Otrivin per bambini istruzioni per l'uso, indicazioni e composizione. Spray nasale "Otrivin per bambini Otrivin gocce nasali per adulti

Numero di registrazione:

P N. 011649/04

Denominazione commerciale del farmaco:

Otrivin® / Otrivin®

Nome comune internazionale:

xilometazolina

Nome chimico: 2--4,5-diidro-1H-imidazolo cloridrato

Forma di dosaggio:

SPRAY nasale DOSATO

Composto:

1 ml del farmaco contiene: Principio attivo: xilometazolina cloridrato 1 mg.

Eccipienti: sodio diidrofosfato diidrato, sodio idrofosfato dodecaidrato, disodio edetato, benzalconio cloruro soluzione al 50% (in termini di benzalconio cloruro), sorbitolo 70%, ipromellosa-4mila, sodio cloruro, acqua depurata.

Descrizione

Una soluzione trasparente, incolore, praticamente inodore.

Gruppo farmacoterapeutico:

Anticongestionante - agonista alfa adrenergico.

Codice ATX: R01AA07

Proprietà farmacologiche:

La xilometazolina appartiene al gruppo dei vasocostrittori locali (decongestionanti) ad azione α-adrenomimetica:

• provoca un restringimento dei vasi sanguigni della mucosa nasale, eliminando gonfiore e iperemia della mucosa del naso e del rinofaringe.
• allevia la respirazione nasale durante la rinite.

Otrivin® è ben tollerato dai pazienti anche con mucose sensibili; il suo effetto non interferisce con la secrezione di muco.

Inoltre, Otrivin® ha un pH equilibrato caratteristico della cavità nasale. Il farmaco contiene componenti inattivi: sorbitolo e ipromellosa-4mila (metilidrossipropilcellulosa), che sono umettanti. Pertanto, la formula idratante aiuta a ridurre i sintomi di irritazione e secchezza della mucosa nasale che si verificano con l'uso a lungo termine della xilometazolina. Nelle concentrazioni terapeutiche, il farmaco non irrita le mucose e non provoca iperemia. L'azione inizia in pochi minuti e dura 12 ore.

Farmacocinetica

Se applicato localmente, non viene praticamente assorbito; le concentrazioni plasmatiche sono così piccole che non possono essere determinate con i moderni metodi analitici.

Indicazioni per l'uso

• malattie respiratorie acute con sintomi di rinite (naso che cola)
• rinite allergica acuta
• febbre da fieno
• sinusite
• eustachite
• otite media (per ridurre il gonfiore della mucosa nasofaringea)
• preparare il paziente alle manipolazioni diagnostiche nei passaggi nasali

Controindicazioni:

Ipersensibilità ai componenti del farmaco, ipertensione arteriosa, tachicardia, aterosclerosi grave, glaucoma, rinite atrofica, ipertiroidismo, interventi chirurgici sulle meningi (storia). Età da bambini – fino a 6 anni.

Accuratamente: diabete mellito, malattie del sistema cardiovascolare, con aumentata sensibilità ai farmaci adrenergici, accompagnata da sintomi di insonnia, vertigini, aritmia cardiaca, tremore, ipertensione.

Gravidanza e allattamento

Durante la gravidanza e l'allattamento il farmaco deve essere utilizzato solo dopo un'accurata valutazione del rapporto rischio-beneficio per la madre e il feto; non deve essere superata la dose raccomandata.

Istruzioni per l'uso e il dosaggio:

INTRANASALE.

Adulti e bambini sopra i 6 anni: 1 iniezione in ciascuna cavità nasale (può essere ripetuta se necessario), di solito sono sufficienti 3-4 iniezioni al giorno.

Effetto collaterale:

Con uso frequente e/o prolungato - irritazione e/o secchezza della mucosa nasofaringea, bruciore, formicolio, starnuti, ipersecrezione, nausea. Raramente: gonfiore della mucosa nasale, palpitazioni, aumento della pressione sanguigna, mal di testa, vomito, insonnia; tachicardia, aritmia, visione offuscata, reazioni allergiche sistemiche; depressione (con uso a lungo termine ad alte dosi).

Overdose:

Sintomi: aumento degli effetti collaterali, in particolare aumento della frequenza cardiaca, aumento della pressione sanguigna e talvolta confusione. Il trattamento è sintomatico.

Interazione con altri farmaci

Incompatibile con gli inibitori delle monoaminossidasi e gli antidepressivi triciclici.

istruzioni speciali

Si sconsiglia l'uso continuativo per più di 10 giorni. Non superare le dosi consigliate, soprattutto nei bambini e negli anziani.

Impatto sulla capacità di guidare un veicolo e di utilizzare macchinari

La xilometazolina non influisce sulla capacità di guidare un veicolo o di utilizzare macchinari.

Modulo per il rilascio:

Spray nasale dosato allo 0,1%.

10 ml del farmaco in un flacone di polietilene ad alta densità, dotato di un erogatore a pompa con punta e cappuccio protettivo in polietilene. La bottiglia insieme alle istruzioni per l'uso è inserita in una confezione di cartone.

Condizioni di archiviazione:

A una temperatura non superiore a 30 °C, fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza:

3 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie:

SUL BANCONE.

Nome e indirizzo del produttore

Novartis Consumer Health SA, Svizzera Indirizzo: Rue de Letraz, PO Box 269, 1260 Nyon, Svizzera Novartis Consumer Health SA, Svizzera Route de l’Etraz, Case postale 269, 1260 Nyon, Svizzera

570 22/10/2019 6min.

Il problema del naso chiuso è familiare a tutti. La difficoltà di respirazione porta a mal di testa, vertigini e riduzione delle prestazioni. Le cause del gonfiore nasale sono la rinite allergica e infettiva, la sinusite, l'otite media, l'eustachite e altre malattie. Il disagio si intensifica di notte, quando la posizione orizzontale del corpo provoca un aumento del gonfiore e la persona letteralmente soffoca.

