Ordine di erogazione di farmaci da prescrizione. Compressa da prescrizione. Cosa promettono i russi le nuove regole per l'erogazione di droghe. Quali farmaci da prescrizione

Gli antipiretici per i bambini sono prescritti da un pediatra. Ma ci sono situazioni di emergenza per la febbre quando il bambino ha bisogno di ricevere immediatamente la medicina. Quindi i genitori si assumono la responsabilità e usano farmaci antipiretici. Cosa è permesso dare ai neonati? Come abbassare la temperatura nei bambini più grandi? Quali farmaci sono i più sicuri?

IP e IBL

In generale, nell'ordine n. 403n, l'argomento del congedo IBLP è enunciato separatamente, il che non è nell'ordine n. 785. Essa sarà disciplinata dal comma 13 del primo degli atti citati. Questo comma, in particolare, stabilisce che al momento della dispensazione dell'IBLP, l'ora esatta di tale emissione, in ore e minuti, sia indicata sulla ricetta o sul dorso della ricetta che rimane all'acquirente.

Violazione del secondario

Con l'entrata in vigore dell'ordinanza n. 403n, appariranno nuovi accenti sul tema della possibilità di violare l'imballaggio secondario (di consumo) dei medicinali. La norma dell'ordinanza "ritirata" n. 785 consente di farlo in casi eccezionali, se l'organizzazione della farmacia non può adempiere alla prescrizione del medico.

L'ordinanza n. 403n, che lo sostituisce, è più specifica al riguardo e più in linea con i requisiti moderni, la pratica medica e le esigenze dei consumatori. Il comma 8 dell'ordinanza stabilisce che la violazione del confezionamento secondario e la dispensazione del medicinale nella confezione primaria è consentita nei casi in cui la quantità di farmaco indicata nella prescrizione o richiesta dal consumatore (in caso di dispensazione da banco) sia inferiore alla quantità di farmaco contenuta nella confezione secondaria.

In tal caso, all'acquirente devono essere fornite le istruzioni per l'uso o una copia delle stesse ed è vietata la violazione dell'imballo primario. A proposito, il nuovo ordine non contiene una regola secondo cui, in caso di violazione del farmaco secondario, il farmaco deve essere dispensato in una confezione da farmacia con l'indicazione obbligatoria del nome, del lotto del produttore, della data di scadenza del farmaco, della serie e della data secondo il giornale di imballaggio del laboratorio, che è determinato dall'ordine n. 785.

"Farmaci rilasciati"

La clausola 4 dell'Ordine n. 403n del Ministero della Salute della Federazione Russa regola l'argomento dei moduli di prescrizione e l'elenco dei farmaci dispensati su di essi. In particolare, il Modulo n. 107/y-NP dispensa stupefacenti e psicotropi della Tabella II, ad eccezione degli stupefacenti e psicotropi sotto forma di sistemi terapeutici transdermici.

I restanti farmaci da prescrizione, come sapete, vengono dispensati secondo le forme del modulo n. 107-1 / a. Ai sensi del paragrafo 22 dell'ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 20 dicembre 2012 n. 1175n "Approvazione della procedura per la prescrizione e la prescrizione di farmaci, nonché forme di moduli di prescrizione ...", le prescrizioni scritte sui moduli di questo modulo sono valide per due mesi dalla data di emissione. Tuttavia, per i pazienti con malattie croniche, è consentito fissare la validità del modulo di prescrizione n. 107-1 / a fino a un anno e superare la quantità raccomandata del farmaco per la prescrizione per prescrizione, stabilita dall'appendice n. 2 del presente ordine.

Tale ricetta, che indica anche i periodi e la quantità di erogazione del medicinale (in ciascun periodo), viene naturalmente restituita all'acquirente con le opportune annotazioni sulla data di erogazione, dosaggio e quantità del farmaco erogato. Ciò è prescritto dal paragrafo 10 dell'ordinanza n. 403n. Stabilisce inoltre che la prossima volta che il paziente si rivolgerà alla farmacia con la stessa prescrizione, il neofita dovrà tenere conto delle note sulla precedente emissione del farmaco.

La ricetta rimane in farmacia

Ci sono alcune modifiche sul tema indicato nel titolo di questo capitolo. Il comma 14 della nuova ordinanza stabilisce che il commerciante detiene (con il marchio “Farmaco dispensato”) e immagazzina:

entro 5 anni prescrizioni per:

entro 3 anni prescrizioni per:

entro 3 mesi ricette per:

L'ordine del Ministero della Salute della Russia n. 403n non ha fatto a meno di una ciliegina sulla torta, tuttavia, dubbia. Al comma 15 dell'ordinanza è scritto che le prescrizioni non specificate nel precedente comma 14 (le abbiamo elencate poco sopra) sono contrassegnate con il timbro “Il farmaco è dispensato” e restituite all'indicatore. Ciò sembra implicare che le prescrizioni di validità del modulo 107-1/2 mesi diventino "monouso". Consigliamo ai lettori di prestare particolare attenzione a questa nuova norma.

Il tema della lotta all'abuso di droghe contenenti alcol nell'assortimento delle farmacie, recentemente strombazzato dai media, si è riflesso anche nella nuova ordinanza sulle regole di dispensazione. Secondo l'attuale procedura, le prescrizioni di tali farmaci vengono restituite al paziente (con timbro "rilasciato"); secondo il nuovo ordine, devono rimanere nell'organizzazione della farmacia.

Per non farsi prendere

La procedura per lavorare con prescrizioni scritte in modo errato è ora descritta in modo un po' più dettagliato (paragrafo 15 dell'ordinanza n. 403n). In particolare, quando sono registrati da un farmacista nel giornale, è necessario indicare le violazioni riscontrate nella redazione della ricetta, il nome completo dell'operatore sanitario che l'ha rilasciata, il nome dell'organizzazione medica in cui lavora e le misure adottate.

La clausola 17 dell'ordine n. 403n contiene una regola secondo cui un farmacista non ha il diritto di fornire informazioni false o incomplete sulla presenza di farmaci nell'assortimento di una struttura farmaceutica - compresi i farmaci che hanno la stessa INN - e anche nascondere informazioni sulla disponibilità di farmaci che hanno un prezzo inferiore. Disposizioni simili sono contenute nel comma 2.4 dell'articolo 74 della legge del 21 novembre 2011 n. 323-FZ "Sulle basi della protezione della salute dei cittadini nella Federazione Russa" e nel paragrafo 54 delle Regole di buona pratica farmaceutica (ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 21 agosto 2016 n. 647n). Ecco, l'unica novità è che questa norma compare per la prima volta nell'ordinanza sulle regole del congedo.

Era una revisione dell'ordine, per così dire, "su una nuova pista". Probabilmente, i lettori vi troveranno altri punti e norme che meritano un'attenzione speciale. Scrivi a riguardo ai redattori della rivista Katren-Style e rivolgeremo le tue domande ai maggiori esperti del settore. Interrogheremo loro anche il problema delle prescrizioni “una tantum” con validità bimestrale, di cui sopra, nonché la dispensazione di alcol etilico e di farmaci alcolici alla luce di quanto previsto dalla nuova ordinanza n. 403n.

