Парацетамол — инструкция по применению. Таблетки «Парацетамол» для детей: инструкция по применению и дозировка. Парацетамол для детей - инструкция по применению

Семейный врач, диетолог. Заведующая филиалом в медицинской сети “Здоровое поколение”.

Инструкция по применению парацетамола регламентирует его как болеутоляющее и жаропонижающее средство. Его используют при простуде, ОРВИ и других заболеваниях, сопровождающихся гипертермией. Препарат подходит для всех возрастных категорий, но правила применения и дозировка существенно отличаются.
Принимают внутрь через 1-1,5 часа после еды, запивая большим объёмом жидкости. Дозировка Парацетамола следующая:

• взрослые и подростки старше 12 лет (массой тела более 40 кг) принимают 2,5-5 таблеток по 200 мг или 1-2 таблетки в дозировке 500 мг;
• детям с 6 до 12 лет показано по 1 таблетке 200 мг или 1/2-1 таблетки 500 мг.

Детям до 6 лет показано применение сиропа или ректальных свечей.
Нельзя принимать средство в одно время с другими лекарствами, содержащими парацетамол (АнтиФлу, Антигриппин, Гриппостад, Ибуклин, Колдрекс, Максиколд и т.п.). Следует с осторожностью использовать при:

• вирусном гепатите;
• алкогольном поражении печени;
• алкоголизме;
• беременности и лактации.

В таблетках основным веществом является парацетамол. Дополнительно препарат содержит такие составляющие:

• стеариновая кислота;
• кукурузный и картофельный крахмал;
• желатин;
• органические соединения натрия.

Производители предлагают таблетки с концентрацией активного компонента 200 и 500 мг. Первый вариант используется для нормализации температуры у детей, а более концентрированное средство – для взрослых.

Таблетки Парацетамол взрослым

Инструкция по применению разрешат употребление таблеток парацетамола, если при измерении температуры показатели градусника выше 38-38,5 градусов. Прием осуществляется с учетом следующих правил:

• разовая дозировка – 500-1000 мг (максимум две таблетки);
• запивать препарат большим количеством воды;
• употреблять после еды, спустя полчаса;
• курс – максимум 5 суток;
• в день разрешено не более 4 приемов с промежутками 4-6 часов.

Обратите внимание! Больным, у которых диагностирован цирроз печени с нарушением функциональности органа, дозировку должен подобрать врач. Кроме этого, при дисфункции этого органа в 2 раза увеличивается период полувыведения парацетамола, из-за чего повышается токсическая нагрузка.

Таблетки Парацетамол для детей - инструкция по применению

Таблетки 200 мг используются для детей при наличии таких показаний:

• гипертермия;
• головная боль;
• мышечные и суставные боли;
• зубная боль;
• симптомы ОРВИ.

Согласно инструкции по применению, дозировка таблеток Парацетамол для детей рассчитывается по формуле в индивидуальном порядке. Во внимание принимаются такие факторы, как возрастная категория, масса тела(10 мг/кг) и состояния здоровья:

• грудничкам до 1 года – от 50 до 100 мг;
• до трех лет – 100 до 150 мг;
• до 6 лет – от 150 до 200 мг;
• с 6 до 12 лет – 200-400 мг.

Препарат запивается водой, принимается после еды. Для младенцев и детей младшего дошкольного возраста допустимо растирание таблетки в порошок и приготовление небольшого количества водного раствора с добавлением сахара.

Таблетки Парацетамол при температуре

При повышении температуры тела парацетамол следует принимать согласно инструкции по применению:

1. Пить таблетки только при 38 градусах и выше у детей и от 38,5 – у взрослых.
2. Время до повторного употребления – не менее 4-6 часов.
3. Для людей с заболеваниями печени перерыв не менее 8 часов.
4. Нельзя совмещать прием лекарства с алкоголем.
5. Категорически запрещено использование средства в комплексе с другими лекарствами на основе парацетамола.

После приема таблеток нужно избегать переохлаждения. Недопустимо превышение доз.

Симптомы передозировки:

• тошнота и рвота;
• абдоминальная боль;
• бледность;
• потеря аппетита;
• почечная колика;
• головокружения;
• потеря сознания.

При возникновении симптомов передозировки необходима срочная детоксикация организма в условиях стационара. При незначительном превышении нормы можно ликвидировать последствия, приняв активированный уголь.

Если парацетамол не подействовал, значит необходимо вызывать врачей из неотложки для инъекционного введения комплексного препарата.

Парацетамол для детей - инструкция по применению

Парацетамол эффективен в симптоматической терапии, поэтому назначение препарата не отменяет основной курс. Показания:

• повышенная температура тела;
• болевой синдром (кариес, прорезывание зубов, головная боль при перенапряжении).

Долго принимать парацетамол при зубных и головных болях нельзя, так как препарат снимает только симптомы, но не устраняет основное заболевание.
При ОРВИ прием парацетамола не только устраняет боль и гипертермию, но и улучшает общее состояние.
Средство принимают после еды (через 1-2 часа) и запивают большим количеством жидкости. Если ребенку трудно проглотить таблетку, ее можно измельчить. Парацетамол в таблетизированной форме разрешен детям с 3-х летнего возраста:

• 3-6 лет — по 100-200 мг на один прием;
• 6-12 лет — 200-400 мг.