La soluzione al problema si trova su più livelli: dallo stile di vita sano e dagli esercizi di respirazione al trattamento sintomatico con farmaci vasocostrittori. Questi includono Naphthyzin, Galazolin, Sanorin, Ximelin e altri. La costrizione dei vasi sanguigni riduce il gonfiore e facilita la respirazione. Uno dei farmaci più popolari di questa serie è Otrivin.

Il prodotto è prodotto:

• in diverse forme e concentrazioni;
• in bottiglie di facile utilizzo;
• con additivi che eliminano gli effetti collaterali.

Composizione e forma di rilascio

Otrivin è un liquido trasparente, leggermente colorato, quasi inodore.

Il componente attivo del farmaco è la xilometazolina cloridrato.

• 0,5 mg/1 ml (gocce);
• 1 mg/1 ml (spray).

Componenti aggiuntivi aiutano a preservare le qualità della soluzione dopo l'apertura della bottiglia alla luce; mantenere la compatibilità con la superficie mucosa e il livello di PH ottimale.

Forme di rilascio di preparati nasali Otrivin:

effetto farmacologico

La xilometazolina, il componente principale di Otrivin, ha attività vasocostrittrice locale. Agendo sui recettori adrenergici, il farmaco riduce il gonfiore e l'infiammazione della superficie interna della cavità nasale. Il medicinale fa effetto entro 3-5 minuti. La durata dell'azione è individuale e correlata alla gravità della malattia (solitamente 5 - 9 ore). Rispetto ad agenti simili, la xilometazolina agisce in modo delicato, senza seccare la mucosa.

I componenti ausiliari sorbitolo e metilidrossipropilcellulosa agiscono ammorbidendo e idratando le pareti delle fosse nasali. Levomentolo ed eucaliptolo nello spray rinfrescano e rinfrescano la superficie della mucosa.

Leggi quali farmaci sono più efficaci per il trattamento della rinite vasomotoria negli adulti.

Come terapia aggiuntiva vengono prescritte gocce e spray per l'irrigazione nasale Otrivin More Eco, Otrivin More Forte. Non contengono xilometazolina, ma sopprimono l'infiammazione grazie ad un ricco insieme di microelementi. Questi agenti riducono anche il gonfiore, ma non grazie all'effetto vasocostrittore. Una soluzione marina ipertonica crea una differenza di pressione sulla mucosa nasale (effetto osmotico), che porta ad una diminuzione del gonfiore.

Il medicinale non crea dipendenza ed è adatto per un uso a lungo termine.

Pertanto, Otrivin aiuta, ferma gli starnuti e le secrezioni nasali. Allo stesso tempo, viene leggermente assorbito nel sangue e non lascia gravi conseguenze per l'organismo nel suo complesso.

Indicazioni e controindicazioni per l'uso

Otrivin è usato per trattare:

• rinite infettiva e allergica;
• sinusite, sinusite;
• febbre da fieno;
• eustachite;
• infiammazione dell'orecchio medio.

Prima di eseguire procedure diagnostiche ORL, si rivolgono anche a questo rimedio.

Otrivin è un agente adrenergico (che simula l'effetto dell'adrenalina); gli effetti collaterali di tali farmaci sono diretti principalmente al sistema cardiovascolare e nervoso centrale. Pertanto, i pazienti che presentano anomalie in quest'area devono prestare attenzione nell'uso del medicinale.

Controindicazioni:

• allergia ai componenti del farmaco;
• ipertensione, glaucoma (l'effetto vasocostrittore del farmaco è associato ad un aumento della pressione sanguigna);

• tachicardia (l'eccitazione dei recettori adrenergici porta ad un aumento della frequenza cardiaca);
• aterosclerosi (per evitare il restringimento dei vasi sanguigni fino a uno stato critico);
• ipertiroidismo – iperfunzione della tiroide, accompagnata da disturbi nella sfera cardiovascolare;
• (gli effetti collaterali di Otrivin possono aggravare il danno alla mucosa);
• neurochirurgia.

Leggi come curare un naso che cola cronico.

Gli spray e le gocce di Otrivin per adulti non devono essere usati per trattare i bambini di età inferiore a 12 anni. Gocce e spray (0,05%) sono indicati per i bambini a partire dal 1° anno, previo rigoroso rispetto del dosaggio.

Durante la gravidanza è possibile assumere il farmaco solo dopo aver consultato il medico: un sovradosaggio è pericoloso poiché compromette il flusso sanguigno nella placenta. Anche un aumento della pressione sanguigna può comportare rischi (distacco della placenta, parto prematuro).

Il momento più sicuro per utilizzare il farmaco è il 3o trimestre, ma il prodotto può essere utilizzato non più di 2 volte al giorno.

Istruzioni per l'uso e il dosaggio

Gocce di Otrivin:

• sciacquare le narici con soluzione salina (Otrivin More);
• adulti e bambini sopra i 12 anni – soluzione allo 0,1%, 2 – 4 gocce in ciascuna narice 2/3 volte al giorno;
• bambini da 1 anno a 6 anni – soluzione 0,05%, 1 – 2 gocce 2/3 volte al giorno;
• bambini da 6 a 12 anni - soluzione allo 0,05%, 2 - 4 gocce 3/4 volte al giorno;
• corso del trattamento – non più di 10 giorni.

A volte quando viene instillato si avverte un sapore amaro in bocca. Ciò significa che la soluzione scorre lungo la parete posteriore del rinofaringe nella cavità orale e l'obiettivo del trattamento non viene raggiunto. Per evitare che ciò accada, subito dopo l'instillazione, è necessario chiudere entrambe le narici con le dita ed espirare leggermente attraverso il naso. La soluzione verrà distribuita lungo le pareti e assorbita dalla mucosa. L'effetto della procedura sarà più lungo.

