Таблетки мотилиум от чего их принимают. Взаимодействие с другими средствами. Фармакологическое действие Мотилиум

Жаропонижающие средства для детей назначаются педиатром. Но бывают ситуации неотложной помощи при лихорадке, когда ребенку нужно дать лекарство немедленно. Тогда родители берут на себя ответственность и применяют жаропонижающие препараты. Что разрешено давать детям грудного возраста? Чем можно сбить температуру у детей постарше? Какие лекарства самые безопасные?

На латинском языке название препарата воспроизводится как Motilium. Противорвотное средство стимулирует работу пищеварения. Препарат устраняет неприятные симптомы, которые появляются на фоне переедания, отравления или заболеваний пищеварительного тракта, помогает при задержке дефекации.

Состав

Домперидон - действующее вещество данного препарата. Мотилиум лингвальный содержит в качестве дополнительных компонентов аспартам, желатин, мятный ароматизатор, манитол и полоксамер 88. Присутствуют другие компоненты: тальк, макрогол, крахмал, аэросил, титана диоксид, поливиниловый спирт, целлюлоза.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток для рассасывания, таблеток для приема перорально и суспензии.

Таблетки

Таблетки расфасованы по 10, 30 штук в картонной упаковке.

Суспензия

Жидкость для приема внутрь продают во флаконах по 100, 200 мл.

Фармакологическое действие

Пища быстрее продвигается благодаря улучшению перистальтики пищеварительного тракта. Повышается тонус кардиального сфинктера. Препарат блокирует периферические дофаминовые рецепторы и устраняет рвоту.

Фармакокинетика

Домперидон способен быстро абсорбироваться, если принять средство перед употреблением пищи. Через 30-60 минут в крови обнаруживается максимальная концентрация препарата. Низкая абсолютная биодоступность действующего вещества связана с экстенсивным процессом обмена веществ в стенке кишечника и печени. Происходит равномерное распределение домперидона в тканях, но в тканях мозга концентрация невелика. С белками плазмы действующий компонент связывается на 91-93%. С калом и мочой выводится в неизменном виде.

От чего помогает

Капли и таблетки регулируют работу пищеварительной системы и устраняют неприятные явления:

  • рвота после медикаменттозной терапии;
  • ощущение распирания в животе и боль;
  • наличие синдрома срыгиваний у малышей с возможной рвотой;
  • тяжесть в животе;
  • эзофагит;
  • застойные процессы в органах пищеварения;
  • желудочно-пищеводный рефлюкс;
  • преждевременное ощущение насыщения после употребления небольшого количества еды.

Применяют для устранения частых рвотных позывов и тошноты в результате отравления, инфекции или нарушения пищеварения.

Узнайте Ваш уровень риска осложнений геморроя

Пройдите бесплатный онлайн тест от опытных проктологов

Время тестирования не более 2 минут

7 простых
вопросов

94% точность
теста

10 тысяч успешных
тестирований

Применение при геморрое

Домперидон помогает нормализовать стул при геморрое. Активный компонент улучшает перистальтику кишечника и нормализует акт дефекации.

Побочное действие

Могут возникать побочные явления:

  • отсутствует менструация;
  • повышается уровень пролактина;
  • увеличиваются молочные железы;
  • возникают спазмы кишечника и расстройство стула;
  • появляются двигательные нарушения у детей;
  • повышается возбудимость.

В редких случаях возникают аллергические реакции на компоненты.


Противопоказания к применению

Запрещено употреблять данное средство пациентам, которые имеют некоторые нарушения в организме:

  • гормон пролактин повышен в плазме крови;
  • перфорация органов пищеварительного тракта;
  • непроходимость кишечника;
  • опухоли гипофиза;
  • сердечная недостаточность;
  • кровотечения ЖКТ.

Не принимают противорвотное средство пациенты, которые склонны к появлению аллергии на составляющие капель или таблеток.

Как принимать Мотилиум

Пероральные таблетки назначают взрослым пациентам и детям, которые имеют вес более 35 кг. Подъязычные таблетки выписывают детям старше 5 лет. Таблетки с пленочной оболочкой запивают небольшим количеством жидкости. Таблетки подъязычные помещают под язык и ожидают полного растворения. Запивать водой таблетку после растворения не нужно. Желательно проводить процедуру за 15 минут до еды.

Согласно инструкции по применению, для лечения признаков хронической диспепсии принимают 1 таблетку (10 мг) 3 раза в день Дозировку увеличивают до 2 таблеток при появлении тошноты и рвоты, оставляя при этом прием трижды в сутки. Допускается прием таблеток перед сном. Удвоить дозу можно в случае неэффективности. В сутки разрешается не больше 80 мг (8 таблеток).


При беременности и кормлении грудью

Во время беременности и лактации прием осуществляется после консультации у опытного специалиста.

