Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Зодак таблетки: инструкция по применению

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества:

ядро: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30 (Е1201), магния стеарат

пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 (Е464), макрогол 6000 (Е1521), тальк (Е553), титана диоксид (Е171), эмульсия симетикона SE 4.

Описание

Продолговатые белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской для деления с одной стороны.

Фармакологическое действие

Цетиризин, метаболит гидроксизина, является мощным и селективным антагонистом периферических Н1-рецепторов.

Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает раннее развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).

Цетиризин в дозах 5 и 10 мг значительно снижает такие реакции, как волдыри и гиперемию, вызванные высокими концентрациями гистамина в коже.

Применение цетиризина безопасно у пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей астмой от легкой до средней степени тяжести.

После однократного приема 10 мг цетиризина начало эффекта проявляется через 20 минут у 50 % пациентов, через 1 час у 95% пациентов, и сохраняется в течение 24 часов.

На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается.

Прием цетиризина в суточной дозе 60 мг в течение семи дней не вызывает статистически значимого удлинения интервала QT.

Фармакокинетика

Максимальный уровень концентрации в плазме достигается примерно через 30-90 минут. При приеме дозы 10 мг в течение 10 дней цетиризин не накапливается в организме.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм препарата: сиропа, капель и таблеток. Кажущийся объем распределения составляет 0,50 л/кг. Степень связывания цетиризина с белками плазмы крови составляет около 93+0,3%. Цетиризин не обладает влиянием на связывание варфарина плазменными белками.

Цетиризин минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. Около двух третьих дозы цетиризина выводится в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения цетиризина составляет приблизительно 10 часов.

Особые группы населения

Люди пожилого возраста: После однократного приема шестнадцатью пациентами пожилого возраста дозы цетиризина 10 мг, величина периода полувыведения увеличилась примерно на 50%, клиренс уменьшился на 40% по сравнению со обычной группой пациентов. Оказалось, что снижение клиренса цетиризина у пожилых добровольцев связано со снижением функцией почек.

Дети, младенцы и детей ясельного возраста: Период полувыведения цетиризина составляет около 6 часов у детей 6-12 лет и 5 часов у детей 2-6 лет. У грудных детей и младенцев в возрасте от 6 до 24 месяцев, период полувыведения снижается до 3,1 часов. Пациенты с нарушением функции почек: Фармакокинетика препарата у пациентов с легкой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина выше 40 мл/мин) не отличается от здоровых добровольцев. У пациентов с умеренным нарушением функции почек, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70% по сравнению со здоровыми добровольцами. Гемодиализ неэффективен. У пациентов с умеренной или тяжелой степенью почечной недостаточности рекомендуется скорректировать дозу препарата (см. раздел Способ применения и дозы).

Пациенты с нарушением функции печени: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярными, холестатическими, а также билиарным циррозом печени) при приеме однократной дозы цетиризина 10 или 20 мг отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40% по сравнению со здоровыми добровольцами. Корректировка дозы требуется только в случае сопутствующей почечной недостаточности.

Показания к применению

Препарат показан к применению взрослым и детям старше 6 лет при:

Сезонном и круглогодичном аллергическом рините (зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);

Хронической идиопатической крапивнице.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гидроксизину или любым другим производным пиперазина.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).

Препарат противопоказан пациентам с редкой наследственной. непереносимости галактозы, лактозной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы- лактозы.

Беременность и период лактации

Клинические данные по применению цетиризина в период беременности отсутствуют. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, родовой акт или постнатальное развитие. Ввиду того, что цетиризин проникает в грудное молоко, следует соблюдать осторожность при назначении его во время беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая стаканом воды.

Дети от 6 до 12 лет: 5 мг цетиризина (1/2 таблетки) 2 раза в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 10 мг цетиризина (1 таблетка) 1 раз в сутки. Пожилые люди: корректировка дозы не требуется при условии нормальной функции почек.

Пациенты с почечной недостаточностью: данные о соотношении эффективности / безопасности применения цетиризина у пациентов с нарушениями функции почек отсутствуют. Так как цетиризин в основном выделяется через почки (см. раздел Фармакокинетика), в случаях, когда альтернативная терапия невозможна, режим дозирования должен подбираться индивидуально в зависимости от состояния почечной функции.

Педиатрическая группа пациентов, страдающих почечной недостаточностью: Дозу следует корректироваться индивидуально с учетом почечного клиренса, возраста и массы тела пациента.

Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с одной только печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: Рекомендуется скорректировать дозу (см. выше раздел Пациенты с почечной недостаточностью).

Побочное действие

Клинические исследования показали, что цетиризин в рекомендуемой дозировке оказывает незначительное побочное действие на ЦНС, проявляющееся в виде сонливости, усталости, головокружении и головной боли. В некоторых случаях, сообщалось о парадоксальном возбуждении ЦНС.

Не смотря на то, что цетиризин является селективным антагонистом периферических Н1- рецепторов и не обладает антихолинергической активностью, сообщалось об единичных случаях трудностей в мочеиспускании, нарушение световой адаптации и сухости во рту. Сообщалось о случаях нарушения печеночной функции с повышенным уровнем печеночных ферментов, сопровождаемой повышенным уровнем билирубина. В большинстве случаев данные проявления пропадают после прекращения курса лечения цетиризином.

