"Гриппол плюс": отзывы о вакцине для профилактики гриппа. Инструкция по применению гриппол плюс, перечень аналогов, цены, побочные эффекты

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Гриппол . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Гриппола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Гриппола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для прививки и профилактики гриппа у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и набор штаммов вакцины против гриппа.

Гриппол - вакцина для профилактики гриппа. Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа и хорошо переносится детьми и взрослыми. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 месяцев, в т.ч. у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92% вакцинированных.

Включение в препарат иммуномодулятора полиоксидония обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Состав

Гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H1N1) + Гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H3N2) + Гемагглютинин вируса гриппа типа В + Полиоксидоний + вспомогательные вещества.

Показания

Активная профилактическая иммунизация против гриппа у детей с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста:

• лица старше 60 лет;
• лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями (в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой системы и бронхолегочной системы, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам), хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным);
• часто болеющие ОРЗ;
• дети дошкольного возраста;
• школьники;
• медицинские работники;
• работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений, военнослужащие.

Формы выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения (ампулы для инъекций) (Гриппол и Гриппол Нео).

Раствор для внутримышечного и подкожного введения.

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения (шприцы или ампулы для инъекций) (Гриппол Плюс).

Инструкция по применению, сроки и техника постановки вакцины

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Пациентам с иммунодефицитом возможно введение вакцины двукратно по 0.5 мл с интервалом между инъекциями 4 недели.

Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста в передненаружную поверхность бедра.

Правила введения вакцины

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0.25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Побочное действие

• местные реакции в виде болезненности, гиперемии, уплотнения и отека в месте введения;
• недомогание;
• слабость;
• субфебрильная температура;
• общие реакции в виде легкого насморка, боли в горле, головной боли и повышения температуры выше субфебрильной;
• аллергические реакции, в т.ч. немедленного типа;
• невралгия;
• парестезия;
• неврологические расстройства;
• миалгия.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.

Противопоказания

• аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
• аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины;
• острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);
• нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования показали, что вакцина Гриппол гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных врач принимает индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во 2 и 3 триместрах беременности.

Грудное вскармливание не является противопоказанием для вакцинации.

Применение у детей

Детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет вакцинацию проводят в дозе 0.25 мл двукратно с интервалом между инъекциями 4 недели; или в дозе 0.5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа.

Детям старше 3 лет и взрослым без ограничения возраста по 0.5 мл однократно.

Особые указания

Препарат нельзя вводить внутривенно.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины.

В день введения препарата вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37.0 градусов по Цельсию вакцинацию не проводят.

Следует иметь в виду, что не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Хранение и транспортировка

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 градусов по Цельсию; не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Срок годности - 1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Транспортирование всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 до 8 градусов по Цельсию, в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25 градусов по Цельсию в течение 6 часов.

Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами

Гриппол не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Вакцину Гриппол можно применять одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом следует учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Аналоги лекарственного препарата Гриппол

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Гриппол Нео;
• Гриппол плюс;
• МоноГриппол;
• МоноГриппол Нео;
• МоноГриппол плюс.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения и профилактики гриппа):

• Альгирем;
• Альфарона;
• Амизон;
• Амиксин;
• Анаферон;
• Анаферон детский;
• Арбидол;
• Биолайн Колд;
• Бронхикум;
• Ваксигрип;
• Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая;
• Виферон;
• Гексапневмин;
• Генферон Лайт;
• Гомеофлю;
• ГриппоФлю от простуды и гриппа;
• Гриппферон;
• Изопринозин;
• Иммунал;
• Иммуноглобулин;
• Иммунорм;
• Ингавирин;
• Инфлексал;
• Инфлубене;
• Инфлюнет;
• Инфлюцид;
• ИРС 19;
• Кагоцел;
• Каринат;
• Каринат Форте;
• Кодипронт;
• Колдакт Бронхо;
• Колдрекс;
• Лавомакс;
• Либексин;
• Линкас;
• Мульсинекс;
• Неовир;
• Орвирем;
• Оциллококцинум;
• Падевикс;
• Панавир;
• Полиоксидоний;
• Профилактин С;
• Реаферон ЕС Липинт;
• Реленза;
• Ремантадин;
• Ренгалин;
• Сахол;
• Сульфадиметоксин;
• Тамифлю;
• Флюарикс;
• Циклоферон;
• Цыгапан;
• Эйфитол;
• Эладон;
• Эндобулин;
• Эргоферон.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Гриппол - вакцина с комбинированным составом нового поколения для ежегодной профилактической иммунизации от сезонного гриппа. Разработана в Институте иммунологии Минздрава РФ и выпускается российской компанией «Микроген» (не стоит путать с Гриппол Плюс производства НПО Петровакс Фарм, более широко представленной в продаже). Может использоваться для прививок у детей старше 6 месяцев и у взрослых людей без ограничения по возрасту.

