Препарат "Миртазапин": инструкция по применению, аналоги, побочные эффекты и отзывы. Противопоказания к применению. Основные физико-химические свойства

Жаропонижающие средства для детей назначаются педиатром. Но бывают ситуации неотложной помощи при лихорадке, когда ребенку нужно дать лекарство немедленно. Тогда родители берут на себя ответственность и применяют жаропонижающие препараты. Что разрешено давать детям грудного возраста? Чем можно сбить температуру у детей постарше? Какие лекарства самые безопасные?

Действующее вещество: миртазапин;

1 таблетка содержит 30 мг миртазапину;

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат (высушенный распиловочным способом) магния стеарат, гипромеллоза 2910 5 ср, титана диоксид (E 171), макрогол 400, макрогол 6000, железа оксид желтый (E 172), железа оксид красный (E172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессанты.

Код АТС N06A X11.

Показания

Депрессивные состояния.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к миртазапину или любым другим веществам, входящих в состав препарата.

Способ применения и дозы

Таблетки следует глотать целыми, не разжевывая, и запивать достаточным количеством жидкости. Таблетки принимают независимо от приема пищи.

Начальная доза Миртазапина для взрослых составляет 15 мг или 30 мг один раз в сутки перед сном. Поддерживающая доза обычно составляет 15 - 45 мг препарата в сутки.

Для пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза такая же, как и для взрослых. С целью достижения удовлетворительного и безопасного результата изменение или увеличение дозы для пациентов пожилого возраста должны осуществляться под строгим наблюдением врача.

Почечная и печеночная недостаточность: вывод миртазапина может замедляться у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, что необходимо учитывать при назначении препарата этой категории пациентов.

Таблетки Миртазапина рекомендуется принимать один раз в сутки, поскольку период полувыведения составляет 20-40 часов. Препарат следует принимать в виде разовой дозы непосредственно перед сном. Суточную дозу можно разделить на две дозы, которые принимают утром и вечером перед сном. Большую дозу необходимо принять вечером.

Антидепрессивный эффект миртазапина становится очевидным, как правило, через 1-2 недели лечения. Лечение адекватными дозами приводит к положительной ответной реакции на лечение через 2-4 недели. При отсутствии у пациента соответствующей реакции на лечение дозу можно увеличить до максимально допустимой дозы. После достижения оптимального клинического эффекта и при отсутствии у пациента симптомов заболевания лечение следует продолжать еще в течение 4-6 месяцев. После этого лечение можно прекратить при постепенном снижении дозы.

При отсутствии у пациента соответствующей реакции на лечение при применении максимальной дозы в течение 2-4 недель, лечение следует прекратить, постепенно снижая дозу. Постепенное снижение дозы необходимо для того, чтобы избежать синдрома отмены препарата.

Побочные реакции

У пациентов с депрессией проявляются признаки и симптомы, связанные с основным заболеванием. Поэтому иногда трудно установить, какие симптомы связаны с основным заболеванием и какие симптомы вызванные применением миртазапина.

Органы кроветворения и лимфатическая система:

Редко (> 1/10 000, < 1/1000) : угнетение кроветворения (эозинофилия, гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения).

Эндокринные нарушения:

Редко (> 1/10 000, < 1/1000): гипонатриемия.

Нарушения обмена веществ и питания

Часто (> 1/100, < 1/10): повышение аппетита и увеличение массы тела.

Психические нарушения:

Редко (> 1/10 000, < 1/1000): мания, замешательство, галлюцинации, тревожность * , бессонница * , ночные кошмары/ яркие сновидения.

(* Тревожность и бессонница, которые могут быть симптомами депрессии, могут развиваться и усиливаться. При лечении миртазапином о развитие и усиление таких симптомов как тревожность и бессонницы сообщалось очень редко).

Расстройства нервной ситемы:

Часто (> 1/100, < 1/10): сонливость (которая может снижать концентрацию внимания) наблюдается обычно в течение первых нескольких недель лечения (снижение дозы препарата не приводит к уменьшению седативного действия, но может уменьшить эффективность антидепресанта); головокружение, головная боль.

Редко (> 1/10 000, < 1/1000): судороги (припадки), тремор, миоклонус, парестезии, синдром подергивания ног.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы :

Редко (> 1/10 000, < 1/1000): (ортостатическая) гипотензия.

Расстройства пищеварительного тракта:

Иногда (> 1/1000, < 1/100): тошнота.

Редко (> 1/10 000, < 1/1000): сухость во рту, диарея.

Нарушения со стороны печени:

Редко (> 1/10 000, < 1/1000): повышение уровня печеночных трансаминаз.

Кожа и подкожные ткани:

Редко (> 1/10 000, < 1/1000): экзантема.

Скелетно-мышечная система:

Редко (> 1/10 000, < 1/1000): артралгия, миалгия.

Другие:

Часто (> 1/100, < 1/10): генерализованный или локальный отек и связанное с ним увеличение массы тела;

Редко (> 1/10 000, < 1/1000): утомляемость.

Хотя миртазапин не вызывает зависимости, постмаркетинговый опыт показывает, что резкое прекращение лечения после продолжительного применения препарата иногда может приводить к синдрому отмены. Большинство реакций синдрома отмены умеренные и проходят самостоятельно. К ним относятся тошнота, беспокойство, возбуждение. Поэтому прекращать лечение миртазапином следует постепенно.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу!

Передозировка

Симптомы: угнетение цнс с дезориентацией и продолжительным седативным эффектом, который сопровождается тахикардией и слабой гипо - или гипертензией.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и соответствующее симптоматическое лечение для поддержания функций жизненно важных органов и систем.

Применение в период беременности или кормления грудью

Адекватные данные относительно применения миртазапину у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных не показали каких-либо тератогенных эффектов препарата или токсичного влияния на репродуктивную функцию, которые имели бы клиническую значимость. Потенциальный риск применения препарата у людей отсутствует. Применение Миртазапина возможно лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Хотя эксперименты на животных показали, что миртазапин лишь в очень малых количествах выделяется в грудное молоко, применение миртазапина у женщин, которые кормят грудью, не рекомендуется. Данные о применении миртазапина у женщин во время кормления грудью отсутствуют.

Дети

Безопасность и эффективность миртазапина у детей не изучали, поэтому препарат не рекомендуется применять в педиатрии.

Особые меры безопасности

Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не должны применять это лекарственное средство, поскольку оно содержит лактозу.

Особенности применения

У лиц, принимавших миртазапин, наблюдалось угнетение функции костного мозга, что проявлялось гранулоцитопениєю или агранулоцитозом. Эти явления появлялись, как правило, через 4-6 недель и исчезали в основном после прекращения лечения. В клинических исследованиях миртазапина редко сообщалось также о обратимом агранулоцитозе. Следует обращать внимание на такие симптомы, как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит и другие признаки и симптомы, напоминающие инфекцию. При появлении таких симптомов лечение следует прекратить и сделать полный анализ крови.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью и под бдительным контролем врача пациентам с:

  • эпилепсией или органическим поражением мозга : хотя клинический опыт показывает, что эпилептические приступы во время лечения миртазапином наблюдались редко. Как и при применении других антидепрессантов, миртазапин следует применять с осторожностью у пациентов с эпилептическими припадками в анамнезе. В случае развития приступов или если частота приступов повышается лечение следует прекратить. Следует избегать применения антидепрессантов у пациентов с нестабильными эпилептическими припадками; за пациентами с контролируемой эпилепсией необходим тщательный контроль;
  • печеночной или почечной недостаточностью;
  • заболеваниями сердца (например, нарушение проводимости, стенокардия, недавно перенесенный инфаркт миокарда), что требует обычных мер и соблюдение осторожности во время совместного применения с другими лекарственными средствами;
  • гипотензией .

