Seconda vaccinazione con Pentaxim. Caratteristiche del vaccino Pentaxim: indicazioni, controindicazioni ed effetti collaterali. C'è il rischio di un eccessivo carico antigenico sul sistema immunitario del bambino?

Vaccino Pentaxim corregge i processi immunitari. Pentaxim kolyat come prevenzione del tetano e della difterite (adsorbite), della poliomielite (inattivata), della pertosse (acellulare) e delle infezioni causate da Haemophilus influenzae di tipo b (coniugato).

Pentaxim contribuisce allo sviluppo di un'immunità stabile (soggetto a tempestiva rivaccinazione) contro difterite, pertosse, poliomielite, tetano e una serie di malattie causate da Haemophilus influenzae di tipo b.

Pentaximè ben tollerato e può essere utilizzato nei bambini di età superiore ai 3 mesi.

Va notato che il farmaco Pentaxim non provoca la formazione di immunità contro le malattie causate da altri sierotipi di Haemophilus influenzae, così come l'immunità alla meningite causata da altri microrganismi.

Indicazioni per l'uso

Pentaxim utilizzato per vaccinare i bambini di età superiore a 3 mesi per prevenire il tetano, la difterite, la poliomielite e la pertosse, nonché l'infezione invasiva causata da Haemophilus influenzae di tipo b (incluse setticemia e meningite).

Pentaxim può essere utilizzato solo per la vaccinazione primaria di bambini di età superiore a 12 mesi per prevenire poliomielite, pertosse, tetano e difterite Pentaxim).

Modalità di applicazione

Pentaxim destinato all'iniezione intramuscolare. Si consiglia di eseguire l'iniezione nel terzo medio della superficie anterolaterale della coscia. È vietato somministrare il farmaco per via endovenosa e intradermica. Immediatamente prima dell'introduzione del vaccino, dovresti assicurarti che l'ago non cada nella nave. Se gli aghi sono inclusi nel kit, immediatamente prima di preparare il vaccino, l'ago deve essere fissato sulla siringa (quando si attacca l'ago, si consiglia di ruotarlo di un quarto di giro rispetto alla siringa).

Per preparare un vaccino Pentaxim dal flaconcino con polvere liofilizzata (vaccino per la prevenzione delle infezioni causate da Haemophilus influenzae di tipo b), rimuovere la capsula colorata e iniettare completamente la sospensione dalla siringa nel flaconcino (vaccino per la prevenzione di tetano, pertosse, difterite e poliomielite ). Senza rimuovere l'ago, agitare delicatamente il flaconcino fino a quando il liofilizzato non è completamente sciolto (di solito sono sufficienti 3 minuti) e si ottiene una sospensione torbida con una tinta biancastra senza particelle estranee. In caso di cambiamento del colore del vaccino, nonché in presenza di inclusioni estranee, è vietato l'uso del vaccino. Il vaccino finito viene completamente aspirato nella stessa siringa e somministrato immediatamente dopo la preparazione.

Di norma, il corso della vaccinazione con il farmaco Pentaxim include 3 iniezioni contenenti 1 dose del farmaco, che vengono eseguite con un intervallo di 1,5 mesi. La prima iniezione è raccomandata all'età di 3 mesi. La rivaccinazione viene effettuata mediante l'introduzione di 1 dose del farmaco Pentaxim all'età di 18 mesi.

Se il programma di vaccinazione è stato violato, devono essere osservati gli intervalli indicati tra le iniezioni del farmaco. Pentaxim(1,5 mesi tra le prime tre iniezioni e 12 mesi tra l'ultima iniezione e la rivaccinazione).

Quando si vaccinano bambini di età superiore a 3 mesi, il programma di vaccinazione può cambiare:

Se la prima dose del farmaco Pentaxim introdotto all'età di 6-12 mesi, poi i successivi vengono somministrati ad intervalli di 1,5 mesi, tuttavia, per la terza dose, viene utilizzata solo una sospensione Pentaxim per la prevenzione del tetano, della difterite, della pertosse e della poliomielite (in questo caso il liofilizzato non viene utilizzato per prevenire le infezioni causate da Haemophilus influenzae di tipo b). La rivaccinazione in questo caso viene eseguita con una dose completa del farmaco. Pentaxim, compreso un liofilizzato per la prevenzione delle infezioni causate da Haemophilus influenzae di tipo b.

Se la prima dose del farmaco Pentaxim introdotto all'età di oltre 12 mesi, quindi per le iniezioni successive, compresa la rivaccinazione, utilizzare solo una sospensione per la prevenzione della pertosse, della poliomielite, del tetano e della difterite senza l'uso di un liofilizzato per la prevenzione delle infezioni causate da Haemophilus influenzae di tipo b.

Effetti collaterali

Quando si utilizza il farmaco Pentaxim I pazienti possono sviluppare effetti avversi locali e sistemici dovuti ai componenti del vaccino:

Reazioni avverse locali: dolore al sito di iniezione, che può manifestarsi con breve pianto a riposo o con una leggera pressione sul sito di iniezione.

Inoltre, nel sito di iniezione possono comparire iperemia e compattazione. Gli effetti avversi locali di solito si sviluppano entro 48 ore dalla vaccinazione e non richiedono una terapia specifica.

Reazioni avverse sistemiche: irritabilità, disturbi del sonno, sonnolenza, diminuzione dell'appetito, disturbi delle feci, vomito e pianto prolungato, nonché ipertermia, incluso in casi isolati un aumento della temperatura corporea superiore a 40 ° C (la temperatura rettale è stata valutata nei bambini, che, di regola, supera l'ascellare di 0,6-1,1 ° C).

È estremamente raro sviluppare orticaria, rash cutaneo, ipotensione e sindrome ipotonico-iporeattiva, nonché convulsioni febbrili e afebbrili. In alcuni casi è possibile sviluppare reazioni anafilattiche che richiedono una terapia urgente (a tal proposito, nella sede in cui si effettua la vaccinazione, è necessario disporre di una terapia antishock).

In rari casi, dopo l'introduzione di un vaccino contenente il componente HIb, i pazienti possono sviluppare edema degli arti inferiori, con edema predominante dell'estremità in cui è stato somministrato il vaccino. Di norma, l'edema si sviluppa entro poche ore dalla vaccinazione primaria e può essere accompagnato da piressia, dolore al sito di iniezione, pianto prolungato, scolorimento della pelle, cianosi e petecchie o porpora transitoria. Queste reazioni non sono associate a disturbi del cuore e dell'apparato respiratorio e si risolvono spontaneamente entro 24 ore senza alcun effetto residuo.

In casi isolati, dopo la somministrazione di un vaccino contenente un componente acellulare della pertosse, i pazienti hanno sviluppato gravi reazioni locali, incluso edema di diametro superiore a 5 cm. Queste reazioni possono svilupparsi entro 24-72 ore dalla somministrazione del farmaco, inoltre, le reazioni locali possono essere accompagnate da iperemia, dolore e febbre nel sito di iniezione. Questi effetti indesiderati si risolvono spontaneamente entro 3-5 giorni e non richiedono una terapia specifica. Presumibilmente, il rischio di sviluppare reazioni locali pronunciate aumenta con la somministrazione ripetuta del componente acellulare della pertosse (la probabilità di sviluppare questi effetti aumenta significativamente dopo 4-5 somministrazioni di vaccino).

Dopo l'introduzione di vaccini contenenti tossoide tetanico, è possibile lo sviluppo della sindrome di Guillain-Barré e della neurite del nervo brachiale (tuttavia, dopo la somministrazione del farmaco Pentaxim non sono state segnalate reazioni di questo tipo).

Con lo sviluppo di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non descritti in questo foglio illustrativo, è necessario consultare immediatamente un medico.

Controindicazioni

Pentaxim non utilizzare per la vaccinazione di pazienti con nota ipersensibilità ai componenti del vaccino, nonché a glutaraldeide, streptomicina, neomicina e polimixina B.

Pentaxim non prescrivere a pazienti con encefalopatia progressiva, che è accompagnata o meno da convulsioni, nonché encefalopatia che si è sviluppata entro 1 settimana dall'introduzione di un vaccino contenente antigeni di Bordetella pertussis.

