Амбробене раствор для ингаляций и приема внутрь: инструкция по применению. Симптомы и лечение передозировки «Амбробене

П N014731/02

Торговое название:

Амбробене

Международное непатентованное название (МНН):

амброксол

Лекарственная форма Амбробене:

раствор

Состав Амбробене раствор

100 мл препарата содержат: активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,750 г; вспомогательные вещества: калия сорбат 0,100 г, хлористоводородная кислота (25%) 0,060 г, вода очищенная 99,190 г.

Описание Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций :

Прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее муколитическое средство.

Код ATX:

R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.

Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, амброксол улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и

клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3 . Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибром о антраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Амбробене раствор показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;

Беременность (I триместр).

С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (П -Ill триместр), период грудного вскармливания. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность :

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение препарата Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью:

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Амбробене раствор способ применения и дозы:

Применение препарата внутрь:

Внутрь препарат принимают после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Детям до 2 лет следует принимать по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день).

Детям от 2 до 6 пет следует принимать по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).

Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 2 мл препарата 2-3 раза в день (30-45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Применение препарата в виде ингаляций:

При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9 % раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов. Для ингаляций используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):

дети до 2-х лет: по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг амброксола в день);

дети от 2 до 6 лет: по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг амброксола в день);

дети старше 6 лет и взрослые: по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг амброксола в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%.

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакция гиперчувствительности; частота не установлена - анафилактические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкусового восприятия.

Со стороны ЖКТ: часто -тошнота; нечасто - сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.

Передозировка

Симптомы. Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение. Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Следует подбирать подобные комбинации с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой

Исследований о влиянии препарата Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций

Амбробене – фармакологический препарат муколитической группы. Амбробене оказывает секретомоторное, отхаркивающее и секретолитическое воздействие.

Препарат является основным медикаментом при терапии патологии дыхательных путей инфекционного и воспалительного генеза, например пневмониях, бронхитах, ринитах и др. Его с успехом применяют как при продуктивном (с отделением мокроты), так и при сухом характере кашля.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Амбробене, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Амбробене можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Амбробеневыходит в нескольких видах форм: в капсулах, таблетках, растворе для инъекций, растворе для ингаляций или внутреннего приема, и в виде сиропа.

• Сироп. Объем флакона – 100 миллилитров. 1 миллилитр - 3 миллиграмма амброксола гидрохлорида. Помимо амброкола, в сиропе есть пропиленгликоль, сахарин, жидкий сорбит и вода. Ароматизатор - малина.
• Ингаляционный раствор. 1 миллилитр - 7,5 миллиграмм амброксола. Содержит также хлористоводородную кислоту, сорбат калия и воду. Есть флаконы по 40 и по 100 миллилитров в объеме.
• Таблетки. 1 таблетка - 30 миллиграмм амброксола, лактоза, кукурузный крахмал, стеарат магния, диоксид кремния. 20 штук в упаковке.

Клинико-фармакологическая группа: муколитический и отхаркивающий препарат.

От чего помогает Амбробене?

Согласно инструкции к Амбробене, данный препарат назначается при следующих болезнях:

1. Пневмония;
2. Хронический и острый бронхит;
3. Бронхоэктатическая болезнь;
4. Хроническая обструктивная болезнь легких (в том числе и бронхиальная астма с трудным отхождением мокроты).

По инструкции к Амбробене, препарат может быть назначен и в составе комплексной терапии новорожденным и недоношенным детям при респираторном дистресс-синдроме. Целью применения в данном случае является стимуляция синтеза сурфактанта.

Фармакологическое действие

Действующим веществом препарата Амбробене является амброксола гидрохлорид – химическое соединение, обладающее выраженным действием на железистые клетки бронхов и альвеол легких.

Снижает вязкость мокроты (муколитическое действие) путем стимуляции ее выделения при повышенном выделении сурфактанта – поверхностно-активного вещества, содержащегося в легких и бронхах с нормализацией серозной и мукозной, то есть жидкой и вязкой составляющих мокроты.

Оказывает воздействие на подвижность ресничек мерцательного эпителия, выстилающего дыхательные пути, ускоряя продвижение мокроты наружу (секретомоторный эффект).

Амбробене раствор для ингаляций: инструкция по применению

При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.

• Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).
• Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).
• Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).

Раствор для приема внутрь и ингаляций принимают внутрь после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью мерного стаканчика.

• Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).
• Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).
• Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).
• Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни – по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).

Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Амбробене сироп – инструкция по применению

Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

• Детям в возрасте до 2 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 2 раза/сут (15 мг амброксола/сут).
• Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 3 раза/сут (22.5 мг амброксола/сут).
• Детям возрасте от 6 до 12 лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза/сут (30-45 мг амброксола/сут).
• Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза/сут (90 мг амброксола/сут). При неэффективности терапии взрослым можно увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза/сут (60 мг амброксола/сут).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Противопоказания

Амбробене обладает и некоторыми противопоказаниями для применения. Его не назначают, если у пациента в анамнезе есть такие заболевания: гиперчувствительность к одному из веществ, составляющих препарат, эпилептический синдром, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, период беременности (первый триместр в особенности) и лактации.

Так же необходимо соблюдать осторожность при назначении Амбробене в случаях, когда в анамнезе пациента есть: тяжелая форма печеночных заболеваний, дисфункции почек, большие объемы выделяемого секрета, нарушения бронхиальной моторики.

Побочные действия

Нежелательные эффекты от приема данного препарата наблюдаются редко. Это могут быть:

• Со стороны пищеварительной системы – боли в животе, диарея, тошнота, рвота, запоры;
• Аллергические реакции – кожная сыпь, крапивница, одышка, зуд, ангионевротический отек лица;
• Прочие – слабость, головная боль, лихорадка, ринорея, сухость слизистой оболочки рта, экзантемы, дизурия.

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

Аналоги Амбробене

Структурные аналоги по действующему веществу:

• АмброГЕКСАЛ;
• Амброксол;
• Амброксол Врамед;
• Амброксол ретард;
• Амброксол-Верте;
• Амброксол-Виал;
• Амброксол-Рихтер;
• Амброксол-Тева;
• Амброксол-Хемофарм;
• Амбролан;
• Амбросан;
• Амбросол;
• Бронхоксол;
• Бронхорус;
• Дефлегмин;
• Капли Бронховерн;
• Лазолангин;
• Лазолван;
• Медокс;
• Мукоброн;
• Нео-Бронхол;
• Ремеброкс;
• Суприма-коф;
• Фервекс от кашля;
• Флавамед;
• Халиксол.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена АМБРОБЕНЕ в аптеках (Москва) 130 рублей.

Условия продажи

Амбробене в лекарственных формах для перорального применения относится к категории средств безрецептурного отпуска.
Для приобретения раствора для в/в введения необходим рецепт врача.

Амбробене – противокашлевое лекарственное средство муколитического (способствующего разжижению мокроты) действия. Оказывает положительное воздействие на легкие в пренатальном периоде.

Фармакологическое действие Амбробене

Действующим веществом препарата Амбробене является амброксола гидрохлорид – химическое соединение, обладающее выраженным действием на железистые клетки бронхов и альвеол легких. Снижает вязкость мокроты (муколитическое действие) путем стимуляции ее выделения при повышенном выделении сурфактанта – поверхностно-активного вещества, содержащегося в легких и бронхах с нормализацией серозной и мукозной, то есть жидкой и вязкой составляющих мокроты. Оказывает воздействие на подвижность ресничек мерцательного эпителия, выстилающего дыхательные пути, ускоряя продвижение мокроты наружу (секретомоторный эффект).

В пренатальном (дородовом) периоде оказывает стимулирующее влияние на развитие легких, повышая выработку и выделение сурфактанта, одновременно препятствуя его распаду. С этим действием связано применение Амбробене для предотвращения легочной недостаточности у детей, преждевременно появившихся на свет.

Форма выпуска и аналоги

Препарат Амбробене выпускается в следующих лекарственных формах:

• Таблетки – 30 мг действующего вещества в каждой, в упаковке по 20 шт.;
• Капсулы, содержащие 75 мг амброксола гидрохлорида, по 10 и 20 шт. в упаковке;
• Раствор для приема внутрь и ингаляций Амбробене, с содержанием активного вещества 7,5 мг на 1 мл, во флаконах по 40 и 100 мл;
• Раствор для инъекций, также содержащий 7,5 мг амброксола на 1 мл препарата, в ампулах по 2 мл, в упаковке по 5 шт.;
• Сироп Амбробене, с содержанием активного вещества 5 мг на 1 мл, во флаконах по 100 мл.

Аналогами Амбробене с тем же самым действующим веществом в составе являются лекарственные препараты: Лазолван, Амброксол, Амбросан, Медовент, Амброгексал, Амбролан, Амбросол, Дефлегмин, Бронхорус, Бронхоксол, Мукоброн, Нео-бронхол, Суприма-коф, Фервекс от кашля, Флавамед, Халиксол.

Показания к применению Амбробене

В соответствии с инструкцией Амбробене эффективен при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся выделением мокроты с повышенной вязкостью. К таким относятся:

• Острый бронхит;
• Хронический бронхит;
• Бронхиальная астма;
• Хроническая обструктивная болезнь легких;
• Бронхоэктатическая болезнь.

