Амоксициллин сандоз инструкция по применению таблетки взрослым. От чего помогает. Способ применения и дозировка

Жаропонижающие средства для детей назначаются педиатром. Но бывают ситуации неотложной помощи при лихорадке, когда ребенку нужно дать лекарство немедленно. Тогда родители берут на себя ответственность и применяют жаропонижающие препараты. Что разрешено давать детям грудного возраста? Чем можно сбить температуру у детей постарше? Какие лекарства самые безопасные?

Цены в аптеках

Нет в продаже

Описание

Продолговатые (дозировка 0,5 г) или овальные (дозировка 1,0 г) двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до слегка желтоватого цвета, с насечками на обеих сторонах.

Состав

1 таблетка 0,5 г и 1,0 г содержит:

Ядро

Действующее вещество: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 500,0 мг (574,0 мг) и 1000,0 мг (1148,0 мг), соответственно.
Вспомогательные вещества: магния стеарат 5,0 мг/10,0 мг, повидон 12,5 мг/25,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 20,0 мг/40,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 60,5 мг /121 мг.

Пленочная оболочка

титана диоксид 0,340 мг/0,68 мг, тальк 0,535 мг/1,07 мг, гипромеллоза 2,125 мг/4,25 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов.

Код АТХ

Фармакодинамическое действие Фармакодинамика

Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллин, обладающий бактерицидным действием.
Механизм бактерицидного действия амоксициллина связан с повреждением клеточной мембраны бактерий, находящихся в стадии размножения. Амоксициллин специфически ингибирует ферменты клеточных мембран бактерий (пептидогликаны), в результате чего происходит их лизис и гибель.
Активен в отношении:

Bacillus anthracis
Corynebacterium spp. (за исключением Corynebacterium jeikeium)
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae)
Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу).

Borrelia sp.
Escherichia coli
Haemophilus spp.
Helicobacter pylori
Leptospira spp.
Neisseria spp.
Proteus mirabilis
Salmonella spp.
Shigella spp.
Treponema spp.
Campylobacter

Другие
Chlamydia spp.
Анаэробные бактерии
Bacteroides melaninogenicus
Clostridium spp.
Fusobacterium spp.
Peptostreptococcus spp.
Неактивен в отношении:
Грамположительных аэробных бактерий
Staphylococcus

(?-лактамазопродуцирующие штаммы)

Грамотрицательных аэробных бактерий
Acinetobacter spp.
Citrobacter spp.
Enterobacter spp.
Klebsiella spp.
Moraxella catarrhalis
Proteus spp.
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Анаэробных бактерий
Bacteroides spp.
Другие
Mycoplasma spp.
Rickettsia spp.
Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и составляет от 75 до 90 %. Присутствие пищи не влияет на абсорбцию препарата. В результате перорального приема амоксициллина в разовой дозе 500 мг концентрация препарата в плазме составляют 6 – 11 мг/л. После перорального применения максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа.
От 15 % до 25 % амоксициллина связывается с белками плазмы.
Препарат быстро проникает в ткань легких, бронхиальный секрет, жидкость среднего уха, желчь и мочу. При отсутствии воспаления мозговых оболочек амоксициллин проникает в цереброспинальную жидкость в незначительных количествах.
При воспалении мозговых оболочек концентрации препарата в ликворе могут составлять 20 % от его концентрации в плазме крови. Амоксициллин проникает через плаценту и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке.
До 25 % введенной дозы метаболизируется с образованием неактивной пенициллоевой кислоты.
Около 60-80 % амоксициллина выделяется в неизмененном виде почками в течение 6 – 8 часов после приема препарата.
Небольшое количество препарата выделяется с желчью.
Период полувыведения составляет 1-1,5 часа. У больных с терминальной почечной недостаточностью период полувыведения варьируется от 5 до 20 часов. Препарат выводится с помощью гемодиализа.

Показания

Амоксициллин показан при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных нерезистентными к препарату бактериями:
инфекционные заболевания верхних и нижних дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, острый средний отит, фарингит, бронхит, воспаление легких, абсцесс легкого);
инфекционные заболевания мочеполовой системы (уретрит, пиелонефрит, пиелит, хронический бактериальный простатит, эпидидимит; цистит, аднексит, септический аборт, эндометрит и др.);
инфекции желудочно-кишечного тракта: бактериальный энтерит. Может потребоваться комбинированная терапия при инфекциях, вызванных анаэробными микроорганизмами;
инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей (холангит, холецистит);
эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с ингибиторами протонной помпы, кларитромицином или метронидазолом);
инфекция кожи и мягких тканей;
лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз);
эндокардит (в т.ч. профилактика эндокардита при проведении стоматологических процедур).

Противопоказания для применения

Повышенная чувствительность к пенициллину и другим компонентам препарата;
повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как цефалоспорины, карбопенемы (возможность перекрестной реакции);
детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

препарат следует применять у пациентов с нарушенной функцией почек; тяжелыми расстройствами пищеварения, сопровождающимися постоянной рвотой и диареей; аллергическим диатезом; астмой; поллинозом; с вирусными инфекциями; с острым лимфобластозным лейкозом; инфекционным мононуклеозом (в связи с повышенным риском возникновения эритематозной сыпи на коже); у детей в возрасте старше трех лет.

Применение при беременности и в период лактации

Исследования на животных показали, что амоксициллин не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного эффекта на плод. Однако адекватных и контролируемых исследований по применению амоксициллина у беременных женщин не проводилось, поэтому применение амоксициллина во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому при лечении амоксициллином в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку возможно развитие диареи и/или грибковой колонизации слизистой оболочки, а также сенсибилизации к бета-лактамным антибиотикам у кормящегося младенца.

Способ применения и дозировка

Внутрь.
Терапия инфекций:
Как правило, терапию рекомендуется продолжать в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов заболевания. В случае инфекций, вызванных?-гемолитическим стрептококком, полная эрадикация патогена требует проведения терапии не менее 10 дней.
Парентеральная терапия показана при невозможности проведения пероральной и при лечении инфекций тяжелой степени.
Взрослые дозировки (включая пациентов пожилого возраста):
Стандартная доза:
Обычная доза колеблется от 750 мг до 3 г амоксициллина в день в несколько приемов. В некоторых случаях рекомендуется ограничиться дозой 1500 мг в сутки в несколько приемов.
Короткий курс терапии:
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: двукратный прием препарата по 3 г на каждое введение с интервалом между дозами 10-12 часов.
Детские дозировки (до 12 лет):
Суточная доза для детей составляет 25 – 50 мг/кг/сутки в несколько приемов (максимально 60 мг/кг/сутки) в зависимости от показания и тяжести заболевания.
Дети с массой тела выше 40 кг должны получать взрослую дозировку.
Дозирование при почечной недостаточности:
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью доза должна быть снижена. При почечном клиренсе менее 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз. При почечной недостаточности противопоказаны короткие курсы терапии по 3 г.

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста):

При гемодиализе: 500 мг должны быть назначены после окончания процедуры.

Нарушение функции почек у детей с массой тела менее 40 кг

Профилактика эндокардита
Для профилактики эндокардита у пациентов, не находящихся под общим наркозом, следует назначать 3 г амоксициллина за 1 час перед операцией и при необходимости еще 3 г через 6 часов.
Детям рекомендуется назначать амоксициллин в дозе 50 мг/кг.
Для более детальной информации и описания категорий пациентов, входящих в группу риска по эндокардиту, следует обратиться к местным официальным руководствам.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: очень частые – более 10 %, частые – от 1 до 10 %, нечастые – от 0,1 % до 1 %, редкие – от 0,01 до 0,1 %, очень редкие – менее 0,01 %.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые: тахикардия, флебит; редкие: снижение артериального давления; очень редкие: удлинение интервала QT.
Со стороны крови и лимфатической системы: частые: эозинофилия, лейкопения; редкие: нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; очень редкие: анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения.
Со стороны нервной системы: частые: сонливость, головная боль, головокружение; редкие: нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая невропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания, судороги; очень редкие: гиперстезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации.
Со стороны мочеполовой системы: редкие: интерстициальный нефрит, увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: дисбактериоз, изменение вкуса, стоматит, глоссит; частые: тошнота, диарея, увеличение печеночных показателей (АЛТ, АСТ, щелочная фосфотаза, ?-глютамилтрансфераза), увеличение концентрации билирубина в сыворотке крови; редкие: рвота, диспепсия, боль в области эпигастрия, гепатит, холестатическая желтуха; очень редкие: острая печеночная недостаточность, диарея с примесью крови, псевдомембранозный колит, появление черной окраски языка.
Со стороны костно-мышечной системы: редкие: артралгия, миалгия, заболевания сухожилий включая тендинит; очень редкие: разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 часов после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.
Со стороны кожи: частые: прурит, сыпь; редкие: крапивница; очень редкие: фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны эндокринной системы: редкие: анорексия; очень редкие: гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.
Со стороны дыхательной системы: редкие: бронхоспазм, диспное; очень редкие: аллергический пневмонит.
Общие: редкие: общая слабость; очень редкие: повышение температуры тела.
Прочие: затрудненное дыхание, кандидамикоз влагалища; редкие: суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма), реакции сходные с сывороточной болезнью; единичные случаи: анафилактический шок.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса, нефротоксичность, кристаллоурия, эпилептические приступы.
Лечение: прием активированного угля, симптоматическая терапия, коррекция нарушения водно-электролитного баланса, возможно проведение гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно увеличение времени абсорбции дигоксина на фоне терапии Амоксициллин Сандоз®.
Пробенецид снижает выведение амоксициллина почками и увеличивает концентрацию амоксициллина в желчи и крови.
Следует избегать одновременного применения амоксициллина и других бактериостатических препаратов (макролиды, тетрациклины, сульфаниламиды, хлорамфениколы) из-за возможности развития антагонизма. При одновременном применении аминогликозидов и амоксициллина возможно развитие синнергического эффекта.
Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина и дисульфирама.
При одновременном применении метотрексата и амоксициллина возможно увеличение токсичности первого, вероятно, из-за конкурентного ингибирования канальцевой почечной секреции метотрексата амоксициллином.
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные препараты, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов; лекарственные препараты, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (ПАБК), этинилэстрадиола – риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и др. лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания

Перед назначением Амоксициллин Сандоз® необходимо убедиться, что штаммы микроорганизмов, вызывающие инфекционное заболевание, чувствительны к препарату.
При тяжелых инфекционно-воспалительных процессах желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся длительной диареей или тошнотой, не рекомендуется принимать Амоксициллин Сандоз® внутрь из-за возможной низкой абсорбции препарата.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные препараты. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
При развитии тяжелой персистирующей диареи следует исключить развитие псевдомембранозного колита (вызванного Clostridium difficile). В этом случае Амоксициллин Сандоз® следует отменить и назначить соответствующее лечение. При этом препараты, замедляющие перистальтику желудочно-кишечного тракта, противопоказаны.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с др. бета-лактамными антибиотиками.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 часа после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать др. или дополнительные методы контрацепции.
Амоксициллин Сандоз® не рекомендован для лечения острых респираторных вирусных инфекционных заболеваний из-за низкой эффективности.
Особую осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с аллергическим диатезом или бронхиальной астмой, заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в частности, колит, вызванный лечением антибиотиками).
При длительном приеме Амоксициллин Сандоз® следует одновременно назначать нистатин, леворин или другие противогрибковые препараты.
Во время лечения не рекомендуется употреблять этанол.
Применение Амоксициллин Сандоз® не оказывает влияния на результаты ферментативного анализа глюкозурии, однако возможно ложноположительные результаты анализа мочи на глюкозу.
Во время приема препарата Амоксициллин Сандоз® рекомендуется пить большое количество жидкости для предотвращения образования кристаллов амоксициллина в моче.

Номер регистрационного удостоверения:

Торговое название препарата:

Амоксициллин Сандоз®

Международное непатентованное название:

Амоксициллин.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Состав

1 таблетка 0,5 г и 1,0 г содержит:
Ядро
Действующее вещество: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 500,0 мг (574,0 мг) и 1000,0 мг (1148,0 мг), соответственно.
Вспомогательные вещества: магния стеарат 5,0 мг/10,0 мг, повидон 12,5 мг/25,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 20,0 мг/40,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 60,5 мг /121 мг.
Пленочная оболочка: титана диоксид 0,340 мг/0,68 мг, тальк 0,535 мг/1,07 мг, гипромеллоза 2,125 мг/4,25 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов.