Pentaxim non deve essere somministrato a pazienti che hanno manifestato una reazione grave (incluse ipertermia, convulsioni febbrili e afebbrili, sindrome ipotonico-iporeattiva e sindrome del pianto insolito prolungato) entro 48 ore dalla somministrazione di un vaccino contenente un componente della pertosse.

Il farmaco non è raccomandato per la vaccinazione di pazienti che hanno sviluppato reazioni allergiche dopo precedente somministrazione di vaccini per la prevenzione di tetano, difterite, poliomielite, pertosse e infezioni causate da Haemophilus influenzae di tipo b.

La vaccinazione non viene effettuata durante il periodo di malattie infettive acute, malattie che sono accompagnate da un aumento della temperatura corporea, nonché durante il periodo di esacerbazione di malattie croniche (in questo caso, la vaccinazione deve essere effettuata solo dopo il recupero o il inizio di un periodo di remissione di una malattia cronica).

Si raccomanda di usare il vaccino con cautela se il bambino ha una storia di convulsioni febbrili non associate alla vaccinazione (in questo caso, le condizioni del paziente devono essere attentamente monitorate entro 48 ore dalla somministrazione del farmaco Pentaxim e con un aumento della temperatura corporea, prescrivere farmaci antipiretici durante l'intero periodo ad alto rischio di ipertermia).

Si deve prestare attenzione quando si prescrive il farmaco Pentaxim pazienti con anamnesi, anche familiare, di reazioni allergiche alla somministrazione di qualsiasi vaccino.

Va tenuto presente che nei pazienti con immunodeficienza e nei pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva, la risposta alla somministrazione del farmaco Pentaxim può essere ridotto.

Si consiglia cautela quando si somministra il farmaco a pazienti affetti da trombocitopenia o altri disturbi della coagulazione a causa del rischio di sanguinamento durante l'iniezione intramuscolare.

I benefici ei rischi della vaccinazione con il farmaco devono essere attentamente valutati. Pentaxi m prima della sua nomina a pazienti che hanno una storia di indicazioni sullo sviluppo di neurite del nervo brachiale o sindrome di Guillain-Barré in risposta all'introduzione di un vaccino contenente tossoide tetanico (in questo caso, di norma, è giustificato completare l'immunizzazione primaria).

Interazione con altri farmaci

Prima della vaccinazione con Pentaxim, è necessario informare il medico dei farmaci che il bambino sta ricevendo, nonché dei farmaci che sono stati somministrati entro 2 settimane prima della vaccinazione.

Quando si esegue una terapia immunosoppressiva, è possibile ridurre la risposta all'introduzione del farmaco Pentaxim (si raccomanda di vaccinare dopo la fine della terapia con agenti immunosoppressivi).

Overdose

Modulo per il rilascio

Pentaxim vaccino per la prevenzione del tetano e della difterite adsorbiti, poliomielite inattivata e pertosse acellulare sotto forma di sospensione per iniezione intramuscolare da 0,5 ml in una siringa di vetro da 1 ml con o senza ago fisso.

Pentaxim vaccino per la prevenzione delle infezioni causate da Haemophilus influenzae di tipo b, coniugato sotto forma di liofilizzato per la preparazione di una sospensione per iniezione intramuscolare, 1 dose in flaconcini di vetro.

In una scatola di cartone, 1 flaconcino con polvere liofilizzata e una siringa di vetro con sospensione per iniezione intramuscolare, confezionati in una confezione a cellule chiuse di materiali polimerici. Se la siringa di vetro non ha un ago, nella confezione sono inclusi anche 2 giochi sterili separati, sigillati in blister.

Poliovirus inattivato tipo 3 - 32 unità di antigene D;

Ingredienti aggiuntivi.

2. 1 dose del vaccino per la prevenzione delle infezioni causate da Haemophilus influenzae di tipo b, coniugato (sotto forma di liofilizzato per la preparazione di una sospensione per iniezione intramuscolare) contiene:

Polisaccaride Haemophilus influenzae tipo b, coniugato con tossoide tetanico - 10 mcg;

Ingredienti aggiuntivi.

Impostazioni principali

Le misure preventive per prevenire malattie pericolose come la poliomielite e il tetano, la difterite e la pertosse, nonché altre possibili infezioni che possono essere causate dall'Haemophilus influenzae di tipo B, vengono eseguite in tutti i bambini senza eccezioni.

Inizia. Per evitare una situazione epidemiologica, nel corso di ricerche scientifiche e di laboratorio a lungo termine nel 1997, è stata creata una preparazione immunobiologica universale: il vaccino complesso Pentaxim.

Una formula migliorata, rispetto ai precedenti analoghi, consente di sviluppare una capacità protettiva nel corpo di un bambino piccolo per resistere a più infezioni.

Il principio fondamentale nello sviluppo di ciascun monovaccino è rafforzare la risposta immunitaria. Ma, sfortunatamente, questo non tiene conto della combinazione di alcuni antigeni con agenti patogeni di altre malattie.

Pertanto, i preparati immunobiologici inclusi nel programma di vaccinazione sono prescritti con qualche interruzione. Ciò consente al corpo di adattarsi alle caratteristiche individuali di una particolare infezione e imparare ad affrontarla completamente.

I vantaggi della vaccinazione Pentaxim eliminano gli svantaggi delle vaccinazioni profilattiche precedentemente somministrate: DTP, Infanrix, Tetraxim. Con l'aiuto di un unico farmaco multicomponente di nuova generazione, la medicina è stata in grado di ridurre l'impatto farmacologico sul corpo del bambino. Consideriamo più in dettaglio contro cosa è vaccinato Pentaxim.

Prima di tutto, va notato l'infezione emofilica. Include meningite purulenta e artrite, polmonite acuta, infiammazione del tessuto sottocutaneo, epiglottide e mucosa del seno, danni alla membrana sierosa del cuore. Poi vengono la difterite, il tetano, la pertosse e la poliomielite.

Per l'utilizzo di antigeni isolati in laboratorio a scopo profilattico, si prevedeva di introdurre diversi agenti che contenessero anche sostanze chimiche e sintetiche. Ciò ha creato un peso sul corpo ancora non troppo forte e debole e ha ferito i bambini.

Un'iniezione, che combina idealmente diverse fonti di possibili malattie, ha reso la vita più facile sia agli operatori sanitari che ai genitori. Soprattutto se sono preoccupati per le condizioni future del loro amato figlio.

Quando ed è possibile per un bambino fare Pentaxim

L'emergere di una preparazione vaccinale universale è stata preceduta da un lungo studio dell'attività vitale dei batteri che causano pertosse, tetano e difterite, poliomielite e infezioni che provocano i bacilli di Pfeiffer. Più di 10mila bambini hanno preso parte a studi clinici sull'azione della sostanza immunobiologica.

Di conseguenza, lo schema previsto per la vaccinazione con Pentaxim ha mostrato risultati positivi.

In quasi il 100% dei casi registrati è stata confermata la presenza di anticorpi contro pericolosi agenti patogeni di un'infezione batterica. Questi includono pertosse e tetano. Anche la risposta immunitaria sotto forma di cellule T a bacilli difterici, poliomielite enterovirus, Haemophilus influenzae è stata determinata nel sangue.

Dal 2011, su raccomandazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, Pentaxim è stato inserito nell'elenco delle misure preventive obbligatorie e consentite. Possono e sono raccomandati per i bambini con una reazione atipica dopo il DPT tradizionale.

La vaccinazione è disponibile anche per i bambini che necessitano di iniezioni di pertosse acellulare in presenza di infezione da HIV e immunodeficienza. Deve essere prescritto a un bambino sano fin dai primi 3 mesi di vita, il farmaco è consigliato anche ai bambini affetti da dermatite atopica, dysbacteriosis, con bassi livelli di emoglobina e anemia, anemia.