Для детей

Детям весом менее 35 кг назначают препарат в виде суспензии. Средство назначают перед едой и незадолго до сна из расчета 2,5 мл на 10 кг веса. Максимальное количество суспензии для ребенка в сутки - 2,4 мг/кг. Удваивать дозировку самостоятельно детям до года не нужно. Перед применением у грудничка необходимо проконсультироваться с врачом.

Для пожилых пациентов


Сколько можно принимать

Принимать без назначения врача можно на протяжении 48 часов.

Сколько действует

Действует препарат на протяжении 3-4 часов.

Особые указания при применение Мотилиум

При нарушениях функции печени

Больным при нарушениях функции печени назначают с осторожностью.

При нарушениях функции почек

При повторном применении сокращают прием до 1-2 раз в сутки. При необходимости дозу препарата снижают.


Передозировка

При передозировке возникает дезориентация, сонливость. У детей могут возникать двигательные нарушения. При первых симптомах передозировки проводят промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие Мотилиума с другими препаратами

Вместе с антисекреторными и антацидными лекарствами не употребляют данный препарат от рвоты. Биодоступность противорвотного средства снижается при сочетании с натрием гидрокарбонатом и Циметидином. Концентрация домперидона в крови увеличивается при одновременном приеме средств, которые подавляют активность данного компонента. Противорвотное средство подавляет побочные эффекты таких препаратов, как Бромокриптин и Леводопа.

Условия отпуска из аптек

Приобрести данное средство можно в аптеке после предъявления рецепта от лечащего врача.

Условия и сроки хранения

Стоимость

Стоимость таблеток в России - от 370 до 620 рублей. Цена на суспензию - от 600 до 640 рублей.

Аналоги препарата Мотилиум

Если данного препарата нет в наличии, существуют аналогичные средства:

  1. Мотилак. Российский аналог содержит в составе домперидон. Используют средство при различных диспепсических расстройствах. Средство ускоряет опорожнение кишечника, устраняет тошноту и рвотные позывы. Противопоказано давать детям до 5 лет. Стоимость Мотилака в аптеке - 270 рублей
  2. Церукал. Представлен в виде раствора и таблеток. Противорвотный препарат содержит метоклопрамида гидрохлорид. Назначают для уменьшения рвотных позывов, в т.ч. перед проведением диагностических исследований. Беременным и детям до 3 лет не назначается. Стоимость от 130 до 250 рублей.
  3. Тримедат. Спазмолитический лекарственный препарат содержит в качестве активного компонента тримебутинамалеат. Тримедат устраняет нарушения пищеварения, снимает болезненные ощущения. Выпускается в виде сиропа и таблеток. Суспензию разрешается давать новорожденным. Цена препарата от 320 до 540 рублей.
  4. Ганатон. Активным компонентом является итоприд. Ганатон усиливает моторику ЖКТ. Показан при хроническом гастрите. Противопоказан детям до 16 лет. Выпускается в форме таблеток. Стоимость данного средства от 370 до 990 рублей.

Данные препараты выпускаются по рецепту. Безопасный прием возможен после комплексного обследования и консультации у врача.

По-быстрому о лекарствах. Домперидон

Мотилиум при беременности на ранних сроках: противопоказания, побочные действия

Тримедат | аналоги

Фармакология

Противорвотное средство, центральный блокатор допаминовых рецепторов. Домперидон - антагонист допамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через ГЭБ. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов. Исследования на животных и низкие концентрации препарата, найденные в мозге, свидетельствуют о центральном действии домперидона на допаминовые рецепторы.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, повышает давление в пищеводе и ускоряет опорожнение желудка у здоровых людей.

Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь натощак домперидон быстро абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается примерно в течение 30-60 мин. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.

Хотя у здоровых людей биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, пациентам с жалобами со стороны ЖКТ следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона.

При приеме препарата после еды для достижения C max требуется больше времени, а AUC несколько увеличивается.

Распределение

При приеме внутрь домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. После приема домперидона в течение 2 недель в дозе 30 мг/сут C max в плазме крови через 90 мин после последнего приема была равна 21 нг/мл и была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).

Связывание с белками плазмы - 91-93%.

Метаболизм

Препарат метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. При исследованиях метаболизма препарата in vitro с использованием диагностических ингибиторов было обнаружено, что CYP3A4 является основным изоферментом системы цитохрома 450, участвующим в процессе N-дезалкилирования домперидона, тогда как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.

Выведение

Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от пероральной дозы соответственно.

Выводится в неизмененном виде с калом (10%) и с мочой (приблизительно 1%).

T 1/2 из плазмы крови после приема разовой дозы у здоровых добровольцев составляет 7-9 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени T 1/2 домперидона увеличивается. У таких больных (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0.6 ммоль/л) T 1/2 домперидона увеличивался с 7.4 до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у здоровых добровольцев.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до бледно-кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "JANSSEN" на одной стороне и "M/10" - на другой; на поперечном разрезе - ядро белого цвета.