Spray Otrivina:

• pulire e sciacquare accuratamente il naso;
• bambini sopra i 6 anni e adulti - soluzione allo 0,1%, 1 iniezione in ciascuna narice 2 - 3 volte al giorno. Solitamente sono sufficienti 2 volte di applicazione;
• bambini da 1 anno a 6 anni – soluzione allo 0,05%, 1 dose 1 – 2 volte al giorno;
• La durata del trattamento è di 7 – 10 giorni.

Raramente è stato osservato un sovradosaggio di Otrivin. I sintomi caratteristici sono mancanza di respiro, battito cardiaco accelerato, aumento della pressione sanguigna, confusione e sonnolenza.

Leggi come trattare adeguatamente la rinite acuta.

L'uso incontrollato della soluzione provoca vertigini, aritmia, insonnia, atrofia della mucosa, fragilità dei vasi sanguigni e sangue dal naso, perdita temporanea dell'olfatto e talvolta tremore.

Effetti collaterali

Se si rispettano il dosaggio e i tempi del trattamento, di solito non si osservano effetti collaterali. A volte, se non vengono seguite le raccomandazioni per l'uso, può verificarsi quanto segue:

• calore e dolore nel rinofaringe;
• aumento della secrezione della mucosa;
• mal di testa, nausea;
• palpitazioni, aritmia;

• aumento della pressione sanguigna;
• disordini del sonno.

Per evitare conseguenze spiacevoli, è necessario studiare attentamente le istruzioni per il farmaco.

Interazione con altri farmaci

È pericoloso usare Otrivin contemporaneamente agli inibitori MAO e ad alcuni antidepressivi. In questo caso, esiste la minaccia di crisi ipertensiva, infarto miocardico e ictus. Sintomi allarmanti: mal di testa lancinante, dolore cardiaco, sudorazione profusa nei primi 15 - 20 minuti dopo l'instillazione o l'irrigazione (dissiparsi dopo 6 - 7 ore). Otrivin può essere prescritto solo due settimane dopo la sospensione degli IMAO.

Periodo di validità e condizioni di conservazione

I preparati di Otrivin vengono conservati a temperature fino a 25°C in un luogo buio. È meglio conservare la bottiglia aperta in frigorifero. Il medicinale è adatto per l'uso per 3 anni. Per evitare la diffusione dell'infezione, un paziente utilizza una bottiglia.

Knoxprey;

Rinto.

Analoghi di Otrivin basati sul principale ingrediente attivo:

• Galazolina;
• Xiloesale;
• Rinossile;
• Olint;
• Tizin Xylo;
• Xinos.

Leggi come trattare la rinite vasomotoria durante la gravidanza.

video

Questo video ti spiegherà come utilizzare l'aspiratore nasale Otrivin.

conclusioni

1. Otrivin è un moderno vasocostrittore in gocce altamente efficace. Il principale ingrediente attivo è la xilometazolina.
2. Otrivin è indicato per il trattamento di un'ampia gamma di malattie otorinolaringoiatriche. È usato per trattare sia le allergie che. Il medicinale facilita la respirazione alleviando il gonfiore della mucosa.
3. Il farmaco viene prodotto sotto forma di gocce nasali e spray destinati sia agli adulti che ai bambini. Può essere acquistato liberamente in farmacia senza prescrizione medica.
4. Il farmaco ha una serie di controindicazioni associate a disturbi del sistema cardiovascolare e del sistema nervoso centrale. Prima dell'uso, è necessario leggere attentamente le istruzioni.

sull'uso di un medicinale per uso medico

Complesso Otrivin®

Numero di registrazione:

Nome depositato: Complesso Otrivin®
INN o nome del gruppo: Ipratropio bromuro + xilometazolina
Forma di dosaggio: spray nasale.
Composto(per 1 ml):
Ingredienti attivi:
Ipratropio bromuro monoidrato 0,6 mg, xilometazolina cloridrato 0,5 mg;
Eccipienti:
Glicerolo (85%) 27,9 mg, disodio edetato diidrato 0,5 mg, acido cloridrico concentrato a pH 4,5, idrossido di sodio a pH 4,5, acqua a 1 ml.

Descrizione: una soluzione trasparente, incolore o leggermente colorata praticamente senza odore.
Gruppo farmacoterapeutico: agente anticongestionante.
Codice ATX: R01AB06

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

La xilometazolina appartiene al gruppo dei vasocostrittori locali (decongestionanti) ad effetto α-adrenomimetico; provoca la costrizione dei vasi sanguigni della mucosa nasale, eliminando così il gonfiore e l'iperemia della mucosa nasofaringea. Allevia la congestione, facilitando la respirazione nasale durante la rinite. L'ipratropio bromuro ha un effetto anticolinergico. Quando somministrato per via intranasale, riduce la secrezione nasale, arrestando il flusso nasale a causa dell'inibizione competitiva dei recettori colinergici situati nell'epitelio della cavità nasale. A concentrazioni terapeutiche non irrita la mucosa e non provoca iperemia.

Il farmaco inizia ad agire in 5-10 minuti e ha un effetto duraturo per 6-8 ore.

Farmacocinetica

Quando somministrati per via intranasale, l'ipratropio bromuro e la xilometazolina cloridrato sono scarsamente assorbiti e sono presenti nel plasma sanguigno in piccole quantità.

Indicazioni per uso medico

Trattamento sintomatico del gonfiore e dell'iperemia della cavità nasale, delle malattie respiratorie acute con sintomi di rinite (naso che cola), accompagnati da congestione, rinite allergica acuta, febbre da fieno, sinusite.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai componenti del farmaco, ipersensibilità all'atropina o composti simili (iosciamina, scopolamina), glaucoma, condizione dopo ipofisectomia transfenoidale, interventi chirurgici sulle meningi (storia), gravidanza e allattamento al seno, rinite atrofica, età inferiore a 18 anni.

