройти углубленный медицинский осмотр (сбор анамнеза, измерение артериального давления, сдача лабораторных анализов, гинекологическое обследование). Подобный медицинский мониторинг следует проводить в период использования препарата каждые полгода.

Фармакология

Монофазный пероральный контрацептив. Основное контрацептивное действие заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола.

Дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью.

Регулон оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию ЛПВП в плазме крови, не влияя при этом на содержание ЛПНП.

При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожные покровы, особенно при наличии вульгарных угрей.

Фармакокинетика

Дезогестрел

Всасывание

Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела.

C max достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность - 62-81%.

Распределение

3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). V d составляет 1.5 л/кг. C ss устанавливается ко второй половине менструального цикла. Уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза.

Метаболизм

Кроме 3-кето-дезогестрела (который образуется в печени и в стенке кишечника) образуются другие метаболиты: 3α-ОН-дезогестрел, 3β-ОН-дезогестрел, 3α-ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью и частично, путем конъюгации (вторая фаза метаболизма), превращаются в полярные метаболиты - сульфаты и глюкуронаты. Клиренс из плазмы крови - около 2 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T 1/2 3-кето-дезогестрела составляет 30 ч. Метаболиты выводятся с мочой и с калом (в соотношении 4:6).

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта "первого прохождения" через печень составляет около 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбуминами. V d составляет 5 л/кг. C ss устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократного приема препарата.

Метаболизм

Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника (первая фаза метаболизма), он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T 1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем около 24 ч. Около 40% выводится с мочой и около 60% - с калом.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "Р8" на одной стороне и "RG" - на другой.

Вспомогательные вещества: α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат назначают внутрь.

Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла. Назначают по 1 таб./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таб., даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Прием препарата после родов

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата после аборта

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с другого перорального контрацептива

При переходе с другого перорального препарата (21- или 28-дневного): первую таблетку Регулона рекомендуется принять на следующий день после завершения курса 28-дневной упаковки препарата. После завершения 21-дневного курса необходимо сделать обычный 7-дневный перерыв и затем приступить к приему Регулона. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход к Регулону после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили")

Первую таблетку Регулон следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме "мини-пили" не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Регулона в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов). Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Отсрочка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Регулона можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Пропущенные таблетки

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таб. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Рвота/диарея

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если рвота или диарея продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, у девочек - кровянистые выделения из влагалища.

Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, препараты зверобоя обыкновенного, снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения прорывных кровотечений. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 недель, но может продолжаться до 4 недель после отмены препарата.

Ампициллин и тетрациклин снижают эффективность Регулона (механизм взаимодействия не установлен). При необходимости совместного приема рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - в течение 28 дней) после отмены препарата.

Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Побочные действия

Побочные явления, требующие отмены препарата

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко - артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко - артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.

Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко - обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко - хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).

Другие побочные явления, которые встречаются чаще, но менее тяжелые. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.

Со стороны органа зрения: повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Прочие: аллергические реакции.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

  • наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);
  • наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;
  • венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;
  • наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;
  • сахарный диабет (с ангиопатией);
  • панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
  • дислипидемия;
  • тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после нормализации их);
  • желтуха при приеме ГКС;
  • желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
  • синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
  • опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
  • сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);
  • вагинальные кровотечения неясной этиологии;
  • курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
  • беременность или подозрение на нее;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, в т.ч. волчаночный антикоагулянт), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

В период кормления грудью необходимо решить вопрос либо об отмене препарата, либо о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при острых и хронических заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью и только после тщательной оценки пользы и риска применения следует назначать препарат при почечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе).

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

  • заболевания системы гемостаза;
  • состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;
  • эпилепсия;
  • мигрень;
  • риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;
  • сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
  • тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В 6);
  • серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;
  • появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей).

Некоторые исследователи предполагают, что вероятность появления венозных тромбоэмболических заболеваний больше при применении препаратов, содержащих дезогестрел и гестоден (препараты третьего поколения), чем при применении препаратов, содержащих левоноргестрел (препараты второго поколения).

Частота спонтанного появления новых случаев венозных тромбоэмболических заболевании у здоровых небеременных женщин, не принимающих пероральные противозачаточные средства, составляет около 5 случаев на 100 тысяч женщин в год. При применении препаратов второго поколения - 15 случаев на 100 тысяч женщин в год, а при применении препаратов третьего поколения - 25 случаев на 100 тысяч женщин в год.

При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

  • с возрастом;
  • при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
  • при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;
  • при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2);
  • при дислипопротеинемиях;
  • при артериальной гипертензии;
  • при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;
  • при фибрилляции предсердий;
  • при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
  • при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не ранее, чем через 2 недели после ремобилизации).

