Солпадеин: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России. Солпадеин (фаст шипучий): инструкция по применению Солпадеин инструкция по применению шипучие таблетки без

• 1 таблетка препарата Солпадеин содержит 30 мг кофеина , 8 мг гемигидрата фосфата кодеина , 500 мг парацетамола . Вспомогательные компоненты: сорбат калия, крахмал, целлюлоза, повидон, стеариновая кислота, тальк, этанол 95%, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, вода, кармазин.
• 1 растворимая таблетка препарата Солпадеин содержит 30 мг кофеина , 8 мг гемигидрата фосфата кодеина , 500 мг парацетамола . Вспомогательные компоненты: , бикарбонат натрия, поливидон, лаурилсульфат натрия, сахарин натрия, лимонная кислота, карбонат натрия, диметикон.
• 1 капсула препарата Солпадеин содержит 30 мг кофеина , 8 мг гемигидрата фосфата кодеина , 500 мг парацетамола . Вспомогательные компоненты: стеарат магния, пропиленгликоль, крахмал, диоксид титана, желатин, IMS 74 OP, красный краситель оксид железа, шеллак, желатин, вода, бутанол, изопропанол, черный краситель оксид железа.

Состав Солпадеина Фаст

• 1 таблетка препарата Солпадеин Фаст (Солпадеин Актив ) содержит 60 мг кофеина и 500 мг парацетамола . Вспомогательные компоненты: гидрокарбонат натрия, сахаринат натрия, сорбитол, лаурилсульфат натрия, повидон, лимонная кислота, диметикон, карбонат натрия.

Форма выпуска

Белые капсуловидные таблетки с красной надписью «Solpadeine «.

• 5 таблеток в блистере — 1 или 2 блистера в пачке-обложке из пластика;
• 6 таблеток в блистере — 1 или 2 блистера в пачке-обложке из пластика;
• 8 таблеток в блистере — 1 блистер в пачке-обложке из пластика или в пачке из бумаги;
• 12 таблеток в блистере — 1 блистер в пачке из бумаги.

Растворимые белые плоские таблетки, с засечкой на одной стороне.

• 2 таблетки в стрипе — 2, 4, 12, 6 или 30 стрипов в пачке из бумаги.

Капсулы с красной крышечкой и белым корпусом, с черной надписью «Solpadeine» , внутри белый порошок с кристаллическими включениями.

• 6 капсул в блистере — 1 или 2 блистера в пачке из бумаги;
• 12 капсул в блистере — 1 блистер в пачке из бумаги.

Растворимые белые таблетки со скошенными краями и засечкой на одной стороне.

• 2 таблетки в стрипе — 2 или 6 стрипов в пачке из бумаги;
• 4 таблетки в стрипе — 6 стрипов в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Анальгезирующее, противокашлевое, жаропонижающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат сложного состава, содержащий сочетание 3-х активных компонентов.

Парацетамол обладает жаропонижающим и обезболивающим эффектом.

Кофеин демонстрирует общетонизирующий эффект (снижает сонливость, ослабляет чувство усталости, увеличивает работоспособность, учащает пульс, повышает кровяное давление при артериальной гипотензии ), стимулирует обезболивающее действие Солпадеина.

Кодеин имеет обезболивающий эффект, а также улучшает переносимость болевых ощущений.

Показания к применению (от чего таблетки Солпадеин)

• умеренный и слабый болевой синдром при альгодисменорее , головной боли, миалгии , , оссалгии, артралгии, синусите , зубной боли, травмах;
• повышение температуры при .

Противопоказания

• органические заболевания органов кровообращения, включая и ;
• тревожные и панические расстройства;
• приступы , желудочковая ;
• ; сердечно-легочная недостаточность; расстройства, сопровождающиеся повышенным выделением мокроты;
• нарушения сна;
• декомпенсированная печеночная или ;
• черепно-мозговая травма;
• нарушения со стороны крови (нейтропения, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипокоагуляция );
• усиление внутричерепного давления;
• беременность и лактация;
• на компоненты препарата;
• возраст до 12 лет;
• алкогольное отравление;

Таблетки Солпадеин нужно с осторожностью назначать при вирусном гепатите , доброкачественных гипербилирубинемиях, , повышенной возбудимости, алкогольном поражении ткани печени, недостатке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы , склонности к судорожным припадкам, в пожилом возрасте.

Побочные действия

В указанных ниже дозах препарат переносится хорошо, но в ряде случаев возможен , кожная сыпь, бронхоспазм, .

