Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Нео-Пенотран: инструкция по применению

Состав

Каждый вагинальный суппозиторий содержит:

- активные вещества: 500 мг метронидазола и 100 мг миконазола нитрата

- вспомогательные вещества: 1900 мг витепсола S 55.

Описание

Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство). Код ATX G01AF20

Фармакодинамика

Нео-Пенотран содержит миконазола нитрат и метронидазол. Миконазола нитрат обладает широким спектром активности и особенно эффективен в отношении патогенных грибков, в том числе Candida albicans, кроме того, миконазола нитрат эффективен в отношении грамположительных микробов. Метронидазол является противомикробным и противопротозойным средством, эффективным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных микробов, включая анаэробные стрептококки и Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

Абсорбция миконазола нитрата из влагалища очень низкая (примерно 1,4 % дозы). Биодоступность метронидазола при этом способе применения по сравнению с приемом внутрь составляет 20%. После введения суппозитория Нео-Пенотран® во влагалище миконазола нитрат в плазме не обнаруживался; уровень метронидазола в плазме при равновесной концентрации достигал 1,6 - 7,2 мкг/мл. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильный метаболит активен. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Примерно 20% этой дозы выводится в неизмененном виде вместе с мочой.

Показания к применению

Местное лечение:

Вагинальных кандидозов,

Трихомонадного вульвовагинита,

Бактериального вагиноза (также называемого неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллёзным вагинитом),

Смешанной вагинальной инфекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, первый триместр беременности, порфирия, эпилепсия, тяжелые нарушения функции печени.

Беременность и период лактации

Применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Во время лечения Нео-Пенотраном грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол выделяется с молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.

Способ применения и дозы

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другому лечению: 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории должны вводиться глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

Пожилые пациентки (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых взрослых пациенток.

Нельзя принимать внутрь.

Только для интравагинального применения.

Побочное действие

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища. Частота возникновения системных побочных эффектов очень низкая, поскольку при вагинальном применении метронидазола, содержащегося в вагинальных суппозиториях Нео-Пенотран, концентрация метронидазола в плазме очень низкая (2-12%). Миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. Если имеется серьезное раздражение, использование препарата следует прекратить. К побочным эффектам, обусловленным системным применением метронидазола, относятся реакции повышенной чувствительности (редко); лейкопения; атаксия; психоэмоциональные нарушения; периферическая невропатия при передозировке и длительном применении; судороги; диарея, головокружение (редко); головная боль; потеря аппетита; тошнота; рвота; боли или спазмы в брюшной полости; изменение вкусовых ощущений (редко); запор; сухость во рту; металлический привкус; повышенная утомляемость. Эти побочные эффекты наблюдаются очень редко, вследствие низкой концентрации метронидазола в крови при интравагинальном применении суппозиториев Нео-Пенотран. Миконазола нитрат не всасывается после введения суппозиториев Нео-Пенотран во влагалище.

Передозировка

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

При случайном приеме внутрь больших доз вещества при необходимости может быть произведено промывание желудка. Лечение может назначаться лицам, принявшим внутрь 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темная окраска мочи.

Симптомы передозировки миконазола нитрата: тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, снижение аппетита, головная боль, диарея.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В результате всасывания метронидазола могут отмечаться взаимодействия с препаратами, перечисленными ниже.

Алкоголь. Взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирам-подобные реакции.

Пероральные антикоагулянты. Усиливается эффект непрямых антикоагулянтов.

Фенитоин : Повышается уровень фенитоина в крови, уровень метронидазола в крови снижается.

Фенобарбитал : Снижает уровень метронидазола в крови.

Дисулъфирам : Могут отмечаться изменения со стороны центральной нервной системы (психические реакции).

Циметидин : Может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилится риск неврологических побочных эффектов.

Литий : Может наблюдаться повышение токсичности лития.

Астемизол и терфенабнн Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.

Наблюдается влияние на уровень в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.

Особенности применения

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24­-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирам-подобных реакций. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного взаимодействия резины с основой суппозиториев.

У пациенток с диагнозом «трихомонадный вульвовагинит» необходимо одновременное лечение полового партнера.

Не проглатывать и не применять другим способом!

Влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами

SCHERING-PLOUGH Шеринг АГ Шеринг АГ(Германия),Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти. Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд

Страна происхождения

Германия Туркмения Турция

Группа товаров

Противогрибковые препараты

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Формы выпуска

• упак 14 супп упак 7 супп

Описание лекарственной формы

• Суппозитории вагинальные

Фармакологическое действие

Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л содержат миконазол, оказывающий противогрибковое действие, метронидазол, оказывающий антибактериальное и антитрихомонадное действие, а также лидокаин, дающий местный анестезирующий эффект. Миконазол, представляющий собой синтетическое производное имидазола,обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибков, включая Candidaalbicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candidaspeciesи ингибирует потребление глюкозы in vitro. Метронидазол, представляющий собой производное 5-нитроимидазола, является антипротозойным и антибактериальным агентом, эффективным в отношении нескольких инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonasvaginalis, Gardnerellavaginalisи анаэробными бактериями, в т.ч. анаэробными стрептококками. Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при одновременном приеме. Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения импульсов, тем самым оказывая местное анестезирующее действие.