Materiali sull'ordine del Ministero della Salute n. 403n:

Cosa potrebbe essere più importante per un'organizzazione farmaceutica dell'ordine in cui vengono dispensati i farmaci. Non appena i farmacisti hanno avuto il tempo di tornare dalle vacanze estive e guardarsi intorno, è stata pubblicata una nuova ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa dell'11 luglio 2017 n. 403n con allegati "Sull'approvazione delle regole per la somministrazione di farmaci per uso medico, compresi i farmaci immunobiologici, da parte di organizzazioni farmaceutiche, singoli imprenditori autorizzati per attività farmaceutiche". L'ordine n. 403n sulla procedura di vacanza è stato registrato presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa l'8 settembre; l'inizio della sua azione è il 22 settembre dell'anno in corso.

La prima cosa che voglio dire a questo proposito è dimenticare ora il numero "785". La nuova ordinanza 403n, con modifiche e integrazioni, riconosce invalida la nota ordinanza del Ministero della salute e dello sviluppo sociale del 14 dicembre 2005 n. - i frammenti corrispondenti dell'ordine precedente. Ma ci sono anche differenze, nuove disposizioni, sulle quali ci soffermeremo maggiormente, esponendo le prime osservazioni e note a margine dell'ordinanza appena sfornata del Ministero della Salute n. 403n.

IP e IBL

L'Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa n. 403n è composto da tre appendici. La prima approva nuove regole per la dispensazione dei medicinali, compresi i medicinali immunobiologici (IBLP); il secondo - i requisiti per il rilascio di stupefacenti e psicotropi, farmaci con attività anabolica e altri farmaci soggetti a contabilità quantitativa per soggetto (PKU). Il terzo allegato stabilisce le regole per l'erogazione dei medicinali in base ai requisiti delle fatture delle organizzazioni mediche, nonché dei singoli imprenditori (IE) che dispongono di una licenza per attività mediche.

Il rilascio di farmaci da banco e con la nuova procedura sarà consentito sia per le farmacie e i punti farmacia, sia per i singoli imprenditori e i chioschi delle farmacie. Altrimenti, se riassumiamo i punti 2 e 3 dell'ordine n. 403n e l'elenco dei farmaci, emerge il seguente quadro.

Il rilascio di stupefacenti e psicofarmaci può essere effettuato solo da farmacie e punti farmacia muniti di apposita licenza.
Il resto dei farmaci da prescrizione viene dispensato da farmacie, parafarmacie e singoli imprenditori (ovviamente coloro che hanno una licenza per l'attività farmaceutica - questa precisazione sarà ulteriormente considerata accettata per impostazione predefinita e omessa).
Il rilascio di farmaci da prescrizione immunobiologici viene effettuato da farmacie e punti farmacia. I singoli imprenditori non sono menzionati in questa disposizione del paragrafo 3, il che significa che non possono dispensare farmaci di questo gruppo, a cui consigliamo di prestare particolare attenzione.

In generale, nell'ordine n. 403n, la procedura per l'erogazione dei farmaci IBLP è prescritta separatamente, il che non è nell'ordine n. 785. Essa sarà disciplinata dal comma 13 del primo degli atti citati. Questo comma, in particolare, stabilisce che al momento della dispensazione dell'IBLP, l'ora esatta di tale emissione, in ore e minuti, sia indicata sulla ricetta o sul dorso della ricetta che rimane all'acquirente.

Puoi rilasciare IBLP a due condizioni. In primo luogo, se l'acquirente dispone di uno speciale contenitore termico, in cui è possibile rispettare la modalità richiesta di trasporto e conservazione di questi farmaci termolabili. La seconda condizione è una spiegazione (lavoratore della farmacia all'acquirente) della necessità di consegnare questo farmaco a un'organizzazione medica, nonostante possa essere conservato nel suddetto contenitore per non più di 48 ore.

A questo proposito, ricordiamo che questo argomento è regolato anche dal comma 8.11.5 delle norme sanitarie ed epidemiologiche "Condizioni per il trasporto e lo stoccaggio di farmaci immunobiologici" (SP 3.3.2.3332-16), che sono approvate dal Decreto del Capo Sanitario di Stato della Federazione Russa del 17.02.2016 n. trasporto e ILP.

Il fatto di questo briefing è registrato da un segno - sulla confezione del farmaco, sulla prescrizione o su altro documento di accompagnamento. Il marchio è certificato dalla firma dell'acquirente e del primo proprietario (o altro rappresentante dell'organizzazione della farmacia) e include anche la data e l'ora della vacanza. Tuttavia, SanPiN non specifica che l'ora in questo caso deve essere inserita in ore e minuti.

Violazione del secondario

Con le modifiche e le integrazioni all'ordinanza n. 403n, appariranno nuovi accenti sul tema della possibilità di violare l'imballaggio secondario (di consumo) dei medicinali. La norma dell'ordinanza "ritirata" n. 785 consente di farlo in casi eccezionali, se l'organizzazione della farmacia non può adempiere alla prescrizione del medico.

L'ordinanza n. 403n, che lo sostituisce, con un elenco di farmaci a questo proposito, è più specifica e più in linea con le esigenze moderne, la pratica medica e le esigenze dei consumatori. Il comma 8 dell'ordinanza stabilisce che la violazione del confezionamento secondario e la dispensazione del medicinale nella confezione primaria è consentita nei casi in cui la quantità di farmaco indicata nella prescrizione o richiesta dal consumatore (in caso di dispensazione da banco) sia inferiore alla quantità di farmaco contenuta nella confezione secondaria.

In tal caso, all'acquirente devono essere fornite le istruzioni per l'uso o una copia delle stesse ed è vietata la violazione dell'imballo primario. A proposito, nel nuovo ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa n. 403n non vi è alcuna regola secondo cui, in caso di violazione del farmaco secondario, il farmaco deve essere dispensato in un pacco farmaceutico con l'indicazione obbligatoria del nome, lotto di fabbrica, data di scadenza del farmaco, serie e data secondo il giornale di imballaggio del laboratorio, che è determinato dall'ordine n. 785.

Cosa significa in pratica? Assumiamo due situazioni: la prima - preparazione X targhe (o pillole) n. 56, confezione primaria - blister; il secondo - la preparazione di N compresse n. 56, in una fiala. E in entrambi i casi, c'è una domanda sul suo rilascio al paziente che ha presentato la ricetta al capo dello stato, su cui, diciamo, sono scritte 28 compresse o 42 compresse (pellet).

È chiaro che nel primo caso ciò è consentito, poiché è possibile rilasciare 28 o 42 compresse senza rompere l'imballaggio primario (blister), e nel secondo caso è inaccettabile, poiché l'imballaggio primario in questa situazione è una fiala ed è severamente vietato romperlo. Quindi, i nostri pionieri non hanno il diritto di contare pillole o confetti da una bottiglia, come fanno nelle farmacie di alcuni paesi stranieri.

"Farmaci rilasciati"

Secondo il modulo n. 148–1 / y-88, vengono rilasciati:

psicofarmaci della Tabella III;
medicinali stupefacenti e psicotropi della Tabella II sotto forma di sistemi terapeutici transdermici;
farmaci inclusi nell'elenco dei medicinali soggetti a PKU, ad eccezione di quei farmaci dispensati secondo il modulo n. 107 / y-NP;
farmaci con attività anabolica e relativi alla classificazione anatomo-terapeutico-chimica (ATC) raccomandata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità come steroidi anabolizzanti (codice A14A);
preparati specificati nella clausola 5 della "Procedura per la vendita di medicinali a persone fisiche contenenti, oltre a piccole quantità di stupefacenti, sostanze psicotrope e loro precursori, altre sostanze farmacologicamente attive" (Ordine del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 17 maggio 2012 n. 562n);
i preparati fabbricati in base a una prescrizione di un medicinale e contenenti una sostanza stupefacente o psicotropa inclusa nell'elenco II e altre sostanze farmacologicamente attive in una dose non superiore alla dose singola massima e a condizione che questo medicinale combinato non sia un medicinale narcotico o psicotropo dell'elenco II.