Если у ребенка держится высокая температура, лекарство можно принимать на протяжении 3-5 суток. При сохранении или ухудшении симптомов, обязательно обратитесь к врачу.
Кроме того, в педиатрии используется сироп, суспензия и свечи для детей до 3-х лет. Жаропонижающий эффект при приеме сиропа наступает значительно быстре, а при использовании свечей — более продолжительный.
Обратите внимание! Для грудничков дозировка рассчитывается в зависимости от веса: 10-15 мг действующего вещества на 1 кг массы тела.
Принимать можно 3-4 раза в сутки с соблюдением интервала в 4-6 часов.

Детский сироп Парацетамол - инструкция по применению

Препарат выпускается во флаконах, содержит глюкозу и поэтому с осторожностью применяется в терапии больных сахарным диабетом. Концентрация в сиропе – 120 мг активного компонента на каждые 5 мл.
Дозировка сиропа парацетамол для детей

Запрещается увеличивать дозу, так как негативные последствия для детского организма могут быть необратимы.
Для детей старше 12 лет используется препарат в таблетках.
Противопоказания к использованию сиропа:

• аллергия на компоненты средства;
• печеночная недостаточность;
• лейкопения;
• тромбоцитопения.

С осторожностью применяется сироп при вирусных гепатитах и врожденных пороках сердца.

Детская суспензия Парацетамол - инструкция по применению

Для детей младшего возраста целесообразно использование парацетамола в суспензии. Согласно инструкции по применению, суспензия парацетамол для детей используется в таких дозах:

1. До 3 лет – 0,5 мерной ложки (2,5 мл).
2. От 3 до 6 лет – 5 мл.
3. Детям старше 6 лет – 7,5 -10 мл.

Важно выдерживать интервал не менее 4 часов. В случае отсутствия результативности вместе с парацетамолом принимают спазмолитические средства. От приема суспензии могут развиваться такие нежелательные эффекты:

• сыпь и зуд;
• тошнота;
• рвота;
• диарея;
• кишечные колики;
• потеря аппетита;
• головокружение.

При передозировке наблюдается усиление перечисленных симптомов и интоксикационный синдром. Необходимо произвести промывание желудка и обратиться за неотложной помощью.

Инструкция по применению Парацетамола при простуде

Парацетамол делает симптомы простуды менее выраженными. Дозировки рассчитываются индивидуально с учетом веса и наличия сопутствующих заболеваний. На каждый килограмм веса человека не более 10 мг. При печеночной недостаточности доза должна быть снижена в 2 раза, а промежуток между приемами – увеличен. Инструкция по использованию:

• пить таблетки при температуре выше 38 градусов;
• не более 4 раз в сутки;
• интервал между приемами – от 4 часов;
• максимальная длительность использования – 5 дней.

Если необходимо дольше принимать парацетамол, важно проконсультироваться с лечащим врачом для оценки соотношения потенциальной пользы и риска.

Таблетки парацетамол 0.5 г эффективно устраняют озноб, снижают температуру тела и обладают выраженным обезболивающим эффектом.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают 500 — 1000 мг каждые 4 часа. Максимальная суточная доза составляет 4000 мг.
При необходимости применения данной дозировки у детей младше 12 лет, разовая доза рассчитывается исходя из веса ребенка: максимум 10 мг на каждый кг массы тела. Можно размельчить таблетку и добавить воды, чтобы ребенку было легче проглотить. Не превышайте детскую дозировку, так как это негативно влияет на организм ребенка.

Срок хранения средства – не более 3 лет с момента выпуска. Опасно использовать таблетки, если они хранились вне блистера или вышел срок хранения.

Особенности использования:

• не совмещать с этанолом из-за риска поражения поджелудочной железы;
• не принимать с барбитуратами (корвалол, барбовал);
• не принимать дольше 5 дней из-за риска кровотечения.

Если после приема препарата возникли симптомы непереносимости необходимо вызвать врача. Риск поражения печени при передозировке увеличивается при одновременном приеме с другими гепатотоксичными веществами.

Таблетки с дозировкой 200 мг принимаются через час после приема пищи, запиваются жидкостью в больших объемах. Для симптоматического лечения используется по такой схеме:

• суточная доза – не выше 5 г;
• рекомендованная дозировка – от 2 таблеток за 1 прием;
• частота использования – 3-4 раза в сутки.

На третий день применения необходимо снизить дозировку или же сделать больше временной промежуток между актами использования. Спустя 4 дня необходимо отказаться от парацетамола из-за риска возникновения нежелательных осложнений.

Парацетамол 200 - инструкция по применению для детей

Препарат с дозировкой 200 мг предназначен для детей. Инструкция по применению детского парацетамола:

• Детям от 3 лет – 1/2 или 1/4 таблетки каждые 4-5 часов;
• Детям от 6 лет – 1/2 или целую таблетку с той же частотой.

