Un farmaco unico per il trattamento dell'ipertensione noliprel forte. Libro di riferimento medicinale geotar Noliprel a forte 2.5 istruzioni per l'uso

Composizione e forma di rilascio

Compresse - 1 etichetta:

• principi attivi: perindopril arginina 5 mg, che corrisponde a 3,395 mg di perindopril e indapamide 1,25 mg;
• eccipienti: lattosio monoidrato 71,33 mg, magnesio stearato 0,45 mg, maltodestrina 9 mg, biossido di silicio colloidale anidro 0,27 mg, sodio carbossimetilamido (tipo A) 2,7 mg;
• involucro film: macrogol-6000 0,087 mg, premiscela per involucro film bianco SEPIFILM 37781 RBC (glicerolo 4,5%, ipromellosa 74,8%, macrogol-6000 1,8%, magnesio stearato 4,5%, biossido di titanio (E 171) 14,4%) 2,913 mg.

Compresse rivestite con film, 5 mg + 1,25 mg.

1 flaconcino (14 e/o 30 compresse ciascuno) o 3 flaconcini (30 compresse ciascuno) con istruzioni per uso medico in confezione di cartone con controllo di prima apertura.

Durante l'imballaggio (imballaggio) / produzione presso l'impresa russa LLC "Serdiks":

Flacone da 14 o 30 compresse in polipropilene, dotato di erogatore e tappo contenente un gel che assorbe l'umidità.

1 flaconcino (14 e/o 30 compresse ciascuno) con istruzioni per uso medico e una confezione di cartone con controllo di prima apertura.

Imballaggi per ospedali:

Flacone da 30 compresse in polipropilene, dotato di erogatore e tappo contenente un gel idroassorbente.

3 flaconi da 30 compresse con istruzioni per uso medico in confezione di cartone con controllo della prima apertura.

30 flaconi da 30 compresse in vaschetta di cartone per flaconi con istruzioni per uso medico in scatola di cartone con controllo di prima apertura.

Descrizione della forma farmaceutica

Compresse oblunghe, rivestite con film, bianche.

effetto farmacologico

Agente antiipertensivo combinato (diuretico + ACE inibitore).

Farmacocinetica

La combinazione di perindopril e indapamide non modifica le loro caratteristiche farmacocinetiche rispetto all'assunzione di questi farmaci separatamente.

Perindopril

Se assunto per via orale, il perindopril viene assorbito rapidamente. La biodisponibilità è del 65-70%. Circa il 20% del perindopril totale assorbito viene convertito in perindoprilato, il metabolita attivo. L'assunzione del farmaco durante i pasti è accompagnata da una diminuzione del metabolismo del perindopril in perindoprilato (questo effetto non ha un significato clinico significativo).

La concentrazione massima di perindoprilato nel plasma viene raggiunta 3-4 ore dopo l'ingestione. La comunicazione con le proteine ​​plasmatiche è inferiore al 30% e dipende dalla concentrazione di perindopril nel sangue. La dissociazione del perindoprilato associata all'ACE è rallentata. Di conseguenza, l'emivita "effettiva" (T1/2) è di 25 ore. La riconferma di perindopril non porta al suo accumulo e T1 / 2 perindoprilat su somministrazione ripetuta corrisponde al periodo della sua attività, quindi lo stato di equilibrio viene raggiunto dopo 4 giorni.

Il perindoprilato viene escreto dal corpo dai reni. Il metabolita T1 / 2 è di 3-5 ore.

La rimozione del perindoprilato è rallentata negli anziani, così come nei pazienti con insufficienza cardiaca e renale.

La clearance dialitica del perindoprilato è di 70 ml/min.

La farmacocinetica del perindopril è modificata nei pazienti con cirrosi epatica: la sua clearance epatica è ridotta di 2 volte. Tuttavia, la quantità di perindoprilato formato non diminuisce, quindi non è necessario modificare la dose del farmaco.

Il perindopril attraversa la placenta.

Indapamide

L'indapamide viene rapidamente e completamente assorbita dal tratto gastrointestinale. La concentrazione massima del farmaco nel plasma sanguigno si osserva 1 ora dopo l'ingestione.

Comunicazione con proteine ​​​​del plasma sanguigno - 79%.

T1/2 è di 14-24 ore (in media 19 ore). La somministrazione ripetuta del farmaco non porta al suo accumulo nel corpo. Viene escreto principalmente dai reni (70% della dose somministrata) e attraverso l'intestino (22%) sotto forma di metaboliti inattivi. La farmacocinetica del farmaco non cambia nei pazienti con insufficienza renale.

Farmacodinamica

Noliprel® A forte è una preparazione combinata contenente perindopril arginina e indapamide.

Le proprietà farmacologiche del farmaco Noliprel® A forte combinano le proprietà individuali di ciascuno dei componenti.

Meccanismo di azione

Noliprel® Un forte

La combinazione di perindopril e indapamide potenzia l'effetto antiipertensivo di ciascuno di essi.

Perindopril

Il perindopril è un inibitore dell'enzima che converte l'angiotensina I in angiotensina II (inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE)). L'ACE, o chininasi II, è un'esopeptidasi che converte l'angiotensina I nel vasocostrittore angiotensina II e scompone il vasodilatatore bradichinina in un eptapeptide inattivo.

Come risultato del perindopril:

• riduce la secrezione di aldosterone;
• dal principio del feedback negativo aumenta l'attività della renina nel plasma sanguigno;
• con l'uso prolungato, riduce la resistenza vascolare periferica totale (OPSS), che è dovuta principalmente all'effetto sui vasi nei muscoli e nei reni. Questi effetti non sono accompagnati da ritenzione di sodio e liquidi o dallo sviluppo di tachicardia riflessa. Il perindopril normalizza la funzione miocardica, riducendo il precarico e il postcarico.

Durante lo studio dei parametri emodinamici in pazienti con insufficienza cardiaca cronica (CHF), è stato rivelato:

• diminuzione della pressione di riempimento nei ventricoli destro e sinistro del cuore; diminuzione dell'OPSS;
• aumento della gittata cardiaca;
• aumento del flusso sanguigno periferico muscolare.

Indapamide

L'indapamide appartiene al gruppo dei sulfamidici, in termini di proprietà farmacologiche è vicino ai diuretici tiazidici. L'indapamide inibisce il riassorbimento degli ioni sodio nel segmento corticale dell'ansa di Henle, che porta ad un aumento dell'escrezione di sodio, ioni cloruro e, in misura minore, ioni potassio e magnesio da parte dei reni, aumentando così la diuresi e abbassando pressione sanguigna (PA).

Azione antipertensiva

Noliprel® Un forte

Noliprel® A forte ha un effetto antiipertensivo dose-dipendente sulla pressione arteriosa sia diastolica che sistolica sia in posizione eretta che sdraiata.

L'effetto antipertensivo persiste per 24 ore.Un effetto terapeutico stabile si sviluppa in meno di 1 mese dall'inizio della terapia e non è accompagnato da tachicardia. L'interruzione del trattamento non provoca una sindrome da "astinenza".

Noliprel® A forte riduce il grado di ipertrofia ventricolare sinistra (GTLZH), migliora l'elasticità arteriosa, riduce la resistenza vascolare periferica, non influenza il metabolismo lipidico (colesterolo totale, colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL) e colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL) , trigliceridi).

È stato dimostrato l'effetto dell'uso di una combinazione di perindopril e indapamide su GTLH rispetto all'enalapril. Nei pazienti con ipertensione arteriosa e LVOT trattati con perindopril erbumina 2 mg (equivalente a 2,5 mg di perindopril arginina)/indapamide 0,625 mg o enalapril 10 mg una volta al giorno, e quando la dose di perindopril erbumina è aumentata a 8 mg (equivalente a 10 mg di perindopril arginina) e indapamide fino a 2,5 mg, o enalapril fino a 40 mg una volta al giorno, si è verificata una riduzione più significativa dell'indice di massa ventricolare sinistra (LVMI) nel gruppo perindopril/indapamide rispetto al gruppo enalapril. Allo stesso tempo, l'effetto più significativo su LVMI si osserva con l'uso di perindopril erbumine 8 mg / indapamide 2,5 mg.

Un effetto antipertensivo più pronunciato è stato osservato anche nella terapia di associazione con perindopril e indapamide rispetto a enalapril.

In pazienti con diabete mellito di tipo 2 (età media 66 anni, indice di massa corporea 28 kg/m2, emoglobina glicata (HbAlc) 7,5%, pressione arteriosa 145/81 mmHg), è stato studiato l'effetto di una combinazione fissa di perindopril/indapamide. complicanze micro e macrovascolari in aggiunta sia alla terapia standard di controllo glicemico che alle strategie di controllo intensivo della glicemia (IGC) (HbAlc mirata

L'83% dei pazienti aveva ipertensione arteriosa, il 32% e il 10% aveva complicanze macro e microvascolari, il 27% aveva microalbuminuria. La maggior parte dei pazienti al momento dell'inclusione nello studio ha ricevuto terapia ipoglicemizzante, il 90% dei pazienti - agenti ipoglicemizzanti orali (47% dei pazienti - in monoterapia, 46% - terapia con due farmaci, 7% - terapia con tre farmaci). L'1% dei pazienti ha ricevuto la terapia insulinica, il 9% solo la terapia dietetica.

Le sulfoniluree sono state assunte dal 72% dei pazienti, metformina - dal 61%. Come terapia concomitante, il 75% dei pazienti ha ricevuto agenti antipertensivi, il 35% dei pazienti ha ricevuto agenti ipolipemizzanti (principalmente inibitori dell'HMG-CoA reduttasi (statine) - 28%), acido acetilsalicilico come agente antipiastrinico e altri agenti antipiastrinici (47%) .

Dopo un periodo di run-in di 6 settimane durante il quale i pazienti hanno ricevuto la terapia con perindopril/indapamide, sono stati assegnati a un gruppo di controllo glicemico standard o a un gruppo ICS (Diabeton MB con la possibilità di aumentare la dose fino a un massimo di 120 mg/die o aggiunta di un altro agente ipoglicemizzante).

Il gruppo IHC (follow-up medio 4,8 anni, HbAlc media 6,5%) rispetto al gruppo di controllo standard (HbAlc media 7,3%) ha mostrato una significativa riduzione del 10% del rischio relativo di complicanze macro e microvascolari combinate. Il vantaggio è stato ottenuto grazie a una significativa riduzione del rischio relativo: complicanze microvascolari maggiori del 14%, insorgenza e progressione della nefropatia del 21%, microalbuminuria del 9%, macroalbuminuria del 30% e sviluppo di complicanze renali dell'11%.

I benefici della terapia antipertensiva non dipendevano dai benefici ottenuti con ICS.

Perindopril

Il perindopril è efficace nel trattamento dell'ipertensione arteriosa di qualsiasi gravità.

L'effetto antiipertensivo del farmaco raggiunge un massimo dopo 4-6 ore dopo una singola somministrazione orale e dura per 24 ore. 24 ore dopo l'assunzione del farmaco, si osserva un'inibizione ACE residua pronunciata (circa l'80%). Il perindopril ha un effetto antiipertensivo nei pazienti con attività della renina plasmatica sia bassa che normale.

La nomina simultanea di diuretici tiazidici aumenta la gravità dell'effetto antiipertensivo. Inoltre, la combinazione di un ACE-inibitore e di un diuretico tiazidico riduce anche il rischio di ipokaliemia durante l'assunzione di diuretici.

Indapamide

L'effetto antipertensivo si manifesta quando il farmaco viene utilizzato in dosi che hanno un effetto diuretico minimo. L'effetto antipertensivo dell'indapamide è associato a un miglioramento delle proprietà elastiche delle grandi arterie, una diminuzione della resistenza vascolare periferica.

Indapamide riduce GTLZh, non influenza la concentrazione di lipidi nel plasma sanguigno: trigliceridi, colesterolo totale, LDL, HDL; metabolismo dei carboidrati (anche nei pazienti con concomitante diabete mellito).

Indicazioni per l'uso

• ipertensione arteriosa essenziale;
• pazienti con ipertensione arteriosa e diabete mellito di tipo 2 per ridurre il rischio di sviluppare complicanze microvascolari (dai reni) e complicanze macrovascolari da malattie cardiovascolari.

Controindicazioni per l'uso

• ipersensibilità al perindopril e ad altri ACE-inibitori, indapamide, altri sulfamidici, nonché ad altri componenti ausiliari che compongono il farmaco;
• angioedema nella storia (anche sullo sfondo dell'assunzione di altri ACE-inibitori);
• angioedema ereditario/idiopatico;
• ipokaliemia;
• grave insufficienza renale (Cl creatinina inferiore a 30 ml / min);
• stenosi dell'arteria di un singolo rene;
• stenosi bilaterale delle arterie renali;
• grave insufficienza epatica (anche con encefalopatia);
• uso concomitante di farmaci che prolungano l'intervallo QT;
• uso simultaneo di farmaci antiaritmici che possono causare aritmie del tipo "piroetta";
• gravidanza;
• periodo di allattamento al seno.

A causa della mancanza di sufficiente esperienza clinica, Noliprel® A forte non deve essere usato nei pazienti in emodialisi, così come nei pazienti con insufficienza cardiaca scompensata non trattata.

Con cautela: malattie sistemiche del tessuto connettivo (incluso lupus eritematoso sistemico, sclerodermia), terapia immunosoppressiva (rischio di sviluppare neutropenia, agranulocitosi), inibizione dell'ematopoiesi del midollo osseo, BCC ridotto (diuretici, dieta priva di sale, vomito, diarrea, emodialisi), angina pectoris, malattie cerebrovascolari, ipertensione nefrovascolare, diabete mellito, insufficienza cardiaca cronica (stadio NYHA IV), iperuricemia (particolarmente accompagnata da gotta e nefrolitiasi uratica), labilità della pressione sanguigna, vecchiaia; eseguire l'emodialisi utilizzando membrane ad alto flusso o desensibilizzazione, prima della procedura di LDL-aferesi; condizione dopo il trapianto di rene; stenosi della valvola aortica/cardiomiopatia ipertrofica; la presenza di carenza di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio; età fino a 18 anni (efficacia e sicurezza non stabilite).

Uso in gravidanza e bambini

Il farmaco è controindicato in gravidanza.

Quando si pianifica una gravidanza o quando si verifica durante l'assunzione del farmaco Noliprel® A forte, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco e prescrivere un'altra terapia antipertensiva.

Noliprel® A forte non deve essere usato nel primo trimestre di gravidanza.

Non sono stati condotti studi controllati appropriati sull'uso di ACE-inibitori nelle donne in gravidanza. I limitati dati disponibili sugli effetti degli ACE-inibitori nel primo trimestre di gravidanza indicano che l'uso di ACE-inibitori non ha portato a malformazioni fetali associate a fetotossicità, ma non può essere completamente escluso un effetto fetotossico del farmaco.

Noliprel® A forte è controindicato nel II e III trimestre di gravidanza.

È noto che l'esposizione prolungata agli ACE-inibitori sul feto nel II e III trimestre di gravidanza può portare a una violazione del suo sviluppo (diminuzione della funzionalità renale, oligoidramnios, rallentamento dell'ossificazione delle ossa del cranio) e allo sviluppo di complicanze nel neonato (insufficienza renale, ipotensione arteriosa, iperkaliemia).

L'uso a lungo termine di diuretici tiazidici nel terzo trimestre di gravidanza può causare ipovolemia nella madre e una diminuzione del flusso sanguigno uteroplacentare, che porta a ischemia fetoplacentare e ritardo della crescita fetale. In rari casi, durante l'assunzione di diuretici poco prima del parto, i neonati sviluppano ipoglicemia e trombocitopenia.

Se il paziente ha ricevuto il farmaco Noliprel® A forte durante il II o III trimestre di gravidanza, si raccomanda di condurre un esame ecografico del neonato per valutare le condizioni del cranio e della funzione renale.

Nei neonati le cui madri hanno ricevuto una terapia con ACE-inibitori, si può osservare ipotensione arteriosa e pertanto i neonati devono essere sotto stretto controllo medico.

periodo di lattazione

Noliprel® A forte è controindicato durante l'allattamento.

Non è noto se il perindopril sia escreto nel latte materno. L'indapamide è escreto nel latte materno. L'assunzione di diuretici tiazidici provoca una diminuzione della quantità di latte materno o la soppressione dell'allattamento. Allo stesso tempo, il neonato può sviluppare ipersensibilità ai derivati ​​sulfamidici, ipokaliemia e ittero "nucleare".

Poiché l'uso di perindopril e indapamide durante l'allattamento può causare gravi complicazioni in un bambino, è necessario valutare l'importanza della terapia per la madre e decidere se interrompere l'allattamento al seno o interrompere l'assunzione del farmaco.

