Caratteristiche dei moderni analoghi di mantoux. Diaskintest come alternativa al mantoux e ai suoi effetti collaterali Analogo del test mantoux

Diaskintest- questo è il nome di un'alternativa relativamente nuova e usata di recente alla reazione di Mantoux. Entrambi questi metodi non sono vaccinazioni, ma strumenti diagnostici per identificare l'agente eziologico della tubercolosi.

Il test di mantoux presenta parecchie carenze, ma per molto tempo non esisteva un analogo degno che potesse rilevare la presenza di Mycobacterium tuberculosis nel corpo con la stessa precisione.

Dal 2009 in Russia viene utilizzato Diaskintest, un nuovo metodo diagnostico più accurato e moderno. Cos'è il diaskintest, come viene eseguito, quali sono i suoi vantaggi e svantaggi, i genitori che hanno a cuore la sicurezza dei propri figli devono sapere.

Test Diaskin - un'alternativa al test mantoux, cosa significa in senso pratico?

Nuovo vaccino- non è proprio. Contiene una proteina ricombinante prodotta sinteticamente e due antigeni caratteristici del Mycobacterium tuberculosis.

Sono specifici del bacillo di Koch e non sono presenti in altri batteri patogeni. Questo sviluppo è l'ultimo nel campo della diagnostica della tubercolosi.

Mantoux contiene anche una proteina specifica chiamata tubercolina e ceppi indeboliti di micobatteri ottenuti dai bovini.

Sulla base della tubercolina viene prodotto anche il vaccino contro la tubercolosi - BCG. La stessa proteina si trova anche in altri micobatteri che non sono pericolosi per l'uomo e non provocano lo sviluppo della tubercolosi. Questo è il motivo delle reazioni di falsi positivi piuttosto frequenti dopo il test di mantoux.

Diaskin, invece, contiene proprio gli antigeni caratteristici dell'agente eziologico della tubercolosi, che eliminano quasi completamente i risultati diagnostici falsi positivi. Pertanto, diaskin non è esattamente un analogo di mantoux, questo farmaco contiene una sostanza leggermente diversa.

Come mantoux, il farmaco per diaskintest viene somministrato per via intradermica. Entrambi i metodi non sono adatti per la diagnosi se la vaccinazione BCG è stata eseguita di recente.

In questo caso, i risultati possono essere falsi positivi, poiché l'organismo ha recentemente incontrato micobatteri, i cui ceppi vengono introdotti in forma indebolita durante la vaccinazione.

Regole di condotta dopo diaskintest e mantoux

Nelle scuole e nelle scuole materne oggi viene eseguito solo un test della tubercolina, cioè una reazione di mantoux. Tuttavia, su richiesta dei genitori, al posto del mantoux può essere posizionato un test diaskin. In questo caso, le regole di comportamento dopo il test sono quasi le stesse.

È impossibile agire meccanicamente sul sito di iniezione, esporlo a temperature estreme, luce solare diretta.

Dovresti anche rifiutarti di visitare la piscina, la spiaggia, i bagni prima di controllare i risultati. Dopo il test diaskin, inoltre, non dovresti frequentare le sezioni sportive, poiché l'esposizione al sudore può influire sul risultato.

È possibile bagnare il sito di iniezione, così come il sito di iniezione del test della tubercolina. Tuttavia, il primo giorno dopo l'iniezione, è meglio, per ogni evenienza, astenersi dalla doccia e, a meno che non sia assolutamente necessario, non esporre il sito di iniezione nemmeno all'umidità.

Interpretazione dei risultati

Come il test di mantoux, il diaskin viene controllato tre giorni dopo la somministrazione del farmaco. Viene eseguito anche un esame visivo della papula, se necessario, il medico controlla che la formazione dopo l'iniezione sia tattile.

Se un piccolo punto rimane nel sito di iniezione e non ci sono punti rossi o sigilli, il test è considerato negativo e non vi è alcun agente eziologico della tubercolosi nel corpo.

Se nel sito di iniezione si è formata una macchia rossa infiltrata, ispessita, vengono effettuate le misurazioni.

Nei casi in cui la dimensione della papula non supera i 4 millimetri, è impossibile giudicare il risultato. In questo caso, si consiglia di ripetere il test.

Molto probabilmente, il risultato è stato influenzato da test errati o dal mancato rispetto delle regole di comportamento dopo l'iniezione.

Con un diametro della papula superiore a 5 millimetri, il risultato è considerato positivo. Ma questo non è un motivo per farsi prendere dal panico.

Con un tale risultato del test, vengono assegnati ulteriori studi per determinare con precisione se una persona ha la tubercolosi o per qualche motivo il test si è rivelato falso. Per chiarire la diagnosi, viene eseguita una radiografia del torace e un esame del sangue generale.

Controindicazioni per diaskintest

Un'alternativa al test mantoux obsoleto è un metodo che ha molte meno controindicazioni da condurre. Si può fare anche per bambini molto piccoli, donne in attesa di un bambino e persone in età avanzata.

Una delle principali controindicazioni a mettere diaskin è il fatto che una persona è allergica, soprattutto alle proteine.

Se il bambino soffre di qualsiasi tipo di allergia, il medico curante deve esserne informato prima del test. Diaskintest si può fare anche in questo caso, però bisogna prima preparare il corpo assumendo antistaminici.

Il test non viene eseguito per coloro che hanno una forma acuta di qualsiasi malattia infettiva, un processo infiammatorio, un'esacerbazione di una patologia cronica. Non è consigliabile eseguire misure diagnostiche se al momento ci sono segni di raffreddore: naso che cola o tosse.

Diaskintest non viene eseguito per coloro che hanno malattie epatiche o renali acute. Si sconsiglia inoltre di eseguire la diagnostica con questo metodo se vi sono segni di malattie come bronchite, asma bronchiale, polmonite.

Possibili effetti collaterali

Uno dei principali effetti collaterali che si verificano dopo il test diaskin è un leggero aumento della temperatura. Questo effetto collaterale è particolarmente caratteristico per i bambini piccoli, poiché il loro sistema immunitario è in fase di formazione.