Accuratamente

Ipertensione arteriosa, diabete mellito, ipertiroidismo, feocromocitoma, angina pectoris III - IV classe funzionale, ostruzione del collo vescicale, stenosi della piega interureterale, iperplasia prostatica. Si raccomanda di prestare cautela nel trattamento dei pazienti predisposti al sangue dal naso, con sensibilità ai farmaci adrenergici, che possono portare a sintomi quali disturbi del sonno, vertigini, tremore dei muscoli scheletrici, aritmia, aumento della pressione sanguigna; ileo paralitico e pazienti con fibrosi cistica.
Si raccomanda cautela quando si utilizza il farmaco in un paziente con una storia di reazioni di ipersensibilità immediata, tra cui orticaria, angioedema, eruzione cutanea, broncospasmo, edema laringeo e reazioni anafilattiche.
Se soffri di una delle malattie elencate, assicurati di consultare il tuo medico prima di assumere il farmaco.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento è controindicato.

Istruzioni per l'uso e dosi

Per via intranasale.
Per i pazienti di età superiore a 18 anni: 1 spruzzo in ciascuna cavità nasale 3 volte al giorno. L'intervallo tra il riutilizzo dovrebbe essere di almeno 6 ore. La dose giornaliera non deve superare più di 3 iniezioni in ciascun passaggio nasale.

Non tagliare la punta del dispenser. Prima di utilizzare lo spray per la prima volta, premere la pompetta erogatrice almeno 4 volte. Per un ulteriore utilizzo non è necessaria alcuna attivazione aggiuntiva del dispositivo di dosaggio. Se il dosaggio dello spray non è uniforme o la sospensione dell'uso del farmaco è superiore a 6 giorni, è necessario premere nuovamente la pompa erogatrice 4 volte per attivarla. Il farmaco viene utilizzato per non più di 7 giorni senza consultare un medico. Si raccomanda di interrompere il trattamento immediatamente dopo la scomparsa dei sintomi, anche se ciò avviene prima di 7 giorni (durata massima della terapia), al fine di ridurre al minimo il rischio di eventi avversi. L'uso a lungo termine della xilometazolina può causare gonfiore della mucosa nasale e aumento della secrezione, dovuto allo sviluppo di una maggiore sensibilità delle cellule ai principi attivi del farmaco, il cosiddetto effetto inverso.

Uso negli anziani: l'esperienza con il farmaco nelle persone di età superiore a 70 anni è limitata.

Un'iniezione (140 μl) di Otrivin® Complex contiene circa 70 μg di xilometazolina cloridrato e 84 μg di ipratropio bromuro.

Effetto collaterale

Classificazione della frequenza di insorgenza delle reazioni avverse:
molto spesso - più di 1/10 prescrizioni
(≥ 10%); spesso - più di 1/100, ma meno di 1/10 prescrizioni (≥ 1%, ma ≤ 10%); raramente - più di 1/1000, ma meno di 1/100 prescrizioni
(≥ 0,1%, ma ≤ 1%); raramente - più di 1/10.000, ma meno di 1/1.000 prescrizioni (≥ 0,01%, ma ≤ 0,1%); molto raro - meno di 1/10.000 prescrizioni (≤ 0,01%), inclusi messaggi isolati e reazioni con frequenza sconosciuta (non può essere calcolata sulla base dei dati disponibili).
Disturbi del sistema immunitario:
Frequenza sconosciuta: ipersensibilità.
Patologie del sistema nervoso:
Spesso: disturbi del gusto, mal di testa;
Non comune: alterazione del senso dell'olfatto, vertigini, tremore;
Molto raro: insonnia.
Disturbi visivi:
Non comune: irritazione oculare, secchezza oculare;
Frequenza sconosciuta: aumento della pressione intraoculare, midriasi, dolore oculare, fotopsia, peggioramento del glaucoma ad angolo chiuso, ridotta chiarezza visiva, dilatazione della pupilla, effetto alone (cerchi arcobaleno attorno alla sorgente luminosa nel campo visivo).
Patologie cardiache:
Non comune: palpitazioni, tachicardia sopraventricolare;
Molto raro: polso aritmico;
Frequenza sconosciuta: fibrillazione atriale.
Patologie dell'apparato respiratorio, del torace e degli organi mediastinici:
Molto comune: sangue dal naso, irritazione e/o secchezza della mucosa nasofaringea;
Comuni: sensazione di bruciore, sensazione di formicolio, starnuti, ipersecrezione nasale; congestione nasale (con uso frequente e/o prolungato del farmaco), secchezza della gola, mal di gola, rinalgia;
Non comune: ulcera nasale, starnuti, mal di gola, tosse, disfonia;
Raramente: naso che cola;
Frequenza sconosciuta: fastidio ai seni paranasali, spasmo laringeo, edema faringeo.
Disordini gastrointestinali:
Comune: secchezza delle fauci;
Non comune: dispepsia, nausea;
Frequenza sconosciuta: difficoltà a deglutire.
Patologie della pelle e dei tessuti sottocutanei:
Frequenza sconosciuta: prurito, eruzione cutanea, orticaria.
Patologie del tratto renale e urinario:
Frequenza sconosciuta: difficoltà a urinare.
Patologie generali e disturbi nel sito di iniezione:
Non comune: disagio, affaticamento;
Frequenza sconosciuta: fastidio al torace, sete.
Reazioni allergiche:
Raramente: reazioni allergiche sistemiche (reazione anafilattica, angioedema della lingua, delle labbra e del viso, laringospasmo).
Se uno qualsiasi degli effetti collaterali indicati nelle istruzioni peggiora, o nota qualsiasi altro effetto indesiderato non elencato nelle istruzioni, informi il medico.