На территории РФ Гриппол применяется для обязательного вакцинирования тех категорий населения, которым прививка необходима, а также поставляется в аптечные сети для продажи и коммерческого использования.

По результатам исследований и данным о ходе прививок, Гриппол эффективен для профилактики гриппа у всех категорий населения и при соблюдении инструкции достаточно безопасен. При его применении могут возникать побочные эффекты, но частота и сила их невелика, и потому вакцина рекомендуется даже для прививок у грудных детей. Инструкция по применению Гриппола предусматривает безопасное применение его даже для детей, которым никогда до этого не делали прививок, однако у них вакцинация проводится по специальной методике.

На настоящий момент вакциной Гриппол привито уже более 54 млн человек.

Состав Гриппола (в том числе в 2015 и 2016 годах)

Основу состава Гриппола составляют антигены тех штаммов гриппа, которые по данным рекомендаций ВОЗ будут представлять наибольшую безопасность в конце текущего и начале следующего года.

В 2016 году вакцина содержит в качестве основных компонентов:

1. Гемагглютинин вируса гриппа А H1N1 – 5 мкг;
2. Гемагглютинин вируса гриппа А H3N2 – 5 мкг;
3. Гемагглютинин вируса гриппа B – 5 мкг.

Все антигены вакцины производятся голландской фармацевтической компанией Abbott Biologicals B.V. Актуальность их соответствует требованиям ВОЗ и потому вакцина в 2016 году и начале 2017 года позволяет формировать иммунитет именно к тем видам гриппа, которые чаще всего вызывают эпидемии.

В 2015 году состав Гриппола был аналогичным, но представленные штаммы вируса гриппа были иными.

Количество антигенов в вакцине в три раза ниже, чем рекомендует ВОЗ. По этой причине считается, что эффективность Гриппола ниже, чем эффективность вакцин, произведенных в Европе. Тем не менее, такое количество принято в качестве нормы для всех вакцин, произведенных в РФ, и потому Гриппол используется в рамках государственной программы прививок.

Выступы на поверхности вирусной частицы — это белки, выполняющие функции распознавания и прикрепления к клетке. У каждого подтипа и штамма вируса они специфичны и именно они находятся в вакцине.

Дополнительно в состав вакцины входит полиоксидоний 500 (иммуностимулятор), вода и консервант мертиолят.

Производитель подчеркивает, что, собственно, вирусных антигенов в Грипполе содержится в три раза меньше, чем в вакцинах других производителей, что теоретически обеспечивает меньшую аллергенность препарата и большую его безопасность. Сам антигенный состав меняется каждый год по рекомендациям ВОЗ и эпидемиологическим данным непосредственно в РФ. Это позволяет поддерживать актуальность вакцины, а прививка ею с большой вероятностью будет надежной защитой от гриппа в конкретном эпидсезоне.

Эффективность вакцины

Исследования показывают, что антитела к подтипам и штаммам гриппа, антигены которых содержатся в вакцине, в достаточных для профилактики болезни количествах формируются у 75-92% привитых людей. У остальной части вакцинированных титры антител по разным причинам могут быть ниже норм, считающихся достаточными для защиты от гриппа.