Код АТХ : J01СA04

Фармакодинамическое действие

Фармакодинамика
Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллин, обладающий бактерицидным действием.
Механизм бактерицидного действия амоксициллина связан с повреждением клеточной мембраны бактерий, находящихся в стадии размножения. Амоксициллин специфически ингибирует ферменты клеточных мембран бактерий (пептидогликаны), в результате чего происходит их лизис и гибель.
Активен в отношении:
Bacillus anthracis
Corynebacterium spp. (за исключением Corynebacterium jeikeium)
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae)
Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу).
Borrelia sp.
Escherichia coli
Haemophilus spp.
Helicobacter pylori
Leptospira spp.
Neisseria spp.
Proteus mirabilis
Salmonella spp.
Shigella spp.
Treponema spp.
Campylobacter
Другие
Chlamydia spp.
Анаэробные бактерии
Bacteroides melaninogenicus
Clostridium spp.
Fusobacterium spp.
Peptostreptococcus spp.
Неактивен в отношении:
Грамположительных аэробных бактерий
Staphylococcus (β-лактамазопродуцирующие штаммы)
Грамотрицательных аэробных бактерий
Acinetobacter spp.
Citrobacter spp.
Enterobacter spp.
Klebsiella spp.
Moraxella catarrhalis
Proteus spp.
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Анаэробных бактерий
Bacteroides spp.
Другие
Mycoplasma spp.
Rickettsia spp.
Фармакокинетика
Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и составляет от 75 до 90 %. Присутствие пищи не влияет на абсорбцию препарата. В результате перорального приема амоксициллина в разовой дозе 500 мг концентрация препарата в плазме составляют 6 – 11 мг/л. После перорального применения максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа.
От 15 % до 25 % амоксициллина связывается с белками плазмы.
Препарат быстро проникает в ткань легких, бронхиальный секрет, жидкость среднего уха, желчь и мочу. При отсутствии воспаления мозговых оболочек амоксициллин проникает в цереброспинальную жидкость в незначительных количествах.
При воспалении мозговых оболочек концентрации препарата в ликворе могут составлять 20 % от его концентрации в плазме крови. Амоксициллин проникает через плаценту и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке.
До 25 % введенной дозы метаболизируется с образованием неактивной пенициллоевой кислоты.
Около 60-80 % амоксициллина выделяется в неизмененном виде почками в течение 6 – 8 часов после приема препарата.
Небольшое количество препарата выделяется с желчью.
Период полувыведения составляет 1-1,5 часа. У больных с терминальной почечной недостаточностью период полувыведения варьируется от 5 до 20 часов. Препарат выводится с помощью гемодиализа.

Показания

Амоксициллин показан при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных нерезистентными к препарату бактериями:
инфекционные заболевания верхних и нижних дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, острый средний отит, фарингит, бронхит, воспаление легких, абсцесс легкого);
инфекционные заболевания мочеполовой системы (уретрит, пиелонефрит, пиелит, хронический бактериальный простатит, эпидидимит; цистит, аднексит, септический аборт, эндометрит и др.);
инфекции желудочно-кишечного тракта: бактериальный энтерит. Может потребоваться комбинированная терапия при инфекциях, вызванных анаэробными микроорганизмами;
инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей (холангит, холецистит);
эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с ингибиторами протонной помпы, кларитромицином или метронидазолом);
инфекция кожи и мягких тканей;
лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз);
эндокардит (в т.ч. профилактика эндокардита при проведении стоматологических процедур).

Противопоказания для применения

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с нарушенной функцией почек; тяжелыми расстройствами пищеварения, сопровождающимися постоянной рвотой и диареей; аллергическим диатезом; астмой; поллинозом; с вирусными инфекциями; с острым лимфобластозным лейкозом; инфекционным мононуклеозом (в связи с повышенным риском возникновения эритематозной сыпи на коже); у детей в возрасте старше трех лет.

Применение при беременности и в период лактации

Способ применения и дозы

Внутрь.
Терапия инфекций:
Как правило, терапию рекомендуется продолжать в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов заболевания. В случае инфекций, вызванных β-гемолитическим стрептококком, полная эрадикация патогена требует проведения терапии не менее 10 дней.

Стандартная доза:
Обычная доза колеблется от 750 мг до 3 г амоксициллина в день в несколько приемов. В некоторых случаях рекомендуется ограничиться дозой 1500 мг в сутки в несколько приемов.
Короткий курс терапии:
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: двукратный прием препарата по 3 г на каждое введение с интервалом между дозами 10-12 часов.
Детские дозировки (до 12 лет):
Суточная доза для детей составляет 25 – 50 мг/кг/сутки в несколько приемов (максимально 60 мг/кг/сутки) в зависимости от показания и тяжести заболевания.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью доза должна быть снижена. При почечном клиренсе менее 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз. При почечной недостаточности противопоказаны короткие курсы терапии по 3 г.

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста):

При гемодиализе: 500 мг должны быть назначены после окончания процедуры.

Нарушение функции почек у детей с массой тела менее 40 кг

Профилактика эндокардита
Для профилактики эндокардита у пациентов, не находящихся под общим наркозом, следует назначать 3 г амоксициллина за 1 час перед операцией и при необходимости еще 3 г через 6 часов.
Детям рекомендуется назначать амоксициллин в дозе 50 мг/кг.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: очень частые – более 10 %, частые – от 1 до 10 %, нечастые – от 0,1 % до 1 %, редкие – от 0,01 до 0,1 %, очень редкие – менее 0,01 %.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые: тахикардия, флебит; редкие: снижение артериального давления; очень редкие: удлинение интервала QT.
Со стороны крови и лимфатической системы: частые: эозинофилия, лейкопения; редкие: нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; очень редкие: анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения.
Со стороны нервной системы: частые: сонливость, головная боль, головокружение; редкие: нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая невропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания, судороги; очень редкие: гиперстезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации.
Со стороны мочеполовой системы: редкие: интерстициальный нефрит, увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: дисбактериоз, изменение вкуса, стоматит, глоссит; частые: тошнота, диарея, увеличение печеночных показателей (АЛТ, АСТ, щелочная фосфотаза, γ-глютамилтрансфераза), увеличение концентрации билирубина в сыворотке крови; редкие: рвота, диспепсия, боль в области эпигастрия, гепатит, холестатическая желтуха; очень редкие: острая печеночная недостаточность, диарея с примесью крови, псевдомембранозный колит,
Со стороны костно-мышечной системы: редкие: артралгия, миалгия, заболевания сухожилий включая тендинит; очень редкие: разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 часов после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.
Со стороны кожи: частые: прурит, сыпь; редкие: крапивница; очень редкие: фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны эндокринной системы: редкие: анорексия; очень редкие: гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.
Со стороны дыхательной системы: редкие: бронхоспазм, диспное; очень редкие: аллергический пневмонит.
Общие: редкие: общая слабость; очень редкие: повышение температуры тела.
Прочие: затрудненное дыхание, кандидамикоз влагалища; редкие: суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма), реакции сходные с сывороточной болезнью; единичные случаи: анафилактический шок.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно увеличение времени абсорбции дигоксина на фоне терапии Амоксициллин Сандоз®.
Пробенецид снижает выведение амоксициллина почками и увеличивает концентрацию амоксициллина в желчи и крови.
Следует избегать одновременного применения амоксициллина и других бактериостатических препаратов (макролиды, тетрациклины, сульфаниламиды, хлорамфениколы) из-за возможности развития антагонизма. При одновременном применении аминогликозидов и амоксициллина возможно развитие синнергического эффекта.
Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина и дисульфирама.
При одновременном применении метотрексата и амоксициллина возможно увеличение токсичности первого, вероятно, из-за конкурентного ингибирования канальцевой почечной секреции метотрексата амоксициллином.
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные препараты, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов; лекарственные препараты, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (ПАБК), этинилэстрадиола – риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и др. лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания

Перед назначением Амоксициллин Сандоз® необходимо убедиться, что штаммы микроорганизмов, вызывающие инфекционное заболевание, чувствительны к препарату.
При тяжелых инфекционно-воспалительных процессах желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся длительной диареей или тошнотой, не рекомендуется принимать Амоксициллин Сандоз® внутрь из-за возможной низкой абсорбции препарата.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные препараты. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
При развитии тяжелой персистирующей диареи следует исключить развитие псевдомембранозного колита (вызванного Clostridium difficile). В этом случае Амоксициллин Сандоз® следует отменить и назначить соответствующее лечение. При этом препараты, замедляющие перистальтику желудочно-кишечного тракта, противопоказаны.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с др. бета-лактамными антибиотиками.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 часа после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать др. или дополнительные методы контрацепции.
Амоксициллин Сандоз® не рекомендован для лечения острых респираторных вирусных инфекционных заболеваний из-за низкой эффективности.
Особую осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с аллергическим диатезом или бронхиальной астмой, заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в частности, колит, вызванный лечением антибиотиками).
При длительном приеме Амоксициллин Сандоз® следует одновременно назначать нистатин, леворин или другие противогрибковые препараты.
Во время лечения не рекомендуется употреблять этанол.
Применение Амоксициллин Сандоз® не оказывает влияния на результаты ферментативного анализа глюкозурии, однако возможно ложноположительные результаты анализа мочи на глюкозу.
Во время приема препарата Амоксициллин Сандоз® рекомендуется пить большое количество жидкости для предотвращения образования кристаллов амоксициллина в моче.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Из-за вероятности проявления побочных эффектов, таких как сонливость, головная боль и спутанность сознания, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 г и 1 г.
Дозировка 0,5 г
Первичная упаковка
По 10 или 12 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминия.
Вторичная упаковка
Индивидуальная упаковка
По 1 блистеру (содержащему по 12 таблеток) в картонную пачку с инструкцией по применению.
Упаковка для стационаров
По 100 блистеров (содержащих по 10 таблеток) c равным количеством инструкций по применению в картонную коробку.
Дозировка 1,0 г
Первичная упаковка
По 6 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминия.
Вторичная упаковка
Индивидуальная упаковка
По 2 блистера (содержащих по 6 таблеток) в картонную пачку с инструкцией по применению.
Упаковка для стационаров
По 100 блистеров (содержащих по 10 таблеток) с равным количеством инструкций по применению в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Срок годности

4 года.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250 Кундль, Австрия.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1.

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся пенициллиназой

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав пленочной оболочки:

6500 шт. - контейнеры.

Таблетки, покрытые оболочкой

Вспомогательные вещества: магния стеарат, поливидон, натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав пленочной оболочки: титана диоксид, тальк, гипромеллоза.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные.

9000 шт. - контейнеры.

Фармакологическое действие

В соответствии с рекомендациями NCCLSи при использовании NCCLS-указанных методов М. catarrhalis (β-лактамаза отрицательная) и Н. influenzae (β-лактамаза отрицательная) расцениваются как чувствительные при концентрациях ≤ 1 мкг/мл и резистентными при ≥ 4 мкг/мл; Str.pneumoniae считаются чувствительными при MIC≤ 2 мкг/мл и резистентными при ≥ 8 мкг/мл.

Чувствительные:

Грам-положительные аэробы	Частота резистентности в ЕС (если > 10%) (крайние значения)
Bacillus anthracis
Corynebacterium spp §
Enterococcus faecalis §
Listeria monocytogenes
Streptococcus agalactiae
Streptococcus bovis
Streptococcus pneumoniae #*	4.6 – 51.4 %
Streptococcus pyogenes # *
Streptococcus viridans §
*Грам-отрицательные аэробы :*
Brucellaspp#
Escherichia coli *	46.7%
Haemophilus influenzae *	2 – 31.7 %a
	15.3%
Neisseria gonorrhoeae §	12 – 80%b
Neisseria meningitidis #
Proteus mirabilis	28%
Salmonella spp §
Shigella spp §
Vibrio cholera
*Анаэробы*

Clostridium spp
Fusobacterium spp. §
Peptostreptococci
Резистентные грам-положительныеаэробы
Staphylococcus (β-лактамазопродуцирующиештаммы)
Грам-отрицательныеаэробы
Acinetobacter spp
Citrobacter spp
Enterobacter spp
Klebsiella spp
Moraxella catarrhalis *
Proteus spp (indol positive)
Proteus vulgaris
Providencia spp
Pseudomonas spp
Serratia spp
*Анаэробы*
Bacteroides fragilis
*Другие*
Chlamydia
Mycoplasma
Rickettsia

a) % продукции р-лактамазы.

* Клиническая эффективность была показана для чувствительных штаммов при применении по показаниям.

Фармакокинетика

Всасывание:

Распределение:

Биотрансформация и элиминация:

Показания

Противопоказания

С осторожностью:

Дозировка

Терапия инфекций:

Парентеральная терапия показана при невозможности проведения пероральной и при лечении инфекций тяжелой степени.

Взрослые дозировки (включая пациентов пожилого возраста ):

Стандартная доза:

Короткий курс терапии:

Детские дозировки (до 12 лет)

Дети с массой тела выше 40 кг должны получать взрослую дозировку.

Дозирование при почечной недостаточности:

Взрослые (включая пациентов старческого возраста):

Нарушение функции почек у детей с массой тела менее 40 кг:

Профилактика эндокардита

Для более детальной информации и описания категорий пациентов, входящих в группу риска по эндокардиту, следует обратиться к местным официальным руководствам.

Побочные действия

Инфекции и инфицирование

Нечасто

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко

Очень редко

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко

Неврологические нарушения

Редко

Желудочно-кишечные расстройства

Часто

Очень редко

Появление черной окраски языка.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы:

Нечасто

Нарушения кожи и подкожно-жировой клетчатки:

Часто

Редкие (см. также раздел 4.4)

Нарушения почек

Редко

Общие расстройства

Редко

Передозировка

Симптомы

Терапия

Лекарственное взаимодействие

Аллопуринол

Дигоксин

Антикоагулянты

Пробенецид

Другие антибиотики

Метотрексат

С осторожностью следует применять амоксициллин со следующими препаратами:

Пероральные гормональные контрацептивы

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

С осторожностью следует применять у детей, недоношенных и новорожденных: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели.

При нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью возможно замедление выведения амоксициллина, что в зависимости от степени недостаточности может потребовать уменьшение суточной дозы препарата.

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Срок годности - 4 года.

Описание препарата АМОКСИЦИЛЛИН САНДОЗ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Амоксициллин Сандоз представляет собой частично синтетический антибиотик пенициллиновой группы, обладающий бактерицидными свойствами. Воздействует на возбудителя в полиферационной фазе. Обладает обширным спектром влияния на большинство кокков, грамположительных и отрицательных типов. Препарат устойчив к кислотной среде. В отношении резистентных штаммов ориентируются на территориальную информацию о распространении вируса, особенно при тяжелых заболеваниях.

Показания

Амоксициллин Сандоз назначают для борьбы с восприимчивыми патогенами, вызывающими следующие патологии:

Острые и хронические инфекции органов дыхания: ангина, абсцесс и воспаление легких, фарингит, синусит, бронхит
Ларингооторинология: отит, неврит, мастоидит
Менингиальный синдром
Уретральная и генитальная система: нефрит, цистит, пиелит, аднексит, простатит, эндометрит и гонорея
Септические поражения после прерывания беременности
Пищеварительные органы: холецистит, энтерит, сальмонеллез, брюшной тиф, перитонит
Лептоспироз
Боррелиоз
Эндокардит
Ожоги
Эпидермальные инфекции
Язвенные проявления желудка в стадии обострения, вызванные хеликобактер пилори.

Амоксициллин Сандоз содержит 574 мг или 1148 мг amoxicillin trihydrate, что эквивалентно 500 мг и 1000 мг amoxicillinum (действующего вещества) соответственно. Также в таблетках имеется несколько дополнительных компонентов:

Химическая комбинация кислоты стеариновой и магниевой соли, нерастворимая в воде, представляет собой белые кристаллы. Применяется в качестве гасителя пены и стабилизатора. Необходима для обеспечения однородной массы без посторонних включений и комков.
Поливинилпирролидон с разной степенью полимеризации для твердых лекарственных форм – дезинтоксикатор.
Натриевая соль угольной кислоты придает вязкость, выступает в роли загустителя, обладает хорошим олиофобным эффектом.
Целлюлоза в мелких кристаллах аналогична натуральной клетчатке, удерживает влагу и форму таблеток, не вступая в реакцию с ферментами лекарственных средств.
Пищевой краситель титановый диоксид добавляется в оболочку для отбеливания.
Гипромеллоза обеспечивает смазку, делает пленку твердой.

Медикаментозные свойства

Амоксицилин Сандоз задерживает течение физико-химических процессов при образовании патогенных мембран. Тем самым, под влиянием агентов пептидогликанлвые вещества начинают растворяться, клетка разрушается в момент размножения. Препарат активен по отношению к большинству микроорганизмов, но порог чувствительности для разных вирусов может быть вариативным.

Ентеробактеры подаются ингибированию при концентрации активного компонента 6-8 мкг/мл, становятся резистентными при показателе более 30 мкг/мл.

Моксареллы катархалис и гемофильная палочка, продуцирующие беталактамазные ферменты, восприимчивы при параметрах содержания amoxicillin trihydrate 1 мкг/мл, не реагируют при 4 мкг/мл. Пневмококки разрушаются от количества амоксициллина 2 мкг/мл, продолжают рост при 8 мкг/мл.

Некоторые патогенны можно отметить определенными символами, обозначающими особенности взаимодействия с препаратом (s – непостоянная резистентность, β – производящие беталактамазу, p – продуцирующие пенициллиназу):

Грамположительные

Сибирская язва
Коринебактерии (s)
Энтерококки (s)
Листерии
Стрептококки агалактия
Бовисы
Пневмококки
Пиогенес
Вириданс (s)

Грамотрицательные

Бруцеллы
Палочка инфлюэнцы
Гонококки (p)
Сальмонеллы (s)
Протеи
Менингококки
Шигеллы (s)
Холерный вибрион
Кишечная палочка
Хеликобактер пилори

Анаэробы

Бактероиды (s)
Клостридии
Пептострептококки
Фузобактерии (s)

Постоянно проявляют резистентность к Амокисцилин Сандоз следующие штаммы:

Стафоилококки. (β)
Цитробактры
Клебсиеллы
Моракселлы
Провиденции
Псевдомонады
Серации
Фрагилисы
Хламидии
Риккетсии
Микоплазмы

Некоторые патогенны обладают резистентностью к Амоксициллин Сандоз в результате работы помповых механизмов, выкачивающих компоненты из ядра и по причине продуцирования ферментов, нарушающих проницаемость оболочек. В одной клетке возбудителя может присутствовать несколько факторов устойчивости, что объясняет непредсказуемость и вариативное поведение патогенных бактерий к антибиотикам других групп.

Биодоступность зависит от дозировки и схемы применения лекарства, в среднем составляет около 85%. Показатель прямо пропорционален количеству медикамента при использовании 250-750 мг средства в сутки. При употреблении таблеток 1000 мг всасываемость снижается.

При пероральном назначении 500 мг содержание в крови составляет 5-10 мг/л. После 3000 мг одноразового приема параметр достигает 25 мг/л. Максимально накапливается в плазме спустя 60-90 минут после начала лечения.

Около 20% препарата соединяется с белковым элементом, хорошо проникает в ткани, слизистые, проходит через энцефалитный барьер. В небольших количествах поступает в грудное молоко.

Большая часть, 80% экскретируется посредством почек, остальная доля выводится через желчные протоки в течение 5-6 часов. Обменные процессы превращают 20% медикамента в кислотный пенициллин неактивного типа. У пациентов с проблемной функциональностью почек время частичного удаления занимает от 7 до 21 часа. Возможен гемодиализ.

Формы выпуска

Средняя цена: 130 руб

Амоксициллин Сандоз выпускается в форме светлых или бледно-желтых продолговатых таблеток, покрытых тонкой пленкой. С обеих выпуклых сторон имеется разделительная полоса. На разломе оттенок светлый, без вкраплений. Упаковка – блистеры фольгированные алюминиевые или контейнер (пластиковый, металлический для клиник) с плоской крышкой.

В одну пластину входит 6-12 таблеток по 500 мг или 100 мг, банка содержит 1000 или 9000 единиц по 500 мг. В картонной коробке имеется инструкция, ½ блистера или контейнер. Пачка белая, с красной широкой полосой по нижнему правому углу и обозначением S. Препарат не имеет запаха, при разломе слегка отдает горечью, поэтому рекомендуется пить целиком.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают от 500 мг до 3000 мг в сутки в несколько приемов. При неосложненных инфекциях достаточно двухразового использования по 1500 мг с промежутком в 12 часов.

Для детей количество рассчитывают, исходя из массы тела, стандартно 20-50 мг/кг в 24 часа в несколько подходов. Максимально – 60 мг/кг в день, что определяют по тяжести заболевания и индивидуальным показателям.

При почечных патологиях дозировку корректируют, ориентируясь на параметр, характеризующий скорость прохождения крови через орган (кк). Пациентам с уровнем 30 мл/мин рекомендуется увеличение периодов или сокращение количества до 500 мг через 12 часов. С клиренсом менее 10 временная пауза составляет сутки.

Детям назначают по 15 мг/кг массы тела с такими же промежутками.

При эндокартите больному дают выпить 3000 мг препарата за час до оперативных мероприятий и спустя 6 часов после них еще 3000 мг.

Больным анурией суточную дозу выписывают не более 2000мг.

Терапия продолжается 3-4 дня, если исчезли симптомы. В случаях, когда заболевание вызвано стрептококком бетагемолитического типа, на полное уничтожение возбудителя понадобится 10 дней терапевтического курса.

Применение при беременности

Амоксициллин Сандоз не вызывает тяжелого негативного эффекта на развивающийся плод. Но во избежание потенциальной опасности для ребенка, лечение матери определяется по жизненным показателям. От кормления грудью стоит отказаться, так как препарат может вызвать грибковое поражение слизистой кишечника или высокую восприимчивость к беталактамным антибиотикам, что приводит к хронической аллергии.

Противопоказания

Препарат запрещен для использования пациентам с повышенной восприимчивостью к компонентам.

Меры предосторожности

Перед назначением необходимо убедиться в том, что патогенны не резистентны к составу, важно учесть вариативные свойства устойчивости некоторых штаммов.

При тяжелых заражениях системы пищеварения не рекомендуется пероральное применение, что связано с длительным проявлением диареи, тошнотой и низкой абсорбцией. Для таких больных лекарство заменяют порошком амокисциллина для приготовления раствора, используемого парентерально. Также не назначают препараты против расстройства перистальтики.

Врач следит за состоянием почек, органов кроветворения и печени. Средство не подходит для лечения респираторных заболеваний. Для предотвращения кристаллических образований действующего вещества нужно следить за гидролизным балансом в организме.

Сочетания с другими медикаментами

Основное активное вещество, взаимодействуя с разными лекарствами, может проявить негативную реакцию, или усилить эффект от терапии некоторыми препаратами:

Аллопуринол вызывает аллергию, проявляющуюся в кожных высыпаниях
Антикоагулянты повышают риск кровотечений, поэтому необходимо контролировать протромбиновые промежутки
Пробеницид изменяет условия выведения: снижает процент выхода через мочу и повышает содержание в желчных протоках и плазме
Макрлиды, сульфаниламиды, тетрациклиновая группа несовместимы с ампициллином
Цитостатические препараты из категории метаболитов увеличивают токсичность
Применение гормональных пероральных контрацептивов теряет эффективность
Цефалоспорины и другие пенициллиновые антибиотики могут вызвать аллергию
Полный антагонизм с этанолом.

При длительном курсе рекомендуется одновременно принимать противогрибковые медикаменты: Нистатин или Леворин. Это поможет сохранить микрофлору кишечника, предохранит от условий, благоприятных для развития хеликобактер пилори, вызывающих псевдомембранозный энтероколит.

Побочные реакции

При использовании таблеток у некоторых больных наблюдались негативные эффекты в разных системах организма. Но все проявления обратимы при прекращении терапии:

Пищеварение: болезненные ощущения в кишечнике и желудке, рвота, расстройство перистальтики, тошнота, горечь и сухость во рту, развитие псевдомембранозного колита. Подобные реакции можно сократить или устранить, если принимать препарат в процессе еды, использовать большое количество воды при употреблении таблеток
Лимфатическая система: анемия, повышение тромбоцитного уровня, сокращение нейтрофилов
Иммунитет и аллергические реакции: анафилактический шок, отек гортани, васкулит, высыпания, дерматиты
Неврология: судороги, головокружения, лихорадка
При длительном применении наблюдалось развитие вторичной инфекции, заражение устойчивыми микроорганизмами, кандидоз.

Анемия может быть страшнее, чем кажется. Для того, чтобы узнать больше. советуем перейти по ссылке: Передозировка

Обычно лекарство не вызывает тяжелых последствий, даже при увеличенном приеме. Симптомами превышения определяемой дозы являются побочные эффекты. У больных с проблемами функционирования почек могут появиться признаки токсичности или дисметаболический нефропатит.

Специального лечения не существует, врач назначает традиционную поддерживающую и очистительную терапию (желудочные промывания). Хорошо помогает диализ, восстановление электролитного равновесия.

Правила хранения

Таблетки можно использовать на протяжении 4 лет. Содержать нужно в затемненном месте, без доступа влаги, закрытом от детей, при температуре 20-250С.

Существуют средства, механизм работы активных веществ которых, идентичен принципам воздействия на патогенны, свойственным Амоксициллин Сандоз:

Экобол

АВВА РУС, Россия
Стоимость: Таб. 250 мг №20 – 60-80 руб., 500 мг № 20 – 100-130 руб.

Антибактериальный препарат из группы пенициллинов, частично синтетический, с основным действующим веществом amoxicillin trihydrate, проявляющим свойства в кислотной среде. Средство прекращает производство ферментов, необходимых для построения мембранных стенок патогенов и разрушает их клетки. Активно в отношении большинства возбудителей, но вирусы, вырабатывающие беталактамазы либо резистентны либо нестабильно устойчивы. Перед применением необходимо определить тип микроорганизмов, чтобы назначить адекватные дозы.

Экобол проявляет терапевтические качества при заболеваниях дыхательных и ЛОР-органов, мочеполовых инфекциях, поражениях пищеварительной системы, патологиях кожи. Противопоказан при астме, мононуклеозе, аллергическом диатезе.

Коробка картонная, белого цвета с серыми разводами, на ней имеется изображение человеческой фигуры на зеленом шаре. В упаковку входят 20 продолговатых таблеток по 250 или 500 мг в блистерах. Не рекомендуется разламывать или нужно запивать большим количеством воды, чтобы избежать горького привкуса.

Достоинства:

В составе имеется лактулоза, стимулирующая рост бифидобактерий для сохранения микрофлоры кишечника
Доступная цена.

