Новейшее средство от рассеянного склероза. Препараты для лечения рассеянного склероза, новые препараты. Замедление развития заболевания

МОСКВА, 14 дек - РИА Новости. Алексей Белогуров, старший научный сотрудник Института биоорганической химии РАН, рассказал РИА "Новости" о очень перспективном лекарстве от рассеянного склероза, создающемся в России, и поделился мыслями о том, как разработка подобных препаратов приближает нас к раскрытию причин развития этой тяжелой болезни.

Рассеянный склероз — болезнь нервной системы, при развитии которой иммунные клетки начинают атаковать оболочку нервных волокон, так называемый миелин. Без миелина нервы хуже проводят сигнал и начинают "замыкать", что приводит к разным последствиям от легкого онемения конечностей до паралича или слепоты. По статистике ВОЗ, сегодня свыше 2,3 миллиона людей страдает от этой болезни, эффективных способов лечения которой пока не придумано.

В июне этого года российские биологи сделали первый шаг к решению этой проблемы, создав лекарство от рассеянного склероза и проверив его работу на добровольцах. Оно представляет собой набор из микроскопических шариков лекарства, окруженных "наноброней" из синтетических жировых молекул, которые постепенно распадаются при попадании в организм. Само лекарство состоит из фрагментов миелина, которые "учат" иммунную систему не атаковать нервные клетки.

В конце прошлой неделе в Президиуме Российской академии наук в Москве прошла первая научная конференция , посвященная рассеянному склерозу и другим аутоиммунным болезням. Выступая на ней, Белогуров и ряд других ученых рассказали о прогрессе в разработке этого препарата и изучении прочих иммунологических проблем, поражающих нервную систему и другие органы тела.

— Достаточно понятно, как обстоит ситуация с доступом к лекарствам, их разработкой и статусом рассеянного склероза в России. Но есть другое потенциально "слабое звено" в борьбе с болезнью - сами люди. Как вы считаете, насколько хорошо наши врачи понимают, что это такое и как часто они ставят правильные и неправильные диагнозы?

— У меня нет медицинского образования, и мне достаточно сложно ответить на этот вопрос. Мы занимаемся, прежде всего, фундаментальными аспектами биохимических основ протекания рассеянного склероза. Безусловно, контакт с врачами есть, но клинической практике мы не уделяем много времени. Тем не менее, на мой взгляд, подавляющее большинство моих коллег-врачей обладают квалификацией мирового уровня.

Российские медики создали препарат для лечения рассеянного склероза Существующие методы лечения рассеянного склероза подавляют иммунную систему пациента и делают его уязвимым для инфекций. Новая вакцина не обладает подобными побочными эффектами.

— Этим летом вы рассказали о создании нового препарата для лечения РС при помощи липосом и протестировали его на добровольцах. Есть ли какие-то подвижки в клинических испытаниях, заинтересовало ли оно фармацевтические компании и когда пациенты смогут приобрести данное лекарство?

— В данный момент идет подготовка к следующей фазе клинических испытаний. Безусловно, интерес к препарату присутствует, и мы надеемся, что он многократно возрастет в дальнейшем в случае успеха клинических испытаний. При самом благоприятном раскладе препарат может появиться в продаже через два-три года.

— Помимо липосом, существуют и иные подходы для лечения рассеянного склероза - другие виды наночастиц, моноклональные антитела, стволовые клетки и даже витамин D. Насколько перспективны эти методики борьбы с рассеянным склерозом, уступают ли они липосомам?

— Применение моноклональных антител, к примеру, самого известного - Ритуксимаб, зачастую приводит к серьезным осложнениям. Причина этого - системное угнетение иммунной системы. Подобные препараты с успехом применяют при лечении злокачественных образований, но в этом случае существует прямая угроза жизни пациента и счет идет на месяцы.

Применение стволовых клеток пока еще не получило широкого распространения из-за невоспроизводимости клинического эффекта. Недостаток витамина D действительно коррелирует с риском возникновения рассеянного склероза, но это, скорее, профилактика заболевания, нежели его лечение. Активно и с успехом применяется глатирамер ацетата (копаксон) и интерферон-бета. Подчеркну, что пока рано сравнивать эффективность нашего препарата с уже существующими решениями.

Ученые: рыбий жир может продлить жизнь людям с рассеянным склерозом Употребление больших доз витамина D может заставить иммунную систему перестать атаковать нервные клетки людей, страдающих от рассеянного склероза, что заметно замедлит ход развития этой пока неизлечимой болезни и появление осложнений.