Фармакокинетика

Миконазола нитрат: всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1.4% дозы). Миконазола нитрат может определяться в плазме в течение трех дней после интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л. Метронидазол: биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с оральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1.1-5.0 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л в течение 3 дней. Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления. Основные метаболиты метронидазола -гидрокси-производные и соединения уксусной кислоты выводятся почками. Биологическая активность гидрокси-метаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. После орального или в/в введения метронидазола 60-80% дозы выводится почками (около 20% - в неизменном виде, и в виде метаболитов). Лидокаин: действие начинается через 3-5 мин. Лидокаин всасывается при поверхностном нанесении на поврежденную кожу и слизистую оболочку и быстро метаболизируется в печени. Метаболиты и лекарственный препарат в неизменном виде (10% от введенной дозы) выводится через почки. После ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л в течение 3 дней лидокаин всасывается в минимальном количестве, и его уровни в плазме составляют 0.04-1 мкг/мл.

Особые условия

Не рекомендуется применение у детей и у девственниц. Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирам-подобных реакций. Большие дозы и длительное систематическое применение препарата могут вызывать периферическую невропатию и судороги. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного взаимодействия резины с основой суппозиториев. У пациенток с диагнозом трихомонадный вагинит необходимо одновременное лечение полового партнера. При почечной недостаточности доза метронидазола должна быть уменьшена. При серьезных нарушениях функции печени может быть ухудшен клиренс метронидазола. Метронидазол может вызывать симптомы энцефалопатии в связи с повышенными уровнями в плазме и поэтому должен применяться с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией. У пациентов, страдающих печеночной энцефалопатией, ежедневная доза метронидазола должна быть снижена до 1/3. У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения лидокаина может увеличиться в два или более раза. Снижение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может вызывать накопление метаболитов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Доклинические данные о безопасности Доклинические исследования безопасности, фармакологии, токсичности при повторном приеме, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для воспроизводства, не выявили потенциального риска для человека.

Состав

• метронидазол (микронизированный)750 мг миконазола нитрат (микронизированный)200 мг Вспомогательные вещества: витепсол S55 метронидазол микронизированный 750 мг миконазола нитрат микронизированный 200 мг лидокаин 100 мг Вспомогательные вещества: витепсол S55 1436.75 мг. метронидазол500 мг миконазола нитрат100 мг Вспомогательные вещества: витепсол S55 (1.9 г/1 супп.).

Нео-Пенотран показания к применению

• Местное лечение: - вагинальных кандидозов; - трихомонадного вульвовагинита; - бактериального вагиноза (также вызываемого неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллезным вагинитом); - смешанной вагинальной инфекции

Нео-Пенотран противопоказания

• - I триместр беременности; - порфирия; - эпилепсия; - тяжелые нарушения функции печени; - пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы; - повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным.

Нео-Пенотран дозировка

• 100 мг + 750 мг + 200 мг

Нео-Пенотран побочные действия

• В редких случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности (кожные высыпания) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища. Частота возникновения системных побочных эффектов очень низкая, поскольку при вагинальном применении метронидазола, содержащегося в вагинальных суппозиториях Нео-Пенотран Форте-Л, концентрация метронидазола в плазме очень низкая (2-12% по сравнению с пероральным введением). Миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Такие симптомы могут быть устранены местным анестезирующим действием лидокаина. В случае серьезного раздражения лечение следует прекратить. К побочным эффектам, обусловленным системным применением метронидазола, относятся реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия при передозировке и длительном применении, судороги; диарея (редко), запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в брюшной полости, изменение вкусовых ощущений (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость. Указанные побочные эффекты возникают в крайне редких случаях, поскольку уровни в крови метронидазола при интравагинальном применении очень низки.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамоподобные реакции. При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции). При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности лития. При одновременном применении метронидазола с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается. Фенобарбитал при одновременном применении снижает уровень метронидазола в крови. При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилиться риск неврологических побочных эффектов. Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате этого повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.

Передозировка

при передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи; при передозировке миконазола нитрата возможны тошнота, рвота, стоматит, фарингит, анорексия

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена

Свечи "Нео-пенотран" в своем составе имеют антибиотик и противогрибковые средства, поэтому они оказывают противомикробное, противопротозойное и фунгицидное действие. Метронидазол и миконазол являются основными компонентами, которые входят в состав лекарственного средства "Нео-пенотран свечи". Аналог указанному лекарственному средству - "Клион-Д 100".