Старше 12 лет дети принимают парацетамол 500 мг 1 таблетку или же по 2,5 таблетки препарата с концентрацией 200 мг. Показания к применению:

• высокая температура;
• болевой синдром;
• миалгия;
• мигрень;
• зубная боль.

Противопоказан парацетамол 200 мг при индивидуальной непереносимости и дисфункции печени. С осторожностью используется у больных с заболеваниями кроветворной системы.

Свечи на основе парацетамола используются в педиатрии. Дозировка суппозиториев Парацетамол детям с учетом возрастных отличий.

Вводить суппозитории не чаще 4 раз в сутки с интервалом 4-6 часов.


Использовать свечи нужно при таких состояниях:

• температура от 38 градусов;
• боли при прорезывании зубов;
• головные боли.

Свечи нужно хранить в холодном месте, перед использованием согреть индивидуальную упаковку в руке. Способ применения – вскрыть пластиковую упаковку и вставить в задний проход.

Важно! Если температура тела у ребенка выше 39,5 градусов, свечи использовать опасно! На этом этапе спазмируются сосуды в результате стремительной централизации кровообращения. Поэтому активные компоненты средства не усваиваются!

Парацетамол МС - инструкция по применению

Парацетамол МС – таблетки от российского фармацевтического предприятия «Медисорб». Препарат содержит парацетамол и дополнительные ингредиенты – тальк, крахмал, стеариновую кислоту. В использовании средства следует строго придерживаться рекомендаций врача и не превышать рекомендованную продолжительность курса. Противопоказания:

• заболевания крови;
• язва кишечника или желудка;
• гиперчувствительность;
• дисфункция печени.

Если использовать одновременно с диуретиками, эффективность последних будет снижена на 50-70%. Показания к использованию:

• мигрени;
• миалгия;
• гипертермия;
• боли в суставах и мышцах;
• менструальные боли.

Правила использования:

• выпивать 1-2 таблетки за 1 раз;
• до следующего приема ждать не меньше 4 часов;
• оптимальная продолжительность курса – 5-7 дней.

При менструальных болях запрещено к использованию при пониженной свертываемости крови из-за риска кровотечения.

Уралбиофарм – российская фирма, занимающаяся производством средства Парацетамол УБФ. Выпускается в дозировке 200 мг – для детей с 6 лет и 500 мг – для взрослых. Правила применения:

• пить по 1-2 таблетке не на голодный желудок;
• не чаще четырех раз в день;
• обильно запивать жидкостью.

Показаниями к применению считаются боли различной этиологии и повышенная температура тела. Противопоказания – печеночная недостаточность. Побочные эффекты:

• боли в животе;
• тошнота;
• сыпь и зуд;
• кровотечения;
• головокружение.

Препарат нельзя принимать после употребления спиртосодержащих напитков. Опасно сочетание средства с барбитуратами. Кофеин делает эффект парацетамола более выраженным, но при этом увеличивает токсическую нагрузку на печень.

Таблетки Парацетамол Экстратаб содержат дополнительно аскорбиновую кислоту в концентрации 150 мг. Наличие витамина С повышает эффективность средства при простуде. Правила использования:

• пить спустя 1 час после приема пищи;
• не принимать с алкоголем и гепатотоксичными средствами;
• не принимать с нестероидными противовоспалительными средствами.

Противопоказан при язвенной болезни желудка, непереносимости ингредиентов, циррозах и гепатитах в острой форме.

Парацетамол мг - инструкция по применению

В зависимости от концентрации основного компонента в выбранном препарате отличаются и правила его применения. Формула расчета дозы: масса тела, умноженная на 10 мг. К примеру, если ребенок весит 12 кг, то максимальная разовая доза не должна превышать 120 мг (одна ложка сиропа).

Для взрослых максимально допустимо за раз выпивать 1000 мг. При приеме сразу 5 г парацетамола могут развиться необратимые для организма последствия.

Эффективен при таких состояниях:

• лихорадка, озноб;
• повышенная температура;
• ломота в теле;
• менструальные боли;
• боль в мышцах;
• боль в суставах;
• мигрень;
• головная и зубная боль;
• интоксикационный синдром при ОРЗ и ОРВИ.

Эффективность препарата может быть снижена из-за неправильного расчета дозировки.

Стоимость лекарства с таким торговым названием в разы ниже, чем у импортных аналогов. Средняя цена в таблице.

Парацетамол - аналоги - инструкция по применению, цена, отзывы

В случае непереносимости веществ, которые содержит лекарство, производится подбор аналогов с другими компонентами. Цена может отличатся в зависимости от производителя.

Нимесулид

Препарат применяется для симптоматической терапии, уменьшает боль и выраженный воспалительный процесс. Назначается при:

• миалгии;
• зубной и головной боли;
• остеоартрозе;
• артралгии;
• бурсите;
• артрите.

