Нимесил 100 инструкция по применению. Нимесил — все за и против. Возможные побочные действия

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Нимесил ®

Торговое название

Нимесил ®

Международное непатентованное название

Нимесулид

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г

Состав

1 пакетик содержит

активное вещество - нимесулид 100 мг

вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, сахароза, мальтодекстрин, кислота лимонная безводная, ароматизатор апельсиновый.

Описание

Светло-желтый гранулированный порошок с апельсиновым запахом. Содержимое одного пакетика частично растворяют в 100 мл воды при перемешивании в течение 1 мин. Приготовленный раствор белого или светло-желтого цвета, с частично растворенным веществом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Нимесулид.

Код АТХ М01AX17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нимесулид хорошо всасывается при пероральном приеме. После приема однократной дозы, составляющей 100 мг нимесулида, у взрослых максимальная концентрация в плазме достигается через 2 - 3 часа и составляет 3 - 4 мг/л. Площадь под кривой (AUC) составляет 20 - 35 мг ч/л. При приеме нимесулида в дозе 100 мг один или два раза в сутки на протяжении 7 дней не было отмечено никаких различий фармакокинетических свойств.

До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы.

Нимесулид активно метаболизируется в печени различными путями с участием изофермента цитохрома P450 (CYP) 2C9. Поэтому, в случаях совместного применения нимесулида с медикаментами, которые метаболизируются при участии данного изофермента, следует учитывать возможное возникновение лекарственных взаимодействий. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидрокси-производное нимесулида. Время до обнаружения данного метаболита в циркулирующей крови мало (около 0,8 часа), но величина его образования невелика и значительно меньше, чем величина абсорбции нимесулида. Гидроксинимесулид является единственным метаболитом, обнаруживаемым в плазме. Данный метаболит почти полностью присутствует в связанном виде. Период полувыведения составляет от 3,2 до 6 часов.

Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50 % от принятой дозы). Лишь 1 - 3 % выводится в неизмененном виде. Гидроксинимесулид - основной метаболит, обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Приблизительно 29 % от принятой дозы выделяется в метаболизированном виде с калом.

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении одноразовых и многократных/повторных доз.

В кратковременном экспериментальном исследовании, проводившемся с участием пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 - 80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его основного метаболита в плазме больных была не больше, чем концентрация у здоровых добровольцев. Площадь под кривой "Концентрация - время" (AUC) и период полувыведения (t1/2 beta) у пациентов с почечной недостаточностью были на 50 % выше, но всегда находились в диапазоне фармакокинетических значений, наблюдавшихся у здоровых добровольцев, принимавших нимесулид. Повторный прием препарата не приводил к аккумуляции. Нимесулид противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.

Фармакодинамика

Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом с анальгезирующими и жаропонижающими свойствами, который действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов.

Показания к применению

лечение острых болей

симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом

лечение первичной дисменореи

Нимесулид следует назначать только в качестве препарата второй линии.

Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.

Способ применения и дозы

Для того, чтобы свести к минимуму нежелательные побочные эффекты следует принимать минимальную эффективную дозу при наименьшей длительности лечения.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Взрослые пациенты:

По 1 пакетику (100 мг нимесулида) два раза в сутки после приема пищи

Пациенты пожилого возраста : при лечении пожилых пациентов необходимости в корректировке суточной дозы нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек : на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 - 80 мл/мин) нет.

Побочные действия

Общее описание

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты (особенно, в высоких дозах и при длительном применении), могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта)

Сообщалось о возникновении отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности как реакции на лечение нестероидными противовоспалительными препаратами.

Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на НПВП, сопровождающихся образованием волдырей, в том числе, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Чаще всего при лечении НПВП побочные эффекты наблюдаются со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно возникновение пептических язв, перфорации или кровотечения желудочно-кишечного тракта, иногда угрожающего жизни, особенно, у пожилых людей. Сообщалось о следующих побочных явлениях после применения препарата: тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, диспепсия, боли в животе, дегтеобразный стул, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колитов и болезни Крона. Менее часто наблюдались гастриты.

Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на данных, полученных из контролируемых клинических исследований* (приблизительно 7800 пациентов) и из постмаркетинговых исследований. Частота случаев классифицируется следующим образом: очень часто (≥ l/10); часто (≥ l/100, < l/10), иногда (≥ l/l,000, < l/100); редко (≥ l/10,000, < l/l,000); очень редко (< l/10,000), включая отдельные случаи.

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из вспомогательных веществ препарата

Имевшие место в прошлом гиперергические реакции (например, бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Имевшие место в прошлом гепатоксические реакции на нимесулид.

Сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксичностью

Алкоголизм, наркозависимость

Возникавшие ранее желудочно-кишечные кровотечения или перфорация, связанные с предшествующей терапией НПВС

Язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте

Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью

Тяжелые нарушения свертывания крови

Тяжелая сердечная недостаточность

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/ мин)

Печеночная недостаточность

Пациенты с симптомами простуды или гриппа

Дети в возрасте до 18 лет.

Беременность и кормление грудью

Лекарственные взаимодействия

Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Совместное применение лекарственных средств, содержащих нимесулид, с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥1 г один раз в сутки или ≥3 г общая суточная доза), не рекомендуется.

Кортикостероиды: повышают риск возникновения изъязвления в желудочно-кишечном тракте или кровотечения.

Антикоагулянты

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или ацетилсалициловая кислота. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs ):

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs) увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Кортикостероиды

Кортикостероиды, антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs) повышают риск возникновения изъязвления в желудочно-кишечном тракте или кровотечения.

Диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, антагонисты ангиотензина II (А II А):

НПВП могут снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных препаратов (например, бета-блокаторов и ингибиторов АПФ). У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов, страдающих обезвоживанием, или у пациентов в пожилом возрасте с ограниченной функцией почек) совместное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II, а также веществ, подавляющих систему циклооксигеназы, может вызвать дальнейшее снижение функции почек (вплоть до острой почечной недостаточности), которое носит, как правило, обратимый характер. Наличие данных взаимодействий необходимо принимать во внимание у пациентов, принимающих нимесулид вместе с ингибиторами АПФ или АIIА. Поэтому данная комбинация препаратов должна назначаться с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости. Должна быть оценена необходимость наблюдения за функцией почек после начала комбинированной терапии и периодически в ее процессе.