Что можно утверждать однозначно - наш препарат хорошо переносится пациентами. Результаты клинических исследований первой фазы по определению не могут дать понимание эффективности действия препарата. Первые изменения состояния пациентов при таком виде терапии становятся заметны не раньше 6 месяцев с момента начала лечения. Тем не менее, мы зафиксировали стабилизацию состояния пациентов, принимавших наш препарат, которой не удавалось достигнуть при помощи других средств.

— Известно, что развитие рассеянного склероза приводит к появлению проблем со сном, повышенной утомляемости и многим другим неприятным вещам - избавит ли прием лекарств, в том числе и ваших липосом, от этих последствия развития рассеянного склероза?

— Безусловно. Первое, на что нацелен любой препарат для лечения рассеянного склероза, в том числе наш, это улучшение качества жизни пациентов.

— Остается не совсем понятным то, по каким причинам развивается эта болезнь. Поможет ли создание лекарств от рассеянного склероза понять, что именно заставляет иммунитет атаковать оболочку нейронов?

— Совершенно верно, этиология (причины развития - ред.) рассеянного склероза до сих пор остается загадкой. На настоящий момент нам очевидно, что данное заболевание имеет многофакторный характер. Иными словами, перед возникновением рассеянного склероза происходит сразу несколько событий, таких как перенесенные вирусные заболевания, недостаток витамина D, повышение проницаемости гематоэнцефалического барьера, сбой отрицательной селекции лимфоцитов и неконтролируемое повышение тонуса иммунной системы.

Ученые: витамин D может быть потенциальным лекарством от старости Опыты с червями-нематодами показали, что витамин D активирует гены, связанные с защитой от старения, и препятствует развитию нарушений в работе белков, в том числе и развитию болезни Альцгеймера, что продлило им жизнь на треть.

Немалую роль играет генетическая предрасположенность. Конечно, создание лекарств нового поколения для лечения рассеянного склероза требует глубокого понимания механизмов, лежащих в основе возникновения и дальнейшего развития рассеянного склероза. Наш препарат имеет именно такую историю, так как он был создан на основе ряда фундаментальных открытий, связанных с тем, как ведут себя B-клетки иммунной системы при появлении рассеянного склероза.

— Когда вы представили вашу разработку, вы говорили о решении "социальной и экономической задачи" - есть ли поддержка со стороны государства в данном отношении, и мешают ли это делать зарубежные фармацевтические компании, желающие продвинуть свои лекарства от рассеянного склероза на российском рынке?

— Мы определенно ощущаем интерес и поддержку наших разработок со стороны государственных структур, в первую очередь Министерства образования и науки РФ и Российского научного фонда. Современная наука — это очень дорогостоящее мероприятие и отрадно отметить, что государственное финансирование позволяет делать много интересного и полезного в этом направлении.

Хочется отметить, что отечественная фармацевтика не осталась в стороне, и наш препарат никогда не увидел бы свет без компании "Фармсинтез", которая несет основную финансовую нагрузку в плане клинических испытаний препарата. Есть ли у нас недоброжелатели из крупных игроков фармбизнеса? Очень хочется верить, что скоро появятся, ведь это будет означать, что мы на правильном пути.

Рассеянный склероз (РС) является хроническим и провоцирующим инвалидизацию недугом центральной нервной системы (ЦНС). Как известно, она образуется за счет головного и спинного мозга, а также зрительными нервами.

Заболевание воздействует на миелин, который в нормальном состоянии окружает и защищает нервы. РС может спровоцировать повреждение нервных окончаний.

Результаты данного процесса могут оказаться легкими (онемение в области конечностей), но также и тяжелыми (паралич, слепота). Не менее 50% больных РС сталкиваются с трудностями при попытке сконцентрироваться, сосредоточиться или вспомнить что-либо.

• Вся информация на сайте носит ознакомительный характер и НЕ ЯВЛЯЕТСЯ руководством к действию!
• Поставить ТОЧНЫЙ ДИАГНОЗ Вам может только ВРАЧ!
• Убедительно просим Вас НЕ ЗАНИМАТЬСЯ самолечением, а записаться к специалисту !
• Здоровья Вам и Вашим близким!

Несмотря на то, что лечения от заболевания нет, большое количество доступных лекарственных средств может снизить его тяжесть и замедлить прогрессирование, в том числе и в пожилом возрасте.