Кодеин способен вызвать: тошноту, головокружение, рвоту, сонливость, гастралгию , нарушения сна, тахикардию .

Парацетамол способен вызвать: агранулоцитоз, лейкопению, тромбоцитопению, гемолитическую анемию, метгемоглобинемию, нарушения работы печени и почек (при длительном использовании в повышенных дозах).

Кофеин способен вызвать: беспокойство, возбуждение, головную боль, тахикардию , увеличение давления, .

Инструкция по применению Солпадеина (Способ и дозировка)

Капсулы и таблетки Солпадеин, инструкция по применению

Лицам старше 16 лет рекомендуют принимать таблетки (шипучие таблетки или капсулы) по 1-2 штуки до четырех раз в день с интервалом между приемами не менее четырех часов. Наибольшая разрешенная разовая доза – 2 таблетки, наибольшая разрешенная дневная доза – 8 таблеток.

Детям 12-16 лет назначают принимать таблетке (шипучей таблетке или капсуле) по 1 штуке до 4 раз в день с промежутком между приемами не менее четырех часов. Наибольшая разрешенная разовая доза – 1 таблетка, наибольшая разрешенная дневная доза – 4 таблетки.

Препарат нужно принимать после еды. Растворимый (или «шипучий») Солпадеин необходимо перед приемом развести в стакане с водой.

Солпадеин Актив (Солпадеин Фаст), инструкция по применению

Таблетки шипучие Солпадеин Фаст перед приемом необходимо растворить в стакане, наполненным водой.

Лицам старше 12 лет рекомендуют принимать таблетки по 1-2 штуки до четырех раз в день с промежутком между приемами не менее четырех часов. Наибольшая разрешенная разовая доза – 2 таблетки, наибольшая разрешенная дневная доза – 8 таблеток.

Не следует осуществлять прием описываемого средства принимать более 5 дней подряд при лечении болевого синдрома и более 3 дней подряд при лечении повышенной температуры.

Передозировка

При передозировке (даже при удовлетворительном самочувствии) необходимо срочно обратиться к врачу.

Признаки передозировки: боли в желудке, рвота, тошнота, бледность кожи, анорексия. Спустя 2 дня выявляются симптомы ухудшения работы печени. В тяжелых случаях не исключено появление печеночной недостаточности и печеночной .

Лечение передозировки: употребление энтеросорбентов , промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Барбитураты, Салициламид , противоэпилептические средства и другие активаторы микросомального окисления ускоряют продукцию токсических производных парацетамола , негативно влияющих на работу печени.

Блокаторы микросомального окисления уменьшают риск гепатотоксического воздействия препарата.

Прием средств, угнетающих нервную систему (в том числе алкоголя), с кодеином может усиливать их эффект.

Условия продажи

Препарат можно купить только по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре до 24 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

Пять лет.

Особые указания

Рекомендуется принимать Солпадеин с осторожностью при болезнях печени или почек, нарушениях работы кишечника, после холецистэктомии , при совместном приеме противорвотных средств, препаратов, вызывающих сонливость, непрямых антикоагулянтов, ингибиторов моноаминоксидазы, этанола.

Не следует употреблять Солпадеин совместно с другими препаратами, включающими парацетамол или кодеин .

При продолжительном использовании в дозировках, значительно превышающих указанные, необходим периодический контроль состояния крови.

Пациента нужно предупредить, что при появлении побочных явлений со стороны пищеварения, сыпи на коже, при образовании изъязвления на слизистых рта, кровоточивости и гематом необходимо прекратить прием Солпадеина и срочно обратиться к врачу.

При долговременном бесконтрольном приеме описываемого средства в больших дозировках возможно появление привыкания (уменьшение обезболивающего эффекта) и зависимости.

Аналоги

Детям

Лекарство не применяется у детей до 12 лет.

С алкоголем

Прием этанола во время лечения препаратом повышает риск гепатотоксических эффектов.

При беременности и лактации

Прием данного препарата разрешен в указанные периоды только при наличии показаний.

Обезболивающие лекарственные препараты считаются самыми востребованными в аптеках. Солпадеин позволяет эффективно бороться со спазами, мигренями и болями самой разной природы.

Солпадин - это эффективное жаропонижающее и анальгетическое средство, препарат представляет собой антипиретик комбинированного состава, ингредиентами которого являются кодеин, кофеин и парацетамол.