Effetti collaterali

Il perindopril ha un effetto inibitorio sul RAAS e riduce la perdita di potassio da parte dei reni durante l'assunzione di indapamide. Nel 4% dei pazienti, durante l'utilizzo del farmaco Noliprel® A forte, si sviluppa ipokaliemia (livello di potassio inferiore a 3,4 mmol / l).

La frequenza delle reazioni avverse che possono verificarsi durante la terapia è data dalla seguente gradazione: molto spesso (> 1/10); spesso (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Dal sistema circolatorio e linfatico: molto raramente - trombocitopenia, leucopenia / neutropenia, agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica.

Anemia: in alcune situazioni cliniche (pazienti dopo trapianto di rene, pazienti in emodialisi), gli ACE-inibitori possono causare anemia.

Dal lato del sistema nervoso centrale: spesso - parestesia, mal di testa, vertigini, astenia, vertigini; raramente - disturbi del sonno, labilità dell'umore; molto raramente - confusione; frequenza non specificata - svenimento.

Da parte dell'organo della vista: spesso - disabilità visiva.

Da parte dell'organo dell'udito: spesso - tinnito.

Dal lato del CCC: spesso - una marcata diminuzione della pressione sanguigna, incl. ipotensione ortostatica; molto raramente - disturbi del ritmo cardiaco, incl. bradicardia, tachicardia ventricolare, fibrillazione atriale, nonché angina pectoris e infarto del miocardio, probabilmente a causa di un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna nei pazienti ad alto rischio; frequenza non specificata - aritmie del tipo "piroetta".

Da parte dell'apparato respiratorio, degli organi del torace e del mediastino: spesso - sullo sfondo dell'uso di ACE-inibitori, può verificarsi una tosse secca, che persiste a lungo durante l'assunzione di questo gruppo di farmaci e scompare dopo il loro ritiro, mancanza di respiro; raramente - broncospasmo; molto raramente - polmonite eosinofila, rinite.

Da parte dell'apparato digerente: spesso - secchezza della mucosa orale, nausea, vomito, dolore addominale, dolore epigastrico, alterata percezione del gusto, diminuzione dell'appetito, dispepsia, stitichezza, diarrea; molto raramente - angioedema dell'intestino, ittero colestatico, pancreatite; frequenza non specificata - encefalopatia epatica in pazienti con insufficienza epatica, epatite.

Dal lato della pelle e del grasso sottocutaneo: spesso - eruzione cutanea, prurito, eruzione maculopapulare; raramente - angioedema del viso, delle labbra, degli arti, della mucosa della lingua, delle corde vocali e / o della laringe; orticaria; reazioni di ipersensibilità in pazienti predisposti a reazioni bronco-ostruttive e allergiche; porpora, nei pazienti con lupus eritematoso sistemico acuto, il decorso della malattia può peggiorare; molto raramente - eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson. Sono state segnalate reazioni di fotosensibilità.

Dal sistema muscolo-scheletrico e dal tessuto connettivo: spesso - spasmi muscolari.

Dal sistema urinario: raramente - insufficienza renale; molto raramente - insufficienza renale acuta.

Dal sistema riproduttivo: raramente - impotenza.

Disturbi generali e sintomi: spesso - astenia; raramente - aumento della sudorazione.

Indicatori di laboratorio: iperkaliemia, più spesso transitoria; un leggero aumento della concentrazione di creatinina nelle urine e nel plasma sanguigno, che passa dopo l'interruzione della terapia, più spesso nei pazienti con stenosi dell'arteria renale, nel trattamento dell'ipertensione arteriosa con diuretici e in caso di insufficienza renale; raramente - ipercalcemia; frequenza non specificata - un aumento dell'intervallo QT sull'ECG, un aumento della concentrazione di acido urico e glucosio nel sangue, un aumento dell'attività degli enzimi epatici, ipokaliemia, particolarmente significativo per i pazienti a rischio, iponatriemia e ipovolemia, che porta a disidratazione e ipotensione ortostatica. L'ipocloremia simultanea può portare ad alcalosi metabolica di natura compensativa (la probabilità e la gravità di questo effetto sono basse).

interazione farmacologica

Preparati al litio: con l'uso simultaneo di preparati al litio e ACE-inibitori, può verificarsi un aumento reversibile della concentrazione di litio nel plasma sanguigno e gli effetti tossici associati. La nomina aggiuntiva di diuretici tiazidici può aumentare ulteriormente la concentrazione di litio e aumentare il rischio di tossicità. L'uso simultaneo di una combinazione di perindopril e indapamide con preparazioni al litio non è raccomandato. Se necessario, tale terapia deve monitorare costantemente il contenuto di litio nel plasma sanguigno (vedere la sezione "Istruzioni speciali").

Droghe, la cui combinazione richiede particolare attenzione e cautela

Baclofene: può aumentare l'effetto ipotensivo. La pressione sanguigna e la funzionalità renale devono essere monitorate, se necessario, è necessario un aggiustamento della dose dei farmaci antipertensivi.

Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), comprese alte dosi di acido acetilsalicilico (più di 3 g / die): la nomina di FANS può portare a una diminuzione degli effetti diuretici, natriuretici e antipertensivi. Con una significativa perdita di liquidi, può svilupparsi insufficienza renale acuta (a causa di una diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare). Prima di iniziare il trattamento con il farmaco, è necessario reintegrare la perdita di liquidi e monitorare regolarmente la funzionalità renale all'inizio del trattamento.

Antidepressivi triciclici, antipsicotici (neurolettici): queste classi di farmaci aumentano l'effetto antipertensivo e aumentano il rischio di ipotensione ortostatica (effetto additivo).

Corticosteroidi, tetracosactide: diminuzione dell'effetto antiipertensivo (ritenzione di liquidi e ioni sodio come conseguenza dell'azione dei corticosteroidi).

Altri farmaci antipertensivi: possono aumentare l'effetto antipertensivo.

Diuretici risparmiatori di potassio (amiloride, spironolattone, triamterene) e preparati di potassio: gli ACE-inibitori riducono la perdita di potassio da parte dei reni causata dal diuretico. I diuretici risparmiatori di potassio (p. es., spironolattone, triamterene, amiloride), i preparati di potassio e i sostituti del sale da cucina contenenti potassio possono portare a un aumento significativo del potassio sierico, fino alla morte. Se è necessario utilizzare contemporaneamente un ACE-inibitore e i suddetti farmaci (in caso di ipokaliemia confermata), è necessario prestare attenzione e monitorare regolarmente il contenuto di potassio nel plasma sanguigno e i parametri dell'ECG.

Combinazione di farmaci. che richiedono un'attenzione speciale

Agenti ipoglicemizzanti orali (derivati ​​sulfoniluree) e insulina: I seguenti effetti sono stati descritti per captopril ed enalapril. Gli ACE-inibitori possono potenziare l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina e dei derivati ​​sulfoniluree nei pazienti con diabete mellito.

Lo sviluppo dell'ipoglicemia è osservato molto raramente (a causa di un aumento della tolleranza al glucosio e di una diminuzione della necessità di insulina).

Combinazione di farmaci. che richiedono attenzione

Allopurinolo, agenti citotossici e immunosoppressori, corticosteroidi (con uso sistemico) e procainamide: l'uso concomitante con ACE inibitori può essere accompagnato da un aumentato rischio di leucopenia.

Anestetici generali: l'uso concomitante di ACE-inibitori e anestetici generali può aumentare l'effetto antiipertensivo.

Diuretici (tiazidici e "loop"): l'uso di diuretici ad alte dosi può portare a ipovolemia e l'aggiunta di perindopril alla terapia può portare a ipotensione arteriosa.

Preparazioni d'oro: quando si usano ACE-inibitori, incluso il perindopril, pazienti che ricevono una preparazione d'oro per via endovenosa (sodio aurotiomalato), è stato descritto un complesso di sintomi, tra cui: arrossamento della pelle del viso, nausea, vomito, ipotensione arteriosa.

Indapamide

Combinazione di farmaci che richiedono particolare attenzione

Farmaci che possono causare torsioni di punta: a causa del rischio di ipokaliemia, si deve usare cautela quando l'indapamide è usato in concomitanza con farmaci che possono causare torsioni di punta, come gli antiaritmici (chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, dofetilide, ibutilide). , bretilio tosilato, sotalolo); alcuni antipsicotici (clorpromazina, ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina); benzamidi (amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride); butirrofenoni (droperidolo, aloperidolo); altri antipsicotici (pimozide); altri farmaci come bepridil, cisapride, difemanil metil solfato, eritromicina IV, alofantrina, mizolastina, moxifloxacina, pentamidina, sparfloxacina, vincamina IV, metadone, astemizolo, terfenadina. L'uso simultaneo con i suddetti farmaci dovrebbe essere evitato; il rischio di sviluppare ipokaliemia, se necessario, per effettuare la sua correzione; controllare l'intervallo QT.

Farmaci che possono causare ipokaliemia: amfotericina B (iv), gluco- e mineralcorticosteroidi (con somministrazione sistemica), tetracosactide, lassativi che stimolano la motilità intestinale: aumento del rischio di ipokaliemia (effetto additivo). È necessario controllare il contenuto di potassio nel plasma sanguigno, se necessario - la sua correzione. Particolare attenzione dovrebbe essere prestata ai pazienti che ricevono contemporaneamente glicosidi cardiaci. Dovrebbero essere usati lassativi che non stimolano la motilità intestinale.

Glicosidi cardiaci: l'ipokaliemia aumenta l'effetto tossico dei glicosidi cardiaci. Con l'uso simultaneo di indapamide e glicosidi cardiaci, il contenuto di potassio nel plasma sanguigno e i parametri dell'ECG devono essere monitorati e, se necessario, la terapia deve essere aggiustata.

Combinazione di farmaci. che richiedono attenzione

Metformina: insufficienza renale funzionale, che può verificarsi durante l'assunzione di diuretici, in particolare diuretici dell'ansa, mentre la nomina di metformina aumenta il rischio di sviluppare acidosi lattica. La metformina non deve essere utilizzata se le concentrazioni plasmatiche di creatinina superano 15 mg/l (135 µmol/l) negli uomini e 12 mg/l (110 µmol/l) nelle donne.

Sali di calcio: con la somministrazione simultanea, l'ipercalcemia può svilupparsi a causa di una diminuzione dell'escrezione di ioni calcio da parte dei reni.

Ciclosporina: è possibile aumentare la concentrazione di creatinina nel plasma sanguigno senza modificare la concentrazione di ciclosporina nel plasma sanguigno, anche con un normale contenuto di acqua e ioni sodio.

Dosaggio

Dentro, preferibilmente al mattino, prima dei pasti.

Ipertensione essenziale

1 compressa Noliprel® A forte 1 volta al giorno.

Se possibile, il farmaco inizia con la selezione delle dosi dei farmaci monocomponenti. In caso di necessità clinica, è possibile valutare la possibilità di prescrivere una terapia di associazione con Noliprel® A forte subito dopo la monoterapia.

Nei pazienti con ipertensione arteriosa e diabete mellito di tipo 2 per ridurre il rischio di sviluppare complicanze microvascolari (dai reni) e complicanze macrovascolari da malattie cardiovascolari.

Si raccomanda di iniziare la terapia con una combinazione di perindopril / indapamide alla dose di 2,5 mg / 0,625 mg (farmaco Noliprel® A) 1 volta al giorno. Dopo 3 mesi di terapia, soggetti a buona tolleranza, è possibile aumentare la dose - 1 compressa di Noliprel® A forte 1 volta al giorno.

Pazienti anziani

Il trattamento con il farmaco deve essere prescritto dopo aver monitorato la funzionalità renale e la pressione sanguigna.

insufficienza renale

Il farmaco è controindicato nei pazienti con grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min).

Per i pazienti con insufficienza renale moderatamente grave (CC 30-60 ml / min), si raccomanda di iniziare la terapia con le dosi richieste di farmaci (in monoterapia) che fanno parte di Noliprel® A forte.

I pazienti con CC pari o superiore a 60 ml/min non richiedono un aggiustamento della dose. Sullo sfondo della terapia, è necessario un monitoraggio regolare della concentrazione di creatinina e potassio nel plasma sanguigno.

Insufficienza epatica

Il farmaco è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica. Con insufficienza epatica moderatamente grave, non è richiesto un aggiustamento della dose.

Bambini e adolescenti

Noliprel® A forte non deve essere prescritto a bambini e adolescenti sotto i 18 anni a causa della mancanza di dati sull'efficacia e la sicurezza del farmaco nei pazienti di questa fascia di età.

Overdose

Sintomi

Il sintomo più probabile di un sovradosaggio è una marcata diminuzione della pressione sanguigna, a volte in combinazione con nausea, vomito, convulsioni, vertigini, sonnolenza, confusione e oliguria, che può trasformarsi in anuria (a causa dell'ipovolemia). Possono verificarsi anche disturbi elettrolitici (iponatriemia, ipokaliemia).

Le misure di emergenza si riducono alla rimozione del farmaco dal corpo: lavanda gastrica e / o nomina di carbone attivo, seguita dal ripristino dell'equilibrio idrico ed elettrolitico.

Con una significativa diminuzione della pressione sanguigna, il paziente deve essere trasferito nella posizione "sdraiata" con le gambe sollevate. Se necessario, correggere l'ipovolemia (ad esempio, infusione endovenosa di una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%). Il perindoprilato, il metabolita attivo del perindopril, può essere rimosso dall'organismo mediante dialisi.

Misure precauzionali

Noliprel® Un forte

L'uso del farmaco Noliprel® A forte 5 mg + 1,25 mg non è accompagnato da una significativa diminuzione della frequenza degli effetti collaterali, ad eccezione dell'ipokaliemia, rispetto al perindopril e all'indapamide alle dosi più basse consentite. All'inizio della terapia con due farmaci antipertensivi che il paziente non ha ricevuto in precedenza, non si può escludere un aumento del rischio di idiosincrasia. Un attento monitoraggio del paziente minimizza questo rischio.

Funzionalità renale compromessa

La terapia è controindicata nei pazienti con grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml/min). In alcuni pazienti con ipertensione arteriosa senza precedente evidente compromissione della funzione renale durante la terapia, possono comparire segni di laboratorio di insufficienza renale funzionale. In questo caso, il trattamento deve essere interrotto. In futuro, puoi riprendere la terapia combinata utilizzando basse dosi di farmaci o utilizzare farmaci in monoterapia.

Tali pazienti necessitano di un monitoraggio regolare del livello di potassio e creatinina nel siero del sangue - 2 settimane dopo l'inizio della terapia e poi ogni 2 mesi. L'insufficienza renale si verifica più frequentemente nei pazienti con grave insufficienza cardiaca cronica o sottostante disfunzione renale, inclusa la stenosi dell'arteria renale.

hypotension arterioso e violazione di equilibrio dell'acqua ed elettrolitico

L'iponatriemia è associata al rischio di sviluppo improvviso di ipotensione arteriosa (specialmente nei pazienti con stenosi dell'arteria di un singolo rene e stenosi bilaterale delle arterie renali). Pertanto, durante il monitoraggio dinamico dei pazienti, è necessario prestare attenzione ai possibili sintomi di disidratazione e diminuzione del livello di elettroliti nel plasma sanguigno, ad esempio dopo diarrea o vomito. Tali pazienti richiedono un monitoraggio regolare dei livelli di elettroliti plasmatici.

Con ipotensione arteriosa grave, può essere necessaria la somministrazione endovenosa di una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.

L'ipotensione arteriosa transitoria non è una controindicazione per continuare la terapia. Dopo il ripristino del volume ematico circolante e della pressione arteriosa, la terapia può essere ripresa utilizzando basse dosi di farmaci, oppure i farmaci possono essere utilizzati in monoterapia.

Livello di potassio

L'uso combinato di perindopril e indapamide non impedisce lo sviluppo di ipokaliemia, specialmente nei pazienti con diabete mellito o insufficienza renale. Come nel caso dell'uso combinato di farmaci antipertensivi e di un diuretico, è necessario un monitoraggio regolare del livello di potassio nel plasma sanguigno.

Eccipienti

Va tenuto presente che gli eccipienti del farmaco includono il lattosio monoidrato. Non prescrivere Noliprel® A forte a pazienti con intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di lattasi e malassorbimento di glucosio-galattosio.

Preparati al litio

L'uso simultaneo di una combinazione di perindopril e indapamide con preparazioni al litio non è raccomandato.