Как и при применении других антидепрессантов, следует соблюдать осторожность при назначении миртазапину пациентам с:

  • нарушениями мочеиспускания, такими как гиперплазия предстательной железы (хотя миртазапин оказывает лишь незначительное антихолинергическое действие);
  • острой закрытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением (во время лечения миртазапином риск этих проблем очень мал из-за незначительного антихолинергического эффекта миртазапину);
  • обструкцией пищеварительного тракта или непроходимостью (во время лечения миртазапином риск этих проблем очень мал из-за незначительного антихолинергического эффекта миртазапина);
  • сахарным диабетом. У пациентов с сахарным диабетом антидепрессанты могут влиять на контроль гликемии. Поэтому может быть необходимым регулирование дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств и пристальный контроль за пациентом.
  • При развитии желтухи лечение следует сразу же прекратить.

Как и при применении других антидепрессантов, во время лечения миртазапином необходимо учитывать следующее:

  • при применении антидепрессантов пациентами с шизофренией или другими психическими расстройствами могут усиливаться психотические симптомы и бредовые идеи;
  • во время лечения депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза может произойти прогрессирование депрессивной фазы до маниакальной; в случае развития маниакальных реакций лечение следует прекратить;
  • существующий риск суицида: как и в случае применения всех других антидепрессантов, в течение этого периода пациенты должны находиться под пристальным наблюдением врача. Возможность суицида присуща депрессии и может сохраняться до наступления существенной ремиссии. На основании общего клинического опыта лечения депрессии установлено, что риск суицида может увеличиваться на ранних стадиях выздоровления. Если это возможно, пациент должен быть обеспечен, особенно в начале лечения, лишь ограниченным количеством таблеток миртазапину.
  • хотя антидепрессанты не вызывают привыкания, внезапное прекращение длительного лечения может вызвать беспокойство, тревогу, тошноту, головную боль и недомогание;
  • пациенты пожилого возраста в большинстве своем имеют повышенную чувствительность к препарату, особенно в отношении появления побочных эффектов антидепрессантов. В клинических исследованиях миртазапина частота побочных реакций у пациентов пожилого возраста была не выше, чем у пациентов других возрастных групп. Однако опыт все еще ограничен.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства, это может навредить здоровью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Миртазапин незначительно влияет на концентрацию внимания, особенно в начале лечения. Это должно учитываться перед выполнением работы, требующей особой концентрации внимания, как управление автотранспортом и работа со сложными механизмами. Сонливость, побочное действие, которое наблюдается часто, также представляет риск в этой ситуации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Фармакологические взаимодействия

Миртазапин нельзя назначать вместе с ингибиторами МАО и в течение 2 - х недель после их отмены.

Миртазапин может повышать седативные свойства бензодиазепинов и других седативных препаратов. Следует соблюдать осторожность при совместном применении этих лекарственных средств, поскольку это может привести к усилению побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Миртазапин может усиливать угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему и наоборот. Поэтому пациенты должны избегать употребления алкогольных напитков при лечении препаратом.

При совместном применении миртазапина с другими серотонинергическими лекарственными средствами (например SSRIs), существует риск взаимодействия, который может привести к развитию серотонинового синдрома. Из опыта постмаркетингового применения очевидно, что серотониновый синдром розвивался очень редко у пациентов, которые лечились одним миртазапином или в комбинации с SSRIs. Если подобная комбинация считалась терапевтически целесообразной, с осторожностью следует провести коррекцию дозы и установить тщательное наблюдение за пациентами.

При совместном применении миртазапина и лития у людей никакие клинически значимые эффекты или изменения фармакокинетических параметров не наблюдалось.

Фармакокинетические взаимодействия

Миртазапин почти полностью метаболизируется CYP 2D6 и CYP ЗА4 и в меньшей степени CYP 1A2. Исследования взаимодействия у здоровых добровольцев показали, что пароксетин, ингибитор CYP 2D6 не влияет на фармакокинетические параметры миртазапина при равновесной концентрации. Одновременное применение с миртазапином мощного ингибитора цитохрома CYP ЗА4 - кетоконазола, увеличивает максимальные уровни в плазме и AUC миртазапина примерно на 40% и 50%, соответственно. Следует соблюдать осторожность при совместном применении миртазапина с мощными ингибиторами цитохрома CYP ЗА4, протеазними ингибиторами ВИЧ, азольными противогрибковыми препаратами, эритромицином или нефазодоном, хотя клиническая значимость таких метаболических взаимодействий еще точно не установлена.

Карбамазепин, индуктор CYP ЗА4, увеличивает клиренс миртазапина почти в два раза с соответствующим снижением его концентраций в плазме от 45% до 60%. Поэтому в случае одновременного назначения миртазапина с карбамазепином или другими препаратами, которые ускоряют метаболизм миртазапину (например рифампицина или фенитоина) в печени, дозу миртазапину следует увеличить. После отмены сопутствующего препарата дозу миртазапина снова следует уменьшить.

При одновременном применении с циметидином биологическая доступность миртазапинп растет более, чем на 50%. Поэтому при совместном применении с циметидином дозу миртазапина можно уменьшить, а после отмены циметедина снова увеличить.

В исследованиях взаимодействия in vivo миртазапин не оказывал влияния на фармакокинетические параметры рисперидона (субстрат CYP 2D6) или пароксетина (субстрат и ингибитор CYP 2D6), карбамазепина (субстрат и индуктор CYP ЗА4), амитриптилина и циметидина.

Миртазапин в дозе 30 мг один раз в сутки приводил к статистически достоверному увеличению INR у пациентов, лечившихся варфарином. Следовательно, при более высоких дозах миртазапина не может быть исключен более выраженный эффект. Поэтому при одновременном назначении миртазапина с варфарином рекомендуется проводить мониторинг протромбинового времени.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Миртазапин является пресинаптичним антагонистом a 2 -рецепторов, который повышает норадренергическую и серотонинергическую передачу в центральной нервной системе. Серотонинергический эффект является результатом специфического действия на 5-НТ 1 -рецепторы, поскольку миртазапин блокирует 5-НТ 2 - и 5-НТ 3 -рецепторы. Оба энантиомеры миртазапина являются активными агентами. S (+)-энантиомер блокирует a 2 и 5-НТ 2 -рецепторы, тогда как R (-) энантиомер - 5-НТ 3 -рецепторы. Седативное действие миртазапина - это результат его антагонистического воздействия на гистаминовые Н 1 -рецепторы. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического активности и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетика.

Абсорбция . После перорального применения миртазапин быстро и хорошо всасывается (биодоступность составляет 50 %), достигая максимальной концентрации в плазме крови примерно через 2 часа. Прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры миртазапина.

Распределение . С белками плазмы связывается примерно 85 % миртазапину. Постоянная концентрация в плазме достигается через 3-4 дня, после чего накопление не происходит. При применении миртазапину в рекомендованных дозах фармакокинетические параметры изменяются линейно.

Метаболизм и выведение. Период полувыведения составляет 20 - 40 ч; иногда наблюдались гораздо более длительные периоды - до 65 ч, но у молодых людей были зарегистрированы более короткие периоды полувыведения. Миртазапин активно метаболизируется и выводится с мочой и калом на протяжении нескольких дней. Основными метаболическими путями являются деметилирование и окисление с последующей коньюгацией. В исследованиях печеночных микросом человека in vitro было показано, что ферменты CYP2D6 и CYP1A2 цитохрома P 450 участвуют в образовании метаболита 8-гидрокси-миртазапину, тогда как фермент CYP3A4 считается ответственным за образование N-диметил и N-оксид-метаболитов. Диметильований метаболит имеет фармакологическую активность и такой же фармакокинетический профиль, как и начальное соединение.