Показания к применению

Препарат показан детям от 12 лет и взрослым , действие препарата направлено на снижение болевого синдрома, возникающего на фоне таких заболеваний, как невралгия, синусит , радикулит, мигрень и др.

Солпадеин назначается также при головной, суставной, мышечной, менструальной и зубной болях, за счет присутствующего в составе лекарственного средства парацетамола происходит снижение температуры тела пациента, поэтому лекарство часто назначается при инфекционных и простудных заболеваниях .

Инструкция по применению

Препарат может использоваться в качестве обезболивающего и жаропонижающего средства, схема лечения и дозировка в каждом случае назначается индивидуально .

Солпадеин назначается только по показанию врача, самолечение для снятие боли не должно превышать 5 дней, не более 3 дней лекарство должно использоваться в качестве жаропонижающего.

Солпадеин необходимо принимать внутрь после еды, таблетки необходимо растворить в 100 мл воды.

Дозировка:

• взрослым и детям от 16 лет — 1-2 таб. 3-4 р. в день с интервалом 4 часа, максимальная разовая доза составляет 2 таб., суточная - 8 таб.
• подросткам 12-16 лет — по 1 таб. 3-4 раза в день через каждые 4 часа, максимальная разовая доза — 1 таб, суточная - 4 таб.
• детям до 12 лет дозировка назначается после консультации врача.

Форма выпуска, состав

Солпадеин выпускает в таблетках двух видов: белые капсуловидные таблетки с маркировкой "Solpadeine", растворимые белые таблетки с риской. Первая форма выпускается в блистерах о 5, 6, 8 и 12 шт., вторая — в стрипах по 2 шт.

Основными активными веществами являются кодеин, кофеин, парацетамол, кофеин оказывает тонизирующее воздействие, снижает сонливость и усталость, повышает умственную и физическую работоспособность, артериальное давление. Кодеин обезболивает, парацетамол обладает жаропонижающим и анальгезирующим действием.

Вспомогательные компоненты капсуловидных таблеток : гидроксипропилметилцеллюлоза; кукурузный крахмал, кармазин (Е 122), деминерализованная вода, повидон, сорбат калия, стеарат магния, очищенный тальк, микрокристаллическая целлюлоза, этанол 95%, кислота стеариновая, растворимый крахмал.

Вспомогательные компоненты растворимых таблеток : безводная лимонная кислота, натрия сахарин, сорбитол, бикарбонат натрия, поливидон, диметикон, безводный карбонат натрия, лаурилсульфат натрия.

Лекарственное взаимодействие

Скорость всасывания в кровь парацетамола увеличивается при сочетании с домперидоном и метоклопрамидом, снижается при одновременном приеме с холестирамином.

Антикоагулянтный эффект кумаринов и варфарина может увеличиваться при длительном постоянном применением парацетамола с усилением риска кровотечения, при непостоянном применении такой эффект отсутствует.

Барбитураты уменьшают жаропонижающие свойства парацетамола. Антисудомни препараты (включая карбамазепин, барбитураты, фенитоин), оказывающие стимулирующее воздействие на функционирование микросомальных ферментов печени, усиливают токсическое влияние парацетамола на печень, это происходит из-за повышения степени трансформации лекарственного средства на гепатотоксические метаболиты.

Парацетамол в сочетании с гепатотоксичными средствами увеличивает токсическое воздействие препаратов на печень. Солпадеин не рекомендуется принимать одновременно с алкоголем. В ходящий в состав препарата Кофеин при смешивании с ингибиторами МАО может вызвать опасное повышение артериального давление.

Кофеин усиливает эффект анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффект от приема производных ксантина, психостимулирующих средств, альфа- и бета-адреномиметиков.

Действие кофеина усиливается также в сочетании с изониазидом, гормональными контрацептивами, циметидином. Кофеин уменьшает эффект от приема седативных и снотворных средств, анксиолитиков, опиоидных анальгетиков, считается антагонистом средств для наркоза и препаратов, угнетающих ЦНС, является конкурентным антагонистом лекарственных препаратов аденозина, АТФ.

Сочетание кофеина с эрготамином способствует усилению всасыванию эрготамина в ЖКТ, одновременный прием с тиреотропного средствами приводит к повышению тиреоидного эффекта. Кофеин снижает также содержание лития в крови.

Противопоказания

Препарат имеет следующие противопоказания:

• индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата;
• выраженные дисфункции почек или печени;
• глаукома;
• генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• болезни крови (анемия, тромоцитопения);
• артериальная гипертензия;
• дыхательная недостаточность, повышенное внутричерепное давление;

Осторожность необходимо проявлять при синдроме Жильбера, бронхиальной астме, врожденной гипербилирубинемии, пожилом возрасте.