Pentaxim o DTP: che è meglio

Confrontiamo i due vaccini più efficaci, uno dei quali, DPT, è stato sviluppato negli anni '40 e l'altro, Pentaxim, uno moderno, apparso nel 1997. Entrambi questi preparati biologici responsabili dell'attivazione e del rafforzamento del sistema immunitario sono stati creati per prevenire le malattie più pericolose nel gruppo dei bambini.

Il DPT precedentemente adsorbito è destinato, seguendo le istruzioni del produttore e le raccomandazioni del centro di ricerca, a prevenire la pertosse, l'epatite virale B, la difterite e il tetano.

Considerando che Pentaxim, oltre a infezioni simili, sviluppa anche resistenza nell'organismo ai batteri gram-negativi della specie Haemophilus influenzae, nonché ai loro ceppi, uniti da un'unica struttura antigenica, il sierotipo B.

Sono la causa di circa il 40% dell'incidenza delle meningiti nell'infanzia, del 20% delle polmoniti e fino all'80% dei casi di processi infiammatori dell'epiglottide.

Eventuali effetti collaterali sono disponibili, sia da parte di Pentaxim che dopo DPT. Fondamentalmente, sono espressi da reazioni allergiche, febbre, foche nel sito di iniezione. A differenza del vecchio vaccino, che forma specificamente l'immunità, il nuovo farmaco francese previene solo la malattia e ne facilita il decorso.

La composizione del vaccino Pentaxim

Cos'è una preparazione immunobiologica combinata con un effetto preventivo così ampio. Consideriamo in dettaglio cosa è esattamente incluso nella composizione del vaccino e quali caratteristiche distintive ha rispetto al DTP.

La droga estranea è costituita dai cosiddetti toxoidi. Questi includono tossine isolate in laboratorio, sicure per possibili infezioni, ma efficaci. Sono in grado di attivare le cellule immunitarie per combattere i patogeni.

In quali indicatori quantitativi sono i toxoidi in una dose del vaccino:

1. poliomielite. Virus di tipo I, II e III;
2. emoagglutinina proteica e pertosse - 25 mcg;
3. difterite - 30 UI;
4. tetano - 40 UI.

Il secondo stadio è costituito da carboidrati polimerici di un batterio che causa tossine emofile e tetaniche in una quantità di 10 μg. Il metodo di somministrazione è intramuscolare.

Il contenuto della vaccinazione DPT domestica è diverso. Include tossoidi difterici e tetanici, cellule microbiche della pertosse, unità protettive e conservanti contenenti mercurio.

Naturalmente, è molto più opportuno utilizzare un nuovo rimedio che prevenga i processi infettivi e infiammatori nei bambini in assenza di reazioni avverse.

Preparazione alla vaccinazione

La confezione è composta da due aghi separati, una siringa riempita di vaccino. È destinato alla prevenzione della pertosse, del tetano e della difterite. A parte, in un flacone chiuso ermeticamente con tappo di plastica colorato, è presente un liofilizzato, una sostanza per la prevenzione dell'Haemophilus influenzae di tipo B.

Tale divisione di toxoidi è stata fornita se ci sono controindicazioni per la vaccinazione contro le infezioni emofile. In questo caso il liofilizzato rimane in un contenitore separato e non viene utilizzato.

L'uso di tutti i componenti del farmaco avviene combinando il contenuto della siringa e della fiala.

La sostanza risultante viene agitata per circa 3 minuti fino a formare un torbido, con una sfumatura bianca di un liquido omogeneo. Un cambiamento di colore o la presenza di particelle scarsamente solubili di una sostanza contro l'infezione emofilica indica l'inadeguatezza della composizione medicinale per la procedura.

Applicazione di Pentaxim

Il processo stesso, che prevede l'uso di Pentaxim, determina un programma di vaccinazione appositamente progettato. Lo schema classico consiste in iniezioni successive. Ce ne sono solo tre. L'intervallo tra loro è fino a 2 mesi.

Ogni vaccinazione viene effettuata con iniezione sottocutanea di 0,5 ml del farmaco attivo attivo nel terzo medio della superficie esterna della coscia. In età avanzata, i bambini ricevono un'iniezione nell'avambraccio. Durante la procedura, è necessario evitare di far entrare la sostanza immunobiologica nello strato di grasso sottocutaneo, vasi sanguigni.

Se la primissima iniezione è stata effettuata secondo il programma di vaccinazione approvato, a 3 mesi, le successive rivaccinazioni devono essere effettuate a 4 mesi e 2 settimane, 6 mesi. L'ultimo dosaggio è prescritto dopo 12 mesi. In caso di violazione del programma, inserire lo stesso schema: ogni iniezione viene eseguita con un intervallo di 1,5 mesi. La dose finale è dopo 1 anno.

Se il vaccino viene somministrato a bambini di età superiore a 6 mesi e inferiore a 1 anno, ci sono lievi modifiche nella procedura. Il primo dosaggio corrisponde all'introduzione dell'intera sostanza. La seconda iniezione viene eseguita dopo 1,5 mesi. Per il terzo vaccino non viene utilizzata la sostanza liofilizzata contenuta nella fiala. L'ultimo dosaggio prevede una combinazione della composizione della siringa e del contenitore aggiuntivo di vetro contro l'infezione da HiB.

Dopo 1 anno di vita, Pentaxim viene utilizzato senza una reazione a un'infezione emofilica. Viene inserito solo il contenuto che si trova originariamente nella siringa stessa.

Tutte le raccomandazioni e gli appuntamenti per il successivo utilizzo di un nuovo farmaco approvato dipendono dal medico curante e dal programma di vaccinazione. In caso di intolleranza alla composizione di Pentaxima, il pediatra ha il diritto di interrompere l'iniezione. Dovrà essere sostituito con la tradizionale vaccinazione DPT.

Complicazioni ed effetti collaterali nei bambini dopo Pentaxim

La capacità del corpo di attivare il sistema immunitario quando penetrano microrganismi, virus e batteri pericolosi estranei, è espressa da un deterioramento della salute. È molto più difficile per i bambini che per un adulto con una reazione protettiva già sviluppata far fronte a possibili spiacevoli sintomi della vaccinazione.

I genitori devono monitorare eventuali cambiamenti dopo l'iniezione per evitare gravi conseguenze e complicazioni.

Solitamente la vaccinazione che utilizza la sostanza contenuta in Pentaxime è accompagnata da un aumento del 10% della temperatura corporea fino a 38-39°C. La febbre e la febbre sopra i 40°C sono molto meno comuni.

Sfortunatamente, il dolore di qualsiasi iniezione provoca un eccessivo pianto, irritabilità, urla e pianto nei bambini, che vengono sostituiti da sonnolenza e debolezza. Dopo l'iniezione, sulla zona danneggiata della pelle compaiono arrossamenti fino a 5 mm di diametro e un sigillo, quando viene premuto, il bambino avverte prurito, dolore doloroso sgradevole. Questo dura non più di 24-72 ore dal momento della somministrazione delle antitossine.

Sono stati segnalati casi in cui nello 0,01% dei bambini vaccinati Pentaxim ha causato conseguenze dermatologiche sotto forma di una piccola eruzione allergica estesa, orticaria. Possibile shock anafilattico. L'edema di Quincke e un forte calo della pressione sanguigna non sono rari. Il rischio di sanguinamento intramuscolare aumenta nei pazienti giovani con disturbi della coagulazione.

Non escludere il processo infiammatorio del nervo periferico, la paresi o la paralisi temporanea nella zona della spalla. Ciò accade nei pazienti con una malattia autoimmune acuta come la sindrome di Guillain-Barré.

Controindicazioni al vaccino

Anche le droghe più innocue possono essere bandite dall'uso. Per quanto riguarda Pentaxim, contiene componenti pericolosi per alcuni bambini e un gran numero di controindicazioni.

La prevenzione dovrebbe essere posticipata se, dopo l'esame, il medico ha diagnosticato ai bambini ARVI, influenza, è stato rilevato un processo infiammatorio o infettivo nel corpo. Questo vale anche per le infezioni intestinali.

La vaccinazione è severamente vietata se, alla prima iniezione, sono state osservate reazioni incrociate durante l'interazione del principio attivo contenuto nell'iniezione e altri farmaci che il bambino riceve.