Perindopril

Neutropenia/agranulocitosi

Il rischio di sviluppare neutropenia durante l'assunzione di ACE-inibitori è dose-dipendente e dipende dal farmaco assunto e dalla presenza di patologie concomitanti. La neutropenia si verifica raramente in pazienti senza comorbidità, ma il rischio è aumentato nei pazienti con funzionalità renale compromessa, specialmente sullo sfondo di malattie sistemiche del tessuto connettivo (incluso lupus eritematoso sistemico, sclerodermia). Dopo la sospensione degli ACE-inibitori, i segni di neutropenia scompaiono spontaneamente.

Angioedema (edema di Quincke)

Durante l'assunzione di ACE-inibitori, incluso il perindopril, in rari casi può svilupparsi angioedema del viso, delle estremità, delle labbra, della lingua, della glottide e / o della laringe. Se compaiono sintomi, il perindopril deve essere interrotto immediatamente e il paziente deve essere osservato fino alla completa scomparsa dei segni di edema. Se il gonfiore colpisce solo il viso e le labbra, di solito si risolve da solo, sebbene gli antistaminici possano essere usati per trattare i sintomi.

L'angioedema, accompagnato da gonfiore della laringe, può essere fatale. Il gonfiore della lingua, della glottide o della laringe può portare all'ostruzione delle vie aeree. Se compaiono tali sintomi, l'epinefrina (adrenalina) deve essere immediatamente iniettata per via sottocutanea a una diluizione di 1:1000 (0,3 o 0,5 ml) e/o le vie aeree devono essere protette.

Nei pazienti con una storia di angioedema, non associata all'uso di ACE-inibitori, potrebbe esserci un aumentato rischio di sviluppo durante l'assunzione di farmaci di questo gruppo.

In rari casi, durante la terapia con ACE-inibitori, si sviluppa angioedema intestinale.

Reazioni anafilattoidi durante la desensibilizzazione

Esistono segnalazioni separate sullo sviluppo di reazioni anafilattoidi a lungo termine potenzialmente letali in pazienti trattati con ACE-inibitori durante la terapia desensibilizzante con veleno di imenotteri (api, vespe). Gli ACE-inibitori devono essere usati con cautela nei pazienti allergici sottoposti a procedure di desensibilizzazione. L'uso di un ACE-inibitore nei pazienti sottoposti a immunoterapia con veleno di imenotteri deve essere evitato. Tuttavia, una reazione anafilattoide può essere evitata interrompendo temporaneamente l'ACE inibitore almeno 24 ore prima dell'inizio della procedura.

Reazioni anafilattoidi durante l'aferesi delle LDL

In rari casi, nei pazienti che ricevono ACE-inibitori, durante l'aferesi delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) con destrano solfato, nei pazienti sottoposti a emodialisi con membrane ad alto flusso, possono svilupparsi reazioni anafilattoidi pericolose per la vita. Per prevenire una reazione anafilattoide, la terapia con ACE inibitori deve essere temporaneamente interrotta almeno 24 ore prima della procedura di aferesi.

Durante la terapia con un ACE-inibitore può verificarsi tosse secca. La tosse persiste a lungo durante l'assunzione di droghe di questo gruppo e scompare dopo la loro cancellazione. Quando un paziente sviluppa una tosse secca, bisogna essere consapevoli della possibile natura iatrogena di questo sintomo. Se il medico curante ritiene che la terapia con ACE inibitori sia necessaria per il paziente, il farmaco può essere continuato.

Bambini e adolescenti

Il farmaco non deve essere prescritto a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni a causa della mancanza di dati sull'efficacia e la sicurezza dell'uso del perindopril sotto forma di mototerapia o come parte della terapia di combinazione in pazienti di questa fascia di età.

Rischio di ipotensione arteriosa e/o insufficienza renale (in pazienti con insufficienza cardiaca, squilibrio idrico ed elettrolitico, ecc.)

In alcune condizioni patologiche, può esserci un'attivazione significativa del sistema "renina-angiotensina-aldosterone", specialmente con grave ipovolemia e diminuzione del livello di elettroliti nel plasma sanguigno (dovuto a una dieta priva di sale o all'uso a lungo termine di diuretici), in pazienti con pressione arteriosa inizialmente bassa, con stenosi bilaterale dell'arteria renale o con stenosi dell'arteria di un solo rene, insufficienza cardiaca cronica o cirrosi epatica con edema e ascite. L'uso di un ACE inibitore provoca un blocco di questo sistema e quindi può essere accompagnato da una forte diminuzione della pressione sanguigna e / o un aumento del livello di creatinina nel plasma sanguigno, indicando lo sviluppo di insufficienza renale funzionale. Questi fenomeni sono più spesso osservati durante l'assunzione della prima dose del farmaco o durante le prime due settimane di terapia. A volte queste condizioni si sviluppano in modo acuto e in altri momenti della terapia. In tali casi, quando si riprende la terapia, si consiglia di utilizzare il farmaco a una dose inferiore e quindi aumentare gradualmente la dose.

Pazienti anziani

Prima di iniziare a prendere il farmaco, è necessario valutare l'attività funzionale dei reni e la concentrazione di potassio nel plasma sanguigno. All'inizio della terapia viene selezionata la dose del farmaco, tenendo conto del grado di riduzione della pressione sanguigna, soprattutto in caso di disidratazione e perdita di elettroliti. Tali misure aiutano ad evitare una forte diminuzione della pressione sanguigna.

Aterosclerosi

Il rischio di ipotensione arteriosa esiste in tutti i pazienti, tuttavia, è necessario prestare particolare attenzione quando si utilizza il farmaco in pazienti con malattia coronarica e insufficienza cerebrovascolare. In tali pazienti, il trattamento deve essere iniziato a basse dosi.

Pazienti con ipertensione nefrovascolare

La rivascolarizzazione è il trattamento dell'ipertensione nefrovascolare. Tuttavia, l'uso di ACE-inibitori ha un effetto benefico in questa categoria di pazienti, sia in attesa di intervento chirurgico sia nel caso in cui l'intervento non sia possibile.

Il trattamento con Noliprel® A forte in pazienti con stenosi dell'arteria renale bilaterale diagnosticata o sospetta o stenosi dell'arteria di un singolo rene deve essere iniziato con una bassa dose del farmaco in ambiente ospedaliero, monitorando la funzionalità renale e la concentrazione plasmatica di potassio. Alcuni pazienti possono sviluppare insufficienza renale funzionale, che scompare quando il farmaco viene interrotto.

Altri gruppi a rischio

Nelle persone con insufficienza cardiaca grave (stadio IV) e nei pazienti con diabete mellito insulino-dipendente (pericolo di un aumento spontaneo della concentrazione di potassio), il trattamento deve iniziare con una bassa dose del farmaco e sotto costante controllo medico.

I pazienti con ipertensione arteriosa con malattia coronarica non devono interrompere l'assunzione di beta-bloccanti: gli ACE-inibitori devono essere usati insieme ai beta-bloccanti.

L'anemia può svilupparsi in pazienti dopo trapianto di rene o in pazienti in emodialisi. Allo stesso tempo, la diminuzione della concentrazione di emoglobina è tanto maggiore quanto più alto era il suo indicatore iniziale. Questo effetto non sembra essere dose-dipendente, ma può essere correlato al meccanismo d'azione degli ACE-inibitori.

Durante i primi 6 mesi si verifica una leggera diminuzione della concentrazione di emoglobina, quindi rimane stabile e si riprende completamente dopo l'interruzione del farmaco. In tali pazienti, il trattamento può essere continuato, ma i test ematologici devono essere eseguiti regolarmente.

Chirurgia / Anestesia Generale

L'uso di ACE-inibitori in pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale può portare a una marcata diminuzione della pressione sanguigna, specialmente quando si usano agenti di anestesia generale che hanno un effetto ipotensivo.

Si raccomanda di interrompere l'assunzione di ACE-inibitori a lunga durata d'azione, compreso il perindopril, un giorno prima dell'intervento chirurgico. È necessario avvertire l'anestesista che il paziente sta assumendo ACE-inibitori.

Stenosi aortica/cardiomiopatia ipertrofica

Gli ACE-inibitori devono essere usati con cautela nei pazienti con ostruzione del tratto di efflusso del ventricolo sinistro.

Insufficienza epatica

In rari casi, sullo sfondo dell'assunzione di ACE-inibitori, si verifica ittero colestatico. Con la progressione di questa sindrome, è possibile il rapido sviluppo della necrosi epatica, a volte con esito fatale. Il meccanismo con cui si sviluppa questa sindrome non è chiaro. Se si verifica ittero o un aumento significativo dell'attività degli enzimi "epatici" durante l'assunzione di ACE-inibitori, è necessario interrompere l'assunzione del farmaco e consultare un medico (vedere la sezione "Effetti collaterali").

Indapamide

In presenza di compromissione della funzionalità epatica, l'assunzione di diuretici tiazidici e tiazidici può portare allo sviluppo di encefalopatia epatica. In questo caso, dovresti interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco.

Bilancio idrico-elettrolitico

Prima di iniziare il trattamento, è necessario determinare il contenuto di ioni sodio nel plasma sanguigno. Sullo sfondo dell'assunzione del farmaco, questo indicatore dovrebbe essere monitorato regolarmente. Tutti i farmaci diuretici possono causare iponatriemia, che a volte porta a gravi complicazioni. L'iponatriemia nella fase iniziale potrebbe non essere accompagnata da sintomi clinici, pertanto è necessario un monitoraggio di laboratorio regolare. Un monitoraggio più frequente del contenuto di ioni sodio è indicato per i pazienti con cirrosi epatica e. anziani.

La terapia con diuretici tiazidici e tiazidici è associata al rischio di sviluppare ipokaliemia. È necessario evitare l'ipokaliemia (inferiore a 3,4 mmol / l) nelle seguenti categorie di pazienti del gruppo ad alto rischio: anziani, pazienti malnutriti o sottoposti a terapia farmacologica combinata, pazienti con cirrosi epatica, edema periferico o ascite, malattia coronarica, insufficienza cardiaca. L'ipokaliemia in questi pazienti aumenta l'effetto tossico dei glicosidi cardiaci e aumenta il rischio di aritmie.

Anche i pazienti con un aumento dell'intervallo QT sono a maggior rischio, indipendentemente dal fatto che questo aumento sia causato da cause congenite o dall'azione di farmaci.

L'ipokaliemia, come la bradicardia, contribuisce allo sviluppo di gravi aritmie cardiache, in particolare torsioni di punta, che possono essere fatali. In tutti i casi sopra descritti è necessario un monitoraggio più regolare del contenuto di ioni potassio nel plasma sanguigno. La prima misurazione della concentrazione di ioni potassio deve essere effettuata entro la prima settimana dall'inizio della terapia. Se viene rilevata ipokaliemia, deve essere prescritto un trattamento appropriato.

I diuretici tiazidici e tiazidici riducono l'escrezione di ioni calcio da parte dei reni, determinando un lieve e temporaneo aumento della concentrazione di calcio nel plasma sanguigno. L'ipercalcemia grave può essere dovuta a iperparatiroidismo precedentemente non diagnosticato. Prima di esaminare la funzione della ghiandola paratiroidea, dovresti interrompere l'assunzione di diuretici.

È necessario controllare il livello di glucosio nel sangue nei pazienti con diabete mellito, soprattutto in presenza di ipokaliemia.

Acido urico

Nei pazienti con livelli elevati di acido urico nel plasma sanguigno durante la terapia, l'incidenza degli attacchi di gotta può aumentare.

Diuretici e funzionalità renale

I diuretici tiazidici e tiazidici sono pienamente efficaci solo nei pazienti con funzionalità renale normale o leggermente compromessa (la creatinina plasmatica negli adulti è inferiore a 25 mg / lo 220 μmol / l).

All'inizio del trattamento con un diuretico nei pazienti a causa di ipovolemia e iponatriemia, si può osservare una temporanea diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare e un aumento della concentrazione di urea e creatinina nel plasma sanguigno. Questa insufficienza renale funzionale transitoria non è pericolosa nei pazienti con funzionalità renale invariata, ma nei pazienti con insufficienza renale la sua gravità può aumentare.

fotosensibilità

Sullo sfondo dell'assunzione di diuretici tiazidici e tiazidici, sono stati segnalati casi di reazioni di fotosensibilità. Se si sviluppano reazioni di fotosensibilità durante l'assunzione del farmaco, il trattamento deve essere interrotto. Se è necessario continuare la terapia diuretica, si raccomanda di proteggere la pelle dall'esposizione alla luce solare o ai raggi ultravioletti artificiali.

Atleti

Indapamide può dare una reazione positiva durante il controllo antidoping.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di controllo

L'azione delle sostanze che compongono il farmaco Noliprel® A forte non porta a una violazione delle reazioni psicomotorie. Tuttavia, in alcune persone, in risposta a una diminuzione della pressione sanguigna, possono svilupparsi varie reazioni individuali, specialmente all'inizio della terapia o quando altri farmaci antipertensivi vengono aggiunti alla terapia in corso. In questo caso, la capacità di guidare un'auto o altri meccanismi potrebbe essere ridotta.

La professoressa, la specialista più famosa Irina Chazova, che dirige la comunità medica della Federazione Russa sull'ipertensione arteriosa, assicura: nient'altro che lo stile di vita della nostra gente porta al fatto che il numero di pazienti ipertesi è solo in crescita.

Alimentazione scorretta, stress frequente, sedentarietà fanno il loro lavoro: prima o poi questo si ripercuote sullo stato di salute, le diagnosi si aggiungono alla cartella clinica. Il medico sottolinea che l'ipertensione arteriosa ha radici sociali, può essere considerata addirittura un indicatore di malessere sociale.

Ma se negli anni '90 c'è stato un aumento dei decessi per malattie cardiovascolari, oggi il tasso di mortalità è in calo. Questo momento positivo è spiegato sia dal miglioramento medico che dalla maggiore responsabilità dei pazienti per la propria salute.

È ancora molto lontano dall'ideale, ma è emersa una buona tendenza: le persone smettono di "scappare" dai medici. Diventano più informati (e qui vale la pena rendere omaggio a Internet), capiscono che le medicine dovrebbero essere assunte non di tanto in tanto, ma in un corso. A volte, sempre, giorno dopo giorno. Tra questi farmaci c'è Noliprel forte.

Descrizione del farmaco

Se inizi con il nome commerciale del farmaco, suona così: Noliprel Forte. Ma il nome del raggruppamento è diverso: plus indapamide. È facile concludere che si tratta di un medicinale combinato. Cioè, non ha un componente attivo, che è più comune, ma due contemporaneamente. E la loro combinazione dà il massimo effetto.

Il medicinale è venduto solo in compresse. In una di queste porzioni, 4 mg di perindopril e 1,25 m di indapamide. Aggiunti alla formula mezzi e componenti ausiliari, sono rappresentati dai soliti ingredienti: stearato di magnesio, biossido di silicio e cellulosa.

Nella composizione è presente anche il lattosio monoidrato, che dovrebbe essere tenuto presente da coloro che hanno intolleranza a questo elemento.

Il colore delle pillole è bianco, la forma è oblunga. Il farmaco appartiene al gruppo farmaceutico dei farmaci antipertensivi combinati con un diuretico e un ACE inibitore.

Cosa sono le compresse di Noliprel

Molti dei lettori avranno probabilmente notato che molto spesso i nomi dei medicinali differiscono di una lettera, una parola "extra" accanto al nome principale. Nella maggior parte dei casi, questo indica una differenza nei dosaggi. Quindi, nelle istruzioni per Noliprel Bi Forte, leggerai che la sua dose è di 10 mg di perindopril e 2,5 mg di indapamide. Ma il solito Noliprel è solo 2 mg di perindopril e circa 0,6 mg di indapamide.

Nella medicina con il prefisso "forte", come già accennato, questo rapporto è 4 / 1,25. E c'è anche Nolipril A con un rapporto ingrediente di 2,5 / 0,6.

Farmacodinamica generale

Le istruzioni per Noliprel Forte indicano che il farmaco combinato è rappresentato dal perindopril, che appartiene agli ACE-inibitori, e dall'indapamide, che appartiene al gruppo dei diuretici (diuretici).

Le caratteristiche farmacologiche del farmaco, rispettivamente, combinano le caratteristiche individuali di ciascuno degli ingredienti.

Gli sviluppatori notano anche l'effetto antipertensivo sinergico dei due componenti di base. In monoterapia, sembrano meno vantaggiosi.

Farmacodinamica del perindopril

Il componente è un inibitore enzimatico che trasforma l'angiotensina I in angiotensina II. La chinasi - altrimenti chiamata questo enzima - si riferisce alle esopeptidasi. Non solo esegue la chirurgia di conversione dell'angiotensina, ma distrugge anche la bradichinina. Trasforma quest'ultimo in un eptapeptide che non mostra attività.

Quindi, perindopril:

Il perindopril tende a ottimizzare la funzione miocardica, riduce il precarico e il postcarico sul cuore.