L'elenco degli altri farmaci da prescrizione, come sapete, viene rilasciato secondo i moduli del modulo n. 107-1 / a. Ai sensi del paragrafo 22 dell'ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 20 dicembre 2012 n. 1175n "Approvazione della procedura per la prescrizione e la prescrizione di farmaci, nonché forme di moduli di prescrizione ...", le prescrizioni scritte sui moduli di questo modulo sono valide per due mesi dalla data di emissione. Tuttavia, per i pazienti con malattie croniche, è consentito fissare la validità del modulo di prescrizione n. 107-1 / a fino a un anno e superare la quantità raccomandata del farmaco per la prescrizione per prescrizione, stabilita dall'appendice n. 2 del presente ordine.

Tale ricetta, che indica anche i periodi e la quantità di erogazione del medicinale (in ciascun periodo), viene naturalmente restituita all'acquirente con le opportune annotazioni sulla data di erogazione, dosaggio e quantità del farmaco erogato. Ciò è prescritto dal paragrafo 10 dell'ordinanza n. 403n. Stabilisce inoltre che la prossima volta che il paziente contatta la stessa prescrizione per l'elenco dei farmaci in farmacia, il primo timer deve tenere conto delle note sulla precedente emissione del farmaco.

Al momento dell'acquisto dell'importo massimo indicato nella prescrizione, su questa deve essere apposto il timbro “Medicale dispensato”. E una vacanza una tantum dell'intero importo, secondo lo stesso comma, è consentita solo previo accordo con il medico che ha redatto questa prescrizione.

La ricetta rimane in farmacia

Ci sono alcune modifiche sul tema indicato nel titolo di questo capitolo. Il comma 14 della nuova ordinanza n. 403n del Ministero della Salute stabilisce che il commerciante conserva (con il marchio “Farmaco dispensato”) e immagazzina:

entro 5 anni prescrizioni per:

stupefacenti e psicotropi della Tabella II, psicofarmaci della Tabella III (secondo l'ordinanza uscente 785, sono conservati per 10 anni);

entro 3 anni prescrizioni per:

farmaci dispensati gratuitamente o con uno sconto (secondo i moduli n. 148-1 / y-04 (l) o n. 148-1 / y-06 (l));
medicinali combinati contenenti stupefacenti o sostanze psicotrope incluse negli elenchi II e III, fabbricati in un'organizzazione farmaceutica, farmaci con attività anabolica, farmaci soggetti a PKU;

entro 3 mesi ricette per:

farmaci in forma di dosaggio liquido contenenti più del 15% di alcol etilico in volume del prodotto finito, altri farmaci classificati secondo l'ATC come antipsicotici (codice N05A), ansiolitici (codice N05B), ipnotici e sedativi (codice N05C), antidepressivi (codice N06A) e non soggetti a PKU.

Si noti che nel 785 ° ordine non esiste questo gruppo di ricette per la conservazione di tre mesi.

L'ordinanza n. 403n del Ministero della Salute non ha fatto a meno di una ciliegina sulla torta, peraltro dubbia. Al comma 15 dell'ordinanza è scritto che le prescrizioni non indicate nel precedente comma 14 (le abbiamo elencate poco sopra) sono contrassegnate con il timbro “Il farmaco è dispensato” e restituite all'indicatore. Ciò sembra implicare che le prescrizioni di validità del modulo 107-1/2 mesi diventino "monouso". Consigliamo ai lettori di prestare particolare attenzione a questa nuova norma.

Il tema della lotta all'abuso di droghe contenenti alcol nell'assortimento delle farmacie, che è stato recentemente strombazzato dai media, si è riflesso anche nel nuovo ordine sulla procedura per la dispensazione dei farmaci. Secondo l'attuale procedura, le prescrizioni di tali farmaci vengono restituite al paziente (con timbro "rilasciato"); secondo il nuovo ordine, devono rimanere nell'organizzazione della farmacia.

Per non farsi prendere

L'ordine di vacanza con prescrizioni scritte in modo errato è ora descritto in modo un po' più dettagliato (comma 15 dell'ordine n. 403n). In particolare, quando sono registrati da un farmacista nel giornale, è necessario indicare le violazioni riscontrate nella redazione della ricetta, il nome completo dell'operatore sanitario che l'ha rilasciata, il nome dell'organizzazione medica in cui lavora e le misure adottate.

Secondo tale comma, durante la dispensazione del farmaco, il farmacista informa l'acquirente non solo sulle modalità di somministrazione e sui dosaggi, ma anche sulle regole di conservazione domiciliare e di interazione con altri farmaci.

Teoricamente, questo significa quanto segue. L'ispettore farmaceutico può avvicinarsi al primo tavolo sotto le spoglie di un normale acquirente, per così dire, effettuare un acquisto di prova. E se il primo arrivato, dispensando il medicinale, non lo informa, ad esempio, che questo medicinale deve essere conservato a una temperatura non superiore a 25 ° C, o non gli chiede se sta attualmente assumendo altri medicinali, allora l'ispettore può “togliere la maschera” e redigere un atto di illecito amministrativo. Quindi la norma del comma 16 è seria e gravosa. E, naturalmente, richiede che il pervostolnik sia completamente esperto sul tema complesso e voluminoso dell'interazione farmacologica.

La clausola 17 dell'ordinanza n. 403n, come modificata, contiene una regola secondo cui un lavoratore farmaceutico non ha il diritto di fornire informazioni false o incomplete sulla disponibilità di farmaci nell'assortimento di una struttura farmaceutica - compresi i farmaci che hanno la stessa INN - e anche nascondere informazioni sulla disponibilità di farmaci che hanno un prezzo inferiore. Disposizioni simili sono contenute nel comma 2.4 dell'articolo 74 della legge del 21 novembre 2011 n. 323 FZ "Sui fondamenti della protezione della salute dei cittadini nella Federazione Russa" e nel paragrafo 54 delle Regole di buona pratica farmaceutica (Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa del 21 agosto 2016 n. 647n). Ecco, l'unica novità è che questa norma compare per la prima volta nell'ordine sull'ordine delle ferie.

Queste erano spiegazioni dell'ordine n. 403n, per così dire, "su una nuova pista". Probabilmente, i lettori vi troveranno altri punti e norme che meritano un'attenzione speciale. Scrivi a riguardo ai redattori della rivista Katren-Style e rivolgeremo le tue domande ai maggiori esperti del settore. Interrogheremo loro anche il problema delle prescrizioni “una tantum” con validità bimestrale, di cui si è parlato in precedenza, nonché la dispensazione di alcol etilico e farmaci alcolici alla luce di quanto previsto dalla nuova Ordinanza n. 403 del Ministero della Salute.

Il 5 ottobre, il nostro sito Web ospiterà un webinar di Larisa Garbuzova, Ph.D. D., Professore Associato del Dipartimento di Management ed Economia della Farmacia, North-Western State Medical University (San Pietroburgo), dedicato, e il 25 ottobre, Direttore Esecutivo della Camera Farmaceutica Nazionale Elena Nevolina sullo stesso argomento. Registrati per entrambi i webinar.

Materiali sull'ordine del Ministero della Salute n. 403n.