Фармакокинетические взаимодействия: влияние нимесулида на фармакокинетику других лекарственных средств

Фуросемид

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижал действие фуросемида на выведение натрия, в меньшей степени, на выведение калия, и снижал диуретический ответ.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "Концентрация - время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулид-содержащих лекарственных препаратов требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функции

Литий

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме и токсичности лития. При назначении Нимесила® пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять частый контроль уровня лития в плазме.

Были проведены исследования in vivo с цель выявления возможных фармакокинетических взаимодействий с глибенкламидом, теофилином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксида). Клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность фермента CYP2C9. При одновременном приеме с Нимесилом ® лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Фармакокинетические взаимодействия: эффекты других препаратов на нимесулид

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется с мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности, необходимой для контроля симптомов заболевания (риски со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, ниже).

При отсутствии улучшения симптоматики терапию препаратом следует отменить.

У пациентов пожилого возраста может быть повышена частота неблагоприятных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, частота желудочно-кишечных кровотечений и прободения, что может быть в некоторых случаях смертельно опасным; у пациентов пожилого возраста могут быть также нарушения функции почек, печени и сердца.

Нарушение со стороны печени

Сообщается о редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, об очень редких случаях летального исхода, связанных с применением нимесулид-содержащих лекарственных препаратов. Пациенты, ощущающие симптомы, похожие на симптомы поражения печени во время лечения препаратом Нимесил ® (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи) или пациенты, у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от нормальных значений, должны отменить лечение препаратом. Повторное назначение нимесулида таким пациентам противопоказано. Сообщается о поражении печени, в большинстве случаев обратимом, после кратковременного воздействия препарата.

Во время лечения Нимесилом ® пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков. Следует избегать сопутствующего применения Нимесила ® и других НПВП, в том числе, селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.

Пациенты, получавшие нимесулид и у которых развились симптомы, похожие на грипп или простуду, должны отменить лечение препаратом.

Нарушение со стороны ж елудочно-кишечного тракта:

Сообщалось, что при приеме всех НПВП, в любой момент во время лечения, с наличием или без наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе серьезных нарушений желудочно-кишечного тракта, могут возникать желудочно-кишечное кровотечение, язва и прободение язвы, которые могут угрожать жизни.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы нестероидного противовоспалительного препарата, у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно, осложненной кровоизлиянием или прободением, а также у пожилых пациентов. Для этих пациентов лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Для этих пациентов, а также пациентов, которые принимают сопутствующие низкие дозы аспирина или других препаратов, увеличивающих риск возникновения желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением защитных веществ (например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса) .

Пациенты с токсическим поражением желудочно-кишечного тракта, особенно, пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в области желудочно-кишечного тракта (особенно, о желудочно-кишечных кровотечениях). Это особенно важно на начальных стадиях лечения.

Желудочно-кишечное кровотечение, образование язв или перфорации отмечались на разных этапах лечения независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе патологии со стороны ЖКТ. Если имеется желудочно-кишечное кровотечение или изъязвление желудочно-кишечного тракта, лечение нимесулидом следует немедленно прервать. Нимесулид следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (включая пептическую язву, желудочно-кишечное кровотечение, неспецифический язвенный колит или болезнь Крона) .

Пациенты, принимающие сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин, должны быть информированы о необходимости соблюдения осторожности при приеме препарата.

В случае возникновения у пациентов, получающих препарат Нимесил ® , желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение препаратом следует отменить.

НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Нарушения со стороны кожи

Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, некоторые из которых могут быть смертельно опасны. В том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса - Джонсона, и токсический эпидермальный некролиз. По всей видимости, наибольшему риску развития кожных реакций пациенты подвержены в начальный период терапии. Нимесил ® следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаках аллергической реакции.

Нарушения со стороны почек

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью Нимесил ® следует применять с осторожностью, поскольку препарат может ухудшить функцию почек. В этом случае лечение следует отменить.

Воздействие на фертильность

Применение нимесулида может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, у которых имеются проблемы с зачатием или проходящих обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены Нимесила ® .

Нимесил ® содержит сахарозу. Данный препарат не должен назначаться пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, или недостаточностью сахарaзы-изомальтазы.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной систем:

Пациентам с артериальной гипертензией и/или слабой/умеренной острой сердечной недостаточностью в анамнезе, а также пациентам с возникновением задержки жидкости в организме и отеков как реакции на применение терапии НПВП, требуется соответствующий контроль состояния и консультации врача.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферийных артерий и/или цереброваскулярным заболеванием, нимесулид следует назначать после тщательной оценки состояния. Столь же тщательное рассмотрение состояния должно быть выполнено перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (например, при артериальной гипертонии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении).

Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать пациента с геморрагическим диатезом. Однако Нимесил ® не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Беременность и лактация

Беременность

Подавление синтеза простагландина может неблагоприятно повлиять на беременность и/или развитие плода. Данные, полученные при эпидемиологических исследованиях, позволяют сделать вывод о том, что на ранних сроках беременности применение препаратов, подавляющих синтез простагландина, может увеличить риск самопроизвольного аборта, возникновения у плода порока сердца и гастрошизиса. Абсолютный риск аномалии сердечно-сосудистой системы повысился менее чем с 1% примерно до 1,5%. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и длительности применения.

Не следует принимать нимесулид во время всего периода беременности.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина:

Могут привести к развитию у плода:

Пневмокардиального токсического поражения (с преждевременным закрытием артериальных протоков и гипертензией в системе легочной артерии);

Дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия;

У матери и плода в конце беременности возможно:

Увеличение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникнуть даже при применении очень низких доз препарата;

Подавление сократительной деятельности матки, что может привести к задержке или удлинению периода родов.

Применение нимесулида может ухудшить фертильную функцию у женщин, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, планирующим забеременеть. Для женщин, испытывающих трудности с наступлением беременности, при проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены нимесулида.

Кормление грудью:

На данный момент не известно, выделяется ли нимесулид в материнское молоко. Нимесил ® противопоказан для применения у кормящих матерей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Пациенты, испытывающие головную боль, головокружение или сонливость после приема Нимесила ® , не должны управлять транспортным средством, машинами или механизмами.