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью клиренс миртазапина может быть снижен.

Основные физико-химические свойства

круглые таблетки красно-коричневого цвета.

На одной стороне таблетки-риска и маркировка: номер «9» с одной стороны риски и номер «3» - с другой стороны. На другой стороне таблетки маркировка: номер «7207».

Несовместимость

Не отмечалась.

Срок годности

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд., Израиль (TEVA Pharmaceutical Industries Ltd, Israel)

Местонахождение

Израиль, г. Кфар Саба, вул. Хашикма, 64 (64 HaShikma Street, Kfar Saba, Israel)

Проблемы на работе, в семейной жизни привели вас к депрессии? Как избавиться от этого состояния, которое может в итоге подтолкнуть человека к суициду? Существует эффективный препарат, способный помочь человеку, а название ему - средство «Миртазапин». Этот антидепрессант может вернуть больного к реальной жизни, полной смеха, радости и веселья. Сегодня узнаем всё об этом медикаменте: правила его использования, состав, возможные побочные эффекты, противопоказания. А также выясним, что пациенты и врачи думают об этом препарате.

Депрессия - заболевание или симптом?

К сожалению, многие люди несерьёзно относятся к такому явлению. Депрессия - это проявляющееся в снижении настроения, утрате интересов к занятию чем-либо, утомляемости. Она может оказывать негативное воздействие на здоровье. Например, если человек долго пребывает в состоянии депрессии, то его организм начинает быстро истощаться, сердце начинает плохо работать. В итоге это может закончиться смертельным исходом. Депрессия может сделать человека алкоголиком, наркоманом. Кроме этого, если, например, мужчина будет находиться в таком состоянии, то вскоре у него разрушится семья, он потеряет работу и т. д. Поэтому очень важно понимать, что депрессия - это не безобидная проблема, на которую не стоит обращать внимание. Это действительно психическое расстройство, требующее квалифицированной помощи. Нередко врачи назначают специальные лекарства, которые помогают справиться с депрессией. К числу таких препаратов относится и средство «Миртазапин». Этот медикамент спас многих людей от одиночества, психической неуравновешенности и подавленности.

Показания к применению

Таблетки «Миртазапин» назначаются доктором при депрессивных состояниях, сопровождающихся такими симптомами:

Психомоторная заторможенность.

Бессонница.

Раннее пробуждение.

Снижение массы тела.

Потеря интереса к жизни.

Лабильность настроения.

Состав

Средство «Миртазапин», инструкция по применению которого указана ниже, содержит такие элементы:

  1. Активное вещество: миртазапин - 15, 30 или 45 мг.
  2. Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, кремния диоксид, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, титана диоксид, опадрий жёлтый, макрогол.

Внешний вид

Средство «Миртазапин» представляет собой овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Цвет - коричневато-жёлтый. На обеих сторонах таблетки имеется риска.

Как принимать?

Антидепрессант «Миртазапин» необходимо глотать, не разжёвывая, запивать небольшим количеством воды. Принимать средство можно вне зависимости от приёма пищи, и только 1 раз в сутки. Желательно глотать таблетку перед ночным сном. Можно также употреблять пилюлю «Миртазапин», поделив суточную дозу пополам. Получается, что выпить придётся утром и вечером.

Продолжительность лечения этим препаратом может доходить до 4-6 месяцев, пока все симптомы болезни не пройдут. Отменяется терапия этим средством постепенно.

При адекватном лечении препаратом «Миртазапин» обычно положительный эффект можно наблюдать уже спустя 2 недели. Если по прошествии этого времени никаких результатов не будет, тогда врач может увеличить дозу. Если и после этого эффект будет нулевым, тогда следует прекратить приём этого медикамента.

Дозировка

Таблетки «Миртазапин», инструкция по применению которых обязательно должна входить в упаковку с препаратом, должны назначаться в таком количестве:

Женщинам и мужчинам до 60 лет - 15 мг в сутки (это начальная доза). Или в дальнейшем 30 мг в день, затем при необходимости можно увеличить до 45 мг в сутки.

Пожилым людям старше 60 лет рекомендованная доза аналогична как для мужчин, так и для женщин. Однако с такими пациентами нужно быть крайне осторожными. Поэтому, чтобы лечение было безопасным и эффективным, возможное увеличение дозы должно проходить строго под наблюдением врача.

Важные моменты

- Применение . «Миртазапин» - препарат, действие которого направлено на улучшение эмоционального состояния больного. Его нужно употреблять осознанно и не пропускать приём таблеток. Если же человек по какой-то причине забыл выпить пилюлю, тогда нужно глотнуть следующую дозу средства, как обычно, перед сном. При этом удваивать количество таблеток не стоит.

- Сроки . Принимать лекарство необходимо в течение всего периода лечения, даже если больной почувствует себя лучше до окончания назначенной врачом терапии.

- Неприятные ощущения. Если после принятия таблетки вдруг начинает ощущаться сухость во рту, то можно пожевать жвачку или карамельную конфету.

Побочные эффекты

Медикамент «Миртазапин», инструкция по применению которого достаточно понятна, может привести к появлению нежелательных явлений со стороны различных органов:

  1. ЦНС: сонливость, заторможенность, апатия, галлюцинации, чувство тревоги, враждебность, головокружение, судороги, тремор, мания, вертиго, эпилептические припадки.
  2. ССС: ортостатическая гипотензия.
  3. Органы обмена веществ: повышение аппетита, увеличение массы тела, отёки.
  4. Пищеварительная система: тошнота, рвота, жажда, боли в животе, запоры.
  5. Органы кроветворения: нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
  6. Половая система: дисменорея, снижение потенции.
  7. Другое: удушье, боли в спине, крапивница, кожные высыпания, отёчный синдром.

Особые указания

Таблетки «Миртазапин», инструкция по применению которых чётко прописывает схему лечения, с осторожностью следует пить в таких случаях:

При нарушении мочеиспускания.

При острой закрытоугольной глаукоме и повышенном внутриглазном давлении.

При сахарном диабете.

Беременным женщинам, а также тем, кто кормит своих малышей грудью.

Средство «Миртазапин» аналоги, конечно же, имеет, и их множество. Так, по действующему веществу, миртазапину, выделяют такие препараты: таблетки «Миразеп», «Мирзатен Q-Lab», «Миртазапин Гексал», «Миртазапин Сандоз», «Миртастадин», «Миртел», «Ремерон», «Эспритал».

Положительные отклики людей

Препарат «Миртазапин» отзывы имеет различные. Люди в основном одобрительно откликаются о нём. Так, средство действительно помогает победить депрессивное состояние и побороть бессонницу. Кроме этого, многие мужчины отмечают, что препарат не снижает либидо и потенцию, что очень важно для сильного пола. При этом никакой задержки эякуляции и притупления чувствительности тоже не наблюдается. Многим нравится быстродействие этого препарата: уже через 2 недели применения самочувствие значительно улучшается. Сон у больного становится здоровым, ярким и живым.

Отрицательные отклики людей

Средство «Миртазапин» отзывы имеет и отрицательного характера. Связаны они не с неэффективностью препарата, а с побочными эффектами от него. Так, некоторые люди отмечают, что после применения этих таблеток появляется сильная седация, то есть по утрам тяжело проснуться. Весь день можно ходить с затуманенной головой. Также некоторые больные отмечают проблемы с глотанием. Кроме этого, женщины и мужчины жалуются на сильное повышение аппетита. А это в итоге приводит к набору лишнего веса.

