Кетонал УНО: инструкция по применению. Кетонал таблетки, Кетонал Дуо и Кетонал Уно – инструкция по применению. Инструкция по применению и режим дозирования

Жаропонижающие средства для детей назначаются педиатром. Но бывают ситуации неотложной помощи при лихорадке, когда ребенку нужно дать лекарство немедленно. Тогда родители берут на себя ответственность и применяют жаропонижающие препараты. Что разрешено давать детям грудного возраста? Чем можно сбить температуру у детей постарше? Какие лекарства самые безопасные?

Латинское название: Ketonal® uno Состав и форма выпуска:

Капсулы пролонгированного действия 200 мг.

Состав (1 капс.):

  • активное вещество: кетопрофен - 200 мг;
  • вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая.

Оболочка пеллет: метилметакрилата и этилакрилата сополимер (Эудрагит NE 30D, содержит 1,5% нонксинола-100 в качестве эмульсификатора), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (Эудрагит L30 D-55, содержит 0,7% натрия лаурилсульфата и 2,3% полисорбата-80), тальк, краситель железа оксид красный.

Состав корпуса капсулы: желатин.

Состав крышечки капсулы: краситель синий патентованный, титана диоксид, желатин.

По 10 капсул в блистере; по 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Описание лекарственной формы:

Капсулы состоят из прозрачного корпуса и синей крышечки. Содержимое капсул: пеллеты оранжево-красного цвета.

Интересно: Фармакодинамика:

Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом, обладающим противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Благодаря ингибированию циклооксигеназ 1 и 2 и, частично, липооксигеназы кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Фармакокинетика:

Кетонал ® Уно, капсулы пролонгированного действия 200 мг, хорошо всасывается при приеме внутрь. После перорального приема максимальные концентрации в плазме С max 3.1 до 3.4 ± 1.2 мг/л достигаются в течение 5 часов.

Биодоступность препарата составляет 90%. Прием пищи не влияет на общую биодоступность кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания. Кетопрофен на 99% связан с белками плазмы, в основном альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30% от концентрации плазмы. Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0.08 л/кг/час. Эффективные концентрации кетопрофена определяются в крови даже через 24 часа после его приема.

Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при посредстве микросомапьных ферментов печени, период полувыведения менее 2 часов. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками, в основном (более 90%) в форме глюкуронида кетопрофена, и приблизительно 10% - через кишечник.

У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначение препарата в минимальной терапевтической дозе.

У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, что также требует коррекции доз.

У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для больных с пониженной функцией почек.

Показания:

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхоиедения, в том числе:

  • воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
    • ревматоидный артрит;
    • серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит - болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
    • подагра, псевдоподагра; остеоартроз;
  • болевой синдром:
    • головная боль;
    • тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
    • посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
    • болевой синдром при онкологических заболеваниях;
    • альгодисменорея.
Интересно: Противопоказания:

С осторожностью: язвенная болезнь в анамнезе, бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, прогрессирующие заболевания печени, гипербилирубинемия, алкоголизм, почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительное применение НПВП.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Применение кетопрофена в третьем триместре беременности противопоказано.

В первом и втором триместрах беременности назначение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При приеме препарата Кетонал ® уно в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Капсулы пролонгированного действия Кетонал ® УНО следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).

Стандартная суточная доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 200 мг (1 капсула пролонгированного действия);

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

Побочные действия:

Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как очень распространенные (> 10%), распространенные (> 1% 0,1% 0,01%

Аллергические реакции: распространенные - кожные реакции (зуд, крапивница); нераспространенные - ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

Пищеварительная система: распространенные - диспепсия (тошнота, диарея или запор, метеоризм, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту,нераспространенные (при длительном применении в больших дозах) - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, нарушение функции печени; редкие - перфорация органов желудочно-кишечного тракта, обострение болезни Крона, мелена, желудочно-кишечное кровотечение.

Центральная нервная система: распространенные - головная боль, головокружение, нарушение сна, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения; редкие - мигрень, периферическая полинейропатия; тень редкие - галлюцинации, дезориентация и расстройство речи.

Органы чувств: редкие - шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.

Сердечно-сосудистая система: нераспространенные - тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.

Мочевыделительная система: редкие - нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия (чаще развиваются у людей, длительно принимающих НПВП и диуретики).