Клинические испытания.

В результате двойного слепого контролируемого клинического исследования на 3200 добровольцах, в котором сравнивались цетиризин с плацебо и другим антигистаминными препаратами в рекомендованных дозах (10 мг цетиризина в день), следующие нежелательные явления были зарегистрированы с частотой более 1,0%: утомляемость, головокружение, головная боль, боль в животе, сухость во рту, тошнота, сонливость, фарингит.

Не смотря на то, что сонливость встречалась статистически чаще при приеме цетиризина, чем в группе плацебо, в большинстве случаев ее степень расценивалась от легкой до умеренной. Объективные исследования на здоровых молодых добровольцах показали, что рекомендуемая суточная доза цетиризина не оказывает влияния на повседневную деятельность.

Побочные реакции на препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, принявших участие в плацебо-контролируемых клинических испытаниях или фармакоклинических исследованиях, частота которых более 1%: диарея, сонливость, ринит, утомляемость.

Постмаркетиновый опыт:

В дополнение к побочным реакциям, сообщенным в ходе клини ческих исследований и перечисленным выше, единичные случаи следующих побочных реакций на лекарственный препарат были зарегистрированы в постмаркетинговом опыте применения цетиризина. Побочные эффекты, наблюдаемые при его применении, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения : нечасто > 1/1000, 1/10000,

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко: тромбоцитопения

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: гиперчувствительность Очень редко: анафилактический шок

Нарушения психики:

Нечасто: ажитация

Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница Очень редко: тик

Нарушения со стороны нервной системы:

Нечасто: парестезия

Редко: судороги, нарушение движения

Очень редко: нарушения вкуса, обморок, тремор, дистония, дискинезия Нарушения со стороны органа зрения:

Очень редко: дезориентация, движение глазного яблока, нечеткость зрения

Нарушения со стороны сердца:

Редко:тахикардия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто: диарея

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Редко: изменение показателей функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, y-GT и билирубина)

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей:

Нечасто: зуд, сыпь

Редко: крапивница

Очень редко: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Очень редко: дизурия, энурез

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Нечасто: астения, недомогание Редко:отек

Лабораторные показатели:

Редко: увеличение веса

Передозировка

Немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи в случае передозировки лекарства!

Симптомы: Симптомы, наблюдающиеся при передозировке цетиризином, в основном связаны с действием на ЦНС и антихолинергическим действием. Возможны спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, заторможенность, тахикардия, тремор и задержка мочеиспускания (чаще всего при приеме пятикратной дневной дозы цетиризина).

Лечение: Специфический антидот не выявлен. Рекомендовано проводить

симптоматическую или поддерживающую терапию. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Обязательно информируйте Вашего лечащего врача обо всех лекарствах, которые Вы принимаете, даже если это происходит от случая к случаю.

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами. Совместное применение с псевдоэпинефрином и теофиллином (400 мг/сут) не выявило каких-либо значительных взаимодействий.

Зодак - антиаллергическое средство 2 поколения с пролонгированным эффектом. Действующее вещество препарата - цетиризина дигодрохлорид, избирательный блокатор периферических Н1 -рецепторов. Не имеет значительного антисеротонинового и антихолинергического действия. При применении в терапевтических дозах Зодак не вызывает седативного действия, включая сонливость. Действующее вещество Зодака влияет на гистаминзависимую - раннюю фазу аллергических реакций, а так же и на позднюю клеточную фазу. Под действием цетиризина происходит угнетение высвобождения гистамина из базофилов и тучных клеток, снижение миграции эозинофилов и других клеток. При приеме 5-60 мг цетиризина наблюдается линейная кинетика. Полный объем распределения составляет 0,50 л/кг. Период полувыведения действующего вещества - 10 часов. На объем абсорбции прием пищи не влияет, однако скорость всасывания цетиризина при этом снижается.
Не отмечено эффекта кумуляции при приеме дозы 10 мг каждый день на протяжении 10 дней. Максимальная концентрация в плазме крови после достижения равновесной концентрации - 300 нг/мл, что достигается через 60±30 минут. Связывается белками крови 93±0,3% цетиризина. Не обладает влиянием на связывание варфарина плазменными белками. Не подвергается активной метаболической трансформации при первичном прохождении через печень. Примерно 2/3 цетиризина в неизменной форме выводится с мочой. Исследование на волонтерах выявило отсутствие фармакокинетических расхождений как АUС, так и максимального значения концентрации. Не наблюдалась разница в фармакокинетических параметрах у взрослых различной расовой принадлежности. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм препарата: сиропа, капель и таблеток.

Показания к применению

Препарат Зодак предназначен для лечения:
· Терапия зуда и крапивницы различного генеза, включая крапивницу, сопровождающуюся лихорадкой (хроническая идиопатическая крапивница);
· симптоматическая терапия аллергического сезонного ринита и круглогодичного аллергического ринита;
· симптоматическая терапия аллергического конъюнктивита.