Передозировка

Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются следующим: апатия, сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Сообщается о возникновении анафилактоидных реакций при приеме терапевтических доз НПВП и при передозировке таких препаратов.

Лечение: В случае передозировки НПВП лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота не имеется. Не имеется данных относительно выведения нимесулида путем гемодиализа, однако на основании высокого уровня связывания с белками плазмы (до 97,5 %) можно сделать вывод о том, что диализ малоэффективен при передозировке препарата. При наличии симптомов передозировки или после приема большой дозы препарата в течение 4 часов после приема пациентам могут быть назначены: вызывание рвоты и/или прием активированного угля (60-100 граммов для взрослых) и/или прием осмотического слабительного средства. Принудительный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия могут быть неэффективными вследствие высокого уровня связывания препарата с белками крови. Следует контролировать функции почек и печени.

Форма выпуска и упаковка

По 2 г гранул помещают в термически заваренные пакетики из комбинированного материала бумага/алюминий/полиэтилен.

По 9, 15 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатори Гидотти С.п.А.

Виа Ливорнезе, 897

Ла Веттола, Италия

Производитель

Лабораториос Менарини С.А.

ул. Альфонсо ХII, 587

08918 Бадалона

Дистрибьютор

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

номер факса: +7 727 2446180

адрес электронной почты: [email protected]

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Одним из средств выбора для устранения острого болевого синдрома является «Нимесил» порошок. Этот препарат оказывает хороший кратковременный эффект, однако опасен потенциальным возникновением множества побочных явлений. Лучшей рекомендацией в этом случае будет отказ от самостоятельного назначения сильнодействующих средств.

Состав препарата

В пакетике находятся мелкие гранулы для приготовления суспензии. Вкус напитка улучшается за счет апельсинового ароматизатора, подсластителя и лимонной кислоты. Для поддержания структуры суспензии в порошок добавляется полимер макрогол и мальтодекстрин.

Главным активным компонентом является вещество нимесулид. Порция, приготовленная из одного пакетика, содержит 0,1 г этого компонента.

Фармакологические свойства и показания к применению

Отвечая на вопрос, от чего помогает «Нимесил», следует сразу сказать, что он не обладает лечебным эффектом – суспензию пьют в качестве обезболивающего.

Она снимает ощущения при следующих состояниях:

• суставная боль;
• боль во время менструального цикла;
• острые мышечные боли, в том числе после травм и растяжений;
• болевой синдром вследствие воспаления зубов и десен.

Действующий компонент блокирует рецепторы, чувствительные к медиаторам боли.

В результате чего при выбрасывании в межклеточное пространство воспалительных агентов, нервные окончания просто перестают их воспринимать. Острые ощущения подавляются, боль постепенно стихает.

Кроме того, этот же компонент действует и в другом направлении – снижает выработку веществ, образующихся в ходе воспаления. Таки образом, стихает не только болевой синдром, но и проходит краснота, припухлость, отечность тканей.

Возрастные ограничения по приему

Порошок для приема внутрь запрещен детям до двенадцати лет ввиду его высокой токсичности.

Порошок Нимесил: инструкция по применению

Это вещество относится к сильнодействующим. Его неправильное дозирование может иметь далеко идущие негативные последствия. Снизить вероятность наступления неблагоприятных реакций можно за счет сокращения длительности приема.

Как разводить порошок Нимесил

Гранулы лучше всего растворяются в теплой воде. Их помещают в стакан и заливают ста миллилитрами жидкости. Приготовленное средство не хранят, а употребляют сразу.

Стала самой просматриваемой и комментируемой на этом блоге, я сделала вывод, что народ страдает от нехватки информации именно по этому лекарственному препарату. Поэтому раздобыла интересную статью про Нимесил, где описаны его недостатки и достоинства. Читайте внимательно и делайте выводы лично для себя, но и, конечно же, не забывайте консультироваться с доктором!

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) занимают лидирующие позиции по частоте использования во всем мире. Масштабы их применения в клинической практике настолько широки, что с ними не сравнится ни одна из групп фармакологических препаратов. На данный момент в западных странах более 10% населения активно применяет эти лекарственные средства.

Чем они хороши? Прежде всего, ярко выраженным противовоспалительным и жаропонижающим действием. Также НПВП обладают обезболивающим эффектом, который позволяет пациентам с хроническими заболеваниями опорно-двигательного аппарата улучшить качество жизни.

Но применение сильнодействующих лекарственных средств в таких масштабах поднимает проблему безопасности. Известно, что использование НПВП может вызвать побочные эффекты, чаще всего связанные с работой желудочно-кишечного тракта. Проблема заключается в том, что эти лекарства блокировали формы ЦОГ-1 и ЦОГ-2 одновременно. При ингибировании ЦОГ-2 достигался необходимый эффект, а при ингибировании ЦОГ-1 – нежелательные побочные эффекты. Поэтому ученые задались целью создать новое поколение препаратов, действующих селективно, подавляя только ЦОГ-2 – фермент, отвечающий за развитие в очаге поражения воспалительного процесса. В этой цели они достигли успеха, получив препараты с большей степенью безопасности.

Одним из таких эффективных лекарственных средств является Нимесил. Обладая выраженным противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием, он широко применяется при лечении множества заболеваний. Одним из неоспоримых достоинств препарата является лекарственная форма, благодаря которой он достаточно быстро и почти в полном объеме абсорбируется. К примеру, через полчаса после приема 100 гр. препарата его содержание в плазме достигнет 50% от максимальной концентрации. Его принцип действия заключен в подавлении синтеза простагландинов. Срок действия одной дозы Нимесила составляет 6 часов. Также препарат хорошо переносится при длительном применении и обладает сравнительно небольшим периодом полувыведения.

В последнее время был опубликован ряд статей, утверждающих, что препарат обладает достаточно высокой нефро и гепатотоксичностью. В связи с этим его запретили в некоторых странах, к примеру, в США. В странах Евросоюза он доступен, но в инструкции имеется пометка, что Нимесил противопоказан детям младше 12 лет.

В Украине не так давно был остро поставлен вопрос о запрете данного лекарственного средства, что вызвало волну возмущения, как среди населения, так и среди практикующих врачей. Последние, к слову, приводят сотни случаев из практики, когда традиционные средства, такие как ибупрофен или парацетамол, не помогали снизить высокую температуру, а Нимесил с этой задачей успешно справлялся. Практически все побочные эффекты, связанные с применением препарата были вызваны из-за его передозировки. Не было зафиксировано ни одного случая серьезного поражения печени.