Также некоторые больные пишут о том, что таблетки «Миртазапин» побочные эффекты имеет серьёзные. В качестве таких нежелательных проявлений люди отмечают значительное снижение иммунитета. Некоторые больные замечали, что после лечения этим медикаментом их здоровье значительно пошатнулось, они стали больше болеть вирусными недугами.

Цена - тоже один из негативных моментов. Многим людям просто не по карману это средство. Поэтому некоторые ищут замену таблеткам «Миртазапин».

Отклики врачей

Специалисты отзываются об этом препарате только положительным образом. По их словам, этот медикамент способен вывести человека из такого тяжёлого эмоционального состояния, как депрессия. Многие люди считают, что это несерьёзная проблема. Однако врачи сошлись на одном мнении: депрессия - это очень опасное заболевание, которое может привести к плохим последствиям. Ведь если ничего не предпринимать и не помогать человеку поменять его отношение к жизни, то больной может даже закончить жизнь суицидом. Вот почему так важно обращаться к специалисту, если вы или ваш знакомый, родственник переживают жуткую депрессию. И пусть другие люди скажут, что средство «Миртазипин» может привести к появлению побочных эффектов, зато доктора твердят: оно способно сохранить жизнь человеку. Поэтому врачи всячески рекомендуют этот медикамент своим пациентам. Ведь ничего не может быть дороже собственной жизни. Поэтому не стоить жалеть деньги на этот препарат, а лучше пролечиться раз и забыть о таком явлении, как депрессия.

Передозировка

Если человек случайно или намеренно выпил этот препарат в большой дозе, то он может наблюдать такие проблемы со здоровьем, как сильная сонливость, потеря памяти, дезориентация, учащённое сердцебиение. В этом случае больному нужно помочь. Необходимо дать ему активированный уголь и немедленно вызвать скорую помощь или самостоятельно отвезти его в ближайший токсикологический центр. Иначе последствия передозировки могут оказаться плачевными.

Стоимость

Цена - важный критерий, на который обращают внимание больные при покупке средства «Миртазапин». Препараты, в составе которых в качестве действующего компонента выступает миртазапин, могут иметь различную стоимость. Всё зависит от фирмы-производителя, местонахождения аптеки и её накрутки. Так, если брать, к примеру, средство «Миртазипин Сандоз», которое выпускается на Украине, тогда придётся отдать в среднем 900 рублей за упаковку с таблетками по 15 мг. Если брать другую дозировку, например, по 30 мг, тогда цена будет выше - около 1400 рублей. А за пачку из 20 таблеток по 45 мг придётся заплатить 1700 рублей.

С другой стороны, медикамент «Миртазапин Канон» обойдётся больному гораздо дешевле. Так, за пилюли в количестве 30 шт. (по 30 мг) нужно отдать всего 700 рублей. Если брать таблетки по 45 мг, тогда нужно выложить немного больше - 750 рублей. Получается, что дешевле будет покупать препарат «Миртазапин Канон». Отзывы о нём люди оставляют тоже положительные, несмотря на приличную разницу в цене. Поэтому, чтобы не переплачивать, можно приобретать более дешёвое средство. Тем более что, судя по откликам больных, эффект от медикамента будет одинаковый.

Где лучше покупать?

Некоторые люди жалуются, что препарат «Миртазапин» очень дорогой в аптеке. А вот, если поискать его в интернете, то там можно найти этот медикамент по более выгодным ценам. И это действительно правда. Ведь, продавая препарат через интернет, производитель не платит деньги за аренду, не включает сюда зарплату фармацевтов. Поэтому и цена на медикамент будет меньше. Чтобы сэкономить, люди действительно могут заказывать средство «Миртазалин» через Всемирную паутину, а уже забирать его в аптеке. Ведь, если доставлять препарат на дом, тогда цена может подняться в 2 раза. Ещё одним плюсом покупки лекарства в интернете является то, что человек уже точно будет знать, что средство есть в наличии. А ведь часто бывает: зайдя в аптеку и спросив о том или ином средстве, люди видят, что фармацевт просто качает головой, мол, его нет на складе. Чтобы не терять своё время и деньги, лучше попробовать заказать этот препарат через интернет.

Как хранить?

Хранить лекарство нужно в сухом, защищённом от солнца месте. Допустимая температура хранения - от +2 до +30 градусов по Цельсию. Также нужно держать этот медикамент подальше от детских глаз и рук. Нельзя допускать, чтобы ребятишки имели доступ к этому препарату. Ведь им будет интересно раскрыть упаковку, достать таблетки, посчитать их. А, возможно, кому-то даже придёт в голову попробовать их. Поэтому взрослые члены семьи должны обезопасить малышей и определять любой препарат, в том числе и таблетки «Миртазапин», повыше и поглубже.

Срок годности медикамента составляет 3 года с даты производства.

Препарат отпускается только по рецепту, поэтому любая попытка самостоятельного назначения закончится для человека неудачей. Фармацевт просто не продаст ему этот препарат, поскольку потребует письменное назначение врача.

Теперь вы знаете всё о лекарстве «Миртазапин»: инструкция по его применению, противопоказания, ограничения, стоимость были подробно описаны в обзоре. Вы поняли для себя, что депрессия - это довольно серьёзное психическое состояние, которое нужно лечить с помощью специалиста. Ведь только доктор способен помочь избавиться от этого расстройства путём назначения лечения, которое будет обязательно включать прием антидепрессанта.

Миртазапин – лекарственное средство с антидепрессивным эффектом.

Состав и форма выпуска

Лекарство фарминдустрия производит в таблетках, где присутствует активное соединение миртазапин. Вспомогательные составляющие медикамента: лактоза, диоксид титана, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль и некоторые другие. Фармсредство продается по рецепту. Срок его годности 2 года.

Фармакологическое действие

Лекарство Миртазапин обладает антидепрессивным эффектом. Активное соединение блокирует центральные альфа2-адренергические рецепторы, усиливает передачу норадренергическую и серотонинергическую. Является антагонистом серотониновых 5-HT2 и 5-HT3-рецепторов.

Наиболее эффективен медикамент при депрессивных состояниях, сопровождающихся неспособностью пациента испытывать радость и удовольствие от жизни, при потере интереса, психомоторной заторможенности, а также при нарушении сна, при суицидальных мыслях и частой изменчивости настроения.

Препарат обладает анксиолитическим (противотревожным) эффектом, а также снотворным действием, эффективны таблетки при тревожных депрессиях. Обычно антидепрессивное действие отмечается спустя одну, две недели лечебных мероприятий.

Быстро абсорбируется Миртазапин после приема внутрь и достаточно полно, прием пищи не влияет на полноту всасывания лекарства. По прошествии двух часов отмечается максимальная концентрация фармсредства. Период полувыведения длится от 20 до 40 часов. Абсолютная биодоступность соответствует 50%. Биотрансформируется путем деметилирования и гидроксилирования. Выводится с мочой на 75%, а также со стулом - 15%.

Показания к применению

Фармсредство Миртазапин показано к применению при выявленных у пациента депрессивных состояниях.

Противопоказания к применению

Средство Миртазапин противопоказано при повышенной чувствительности к компонентам антидепрессантного медикамента, кроме того, таблетки не назначают одновременно с ингибиторами МАО.

С осторожностью препарат Миртазапин используют в следующих ситуациях: эпилепсия, стенокардия, до 18 лет, перенесенный инфаркт, цереброваскулярные заболевания, гипотензия, лекарственная зависимость, диабет сахарный, мания, гипомания, повышение внутриглазного давления, нарушение мочеиспускания, закрытоугольная глаукома острая, недостаточность печеночная, почечная.