Un aumento della temperatura indica che il corpo sta cercando di resistere alla malattia producendo anticorpi specifici come reazione alla proteina dei micobatteri.

Inoltre, circa entro un giorno o due dopo la somministrazione del farmaco, sono possibili manifestazioni caratteristiche di lieve intossicazione del corpo. Mal di testa, malessere generale, vomito, letargia, debolezza, diminuzione delle prestazioni, disturbi del sonno possono disturbare.

Gli effetti collaterali includono il verificarsi di un livido o di una protuberanza nel sito di iniezione. Un ematoma può derivare dall'uso di una siringa inappropriata o da una violazione delle regole per la somministrazione del farmaco a causa di qualifiche insufficienti dell'operatore sanitario che ha eseguito il prelievo.

Inoltre, i lividi compaiono in coloro che hanno naturalmente una pelle sottile e delicata con vasi situati vicino alla superficie.

La comparsa di una piccola protuberanza indica che una certa quantità d'aria è penetrata nella pelle dalla siringa. Tale educazione non provoca alcun disagio e dopo poco tempo passa da sola.

Se il sito di iniezione è gonfio, gonfio, molto rosso, pruriginoso e pruriginoso, dovresti consultare un medico. Tale reazione indica lo sviluppo di un'allergia.

Reazioni allergiche al diaskintest e loro cause

Molto spesso, una reazione allergica si sviluppa come risposta immunologica all'azione di una specifica proteina ricombinante contenuta nel farmaco. La struttura di questa proteina è una tossina per il corpo umano, che può agire come un forte allergene.

Inoltre, una reazione allergica può essere causata dall'intolleranza individuale ai fenoli o al polisorbato, che fanno anche parte della preparazione per il test diaskin.

Molto spesso, la risposta immunologica si forma sotto forma di reazione cutanea: compare un'eruzione cutanea, simile all'orticaria, si osserva prurito nell'area di somministrazione del farmaco. Le manifestazioni allergiche possono diffondersi a tutta la mano, così come verificarsi in altre parti del corpo.

Meno spesso, un'allergia si manifesta negli organi respiratori: compaiono tosse, naso che cola e difficoltà respiratorie. In casi eccezionali, può svilupparsi una reazione allergica estrema: l'edema di Quincke.

Se dopo il diaskintest compaiono segni di allergia, consultare un medico. È meglio non sperimentare l'assunzione di antistaminici, poiché non è noto come funzioneranno in combinazione con il farmaco di prova.

Il noto test di Mantoux non è una vaccinazione, ma un test diagnostico per la tubercolosi. Consiste in alcuni frammenti degli agenti causali della malattia: i bacilli tubercolari. Se positivo: la pelle è arrossata, il sito di iniezione è gonfio, quindi questa sarà la base per sospettare un'infezione da tubercolosi.

Tuttavia, il problema è che l'aumentata risposta del corpo può essere non solo una conseguenza della malattia, ma anche una conseguenza di ciò che è stato fatto in ospedale, durante il quale i bacilli della tubercolosi indeboliti vengono introdotti nel corpo. Si scopre che i test cutanei di Mantoux non danno la certezza al cento per cento che il bambino sia stato infettato dalla tubercolosi. Ma il trattamento prescritto sulla base della reazione è molto duro per il corpo del bambino nel suo insieme. Per eliminare l'errore diagnostico, è stata inventata un'alternativa: il test Diaskin.

Alcuni genitori, avendo sentito parlare del test Diaskin, si chiedono cosa sia; se questo metodo è una degna alternativa diagnostica e in che modo differisce dal classico Mantoux. Tutta la differenza sta nella composizione del farmaco. Il test Diaskin è stato creato sulla base di proteine ​​​​speciali che solo un bacillo tubercolare attivo ha. Di conseguenza, un test cutaneo non dà alcuna reazione se nel corpo è presente un bacillo indebolito dal vaccino BCG.

Lo sapevate? Spesso può risultare che il test di Mantoux in un bambino dia un risultato positivo e la sua alternativa, il test Diaskin, ne mostri uno negativo. Ciò accade perché il primo reagisce anche a bastoncini non pericolosi indeboliti e il secondo solo a un'infezione da tubercolosi attiva.

L'alternativa emergente è preziosa anche perché i risultati possono ridurre significativamente il numero di bambini che assumono farmaci antitubercolari in modo irragionevole. Dopotutto, l'uso massiccio di antibiotici contro la tubercolosi provoca l'emergere di forme pericolose della malattia resistenti al trattamento.

Come e quando è fatto

Un test cutaneo non sviluppa immunità e non protegge da alcuna malattia, come, ad esempio, la vaccinazione DTP o, ad esempio,. Questo è solo uno strumento diagnostico, una specie di test allergologico per la tubercolina. Dopotutto, la tubercolosi può verificarsi anche in un bambino vaccinato. I medici consigliano di eseguire tale diagnosi ogni anno.

La prima volta che la diagnosi viene eseguita nel primo anno di vita del bambino, e poi ogni anno, alternativamente nella mano destra e sinistra. In un anno pari viene fatta un'iniezione nella mano destra e in un anno dispari nella sinistra. Controlla la risposta del corpo dopo 72 ore. Fino all'età di 7 anni viene solitamente utilizzato Mantoux, per i bambini di età superiore a questa età e per gli adulti si consiglia il test Diaskin per un esame annuale.

Tali test sono una buona alternativa diagnostica per i pazienti a rischio di tubercolosi:

• coloro che sono in contatto con malati di tubercolosi;
• infetto da HIV;
• rifugiati, migranti;
• per bambini in gruppi "chiusi" (orfanotrofi, convitti).

Test Diaskin: come si presenta un risultato positivo e negativo

Ciò che mostra la reazione al test Diaskin è la presenza di agenti patogeni della tubercolosi nel corpo. Può essere prescritto in alternativa a un altro test della tubercolina, per ricontrollare la reazione di Mantoux.

Può comparire uno dei sintomi o una combinazione di essi:

• arrossamento semplice;
• foca;
• rigonfiamento.