Принимают по 1 таблетки 2 раза в сутки после еды, запивая водой.
Препарат не рекомендован детям до 12 лет. Кроме того, в инструкции нимесулида отмечены следующие противопоказания:

• гиперчувствительность;
• бронхиальная астма;
• употребление алкоголя;
• симптомы гриппа;
• сердечная и почечная недостаточность;
• проблемы с ЖКТ;
• беременность и период ГВ.

Ибупрофен

Используется как обезболивающее средство при:

• послеоперационных болях;
• мигрени;
• растяжении связок;
• болях в пояснице;
• лечении ревматоидного артрита;
• воспалении оболочек сустава;
• анкилозирующем спондилите.

Принимать препарат следует между приемами пищи. Взрослым назначают по 2-3 таблетки 3-4 раза в день. Максимальная разовая доза — 4 таблетки, максимальная суточная доза — 12 таблеток.
Детям старше 12 лет терапевтическая доза составляет 1-2 таблетки через 4-6 часов, максимум — 5 таблеток в сутки.
Детям до 12 лет показана суспензия Ибупрофен. Дозировка составляет 5-15 мл 3 раза в день.

Действующие вещество или группировочное название:

Парацетамол

Средняя цена: 146 руб.

Регистрационный номер

П N011549/01

Торговое название

Эффералган ® (Efferalgan ®)

Международное непатентованное название

парацетамол (paracetamol)

Лекарственная форма Эффералган ®

таблетки шипучие

Описание Эффералган ® а

Круглые, плоские со скошенными краями и риской на одной стороне таблетки белого цвета. При растворении в воде наблю­дается интенсивное выделение пузырьков газа.

Состав Эффералган ®

1 шипучая таблетка содержит:

Активное вещество: парацетамол 500 мг.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 1114,00 мг, натрия гидрокарбонат 942,00 мг, натрия карбонат безводный 332,00 мг, сорбитол 300,00 мг, натрия сахаринат 7,00 мг, натрия докузат 0,227 мг, повидон 1,287 мг, натрия бензоат 60,606 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство.

КОД ATX

N02BE01

Фармакологические свойства

Парацетамол (дериват парааминофенола) обладает обезболивающим, жаро­понижающим и слабым противовоспалительным действием.

Точный механизм обезболивающего и жаропонижающего действия парацетамола не установлен. По-видимому, он включает в себя центральный и периферический компоненты.

Препарат блокирует циклооксигеназу I и II преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на цикло­оксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие у него противо­воспалительного эффекта. Препарат не оказывает отрицательного воз­действия на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ вследствие отсутствия влияния на синтез простагландинов в перифе­рических тканях.

Фармакокинетика

Абсорбция. При приеме внутрь парацетамол абсорбируется быстро и полностью. Стах (максимальная концентрация парацетамола в плазме)

достигается через 10-60 мин после приема.

Распределение . Парацетамол быстро распределяется во всех тканях. Концентрация в крови, слюне и плазме одинакова. Связывание с белками плазмы незначительно.

Метаболизм . Парацетамол в основном Метаболизируется в печени. Существуют два основных пути метаболизма с образованием глюкуронидов и сульфатов. Последний, в основном,

используется, если принятая доза парацетамола превышает терапевтическую.

Незначительное количество парацетамола Метаболизируется с помощью изофермента цитохрома Р450 с образованием про­межуточного соединения N -ацетилбензохинонимина, который в нормальных условиях подвергается быстрой детоксикации с помощью глутатиона и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптопуриновой кислотой. Однако при мас­сивной интоксикации содержание этого токсичного метаболита возрастает.

Выведение. Осуществляется в основном с мочой. 90 % принятой дозы парацетамола выводится почками в течение 24 часов, в основном в виде глукуронида (от 60 до 80 %) и сульфата (от 20 до 30 %). Менее 5 % выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет около 2 часов. Фармакокинетика у особых групп пациентов При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) выведение парацетамола и его метаболитов задерживается.

Показания к применению Эффералган ® таблетки шипучие

Умеренно или слабо выраженный болевой синдром (головная, зубная боль, мигренозная боль, невралгия, боль в мышцах, боли в пояснице, боль при травмах и ожогах, боли в горле, болезненные менструации);

Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно­воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к парацетамолу, пропацетамолу гидро­хлориду (пролекарство парацетамола) или любому другому компоненту препарата;

Выраженная печеночная недостаточность или декомпенсированные заболевания печени в острой стадии;

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозогалактозная мальабсорбция;

Беременность (I и III триместр) и период лактации;

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), печеночная недостаточность, хронический алкоголизм/дефицит питания, анорексия, булимия, кахексия, гиповолемия, обезвоживание, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубинина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит; пожилой возраст.

Способ применения и дозы Эффералган ® а таблетки шипучие

Внутрь. Таблетку растворить в стакане воды (200 мл). Обычно применяют по 1 -2 таблетки 2-3 раза в сутки с интервалами не менее 4 часов. Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки (1 г), суточная - 8 таблеток (4 г).

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) интервал между приемами препарата должен составлять не менее 6 часов.