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии. Симптомами тромбоэмболии являются:

  • внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;
  • внезапная одышка;
  • любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Регулона.

Эффективность

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Дополнительная информация

После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами.

Регулон – инструкция, отзывы женщин и общие характеристики современного контрацептива. Зачастую эти противозачаточные таблетки применяются представительницами слабого пола в роли эффективного контрацептивного средства. Как и прочие многофазные препараты аналогичного действия, таблетки Регулон – это высокоэффективное, надежное средство предохранения от наступления нежелательной беременности. Кроме того он положительно воздействует на определенные процессы метаболизма, протекающие в женском организме.

Как действуют таблетки Регулон? Отзывы врачей и состав препарат.

Как действуют таблетки Регулон фотоСостав таблеток Регулон является вполне обыкновенным для монофазных контрацептивных препаратов. В них содержится дезогестрел и этинилэстрадиол в дозировках, оптимальных для достижения противозачаточного эффекта. Зачатие не происходит благодаря сочетанию трех ключевых механизмов действия Регулона:
Подавляется синтез репродуктивных гормонов – гонадотропинов – в результате...

0 0

Как правильно принимать таблетки регулон

Противозачаточные таблетки Регулон

Противозачаточные таблетки Регулон часто используются женщинами в качестве контрацептивного средства. Наряду с другими монофазными препаратами такого же действия Регулон является современным высокоэффективным средством предохранения от беременности, при этом оказывая положительное действие на некоторые процессы метаболизма в организме женщины.

Регулон, состав которого является обычным для монофазных контрацептивов, содержит этинилэстрадиол и дезогестрел в дозах, оптимальных для получения противозачаточного эффекта. Беременность не наступает в связи сочетанием трех механизмов действия препарата.

Синтез гонадотропинов (репродуктивных гормонов) подавляется, что приводит к отсутствию овуляции. В связи с приемом Новинета слизь, закрывающая шейку матки, изменяет свой состав таким образом, что прохождение через нее сперматозоидов становится затруднительным. Если овуляция все же произошла (а...

0 0

Алкоголь и Регулон

Вопрос сочетаемости противозачаточных таблеток с алкоголем встает, как правило, перед всеми женщинами, отдавшими предпочтение подобному способу предохранения. Посещает он и дам, принимающих в качестве контрацептива Регулон – препарат, выпускаемый известнейшей компанией Гедеон Рихтер и практически не вызывающий побочных эффектов.

Рассмотрим, как влияет алкоголь на организм женщин, использующих это средство с целью контрацепции, и ответим на вопрос, можно ли употреблять спиртные напитки во время приема Регулона. И начнем с того, что собой представляет данный препарат.

Несколько слов о Регулоне

Регулон представляет собой противозачаточное средство, активными веществами которого являются этинилэстрадиол и дезогестрел. Выпускается препарат в таблетках, покрытых оболочкой, а его действие основано на:

Угнетении выработки гонадотропинов гипофизом; затруднении овуляции; увеличении плотности слизи; затруднении проникновения сперматозоидов в...

0 0

Препарат Регулон считается одним из эффективнейших противозачаточных средств нового поколения. Противозачаточные таблетки Регулон угнетают выработку организмом гонадотропинов, что препятствует овуляции и повышает вязкость цервикальной слизи. Это, в свою очередь, затрудняет проникновение сперматозоидов в матку. Кроме того, препарат негативно сказывается на состоянии эндометрия, вследствие чего имплантация оплодотворенной яйцеклетки становится невозможной. Все это обеспечивает высокий контрацептивный эффект.

Контрацептивный монофазный пероральный препарат Регулон является прекрасным и высокоэффективным средством предотвращения наступления незапланированной беременности (индекс Перля составляет 0,05), который к тому же положительно сказывается на некоторых процессах метаболизма в женском организме.

Регулон благоприятно сказывается также на липидном обмене, повышая концентрацию липопротеинов высокой плотности в плазме крови, при этом не затрагивая состояние липопротеинов...

0 0

Во всем мире около 50% женщин репродуктивного возраста предохраняются от нежеланной беременности комбинированными оральными контрацептивами. Регулон является одним из представителей этой группы противозачаточных средств. Возникает вопрос: почему же россиянки наотрез отказываются принимать гормональные таблетки, в том числе и регулон?

Многие считают, что регулон и прочие гормональные контрацептивы негативно сказываются на весе, то есть увеличивают его. Но регулон (как и другие оральные контрацептивы) и вес при соблюдении правил приема, режима дня и питания абсолютно индифферентны друг к другу. Поэтому, если врач назначил регулон, не стоит бояться поправиться, необходимо лишь следовать его рекомендациям.