Способ применения

Зодак-таблетки
Таблетку принимают, запивая водой, вне зависимости от еды. Не разжевывать! Для взрослых и детей с 12 лет - по 10 мг/сутки (1 таблетка) в 1 прием.
В педиатрии: детям с 6 до 12 лет - по 5 мг/сутки (1/2 таблетки) 2 р/сутки, возможен однократный в день прием 10 мг Зодака.
Зодак-капли
Для взрослых и детей с 12 лет - по 10 мг (20 капель) 1 р/сутки. 1 мл препарата содержит 20 капель.
В педиатрии: с первых дней жизни до 2 лет - по 5 капель (2,5 мг) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет - по 5 капель (2,5 мг цетиризина) 2 р/сутки, возможно применение по 10 капель (5 мг)
1 р/сутки; с 6 до 12 лет - по 10 капель (5 мг) 2 р/сутки, возможен прием по 20 капель (10 мг) 1 р/сутки.
Зодак-сироп
Для взрослых и детей с 12 лет - по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки. 1 мерная ложечка содержит 5 мл сиропа Зодак. Ложечка снабжена делениями: ¼ - соответствует 1,25 мл сиропа и ½ - 2,5 мл.
В педиатрии: с 1 до 2 лет - по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет - по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки, возможен прием по 5 мг (1 мерная ложечка) 1 р/сутки; с 6 до 12 лет - по 5 мг (1 мерная ложечка) 2 р/сутки, возможен прием по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки.
Лечение пациентов пожилого возраста
В случае нормально функционирующих почек в снижении дозировки необходимости нет.
Лечение пациентов с нарушением функции почек
При средних или тяжелых нарушениях почечных функций следует устанавливать индивидуальные интервалы для приема Зодака, что зависит от выраженности почечной недостаточности: при незначительных нарушениях (клиренс креатинина - 50-79 мл/мин) - нет необходимости в коррекции дозы и изменении интервала между приемом; при легких нарушениях (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) - по 5 мг/сутки в обычном режиме; при тяжелых нарушениях (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) - по 10 мг 1 раз в сутки через 2 дня; в терминальной стадии при наличии противопоказаний к проведению гемодиализа (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин) назначение Зодака противопоказано.
Доза цетиризина для детей с недостаточностью почечных функций рассчитывается индивидуально, исходя из массы тела и уровня клиренса креатинина.
Лечение пациентов с нарушением функции печени
В снижении дозировки необходимости нет.

Побочные действия

В отличие от антигистаминных препаратов предыдущих генераций, которые принадлежат к группе антагонистов H1-рецепторов, действующее вещество Зодака в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому развитие седативного эффекта не выражено или выражено в очень легкой степени. Хотя действие цетиризина селективно на периферические H1-рецепторы, антихолинергический эффект выражен слабо, однако были сообщения о нарушениях аккомодации глаз, затруднениях мочеиспускания, парадоксальной стимуляции центральной нервной системы и чувства сухости во рту.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: усталость, сонливость, головокружение и головную боль; парадоксальная стимуляция нервной системы - в единичных случаях.
Со стороны гепатобилиарной системы: увеличение содержания билирубина и активности печеночных ферментов (указанные побочные действия транзиторны и исчезали после отмены препарата).

Противопоказания

Общие противопоказаний для всех лекарственных форм Зодака :
· повышенная чувствительность к гидроксизину или цетиризину в анамнезе жизни или к любым другим ингредиентам Зодака;
· период беременности и кормления грудью;
· почечная недостаточность при уровне клиренса креатинина меньше 10 мл/мин.
Для таблеток - возраст до 6 лет.
Для сиропа - возраст до 1 года.

Беременность

:
Зодак противопоказан при беременности во всех триместрах. Если прием Зодака назначается кормящей матери, грудное вскармливание временно прекращают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования фармакокинетических параметров взаимодействия цетиризина с циметидином, псевдоэфедрином, кетоконазолом, азитромицином и эритромицином не выявили. Наблюдается незначительное снижение клиренса цетиризина до 16% при комбинации в многократным приемом теофиллина в дозировке 400 мг/сутки. Причем при таком сочетании выведение теофиллина не изменяется.
Исследования фармакодинамических параметров при сочетании цетиризина с глипизидом, диазепамом, азитромицином, теофиллином, кетоконазолом, эритромицином и псевдоэфедрином неблагоприятных клинически значимых взаимодействий не выявили. Так, комбинация препарата с кетоконазолом или макролидами не вызывала клинически значимых изменений электрокардиографического профиля. Так же обнаружено, что действующее вещество Зодака не влияет на способность варфарина связываться белками крови. При одновременном приеме пищи вместе с цетиризином объем всасывания не изменяется, но уменьшается скорость абсорбции.