Прочие: редкие - кровохарканье, менометроррагия.

Лабораторные показатели: кетопрофен уменьшает агрегацию тромбоцитов; транзиторное повышение уровня ферментов печени; редкие - анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.

Передозировка:

Как и в случае других нестероидных противовоспалительных препаратов, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля.

Лечение: симптоматическое; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью антагонистов Н 2 -гистаминовых рецепторов, ингибиторов протонной помпы и простагландинов.

Взаимодействие:

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств, и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).
Совместное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, салицилатами, гпюкокортикостероидами, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений.

При одновременном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов с диуретиками или ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ) повышается риск нарушения функции почек.

Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.

Нестероидные противовоспалительные препараты могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Особые указания:

При длительном применении нестероидных противовоспалительных препаратов необходимо следить за состоянием крови, а также функцией почек и печени, особенно у больных пожилого возраста (старше 65 лет).

Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения больных, страдающих артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.

Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, кетопрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний.

Влияние на способности к концентрации внимания

Данных об отрицательном влиянии Кетонал ® УНО в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, отмечающим нестандартные эффекты при приеме Кетонал ® УНО, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: Действующее вещество: Кетопрофен* (Ketoprofen*) Фармакологические действия:

 Гиперчувствительность (в тч к другим НПВС). Для системного применения: «аспириновая» астма, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение), язвенный колит (обострение), болезнь Крона, дивертикулит, пептическая язва, нарушения свертывающей системы крови (в т. Ч гемофилия). Почечная и печеночная недостаточность. Детский и подростковый возраст до 18 лет. Беременность (III триместр); для ректального применения (дополнительно): геморрой. Проктит. Прокторрагии; для накожного применения: мокнущие дерматозы. Экзема. Инфицированные ссадины. Нарушение целостности кожных покровов. Детский возраст до 6 лет.
 Кетопрофен не показан для купирования болевого синдрома при проведении операции коронарного шунтирования.

Использование препарата Ketoprofen при кормлении грудью.

 Тератогенные эффекты. В исследованиях у мышей при введении кетопрофена в дозах до 12 мг/кг/сут (36 мг/м2/сут) и у крыс при дозах 9 мг/кг/сут (54 мг/м2/сут), что примерно эквивалентно 0,2 МРДЧ (185 мг/м2/сут), не было выявлено тератогенных или эмбриотоксических эффектов. В отдельных исследованиях у кроликов токсичные для самок дозы ассоциировались с эмбриотоксичностью, но не с тератогенностью. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека.
 Нетератогенные эффекты. Поскольку известно неблагоприятное влияние средств, ингибирующих синтез ПГ, на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках).
 При приеме внутрь или ректальном введении во время беременности возможно нарушение гемодинамики у новорожденного, что сопровождается тяжелыми расстройствами функции дыхания, а использование незадолго до родов может привести к их задержке.
 Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Применение при беременности в I и II триместре возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода, в III триместре (особенно после 36 нед) - противопоказано из-за возможного влияния на тонус матки.
 Категория действия на плод по FDA. C.
 Роды и родоразрешение. Эффекты кетопрофена на роды и родоразрешение у человека неизвестны. Исследования на крысах показали, что кетопрофен в дозе 6 мг/кг (36 мг/м2/сут), что примерно эквивалентно 0,2 МРДЧ, пролонгирует беременность, если его применяют до начала родов.
 Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от применения кетопрофена, тд; на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.
 Неизвестно, проникает ли кетопрофен в грудное молоко человека. У крыс при дозах 9 мг/кг (54 мг/м2/сут, примерно 0,3 МРДЧ) кетопрофен не оказывал влияния на перинатальное развитие. При введении кетопрофена лактирующим собакам концентрация в молоке составляла 4–5% концентрации в плазме. Подобно другим веществам, которые экскретируются в грудное молоко, не рекомендуется применять кетопрофен кормящим матерям.

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР
ЛСР-004060/09

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА
Кетонал ® УНО

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
кетопрофен

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
капсулы пролонгированного действия

СОСТАВ:
1 капсула содержит
Активное вещество: кетопрофен - 200 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая.
Оболочка пеллет: метилметакрилата и этилакрилата сополимер (Эудрагит NE 30D, содержит 1,5% нонксинола-100 в качестве эмульсификатора), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (Эудрагит L30 D-55, содержит 0,7% натрия лаурилсульфата и 2,3% полисорбата-80), тальк, краситель железа оксид красный.
Состав корпуса капсулы: желатин.
Состав крышечки капсулы: краситель синий патентованный, титана диоксид, желатин.