При беременности

Солпадеин запрещен к употреблению в период беременности и лактации.

Фармакодинамика. Парацетамол является аналгетиком-антипиретиком. Кофеин увеличивает эффективность аналгезии благодаря возбуждающему эффекту на ЦНС . Кодеина фосфат оказывает умеренное обезболивающее и слабое противокашлевое действие.
Фармакокинетика. Парацетамол хорошо всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15-60 мин, период полувыведения из плазмы крови составляет 1-4 ч. Относительно равномерно распределяется в организме, на 20-30% связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени и выводится практически исключительно почками в форме конъюгированных метаболитов.
После перорального приема кофеин быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 1 ч, период полувыведения — приблизительно 3,5 ч. 65-80% кофеина выводится с мочой в форме 1-метилмочевой кислоты и 1-метилксантина.
Кодеина фосфат хорошо всасывается после перорального приема. Приблизительно 86% принятой перорально дозы выделяется с мочой в течение 24 ч.

Показания к применению препарата Солпадеин

Для быстрого облегчения боли средней и сильной интенсивности (головной боли , мигрени , боли в спине, зубной боли, невралгии , ревматической боли, боли в мышцах, суставах и периодической боли во время менструации); для уменьшения выраженности симптомов (озноб, лихорадка) при простуде, синусите , гриппе.

Применение препарата Солпадеин

Таблетки.
Препарат применяют внутрь.
назначают по 2 таблетки 3-4 раза в сутки по необходимости, но не чаще, чем через 4 ч. Назначают не более 8 таблеток в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 3 дней.
Таблетки растворимые.
Препарат применяют внутрь.
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 2 таблетки, растворенные в стакане воды, по необходимости дозу можно повторить, но не чаще, чем через 4 ч. Назначают не более 8 таблеток (4 дозы) в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Капсулы.
Препарат применяют внутрь.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 2 капсулы по необходимости. Препарат можно принимать повторно, но не чаще, чем через 4 ч. Назначают не более 8 капсул в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Противопоказания к применению препарата Солпадеин

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата. Тяжелые нарушения функции печени или почек, БА, угнетение дыхания, черепно-мозговая травма , повышенное внутричерепное давление , период после оперативного вмешательства на желчных путях. Детям в возрасте до 12 лет.

Побочные эффекты препарата Солпадеин

Таблетки.
Возможны сыпь, крапивница, ангионевротический отек, запор, тошнота, головокружение , сонливость (в зависимости от дозы и индивидуальной чувствительности), бессонница, возбуждение вследствие стимулирующего действия на ЦНС . При продолжительном применении может наблюдаться гепатотоксическое действие.
Таблетки растворимые и капсулы.
Очень редко сообщалось о изменениях в составе крови, включая тромбоцитопению и агранулоцитоз , почечную колику, аллергические реакции. Кодеин может вызывать запор, тошноту, головокружение и сонливость, брадикардию, аритмию, гипотензию.

Особые указания по применению препарата Солпадеин

Рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением функции почек или печени. Не следует принимать одновременно с Солпадеином препараты, которые содержат парацетамол. Опасность передозировки выше у пациентов с нециррозными алкогольными заболеваниями печени.
Следует также с осторожностью назначать препарат пациентам в состояниях, которые могут ухудшаться при применении опиоидов, в частности тем, кто получает лечение по поводу депрессии или заболеваний, связанных с нарушением дыхания, пациентам с гипертрофией предстательной железы, воспалительными или обструктивными заболеваниями желудка.
Не следует превышать установленную дозу. В случае передозировки следует немедленно обратится к врачу. Если головная боль постоянна, следует проконсультироваться с врачом.
Если симптомы заболевания длятся более 3 дней, следует обратиться к врачу. Злоупотребление чаем или кофе при применении препарата может быть причиной напряженности и раздражительности.
Применение в период беременности и кормления грудью
Эпидемиологические исследования не обнаружили никакого неблагоприятного влияния парацетамола или кофеина при их применении у беременных в рекомендуемых дозах. Нет достаточных данных относительно безопасности применения кодеина в период беременности. Препарат может применяться в период беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Парацетамол и кофеин выделяются с грудным молоком в количествах, не имеющих клинического значения.
Кодеин поступает в грудное молоко в незначительных количествах. Имеющиеся опубликованные данные не свидетельствуют о том, что препарат противопоказан в период кормления грудью. Беременным и женщинам, которые кормят грудью, следует строго придерживаться рекомендаций относительно применения препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
При применении препарата может возникать сонливость, головокружение , возбуждение. Это следует учитывать пациентам при управлении транспортными средствами или работе со сложными механизмами, требующих концентрации внимания.
Дети
Не рекомендуется назначать препарат в форме таблеток и капсул детям в возрасте до 12 лет.