Разработчик утверждает, что иммуностимулятор полиоксидоний обеспечивает более быстрый и сильный иммунный ответ на антигены из состава вакцины. Гипотетически это позволяет повысить её эффективность и снизить количество самих антигенов. Так, масса гемагглютининов в Грипполе в три раза ниже, чем в других аналогичных вакцинах. Это, в свою очередь, призвано снизить частоту и силу аллергических реакций после прививки.

Иммунитет к штаммам вируса гриппа из вакцины формируется на 8-12 день, пика своей силы достигает примерно через 4-5 месяцев после прививки и сохраняется на протяжении 1 года. У некоторых людей иммунная система сохраняет его на более долгий срок, но в большинстве случаев в эпидемиологическом сезоне следующего года привитые уже не защищены от новых штаммов вируса.

В то же время

Показания к вакцинации

Вакцинация Грипполом показана всем людям, у которых вероятность развития гриппа выше, чем в среднем среди населения. Кроме того, обязательной вакцинации подлежат представители профессий в области обслуживания и работы с детьми.

В наибольшей степени прививка от гриппа требуется:

• Детям в возрасте от 0,5 до 5 лет;
• Детям с аденоидами 2-3 степени (при гриппе у них с большой вероятностью разовьется бронхит или пневмония);
• Люди всех возрастов с любыми хроническими заболеваниями: диабетом, бронхиальной астмой, болезнями крови и сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями обмена веществ, неврологическими болезнями, и другими;
• Больным с иммунодефицитами;
• Учителям, воспитателям, обслуживающему персоналу в детских учебных и воспитательных учреждениях;
• Врачам;
• Работникам в сфере торговли и транспорта;
• Больным, нуждающимся в регулярном приёме аспирина (это средство может быть очень опасным при гриппе);
• Людям, часто болеющим ОРЗ.

У всех них грипп с очень большой вероятностью будет осложняться, и потому от него требуется защита.

У детей чаще, чем у взрослых людей, грипп осложняется болезнями бронхов и легких. Поскольку тяжесть таких осложнений очень велика, а лечение сложно, проще защитить ребенка от самого гриппа.

Важно также понимать, что если в семье имеется хотя бы один человек, нуждающийся в вакцинации, прививку крайне желательно сделать всем членам семьи - в этом случае риск заражения будет минимальным. Тем более, что при необходимости сэкономить одну дозу вакцины можно будет разделить между двумя членами семьи - эффект, скорее всего, будет аналогичным прививке нормальной дозой.

Формы выпуска и цена средства

Гриппол продаётся либо в ампулах, либо уже в шприцах объёмом 0,5 мл. В упаковке их может быть 1, 5 или 10 штук. Продавец обязан предоставить покупателю сертификат к каждой покупаемой дозе препарата, поскольку без сертификата в процедурном кабинете поликлиники вакцину не имеют права вводить.

Цена одной ампулы Гриппола составляет 220 рублей, купить его можно в большинстве аптек как в Москве, так и в других крупных городах РФ. В том числе Гриппол завозится в Украину и другие страны СНГ.

Инструкция по применению Гриппола

Оптимальный срок вакцинации Грипполом - начало осени, ещё до эпидемического подъема. Целесообразно прививаться до конца декабря включительно - в этом случае пик сезона гриппа человек встретит уже с иммунитетом.

Ампулу Гриппола вскрывают, обхватив её горлышко ватным тампоном и отломив пальцами. Затем препарат набирают в шприц, удаляют из него воздух и делают инъекцию в дельтовидную мышцу (чуть ниже плеча) взрослым или в бедро - детям дошкольного возраста.

Сам укол при прививке практически безболезненный.

По инструкции вакцину можно вводить также глубоко подкожно, но делается это редко.

Нельзя вводить Гриппол внутривенно.

После вскрытия ампулы хранить Гриппол нельзя.

Если ранее ребенок вообще никогда не прививался, ему необходимо вводить однократно половину дозу (0,25 мл), а затем повторить вакцинацию половиной дозы через 4 недели. Поскольку хранить вакцину на протяжении этого времени нельзя, чтобы половина дозы не пропала, ею можно вакцинировать одного из родственников или другого знакомого ребенка. Следующую вакцинацию также нужно будет провести напополам.