Non misurano l'area del rossore, ma esattamente il punto in cui sono visibili la compattazione e il gonfiore. La dimensione del sigillo è misurata lungo il braccio, con un righello trasparente. Per precisione, prima della misurazione, si consiglia addirittura di contrassegnare accuratamente l'alone con una penna a sfera.

negativo il risultato dello studio sarà se il terzo giorno non ci sono tracce tangibili della procedura: non c'è compattazione, gonfiore e arrossamento.

positivo il risultato si considera già alla presenza stessa di un sigillo infiammato, e non al superamento di una certa dimensione, come in studi alternativi. L'infiammazione è considerata maggiore, maggiore è la dimensione dell'area densa arrossata della pelle:

• debole - fino a 5 mm;
• media - fino a 9 mm;
• più di 9 mm - forte.

Con un risultato positivo, è necessario un trattamento.

Il risultato del test può essere falso positivo.– se c'è arrossamento senza indurimento. In questo caso vengono prescritti test aggiuntivi, se possibile, viene scelta un'alternativa a questo metodo diagnostico, ad esempio la fluorografia. Il superamento ripetuto del test è prescritto in 1,5-2 mesi.

I medici ritengono che non abbia senso quando si esegue un test Diaskin per cercare una foto della reazione della norma, dipinta di giorno. La risposta immunitaria che il corpo ha formato in 72 ore è considerata indicativa. Pertanto, ha senso considerare il risultato solo il terzo giorno.

Come evitare complicazioni

Come altri test cutanei, il sito del test sul braccio può bagnarsi, contrariamente ai timori comuni. Dopotutto, il metodo di somministrazione del farmaco è sottocutaneo, non cutaneo. Attraverso un piccolo segno di iniezione, l'acqua non penetra nella pelle, il che significa che non influisce sul risultato dello studio.
Impossibile altrimenti: grattare, strofinare, incollare con un cerotto, spalmare con una soluzione disinfettante verde brillante, iodio.

Diaskin test in alternativa a Mantoux: controindicazioni ed effetti collaterali

Con un test cutaneo con Diaskin, le reazioni esageratamente forti sono meno comuni che con Mantoux. Tuttavia, come con qualsiasi altra diagnosi di tubercolina, ci sono controindicazioni.

Al momento dell'iniezione, il bambino non dovrebbe avere:

• condizioni allergiche acute;
• malattie infettive nel periodo di esacerbazione;
• malattie della pelle per almeno due settimane;
• allergie alle proteine

Il test è controindicato per reumatismi, asma bronchiale o se il bambino ha sofferto di una grave malattia infettiva meno di un mese fa. Anche stare in una squadra dove viene dichiarata la quarantena per qualsiasi malattia sarà una controindicazione.

Lo sapevate? Affinché lo studio mostri un risultato oggettivo, non è combinato con le vaccinazioni. Dopo ogni vaccinazione, deve trascorrere almeno un mese prima di testare il bambino per l'agente eziologico della tubercolosi.

Gli effetti collaterali del test sono in casi molto rari e in questo test è anche un'alternativa migliore rispetto a Mantoux. Tra le possibili conseguenze, sono state notate solo cattive condizioni di salute generali e un leggero aumento della temperatura.

Quale dovrebbe essere la reazione

Normalmente, dopo due giorni dall'iniezione, si dovrebbe osservare una completa assenza di reazione: nessun rossore, nessuna papula (gonfiore indurito). Anche i seguenti segni sono considerati normali:

• il terzo giorno, il segno dell'iniezione sulla pelle è diverso;
• puoi vedere un piccolo livido (fino a 2 mm) nel punto in cui è stato iniettato il farmaco;
• c'era un "bottone" incolore di non più di un centimetro di diametro.

Cosa fare in caso di complicazioni

La procedura non è una vaccinazione, gli effetti collaterali compaiono raramente come sintomi di intossicazione generale: malessere generale, mal di testa, febbre. I sintomi sono normali e scompaiono da soli.

È possibile un'allergia a qualsiasi componente del prodotto: gonfiore, eruzione cutanea, febbre. Ciò indica intolleranza individuale ed è motivo di cure mediche immediate.

Video del test cutaneo

Il dottor Komarovsky in studio discute le "storie e miti dell'orrore" associati ai test cutanei. Racconta perché sono necessari, quali alternative esistono ai soliti studi, avverte delle controindicazioni per la loro condotta.

Sebbene il test Diaskin sia più accurato del test Mantoux, difficilmente può essere raccomandato come alternativa a tutti gli effetti. Dopotutto, la mancanza di una reazione a Mantoux è un chiaro indicatore del fatto che il corpo ha bisogno di BCG aggiuntivo e il test non ha questa proprietà. D'altra parte, il test Diaskin ad alta sensibilità determina esattamente l'infezione da tubercolosi e non reagisce a qualcos'altro.

La scelta spetta ai genitori, perché danno il permesso per le procedure mediche. E come decidi se ritieni necessari i test cutanei annuali, quali alternative vedi ai metodi diagnostici standard? Scrivilo nei commenti.

Arina Pokrovskaya, psicologa, attivista per i diritti umani: In connessione con l'entrata in vigore nel 2014 delle nuove norme sanitarie ed epidemiologiche SP 3.1.2.3114-13 "Prevenzione della tubercolosi", i bambini non vaccinati hanno iniziato a essere indirizzati più attivamente ai phthisiatricians.

Siamo ormai alla fine del 2016, ma le polemiche intorno a SanPins non si placano in tutto il Paese.

In pratica, le azioni di un phthisiatrician durante l'esame di un bambino sano non vaccinato non sono sufficientemente regolate dalla legge. Pertanto, i phthisiatricians richiedono spesso ai genitori di eseguire una radiografia per il bambino.

Tuttavia, non tutti i genitori sanno che i raggi X sono vietati ai bambini come misura preventiva e che ci sono sostanze pericolose nel test di Mantoux. In questo articolo vorrei riflettere brevemente sugli aspetti pericolosi di questi metodi di esame, nonché sul diritto di rifiutarli in base alla legge.