Quando sono stati condotti studi studiando il profilo emodinamico in soggetti con CHF, è stato rilevato quanto segue: la pressione di riempimento nei ventricoli cardiaci sinistro/destro è diminuita, l'OPSS è diminuito, la gittata cardiaca è stata normalizzata, l'indice cardiaco è aumentato e l'afflusso di sangue muscolare nella periferia è stato normalizzato .

Farmacodinamica dell'indapamide

Appartiene alla categoria dei sulfamidici. E secondo i suoi dati farmacologici, il componente è più vicino ai diuretici tiazidici. L'indapamide tende a inibire il riassorbimento degli ioni sodio nell'ansa di Gengle. Questo porta ad un aumento della produzione renale di ioni cloruro e sodio, senza bypassare (parzialmente) potassio e magnesio. Quindi, come puoi immaginare, si ottiene un aumento della diuresi, il che significa che la pressione sanguigna diminuisce.

A una dose fissa, tiazidici e diuretici simili si sono avvicinati a un plateau nell'effetto terapeutico. E la frequenza delle reazioni negative è aumentata in base all'aumento del dosaggio del farmaco. A questo proposito, si raccomanda di non aumentare la dose se il dosaggio iniziale non ha dato l'effetto desiderato. Devi solo cambiare farmaco.

Per il farmaco come combinazione di due componenti, è caratteristico un effetto ipotensivo dose-dipendente. Si applica sia all'indicatore di pressione superiore che a quello inferiore. Questa attività dura un giorno. L'effetto terapeutico può essere previsto entro un mese dall'inizio della terapia.

Il trattamento non provoca tachicardia e il suo rifiuto non provocherà sindromi da astinenza.

Farmacocinetica del perindopril

Quando prendi il perindopil insieme, puoi essere certo che le loro proprietà farmacocinetiche non cambieranno rispetto alla monoterapia.

Caratteristiche del perindopril:

L'escrezione della sostanza è rallentata negli anziani e anche nei pazienti con HF e PN. Va notato che i marcatori farmacocinetici saranno diversi nelle persone con cancro al fegato: la clearance di questo organo sarà dimezzata.

Ma, allo stesso tempo, l'indicatore quantitativo del metabolita attivo formato rimarrà invariato, quindi non è necessario selezionare un nuovo dosaggio.

Farmacocinetica dell'indapamide

Questa sostanza viene rapidamente e completamente assorbita dal sistema digestivo. Raggiungerà il suo contenuto massimo nel plasma sanguigno un'ora dopo che l'ingrediente è entrato nel tratto gastrointestinale. L'indapamide si lega alle proteine ​​plasmatiche del 79%. Il periodo di eliminazione è di 12-24 ore, in media, questa cifra è di 18 ore. L'assunzione ripetuta non è accompagnata dall'accumulo dell'ingrediente nel corpo.

Fondamentalmente lascia il corpo attraverso i reni: questa uscita rappresenta circa il 70% della dose e il 22% del componente esce attraverso l'intestino sotto forma di metaboliti che non mostrano attività. Nei soggetti con insufficienza renale acuta o insufficienza renale cronica, il profilo farmacocinetico dell'indapamide non cambia.

A chi è indicato il farmaco

Noliprel forte è un medicinale per un unico scopo: ipertensione arteriosa essenziale. Inoltre, i medici spiegano chiaramente al paziente i principi della terapia farmacologica. Ad esempio, il termine "pressione di lavoro" è ora ampiamente abbandonato. No, i medici stessi a volte lo usano, ma a causa delle vicissitudini della comprensione di questa frase, la minaccia di incidenti vascolari aumenta solo.

Importante! Molte persone, anche se sembra sorprendente, si sentono bene anche a una pressione di 180/110. Niente li ferisce, non hanno nemmeno mal di testa e non tengono conto di alcuni disturbi minori. Ma tale pressione, nonostante tutta la sua apparente lealtà, rimane il più alto rischio di infarti e ictus.

Pertanto, un approccio competente è il desiderio di una pressione mirata. Numerosi studi scientifici hanno dimostrato che se i valori target vengono raggiunti, il rischio di gravi complicanze cardiovascolari si riduce nei pazienti ipertesi. E per questo, viene eseguita la terapia AH.

E un altro punto importante: a causa del fatto che il paziente non si fida particolarmente del medico, poiché in linea di principio ha paura dei medici, sorgono situazioni tristi. La corretta selezione dei farmaci è la cosa principale nel trattamento dell'ipertensione.

Non sempre è possibile scegliere il prodotto farmaceutico ottimale la prima volta e il paziente, per non recarsi nuovamente dal medico, non si lamenta di sentimenti negativi durante il trattamento. E invece di una sostituzione urgente della medicina, soffre di cattive condizioni di salute, conduce una terapia inefficace. Questo è pericoloso per lo sviluppo di condizioni minacciose.

Pertanto, il medico deve prescriverti un farmaco e devi riferire i risultati del trattamento al medico con la massima obiettività: come ti senti, ci sono effetti collaterali, la tua pressione sanguigna si sta stabilizzando, ecc.

Controindicazioni

Se in precedenza hai assunto analoghi di Noliprel forte, il medico deve averti parlato di possibili reazioni negative. Con questo medicinale, saranno più o meno gli stessi. Ma, anche con una prescrizione in mano, leggi le informazioni dalle istruzioni, assicurati ancora una volta che il farmaco non sia controindicato per te.

I divieti sull'uso di Noliprel forte includono:

Le sostanze principali hanno le loro controindicazioni separate. Saranno giusti in relazione a Noliprel forte.

Quando il perindopril e l'indapamide sono vietati: controindicazioni separate

Il perindopril non deve essere assunto da persone allergiche o intolleranti a qualsiasi altro ACE-inibitore. L'ingrediente è controindicato in caso di angioedema nella storia della malattia. Quest'ultimo, tra l'altro, potrebbe essere una conseguenza del trattamento con ACE-inibitori. Naturalmente il perindopril è vietato anche in caso di angioedema ereditario o idiopatico.

Non puoi bere medicine durante la gestazione e l'allattamento.

Indapamide ha i seguenti divieti:

Tutte le controindicazioni sono prese in considerazione rigorosamente. Se hai anche il minimo dubbio sull'assunzione di Noliprel forte, assicurati di informare il medico.

Bevi con cura

Si trova nelle istruzioni e in una tale dicitura: "usare con cautela". Ciò significa che il compito del medico è valutare tutti i possibili rischi e benefici del farmaco. Se i benefici superano i rischi, il medico può prescrivere una combinazione. Questo è sempre un approccio individuale, spesso richiede ulteriori ricerche da parte di un paziente iperteso.

Tra questi appuntamenti "semi-consentiti":

Come puoi vedere, l'elenco è molto ampio. Pertanto, il medico valuta sempre chiaramente se vale la pena prescrivere questo particolare prodotto farmacologico o se concentrarsi sull'elaborazione di uno schema diverso. Gli stessi medici affermano che i tempi in cui l'ipertensione veniva curata con un solo farmaco sono finiti.

Oggi è l'era della terapia combinata: i medici prescrivono 2-3 farmaci che insieme danno l'effetto desiderato, controllano tutte le sfumature. Un'alternativa a 2-3 farmaci saranno prodotti come Noliprel Forte, che inizialmente include due componenti principali.

Questo medicinale non è raccomandato per l'uso durante il periodo di gestazione - nessuno dei trimestri può essere considerato il tempo consentito per tale trattamento. Se stai pianificando una gravidanza, devi interrompere l'uso di Noliprel o dei suoi analoghi, per almeno 1-3 mesi (almeno) non dovresti bere nulla. Sono consentiti solo vitamine, acido folico e alcuni farmaci per uso individuale.

Se durante il trattamento una donna ha scoperto di essere in una "posizione", allora Noliprel forte dovrebbe essere immediatamente cancellato. Puoi scegliere un'altra terapia antipertensiva, meno pericolosa in un periodo così importante. I medici troveranno uno schema che non minacci la crescita e lo sviluppo del bambino, così come le condizioni della futura mamma. Le madri con ipertensione sono monitorate secondo un programma separato.

Qualsiasi ricerca che implichi il monitoraggio della reazione di una donna incinta a un particolare farmaco è inaccettabile per motivi etici. Pertanto, i medici non dispongono di informazioni sufficienti sull'effetto di alcuni farmaci sul feto: spesso si concentrano su conclusioni teoriche o su quei casi che tuttavia erano nella pratica medica.

Quindi, ci sono prove che l'uso di Noliprel forte nel primo trimestre non porti a effetti fetotossici, ma questi dati sono limitati e non possono essere interpretati come l'assunzione del farmaco da assumere nel primo terzo di gravidanza.

Vi sono informazioni secondo cui l'uso di un medicinale nel secondo e terzo trimestre è irto di patologie nello sviluppo del bambino. Quindi, in particolare, è stata rivelata una ridotta funzionalità renale in un bambino, patologia dell'ossificazione del cranio. Anche le complicanze sono altamente previste nel neonato: dall'ipotensione arteriosa all'insufficienza renale.

È stato dimostrato che l'assunzione di diuretici tiazidici nel terzo trimestre può causare ipovolemia in una donna incinta, nonché una diminuzione del flusso sanguigno uteroplacentare, che è anche pericoloso. Ed è pericoloso, prima di tutto, insufficienza fetoplacentare, ritardo della crescita e sviluppo del bambino. Se la paziente ha bevuto la medicina, ha bisogno di un'ecografia non programmata.

Bevono Noliprel forte durante l'allattamento

Questo medicinale non è applicabile durante l'allattamento. Non è noto con certezza se il perindopril passi nel latte. Ma l'indapamide c'è sicuramente. Inoltre, i diuretici tiazidici riducono, in linea di principio, la quantità di latte materno, possono persino sopprimere l'allattamento. Il bambino potrebbe sviluppare un'ipersensibilità ai derivati ​​sulfamidici, il cosiddetto "ittero nucleare", così come l'ipokaliemia.

I medici correlano sempre chiaramente la necessità di tale trattamento, che può influire sulla continuazione dell'allattamento al seno. Il medico e il paziente cercheranno un compromesso.

Come applicare

Le compresse vengono assunte di norma all'interno, al mattino, prima di colazione. 1/24 è uno schema familiare per tali fondi ed è applicabile anche a Noliprel. Si raccomanda una titolazione preliminare delle dosi delle sostanze principali.

Non confondere Noliprel e Noliprel forte, così come Noliprel Bi forte 10. Come già notato, si tratta di dosaggi diversi del farmaco e, se te ne è stato prescritto uno, non dovresti mai sostituirlo arbitrariamente con un altro.

Solo i medici possono prescrivere un farmaco contrassegnato come "forte" a un paziente se un farmaco più debole (in termini di dosaggio) non è stato efficace.

Pazienti di categorie speciali

Questi sono, prima di tutto, pazienti di età superiore ai 65 anni. I medici valutano sempre la funzione renale di questi pazienti e calibrano anche i marcatori di potassio nella parte plasmatica del sangue. Quando si prescrive questa preparazione farmaceutica, è necessario tenere conto del grado di riduzione della pressione. Ciò è particolarmente importante sullo sfondo della disidratazione e delle perdite di elettroliti.

Ci sono molte sfumature nella situazione con PN. Quindi, per le persone con grave PN, questo farmaco è decisamente proibito. Per quegli individui la cui patologia è moderatamente espressa, non esistono tali divieti categorici. Ma la terapia dovrebbe essere aperta con determinate dosi accuratamente selezionate.

In alcuni pazienti con ipertensione, ma senza compromissione della funzionalità renale, è durante il trattamento che possono essere registrati alcuni segni di PI. Se gli esami di laboratorio lo evidenziano, la terapia deve essere interrotta. Inoltre, tali pazienti possono riprendere il trattamento con agenti combinati, ma i dosaggi delle sostanze di base saranno inferiori. Oppure il medico decide che la monoterapia in questo caso è ottimale.

Va notato che la PN si manifesta più spesso in pazienti con CHF grave o patologia renale inizialmente esistente. Questo può anche essere il caso della stenosi delle arterie renali.

Nell'infanzia e nell'adolescenza, come già notato, Noliprel forte non viene utilizzato. Ma dire che per questa categoria di pazienti le parole "ipertensione arteriosa" non sono familiari sarebbe una bugia. I cardiologi notano che l'ipertensione giovanile e giovanile, purtroppo, è ben lungi dall'essere prestata la dovuta attenzione ovunque. Ma non vi è alcuna garanzia completa che questa patologia passerà con l'età e non si ricorderà mai più di se stessa.

Inoltre, a proposito, gli esperti notano che l'ipertensione "ringiovanente" è più pericolosa in un certo senso di ipertensione nelle persone di età matura e anziana. I loro corpi sono già riusciti ad adattarsi all'alta pressione nel corso degli anni, alcuni meccanismi di adattamento si sono attivati. Ma per un giovane iperteso la malattia è pericolosa con un alto rischio di incidenti vascolari.

Effetti collaterali

Nessuna singola istruzione può fare a meno di questo elenco. Ma non possono essere esclusi ed è improbabile che nel prossimo futuro i tecnologi imparino a sintetizzare i farmaci in modo che non causino effetti negativi con una garanzia del 100%. Questo processo è troppo complicato.

Noliprel forte è caratterizzato dai seguenti effetti collaterali:

In generale, si nota che sullo sfondo del trattamento, il paziente può avvertire depressione generale, prestazioni ridotte, astenia e alcuni stati depressivi. Se ciò accade, assicurati di informare il medico del verificarsi di tali sintomi negativi.

Cosa possono mostrare i marcatori di laboratorio durante il trattamento?

Se si eseguono test standard durante il periodo di utilizzo attivo di Noliprel forte, è possibile notare alcuni cambiamenti in essi. A volte l'ipokaliemia è fissata lì, così come -natremia, -volemia, che può portare alla disidratazione e alla stessa ipotensione ortostatica.

In alcuni casi, c'è un aumento del marker dell'acido urico, così come del glucosio nel fluido biologico (quest'ultimo è estremamente importante per i diabetici in dettaglio). L'iperkaliemia è possibile anche in base ai risultati dei test, solitamente transitori. L'ipercalcemia si verifica raramente.

Cosa fare con un sovradosaggio

Il suo sintomo più probabile è una marcata diminuzione della pressione sanguigna. A volte è combinato con nausea lancinante e vomito difficile da fermare, così come vertigini e convulsioni. La vittima può essere estremamente sonnolenta, la sua mente sarà confusa. L'oliguria può trasformarsi in anuria. I disturbi elettrolitici non sono esclusi.

Le misure di emergenza sono standard: il medicinale deve essere rimosso dal corpo il prima possibile. Nelle prime fasi aiuta la lavanda gastrica, la nomina di adsorbenti con ulteriore ripristino dell'equilibrio idrico ed elettrolitico. Se la pressione è diminuita seriamente, la vittima deve essere sdraiata in modo che le sue gambe siano sollevate. I prossimi passi sono situazionali. È richiesto il controllo delle funzioni vitali, gli indicatori chiave.

Interazioni farmacologiche

Non è consigliabile utilizzare Noliprel forte con farmaci al litio: la sua quantità nel sangue potrebbe aumentare, il che potrebbe causare effetti tossici. Se vengono prescritti ulteriori diuretici tiazidici, la concentrazione di litio continuerà ad aumentare e il rischio di tossicità aumenterà ancora di più.

Ricezione combinata con una potenziale minaccia:

Devi anche fare attenzione se stai assumendo farmaci per l'ipertensione e tratterai qualcosa in anestesia (compresa l'anestesia locale). Assicurati di dire al tuo medico cosa stai bevendo, per quanto tempo, in quale dosaggio.

Anche la combinazione di Noliprel forte con farmaci contenenti oro è indesiderabile: in questi casi sono state osservate reazioni simili ai nitrati con arrossamento del viso, vomito / nausea e ipotensione.

Esistono molte diverse combinazioni negative o una combinazione con un'alta prognosi di una reazione negativa, quindi, se sei in trattamento con Noliprel, il medico deve sapere cosa stai bevendo / bevendo ora o di recente. Allo stesso modo, non puoi bere nessun nuovo farmaco senza prescrizione medica, poiché solo un medico può eliminare la possibilità di combinazioni pericolose.

Gli atleti che assumono farmaci antipertensivi devono essere consapevoli che i test antidoping saranno positivi.

Prezzo e sostituti

Gli analoghi di Noliprel Bee forte (così come altre varianti di Noliprel) sono, prima di tutto, agenti combinati. Puoi sostituire il medicinale con Prestarium A, Arifon, Ravel e Indap.