Взаимодействия препарата Солпадеин

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном; всасывание может уменьшаться при применении с холестирамином. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при продолжительном регулярном приеме парацетамола (повышается риск развития кровотечения). Пациентам, принимающим ингибиторы МАО, кодеин следует назначать с осторожностью. Кодеин может усиливать действие средств, угнетающих ЦНС (включая алкоголь), однако это взаимодействие не имеет клинического значения при применении рекомендуемых доз препарата.

Передозировка препарата Солпадеин, симптомы и лечение

Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 ч: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Симптомы поражения печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. Могут возникать нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелой интоксикации печеночная недостаточность может привести к энцефалопатии , коме и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев почек может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечалась также сердечная аритмия. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г парацетамола и больше, а также у детей, которые приняли парацетамол в дозе более 150 мг/кг массы тела. При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Назначение метионина перорально или ацетилцистеина в/в могут дать положительный эффект на протяжении 48 ч после передозировки. По показаниям проводят симптоматическую терапию. Передозировка кофеина может вызвать возбуждение, беспокойство, бессонницу, мочегонный эффект, приливы крови к лицу, судороги мышц, нарушение функции пищеварительного тракта, тахикардию или сердечную аритмию, несвязность мыслей и речи, психомоторное возбуждение, или периоды «неутомимости». Применение высоких доз кодеина может вызвать миоз, артериальную гипотензию, угнетение дыхания. Специфическим антидотом является налоксон.

Условия хранения препарата Солпадеин

При температуре до 25 °C.

Список аптек, где можно купить Солпадеин:

• Санкт-Петербург

Анальгетик-антипиретик

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки растворимые белого цвета, плоские, с обрезанным по окружности краем и риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: сорбитол, натрия сахаринат, повидон, натрия лаурилсульфат, диметикон, лимонная кислота, натрия карбонат.

2 шт. - стрипы ламинированные (4) - пачки картонные.
2 шт. - стрипы ламинированные (6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, содержит комбинацию двух активных ингредиентов: парацетамола и кофеина. Оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Парацетамол блокирует ЦОГ в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции (в воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ), что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ.

Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект , устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, распределение в жидкостях организма относительно равномерно. Связывание парацетамола с белками минимально при терапевтической концентрации.

Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных метаболитов - менее чем 5% выводится в неизмененном виде. T 1/2 при приеме терапевтической дозы составляет 2-3 ч.

Кофеин быстро всасывается из ЖКТ и распределяется по всему организму. Кофеин почти полностью метаболизируется в печени путем окисления и деметилирования в виде метаболитов, которые выводятся с мочой. T 1/2 составляет 4-9 ч.

Показания

— головная боль;

— мигрень;

— зубная боль;

— невралгия;

— мышечная и ревматическая боль;

— болезненные менструации;

— боль в горле;

— для снижения повышенной температуры тела и симптоматического лечения простудных заболеваний и гриппа.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— выраженные нарушения функции печени;

— выраженные нарушения функции почек;

— артериальная гипертензия;

— глаукома;

— нарушения сна;

— эпилепсия;

— детский возраст до 12 лет;

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержит сорбитол).

С осторожностью следует применять препарат при доброкачественных гипербилирубинемиях (в т.ч. синдром Жильбера), вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизме.

Дозировка

Таблетки Солпадеин Фаст перед приемом внутрь следует растворить не менее чем в 100 мл (полстакана) воды.

Взрослым (включая пожилых) и детям старше 12 лет назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут, если необходимо. Интервал между приемами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза - 2 таб., максимальная суточная доза – 8 таб.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (≥1/100 000 и <1/10 000).

Нижеперечисленные побочные эффекты выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата.

Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, ангионевротический отек (отек Квинке), синдром Стивенса-Джонсона, анафилаксия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения, метгемоглобинемия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствительностью к и НПВП).

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко - нарушение функции печени.

При длительном применении в высоких дозах повышается вероятность гепатотоксического действия, нефротоксического действия и панцитопении.