Если ребенок ранее уже был вакцинирован от гриппа (пусть даже и в прошлом году, или, например, два года назад), ему можно делать прививку полной дозой.

Инструкция по применению предусматривает специальный режим вакцинации для больных иммунодефицитами: им полную дозу вакцины вводят двукратно с интервалом в 1 месяц. В таких случаях все процедуры обязательно должны проводиться под контролем лечащего врача.

После введения вакцины человек должен находиться под наблюдением врача минимум полчаса. Для тех, кому делают прививку впервые, это обязательное условие.

Противопоказания к применению вакцины

Грипполом нельзя прививаться, если больной нездоров. В частности, при типичном лихорадочном состоянии, протекающей в настоящий момент ОРВИ или другом инфекционном заболевании, обострении хронической болезни вакцинироваться запрещено - это может усугубить состояние больного и не дать требуемого профилактического результата. По этой причине перед прививкой необходимо пройти обязательный осмотру у терапевта (для ребенка — у педиатра).

Срочности в прививке от гриппа нет. Если педиатр онаруживает какие-то отклонения от нормального физиологического состояния у ребенка, вакцинацию лучше отложить на пару недель.

На заметку

Прививаться Грипполом можно не ранее, чем через месяц после полного выздоровления от любого инфекционного заболевания. В этом случае можно быть уверенными, что иммунитет восстановился и при попадании в организм гриппозных антигенов иммунная система нормально выработает все нужные антитела.

Также прививка противопоказана людям, которым в прошлом вводили эту вакцину и у которых она вызывала аллергические реакции. Повторное её введение может вызвать ещё более сильный ответ организма.

Ещё несколько противопоказаний для применения вакцины:

1. Непереносимость куриного белка (вирусы для приготовления вакцины культивируются на куриных эмбрионах, а белки из питательной среды в небольших количествах входят в состав препарата);
2. Аллергия в острой стадии.

Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями для прививки Грипполом. Скорее, даже наоборот — матери целесообразнее провести эффективную профилактику, чтобы исключить вероятность заражения гриппом и передачи его ребенку. Сроки и порядок вакцинации нужно согласовать с врачом.

Проще говоря, вакцинации Грипполом подлежат здоровые люди с хорошим самочувствием и отсутствием признаков непереносимости самой вакцины.

Возможные побочные эффекты от применения Гриппола

Именно побочные эффекты больше всего пугают родителей, которые сомневаются, делать прививку ребенку, или нет.

Известен скандал, произошедший в 2006 году: вакцина вызвала 68 случаев тяжелой аллергии у прививаемых в разных регионах страны. Среди симптомов отмечались отеки гортани, затрудненность дыхания, учащенное сердцебиение. Производитель отозвал примерно 1 млн доз вакцины.

В последующие годы общие аллергические реакции возникали в единичных случаях и, как правило, были связаны с не известной до момента прививки непереносимостью у вакцинируемого того или иного компонента вакцины.

Из нежелательных побочных эффектов наиболее часто проявляются:

• Покраснение кожи в месте введения препарата;
• Небольшая припухлость тканей;
• Легкий зуд или болезненность в месте укола.

Достаточно крупная припухлость на бедре на месте прививки у ребенка

Как правило, эти реакции проходят в течение 2-3 дней. Зуд и боль можно устранить, обработав место укола любой обезболивающей мазью - Меновазином, любым средством с лидокаином.

Иногда после прививки могут развиваться начальные признаки ОРВИ - насморк, боль в горле и в голове, недомогание, повышение температуры до 37,5°С (но не выше субфебрильного уровня). Это не признаки развивающегося гриппа, но симптомы воспалительных реакций, запущенных организмом в ответ на попадание в него антигенов, своеобразная «ложная тревога» для подстраховки (организм не знает, что в него попал не вирус, а только части этого вируса, и заранее принимает меры против предполагаемой инфекции). В течение 1-2 дней эти реакции угасают.