Il prezzo di Noliprel forte è di 700 rubli (più o meno 30 rubli).

in un blister 14 o 30 pezzi; in una scatola 1 blister.

Descrizione della forma farmaceutica

Le compresse sono bianche, di forma oblunga.

effetto farmacologico

effetto farmacologico- antipertensivo.

Farmacodinamica

Preparazione combinata contenente perindopril (ACE-inibitore) e indapamide (un diuretico del gruppo dei derivati ​​sulfamidici). L'azione farmacologica di Noliprel ® forte è dovuta a una combinazione di proprietà individuali di ciascuno dei componenti. La combinazione di perindopril e indapamide potenzia l'effetto di ciascuno di essi.

Noliprel ® ha un pronunciato effetto ipotensivo dose-dipendente sia sulla SBP che sulla pressione arteriosa diastolica nelle posizioni "sdraiata" e "in piedi". L'effetto del farmaco dura 24 ore Un effetto clinico persistente si verifica meno di 1 mese dopo l'inizio della terapia e non è accompagnato da tachicardia. La cessazione del trattamento non è accompagnata dallo sviluppo di una sindrome da astinenza.

Noliprel ® forte riduce il grado di ipertrofia ventricolare sinistra, migliora l'elasticità arteriosa, riduce la resistenza vascolare periferica, non influenza il metabolismo dei lipidi (colesterolo totale, HDL, LDL, trigliceridi) e dei carboidrati (anche nei pazienti con diabete mellito).

Perindopril- inibitore dell'enzima che converte l'angiotensina I in angiotensina II. L'ACE (o chinasi) è un'esopeptidasi che effettua sia la conversione dell'angiotensina I in angiotensina II, che ha un effetto vasocostrittore, sia la distruzione della bradichinina, che ha un effetto vasodilatatore, in un eptapeptide inattivo. Di conseguenza, il perindopril riduce la secrezione di aldosterone, aumenta l'attività della renina nel plasma sanguigno secondo il principio del feedback negativo e con l'uso prolungato riduce l'OPSS, che è principalmente dovuto all'effetto sui vasi nei muscoli e nei reni . Questi effetti non sono accompagnati da ritenzione idrosalina o dallo sviluppo di tachicardia riflessa.

Il perindopril ha un effetto ipotensivo nei pazienti con attività della renina plasmatica sia bassa che normale.

Sullo sfondo dell'uso del perindopril, c'è una diminuzione sia di SBP che di DBP nelle posizioni "sdraiata" e "in piedi". L'annullamento del farmaco non porta allo sviluppo di una reazione ipertensiva.

Il perindopril ha un effetto vasodilatatore, aiuta a ripristinare l'elasticità delle grandi arterie e la struttura della parete vascolare delle piccole arterie e riduce anche l'ipertrofia ventricolare sinistra.

La somministrazione concomitante di diuretici tiazidici aumenta la gravità dell'effetto antiipertensivo. Inoltre, la combinazione di un ACE-inibitore e di un diuretico tiazidico riduce anche il rischio di ipokaliemia durante l'assunzione di diuretici. Il perindopril normalizza il lavoro del cuore, riducendo il precarico e il postcarico.

Quando si studiano i parametri emodinamici in pazienti con insufficienza cardiaca cronica, una diminuzione della pressione di riempimento nei ventricoli sinistro e destro del cuore, una diminuzione della resistenza vascolare periferica, un aumento della gittata cardiaca e un aumento dell'indice cardiaco e un aumento del muscolo il flusso sanguigno regionale è stato rivelato.

Indapamide sulle proprietà farmacologiche vicine ai diuretici tiazidici. L'indapamide inibisce il riassorbimento degli ioni sodio nel segmento corticale dell'ansa di Henle, che porta ad un aumento dell'escrezione urinaria di ioni sodio, cloruro e, in misura minore, ioni potassio e magnesio, aumentando così la diuresi.

L'effetto ipotensivo si manifesta in dosi che praticamente non provocano un effetto diuretico.

L'indapamide riduce l'iperreattività vascolare rispetto all'adrenalina, non influenza il contenuto di lipidi nel plasma sanguigno (trigliceridi, colesterolo, LDL e HDL), il metabolismo dei carboidrati (anche nei pazienti con concomitante diabete mellito).

Aiuta a ridurre l'ipertrofia del ventricolo sinistro del cuore.

Farmacocinetica

I parametri farmacocinetici di perindopril e indapamide non cambiano con la combinazione rispetto al loro uso separato.

Perindopril

assorbimento e metabolismo

Dopo somministrazione orale, il perindopril viene rapidamente assorbito. Biodisponibilità - 65-70%. Circa il 20% del perindopril totale assorbito viene convertito in perindoprilato, il metabolita attivo. L'assunzione del farmaco durante i pasti è accompagnata da una diminuzione della conversione del perindopril in perindoprilato (questo effetto non ha significato clinico significativo).

La Cmax perindoprilato nel plasma viene raggiunta 3-4 ore dopo l'assunzione di perindopril all'interno.

Distribuzione

Il legame del perindoprilato alle proteine ​​plasmatiche è generalmente inferiore al 30% e dipende dalla sua concentrazione nel sangue.

La dissociazione del perindoprilato legato all'ACE è rallentata. Di conseguenza, l'effettivo T 1/2 è di 25 ore.La nuova nomina di perindopril non porta al suo accumulo e T 1/2 di perindoprilato dopo somministrazione ripetuta corrisponde al periodo della sua attività, quindi, si ottiene C SS in media dopo 4 giorni.

Il perindopril attraversa la barriera placentare.

allevamento

Il perindoprilato viene escreto dal corpo nelle urine. T 1/2 - 3-5 ore.

La rimozione del perindoprilato è rallentata negli anziani, così come nei pazienti con insufficienza cardiaca e renale.

Cl perindoprilato durante la dialisi - 70 ml / min.

La farmacocinetica del perindopril cambia nei pazienti con cirrosi epatica: la clearance epatica del perindopril diminuisce di 2 volte. Tuttavia, la concentrazione del perindoprilato risultante non cambia e, pertanto, non è necessario modificare la dose del farmaco.

Indapamide

Aspirazione

L'indapamide viene rapidamente e completamente assorbita dal tratto gastrointestinale. La Cmax nel plasma sanguigno viene raggiunta 1 ora dopo la somministrazione orale.

Distribuzione

Legame alle proteine ​​​​plasmatiche - 79%.

La somministrazione ripetuta del farmaco non porta al suo accumulo nel corpo.

allevamento

T 1/2 - 14-24 ore (media 19 ore). Viene escreto principalmente nelle urine (70% della dose somministrata) e nelle feci (22%) sotto forma di metaboliti inattivi.

Farmacocinetica in particolari situazioni cliniche

La farmacocinetica di indapamide non cambia nei pazienti con insufficienza renale.

Indicazioni per Noliprel ® forte

Ipertensione arteriosa essenziale.

Controindicazioni

ipersensibilità a indapamide e sulfonamidi; a perindopril e altri ACE inibitori;

angioedema nella storia (anche sullo sfondo dell'assunzione di ACE-inibitori);

ipokaliemia;

grave insufficienza renale (Cl creatinina<30 мл/мин);

grave insufficienza epatica (anche con encefalopatia);

uso concomitante di farmaci che prolungano l'intervallo QT;

gravidanza;

allattamento (allattamento al seno).

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Noliprel ® è controindicato per l'uso durante la gravidanza e durante l'allattamento.

Non sono stati condotti studi adeguati e controllati sull'uso di Noliprel ® durante la gravidanza nell'uomo. Gli ACE-inibitori sono in grado di attraversare la barriera placentare e portare ad un aumento della morbilità e della mortalità nel feto e nel neonato. L'impatto degli ACE-inibitori sul feto nel II e III trimestre di gravidanza può portare allo sviluppo di ipotensione arteriosa nel neonato, insufficienza renale, deformità delle ossa del cranio e del viso e persino la morte.

Ci sono segnalazioni sullo sviluppo di oligoidramnios (una pronunciata diminuzione del volume del liquido amniotico), che è dovuto alla compromissione della funzionalità renale nel feto. L'oligoidramnios può essere accompagnato da contratture degli arti superiori e inferiori nel feto, deformità delle ossa del cranio e del viso, sviluppo ipoplasico dei polmoni e rallentamento dello sviluppo intrauterino. I neonati esposti a un ACE-inibitore in utero devono essere valutati attentamente per escludere ipotensione, oliguria e iperkaliemia. Il trattamento dell'oliguria deve essere combinato con il mantenimento di un livello adeguato di pressione arteriosa e di perfusione renale.

Ci sono segnalazioni di ritardo della crescita intrauterina, parto prematuro, mancata chiusura del dotto arterioso (botall) e morte fetale durante l'assunzione di ACE-inibitori durante la gravidanza. Tuttavia, non è possibile stabilire esattamente fino a che punto in queste situazioni la prescrizione del farmaco abbia avuto un ruolo decisivo e fino a che punto - la malattia di base della madre, non è possibile.

Attualmente non ci sono dati sull'effetto di un ACE-inibitore prescritto nel primo trimestre di gravidanza.

Se si verifica una gravidanza durante l'assunzione di un ACE-inibitore, non è necessario interromperla, ma è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco ed eseguire un'ecografia del cranio fetale. Le donne che rimangono incinte durante l'assunzione di un ACE-inibitore devono essere informate del potenziale rischio per la salute del feto.

L'assunzione di diuretici, inclusa l'indapamide, può causare lo sviluppo di insufficienza placentare e ritardo della crescita intrauterina.

Sia il perindopril che l'indapamide possono passare nel latte materno. Se è necessario prescrivere Noliprel ® durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Effetti collaterali

Effetti dovuti all'azione del perindopril

Dal lato del sistema cardiovascolare: diminuzione eccessiva della pressione sanguigna, ipotensione ortostatica; in alcuni casi - infarto del miocardio, angina pectoris, ictus, aritmia.

Dal sistema urinario: raramente - ridotta funzionalità renale, proteinuria (nei pazienti con nefropatia glomerulare); in alcuni casi - insufficienza renale acuta. Un leggero aumento della concentrazione di creatinina nelle urine e nel plasma sanguigno (reversibile dopo l'interruzione del farmaco) è molto probabile con la stenosi dell'arteria renale, il trattamento dell'ipertensione arteriosa con farmaci diuretici, la presenza di insufficienza renale. Possibile (solitamente temporaneo) aumento della concentrazione di potassio nel plasma sanguigno.

mal di testa, affaticamento, astenia, vertigini, labilità dell'umore, compromissione della vista, tinnito, disturbi del sonno, convulsioni, parestesie, anoressia, disturbi del gusto; in alcuni casi - confusione.

Dal sistema respiratorio: tosse secca; raramente - difficoltà respiratorie, broncospasmo; in alcuni casi - rinorrea.

dolore addominale, nausea, vomito, costipazione, diarrea; raramente - secchezza delle fauci; in alcuni casi - ittero colestatico, pancreatite, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, iperbilirubinemia.

aumenta la concentrazione di potassio a causa dell'inibizione del sistema renina-angiotensina-aldosterone, porta ad una diminuzione della perdita di potassio causata dall'indapamide. È stato dimostrato che durante l'assunzione di Noliprel ® forte, la diminuzione della concentrazione di potassio era inferiore a 3,4 mmol / l dopo 12 settimane di terapia nel 2% dei pazienti. Fondamentalmente, la diminuzione della concentrazione di potassio dopo 12 settimane di terapia è stata di 0,1 mmol/L.

anemia (nei pazienti dopo trapianto di rene, emodialisi); raramente - ipoemoglobinemia, trombocitopenia, diminuzione dell'ematocrito; in alcuni casi - agranulocitosi, pancitopenia; possibile anemia emolitica (sullo sfondo della carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi).

Reazioni allergiche: eruzioni cutanee, prurito; raramente - orticaria, angioedema; in alcuni casi - eritema multiforme.

Altri: raramente - aumento della sudorazione, diminuzione della potenza.

Effetti dovuti all'azione dell'indapamide

Dal lato del sistema nervoso centrale e del sistema nervoso periferico: raramente - vertigini, mal di testa, astenia, parestesia (di solito scompaiono con una diminuzione della dose del farmaco).

Dal sistema digestivo: raramente - nausea, stitichezza, secchezza delle fauci; in alcuni casi - pancreatite; con insufficienza epatica, è possibile lo sviluppo dell'encefalopatia epatica.

Dal punto di vista dell'equilibrio idrico ed elettrolitico:è possibile l'ipokaliemia (soprattutto nei pazienti a rischio), una diminuzione dei livelli di sodio, accompagnata da ipovolemia, disidratazione del corpo e ipotensione arteriosa ortostatica. La perdita simultanea di ioni cloruro può portare ad alcalosi metabolica compensatoria (l'incidenza dell'alcalosi e la sua gravità sono basse). In alcuni casi, un aumento dei livelli di calcio.

Dal lato del metabolismo:è possibile un aumento del contenuto di urea e glucosio nel plasma sanguigno.

Dal sistema emopoietico: in alcuni casi - trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica, aplasia del midollo osseo.

Reazioni dermatologiche: possibili eruzioni cutanee, vasculite emorragica, esacerbazione del lupus eritematoso sistemico.

Reazioni allergiche: in pazienti predisposti - manifestazioni cutanee.

Interazione

L'uso simultaneo di Noliprel ® forte e preparazioni al litio non è raccomandato. Un aumento della concentrazione di litio può portare a sintomi e segni di sovradosaggio di litio (a causa di una diminuzione dell'escrezione di litio da parte dei reni). Se la terapia concomitante, compresi gli ACE-inibitori e i diuretici risparmiatori di potassio, non può essere annullata, il livello di litio deve essere attentamente monitorato e, se necessario, la dose del farmaco deve essere aggiustata.

La combinazione di perindopril con diuretici risparmiatori di potassio e preparazioni di potassio può portare ad un aumento significativo della concentrazione di potassio nel siero del sangue (specialmente sullo sfondo dell'insufficienza renale) fino alla morte. Gli ACE-inibitori non devono essere somministrati in combinazione con diuretici risparmiatori di potassio e preparati di potassio; l'eccezione sono i pazienti con ipokaliemia (con monitoraggio costante della concentrazione di potassio nel plasma sanguigno e parametri ECG).

Va tenuto presente che l'indapamide in combinazione con diuretici risparmiatori di potassio o preparati di potassio non esclude lo sviluppo di ipokaliemia o iperkaliemia (specialmente nei pazienti con diabete mellito e insufficienza renale).

Con l'uso simultaneo di eritromicina (per somministrazione endovenosa), pentamidina, sultopride, vincamina, alofantrina, bepridil e indapamide, può svilupparsi un'aritmia da torsione di punta (i fattori provocatori includono ipokaliemia, bradicardia o un intervallo QT prolungato).

Quando si utilizzano ACE-inibitori, è possibile aumentare l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina e dei derivati ​​della sulfanilurea. Lo sviluppo dell'ipoglicemia è estremamente raro (aumento della tolleranza al glucosio e riduzione del fabbisogno di insulina).

Con l'uso simultaneo di Noliprel ® forte e baclofen, si verifica un aumento dell'effetto ipotensivo (è necessario controllare il livello della pressione sanguigna e regolare la dose di Noliprel ® forte).

Con l'uso simultaneo di indapamide e FANS in caso di disidratazione del corpo, può svilupparsi insufficienza renale acuta (a causa di una diminuzione della filtrazione glomerulare). In tali casi, prima di iniziare il trattamento, è necessario garantire una sufficiente idratazione del corpo e valutare l'attività funzionale dei reni. Si deve inoltre tenere conto del fatto che i FANS indeboliscono l'effetto ipotensivo degli ACE-inibitori. È stato stabilito che i FANS e gli ACE-inibitori hanno un effetto additivo sull'iperkaliemia ed è anche possibile una diminuzione della funzionalità renale.

Con l'uso simultaneo di Noliprel ® forte e antidepressivi triciclici, neurolettici, è possibile aumentare l'effetto ipotensivo e aumentare il rischio di sviluppare ipotensione ortostatica (effetto additivo).

GCS, tetracosactide riduce l'effetto ipotensivo di Noliprel ® forte (ritenzione idrica ed elettrolitica a seguito dell'azione dei glucocorticoidi).

Con l'uso simultaneo di indapamide con farmaci antiaritmici IA (chinidina, idrochinidina, disopiramide) e classe III (amiodarone, bretilio, sotalolo), può svilupparsi un'aritmia di tipo piroetta (i fattori provocatori includono ipokaliemia, bradicardia o un intervallo QT prolungato). Con lo sviluppo dell'aritmia del tipo "piroetta", i farmaci antiaritmici non devono essere utilizzati (è necessario utilizzare un pacemaker artificiale).