Il 22 settembre sono entrate in vigore nuove regole per la dispensazione di medicinali - Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa dell'11 luglio 2017 n. 403n "Sull'approvazione delle regole per la dispensazione di medicinali", che regola la vendita di medicinali nelle farmacie. Il documento ha causato molto rumore e confusione sia tra i pazienti che tra il personale della farmacia. Oggi abbiamo cercato di rispondere alle domande più importanti sulla nuova ordinanza che può avere un semplice visitatore in farmacia.

Il nuovo ordine rende tutti i farmaci farmaci da prescrizione?

NO. Le nuove regole di erogazione cambiano solo leggermente il modo in cui vengono venduti determinati farmaci da prescrizione. Non impone alcuna restrizione sui farmaci convenzionali da banco.

E ora non puoi semplicemente comprare un farmaco su prescrizione?

In effetti, la vendita di farmaci da prescrizione senza prescrizione medica è sempre stata illegale. Per questo, la farmacia deve affrontare una multa piuttosto elevata e la privazione della licenza. Ma, come tutti sanno, la severità della legge è compensata dall'opzionalità della sua attuazione. Pertanto, un certo numero di farmacie trascura le regole. Tuttavia, l'emergere di nuove regole di dispensazione significa prestare molta attenzione alla loro attuazione e, pertanto, le farmacie sono ora più rispettose riguardo alla dispensazione di prescrizioni.

Come fai a sapere se hai bisogno di una prescrizione per un farmaco?

Se il farmaco è prescritto o meno, questo è indicato nelle istruzioni per l'uso. Inoltre, tali informazioni sono sempre indicate sulla confezione. Circa il 70% di tutti i farmaci registrati in Russia sono farmaci da prescrizione.

In un mondo ideale, il medico sa a memoria quali farmaci richiedono una prescrizione e quali no. Ma nella dura realtà, molto spesso tali informazioni devono essere verificate in modo indipendente. Pertanto, quando un medico ti consiglia su eventuali farmaci, puoi controllarli via Internet direttamente all'appuntamento e chiedere immediatamente una prescrizione.

Le prescrizioni sono scritte solo su appositi moduli. Il più comune è il modulo n. 107-1 / a. Sembra così:

Per verificare se un farmaco è un farmaco soggetto a prescrizione, puoi andare sul sito e inserire il nome del farmaco. Tutti i farmaci soggetti a prescrizione sul nostro sito Web sono contrassegnati come "prescrizione". A proposito, non molto tempo fa avevamo un'etichetta speciale per i farmaci, la cui prescrizione rimane in farmacia.

Com'è - "la ricetta rimane in farmacia"?

La farmacia ha un elenco di farmaci soggetti a una rigorosa contabilità. Di norma, si tratta di medicinali contenenti sostanze stupefacenti o psicotrope incluse in un elenco speciale. Le prescrizioni per tali farmaci rimangono sempre in farmacia per controllarne la vendita. Il fatturato delle sostanze stupefacenti è controllato non solo da Roszdravnadzor, ma anche dalle strutture del Ministero degli affari interni.

Ma ora, secondo le nuove regole di dispensazione, la farmacia deve conservare anche le prescrizioni di alcuni farmaci (antidepressivi, tranquillanti, antipsicotici, ipnotici e sedativi, nonché farmaci contenenti alcol con una gradazione alcolica superiore al 15%) *.

"Droghe contenenti alcol"? Quindi, ora hai bisogno di ottenere una prescrizione per Corvalol o valeriana?

NO. Ancora una volta, il nuovo ordine non produce farmaci da prescrizione. Questo vale solo per i farmaci da prescrizione. Corvalol, tintura di valeriana e molte altre tinture ed elisir popolari sono disponibili al banco. Di conseguenza, nessuno può richiedere una prescrizione per loro, se ciò non è indicato nelle istruzioni per l'uso.

Ok, diciamo che ho una prescrizione, ma contiene diversi farmaci e uno di questi è contrassegnato come "rimanente in farmacia". E voglio comprarne solo uno. Prenderanno la mia ricetta?

SÌ. Le eccezioni sono fatte solo per le prescrizioni annuali, a condizione che non si acquisti l'intera quantità prescritta del farmaco in una volta (questo richiede anche il permesso del medico che ha scritto la prescrizione).

Ad esempio, ti viene prescritto un ciclo di antidepressivi per un anno e devi acquistare solo un pacchetto. In questo caso, la farmacia non ha il diritto di ritirare la ricetta. Il farmacista annota solo la quantità di farmaco acquistata e restituisce la prescrizione.

Posso ottenere medicine se la prescrizione non è per me?

SÌ. Quasi tutti i farmaci vengono dispensati semplicemente al portatore della ricetta. Sia il paziente stesso che il suo amico, parente o solo un conoscente possono ottenere il farmaco in farmacia. La cosa principale è la presenza della ricetta.

Un'eccezione è fatta solo per gli stupefacenti o gli psicofarmaci. Le prescrizioni per tali farmaci sono emesse su un modulo speciale n. 107 / u-NP. È facile da distinguere dalle altre ricette perché è di colore rosa. Quando si ricevono tali farmaci in farmacia, è necessario disporre di una procura per ricevere medicinali e di un passaporto che confermi che si è la persona a cui è stata rilasciata la procura.

Allo stesso tempo, il Ministero della Salute sottolinea che la procura può anche essere scritta a mano. Puoi scriverci che "Mi fido di tali e tali farmaci per ricevere tali e tali medicinali secondo tale e tale prescrizione a tale e tale persona". E assicurati di indicare i dati del passaporto di questa persona. Inoltre, in esso deve essere indicata la data della sua compilazione. Non è richiesta l'autenticazione notarile di tale procura.

Cos'altro è cambiato con il nuovo ordine di dispensazione dei farmaci?

Ora tutte le prescrizioni sono timbrate che "il farmaco è dispensato". Pertanto, non possono essere riutilizzati. Pertanto, se improvvisamente hai bisogno di un altro standard del farmaco, dovrai ottenere una nuova prescrizione.

Inoltre, il farmacista è ora tenuto a informare l'acquirente sulle regole di conservazione del medicinale, sulla sua interazione con altri farmaci, nonché sul metodo e sulle dosi di somministrazione. Inoltre, un dipendente della farmacia non può nascondere informazioni sulla disponibilità di farmaci con lo stesso principio attivo, ma più economici. Tale norma esisteva in precedenza nella legge "Sui fondamenti della protezione della salute dei cittadini" e nelle Regole di buona pratica farmaceutica, ma ora è stata duplicata nell'ordine di congedo.

* Di seguito l'elenco delle INN, prescrizioni per le quali, secondo la nuova ordinanza, rimarranno ora in farmacia. Si prega di notare che i principi attivi (INN) sono elencati qui, non i nomi di marchi specifici.