Недостатки:

Данная форма не рекомендуется для применения детям до 3 лет
Проявляет антагонизм к бактериостатикам.

Амосин

ОАО синтез, Россия
Стоимость: Таб. 250 мг № 10 – 25-30 руб., 500 мг № 10 – 60-70 руб., Пор для сусп. 125 мг пак. № 10 – 40 руб., 250 мг пак. № 10 – 50-65 руб.

Антибиотик обширного спектра действия, бактерицидного типа. При приеме ингибирует синтез пептигликановых ферментов, обеспечивая лизис клеточных мембран патогенов. Проявляет активность в фазе деления. Эффект наступает через 15 минут после использования, длится более 8 часов. Биодоступность составляет 95 %, максимальное содержание в плазме достигается спустя 90 минут после употребления.

Подходит для лечения гинекологических, почечных, желудочных и кишечных инфекций. Назначается при воспалениях органов дыхания бактериального характера. Уничтожает большинство грамположительных и отрицательных возбудителей, кроме тех, которые способны производить ферменты, разрушающие пенициллин.

Выпускается в форме продолговатых таблеток с разделительной чертой с обеих сторон кремового цвета. В блистер вложены 10 единиц по 250 или 500 мг. В голубую или зеленоватую картонную пачку входит инструкция и 1 пластина. Второй вариант – порошок для приготовления суспензии бледно-желтого или лимонного оттенка со специфическим запахом и сладким вкусом. Коробка картонная с оранжевыми разводами, содержит 1 бутылку средства, мерную ложку и инструкцию.

Достоинства:

Препарат быстрого действия
Суспензию назначают детям с первых дней жизни.

Недостатки:

Одновременное применение с аминогликозидами ухудшает абсорбцию
Несовместим с гормональными пероральными контрацептивами.

Оспамокс

Биохеми, Австрия
Стоимость: Таб 500 мг № 12 – 180-200 руб., 1000 мг № 12 – 280-300 руб., Пор для сусп. 250 мг – 250-280 руб.

Препарат из группы аминопенициллиновых для перорального использования. Прекращает процесс деления клеток возбудителей путем блокирования производства веществ, необходимых для строительства мембранных стенок. Тем самым антибиотик разрушает все структуры патогена, вплоть до ядра. Активно действует против стрептококков, сальмонеллов, шигелл, протеев, бордотелл. Проявляют резистентность штаммы, вырабатывающие пенициллиназу.

Предназначен для лечения инфекций кожи, уретральной и половой системы, дыхательных органов. Дозировка определяется в зависимости от локализации, возраста пациента и степени заболевания. Противопоказаниями являются перекрестная восприимчивость к беталактамным средствам и аллергия на компоненты лекарства.

Выпускается в форме белых, продолговатых таблеток, упакованных в блистеры по 6 штук. Рекомендуется во время приема запивать большим количеством жидкости. Вариант для детей до 3 лет – порошок, из которого готовят суспензию со сладким привкусом. Для этого во флакон добавляют воды по мерную риску, взбалтывают. В картонную коробку входит 2 пластины или 1 бутылка. Пачка белая с красной отметкой и логотипом компании в правом нижнем углу.

Достоинства:

Лекарство проявляет активность к максимально большому количеству патогенов разных групп (грамположительных и отрицательных, анаэробных)
Хорошее накопление до терапевтических концентраций.

Недостатки:

Высокая цена
Увеличение срока выведения при заболеваниях почек.

Скачать инструкцию по применению

Препарат: АМОКСИЦИЛЛИН САНДОЗ® (AMOXICILLIN SANDOZ)

Активное вещество: amoxicillin
Код АТХ: J01CA04
КФГ: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся пенициллиназой
Коды МКБ-10 (показания): A04, I33, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, N10, N11, N30, N34, N41
Рег. номер: П N011270/01
Дата регистрации: 06.08.10
Владелец рег. удост.: SANDOZ (Австрия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до слегка желтоватого цвета, овальные, двояковыпуклые, с насечками на обеих сторонах.

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные.
6500 шт. - контейнеры.

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до слегка желтоватого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с насечками на обеих сторонах.

Состав пленочной оболочки: титана диоксид, тальк, гипромеллоза.

10 шт. - блистеры (100) - коробки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные.
1000 шт. - контейнеры пластиковые.
9000 шт. - контейнеры.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Амоксициллин представляет собой аминобензиловый пенициллин, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.

Пороговые значения MICдля различных чувствительных организмов варьируют.

В соответствии с рекомендациями NCCLSи при использовании NCCLS-указанных методов М. catarrhalis (?-лактамаза отрицательная) и Н. influenzae (?-лактамаза отрицательная) расцениваются как чувствительные при концентрациях? 1 мкг/мл и резистентными при? 4 мкг/мл; Str.pneumoniae считаются чувствительными при MIC? 2 мкг/мл и резистентными при? 8 мкг/мл.

Распространенность резистентных штаммов варьирует географически, поэтому желательно ориентироваться на местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При таком уровне распространенности резистентных штаммов, при котором становится сомнительной целесообразность использования препарата, по крайней мере при терапии некоторых инфекций, лучше обращаться за помощью к специалисту.

Чувствительные:

Грам-положительные аэробы	Частота резистентности в ЕС (если > 10%) (крайние значения)
Bacillus anthracis
Corynebacterium spp §
Enterococcus faecalis §
Listeria monocytogenes
Streptococcus agalactiae
Streptococcus bovis
Streptococcus pneumoniae #*	4.6 – 51.4 %
Streptococcus pyogenes # *
Streptococcus viridans §
Грам-отрицательные аэробы:
Brucellaspp#
Escherichia coli *	46.7%
Haemophilus influenzae *	2 – 31.7 %a
Haemophilus para-influenzae *	15.3%
Neisseria gonorrhoeae §	12 – 80%b
Neisseria meningitidis #
Proteus mirabilis	28%
Salmonella spp §
Shigella spp §
Vibrio cholera
Анаэробы
Bacteroides melaninogenicus §
Clostridium spp
Fusobacterium spp. §
Peptostreptococci
Резистентные грам-положительныеаэробы
Staphylococcus (?-лактамазопродуцирующиештаммы)
Грам-отрицательныеаэробы
Acinetobacter spp
Citrobacter spp
Enterobacter spp
Klebsiella spp
Moraxella catarrhalis *
Proteus spp (indol positive)
Proteus vulgaris
Providencia spp
Pseudomonas spp
Serratia spp
Анаэробы
Bacteroides fragilis
Другие
Chlamydia
Mycoplasma
Rickettsia

a) % продукции р-лактамазы.

b)пенициллинорезистентности (включая промежуточную резистентность).

# До настоящего времени нет сообщений о появлении р-лактамазопродуцирующих штаммов.

§ Непостоянная чувствительность, чувствительность предсказать невозможно без проведения тестов на чувствительность.

* Клиническая эффективность была показана для чувствительных штаммов при применении по показаниям.

Бактерии могут обладать резистентностью к амоксициллину (и, следовательно, ампициллину) в результате продукции бета-лактамаз, гидролизующих аминопенициллины, изменений пенициллин-связывающих белков, нарушения проницаемости для препарата или благодаря функционированию специальных помповых насосов, выкачивающих препарат из клетки. В одном микроорганизме могут одновременно присутствовать несколько механизмов резистентности, что объясняет существование вариабельной и непредсказуемой перекрестной резистентности к другим бета-лактамам и антибактериальным препаратам из других групп.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание:

Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и режима введения и находится в пределах от 75 до 90%. В дозах от 250 мг до 750 мг биодоступность (параметры: AUC и/или выделение с мочой) линейно пропорциональна дозе. В более высоких дозах всасываемость более низкая. На всасывание не оказывает влияния прием пищи. Амоксициллин является кислотоустойчивым. При пероральном однократном приеме 500 мг концентрация амоксициллина в крови составляет 6-11 мг/л. После однократного приема 3 г амоксициллина концентрация в крови достигает 27 мг/л. Cmax в плазме наблюдаются через 1 - 2 ч после приема препарата.

Распределение:

Около 17% амоксициллина находится в связанном с белками плазмы состоянии. Терапевтическая концентрация препарата быстро достигается в плазме, легких, бронхиальном секрете, жидкости среднего уха, желчи и моче. Амоксициллин может проникать через воспаленные мозговые оболочки в цереброспинальную жидкость. Амоксициллин проходит через плаценту и в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке.

Биотрансформация и элиминация:

Основным местом выведения амоксициллина служат почки. Около 60-80 % пероральной дозы амоксициллина выделяется в течение 6 ч после приема в неизмененной активной форме через почки и небольшая фракция экскретируется в желчь. Приблизительно 7-25% дозы метаболизируется до неактивной пенициллоивой кислоты. Период полувыведения из плазмы у пациентов с неизмененной функцией почек составляет 1-1.5 ч. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения варьирует от 5 до 20 ч. Субстанция поддается гемодиализу.

ПОКАЗАНИЯ

Показан для пероральной терапии следующих бактериальных инфекций, вызванных амоксициллин-чувствительными грам-положительными и грам-отрицательными патогенами:

Инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции уха, носа и горла: острый средний отит, острый синусит и бактериальный фарингит.

Инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония.

Инфекции нижних отделов мочевыделительных путей: цистит.

Инфекции желудочно-кишечного тракта: бактериальный энтерит. Может потребоваться комбинированная терапия при инфекциях, вызванных анаэробными микроорганизмами.

Эндокардит: профилактика эндокардита у пациентов из группы риска по развитию эндокардита - к примеру, при проведении стоматологических процедур.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Терапия инфекций:

Взрослые дозировки (включая пациентов пожилого возраста):

Стандартная доза:

Обычная доза колеблется от 750 мг до 3 г амоксициллина в день в несколько приемов. В некоторых случаях рекомендуется ограничиться дозой 1500 мг в сут в несколько приемов.

Короткий курс терапии:

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: двукратное введение препарата по 3 г на каждое введение с интервалом между дозами 10 - 12 ч.

Детские дозировки (до 12 лет)

Суточная доза для детей составляет 25 - 50 мг/кг/сут в несколько приемов (максимально 60 мг/кг/сут) в зависимости от показания и тяжести заболевания.

Дети с массой тела выше 40 кг должны получать взрослую дозировку.

Дозирование при почечной недостаточности:

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью доза должна быть снижена. При почечном клиренсе менее 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз. При почечной недостаточности противопоказаны короткие курсы терапии 3 г.

Взрослые (включая пациентов старческого возраста):

При гемодиализе: 500 мг должны быть введены после окончания процедуры.

Нарушение функции почек у детей с массой тела менее 40 кг:

Профилактика эндокардита

Для профилактики эндокардита у пациентов, не находящихся под общим наркозом, следует вводить 3 г амоксициллина за 1 ч перед операцией и при необходимости еще 3 г через 6 ч.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные эффекты классифицируются следующим образом:

Часто: 10%, или реже, но чаще 1%

Нечасто: 1%, или реже, но чаще 0.1%

Редко. 0.1% или реже, но чаще 0.01%

Очень редко, включая единичные случаи: 0.01% или реже.

Инфекции и инфицирование

Длительное и повторное применение лекарственного препарата может привести к развитию суперинфекции и колонизации резистентных микроорганизмов или грибов, к примеру, оральному и вагинальному кандидозу.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Эозинофилия и гемолитическая анемия.

Очень редко

Зарегистрированы единичные случаи лейкопении, гранулоцитопении, тромбоцитопении, панцитопении, анемии, миелосупрессии, агранулоцитоза, удлинения времени кровотечения и протромбинового времени. Все изменения были обратимыми при прекращении терапии.

Нарушения со стороны иммунной системы

Отек гортани, сывороточная болезнь, аллергический васкулит, анафилаксия и анафилактический шок в редких случаях.

Неврологические нарушения

Реакции со стороны ЦНС встречаются редко и включают гиперкинезы, головокружение и судороги. Судороги могут наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.

Желудочно-кишечные расстройства

Ощущение дискомфорта, тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, разжиженный стул, диарея, энантемы (в особенности на слизистой рта), сухость во рту, нарушение вкусового восприятия. Как правило, перечисленные эффекты характеризуются легкой степенью тяжести и часто исчезают по мере продолжения терапии или очень быстро после ее прекращения. Снизить частоту данных осложнений можно с помощью приема амоксициллина вместе с едой.

При развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать возможность очень редкого осложнения, псевдомембранозного колита. Противопоказано назначение лекарственных препаратов, подавляющих перистальтику.

Очень редко

Появление черной окраски языка.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы:

Транзиторное средней степени увеличение уровня печеночных ферментов. Редкие случаи гепатита и холестатической желтухи.

Нарушения кожи и подкожно-жировой клетчатки:

Кожные реакции в виде экзантемы, зуда, крапивницы; типичная кореподобная экзантема появляется на 5 - 11 день от начала терапии. Немедленное развитие крапивницы свидетельствует об аллергической реакции на амоксициллин и требует прекращения терапии.

Редкие (см. также раздел 4.4)

Ангионевротический отек (отек Квинке), экссудативная мультиформная эритема, острые генерализованные гнойничковые высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит.

Нарушения почек

В редких случаях острый интерстициальный нефрит.