Также данное лекарственное средство используют в акушерской практике для стимулирования созревания легких, при необходимости проведения искусственных родов раньше срока или имеющейся угрозе самостоятельных преждевременных родов в периоде 28-34 недели беременности. Такое применение Амбробене является эффективной профилактикой респираторного дистресс-синдрома, нередко развивающегося у недоношенных детей в связи с неготовностью легких выполнять свои функции.

Дозировка и схема применения Амбробене

По инструкции Амбробене показан в следующих дозировках:

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день в течение первых 3 дней, затем по 1 таблетке 2 раза в день, или по ½ таблетке 3 раза в день до стихания кашля;

Амбробене в капсулах принимают по 1 капсуле 1 раз в день.

Парентерально: инъекция 1 ампулы 2-3 раза в сутки для взрослых, в тяжелом состоянии возможно удвоение дозировки. Для детей доза при парентеральном введении рассчитывается как 1,2-1,6 мг гидрохлорида амброксола на 1 кг массы тела.

Раствор для приема внутрь и ингаляций Амбробене принимают по схеме:

Взрослым, а также детям старше 12 лет по 4 мл 3 р. в сутки в течение первых 3 дней, затем по 4 мл 2 р. в сутки, либо по 2 мл 3 р. в сутки;

До 2 лет по 1 мл 2 р. в сутки;

2-5 лет по 1 мл 3 р. в сутки;

5-12 лет по 2 мл 2-3 р. в сутки.

Амбробене для ингаляций применяют следующим образом:

Взрослым, а также детям старше 5 лет 1-2 ингаляции в сутки, по 2 (детям) -3 (взрослым) мл раствора;

Дети до 5 лет – 1 ингаляция в сутки по 2 мл раствора.

Сироп Амбробене:

Взрослым, а также детям старше 12 лет 10 мл 3 раза в сутки в первые 3 дня болезни, затем 10 мл 2 раза в сутки или 5 мл 3 раза в сутки;

до 2 лет по 2,5 мл 2 р. в сутки;

2-5 лет по 2,5 мл 3 р. в сутки;

5-12 лет по 5 мл сиропа Амбробене 2-3 р. в сутки.

Лечение легочной недостаточности в пренатальном периоде проводится по схеме: 10 мг гидрохлорида амброксола на 1 кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 парентеральных введения. Максимально допустимая дозировка в случае тяжелого состояния ребенка составляет 30 мг гидрохлорида амброксола на 1 кг веса тела в сутки, ее также необходимо делить на 3-4 введения.

Противопоказания к применению Амбробене

Применение Амбробене противопоказано в следующих ситуациях:

• Индивидуальная непереносимость амброксола гидрохлорида;
• Язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта;
• 1 триместр беременности;
• Период грудного вскармливания.

Нежелательные эффекты

При соблюдении дозировки в соответствии с инструкцией Амбробене, как правило, имеет хорошую переносимость, его прием редко приводит к появлению побочных эффектов. Тем не менее, в клинической практике при его использовании были зафиксированы следующие побочные действия:

• Со стороны иммунной системы: аллергические реакции замедленного и немедленного типов (крапивница, экзантема, ангионевротический отек, анафилактический шок);
• Со стороны дыхательных путей – одышка, ощущение сухости в дыхательных путях, ринорея;
• Со стороны органов мочевыделения – дизурия;
• Со стороны нервной системы – головная боль;
• Со стороны пищеварительного тракта – диспепсические явления различной интенсивности (тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастральной области);
• Со стороны сердечно-сосудистой системы – снижение артериального давления;
• Прочее – лихорадка, озноб, сухость во рту.

Особые указания

Амбробене может вступать во взаимодействие с другими лекарственными веществами, что следует учитывать в комплексной терапии. Фармакологически несовместим с медикаментозными средствами, имеющими щелочную реакцию, совместное их применение недопустимо из-за возможной нейтрализации (раствор Амбробене имеет кислую реакцию).

Не применять одновременно с другими противокашлевыми препаратами из-за снижения терапевтического эффекта.

Эффект от применения Амбробене усиливается на фоне обильного питья, поэтому в ходе терапии данным препаратом необходимо соблюдать питьевой режим с повышенным содержанием жидкости.

Условия и сроки хранения Амбробене

Хранить в герметичной упаковке вне доступа прямых солнечных лучей, в месте недоступном для детей с температурой воздуха не превышающей 25°С.

При соблюдении этих условий срок годности всех форм препарата составляет 5 лет.

Возможен отпуск Амбробене без рецепта врача.