Levofloxacina - istruzioni per l'uso. Levofloxacina - istruzioni ufficiali per l'uso (sotto forma di compresse), indicazioni e controindicazioni, farmaci analoghi Compresse di levofloxacina da cosa

La levofloxacina è un farmaco antibatterico di origine sintetica. Questo farmaco ha un ampio spettro d'azione e appartiene al gruppo dei fluorochinoloni. La levofloxacina è presente come composto attivo nella sua composizione.

L'azione principale durante l'assunzione del farmaco è bloccare la DNA girasi. Inoltre, il farmaco fornisce una violazione della superspirilizzazione e della reticolazione delle rotture del DNA. Inibisce anche la sintesi del DNA, a seguito della quale si verificano gravi cambiamenti morfologici nel citoplasma: la parete cellulare e il cambiamento della membrana.

Levofloxacina: forma di rilascio e composizione

Il produttore produce questo farmaco sotto forma di compresse, gocce e una soluzione utilizzata per l'infusione. A seconda del contenuto del composto attivo, le compresse di Levofloxacina sono denominate Levofloxacina 250 o Levofloxacina 500.

I numeri indicano la quantità di composto attivo nel prodotto. Le compresse hanno una forma biconvessa e una tinta gialla. Sono confezionati in scatole che possono contenere 5 o 10 pezzi.

Il farmaco sotto forma di collirio è una soluzione assolutamente incolore. Il medicinale in questa forma è confezionato in flaconcini. volume 5 o 10 ml dotato di tappo contagocce.

La soluzione destinata all'infusione è confezionata in flaconi da 100 ml. Un ml della composizione medicinale contiene 5 mg della sostanza attiva. Questo farmaco è destinato all'iniezione endovenosa.

Come parte del farmaco sotto forma di compresse, collirio e soluzione, il composto attivo è la levofloxacina. Le compresse possono contenere il principio attivo alla dose di 250 e 500 mg. In 1 ml di collirio, il principio attivo è presente in una quantità di 5 mg.

I colliri e una soluzione destinata alle infusioni contengono componenti aggiuntivi:

• cloruro di sodio;
• disodio edetato diidrato;
• acqua deionizzata.

Le compresse come componenti aggiuntivi contengono:

• cellulosa microcristallina;
• ipromellosa.

Levofloxacina: indicazioni per l'uso

Puoi conoscere le indicazioni per l'uso di questo farmaco attraverso le istruzioni incluse in ogni confezione. Le principali indicazioni per la nomina di questo farmaco includono le seguenti malattie:

Levofloxacina: istruzioni per l'uso

Il farmaco Levofloxacina sotto forma di compresse viene assunto per via orale. Ogni compressa deve essere assunta con acqua. È meglio prendere la medicina immediatamente prima di un pasto.

La compressa non deve essere masticata. Di solito i medici, prescrivendo la terapia con questo rimedio, raccomandano di prenderlo non più di due volte durante il giorno.

La soluzione per infusione di levofloxacina fornisce un forte effetto terapeutico nel trattamento di molte malattie. Viene presentato mediante fleboclisi endovenosa a passo lento. La durata dell'introduzione non deve superare i 60 minuti.

La quantità massima di farmaco somministrato 100 ml. Le procedure vengono eseguite 1-2 volte durante il giorno. La decisione di sostituire la terapia con una soluzione di Levofloxacina assumendo il farmaco per via orale senza apportare modifiche al dosaggio può essere presa solo se le condizioni del paziente migliorano.

Quando si sceglie una dose, così come la durata della terapia con Levofloxacina, il medico deve innanzitutto partire dalla gravità della malattia riscontrata nel paziente, tenere conto della natura dell'infezione in via di sviluppo e tenere conto della sensibilità dell'agente patogeno che ha provocato la malattia.

Se la funzionalità renale del paziente è normale o moderatamente ridotta, quindi con creatinina inferiore a 50 ml / min, si consiglia di prescrivere il dosaggio del farmaco sotto forma di compresse e soluzione per infusione nella seguente modalità:

1. Per la sinusite, il farmaco viene prescritto una volta al giorno con un dosaggio di 500 mg. La durata del trattamento con compresse dovrebbe essere di 10-14 giorni.
2. Con esacerbazione della bronchite, svolazzante in forma cronica, il farmaco viene prescritto una volta al giorno. Il paziente deve assumere compresse alla dose di 250 o 500 mg. La durata del corso della terapia è solitamente di 7-10 giorni.
3. Nelle malattie delle vie urinarie di etimologia infettiva, il farmaco viene prescritto una volta al giorno con un dosaggio di 250 mg. La durata del corso di terapia varia da 7 a 10 giorni.