Con l'uso simultaneo di indapamide e farmaci che riducono i livelli di potassio (inclusa amfotericina B se somministrata per via endovenosa, gluco- e mineralcorticoidi se usati sistemicamente, tetracosactide, lassativi stimolanti), aumenta il rischio di sviluppare ipokaliemia (la concentrazione di potassio deve essere monitorata e, correggere se necessario). Se è necessario prescrivere lassativi, dovrebbero essere usati farmaci senza effetto stimolante sulla motilità intestinale.

Con l'uso simultaneo di Noliprel ® forte con glicosidi cardiaci, va tenuto presente che un basso livello di potassio può aumentare l'effetto tossico dei glicosidi cardiaci. È necessario controllare il livello di potassio e ECG e, se necessario, regolare la terapia in corso.

L'acidosi lattica durante l'assunzione di metformina è apparentemente associata a insufficienza renale funzionale, causata dall'azione dell'indapamide. La metformina non deve essere utilizzata se i livelli di creatinina sierica superano 1,5 mg/dL (135 µmol/L) negli uomini e 1,2 mg/dL (110 µmol/L) nelle donne.

Noliprel ® forte aumenta il rischio di sviluppare disfunzione renale sullo sfondo dell'uso di sostanze radiopache contenenti iodio in dosi elevate. Prima di utilizzare agenti di contrasto contenenti iodio, è necessario reidratare.

Con l'uso simultaneo di sali di calcio, è possibile un aumento del contenuto di calcio nel plasma sanguigno a causa di una diminuzione della sua escrezione nelle urine.

Con l'uso simultaneo di ciclosporina, aumenta il rischio di ipercreatininemia.

Dosaggio e somministrazione

dentro, preferibilmente al mattino.

Adulti - 1 etichetta. 1 volta al giorno.

Pazienti anziani e pazienti con insufficienza renale moderata (Cl creatinina ≥30 ml / min, ma<60 мл/мин) терапию следует начинать с 1 табл. препарата Нолипрел ® 1 раз в сутки предпочтительно утром.

Pazienti con insufficienza renale lieve (Cl creatinina> 60 ml / min) non è richiesto un aggiustamento della dose (1 compressa Noliprel ® forte 1 volta al giorno con monitoraggio costante dei livelli di creatinina e potassio).

Overdose

Sintomi: diminuzione pronunciata della pressione sanguigna, nausea, vomito, convulsioni, vertigini, insonnia, diminuzione dell'umore, poliuria o oliguria, che può trasformarsi in anuria (a causa di ipovolemia), bradicardia, disturbi elettrolitici.

Trattamento: lavanda gastrica, somministrazione di adsorbenti, correzione del bilancio idrico ed elettrolitico. Con una significativa diminuzione della pressione sanguigna, il paziente deve essere trasferito in posizione orizzontale con le gambe sollevate.

Il perindoprilato può essere rimosso dal corpo mediante dialisi.

istruzioni speciali

L'uso del farmaco Noliprel ® forte può causare un forte calo della pressione sanguigna, specialmente alla prima dose del farmaco e durante le prime 2 settimane di terapia. Il rischio di sviluppare un'eccessiva diminuzione della pressione arteriosa è aumentato nei pazienti con BCC ridotto (a seguito di una rigorosa dieta priva di sale, emodialisi, vomito e diarrea), grave insufficienza cardiaca (sia in presenza di concomitante insufficienza renale che in sua assenza), con pressione sanguigna inizialmente bassa, stenosi delle arterie renali o stenosi dell'arteria dell'unico rene funzionante, cirrosi epatica, accompagnata da edema e ascite.

È necessario monitorare sistematicamente la comparsa di segni clinici di disidratazione e perdita di sali, misurare regolarmente la concentrazione di elettroliti nel plasma sanguigno.

Una marcata diminuzione della pressione sanguigna alla prima dose del farmaco non è un ostacolo all'ulteriore somministrazione. Dopo il ripristino del BCC e della pressione arteriosa, il trattamento può essere continuato con una dose inferiore del farmaco o in monoterapia con uno dei suoi componenti.

Il blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone con gli ACE-inibitori può portare, insieme a un forte calo della pressione sanguigna, ad un aumento della creatinina plasmatica, che indica insufficienza renale funzionale, a volte acuta. Queste condizioni si verificano raramente. Tuttavia, in tutti questi casi, il trattamento deve essere iniziato con cautela ed eseguito gradualmente.

Durante il trattamento con Noliprel ® forte, è necessario monitorare sistematicamente la concentrazione di creatinina nel plasma sanguigno.

Durante l'assunzione di Noliprel ® forte, è necessario monitorare regolarmente la concentrazione di potassio nel plasma sanguigno. Nei pazienti anziani o debilitati, è necessario tenere conto del rischio di una diminuzione della concentrazione di potassio al di sotto di un livello accettabile (<3,4 ммоль/л). К этой же группе следует отнести пациентов, принимающих несколько различных лекарственных препаратов, больных с циррозом печени, который сопровождается появлением отеков или асцита, больных с ИБС или сердечной недостаточностью. Снижение уровня калия усиливает токсичность сердечных гликозидов и увеличивает риск развития аритмий. Низкий уровень калия, брадикардия, а также увеличение интервала QT являются факторами риска для развития аритмии типа «пируэт», которая может привести к летальному исходу.

Prima di iniziare il farmaco nei pazienti anziani, è necessario valutare l'attività funzionale dei reni e la concentrazione di potassio nel plasma sanguigno. La dose iniziale del farmaco viene impostata in base al grado di riduzione della pressione sanguigna, tenendo conto della possibile disidratazione e perdita di elettroliti. Tali misure aiutano ad evitare una forte diminuzione della pressione sanguigna.

Va tenuto presente che la composizione degli eccipienti del farmaco Noliprel ® forte include il lattosio monoidrato. Di conseguenza, questo farmaco non è raccomandato per le persone con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio / galattosio.

Precauzioni durante l'utilizzo di perindopril

Il rischio di sviluppare neutropenia durante l'assunzione di ACE-inibitori è dose-dipendente e dipende dal farmaco assunto e dalla presenza di malattie concomitanti (compromissione della funzionalità renale, in particolare sullo sfondo di malattie sistemiche del tessuto connettivo (lupus eritematoso sistemico, sclerodermia).

Quando si assumono ACE-inibitori, incl. e perindopril, talvolta si osserva angioedema della parte inferiore del viso, delle labbra, della lingua, della faringe e/o della laringe. Se compaiono questi sintomi, il perindopril deve essere interrotto immediatamente e le condizioni del paziente devono essere monitorate fino alla completa scomparsa dei segni di edema. Se il gonfiore colpisce solo il viso e le labbra, le sue manifestazioni di solito scompaiono da sole, sebbene gli antistaminici possano essere utilizzati per far scomparire più rapidamente i sintomi.

L'angioedema, accompagnato da gonfiore della laringe, può essere fatale. Il gonfiore della lingua, della faringe o della laringe può causare ostruzione delle vie aeree. Se compaiono tali sintomi, è necessario introdurre immediatamente adrenalina sottocutanea in una diluizione di 1/1000 (0,3 o 0,5 ml) e prescrivere un trattamento appropriato. Nei pazienti con una storia di edema di Quincke, non associata all'uso di ACE-inibitori, lo sviluppo di angioedema durante l'assunzione di questi farmaci è molto più probabile.

Con l'emodialisi che utilizza membrane altamente permeabili (poliacrilonitrile), nei pazienti che assumono ACE-inibitori possono svilupparsi reazioni anafilattiche (edema della lingua e delle labbra, accompagnato da mancanza di respiro e diminuzione della pressione sanguigna). La combinazione di emodialisi con membrane poliacriliche e trattamento con ACE-inibitori deve essere evitata.

Quando si utilizzano ACE-inibitori, è possibile lo sviluppo di tosse secca improduttiva. Gli attacchi di tosse sono persistenti, ma scompaiono rapidamente dopo l'interruzione del farmaco. Se necessario, il trattamento può essere continuato.

Nei pazienti con cardiopatia ischemica o insufficienza cerebrovascolare, il trattamento deve essere iniziato utilizzando basse dosi del farmaco.

L'uso di ACE-inibitori ha un effetto benefico nei pazienti con ipertensione arteriosa vasorenale, sia in attesa di intervento chirurgico sia quando l'intervento è impossibile. Il trattamento dovrebbe iniziare con basse dosi del farmaco, valutando contemporaneamente l'attività funzionale dei reni e il livello di potassio nel plasma sanguigno. Alcuni pazienti possono sviluppare insufficienza renale, che scompare rapidamente quando il farmaco viene interrotto.

Nei pazienti con insufficienza cardiaca grave (stadio IV) e nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 (pericolo di aumento spontaneo dei livelli di potassio), il trattamento con il farmaco deve essere iniziato a basse dosi ed effettuato sotto costante controllo medico.

I pazienti con ipertensione arteriosa e insufficienza cardiaca non devono interrompere l'assunzione di beta-bloccanti: gli ACE-inibitori devono essere usati insieme ai beta-bloccanti.

L'anemia può essere osservata in pazienti dopo trapianto di rene o in pazienti in emodialisi. Allo stesso tempo, la diminuzione del livello di emoglobina è tanto maggiore quanto più alto era il suo livello iniziale. Questo effetto non sembra essere dose-dipendente, ma può essere correlato al meccanismo d'azione degli ACE-inibitori.

Durante i primi 6 mesi si verifica una leggera diminuzione dell'emoglobina, quindi il contenuto di emoglobina rimane stabile e viene completamente ripristinato dopo l'interruzione del farmaco. In tali pazienti, il trattamento può essere continuato, ma i test ematologici devono essere eseguiti regolarmente.

L'azione degli ACE-inibitori può essere accompagnata da una marcata diminuzione della pressione sanguigna durante l'anestesia generale, specialmente se l'anestetico ha un effetto ipotensivo. Si raccomanda di interrompere l'assunzione di ACE-inibitori, incl. perindopril, 12 ore prima dell'intervento chirurgico.

Precauzioni durante l'utilizzo di indapamide

Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, l'indapamide può portare allo sviluppo di encefalopatia epatica. In questo caso, dovresti interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco.

Prima e durante il trattamento è necessario controllare la concentrazione di sodio nel plasma sanguigno. L'assunzione di farmaci diuretici può portare a una diminuzione del contenuto di sodio nel plasma sanguigno, in alcuni casi asintomatica, che a sua volta contribuisce allo sviluppo di una serie di gravi complicanze. Molto spesso, il monitoraggio della concentrazione di sodio nel plasma sanguigno deve essere effettuato in individui a rischio (ad esempio, in pazienti anziani o con cirrosi epatica).

L'indapamide, come i diuretici tiazidici, è in grado di ridurre l'escrezione di calcio nelle urine, che porta ad un temporaneo e leggero aumento della concentrazione di calcio nel sangue. Un aumento significativo del calcio può essere associato a iperparatiroidismo non diagnosticato. In questo caso, il trattamento deve essere interrotto fino a quando non sia stata studiata la funzione delle ghiandole paratiroidi.

Nei pazienti con diabete, è necessario monitorare costantemente il livello di glucosio nel sangue, specialmente sullo sfondo dell'ipokaliemia.

I pazienti con alti livelli di acido urico nel plasma sanguigno hanno un aumentato rischio di sviluppare la gotta.

All'inizio del trattamento durante l'assunzione di farmaci diuretici, i pazienti possono sperimentare una diminuzione della filtrazione glomerulare a causa dell'ipovolemia, che a sua volta è causata dalla perdita di acqua e ioni sodio. Di conseguenza, la concentrazione di urea e creatinina nel plasma sanguigno può aumentare. Se la funzione renale non è compromessa, di solito si normalizza, tuttavia, con insufficienza renale esistente, le condizioni del paziente possono peggiorare.

Gli atleti devono essere consapevoli che l'indapamide può dare una reazione positiva durante il controllo antidoping.

Uso pediatrico

L'efficacia e la sicurezza di Noliprel ® forte nei bambini non sono state stabilite. L'uso del farmaco nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non è raccomandato.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di controllo

Durante il periodo di assunzione di Noliprel ® forte (soprattutto all'inizio del corso della terapia), è necessario prestare attenzione quando si guida un'auto e si eseguono lavori che richiedono maggiore attenzione e un'elevata velocità delle reazioni psicomotorie.

Condizioni di conservazione del farmaco Noliprel ® forte

A una temperatura non superiore a 30 °C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità del farmaco Noliprel ® forte

2 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Sinonimi di gruppi nosologici

Categoria ICD-10	Sinonimi di malattie secondo ICD-10
I10 Ipertensione essenziale (primaria).	ipertensione arteriosa
	Ipertensione arteriosa
	ipertensione arteriosa
	Improvviso aumento della pressione sanguigna
	Stato ipertensivo
	Crisi ipertensive
	ipertensione
	Ipertensione arteriosa
	Ipertensione, maligna
	Ipertensione essenziale
	Malattia ipertonica
	Crisi ipertensive
	Crisi ipertensiva
	Ipertensione
	ipertensione maligna
	Ipertensione maligna
	Ipertensione sistolica isolata
	Crisi ipertensiva
	Ipertensione arteriosa primaria
	Ipertensione arteriosa essenziale
	Ipertensione arteriosa essenziale
	Ipertensione essenziale
	Ipertensione essenziale
I15 Ipertensione secondaria	ipertensione arteriosa
	Ipertensione arteriosa
	Ipertensione arteriosa del corso di crisi
	Ipertensione arteriosa complicata da diabete mellito
	ipertensione arteriosa
	Ipertensione vasorenale
	Improvviso aumento della pressione sanguigna
	Disturbi circolatori ipertensivi
	Stato ipertensivo
	Crisi ipertensive
	ipertensione
	Ipertensione arteriosa
	Ipertensione, maligna
	Ipertensione sintomatica
	Crisi ipertensive
	Crisi ipertensiva
	Ipertensione
	ipertensione maligna
	Ipertensione maligna
	Crisi ipertensiva
	Esacerbazione dell'ipertensione
	Ipertensione renale
	Ipertensione nefrovascolare
	Ipertensione nefrovascolare
	Ipertensione arteriosa sintomatica
	Ipertensione arteriosa transitoria

Noliprel A forte è una preparazione combinata contenente perindopril arginina e indalamid Le proprietà farmacologiche del farmaco Noliprel A forte combinano le proprietà individuali di ciascuno dei componenti Meccanismo di azione Noliprel A forte La combinazione di perindopril e indapamide migliora l'effetto antiipertensivo di ciascuno di ad angiotensina II (ACE inibitore). L'ACE, o chininasi II, è un'esopeptidasi che converte l'angiotensina I nel vasocostrittore angiotensina II e distrugge la bradichinina, che ha un effetto vasodilatatore, in un eptapeptide inattivo.Di conseguenza, il perindopril: - riduce la secrezione di aldosterone; - aumenta del principio dell'attività della renina a feedback negativo nel plasma sanguigno; - con l'uso prolungato, riduce l'OPSS, che è dovuto principalmente all'effetto sui vasi sanguigni nei muscoli e nei reni. Questi effetti non sono accompagnati da ritenzione di sodio e liquidi o dallo sviluppo di tachicardia riflessa. Il perindopril normalizza la funzione miocardica, riducendo il precarico e il postcarico.Durante lo studio dei parametri emodinamici in pazienti con insufficienza cardiaca cronica, è stato rivelato: - una diminuzione della pressione di riempimento nei ventricoli sinistro e destro del cuore; - una diminuzione della resistenza vascolare periferica; - un aumento della gittata cardiaca - un aumento del flusso sanguigno periferico muscolare appartiene al gruppo dei sulfamidici, in termini di proprietà farmacologiche è vicino ai diuretici tiazidici. L'indapamide inibisce il riassorbimento degli ioni sodio nel segmento corticale dell'ansa di Henle, il che porta ad un aumento dell'escrezione di sodio, cloro e, in misura minore, ioni potassio e magnesio da parte dei reni, aumentando così la diuresi e riducendo la pressione arteriosa diastolica e sistolica in posizione eretta e sdraiata L'effetto antipertensivo persiste per 24 ore Un effetto terapeutico stabile si sviluppa in meno di 1 mese dall'inizio della terapia e non è accompagnato da tachicardia. L'interruzione del trattamento non provoca una sindrome da astinenza Noliprel A forte riduce il grado di ipertrofia ventricolare sinistra (GTLZH), migliora l'elasticità arteriosa, riduce la resistenza vascolare periferica, non influenza il metabolismo lipidico (colesterolo totale, colesterolo HDL, LDL, trigliceridi). L'effetto dell'uso di una combinazione di perindopril e indapamide è stato dimostrato sul GTLV rispetto all'enalapril. Nei pazienti con ipertensione arteriosa e LVOT trattati con perindopril erbumina 2 mg (equivalenti a 2. 5 mg di perindopril arginina) / indapamide 0,625 mg o enalapril alla dose di 10 mg 1 volta/die, e con un aumento della dose di perindopril erbumina a 8 mg (equivalente a 10 mg di perindopril arginina) e indapamide a 2,5 mg, o enalapril a 40 mg 1 volta/die giorni, si è verificata una diminuzione più significativa dell'indice di massa ventricolare sinistra (LVMI) nel gruppo perindopril/indapamide rispetto al gruppo enalapril. Allo stesso tempo, l'effetto più significativo sull'LVMI è stato osservato con l'uso di perindopril erbumine 8 mg / indapamide 2,5 mg.Un effetto antipertensivo più pronunciato è stato anche notato sullo sfondo della terapia di combinazione con perindopril e indapamide rispetto a enalapril.Nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 (valori medi - età 66 anni, BMI - 28 kg / m2, emoglobina glicata (HbA1c) 7,5%, BP 145/81 mm Hg) ha studiato l'effetto di una combinazione fissa di perindopril / indapamide su maggiore complicanze micro e macrovascolari in aggiunta alla terapia standard per il controllo glicemico e alle strategie di controllo glicemico intensivo (IGC) (target HbA1c