У пациентов с хроническими или компенсированными активными заболеваниями печени, особенно сопровождающимися печеноч­ной недостаточностью, у пациентов с хроническим алкоголиз­мом, нарушениями питания и обезвоживанием суточная доза не должна превышать 3 г, т. е. 6 таблеток.

Продолжительность приёма без консультации с врачом не более 5 дней при назначении в качестве обезболива­ющего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.

Побочные эффекты

При применении препарата отмечались следующие побочные эффекты (частота не установлена):

Аллергические реакции : реакции гиперчувствительности, кожный зуд, сыпь на коже и слизистых (эритема или крапивница), отек Квинке, много­формная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (Синдром Лайелла), анафилакти­ческий шок.

Со стороны центральной и периферической нервной системы (при приеме высоких доз) : головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации в пространстве и во времени.

Со стороны органов пищеварения: тошнота, диарея, боль в эпигастрии, повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипоглике­мической комы.

Со стороны органов кроветворения: анемия (цианоз), сульфогемаглоби- немия, метгемоглобинемия (одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия (особенноубольныхсдефицитомглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.

Прочие: снижение артериального давления (как симптом анафилаксии), изменение протромбинового времени и международного нормализованного отношения (МНО).

Передозировка

При передозировке возможна интоксикация, особенно у детей, пациентов с заболеваниями печени (вызванных хроническим алкоголизмом), у паци­ентов с нарушениями питания, а также у пациентов, принимающих индук­торы ферментов, при которой могут развиться молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит, в указанных выше случаях - иногда с летальным исходом. Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 24 ч после приема парацетамола.

Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, снижение аппетита, ощущение дискомфорта в брюшной полости и/или абдоминальная боль), бледность кожных покровов, потли­вость, недомогание. При одномоментном введении взрослым 7,5 г и более или детям более 140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, разви­тием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Через 12-48 часов после введения парацетамола отмеча­ется повышение активности «печеночных» трансаминаз, лактатдегидрогеназы. концентрации билирубина и снижение концентрации протромбина. Клинические симптомы повреждения печени проявляются через 1 - 2 суток после передозировки препарата и достигают максимума на 3-4 день.

Лечение:

Немедленная госпитализация;

Определение количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения в как можно более ранние сроки после пере­дозировки;

Промывание желудка;

Введение донаторов SH -групп и предшественников синтеза глутатиона- метионина и ацетилцистеина - в течение 8 часов после передозировки. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических меро­приятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его введения;

Симптоматическое лечение;

Печеночные тесты следует проводить в начале лечения и затем - каждые 24 час. В большинстве случаев активность печеночных трансаминаз нормализуется в течение 1 -2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фенитоин снижает эффективность парацетамола и увеличивает риск раз­вития гепатотоксичности. Пациентам, принимающим фенитоин, следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах. Пробенецид почти в два раза снижает клиренс парацетамола, ингибируя процесс его конъюгации с глюкуроновой кислотой. При одновременном назначении следует рассмотреть вопрос о снижении дозы парацетамола. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении пара­цетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например, этанол, барбитураты, изониазид, рифампицин, карбамазепин, антикоагулянты, зидовудин, амоксициллин + клавулановая кислота, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты).

Длительное одновременное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Салициламид может увеличивает время полувыведения параце­тамола.

Ацетаминофен может усиливать эффект антикоагулянтов.

Особые указания

Во избежание передозировки следует учитывать содержание парацетамола в других препаратах, которые принимает пациент одновременно с препаратом Эфферапган®. Прием парацетамола в дозах, превышающих рекомендованные, может вызывать тяже­лые поражения печени.

При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне приме­нения парацетамола более 3 дней, и болевом синдроме - более 5 дней, требуется консультация врача.

Прием препарата Эффералган® может искажать показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания мочевой кислоты в плазме.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития поражений печени возрастает у больных с алко­гольным гепатозом.

При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени Препарат Эффералган® содержит 412,4 мг натрия на одну таблетку, что должно учитываться пациентами, находящимися на строгой низкосолевой диете.

Поскольку препарат содержит сорбитол, он не должен применяться при дефиците сахаразы/изомальтазы, непереносимости фруктозы, глюкозо- галактозной мальабсорбции.

Влияние на возможность управлять транспортом и работать с механизмами.

Влияние на возможность управлять транспортом и работать с механизмами не изучено.

Если пациент испытывает головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации в пространстве и во времени, ему не рекомен­дуется управлять автомобилем и другими механизмами во время лечения препаратом.

Форма выпуска Эффералган ®

Таблетки шипучие 500 мг. По 4 таблетки в стрипе (алюминиевая фольга/ полиэтилен). По 4 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Наличие и цена в аптеках Эффералган таблетки шипучие

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре 15-30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная/третичная упаковка), выпускающий контроль качества

Бристол-Майерс Сквибб, Франция

47520 Франция, г. Ле Пассаж, ул. Авеню де Пирене, 979

47520 France, Le Passage, Avenue des Pyrenees, 979

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Бристол-Майерс Сквибб, Франция 92506 Франция, Седекс, г. Рюэй-Мапьмезон, ул. Рю Жозеф Монье, 3, п/я 325 Bristol-Myers Squibb, France 92506 France, Cedex, Rueil Malmaison, rue Joseph Monier 3, BP 325

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «_____»______________2011 г.