Опытные врачи советуют использовать Нимесил при снятии высокой температуры в крайнем случае, когда традиционные средства не приносят успеха. Не следует пить его курсами. Длительность применения нужно ограничить, чтобы исключить возможный риск осложнений, связанных с печенью. Необходимо помнить, что, эффективно снижая температуру, Нимесил борется с симптомами, а не с самой болезнью.

В свое время ученые серьезно озадачились безопасностью применения данного лекарственного средства и провели ряд исследований. В их результате лишь очень незначительная часть испытуемых лиц отказалась от применения препарата из-за побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Серьезных расстройств у больных при экспериментах не отметили.

Что касается некоторых особенностей приема Нимесила. В связи с весомой нагрузкой на сердечно-сосудистую систему и печень длительный прием препарата противопоказан. Если терапию необходимо продолжать более 7 дней, то здесь нужно задействовать другие селективные ингибиторы ЦОГ-2. Не следует принимать Нимесил детям до 12 лет, а также лицам, имеющим печеночную и почечную недостаточность или же различные расстройства желудочно-кишечного тракта. Пожилые люди должны соблюдать осторожность при использовании Нимесила.

Каковы действия при первых симптомах передозировки? Рекомендовано промывание желудка, а также прием активированного угля. В особо тяжелых случаях проводят симптоматическую терапию.

И в заключении еще раз о безопасности препарата. По ней Нимесил превосходит «золотой стандарт» существующих препаратов противовоспалительного характера. По показателям переносимости и эффективности данное лекарство как минимум не уступает другим селективным ингибиторам ЦОГ–2. Нужно понимать, что слухи об опасности Нимесила для печени на руку производителям других ЛС, ведь сейчас имеет место ожесточенная конкуренция между фармацевтическими корпорациями. Любые альтернативные препараты, снижающие температуру также небезопасны – аспирин, анальгин и т.д. Вообще не существует лекарств без противопоказаний и побочных эффектов. Здесь стоит вопрос о целесообразности применения ЛС.

Специалисты сходятся во мнении, что в случае с Нимесилом, положительный эффект значительно перекрывает возможный урон для здоровья.

Источник — www.piluli.kharkov.ua

277 комментариев к “Нимесил — все ЗА и ПРОТИВ”

1. пишет:
   

   Наталья, попробуйте. Если она будет его нормально переносить, то можно и подольше давать. Описание побочных эффектов совсем не значит, что они проявляются у каждого.

2. Олег пишет:
   

   Доброго вечера clubnicka! Принимаю пектрол и лизинаприл, а тут страшно разболелся зуб.Можно принять нимесил?Очень хочется.

3. пишет:
   

   Олег, мой отец тоже «сердечник-гипертоник» и принимает подобные Вашим препараты. Принимал нимесил недавно в связи с миозитом спины, правда только 2 дня по 1 пакетику, то всё было нормально.

4. Марина пишет:
   

   Заболел желудок после нимесила!!! Не пейте эту гадость, соблюдала инструкцию: растворяла пакетик, после еды пила 5 дней 2 р. В день-артрит плечевого сустава, теперь ко всему добавила проблем с желудком!!! Больно и денег теперь уйдет на гастероскопию и альмагели, омезы. Знала бы -не принимала!!!(((

5. Светлана пишет:
   

   от эрозивного гастрита помогает алоэ+мед.Алоэ 5 лет и больше лет положить в морозильник на 24 часа,помыть,прокрутить через мясорубку и выжать сок через марлю несколько слоев и положить мед 1:1 и пить натощак 1 столовую ложку за 30 минут до еды в течение 21 дня.очень хорошо помогает. У меня проблема со спиной диагноз протрузия м\п диска болею почти 3 месяца ничего не помогает. пишите

6. каролина пишет:
   

   Уважаемые, прежде, чем принимать нестероиды, ВНИМАТЕЛЬНО читать инструкцию к применению, а там ясно написано- побочные эффекты и противопоказания для тех, у кого были или есть проблемы с почками или ЖКТ или др. органами-лекарство без негативных последствий быстро снимает боль среднего и сильного уровня, температуру выше 38 и снимает воспаление ТОЛЬКО у тех, кто не является пациентом гастроэнтеролога, уролога, аллерголога.

7. Оксана пишет:
   

   Принимаю Нимесил при воспалении десен, помогает отлично.

8. Наташа пишет:
   

   Добрый день! Сейчас болею, принимаю нимесил — 1 пакетик в день (уже 4-й), больничный не беру — хожу на работу. Я довольна.

9. Анна пишет:
   

   Добрый день! у меня ни с того ни с сего начала болеть нога, что наступить на нее не могу.Сходила к врачу сказали что воспаление какое то, и выписала мне мазь и Нимисил, у меня низкое давление, порок сердца и панические атаки, так что все лекарства принимаю с большой осторожностю.Подскажите можно ли с такими проблемами принять данный препарат? спасибо.

10. Diana пишет:
    

    Здравствуйте,скажите пожалуйста можно ли пить нимесил и антидипресанты(Элицея)?

11. Юлия пишет:
    

    Добрый день, скажите пожалуйста, можно ли принимать Нимесил вместе с антибиотиками, поражающими вирусные инфекции?

12. Анна пишет:
    

    Добрый день, Нимесил мне назначил врач в связи с болью в челюстном суставе (не могла открыть рот). Назначила такой курс — 10 дней по три пакетика, и последующие 4 дня по два пакетика, начала пить с 30 декабря. Но так как были праздники, то по три пакетика я выпила максимум 3-4 дня. Последние три дня у меня начали опухать ноги ниже колен. Является ли это достаточной причиной для отмены этого препарата? И чем можно заменить Нимесил?

13. Елена 44года пишет:
    

    Здоровья всем!!! Не знаю как у других, но у меня — самые лучшие отзывы о «Нимесиле»! Если бы в аптеке добрая женщина не посоветовала моему мужу купить на пробу именно этот препарат, Я наверное сошла бы с ума от боли! В Новогодние выходные у меня воспалился нижнечелюстной нерв — боль такая, хоть умри! Перепробовали все обезболивающие — бесполезно! Аптекарша запомнила моего мужа как частого покупателя всяких сильных обезболивающих и посоветовала НИМЕСИЛ. Спасибо ей!