Историческая справка

Первые оральные комбинированные контрацептивы появились в 1960 году. Таблетки под названием «эновид» были расценены как революция в области контрацепции. Они действительно надежно защищали от нежелательной беременности, но имели и...

0 0

Препарат «Регулон» является монофазным пероральным контрацептивом. Его основное действие заключается в подавлении синтеза гонадотропинов и недопущении овуляции. За счет увеличения вязкости цервикальной слизи случается замедление движения сперматозоидов сквозь цервикальный канал, изменяется состояние эндометрия, и имплантация оплодотворенной яйцеклетки не наступает.

Фармакологические свойства

Этинилэстрадиол и дезогестрел – главные компоненты контрацептивного средства «Регулон». Инструкция, отзывы специалистов сообщают, что данные вещества при попадании в организм не только защищают от наступления нежелательной беременности, но и благоприятно воздействуют на состояния здоровья женщины в целом. Препарат хорошо влияет на липидный обмен, повышая содержание ЛПВП в плазме крови, но при этом не изменяя концентрацию ЛПНП. Это не единственное лечебное действие, которое оказывает контрацептив «Регулон». Отзывы врачей свидетельствуют, что у пациенток, пользующихся...

0 0

10

Способов контрацепции на сегодняшний день существует довольно много. Медицина в этой области за столь непродолжительное время ушла далеко вперед.

Но не все контрацептические могут обеспечить должный эффект от их применения, некоторые из них справляются с этой задачей не очень хорошо, позволяя возникнуть беременности даже после их применения.

Регулон является одним из самых успешных и эффективных контрацептических средств, которые представлены на рынке за последнее время. Он обеспечивает практически стопроцентный результат, не имеет большого количества противопоказаний и не является сложносочетаемым с другими лекарственными средствами. Его легко начать применять даже если женщина уже пользуется некоторыми препаратами такого рода, стоит только закончить курс таких таблеток – можно сразу приступать к приему регулона.

Регулон действует таким образом, что угнетает выработку гонадотропинов гипофизом, затрудняет овуляцию и увеличивает плотность слизи, что, в...

0 0

12

Этот препарат можно принимать долго. В некоторых случаях разрешен прием этого препарата до восьми и более лет. Но если Вы, наконец, «созрели» для рожения наследника, как поступать? Необходимо прекратить прием препарата не меньше чем за три месяца до того, как Вы планируете забеременеть. Согласно медицинской статистике, беременность после приема оральных контрацептивов наступает, в среднем, через полгода. Но иногда трудиться над зачатием приходится и по десять - двенадцать месяцев. Это не выходит за пределы нормы.
Будущие мамочки всегда очень тревожатся за состояние своего еще не родившегося чада. В первые недели беременности, когда Вы еще даже не подозреваете о ней, Вы можете случайно позволить себе выпить спиртного или принять лекарство. Оказывается, что у представительниц прекрасного пола, которые пользуются регулоном проходят в организме такие же процессы, как у женщины, находящейся на первых неделях беременности. А если этот препарат принимает...

0 0

13

Регулон – монофазный контрацептивный препарат, предназначенный для внутреннего применения. Содержит комбинацию женских половых гормонов дезогестрел и этинилэстрадиол. Применяется для защиты от нежелательной беременности и устранения нарушений менструального цикла.

Форма выпуска

Препарат выпускается в таблетках по 21 и 63 штуки в упаковке. Каждая таблетка Регулона содержит 30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела. В роли вспомогательных компонентов препарата выступают: альфа-токоферол, коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы, стеариновая кислота, стеарат магния, повидон, картофельный крахмал.

Фармакологическое действие

Основное действие Регулона связано с подавлением овуляции и ингибированием синтеза гонадотропинов. Угнетая процесс овуляции, препарат затрудняет проникновение сперматозоидов в матку, а также, препятствует попаданию оплодотворенной яйцеклетки на стенку матки.

Активными веществами Регулона являются женские половые...

0 0

14

Таблетки Регулон относятся к группе монофазных оральных контрацептивов, содержащих некоторые женские половые гормоны. Препарат широко применяется в медицинской практике, причем не только, с целью предотвращения нежелательной беременности, хотя это, безусловно, основная его направленность. Многих женщин настораживает именно присутствие гормонов в данном средстве, но есть ли причины для волнений?

Состав и общие характеристики Регулона

Регулон выпускается в форме маленьких таблеток, с покрытием из пленочной оболочки. Основным действующим веществом препарата являются компоненты женских гормонов (эстрогенов), а в качестве вспомогательных используют: моногидрат лактозы, картофельный крахмал, стеариновую кислоту, повидон, стеарат магния, токоферол и коллоидный диоксид кремния.