Se a un piccolo paziente viene diagnosticata un'encefalopatia progressiva o acquisita dopo un'iniezione con un antigene di Bordetella pertussis, accompagnata da danni al cervello e convulsioni. Sono possibili sintomi concomitanti: emicrania, rumore nella testa, disturbi del sonno, nervosismo e pianto senza causa.

Se la risposta a Pentaxim è una marcata diminuzione o aumento della pressione sanguigna, febbre, che provoca una temperatura corporea superiore a 40 ° C, anche 48 ore dopo la vaccinazione profilattica.

È pericoloso prescrivere iniezioni a bambini con una storia di convulsioni febbrili, reazioni allergiche distinte a farmaci come streptomicina, neomicina, polimixina B e la sostanza glutaraldeide.

Di recente, sempre più spesso puoi sentire gli argomenti delle giovani madri sulla necessità, se è necessario vaccinare tuo figlio? Se vaccinato, allora cosa? Vaccino DTP domestico o suoi omologhi importati? Ad oggi, il vaccino francese Pentaxim, registrato in Russia, risponde a tutte le domande di cui sopra.

Pentaxim è un vaccino combinato che contiene antigeni di terribili malattie infettive come la difterite e il tetano, componente acellulare della pertosse, virus della poliomielite inattivato, polisaccaridi dell'Haemophilus influenzae di tipo b. Ciò consente a una vaccinazione di sviluppare la risposta immunitaria di un bambino a cinque infezioni contemporaneamente. Tutte queste cinque infezioni sono molto gravi e la probabilità di morte per esse si avvicina al 100%. Questo vaccino è molto conveniente, ma non solo questo è importante per una madre premurosa. Sicurezza, effetti collaterali, efficacia, frequenza di somministrazione: questo non è un elenco completo di argomenti di interesse. Quindi, per prima cosa.

Il vaccino DTP gratuito offerto nelle cliniche della Federazione Russa differisce in modo significativo da Pentaxim in quanto protegge solo da tre delle cinque malattie: difterite, tetano, pertosse. Inoltre, la componente della pertosse nel vaccino russo è a cellule intere, che può essere causa di frequenti effetti collaterali, a causa dei quali i genitori rifiutano questa vaccinazione.

Inoltre, insieme al DPT, è necessario utilizzare il vaccino antipolio. Fino a 6 mesi, viene utilizzato inattivato come iniezione, che di solito è ben tollerato. Dopo 6 mesi - vaccino antipolio vivo, sotto forma di gocce rosa in bocca, che hanno effetti collaterali come disturbi gastrointestinali. Inoltre, entro poche ore, il bambino rilascia nell'aria il virus della poliomielite, che può essere pericoloso per i bambini non vaccinati.

Di conseguenza, il DTP non può proteggere dall'Haemophilus influenzae di tipo b. Dal 2011 la vaccinazione contro questo tipo di malattia è stata inserita nel calendario vaccinale nazionale ed è obbligatoria. Ciò significa che il bambino, quando visita la sala di cura, dovrebbe essere "puntato" da ben tre zanzare, invece di una, che è un ulteriore fattore negativo per bambini e genitori al momento di decidere sulla vaccinazione. E questo, a sua volta, non può che incidere sulla situazione epidemiologica complessiva del Paese. Pertanto, gli epidemiologi nazionali dovrebbero esprimere una gratitudine speciale ai produttori francesi.

Efficacia ed effetti collaterali

Non pensare che se il vaccino contiene cinque componenti, ciò potrebbe influire negativamente sulla produzione di anticorpi in un bambino. Dopo aver condotto studi su larga scala nei paesi che utilizzano questo vaccino, coinvolgendo diverse migliaia di bambini, hanno scoperto che gli anticorpi nel 100% dei casi vengono prodotti per tutte e cinque le malattie, senza eccezioni. Questo è un vantaggio assoluto per la vaccinazione Pentaxim.

Il produttore nelle sue istruzioni per l'uso del farmaco elenca le possibili reazioni avverse. Si tratta di un aumento della temperatura corporea (1% -10%) fino a 38 gradi (raramente superiore) e reazioni allergiche (meno dello 0,01%) e foche nel sito di iniezione (1% - 0,1%) e persino convulsioni (molto rara). E anche: pianto prolungato, arrossamento del sito di iniezione, disfunzione del tratto gastrointestinale, disturbi del sonno.

Tutte queste reazioni sono possibili e sono molto spaventose per i nuovi genitori. Tuttavia, la frequenza degli effetti collaterali riscontrati è parecchie volte inferiore rispetto all'uso del vaccino DTP.

Quando si parla delle conseguenze, i genitori di solito dimenticano di menzionare alcuni importanti fattori di salute per il loro bambino, che potrebbero essere una controindicazione temporanea alla vaccinazione.

Controindicazioni

Le controindicazioni temporanee includono:

• malattie virali acute (influenza, SARS, ecc.), non prima di 2 settimane dopo il recupero
• esacerbazione di varie malattie somatiche, comprese quelle allergiche
• malattia degli adulti che sono in costante contatto con il bambino (ARVI e altre malattie respiratorie). Molto spesso nessuno tiene conto di questa controindicazione temporanea, quindi il vaccino viene "incolpato" per l'aumento della temperatura, e nessuno ricorda il naso che cola del padre e la tosse del fratello maggiore.

Gravi patologie neurologiche, cardiologiche, immunologiche, così come una storia di convulsioni in un bambino, non sono controindicazioni. L'uso di Pentaxim in questi casi è possibile e indicato, ma con cautela e sotto la supervisione di specialisti specializzati ristretti.

Schema di introduzione

La stadiazione Pentaxim viene eseguita all'età di 3 mesi a 5 anni. Di età superiore ai cinque anni, questo vaccino non viene utilizzato a causa della maggiore reattogenicità e anche perché la composizione include polisaccaridi capsulari di Haemophilus influenzae di tipo b, che proteggono dall'infezione da Haemophilus influenzae, che di solito si verifica nei bambini di età inferiore ai cinque anni.

Lo schema di somministrazione è il seguente: il vaccino viene somministrato tre volte con un intervallo di 45 giorni, quindi viene eseguito un intervallo di 12 mesi e viene eseguita la rivaccinazione. Dovresti iniziare a vaccinare da tre mesi, ma se per qualche motivo la scadenza è ritardata, puoi iniziare a fare Pentaxim più tardi mantenendo la frequenza di somministrazione e gli intervalli.

C'è una nota importante da tenere a mente. La confezione del vaccino contiene una siringa-tubo con una sospensione, che include difterite, tetano, pertosse e tossoidi del virus della polio inattivati. Un flaconcino separato contiene un liofilizzato per la preparazione di una sospensione con polisaccaridi contro Haemophilus influenzae di tipo b. È necessario mescolare il contenuto della fiala e del tubo della siringa solo per la prima e la seconda vaccinazione, la terza viene eseguita SENZA componente emofilica. La rivaccinazione viene nuovamente eseguita con un componente emofilico.

istruzioni speciali

I genitori dovrebbero ricordare che Pentaxim è un vaccino a pagamento, il suo costo varia da 1.500 a 2.000 rubli a Mosca. Se lo acquisti da solo, devi assicurarti un trasporto adeguato. La temperatura durante il trasporto non deve superare i +4 gradi, per questo vengono utilizzate borse termiche con elementi freddi. Oppure si può acquistare una confezione termica “Palla di Neve”, basterà portare il vaccino in clinica.

Analoghi

Oltre al suddetto vaccino DTP domestico, esiste anche il vaccino belga Infanrix. È disponibile in diverse modifiche. C'è una composizione di quattro componenti: adsorbito, componente acellulare difterite-tetano-pertosse più anti-polio. Esiste un'opzione con il contenuto di polisaccaridi antiemofilici. E il più capiente è Infanrix hexa, contiene tutti e cinque i componenti di cui sopra, oltre a un componente contro l'epatite virale B. Questo è molto conveniente per i bambini che vengono vaccinati secondo il programma, che a 6 mesi devono essere vaccinati contro 6 infezioni contemporaneamente.