Общие расстройства

В редких случаях возможно развитие лекарственной лихорадки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к пенициллину;

Также необходимо учитывать возможность перекрестной аллергии с другими бета-лактамными антибиотиками, такими как цефалоспорины, карбопенемы.

С осторожностью:

Оспамокс должен с осторожностью применяться у пациентов с аллергическим диатезом и астмой.

Оспамокс следует применять с осторожностью у пациентов с вирусными инфекциями, острым лимфобластным лейкозом и инфекционным мононуклеозом (в связи с повышенным риском эритематозной сыпи на коже).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед началом терапии амоксициллином важно удостовериться в отсутствии в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам и цефалоспоринам, способным вызвать перекрестную аллергическую реакцию (10 - 15%).

Имеются сообщения о развитии тяжелых, иногда со смертельным исходом, реакций гиперчувствительности (анафилактоидных) на фоне терапии пенициллином. Данные реакции чаще отмечаются у людей, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к бета-лактамам.

При наличии тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта с диареей и рвотой не следует применять Оспамокс, поскольку данные состояния могут уменьшать его всасываемость. Таким больным рекомендовано назначение парентеральной формы амоксициллина.

При развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать вероятность псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызываемого Clostridiumdifficile).

Длительное применение амоксициллина в некоторых случаях может привести к росту нечувствительных к нему бактерий и грибов. В связи с этим пациенты должны внимательно мониторироваться на развитие суперинфекции.

Анафилактический шок и другие тяжелые проявления аллергических реакций после перорального приема амоксициллина встречается редко. При возникновении такой реакции необходимо проведение комплекса неотложных мероприятий: в/в введение эпинефрина, затем антигистаминных препаратов, возмещение объема и введение глюкортикоидов. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении и других терапевтических процедурах при необходимости (искусственном дыхании, кислороде).

Присутствие амоксициллина в высокой концентрации в моче может вызвать преципитацию препарата в мочевом катетере, поэтому катетеры необходимо периодически проверять.

При применении амоксициллина в высоких дозах с целью минимизирования риска амоксициллиновой кристалурии важно следить за адекватностью потребления и выведения жидкости.

Форсированный диурез приводит к снижению концентрации амоксициллина в крови в результате ускорения его выведения.

Диарея может способствовать ухудшению всасываемости и уменьшению эффективности лекарственных препаратов.

При определении наличия глюкозы в моче на фоне терапии амоксициллином рекомендуется использовать ферментативные глюкозоксидантные методы. При использовании химических методов высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной частых ложно положительных результатов исследования.

Амоксициллин может уменьшать концентрацию эстриола в моче у беременных женщин.

В высоких концентрациях амоксициллин может уменьшать показатели гликемии.

Амоксициллин может влиять на результаты белковых исследований при использовании колориметрического анализа.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы

Амоксициллин обычно не вызывает острых токсических эффектов, даже при случайном приеме высоких доз. Передозировка может проявляться симптомами желудочно-кишечных расстройств, нарушением водно-электролитного баланса. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью передозировка большими дозами амоксициллина может сопровождаться признаками нефротоксичности и кристаллурией.

Специфического антидота амоксициллина не существует.

Терапия включает в себя введение активированного угля (показаний для промывания желудка, как правило, нет) или симптоматические меры. Особое внимание следует уделять водно-электролитному балансу. Возможно применение гемодиализа.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Аллопуринол

Совместное применение с аллопуринолом может привести к развитию аллергических кожных реакций.

Дигоксин

Возможно увеличение всасываемости дигоксина на фоне терапии препаратом Оспамокс.

Антикоагулянты

Совместное применение амоксициллина и антикоагулянтов, таких как кумарин, может увеличить вероятность кровотечений в связи с удлинением протромбинового времени. При назначении антикоагулянтов вместе с Оспамокс требуется мониторирование гомеостатических показателей.

Пробенецид

Пробенецид подавляет выведение амоксициллина через почки, и приводит к увеличению концентрации амоксициллина в желчи и крови.

Другие антибиотики

Существует вероятность антагонизма действия амоксициллина при одновременном назначении бактериостатических препаратов: макролидов, тетрациклинов, сульфаниламидов и хлорамфеникола.

Метотрексат

Совместное применение метотрексата и амоксициллина может увеличить степень метотрексатовой токсичности, возможно в результате конкурентного ингибирования тубулярной почечной секреции метотрексата амоксициллином.

С осторожностью следует применять амоксициллин со следующими препаратами:

Пероральные гормональные контрацептивы

Применение амоксициллина может привести к транзиторному уменьшению концентрации эстрогена и прогестерона в крови, и снизить эффективность контрацептивов. В связи с этим рекомендуется на время лечения амоксициллином дополнительно использовать другие негормональные методы контрацепции.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 4 года.

Лекарственный препарат не должен использоваться после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 таб. содержит амоксициллин 1 г, эквивалентно амоксициллина тригидрата 1.148 г,

Упаковка
12 шт.

Фармакологическое действие

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик группы пенициллинов III поколения. Обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стеики) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.
Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcusspp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу). Streptococcusspp. и аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp.. Salmonella spp., Klebsiella spp. Штаммы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина. Фармакокниетнка:
Абсорбция - быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь, в дозе 250 мг, максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 3.5-5 м кг/мл. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема - 1-2 ч. Имеет большой объем распределения: в высоких концентрациях обнаруживается в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательпой железе, жидкости среднего уха (при его воспалении), кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина - 25-30% от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости - около 20% от уровня в плазме. Связь с белками плазмы - 17%.
Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения - 1-1.5 ч. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде (путем канальцевой секреции - 80% и клубочковой фильтрации - 20%), печенью - 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8.5 ч. Амоксицнллин удаляется при гемодиализе.

Показания

Для пероральной терапии следующих бактериальных инфекций, вызванных амоксициллин-чувствительными грамположительными и грамотрицательными патогенами:

Острый средний отит.

Внебольничная пневмония.

Цистит.

Профилактика эндокардита у пациентов из группы риска по развитию эндокардита - к примеру, при проведении стоматологических процедур. Для пероральной терапии следующих бактериальных инфекций, вызванных амоксициллин-чувствительными грамположительными и грамотрицательными патогенами:
Инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции уха, носа и горла:
Острый средний отит.
Острый синусит и бактериальный фарингит.
Инфекции нижних дыхательных путей:
Обострение хронического бронхита.
Внебольничная пневмония.
Инфекции нижних отделов мочевыделительных путей:
Цистит.
Инфекции желудочно-кишечного тракта:
Бактериальный энтерит. Может потребоваться комбинированная терапия при инфекциях, вызванных анаэробными микроорганизмами.
Профилактика эндокардита у пациентов из группы риска по развитию эндокардита - к примеру, при проведении стоматологических процедур.

Противопоказания

Гиперчувствительность к пенициллину.
Одновременное применение с бета-лактамными антибиотиками, такими как цефалоспорины, карбопенемы (возможность перекрестной аллергии).
С осторожностью:
Аллергический диатез.
Астма.
Почечная недостаточность.
У детей, недоношенных и новорожденных.
Вирусные инфекции.
Острый лимфобластный лейкоз.
Инфекционный мононуклеоз (в связи с повышенным риском эритематозной сыпи на коже).

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение амоксициллина во время беременности и грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца.
Препарат выделяется в грудное молоко и в редких случаях может привести к развитию диареи и/или грибковой колонизации слизистой оболочки у новорожденных. Также важно учитывать возможность сенсибилизации новорожденного к бета-лактамным антибиотикам.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, до или после приема пищи. Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают по 0,5 г 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции максимальная суточная доза может быть увеличена до 6 г. Курс лечения - 5-12 дней. При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно. При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях - 1,5-2 г 3 раза в сутки или по 1-1,5 г 4 раз в сутки. При лептоспирозе - 0,5-0,75 г 4 раза в сутки в течение 6-12 дней. При сальмонеллоносительстве -1,5-2 г 3 раза в сутки в течение 2-4 недель. При боррелиозе - 0,5-1 г 3 раза в сутки. Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым - 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают в двое. У пациентов с нарушением функции почек при клеренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-20%; при анурии - максимальная доза 2 г/сут.

Побочные действия

Аллергические реакции: возможны крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания, ангионевротический отек, ринит, коньюктивит; редко - лихорадка, артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона); реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях - анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота,тошнота, диарея, стоматит, глоссит,умеренное повышение активности (печенночных) трансаминаз; редко - псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменние поведения, деприссия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.
Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При назначении больным с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера) (редко).
У пациентов имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с другими бета-лактамными антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин - или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч. после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогеносодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие
Совместное применение не рекомендуется
Совместное применение с аллопуринолом может привести к развитию аллергических кожных реакций.
Возможно увеличение всасываемости дигоксина на фоне терапии препаратом Амоксициллин Сандоз.
Совместное применение амоксициллина и антикоагулянтов, таких как кумарин, может увеличить вероятность кровотечений в связи с удлинением протромбинового времени. При назначении антикоагулянтов вместе с Амоксициллином Сандоз требуется мониторирование гомеостатических показателей.
Пробенецид подавляет выведение амоксициллина через почки, и приводит к увеличению концентрации амоксициллина в желчи и крови.
Существует вероятность антагонизма действия амоксициллина при одновременном назначении бактериостатических препаратов: макролидов, тетрациклинов, сульфаниламидов и хлорамфеникола.
Совместное применение метотрексата и амоксициллина может увеличить степень метотрексатовой токсичности, возможно в результате конкурентного ингибирования тубулярной почечной секреции метотрексата амоксициллином.
Следует применять с осторожностью
Пероральные гормональные контрацептивы: применение амоксициллина может привести к транзиторному уменьшению концентрации эстрогена и прогестерона в крови, и снизить эффективность контрацептивов. В связи с этим рекомендуется на время лечения амоксициллином дополнительно использовать другие негормональные методы контрацепции.

Передозировка

Симптомы: Амоксициллин обычно не вызывает острых токсических эффектов, даже при случайном приеме высоких доз. Передозировка может проявляться симптомами желудочно-кишечных расстройств, нарушением водно-электролитного баланса. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью передозировка большими дозами амоксициллина может сопровождаться признаками нефротоксичности и кристаллурией.
Лечение: специфического антидота амоксициллина не существует. Терапия включает в себя введение активированного угля (показаний для промывания желудка, как правило, нет) или симптоматические меры. Особое внимание следует уделять водно-электролитному балансу. Возможно применение гемодиализа.

Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.

Является лекарственным средством. Необходима консультация врача.

Регистрационный номер: ЛП-002797-270515
Торговое название: Эсциталопрам Сандоз®.
Международное запатентованное название: эсциталопрам .
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:
действующее вещество: эсциталопрама оксалат - 6,39/ 12,77/ 19,16/ 25,54 мг (в пересчете на эсциталопрам - 5,00/ 10,00/ 15,00/ 20,00 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 68,49 мг/ 91,23 мг/ 136,85 мг/ 182,46 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 6,93 мг/ 9,63 мг/ 14,44 мг/ 19,25 мг; кроскармеллоза натрия - 4,50 мг/ 6,25 мг/ 9,38 мг/ 12,50 мг; гипромеллоза - 1,44 мг/ 2,00 мг/ 3,00 мг/ 4,00 мг; магния стеарат - 1,35 мг/ 1,88 мг/ 2,81 мг/ 3,75 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,90 мг/ 1,25 мг/ 1,88 мг/ 2,50 мг; оболочка: гипромеллоза - 2,07 мг/ 3,45 мг/ 4,49 мг/ 4,83 мг; макрогол 6000 - 0,51 мг/ 0 85 мг/ 1,11 мг/ 1,19 мг; титана диоксид (Е 171) - 0,27 мг/ 0 45 мг/ 0,59 мг/0,63 мг; тальк - 0,15 мг/0,25 мг/0,33 мг/0,35 мг.
1 - удаляется в процессе производства

Описание:
Таблетки 5 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.
Таблетки 10 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Таблетки 15 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с двумя рисками на каждой стороне. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Таблетки 20 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с крестообразной риской на каждой стороне. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антидепрессант.

Код АТХ: N06AB10.

Фармакологические свойства

Эсциталопрам - селективный ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ) с высокой аффинностью к первичному активному центру. Он также связан с аллостерическим центром на транспортере серотонина с аффинностью ниже в 1000 раз.
Эсциталопрам не имеет или имеет низкую аффинность к ряду рецепторов, включая 5-НТ1А, 5-НТ2, DA D1 и D2, α1-, α2-, β-адренорецепторы, гистамин Н1, холинергический мускарин, бензодиазепин и опиоидные рецепторы.
Ингибирование обратного захвата 5-НТ является единственным возможным механизмом действия, который объясняет фармакологическое и клиническое воздействие эсциталопрама.