Mantu (Diaskintest)

Sulla base del paragrafo 2.1 dell'Appendice n. 4 all'Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa del 21 marzo 2003 N 109 (modificato il 29 ottobre 2009) “Sul miglioramento delle misure antitubercolari nella Federazione Russa ”, il test di Mantoux è una “soluzione di tubercolina purificata in tampone fosfato con tween-80 in come stabilizzante e fenolo come conservante, un liquido trasparente incolore.

Il farmaco Diaskintest ha una composizione simile, è un allergene ricombinante della tubercolosi in una diluizione standard, una soluzione per la somministrazione intradermica (sviluppata, registrata e messa in pratica per la creazione di un test Mantoux intradermico (FGUN State Scientific Research Institute for Standardization and Control of Medical Biological Preparations intitolato a L.A. Tarasevich Rospotrebnadzor ).

La parola "ricombinante" nella composizione del farmaco Diaskintest significa geneticamente modificato, cioè. con l'aiuto dell'ingegneria genetica, ha smesso di rispondere positivamente alle persone precedentemente vaccinate con vaccini BCG e BCG-M. Tuttavia, ci sono situazioni in cui anche lui non reagisce in alcun modo ai veri malati di tubercolosi, ma su questo - nella letteratura speciale.

Siamo anche interessati al fatto che nella composizione di Diaskintest osserviamo anche fenolo e tubercolina, come discusso di seguito.

Il fenolo è velenoso. Si riferisce a sostanze altamente pericolose (classe di pericolo II).

• Non ci sono studi clinici che confermino la sicurezza della somministrazione sia singola che ripetuta di fenolo nel corpo del bambino;
• Non ci sono informazioni sul fatto che il fenolo possa accumularsi nel corpo.

Esistono pubblicazioni sulle complicanze nei bambini associate alla somministrazione di tubercolina, in particolare Petrov V. Yu.

- "Durante il periodo dal 1997 al 2002, abbiamo osservato 10 pazienti di età compresa tra 3 e 13 anni ... Porpora trombocitopenica idiopatica (una grave malattia del sangue in cui il numero di piastrine diminuisce bruscamente; senza trattamento, tali pazienti muoiono per emorragia cerebrale) in questi bambini sono nati il ​​2°-20° giorno dal test di Mantoux... Altri possibili fattori provocatori... in questi pazienti sono stati esclusi.

Sulla base del paragrafo 5.2 dell'Appendice n. 4 all'Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa del 21 marzo 2003 n. 109 "Sul miglioramento delle misure antitubercolari nella Federazione Russa"

Il test di Mantoux non è un test diagnostico accurato perché:

“L'intensità delle reazioni al test di Mantoux può essere influenzata da una serie di fattori che determinano la reattività complessiva del corpo: la presenza di patologia somatica, l'umore allergico generale del corpo, la fase del ciclo ovarico nelle ragazze, il natura individuale della sensibilità della pelle, l'equilibrio della nutrizione del bambino, ecc.

• Un impatto pronunciato sui risultati della diagnostica della tubercolina di massa è esercitato da fattori ambientali sfavorevoli: aumento delle radiazioni di fondo, presenza di emissioni nocive da industrie chimiche, ecc.

I risultati della diagnostica della tubercolina possono essere influenzati da varie violazioni nel metodo della sua attuazione: l'uso di strumenti non standard e di bassa qualità, errori nella tecnica di impostazione e lettura dei risultati del test di Mantoux, violazione della modalità di trasporto e stoccaggio della tubercolina.

• L'inesattezza del test di Mantoux è confermata anche dalla ricerca scientifica, ad esempio, nell'articolo di Aksyonova V. A. et al. "Il problema dell'immunizzazione di massa anti-tubercolosi nelle condizioni moderne", si conclude che "Gli errori nel determinare l'eziologia della sensibilità alla tubercolina portano al fatto che il 44% dei bambini e gli adolescenti sono irragionevolmente registrati nei dispensari per la tubercolosi e ricevono la chemioprofilassi”. "Giornale medico russo" 1997, N 5.
• I casi di complicanze di massa durante il test di Mantoux hanno ricevuto grande clamore pubblico in Russia (il villaggio di Polnoye Yaltunovo, distretto di Shatsk, regione di Ryazan, 2011 - 42 vittime, il villaggio di Novosysoevka, territorio Primorsky della Federazione Russa, 2013 - 30 vittime). I media hanno riportato casi simili in Ucraina nel 2006, 2011.

Controindicazioni al test di Mantoux (Diaskintest):

secondo l'Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa del 21 marzo 2003 N 109 "Sul miglioramento delle misure antitubercolari nella Federazione Russa", le controindicazioni per i test della tubercolina sono:

- malattie della pelle, malattie infettive e somatiche affilate e croniche (compresa l'epilessia) durante un inasprimento;

- condizioni allergiche, reumatismi in fase acuta e subacuta, asma bronchiale, idiosincrasie con manifestazioni cutanee gravi durante il periodo di riacutizzazione.

Al fine di individuare le controindicazioni, il medico (infermiere) prima di eseguire il test della tubercolina esamina la documentazione medica, nonché interroga ed esamina le persone sottoposte al test.

Non è inoltre consentito condurre un test di Mantoux in quei gruppi di bambini in cui è presente una quarantena per le infezioni infantili. Il test di Mantoux viene eseguito 1 mese dopo la scomparsa dei sintomi clinici o immediatamente dopo la rimozione della quarantena.

La diagnostica della tubercolina può anche essere eseguita non prima di 1 mese dopo qualsiasi vaccinazione.

In tali circostanze, un test di allergia alla tubercolina intradermica (test di Mantoux, Diaskintest) può essere considerato un metodo di ricerca pericoloso e impreciso, e quindi la coercizione a eseguire questo intervento medico in assenza di indicazioni cliniche (sospetto di tubercolosi) viola il diritto di tutela della salute garantita al minore L'art. 41 della Costituzione della Federazione Russa.

• Per quanto riguarda il divieto di raggi X per legge, leggi l'articolo "I raggi X sono pericolosi per i bambini".

