Vaccino contro il diabete mellito (DM1). Seconda fase. Immunizzazioni infantili e diabete giovanile (diabete di tipo I) Quando sarà disponibile un vaccino contro il diabete?

A San Diego, alla conferenza dell'American Diabetes Association, sono stati presentati i risultati di un piccolo studio pilota su un vaccino contro il diabete mellito di tipo 1 (DM) nei bambini.

Sfortunatamente, i risultati sono deludenti: due iniezioni di silice glutammato decarbossilasi (allume-GAD) applicate a distanza di 30 giorni non ritardano l'insorgenza della malattia e non hanno un effetto preventivo.

Ha diverse fasi. Nella prima fase, i pazienti sviluppano anticorpi contro il glutammato decarbossilasi, l'enzima delle isole pancreatiche e un altro anticorpo delle isole pancreatiche. Durante questo periodo non ci sono sintomi clinici e il livello di glicemia rimane normale. Nella seconda fase della malattia si sviluppa il prediabete e gli anticorpi continuano a circolare, ed è solo nella terza fase che compaiono i sintomi clinici e di solito viene fatta una diagnosi.

Precedenti piccoli studi hanno dimostrato che la terapia con allume-GAD è associata alla conservazione della funzione delle cellule beta in individui con DM di tipo 1 in fase iniziale, ma ciò non è stato confermato in ampie analisi.

Metodi

Il dottor Larsson e colleghi dell'Università di Lund (Svezia) hanno randomizzato 50 bambini nella prima e nella seconda fase del diabete di tipo 1 nello studio e hanno incluso il loro gruppo o allume-GAD.

L'inclusione nello studio è stata effettuata dal 2009 al 2012, i pazienti sono stati seguiti per 5 anni.

L'età media era di 5,2 anni (da 4 a 18 anni). Al momento dell'inclusione nell'analisi, 26 (52%) bambini avevano già una ridotta tolleranza al glucosio.

Ai bambini sono stati somministrati 20 µg di allume-GAD o placebo per via sottocutanea due volte a distanza di 30 giorni. Un test del glucosio orale ed endovenoso è stato eseguito prima dell'iniezione e ogni 6 mesi durante il periodo di follow-up.

risultati

• Non sono stati osservati eventi avversi gravi in ​​nessun paziente durante il periodo di follow-up. L'uso di allume-GAD non è stato associato a una rapida progressione verso il diabete o lo sviluppo di qualsiasi altra malattia autoimmune.
• L'analisi non ha mostrato alcun effetto dell'allume-GAD sul ritardo o sulla prevenzione del DM di tipo 1. Dopo 5 anni, DM è stato diagnosticato in 18 bambini; non vi erano differenze statisticamente significative tra i gruppi (P = 0,573).

Nonostante i risultati negativi dello studio, la ricerca di farmaci preventivi e molecole efficaci, il cui uso è possibile nelle prime fasi del diabete, dovrebbe continuare, affermano gli esperti.

Ogni anno in medicina compaiono nuovi trattamenti per il diabete di tipo 1. Ciò è dovuto al fatto che la patologia sta invecchiando di anno in anno e la medicina non si ferma.

Il diabete di tipo 1 colpisce soprattutto i giovani. Ma nel mondo moderno, la medicina non si ferma. I pazienti spesso si chiedono se c'è qualcosa di nuovo nel trattamento del diabete di tipo 1? Quali innovazioni supereranno presto la malattia?

Vaccinazione

Novità nella lotta al diabete di tipo 1 nel 2016 sono arrivate dall'American Association, che ha introdotto un vaccino contro la malattia. Il vaccino sviluppato è un'azione completamente innovativa. Non produce anticorpi contro la malattia come fanno altri vaccini. Il vaccino blocca la produzione di una specifica risposta immunitaria alle cellule pancreatiche.

Il nuovo vaccino riconosce le cellule del sangue che attaccano il pancreas senza intaccare altri elementi. Per tre mesi, 80 volontari hanno partecipato allo studio.

Nel gruppo di controllo, è stato riscontrato che le cellule pancreatiche sono in grado di autoripararsi. Questo aumenta la secrezione della tua stessa insulina.

L'uso prolungato del vaccino porta ad una graduale diminuzione del dosaggio di insulina. Va notato che durante gli studi clinici non sono state osservate complicanze.

Tuttavia, la vaccinazione è inefficace nei pazienti con una lunga storia di diabete. Ma ha un buon effetto terapeutico durante la manifestazione della malattia, quando un fattore infettivo diventa la causa.