14. Андрей пишет:
    

    Доброго дня всем!
    Применяю нимесил исключительно для снятия симптомов воспалений, болей и температуры во время простуд. Никаких негативных последствий нету. Содержащие парацетамол препараты (всякие coldrexы) сразу бьют по печени, а эффект значительно меньше.

15. Александр пишет:
    

    Лечу капитально зубы,принимаю по 2 пакетика в день,естественно после еды пока всё норм.До этого несколько лет (так как не мог осмелиться на поход к стоматологу) принимал кетанов практически каждый день в немалых дозах,бывало и упаковку,если возникали воспаления накидывал сверху ибупрофен тоже отлично помогает.Но есть одно но-кетанов оказывает действие на ЦОГ-1.

16. Татьяна пишет:
    

    При болях в пояснице, суставах и т.д. принимаю нимулид (нимесил) лингвальные таблетки (под язык) и гель. Лучшего лечения для себя не нашла.

17. Баур пишет:
    

    у меня были кровотечения в кишечнике после диклоберла. поставили диагноз НЯК. недавно прописали нимисил, выпил 2 пакетика в течении 2 дней. потом узнал что это тоже преперат НПВП НПВС то перестал его пить. могут ли кровотечения опять начаться после 2х пакетиков??? ответьте пожалуйста срочно

18. irena пишет:
    

    Mne NIMISIL pripisal nevropatolog, boliat koleni pri xodbe po lestnice. Posle prijema etix lekarstv xozu bez boli, no pju raz v 3-4 dnia i nikakix problem, otklonenij nezametila. Spasibo NIMISILU

19. Екатерина пишет:
    

    Может-ли быть от Нимесила сонливость? Вырвали зуб(мудрости) ранка болезненно заживает, уже третий день. Пью по 2 пакетика(утро-вечер) в день нимесил и на протяжении дня могу несколько раз уснуть на 1-2 часа глубоким сном, при условии что ночью хорошо выспалась.

20. Дарья пишет:
    

    Здравствуйте. Можно ли немулекс применять при ангине? Ничего не помогает. Ни кушать ни спать не могу.

21. dfktynby пишет:
    

    При начальной стадии подагры принимаю пол-пакетика нимесила \ у меня одна почка 13 лет назад было онкозаболевание\ 2 раза в день.При запущенной подагре колю диксаметазон всего не более 3-х уколов по две ампулы через 48 часов. Этим и спасаюсь уже 4 года. Пока живой. Мне 70 лет.

22. Геннадий пишет:
    

    Добрый день! У меня проблемы с суставами. Принимаю нимесил уже года три, но не курсом, а когда болит. При этом микродозами (помогают) в 1/5-1/10 пакетика один раз в день (но не после полноценного приема пищи, а предварительно выпив стакан кефира с булочкой), в среднем как правило около 3-х — 4-х раз в неделю. Иногда бывают перерывы 1-2 недели (но не часто, раз в пару месяцев). Примерно раз в полгода бывает перерыв в приеме около месяца. Знаю, что противопоказано принимать препарат КУРСОМ более 15 дней, но если в таком режиме и такими дозами как у меня, можно ли принимать более-менее постоянно? Спасибо.

23. пишет:
    

    Вы сами ответили на свой вопрос, указав, что принимаете нимесил в таком режиме уже несколько лет. Если всё более-менее нормально и, кроме основного заболевания, ничего не беспокоит, что можно было бы связать с приемом этого препарата, значит всё нормально и он Вам подходит.

24. Виктор Харламов пишет:
    

    «Всё есть яд и всё есть — лекарство! » Все таблетки начинаю пить с четвертушки и таким образом испытываю, как врач учёл мои особенности, да и не всегда полезны ударные дозы! Немесил очень хорош при обезболивании зубных, челюстных, костных болей, однако лучше его применять по одной трети — половине пакетика раз — два в неделю. Если помогает, то в остальные дни недели можно применить для обезболивания костных болей — препараты диклофенака (мовалис) в виде мазей, таблеток, инъекций (можно просто выпить содержимое ампулы с водой) . Так что успешного, но с учётом рекомендаций докторов, лечения. Забыл главное (для артритов особенно) — массаж и физкультура, сероводородные ванны, грязевые процедуры — там тоже есть сероводород!) Движение — это жизнь!

Нимесил (лат. Nimesil) - брендовый препарат немецкой компании «Берлин-Хеми». Относится к группе частично селективных нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Выпускается в форме растворимого гранулята для внутреннего применения. Активным веществом является нимесулид, который оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Средство широко применяется в терапевтической, хирургической, травматологической и ревматологической практике.

Нимесулид был синтезирован в 1971 г. американским биохимиком Джорджем Г. И. Муром. В 1980 г. его патент приобрела швейцарская фармацевтическая корпорация Helsinn Healthcare, которая взяла на себя организацию клинических исследований и коммерческое продвижение препарата.

В 1985 г. предприятие получило разрешение на серийное производство нимесулида в Италии. Лекарственное средство поступило на фармрынок под торговым названием «Аулин». Спустя год оно было зарегистрировано и разрешено к применению более чем в 50 странах. После истечения срока патентной защиты препарат стали выпускать и другие производители.

В 1994 г. обнаружилось, что нимесулид практически не обладает ульцерогенным (токсичным в отношении пищеварительного тракта) эффектом и интерес к нему сильно возрос. Лицензии на производство НПВС получили крупнейшие фармацевтические фирмы.

В 2000 г. компания «Берлин-Хеми» первой в мире выпустила нимесулид в форме растворимого порошка-гранулята, зарегистрировав его под брендом «Нимесил». Основным рынком сбыта нового средства стали восточно-европейские государства.

В 2002 г. Финляндия приостановила продажи всех препаратов нимесулида в связи с подозрениями на их гепатотоксичность. В течение последующих 5 лет аналогичные меры предприняли Бельгия, Испания, Ирландия и Италия.