Возможно: диспептические явления (в т.ч. тошнота, эпигастральная боль), повышенная возбудимость, головокружение, нарушения сна, тахикардия.

При потреблении натрия гидрокарбоната в высоких дозах возможно развитие нарушений со стороны ЖКТ, в т.ч. отрыжка, тошнота; также возможно развитие гипернатриемии.

При избыточном употреблении кофеинсодержащих пищевых продуктов (в т.ч. чая, кофе) во время приема препарата возможно появление беспокойства, тревожности, раздражительности, бессонницы, головной боли, нарушений со стороны пищеварительной системы, тахикардии, сердечной аритмии.

При возникновении любого из перечисленных побочных эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы, обусловленные парацетамолом: в течение 24 ч возможны бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, боли в желудке; через 1-2 сут могут проявиться признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов). Возможно нарушение углеводного обмена и признаки метаболического ацидоза. У взрослых пациентов поражение печени развивается после приема более 10 г парацетамола. При наличии факторов, оказывающих влияние на токсичность парацетамола для печени, поражение печени возможно после приема парацетамола в количестве 5 г и более. В тяжелых случаях передозировки в результате печеночной недостаточности может развиться энцефалопатия, кровотечения, гипогликемия, отек мозга, вплоть до летального исхода. Возможно развитие острой почечной недостаточности с острым тубулярным некрозом, характерными признаками которого является боль в поясничной области, гематурия, протеинурия, при этом тяжелое поражение печени может отсутствовать. Имеются сообщения о случаях нарушений сердечного ритма, панкреатита.

Лечение: при подозрении на передозировку, даже при отсутствии выраженных первых симптомов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за врачебной помощью. В течение 1 ч после передозировки рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов ( , полифепан). Следует определить концентрацию парацетамола в плазме крови, но не ранее чем через 4 ч после передозировки (более ранние результаты недостоверны). Введение ацетилцистеина в течение 24 ч после передозировки. Максимальное защитное действие обеспечивается в течение первых 8 ч после передозировки, со временем эффективность антидота резко падает. При необходимости вводят ацетилцистеин в/в. При отсутствии рвоты до поступления пациента в стационар возможно применение метионина. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение
метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.

Симптомы, обусловленные кофеином : боль в эпигастрии, рвота, частое мочеиспускание, тахикардия, аритмия, стимуляция ЦНС (бессонница, беспокойство, ажитация, тревога, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, тремор и судороги). Следует, однако, учитывать, что появление клинически значимых симптомов передозировки кофеина при приеме данного препарата всегда связано с тяжелым поражением печени на фоне передозировки парацетамола.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Лечение включает поддерживающие мероприятия, например, обильное питье и поддержание жизненно важных показателей. В течение от 1 ч до 4 ч после передозировки рекомендуется прием активированного угля. Для уменьшения воздействия передозировки кофеином на функции ЦНС рекомендуется введение седативных препаратов в/в.

Лекарственное взаимодействие

При регулярном приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов.

Препарат усиливает действие ингибиторов МАО.

Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, этанол, рифампицин, фенилбутазон, препараты зверобоя, трициклические антидепрессанты и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обуславливая возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Одновременный прием парацетамола и алкогольных напитков повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.

Особые указания

Если при приеме препарата улучшение состояния не наблюдается или головная боль становится постоянной, необходимо обратиться к врачу.

Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление кофеинсодержащих пищевых продуктов (в т.ч. чая, кофе), т.к. это может привести к ажитации, раздражительности, нарушению сна, головной боли, нарушениями со стороны ЖКТ, тахикардии, сердечной аритмии.

В случае длительного применения в высоких дозах необходим контроль картины крови.

Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обусловливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).

Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.

У больных, страдающих атонической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Пациентам, соблюдающим бессолевую или низкосолевую диету, при расчете суточного потребления соли следует учитывать содержание натрия в таблетке (427 мг).

При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови следует сообщить врачу о приеме препарата.

Солпадеин Фаст может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.

При потреблении натрия гидрокарбоната в высоких дозах возможно развитие нарушений со стороны ЖКТ, в т.ч. отрыжка, тошнота; также возможно развитие гипернатриемии. В таких случаях необходимо осуществлять контроль водно-электролитного баланса и применять соответствующую тактику ведения пациента.

Беременность и лактация

С осторожностью следует применять препарат при вирусном гепатите, алкогольном поражении печени.

Во избежание токсического поражения печени пациентам, принимающим Солпадеин Фаст, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.