Передозировка

При превышении рекомендуемой дозы Зодака развиваются симптомы, преимущественно ассоциированные с изменениями в центральной нервной системе, так же вероятны антихолинергические действия цетиризина. В результате превышения дозы в 5 раз имеются сообщения о следующих симптомах передозировки: диарея, волнение, головокружение, тошнота, усталость, расширение зрачков, головная боль, зуд, седативный эффект, нервозность, сонливость, тахикардия, ступор, тремор и задержка мочеиспускания.
Специфического антидота не выявлено. При передозировке применяется поддерживающая и симптоматическая терапия. Сразу после приема большой дозы рекомендуется промывание желудка. Гемодиализ не эффективен, поскольку цетиризин большей частью связывается с белками крови.

Условия хранения

При комнатной температуре. Разрешен к безрецептурному отпуску.

Форма выпуска

Зодак-таблетки - 10 мг по 5; 10; 30; 60; 90 штук в блистерной упаковке. Таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на 1 стороне.
Зодак-капли для внутреннего приема - 10 мг в 1 мл, во флаконах 20 мл. Капли прозрачные, без цвета или с легким желтым оттенком.
Зодак-сироп - 5 мг/мл, во флаконе 100 мл. Сироп прозрачный, без цвета или с легким желтым оттенком. Имеет характерный банановый запах.

Состав

:
Зодак-таблетки

Неактивные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, двуокись титана, тальк, стеарат магния, макроголь, эмульсия диметикона.
Зодак-капли
Активное вещество: цетиризин.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, глицерол 85%, натрия ацетат, сахарин натрия, кислота уксусная, пропиленгликоль, вода очищенная.
Зодак-сироп
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, пропиленгликоль,глицерол 85%, сироп сорбитовый, натрия ацетат, сахарин натрия, ароматизатор банановый, кислота уксусная, вода очищенная.

Дополнительно

:
Проведенные испытания показали, что клинически значимого взаимодействия с алкоголем Зодак не имеет (в случае содержания алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, не рекомендуется на фоне приема Зодака употреблять алкоголь. Рекомендуется соблюдать осторожность людям, деятельность которых связаны с повышенными требованиями к вниманию и быстрым реакциям (водители, машинисты, обслуживание механизмов, работы на высоте и т.п.). Так же им нельзя превышать установленную врачом дозу.

Аналоги :
Эдем, Эриус, Кларитин.

Основные параметры

Название:	ЗОДАК
Код АТХ:	R06AE07 -

Среди современных и действенных антигистаминных препаратов, назначаемых детям, особенно популярны лекарства в каплях . Родителям их легко дозировать, а малышам – глотать. Одним из таких медикаментов является чешское лекарство Зодак . Допустимо ли применять его у детей с рождения, в какой дозе дают это средство детям и какие побочные действия может вызвать этот препарат?

Форма выпуска

Зодак в каплях представлен прозрачной жидкостью, помещенной во флаконы емкостью 20 мл. Она может быть как бесцветной, так и со светло-желтым оттенком. Каждый миллилитр этого раствора включает 20 капель.

Бутылочка лекарства оснащена специальной крышкой, предотвращающей риск открытия флакона маленьким ребенком. На нее следует сильно нажать вниз, а затем отвинтить против часовой стрелки. Отсчитав нужное количество капель, флакон необходимо плотно завинтить.

Лекарство производят также в других формах:

• Сироп с банановым вкусом.
• Таблетки, у которых есть белая пленочная оболочка.

Состав

Обеспечивающим противоаллергическое действие ингредиентом капель Зодак является цетиризин. Это вещество представлено в форме дигидрохлорида в дозировке 10 мг на каждый миллилитр раствора. Запах каплям придает присутствующая в составе ледяная уксусная кислота. Кроме того, эта жидкая форма лекарства включает пропил- и метилпарагидроксибензоат, тригидрат ацетат Na, глицерол, дигидрат сахаринат Na и пропиленгликоль. Остаток препарата составляет очищенная вода.

Принцип действия

Цетиризин в составе капель обладает способностью блокировать Н1-рецепторы, которые чувствительны к гистамину. Такое действие приводит к прекращению выделения гистамина тучными клетками на ранней стадии аллергической реакции, что облегчает течение аллергических болезней и ускоряет выздоровление. Кроме того, прием капель Зодак способен и предотвращать аллергические реакции.

Эффективен такой препарат и при поздней стадии воспаления, спровоцированного аллергией, поскольку цетиризин влияет на перемещение клеток, участвующих в воспалительной реакции (нейтрофилов, эозинофилов и базофилов), и угнетает выработку медиаторов воспаления. Благодаря способности снижать проницаемость мелких сосудов крови, капли помогают устранить отечность тканей или предупредить ее. Также у лекарства есть спазмолитическое действие, направленное на гладкую мускулатуру. Эффективно такое средство и при выраженном зуде.

Капли всасываются весьма быстро, а затем соединяются с белковыми молекулами в плазме крови и переносятся по организму. Большая часть (примерно 70% цетиризина) выводится благодаря работе почек. Эффект после приема внутрь можно наблюдать спустя 20-30 минут у половины пациентов, а через час после приема противоаллергическое действие отмечают практически у всех больных. При этом эффект лекарства сохраняется до 24 часов.