Il diritto di rifiutare Mantoux (Diaskintest)

Ricordiamo che il test di Mantoux (Diaskintest) è un test diagnostico per la tubercolosi e, quindi, ha lo scopo di rilevare la malattia.

Ai sensi dell'art. 1 della legge federale "Sulla prevenzione della diffusione della tubercolosi nella Federazione Russa" del 18 giugno 2001 n. 77-FZ:

« Cura della tubercolosi- un insieme di misure sociali, mediche, igienico-sanitarie e antiepidemiche, finalizzato all'identificazione esame e trattamento, compresi esame e trattamento obbligatori, osservazione dispensaria e riabilitazione di pazienti affetti da tubercolosi ed effettuati in ospedale e (o) in regime ambulatoriale secondo le modalità stabilite dalla presente legge federale, da altre leggi federali e da altri atti normativi di legge la Federazione Russa, nonché le leggi e altri atti normativi delle entità costitutive della Federazione Russa”;

- da cui ne consegue che la diagnostica della tubercolina (test di Mantoux, test Diaskin) è inclusa nel concetto di cura antitubercolare.

Ai sensi dell'art. 7 della legge federale "Sulla prevenzione della diffusione della tubercolosi nella Federazione Russa" del 18 giugno 2001 n. 77-FZ

— L'assistenza per la tubercolosi ai minori è fornita con il consenso dei loro rappresentanti legali (genitori). Pertanto, i genitori hanno il diritto, in base alla legge, di rifiutare sia il test di Mantoux (Diaskintest) in relazione al proprio figlio, sia la radiografia.

Il diritto di scegliere un metodo di diagnosi sicuro per la tubercolosi

Nei chiarimenti Capo phthisiatrician pediatrico libero professionista Ministero della Salute della Russia, Dottore in Scienze Mediche, Professoressa Aksenova V.A., (in risposta a una richiesta del 18 marzo 2015 "Sull'uso di metodi diagnostici alternativi per ottenere il permesso di visitare un istituto per bambini senza visitare un istituto per la tubercolosi, conducendo la tubercolina diagnostica ed esame radiografico di un bambino, secondo le norme sanitarie - epidemiologiche SP 3.1.2.3114-13 "Prevenzione della tubercolosi"), si indica che:

“In Russia esistono diversi test immunologici che possono essere un'alternativa ai metodi generalmente accettati attualmente utilizzati nella nostra pratica. In caso di rifiuto di condurre un test di Mantoux, la questione dell'emissione di una conclusione sull'assenza di tubercolosi in un bambino viene decisa individualmente, sulla base dei risultati di metodi di esame aggiuntivi / alternativi (esame a raggi X, test con allergene della tubercolosi ricombinante , analisi del sangue per il livello di interferone gamma specifico, ecc.), con esclusione del contatto con un paziente affetto da tubercolosi. In molti paesi del mondo, il test Quantiferon è ampiamente utilizzato per la diagnosi della tubercolosi.

In Russia è anche ampiamente utilizzato per diagnosticare la malattia, insieme ad altri test immunologici esistenti (T-POS, Tubinferon, Diaskintest). Questi test sono obbligatori solo nell'algoritmo per la diagnosi di una malattia nei gruppi a rischio e con sintomi clinici.

Se non si desidera condurre un esame di un bambino utilizzando il test di Mantoux, i genitori oi rappresentanti legali dei bambini non possono davvero farlo, scrivendo un rifiuto, come da qualsiasi intervento medico.

Per visitare un istituto per l'infanzia, è necessario presentare un documento che confermi che non ci sono malati di tubercolosi nell'ambiente del bambino. Questo documento può essere ottenuto solo visitando un phthisiatrician e presentando i dati sullo svolgimento di un esame fluorografico da parte dei genitori a tempo debito in conformità con la legislazione del paese.

• Nella lettera di cui sopra, il Phthisiatrician Pediatric Freelance Capo della Russia trae la giusta conclusione riguardo ai diritti dei bambini: i bambini non possono fare un test di Mantoux, e generalmente non fare alcun test senza sintomi clinici della malattia.
• Tuttavia, lo specialista si sbaglia sui diritti dei genitori: si scopre che per ottenere un certificato per l'asilo o la scuola, i genitori devono ora sottoporsi a fluorografia.

Allo stesso tempo, i tipi di esami con radiazioni sono vietati per le donne incinte e sono pericolosi per gli adulti con cattive condizioni di salute. E anche ogni adulto ha il diritto di rifiutare l'esposizione alle radiazioni.

Se i genitori vogliono ancora esaminare un bambino per la tubercolosi, ma rifiutano Mantoux (Diaskintest), vale la pena ricordare che metodi più sicuri per diagnosticare la tubercolosi sono ufficialmente approvati per l'uso nella Federazione Russa:

— test quantifrontale; Test PCR (Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa del 17 ottobre 1997 N 306 "Sull'autorizzazione all'uso medico di preparati immunobiologici medici");

Diagnostica di laboratorio (metodi molecolari-biologici e batteriologici (lettera del Direttore Generale del Centro dell'Istituto di Bilancio dello Stato Federale "NTsESMP" del Ministero della Salute della Russia n. 11158 del 16 settembre 2014).

Sulla base di quanto precede, è possibile affermare il diritto dei genitori sia di rifiutare di diagnosticare un bambino sano senza sintomi di tubercolosi, sia il diritto di scegliere metodi di esame sicuri.

A volte il test di Mantoux, comunemente chiamato "bottone", viene erroneamente considerato una vaccinazione. E quando qualcuno spiega in modo intelligibile alle madri che ciò che è stato iniettato a scuola, all'asilo o nella sala di cura alla prole nel recinto non è un vaccino, ma un test, un test, allora sorgono molte domande. Il noto pediatra Yevgeny Komarovsky racconta cos'è Mantu e perché viene fatta una tale iniezione.