Депрессивные эпизоды тяжелой степени
Была обнаружена эффективность эсциталопрама при неотложном лечении депрессивных эпизодов тяжелой степени в трех из четырех двойных слепых плацебо-контролируемых краткосрочных (8-недельных) исследованиях. Во время долгосрочного исследования по предотвращению срывов 274 пациента, прошедших первоначальную 8-недельную фазу открытого исследования и принимавших эсциталопрам в дозировке 10 или 20 мг в сутки, были рандомизированы и в дальнейшем принимали эсциталопрам в той же дозировке или плацебо на протяжении максимум 36 недель. На протяжении данного исследования пациенты, которые продолжали принимать эсциталопрам, не испытывали срыва в течение более длительного периода времени в последующие 36 недель по сравнению с теми, кто принимал плацебо.
Социальная фобия
Эсциталопрам показал свою эффективность как на протяжении трех краткосрочных (12-недельных) исследований, так и во время 6-месячных исследований по предотвращению срыва у пациентов с социальной фобией. На протяжении 24-недельного исследования подбора дозы была показана эффективность эсциталопрама в дозе 5, 10 и 20 мг.
Генерализованное тревожное расстройство
Эсциталопрам в дозе 10 и 20 мг в день показал свою эффективность в четырех из четырех плацебо-контролируемых исследованиях.
Суммарный анализ данных трех сходных исследований, включающих в себя 421 пациента, принимающего эсциталопрам, и 419 пациентов, принимающих плацебо, включал в себя 47,5 % и 28,9 % пациентов, у которых лечение достигло цели, соответственно, и 37,1 % и 20,8 % пациентов, болезнь которых перешла в стадию ремиссии. Устойчивое воздействие наблюдалось начиная с 1 недели.
Поддержание эффективности эсциталопрама в дозировке 20 мг в день было продемонстрировано в рамках 24-76-недельного рандомизированного исследования, направленного на поддержание эффективности лечения, проведенного с участием 373 пациентов, у которых наблюдалось улучшение на протяжении первоначального 12-недельного открытого исследования.
Обсессивно-компульсивное расстройство
В рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании действие эсциталопрама в дозе 20 мг в день сравнивалось с плацебо на основании подсчетов по обсессивно-компульсивной шкале Йеля-Брауна через 12 недель. Через 24 недели эсциталопрам в дозировке 10 и 20 мг в день показал более высокие результаты по сравнению с плацебо.
Профилактика рецидивов была продемонстрирована при приеме эсциталопрама в дозе 10 и 20 мг в день пациентами, лечение которых эсциталопрамом показало успешные результаты на протяжении 16-недельного открытого исследования, которые участвовали в 24-недельном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании.
На протяжении двойного слепого плацебо-контролируемого исследования ЭКГ, проводимого на здоровых пациентах, отличие QT от изолинии (коррекция по формуле Fridericia) составило 4,3 мсек, (90 % ДИ: 2.2, 6.4) при дозировке в 10 мг в день и 10,7 мсек. (90 % ДИ: 8.6, 12.8) при дозировке 30 мг в день.

Всасывание
Препарат всасывается практически полностью и не зависит от приема пищи (среднее время достижения максимальной концентрации (среднее Тmax) составляет 4 ч после приема в различных дозировках). Как и в случае с рацемическим циталопрамом, абсолютная биодоступность эсциталопрама предполагается на уровне около 80 %.
Распределение
Предполагаемый уровень распределения (Vd,β/F) после приема внутрь составляет от 12 до 26 л/кг. Связывание с белками плазмы крови не превышает 80 % для эсциталопрама и его основных метаболитов.
Метаболизм
Эсциталопрам метаболизируется в печени до деметилированных и дидеметилированных метаболитов. Оба вещества фармакологические активны. Как вариант, азот окисляется и формирует метаболит N-оксида. Как исходное вещество, так и метаболиты частично экскретируются в виде глюкуронидов. После приема разных дозировок средняя концентрация деметилированных и дидеметилированных метаболитов, как правило, составляет 28-31 % и <5 %, соответственно, от концентрации эсциталопрама. Биотрансформация эсциталопрама в деметилированный метаболит осуществляется в основном при помощи CYP2С19. Ферменты CYP3А4 и CYP2D6 также могут оказать определенное влияние.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) после приема различных дозировок составляет приблизительно 30 ч, клиренс плазмы (Cloral) при пероральном приеме составляет около 0,6 л/мин. Т1/2 основных метаболитов значительно дольше. Эсциталопрам и основные метаболиты выводятся в основном через печень (путем метаболизма) и почки, при этом основная часть дозы выводится в виде метаболитов почками.
Фармакокинетика линейная. Стабильный уровень препарата в плазме крови достигается приблизительно через 1 неделю. Средняя равновесная концентрация в 50 нмоль/л (в диапазоне от 20 до 125 нмоль/л) достигается при ежедневной дозировке в 10 мг.
Пациенты пожилого возраста (> 65 лет)
У пожилых пациентов эсциталопрам выводится медленнее по сравнению с молодыми пациентами. Системное воздействие (AUC) у пожилых пациентов примерно на 50 % выше по сравнению с молодыми.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени (легкое нарушение или хроническое алкогольное поражение печени) Т1/2 эсциталопрама примерно в два раза длиннее и воздействие было приблизительно на 60 % выше, чем у субъектов с нормальным функционированием печени.
Пациенты с нарушением функции почек
В случае с рацемическим циталопрамом, у пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) 10-53 мл/мин) наблюдается более длинный T1/2 и небольшое увеличение воздействия. Концентрации метаболитов в плазме крови не изучались, однако они могут быть повышены.
Полиморфизм
Было установлено, что медленные метаболизаторы CYP2С19 демонстрируют в два раза более высокую концентрацию эсциталопрама в плазме крови по сравнению с быстрыми метаболизаторами. У медленных метаболизаторов CYP2D6 не наблюдалось значительных отличий в воздействии.

Показания к применению

Депрессивные расстройства;
паническое расстройство с/без агорафобией;
социальное тревожное расстройство (социальная фобия);
генерализованное тревожное расстройство;

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эсциталопраму или другим компонентам препарата;
одновременный прием с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), моноаминооксидазы-А (МАО-А) (например, моклобемид) или обратимыми неселективными ингибиторами МАО;
пациенты с удлинением интервала QT (врожденный синдром удлиненного интервала QT); одновременный прием препаратов, способных удлинять интервал QT (например, антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды);
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), маниакальные расстройства (в т.ч. в анамнезе), фармакологически неконтролируемая эпилепсия, депрессия с суицидальными попытками, сахарный диабет, электросудорожная терапия; пожилой возраст (старше 65 лет), цирроз печени, склонность к кровотечениям, одновременный прием с лекарственными препаратами, снижающими порог судорожной готовности, литием, триптофанами, лекарственными препаратами, содержащими зверобой продырявленный; с препаратами, вызывающими гипонатриемию, антикоагулянтами для приема внутрь и лекарственными препаратами, влияющими на свертываемость крови; с препаратами, метаболизирующимися с участием системы CYP2С19, этанолом.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.
Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
Депрессивные расстройства
Обычная доза составляет 10 мг/день. В зависимости от клинического состояния пациента доза препарата может быть увеличена до максимальной - 20 мг/день.
Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии как минимум еще в течение 6 месяцев необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта.
Паническое расстройство с/без агорафобией
Рекомендуемая начальная доза в течение первой недели терапии составляет 5 мг с последующим увеличением до 10 мг/день. В зависимости от клинического состояния пациента доза препарата может быть увеличена до максимальной - 20 мг/день. Максимальный клинический эффект достигается через 3 месяца после начала терапии. Лечение продолжается на протяжении нескольких месяцев.
Социальное тревожное расстройство (социальная фобия)
Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. Ослабление симптомов обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. В зависимости от клинического состояния пациента доза препарата впоследствии может быть уменьшена до 5 мг/день или увеличена до максимальной - 20 мг/день. Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 12 недель. Для предотвращения рецидивов заболевания препарат может назначаться в течение 6 месяцев или дольше в зависимости от клинического состояния пациента. Рекомендуется регулярно осуществлять оценку проводимого лечения.
Генерализованное тревожное расстройство.
Рекомендуемая начальная доза - 10 мг/день. В зависимости от клинического состояния пациента доза препарата может быть увеличена до максимальной - 20 мг/день. Допускается длительное назначение препарата (6 месяцев и дольше) в дозе 20 мг/день.
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Начальная доза составляет половину от рекомендуемой (5 мг). В зависимости от клинического состояния пациента доза препарата может быть увеличена до 10 мг/сут.
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекции дозы при легкой или умеренной почечной недостаточности не требуется. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин препарат следует применять с осторожностью под контролем врача.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Для пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (класс по шкале Чайлд-Пью А или В) начальная доза в течение первых двух недель составляет 5 мг/день. В зависимости от клинического состояния пациента доза препарата может быть повышена до 10 мг/день. При тяжелой печеночной недостаточности (класс С по шкале Чайлд-Пью) препарат назначается под пристальным контролем врача.
Дефицит изофермента CYP2С19
Для пациентов с дефицитом фермента CYP2С19 начальная доза в первые 2 недели составляет 5 мг/день. В зависимости от клинического состояния пациента доза препарата может быть увеличена до 10 мг/день.
Отмена препарата
Следует избегать резкой отмены препарата. При прекращении лечения эсциталопрамом доза препарата должна постепенно снижаться с интервалом в 1-2 недели с целью снижения риска развития синдрома «отмены».
При непереносимости снижения дозы возможно возобновление приема препарата в прежней дозе или снижение дозы с большим интервалом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности
Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности.
Имеются ограниченные данные о приеме эсциталопрама во время беременности. Во время исследований репродуктивной токсичности эсциталопрама на крысах наблюдалась эмбриофетотоксичность, однако не было установлено повышение количества врожденных пороков. Если прием эсциталопрама продолжался на поздних сроках беременности, особенно в третьем триместре, то за новорожденным следует установить наблюдение. В случае если прием эсциталопрама продолжался вплоть до родов или был прекращен незадолго до родов, у новорожденного возможно развитие симптомов «отмены». В случае применения матерью селективных ингибиторов обратного захвата серотонина или селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗС/СИОЗСН) на поздних сроках беременности у новорожденного могут развиться следующие побочные эффекты: стойкая легочная гипертензия, угнетение дыхания, цианоз, апноэ, судорожные расстройства, скачки температуры, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия, гипертония, мышечная гипотония, гиперрефлексия, тремор, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, раздражительность, летаргический сон, постоянный плач, сонливость, плохой сон. Данные симптомы могут возникать вследствие развития синдрома «отмены» или серотонинергического действия. В большинстве случаев подобные осложнения возникают в течение 24 ч после рождения.
Применение СИОЗС/СИОЗСН на поздних сроках беременности также повышает риск развития стойкой легочной гипертензии новорожденных с частотой до 5 случаев на 1000 пари частоте в общей популяции 1-2 на 1000.
Применение в период грудного вскармливания
Препарат в незначительных количествах выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата в период лактации рекомендуется решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Фертильность
Проводимые на животных исследования показали, что циталопрам может влиять на качество спермы. Случаи из медицинской практики, включающие применение СИОЗС, показали, что воздействие на качество спермы обратимо. До настоящего момента воздействия на фертильность человека обнаружено не было.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Класс систем органов	Частота	Нежелательные явления
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы	Частота неизвестна	Тромбоцитопения
Со стороны иммунной системы	Редко	Анафилактические реакции
Со стороны эндокринной системы	Частота неизвестна	Недостаточная секреция антидиуретического гормона (АДГ)
Метаболические нарушения и расстройства питания	Часто	Снижение аппетита, повышение аппетита, увеличение веса
	Нечасто	Снижение веса
	Частота неизвестна	Гипонатриемия, анорексия 2
Со стороны психики	Часто	Тревога, беспокойство, необычные сновидения, снижение либидо, аноргазмия (у женщин)
	Нечасто	Бруксизм, ажитация, нервозность, панические атаки, спутанность сознания
	Редко	Агрессия, деперсонализация, галлюцинации
	Частота неизвестна	Мания, суицидальные мысли, суицидальное поведение. Случаи появления суицидальных мыслей и поведения были отмечены при приеме эсциталопрама и сразу после отмены терапии 1
Со стороны нервной системы	Часто	Бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор
	Нечасто	Конвульсии
	Редко	Нарушение вкусовых ощущений, синкопе, серотониновый синдром
	Частота неизвестна	Дискинезия, конвульсии, судорожные расстройства, психомоторное возбуждение/акатизия 2
Со стороны органов чувств	Нечасто	Мидриаз (расширение зрачка), нарушение зрения, шум в ушах
Со стороны сердечно-сосудистой системы	Нечасто	Тахикардия
	Редко	Брадикардия
	Частота неизвестна	Вентрикулярная аритмия, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт», удлинение интервала QT, ортостатическая гипотензия
Со стороны дыхательной системы	Часто	Синусит, зевательная судорога
Со стороны дыхательной системы	Нечасто	Носовое кровотечение
Со стороны желудочно-кишечного тракта	Очень часто	Тошнота
	Часто	Диарея, запор, рвота, сухость во рту
	Нечасто	Желудочно-кишечное кровотечение, включая кровотечение из прямой кишки
Со стороны печени и желчевыводящих путей	Частота неизвестна	Гепатит, нарушение функции печени
Со стороны кожи и подкожных тканей	Часто	Повышенное потоотделение
	Нечасто	Зуд, покраснение, крапивница, сыпь, в том числе буллезная, алопеция
	Частота неизвестна	Ангионевротический отек, подкожные кровоизлияния
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани	Часто	Артралгия, миалгия
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей	Частота неизвестна	Задержка мочи
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы	Часто	Импотенция, нарушение эякуляции
	Нечасто	Метроррагия (маточное кровотечение), меноррагия
	Частота неизвестна	Галакторея, приапизм
Прочее	Часто	Чувство усталости, пирексия
Прочее	Нечасто	Отеки

1 Имеются сообщения о случаях суицидальных настроений и суицидального поведения во время приема эсциталопрама или сразу же после прекращения лечения.
2 Сообщения о данных явлениях поступили в отношении лечебного класса СИОЗС.