1 таб.
домперидон 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 54.2 мг, крахмал кукурузный - 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, крахмал прежелатинизированный - 3 мг, поливидон (К-90) - 1.5 мг, магния стеарат - 0.6 мг, масло хлопковое гидрогенизированное - 0.5 мг, натрия лаурилсульфат - 0.15 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910 5мПа×с - 2.2 мг, натрия лаурилсульфат - 0.05 мг, вода очищенная (удаляется в технологическом процессе).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1-2 таб. 3 или 4 раза/сут, максимальная суточная доза - 80 мг.

Детям назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут. В случае отсутствия желаемого эффекта указанную дозу можно удвоить. Максимальная суточная доза - 80 мг.

Таблетки Мотилиум ® показаны только для взрослых и детей с массой тела более 35 кг, в педиатрической практике следует использовать суспензию Мотилиум ® .

При почечной недостаточности коррекция разовой дозы не требуется. При повторном назначении частота приема должна быть снижена до 1 или 2 раз/сут, в зависимости от тяжести недостаточности, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Передозировка

Симптомы передозировки встречаются чаще всего у младенцев и детей. Признаками передозировки служат ажитация, измененное сознание, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции.

Лечение: специфического антидота домперидона не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Взаимодействие

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата Мотилиум ® .

Биодоступность препарата Мотилиум ® при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, т.к. они снижают его биодоступность после приема внутрь.

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся: азольные противогрибковые препараты, такие как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*; антибиотики-макролиды, например кларитромицин* и эритромицин*; ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир; антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил; амиодарон*; апрепитант; нефазодон; телитромицин. (Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc).

В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.

При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 200 мг кетоконазола 2 раза/сут отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9.8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.2 до 17.5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 500 мг эритромицина 3 раза/сут отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9.9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.6 до 14.3 мс. В каждом из этих исследований C max и AUC домперидона были увеличены примерно в 3 раза.

В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг 4 раза/сут) привела к удлинению интервала QTc на 1.6 мс (исследование кетоконазола) и на 2.5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг 2 раза/сут) и монотерапия эритромицином (500 мг 3 раза/сут) привели к удлинению интервала QTc на 3.8 и 4.9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QTc во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг 4 раза/сут, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.

Теоретически (т.к. препарат обладает гастрокинетическим действием) Мотилиум ® мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся перорально препаратов, в частности, препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.

Мотилиум ® можно принимать одновременно с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Побочные действия

Побочные эффекты приведены с распределением по частотам и системам органов. Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10) и нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Со стороны пищеварительной системы: редко – желудочно-кишечные расстройства; очень редко - преходящие спазмы кишечника, нарушение функциональных проб печени.

Со стороны нервной системы: очень редко - экстрапирамидный синдром, судороги, сонливость, головная боль. Экстрапирамидные явления очень редко возникают у детей и в единичных случаях у взрослых, они полностью обратимы и исчезают сразу после прекращения приема препарата.

Психические расстройства: очень редко - ажитация, нервозность. Такие побочные явления как судороги, сонливость и ажитация очень редки и встречаются главным образом у детей и новорожденных.

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, аллергические реакции, крапивница.

Со стороны эндокринной системы: редко - повышение уровня пролактина в плазме, обусловленное тем, что гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, в редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление нейро-эндокринных явлений, таких как галакторея, гинекомастия и аменорея.

Со стороны кожных покровов: очень редко - зуд, сыпь.

Показания

Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с
замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:

  • чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
  • отрыжка, метеоризм;
  • тошнота, рвота;
  • изжога, отрыжка желудочным содержимым или без него.

Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).

Противопоказания

  • пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
  • одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QTc, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин;
  • желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость или перфорация отделов ЖКТ, при которых стимуляция двигательной функции желудка может представлять опасность;
  • масса тела менее 35 кг;
  • установленная непереносимость препарата и его компонентов.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной и печеночной недостаточности, а также детям.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о применении домперидона при беременности недостаточно.

К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека. Тем не менее, Мотилиум ® следует назначать при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг/сут при применении максимально допустимых доз. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на грудных детей. Поэтому при применении препарата Мотилиум ® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

При почечной недостаточности коррекция разовой дозы не требуется.

Применение у детей

С осторожностью следует назначать препарат детям. Противопоказан при массе тела менее 35 кг.

Особые указания

При сочетанном применении препарата Мотилиум ® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум ® .

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу, поэтому их не следует использовать у пациентов с непереносимостью лактозы, галактоземией и нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

Учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Мотилиум ® при печеночной недостаточности.

Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1 или 2 раз/сут, в зависимости от тяжести недостаточности, а также может возникнуть необходимость снижения дозы.