Vaccino BCG

Il Massachusetts Science Laboratory ha condotto studi clinici sul noto vaccino BCG, utilizzato per prevenire la tubercolosi. Gli scienziati hanno concluso che dopo la vaccinazione diminuisce la produzione di globuli bianchi, che possono colpire il pancreas. Insieme a questo, viene stimolato il rilascio di cellule T, che proteggono le cellule beta dall'attacco autoimmune.

Osservando i pazienti con diabete mellito di tipo 1, è stato notato un aumento graduale della popolazione di cellule T, che ha un effetto protettivo. Nel corso del tempo, la secrezione della propria insulina è tornata a livelli normali.

Dopo due vaccinazioni con un intervallo di 4 settimane, i pazienti hanno mostrato un significativo miglioramento delle loro condizioni. La malattia è passata allo stadio di compenso stabile. La vaccinazione ti consente di dimenticare le iniezioni di insulina.

Incapsulamento delle cellule beta pancreatiche

Un buon risultato per il trattamento del diabete è l'ultimo materiale biologico che può ingannare il proprio sistema immunitario. Il materiale è diventato popolare grazie agli scienziati del Massachusetts e dell'Università di Harvard. La tecnica è stata testata con successo su animali da laboratorio e non ha avuto effetti collaterali.

Per l'esperimento, le cellule delle isole pancreatiche sono state coltivate in anticipo. Il substrato per loro erano le cellule staminali che, sotto l'influenza dell'enzima, venivano trasformate in cellule beta.

Dopo aver ottenuto una quantità sufficiente di materiale, le cellule delle isole sono state incapsulate con un gel speciale. Le cellule rivestite di gel avevano una buona permeabilità ai nutrienti. La sostanza risultante è stata somministrata ad animali da laboratorio sperimentali affetti da diabete mellito mediante iniezione intraperitoneale. Le isole preparate sono state inserite nel pancreas.

Nel tempo, le isole pancreatiche producono la propria insulina, limitandosi all'influenza del sistema immunitario. Tuttavia, la durata della vita delle cellule impiantate è di sei mesi. Quindi è necessario un nuovo reimpianto di isolotti protetti.

L'iniezione regolare di cellule insulari avvolte in un guscio polimerico consente di dimenticare per sempre la terapia insulinica. Gli scienziati hanno in programma di sviluppare nuove capsule per le cellule delle isole con una durata di vita prolungata. Il successo degli studi clinici sarà l'impulso per il mantenimento della normoglicemia a lungo termine.

Trapianto di grasso bruno

Il grasso bruno è ben sviluppato nei neonati e negli animali in letargo. Negli adulti è presente in piccole quantità. Funzioni del tessuto adiposo bruno:

• termoregolazione;
• accelerazione del metabolismo;
• normalizzazione dei livelli di zucchero nel sangue;
• ridotta necessità di insulina.

Il grasso bruno non influisce sul verificarsi dell'obesità. La ragione dello sviluppo dell'obesità è solo il tessuto adiposo bianco, e questa è la base del meccanismo di trapianto di grasso bruno.

Le prime novità nel trattamento del diabete di tipo 1 con innesto di grasso bruno sono state fornite dagli scienziati della Vanderbilt University. Hanno trapiantato tessuto adiposo da topi di laboratorio sani in campioni sperimentali. Il risultato del trapianto ha mostrato che 16 topi da laboratorio malati su 30 si sono liberati del diabete di tipo 1.

Sono in corso sviluppi per consentire l'uso del grasso bruno negli esseri umani. Dati gli innegabili risultati positivi, questa direzione è molto promettente. Forse questa particolare tecnica di trapianto sarà una svolta nel trattamento del diabete di tipo 1.

Trapianto di pancreas

Le prime notizie su un trapianto di pancreas da donatore sano a persona con diabete mellito cominciarono a diffondersi già nel 1966. L'operazione ha permesso al paziente di ottenere la stabilizzazione degli zuccheri. Tuttavia, il paziente è deceduto 2 mesi dopo per rigetto pancreatico autoimmune.

Nella fase attuale della vita, le ultime tecnologie hanno permesso di tornare alla ricerca clinica. Sono stati sviluppati due tipi di interventi chirurgici per il diabete mellito:

• sostituzione degli isolotti di Langerhans;
• trapianto completo della ghiandola.