Метронидазол имеет противогрибковое действие и эффективно борется с простейшими. После взаимодействия указанного вещества с протеинами происходит разрушение ДНК микроорганизмов, так как угнетается синтез Он эффективен при уничтожении большинства простейших, которые вызывают вагинальные инфекции.

Свечи "Нео-пенотран" в своем составе имеют и миконазол, который оказывает фунгицидное действие. Данная составляющая вызывает нарушение синтеза компонентов клеток грибков, что и приводит к их гибели. Миконазол эффективен относительно патогенных грибов, а также он имеет некоторое бактериостатическое действие по отношению к грамположительным микроорганизмам.

Во время интравагинального введения немного метронидазола попадает в системный кровоток, после чего он выводится с мочой в течение 7-12 часов, а миконазол в крови не обнаруживается.

Свечи "Нео-пенотран" - показания к применению

Указанный лекарственный препарат применяется при проведении местной терапии трихомонадных, а также вагинальных инфекций, вызванных грибками или смешанной флорой, которая чувствительна к составляющим данного средства.

Способ применения

Продолжительность курса лечения, а также дозы приема препарата подбираются специалистом в каждом случае индивидуально. Обычно принимают одну свечу в сутки, лучше на ночь, при этом необходимо как можно глубже помещать ее во влагалище. Полный курс лечения указанным препаратом составляет 14 дней.

В некоторых случаях для получения более быстрого результата врач может назначить свечи "Нео-пенотран" 2 раза на протяжении дня. Но напомним, что принимать их нужно только после консультации и обследования у соответствующего специалиста. Такой режим приема лекарства продолжается семь дней 7 дней.

Во время введения препарата лучше всего использовать специальный колпачок, который надевают на палец. Применение свечей "Нео-пенотран" для пожилых людей не требует корректировки в дозах.

Побочные действия при использовании "Нео-пенотрана"

Возможно у некоторых пациентов проявление местных побочных эффектов, тогда как системные развиваются крайне редко. Среди распространенных реакций следует отметить появление жжения, зуда, гиперемии слизистой оболочки промежности и влагалища. Если имеются инфекции влагалища, то на первый и третий день приема препарата может усилиться раздражение. Но все указанные симптомы проходят очень быстро, если же они ярко выражены, то стоит прекратить прием препарата.

Среди системных побочных эффектов наиболее часто встречаются головокружение, головная боль, атаксия, повышенная раздражительность. Также могут возникать тошнота и рвота, появиться нарушения стула, а также боли в эпигастральной области, повышаться активность печеночных ферментов или же нарушения вкусовых ощущений.

Свечи "Нео-пенотран" при беременности применять не рекомендуется, особенно в первом ее триместре, в дальнейшем они назначаются только в случаях и прием проводится исключительно под наблюдением врача. Во время лактации при приеме "Нео-пенотрана" грудное вскармливание необходимо прекратить и восстанавливать его можно только через двое суток после того, как последний раз принимали препарат.

Противопоказано применение "Нео-пенотрана" при эпилепсии, тяжелых заболеваниях печени и для лечения детей.

Состав

Действующие вещества : метронидазол и миконазола нитрат;

1 суппозиторий содержит 750 мг метронидазола и 200 мг миконазола нитрата

Вспомогательные вещества : витепсол.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные.

Основные физико-химические свойства : суппозитории от белого до желтоватого цвета.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Противомикробные, противопротозойные, противогрибковые средства.

Код АТХ G01A F20.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические .

Нео-Пенотран® Форте содержит миконазола нитрат с противогрибковым и метронидазол с антибактериальной и антитрихомонадного действием. Миконазола нитрат, является противогрибковым средством, синтетическим производным от имидазола, обладает широким спектром активности и особенно эффективен против патогенных грибов, включая Candida albicans . Кроме того, миконазола нитрат эффективен против грамположительных бактерий. Миконазол проявляет свое действие через синтез эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазола нитрат меняет проницаемость грибковой клетки видов Candida и подавляет утилизацию глюкозы in vitro.

Метронидазол, 5-нитроимидазольного производное, является противопротозойных и антибактериальным средством; он эффективен против нескольких инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis , и анаэробными бактериями, включая анаэробные стрептококки.

Миконазола нитрат и метронидазол не имеют синергических и антагонистических эффектов.

Частота клинического излечения, которое было достигнуто в открытом, многоцентровом, неконтролируемом клиническом исследовании эффективности и безопасности препарата Нео-Пенотран® Форте, при 7-дневном лечении 104 пациентов с клиническим / микробиологическим диагнозом вагинита составила 96,6% при кандидозном вульвовагините, 98,1 % при бактериальном вагинозе, 97,3% при трихомонадном вагините и 98,5% при смешанных вагинальных инфекциях. Частота микробиологического излечения составила 89,8%, 96,2% 100%, 91,7% для каждого вида инфекции соответственно.

В рандомизированном открытом сравнительном исследовании эффективности, безопасности и переносимости препарата Нео-Пенотран® Форте частота клинического и микробиологического излечения составила 84% и 76% соответственно.