Overdose

Quando si utilizza il farmaco Otrivin® Complex per via nasale, è improbabile un sovradosaggio acuto, perché l'assorbimento del farmaco è estremamente insignificante.

In caso di sovradosaggio di xilometazolina, il quadro clinico è caratterizzato da: vertigini, nausea, sudorazione, diminuzione della temperatura corporea, mal di testa, bradicardia, compromissione dell'accomodazione, ipertensione arteriosa, depressione respiratoria, coma, convulsioni. L’ipertensione arteriosa può lasciare il posto all’ipotensione arteriosa. La terapia sintomatica deve essere effettuata sotto la supervisione di un medico.

Con un uso eccessivo di ipratropio bromuro, è improbabile un sovradosaggio a causa dell'assorbimento estremamente insignificante della sostanza nel sangue, ma possono svilupparsi secchezza delle fauci, difficoltà di accomodamento e tachicardia. Il trattamento è sintomatico.

Un sovradosaggio significativo può causare sintomi associati all'effetto anticolinergico del farmaco sul sistema nervoso centrale, comprese allucinazioni, per la cui eliminazione vengono prescritti inibitori della colinesterasi.

Se si sospetta un sovradosaggio devono essere adottate adeguate misure di supporto e, se necessario, è indicato un trattamento sintomatico immediato sotto controllo medico. Queste misure dovrebbero includere il monitoraggio del paziente per sei ore. In caso di avvelenamento grave con arresto cardiaco, gli sforzi di rianimazione dovrebbero durare almeno 1 ora.

Interazione con altri farmaci

Il farmaco è incompatibile con l'uso simultaneo di inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), antidepressivi tri- e tetraciclici, nonché in caso di assunzione di questi farmaci nelle 2 settimane precedenti.

I farmaci simpaticomimetici provocano il rilascio di catecolamine, inclusa la norepinefrina, che ha un effetto vasocostrittore, con conseguente aumento della pressione sanguigna. Se si verifica un aumento significativo della pressione sanguigna, trattamento con il farmaco

Otrivin® Complex deve essere interrotto e deve essere effettuato un trattamento sintomatico.

L'uso con antidepressivi tri- e tetraciclici può potenziare l'effetto simpaticomimetico della xilometazolina.

Con la somministrazione concomitante di altri farmaci con attività anticolinergica, l’effetto anticolinergico dell’ipratropio bromuro può essere potenziato. Le interazioni di cui sopra sono state studiate individualmente per entrambi i principi attivi inclusi nel farmaco Otrivin® Complex. Le interazioni di cui sopra non sono state studiate in combinazione per entrambi i principi attivi.

istruzioni speciali

Prima dell'uso è necessario pulire i passaggi nasali.

Non dovrebbe essere usato per molto tempo, ad esempio, per la rinite cronica.

Non permettere al farmaco di entrare o intorno agli occhi. In caso di contatto, possono verificarsi temporaneamente offuscamento della vista, irritazione, dolore, arrossamento degli occhi e può svilupparsi una esacerbazione del glaucoma ad angolo chiuso. Dovresti sciacquare abbondantemente gli occhi con acqua fredda se il farmaco penetra in essi e consultare un medico se c'è dolore agli occhi o visione offuscata.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e macchinari

Durante l'utilizzo del farmaco Otrivin® Complex sono stati osservati casi di disturbi della vista (inclusa visione offuscata e pupille dilatate), vertigini e affaticamento. I pazienti devono essere avvertiti che se si verificano tali sintomi, devono astenersi dal guidare veicoli, utilizzare macchinari o svolgere attività in cui tali sintomi potrebbero rappresentare un rischio per il paziente o altri.

Modulo per il rilascio

Spray nasale, 0,6 mg/ml + 0,5 mg/ml.

10 ml del farmaco in un flacone di PVP dotato di un dispositivo di erogazione a pompa con punta in polipropilene e cappuccio protettivo in polietilene. La bottiglia insieme alle istruzioni per l'uso è posta in una scatola di cartone.

Data di scadenza

3 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Condizioni di archiviazione

A una temperatura non più in alto che 25 °C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Condizioni di vacanza

Sul bancone.

Titolare del certificato di registrazione

Produttore

Novartis Consumer Health SA. Indirizzo: Rue de Letraz, 1260 Nyon, Svizzera. Novartis Consumer Health SA. Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Svizzera.

La persona giuridica a nome della quale è stato rilasciato il certificato di registrazione e l'organizzazione che accetta crediti sul territorio della Federazione Russa:

sull'uso di un medicinale per uso medico

Otrivin®

Numero di registrazione: P N011649/03

Nome depositato: OTRIVIN®
INN o nome del gruppo: Xilometazolina
Forma di dosaggio: spray nasale dosato [per bambini]
Composto:
1 ml del farmaco contiene
Principio attivo: Xilometazolina cloridrato 0,5 mg.
Eccipienti:
sodio diidrofosfato diidrato 5 mg, sodio idrofosfato dodecaidrato 1,7 mg, disodio edetato 0,5 mg, benzalconio cloruro soluzione al 50% 0,1 mg (in termini di benzalconio cloruro 0,05 mg), sorbitolo 70% 20 mg, ipromellosa-4mila 5 mg, sodio cloruro 4 mg, acqua fino a 1 ml.

Descrizione:
una soluzione trasparente, incolore, praticamente priva di odore.
Gruppo farmacoterapeutico: agente anticongestionante – agonista alfa-adrenergico.
Codice ATX: R01AA07

Proprietà farmacologiche

La xilometazolina appartiene al gruppo dei vasocostrittori locali (decongestionanti) con azione a-adrenomimetica, causando la costrizione dei vasi sanguigni della mucosa nasale, eliminando gonfiore e iperemia della mucosa nasofaringea. La xilometazolina riduce anche l'ipersecrezione concomitante di muco e facilita il drenaggio delle vie nasali bloccate dalle secrezioni, migliorando così la respirazione nasale in caso di congestione nasale.