Con creatinina superiore a 50 ml / min, il dosaggio del farmaco dovrebbe essere abbassato e gli intervalli tra l'introduzione dei fondi sono aumentati. Quei pazienti che hanno una funzionalità epatica compromessa non hanno bisogno di aggiustare la dose.

La terapia viene eseguita entro 78 ore fino al momento in cui la temperatura corporea del paziente si normalizza o dopo aver ricevuto la conferma del recupero da test di laboratorio.

Applicazione di collirio Levofloxacin

Il farmaco Levofloxacina sotto forma di collirio nel trattamento delle malattie oftalmiche viene utilizzato localmente. Viene instillato nel sacco congiuntivale, aderendo al dosaggio 1-2 gocce in ciascun occhio affetto.

Di solito, i seguenti regimi di trattamento sono usati per trattare le malattie degli occhi usando questo medicinale: i primi due giorni di terapia, ogni 2 ore, il medicinale viene instillato 8 volte al giorno. Dal terzo al settimo giorno di trattamento si instillano gocce ogni 4 ore, 4 volte al giorno.

Il farmaco sotto forma di gocce non è raccomandato per più di sette giorni. Se c'è un uso congiunto di diversi farmaci prescritti da un oftalmologo, allora tra le instillazioni è necessario resistere intervallo di 15 minuti. Per escludere la contaminazione della soluzione, non toccare il tessuto intorno all'occhio e alle palpebre con la punta del contagocce.

Controindicazioni

Ogni farmaco presente sul mercato farmacologico ha determinate controindicazioni. Esistono anche restrizioni sull'uso di Levofloxacina. Le controindicazioni sono indicate nelle istruzioni per questo farmaco:

Effetti collaterali

Durante il trattamento con questo farmaco, il paziente può manifestare sintomi spiacevoli, le cui informazioni sono contenute nelle istruzioni per l'uso. Gli effetti indesiderati più comuni associati al trattamento antibiotico sono:

Levofloxacina e alcool

I pazienti a cui uno specialista ha prescritto Levofloxacina come mezzo terapeutico sono interessati alla domanda se questo farmaco possa essere assunto contemporaneamente all'alcol. Va detto subito che nessun farmaco è incompatibile con le bevande contenenti alcol.

Pertanto, non dovresti bere alcolici durante il trattamento. Questa combinazione conduce ad uno stato di ebbrezza. Sotto l'influenza dell'alcol, lo stomaco, i reni e il fegato soffrono.

Levofloxacina: analoghi e prezzo

Quando un paziente non ha l'opportunità di trattare con Levofloxacina a causa della mancanza di un farmaco nella rete di farmacie o per la presenza di controindicazioni al suo utilizzo, in tale situazione il medico seleziona uno dei sostituti per una terapia efficace per il paziente.

Va notato che questo antibiotico ha un vasto gruppo di analoghi. Questi includono i seguenti medicinali:

1. Decametossina.
2. Lofox.
3. Okatsin.
4. Levoflocina.
5. Levoflox.
6. Leflok.
7. Levocel.
8. Levocina.

Per i pazienti a cui è stato prescritto il trattamento con Levofloxacina da uno specialista, non sarà difficile acquistare questo farmaco. In varie forme, questo rimedio è offerto nella maggior parte delle farmacie.

Se parliamo del prezzo dei colliri Levofloxacin, il farmaco offerto in questa forma ha un prezzo 30 rubli per 1 ml. Una fiala contenente 5 ml di una composizione terapeutica è disponibile al prezzo di 110 rubli.

Il prezzo di Levofloxacina sotto forma di soluzione per infusione per somministrazione endovenosa in un volume di 500 mg ha un costo diverso. Di solito il prezzo medio varia da 175 a 995 rubli.

Se parliamo del costo delle compresse di Levofloxacina, la fascia di prezzo del farmaco in questa forma è piuttosto ampia. Il costo minimo di un medicinale sotto forma di compresse è di 280 rubli. Vengono offerte le compresse di levofloxacina più costose al prezzo di 550 rubli.

La levofloxacina è un antibiotico che aiuta a eliminare efficacemente una vasta gamma di malattie. I medici prescrivono il farmaco solo a pazienti adulti. I bambini non dovrebbero usare questo rimedio. Quando si sceglie una dose, è necessario prestare attenzione alle condizioni del paziente, alla gravità della malattia.