LOCANDA
agomelatina
asenapina
acido amminofenilbutirrico
amisulpride
amitriptilina
aripiprazolo
alcaloidi della belladonna + fenobarbital + ergotamina
bro
buspirone
venlafaxina
vortioxetina
aloperidolo
idrazinocarbonilme
idrossizina
dexmedetomidina
doxilamina
duloxetina
zaleplon
ziprasidone
zuclopentixolo
imipramina
quetiapina
clomipramina
carbonato di litio
lurasidone
maprotilina
melatonina
mianserin
milnacipran
mirtazapina
olanzapina
paliperidone
paroxetina
periciazina
perfenazina
pipofezin
pirlindol
podofillotossina
promazine
Estratto di frutta Prudnyak
risperidone
sertindolo
sertralina
sulpiride
tet
tiapride
tioridazina
tofisopam
trazodone
trifluoperazina
mor
fluvoxamina
fluoxetina
flupentixolo
flufenazina
clorpromazina
clorprotixene
citalopram
escitalopram
etifoxina

Foto principale isstockphoto.com

55 “Sulla circolazione dei dispositivi medici”, ha approvato le norme per la vendita in farmacia dei farmaci soggetti a prescrizione medica per il loro utilizzo negli ospedali e negli ambulatori abilitati all'esercizio dell'attività farmaceutica.

Punti chiave

Il regolamento sulle attività di licenza nel settore farmaceutico n. 1081 del 22 dicembre 2011 è un documento chiave che definisce l'elenco dei requisiti, nonché le condizioni imposte dallo stato ai licenziatari. I licenziatari sono persone giuridiche che effettuano il commercio al dettaglio di farmaci destinati ad uso medico, ad esempio catene di farmacie e singoli imprenditori che hanno diritto a questa attività. Esiste un elenco specifico di farmaci da prescrizione.

Qual è il rischio di violazione?

Tutte le persone elencate devono necessariamente rispettare le regole per l'erogazione di questi fondi, che sono destinati all'uso medico. La stessa disposizione definisce il concetto di grave violazione delle condizioni e dei requisiti di licenza, che includono questioni relative alla dispensazione di medicinali. In caso di violazione delle norme stabilite per la dispensazione dei farmaci, le autorità di regolamentazione hanno il diritto di considerare grave il reato individuato, con tutte le conseguenze che ne derivano, che vanno dalle sanzioni gravi alla sospensione dell'attività del concessionario.

Quindi qual è il modo giusto per dispensare un farmaco da prescrizione?

Regolamento normativo delle regole di dispensazione dei farmaci

La legge federale n. 55 "Sulla circolazione dei medicinali" prevede le regole per la distribuzione di farmaci per uso medico da parte delle farmacie e dei singoli imprenditori.

Oltre a questa legge, sono stati approvati i seguenti documenti legali che regolano la procedura per la dispensazione dei medicinali:

Legge n. 323 “Sui fondamenti della sanità”.
Legge n. 2300 "Sulla protezione dei diritti dei consumatori".
Ordine del Ministero della Salute n. 647 "Sull'approvazione delle regole per la pratica farmaceutica dei medicinali".
Una serie di regolamenti dipartimentali.

Chi è il responsabile?

Il processo di erogazione dei farmaci soggetti a prescrizione comporta una stretta interazione tra professionisti medici e farmaceutici. I medici sono responsabili della prescrizione dei farmaci nell'ambito del rispetto dei requisiti necessari. Gli operatori della farmacia, prima di dispensare un farmaco da prescrizione, devono condurre un esame farmaceutico. Pertanto, un requisito importante è la disponibilità di feedback tra strutture mediche e farmaceutiche. Cioè, i requisiti normativi implicano l'invio regolare di informazioni su tutte le prescrizioni scritte in modo errato a un istituto medico. Questo regolare processo di feedback elimina le domande sull'abuso di farmaci da prescrizione.

Chi, secondo le regole, ha il diritto di scrivere prescrizioni?

Ad oggi sono valide cinque schede di prescrizione. All'inizio del 2016 sono state apportate alcune modifiche alla modulistica dei moduli di prescrizione. Al fine di utilizzare le scorte di moduli di prescrizione acquistati da tempo per lo scopo previsto, è stato consentito utilizzare il vecchio modello fino all'entrata in vigore dell'Ordine n. 385 del Ministero della Salute della Russia. Ora i lavoratori delle farmacie sono tenuti a richiedere quelle versioni dei moduli, la cui struttura è stata modificata in conformità con gli attuali documenti normativi.

L'ordinanza del governo n. 1175 ha introdotto molte novità nella procedura di prescrizione, nonché nella prescrizione di farmaci. Un posto importante in termini di significato dei cambiamenti dovrebbe essere assegnato direttamente al paradigma della prescrizione di farmaci. In precedenza, l'operatore sanitario aveva il diritto di utilizzare qualsiasi nome del rimedio, ovvero gruppo o mestiere. Ma in connessione con l'entrata in vigore dell'ordinanza n. 1175, la priorità è ora fissata alla prescrizione di farmaci con denominazione comune internazionale. Nel caso in cui sia assente, dovrebbe essere utilizzata l'opzione di gruppo. Se mancano entrambi i nomi, allora per tipo commerciale.

Chi viene aggiunto alla lista?

L'elenco di coloro che hanno il diritto di prescrivere ed emettere prescrizioni comprende i lavoratori con un'istruzione medica secondaria, in particolare, ostetriche e paramedici, ma solo se tali poteri sono loro conferiti dal relativo decreto del capo dell'istituto medico. Anche i singoli imprenditori hanno tradizionalmente il diritto di prescrivere farmaci e scrivere prescrizioni, sebbene con alcune restrizioni. Ad esempio, le sfumature sono legate al fatto che questi imprenditori che svolgono la pratica medica privata non possono prescrivere psicofarmaci e stupefacenti delle liste farmaceutiche “2” e “3”. Ci sono anche casi in cui vengono dispensati farmaci da prescrizione da banco.

Che dire di una prescrizione che viene sotto un marchio? È possibile rifiutarlo o si considera emesso correttamente? Una spiegazione a questo problema è nell'ordinanza del Ministero della Salute n. 1175. Il punto è che l'ufficiale medico ha il diritto di usare il nome commerciale quando prescrive, salvo intolleranza individuale o secondo indicazioni vitali. È vero, tale decisione deve essere approvata dalla commissione medica, che conferma la presenza di un timbro sul retro della ricetta.

Norme per la dispensazione dei farmaci da prescrizione e differenze nella modulistica

Qual è la differenza tra i moduli dei moduli e come dovrebbero essere correttamente redatti dagli operatori sanitari al fine di evitare una perizia farmaceutica errata? E inoltre quali sono le regole base per la dispensazione dei farmaci? Le forme delle ricette possono essere distinte in base allo scopo di utilizzo, alla loro struttura e composizione dei dettagli, nonché al periodo di validità e conservazione. Ecco alcuni esempi di moduli di prescrizione.

Modulo di prescrizione speciale

È il più complesso in termini di composizione dei dettagli, oltre che di struttura. È vero, in termini di utilizzo, c'è solo un caso in cui un operatore sanitario dovrebbe usarlo. Questa forma di contabilità rigorosa è protetta ed è destinata alla prescrizione di psicofarmaci e stupefacenti. Tale prescrizione deve essere certificata dalla firma personale del medico e dal suo sigillo. Il modulo deve necessariamente indicare il cognome, il nome e il patronimico dello specialista autorizzato, che può essere il capo o il sostituto dell'istituto medico. Inoltre, questa persona può essere quella che certifica i moduli. Inoltre, è richiesta la certificazione con il sigillo di un'organizzazione medica. Inoltre nel modulo di prescrizione è presente un marchio della struttura della farmacia sul rilascio del medicinale. Nel caso in cui l'impiegato della farmacia sia soddisfatto di tutto in termini di emissione di una prescrizione, indica le informazioni su cosa viene dispensato, qual è il dosaggio e la confezione del medicinale. La prescrizione è certificata indicando il nome completo, la data di rilascio, nonché il sigillo della farmacia.