Фармакокинетика .

Абсорбция .

Миконазола нитрат. Абсорбция миконазола нитрата при интравагинальном введении очень низкая (примерно 1,4% от дозы). После интравагинального введения препарата НЕО-ПЕНОТРАН® ФОРТЕ миконазола нитрат в плазме крови не определялся.

Метронидазол: биодоступность метронидазола при таком пути введения составляет 20% по сравнению с пероральным путем введения. Постоянный уровень метронидазола в плазме крови составлял от 1,1 до 5 мкг / мл после суточного интравагинального введения препарата Нео-Пенотран® Форте.

Распределение .

Миконазола нитрат. Связывание с белками плазмы крови составляет 90% -93%. Его проникновение в спинномозговую жидкость низкое, но он широко распространяется в других тканях. Объем распределения составляет 1400 л.

Метронидазол. Проникает в ткани и жидкости тела, включая желчь, кости, молочные железы, грудное молоко, церебральные абсцессы, спинномозговую жидкость, печень и печеночные абсцессы, слюну, семенную жидкость и вагинальный секрет, и достигает концентраций, подобных тем, что у плазме. Он преодолевает плацентарный барьер и быстро проникает в кровоток плода. С белками плазмы крови связывается не более 20%. Объем распределения составляет 0,25-0,85 л / кг.

Метаболизм .

Миконазола нитрат. Метаболизируется в печени. Определяются два неактивные метаболиты (2,4-дихлорофенил-1 H имидазол этанол и 2,4-дихлоромигдалева кислота).

Метронидазол. Метаболизируется в печени путем окисления, гидроксильный метаболит является активным. Основные метаболиты метронидазола, гидроксильные и метаболиты уксусной кислоты, выделяются с мочой. Гидроксильный метаболит имеет 30% биологической активности метронидазола.

Вывод .

Миконазола нитрат. Период полувыведения составляет 24 часа. Менее 1% выводится с мочой. Примерно 50% выводится с калом, обычно в неизмененном виде.

Метронидазол. Период полувыведения составляет 6-11 часов. Примерно 6-15% дозы метронидазола выводится с калом, 60-80% не меняется и выводится с мочой, как и его метаболиты. Примерно 20% метронидазола выводится с мочой в виде неизмененного вещества.

Данные доклинических исследований.

Результаты стандартных доклинических исследований токсичности при многократном применении, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности не указывают на существование специфического риска для человеческого организма.

В микробиологическом исследовании in vitro не было обнаружено синергического или антагонистического взаимодействия между действующими веществами, входящими в состав препарата, действия против Candida albicans, Streptococcus (грамм B по Lancefield), Gardnerella vajinalis и Trichomonas vaginalis.

Доклинические исследования комбинации 750 мг метронидазола и 200 мг миконазола нитрата показали, что нет усиления или синергизма летальных или токсических эффектов обоих составляющих у самок крыс.

В исследовании раздражение слизистой оболочки влагалища у самок собак породы бигль той же комбинацией препаратов было определено, что она не вызывает раздражения слизистой оболочки влагалища и не приводит к клинических, биохимических и гематологических нарушений. В том же исследовании местных и системных токсических эффектов выявлено не было.

Показания

Для лечения кандидозных вульвовагинитов, вызванных Candida albicans , бактериальный вагиноз, вызванных анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis , трихомонадных вагинитов, вызванных Trichomonas vaginalis , и смешанных вагинальных инфекций.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любой из действующих веществ препарата или к их производных.
• Употребление алкогольных напитков во время лечения или в течение 3 дней после лечения.
• Прием дисульфирама во время лечения или в течение 2 недель после лечения.
• Порфирия.
• Эпилепсия.
• Тяжелые нарушения функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Через абсорбцию метронидазола могут наблюдаться реакции взаимодействия препарата при одновременном применении с некоторыми веществами и лекарственными средствами:

алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем может вызвать реакцию, аналогичную взаимодействия с дисульфирамом. Нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и в течение 3 дней после завершения курса;

амиодарон: повышение риска кардиотоксичности (пролонгация интервала QT, трепетание-мерцание желудочков, остановка сердца)

астемизол и терфенадин: метронидазол подавляет метаболизм этих лекарств и увеличивает их концентрацию в плазме крови

карбамазепин: увеличивается концентрация карбамазепина в крови

циметидин: увеличивается уровень метронидазола в крови и риск возникновения неврологических побочных эффектов

циклоспорин: увеличивается риск токсичности циклоспорина;

дисульфирам: эффекты со стороны центральной нервной системы (например, психотические реакции)

литий: увеличивается уровень в крови и токсичность лития;

фенитоин: увеличивается уровень фенитоина в крови, снижается уровень метронидазола в крови

фенобарбитал: снижается уровень метронидазола в крови

фторурацил: увеличивается уровень в крови и токсичность фторурацила;

фероральни антикоагулянты усиливается действие антикоагулянтов.