Il produttore francese offre un altro vaccino Tetrakok. Protegge da difterite, tetano, pertosse e poliomielite. La composizione a quattro componenti è più leggera di Infanrix hexa, ma la componente della pertosse in essa contenuta è a cellula intera. Di conseguenza, può essere più difficile da tollerare da parte dei bambini e avere più reazioni avverse.

Sono tutti pagati, il loro costo varia approssimativamente da 1500 a 2200 rubli.

Ciascuno dei farmaci sopra elencati ha recensioni positive e negative. La scelta spetta ai genitori.

Vaccino per la prevenzione di difterite, tetano, pertosse, poliomielite e malattie causate da Haemophilus influenzae di tipo b.

Modulo per il rilascio

Sospensione per iniezione intramuscolare biancastra, torbida.

Eccipienti: idrossido di alluminio - 0,3 mg, HANKS Hanks 199* medio - 0,05 ml, formaldeide - 12,5 mg, fenossietanolo - 2,5 μl, acido acetico o idrossido di sodio - fino a pH 6,8-7,3, acqua per preparazioni iniettabili - fino a 0,5 ml.

* - non contiene rosso fenolo

1 dose (0,5 ml) - siringhe di vetro (1) - blister (1) - confezioni di cartone.

Liofilizzato per la preparazione di una sospensione per iniezione intramuscolare, bianca, omogenea.

Eccipienti: saccarosio - 42,5 mg, trometamolo - 0,6 mg.

1 dose - flaconi di vetro (1) - confezioni cellulari (1) - confezioni di cartone.

Dosaggio

Il vaccino viene somministrato per via intramuscolare alla dose di 0,5 ml, il sito di iniezione raccomandato è il terzo medio della superficie antero-laterale della coscia. Non somministrare per via intradermica o endovenosa. Prima dell'inserimento, è necessario assicurarsi che l'ago non sia penetrato nel vaso sanguigno. Per l'opzione di confezionamento con due aghi separati, prima di preparare il vaccino, l'ago deve essere fissato saldamente ruotandolo di un quarto di giro rispetto alla siringa. Per preparare il vaccino, dopo aver precedentemente tolto la capsula di plastica colorata dal flaconcino, iniettare completamente la sospensione per iniezione intramuscolare (vaccino per la prevenzione di difterite, tetano; pertosse e poliomielite) attraverso l'ago della siringa nel flaconcino con liofilizzato ( vaccino per la prevenzione dell'infezione causata da Haemophilus influenzae di tipo b).

Agitare il flaconcino senza rimuovere la siringa da esso e attendere che il liofilizzato sia completamente dissolto (non più di 3 minuti). La sospensione risultante dovrebbe essere torbida e avere una tinta biancastra. Il vaccino non deve essere utilizzato in caso di scolorimento o presenza di particelle estranee. Il vaccino così preparato deve essere aspirato completamente nella stessa siringa. Il vaccino finito deve essere somministrato immediatamente.

Il ciclo di vaccinazione Pentaxim consiste in 3 iniezioni di una dose di vaccino (0,5 ml) con un intervallo di 1-2 mesi, a partire dai 3 mesi di età. Viene eseguita la rivaccinazione.

Il ciclo di vaccinazione Pentaxim consiste in 3 iniezioni di una dose di vaccino (0,5 ml) con un intervallo di 1-2 mesi, a partire dai 3 mesi di età. La rivaccinazione viene effettuata introducendo 1 dose di Pentaxim all'età di 18 mesi di vita.

In conformità con il programma nazionale di immunizzazione della Federazione Russa, il corso di vaccinazione per la prevenzione di difterite, tetano, pertosse e poliomielite consiste in 3 iniezioni del farmaco con un intervallo di 1,5 mesi, all'età di 3, 4,5 e 6 anni mesi, rispettivamente; la rivaccinazione viene eseguita una volta all'età di 18 mesi.

Se il programma di vaccinazione viene violato, gli intervalli successivi tra l'introduzione della dose successiva del vaccino non cambiano, compreso l'intervallo prima della 4a dose (di rivaccinazione) - 12 mesi

Se la prima dose di Pentaxim è stata somministrata all'età di 6-12 mesi, la seconda dose viene somministrata 1,5 mesi dopo la prima e come terza dose, somministrata 1,5 mesi dopo la seconda, deve essere utilizzato un vaccino per prevenire la difterite , tetano; pertosse e poliomielite, inizialmente presentati in una siringa (cioè senza diluizione del liofilizzato nel flaconcino (Hlb)) Come richiamo (4a dose), viene utilizzata la dose abituale di Pentaxim (con diluizione del liofilizzato (Hlb)).

Se la prima dose di Pentaxim viene somministrata dopo l'età di 1 anno, allora per la 2a, 3a e 4a dose (richiamo), il vaccino per la prevenzione di difterite, tetano, pertosse e poliomielite, presentato inizialmente in una siringa, senza la diluizione del liofilizzato deve essere utilizzata in fiala (Hlb).

In tutti i casi di violazione del programma di vaccinazione, il medico dovrebbe essere guidato dal Calendario nazionale delle vaccinazioni preventive della Federazione Russa.

Interazione

Ad eccezione della terapia immunosoppressiva, non ci sono dati affidabili sulla possibile influenza reciproca se usati con altri farmaci, inclusi altri vaccini.

Il medico deve essere informato della recente o coincidente con la vaccinazione introduzione al bambino di qualsiasi altro farmaco (anche da banco).

Effetti collaterali

Locale: dolore (solitamente espresso da brevi pianti a riposo o con una leggera pressione nell'area dell'iniezione); arrossamento e indurimento al sito di iniezione (nello 0,1-1% dei casi -> 5 cm di diametro). Queste reazioni possono svilupparsi entro 48 ore dalla vaccinazione.

Generale: aumento della temperatura corporea:> 38 ° C - con una frequenza dell'1-10%; >39°С - con una frequenza dello 0,1-1%; raramente (0,01-0,1%) - oltre 40 ° C. (La temperatura rettale è stata valutata, di norma, è superiore alla temperatura ascellare (ascellare) di 0,6-1,1°C.)

Sono stati inoltre rilevati irritabilità, sonnolenza, disturbi del sonno, anoressia, diarrea, vomito, meno spesso - pianto prolungato.

In rarissimi (< 0.01%) случаях отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, шок)

Raramente, dopo l'introduzione di vaccini contenenti la componente HIb, si sono verificati casi di edema di uno o entrambi gli arti inferiori (con predominanza di edema nell'estremità in cui è stato introdotto il vaccino). Fondamentalmente, l'edema è stato osservato durante le prime ore dopo la vaccinazione primaria. Queste reazioni erano talvolta accompagnate da febbre, dolore, pianto prolungato, cianosi o scolorimento della pelle, meno spesso da arrossamento, petecchie o porpora transitoria, febbre, eruzione cutanea. Queste reazioni si sono risolte spontaneamente entro 24 ore senza alcun effetto residuo e non sono associate ad alcun evento avverso a livello cardiaco e respiratorio.

Molto raramente, dopo la somministrazione di vaccini contenenti un componente acellulare della pertosse, si sono verificati casi di reazioni gravi (diametro superiore a 5 cm) nel sito di iniezione, incluso edema esteso oltre una o entrambe le articolazioni. Queste reazioni sono comparse 24-72 ore dopo la somministrazione del vaccino e possono essere accompagnate da arrossamento, aumento della temperatura cutanea nel sito di iniezione o dolorabilità o dolorabilità nel sito di iniezione. Questi sintomi sono scomparsi da soli entro 3-5 giorni senza alcun trattamento aggiuntivo. Si ritiene che la probabilità di sviluppare tali reazioni aumenti a seconda del numero di iniezioni del componente acellulare della pertosse, questa probabilità è maggiore dopo la 4a e 5a dose di tale vaccino. La ditta ha prove che la sindrome di Guillain-Barré e la neurite brachiale sono state osservate in seguito alla somministrazione di altri vaccini contenenti tossoide tetanico.