Modulo di prescrizione n. 107

Si tratta di una forma semplificata rispetto alla forma speciale sopra descritta. Secondo i documenti normativi, questa opzione può essere utilizzata durante la prescrizione, oltre a scrivere un elenco di farmaci da prescrizione che contengono piccole dosi di sostanze psicotrope e stupefacenti. Questo modulo deve contenere il timbro dell'organizzazione medica, il suo nome completo insieme all'indirizzo, numero di telefono e data. Inoltre, viene apposto un segno sulla categoria di età del paziente: bambino o adulto. Viene inoltre indicato il nome del paziente, il nome del farmaco in latino secondo la denominazione comune internazionale, la confezione e il dosaggio. In questo modulo di prescrizione è possibile inserire fino a tre tipi di medicinali, cosa che non è possibile fare in altre opzioni. Sul modulo, tra l'altro, viene apposta una firma personale con il sigillo del medico curante. Tale prescrizione è considerata valida per un massimo di sessanta giorni e per i pazienti con malattie croniche è consentita una proroga fino a un anno. Quali sono le regole per i farmaci da prescrizione?

Regole aggiuntive

La normativa prevede le seguenti regole:

Cosa sono i farmaci da prescrizione?

Questo elenco è fissato dall'ordinanza del Ministero della Salute n. 403 dell'11 luglio 2017.

Medicinali combinati contenenti:

ergotamina idrotartrato in quantità fino a cinque mg;
efedrina cloridrato fino a 100 mg;
pseudoefedrina cloridrato 30 mg, 10 mg;
destrometorfano bromidrato 10 mg;
codeina o suoi sali 20 mg;
pseudoefedrina cloridrato 30 mg;
pseudoefedrina cloridrato da 30 mg a 60 mg, destrometorfano bromidrato 10 mg;
destrometorfano bromidrato 200 mg;
efedrina cloridrato 100 mg;
fenilpropanolamina 75 mg.

In conformità con i requisiti della legislazione sulla concessione di licenze alle attività farmaceutiche, i dipendenti delle organizzazioni farmaceutiche impegnate nel commercio al dettaglio di medicinali e nella loro distribuzione sono responsabili del rispetto delle norme per la circolazione dei medicinali. I dipendenti della farmacia devono conoscere la moderna procedura per la prescrizione dei medicinali e le regole per l'emissione dei moduli di prescrizione, conoscere gli algoritmi per condurre un esame farmaceutico di una prescrizione al fine di evitare errori durante la dispensazione dei medicinali.

Informazioni sui requisiti della legislazione per la preparazione di moduli di prescrizione per medicinali racconta Natalia Zolotareva, Candidato di scienze farmaceutiche, professore associato del Dipartimento di gestione ed economia della farmacia, Accademia chimica e farmaceutica statale di San Pietroburgo.

Decreto del governo della Federazione Russa del 22 dicembre 2011 n. 1081 "Regolamento sulle licenze per le attività farmaceutiche" è un documento chiave che definisce l'elenco dei requisiti e delle condizioni di licenza che lo stato impone oggi ai licenziatari impegnati nel commercio al dettaglio di medicinali per uso medico, in particolare per le organizzazioni farmaceutiche, i singoli imprenditori che dispongono di una licenza per attività farmaceutiche.

Questi licenziatari devono rispettare le regole per la dispensazione di medicinali per uso medico senza fallo. Lo stesso documento definisce il concetto di "grave violazione dei requisiti e delle condizioni di licenza", che include questioni relative alla dispensazione di medicinali. In caso di violazione delle regole di congedo stabilite, le autorità di controllo hanno il diritto di considerare gravi le violazioni identificate con tutte le conseguenze che ne derivano, che vanno da sanzioni abbastanza gravi e compresa la sospensione delle attività del licenziatario.

QUALI SONO LE REGOLE DI VACANZA DETERMINATE OGGI?

Cominciamo con la regolamentazione legale per capire come accettare correttamente le prescrizioni, vale a dire la legge federale 04.12.10 n. 61-FZ "Sulla circolazione dei medicinali" (capitolo 10 "Attività farmaceutiche", articolo 55), che afferma: "Le regole per l'erogazione di farmaci (MP) per uso medico da parte di organizzazioni farmaceutiche e singoli imprenditori sono approvate dall'organo esecutivo federale autorizzato". Quali atti legislativi sono stati approvati che disciplinano la procedura di dispensazione dei farmaci?

Legge federale n. 323-FZ "Sui fondamenti della protezione della salute dei cittadini nella Federazione Russa";
Legge federale del 7 febbraio 1992 n. 2300-I "Sulla protezione dei diritti dei consumatori";
Decreto del governo della Federazione Russa del 19.01.98 n. 55 "Sull'approvazione delle regole per la vendita di alcuni tipi di merci ...";
Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa del 31 agosto 2016 n. 647n "Approvazione delle norme per la buona pratica farmaceutica dei medicinali per uso medico" (entrato in vigore il 1 marzo 2017);

e regolamenti dipartimentali - ordini del Ministero della Salute della Russia:

n. 1175n del 2012.12 (entrato in vigore il 1 luglio 2013), che determina la procedura per la prescrizione e la prescrizione dei farmaci, nonché i moduli di prescrizione;
54n del 1° agosto 2012 (entrato in vigore il 1° luglio 2013), è dedicato ad un modulo speciale di prescrizione di uno stupefacente e di una sostanza psicotropa;
785 del 14 dicembre 2005 "Sulla procedura di dispensazione dei medicinali";
N. 157n del 16 marzo 2010 "Sull'approvazione della quantità massima consentita di uno stupefacente, di una sostanza psicotropa e del loro precursore contenuto nei preparati".

Il processo di erogazione di farmaci su prescrizione comporta una stretta interazione tra un operatore medico e farmaceutico. Il primo è responsabile della prescrizione del farmaco soggetto ai requisiti necessari, e il secondo deve, prima di dispensare il farmaco su prescrizione, condurre il suo esame farmaceutico, se necessario, trasferirlo per la produzione, quindi rilasciare il farmaco. Il requisito del feedback tra le organizzazioni farmaceutiche e mediche rimane importante. Letteralmente, il requisito normativo prevede l'invio regolare di informazioni su tutte le prescrizioni scritte in modo errato a un'organizzazione medica. Tale feedback, regolare e opportunamente stabilito, rimuove una serie di domande sulle violazioni identificate in termini di dispensazione di farmaci da prescrizione.

FORME DI CINQUE RICETTE

Due documenti normativi chiave sono direttamente correlati alla procedura per la prescrizione del farmaco, le forme del modulo di prescrizione: si tratta dell'ordine n. 1175n e dell'ordine n. 54n (entrambi entrati in vigore il 1 luglio 2013).

I documenti normativi tradizionalmente validi hanno determinato le forme dei moduli di prescrizione. Ad oggi esistono 5 forme di moduli di prescrizione: n. 107-1 / y, 148-1 / y-88, 148-1 / y-04 (l), n. 148-1 / y-06 (l), un modulo di prescrizione speciale. Dal 1 gennaio 2016, con ordinanza n. 385n, sono state apportate modifiche separate ai moduli dei moduli di prescrizione 148-1 / a-88, 107-1 / a. Ma al fine di utilizzare le scorte di moduli di prescrizione acquistati in precedenza per lo scopo previsto, era consentito utilizzare moduli vecchio stile prima dell'entrata in vigore dell'ordine del Ministero della Salute della Russia del 30 giugno 2015 n. 385n "Sugli emendamenti all'ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa del 1 agosto 2012 n. tanze, la procedura per la loro produzione, distribuzione, registrazione, contabilità e conservazione, nonché le regole di registrazione, vale a dire fino al 1 luglio 2016. Successivamente, i farmacisti devono richiedere quelle forme di moduli di prescrizione, la cui struttura è stata modificata in conformità con gli attuali documenti normativi.