Во время лечения препаратом наблюдался его влияние на уровень в крови ферментов печени, глюкозы (гексокиназную метод), теофиллина и прокаинамида.

Из-за особенностей абсорбции миконазола нитрата при одновременном применении нижченазваних лекарственных средств могут наблюдаться следующие реакции:

аценокумарол, анисиндион, дикумарол, фенидион, фенпрокумон варфарин: повышение риска возникновения кровотечения

астемизол, цизаприд и терфенадин: миконазол угнетает метаболизм этих лекарств и увеличивает их концентрацию в плазме крови

карбамазепин: снижается метаболизм карбамазепина;

циклоспорин: увеличивается риск токсичности циклоспорина (дисфункция почек, холестаз, парестезии)

фентанил: увеличивается или пролонгируется действие опиоидов (угнетение центральной нервной системы, депрессия, угнетение дыхания)

фенитоин и фосфенитоин: увеличивается риск токсичности фенитоина (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор)

глимепирид: увеличивается гипогликемическое действие;

оксибутинин: увеличивается концентрация в плазме крови или действие оксибутинину;

оксикодон: увеличивается концентрация оксикодона в плазме и снижается его вывода;

пимозид: увеличивается риск кардиотоксичности (пролонгация интервала QT, трепетание-мерцание желудочков, остановка сердца)

тольтеродин: увеличивается биодоступность тольтеродина у лиц с недостаточностью действия цитохрома P450 2D6;

триметрексат: увеличение токсичности триметрексата (угнетение костного мозга, нарушение функции почек и печени и образования язв в желудке и кишечнике).

Особенности применения

Следует предупредить пациента о том, что нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и в течение 3 суток после завершения курса лечения из-за возможности возникновения реакций со стороны центральной нервной системы, аналогичных действию дисульфирама.

Высокие дозы препарата и длительный срок применения могут вызвать периферической нейропатии и судороги.

Основа суппозитория может нежелательным образом взаимодействовать с резиной или латексом, из которых изготавливаются контрацептивные диафрагмы и презервативы, поэтому их одновременное использование с суппозиториями не рекомендуется.

Половые партнеры пациентов с трихомонадный вагинит, также должны пройти курс лечения.

При почечной недостаточности дозу метронидазола необходимо уменьшить.

При тяжелой печеночной недостаточности может быть изменен клиренс метронидазола. Метронидазол может ухудшать симптомы энцефалопатии в связи с его повышенным уровнем в плазме крови. Таким образом, метронидазол необходимо применять с осторожностью пациентам с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу для таких пациентов следует уменьшить до 1/3.

Для пациентов пожилого возраста (от 65 лет): такие же рекомендации, как и для остальных пациентов.

Не следует глотать суппозитории или применять препарат любым другим путем введения.

Метронидазол может повышать уровни бисульфан в плазме крови, что может привести к значительному токсического воздействия бисульфан. Необходимо чаще контролировать уровень протромбина и МНО (международное нормализованное отношение) при одновременном применении пероральных антикоагулянтов при применении метронидазола и в течение 8 дней после отмены.

Суппозитории не следует применять с противозачаточными средствами - диафрагмой и презервативами, поскольку основа суппозитория может нежелательным образом взаимодействовать с резиной.

Средства для интравагинального применения (например, тампоны, спринцевания или спермициды) не следует применять одновременно с лечением.

Половые партнеры, в которых обнаружены Trichomonas vaginalis, должны одновременно с пациентом пройти курс лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку эффекты действующих веществ препарата НЕО-ПЕНОТРАН® ФОРТЕ на плод и развитие новорожденных полностью не изучен, женщинам, которым нужно применять этот препарат, следует избегать беременности с помощью действенного противозачаточного метода.

Данные доклинических исследований на животных по беременности, эмбрионального развития и развития плода, перинатального и / или постнатального развития недостаточны. Возможный риск для людей неизвестен.

Препарат Нео-Пенотран® Форте не применять в I триместре беременности. В II и III триместрах препарат можно применять только в случае необходимости, если врач решит, что польза превышает риск.

Нет доказательств опасного воздействия на фертильность людей и животных при применении отдельно метронидазол или миконазола нитрата.

Во время применения препарата Нео-Пенотран® Форте следует прекратить кормление грудью, поскольку метронидазол, один из активных компонентов препарата, проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 1-2 суток после окончания лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Системное применение метронидазола может влиять на способность управлять автотранспортом или работе с механизмами. По сравнению с системным применением, при вагинальном введении абсорбция метронидазола значительно ниже. Существует возможность возникновения головокружения, атаксии, психоэмоциональных расстройств. При наличии таких симптомов не рекомендуется управлять автотранспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы

По 1 суппозитории вагинальные следует вводить глубоко во влагалище на ночь в течение 7 дней.

При рецидивах заболевания или вагинитах, резистентных к другому лечению, препарат Нео-Пенотран® Форте следует применять в течение 14 дней.