Cos'è

Il test della tubercolina è un metodo diagnostico, un test per la presenza nel corpo di un microbo che causa la tubercolosi - bacillo tubercolare. A tal fine, al bambino viene iniettato per via sottocutanea un farmaco speciale, che si basa sul microambiente dell'agente eziologico della malattia: la tubercolina. Quindi gli esperti valutano la risposta del corpo alla sostanza iniettata. Il fatto è che le persone affette da tubercolosi, infette e sane reagiscono in modo diametralmente opposto alla tubercolina. Questa reazione è simile alle manifestazioni di un'allergia: se una persona ha un microbo che causa la tubercolosi, la tubercolina provoca una certa risposta allergica (immunitaria) inadeguata, se il bambino non ha un bacillo, non succede nulla.

Il dottor Komarovsky racconterà ai bambini in modo più dettagliato e approfondito tutte le domande sul tema del mantoux nel prossimo video.

Ad oggi, il test di Mantoux è considerato un metodo diagnostico efficace in tutto il mondo. Esistono anche modi alternativi per scoprire se un bambino ha la tubercolosi, ma sono pochi. Uno dei campioni moderni - "Diaskintest" è ancora in fase di introduzione. In Russia, il farmaco è registrato e certificato completamente ufficialmente. La sua azione diagnostica si basa sull'isolamento di alcune specifiche proteine ​​antigeniche sensibili solo all'aggressivo agente eziologico della tubercolosi. Se il solito test di Mantoux può dare una reazione ai componenti del vaccino BCG, allora Diaskintest dà una reazione positiva solo ai microbi patogeni. Da questo punto di vista, il nuovo test è più perfetto. Se è negativo non c'è malattia, se è positivo c'è malattia.

Perché farlo

Un vaccino volto a garantire che il bambino sviluppi l'immunità antitubercolare viene fatto anche nell'ospedale di maternità. Si chiama BCG. Tuttavia, nonostante la vaccinazione, un bambino può contrarre la tubercolosi, sebbene il vaccino riduca significativamente questa probabilità. Ciò è dovuto alla graduale diminuzione degli anticorpi contro il bacillo tubercolare. Se il bambino non ha sviluppato affatto l'immunità dopo la prima vaccinazione, gli viene data una seconda - prima della scuola, all'età di 7 anni.

Nel nostro ambiente c'è sempre qualcuno che è portatore di un bacillo della tubercolosi, incontriamo persone del genere nei trasporti, in un negozio, per strada, perché la politica dello stato russo non prevede il rigoroso isolamento delle persone con tale diagnosi dalla società.

Il test di Mantoux dovrebbe essere eseguito una volta all'anno, a partire dal momento in cui il bambino ha 1 anno. Se il test dà un risultato negativo, questo viene interpretato come il fatto che l'immunità al bacillo tubercolare non si è formata dopo il vaccino dell'ospedale di maternità e il medico ha il diritto di raccomandare a tali bambini di condurre un test della tubercolina non una, ma 2 volte un anno, per non "perdere" la malattia.

È necessario effettuare campioni secondo le regole esistenti in mani diverse. Se quest'anno il bambino è stato fatto a sinistra, tra un anno dovrebbe essere fatto a destra. Il posto per l'introduzione della tubercolina è sempre lo stesso: la superficie interna dell'avambraccio, il suo terzo medio. Se hai visto che il test è stato effettuato nell'altro terzo dell'avambraccio, non puoi contare sul risultato corretto.

Regole di esempio

Come prima della vaccinazione, prima del test di Mantoux, circa un mese prima, dovresti assicurarti che il bambino si senta bene. Dovrebbe essere sano, non dovrebbe avere malattie acute e manifestazioni di allergie. Se il bambino ha la febbre, è meglio posticipare la data del test a data da destinarsi.

Non puoi fare un test se il bambino ha malattie della pelle, soprattutto durante il periodo di esacerbazione, se ha una storia di diagnosi " Asma bronchiale" o "Reumatismi", e anche se la quarantena è attualmente dichiarata nella squadra dei bambini che il bambino visita. Tutte queste sono controindicazioni rigorose.

Dopo ogni regolare vaccinazione del calendario, un test di Mantoux dovrebbe essere eseguito non prima di un mese dopo. Inoltre, devono trascorrere più di 30 giorni dopo la malattia. Se ti prepari adeguatamente per un test diagnostico, è meno probabile che i risultati siano falsi o errati.

È possibile nuotare

Spesso puoi sentire l'opinione che un bambino dopo un test di Mantoux non possa essere lavato per 3-4 giorni. Yevgeny Komarovsky afferma che non è così, e non è assolutamente controindicato lavarsi, è possibile bagnare il sito di iniezione della tubercolina. Ma ci sono ancora una serie di restrizioni e divieti riguardanti proprio quel "pulsante":

• Il sito di iniezione della tubercolina non deve essere graffiato e strofinato intensamente (anche con una salvietta).
• È severamente vietato lubrificare il sito di iniezione con antisettici, iodio e unguenti.
• Nel test di Mantoux non puoi attaccare un cerotto, legare una benda, fare impacchi e lozioni.
• Il bambino non deve essere vestito con indumenti a maniche lunghe non adatti alle condizioni meteorologiche, poiché il rilascio di sudore e l'attrito del tessuto contro il sito del campione possono causare una reazione errata positiva pronunciata.

Risultati del campione

Un professionista medico qualificato dovrebbe valutare la risposta del corpo alla tubercolina. Tuttavia, le madri di solito sono ansiose di capire da sole le complessità della diagnosi. Il loro desiderio è abbastanza comprensibile e comprensibile, afferma Yevgeny Komarovsky. Soprattutto per mamme e papà, spiega cosa può raccontare la reazione di Mantoux.

La contabilità viene effettuata 72 ore dopo il test. Pertanto, il giorno più conveniente per la diagnosi è venerdì, nella maggior parte delle cliniche russe questo giorno viene scelto in modo che il medico abbia l'opportunità di valutare il risultato esattamente 72 ore dopo (lunedì). Il luogo d'introduzione della tubercolina cambia durante questo periodo. A volte c'è arrossamento (iperemia). Spesso c'è un gonfiore, un aumento delle dimensioni, un indurimento nel sito di iniezione, si chiama papula. L'operatore sanitario non misura il rossore, ma una papula ingrossata, per questo deve usare un righello trasparente.