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

ЭФФЕРАЛГАН

Торговое название

Эффералган

Международное непатентованное название

Парацетамол

Лекарственная форма

Таблетки шипучие 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: парацетамол - 500 мг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидро-карбонат, натрия карбонат безводный, сорбит Е 420, натрия докузат, повидон, сахарин натрия Е 952, натрия бензоат.

Описание

Таблетки белого цвета со скошенными краями и риской, растворимые в воде. При растворении в воде наблюдается выделение пузырьков газа.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики.

Код АТС N02BE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приеме парацетамола абсорбция происходит быстро и полностью. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 30-60 минут после приема Парацетамол быстро и равномерно распределяется во все ткани. Связывание с белками плазмы слабое. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени. Препарат выводится преимущественно с мочой. 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 часов, в основном в форме глюкуронидных конъюгатов (60-80%) и сульфатных конъюгатов (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет около 2 часов. Почечная недостаточность: в случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.) выведение парацетамола и его метаболитов замедляется. У лиц пожилого возраста способность к конъюгации не изменяется.

Фармакодинамика

Анальгетический эффект шипучих таблеток наступает быстрее, чем при приеме обычных таблеток, содержащих парацетамол. Эффералган (парацетамол), обладает болеутоляющим и жаропонижающим действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью ингибировать синтез простагландинов, устраняет головную боль и другие виды боли, снижает повышенную температуру.

Показания к применению

Болевой синдром слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головная и зубная боль, боли при радикулите, мышечная и ревматическая боли, невралгия, альгодисменорея, боль при травмах и ожогах, боль в горле при «простудных» заболеваниях.

«Простудные» (острые респираторные заболевания, грипп), и другие инфекционные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела.

Способ применения и дозы

Полностью растворить таблетку в стакане воды и выпить.

Данная форма выпуска предназначена для взрослых и детей с массой тела более 50 кг (15 лет и старше).

Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки по 500 мг. Максимальная суточная 8 таблеток. Всегда следует соблюдать интервал 4 часа между приёмами.

В случае тяжелой почечной недостаточности интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов и суточная доза не должна превышать 3 г парацетамола в сутки.

Продолжительность лечения без врачебного наблюдения не должна превышать 3 дней, при назначении в качестве жаропонижающего средства и 5 дней в качестве болеутоляющего средства.

Побочные действия

Тошнота, рвота, боли в животе

Кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, отек Квинке, синдром Лайелла, синдром Стивенсона-Джонсона

При длительном применении

Анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия

При длительном применении в больших дозах

Метгемоглобинемия

Панцитопения

Анафилактический шок

Нарушение функции печени

Интерстенциальный нефрит, нарушение функции почек, олигоурия, анурия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата

Гепатоцеллюлярная недостаточность.

Заболевания крови, в том числе анемия

Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Беременность, период лактации

Хронический алкоголизм

Детский возраст до 15 лет.

Лекарственные взаимодействия

Снижает эффективность урикозурических препаратов. Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени). Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксичные препараты увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовосполительных препаратов повышает риск развития анальгетической нефропатии и почечного капиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почек или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает концентрацию в плазме крови парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.

Особые указания

При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней, и болевом синдроме - более 5 дней, требуется консультация врача.

Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом. Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Данный препарат содержит 412,4 мг натрия на одну таблетку, что должно учитываться людьми, находящиеся на строгой низкосолевой диете. Поскольку препарат содержит сорбитол, он не должен применяться при непереносимости фруктозы, плохой адсорбции глюкозы и галактозы, дефиците изомальтозы.

С осторожностью назначают пациентам при синдроме Жильбера, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также пациентам пожилого возраста. Парацетамол является метгемоглобинообразователем. При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препаратов.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Среди всех жаропонижающих препаратов, используемых в детском возрасте, самым востребованным можно назвать «Парацетамол». Он эффективно сбивает температуру и помогает устранять боли разной локализации. Специально для детского применения такой препарат производят в виде сладкой суспензии и ректальных свечек. В зависимости от того, сколько ребенку лет, ему могут подойти и обыкновенные таблетки.

Форма выпуска и состав

Таблетированный «Парацетамол» выпускают разные фармацевтические компании, поэтому в аптеках можно встретить не только лекарство с таким названием, но и таблетки, на коробке которых есть пометка о производителе (такие препараты называются «Парацетамол МС», «Парацетамол-ЛЕКТ», «Парацетамол-УБФ» и так далее).

Обычно твердая форма лекарства выглядит как небольшие круглые таблетки, у которых белый цвет, но может быть и бело-желтый или бело-кремовый оттенок. Они пакуются в блистеры и продаются в коробках по 10 штук или больше. Главный ингредиент любого из этих медикаментов тоже называется парацетамолом. В зависимости от его количества на таблетку, лекарство изготавливается в двух дозировках – 200 мг и 500 мг. За рубежом таблетированный «Парацетамол» также выпускается в дозе 325 мг.