Otrivin® è ben tollerato dai pazienti con mucose sensibili; il suo effetto non interferisce con la secrezione di muco. Otrivin® ha un valore di pH equilibrato caratteristico della cavità nasale. Il farmaco contiene componenti inattivi: sorbitolo e ipromellosa (metilidrossipropilcellulosa), che sono umettanti. Pertanto, la formula idratante aiuta a ridurre i sintomi di irritazione e secchezza della mucosa nasale che si verificano con l'uso a lungo termine della xilometazolina.

Nelle concentrazioni terapeutiche, il farmaco non irrita la mucosa e non provoca iperemia. L'effetto inizia 2 minuti dopo l'applicazione e dura 12 ore.

Studi in vitro hanno dimostrato che la xilometazolina sopprime l'attività infettiva del rinovirus umano, che causa il comune raffreddore.

Farmacocinetica. Se applicato localmente nei dosaggi raccomandati, praticamente non viene assorbito, le concentrazioni plasmatiche sono inferiori al limite di rilevazione.

Indicazioni per l'uso

Malattie respiratorie acute con sintomi di rinite (naso che cola), rinite allergica acuta, febbre da fieno, sinusite, eustachite, otite media (per ridurre il gonfiore della mucosa nasofaringea). Preparare il paziente alle manipolazioni diagnostiche nei passaggi nasali.

Controindicazioni

Ipersensibilità alla xilometazolina e ad altri componenti del farmaco, ipertensione arteriosa, tachicardia, aterosclerosi grave, glaucoma, rinite secca o rinite atrofica, ipertiroidismo, condizione dopo ipofisectomia transfenoidale, interventi chirurgici sulle meningi (storia), bambini di età inferiore a 2 anni anni.

Con prudenza: diabete; feocromocitoma; malattie del sistema cardiovascolare (compresa cardiopatia ischemica, angina pectoris); iperplasia prostatica; con maggiore sensibilità ai farmaci adrenergici, accompagnata da insonnia, vertigini, aritmia, tremore, aumento della pressione sanguigna.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza. Durante l'allattamento il farmaco deve essere utilizzato solo dopo un'accurata valutazione del rapporto rischio-beneficio per la madre e il bambino, sotto il controllo di un medico. Non superare la dose consigliata.

Istruzioni per l'uso e dosi

Per via intranasale.
Bambini da 2 a 5 anni: 1 iniezione in ciascuna cavità nasale 1-3 volte al giorno.
Bambini da 6 a 11 anni: 1-2 iniezioni in ciascuna cavità nasale 2-3 volte al giorno.
Non dovrebbe essere usato più di 3 volte al giorno.
Il farmaco deve essere utilizzato nei bambini sotto la supervisione di un adulto.
Si consiglia di effettuare l'ultima applicazione immediatamente prima di coricarsi.

Effetto collaterale

Classificazione della frequenza di insorgenza delle reazioni avverse:
Spesso
(≥ 10); spesso (≥ 1/100, raramente (≥ 1/10.000, dal sistema immunitario:
Molto raro: reazioni di ipersensibilità (angioedema, eruzione cutanea, prurito).
Dal sistema nervoso:
Spesso: mal di testa.
Raramente: insonnia, depressione (con uso a lungo termine ad alte dosi).
Dai sensi:
Molto raro: chiarezza visiva compromessa.
Dal sistema cardiovascolare:
Raramente: palpitazioni, aumento della pressione sanguigna.
Molto raro: tachicardia, aritmia.
Dal sistema respiratorio:
Spesso: irritazione e/o secchezza della mucosa nasale, bruciore, formicolio, starnuti, ipersecrezione della mucosa nasofaringea.
Dal sistema digestivo: Spesso: nausea.
Raramente: vomito.
Reazioni locali:
Comune: bruciore nel sito di applicazione.
Se uno qualsiasi degli effetti collaterali indicati nelle istruzioni peggiora, o nota qualsiasi altro effetto indesiderato non elencato nelle istruzioni, informi il medico.

Overdose

La xilometazolina, se somministrata localmente in dosi eccessive o ingerita accidentalmente, può causare gravi vertigini, aumento della sudorazione, un forte calo della temperatura corporea, mal di testa, bradicardia, aumento della pressione sanguigna, depressione respiratoria, coma e convulsioni. A seguito di un aumento della pressione arteriosa si può osservare un forte calo.

Se si sospetta un sovradosaggio devono essere adottate adeguate misure di supporto e in alcuni casi è indicato un trattamento sintomatico immediato sotto controllo medico. Queste misure dovrebbero includere il monitoraggio del paziente per diverse ore. In caso di avvelenamento grave con arresto cardiaco, gli sforzi di rianimazione dovrebbero durare almeno 1 ora.

Interazione con altri farmaci

La xilometazolina è controindicata nei pazienti attualmente in trattamento con inibitori MAO o che li hanno ricevuti nelle 2 settimane precedenti.

L'uso simultaneo di antidepressivi tri- o tetraciclici e farmaci simpaticomimetici può portare ad un aumento dell'effetto simpaticomimetico della xilometazolina, pertanto si raccomanda di evitare questa combinazione.

istruzioni speciali

Si sconsiglia l'uso continuativo per più di 10 giorni.
Non superare le dosi consigliate, soprattutto nei bambini e negli anziani. L'uso prolungato (più di 10 giorni) o eccessivo del farmaco può causare un effetto di rimbalzo (rinite medicinale) e/o atrofia della mucosa nasale.