Farmacocinetica

Le caratteristiche farmacocinetiche di perindopril e indapamide in associazione non cambiano rispetto al loro uso separato Perindopril Assorbimento e metabolismo Dopo somministrazione orale, il perindopril viene rapidamente assorbito. La biodisponibilità è del 65-70%. Circa il 20% del perindopril totale assorbito viene convertito nel metabolita attivo perindoprilato. La Cmax del perindoprilato nel plasma viene raggiunta dopo 3-4 ore Quando si assume il farmaco durante i pasti, il metabolismo del perindopril in perindoprilato diminuisce (questo effetto non ha significato clinico significativo) Distribuzione ed escrezione Il legame alle proteine ​​plasmatiche è inferiore al 30% e dipende sulla concentrazione di perindopril nel sangue. La dissociazione del perindoprilato associata all'ACE è rallentata. Di conseguenza, l'emivita effettiva (T1 / 2) è di 25 ore La risomministrazione di perindopril non porta al suo accumulo e T1 / 2 di perindoprilato dopo somministrazione ripetuta corrisponde al periodo della sua attività, quindi, il lo stato di equilibrio viene raggiunto dopo 4 giorni Il perindoprilato viene escreto dai reni del corpo. T1 / 2 del metabolita è di 3-5 ore.Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali.L'escrezione di perindoprilato rallenta nei pazienti anziani, così come nei pazienti con insufficienza renale e insufficienza cardiaca.La clearance del perindoprilato durante la dialisi è di 70 ml / min La farmacocinetica del perindopril cambia nei pazienti con cirrosi epatica: la clearance epatica del perindopril è ridotta di 2 volte. Tuttavia, la quantità di perindoprilato formato non cambia, pertanto, non è necessario un aggiustamento della dose del farmaco.Perindopril penetra nella barriera placentare.Indapamide Assorbimento Indapamide è rapidamente e completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. La Cmax nel plasma viene raggiunta 1 ora dopo l'ingestione Distribuzione: legame alle proteine ​​del plasma - 79%. Viene escreto principalmente dai reni (70% della dose somministrata) e attraverso l'intestino (22%) sotto forma di metaboliti inattivi Farmacocinetica in particolari situazioni cliniche La farmacocinetica dell'indapamide non cambia nei pazienti con insufficienza renale.

Indicazioni

Ipertensione essenziale.

Controindicazioni

Ipersensibilità al perindopril, angioedema nella storia; angioedema ereditario/idiopatico, ipokaliemia, grave insufficienza renale, stenosi dell'arteria di un singolo rene, stenosi bilaterale dell'arteria renale, grave insufficienza epatica (anche con encefalopatia), somministrazione simultanea di farmaci che prolungano l'intervallo QT, uso simultaneo di farmaci antiaritmici che può causare aritmia tipo piroetta, gravidanza e allattamento.

Misure precauzionali

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Il farmaco è controindicato in gravidanza.Quando si pianifica una gravidanza o quando si verifica durante l'assunzione del farmaco Noliprel A forte, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco e prescrivere un'altra terapia antipertensiva.Non utilizzare il farmaco Noliprel A forte nel primo trimestre di gravidanza. Non sono stati condotti studi controllati appropriati sull'uso di ACE-inibitori nelle donne in gravidanza. I dati limitati disponibili sugli effetti degli ACE-inibitori nel primo trimestre di gravidanza indicano che l'assunzione di ACE-inibitori non ha portato a malformazioni fetali associate a tossicità fetale, ma è impossibile escludere completamente l'effetto fetotossico del farmaco. nel II e III trimestre di gravidanza. È noto che l'esposizione prolungata agli ACE-inibitori sul feto nel II e III trimestre di gravidanza può portare a una violazione del suo sviluppo (diminuzione della funzionalità renale, oligoidramnios, rallentamento dell'ossificazione delle ossa del cranio) e allo sviluppo di complicanze nel neonato (insufficienza renale, ipotensione arteriosa, iperkaliemia). L'uso a lungo termine di diuretici tiazidici nel terzo trimestre di gravidanza può causare ipovolemia nella madre e una diminuzione del flusso sanguigno uteroplacentare, che porta a ischemia fetoplacentare e ritardo della crescita fetale. In rari casi, durante l'assunzione di diuretici poco prima del parto, i neonati sviluppano ipoglicemia e trombocitopenia. Se il paziente ha ricevuto il farmaco Noliprel A forte nel II o III trimestre di gravidanza, si raccomanda di condurre un esame ecografico del neonato per valutare le condizioni del cranio e della funzione renale.I neonati le cui madri hanno ricevuto una terapia con ACE-inibitori possono manifestare ipotensione arteriosa, e quindi i neonati devono essere sotto attento controllo medico Noliprel A forte è controindicato durante l'allattamento. Non è noto se il perindopril sia escreto nel latte materno. L'indapamide è escreto nel latte materno. L'assunzione di diuretici tiazidici provoca una diminuzione della quantità di latte materno o la soppressione dell'allattamento. Allo stesso tempo, il neonato può sviluppare ipersensibilità ai derivati ​​sulfamidici, ipokaliemia e kernicterus.

Dosaggio e somministrazione

Dentro, preferibilmente al mattino, prima dei pasti.

Effetti collaterali

Trombocitopenia, leucopenia/neutropenia, agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica, parestesie, mal di testa, vertigini, astenia, vertigini, disturbi del sonno, labilità dell'umore, confusione, svenimento, visione offuscata, tinnito, marcato calo della pressione sanguigna, disturbi del ritmo cardiaco, inclusi bradicardia, tachicardia ventricolare, fibrillazione atriale, tosse secca, mancanza di respiro, broncospasmo, polmonite eosinofila, rinite, secchezza della mucosa orale, nausea, vomito, dolore addominale, dolore epigastrico, alterata percezione del gusto, diminuzione dell'appetito, dispepsia, costipazione, diarrea , angioedema dell'intestino, ittero colestatico, pancreatite, encefalopatia epatica in pazienti con epatopatia, rash cutaneo, prurito, rash maculopapulare, angioedema del viso, delle labbra, delle estremità, della mucosa della lingua, delle corde vocali e/o della laringe; orticaria, eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, spasmi muscolari, insufficienza renale, insufficienza renale acuta, impotenza, astenia, aumento della sudorazione.

Overdose

Sintomi: la sindrome da sovradosaggio più probabile è una marcata diminuzione della pressione sanguigna, a volte in combinazione con nausea, vomito, convulsioni, vertigini, sonnolenza, confusione, oliguria, che può trasformarsi in anuria (a causa di ipovolemia), disturbi dell'acqua e equilibrio elettrolitico (iponatremia, ipopotassiemia). Trattamento: le misure di emergenza si riducono alla rimozione del farmaco dal corpo - lavanda gastrica e / o nomina di carbone attivo, seguito dal ripristino dell'equilibrio idrico ed elettrolitico. Con una significativa diminuzione della pressione sanguigna, il paziente deve essere trasferito in posizione orizzontale con le gambe sollevate. Se necessario, l'ipovolemia deve essere corretta (p. es., infusione endovenosa di una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%).Il perindoprilato, il metabolita attivo del perindopril, può essere rimosso dall'organismo mediante dialisi.

Interazione con altri farmaci

Combinazioni sconsigliate per l'uso Preparati al litio: con l'uso simultaneo di preparati al litio e ACE-inibitori, possono verificarsi un aumento reversibile della concentrazione di litio nel plasma sanguigno e gli effetti tossici associati. La nomina aggiuntiva di diuretici tiazidici può aumentare ulteriormente la concentrazione di litio e aumentare il rischio di tossicità. L'uso simultaneo di una combinazione di perindopril e indapamide con preparazioni al litio non è raccomandato. Se è necessario eseguire tale terapia, il contenuto di litio nel plasma sanguigno deve essere costantemente monitorato Farmaci, la cui combinazione richiede particolare attenzione e cautela Baclofen: è possibile un aumento dell'effetto ipotensivo. La pressione sanguigna e la funzionalità renale devono essere monitorate, se necessario, è necessario un aggiustamento della dose dei farmaci antipertensivi FANS, comprese alte dosi di acido acetilsalicilico (più di 3 g / die): la nomina di FANS può portare a una diminuzione del diuretico, natriuretico ed effetti antipertensivi. Con una significativa perdita di liquidi, può svilupparsi insufficienza renale acuta (a causa di una diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare). Prima di iniziare il trattamento con il farmaco, è necessario reintegrare la perdita di liquidi e monitorare regolarmente la funzionalità renale all'inizio del trattamento Combinazione di farmaci che richiedono attenzione Antidepressivi triciclici, antipsicotici (neurolettici): i farmaci di queste classi aumentano l'effetto antipertensivo e aumentano il rischio dell'ipotensione ortostatica (effetto additivo) Corticosteroidi, tetracosactide: diminuzione dell'azione antipertensiva (ritenzione di liquidi e ioni sodio come risultato dell'azione dei corticosteroidi) Altri farmaci antipertensivi: è possibile un aumento dell'effetto antipertensivo Diuretico. I diuretici risparmiatori di potassio (p. es., spironolattone, triamterene, amiloride), i preparati di potassio e i sostituti del sale da cucina contenenti potassio possono portare a un aumento significativo del potassio sierico, fino alla morte. Se è necessario l'uso simultaneo di un ACE-inibitore e dei suddetti farmaci (in caso di ipokaliemia confermata), occorre prestare attenzione e deve essere effettuato un monitoraggio regolare del potassio plasmatico e dei parametri ECG.i seguenti effetti sono stati descritti per captopril ed enalapril . Gli ACE-inibitori possono potenziare l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina e dei derivati ​​sulfoniluree nei pazienti con diabete mellito. Lo sviluppo dell'ipoglicemia è osservato molto raramente (a causa di un aumento della tolleranza al glucosio e di una diminuzione della necessità di insulina).La combinazione di farmaci che richiedono attenzione Allopurinolo, agenti citostatici e immunosoppressori, corticosteroidi (con uso sistemico) e procainamide: uso simultaneo con ACE-inibitori può essere accompagnato da un aumentato rischio di leucopenia Mezzi per l'anestesia generale: l'uso simultaneo di ACE-inibitori e agenti per l'anestesia generale può portare ad un aumento dell'effetto antipertensivo Diuretici (tiazidici e ansa): l'uso di diuretici in dosi elevate può portare a ipovolemia e l'aggiunta di perindopril alla terapia può portare a ipotensione arteriosa Preparazioni d'oro : quando si usano ACE inibitori, incl. perindopril nei pazienti che ricevono una preparazione di oro per via endovenosa (sodio aurotiomalato), è stato descritto un complesso di sintomi, tra cui: arrossamento della pelle del viso, nausea, vomito, ipotensione arteriosa.lo sviluppo di ipokaliemia, è necessario prestare attenzione durante l'uso di indapamide con farmaci che possono causare torsioni di punta, ad esempio farmaci antiaritmici (chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, dofetilide, ibutilide, bretylium tosylate, sotalolo); alcuni antipsicotici (clorpromazina, ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina); benzamidi (amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride); butirrofenoni (droperidolo, aloperidolo); altri antipsicotici (pimozide); altri farmaci come bepridil, cisapride, difemanil metil solfato, eritromicina IV, alofantrina, mizolastina, moxifloxacina, pentamidina, sparfloxacina, vincamina IV, metadone, astemizolo, terfenadina. L'uso simultaneo con i suddetti farmaci dovrebbe essere evitato; il rischio di sviluppare ipokaliemia, se necessario, per effettuare la sua correzione; controllare l'intervallo QT Farmaci che possono causare ipokaliemia: amfotericina B (iv), gluco- e mineralcorticosteroidi (con somministrazione sistemica), tetracosactide, lassativi che stimolano la motilità intestinale: aumento del rischio di sviluppare ipokaliemia (effetto additivo). È necessario controllare il contenuto di potassio nel plasma sanguigno, se necessario - la sua correzione. Particolare attenzione dovrebbe essere prestata ai pazienti che ricevono contemporaneamente glicosidi cardiaci. Devono essere usati lassativi che non stimolano la motilità intestinale Glicosidi cardiaci: l'ipokaliemia aumenta l'effetto tossico dei glicosidi cardiaci. Con l'uso simultaneo di indapamide e glicosidi cardiaci, il contenuto di potassio nel plasma sanguigno e i parametri dell'ECG devono essere monitorati e, se necessario, la terapia deve essere adattata.aumenta il rischio di sviluppare acidosi lattica. La metformina non deve essere utilizzata se la concentrazione plasmatica di creatinina supera i 15 mg/l (135 μmol/l) negli uomini e i 12 mg/l (110 μmol/l) nelle donne.Mezzi di contrasto contenenti iodio: disidratazione del corpo durante l'assunzione di diuretici i farmaci aumentano il rischio di sviluppare insufficienza renale acuta, specialmente quando si usano alte dosi di agenti di contrasto contenenti iodio. Prima di utilizzare agenti di contrasto contenenti iodio, i pazienti devono compensare la perdita di liquidi.Sali di calcio: con la somministrazione simultanea, può svilupparsi ipercalcemia a causa di una diminuzione dell'escrezione di ioni calcio da parte dei reni.Ciclosporina: è possibile aumentare la concentrazione di creatinina nel plasma sanguigno senza modificare la concentrazione di ciclosporina nel plasma sanguigno, anche con un normale contenuto di acqua e ioni sodio.

istruzioni speciali

Noliprel A forte L'uso di Noliprel A forte non è accompagnato da una significativa riduzione della frequenza degli effetti collaterali, ad eccezione dell'ipokaliemia, rispetto a perindopril e indapamide alle dosi più basse approvate. All'inizio della terapia con due farmaci antipertensivi che il paziente non ha ricevuto in precedenza, non si può escludere un aumento del rischio di idiosincrasia. Per ridurre al minimo questo rischio, deve essere effettuato un attento monitoraggio delle condizioni del paziente Funzionalità renale compromessa Nei pazienti con grave insufficienza renale (QC

Come parte di Noliprel A forte, ci sono sostanze - perindopril e indapamide, che appartengono a varie categorie e tipi di farmaci volti a trattare l'ipertensione.

L'indapamide è un farmaco diuretico efficace e il perindopril è un ACE inibitore. Ogni sostanza abbassa rapidamente ed efficacemente gli indicatori della pressione sanguigna, ciascuno a modo suo. La loro azione simultanea diventa molto più potente.

Noliprel forte molto spesso aiuta in situazioni in cui altri farmaci per l'ipertensione non hanno il risultato desiderato. Per la maggior parte, questo è il motivo del costo più elevato del farmaco.

Gruppo clinico e farmacologico

Farmaco antipertensivo.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Rilasciato su prescrizione medica.

Prezzi

Quanto costa Noliprel A forte in farmacia? Il prezzo medio è al livello di 750 rubli.

Forma e composizione del rilascio

NOLIPREL FORTE A sono compresse bianche, rivestite con film, oblunghe. Una compressa rivestita con film contiene perindopril arginina 5 mg e indapamide 1,25 mg.

• Principi attivi: perindopril arginina e indapamide. Una compressa rivestita con film contiene 5 mg di perindopril arginina, corrispondenti a 3,395 mg di perindopril e 1,25 mg di indapamide.
• Altri componenti che costituiscono la parte centrale della compressa: lattosio monoidrato, magnesio stearato (E470B), maltodestrina, biossido di silicio colloidale anidro (E551), sodio amido glicolato (tipo A); rivestimento con film: glicerolo (E422), ipromellosa (E464), macrogol 6000, magnesio stearato (E470B), biossido di titanio (E171).