Каждая таблетка содержит 0,15мг Дезогестрела и 0,03мг Этинилэстрадиола, дополненные вспомогательными веществами. Оболочка состоит из пропиленгликоля, макрогола и...

0 0

15

Рано или поздно каждая из нас начинает задумываться о выборе наиболее безопасного и эффективного способа контрацепции. Для кого-то оптимальным средством защиты от нежелательной беременности становятся презервативы, внутриматочные спирали, кольца. Однако по мнениям врачей самым современным способом предохранения сегодня являются оральные контрацептивы.

Таблетки «Регулон»: приводим в порядок гормональный фон

Зачастую причинами возникновения различных заболеваний или плохого самочувствия являются гормональные нарушения в женском организме. Такие сбои обычно наблюдаются после родов, в период менопаузы или во время беременности, когда гормональный фон женщины претерпевает серьезные изменения.

Противозачаточные таблетки «Регулон», помимо своей основной задачи – защиты от нежелательной беременности, выполняют еще ряд важных функций. В частности, эти контрацептивы оказывают положительное действие на организм в послеродовом периоде, восстанавливают гормональный фон...

0 0

16

Аспекты взаимодействия Регулона и алкоголя

Характерные свойства Регулона

Регулон находится в одном ряду с самыми эффективными контрацептическими препаратами, которые появились на фармацевтическом рынке. Он надежно защищает от незапланированной беременности, содержит небольшой список противопоказаний, хорошо сочетается со многими лекарствами. Регулон и алкоголь испытывают слабое взаимного влияния, что немаловажно, так как противозачаточный препарат принимается регулярно в течение длительного времени.

Этинилэстрадиол и дезогестрел – комбинация веществ, которые являются активными компонентами регулона. Действие препарата на женский организм заключается в том, что затрудняется овуляцию, слизь становится более плотной. Это, на фоне угнетения функции производства гонадотропинов, делает попадание сперматозоида в матку труднодостижимой задачей.

Метаболизм алкоголя в печени

Главным фильтром человеческого организма является печень. Собственно, в ней...

0 0

19

Консультация врача-гинеколога на тему «Применение Регулона и его влияние на организм» дается исключительно в справочных целях. По итогам полученной консультации, пожалуйста, обратитесь к врачу, в том числе для выявления возможных противопоказаний.

Другие ответы консультанта

анонимно (Женщина, 23 года)

Помогите пожалуйста расшифровать результаты лабораторного тестирования

анонимно (Женщина, 19 лет)

Здравствуйте! Не могли бы Вы помочь с расшифровкой анализа на микрофлору? Все ли у меня нормально?

анонимно (Женщина, 26 лет)

Пятнышко обнаружилось при подмывании. Сутками ранее его там не было. Не болит (по крайней мере я его не трогала), не чешется. Размером примерно 1,5-2мм. Стоит ли бежать с ним в...

анонимно (Женщина, 23 года)

Здравствуйте! Мне двадцать три года.Вторая беременность.Абортов не было.Замужем.Я на одиннадцатой неделе беременности.у меня сегодня сильно болит живот. виде колющих болей при ходьбе и...

0 0

20

В вопросе контрацепции медицина за последние несколько десятилетий ушла далеко вперед. Наиболее надежным способом избежать нежелательной беременности считаются гормональные контрацептивы, к которым относится препарат Регулон. Он требует длительного приема на протяжении всего времени, когда женщина не планирует беременеть. Именно этот фактор в первую очередь вызывает интерес к тому, можно ли употреблять Регулон и алкоголь одновременно.

Особенности приема контрацептивов

Большинство женщин выпивают хотя бы время от времени на праздниках. Если при этом женщина принимает гормональные контрацептивы, ей необходимо знать, как употребление спиртных напитков скажется на приеме Регулона, не уменьшатся ли их противозачаточные свойства и не опасно ли это для состояния организма в целом.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Регулон . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Регулона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Регулона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для контрацепции у женщин, а также при беременности и кормлении грудью. Побочное действие (кровотечение, выделения) и противопоказания к приему противозачаточного препарата. Совместный прием с алкоголем, а также другими лекарственными средствами.

Регулон - монофазный пероральный контрацептив. Основное контрацептивное действие заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Состав препарата: этинилэстрадиол + дезогестрел + вспомогательные вещества.

Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола.

Дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью.

Регулон оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию ЛПВП в плазме крови, не влияя при этом на содержание ЛПНП.

При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожные покровы, особенно при наличии вульгарных угрей.