Исследования показали, что прием капель в дозировке 10 мг в сутки на протяжении 10 дней не приводит к накоплению медикамента в организме. Полувыведение препарата происходит примерно через 10 часов, но у детей младше 12 лет этот период короче (5-6 часов), а почечные патологии являются причиной его удлинения.

А теперь Доктор Комаровский расскажет нам все тайны о детской аллергии, какие причины возникновения и как бороться с этим неприятным фактором.

Показания

Зодак в жидкой форме назначают:

• При конъюнктивите, спровоцированном аллергией;
• При обусловленном аллергией насморке (как сезонной форме, так и круглогодичной);
• При зудящих дерматозах, причиной которых является реакция на аллерген;
• При поллинозе;
• При любой форме крапивницы, например, холодовой или идиопатической;
• При зуде, который беспокоит ребенка при ветрянке (капли назначают, как симптоматическое средство, чтобы облегчить состояние маленького пациента);
• При отеке Квинке.

С какого возраста разрешено принимать?

В инструкции к каплям отмечено, что эта форма препарата не используется у детей первого года жизни. Педиатры назначают такой медикамент лишь малышам, которым исполнился 1 год. Детям в возрасте от года до 2 лет Зодак дают только в форме капель. Если ребенку уже больше 2 лет, в его лечении можно применять сироп, а с шестилетнего возраста допустимо давать таблетированную форму препарата.

Противопоказания

Капли Зодак не дают детям не только в возрасте до 1 года, но и при повышенной чувствительности к любому из их компонентов. Взрослым препарат противопоказан и при вынашивании ребенка, и при грудном вскармливании.

Осторожность и контроль врача требуются при назначении медикамента детям с хронической почечной недостаточностью, если у маленького пациента обнаружена ее тяжелая или среднетяжелая форма. Такая степень тяжести вынуждает корректировать режим дозирования средства.

Поскольку состав капель не включает сахар, этот медикамент допустимо назначать детям с сахарным диабетом без необходимости менять дозу. Подсластителем в таком лекарстве выступает сахарин.

Аллергия бывает разная, и раздражители тоже, но что делать если аллергия на лекарства? Об этом нам и расскажет следующий выпуск Доктора Комаровского.

Побочные действия

Пищеварительная система некоторых детей реагирует на Зодак сухостью во рту и симптомами диспепсии. Обычно они отличаются преходящим характером и исчезают после отмены капель.

Препарат может провоцировать аллергическую реакцию, например, зуд кожи, крапивницу, сыпь на поверхности кожи или отек Квинке.

Если не превышать назначенную врачом дозу, капли у большинства пациентов не вызывают седативного действия, а прием длительным курсом не приводит к появлению толерантности. Однако изредка медикамент может стать причиной сонливости, головокружения, утомляемости, болей в голове. Также возможны такие редкие симптомы воздействия цетиризина на ЦНС, как возбуждение или мигрень.

К очень редким побочным эффектам средства относят тромбоцитопению, нарушение вкуса, судороги, обморок, нарушения сна, нечеткое зрение, дрожание конечностей, понос, учащение пульса, насморк, повышение массы тела и некоторые другие нарушения. Они определяются при лечении каплями в единичных случаях.

Инструкция по применению и дозировка

Препарат принимается внутрь после разведения в небольшом количестве обычной воды. Хотя употребление пищи незначительно сказывается на всасывании цетиризина, аннотация к каплям Зодак отмечает, что пить такое лекарство можно в любое время, независимо от режима питания.

На дозировку и частоту приема медикамента напрямую влияет возраст ребенка:

• Ребенку старше года до двухлетнего возраста показан двукратный прием препарата в разовой дозе 5 капель, что соответствует 2,5 мг цетиризина на прием. Средство дают первый раз в утреннее время, а второй раз – вечером.
• Если ребенку исполнилось 2 года, то до 6-летнего возраста суточная дозировка остается 5 мг цетиризина, то есть 10 капель, а вот режим применения бывает как двукратным (утром и в вечернее время), так и однократным (все 10 капель дают на один прием, как правило, вечером).
• Суточной дозой для детей 6-12 лет считают 10 мг цетиризина, которые содержатся в 20 каплях. Препарат можно давать один раз в сутки полную дозу или разделять на два приема по 10 капель.
• Ребенку старше 12 лет Зодак дают в дозе 20 капель один раз в день, преимущественно в вечернее время.

Еще одна интересная передача доктора Комаровского о сезонной аллергии у детей.

На дозировку лекарства в детском возрасте также влияют и сопутствующие болезни. К примеру, нарушения работы печени являются причиной ограничения суточной дозы цетиризина до 5 мг, то есть детям любого возраста с болезнями печени дают максимум 10 капель в день. Если у ребенка есть почечная недостаточность, как правило, рекомендуемая для его возраста доза уменьшается вдвое, например, малышу в возрасте 4 года дают не 10, а только 5 капель Зодак в сутки.

Длительность приема капель определяется врачом в индивидуальном порядке, но чаще всего средство применяют в течение 7 или 10 дней. Если требуется более долгий курс лечения, обычно препарат назначают на три недели, а затем в течение семи дней капли не принимают, после чего можно продолжить терапию.