При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Использование в педиатрии

Мотилиум ® в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты. В связи с этим следует строго придерживаться рекомендованной дозы. Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Мотилиум ® не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность к управлению автомобилем и работе с техникой.

В данной статье будет подробно описана инструкция по применению препарата Мотилиум, его основные свойства и показания к назначению, а также представлен список цен на препарат в зависимости от места покупки.

Состав и форма выпуска

Препарат Мотилиум (Motilium) имеет четыре формы выпуска, но у всех них действующее вещество — это домперидон. Другие действующие вещества у препарата отсутствуют, но есть вспомогательные, набор которых зависит от формы выпуска Мотилиума:

  1. Таблетки , чтобы глотать — имеют двояковыпуклую форму, белый или бежевый цвет, а на сторонах таблеток выгравировано «Janssen» и «M/10». Здесь дополнительно присутствует лактоза, гипромелоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, растительное гидрированное масло, натрия лаурилсульфат, поливидон, кукурузный и картофельный крахмал.
  2. Таблетки для рассасывания — белые, матовые, круглой формы. Содержат дополнительно маннитол, аспартам, желатин, полоксамер 188 и мятную эссенцию.
  3. Суспензия для детей (ее еще называют сироп детям) — жидкость в специальном флаконе. Содержит помимо домперидона гидроксид и сахаринат натрия, метилпарагидроксибензоат, карбоксиметилцеллюлозу и в основе для препарата лежит вода.

Лучше подбирать форму Мотилиума в зависимости от причины назначения лекарства и возраста человека (у ребенка таблетки могут еще больше вызвать рвотный рефлекс, а в сиропе применять препарат удобно в любом возрасте).

Одна из главных причин запора и поноса - употребление различных лекарств . Для улучшения работы кишечника после приема препаратов, нужно каждый день пить простое средство ...

Активность в организме

Препарат Мотилиум действует как противорвотное средство и избавляет от тошноты и тяжести в желудке благодаря своему компонентному составу, а точнее домперидону. Он способствует очищению желудка и закрытию клапана сфинктера, чтобы пища не выбрасывалась обратно в пищевод и не провоцировала изжогу и прочие неприятные ощущения.

Максимальной концентрации препарата в организме достигается уже спустя 1-1,5 часа после приема , а полностью выводится через 7-9 часов. Но такая хорошая концентрация за короткий промежуток времени будет, если принимать лекарство правильно — до еды, иначе всасываемость препарата будет снижена.

Показания к применению

Применение препарата Мотилиум должно проводиться согласно инструкции, в которой прописано от чего помогает средство.

Чаще всего Мотилиум назначают взрослым и детям при:

  • Тошноте и рвоте.
  • Укачивании во время поездок.
  • Рефлюкс-эзофагите.
  • Холецистите.
  • Изжоге и отрыжке.
  • Детской отрыжке.
  • Пептических язвах кишечника.
  • Гипотонии или атонии желудка и кишечника.
  • Икоте.
  • Холангите.
  • Метеоризме и вздутии живота.
  • Дискинезии желчевыводящих путей.
  • Боли в желудке, вызванной рвотой или неправильной работой самого органа.

Это то, что лечит Мотилиум. Но также его можно пить для ускорения процесса переваривания пищи. Применяется Мотилиум и в комплексном лечении для устранения язв желудка и двенадцатиперстной кишки, но здесь назначение должен проводить врач.

Инструкция по применению

Описание препарата содержит инструкцию о том, как его применяют и всем людям настоятельно советуется использовать лекарство исключительно в соответствии с этой инструкцией. Но если врач назначает Мотилиум другим курсом или дозировкой, то необходимо следовать его предписаниям. Рассмотрим, как принимать препарат в общих случаях в зависимости от патологии:

Подробнее о препарате и способах его дозировки в различных случаях всегда нужно узнавать у врача, так как самостоятельный прием лекарства может вызвать негативные побочные эффекты.

Через сколько действует?


Действие Мотилиума начинается примерно через час после попадания препарата в организм человека при условии его употребления до еды. Если средство принималось после еды, то начнет свое действие оно примерно через 1,5-2 часа.

Лекарственный препарат достаточно долго можно не принимать еще, так как его действие держится несколько часов, и только при сильной рвоте или тошноте стоит пить Мотилиум несколько раз в день.

Противопоказания

  • Кровотечениями в органах ЖКТ.
  • Пролактиномой.
  • Механической непроходимостью кишечника.
  • Прободением кишечника или желудка.
  • Дисфункцией печени.
  • Аллергической реакцией на любой из компонентов препарата.
  • Дисфункцией почек (с большой осторожностью и под контролем врача прием препарата допускается).

Противопоказания могут быть и сугубо индивидуальными, поэтому перед приемом препарата стоит проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Мотилиум достаточно хорошо переносится людьми, однако в ряде случаев он может вызывать:

  • Сыпь в виде крапивницы.
  • Кишечные спазмы.
  • Аменорею.
  • Гинекомастию.
  • Гиперпролактинемию.
  • Экстрапирамидные нарушения.