Применение и дозировка

Лекарство Миртазапин показано к применению внутрь, обычно таблетки назначают перед сном в начальной дозировке 15 мг/сут. В среднем эффективная доза достигается при приеме медикамента от 15 до 45 мг/сут. При диагностированной у пациента почечной и печеночной недостаточности количество препарата ежедневно рекомендуется понижать примерно на треть.

Терапевтический курс применение антидепрессантного медикамента Миртазапин продолжается от четырех месяцев до полугода. Предварительно пациенту необходимо проконсультироваться с доктором.

Побочные действия

Средство Миртазапин может спровоцировать следующие побочные реакции на компоненты фармпрепарата: сонливость, присоединяется спутанность сознания, характерна астения, наблюдается головокружение, могут возникать необычные сновидения, кроме того, отмечается некоторое нарушение мыслительного процесса, не исключен тремор.

Прочие негативные реакции на приём таблеток Миртазапин будут выражаться такой симптоматикой: возможна сухость во рту, присоединяется повышение аппетита, отмечаются запоры, может наблюдаться повышение массы тела, присоединяются периферические отёки, кроме того, гриппоподобный синдром, фиксируется боль в спине, а также учащение мочеиспускания и болезненность в мышечной ткани.

В подобной ситуации, когда пациент отметит какие-либо из перечисленных побочных реакций на применение лекарства Миртазапин, рекомендуется обратиться на прием к доктору для проведения симптоматической терапии.

Передозировка препарата

Симптомы передозировки фармсредства Миртазапин будут выражаться следующей симптоматикой: развивается заторможенность, присоединяется сонливость, характерна дезориентация, может быть тахикардия, галлюцинации, кроме того, возможно изменение кровяного давления, при этом оно повышается или же, наоборот, несколько снижается.

Больному проводят срочное промывание желудка с последующим назначением активированного угля, после чего больному рекомендуется осуществить симптоматическое лечение.

Особые условия

При назначении фармпрепарата Миртазапин пациентам, страдающим шизофренией или же иными психотическими расстройствами, не исключено усиление выраженности так называемой психотической симптоматики.

Следует учитывать возможность присоединения суицидальных тенденций, соответственно, рекомендуется использовать небольшие дозы фармсредства. Во время применения лекарства с антидепрессантным действием пациенту рекомендуется воздерживаться от употребления спиртных напитков.

Отмену лечения препаратом Миртазапин рекомендуется проводить постепенно уменьшая дозировку лекарственного средства, а также увеличивая интервалы между употреблением таблеток, так как при резкой отмене медикамента пациент может испытывать тошноту, а также головную боль и в целом ухудшение общего самочувствия.

Аналоги

Ремерон, Эспритал, Ноксибел, Мирталан, кроме того, Каликста, Мирзатен, Миртазапин Канон (инструкция по применению каждого препарата перед его использованием должна быть изучена лично с официальной аннотации, вложенной в упаковку!).

Заключение

Перед применением Миртазапин важно посоветоваться с доктором.

Различные проблемы на рабочем месте, ссоры с окружающими людьми и переживания способны стать причиной возникновения состояния депрессии, которое может продолжаться на протяжении длительного срока. Чаще всего с обычным расстройством можно справиться и с помощью привычных средств (занятие любимым делом, хобби и т.п.), однако при затяжном характере с депрессией довольно трудно бороться, и для этого существуют специальные препараты - антидепрессанты, обладающие успокаивающим и бодрящим эффектом, которые могут вернуть человеку стимул к дальнейшей жизни и просто повысить настроение.

К числу эффективных средств данной категории относится «Миртазапин». Инструкция будет представлена ниже.

Информация общего характера

Он представляет собой современный тетрациклический антидепрессант, разработанный знаменитой фармацевтической компанией Organon International и применяется не только для ликвидации признаков депрессии, но и как успокаивающее и снотворное слабого действия (в маленьких дозах). По причине того, что «Миртазапин» входит в число антидепрессантов нового поколения, он имеет следующие отличительные преимущества в сравнении с прошлыми аналогами: состав его натуральный, отсутствуют синтетические добавки, а значит, вреда для организма при приёме гораздо меньше. Он не вызывает у пациентов привыкания, обеспечивает быстрый эффект, который сохраняется целый день. Происходит активация производства гормона счастья, у пациента пробуждаются положительные эмоции, позволяющие бороться глубоким депрессивным состоянием.

Состав препарата и форма его выпуска

Согласно инструкции к«Миртазапину», активным веществом в составе является собственно миртазапин. В качестве вспомогательных компонентов выступают биологически активные добавки; натуральные добавки, способствующие более успешному всасыванию организмом; кукурузный крахмал; витамины. Препарат выпускается в виде таблеток, которые покрыты оболочкой для ускоренного движения по организму пациента.

Фармакологические свойства

«Миртазапин» производит антидепрессивное воздействие, которое обусловлено блокировкой центральных пре- и постсинаптических тормозных альфа2-адренергических рецепторов. Влияние активного компонента данного лекарственного препарата на альфа-, м-холино и адренорецепторы периферического типа позволяет уменьшать показатели диастолического и систолического давления крови, а также снижать способность клеток мозга к передаче нервных сигналов. Наиболее высокий эффект медикаментов оказывается при наличии у пациента таких симптомов, как:

  • депрессивное состояние затяжного характера, отличающееся утратой интереса к какому-либо виду деятельности;
  • безэмоциональность и отсутствие настроения;
  • ощущение незащищённости и тревоги;
  • постоянные перепады массы тела (резкий набор излишней жировой массы либо похудение);
  • переживания и тревога, мания преследования.

Аналоги «Миртазапина» должен подбирать врач.

Терапевтический эффект от употребления данного медикамента преимущественно проявляется через неделю лечебного курса. Улучшение состояния пациента наблюдается уже через семь дней. Он успокаивающе воздействует на нервную систему и купирует раздражительность рецепторов нервов. Препарат довольно быстро абсорбируется в желудке, а если перед этим была принята пища, то никакого влияния на всасывание организмом медикамента оказано не будет.

Буквально через несколько часов препарат становится биологически доступным в полном объёме (примерно пятьдесят процентов), а ещё через такой же промежуток времени полностью усвоится организмом и достигнет максимального эффекта. Отзывы о «Миртазапине» имеются в большом количестве.

Действующее вещество выводится из организма пациента посредством экскрементов: около восьмидесяти процентов - с мочой, а двадцать - с каловыми массами.

Выделение отрицательного стереоизомера происходит в два раза медленнее, чем положительного. У мужчин время полувыведения вещества занимает около двадцати семи часов, а у женщин - тридцать шесть часов. Показатель коэффициента очищения кровяной плазмы от применения снижается при возникновении у пациента дефекта функционирования почек либо печени.

Фармакокинетика препарата

Как указывает инструкция к «Миртазапину», основным компонентом выступает активно действующий антагонист, имеющий пресинаптический характер и обладающий центральным воздействием. Он производит тонизирующие эффект, способствует улучшению деятельности нервной системы в целом. Антидепрессант в скором времени после принятия всасывается организмом, его максимальное влияние достигается спустя несколько часов после употребления. Значительная часть лекарства (примерно восемьдесят пять процентов) взаимодействует с белками и кровью, обусловливая тем самым незначительное привыкание пациента, проходящее через несколько дней после окончания курса употребления лекарства.

Как только препарат попадает внутрь, он сразу же начинает всасываться в усиленном режиме, а через несколько часов производит положительное воздействие на организм. Дозировка «Миртазапина» должна строго соблюдаться.