Il trapianto di isole richiede materiale ottenuto da uno o più donatori. Il materiale viene iniettato nella vena porta del fegato. Ottengono i loro nutrienti dal sangue producendo insulina. Fino alla fine, la funzione del pancreas non viene ripristinata. Tuttavia, i pazienti ottengono una compensazione stabile della malattia.

Il pancreas del donatore viene posizionato chirurgicamente a destra della vescica. Il tuo pancreas non viene rimosso. In parte, prende ancora parte alla digestione.

I farmaci antinfiammatori e gli immunosoppressori sono usati per trattare le complicanze postoperatorie. La terapia soppressiva arresta l'aggressione del proprio corpo al materiale donatore della ghiandola. È grazie al trattamento postoperatorio che la maggior parte degli interventi chirurgici si conclude con successo.

Quando si trapianta un pancreas da donatore, esiste un alto rischio di complicanze postoperatorie associate al rigetto autoimmune. Un'operazione riuscita allevia definitivamente il paziente dalla dipendenza da insulina.

pompa per insulina

Il dispositivo è una penna a siringa. Una pompa per insulina non salva il paziente dall'iniezione di insulina. Tuttavia, la frequenza di ricezione è notevolmente ridotta. Questo è di grande comodità per il paziente. Il diabetico programma autonomamente il dispositivo, impostando i parametri della terapia insulinica richiesta.

La pompa è costituita da un serbatoio per il farmaco e da un catetere, che viene inserito nel tessuto adiposo sottocutaneo. La sostanza medicinale viene ricevuta dal corpo continuamente. Il dispositivo controlla in modo indipendente la glicemia.

Nel 2016, la nota azienda Medtronik ha rilasciato una pompa per il consumo di massa. Il nuovo sistema è facile da usare, ha la capacità di autopulire il catetere. Presto il microinfusore sarà disponibile per una vasta gamma di consumatori.

Conclusione

Nuovi trattamenti sostituiranno presto le iniezioni di insulina. Ogni giorno, gli scienziati pubblicano notizie sui progressi clinici. In futuro, le moderne tecnologie consentiranno di sconfiggere la malattia per sempre.

L'elevata prevalenza e l'elevata mortalità causano agli scienziati di tutto il mondo lo sviluppo di nuovi approcci e concetti nel trattamento della malattia.

Sarà interessante per molti conoscere metodi innovativi di trattamento, l'invenzione di un vaccino contro il diabete e i risultati delle scoperte mondiali in questo settore.

Trattamento del diabete

I risultati del trattamento ottenuti con metodi tradizionali si manifestano dopo un lungo periodo di tempo. La medicina moderna, cercando di ridurre il raggiungimento di dinamiche positive di trattamento, sta sviluppando sempre più nuovi farmaci, utilizzando approcci innovativi, ottenendo risultati sempre migliori.

Nel trattamento del diabete di tipo 2 vengono utilizzati 3 gruppi di farmaci:

• (2a generazione).

L'azione di questi farmaci è finalizzata a:

• ridotto assorbimento del glucosio;
• soppressione della produzione di glucosio da parte delle cellule del fegato;
• stimolazione della secrezione di insulina mediante l'azione sulle cellule pancreatiche;
• blocco di cellule e tessuti del corpo;
• aumentare la sensibilità all'insulina delle cellule adipose e muscolari.

Molti farmaci hanno degli svantaggi in termini di effetti sul corpo:

• aumento di peso, ;
• , prurito sulla pelle;
• disturbi dell'apparato digerente.

Il più efficace, affidabile è considerato. Ha flessibilità nell'applicazione. Puoi aumentare la dose, combinare con altri. In caso di co-somministrazione con insulina, è consentito variare il dosaggio, riducendolo.

Il metodo di trattamento più collaudato per il diabete di tipo 1 e di tipo 2 è stato ed è la terapia insulinica.

Anche qui la ricerca non si ferma. Con l'aiuto dell'ingegneria genetica si ottengono insuline modificate a breve e lunga durata d'azione.

I più popolari sono l'insulina ad azione breve e ad azione prolungata.

Il loro uso congiunto duplica nel modo più accurato la normale secrezione fisiologica di insulina prodotta dal pancreas e previene possibili complicanze.

Una svolta nel trattamento del diabete di tipo 2 è stata l'esperienza pratica del Dr. Shmuel Levit nella clinica israeliana Assut. Al centro dei suoi sviluppi c'è il concetto gravicentrico, che cambia gli approcci tradizionali, portando in primo piano il cambiamento delle abitudini del paziente.