В 2007 г. вопрос о негативных эффектах нимесулида был рассмотрен Европейским комитетом по лекарственным средствам (EMEA). После оценки всех полученных данных комиссия пришла к выводу, что препарат обладает профилем безопасности, сопоставимым с другими НПВС, поэтому нет никаких оснований для прекращения его использования. В то же время с целью снижения рисков было принято решение ограничить применение нимесулида курсом не более 15 дней. После выпущенного EMEA пресс-релиза препарат был полностью оправдан в Италии, однако в других европейских странах так и остался под запретом.

Свойства действующего вещества

Международное непатентованное название: нимесулид (англ. nimesulide).

Химическое название по номенклатуре ИЮПАК: N-(4-нитро-2-феноксифенил)-метансульфонамид.

Структурная формула:

Брутто-формула: C13H12N2O5S

Молекулярный вес: 308,31.

Нимесулид представляет собой порошок слегка желтоватого цвета, без запаха. Хорошо растворяется в воде, диэтиловом эфире, толуоле. Температура плавления - 140-146ºС. По химической структуре препарат относится к классу сульфонамидов.

Клинические данные

Активный компонент Нимесила был подробно изучен в ходе многочисленных клинических исследований. Получены подтверждения терапевтической эффективности и хорошей переносимости препарата.

В эксперименте 2007 г. (Binning A. и соавт.) нимесулид назначался больным, перенесшим артроскопическую операцию. Участие в исследовании приняли 94 пациента, которые были разделены на 3 группы. Первая получала нимесулид в дозе 200 мг/сут, вторая - напроксен в дозе 1000 мг/сут, третья - плацебо. Результаты показали, что нимесулид заметно превосходил второй НПВС по обезболивающим свойствам.

В более масштабном испытании (E.Huskisson и соавт.) клинический потенциал нимесулида оценивался в сравнении с диклофенаком. Препараты применяли у 279 больных с остеоартрозом. Оба средства показали одинаковое анальгетическое действие, но нимесулид в 2 раза реже вызывал побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта.

В 2000 г. финскими авторами (Pohjolainen T, Jekunen A) было проведено двойное слепое рандомизированное исследование эффективности препарата у больных с дорсалгией (болями в спине). Участники эксперимента принимали нимесулид в дозе 200 мг/сут или ибупрофен в дозе 1800 мг/сут. Результаты лечения оценивались при помощи опросника Освестри. Через 10 дней улучшение самочувствия было зафиксировано у всех добровольцев, однако пациенты первой группы отметили более выраженное уменьшение интенсивности болей.

Ряд работ был посвящен изучению безопасности нимесулида. Большое популяционное исследование провели в 1997-2001 гг. британские ученые Traversa G. и Bianchi C. Они проанализировали частоту нежелательных эффектов различных НПВС среди 397 537 пациентов. Выяснилось, что нимесулид вызывает побочные реакции в среднем у 35,3 человек из 100 тыс., диклофенак - у 39,2, ибупрофен - у 44,6, кеторолак - у 66,8. Таким образом полученные данные подтвердили благоприятную переносимость препарата.

Состав, форма выпуска, упаковка

Лекарственная форма Нимесила - гранулят, предназначенный для приготовления суспензии. Порошок имеет светло-желтый оттенок и апельсиновый запах. В состав вспомогательных веществ входит сахароза, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Гранулят расфасован в трехслойные пакеты по 2 г. В одном саше содержится 100 мг активного вещества. Пакеты размещаются в картонные пачки по 9, 15 или 30 шт.

Механизм действия

Нимесил обладает многокомпонентным механизмом действия. Основной эффект связан с блокадой циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) - фермента, который образуется в очагах воспаления и стимулирует дальнейшее развитие патологической реакции. Угнетение энзима проявляется снижением боли, жара и отечности.

В то же время Нимесил практически не влияет на родственную по структуре циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), выполняющую в организме важные физиологические функции. Это определяет низкую частоту побочных эффектов препарата.

Нимесил также ингибирует образование тромбоксана А и эндопероксидов, благодаря чему снижается агрегация тромбоцитов и улучшаются реологические характеристики крови.

Отличительной чертой лекарственного средства является его способность снижать выработку гистамина в тучных клетках, что объясняет хорошую переносимость препарата пациентами, склонными к бронхоспастическим реакциям.

В ряде клинических исследований было доказано, что нимесулид обладает хондропротекторным эффектом. Подавляя синтез стромелизина и коллагеназы, он защищает хрящевые ткани от разрушения. Имеются данные о том, что препарат также препятствует преждевременной гибели хондроцитов за счет антиоксидантного действия.

Метаболизм и выведение

Препарат легко и быстро всасывается из пищеварительного тракта. Обезболивающий эффект развивается в течение 15-20 минут после приема. Максимальная концентрация лекарственного вещества в плазме крови достигается спустя 2-3 часа. Продолжительность терапевтического действия - около 6 часов.

Связь нимесулида с белками плазмы - 90-95%. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Биотрансформируется в печени с участием тканевых монооксигеназ. Основной метаболит - гидрогсинимесулид, является фармакологически активным.

До 65% от принятой дозы препарата выводится через почки, остальная часть - с желчью. Период полувыведения - 1,5-5 часов. У пациентов с почечной недостаточностью, детей и пожилых людей фармакокинетика нимесулида существенно не меняется. При длительной терапии средство не накапливается в тканях.

Показания к применению

Препарат назначается при любых патологиях, которые сопровождаются болевым синдромом или реакцией воспаления. В их числе:

• головная боль,
• зубная боль,
• альгодисменорея,
• травмы,
• вывихи,
• растяжения связок,
• воспалительные заболевания суставов (артрит, артроз, тендинит, бурсит и др.),
• миалгии,
• послеоперационные боли,
• дорсалгии.

Противопоказания

Нимесил не применяется при следующих состояниях:

• внутричерепные кровоизлияния,
• острые желудочно-кишечные кровотечения,
• язвы пищеварительного тракта,
• тяжелая почечная или печеночная недостаточность,
• сердечная недостаточность 3 степени,
• нарушения свертывания крови,
• лихорадка на фоне простуды или ОРЗ,
• воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения,
• гиперчувствительность к нимесулиду или любому другому НПВС,
• алкоголизм, наркотическая зависимость,
• возраст до 12 лет.

Противопоказан одновременный прием Нимесила с лекарственными средствами, обладающими потенциальной гепатотоксичностью.