На заметку

Вакцина Гриппол в принципе не способна вызвать грипп, поскольку не содержит целых вирусных частиц гриппа, даже инактивированных. Гриппол - это сплит-вакцина, представляющая собой раствор отдельных белков оболочек вирусных частиц. Эти белки в принципе не способны заражать организм и приводить к развитию болезни. Поэтому «заразиться» гриппом от самой вакцины невозможно.

Вакцина «Гриппол плюс»

Инструкция по применению вакцины гриппозной Гриппол Плюс

Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН: Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Регистрационное удостоверение № ЛСР-006981/08-010908

Торговое название: Гриппол® плюс

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Одна иммунизирующая доза (0,5 мл) содержит не менее, чем по 5 мкг гемагглютинина эпидемически актуальных штаммов вируса гриппа подтипов А (H1N1 и H3N2) и типа В,производства Солвей Биолоджикалз Б.В., Нидерланды,500 мкг иммуноадъюванта Полиоксидоний® в фосфатно-солевом буфере; не содержит консерванта.

Описание.

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Иммунобиологические свойства.

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95 % вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Назначение.

Специфическая профилактика гриппа у детей с 3-х летнего возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:

1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
• старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;
• взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;

2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
• медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, милиции, военнослужащим и др.

Способ применения и дозировка.

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят в дозе 0,5 мл внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста – в передне-наружную поверхность бедра.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

Детям старше 3 лет и взрослым без ограничения возраста по 0,5 мл однократно.

Больным с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию, возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 4 недели.

Особые указания.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприц-дозах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Указания по обращению с одноразовым однодозовым шприцем (шприц-доза).

Перед использованием следует выдержать вакцину при комнатной температуре и встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Побочные действия.

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми. Местные и общие реакции на введение вакцины, как правило, отсутствуют. Редко в месте введения могут развиться реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. Очень редко у отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры, легкого насморка, боли в горле. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. Крайне редко, как и при любой другой вакцинации, могут наблюдаться аллергические реакции, миалгия, невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Противопоказания к применению.

• Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
• Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания. (Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
• Лицам, ранее имевшим аллергические реакции на введение гриппозных вакцин
• При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Беременность и лактация.

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Меры предосторожности.

Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Взаимодействие с другими препаратами.

Вакцина Гриппол плюс может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Форма выпуска.

По 0,5 мл (1 доза) в шприцы одноразового применения или в ампулы или флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием, или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5 или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

По 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Или 5 или 10 ампул или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения и транспортирования.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Беречь от детей!

Последняя актуализация описания производителем 18.04.2016

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типов А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний ® , МНН — азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ. Не содержит консервант.

Фармакологическое действие

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 мес, в т.ч. и у пожилых людей. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний ® , обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания препарата Гриппол ® плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана в следующих случаях:

лица с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; дети дошкольного возраста, школьники; взрослые и дети, часто болеющие ОРЗ, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем (в т.ч. бронхиальной астмой), хроническими заболеваниями почек; сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии на куриный белок); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом; ВИЧ-инфицированные;

лица, по роду деятельности имеющие высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: в т.ч. медработники, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащие.

Противопоказания

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

аллергические реакции на раннее вводимые гриппозные вакцины;

острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);

нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально, с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Часто (>1/100, <1/10)

Местные реакции: болезненность, гиперемия, уплотнение и отек в месте введения.

Общие реакции: недомогание, слабость, субфебрильная температура.

Нечасто (>1/1000, <1/100)

Общие реакции: легкий насморк, боль в горле, головная боль, повышение температуры выше субфебрильной.

Указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1-2 сут.

Редко (>1/10000, <1/1000)

Аллергические реакции: в т.ч. немедленного типа.

Очень редко (>1/10000)

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.

Взаимодействие

Вакцина Гриппол ® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Способ применения и дозы

В/м, п/к. Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра в/м .

Детям от 6 до 35 мес включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 нед.

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно 2-кратное введение вакцины с интервалом 3-4 нед.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно 2-кратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3-4 нед.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Меры предосторожности

Не вводить в/в.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Непригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами. Гриппол ® плюс не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Транспортирование. Можно транспортировать всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 до 8 °C, в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25 °C в течение 6 ч.

Форма выпуска