Передозировка

Прием цетиризина в высокой дозе (больше 50 мг за один раз) приводит к появлению:

• Утомляемости;
• Тахикардии;
• Заторможенности;
• Повышенной раздражительности;
• Слабости;
• Сонливости;
• Головной боли;
• Задержки выделения мочи.

Помочь ребенку с передозировкой можно обращением к врачу и применением симптоматической терапии. При этом антидота к каплям Зодак не существует, а гемодиализ не выводит цетиризин из детского организма. Если превышение дозы выявлено сразу же, рекомендуется промывание желудка, а затем малышу дают активированный уголь или другой сорбент.

Взаимодействие с другими препаратами

Аннотация к каплям отмечает, что каких-либо выраженных эффектов от жидкой формы препарата Зодак, влияющих на лечение другими медикаментами, не установлено. Однако не рекомендуется совмещать такой противоаллергический препарат с какими-либо лекарствами, способными угнетать нервную систему, а также с алкогольсодержащими медикаментами. Если применять такое лекарство вместе с теофиллином, это влияет на выведение цетиризина из организма, но никак не сказывается на действии теофиллина.

Условия продажи

Поскольку Зодак в форме капель является безрецептурным медикаментом, то его можно свободно купить в аптеке, не показывая рецепт от врача. Средняя цена одного флакона лекарства составляет 200 рублей.

Условия хранения

Каких-либо особых условий для хранения капель Зодак производитель не предусматривает. Важным моментом является лишь ограничение доступа к медикаменту со стороны маленьких детей. Кроме того, нельзя давать ребенку средство, если истек его срок годности (он составляет 3 года).

А теперь доктор Комаровский расскажет нам о детской аллергической сыпи и "разложит по полочкам" способы лечения.

Аллергия, независимо от того, что стало её причиной, всегда является проблемой. Кожный зуд, сыпь, отек и даже раздражение слизистых оболочек - все это характерные реакции организма, которые доставляют не только дискомфорт, но и могут нанести существенный вред здоровью. Поэтому при первых аллергических проявлениях необходимо незамедлительно начинать прием антигистаминных лекарственных средств, таких как капли «Зодак». Этот препарат уже через 30-120 минут снизит симптоматику и существенно улучшит состояние больного.

Состав и фармакологическое действие

Единственным активным веществом препарата является цетиризина дигодрохлорид, который выполняет функцию блокатора периферических рецепторов человека. Именно этот составляющий элемент лекарства препятствует высвобождению гистаминов из тучных клеток и базофилов, а также снижает миграцию эозинофилов. В качестве вспомогательных неактивных составляющих лекарства используются повидон, кукурузный крахмал, тальк, маногидрат лактозы, стеарат магния, двуокись титана, эмульсия диметикона и гидроксипропилметилцеллюлоза. Несмотря на то что средство не оказывает седативного действия, принимать необходимо лишь рекомендованные врачом дозы средства «Зодак» (капли). Инструкция по применению также содержит подробные сведения о том, кому и в каких количествах их можно пить. Не влияет лекарство и на объем абсорбции пищи, но при этом значительно снижается скорость всасывания цетиризина. Концентрация активного действующего вещества уже через 0,5-1,5 часа в плазме крови достигает максимального уровня. Но стоит отметить, что куммуляционный эффект даже при максимальной дозе на протяжении длительного курса лечения не наблюдается, и уже через 9-10 часов происходит процесс полувыведения цетиризина. Такое фармакологическое действие достигается благодаря тому, что основное вещество слабо подвергается метаболической трансформации при прохождении через естественный фильтр организма - печень. И как показали проведенные исследования, 2/3 цетиризина выводятся с мочой в неизменной форме.

Показания к применению

Благодаря обширному действию препарата сфера его использования сводится не только к профилактике аллергии, но и к лечению даже тяжелых случаев, в таких ситуациях врачи часто назначают «Зодак» (капли). Инструкция по применению подтверждает, что они применяются для терапии крапивницы и зуда различного генеза, включая особо сложные случаи, сопровождающиеся лихорадкой. Прописывают данное лекарство и больным, страдающим сезонным аллергическим и хроническим ринитом. Нередко защитная реакция организма проявляется в виде конъюнктивита, справиться с которым специалисты рекомендуют именно с помощью препарата «Зодак». С целью профилактики и снятия отечности верхних дыхательных путей данный медикамент может быть назначен при ОРВИ и ОРЗ.

Способ применения препарата

Прежде чем рассматривать вопросы по приему и дозировке лекарства «Зодак», следует отметить, что все его формы - сироп, капли и таблетки - обладают идентичным фармакологическим действием. Однако именно концентрированный раствор, расфасованный в удобную стеклянную упаковку с дозатором, пользуется популярностью среди больных. Повышенный спрос на данную форму обусловлен тем, что капли можно принимать всем, независимо от возрастной принадлежности. Так, в педиатрии для деток с рождения и до 2 лет рекомендованная суточная доза составляет 2,5 мг, что приравнивается к десяти каплям, разделенным на два равных приема. Более взрослым малышам в возрасте от 2 до 6 лет при легких аллергических реакциях дозу увеличивать не стоит, однако в сложных случаях её можно принимать один раз в день. Деткам младшего и среднего школьного возраста до 12 лет препарат «Зодак» от аллергии следует принимать по 10 капель дважды в сутки либо по 10 мг (20 капель) ежедневно. Для подростков, достигших двенадцатилетнего возраста, и взрослых норма лекарства составляет 1 мл, что равно 20 каплям.