ОПИСАНИЕ
Капсулы состоят из прозрачного корпуса и синей крышечки. Содержимое капсул: пеллеты оранжево-красного цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код ATX: М01АЕ03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом, обладающим противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Благодаря ингибированию циклооксигеназ 1 и 2 и, частично, липооксигеназы кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.
Фармакокинетика
Кетонал ® Уно, капсулы пролонгированного действия 200 мг, хорошо всасывается при приеме внутрь. После перорального приема максимальные концентрации в плазме С max 3.1 до 3.4 ± 1.2 мг/л достигаются в течение 5 часов.
Капсулы содержат пеллеты с пролонгированным высвобождением, что обеспечивает длительное действие препарата.
Биодоступность препарата составляет 90%. Прием пищи не влияет на общую биодоступность кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания. Кетопрофен на 99% связан с белками плазмы, в основном альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30% от концентрации плазмы. Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0.08 л/кг/час. Эффективные концентрации кетопрофена определяются в крови даже через 24 часа после его приема.
Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при посредстве микросомапьных ферментов печени, период полувыведения менее 2 часов. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками, в основном (более 90%) в форме глюкуронида кетопрофена, и приблизительно 10% - через кишечник.
У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначение препарата в минимальной терапевтической дозе.
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, что также требует коррекции доз.
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для больных с пониженной функцией почек.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхоиедения, в том числе:

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

  • ревматоидный артрит;
  • серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит - болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
  • подагра, псевдоподагра;
  • остеоартроз;
    - болевой синдром:
  • головная боль;
  • тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
  • посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
  • болевой синдром при онкологических заболеваниях;
  • альгодисменорея.

  • ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
  • Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
  • бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,
  • неспецифический язвенный колит, болезнь Крона в фазе обострения, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  • детский возраст (до 15 лет);
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • выраженная почечная недостаточность (в т.ч. сопровождающаяся гиперкалиемией), прогрессирующие заболевания почек;
  • некомпенсированная сердечная недостаточность;
  • послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
  • желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
  • хроническая диспепсия;
  • III триместр беременности, период лактации. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
    Язвенная болезнь в анамнезе, бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, прогрессирующие заболевания печени, гипербилирубинемия, алкоголизм, почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительное применение НПВП. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
    Применение кетопрофена в третьем триместре беременности противопоказано.
    В первом и втором триместрах беременности назначение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
    Внутрь.
    Капсулы пролонгированного действия Кетонал ® УНО следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).
    Стандартная суточная доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 200 мг (1 капсула пролонгированного действия);
    Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
    Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как очень распространенные (> 10%), распространенные (> 1% < 10%), нераспространенные (> 0,1% < 1%), редкие (> 0,01% < 0,1%) и очень редкие (< 0,01%).
    Аллергические реакции: распространенные - кожные реакции (зуд, крапивница); нераспространенные - ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.
    Пищеварительная система: распространенные - диспепсия (тошнота, диарея или запор, метеоризм, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту, нераспространенные (при длительном применении в больших дозах) - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, нарушение функции печени; редкие - перфорация органов желудочно-кишечного тракта, обострение болезни Крона, мелена, желудочно-кишечное кровотечение.
    Центральная нервная система: распространенные - головная боль, головокружение, нарушение сна, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения; редкие - мигрень, периферическая полинейропатия; тень редкие - галлюцинации, дезориентация и расстройство речи.
    Органы чувств: редкие - шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.
    Сердечно-сосудистая система: нераспространенные - тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.
    Мочевыделительная система: редкие - нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия (чаще развиваются у людей, длительно принимающих НПВП и диуретики).
    Прочие: редкие - кровохарканье, менометроррагия.
    Лабораторные показатели: кетопрофен уменьшает агрегацию тромбоцитов; транзиторное повышение уровня ферментов печени; редкие - анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура. ПЕРЕДОЗИРОВКА
    Как и в случае других нестероидных противовоспалительных препаратов, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.
    При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля.
    Лечение - симптоматическое; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью антагонистов Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторов протонной помпы и простагландинов. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
    Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств, и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).
    Совместное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, салицилатами, гпюкокортикостероидами, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.
    Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений.
    При одновременном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов с диуретиками или ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ) повышается риск нарушения функции почек.
    Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.
    Нестероидные противовоспалительные препараты могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
    При длительном применении нестероидных противовоспалительных препаратов необходимо следить за состоянием крови, а также функцией почек и печени, особенно у больных пожилого возраста (старше 65 лет).
    Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения больных, страдающих артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.
    Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, кетопрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний. Влияние на способности к концентрации внимания:
    Данных об отрицательном влиянии Кетонал ® УНО в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, отмечающим нестандартные эффекты при приеме Кетонал ® УНО, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. ФОРМА ВЫПУСКА
    Капсулы пролонгированного действия 200 мг, по 10 капсул в блистере; по 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ
    2 года.
    Не использовать препарат после истечения срока годности. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
    По рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
    Лек д.д.
    Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
    123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1.
  • 1 капсула содержит
    Активное вещество: кетопрофен - 200 мг.
    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая.
    Оболочка пеллет: метилметакрилата и этилакрилата сополимер (Эудрагит NE 30D, содержит 1,5% нонксинола-100 в качестве эмульсификатора), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (Эудрагит L30 D-55, содержит 0,7% натрия лаурилсульфата и 2,3% полисорбата-80), тальк, краситель железа оксид красный.
    Состав корпуса капсулы: желатин.
    Состав крышечки капсулы: краситель синий патентованный, титана диоксид, желатин.