Что нужно знать о медикаментах

Название	Применение	Метод внедрения	Частота применения	Побочные эффекты
Аубаджио (терифлумонид)	Рецидивы РС	Таблетки, перорально	Каждый день	Диарея, проблемы с печенью, тошнота, потеря волосяного покрова
Авонекс (интерферон бета-1а)	Рецидивы РС, первонач. эпизоды воспаления	Мышечная инъекция	Один раз в семь дней	Признаки легкой простуды
Бетасерон (интерферон бета-1а)	Рецидивы РС	Подкожн. инъекция	Спустя каждые 24 часа	Признаки легкой простуды
Копаксон (глатирамера ацитат)	Ремиттирующе-рецидив. РС	Подкожн. инъекция	Трижды в неделю	Реакция в области инъекции
Гиления (финголимод)	Рецидивы РС	Таблетки, перорально	Каждый день	Мигрени, диарея, боль в спине, проблемы с печенью
Новантрон (митоксантрон)	Быстро ухуд. ремит.- рецидив. РС и прогрессивно-рецидив. и вторичн.-прогрес. РС	Внутривенно	Четыре раза ежегодно или один раз в три месяца. Макс. число доз – 8-12	Тошнота, истонч. волос, пониж. соотношение лейкоцитов
Ребиф (интерферон бета-1а)	Рецидивы РС	Подкожн. инъекция	Трижды в неделю	Признаки легкой простуды
Текфидера (диметил фумарат)	Рецидивы РС	Таблетки, перорально	Дважды в сутки	Приливы, желудочн. боли, диарея, рвота
Тисабри (натализумаб)	Рецидивы РС	Внутривенно	Каждые четыре недели	Мигрени, усталость, боль в области суставов

Виды терапии

В процессе лечения используют три вида терапевтических средств:

• препараты, применяющиеся при обострениях;
• таблетки, изменяющие ход заболевания (они относятся к превентивному ряду);
• средства, облегчающие признаки заболевания.

В рамках лечения фаз обострения применяют кортикостероиды. Данные средства отличаются мощнейшим воздействием на организм и характеризуются рядом побочных эффектов (от резких перепадов настроения до снижения степени сопротивляемости перед инфекциями). В связи с этим они могут применяться далеко не всеми пациентами.

К средствам превентивного ряда относятся такие, которые изменяют и замедляют ход и, соответственно, развитие болезни.

Дозировку и алгоритм их применения определяет специалист. Терапия должна осуществляться исключительно под контролем. Это объясняется тем, что все средства обладают рядом побочных действий.

Средства, входящие в третью группу, разработаны специально для улучшения состояния больного и устранения проявлений заболевания. К ним относятся мышечные релаксанты, тонизирующие средства, витаминные комплексы и антидепрессанты.

Базисная терапия	В рамках активной фазы ремиттирующе-рецидивирующей формы РС проводится лечение наиболее подходящим иммуномодулятором. Данные препараты принято называть базисными в силу того, что они замедляют прогрессирование недуга и предотвращают рецидивы. Это дает возможность максимально долго поддержать необходимую степень активности. Базисные препараты влияют на работу иммунной системы таким образом, что она не нарушает протекционное миелиновое покрытие, которое окружает нервы.
Лекарство от обострения	Обострения, проявляющиеся в легкой форме, проходят сами по себе. В связи с этим, если они не причиняют значительных неудобств, лечить их нет необходимости. Однако когда обострение отрицательно влияет на процессы жизнедеятельности, специалист может настоять на внедрении высоких дозировок стероидов внутривенно. Это поможет максимально быстро купировать вспышку. Следует отметить, что стероиды не будут замедлять течение РС.
Симптоматическая терапия	Симптоматическое лечение при данном заболевании направлено на: снижение вероятности или течения инвалидизации; недопущение осложнений (пролежней, вторичных инфекций, контрактур, вегетативных и трофических нарушений); продолжительное сохранение оптимальной степени активности, способности работать и самообслуживания. Таким образом, симптоматическая терапия любой формы, в том числе и старческого РС, показана при диагностировании неврологических или прочих признаков. Именно они оказывают негативное воздействие на состояние пациента и снижают качество жизни.