Область использования и противопоказания

  • депрессивном состоянии;
  • раздражительности и усталости хронического характера;
  • заторможенности, получившей своё развитие на уровне психомоторики;
  • бессоннице хронического типа;
  • не поддающемся объяснению повышении веса либо его утрате (чаще всего такие метаморфозы вызваны нервными срывами или переживаниями);
  • изменении настроения до нескольких раз на протяжении дня;
  • аффективных, обсессивно-компульсивных и тревожных расстройствах;
  • суицидальных мыслях и потере интереса к жизни.

В качестве противопоказаний препарата «Миртазапин» выступают:

Инструкция по применению

Антидепрессант «Миртазапин» можно применять как до еды, так и после неё, поскольку употребление пищи никаких образом не влияет на всасывание препарата. Нужно пить по одной капсуле два раза в день. Обычно терапевтический курс продолжается до шести месяцев, а завершается лечение постепенно, дробясь на несколько этапов, поскольку у пациента может развиться привыкание к медикаменту.

Особенности дозировки у женщин и мужчин в возрасте до шестидесяти лет - от пятнадцати до тридцати пяти миллиграммов в сутки (сорок пять миллиграммов - максимальная доза). После шестидесяти лет изменений не наблюдается, но в таком возрасте пациентам нужно соблюдать осторожность и постоянно находиться под наблюдением лечащего врача. Отзывы о «Миртазапине» рассмотрим ниже.

Передозировка и возможные побочные симптомы

Если дозировка препарата была превышена, у пациента отмечаются повышенная сонливость, утрата ориентирования в пространстве, проблемы с памятью, повышение частоты сердцебиения. В такой ситуации нужно вывести из организма медикамент посредством активированного угля и употребления жидкости в больших количествах. Также могут наблюдаться такие побочные эффекты, как:

  • сонливость;
  • снижение мужской потенции;
  • галлюциногенные ощущения;
  • нарушения вещественного обмена.

Дополнительные указания

Согласно инструкции, «Миртазапин» употреблять следует очень осторожно в следующих случаях:

  • при наличии дефектов мочеиспускания;
  • при сахарном диабете.

Данное лекарственное средство также нельзя совмещать с алкоголем, поскольку это может спровоцировать тошноту. Если отмечаются нарушения деятельности печени и почек, пациенту советуется не использовать данный антидепрессант, поскольку его главный действующий компонент окажет влияние на данные органы. Кроме того, антидепрессанты обычно не применяются в лечении комплексного характера.

Взаимодействие с другими препаратами

При терапии посредством таблеток «Миртазапин» нужно отказаться от употребления ингибиторов МАО. Помимо этого, после завершения курса лечения необходимо воздержаться от них ещё как минимум две недели.

Совмещение с серотонинергическими активными элементами («Литием», «L-триптофаном», «Трамадолом», «Венлафаксином», «Триптаном», «Линезолидом»), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами, в которых содержится зверобой, может стать причиной появления обусловленных влиянием серотонина эффектов. Именно поэтому следует осторожно относиться к состоянию пациента и постоянно его контролировать.

«Миртазапин» также увеличивает седативное влияние бензодиазепинов и других седативных лекарственных средств. При одновременной терапии «Фенитоином», «Карбамазепином» и индукторами CYP 3A4 происходит повышение клиренса препарата почти в два раза, вследствие чего его концентрация в составе кровяной плазмы снижается. Именно поэтому после прекращения употребления данных препаратов может понадобиться уменьшение дозировки. Алкоголь и «Миртазапин» несовместимы.

В то же время сильный ингибитор «Кетоконазол», противогрибковые азольные средства, ингибиторы ВИЧ-протеазы, «Циметидин», «Эритромицин» и «Нефазодон» способствуют увеличению концентрации препарата, вследствие чего дозу необходимо будет корректировать.

Совместное употребление «Рисперидона», «Амитриптилина» и «Пароксетина» не производит какого-либо существенного воздействия на организм, поскольку значимое лекарственное взаимовлияние отсутствует. Показания «Миртазапина» должны строго соблюдаться.

Опыт применения на практике: плюсы и минусы

К плюсам использования относятся:

  • натуральный состав;
  • скорый и продолжительный эффект.

В числе минусов:

  • индивидуальная непереносимость составных элементов средства;
  • ощущение сонливости.

«Миртазапин» и аналоги

«Миртазапин» производится в таблетках, цена которых составляет около полутора тысяч рублей. Лекарство нужно держать в сухом месте, обеспечить защиту от солнечных лучей. Предельная температура - от двух до тридцати градусов по Цельсию. Кроме того, данный медикамент необходимо держать подальше от любопытных детей. Лекарство отпускается только при наличии рецепта от лечащего врача.

Так как «Миртазапин» отличается уникальным и неповторимым составом, у него нет аналогов с таким же активным компонентом. Но по схожему общему влиянию есть подобные средства:

  • «Велаксин» - терапия затяжных этапов депрессий.
  • «Алвента» - угнетение депрессивного состояния.

Какова на «Миртазапин» цена? В среднем, препарат можно приобрести за 616 рублей.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: миртазапин 15мг,30мг, 45мг.

вспомогательные вещества: ядро таблетки - лактоза, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

таблетки по 15 мг оболочка (опадри желтый) - гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 8000, железа оксид желтый (Е172), хинолин желтый (Е 104), желтый закат FCF (Е 110);

таблетки по 30 мг оболочка (опадри бежевый) - гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 8000, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172);

таблетки по 45 мг оболочка - гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 8000.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Действующее вещество препарата Миртазапин Сандоз — миртазапин — является активным центральным пресинаптическим антагонистом α2-рецепторов, который повышает норадренергическую и серотонинергическую передачу в ЦНС. Усиление серотонинергической передачи происходит исключительно через 5-НТ1-рецепторы, поскольку миртазапин блокирует 5-НТ2- и 5-НТ3-рецепторы. В этом эффекте принимают участие оба энантиомера миртазапина. S(+)-энантиомер блокирует α2 и 5-НТ2-рецепторы, а R(-)-энантиомер — 5-НТ3-рецепторы. Кроме того, миртазапин блокирует Н1-рецепторы, что предопределяет его седативные свойства. В терапевтических дозах практически не проявляет антихолинергической активности и не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетика. После перорального применения миртазапин быстро и хорошо всасывается (биологическая доступность составляет около 50%), достигая Cmax в плазме крови приблизительно через 2 ч. Почти 85% миртазапина связывается с белками плазмы крови. Средний Т½ — 20-40 ч; зафиксированы случаи, когда Т½ составлял 65 ч; более короткий Т½ обычно наблюдается у молодых пациентов. Более длительный Т½ позволяет принимать препарат 1 раз в сутки. Стабильная концентрация достигается через 3-4 сут, после чего аккумуляция проходит. В пределах рекомендованной дозы фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от принятой дозы препарата. Прием пищи не влияет на фармакокинетику миртазапина.

Миртазапин активно метаболизируется и выводится из организма с мочой и калом на протяжении нескольких дней. Основными путями биотрансформации являются деметилирование и окисление с дальнейшей конъюгацией. Данные in vitro (микросомы печени) указывают, что ферменты CYP 2D6 и CYP 1A2 цитохрома P450 участвуют в формировании 8-гидроксиметаболита миртазапина, а CYP 3A4 формирует N-диметил- и N-оксидметаболитов. N-диметилметаболит фармакологически активен и проявляет аналогичное фармакологическое действие, что и исходное вещество.

Клиренс миртазапина может уменьшаться при почечной или .