Indicazioni

Prevenzione nei bambini dai 3 mesi di età.:

• difterite;
• tetano;
• pertosse;
• poliomielite;
• infezione invasiva causata da Haemophilus influenzae di tipo b (meningite, setticemia, ecc.).

Controindicazioni

• encefalopatia progressiva con o senza convulsioni;
• encefalopatia che si è sviluppata entro 7 giorni dall'introduzione di qualsiasi vaccino contenente antigeni di Bordetella pertussis;
• una forte reazione che si è sviluppata entro 48 ore dalla precedente vaccinazione con un vaccino contenente un componente della pertosse: un aumento della temperatura corporea a 40 ° C e oltre, una sindrome di pianto insolito prolungato, convulsioni febbrili o afebbrili, sindrome ipotonica-iporeattiva;
• una reazione allergica a seguito di una precedente somministrazione di vaccino contro la difterite, il tetano, la pertosse, il vaccino antipolio e il vaccino contro l'Haemophilus influenzae di tipo b;
• malattie accompagnate da febbre, manifestazioni acute di una malattia infettiva o esacerbazione di una malattia cronica. In questi casi, la vaccinazione dovrebbe essere ritardata fino alla guarigione;
• reazione di ipersensibilità sistemica confermata a qualsiasi ingrediente del vaccino, così come glutaraldeide, neomicina, streptomicina e polimixina B.

Con cautela: se un bambino ha una storia di convulsioni febbrili non associate a una precedente vaccinazione, la temperatura corporea della persona vaccinata deve essere monitorata per 48 ore dopo la vaccinazione e, se aumenta, devono essere utilizzati regolarmente farmaci antipiretici (antipiretici) durante tutto questo periodo.

Caratteristiche dell'applicazione

istruzioni speciali

Pentaxim non forma immunità contro l'infezione causata da altri sierotipi di Haemophilus influenzae, così come contro la meningite di diversa eziologia.

Il medico deve essere informato di tutti i casi di reazioni avverse, comprese quelle non elencate in questo foglio illustrativo. Prima di ogni vaccinazione, al fine di prevenire possibili reazioni allergiche e di altra natura, il medico deve chiarire lo stato di salute, la storia dell'immunizzazione, la storia del paziente e dei parenti stretti (in particolare allergici), casi di effetti collaterali su precedenti vaccini . Il medico deve disporre dei farmaci e degli strumenti necessari per lo sviluppo di una reazione di ipersensibilità.

La terapia immunosoppressiva o uno stato di immunodeficienza possono causare una debole risposta immunitaria al vaccino. In questi casi si raccomanda di posticipare la vaccinazione fino al termine di tale terapia o alla remissione della malattia. Tuttavia, negli individui con immunodeficienza cronica (come l'infezione da HIV), la vaccinazione è raccomandata anche se la risposta immunitaria può essere indebolita.

Nella trombocitopenia e in altri disturbi della coagulazione, il vaccino deve essere somministrato con cautela a causa del rischio di sanguinamento durante l'iniezione intramuscolare.

Se si sviluppa una storia di sindrome di Guillain-Barré o neurite brachiale in risposta a qualsiasi vaccino contenente tossoide tetanico, la decisione di vaccinare con Pentaxim deve essere attentamente giustificata. Di norma, in tali casi è giustificato completare l'immunizzazione primaria (se vengono somministrate meno di 3 dosi).

Nel 2011, il nuovo programma nazionale di immunizzazione ha finalmente incluso la vaccinazione contro l'Haemophilus influenzae di tipo b, che è stato a lungo vaccinato nella maggior parte dei paesi del mondo (per i dettagli sull'infezione, vedere sotto). Ma questa gioia è in qualche modo offuscata dal fatto che in Russia finora le principali vaccinazioni vengono effettuate con il vaccino DTP e i monovaccini. Pertanto, durante ogni visita di un bambino dei primi sei mesi di vita nella stanza delle vaccinazioni, dovrà fare 3-4 iniezioni.
Questa situazione può essere significativamente corretta utilizzando il vaccino pentavalente Pentaxim contenente vaccinazioni contro 5 delle 6 infezioni indicate nel Calendario Nazionale. Concordo sul fatto che questa è una via d'uscita fino a quando la nostra industria non inizierà a produrre vaccini combinati.
Ma non è tutto: Pentaxim contiene un componente di pertosse privo di cellule, liberato da proteine ​​cellulari microbiche non necessarie, la cui introduzione è associata alla comparsa della temperatura e ad altre reazioni indesiderate quando si utilizzano vaccini a cellule intere (ad esempio, DTP). Sono queste reazioni che spaventano molti genitori, fino al punto di rifiutarsi di somministrare DTP, il che mette il bambino a rischio di pertosse. L'uso di Pentaxim rimuove queste paure, perché. le reazioni avverse alla sua somministrazione, sebbene non del tutto escluse, sono molto meno comuni e molto meno pronunciate.
Quindi, alla nascita di un bambino, valuta se utilizzare Pentaxim per vaccinarlo. Meno iniezioni, meno reazioni: il bambino ti sarà grato.

Vladimir Kirillovich Tatochenko
Capo ricercatore, Istituto di ricerca di pediatria, SCCH RAMS,
professore, dottore in scienze mediche,
Lavoratore Onorato della Scienza della Federazione Russa
("Pentaxim. Domande e risposte")

Cos'è il vaccino Pentaxim?

Pentaxim è un vaccino combinato che fornisce una protezione simultanea contro cinque principali infezioni prevenibili: difterite, tetano, pertosse, poliomielite e infezione causata da Haemophilus influenzae di tipo b (meningite, epiglottite, polmonite, setticemia, ecc.).

Il vaccino Pentaxim è attualmente registrato in più di 97 paesi in tutto il mondo. Circa 85 milioni di dosi del vaccino sono già state utilizzate in tutto il mondo.

La combinazione di cinque componenti e la comprovata sicurezza di Pentaxim consente di aumentare il livello di copertura della popolazione infantile con la vaccinazione contro 5 infezioni, incl. dalla poliomielite in conformità con gli obiettivi della Global Polio Eradication Initiative (GPEI).

Quali vantaggi ha Pentaxim rispetto ad altri vaccini?

Pentaxim è l'unico vaccino registrato in Russia che protegge contemporaneamente da 5 infezioni
Il componente della pertosse acellulare incluso nel vaccino Pentaxim (2 antigeni) è significativo
riduce l'incidenza delle reazioni avverse caratteristiche dei vaccini contro la pertosse a cellule intere.
Pentaxim consente l'immunizzazione primaria contro 5 infezioni, con solo 4 iniezioni in 4 visite, invece delle 12 richieste quando si utilizzano DTP + IPV + Hib separatamente.
Pentaxim ha migliorato le caratteristiche di sicurezza, consentendo di ridurre a zero il rischio di poliomielite associata al vaccino (VAPP) nelle persone vaccinate, grazie all'uso del vaccino antipolio inattivato (IPV).

Qual è l'efficacia del vaccino Pentaxim?

Pentaxim fornisce protezione contro cinque malattie infettive, paragonabile a quella quando si utilizzano monovaccini. Ciò è stato confermato in studi clinici su larga scala che hanno coinvolto più di 4.500 bambini in vari paesi del mondo.
Dopo una prima serie di tre dosi di vaccino Pentaxim e una singola dose di rivaccinazione nel secondo anno di vita, il 100% dei vaccinati mostra livelli protettivi di anticorpi contro l'infezione da Hib, poliovirus di tipo 3, tetano, difterite e pertosse.

L'elevata immunogenicità del vaccino Pentaxim, inclusa la componente acellulare della pertosse, in vari regimi di vaccinazione è stata confermata in studi clinici che hanno coinvolto più di 10.000 bambini in 17 paesi.

Quali gruppi di bambini sono indicati per l'immunizzazione con il vaccino Pentaxim?