Перечень таблеток от склероза

Ампира	Ампира (далфампридин) – лекарство от рассеянного склероза, которое используется с целью улучшения ходьбы у пациентов. Оно оптимизирует связь между нервными клетками, которые оказались поврежденными, и улучшает их нервные функции. Средство выпускается в качестве таблеток. Принимать их следует два раза в сутки с часовым интервалом. Лекарство необходимо проглатывать полностью в целом виде вместе с пищей или без нее. Вероятны побочные эффекты, а именно инфекция мочевых путей, головокружение, бессонница и тошнота.
Производные интерферона	Интерфероны представляют собой группу белков (альфа, бета, гамма), вырабатываемых организмом. Они оказывают различное воздействие и контролируют степень активности иммунитета. Производные интерферона обладают противовирусными характеристиками. На данный момент доступны четыре формы интерферона класса бета, о каждом из которых далее.
Авонекс	Применяется для лечения при рецидивирующей форме РС. Средство способствует замедлению инвалидизации. Направлено оно на уменьшение частоты обострений среди тех, кто испытал первый эпизод недуга и у кого на снимках МРТ имеются признаки, похожие на РС. Авонекс приостанавливает развитие инвалидности, если использование было начато на первом этапе развития недуга. Вводят его один раз в неделю в качестве внутримышечной инъекции.
	Применяется в процессе восстановления рецидивирующих форм заболевания. Как и Авонекс делает более медленным накопление инвалидности. Направленность лекарства аналогична предыдущему средству. Препарат внедряется через сутки в качестве инъекций в пространство под кожей. Желательно, чтобы это было между жировыми слоями.
Ребиф	Применяется для лечения при рецидивирующей форме РС. Разработан специально для снижения частотности клинических обострений и задержки накопления инвалидности в физическом плане. Ребиф внедряется трижды в неделю в виде инъекции, направленной под кожу.
Экставиа	Производится в качестве раствора для внедрения под кожу. Экставиа необходима не только при ремиттирующем, но и при вторично-прогрессирующем РС. Лечение с его помощью на 30% уменьшает частоту и степень тяжести клинических обострений. Кроме того, снижается вероятность госпитализаций и необходимости применения стероидов. Средство дает возможность удлинить продолжительность этапа ремиссии. Применяется и для памяти, при этом продолжительность лечения может достигать от трех до пяти лет в зависимости от формы РС.

Побочные эффекты препаратов интерферона

Возможны самые разные побочные эффекты:

Препараты, содержащие интерферон, в период ремиссии могут провоцировать перманентную тоску, беспокойство, высокую степень раздражительности, ощущение вины, отсутствие концентрации, спутанность сознания и бессонницу.

Способы предосторожности

Использовать средства, содержащие интерферон, нельзя тем женщинам, которые планируют беременность, находятся на любом из ее этапов или осуществляют кормление грудью.

Состояние людей с приступами депрессии в анамнезе должно подвергаться тщательному контролю, потому что данные лекарственные средство могут усугубить признаки депрессии. К тому же, они могут воздействовать на работу печени (так, были выявлены тяжелые случаи в процессе использования Авонекса).

В связи с этим, особенно для стариков, должны осуществляться регулярные сборы крови. Это даст возможность убедиться в том, что печень работает в оптимальном режиме.

Препараты, содержащие интерферон, могут воздействовать на клетки крови и щитовидную железу. Данное состояние также следует контролировать и регулярно сдавать кровь, анализы на гормоны.