    ОПИСАНИЕ

    Капсулы состоят из прозрачного корпуса и синей крышечки. Содержимое капсул: пеллеты оранжево-красного цвета.

    ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

    Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

    Фармакодинамика

    Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом, обладающим противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Благодаря ингибированию циклооксигеназ 1 и 2 и, частично, липооксигеназы кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.

    Фармакокинетика

    Кетонал® Уно, капсулы пролонгированного действия 200 мг, хорошо всасывается при приеме внутрь. После перорального приема максимальные концентрации в плазме Сmax 3.1 до 3.4 ± 1.2 мг/л достигаются в течение 5 часов.
    Капсулы содержат пеллеты с пролонгированным высвобождением, что обеспечивает длительное действие препарата.
    Биодоступность препарата составляет 90%. Прием пищи не влияет на общую биодоступность кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания. Кетопрофен на 99% связан с белками плазмы, в основном альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30% от концентрации плазмы. Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0.08 л/кг/час. Эффективные концентрации кетопрофена определяются в крови даже через 24 часа после его приема.
    Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при посредстве микросомапьных ферментов печени, период полувыведения менее 2 часов. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками, в основном (более 90%) в форме глюкуронида кетопрофена, и приблизительно 10% - через кишечник.
    У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначение препарата в минимальной терапевтической дозе.
    У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, что также требует коррекции доз.
    У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для больных с пониженной функцией почек.

    ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

    Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхоиедения, в том числе:

    Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

    Ревматоидный артрит; серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит - болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера); подагра, псевдоподагра; остеоартроз;
    - болевой синдром: головная боль; тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит; посттравматический и послеоперационный болевой синдром; болевой синдром при онкологических заболеваниях; альгодисменорея.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

    Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам; бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона в фазе обострения, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; детский возраст (до 15 лет); выраженная печеночная недостаточность; выраженная почечная недостаточность (в т.ч. сопровождающаяся гиперкалиемией), прогрессирующие заболевания почек; некомпенсированная сердечная недостаточность; послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение); хроническая диспепсия; III триместр беременности, период лактации.

    С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

    Язвенная болезнь в анамнезе, бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, прогрессирующие заболевания печени, гипербилирубинемия, алкоголизм, почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительное применение НПВП.

    ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

    Применение кетопрофена в третьем триместре беременности противопоказано.
    В первом и втором триместрах беременности назначение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Способ применения и дозировка

    Внутрь.
    Капсулы пролонгированного действия Кетонал® УНО следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).
    Стандартная суточная доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 200 мг (1 капсула пролонгированного действия);
    Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

    ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

    Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как очень распространенные (> 10%), распространенные (> 1% < 10%), нераспространенные (> 0,1% < 1%), редкие (> 0,01% < 0,1%) и очень редкие (< 0,01%).
    Аллергические реакции: распространенные - кожные реакции (зуд, крапивница); нераспространенные - ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.
    Пищеварительная система: распространенные - диспепсия (тошнота, диарея или запор, метеоризм, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту, нераспространенные (при длительном применении в больших дозах) - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, нарушение функции печени; редкие - перфорация органов желудочно-кишечного тракта, обострение болезни Крона, мелена, желудочно-кишечное кровотечение.
    Центральная нервная система: распространенные - головная боль, головокружение, нарушение сна, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения; редкие - мигрень, периферическая полинейропатия; тень редкие - галлюцинации, дезориентация и расстройство речи.
    Органы чувств: редкие - шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.
    Сердечно-сосудистая система: нераспространенные - тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.
    Мочевыделительная система: редкие - нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия (чаще развиваются у людей, длительно принимающих НПВП и диуретики).
    Прочие: редкие - кровохарканье, менометроррагия.
    Лабораторные показатели: кетопрофен уменьшает агрегацию тромбоцитов; транзиторное повышение уровня ферментов печени; редкие - анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА

    Как и в случае других нестероидных противовоспалительных препаратов, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.
    При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля.
    Лечение - симптоматическое; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью антагонистов Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторов протонной помпы и простагландинов.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

    Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств, и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).
    Совместное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, салицилатами, гпюкокортикостероидами, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.
    Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений.
    При одновременном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов с диуретиками или ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ) повышается риск нарушения функции почек.
    Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.
    Нестероидные противовоспалительные препараты могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

    В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Кетонал . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Кетонала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Кетонала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для симптоматического лечения воспалительных заболеваний и обезболивания у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

    Кетонал - нестероидное противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. За счет ингибирования ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.

    Кетопрофен (действующее вещество препарата Кетонал) не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь Кетонал легко абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность кетопрофена. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость. Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени. Около 80% кетопрофена выводится с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой (90%). Около 10% выводится в неизмененном виде через кишечник.

    Показания

    Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:

    • ревматоидный артрит и периартрит;
    • анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
    • псориатический артрит;
    • реактивный артрит (синдром Рейтера);
    • остеоартроз различной локализации;
    • тендинит, бурсит;
    • миалгия;
    • невралгия;
    • радикулит;
    • травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

    Формы выпуска

    Таблетки 100 мг и 150 мг.

    Свечи для ректального применения 100 мг.

    Крем или мазь для наружного применения 5%.

    Гель для наружного применения 2,5%.

    Капсулы Кетонал Уно 200 мг.

    Капсулы Кетонал Дуо 150 мг.

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций) 50 мг/мл.

    Инструкция по применению и режим дозирования

    Таблетки и капсулы

    Взрослым препарат назначают по 1-2 капсуле 2-3 раза в сутки, или по 1 таблетке 2 раза в сутки, или по 1 таблетке пролонгированного действия 1 раз в сутки. Капсулы и таблетки следует принимать во время или сразу после приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или молока (объем жидкости - не менее 100 мл).

    Пероральные формы можно сочетать с применением ректальных суппозиториев или лекарственных форм Кетонала для наружного применения (крем, гель).

    Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

    Ампулы

    Раствор вводят внутримышечно или внутривенно. В/м вводят по 100 мг 1-2 раза в сутки. В/в инфузионное введение кетопрофена проводят только в условиях стационара.

    Непродолжительная внутривенная инфузия: 100-200 мг, разведенных в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, вводят в течение 0.5-1 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

    Продолжительная в/в инфузия: 100-200 мг, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0.9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводят в течение 8 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

    Кетонал Уно и Дуо

    Стандартная доза Кетонал Уно для взрослых и детей старше 15 лет составляет 200 мг в сутки. Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл). Похожая схема приема и у Кетонала Дуо с дозировкой 150 мг в одной каспуле.

    Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг в сутки.

    Парентеральное введение можно сочетать с применением пероральных форм (капсулы, таблетки) или ректальных суппозиториев. Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

    Свечи

    Взрослым назначают по 1 свече 1-2 раза в сутки ректально.