L'ordine n. 1175n ha apportato molte novità alla procedura per la prescrizione e la prescrizione di farmaci. Il primo posto in termini di importanza dell'innovazione può essere dato al paradigma stesso della prescrizione di farmaci. Se prima un operatore sanitario poteva usare qualsiasi nome del farmaco: INN, raggruppamento o commercio, come gli era conveniente, allora in connessione con l'entrata in vigore di questo documento normativo, la prescrizione di farmaci secondo INN è chiaramente stabilita come una priorità. Se manca, deve essere utilizzato il nome del raggruppamento e, in assenza di entrambi i nomi, il nome commerciale.

Nell'elenco di coloro che hanno il diritto di prescrivere e scrivere prescrizioni sono comparsi specialisti con un'istruzione medica secondaria: paramedici, ostetriche. Solo se tali poteri sono loro assegnati dal relativo ordine del capo dell'organizzazione medica. Anche i singoli imprenditori hanno tradizionalmente il diritto di prescrivere farmaci, scrivere prescrizioni, ma ci sono alcune restrizioni, ad esempio, legate al fatto che i professionisti medici impegnati in attività mediche private non hanno il diritto di prescrivere stupefacenti e psicotropi degli elenchi 2 e 3.

Se una prescrizione ha un nome commerciale, cosa se ne dovrebbe fare? Può essere rifiutato o è scritto correttamente? La risposta a questa domanda è nell'ordinanza del Ministero della Salute n. 1175n - l'operatore sanitario ha il diritto di utilizzare il nome commerciale quando prescrive in caso di intolleranza individuale e / o per motivi di salute, ma questa decisione deve essere confermata dalla commissione medica, come evidenziato dal timbro corrispondente sul retro della ricetta.

DIFFERENZE PER LE FORME DELLE RICETTE

Qual è la differenza tra queste forme di moduli di prescrizione e come rilasciarli correttamente agli operatori sanitari al fine di prevenire un esame farmaceutico errato in farmacia?

√ Modulo di prescrizione speciale(il più difficile è in termini di composizione dei dettagli, la struttura, anche se dal punto di vista del suo utilizzo esiste un solo caso in cui un operatore sanitario può e deve utilizzare questo modulo). Questa forma di contabilità rigorosa ha diversi gradi di protezione ed è destinata alla prescrizione di stupefacenti e psicotropi dall'elenco 2 dell'elenco approvato dal decreto del governo della Federazione Russa del 21 marzo 2011 n. 181 "Sulla procedura per l'importazione nella Federazione Russa e l'esportazione dalla Federazione Russa di stupefacenti, sostanze psicotrope e loro precursori" (ad esempio morfina, promedol, procedol, ecc.). L'elenco 2 viene aggiornato regolarmente. Lavorare con stupefacenti Schedule 2 e 3 richiede una licenza separata, a differenza di lavorare con potenti droghe velenose.

Tutti i moduli di prescrizione differiscono in termini di scopo d'uso, struttura, composizione dei dettagli, periodo di validità e durata di conservazione.

Gli attuali documenti normativi prevedono che nel caso in cui venga prescritto uno stupefacente o una sostanza psicotropa a categorie privilegiate di cittadini, oltre a un apposito modulo di prescrizione, sia necessario fornire i moduli 148-1/y-04 (l), n. 148-1/y-06 (l). Il modulo di prescrizione speciale ha subito modifiche - è diventato più grande e dal 30 giugno 2015 è stato notevolmente aumentato anche il periodo di validità di questo modulo di prescrizione - da 5 a 15 giorni dalla data di emissione. Il timbro dell'organizzazione medica deve essere chiaramente leggibile (nome, indirizzo e numero di telefono). Il modulo del modulo riporta serie, numero, data di rilascio della prescrizione, indicazione di “minore” o “maggiorenne” (sottolineato); Sono indicati il \u200b\u200bnome completo del paziente, l'età (il numero di anni interi (bambini di età inferiore a un anno - il numero di mesi), la serie e il numero della polizza assicurativa medica obbligatoria, il numero della tessera sanitaria ambulatoriale. In latino, secondo l'INN, indicando il dosaggio, l'imballaggio e la quantità, è indicato il farmaco corrispondente.

Tutto ciò è certificato dalla firma personale del medico, nonché dal sigillo personale dell'operatore sanitario. Questo modulo deve indicare il nome completo della persona autorizzata, che può essere il capo o il vice capo dell'organizzazione medica, l'unità strutturale o una persona autorizzata nominata che certifica questi moduli (nome completo, firma). È inoltre certificato dal sigillo dell'organizzazione medica o dal sigillo per le prescrizioni. Inoltre, nel modulo di prescrizione è presente un marchio dell'organizzazione farmaceutica sul rilascio del medicinale. Se il farmacista è soddisfatto di tutto nella progettazione del modulo di prescrizione, indica cosa viene dispensato, dosaggio, confezione. È certificato dal nome completo (per intero), dalla data di emissione e dal sigillo dell'organizzazione della farmacia.

√ Modulo di prescrizione 148-1/u-88- il cui modulo è più semplice in termini di composizione dei dettagli, ma se parliamo degli scopi del modulo, otteniamo 5 opzioni di utilizzo.

Stupefacenti e psicotropi dell'Allegato 2, ma sotto forma di sistemi terapeutici transdermici, ad es. ogni altra forma di dosaggio di uno stupefacente o di una sostanza psicotropa inclusa nell'Allegato 2 deve essere redatta su apposito modulo di prescrizione. Tradizionalmente, questo modulo viene utilizzato per prescrivere e prescrivere farmaci psicotropi dall'Allegato 3.
Altri farmaci soggetti a contabilità quantitativa, ma c'è un'aggiunta, ad eccezione dei farmaci venduti senza prescrizione medica.
Per la prescrizione di farmaci con attività anabolica (steroidi anabolizzanti).
Inoltre, dal 2012, è cambiata la procedura per la dispensazione di preparati combinati contenenti piccole quantità di sostanze stupefacenti e psicotrope e loro precursori, nonché altre sostanze farmacologicamente attive. Stiamo parlando di combinazioni che sono indicate nel paragrafo 5 dell'ordinanza del Ministero della Salute della Russia del 17 maggio 2012 n. 562 "Sull'approvazione della Procedura per la somministrazione di medicinali per uso medico a persone contenenti, oltre a piccole quantità di stupefacenti, sostanze psicotrope e loro precursori, altri principi attivi farmacologici".
Quando si prescrivono medicinali fabbricati singolarmente che contengono stupefacenti e sostanze psicotrope dall'elenco 2 dell'elenco del decreto n. 681, a condizione che il contenuto di stupefacenti e psicotropi in questi farmaci combinati non superi la dose singola più alta e il farmaco stesso non sia incluso nell'elenco 2.

Questo modulo è valido per 15 giorni. Da agosto 2016, sul modulo di prescrizione è indicato o l'indirizzo completo del paziente con un indice o il numero della cartella clinica del paziente.