Il sistema di monitoraggio del sangue del computer creato da Sh.Levit controlla il lavoro del pancreas. La lista degli appuntamenti viene compilata dopo aver decodificato i dati del chip elettronico, che il paziente indossa per 5 giorni.

Per mantenere uno stato stabile nel trattamento dei pazienti con diabete di tipo 1, ha anche sviluppato un apparecchio attaccato a una cintura.

Determina costantemente la glicemia e con l'aiuto di uno speciale introduce una dose di insulina calcolata automaticamente.

Nuove terapie

I trattamenti più innovativi per il diabete includono:

• uso di cellule staminali;
• vaccinazione;
• filtrazione del sangue a cascata;
• trapianto del pancreas o di parti di esso.

L'utilizzo delle cellule staminali è un metodo ultramoderno. Viene eseguito in cliniche specializzate, ad esempio in Germania.

In laboratorio vengono coltivate cellule staminali, che vengono piantate nel paziente. Forma nuovi vasi, tessuti, ripristina le funzioni, normalizza i livelli di glucosio.

Rassicurante si è dichiarata vaccinazione. Per quasi mezzo secolo, scienziati in Europa e in America hanno lavorato alla creazione di un vaccino contro il diabete.

Il meccanismo dei processi autoimmuni nel diabete mellito è ridotto alla distruzione da parte dei linfociti T.

Un vaccino creato utilizzando la nanotecnologia dovrebbe proteggere le cellule beta pancreatiche, ripristinare le aree danneggiate e rafforzare i necessari linfociti T sopravvissuti, poiché senza di essi il corpo rimarrà vulnerabile alle infezioni e all'oncologia.

La filtrazione del sangue a cascata o l'emocorrezione extracorporea viene utilizzata per gravi complicanze del diabete.

Il sangue viene pompato attraverso filtri speciali, arricchiti con le medicine e le vitamine necessarie. È modificato, liberato da sostanze tossiche che hanno influenzato negativamente i vasi dall'interno.

Nelle principali cliniche del mondo, nei casi più disperati con gravi complicazioni, viene utilizzato il trapianto di un organo o di sue parti. Il risultato dipende da un agente antirigetto ben scelto.

Video sul diabete del Dr. Komarovsky:

Risultati della ricerca medica

Secondo i dati del 2013, scienziati olandesi e americani hanno sviluppato un vaccino BHT-3021 contro il diabete di tipo 1.

L'azione del vaccino è quella di sostituire le cellule beta del pancreas, sostituendosi al loro posto per la distruzione del sistema immunitario da parte dei linfociti T.

Le cellule beta salvate possono ricominciare a produrre insulina.

Gli scienziati hanno chiamato questo vaccino "vaccino ad azione inversa" o invertito. Sopprimendo il sistema immunitario (linfociti T), ripristina la secrezione di insulina (cellule beta). Di solito, tutti i vaccini rafforzano il sistema immunitario - un effetto diretto.

Il dottor Lawrence Shteiman della Stanford University ha definito il vaccino risultante "il primo vaccino a DNA al mondo" perché non crea una risposta immunitaria specifica, come un vaccino antinfluenzale convenzionale. Riduce l'attività delle cellule immunitarie che distruggono l'insulina senza intaccare i suoi altri legami.

La proprietà del vaccino è stata testata su 80 partecipanti volontari.

Gli studi hanno mostrato un risultato positivo. Non sono stati identificati effetti collaterali. In tutti i soggetti, il livello dei peptidi C è aumentato, il che indica il ripristino del pancreas.

Formazione di insulina e C-peptide

Per continuare i test, il vaccino è stato concesso in licenza alla società biotecnologica Tolerion in California.

Nel 2016, il mondo ha appreso una nuova sensazione. Alla conferenza, Lucia Zarate Ortega, presidente dell'Associazione messicana per la diagnosi e il trattamento delle malattie autoimmuni, e Salvador Chacón Ramirez, presidente della Victory Over Diabetes Foundation, hanno presentato un nuovo vaccino contro il diabete di tipo 1 e di tipo 2.

L'algoritmo per la procedura di vaccinazione è il seguente:

1. 5 cubi di sangue vengono prelevati da una vena di un paziente.
2. 55 ml di un liquido speciale miscelato con soluzione fisiologica vengono aggiunti a una provetta con sangue.
3. La miscela risultante viene inviata al frigorifero e conservata lì fino a quando la miscela non viene raffreddata a 5 gradi Celsius.
4. Quindi riscaldato a una temperatura corporea umana di 37 gradi.