Показания к применению:

Способ применения и дозы:

Взрослые. Эффективная суточная доза обычно 15-45 мг; начальная доза — 15 или 30 мг. Если начальная доза составляет 15 мг, а суточная — 15 или 45 мг, применяют таблетки соответствующего дозирования. Миртазапин начинает проявлять эффект после 1-2 нед лечения. Терапия адекватной дозой должна стать причиной положительного ответа на протяжении 2-4 нед. При недостаточной реакции дозу можно повысить. Если на протяжении следующих 2-4 нед необходимого эффекта не выявляют, препарат следует отменить.

Почечная недостаточность. Клиренс миртазапина может снижаться у пациентов с почечной недостаточностью умеренной или тяжелой степени (клиренс креатинина <40 мл/мин). Назначая Миртазапин Сандоз этой категории пациентов, следует контролировать клиренс креатинина.

Печеночная недостаточность. Клиренс миртазапина может снижаться у пациентов с печеночной недостаточностью. Этот факт необходимо учитывать, назначая Миртазапин Сандоз этой категории пациентов, особенно с печеночной недостаточностью тяжелой степени. Назначают Миртазапин Сандоз, начиная с минимальной дозы и контролируя клиренс миртазапина, особенно в случае повышения дозы.

Т½ миртазапина 20-40 ч, поэтому его можно применять 1 раз в сутки.

Желательно применять препарат в одно время, на ночь перед сном. Суточную дозу препарата можно разделить на 2 приема (утром и вечером; большую часть дозы следует принимать на ночь).

Таблетки следует применять внутрь, глотать, не разжевывая; при необходимости — запивать водой.

Пациентов с депрессией лечат на протяжении продолжительного периода, не менее 6 мес, до полного исчезновения симптомов.

Особенности применения:

Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение. Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, нанесением себе вреда, суицида (случаи, связанные с суицидом). Этот риск отмечают до возникновения выраженной ремиссии. Поскольку улучшение может не наступить на протяжении первых недель или более лечения, пациенты должны находиться под строгим контролем врача до наступления улучшения. Согласно общему клиническому опыту, риск суицида может повышаться на ранних стадиях выздоровления.

Известно, что пациенты с суицидальными попытками в анамнезе, или пациенты, которые проявляют выраженную степень суицидального мышления еще до начала терапии, имеют высокий риск возникновения суицидальных мыслей или попыток самоубийства и должны находиться под строгим контролем на протяжении всего лечения. Анализ клинических исследований антидепрессантов, которые применяются взрослыми с психическими расстройствами, свидетельствует о повышенном риске развития суицидального поведения при приеме антидепрессантов по сравнению с пациентами в возрасте <25 лет, которые получали плацебо.

Во время терапии антидепрессантами необходим строгий контроль пациентов с высоким риском суицидального поведения, особенно в начале терапии и после изменения дозирования. Пациентов следует предупреждать о необходимости обращать внимание на любые клинические проявления, суицидальное поведение или мысли и непривычные изменения в поведении и обращаться за медицинскими рекомендациями немедленно, если такие симптомы возникли.

Принимая во внимание возможность самоубийства, особенно в начале лечения, пациенту необходимо давать минимально необходимое количество таблеток препарата.

Угнетение деятельности костного мозга. Во время лечения миртазапином сообщалось об угнетении деятельности костного мозга, что обычно проявляется гранулоцитопенией или агранулоцитозом.

Сообщалось об отдельных случаях , они обычно обратимы, но иногда — с летальными последствиями (преимущественно у пациентов в возрасте >65 лет). Врач должен обращать внимание на такие симптомы, как лихорадка, или другие признаки инфекции. Когда возникают такие симптомы, лечение следует прекратить и сделать анализ крови.

Желтуха. Лечение необходимо прекратить при появлении желтухи.

Состояния, при которых необходим строгий контроль врача. Осторожное дозирование, а также регулярное и тщательное наблюдение необходимы пациентам со следующими состояниями:

эпилепсия и органические поражения головного мозга. Миртазапин следует применять с особой осторожностью пациентам с эпилептическими приступами в анамнезе. Лечение следует прекратить пациентам, у которых развиваются эпилептические приступы или когда отмечают повышение частоты эпилептических приступов;

печеночная недостаточность: после перорального применения 15 мг миртазапина его клиренс уменьшается приблизительно на 35% у больных с печеночной недостаточностью легкой или умеренной тяжести по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Средняя плазменная концентрация миртазапина увеличивается приблизительно на 55%. Назначая 30 мг миртазапина, следует учитывать соотношение польза/потенциальный риск для пациента;

почечная недостаточность: после одноразового перорального применения 15 мг миртазапина пациентами с почечной недостаточностью умеренной степени (10 мл/мин ≤ клиренс креатинина <40 мл/мин) или тяжелой степени (клиренс креатинина <10 мл/мин) клиренс миртазапина снизился приблизительно на 30 и 50% соответственно по сравнению со здоровыми пациентами. Средняя концентрация миртазапина в плазме крови повысилась на 55 и 115% соответственно. Не было никаких значительных отличий у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (40 мл/мин ≤ клиренс креатинина <80 мл/мин) по сравнению с контрольной группой. Назначая 30 мг миртазапина, следует учитывать соотношение польза/потенциальный риск для пациента и контролировать клиренс креатинина;

заболевания сердца, такие как нарушение проводимости, и недавно перенесенный инфаркт миокарда. В этих случаи сопутствующую терапию следует назначать с осторожностью;

артериальная гипотензия;

сахарный диабет: у пациентов с сахарным диабетом антидепрессанты могут влиять на уровень глюкозы в крови. Может возникнуть необходимость в коррекции дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов и рекомендуется тщательное наблюдение.

Как и при применении других антидепрессантов, необходимо принять во внимание следующее:

при применении антидепрессантов у пациентов с шизофренией или другими психическими расстройствами могут обостряться психотические симптомы; могут стать более интенсивными параноидальные мысли;

при лечении депрессивной фазы биполярного расстройства она может перейти в маниакальную фазу. Необходимо тщательно наблюдать пациентов с маниакальными или гипоманиакальными проявлениями в анамнезе. Применение миртазапина следует прекратить, если пациент входит в маниакальную фазу;

хотя привыкание к препарату не возникает, постмаркетинговый опыт применения показывает, что внезапное прекращение лечения после продолжительного применения может иногда приводить к появлению симптомов отмены. Большинство реакций отмены проявляются незначительными клиническими симптомами и проходят сами. Среди разных симптомов отмены, о которых сообщалось, наиболее частыми были , возбуждение, беспокойство, и . Хотя о них сообщалось как о симптомах отмены, следует помнить, что они могут быть связаны с ходом основного заболевания. Рекомендуется постепенно прекращать лечение миртазапином;

необходима осторожность при лечении пациентов с расстройствами мочевыделения, в том числе как следствия гипертрофии предстательной железы, пациентов с острой закрытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением (однако влияние препарата Миртазапин Сандоз маловероятно вследствие его очень низкой антихолинергической активности);

акатизия/психомоторное возбуждение: применение антидепрессантов связано с развитием , что характеризовалась субъективно неприятным или тревожным возбуждением и необходимостью часто двигаться вместе с невозможностью спокойно сидеть или стоять. Вероятнее всего, эти симптомы могут возникнуть на протяжении первых нескольких недель лечения, поэтому повышение дозы может вредить здоровью.

Гипонатриемия. Были отдельные сообщения о при применении миртазапина, что связано с неадекватной секрецией антидиуретического гормона. Пациенты пожилого возраста или лица, применяющие сопутствующую терапию, которая может вызвать гипонатриемию, требуют особого контроля.