Вспомогательные компоненты лекарства отличаются у разных фирм. Среди них можно увидеть желатин, крахмал, повидон и другие ингредиенты.

Если у ребенка есть непереносимость таких веществ, их следует уточнять в аннотации к выбранным таблеткам.

Принцип действия

После попадания таблеток в желудок парацетамол всасывается достаточно быстро, после чего это вещество проникает с кровотоком к тканям мозга и влияет на центры боли и терморегуляции. В этих центрах под действием такого соединения блокируются циклооксигеназы (эти ферменты влияют на синтез простагландинов), в результате чего болевые ощущения устраняются, а температура тела возвращается в норму.

В периферических тканях действию парацетамола препятствуют клеточные пероксидазы . Из-за их присутствия противовоспалительное действие у препарата практически отсутствует, но и побочного влияния на водно-солевой обмен и слизистую желудка таблетки тоже не оказывают.

Показания

Таблетированный «Парацетамол» применяется в различных случаях:

• Как жаропонижающее лекарство при повышенной температуре тела, причиной которой является вакцинация, детская инфекция, грипп или другое заболевание.
• В качестве болеутоляющего средства, если боли невыраженные или умеренные (при боли в ухе, головной боли, болях в горле, зубной боли и других).

Можно ли детям?

«Парацетамол» в таблетках не используют в лечении пациентов младше шести лет. Если ребенку еще нет 6 лет, например, ему лишь 2 или 4 года, то вместо твердой формы дают «Парацетамол» в суспензии или же ставят свечи. Лекарство в таких видах разрешено с 3-месячного возраста и наиболее часто выбирается как для детей до 1 года, так и для дошкольников. Их нередко используют и у детей 7-8 лет или старше, если проглотить таблетку ребенку трудно.

Противопоказания

Таблетки не следует давать маленьким пациентам со следующими особенностями:

• Непереносимость парацетамола или любого вспомогательного компонента.
• Язвенная болезнь или эрозивные изменения стенки ЖКТ.
• Отсутствие в организме глюкозо 6 фосфатдегидрогеназы.
• Кровотечение из стенок пищеварительного тракта.

Помимо этого, лекарство не применяют, если у ребенка есть серьезные заболевания крови, нарушена работа печени или выявлена почечная недостаточность.

Побочные действия

Прием «Парацетамола» может спровоцировать зуд кожи, высыпания или другие признаки аллергической реакции. В редких случаях такие таблетки отрицательно сказываются на кроветворении, состоянии ЖКТ или функции печени. При появлении любых побочных эффектов лекарство советуют отменить, а ребенка необходимо незамедлительно показать врачу.

Инструкция по применению

«Парацетамол» принимают от 1 до 3 раз в сутки, проглатывая таблетку через 1-2 часа после еды и запивая ее водой. Дозировка определяется с учетом возраста пациента. Если, скажем, ребенку 7 лет, то на один прием можно дать 200 мг, а в 14 лет разовая дозировка составляет 500 мг. Возраст влияет и на максимально допустимую суточную дозу – она составляет 1,5 г для пациентов 6-9 лет, 2 г для детей 9-12 лет и 4 г для подростков от 12 лет и старше.

Интервал между приемом таблеток не должен быть короче, чем 4 часа. Если лекарство назначено при болевом синдроме, длительность применения составляет до 5 дней, более длительное лечение возможно лишь под контролем врача.

Если же таблетки используют для жаропонижающего эффекта, то курс приема не должен превышать трех дней.

Передозировка

Если ребенок примет слишком много таблеток «Парацетамола», это спровоцирует рвоту, спазмы в желудке, разжижение стула и прочие отрицательные симптомы раздражения ЖКТ. Очень большая доза препарата опасна для печени, а так как признаки поражения этого органа возникают не сразу и могут приводить к серьезным последствиям, ребенка с передозировкой обязательно должен осмотреть врач (даже если его самочувствие в порядке).

Сочетание с другими препаратами

Не следует совмещать прием «Парацетамола» и других средств на основе такого же действующего компонента, ведь это повысит риск передозировки. Без предписания врача не рекомендуется также давать таблетки вместе с другими жаропонижающими лекарствами (например, препаратами ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена).

Особенности хранения

Срок годности лекарства может отличаться у разных производителей и обычно составляет 3 года или 5 лет. Держать медикамент дома советуют при температуре до +25 градусов, выбрав для его хранения недоступное для малышей место.

Парацетамол-С-хемофарм – лекарственное средство так называемый анальгетик-антипиретик.

Какие у «Парацетамол-С-хемофарм» состав и форма выпуска?

Фармсредство выпускается в шипучих таблетках беловато-желтого окраса, они круглой формы, с фаской, плоскоцилиндрические. В медикаменте содержится аскорбиновая кислота, а также парацетамол.

Вспомогательные вещества Парацетамол-С-хемофарм: натрия гидрокарбонат, моногидрат лактозы, натрия карбонат, докузат натрия, лимонная кислота, натрия сахаринат, повидон, присутствует натрия бензоат.