Per tutti i bambini sani dai 3 mesi di età (secondo il Programma di vaccinazione).
- per i bambini con una reazione insolita alla prima somministrazione di DPT (schema individuale).
- bambini con rubinetti per DTP e da coorti consigliate per la vaccinazione con vaccini antipertossici acellulari - immunodeficienze, infezione da HIV, malattie croniche non progressive del sistema nervoso, malattie allergiche, sintomi neurologici stabili, anamnesi di convulsioni febbrili.
- per i bambini con scuse mediche ingiustificate - "bambini spesso malati", "encefalopatia perinatale", dermatite atopica, anemia, dysbacteriosis, ecc. (schema individuale).

Il vaccino Pentaxim è efficace nel prevenire tutte e cinque le infezioni, indipendentemente dallo stato di salute iniziale del bambino?

La sicurezza dell'uso del vaccino Pentaxim per la vaccinazione e la rivaccinazione di bambini con varie condizioni di salute (manifestazioni allergiche, lesioni residue del SNC, spesso malati e coloro che hanno avuto reazioni alla precedente somministrazione di altri vaccini DTP) è stata confermata da studi russi.

Perché il componente Hib è incluso nel vaccino Pentaxim? Quanto è necessaria la vaccinazione contro l'Haemophilus influenzae di tipo b?
L'infezione da Hib è causata dal batterio Haemophilus influenzae di tipo b, che causa fino al 40% delle meningiti, il 60-80% delle epiglottiti, il 20-25% delle polmoniti gravi, nonché la sepsi e le sue complicanze.

I bambini di età inferiore ai 5 anni sono particolarmente sensibili a queste malattie, essendo il serbatoio principale
portatori di HIB. L'infezione da Hib è difficile da trattare, il suo agente eziologico è spesso resistente al maggiore
antibiotici. Secondo le stime attuali, Hib ha causato circa 8 milioni di casi di infezione grave nel 2000
e 371mila morti tra i bambini sotto i 5 anni.
La meningite da hib è una malattia che spesso porta alla morte o lascia dietro di sé complicazioni neurologiche in quasi la metà dei pazienti. La sua insorgenza graduale rende spesso difficile prescrivere la terapia in anticipo.
L'epiglottite è una grave lesione dell'epiglottide, che porta rapidamente al soffocamento.
La polmonite da hib è complicata dalla pleurite ed è caratterizzata da un'estrema gravità, spesso essendone la causa
sviluppo di malattie polmonari croniche.
La sepsi da hib è estremamente grave e spesso coinvolge le articolazioni (artrite) e le ossa (osteomielite).
È importante vaccinare un bambino nella prima metà della vita, perché. questo è l'unico modo per proteggerlo dall'infezione da Hib,
il cui rischio è particolarmente elevato nei primi 2 anni di vita.

Dopo la vaccinazione, l'immunità viene mantenuta fino all'età di 5 anni, quando il rischio di malattie gravi diminuisce drasticamente.
Se un bambino perde una vaccinazione nella prima metà dell'anno, dovrebbe essere vaccinato più tardi, poiché il rischio di Hib-
l'infezione persiste fino a 5 anni. Dopo un anno viene somministrata solo 1 vaccinazione (ad esempio, insieme alla rivaccinazione contro altre 4 infezioni), che non solo garantisce protezione contro l'infezione da HiB, ma riduce anche significativamente l'incidenza di infezioni virali respiratorie acute grazie all'effetto stimolante del vaccino sulla parte non specifica del sistema immunitario del bambino. Per questo motivo, i bambini possono essere vaccinati con Hib prima di entrare all'asilo.
È necessario vaccinare i bambini con problemi di salute (nutriti artificialmente, con immunità compromessa, spesso malati, prematuri, con malattie croniche) a causa del loro aumentato rischio di infezione da HiB.
L'importanza della vaccinazione contro l'infezione da Hib è sottolineata dal fatto che è inclusa nel programma di immunizzazione di routine dei bambini in 161 paesi del mondo, secondo l'OMS, inclusa la Russia.
Secondo il deputato Ministro della salute e dello sviluppo sociale della Federazione Russa V. Skvortsova, vaccinazione contro
Haemophilus influenzae salverà la vita di 1.000 bambini all'anno e preverrà la malattia ogni anno 11
migliaia di bambini con polmonite grave e meningite.

Qual è la tollerabilità del vaccino Pentaxim?
Pentaxim ha un profilo di sicurezza migliorato rispetto ai vaccini contenenti l'intera componente cellulare della pertosse. Uno studio su larga scala del vaccino Pentaxim in Francia su 1.783 bambini ha dimostrato una buona tollerabilità di tutte e 4 le dosi del vaccino. reazioni collaterali,
richiedendo una visita medica, si è verificato solo nello 0,6% dei vaccinati.
Pentaxim evita i rischi di poliomielite associata al vaccino associati ai vaccini antipolio orali.
Pentaxim ha un buon profilo di sicurezza sia nei bambini sani che a rischio. I principali esperti dell'Istituto di ricerca sulle infezioni dei bambini (San Pietroburgo) raccomandano il vaccino Pentaxim per "l'uso di massa per la prevenzione di pertosse, difterite, tetano, poliomielite e infezione emofilica di tipo b".
Esistono ampie opportunità per l'uso di Pentaxim nei bambini con problemi di salute (confermato dalle osservazioni russe di 94 bambini di età compresa tra 3 mesi e 3 anni, sia come parte della vaccinazione primaria che della rivaccinazione).

Qual è il carico antigenico sul sistema immunitario del bambino quando si utilizza un vaccino a 5 componenti?

A causa dell'uso di un componente della pertosse privo di cellule, la quantità totale di antigeni nel vaccino Pentaxim è molte volte inferiore rispetto a quando si utilizzano vaccini per la pertosse a cellule intere.

A che età i bambini dovrebbero essere vaccinati con il vaccino Pentaxim?
Il ciclo di vaccinazione con il vaccino Pentaxim consiste in 3 iniezioni. Una dose del vaccino viene somministrata rispettivamente a 3, 4,5 e 6 mesi di età; la rivaccinazione viene effettuata una volta all'età di 18 mesi in conformità con il calendario nazionale delle vaccinazioni preventive della Federazione Russa.

A differenza del vaccino DPT (questo è dovuto alla presenza di un componente della pertosse a cellule intere nel DTP), il vaccino Pentaxim non contiene indicazioni chiare sul limite di età, tk. i vaccini contro la pertosse acellulare sono utilizzati anche nel mondo per la vaccinazione degli adulti.
La possibilità di utilizzare il vaccino Pentaxim all'età di oltre un anno è indicata nelle istruzioni per l'uso: “Se la prima dose di Pentaxim viene somministrata dopo l'età di 1 anno, allora per la 2a, 3a e 4a (richiamo ) dosi, dovrebbe essere usato un vaccino per la prevenzione della difterite , tetano, pertosse e
poliomielite, inizialmente presentata in una siringa, senza diluizione del liofilizzato in una fiala (Hib).
Le raccomandazioni per l'uso del componente HIB sono limitate a 5 anni. Di conseguenza, Pentaxim che utilizza il componente Hib può essere prescritto fino a 5 anni.
L'età di applicazione del vaccino Pentaxim senza il componente Hib può essere limitata dai requisiti
Calendario nazionale per la rivaccinazione dei bambini contro la difterite e il tetano a 6-7 anni con un vaccino a ridotto contenuto di antigeni (tipo ADS-M). Pentaxim, come DPT e ADS, contiene una dose più alta di tossoide difterico per bambini e, secondo il calendario RF, non può essere utilizzato dopo 6 anni.
Pertanto, il vaccino Pentaxim senza il componente Hib può essere utilizzato fino all'età di 5 anni e 11 mesi. 29 giorni.
Ciò non è vietato dai documenti normativi della Federazione Russa.

Qual è la tattica del medico durante l'immunizzazione con il vaccino Pentaxim in caso di violazione del programma?