При проведении эпидемиологических исследований с участием пациентов в возрасте 50 лет и более сообщалось о повышенном риске переломов костей у пациентов, получающих СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм, приводящий к данному риску, неизвестен.

Прекращение приема СИОЗС/СИОЗСН (в особенности резкое), как правило, приводит к возникновению симптомов отмены. Наиболее часто наблюдаются такие реакции, как головокружение, сенсорные нарушения (включая парестезию и ощущения электрошока), нарушения сна (включая бессонницу и яркие сны), возбуждение или беспокойство, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, потоотделение, головная боль, диарея, учащенное сердцебиение, эмоциональная неустойчивость, раздражительность и расстройства зрения. Как правило, данные явления носят легкую или умеренную степень тяжести и проходят самостоятельно, однако у некоторых пациентов они могут принимать тяжелую форму и быть продолжительными. Таким образом, когда необходимость лечения эсциталопрамом отпадает, рекомендуется отменять препарат путем постепенного снижения дозы.

Сообщалось о случаях удлинения интервала QT и вентрикулярной аритмии, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт», преимущественно у пациентов женского пола, с гипокалиемией или ранее существующим удлинением интервала QT или другими сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Передозировка

Токсичность
Клинические данные о передозировке эсциталопрама ограничены, и многие случаи включают в себя одновременную передозировку других препаратов. В большинстве случаев симптомы носят легкую степень выраженности или отсутствуют. О смертельных случаях в результате передозировки исключительно эсциталопрама сообщается редко; в основном имеет место также передозировка одновременно принимаемых препаратов. Дозы в 400 и 800 мг эсциталопрама без приема других препаратов переносятся без каких-либо серьезных симптомов.
Симптомы: при передозировке препарата развивается головокружение, тремор, ажитация, тошнота, рвота, артериальная гипотензия, тахикардия, удлинение интервала QT, гипокалиемия, гипонатриемия, в редких случаях - серотониновый синдром, сердечные аритмии, судороги и кома.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Лечение симптоматическое: обеспечение постоянного притока свежего воздуха, поддержка функции внешнего дыхания, адекватная оксигенация, контроль сердечной деятельности, промывание желудка, назначение энтеросорбентов. Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия не эффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамические взаимодействия
Противопоказанные сочетания:
Необратимые неселективные ингибиторы МАО
Сообщалось о случаях серьезных нежелательных реакций у пациентов, получающих комбинированную терапию СИОЗС и , а также пациентов, недавно прекративших терапию СИОЗС и начавших терапию такими ингибиторами МАО. В некоторых случаях у пациентов развивался серотониновый синдром. Эсциталопрам может быть назначен через 14 дней после прекращения лечения необратимыми неселективными ингибиторами МАО . Как минимум 7 дней должно пройти после окончания приема эсциталопрама, прежде чем можно начинать лечение необратимыми неселективными ингибиторами МАО.
Обратимые селективные ингибиторы МАО типа А (моклобемид)
Из-за риска развития серотонинового синдрома совместное применение эсциталопрама с обратимыми селективными ингибиторами МАО , такими, как моклобемид , противопоказано. Если есть обоснованная необходимость в применении такой комбинации, лечение стоит начинать с минимальной рекомендуемой дозы под усиленным клиническим наблюдением.
Обратимые неселективные ингибиторы МАО (линезолид)
Антибиотик линезолид является обратимым неселективным ингибитором МАО и не должен применяться у пациентов, получающих терапию эсциталопрамом. Если есть обоснованная необходимость в применении такой комбинации, лечение стоит начинать с минимальных доз под внимательным клиническим наблюдением.
Необратимые селективные ингибиторы МАО типа В (селегилин)
Необходима осторожность в случае совместного применения эсциталопрама и необратимого селективного ингибитора МАО типа В селегилина из-за риска развития серотонинового синдрома. Селегилин в дозах до 10 мг в день успешно применялся совместно с рацемированным циталопрамом.
Удлинение интервала QT
Фармакокинетические и фармакодинамические исследования эсциталопрама в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые удлиняют интервал QT, не проводились. Аддитивный эффект эсциталопрама и указанных лекарственных препаратов не может быть исключен. Таким образом, одновременный прием эсциталопрама с лекарственными препаратами, которые удлиняют интервал QT, такими как антиаритмические средства Класса IA и III, нейролептики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные агенты (например, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин) , противопоказан.

Лекарственные средства, снижающие порог судорожной готовности
Эсциталопрам может снижать порог судорожной готовности. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении эсциталопрама и других средств, снижающих порог судорожной готовности (трициклические антидепрессанты, СИОЗС, нейролептики - производные фенотиазина, тиоксантена и бутирофенона, мефлохина и трамадола ).
При одновременном применении препаратов лития и триптофана зафиксированы случаи усиления действия эсциталопрама.
Одновременное применение с препаратами зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) может привести к увеличению числа побочных эффектов.

При одновременном применении антикоагулянтов и других препаратов, влияющих на свертываемость крови (например, атипичные нейролептики и производные фенотиазина, трициклические антидепрессанты, ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты, тиклопидин, дипиридамол ) может возникнуть нарушение свертывания крови.
Эсциталопрам не вступает с этанолом в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. Однако, как и в случае с другими психотропными лекарственными средствами, одновременное применение эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется.
Фармакокинетические взаимодействия

Метаболизм эсциталопрама осуществляется в основном при помощи фермента CYP2С19. CYP3A4 и CYP2D6 также могут участвовать в метаболизма, хотя и в меньшей степени. Метаболизм основного метаболита, S-ДЦТ (деметилированный эсциталопрам), частично катализируется CYP2D6.
омепразола 30 мг раз в день (ингибитор CYP2C19) привело к умеренному (приблизительно на 50 %) увеличению концентрации эсциталопрама в плазме крови.
Одновременное введение эсциталопрама и циметидина 400 мг 2 раза в день (общий ингибитор ферментов средней силы) привело к умеренному (приблизительно на 70 %) увеличению концентрации эсциталопрама в плазме крови. Эсциталопрам необходимо с осторожностью комбинировать с циметидином . Рекомендуется корректировка дозы.
Таким образом, препарат нужно с осторожностью комбинировать с ингибиторами CYP2С19 (такими как омепразол, эзомепразол, флувоксамин, лансопразол, тиклопидин) или циметидином . После отслеживания побочных эффектов, вызванных одновременным применением других препаратов, может потребоваться снижение дозы эсциталопрама.

Эсциталопрам является ингибитором фермента CYP2D6. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных препаратов с узким терапевтическим диапазоном, которые в основном метаболизируются данным ферментом, например флекаинида, пропафенона и метопролола (для использования при сердечной недостаточности), или некоторых лекарственных препаратов, воздействующих на ЦНС, которые в основном метаболизируются CYP2D6, например, антидепрессантов, таких как дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин или нейролептиков, таких как рисперидон, тиоридазин и галоперидол . Может быть рекомендована корректировка дозы.
Одновременный прием препарата с дезипрамином или метопрололом привел к двукратному увеличению концентрации данных субстратов CYP2D6 в плазме крови.
Исследования in vitro показали, что эсциталопрам может также быть слабым ингибитором CYP2С19. Рекомендуется с осторожностью использовать препарат одновременно с лекарственными средствами, метаболизируемыми CYP2С19.

Особые указания

Применение с ингибиторами МАО
Эсциталопрам нельзя назначать одновременно с ингибиторами МАО из-за риска развития серотонинового синдрома. Эсциталопрам может быть назначен через 14 дней после прекращения лечения необратимыми ингибиторами МАО и как минимум через 1 день после прекращения лечения обратимыми ингибиторами МАО типа А (моклобемид).
Как минимум 7 дней должно пройти после окончания приема эсциталопрама, прежде чем можно начинать лечение неселективными ингибиторами МАО.
Применение препарата у детей и подростков, не достигших 18 лет
Антидепрессанты противопоказаны детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за повышенного риска возникновения суицидального поведения (попыток суицида и суицидальных мыслей), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражения). У молодых людей младше 25 лет с депрессией и другими психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении препарата и при любых других антидепрессантов молодым людям младше 25 лет следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. В случае принятия решения о начале терапии антидепрессантами пациент должен находиться под тщательным наблюдением с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.
Парадоксальная тревога
При применении препаратов, принадлежащих к терапевтической группе СИОЗС, включая эсциталопрам, следует учитывать, что у некоторых пациентов с паническими расстройствами в начале лечения СИОЗС может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение первых двух недель лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта рекомендуется использовать низкие начальные дозы.
Эпилептические припадки
Прием эсциталопрама следует прекратить, если у пациента впервые случается эпилептический припадок или учащаются его приступы (у пациентов с эпилепсией в анамнезе).
Пациентам с нестабильной эпилепсией следует избегать приема СИОЗС, а за пациентами с контролируемой эпилепсией следует тщательно наблюдать.
Мания
Эсциталопрам рекомендуется с осторожностью назначать пациентам с манией, гипоманией в анамнезе. При развитии маниакального состояния эсциталопрам должен быть отменен.
Диабет
У пациентов с сахарным диабетом лечение эсциталопрамом может изменить уровень глюкозы в плазме крови. Поэтому может потребоваться коррекция доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение депрессивных состояний
Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, принимающими антидепрессанты, особенно в начале терапии из-за возможности клинического ухудшения и/или появления суицидальных мыслей и поведения. Клинический опыт показывает, что повышенный риск суицида, как правило, наблюдается на ранних стадиях выздоровления.
Другие психические расстройства, при которых назначают эсциталопрам, также могут быть связаны с повышенным риском суицидальных действий и проявлений. Кроме того, эти заболевания могут сопутствовать депрессивному расстройству тяжелой степени. Меры предосторожности, соблюдающиеся при лечении больных с депрессивным расстройством тяжелой степени, также необходимо соблюдать при лечении пациентов с другими психическими расстройствами.
Известно, что пациенты с суицидальными действиями и проявлениями в анамнезе, или те, кто проявлял суицидальную направленность мышления до лечения, подвергаются большему риску суицидальных намерений или попыток, поэтому за ними следует тщательно наблюдать во время лечения. Метаанализ плацебо-контролируемых клинических испытаний антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами показал повышенный риск суицидального поведения при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов в возрасте менее 25 лет. Тщательное наблюдение за пациентами, в частности, лицами с высоким риском, должно сопутствовать медикаментозной терапии в особенности в начале лечения и после изменения дозы.
Пациентов и лиц, осуществляющих уход за больными, следует предупредить о необходимости отслеживать любое клиническое ухудшение, суицидальное поведение или намерения, а также необычные изменения в поведении, и немедленно обращаться к врачу, если они заметили проявление таких симптомов.
Акатизия/психомоторное возбуждение
Применение СИОЗС связано с развитием акатизии - состояния, которое характеризируется неприятным изнурительным ощущением беспокойства и гиперактивностью и часто сопровождается неспособностью сидеть или стоять на одном месте. Такое состояние наиболее вероятно возникает на протяжении первых нескольких недель терапии. Повышение дозы может навредить пациентам, у которых возникли такие симптомы.
Гипонатриемия
На фоне приема препарата возникает гипонатриемия, возможно связанная с нарушением секреции антидиуретического гормона (АДГ). Обычно исчезает при отмене терапии.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, имеющим в анамнезе или входящим в группу риска развития гипонатриемии: пожилые люди, пациенты с циррозом печени.
Кровотечение
На фоне приема эсциталопрама возможно развитие кожных кровоизлияний (экхимоз и пурпура). Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов с риском развития кровотечений, а также принимающих пероральные антикоагулянты и препараты, влияющие на свертываемость крови.
Электросудорожная терапия
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата и электросудорожной терапии (ЭСТ) в связи с ограниченным опытом применения.
Серотониновый синдром
У пациентов, принимающих эсциталопрам и другие СИОЗС одновременно с серотонинергическими препаратами, в редких случаях может развиваться серотониновый синдром. О развитии данного заболевания может свидетельствовать сочетание таких симптомов, как возбуждение, тремор, миоклонус и гипертермия. При указанной ситуации следует немедленно прекратить прием СИОЗС и серотонинергического лекарственного препарата и начать симптоматическое лечение.
Симптом отмены после прекращения лечения
Симптомы отмены при прекращении лечения являются общими, особенно если лечение прекратили резко. В клинических исследованиях нежелательные явления при отмене лечения наблюдались примерно у 25 % пациентов, получавших эсциталопрам, и у 15 % пациентов, принимавших плацебо.
Риск отмены лечения может зависеть от нескольких факторов, в том числе от длительности, дозы при лечении, а также скорости снижения дозы. Наиболее часто наблюдаются такие реакции, как головокружение, сенсорные нарушения (включая парестезию и ощущения удара током), нарушения сна (включая бессонницу и яркие сны), возбуждение или беспокойство, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, потоотделение, головная боль, диарея, учащенное сердцебиение, эмоциональная неустойчивость, раздражительность и расстройства зрения. Как правило, данные симптомы носят легкую или умеренную степень тяжести, однако у некоторых пациентов они могут принимать тяжелую форму.
Они обычно возникают в течение первых нескольких дней после отмены лечения, при этом гораздо реже сообщается о сходных симптомах у пациентов, которые случайно пропустили дозу.
Как правило, эти симптомы являются самоизлечивающимися и обычно проходят в течение 2 недель, хотя у некоторых людей они могут наблюдаться более длительное время (2-3 месяца и более). Поэтому рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама после отмены лечения в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от потребностей пациента.
Ишемическая болезнь сердца
В связи с ограниченным опытом применения необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС).
Случаи удлинения интервала QT
Было установлено, что эсциталопрам становится причиной дозозависимого удлинения QT-интервала. Случаи удлинения интервала QT и желудочковой аритмии, включая двунаправленную тахикардию, были зарегистрированы во время пострегистрационного периода, преимущественно у пациентов женского пола, с гипокалиемией, или с уже существующими удлинением интервала QT или другими сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Рекомендуется проявлять осторожность при рекомендации препарата пациентам с сильной брадикардией, пациентам после недавно перенесенного острого инфаркта миокарда или с некомпенсированной сердечной недостаточностью.
Электролитные нарушения, такие как гипокалиемия и гипомагниемия, увеличивают риск опасной аритмии, и указанные заболевания следует корригировать до назначения эсциталопрама.
Если препарат назначается пациентам с постоянным заболеванием сердца, до начала лечения следует сделать ЭКГ.
Если во время лечения эсциталопрамом появляются признаки сердечной аритмии, следует отменить лечение и сделать ЭКГ.
Эсциталопрам не вступает с алкоголем в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. Однако, как и в случае с другими психотропными лекарственными препаратами, одновременное применение эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется.
Данный лекарственный препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, врожденной недостаточностью лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы принимать эсциталопрам не следует.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения эсциталопрама следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг.
По 10 таблеток в Ал/Ал блистер.
По 1, 2, 3, 6 или 9 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель

Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;
«Сандоз Прайвит Лимитед», участки № 8-А/2 и 8-В, промышленная зона ТТК (Транс Тхане Крик), квартал Калве, деревня Дигхе, Нави Мумбаи, Тхане 400708, штат Махараштра, Индия.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис микроорганизмов.

Показания к применению

Амоксициллин Сандоз показан для пероральной терапии следующих бактериальных инфекций, вызванных амоксициллинчувствительными грамположительными и грамотрицательными патогенами:

Инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции уха, носа и горла: острый средний отит, острый синусит и бактериальный фарингит;

Инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;

Инфекции нижних отделов мочевыделительных путей: цистит;

Инфекции ЖКТ: бактериальный энтерит.

Может потребоваться комбинированная терапия при инфекциях, вызванных анаэробными микроорганизмами;

Эндокардит: профилактика эндокардита у пациентов из группы риска по развитию эндокардита, например, при проведении стоматологических процедур.

Форма выпуска

капсулы 250 мг; блистер 10, коробка (коробочка) картонная 100.

Фармакодинамика

Пороговые значения МПК для различных чувствительных организмов варьируют.

В соответствии с рекомендациями National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS) и при использовании NCCLS-указанных методов M. catarrhalis (β-лактамаза отрицательная) и H. influenzae (β-лактамаза отрицательная) расцениваются как чувствительные при концентрациях ≤1 мкг/мл и резистентные при ≥4 мкг/мл; Str. pneumoniae считаются чувствительными при МПК ≤2 мкг/мл и резистентными при ≥8 мкг/мл.

Бактерии могут обладать резистентностью к амоксициллину (и, следовательно, ампициллину) в результате продукции β-лактамаз, гидролизующих аминопенициллины, изменений пенициллинсвязывающих белков, нарушения проницаемости для препарата или благодаря функционированию специальных помповых насосов, выкачивающих препарат из клетки. В одном микроорганизме могут одновременно присутствовать несколько механизмов резистентности, что объясняет существование вариабельной и непредсказуемой перекрестной резистентности к другим β-лактамам и антибактериальным препаратам из других групп.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и режима введения и находится в пределах от 75 до 90%. В дозах от 250 до 750 мг биодоступность (параметры: AUC и/или выделение с мочой) линейно пропорциональна дозе. В более высоких дозах всасываемость более низкая. На всасывание не оказывает влияния прием пищи. Амоксициллин является кислотоустойчивым. При пероральном однократном приеме 500 мг концентрация амоксициллина в крови составляет 6–11 мг/л. После однократного приема 3 г амоксициллина концентрация в крови достигает 27 мг/л. Максимальные концентрации в плазме наблюдаются через 1–2 ч после приема препарата.

Распределение

Биотрансформация и элиминация

Основным местом выведения амоксициллина служат почки. Около 60–80% пероральной дозы амоксициллина выделяется в течение 6 ч после приема в неизмененной активной форме через почки и небольшая фракция экскретируется в желчь. Приблизительно 7–25% дозы метаболизируется до неактивной пеницилловой кислоты. T1/2 из плазмы у пациентов с неизмененной функцией почек составляет 1–1,5 ч. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью T1/2 варьирует от 5 до 20 ч. Субстанция поддается гемодиализу.

Использование во время беременности

Применение амоксициллина во время беременности и грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца.

Препарат выделяется в грудное молоко и в редких случаях может привести к развитию диареи и/или грибковой колонизации слизистой оболочки у новорожденных. Также важно учитывать возможность сенсибилизации новорожденного к β-лактамным антибиотикам.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к пенициллину; также необходимо учитывать возможность перекрестной аллергии с другими β-лактамными антибиотиками, такими как цефалоспорины, карбапенемы.

С осторожностью:

Аллергический диатез и астма;

Почечная недостаточность (возможно замедление выведения амоксициллина, что, в зависимости от степени недостаточности, может потребовать уменьшение суточной дозы препарата);

Дети, недоношенные и новорожденные: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели;

Вирусные инфекции, острый лимфобластный лейкоз и инфекционный мононуклеоз (в связи с повышенным риском эритематозной сыпи на коже).

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются следующим образом: часто - 10% или реже, но чаще 1%; нечасто - 1% или реже, но чаще 0,1%; редко - 0,1% или реже, но чаще 0,01%; очень редко, включая единичные случаи - 0,01% или реже.

Инфекции и инфицирование: нечасто - длительное и повторное применение лекарственного препарата может привести к развитию суперинфекции и колонизации резистентных микроорганизмов или грибов, например к оральному и вагинальному кандидозу.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - эозинофилия и гемолитическая анемия; очень редко - зарегистрированы единичные случаи лейкопении, гранулоцитопении, тромбоцитопении, панцитопении, анемии, миелосупрессии, агранулоцитоза, удлинения времени кровотечения и ПВ. Все изменения были обратимыми при прекращении терапии.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - отек гортани, сывороточная болезнь, аллергический васкулит, анафилаксия и анафилактический шок.

Неврологические нарушения: редко - реакции со стороны ЦНС, включая гиперкинезы, головокружение и судороги. Судороги могут наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.

Желудочно-кишечные расстройства: часто - ощущение дискомфорта, тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, разжиженный стул, диарея, энантемы (в особенности на слизистой рта), сухость во рту, нарушение вкусового восприятия. Как правило, перечисленные эффекты характеризуются легкой степенью тяжести и часто исчезают по мере продолжения терапии или очень быстро после ее прекращения. Снизить частоту данных осложнений можно при приеме амоксициллина вместе с едой; при развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать возможность возникновения очень редкого осложнения, псевдомембранозного колита (противопоказано назначение лекарственных препаратов, подавляющих перистальтику); очень редко - появление черной окраски языка.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы: нечасто - транзиторное, средней степени увеличение уровня печеночных ферментов; редко - случаи гепатита и холестатической желтухи.

Нарушения кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожные реакции в виде экзантемы, зуда, крапивницы; типичная кореподобная экзантема появляется на 5–11-й день от начала терапии. Немедленное развитие крапивницы свидетельствует об аллергической реакции на амоксициллин и требует прекращения терапии; редко - ангионевротический отек (отек Квинке), экссудативная мультиформная эритема, острые генерализованные гнойничковые высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит.

Нарушения почек: редко - острый интерстициальный нефрит.

Общие расстройства: редко - развитие лекарственной лихорадки.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Терапия инфекций

Как правило, терапию рекомендуется продолжать в течение 2–3 дней после исчезновения симптомов. В случае инфекций, вызванных β-гемолитическим стрептококком, полная эрадикация патогена требует проведения терапии в течение не менее 10 дней.

Взрослые дозировки (включая пациентов пожилого возраста)

Стандартная доза: обычная доза колеблется от 750 мг до 3 г амоксициллина в день в несколько приемов. В некоторых случаях рекомендуется ограничиться дозой 1500 мг в сутки в несколько приемов.

Короткий курс терапии: неосложненные инфекции мочевыводящих путей - двукратное введение препарата по 3 г на каждое введение с интервалом между дозами 10–12 ч.

Детские дозировки (до 12 лет)

Суточная доза для детей составляет 25–50 мг/кг/сут в несколько приемов (максимально 60 мг/кг/сут), в зависимости от показания и тяжести заболевания.

Дети с массой тела выше 40 кг должны получать взрослую дозировку.

Дозирование при почечной недостаточности

При почечной недостаточности противопоказаны короткие курсы терапии 3 г.

Профилактика эндокардита

Передозировка

Симптомы. Амоксициллин обычно не вызывает острых токсических эффектов, даже при случайном приеме высоких доз. Передозировка может проявляться симптомами желудочно-кишечных расстройств, нарушением водно-электролитного баланса. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью передозировка большими дозами амоксициллина может сопровождаться признаками нефротоксичности и кристаллурией.

Лечение. Специфического антидота амоксициллина не существует. Терапия включает в себя введение активированного угля (показаний для промывания желудка, как правило, нет) или симптоматические меры. Особое внимание следует уделять водно-электролитному балансу. Возможно применение гемодиализа.

Взаимодействия с другими препаратами

Дигоксин. Возможно увеличение всасываемости дигоксина на фоне терапии препаратом Амоксициллин Сандоз.

Антикоагулянты. Совместное применение амоксициллина и антикоагулянтов, таких как кумарин, может увеличить вероятность кровотечений в связи с удлинением ПВ. При назначении антикоагулянтов вместе с Амоксициллином Сандоз требуется мониторирование гемостатических показателей.

Пробенецид. Пробенецид подавляет выведение амоксициллина через почки и приводит к увеличению концентрации амоксициллина в желчи и крови.

Другие антибиотики. Существует вероятность антагонизма действия амоксициллина при одновременном назначении бактериостатических препаратов: макролидов, тетрациклинов, сульфаниламидов и хлорамфеникола.

Метотрексат. Совместное применение метотрексата и амоксициллина может увеличить степень токсичности метотрексата, возможно в результате конкурентного ингибирования тубулярной почечной секреции метотрексата амоксициллином.

С осторожностью следует применять амоксициллин со следующими препаратами
Пероральные гормональные контрацептивы. Применение амоксициллина может привести к транзиторному уменьшению концентрации эстрогена и прогестерона в крови и снизить эффективность контрацептивов. В связи с этим рекомендуется на время лечения амоксициллином дополнительно использовать другие негормональные методы контрацепции.

Особые указания при приеме

При наличии тяжелых расстройств со стороны ЖКТ с диареей и рвотой не следует применять Амоксициллин Сандоз, поскольку данные состояния могут уменьшать его всасывание. Таким больным рекомендовано назначение парентеральной формы амоксициллина.

Анафилактический шок и другие тяжелые проявления аллергических реакций после перорального приема амоксициллина встречаются редко. При возникновении такой реакции необходимо проведение комплекса неотложных мероприятий: в/в введение эпинефрина, затем антигистаминных препаратов, возмещение объема и введение глюкортикоидов. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении и, возможно, в дополнительных терапевтических процедурах при необходимости (искусственном дыхании, кислороде).

При применении амоксициллина в высоких дозах с целью минимизации риска амоксициллиновой кристаллурии важно следить за адекватностью потребления и выведения жидкости.

Диарея может способствовать ухудшению всасывания и уменьшению эффективности лекарственных препаратов.

При определении наличия глюкозы в моче на фоне терапии амоксициллином рекомендуется использовать ферментативные глюкозоксидантные методы. При использовании химических методов высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной частых ложноположительных результатов исследования.

Амоксициллин может уменьшать концентрацию эстриола в моче у беременных женщин.

В высоких концентрациях амоксициллин может уменьшать показатели гликемии.

Амоксициллин может влиять на результаты белковых исследований при проведении колориметрического анализа.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Амоксициллин Сандоз Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Амоксициллин Сандоз? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Амоксициллин Сандоз приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.