La reazione potrebbe essere:

• negativo. Se c'è arrossamento, non c'è aumento nell'area di iniezione.
• Dubbioso, discutibile. Se c'è arrossamento (iperemia) o una papula non più grande di 2-4 mm. In questa situazione, il medico, dopo aver valutato le condizioni generali del bambino e consultato la sua cartella clinica, può sia equiparare il risultato a negativo sia prescrivere ulteriori studi diagnostici.
• Positivo. Un risultato lieve è determinato se la dimensione della papula è compresa tra 5 e 9 mm. Il risultato medio: la papula ha una dimensione da 10 a 14 mm. Un risultato pronunciato è una papula con un diametro superiore a 15-16 mm.
• Eccessivo. La dimensione della papula con questo risultato è sempre superiore a 17 mm. Inoltre, c'è una reazione generale del corpo: un aumento dei linfonodi, la comparsa di piaghe sulla pelle, segni di un processo infiammatorio nella papula stessa. Un tale risultato in un alto grado di probabilità può indicare lo sviluppo della tubercolosi.

Risultati inquietanti

A volte i genitori si trovano di fronte a una situazione in cui un campione che prima era sempre negativo viene convertito in uno positivo (e non c'era vaccinazione BCG). In medicina, questo fenomeno è chiamato "curva del test della tubercolina". Se si verifica, ciò potrebbe significare che il bambino è stato infettato da un bacillo tubercolare. A Chad verrà assegnato un consulto con un medico della tubercolosi, dovrà sottoporsi a una radiografia dei polmoni e sottoporsi a ulteriori studi, dopodiché al bambino verrà prescritto un trattamento.

Si può anche sospettare un'infezione da una malattia pericolosa se il test di Mantoux, dopo un risultato positivo (dopo la vaccinazione BCG), diminuiva gradualmente ogni anno e poi improvvisamente aumentava bruscamente (era 5 mm, diventava 9 mm). Tali cambiamenti nelle dimensioni della papula sono anche la base per ulteriori esami e trattamenti, se necessario.

Se per 4-5 anni il test di Mantoux rimane pronunciato (più di 12 mm nella misurazione trasversale), ciò può anche indicare lo sviluppo della tubercolosi polmonare.

Se i genitori rifiutano il test

Di recente sono apparse molte informazioni non professionali e inaffidabili sui pericoli del test di Mantoux. Quindi, storie spaventose sulla tossicità di questo test diagnostico a causa del fenolo che contiene stanno "camminando" sui social network su Internet. Pertanto, il numero di genitori che si rifiutano di testare i propri figli è aumentato in modo significativo. Yevgeny Komarovsky afferma che l'introduzione della tubercolina non rappresenta in alcun modo un pericolo per il bambino.

Il fenolo come conservante è infatti contenuto nel farmaco, che viene somministrato per via intradermica, ma la sua quantità è molto ridotta (circa la stessa quantità è contenuta in 5-6 ml di urina). A proposito, il fenolo è una sostanza naturale per il corpo umano, viene escreto nelle urine come prodotto di degradazione di alcuni composti. Affinché un bambino sia esposto agli effetti tossici della tubercolina, ha bisogno di iniettare circa mille dosi al giorno!

Molto spesso, i genitori si chiedono se sia necessario somministrare al bambino antistaminici prima del test. Yevgeny Komarovsky sostiene che ciò non può essere fatto. Poiché lo scopo principale del test di Mantoux è vedere se c'è una reazione allergica alla tubercolina, gli antistaminici possono interferire con questo.

Il concetto di un'unica "norma" quando si esegue un test della tubercolina nei bambini non esiste.

• Dottor Komarovsky

Ogni anno, quando un bambino raggiunge l'età di un anno, è necessario condurre un test di Mantoux, una procedura diagnostica che consente di identificare la presenza nel corpo di un agente eziologico di una malattia così pericolosa come la tubercolosi. Nonostante l'ubiquità dell'utilizzo di questo metodo nelle istituzioni educative prescolari e scolastiche, ci sono molte controversie al riguardo. Alcuni sostengono che un tale test sia pericoloso per il corpo del bambino a causa delle caratteristiche della composizione iniettata sotto la pelle e sia inaffidabile, il che porta alla registrazione non necessaria di un gran numero di bambini nel dispensario. Tra l'altro, il test molto spesso provoca allergie, che influiscono negativamente anche sul risultato.

Il test di Mantoux è una procedura volontaria, i genitori possono rifiutarlo se lo ritengono opportuno. Ma lasciare un bambino senza una diagnosi di tubercolina è semplicemente pericoloso, quindi dovresti considerare altri modi per controllare la malattia. Oggi ce ne sono diversi e ognuno ha i suoi pro e contro.

Diaskintest come metodo per diagnosticare la tubercolosi nei bambini

Diaskintest - un'alternativa a Mantu

Per verificare la presenza nell'organismo di microbatteri che causano la tubercolosi, è stata creata un'alternativa al classico test di Mantoux, il diaskintest. La procedura è simile al "pulsante" già familiare a tutti, ma non viene utilizzata la tubercolina, ma un farmaco completamente diverso: un allergene ricombinante della tubercolosi. L'obiettivo principale perseguito dai creatori di questa sostanza è migliorare la procedura per rilevare la tubercolosi, ovvero, in sostanza, diaskintest è una versione migliorata del test di Mantoux.

Simile al suo predecessore, il diaskintest non è una vaccinazione, ma solo un test allergologico, cioè un test. A causa della composizione unica, tale procedura darà un risultato positivo solo con una vera infezione, né il vaccino BCG precedentemente prodotto, né altri microbatteri che non sono in grado di provocare lo sviluppo della tubercolosi possono influenzarlo. Un risultato negativo sarà ottenuto in tali situazioni:

• se davvero non c'è infezione nel corpo;
• se c'è già stato un completo recupero dalla tubercolosi.

Nota del medico: secondo i risultati degli studi, Diaskintest è più preciso di Mantoux. Quindi, se il classico test della tubercolina garantisce l'accuratezza del risultato del 60-70%, nel caso del diaskintest questa cifra raggiunge il 90%.