Дети

Передозировка

Нет данных о передозировке метронидазола при вагинальном введении. При введении во влагалище метронидазол может всасываться в количестве, достаточном для того, чтобы вызвать системные эффекты.

Если случайно в пищеварительную систему попадет большое количество препарата, в случае необходимости следует применить соответствующий метод промывания желудка. Лечение нужно проводить в случаях, когда в пищеварительную систему попало 12 г метронидазола. Специфического антидота не существует, рекомендуется симптоматическое лечение. При передозировке метронидазола наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, вертиго, парестезии, судороги, лейкопения, потемнение мочи.

При передозировке миконазола нитрата наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, воспаление горла и ротовой полости, анорексия, головная боль, диарея.

Побочные реакции" type="checkbox">

Побочные реакции

Частота перечисленных ниже побочных явлений определяется следующим образом:

очень часто (≥1 / 10); часто (от ≥1 / 100 до <1/10); нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным).

В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты как реакции гиперчувствительности (в том числе высыпания на коже) и боль в брюшной полости, головная боль, зуд, жжение и раздражение влагалища. Частота возникновения системных побочных эффектов очень незначительной вследствие очень низкого уровня метронидазола в плазме крови при вагинальном применении препарата (2-12% от уровня, который достигается при пероральном применении метронидазола). Другая действующее вещество препарата, миконазола нитрат, может вызвать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и все другие противогрибковые средства с содержанием производных имидазола, которые вводятся вагинально (2-6%). В случае возникновения тяжелого раздражения необходимо прекратить.

Побочные эффекты в результате системного действия действующих веществ Нео-Пенотран ® Форте приведены ниже.

Со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения

Неизвестно: лейкопения.

Со стороны иммунной системы:

Редко анафилактический шок.

Неизвестно: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, ангионевротический отек, крапивница, лихорадка.

Со стороны метаболизма и пищеварительного тракта Неизвестно: анорексия. Психиатрические нарушения:

Очень редко: нарушения сознания, в том числе путаницы и галлюцинации.

Неизвестно: депрессия.

Со стороны нервной системы:

Часто: головокружение, головная боль,

Очень редко энцефалопатия (например спутанность сознания, повышение температуры тела, повышенная чувствительность к свету, кривошея, галлюцинации, паралич, расстройства зрения и движения) и подострого мозжечкового синдрома (например атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата.

Неизвестно: повышенная утомляемость или слабость, судороги, периферическая нейропатия вследствие интенсивной и / или длительной терапии метронидазолом, асептический менингит.

Со стороны органов зрения:

Очень редко временные нарушения зрения, такое как диплопия, миопия, розмивчасте изображения, снижение остроты зрения, изменения в восприятии цветов;

Неизвестно: оптическая нейропатия / неврит.

Гепатобилиарной системы:

Очень редко: повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ), холестатический или смешанный гепатит и поражения клеток печени (гепатоцитов), иногда с желтухой; сообщалось о случаях печеночной недостаточности, требовала трансплантации печени у пациентов, которые лечились метронидазолом и другими антибиотиками.

Со стороны кожи и ее производных:

Очень редко: кожная сыпь, гнойничковые высыпания, приливы с гиперемией, зуд.

Неизвестно: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:

Очень редко - миалгия, артралгия.

Со стороны почек и органов мочеиспускания Очень редко: потемнение мочи (за счет метаболизма метронидазол). ЖКТ нарушения:

Неизвестно: нарушение вкуса, воспаление слизистой оболочки полости рта, металлический привкус, обложенный язык, тошнота, рвота, запор, желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в эпигастральной области, диарея, сухость во рту, снижение аппетита, боль в животе и спазмы.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Очень часто вагинальные выделения,

Часто вагинит, вульвовагинальное раздражение, дискомфорт в области малого таза.

Нечасто: ощущение жажды.

Редко жжение во влагалище, зуд, раздражение, боль в желудке, сыпь.

Неизвестно: местное раздражение и гиперчувствительность, контактный дерматит.

Названные побочные эффекты наблюдаются редко, поскольку концентрация метронидазола в крови при интравагинальном введении невысока.

Инфекционные заболевания половой системы вряд ли можно считать редкостью в современной гинекологической практике. Подобные болезни требуют соответствующего лечения, так как в противном случае не исключено появление различных осложнений. Довольно популярным на сегодняшний день считается препарат «Нео-Пенотран» (свечи). Отзывы врачей и пациентов свидетельствуют о том, что данное лекарственное средство действительно справляется со своей задачей, быстро и эффективно устраняя инфекцию и ее основные симптомы.

Тем не менее пациентов нередко интересует дополнительная информация о данном препарате. Что входит в его состав? Какими свойствами он обладает? Как правильно использовать свечи? Возможно ли появление побочных эффектов на фоне терапии? Ответы на эти вопросы будут интересны многим читателям.