Беременность и лактация

Как и другие НПВС, Нимесил может негативно влиять на здоровье матери и развитие плода, поэтому его не следует применять в период беременности. При терапии в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прервать.

Влияние на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами

Препарат может вызывать головокружения и сонливость, поэтому его следует с осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания.

Способ применения и дозы

Максимальная длительность терапии - 15 дней. Пожилым пациентам дозировки подбираются индивидуально.

Побочные реакции

Часто (в 1-10 случаях из 100) у пациентов отмечаются:

• тошнота,
• диарея,
• повышение уровня печеночных трансаминаз.

Нечасто (у 1-10 пациентов из 1000) регистрируются:

• головокружение,
• запор,
• вздутие живота,
• одышка,
• повышение артериального давления,
• кожные аллергические реакции,
• повышенное потоотделение,
• появление отеков.

Редко и очень редко (у 1-10 пациентов из 10-100 тыс.) могут наблюдаться:

• тревожность,
• головная боль,
• сонливость,
• бронхоспазмы,
• учащение сердцебиения,
• ощущения «приливов»,
• нарушения зрения,
• дерматиты,
• ангионевротический отек,
• гепатит,
• желтуха,
• нарушения мочеотделения,
• снижение уровня тромбоцитов,
• слабость,
• гипотермия.

Передозировка

Отравление Нимесилом проявляется сонливостью, тошнотой, рвотой, болями в животе. Возможны желудочно-кишечные кровотечения, угнетение дыхания, резкий подъем артериального давления, коматозное состояние.

Лечение заключается в промывании желудка и приеме энтеросорбентов. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нимесил может ослаблять действие Фуросемида. Одновременное применение этих препаратов требует осторожности у больных с почечной и печеночной недостаточностью.

Нимесулид усиливает побочные эффекты лития и метотрексата. Имеются данные, что препарат также потенциирует действие циклоспорина и антиагрегантов.

В клинических исследованиях не наблюдалось взаимодействия Нимесила с антацидными средствами, глибенкламидом, дигоксином, теофиллином.

Особые указания

Риски негативных реакций Нимесила можно свести к минимуму, используя препарат в оптимально низких дозах коротким курсом.

Под строгим контролем врача лекарственное средство должно применяться:

• у пациентов с язвой или воспалительными заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе,
• у больных с почечной, сердечной недостаточностью или артериальной гипертонией.

С осторожностью следует применять Нимесил у пожилых пациентов и лиц с геморрагическим диатезом.

Препарат может отрицательно влиять на работу женских репродуктивных органов, поэтому он не рекомендуется пациенткам, планирующим беременность.

Прием гранулята следует немедленно прекратить при ухудшении самочувствия, появлении признаков простуды или возникновении аллергических реакций.

Не следует принимать Нимесил в сочетании с другими НПВС.

Из-за присутствия сахарозы препарат не назначается пациентам с наследственными заболеваниями непереносимости олигосахаров.

Условия отпуска

По рецепту.

Хранение

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Беречь от детей. В аптеках и лечебных учреждениях Нимесил хранится по условиям списка Б.

Срок годности

2 года.

Производитель

Право на производство и реализацию Нимесила принадлежит немецкой фармацевтической организации Berlin-Chemie («Берлин-Хеми»), которая ведет свою деятельность с 1918 г. Компания представляет на рынке оригинальные препараты, разработанные на базе собственных научных исследований.

В 1992 г. «Берлин-Хеми» вошла в состав группы предприятий Menarini («Менарини»). Это многонациональная корпорация, объединяющая несколько крупнейших фармкомпаний Европы. Производственные площадки Menarini Group базируются в Германии, Италии и Испании. Выпускаемая продукция реализуется более чем в 100 странах мира.

Производство Нимесила по лицензии Berlin-Chemie/Menarini в настоящее время осуществляют:

• Лаборатория Гуидотти С.П.А. (Италия),
• Лабораториос Менарини С.А. (Испания).

Оба завода владеют сертификатами GMP.

Страны, в которых реализуется препарат

По состоянию на 2015 год, Нимесил применяется в 12 странах:

• России,
• Украине,
• Республике Беларусь,
• Болгарии,
• Чешской Республике,
• Грузии,
• Боснии и Герцеговине,
• Латвии,
• Литве,
• Польше,
• Румынии,
• Словакии.

Препарат был зарегистрирован и разрешен к продажам местными институтами здравоохранения. На территории РФ Нимесил реализуется с 2000 г.

Синонимы и аналоги

Полноценной (синонимичной) заменой Нимесила являются другие препараты нимесулида, которые выпускаются в гранулированной, таблетированной или суспензированной форме. Все эти средства проявляют те же терапевтические свойства и назначаются при сходных патологических состояниях.

Из-за разницы в технологиях производства продукты разных компаний могут незначительно отличаться друг от друга по биодоступности, степени выраженности клинических эффектов и частоте побочных реакций. Растворимые формы нимесулида (гранулят, готовая суспензия, диспергируемые таблетки) начинают действовать через 15-20 минут после приема, в то время как обычные таблетки - не ранее чем через 30 минут.

Некоторые синонимы Нимесила, представленные на российском фармрынке:

Эффекты, аналогичные нимесулиду, проявляют другие представители класса НПВС:

• диклофенак,
• пироксикам,
• мелоксикам,
• лорноксикам,
• кетопрофен,
• кеторолак,
• напроксен,
• ибупрофен,
• целекоксиб и прочие.

Препараты обладают сходной биологической активностью и фармакологическими свойствами.

Основной механизм действия всех НПВС заключается в ингибировании фермента циклооксигеназы (ЦОГ). ЦОГ 1-го типа вырабатывается в организме постоянно и выполняет защитную функцию. ЦОГ-2 образуется только на фоне воспалительных процессов и провоцирует усиление патологической реакции.

Препараты, способные селективно ингибировать ЦОГ-2, проявляют более высокий анальгетический эффект и низкую гастротоксичность по сравнению с неизбирательно действующими средствами. Однако при этом они имеют более высокие риски сердечно-сосудистых осложнений.

Многочисленные клинические исследования показали, что по соотношению польза/риск существенных различий между отдельными НПВС не наблюдается, поэтому при выборе конкретного препарата следует руководствоваться индивидуальным подходом.