Копаксон	Копаксон используется в процессе лечения ремиттирующих форм РС. Он внедряется под кожу трижды в неделю. Как и представленные ранее средства, это снижает вероятность рецидивов. В числе нежелательных эффектов препарата: болезненные ощущения, покраснение и отек в области внедрения. Места уколов рекомендуется чередовать по определенному графику, составленному специалистом контролирующим лечение. Болезненные ощущения, чувство сдавленность в грудине, учащенное биение сердце, тревожность, приливы и проблемы с дыханием – вот самые частые побочные эффекты.
Цитоксан	Действие препарата нацелено на усугубление деятельности иммунитета. Больные с РС принимают его в связи с тем, что заболевание является итогом излишне активного и ошибочно ориентированного иммунитета. Цитоксан помогает бороться с кровяным тельцами и атакует ЦНС, чем в значительной степени замедляет активность РС. Средство внедряют в вену при помощи капельницы. Побочные эффекты таковы: тошнота; рвота; истончение и даже выпадение волос; пониженное соотношение лейкоцитов.
Имуран	Имуран – это таблетки от склероза для пожилых людей, которые подавляют иммунную систему. Препарат может использоваться и более молодыми людьми с такими же серьезными клиническими проявлениями. Показан имуран в том случае, когда отсутствует положительная реакция на остальные терапевтические методики. Средство, для усиления эффекта, допустимо применять с другими иммуномодуляторами, допустим, авонексом. При РС препарат принимают в виде таблеток перорально. Для определения дозировки необходимо измерить соотношение лейкоцитов и вес. Первичная доза должна быть незначительной и повышаться по мере использования. Чаще всего средство используют не более двух раз в сутки.
Баклофен	Это лекарство, обычно используемое для снижения степени спастичности (сжатие или жесткость мышц). Также оно помогает бороться с повреждениями субарахноидального пространства и другими неврологическими недугами. Средство воздействует благодаря восстановлению оптимального баланса и снижению гиперактивности мышц. За счет этого он дает возможность нормализовать мышечные движения. Баклофен можно употреблять в таблетированном виде или внедрять в ту позвоночную область, которая называется подоболочечным пространством.
Ботулинический токсин	Представляет собой расслабляющее мышцы средство. Оно применяется для уменьшения спастичности и внедряется в виде инъекций внутримышечного типа. После осуществления укола эффект начинает проявляться через несколько дней. Мышцы, в которые была проведена инъекция, должны начать расслабляться. Каждые полгода или даже три месяца или необходимо осуществлять повторную оценку. Это даст возможность определить, необходимо ли повторение инъекции.
Новантрон	Препарат, подавляющий иммунную систему и, следовательно, уменьшающий ее атаку на миелиновую оболочку. Это дает возможность приостановить рост инвалидизации и снизить частотность рецидивов у больных РС. Благодаря лекарственному средству уменьшается соотношение новых очагов в области головного мозга, которые видны на снимках МРТ. Новантрон внедряют внутривенно посредством капельницы. Лечение лучше всего проводить в амбулаторных условиях каждые три месяца.
Внутривенные стероиды	Для терапии с применением внутривенных стероидов необходимы амбулаторные условия, вероятно сочетание с таблетированным препаратом кладрибин. Рекомендуется провести анализы крови до начала процедур. Это поможет учитывать все нюансы в состоянии здоровья, а также уровень натрия и калия, что очень важно при РС. Необходимо проконтролировать давление крови и частотность пульса не только до, но и после начала лечения. Средства внедряют внутривенно при помощи капельницы не менее 30-45 минут. Допускается вкалывание напрямую в вену. Такие лекарства, как, например, Солу-Медрол и Декадрон, являются мощнейшими стероидами, которые облегчают воспаление и часто применяемыми для восстановления при остром приступе РС.
Тисабри	Препарат снижает частотность обострений и задерживает развитие инвалидности. Данное средство уникально тем, что воздействует за счет связывания с белком, который находится на поверхности иммунных клеток. Именно они, как уверены специалисты, играют роль в разрушении организма при РС. Тисабри внедряется пациентам внутривенно в течение 60 минут каждые четыре недели в амбулаторных условиях.

Альтернативные методы лечения

Подобная терапия подразумевает использование самых разных дисциплин. Они варьируются от соблюдения диеты и комплексов упражнений до контроля психологического состояния и изменений в жизненном укладе.

Так, это может оказаться:

• иглоукалывание;
• йога;
• ароматерапия;
• релаксация;
• растительные лекарственные компоненты;
• массаж.

Следует отметить и комплементарную терапию, которая представляет собой дополнительные лечебные методики. Допустим, еженедельные массажные процедуры вместе с терапией медикаментозным средствами.

Препарат Бетасерон для иньекций

Альтернативная терапия может оказаться полезной во многих случаях РС, но без согласования со специалистом прибегать к ним не стоит. Это может быть не просто очень дорого и малоэффективно, но еще и крайне опасно.

Лечение склероза – это длительный и серьезный процесс, а потому хотелось бы напомнить несколько базовых принципов, о которых многие могли забывать. Изучая названия таблеток от склероза и выбирая наиболее подходящие, рекомендуется не обращать внимания на любые не сертифицированные средства.

Следует остерегаться того продукта, который предлагается лишь одним производителем, тем более если он неизвестен. Нужно изучить перечень компонентов и ни в коем случае не приобретать то средство, в котором чего-либо не хватает.

В случае любых сомнений при выборе лекарственных препаратов желательно обращаться к лечащему специалисту. Это даст возможность избежать подделок и других нежелательных последствий.

Таким образом, РС – это прогрессирующее заболевание, остановить которое крайне сложно. Однако возможно замедление и облегчение множества симптомов благодаря современным лекарственным средствам и терапевтическим методам.