Как принимать лекарство людям, у которых проблемы со здоровьем

Пациентам, у которых диагностировано среднее и тяжелое нарушение функции почек, этот избирательный блокатор периферических рецепторов следует использовать с особой осторожностью и только по назначению врача. Именно доктор в каждом отдельном случае должен рассчитать приемлемую терапевтическую дозу для лечения аллергии. В случаях незначительной почечной недостаточности, когда такой показатель фильтрации органа, как клиренс креатина (CLCR), составляет 50-79 мл/мин, необходимости в коррекции приема лекарства нет. Однако при легкой стадии нарушения (CLCR≤ 30-49 мл/мин) дозировку следует уменьшить в два раза, так как при таком заболевании скорость выведения препарата существенно снижается. Тем пациентам, которые страдают тяжелыми нарушениями функций почек с показателем фильтрации меньше 30 мл в минуту, принимать «Зодак» (капли) инструкция по применению рекомендует в количестве не более 10 мг 1 раз в два дня. Лечение аллергии при термальной стадии данного заболевания категорически запрещается.

Передозировка препарата

Несмотря на то что лекарственное средство «Зодак» в рекомендованных дозах обладает слабым антихолинергическим эффектом, в случаях передозировки это может нанести огромный вред здоровью. Такое проявление особо опасно для пожилых пациентов и людей, у которых проблемы с сердцем и сосудами, с желудочно-кишечным трактом, так как в результате замедляется сердцебиение и усиливается перистальтика кишечника. Со стороны гепатобилиарной системы можно ожидать увеличения активности печеночных ферментов и содержания билирубина. В некоторых случаях передозировки зафиксирован и ряд других побочных явлений, таких как затруднение мочеиспускания, аккомодация глаз и чувство сухости во рту. Реакцией на увеличенную дозу средства «Зодак» со стороны периферической и центральной нервных систем может быть сонливость, головокружение, усталость и сильные головные боли.

Кому противопоказан препарат «Зодак»?

Неприемлемо применение данного лекарственного средства больными с повышенной чувствительностью к любому компоненту препарата. Такая терапия может усугубить состояние пациента и нанести непоправимый вред его здоровью, это важно помнить перед тем, как начинать использовать «Зодак» (капли). Инструкция по применению содержит сведения и о том, что в период вынашивания ребенка и кормления грудью использовать его не рекомендуется. Это предостережение обусловлено особенностью действующего вещества лекарства, которое выводится из организма в неизменном виде. Поэтому установить дозу препарата, попадающую с молоком матери малышу, практически невозможно. Также категорически запрещается принимать средство «Зодак» пациентам с острой почечной недостаточностью.

Взаимодействие препарата с другими лекарствами

Согласно результатам клинических исследований, цетиризин без уменьшения терапевтического эффекта может применяться с лекарственными средствами, в основе которых используется циметидин, кетоканазол, псевдоэфедрин, эритромицин и азитромицин. Незначительное снижение фильтрации почек наблюдается только у пациентов, которые комбинируют прием препарата с систематическим использованием большой дозы теофиллина. Причем после окончания курса такого лечения показатели приходят в норму без медикаментозной помощи. Не выявлены неблагоприятные клинически значимые взаимодействия лекарства «Зодак» и с другими медикаментами. Однако, прежде чем начинать прием данного антигистамина в комплексе с другими лекарственными средствами, необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

Меры предосторожности

Как показали клинические испытания, значимого взаимодействия лекарства и незначительных доз алкоголя не выявлено. Однако не следует забывать об индивидуальности организма, который может неадекватно отреагировать на подобную комбинацию. Поэтому во время приема антигистамина лучше воздержаться от содержащих алкоголь напитков. Особую осторожность следует соблюдать и людям, принимающим препарат «Зодак», при высотных работах, вождении транспортных средств и обслуживании механизмов.

Медицинская статистика утверждает: каждый третий ребенок сегодня страдает от аллергии – на пыль или пыльцу, на животных или укусы насекомых, на какие-то виды пищи или на температурные скачки – холод и жару.

Разработке лекарственных препаратов против детской аллергии отводится важное место в фармацевтике: регулярно появляются новые, более совершенные средства.

Зодак в каплях принадлежит к числу препаратов нового поколения. Разберемся, как правильно принимать это средство для детей.

Состав, описание, формы выпуска

Капли Зодак поступают в продажу в аптеки в небольших флакончиках объемом 20 миллилитров. Каждый миллилитр – это приблизительно двадцать капель лекарственного препарата.

В зависимости от сделанных доктором назначений каждая мама может прикинуть, на какой срок ей хватит одного флакона.

Лекарство – прозрачное , иногда с легким желтоватым оттенком. Действующим веществом в нем является цетиризин дигидрохлорид.