Побочные действия от приема Мотилиума возникают крайне редко и чаще при передозировке препаратом, либо если его состав не подходит человеку или сам организм больного страдает и другими функциональными нарушениями.

В случае передозировки Мотилиумом у человека может возникнуть дезориентация, сонливость, экстрапирамидные реакции. При появлении первых двух симптомов передозировки препаратом необходимо промыть желудок, выпить активированный уголь и перестать принимать лекарство.


Если у человека возникли экстрапирамидные реакции, то здесь необходима помощь специалистов, только они смогут назначить правильное лечение во избежание негативных последствий для организма человека.


Беременным женщинам Мотилиум разрешено принимать только по назначению врача, если предполагается, что польза для матери больше, чем риск для плода. Во время лактации препарат также необходимо применять с осторожностью, так как при кормлении грудью лекарство может попасть и в организм малыша.

При грудном вскармливании лучше отказаться от приема любых препаратов , а если этого сделать нельзя, то необходимо подобрать более щадящие лекарства.

Взаимодействие с другими препаратами

Если принимать Мотилиум с антихолинергическими средствами, то его активность будет снижена. А вот противогрибковые средства из группы азолов и макролиды наоборот повышают концентрацию Мотилиума в крови человека, а потому эти препараты необходимо принимать с осторожностью.

Абсолютно противопоказано одновременно с Мотилиумом принимать лекарства, удлиняющие интервал QT, это Эритромицин и Кетоконазол.

Аналоги

В ряде случаев возникает потребность заменить одно лекарство на другое. В случае с Мотилиумом для замены подойдут такие аналоги:

  • Моторикум.
  • Мотилак.
  • Домидон.
  • Домперидон-Стома.
  • Домперидон Гексал.
  • Домперидон-Креофарм.
  • Домперидон Сандоз.
  • Наусилум.
  • Перилум.
  • Мотинорм.
  • Мотинол.
  • Моторикс.
  • Перидониум.
  • Перидон.

Возникнуть необходимость замены может в случае наличия у человека аллергических реакций на компоненты Мотилиума, а также если цена препарата не удовлетворяет возможностям человека.

Также средство всегда нужно подбирать не только по показаниям, но и согласно возрасту человека, так как не все препараты имеют детскую дозировку и как в принципе разрешены детям.

Цена

Покупая Мотилиум, люди обращают внимание на его цену. Препарат этот не из дешевых, но и особой проблемы с его покупкой из-за баснословной суммы никогда не возникает. В зависимости от количества таблеток в упаковке (или размера флакона), сети аптек и города приобретения препарата стоимость Мотилиума будет очень отличаться.

Город Стоимость
Москва 391-585 руб.
Санкт-Петербург 411-640 руб.
Пермь 426-629 руб.
Киев 68-167 грн.
Харьков 69-158 грн.
Одесса 65-81 грн.

Таблетки Мотилиум всегда дешевле, чем детский сироп или суспензия, но разница в цене не очень ощутима (примерно 20 рублей или 5-10 гривен).

Мотилиум - препарат, улучшающий функционирование ЖКТ. Он эффективен в лечении запоров, рвоты и тошноты. Однако перед лечением следует ознакомиться с инструкцией и узнать, как принимать Мотилиум правильно.

Что за препарат

Мотилиум – это препарат улучшающий моторную функцию кишечника, обладающий противорвотным эффектом, он повышает тонус сфинктера нижней части пищевода. На активность желудочного сока и его выработку влияния не оказывает.

Активное вещество препарата – домперидон (вещество, обладающее нейролептическими свойствами, при этом не имеющее побочных эффектов). Прием средства усиливает выработку пролактина.

Выпускается в виде таблеток, таблеток для рассасывания и суспензии. Каждая форма имеет различные дозировки активного вещества и отличается страной производителем.

Наиболее выраженный терапевтический эффект – усиление , что способствует ускорению вывода пищи из желудка и 12-перстной кишки. При быстрой эвакуации пища не загнивает и не бродит в пищеварительном тракте, что способствует снижению изжоги, тошноты и повышенного газообразования.

Показания к применению

Прием противорвотного средства обоснован при диспепсических состояниях, вызванных различными факторами у детей и взрослых:

  • тошнота и рвота (возникшие в результате отравления различными веществами, при передозировке лекарственных препаратов);
  • метеоризм;
  • отрыжка;
  • изжога;
  • срыгивание у грудничков после кормления;
  • детский пищевой рефлюкс;
  • боли в эпигастрии.

Перед применением следует ознакомиться с инструкцией — препарат имеет побочные действия и противопоказания к использованию.