Impatto sulla capacità di guidare un veicolo e di utilizzare macchinari

La xilometazolina non influisce sulla capacità di guidare un veicolo o di utilizzare macchinari.

Modulo per il rilascio

Spray nasale dosato [per bambini] 0,05%.

10 ml del farmaco in un flacone di polietilene ad alta densità, dotato di un erogatore a pompa con punta e cappuccio protettivo in polietilene. La bottiglia insieme alle istruzioni per l'uso è posta in una scatola di cartone.

Condizioni di archiviazione

A una temperatura non superiore a 30 °C, fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza

3 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Condizioni di vacanza

Sul bancone.

Nome e indirizzo del produttore

Novartis Consumer Health SA, Svizzera. Indirizzo: Rue de Letraz, 1260 Nyon, Svizzera.
Novartis Consumer Health SA, Svizzera.
Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Svizzera

La persona giuridica a nome della quale è stato rilasciato il certificato di registrazione e l'organizzazione che accetta crediti sul territorio della Federazione Russa:

"Otrivin per bambini", uno spray nasale per il naso che cola, sembra un liquido limpido. È incolore e inodore. Ha un sapore amaro, che può essere avvertito quando la medicina scorre lungo il rinofaringe.

Forma di dosaggio del farmaco

Al giorno d'oggi è possibile acquistare Otrivin per bambini in quasi tutte le farmacie. Le istruzioni (0,05%) mostrano che il farmaco è prodotto in un flacone dispenser. Volume: 10 ml. Ha due forme di rilascio: gocce e spray.

Il principale ingrediente attivo è la xilometazolina e la composizione contiene anche varie sostanze ausiliarie, come acqua, disodio edetato, benzalconio cloruro, sodio idrogeno fosfato dodecaidrato.

effetto farmacologico

La xilometazolina ha un effetto vasocostrittore. Ciò facilita la respirazione attraverso il naso. Il farmaco ha anche un effetto anti-congestizio.

Indicazioni per l'uso

Le istruzioni per l'uso consigliano di prescrivere il farmaco "Otrivin per bambini" per:

Facilitazione della rinoscopia;

Terapia ausiliaria durante l'otite media (il gonfiore della mucosa nasofaringea viene eliminato);

Facilitare lo scarico delle secrezioni nelle malattie dei seni paranasali;

Per la febbre da fieno;

Per sinusite;

Per la febbre da fieno;

Con infezioni respiratorie acute;

Con eustachite.

Controindicazioni

Per quanto riguarda il farmaco "Otrivin spray per bambini", le istruzioni definiscono le principali controindicazioni:

Sensibilità ad alcuni componenti del farmaco ad un livello aumentato;

Tachicardia;

Ipertensione arteriosa;

Glaucoma;

Ipertiroidismo;

Grave aterosclerosi.

I pazienti con malattie cardiache, diabete mellito, sensibilità ai farmaci adrenergici, vertigini, insonnia, tremore, aritmia devono assumere il farmaco con cautela.

Effetti collaterali

È vietato assumere Otrivin da bambini per molto tempo. Le istruzioni per l'uso indicano che con l'uso frequente o a lungo termine del farmaco possono verificarsi reazioni locali:

Starnuti;

Formicolio;

Ipersecrezione;

Secchezza della mucosa nasofaringea;

Gonfiore della mucosa.

E anche reazioni sistemiche:

Tachicardia (raro);

Nausea;

Aritmia;

Aumento della pressione sanguigna;

Vertigini;

Insonnia;

Mal di testa;

Vista annebbiata;

Allergia;

Depressione (con uso a lungo termine).

Modalità di applicazione

Vale la pena notare che prima di usare questo farmaco è necessario pulire attentamente i passaggi nasali dal muco in eccesso, poiché interferisce con l'azione del farmaco. Questo può essere fatto comodamente utilizzando un aspiratore.

Le istruzioni per l'uso raccomandano che le gocce di Otrivin (per bambini) siano assunte da adulti e bambini nelle seguenti quantità:

Diminuisce dello 0,05%:

• Per i bambini di età inferiore a 1 anno, il farmaco viene prescritto da un medico. In media 1-2 gocce al giorno.
• Per i bambini da 1 a 6 anni, il farmaco viene prescritto da un medico. Le gocce vengono assunte sotto la stretta supervisione di un adulto. In ogni passaggio nasale, 1-2 gocce al bisogno, 1-2 volte nell'arco di 24 ore. Le gocce non devono essere utilizzate più di 3 volte al giorno. Le gocce dovrebbero essere assunte non più di ogni 7-10 ore.

Diminuisce dello 0,1%:

I bambini di età superiore ai 6 anni, così come alcuni adulti, dovrebbero assumere gocce non più di 4 volte al giorno, 1-3 gocce in ciascun passaggio nasale.

Spray nasale dosato:

• Le istruzioni "Otrivin" (spray per bambini) sono prescritte per neonati e bambini di età superiore a 6 anni, nonché per gli adulti.
• I neonati, così come i bambini sotto i 6 anni, dovrebbero assumere 1 spruzzo in ciascuna via respiratoria del naso, se necessario, 1-2 volte al giorno, ma non più di 3 volte.
• Bambini sopra i 6 anni: uno spruzzo in ciascuna via respiratoria del naso. Lo spray deve essere utilizzato se necessario 2-4 volte nell'arco di 24 ore, ma non più di 5 volte al giorno.

Il trattamento dipende dal grado della malattia, ma non dovrebbe durare più di 10 giorni consecutivi.

Overdose

Quando si utilizza il farmaco "Otrivin per bambini", le istruzioni mettono in guardia contro il sovradosaggio. Usando il farmaco più di 6-8 volte al giorno, il paziente può talvolta avvertire i seguenti sintomi:

Aumento della pressione sanguigna;

Aumento della frequenza cardiaca;

Nausea;

Confusione (a volte).