Se il programma di vaccinazione viene violato, gli intervalli successivi tra la somministrazione della dose successiva del vaccino non cambiano, compreso l'intervallo prima della 4a dose (di rivaccinazione) - 12 mesi.
Se la prima dose di vaccino Pentaxim è stata somministrata a 6-12 mesi di età, la seconda dose deve essere somministrata dopo
1,5 mesi dopo la prima e come terza dose dopo 1,5 mesi. dopo che il secondo componente HIB non è stato introdotto: invio
solo vaccini contro difterite, tetano, pertosse e poliomielite - il contenuto della siringa senza diluizione
liofilizzato del componente HIB in una fiala.
Come dose di rivaccinazione (4a dose), viene utilizzata la dose abituale del vaccino Pentaxim (con una diluizione del componente Hib liofilizzato).
Se la prima dose del vaccino Pentaxim viene somministrata dopo l'età di 1 anno, allora il vaccino senza il componente Hib deve essere utilizzato come 2a, 3a e 4a dose (rebooster), cioè senza diluire il liofilizzato nel flaconcino.

In tutti i casi di violazione del programma di vaccinazione, il medico dovrebbe essere guidato dal calendario nazionale
vaccinazioni preventive della Federazione Russa e istruzioni per il vaccino.

A Come immunizzare correttamente con il vaccino Pentaxim?
La procedura per preparare il vaccino per l'iniezione:
- Rimuovere il tappo di plastica colorato dal flacone di liofilizzato (vaccino HIB).
- La sospensione contenuta nella siringa (un vaccino per la prevenzione di difterite, tetano, pertosse e poliomielite) viene completamente iniettata attraverso l'ago nel flaconcino.
- Agitare il flaconcino senza rimuovere la siringa da esso.
- Attendere la completa dissoluzione del liofilizzato (non più di 3 minuti); il liquido risultante dovrebbe essere torbido e avere una tinta biancastra.
- Il vaccino non deve essere utilizzato in caso di scolorimento o presenza di particelle estranee.
- Il vaccino così preparato deve essere prelevato completamente nella stessa siringa e somministrato immediatamente.

Tecnica di somministrazione del vaccino.

M È possibile continuare la serie di vaccinazioni avviata da altri vaccini DTP con Pentaxim?

Sì, è possibile in qualsiasi momento, poiché tutti i vaccini del Piano nazionale di immunizzazione sono intercambiabili. In questo caso, è necessario tenere presente l'età del bambino per inserire il numero richiesto
dosi di vaccino Hib.

CON Vale la pena utilizzare un approccio “separato” per vaccinare i bambini a rischio?
A volte, quando si vaccinano bambini appartenenti a gruppi a rischio (con patologia allergica, neurologica, ecc.), Vengono prima vaccinati con un vaccino antipolio inattivato, quindi, nelle visite successive, con un vaccino contro la difterite, il tetano e la pertosse (con una cellula- componente libero), ecc.
Questa pratica non è solo inutile, ma anche dannosa. Un tale schema di vaccinazione non aiuterà né a ridurre il numero di possibili reazioni avverse né a ridurre il rischio di sviluppare un'esacerbazione della malattia di base.
Al contrario, questo approccio alla vaccinazione aumenta potenzialmente il numero di reazioni avverse (ogni singola iniezione rappresenta un rischio separato di sviluppare reazioni avverse), aumenta notevolmente il numero di visite all'ufficio vaccinale spiacevoli sia per il bambino che per i suoi genitori ( il bambino dovrà essere vaccinato quasi mensilmente durante l'anno!) e potenzialmente aumenta il rischio di esacerbazione della malattia di base dopo la vaccinazione.
Numerosi studi clinici hanno stabilito che la vaccinazione con vaccini combinati è sicura e la frequenza delle reazioni avverse quando si utilizzano vaccini combinati non lo è
supera la frequenza delle reazioni avverse con la vaccinazione separata.
I vaccini combinati vengono vaccinati in tutto il mondo nel tentativo di ridurre al minimo sia il carico di iniezioni sul bambino sia il numero di visite non necessarie alla clinica. Non dovresti seguire l'esempio dei genitori che vogliono vaccinare il proprio bambino in una modalità presumibilmente più sicura e "risparmiante".
Deve essere chiaro che un tale programma "diviso" è, infatti, più rischioso e
molto più traumatico (sia fisicamente che psicologicamente). L'uso di un programma di vaccinazione "separato" è contro l'interesse superiore del bambino.

A Come vaccinare un bambino che ha avuto una malattia acuta con il vaccino Pentaxim?

La maggior parte delle malattie acute non è esacerbata dalla vaccinazione e non influisce sulla gravità
risposta immunitaria ai vaccini. Un ritardo nella vaccinazione è però necessario per non confondere un possibile peggioramento del decorso della malattia a seguito della vaccinazione, con conseguenti conseguenze mediche e deontologiche. Pertanto, la vaccinazione dovrebbe essere effettuata in un momento in cui le complicanze della malattia diventano improbabili, dopo malattie lievi.
Le malattie infettive acute e non infettive, l'esacerbazione di malattie croniche sono controindicazioni temporanee per la vaccinazione. Le vaccinazioni programmate vengono effettuate 2-4 settimane dopo la guarigione o durante il periodo di convalescenza o remissione. Per le infezioni virali respiratorie acute non gravi, le malattie intestinali acute, ecc., Le vaccinazioni vengono eseguite immediatamente dopo che la temperatura è tornata alla normalità.
Coloro che hanno avuto meningite meningococcica e altre gravi malattie acute del sistema nervoso vengono vaccinati a intervalli più lunghi (fino a 6 mesi dall'inizio della malattia).
Nei bambini frequentemente malati, le vaccinazioni vengono effettuate subito (5-10 giorni) dopo la successiva SARS, i sintomi catarrali residui (naso che cola, tosse, ecc.) non sono un ostacolo alla vaccinazione.

Qual è la tattica di vaccinare i bambini con manifestazioni allergiche con il vaccino Pentaxim?
I bambini con manifestazioni di dermatite atopica vengono vaccinati 2-3 settimane dopo la scomparsa delle manifestazioni acute. Compreso sullo sfondo della terapia di mantenimento (compresi gli unguenti con steroidi). La conservazione dei singoli elementi dell'eruzione cutanea, delle placche lichenoidi, della pelle secca non impedisce la vaccinazione. I bambini con un episodio ostruttivo (bronchiolite/asma) vengono vaccinati con il vaccino Pentaxim 2-4 settimane dopo l'eliminazione dell'episodio, anche durante una terapia steroidea per via inalatoria. Sullo sfondo di una diminuzione dei cambiamenti della pelle, 1-2 giorni prima della vaccinazione e 3-4 giorni dopo, possono essere prescritti antistaminici.

Qual è la possibile reazione all'introduzione di vac Cannella Pentaxim?

La reazione all'introduzione del vaccino Pentaxim è insignificante, tuttavia, sono possibili reazioni di temperatura nei primi 2 giorni dopo la vaccinazione, si osservano un po 'più spesso con dosi ripetute del vaccino. L'uso del paracetamolo con un aumento della temperatura nella maggior parte dei casi consente di far fronte a tali reazioni. La nomina di corsi giornalieri di paracetamolo immediatamente dopo la vaccinazione senza febbre ("profilatticamente") non è raccomandata a causa della possibilità di ridurre la risposta immunitaria.

M è possibile utilizzare il vaccino Pentaxim per la terza vaccinazione contro la poliomielite, perché nel nuovo
Il programma di immunizzazione nazionale 2011 per la terza vaccinazione antipolio richiede l'uso di un vaccino vivo (OPV)?

Si, puoi. In conformità con la lettera informativa dell'Istituto di ricerca sulle infezioni dei bambini dell'Agenzia medica e biologica federale della Russia N 01-21/213 "Sull'uso dell'IPV nel quadro del programma di vaccinazione" del 04/01/2011: " ... vaccinazione e rivaccinazione con un vaccino antipolio inattivato (prodotto singolo o come parte di una combinazione) all'età di 6 mesi. e altri bambini con qualsiasi condizione di salute, così come quelli sani, non contraddicono il programma nazionale di immunizzazione e possono essere eseguiti secondo le istruzioni per questi farmaci.

Con quale nome può essere registrato il vaccino Pentaxim in altri paesi del mondo?

Nell'Europa occidentale, il vaccino è registrato con il nome Pentavac. Nel resto del mondo - Pentaxim (Pentaxim)

Informazioni dal sito Web di vaccinazione. R.U