Мотилиум позволяет ускорить процессы пищеварения, устраняет чувство тяжести и боли в эпигастральной области

Противопоказания

Мотилиум имеет побочные эффекты, что делает его прием невозможным при следующих состояниях:

  • период вынашивания плода и кормления грудью;
  • внутренние кровотечения (желудочные или кишечные);
  • полная или частичная непроходимость кишечника;
  • злокачественное новообразование в головном мозге;
  • феохромацитома;
  • эпилепсия;
  • онкологические процессы в области молочной железы;
  • повышение внутриглазного давления (глаукома);
  • личная непереносимость компонентов, входящих в состав Мотилиума.

При возникновении аллергической реакции или ухудшении самочувствия после приема, следует прекратить дальнейшее лечение средством и обратиться к лечащему врачу за консультацией и подбором другого препарат.

Важно. Лица, имеющие серьезные нарушения в работе печени, принимать данное средство должны только под строгим контролем за состоянием со стороны врача и в стационарных условиях.

Побочные действия

Превышение допустимой дозировки приема Мотилиума провоцирует возникновение побочных действий, а именно:

  • сонливость на протяжении всего дня;
  • нарушение координации движений;
  • нервозность и раздражительность без видимой причины;
  • тремор конечностей;
  • при значительном отравлении препаратом возникают судороги по всему телу.

Для снижения негативных последствий следует принять активированный уголь и антигистаминные препараты. При тяжелой форме вызвать скорую помощь. До приезда бригады следить за состоянием больного и оказывать необходимую помощь в зависимости от симптомов.

Совет. Во избежание негативных эффектов от лечения проблем с пищеварением, перед применением посоветуйтесь с врачом. Затраченное на посещение кабинета время полностью себя оправдывает при грамотном лечении.

Инструкция по применению

Для достижения максимального эффекта и избегания побочных эффектов следует ознакомиться с вопросом: как принимать Мотилиум — до еды или после и в каких дозировках.

Детям весом свыше 35 кг и взрослым можно выбрать таблетки в оболочке, сублингвальная форма препарата допустима к приему после 5 лет. Грудничкам и младенцам препарат назначается только в форме суспензии.

При диспепсии детям препарат назначается за 10-15 минут до еды.

Совет. При лечении малышей раннего возраста перед дачей Мотилиума следует взвесить ребенка и точно рассчитать дозировку. Приблизительный подсчет не допускается.

Лицам, страдающим от печеночной недостаточности, препарат назначается с осторожностью во избежание накопления домперидона в печени.

Применение при изжоге

Ощущение жжения и дискомфорта после еды может быть вызвано разными причинами. Применение Мотилиума от изжоги обосновано при однократном проявлении негативного симптома. Лечение хронической изжоги должно проводиться врачом гастроэнтерологом и быть направлено на устранение причины состояния. Прием Мотилиума же лишь снимает симптомы и приносит облегчение, на первопричину не воздействует, что означает повторное возникновение неприятных ощущений.

При беременности

Беременность – это период, сопровождающийся различными неприятными нарушениями со стороны пищеварительного тракта при одновременной необходимости соблюдать осторожность при приеме любого средства. Самолечение в этот период недопустимо. Врач может назначить Мотилиум при тяжелых формах токсикоза с целью снижения рвоты и предотвращения обезвоживания.

Прием препарата от тошноты

Назначение Мотилиума при гастрите с понижением секреторной способности устраняет тошноту и боль в эпигастральной области. Прием препарата назначается за 2 часа до еды (при значительном снижении уровня кислотности за 30 минут).

От поноса

При развитии диареи Мотилиум эффективно устраняет жидкий стул, независимо от причины поноса: инфекционное поражение, пищевое отравление у детей и взрослых. Прием препарата прекращает жидкий стул в короткие сроки. Однако следует помнить, что при серьезном заболевании ЖКТ устранение симптомов без лечения заболевания, вызвавшего негативное проявление, может усугубить положение. Без выявления причины поноса прием Мотилиума не рекомендован.

При последствиях алкогольного опьянения

Мотилиум и алкоголь не совместимы — прием препарата не принесет облегчения из-за разрушения спиртным. Однако в лечении последствий приема алкоголя, таких как интоксикация или абстинентный синдром, Мотилиум показывает высокую эффективность.

Лечение Мотилиумом возможно только при полном прекращении приема алкогольной продукции — спирт ингибирует активное вещество препарата, что делает его прием неэффективным

Важно. При возникновении рвоты у здорового человека на фоне приема алкоголя Мотилиум бесполезен. Прием препарата принесет облегчение только после выведения спирта из организма.

Для лечения абстинентного синдрома (состояния, вызванного длительным употреблением спиртосодержащих напитков и проявляющегося головными болями, гипертонией, тошнотой, тремором конечностей, в тяжелых случаях психическими нарушениями) Мотилиум назначается в качестве симптоматического препарата от тошноты и рвоты 4 раза в день по 10-20 мл за 30 минут до приема пищи. Допустимая суточная доза — 8 таблеток (80мл).