Серотониновый синдром. Взаимодействие с серотонинергическими активными веществами: серотониновый синдром может возникнуть, когда селективные ингибиторы обратного захвата серотонина применяют сочетанно с другими серотонинергическими активными веществами. Симптомами серотонинового синдрома могут быть гипертермия, автономная нестабильность с возможными быстрыми колебаниями жизненно важных показателей. Изменения психического состояния включают спутанность сознания, раздраженность и высокое возбуждение, которое прогрессирует до и комы. Серотониновый синдром возникает очень редко у пациентов, которые получают лечение только миртазапином.

Пациенты пожилого возраста. Назначая миртазапин пациентам пожилого возраста, следует помнить о нежелательных эффектах, которые проявляются на фоне применения антидепрессантов. Возникновение побочных реакций у лиц пожилого возраста отмечали не чаще, чем у пациентов других возрастных категорий.

Лактоза. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редчайшими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность и эффективность применения миртазапина в период беременности не установлены, поэтому препарат не следует назначать беременным. Неизвестно, проникает ли миртазапин в грудное молоко, поэтому во время лечения кормление грудью следует прекратить.

Дети. Препарат не применяют для лечения детей. Поведение, связанное с суицидом (попытки самоубийства и суицидальные мысли), враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и гнев) чаще всего выявляли среди детей и подростков, которых лечили антидепрессантами. Если, основываясь на клинической необходимости, было принято решение о терапии антидепрессантами — пациента необходимо тщательно наблюдать в связи с возможным возникновением суицидальных симптомов. Кроме этого, данные по безопасности применения у детей и подростков в период роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами — может ухудшаться концентрация внимания (особенно на начальной стадии лечения). Пациентам, применяющим Миртазапин Сандоз, следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, которые требуют концентрации внимания.

Побочные действия:

У пациентов с депрессией были выявлены симптомы, которые могут быть связаны с самым заболеванием. Однако иногда сложно определить, какие именно симптомы являются проявлением болезни, а какие — результатом лечения миртазапином.

Наиболее распространенными побочными реакциями, которые возникают у более чем 5% пациентов, которых лечат миртазапином: сонливость, седация, сухость во рту, увеличение массы тела, повышение аппетита, головокружение и повышенная утомляемость.

Побочные эффекты классифицированы по частоте проявлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), частота неизвестна (побочные реакции из спонтанных отчетов).

Метаболизм и нарушение питания: очень часто — увеличение массы тела, повышение аппетита; частота неизвестна — гипонатриемия.

Психические нарушения: часто — нарушение сна, спутанность сознания, беспокойство, бессонница; иногда — ночные кошмары, мания, (в том числе акатизия, гиперкинезия); частота неизвестна — суицидальные мысли, поведение.

Со стороны ЦНС: очень часто — сонливость, седация, головная боль; часто — летаргия, головокружение, ; иногда — парестезия, повышенная утомляемость ног, синкопе; редко — миоклония; частота неизвестна — (кровоизлияния), серотониновый синдром, слизистой оболочки полости рта.

Сосудистые нарушения: часто — ортостатическая гипотензия; иногда — .

Со стороны ЖКТ: очень часто — сухость во рту; часто — тошнота, ; иногда — гипестезия слизистой оболочки полости рта; частота неизвестна — отек слизистой оболочки полости рта.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко — повышение активности трансаминаз в сыворотке крови.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — ; частота неизвестна — синдром Стивенса — Джонсона; ; мультиформная эритема; токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто — , боль в спине.

Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — нарушение секреции антидиуретического гормона.

Общие нарушения: часто — периферические , повышенная утомляемость.

Следует отметить, что снижение дозы обычно не приводит к уменьшению сонливости/седатации, но может снизить эффективность антидепрессанта.

Возбуждение и бессонница, которые могут быть симптомами депрессии, могут ухудшиться вследствие лечения антидепрессантами, в том числе миртазапином.

Случаи суицидальных мыслей и поведения отмечали на протяжении терапии миртазапином или после прекращения лечения.

Выявляли временное повышение уровня трансаминазы и γ-глутамилтрансферазы (однако не сообщалось о побочных реакциях).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Фармакодинамические взаимодействия

Миртазапин не следует принимать одновременно с ингибиторами МАО или на протяжении 2 нед после окончания терапии. После завершения лечения миртазапином должно пройти около 2 нед, прежде чем пациенты смогут применять ингибиторы МАО.

Кроме того, одновременный прием миртазапина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и другими серотонинергическимии активными веществами (L-триптофан, триптан, трамадол, линезолид, венлафаксин, литий и препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum)) может привести к возникновению эффектов, обусловленных серотонином. При комбинированном применении этих активных веществ с миртазапином рекомендуется соблюдать осторожность и находиться под строгим медицинским наблюдением.

Миртазапин может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и других седативных препаратов (в частности большинства антипсихотиков, антагонистов H1-рецепторов, опиоидов).

Миртазапин Сандоз может усиливать депрессивное действие алкоголя на ЦНС, поэтому пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя на период лечения препаратом.

Миртазапин в дозе 30 мг 1 раз в сутки вызывает небольшое, но статистически значимое увеличение международного нормализованного индекса у пациентов, которых лечили варфарином. Рекомендуется контролировать его в случае сопутствующего применения варфарина с миртазапином в связи с возможным его увеличением.

Фармакокинетические взаимодействия

Карбамазепин и фенитоин, индукторы CYP 3A4 увеличивают клиренс миртазапина приблизительно в 2 раза и, как следствие, средняя концентрация миртазапина в плазме крови уменьшается на 60 и 45% соответственно. Когда карбамазепин или любой другой индуктор печеночного метаболизма (например рифампицин) добавляют к терапии миртазапином, дозу последнего следует повысить. Если лечение таким препаратом прекращается, может возникнуть необходимость в снижении дозы миртазапина.

Сопутствующее применение мощного ингибитора CYP 3A4 кетоконазола повышало Cmax в плазме крови и AUC миртазапина приблизительно на 40 и 50% соответственно.

При применении циметидина (слабого ингибитора CYP 1A2, CYP 2D6 и CYP 3A4) с миртазапином средние плазменные концентрации миртазапина могут повыситься более чем на 50%. Следует снизить дозу при сочетанном применении миртазапина с мощными ингибиторами CYP 3A4, ингибиторами ВИЧ-протеазы, азольными противогрибковыми средствами, эритромицином, циметидином или нефазодоном.

Не выявлено какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия при одновременном применении миртазапина с пароксетином, амитриптилином, рисперидоном или литием.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к миртазапину или к любому компоненту препарата. Одновременное применение миртазапина с ингибиторами МАО.

Передозировка:

Опыт относительно передозировки миртазапином свидетельствует, что отмечали симптомы легкой степени. Сообщалось об угнетении ЦНС с дезориентацией и продолжительной седатацией, что сопровождалось тахикардией и незначительной артериальной гипо- или гипертензией. Однако возможны более тяжелые последствия (включая летальные) при применении в дозе, намного выше терапевтической, особенно при смешанных передозировках.

При передозировке пациентам следует проводить соответствующую симптоматическую терапию и поддерживать жизненные функции организма. Можно применять активированный уголь или сделать .

Условия хранения:

Не требует специальных условий хранения.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки п/плен. оболочкой 15 мг блистер, № 20

Таблетки п/плен. оболочкой 30 мг блистер, № 20

Таблетки п/плен. оболочкой 45 мг блистер, № 20




Поддержите проект — поделитесь ссылкой, спасибо!
Читайте также
Жена сергея лаврова - министра иностранных дел Жена сергея лаврова - министра иностранных дел Урок-лекция Зарождение квантовой физики Урок-лекция Зарождение квантовой физики Сила равнодушия: как философия стоицизма помогает жить и работать Кто такие стоики в философии Сила равнодушия: как философия стоицизма помогает жить и работать Кто такие стоики в философии