Фармакокинетика

Дезогестрел

Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Метаболиты выводятся с мочой и с калом (в соотношении 4:6).

Этинилэстрадиол

Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Около 40% выводится с мочой и около 60% - с калом.

Показания

  • контрацепция.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Инструкция по применению и схема приема

Препарат назначают внутрь.

Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла. Назначают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Прием препарата после родов

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата после аборта

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с другого перорального контрацептива

При переходе с другого перорального препарата (21- или 28-дневного): первую таблетку Регулона рекомендуется принять на следующий день после завершения курса 28-дневной упаковки препарата. После завершения 21-дневного курса необходимо сделать обычный 7-дневный перерыв и затем приступить к приему Регулона. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход к Регулону после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили")

Первую таблетку Регулон следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме "мини-пили" не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Регулона в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов). Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Отсрочка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Регулона можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Пропущенные таблетки

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Рвота/диарея

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если рвота или диарея продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Побочное действие

  • артериальная гипертензия;
  • артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии);
  • артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен;
  • потеря слуха, обусловленная отосклерозом;
  • обострение реактивной системной красной волчанки;
  • ациклические кровотечения и/или кровянистые выделения из влагалища;
  • аменорея после отмены препарата;
  • изменение состояния влагалищной слизи;
  • развитие воспалительных процессов влагалища;
  • кандидоз;
  • напряжение, боль, увеличение молочных желез;
  • тошнота, рвота;
  • болезнь Крона;
  • язвенный колит;
  • узловатая эритема;
  • экссудативная эритема;
  • сыпь;
  • головная боль;
  • депрессия;
  • повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз);
  • задержка жидкости в организме;
  • изменение (увеличение) массы тела;
  • аллергические реакции.

Противопоказания

  • наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);
  • наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;
  • венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;
  • наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;
  • сахарный диабет (с ангиопатией);
  • панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
  • дислипидемия;
  • тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после нормализации их);
  • желтуха при приеме ГКС;
  • желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
  • синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
  • опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
  • сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);
  • вагинальные кровотечения неясной этиологии;
  • курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
  • беременность или подозрение на нее;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

В период кормления грудью необходимо решить вопрос либо об отмене препарата, либо о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

  • заболевания системы гемостаза;
  • состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;
  • эпилепсия;
  • мигрень;
  • риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;
  • сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
  • тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6);
  • серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;
  • появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей).

Некоторые исследователи предполагают, что вероятность появления венозных тромбоэмболических заболеваний больше при применении препаратов, содержащих дезогестрел и гестоден (препараты третьего поколения), чем при применении препаратов, содержащих левоноргестрел (препараты второго поколения).

Частота спонтанного появления новых случаев венозных тромбоэмболических заболевании у здоровых небеременных женщин, не принимающих пероральные противозачаточные средства, составляет около 5 случаев на 100 тысяч женщин в год. При применении препаратов второго поколения - 15 случаев на 100 тысяч женщин в год, а при применении препаратов третьего поколения - 25 случаев на 100 тысяч женщин в год.

При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

  • с возрастом;
  • при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
  • при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;
  • при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2);
  • при дислипопротеинемиях;
  • при артериальной гипертензии;
  • при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;
  • при фибрилляции предсердий;
  • при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
  • при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не ранее, чем через 2 недели после ремобилизации).

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина 3, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии. Симптомами тромбоэмболии являются:

  • внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;
  • внезапная одышка;
  • любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

Хлоазмы

Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Регулона.

Эффективность

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Дополнительная информация

После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, препараты зверобоя обыкновенного снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения прорывных кровотечений. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 недель, но может продолжаться до 4 недель после отмены препарата.

Ампициллин и тетрациклин снижают эффективность Регулона (механизм взаимодействия не установлен). При необходимости совместного приема, рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - в течение 28 дней) после отмены препарата.

Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Этанол (алкоголь) не влияет на всасываемость или метаболизм Регулона. Но как любое гепатотоксичное средство, может вызвать увеличение частоты печеночных осложнений при совместном приеме препарата Регулон.

Аналоги лекарственного препарата Регулон

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Марвелон;
  • Мерсилон;
  • Новинет;
  • Три-Мерси.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.



Поддержите проект — поделитесь ссылкой, спасибо!
Читайте также
Жена сергея лаврова - министра иностранных дел Жена сергея лаврова - министра иностранных дел Урок-лекция Зарождение квантовой физики Урок-лекция Зарождение квантовой физики Сила равнодушия: как философия стоицизма помогает жить и работать Кто такие стоики в философии Сила равнодушия: как философия стоицизма помогает жить и работать Кто такие стоики в философии