Отпуск из аптек и производитель препарата

Препарат выпускается разными странами в зависимости от формы. Мотилиум производится в Великобритании (таблетки для рассасывания), Франции (оболочные таблетки) и Бельгии (суспензии для применения внутрь).

Отпуск из аптек производится без рецепта, по требованию больного.

Регистрационный номер – П N011655/01

Торговое название – Мотилиум®

Международное непатентованное название (МНН) – домперидон

Химическое название – 5-хлор-1--4-пиперидинил]-1,3-дигидро-2Н-бензимидазол-2-он

Лекарственная форма - таблетки для рассасывания

Фармакотерапевтическая группа – противорвотное средство, дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код АТХ – А03FA03

Показания к применению

  1. Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:
    • чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
    • отрыжка, метеоризм;
    • тошнота, рвота;
    • изжога, отрыжка.
  2. Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, а также вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).

Способ применения и дозы

Длительность непрерывного применения препарата без рекомендации врача не должна превышать 28 дней.

Взрослые и дети старше 12 лет и массой тела 35 кг и более: 1-2 таблетки по 10 мг 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 8 таблеток (80 мг).

Дети в возрасте от 5 до 12 лет и массой тела 35 кг и более: 1 таблетка по 10 мг 3-4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза домперидона – не более 8 таблеток (80 мг).

Использование у детей

Таблетки для рассасывания Мотилиум® показаны только для детей с массой тела 35 кг и более, в детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум®.

Использование у пациентов с нарушениями функции почек

Частота приема препарата Мотилиум® должна быть снижена до 1-2 раза в сутки, в зависимости от тяжести нарушений может также потребоваться снижение дозы. Следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел «Особые указания»).

Использование у пациентов с нарушениями функции печени

Не применять Мотилиум® при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени. При легких нарушениях функции печени корректировка дозы не требуется.

УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Поскольку таблетки для рассасывания довольно хрупки, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.

Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо следующее:

  • возьмите фольгу за край и полностью снимите ее с ячейки, в которой находится таблетка (Рис.1);
  • осторожно надавите снизу (Рис.2);
  • извлеките таблетку из упаковки (Рис.3).

Положите таблетку на язык. В течение нескольких секунд она распадется на поверхности языка, ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.

    • Состав

      Активное вещество (на 1 таблетку): домперидон 10мг,

      Вспомогательные вещества (на 1 таблетку): желатин 5,513 мг, маннитол 4,136 мг, аспартам 0,750 мг, мятная эссенция 0,300 мг, полоксамер 188 1,125мг

      Описание

      Белые или почти белые круглые таблетки для рассасывания.

    • Фармакодинамика

      Домперидон - антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Однако, домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопрово­ждается экстрапирамидными побочными дей­ствиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обуслов­лено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне. Исследования на животных и низкие концентрации препарата, найденные в мозге, свидетельствуют о центральном действии домперидона на дофами­новые рецепторы.

      При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повы­шает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не оказывает дей­ствия на желудочную секрецию.

      Фармакокинетика

      Домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь натощак, пиковые концентрации в плазме достигаются в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15 %) связана с интенсивным метаболизмом первого прохождения в кишечной стенке и печени.

      Домперидон следует принимать за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к нарушению всасывания домперидона. Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, и площадь под фармакокинетической кривой (AUC) несколько увеличивается.

      При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; пиковая концентрация в плазме 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как пиковая концентрация в плазме 18 нг/мл после приема первой дозы. Домперидон связывается с белками плазмы на 91-93 %. Исследования распределения с препаратом с радиоактивной меткой у животных показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.

      Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.

      Выведение с мочой и калом составляет 31 % и 66 % от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10 % - с калом и приблизительно 1 % - с мочой). Плазменный период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

      У таких больных (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у здоровых добровольцев. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками.

      У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по Пью, оценка В по Чайлд-Пью) AUC и максимальная концентрация в плазме (С max) домперидона были в 2,9 и 1,5 раз выше, чем у здоровых добровольцев соответственно. Несвязанная фракция повышалась на 25 %, и период полувыведения увеличивался с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные уровни препарата в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе C max и AUC без изменений связывания с белками или периода полувыведения. Пациенты с тяжелым нарушением функции печени не изучались.

    • Противопоказания

      • установленная непереносимость препарата и его компонентов;
      • пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
      • одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. раздел «Взаимодействия»);
      • желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация (т. е. когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной);
      • детский возраст до 5-ти лет (для данной лекарственной формы);
      • нарушения функции печени средней и тяжелой степени;
      • фенилкетонурия.