14 o 30 compresse in tubo di polipropilene bianco, con beccuccio in polietilene a bassa densità con foro di erogazione per l'erogazione graduale delle compresse, con tappo in polietilene a bassa densità contenente un gel essiccante bianco.

È possibile che non tutte le confezioni siano disponibili per la vendita.

Effetto farmacologico

Noliprel è un farmaco combinato contenente perindopril (ACE inibitore) e indapamide (diuretico tiazidico). L'azione farmacologica del farmaco è dovuta a una combinazione di proprietà individuali di ciascuno dei componenti. L'uso combinato di perindopril e indapamide fornisce un effetto antiipertensivo sinergico rispetto a ciascuno dei componenti separatamente.

Il farmaco ha un pronunciato effetto antipertensivo dose-dipendente sulla pressione arteriosa sia sistolica che diastolica in posizione supina e in piedi. L'azione del farmaco dura 24 ore Un effetto clinico persistente si verifica meno di 1 mese dopo l'inizio della terapia e non è accompagnato da tachicardia. La cessazione del trattamento non è accompagnata dallo sviluppo di una sindrome da astinenza.

Indicazioni per l'uso

Noliprel A forte è prescritto a persone con tali malattie:

• ipertensione essenziale;
• nei pazienti con e per ridurre il rischio di sviluppare complicanze microvascolari (dai reni) e complicanze macrovascolari da malattie cardiovascolari.

Controindicazioni

• ipokaliemia;
• stenosi bilaterale delle arterie renali o presenza di un rene funzionante;
• grave insufficienza epatica (anche con encefalopatia);
• uso concomitante di farmaci che prolungano l'intervallo QT;
• gravidanza; il periodo dell'allattamento al seno;
• età fino a 18 anni (l'efficacia e la sicurezza non sono state stabilite);
• ipersensibilità al perindopril e ad altri ACE-inibitori, all'indapamide e ad altri sulfamidici, nonché ad altri componenti ausiliari del farmaco;
• angioedema nella storia (anche sullo sfondo dell'assunzione di altri ACE-inibitori) (vedere la sezione "Istruzioni speciali");
• angioedema ereditario/idiopatico;
• grave insufficienza renale (CK< 30 мл/мин);
• uso simultaneo con farmaci contenenti aliskiren in pazienti con diabete mellito o funzionalità renale compromessa (GFR inferiore a 60 ml / min / 1,73 m2 di superficie corporea) (vedere sezioni "Azione farmacologica" e "Interazione farmacologica");
• uso simultaneo con farmaci non antiaritmici che possono causare aritmia ventricolare del tipo "piroetta" (vedere la sezione "Interazioni farmacologiche");
• la presenza di carenza di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio (il farmaco contiene lattosio).

A causa della mancanza di sufficiente esperienza clinica, Noliprel A forte non deve essere usato in pazienti con insufficienza cardiaca scompensata non trattata e in pazienti in emodialisi.

Con cautela, il farmaco deve essere prescritto per malattie sistemiche del tessuto connettivo (incluso lupus eritematoso sistemico, sclerodermia), terapia immunosoppressiva (rischio di sviluppare neutropenia, agranulocitosi), insufficienza epatica, iperuricemia (particolarmente accompagnata da gotta e nefrolitiasi da urato), labilità della pressione sanguigna ; esecuzione di emodialisi con membrane ad alto flusso, desensibilizzazione, terapia con preparazioni al litio, oppressione dell'emopoiesi midollare, BCC ridotto (diuretici, dieta priva di sale, vomito, diarrea, emodialisi), angina pectoris, malattie cerebrovascolari, ipertensione nefrovascolare, diabete mellito , scompenso cardiaco cronico (FC IV secondo la classificazione NYHA), prima della procedura di LDL aferesi; nella condizione dopo il trapianto di rene; stenosi della valvola aortica/cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva; con anestesia; così come i pazienti anziani; pazienti della razza negroide (effetto meno pronunciato dell'applicazione); atleti (possibile reazione positiva durante il controllo antidoping).

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Noliprel non è raccomandato durante la gravidanza. La sua ricezione nel primo trimestre è severamente vietata. La pianificazione della gravidanza o la sua comparsa durante la terapia farmacologica è un'indicazione diretta per l'interruzione del farmaco e la selezione di un altro regime terapeutico antipertensivo. Non sono stati condotti studi controllati appropriati sugli ACE-inibitori nelle donne in gravidanza. Esistono dati limitati sugli effetti di Noliprel nel primo trimestre di gravidanza, che indicano che il trattamento con esso non ha aumentato il rischio di malformazioni dovute a tossicità fetale.

L'effetto del farmaco sul feto per un lungo periodo di tempo nel II e III trimestre di gravidanza può causare disturbi dello sviluppo (ossificazione ritardata delle ossa del cranio, oligoidramnios, ridotta funzionalità renale) e provocare complicazioni nel neonato (iperkaliemia, ipotensione, insufficienza renale).

L'uso prolungato di diuretici tiazidici nel terzo trimestre di gravidanza può causare ipovolemia nella madre, così come il deterioramento del flusso sanguigno uteroplacentare, che provoca ischemia fetoplacentare e ritardo della crescita fetale. Occasionalmente, durante il trattamento con diuretici, poco prima dell'inizio del travaglio, i neonati manifestano trombocitopenia e ipoglicemia.

Se una donna ha assunto Noliprel durante il II o III trimestre di gravidanza, è necessario condurre un esame ecografico del feto per valutare la funzionalità renale e le condizioni delle ossa del cranio.

Il periodo di allattamento è una controindicazione alla nomina del farmaco. Le informazioni sulla possibile penetrazione del perindopril nel latte materno non sono considerate attendibili. L'indapamide passa nel latte materno. L'assunzione di diuretici tiazidici può portare alla soppressione della lattazione o a una diminuzione della produzione di latte materno. Allo stesso tempo, il bambino a volte sviluppa una maggiore sensibilità ai derivati ​​sulfamidici, ittero nucleare e ipokaliemia.

Poiché la nomina di Noliprel durante l'allattamento può causare gravi complicazioni in un bambino, si raccomanda di valutare attentamente il significato della terapia per la madre e decidere se interrompere l'allattamento al seno o sospendere il farmaco.

Dosaggio e metodo di applicazione

Le istruzioni per l'uso indicano che Noliprel A forte viene assunto per via orale, preferibilmente al mattino, prima dei pasti.

Ipertensione essenziale:

Assegna 1 scheda. 1 volta/giorno

Se possibile, il farmaco inizia con la selezione delle dosi dei farmaci monocomponenti. In caso di necessità clinica, è possibile valutare la possibilità di prescrivere una terapia di associazione con Noliprel A forte subito dopo la monoterapia.

Nei pazienti con ipertensione arteriosa e diabete mellito di tipo 2, per ridurre il rischio di sviluppare complicanze microvascolari (dal lato dei reni) e complicanze macrovascolari da malattie cardiovascolari, si raccomanda di iniziare la terapia con una combinazione di perindopril/indapamide alla dose di 2,5 mg/0,625 mg (farmaco Noliprel A) 1 volta/die Dopo 3 mesi di terapia, soggetti a buona tolleranza, è possibile aumentare la dose - 1 etichetta. Noliprel A forte 1 volta / giorno.

Pazienti anziani il trattamento con il farmaco deve essere prescritto dopo aver monitorato la funzionalità renale e la pressione sanguigna.

Il farmaco è controindicato pazienti con grave insufficienza renale< 30 мл/мин) . Per i pazienti con insufficienza renale moderatamente grave (CC 30-60 ml / min), si raccomanda di iniziare la terapia con le dosi richieste di farmaci (in monoterapia) che fanno parte di Noliprel A forte. I pazienti con CC ≥ 60 ml / min non richiedono un aggiustamento della dose. Sullo sfondo della terapia, è necessario un monitoraggio regolare della concentrazione di creatinina e potassio nel plasma sanguigno.

Il farmaco è controindicato pazienti con grave insufficienza epatica. Con insufficienza epatica moderatamente grave, non è richiesto un aggiustamento della dose.

Noliprel A forte non deve essere prescritto a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni a causa della mancanza di dati sull'efficacia e la sicurezza del farmaco nei pazienti di questa fascia di età.

Effetti collaterali

L'assunzione del medicinale può causare una serie di reazioni avverse:

1. Manifestazioni allergiche: prurito cutaneo, eruzione cutanea, gonfiore, orticaria.
2. Nelle funzioni dell'apparato respiratorio: tosse, difficoltà respiratorie, broncospasmo, secrezione nasale.
3. Nelle funzioni del tratto gastrointestinale: dispepsia, dolore addominale, pancreatite, colestasi, aumento dell'attività delle transaminasi, iperbilirubinemia.
4. Nelle funzioni del sistema sanguigno: sullo sfondo dell'emodialisi o dopo un trapianto di rene, i pazienti possono sviluppare anemia, in rari casi - trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosi, anemia emolitica.
5. Nelle funzioni del sistema cardiovascolare: grave ipotensione, collasso ortostatico, in rari casi: aritmia, ictus, infarto del miocardio.
6. Nelle funzioni del sistema genito-urinario: deterioramento della funzione renale, proteinuria nelle persone con nefropatia glomerulare, in rari casi, insufficienza renale acuta. Potrebbe esserci una diminuzione della potenza.
7. Nelle funzioni del NS centrale e periferico: grave affaticamento, vertigini, mal di testa, astenia, umore instabile, disturbi dell'udito, vista, perdita di appetito, convulsioni, in alcuni casi - stupore.
8. I pazienti con insufficienza epatica possono sviluppare encefalopatia epatica. Nelle persone con squilibrio idrico ed elettrolitico possono verificarsi iponatriemia, ipovolemia, ipokaliemia e disidratazione.

Overdose

È importante ricordare che non puoi assumere il farmaco senza il consiglio di un medico. Se il dosaggio di questo potente medicinale viene superato, sono possibili gravi conseguenze e persino la morte. L'autosomministrazione di Noliprel può causare i seguenti fenomeni negativi:

• nausea;
• sonnolenza;
• stato di svenimento;
• diminuzione della pressione sanguigna;
• violazione dell'equilibrio del sale marino;
• crampi muscolari;
• vertigini;
• riflesso del vomito;
• sudorazione;
• diminuzione del livello di elettroliti nel plasma sanguigno.

Se si verifica uno di questi sintomi, è necessario chiamare immediatamente l'assistenza di emergenza e adottare le seguenti misure:

• lavare lo stomaco;
• rimuovere le tossine dal corpo prendendo carbone attivo;
• ripristinare l'equilibrio idrico ed elettrolitico;
• Sdraiati su una superficie piana con i piedi su un cuscino.

istruzioni speciali

Istruzioni speciali per il farmaco Noliprel A forte:

1. All'inizio del corso di trattamento, la possibilità di idiosincrasia non può essere esclusa.
2. La composizione contiene lattosio monoidrato, pertanto, i pazienti con deficit di lattasi / intolleranza al galattosio, nonché sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, non prescrivono queste compresse.
3. Insufficienza renale: nelle manifestazioni gravi, il farmaco è controindicato. Con sintomi che indicano insufficienza renale sviluppata, il paziente viene annullato il farmaco e trasferito in monoterapia.
4. Squilibri elettrolitici e ipotensione arteriosa: monitoraggio della dinamica dei sintomi esistenti e trattamento appropriato;
5. Combinazione con potassio: controllo dei parametri di laboratorio del sangue.
6. Farmaci al litio: la combinazione è indesiderabile.

Informazioni specifiche per la sostanza indapamide:

1. Acido urico: la probabilità di un aumento degli attacchi di gotta.
2. Funzionalità renale e diuretici: Monitoraggio periodico dei test del paziente.
3. Sviluppo di encefalopatia epatica: interrompere l'uso.
4. Squilibri elettrolitici: monitoraggio costante dei test del paziente.
5. Livello di glucosio nel sangue: esami regolari.
6. Atleti: la sostanza è in grado di dare esito positivo ai controlli antidoping.
7. Gestione dei trasporti: la concentrazione dell'attenzione è occasionalmente ridotta.
8. Fotosensibilità: la terapia viene interrotta. Proteggi il più possibile la tua pelle dall'esposizione al sole.

Informazioni specifiche per la sostanza perindopril:

1. Anemia: controllo dei parametri ematici.
2. Ipotensione arteriosa/insufficienza renale: il dosaggio selezionato viene regolato.
3. Agranulocitosi/neutropenia: la scelta del dosaggio individuale è importante.
4. Edema di Quincke: viene eseguita una terapia sintomatica. Il farmaco viene immediatamente cancellato. Raramente si registrano casi di edema intestinale di tipo angioedema.
5. Anafilassi durante la desensibilizzazione: gli ACE-inibitori sono prescritti con cautela, specialmente nell'immunoterapia con veleni di insetti di tipo imenottero.
6. Anafilassi durante LDL: per evitare l'anafilassi, gli ACE-inibitori vengono sospesi un giorno (almeno!) prima dell'aferesi.
7. Tosse: se assolutamente necessario, la terapia può essere prolungata.
8. Anestesia generale/manipolazioni chirurgiche: è probabile un forte calo della pressione sanguigna. Il medico deve essere informato sull'assunzione del farmaco. Le compresse vengono cancellate il giorno prima dell'intervento necessario.
9. Cardiomiopatia di tipo ipertrofica/stenosi aortica: le compresse vanno prescritte con estrema cautela, soprattutto in presenza di ostruzione del tratto di efflusso del ventricolo sinistro.
10. Insufficienza epatica: probabile ittero colestatico. Se si verifica la progressione, si sviluppa la necrosi epatica, che può essere accompagnata dalla morte del paziente. Il trattamento viene interrotto e il medico viene consultato per un consulto non programmato.
11. Aterosclerosi: maggiore cautela nei pazienti con malattia coronarica o insufficienza circolatoria nel cervello.
12. Ipertensione nefrovascolare: quando il dosaggio viene aggiustato, il trattamento con il farmaco in tali pazienti mostra un effetto benefico.
13. Gruppi a rischio: in caso di insufficienza cardiaca nelle manifestazioni gravi, così come nel diabete mellito insulino-dipendente, si raccomanda l'uso di bassi dosaggi e controllo medico.
14. Età anziana: studio preliminare dei parametri di laboratorio dei test del paziente. Il dosaggio è selezionato rigorosamente individualmente.
15. Pediatria: non utilizzare prima dei 18 anni.

Nella vecchiaia, le compresse vengono prescritte con molta attenzione dopo un esame preliminare del paziente.

interazione farmacologica

Quando si utilizza il farmaco, è necessario tenere conto dell'interazione con altri farmaci:

1. L'uso simultaneo di sali di calcio può provocare ipercalcemia.
2. Quando si combinano indapamide con vincamina, bepridil, sultopride, alofantrina, nonché con somministrazione endovenosa simultanea di eritromicina, possono verificarsi aritmia e bradicardia.
3. Con il trattamento simultaneo con diuretici risparmiatori di potassio o farmaci con potassio, la concentrazione di potassio nel sangue può aumentare. Questa combinazione è raccomandata solo per l'ipokaliemia.
4. A volte, con il trattamento simultaneo con insulina e Noliprel, può svilupparsi ipoglicemia.
5. Nel trattamento di Noliprel e neurolettici o antidepressivi triciclici, può svilupparsi ipotensione ortostatica.
6. Quando si assumono farmaci antinfiammatori non steroidei, le proprietà ipotensive di Noliprel sono inibite. Quando è disidratato, questa combinazione di farmaci può causare danni ai reni o insufficienza renale.
7. In considerazione della possibilità di sviluppare ipokaliemia, aumenta il rischio di effetti tossici dei glicosidi cardiaci.
8. Quando combinato con metformina, può svilupparsi acidosi lattica.
9. Prima di utilizzare preparazioni radiopache contenenti iodio con Noliprel, deve essere effettuata un'adeguata idratazione del corpo.
10. A causa del ritardo nel corpo di acqua ed elettroliti, con trattamento simultaneo con Noliprel e mineralcorticoidi, glucocorticosteroidi, lassativi stimolanti, tetracosactide, amfotericina B, l'effetto ipotensivo diminuisce e aumenta la probabilità di ipokaliemia.
11. Noliprel non deve essere assunto contemporaneamente a preparazioni al litio. Se è impossibile cancellare uno dei farmaci, il contenuto di litio nel sangue deve essere chiaramente monitorato.
12. Il trattamento simultaneo con ciclosporina può aumentare il livello di creatinina nel sangue.