Человеку непосвященному, никогда не страдавшему от аллергии, это название мало о чем говорит, а вот специалисты знают его хорошо, как препарат, быстро дающий пациенту облегчение, предупреждающий развитие аллергических симптомов в дальнейшем .

Среди вспомогательных веществ, входящих в состав Зодака:

• вода;
• глицерин;
• уксусная кислота;
• пропиленгликоль (двухатомный спирт).

Многие мамы знают также о существовании сиропа Зодак и часто задаются вопросом: почему бы не заменить капли на более приятный для малыша сладкий сироп.

Выписывая рецепт, врач обязательно учитывает это, как и другие особенности действия лекарства.

Показания

Спектр использования капель Зодак довольно широк . Его выписывают юным пациентам с диагнозами, имеющими аллергическую природу:

Зодак ценен тем, что обладает пролонгированным эффектом, может надолго защитить больного от изнуряющего кашля, чихания, зуда.

Для мам – это радикальное решение проблемы, когда малыш расчесывает до волдырей и крови зудящую кожу и не поддается ни на какие уговоры не делать этого.

В ранки может попасть инфекция и привести к еще более серьезным, трудно поддающимся лечению заболеваниям.

Противопоказания

Главное противопоказание – это слишком юный возраст пациента. Зодак нельзя давать детям, которым еще не исполнился год.

Медики предостерегают : употребление лекарства для самых маленьких детей может привести к так называемому ночному апноэ (остановке на несколько секунд дыхания у спящего младенца).

Если доктор все же выписывает капли Зодак для детей до года, он должен сам контролировать прием препарата, а вы должны запомнить рекомендованную врачом инструкцию по применению.

Если у малыша отмечены нарушения в функционировании печени – это тоже веская причина не назначать ему это лекарство.

Как действует препарат

Зодак приносит долгожданное облегчение пациенту уже через двадцать минут или через полчаса после его приема. Положительный эффект наступает через час – полтора.

Разовой дозы обычно бывает достаточно на одни сутки . Из почек лекарство выводится вместе с мочой по истечении двадцати часов.

Специалисты отмечают, что даже если пациент вынужден принимать препарат на протяжении длительного срока, действующее вещество не накапливается в организме и не причиняет ему вреда.

Механизм действия Зодака сводится к следующему : лекарство, попадая в кровь, достигает гистаминных рецепторов, провоцирующих возникновение аллергических симптомов, и блокирует их активность.

В результате все негативные проявления становятся слабее или исчезают вовсе. В организме формируется невосприимчивость к разным аллергенам.

Для малыша это означает, что его нежная кожа перестает зудеть и чесаться, слезы перестают наворачиваться на глаза, спадает отек слизистой носа, гортани.

Дозировка в разных возрастах, допустимая частота приема

Препарат не предназначен для пациентов моложе одного года .

Сколько капель Зодака давать ребенку? Для детей другого возраста доза рассчитана точно:

• от года до двух рекомендуется давать дважды в сутки по 2,5 мг (это пять капель);
• от двух до шести – 10 капель один раз в течение дня, можно также разбить эту дозу на два приема (утренний и вечерний), тогда дозировка будет составлять пять капель на один прием;
• пациентам от шести до двенадцати лет врач выписывает 20 капель лекарства на день: их можно принять либо разово, либо в два приема;
• для детей старше двенадцати лет дозировка остается неизменной (двадцать капель), но рекомендуется не разбивать дозу на две порции, а употреблять ее раз в сутки, желательно перед сном.

Как принимать

Флакон изготовлен с учетом безопасности : чтобы открыть крышку, надо на нее сильно нажать, а затем отвинчивать в направлении, противоположном ходу часовых стрелок.

После использования верните крышку в исходное положение, иначе любознательный малыш может добраться до лекарства и натворить бед.

В инструкции по применению капель Зодак для детей рекомендуется перед использованием растворять препарат в небольшом количестве воды .

Их прием абсолютно не зависит от еды: дадите вы его до или после завтрака - не имеет принципиального значения.

Малышам разрешается давать Зодак, не разбавляя водой: просто капайте ребенку прямо в рот .

Если произошла оплошность – вы забыли дать ребенку препарат в установленное время, дайте ему лекарство при первой же возможности.

Если вы обнаружили свою ошибку, когда близится время следующего приема лекарства, действуйте по принятому вами графику, но не удваивайте дозу за счет пропущенной – дайте ровно столько, сколько даете обычно за один раз.

Однако дозировку, определенную вашим педиатром, не меняйте ни в коем случае.

Особые указания, взаимодействие

Независимо от того, насколько хорошо или плохо Зодак сочетается с другими лекарственными препаратами, не комбинируйте ничего сами, не посоветовавшись с врачом . Вы легко можете ошибиться и навредить своему ребенку.

Зодак не советуют сочетать с такими лекарствами, как Теофиллин, Варфарин и ряд седативных препаратов, но вы можете столкнуться с какими-то новыми (например, посоветовали в аптеке или кто-то из друзей принимал), которые тоже окажутся «нежелательными соседями». Пусть ответственные решения принимает ваш врач.