Наши эксперты:

Вице-президент Российского комитета исследователей рассеянного склероза и президент, генеральный директор Общероссийской общественной организации инвалидов - больных рассеянным склерозом, доктор медицинских наук профессор Ян Власов ;

Президент Российского комитета исследователей рассеянного склероза, профессор кафедры неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики лечебного факультета РНИМУ им. Н. И. Пирогова Минздрава России, доктор медицинских наук, врач высшей категории Алексей Бойко .

Рассеянный склероз (РС) - это аутоиммунное заболевание, при котором сама иммунная система, должная в норме защищать организм от любых повреждающих факторов, начинает проявлять необъяснимую агрессию к своим же собственным тканям. В данном случае она разрушает миелиновую оболочку нервных волокон в головном и спинном мозге, вызывая серьёзнейшие повреждения центральной нервной системы. В результате нарушается проведение импульсов от одной клетки головного мозга к другой. Со временем из-за этого больные теряют способность ходить, а иногда даже видеть и говорить.

«Предпочтение» молодым

Дебют этой опасной болезни у большинства людей не вызывает настороженности. Ведь её начальные симптомы обычно не внушают тревоги. Повышенную усталость, слабость в руках и ногах, проблемы со зрением сами больные часто списывают на проблемы с позвоночником (дорсопатии), стрессы, недосып. Но ведь именно так может начинаться и рассеянный склероз, который чаще всего выбирает именно молодых (обычно возникает в возрасте 25-40 лет). Это заболевание - вторая по частоте причина инвалидности (после травм) у людей молодого возраста. К сожалению, очень часто об истинном положении вещей пациенты узнают с большим опозданием, так как врачи обычно ставят более распространённые диагнозы.

Проведение дорогостоящих аппаратных исследований - тоже ещё не гарантия выявления болезни. Ведь даже МРТ головного мозга ту же самую картину, что и при рассеянном склерозе, может давать при 30 разных заболеваниях. Поэтому, по признанию врача-невролога, доктора медицинских наук Алексея Бойко, когда к нему обращаются пациенты с такими симптомами, в половине случаев он ставит диагноз «рассеянный склероз», а в половине снимает его. Но запоздалая и неверная диагностика этой болезни - отнюдь не только российская проблема. Известно, что, например, в Америке более 20% людей, получавших лечение от рассеянного склероза, на деле не имели этой болезни.

Всё хуже и хуже

В мире рассеянный склероз диагностирован у 2,3 млн людей. В России, по оценкам специалистов, таких больных не менее 150 тысяч человек. Большая часть из них страдает рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС), течение которого проходит с периодами рецидивирующей формы болезни, характеризующейся обострениями, сменяющимися ремиссиями, - то есть спокойными периодами, когда состояние больных улучшается. Но со временем нарушения всё равно накапливаются, и заболевание неуклонно прогрессирует, появляются новые или усугубляются уже имеющиеся симптомы. Тем не менее благодаря своевременной диагностике и правильно назначенному лечению врачам удаётся сдерживать развитие патологии.

Другое дело - вторая форма болезни, которая носит название первично-прогрессирующий рассеянный склероз (ППРС). Она встречается гораздо реже - примерно у 10-15% больных, но протекает тяжелее. При этой форме явных обострений не бывает, но и периодов ремиссии тоже. Болезнь прогрессирует с самого начала, причём существенно быстрее, чем при рецидивирующей форме. При РРС от появления первых симптомов до того момента, когда пациент теряет способность самостоятельно передвигаться, в среднем проходит 22 года, а при ППРС - около 10 лет.

Шаг вперёд

В 2008 году рассеянный склероз вошёл в государственную программу «Семь нозологий», по которой пациенты с наиболее распространённой, рецидивирующей, формой болезни смогли бесплатно получать лекарства из группы ПИТРС - препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза. Но у людей с первично-прогрессирующим заболеванием эти лекарства просто не работают. Поэтому их назначение, в данном случае, пустая трата бюджетных денег (притом немалых - как минимум 150 тысяч рублей на курс).