Le osservazioni hanno dimostrato che non c'è praticamente alcun sovradosaggio del farmaco.

istruzioni speciali

I bambini e gli anziani non devono usare il medicinale più della dose suggerita nelle istruzioni e non devono superare il ciclo di utilizzo.

Prima di usare il farmaco per i bambini, dovresti assolutamente consultare uno specialista.

I bambini dai 2 ai 6 anni devono assumere il farmaco sotto la stretta supervisione degli adulti.

Le istruzioni per l'uso del farmaco "Otrivin per bambini" non vietano di assumerlo durante la guida di un veicolo o di azionare altri meccanismi. La xilometazolina non influisce su questa capacità.

Gravidanza e allattamento

A causa degli effetti vasocostrittori, il farmaco "Otrivin per bambini" è controindicato durante la gravidanza. Non è noto se la xilometazolina passi nel latte materno, pertanto, se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il bambino, il farmaco può essere utilizzato. Non superare la dose consigliata dalle istruzioni.

Vacanza in farmacia

Il farmaco è approvato per la vendita senza prescrizione medica.

Condizioni di archiviazione

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura media di 15-20 °C, ma non superiore a 30 °C. Spray "Otrivin con mentolo" - non superiore a 25°C.

Data di scadenza

La durata di conservazione del farmaco nasale "Otrivin" è di 3 anni. È vietato utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza raccomandata.

Prezzo del farmaco

Il prezzo dipende in gran parte dal paese di origine e dalla distanza dal paese di consumo. Pertanto varia da 130 a 200 rubli.

Aspiratore nasale

L'aspiratore nasale per bambini "Otrivin" ti aiuterà a pulire il naso del tuo bambino dal muco in eccesso in modo comodo, semplice e molto rapido. L'aspiratore è destinato a neonati, lattanti e bambini piccoli.

Il kit aspiratore comprende:

Boccaglio;

Alloggiamento dell'aspiratore;

3 ugelli sostituibili.

Per utilizzare l'aspiratore è necessario prima assemblare tutti i componenti in un'unica unità. Quindi inserire con attenzione l'ugello nel naso del bambino. Successivamente, usando anche i “respiri”, dovresti “aspirare” il muco dal naso.

L'aspiratore per bambini "Otrivin baby" è molto facile da usare. Con esso, puoi rimuovere rapidamente e indolore le secrezioni mucose dal naso di un bambino.

Il costo dell'aspiratore per bambini Otrivin è di 200-250 rubli. Il costo degli ugelli sostitutivi in ​​un set separato di 10 pezzi è di 100 rubli. Le istruzioni dell'aspiratore avvertono che ciascun ugello deve essere utilizzato una volta. Molte madri considerano questo l'unico inconveniente di questo articolo, quindi invece di acquistare nuovi accessori, disinfettano semplicemente quelli vecchi.

"Otrivin per i bambini." Recensioni

Il feedback dei genitori è per lo più positivo. Molte persone danno Otrivin ai propri figli e va tutto bene. Il bambino respira attraverso il naso letteralmente dopo 2 minuti.

Molte persone scrivono che in caso di sinusite, per eliminare la congestione nasale, l'otorinolaringoiatra prescrive Otrivin ai bambini sotto forma di spray. Le mamme apprezzano molto la sua facilità d'uso rispetto alle gocce con una normale pipetta. Lo spray è comodo perché non è necessario che il bambino sia sdraiato per applicare le gocce sul naso. Puoi farlo mentre ti muovi, quando il bambino si agita o si agita. È vero, il fatto che la medicina voli via sotto forma di una goccia e non venga spruzzata crea confusione. Le mamme sono felici che l'effetto si verifichi letteralmente in 1 minuto. La cosa deludente è che l’effetto del farmaco non dura 12 ore, come scritto nelle istruzioni. Pertanto, il bambino non riesce a dormire tutta la notte senza difficoltà a respirare, e dopo 7-8 ore deve seppellire nuovamente il naso.

Molti sui forum consigliano Otrivin per i bambini. Le recensioni di molte donne spesso spaventano le madri. Alcuni scrivono che spesso si verifica un sovradosaggio e il bambino perde conoscenza. Ma coloro che, a proprio rischio e pericolo, mettono "Otrivin 0,05%" per bambini nel naso dei bambini, poi si rallegrano, perché non succede nulla di terribile, scompare solo il naso che cola. In soli 3 giorni non si osservano sintomi.

Ma alcuni dicono che l'effetto termina dopo 5-6 ore, non di più, il naso che cola non scompare entro 4 giorni, hai solo la possibilità di respirare per 6 ore, e questa è solo la metà del tempo che è scritto nel foglietto illustrativo. Istruzioni.

Per lo più, le farmacie consigliano lo spray nasale "Otrivin per bambini". Le istruzioni e le recensioni dicono all'unanimità che è consigliabile non esagerare con il farmaco, perché le conseguenze possono essere diverse.

La cosa principale è spruzzare il bambino una volta in ciascuna narice e la respirazione diventa più facile in un paio di minuti, puoi dimenticarti del naso che cola per l'intera giornata. Di notte, spruzzare nuovamente una volta in ciascuna narice e il giorno successivo tutti i sintomi scompariranno.

La maggior parte delle persone scrive di essere molto soddisfatta del farmaco "Otrivin per bambini". Non appena qualcuno in famiglia ha il naso che cola, corre all’armadietto dei medicinali per prendere delle medicine. Sia gli adulti che i bambini in famiglia usano Otrivin per i bambini, poiché è più delicato sulle mucose e aiuta molto bene. L'importante è non usarlo per più di una settimana, anche se questo non è necessario, perché il naso che cola scompare in 3-4 giorni.

Ma in ogni caso, prima di usare il farmaco è necessario consultare un medico.