Состав и форма выпуска препарата

Согласно опросам пациентов и врачей, данное лекарственное средство пользуется довольно большим спросом. И вполне естественно, что для многих дополнительная информация о препарате достаточно важна.

Выпускается лекарство в форме вагинальных свечей № 7. Суппозитории помещены в контурные упаковки по семь штук. Основным активным веществом лекарства является метронидазол — вещество, обладающее противомикробными свойствами. Кроме того, в препарате присуствует и нитрат миконазола. В качестве основы для изготовления суппозиториев используется витепсол в количестве 1,9 г.

В зависимости от количества активных веществ принято выделять следующие разновидности лекарства:

• Свечи «Нео-Пенотран» содержат в себе 500 мг метронидазола и 100 мг нитрата миконазола.
• Свечи «Нео-Пенотран Форте» имеют большую дозу активных веществ, а именно, 750 мг метронидазола и 200 мг миконазола нитрата.
• Есть также и вагинальные суппозитории «Нео-Пенотран Форте-Л», которые также содержат метронидазол и миконазола нитрат в количествах 750 и 200 мг соответственно. Кроме того, в состав препарата входит и лидокаин (100 мг).

Какими фармакологическими свойствами обладает лекарство?

Попадая в организм человека, активные компоненты быстро подавляют процессы жизнедеятельности патогенной микрофлоры. Метронидазол блокирует процесс синтеза нуклеиновых кислот, что предупреждает дальнейшее размножение микроорганизмов. Миконазол губительно воздействует на грибковые микроорганизмы, так как разрушает их клеточные стенки. Кстати, наиболее чувствительными к данному веществу являются криптококки, кандиды и аспергиллус.

Основные показания к применению

В каких случаях пациенткам назначают препарат «Нео-Пенотран»? Вагинальные свечи используются для лечения следующих заболеваний:

Суппозитории используются для местного лечения. Чаще всего этого достаточно для полного и быстрого выздоровления. Но в более тяжелых случаях врач может дополнительно назначить пероральные препараты.

Как правильно применять?

Ни в коем случае не стоит использовать данный препарат самостоятельно. Ведь сначала нужна тщательная диагностика, которая возможна только в медицинском учреждении. После постановки диагноза врач подберет вам подходящую форму препарат. Например, в более тяжелых случаях используются свечи «Нео-Пенотрал Форте».

Вагинальный суппозиторий нужно вводить глубоко во влагалище. С этой целью используются специальные одноразовые напальчники, которые продаются в комплекте с препаратом. Процедуру желательно проводить в вечернее время, непосредственно перед сном — это даст возможность суппозиторию полностью раствориться и поникнуть в слизистые ткани.

Сколько времени нужно использовать свечи «Нео-Пенотран»? Инструкция гласит, что курс лечения длится не более семи дней. Лишь в наиболее тяжелых случаях (например, при наличии рецидивирующих воспалений или резистентных инфекций) врач может продлить курс лечения еще на неделю и увеличить суточную дозу до двух суппозиториев.

Можно ли использовать препарат при беременности и лактации?

Как уже упоминалось, данное лекарство не используют в течение первых 15 недель беременности, так как в этот период происходит закладка основных органов. В дальнейшем суппозитории разрешено применять, но только после тщательной диагностики и под наблюдением лечащего врача.

Активные компоненты препарата быстро проникают в грудное молоко, поэтому период лактации является противопоказанием к терапии. Если же использование суппозиториев все-таки необходимо, то на время лечения нужно прекратить грудное вскармливание.

Можно ли применять лекарство во время менструации?

Многие пациентки также интересуются вопросом о том, можно ли использовать свечи «Нео-Пенотран» во время месячных. На самом деле менструации не являются противопоказанием к применению препарата. Тем не менее некоторые гинекологи все-таки рекомендуют дождаться окончания выделений.

С другой стороны, если во время терапии начались месячные, то прерывать курс ни в коем случае не стоит. Но нужно понимать, что использовать вагинальные тампоны нельзя — их нужно заменить гигиеническими прокладками.

Существуют ли противопоказания?

Конечно же, многие пациентки интересуются вопросами о том, есть ли противопоказания у препарата «Нео-Пенотран» (свечи). Отзывы подтверждают, что обычно лекарство хорошо переносится, но, к сожалению, далеко не все категории женщин могут его использовать.

В частности, к противопоказаниям можно отнести различные нарушения работы печени, а также расстройства функционирования нервной системы. Препарат не назначают девственницам, девочкам младше 15 лет, а также пациенткам с повышенной чувствительностью к любому из составляющих компонентов данного средства. Кроме того, в перечень противопоказаний нужно включить эпилепсию, судорожные состояния, нарушение свертываемости крови, а также первый триместр беременности.

Возможные побочные эффекты

На самом деле организм довольно хорошо переносит препарат «Нео-Пенотран» (свечи). Отзывы пациенток свидетельствуют о том, что ухудшение самочувствия наблюдается крайне редко. Тем не менее вероятность развития побочных реакций сбрасывать со счетов все-таки не стоит.