Помочь таким пациентам врачи долгое время были не в состоянии - ведь поддерживающее симптоматическое лечение и физическая реабилитация могли лишь немного снизить мышечный тонус, но не замедлить развитие болезни. До сих пор нигде в мире не существовало лекарств с доказанной эффективностью при такой форме болезни. Сегодня благодаря регистрации в России инновационного препарата Окрелизумаб у российских пациентов с таким диагнозом появилась возможность отсрочить развитие инвалидности. По клиническим исследованиям, при приёме этого лекарства скорость прогрессирования болезни снижается на 24%. А по наблюдению врачей, на фоне терапии у трети пациентов вообще отсутствуют какие-либо признаки прогрессирования заболевания, то есть возникает состояние, сравнимое с ремиссией. Кроме того, Окрелизумаб показал более высокую эффективность (на 50% выше, чем у ПИТРС) и в отношении рецидивирующего рассеянного склероза. У 9 из 10 пациентов, проходивших лечение, отсутствовало прогрессирование болезни, что подтверждалось не только клинически, но и на МРТ.

Препарат Окрелизумаб представляет собой моноклональное антитело к особому белку, который связывается с B‑лимфоцитами (клетками иммунной системы) и запускает процесс их уничтожения. Несмотря на то, что лекарство очень дорогое (ожидается, что годовой курс будет стоить более миллиона рублей), есть надежда, что оно войдёт в перечень жизненно необходимых лекарственных средств и каждый больной сможет получить его бесплатно, что даст возможность этим людям воплотить в жизнь задуманное: строить карьеру, создавать семью да и просто нормально жить.

Симптомы рассеянного склероза :

• ​Повышенная утомляемость. Есть у 90% людей с этим диагнозом.
• Слабость в ногах.
• Онемение конечностей и других участков тела.
• Головная боль.
• Проблемы со зрением (более чем у 25% пациентов).
• Депрессия (в 2 раза чаще, чем у остальных).
• Нарушения работы мочевого пузыря (как минимум у 80% пациентов).

Рассеянным склерозом называют неизлечимую болезнь с хроническим течением. При данной болезни наблюдается поражение тканей мозга и нервных волокон, как головного, так и спинного. В результате мозг теряет между своими долями функцию передачи нервных импульсов. В данной статье рассмотрим, что нового в лечении рассеянного склероза придумали ученые. Но прежде всего, необходимо понять, что это за заболевание, причины его возникновения.

Причины патологии

Точных причин развития аутоиммунного заболевания ученые не выявили. Согласно теории, выделяют:

• инфекционные болезни;
• дисфункция кровеносной системы, когда наблюдается уничтожение лимфоцитами здоровых клеток организма вместе с неэффективными;
• вирусные заболевания;
• наследственность.

Новые методы лечения рассеянного склероза интересуют многих.

Симптомы рассматриваемого заболевания идентичны симптомам болезней неврологии. Исходя из этого, становится трудным процесс установления правильного диагноза на ранних стадиях. Патология характеризуется:

• Кратковременным нарушением зрительной функции.
• Головокружением, усталостью.
• Неестественностью движений.
• Слабостью в конечностях.
• Повышенной чувствительностью к болевым ощущениям.
• Онемением конечностей.
• Нарушением речи.
• Частичным параличом.

Диагностика рассеянного склероза

Нельзя поставить диагноз рассеянного склероза, полагаясь на анамнез и обычные обследования. Определить наличие заболевания возможно только с помощью МРТ.

Благодаря томографии определяется наличие патологий в головном мозге, а также уровень изменений нервных тканей.

Прежде чем изучать новое в лечении рассеянного склероза, необходимо разобраться, что представляет собой терапия. Лечить рассеянный склероз нужно начинать только после назначения лекарств невропатологом. В зависимости от степени пораженных тканей головного мозга и прогресса болезни, необходимо приступать к специфической терапии незамедлительно. Сейчас не так много препаратов, которые предназначаются для лечения данного заболевания, пациентам зачастую прописывают препараты зарубежного производства, как например, «Копаксон».

Новое в лечении рассеянного склероза

В Россию лекарства для лечения этого заболевания стали завозить только в 2006 году, но стоимость данных средств была настолько велика, что делала лечение недоступным. После включение болезни в программу федерального масштаба «Семь нозологий» в 2008 году появилась гарантия обеспечения больных лекарствами за счет государства.

Сейчас все чаще появляются новые препараты в лечении рассеянного склероза.

Появление аналогов российского производства стало большой удачей и победой.

При истечении срока патентной защиты у препаратов-оригиналов разрешено их воспроизводить уже на территории нашей страны. Дженериковые компании к этому готовы. Вся работа по разработке копии обычно проводится заранее, так как формула любого лекарства-оригинала известна. Регистрацию аналога также можно осуществить заранее, так как этот процесс достаточно долгий.