Медикамент помещен в пластиковые тубы, где может присутствовать 10 или 20 таблеток. Лекарство упаковано в картонные коробки. Срок годности – 2 года. Отпускается фармсредство без рецепта.

Какое у «Парацетамол-С-хемофарм» действие?

Парацетамол-С-Хемофарм является комбинированным средством, содержащим витамин С и парацетамол, последний является анальгетическим ненаркотическим фармпрепаратом, он тормозит биосинтеза простагландинов. Связь его с протеинами составляет 15 процентов. Метаболизируется на 95% в печеночной ткани. Период полувыведения от 60 минут до 4 часов. Выводится почками.

Аскорбиновая кислота принимает участие во многих видах обменов, регулирует окислительно-восстановительные биохимические процессы, принимает участие в свертывании крови, задействована в регенерации тканей, в синтезе глюкокортикостероидов, а также коллагена, кроме того, нормализует проницаемость капилляров, а также к инфекционным агентам повышает сопротивляемость организма.

Аскорбиновая кислота всасывается в основном в тощей кишке. Связь с белками - 25%. Легко проникает во многие ткани, обычно максимальная концентрация отмечается в так называемых железистых органах, в хрусталике глаза, в лейкоцитах, в клетках печени.

Витамин С накапливается в гипофизе, в глазном эпителии, в коре надпочечников, яичниках, селезенке, сердце, почках, поджелудочной железе, щитовидной железе, а также легких, стенке кишечника. Метаболизируется в печени. Выводится кишечником и почками.

Какие у «Парацетамол-С-хемофарм» показания к применению?

Шипучие таблетки Парацетамол-С-хемофарм инструкция по применению разрешает использовать в лечебных целях при болевом синдроме, протекающем в слабой степени или в умеренной интенсивности (артралгия, головная и зубная боль, миалгия, альгодисменорея, невралгия). Кроме того, фармпрепарат используют для снижения температуры при инфекционно-воспалительной патологии и при гриппе.

Какие у «Парацетамол-С-хемофарм» противопоказания к применению?

Перечислю, когда Парацетамол-С-хемофарм (таблетки) инструкция по применению не разрешает использовать в лечебных целях:

При бронхообструкции;
При печеночной, почечной недостаточности;
При рините;
Кровотечения из ЖКТ;
Беременность;
Крапивница, развившаяся на фоне приема ацетилсалициловой кислоты;
Портальная гипертензия;
Острое заболевание печени;
Воспалительная патология кишечника;
Лактация;
После аортокоронарного шунтирования;
Гиперчувствительность к компонентам медикамента;
Обострение эрозивно-язвенной патологии слизистой желудка и кишки двенадцатиперстной;
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

С осторожностью Парацетамол-С-хемофарм используют при: наличии Helicobacter pylori; ИБС; цереброваскулярные заболевания; курение, алкоголизм; агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения; синдром Жильбера; пожилой возраст; врожденные гипербилирубинемии; сахарный диабет, одновременный прием антикоагулянтов, пероральных глюкокортикостероидов, а также антиагрегантов.

Какие у «Парацетамол-С-хемофарм» применение и дозировка?

Шипучую таблетку Парацетамол-С-Хемофарм помещают в стакан и заливают водой, она должна полностью раствориться, после чего готовый раствор сразу же употребляют внутрь. Взрослым назначают по 1-2 таблетированные формы от одного до трех раз в сутки.

Парацетамол-С-хемофарм - передозировка от препарата

Симптомы передозировки такие: бледность кожи, фиксируется потеря аппетита, возможна тошнота, наблюдается рвота, кроме того, развивается гепатонекроз, при этом токсическое действие на печень может проявиться в пределах от одного дня до шести суток, реже оно бывает молниеносным.

Больному промывают желудок, вводят донаторы SH-групп и метионин, а также показано применение N-ацетилцистеина. При необходимости пациента экстренно госпитализируют.

Какие у «Парацетамол-С-хемофарм» побочные эффекты?

Прием Парацетамол-С-хемофарм вызывает следующие побочные реакции: возникает аллергия, кожная сыпь, тошнота, гепатотоксическое действие, зуд, крапивница и отек Квинке, анемия, эпигастральная боль, тромбоцитопения, агранулоцитоз, снижение кровяного давления, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, нефротоксическое действие, не исключено что появятся так называемые оксалатные камни в почках, а также возможна глюкозурия, интерстициальный нефрит, апластическая анемия.

Особые указания

Одновременное использование этих шипучих таблеток с другими медикаментами должно быть обязательно согласовано с доктором. Во избежание поражения печени нельзя сочетать прием фармсредства с алкогольными напитками.

Чем заменить «Парацетамол-С-хемофарм», аналоги какие использовать?

Апап С Плюс, Парацетамол+Аскорбиновая кислота, Далерон C, Парацетамол Экстра, а также Мексавит.

Заключение

Прием фармпрепарата Парацетамол-С-хемофарм следует предварительно согласовать с врачом.