Сравнительная характеристика нимесулида и некоторых других НПВС:

Мы стараемся дать максимально актуальную и полезную информацию для вас и вашего здоровья. Материалы, размещенные на данной странице, носят информационный характер и предназначены для образовательных целей. Посетители сайта не должны использовать их в качестве медицинских рекомендаций. Определение диагноза и выбор методики лечения остается исключительной прерогативой вашего лечащего врача! Мы не несёт ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте сайт

Нимесил – это современное высокоэффективное лекарство, которое принадлежит к группе нестероидных препаратов, быстро устраняющих болевые ощущения.

Безопасность Нимесила является условной. Кроме лечебного эффекта, средство имеет ряд побочных реакций со стороны различных систем человеческого организма.

Нимесил снимает боли различной этиологии:

• Менструальная
• Зубная
• Послетравматическая
• Ревматическая
• Послеоперационная

Показаниями к употреблению Нимесила являются:

• Дегенеративные процессы позвоночника и суставов
• Инфекционно-воспалительные болезни органов дыхания
• Воспаления сосудов
• Урологические патологии
• Гинекологические инфекции

Кроме того, что препарат устраняет боль, он борется с воспалительным процессом и обладает жаропонижающим свойством.

Инструкция к употреблению Нимесила

Препарат выпускается в порошкообразном виде. Его растворяют в ста миллилитрах теплой воды.

Важно знать, что сразу после приготовления раствора Нимесил необходимо выпить, он не подлежит хранению.

Суточная доза препарата – двести миллиграммов.

Дозировку по одному пакетику взрослым и детям старше двенадцати лет назначают дважды в день. Людям преклонного возраста дозы устанавливает врач.

Продолжительность лечения Нимесилом составляет максимум пятнадцать суток.

Требуется в обязательном порядке придерживаться правильной дозировки.

При значительном превышении дозы возможны такие

• Сонливое состояние
• Боли в животе
• Гипертензия
• Апатия
• Нарушения работы органов дыхания

При возникновении таких симптомов назначается очищение желудка, употребление активированного угля. Требуется также своевременная консультация специалиста с целью избегания нежелательных последствий.

Особенности применения

С осторожностью требуется употреблять средство пациентам с заболеваниями органов пищеварения, почечной и печеночной недостаточностью, склонностью к аллергии. Таким пациентам дозировку корректирует специалист.

Нельзя также пить суспензию в возрасте до двенадцати лет, беременным женщинам и кормящим матерям.

При беременности и детям в особых случаях дозировку может устанавливать врач в том случае, если польза для организма превышает возможный риск.

Необходимо помнить, что Нимесил содержит сахарозу, поэтому осторожно к его приему следует относиться людям, страдающим сахарным .

Побочные действия

Препарат Нимесил имеет побочные эффекты, которые в основном проявляются при передозировке.

Реакции могут наблюдаться со стороны органов пищеварения.

Компоненты средства могут нарушать работу желудочно-кишечного тракта, провоцируя следующие патологические состояния:

• Стоматит
• Боли в животе
• Рвоту
• Диарею
• Тошноту
• Обострение гастрита и др.

Нарушения возможны и со стороны центральной нервной системы.

Побочные эффекты, наблюдающиеся в нервной сфере, такие:

• Головокружение
• Нарушенный сон (бессонница, сонливость)
• Мигрень
• Раздражительность и нервозность
• Энцефалопатия
• Страха и сны с кошмарами

Нимесил при больших дозах может спровоцировать также нарушения работы органов кроветворения и сердечно-сосудистой системы:

• Тахикардия
• Скачки и перепады артериального давления
• Кровяные приливы

Очень редко препарат вызывает изменения свойств крови:

• Эозинофилия
• Анемия
• Гемморагический синдром
• Пацитопения
• Тромбоцитопеническая пурпура

Со стороны органов дыхания иногда могут возникать:

• Одышка
• Бронхоспазм
• Обострение проявлений бронхиальной астмы

На коже изредка при употреблении средства могут появляться:

• Высыпания
• Зуд, чувство жжения
• Гиперемия
• Эритема
• Чрезмерная потливость
• Синдром Стивена – Джонсона

Кроме этого, возможны такие аллергические реакции, как крапивница, анафалактический шок, сыпь, ангионевротический отек. Они появляются при гиперчувствительности к активным веществам Нимесила.

В редких случаях при частом применении препарата могут быть такие действия:

• Почечная недостаточность
• Нефрит интерстициальный
• Дизурия
• Кровянистые выделения в моче
• Сниженное количество выделяемой мочи
• Олигурия

К побочным явлениям относятся:

• Повышенная
• Общая слабость
• Астения
• Нарушение зрения
• Повышенный уровень калия в крови

При проявлениях указанных эффектов необходимо прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к специалисту.

Возможно, потребуется промывание желудка, употребление сорбентов и наблюдение в стационаре.

Аналоги лекарства

Заменителями Нимесила являются средства, в состав которых

Нимесил — эффективный обезболивающий препарат

входит активный компонент – нимесулид. Поэтому аналогами называют следующие препараты:

• Нимулид
• Нимид
• Немулекс
• Нимика
• Месулид
• Флолид

Эти препараты также считаются эффективными. Кроме того, цена на средства доступная.

Отзывы о Нимесиле

Отзывы о средстве противоречивые. Одни пациенты препаратом восхищаются, другие – жалуются на побочные реакции от его приема.

«Нимесил принимаю при болях различного характера, а также при повышенной температуре. Средство быстро помогает. Побочные эффекты были редко, в основном это проблемы с пищеварением» — так отзывается один из потребителей.

О побочных эффектах рассказала пациентка, принимавшая препарат: «Пью порошок Нимесил, когда болят зубы и при болезненной менструации. Действие мягкое, быстрое и длительное. Однако побочных свойств у лекарства действительно большое количество. Для себя наблюдала нарушения при мочеиспускании: задержка и малое количество мочи.»

Учитывая все вышесказанное, можно сделать вывод, что препарат Нимесил является эффективным лекарственным средством. Однако, принимать его следует только по назначению врача, строго соблюдая инструкцию по использованию.

На видео — все о препарате Нимесил:

Понравилось? Лайкни и сохрани у себя на страничке!

Смотрите также:

Еще по этой теме