Tra l'altro, un test del genere raramente provoca spiacevoli reazioni allergiche, sebbene in rari casi i pazienti riferiscano febbre e leggero malessere.

Il farmaco ha anche i suoi svantaggi. Un aspetto molto importante è che non può essere utilizzato come mezzo per determinare il gruppo di individui che necessitano di un secondo vaccino BCG. A tal fine, devi ancora condurre un test di Mantoux.

Come il test di Mantoux, diaskintest ha controindicazioni per:

• malattie infettive in qualsiasi forma ovviamente (le uniche eccezioni sono quelle che causano il sospetto di tubercolosi);
• malattie della pelle;
• il periodo di esacerbazione di qualsiasi malattia;
• epilessia;
• reazione allergica in fase attiva.

Anche la valutazione dei risultati del test viene effettuata 72 ore dopo l'indurimento misurando la dimensione della papula.

Rilevazione della tubercolosi mediante PCR

La PCR (abbreviazione di reazione a catena della polimerasi) è una procedura diagnostica di laboratorio, semina per identificare ambienti favorevoli allo sviluppo di alcuni microbatteri. Se parliamo di tubercolosi, il miglior materiale per la PCR sarà il contenuto dello stomaco e il campione dovrebbe essere prelevato la mattina presto, quando l'apparato digerente non ha ancora avuto il tempo di eliminare l'espettorato che è stato ingerito dalla persona durante il sonno. La procedura prevede tre semine.

Questo metodo è uno dei migliori tra i metodi di laboratorio per la diagnosi della tubercolosi, ma presenta svantaggi significativi. Anche nonostante le ripetute colture, un risultato negativo non può garantire con precisione che non vi sia alcun agente eziologico della tubercolosi nel corpo. Anche se durante la procedura vengono rispettate tutte le regole e le condizioni necessarie, il risultato riflette il quadro reale solo nella metà dei casi.

Perché usare questa tecnica? È molto utile, ma in determinate situazioni:

• per la diagnosi di tubercolosi extrapolmonare;
• durante la diagnosi di persone con gravi danni ai polmoni;
• per persone immunocompromesse.

La nomina del trattamento per la tubercolosi sulla base dei risultati della PCR è possibile solo se:

• è noto il fatto del contatto con una persona infetta;
• i sintomi indicano lo sviluppo della tubercolosi.

Questo metodo diagnostico è principalmente prezioso solo per gli adulti, nel caso dei bambini i risultati non sono così informativi, quindi l'ORP come metodo è usato raramente per i giovani pazienti.

I risultati dell'analisi delle urine e del sangue per la tubercolosi

I risultati dei test sui fluidi corporei possono essere estremamente utili nella diagnosi della tubercolosi, ma non danno nemmeno una garanzia del 100%.

Un esame del sangue può mostrare la presenza dell'agente eziologico della tubercolosi

Per quanto riguarda il sangue, la sua composizione in presenza dell'agente eziologico della tubercolosi praticamente non cambia. Alcune deviazioni possono verificarsi in alcune forme della malattia: ad esempio, la tubercolosi polmonare cronica di tipo fibroso-cavernoso può portare a una diminuzione dei livelli di emoglobina.

Indicare più chiaramente la presenza della malattia può essere un indicatore come il tasso di eritrosedimentazione - aumenta significativamente in proporzione al tempo del decorso della malattia, risponde alle esacerbazioni.

Informativi dal punto di vista della reazione alla tubercolosi sono gli elementi della frazione ematica dei leucociti. Quindi, ci sono diverse fasi del loro cambiamento:

• il numero di neutrofili aumenta, il numero di monociti e linfociti diminuisce;
• quando il corpo cerca di superare l'infezione, la frazione reagisce in questo modo: il numero di linfociti cresce, il numero di neutrofili, al contrario, diminuisce, la formula generale si sposta a sinistra;
• nella fase di recupero del corpo dopo una malattia, tutti gli indicatori tornano gradualmente alla normalità.

L'analisi delle urine per la tubercolosi di solito non contiene informazioni preziose dal punto di vista diagnostico. Le uniche eccezioni sono le situazioni in cui la malattia colpisce il sistema urinario.

Metodi diagnostici a raggi X

È anche possibile rilevare la tubercolosi con l'aiuto di vari studi radiografici, ma molto spesso questo metodo viene utilizzato per i pazienti adulti. Questo gruppo di metodi include:

• Raggi X. All'interno di questo metodo si distinguono due diverse procedure. Il primo è la fluoroscopia (l'organo viene esaminato da uno specialista direttamente al momento dell'esposizione). È necessario per l'esame preliminare. La seconda procedura è la radiografia diretta (trasferimento di un'immagine di un organo su un film speciale). La radiografia consente allo specialista non solo di stabilire il fatto della presenza della malattia, ma anche di distinguere la tubercolosi da altre possibili lesioni polmonari, per specificare l'estensione della lesione;
• fluorografia. La procedura è classificata come preventiva, viene eseguita in modo massiccio per rilevare malattie polmonari che non hanno ancora mostrato i loro sintomi;
• tomografia: consente di studiare lo stato del corpo in modo più dettagliato, lo specialista riceve immagini strato per strato con un passaggio predeterminato. Con l'aiuto della tomografia, è possibile determinare in modo specifico l'estensione e il volume della lesione, i suoi confini.

Questi metodi consentono di ottenere un quadro accurato, sulla base del quale è possibile effettuare una diagnosi specifica.

Nota del medico: i raggi X non sono raccomandati per i bambini. Un'immagine a raggi X viene eseguita per i bambini solo come indicato da un medico in caso di necessità urgente, quando l'uso di altri metodi diagnostici non ha prodotto alcun risultato. Pertanto, non funzionerà scegliere questo metodo in alternativa al test di Mantoux.

Esistono alternative al test di Mantoux e ce ne sono molte, ma ognuna ha i suoi svantaggi e non fornisce un risultato inequivocabilmente corretto. Inoltre, alcuni semplicemente non possono essere utilizzati per i bambini.

Metodi a raggi X nella foto

Video su diaskintest come metodo per diagnosticare la tubercolosi