    Ректальные суппозитории можно применять в сочетании с лекарственными формами кетопрофена для системного или наружного применения. Максимальная суточная доза кетопрофена (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

    Побочное действие

    • диспепсия (тошнота, метеоризм, диарея или запор, рвота, снижение или повышение аппетита);
    • боль в животе;
    • стоматит;
    • сухость во рту;
    • изъязвление слизистой оболочки ЖКТ;
    • нарушение функции печени;
    • обострение болезни Крона;
    • кровотечение из ЖКТ;
    • головная боль;
    • головокружение;
    • сонливость;
    • утомляемость;
    • нервозность;
    • кошмарные сновидения;
    • периферическая нейропатия;
    • галлюцинации;
    • дезориентация;
    • шум в ушах;
    • изменение вкуса;
    • нечеткость зрительного восприятия;
    • конъюнктивит;
    • тахикардия;
    • артериальная гипертензия;
    • периферические отеки;
    • снижение агрегации тромбоцитов;
    • анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура;
    • гематурия (при длительном приеме НПВС и диуретиков);
    • крапивница;
    • ринит;
    • бронхоспазм;
    • ангионевротический отек;
    • анафилактоидные реакции;
    • жидкий стул;
    • кровохарканье;
    • менометроррагия.

    Противопоказания

    • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
    • НЯК, болезнь Крона;
    • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
    • выраженная печеночная недостаточность;
    • выраженная почечная недостаточность;
    • некомпенсированная сердечная недостаточность;
    • послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
    • желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения или подозрение на кровотечение;
    • хроническая диспепсия;
    • 3 триместр беременности;
    • лактация (грудное вскармливание);
    • детский возраст до 15 лет;
    • воспалительные заболевания прямой кишки;
    • повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
    • указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение Кетонала в 3 триместре беременности противопоказано. Применение Кетонала в 1 и 2 триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

    При необходимости применения Кетонала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Особые указания

    Пациентам с воспалительными заболеваниями прямой кишки не следует назначать Кетонал в форме ректальных свечей.

    При длительном применении Кетонала, как и других НПВС, требуется регулярный контроль гематологических показателей, показателей функции печени и почек, особенно у пациентов пожилого возраста.

    Кетопрофен следует с осторожностью назначать пациентам с артериальной гипертензией и заболеваниями сердца, сопровождающимися задержкой жидкости в организме, рекомендуется мониторинг АД.

    Кетонал может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Данных об отрицательном влиянии Кетонала в рекомендованных дозах на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами нет.

    Вместе с тем, пациентам, отмечающим нестандартные эффекты при применении Кетонала следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Лекарственное взаимодействие

    Кетопрофен уменьшает действие диуретиков, антигипертензивных средств.

    Усиливает действие пероральных гипогликемических препаратов и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).

    При одновременном применении с другими НПВС, салицилатами, ГКС и этанолом (алкоголем) повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

    При одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышается риск развития кровотечений.

    Риск развития нарушения функции почек повышается при одновременном приеме с диуретиками или ингибиторами АПФ.

    При одновременном применении повышает концентрацию сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.

    Кетонал можно сочетать с анальгетиками центрального действия.

    Аналоги лекарственного препарата Кетонал

    Структурные аналоги по действующему веществу:

    • Аркетал Ромфарм;
    • Артрозилен;
    • Артрум;
    • Быструмгель;
    • Быструмкапс;
    • ВАЛУСАЛ;
    • Кетопрофен;
    • Кетопрофен Врамед;
    • Кетопрофен МВ;
    • Кетопрофен Органика;
    • Кетопрофен-Верте;
    • Кетопрофен-ЭСКОМ;
    • Кетоспрей;
    • Орувель;
    • Профенид;
    • Фастум;
    • Фастум гель;
    • Феброфид;
    • Фламакс форте;
    • Фламакс;
    • Флексен.


    Поддержите проект — поделитесь ссылкой, спасибо!
    Читайте также
    Жена сергея лаврова - министра иностранных дел Жена сергея лаврова - министра иностранных дел Урок-лекция Зарождение квантовой физики Урок-лекция Зарождение квантовой физики Сила равнодушия: как философия стоицизма помогает жить и работать Кто такие стоики в философии Сила равнодушия: как философия стоицизма помогает жить и работать Кто такие стоики в философии