В некоторых случаях вагинальные суппозитории вызывают раздражение слизистой оболочки влагалища, что сопровождается зудом и жжением. Эти ощущения могут возникать как после первого введения, так и на второй или третий день терапии. Симптомы проходят сами по себе сразу же после окончания терапии, хотя сильно выраженный зуд и болезненность являются показанием к отмене препарата.

Гораздо реже проявляются побочные эффекты со стороны пищеварительной системы. Некоторые пациенты жалуются на тошноту, рвоту, потерю аппетита, а также запоры и диарею. Иногда наблюдается появление металлического привкуса или же повышенной сухости во рту.

Какие еще осложнения могут вызвать свечи «Нео-Пенотран»? Инструкция свидетельствует о том, что изредка у пациентов проявляются симптомы со стороны нервной системы — головные боли и головокружения. При слишком длительном использовании лекарства могут появиться судороги, периферическая нефропатия и некоторые психоэмоциональные нарушения.

У людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата проявляется аллергическая реакция, которая сопровождается появление сыпи, крапивницы, зуда, отечности и жжения.

Передозировка и ее признаки

Сегодня многие врачи назначают пациенткам именно свечи «Нео-Пенотран Форте». Цена препарата вполне доступная, да и эффект от его применения появляется быстро. Тем не менее принимать данное лекарство нужно с осторожностью — обязательно соблюдайте все предписания врача.

Случаи передозировки регистрируются крайне редко, однако это возможно. При попадании в кровь слишком большого количества метронидазола возможно появление болей в животе, тошноты и рвоты. Также некоторые пациенты жалуются на неприятный металлический привкус во рту. Передозировка препаратом может вызвать головокружение, судороги, атаксию, парестезии. В некоторых случаях наблюдается окрашивание мочи в темный цвет. Примерно такие же симптомы возникают при применении слишком больших доз миконазола.

При наличии подобных нарушений стоит обратиться к врачу. Как правило, специфическое лечение не проводится — нужно лишь на время прекратить прием препарата. При необходимости нужна симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

Довольно часто в современной гинекологии используют в лечении свечи «Нео-Пенотран 7». Цена препарата вполне приемлемая, да и эффективность его подтверждена практикой. Но если вам назначили данное лекарство, обязательно сообщите врачу о других принимаемых вами средствах.

Активные вещества данного препарата взаимодействуют с антикоагулянтами, усиливая их эффект. Кроме того, данное лекарство влияет на уровень теофиллина и прокаинамида в крови. «Нео-Пенотрал» также может подавлять активность некоторых препаратов, принимаемых при нарушениях в работе сердечно-сосудистой системы, поэтому у пациентов иногда наблюдается аритмия. Активные вещества суппозиториев взаимодействуют с препаратами лития, усиливая их повреждающее воздействие.

С другой стороны, циметидин повышает уровень метронидазола в крови. В то же время одновременный прием данного препарата с фенобарбиталом приводит к снижению количества метронидазола.

Особые указания

Безусловно, многие пациентки интересуются вопросами о том, что представляет собой препарат «Нео-Пенотран» (свечи) - инструкция, цена, показания и противопоказания. Но есть и некоторая дополнительная информация, с которой обязательно стоит ознакомиться перед началом лечения.

На время терапии стоит отказаться от половых контактов. Ведь очень высок риск заражения партнера во время акта. Кроме того, свечи «Нео-Пенотран Форте» повреждают каучук и латекс, что делает использование подобных средств защиты и контрацепции малоэффективным.

Данное лекарство не используют для лечения девушек, не вступавших в половые контакты. Согласно исследованиям, препарат не влияет на скорость реакции, способность человека управлять автомобилем и т. п.

Препарат «Нео-Пенотран» (свечи): цена и аналоги

Естественно, многих пациентов в первую очередь интересует стоимость того или иного препарата. Так во сколько же обойдется лекарственное средство «Нео-Пенотран» (свечи)? Цена, конечно же, может колебаться. В среднем 14 суппозиториев обойдутся в 700-800 рублей. «Нео-Пенотран Форте» стоит немного дороже — 900-1000 рублей. Естественно, стоимость зависит от фирмы производителя, формы лекарства и финансовой политики аптечного пункта.

Что же делать, если вам не подходят свечи «Нео-Пенотран»? Аналоги дешевле, конечно же, существуют. Например, довольно эффективными считаются такие средства, как «Лабилакт», «Микожинакс», а также «Далацин», «Лекран», «Кетоконазол». В отдельных случаях врачи назначают «Метрогил», «Вагилак» и некоторые другие лекарства.

Препарат «Нео-Пенотран» (свечи): отзывы врачей и пациентов

Многие женщины сегодня сталкиваются с проблемой воспалительных и инфекционных заболеваний половой сферы. И довольно часто избавиться от того или иного заболевания помогает именно «Нео-Пенотран».