Quando la temperatura cambia, la composizione della miscela cambia rapidamente. La nuova composizione risultante sarà il vaccino messicano richiesto. Puoi conservare questo vaccino per 2 mesi. Il trattamento con esso, insieme a diete speciali ed esercizio fisico, dura un anno.

Prima del trattamento, i pazienti vengono invitati proprio lì, in Messico, a sottoporsi a un esame completo.

I risultati della ricerca messicana sono stati certificati a livello internazionale. Ciò significa che il vaccino messicano ha ricevuto un "inizio di vita".

L'importanza della prevenzione

Poiché metodi innovativi di cura non sono disponibili per tutti coloro che soffrono di diabete, la prevenzione della malattia rimane una questione urgente, perché il diabete di tipo 2 è solo la malattia, la cui capacità di non ammalarsi dipende principalmente dalla persona stessa.

Una corretta alimentazione è fondamentale nella prevenzione.

È necessario limitare i cibi dolci, ricchi di amido e molto grassi. Escludere alcol, soda, fast food, fast food e dubbia preparazione, che include sostanze nocive, conservanti.

Aumenta gli alimenti vegetali ricchi di fibre:

• verdure;
• frutta;
• frutti di bosco.

Bere acqua purificata fino a 2 litri durante il giorno.

Un gruppo di scienziati americani e olandesi ha sviluppato un "vaccino ad azione inversa" geneticamente modificato per il trattamento del diabete di tipo 1 (insulino-dipendente) e ha condotto con successo la prima fase dei suoi studi clinici. A differenza dei vaccini convenzionali, il BHT-3021 non si attiva, ma sopprime il sistema immunitario del paziente, ripristinando così la normale biosintesi dell'insulina. Il lavoro è stato pubblicato sulla rivista Scienza Medicina traslazionale.

La base della patogenesi del diabete di tipo 1 è l'insufficienza della produzione di insulina da parte delle cellule beta delle isole di Langerhans del pancreas, causata dalla loro distruzione sotto l'influenza di un processo autoimmune. Il bersaglio principale dell'attacco da parte delle cellule killer immunitarie - linfociti T CD8-positivi - è la proinsulina, un precursore dell'insulina.

Al fine di ridurre l'iperattività del sistema immunitario e proteggere le cellule beta, gli autori, specialisti delle università di Stanford (USA) e Leiden (Paesi Bassi), hanno sviluppato il vaccino BHT-3021 utilizzando metodi di ingegneria genetica, che è una molecola circolare di DNA (plasmide) che svolge il ruolo di vettore per la consegna del codice genetico della proinsulina. Una volta nei tessuti e nei fluidi corporei, il BHT-3021 "prende il colpo" - devia l'attenzione delle cellule killer, riducendo così generalmente la loro attività, senza influenzare il resto del sistema immunitario. Di conseguenza, le cellule beta riacquistano la capacità di sintetizzare l'insulina.

La sperimentazione clinica di fase 1 del BHT-3021, che in precedenza si è dimostrata efficace in un modello animale, ha coinvolto 80 pazienti di età superiore ai 18 anni con diagnosi di diabete di tipo 1 negli ultimi cinque anni. La metà di loro ha ricevuto iniezioni intramuscolari settimanali di BHT-3021 per 12 settimane e l'altra metà ha ricevuto un placebo.

Dopo questo periodo, il gruppo vaccinato ha mostrato un aumento del livello di peptidi C nel sangue, un biomarcatore che indica il ripristino della funzione delle cellule beta. Nessun effetto collaterale grave è stato registrato in nessuno dei partecipanti.

BHT-3021 è ancora lontano dall'uso commerciale. È stato concesso in licenza dalla società biotecnologica Tolerion, con sede in California, che intende continuare gli studi clinici del vaccino su una gamma più ampia di pazienti. Si prevede che vi prenderanno parte 200 giovani con diagnosi di diabete insulino-dipendente. Gli scienziati vogliono verificare se il BHT-3021 può rallentare o arrestare la progressione della malattia in una fase precoce.

Si ritiene che il diabete di tipo 1 colpisca circa 17 milioni di persone in tutto il mondo. Molto spesso si ammalano di giovani: bambini, adolescenti e adulti sotto i 30 anni.