      С осторожностью

      • нарушения функции почек;
      • нарушение ритма и проводимости сердца, в том числе удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.
    • По данным клинических исследований

      Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥ 1 % пациентов, принимавших Мотилиум®: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость в полости рта, диарея, сыпь, зуд, галакторея, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.

      Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1 % пациентов, принимавших Мотилиум®: гиперчувствительность, крапивница, набухание и выделения из молочных желез.

      По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

      Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень частые (≥ 10 %), частые (≥ 1 %, но < 10 %), не частые (≥ 0,1 %, но < 1 %), редкие (≥ 0,01 %, но < 0,1 %) и очень редкие (< 0,01 %), включая отдельные случаи.

      Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

      Психические нарушения. Очень редко: ажитация, нервозность (преимущественно у новорожденных и детей).

      Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: экстрапирамидные расстройства, судороги (преимущественно у новорожденных и детей).

      Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко: удлинение интервала QT, желудочковая аритмия*, внезапная коронарная смерть*.

      Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: отек Квинке, крапивница.

      Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.

      Лабораторные и инструментальные данные. Очень редко: отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина крови.

      *В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

    • Симптомы

      Симптомы передозировки встречаются чаще всего у младенцев и детей и могут включать: ажитацию, нарушение сознания, судороги, дезориентацию, сонливость и экстрапирамидные расстройства.

      Лечение

      Специфического антидота домперидона нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля, тщательное наблюдение и поддерживающая терапия. Для коррекции экстрапирамидных проявлений могут применяться антихолинергические средства и противопаркинсонические препараты.

    • Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата Мотилиум®.

      Биодоступность препарата Мотилиум® при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, так как они снижают его биодоступность после приема внутрь (см. раздел «Особые указания»).

      Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу мощных ингибиторов CYP3A4 относятся:

      • Азольные противогрибковые препараты, такие как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*;
      • Антибиотики из группы макролидов, например, кларитромицин* и эритромицин*;
      • Ингибиторы протеазы ВИЧ, например, ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;
      • Антагонисты кальция, такие как дилтиазем и верапамил;
      • Амиодарон*;
      • Апрепитант;
      • Нефазодон;
      • Телитромицин*.

      (Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QT [см. раздел «Противопоказания»]).

      В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с кетоконазолом и эритромицином при приеме внутрь у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют метаболизм первого прохождения посредством изофермента CYP3A4.

      При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QT в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировались от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QT в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировались от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований Cmax и AUC домперидона были увеличены примерно в три раза (см. раздел «Противопоказания»).

      В настоящее время неизвестно, какой вклад в изменение интервала QT вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

      В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) привела к удлинению интервала QT на 1,6 мс (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QT на 3,8 и 4,9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

      В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев не было обнаружено значимого удлинения интервала QT во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг четыре раза в сутки, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.

      Теоретически, поскольку Мотилиум® обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.

      Мотилиум® можно принимать одновременно с:

      • нейролептиками, действие которых он не усиливает;
      • с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа), поскольку он угнетает их нежелательные периферические эффекты, такие как нарушения пищеварения, тошнота и рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты.
    • При сочетанном применении препарата Мотилиум® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум®.

      Применение у детей

      Мотилиум® в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты (см. раздел «Побочные эффекты»). Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, так как метаболические функции и гематоэнцефалический барьер в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует строго придерживаться рекомендованной дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»). Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

      Применение при заболеваниях почек

      Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении Мотилиум® частота применения должна быть снижена до одного-двух раз в сутки, в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

      Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы

      В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти (см. раздел «Побочные эффекты»). Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

      Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

    • Применение во время беременности

      Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, Мотилиум® следует назначать при беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

      Применение во время лактации

      У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50 % от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении препарата Мотилиум® в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    • Мотилиум® не оказывает или оказывает ничтожное воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

    • Первичная упаковка: по 10 таблеток для рассасывания в блистере из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/алюминия.

      Вторичная упаковка: по 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

    • Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

      Хранить в недоступном для детей месте.

      Юридический адрес: Frankland Road, Blagrove, Swindon, Wiltshire, SN58RU, United Kingdom / Франкланд Роуд, Благров, Суиндон, Уилтшир, SN58RU, Великобритания

      Упаковщик и выпускающий контроль качества:

      «Янссен-Силаг С.п.А.», Италия

      Юридический адрес: Cologno Monzese (MI) - Via Michelangelo Buonarroti, 23, Italy / Колоньо Монцезе (провинция Милан), ул. Микеланджело Буонарроти, 23, Италия



Поддержите проект — поделитесь ссылкой, спасибо!
Читайте также
Жена сергея лаврова - министра иностранных дел Жена сергея лаврова - министра иностранных дел Урок-лекция Зарождение квантовой физики Урок-лекция Зарождение квантовой физики Сила равнодушия: как философия стоицизма помогает жить и работать Кто такие стоики в философии Сила равнодушия: как философия стоицизма помогает жить и работать Кто такие стоики в философии