Как правило, дженерики регистрируют по упрощенной схеме, что является общемировой практикой. Производителям аналога не требуется проведения долгосрочных клинических испытаний, необходимо только доказать, насколько точно соответствие составов действующего вещества оригинала и аналога. Исходя из этого, мы получаем более доступную цену.

По статистике, российские лекарства вызывают настороженность и недоверие и у врачей, и у пациентов. Объясняется это тем, что для них лечение проверенными препаратами надежнее. Итак, рассмотрим новые лекарства для лечения рассеянного склероза.

«Глатирамера ацетат»

«Глатирамера ацетат» один из таких препаратов. Он имеет достаточно сложный состав - смесь синтетических полипептидов. Производители оригинала утверждали, что повторение разработанного ими лекарства без нанесения ущерба для эффективности лечения нереально. Отклонения от состава исходных веществ при проведении синтеза может привести к нарушению молекулярной структуры. Отсюда могло поменяться фармакологическое действие данного лекарства на организм.

Данная проблема была решена. Молодые талантливые ученые-биохимики начали исследование на кафедре химфака МГУ, а далее на одном из этапов работы продолжили разработку, пользуясь поддержкой «Ф-Синтеза».

Это направление абсолютно новое в лечении рассеянного склероза в России.

«Ксемус»

Нашими учеными был разработан первый препарат отечественного производства для лечения пациентов, болеющих рассеянным склерозом. Лекарство под названием «Ксемус» должно еще пройти финальные клинические испытания и затем выйдет на фармацевтический рынок. Обещают, что данный медикамент будет отпускаться пациентам с рассеянным склерозом бесплатно. Согласно данным, предоставленным Минздравом, больных рассеянным склерозом становится все больше.

Разработанный в России новый в лечении рассеянного склероза препарат, является аналогом одного из наиболее дорогих лотов госпрограммы «7 нозологий». Регистрация данного лекарства может означать, что импортозамещение стало реальным, жители нашей страны перестанут быть зависимыми от зарубежных поставок лекарств-оригиналов. На их закупку ежегодно тратится больше 5 млрд. рублей. По словам разработчиков российского препарата, продавать его обещают дешевле.

Пробная партия разработанного лекарственного препарата вышла еще в 2012 году для того, чтобы проводить клинические испытания. Пробы прошли удачно. Площадка компании, на которой эти испытания осуществляются, является одной из современных в стране. Руководство компании не жалеет средств ни на обучение персонала, ни на оборудование. Это могут подтвердить три сертификата, соответствующие

Новейшие разработки в лечении рассеянного склероза ждали очень долго. Зарегистрировать препарат должны были еще в прошлом году, но процедура затянулась не на один месяц. Компания-разработчик «Ф-Синтез» показала готовность участия в госзакупках, но аукцион был отложен по решению ФАС для того, чтобы не нарушить

Эксперты прогнозируют факт падения цены по причине не прихода на торги конкурента. Руководство компании заявило, что ввод на рынок российского аналога поможет снизить стоимость закупок не менее, чем на 20%.

Новый подход к лечению рассеянного склероза

Много новых препаратов для лечения находятся в фазе клинического исследования.

Новости в терапии

Главная новость - появление нового лекарства на российском рынке. Российскими биологами начата разработка вакцины для лечения рассеянного склероза.

В основе медикамента - липосомы, искусственно созданные жировые молекулы. Они состоят из миелинина, восстанавливающего нервные связи. Угнетается дальнейшее развитие болезни, восстанавливается нормальная функция иммунитета. Клинические опыты осуществляются на добровольцах. В результате препарат допустят для массовой терапии.

Также скоро будет выпущено новое средство от рассеянного склероза на основе стволовых клеток. Блокируются Т-лимфоциты, разрушающие нервных клеток.

Израильские разработки

И есть еще один новейший метод, речь идет о фуллереновой терапии. Разработка принадлежит израильским фармацевтам. Благодаря ей активизируются вещества и аминокислоты, осуществляется восстановление и активность нервных клеток.

Разработки США

В США разрабатываются инъекции, которые стимулируют восстановление иммунитета, в результате чего симптоматика заболевания подавляется. У препарата нет побочных эффектов.

Группой ученых обнаружены антитела к оболочечному протеину (ENV) в человеческой ДНК реактивированного вируса HERV-W, которые способствуют образованию миелиновой оболочки нервных клеток и их регенерации.