√ Modulo di prescrizione 107-1/a- la forma più semplice di un modulo di prescrizione. Allo stesso tempo, i documenti normativi indicano quanto segue: questo modulo dovrebbe essere utilizzato per prescrivere e prescrivere farmaci combinati contenenti piccole dosi di sostanze stupefacenti, psicotrope, loro precursori e altre sostanze farmacologicamente attive, ma quelle combinazioni che sono indicate nel paragrafo 4 dell'ordine del Ministero della Salute della Russia n. 562.

Il modulo deve contenere il timbro dell'organizzazione medica, il nome (per esteso), l'indirizzo, il numero di telefono, la data, l'indicazione di "adulto" o "bambino", il nome completo del paziente (per esteso), la sua età, il nome del medico (per esteso), il nome del farmaco in latino secondo INN, con l'indicazione del dosaggio, della confezione e del dosaggio.

Su questo modulo di prescrizione possono essere scritti fino a tre nomi di farmaci (a differenza di altri moduli, dove può essere indicato un solo nome). Firma personale e sigillo del medico sul modulo. Valido fino a 60 giorni. Per i pazienti cronici è possibile un'estensione fino a 1 anno.

GRANDI VIOLAZIONI NELLA PRECISAZIONE

L'Accademia chimico-farmaceutica statale di San Pietroburgo ha condotto uno studio durante il quale sono state analizzate le prescrizioni inserite nel diario delle prescrizioni scritte in modo errato. A volte gli operatori sanitari non indicano il periodo di validità della prescrizione, compilano erroneamente il requisito “indirizzo completo”, non viene indicato per intero il nome completo del medico e del paziente, i timbri non sono chiaramente leggibili, i requisiti relativi all'età del paziente sono redatti in modo errato, non ci sono note della commissione medica quando la prescrizione viene rilasciata sotto il nome commerciale, ci sono sigilli e scritte extra, superano la norma di rilascio del farmaco.

L'ultimo è un errore comune. La normativa vigente stabilisce i tassi massimi di erogazione consentiti e la quantità consigliata per prescrizione. Ma qualsiasi regola consente un'eccezione, è contrassegnata dall'ordine n. 1175n (clausola 15, clausola 22, clausola 23), che consente di superare legalmente le norme stabilite per il rilascio di medicinali.

Basato sui materiali di un seminario online organizzato dall'Unione dei medici di San Pietroburgo

I medicinali sono di 2 tipi: quelli che possono essere acquistati senza prescrizione medica e quelli che possono essere prescritti solo da un medico. Gli antibiotici appartengono al secondo tipo, ma questa regola è stata violata ovunque. Dal 1 marzo 2017, le regole per la vendita di medicinali sono state inasprite, poiché l'Organizzazione mondiale della sanità è preoccupata per l'uso incontrollato di antibiotici da parte di persone di tutti i paesi. L'inasprimento adottato è volto a risolvere il problema dello sviluppo di resistenza ai farmaci antimicrobici (antibiotici).

La vendita di vari farmaci è regolata da molte leggi e standard. Uno dei principali è l'Ordine del Ministero della Salute n. 785 "Sulla procedura per la dispensazione dei medicinali". È possibile scaricare il documento nell'ultima edizione valida all'indirizzo.

Un altro ordine che regola la vendita di medicinali, compresi gli antibiotici, è l'Ordine del Ministero della Salute n. 647n "Sull'approvazione delle norme per la buona pratica farmaceutica dei medicinali per uso medico". Questa legge è entrata in vigore il 1 marzo 2017 e puoi scaricarla.

In precedenza, era impossibile ottenere senza prescrizione medica: psicotropi, narcotici, con un dosaggio rigoroso o droghe su ordinazione. Ora, secondo le nuove regole, dal 1 marzo 2017 c'è un decreto sulla vendita di medicinali da parte delle farmacie solo su prescrizione medica, se non sono inclusi nel corrispondente elenco di farmaci dispensati senza prescrizione medica. Prima di tutto, questo includeva antibiotici, farmaci per la pressione sanguigna e farmaci ormonali.

Vendita di antibiotici per legge

Il numero di persone impegnate nell'autotrattamento supera tutte le norme consentite. Questo porta alla progressione della malattia e, nel peggiore dei casi, alla morte. Senza avere le conoscenze necessarie in questo settore, scelgono il proprio dosaggio e la durata della somministrazione. A questo proposito, il Ministero della Salute ha deciso di rafforzare il controllo sulla vendita di antibiotici e di produrli solo su prescrizione medica. Dopotutto, l'uso incontrollato e frequente di antibiotici porta alla dipendenza e successivamente cessa di agire.

La legge che regola la vendita di antibiotici è l'Ordine del Ministero della Salute n. 785 "Sulla procedura per la dispensazione dei medicinali". È entrato in funzione il 14 dicembre 2005. Secondo esso, tutti i farmaci che non sono inclusi nell'elenco dei farmaci che non richiedono una prescrizione scritta da parte di un medico sono soggetti a vendita e distribuzione a potenziali acquirenti solo su prescrizione medica. Il documento è stato modificato l'ultima volta il 22 aprile 2014.

Oltre alla vendita di antibiotici soggetti a prescrizione, sarà anche impossibile acquistare in farmacia senza un'adeguata conferma: sciroppi e tinture contenenti più del 15% di alcol etilico e non più di 2 confezioni in una mano. Oltre a farmaci antipsicotici, psicotropi, fiale, ormonali, pressione sanguigna, alcuni antidolorifici e altri.

Le sanzioni per la violazione della normativa vigente e la vendita di un antibiotico senza prescrizione medica sono le seguenti:

per gli individui— da 5.000 — 10.000 rubli;
per un funzionario- 20.000 - 30.000 rubli;
per una persona giuridica- 100.000 - 150.000 rubli.

Una sanzione più grave per la vendita di antibiotici senza ricetta potrebbe essere la sospensione di una farmacia per 3 mesi.

Quali antibiotici possono essere venduti senza prescrizione medica?

Sono state apportate modifiche alla legge sui farmaci da prescrizione, secondo la quale la vendita di farmaci, e soprattutto di antibiotici, sarà effettuata solo su prescrizione di un medico. Questa regola esiste da molto tempo, ma nessuno l'ha seguita fino a poco tempo fa. Ora, in base alle nuove regole, è vietato esporre i farmaci soggetti a prescrizione medica.

Il modulo di prescrizione contiene le seguenti informazioni: il nome del farmaco, il dosaggio raccomandato e il metodo di somministrazione, il nome completo, la posizione e il sigillo del medico. Il modulo di prescrizione è valido da 1 a 3 mesi e nel decorso cronico della malattia - fino a 1 anno.

Il motivo dell'adozione della legge sulla vendita di pillole da prescrizione è stata l'automedicazione della popolazione. Il problema sta nelle lunghe code ai policlinici e nella mancanza di medici, il che fa sì che le persone vadano in farmacia a consultare i farmacisti per scegliere l'antibiotico necessario, e non con il medico. In futuro, il Ministero della Salute redigerà un elenco di medicinali, la cui vendita sarà effettuata solo se esiste un modulo appropriato da parte di un medico. Al momento, i farmaci vengono dispensati senza prescrizione medica con un segno corrispondente nelle istruzioni per l'uso - "dispensazione senza prescrizione medica".

Senza un modulo di prescrizione appropriato, è possibile acquistare farmaci per il trattamento di malattie fugaci: antivirali e antipiretici. La percentuale di farmaci da banco è del 30%.