Questo farmaco ha controindicazioni, che dovrebbero essere conosciute in anticipo. Non tutti i pazienti possono usarlo per il trattamento. Il farmaco ha diverse forme di rilascio: compresse, colliri e soluzione per infusione.

L'antibiotico ha effetti collaterali, che possono essere trovati leggendo le istruzioni. Gli effetti collaterali più comuni che le persone sperimentano con questo farmaco sono nausea, diarrea e dolori articolari.

L'antibiotico ha un grande gruppo di analoghi. Il sostituto è prescritto a quelle persone che, a causa di controindicazioni, non possono essere trattate con Levofloxacina. Un analogo è prescritto anche in assenza di fondi nella rete di farmacie.

Un'ampia selezione di analoghi consente al medico di scegliere un farmaco che garantisca un'elevata efficienza della terapia. Per sbarazzarsi rapidamente della malattia, è necessario ai primi segni della malattia consultare un medico e durante il trattamento, osservare il dosaggio e seguire le altre istruzioni dello specialista. In questo caso, puoi ripristinare la piena salute in breve tempo.

La levofloxacina è un farmaco antimicrobico sintetico che estende la sua azione alla più ampia gamma di rappresentanti della microflora patogena e opportunistica del corpo umano. Questo farmaco porta un vero caos ai processi di sintesi proteica che si verificano nelle cellule batteriche, esibendo così un effetto battericida (e in basse concentrazioni - batteriostatico). Pertanto, la levofloxacina blocca l'enzima chiave per la riproduzione dei microrganismi - DNA girasi, interrompe il superavvolgimento (una delle proprietà più importanti del DNA) e la reticolazione delle rotture del DNA, inibisce la sintesi del DNA e provoca gravi cambiamenti strutturali nella parete cellulare, nella membrana e nel citoplasma.

I nomi dei microrganismi sensibili alla sola levofloxacina sono sufficienti per un piccolo taccuino, e se questa è un'esagerazione, allora non è affatto piccolo. Questi sono batteri gram-positivi, tra cui Enterococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (compreso Staphylococcus aureus meticillino-sensibile, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. gruppi C e G, Streptococcus pneumoniae penicillino-sensibile, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. penicillino-sensibile. gruppi viridans, Streptococcus pyogenes, batteri aerobi Gram-negativi inclusi Acinetobacter spp., (specie baumannii e actinomycetecomitans), Enterobacter spp., (aerogenes, agglomerans e cloacae), Citrobacter freundii, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (in t.

Levofloxacina è disponibile in tre forme di dosaggio: compresse, collirio e soluzione per infusione. Il regime posologico e la durata del decorso terapeutico dipendono dalla malattia specifica, dalla sua gravità e dall'attività dei microrganismi che l'hanno provocata. Il dosaggio del farmaco per somministrazione orale varia da 250 a 750 mg per singola dose. Una soluzione di levofloxacina per infusione viene somministrata per via endovenosa, goccia a goccia, le dosi sono le stesse. I colliri durante i primi due giorni vengono instillati nell'occhio infiammato 1-2 ogni 2 ore fino a 8 volte al giorno, quindi ogni 4 ore fino a 4 volte al giorno. La durata del trattamento è determinata dal medico.

Farmacologia

La levofloxacina è un farmaco antibatterico sintetico ad ampio spettro del gruppo dei fluorochinoloni contenente levofloxacina, un isomero levogiro di ofloxacina, come principio attivo. La levofloxacina blocca la DNA girasi, interrompe il superavvolgimento e la reticolazione delle rotture del DNA, inibisce la sintesi del DNA e provoca profondi cambiamenti morfologici nel citoplasma, nella parete cellulare e nelle membrane.

La levofloxacina è attiva contro la maggior parte dei ceppi di microrganismi sia in vitro che in vivo.

Microrganismi aerobi gram-positivi: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp(CNS), Streptococchi di gruppo C e G, Streptococco agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R, Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R.

Microrganismi aerobici gram-negativi: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis (3+/p-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Prote us vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.

Microrganismi anaerobi: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.

Altri microrganismi: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp, Ureaplasma urealyticum.

Farmacocinetica

La levofloxacina viene rapidamente e quasi completamente assorbita dopo somministrazione orale. L'assunzione di cibo ha scarso effetto sulla velocità e sulla completezza dell'assorbimento. La biodisponibilità di 500 mg di levofloxacina dopo somministrazione orale è quasi del 100%. Dopo aver assunto una singola dose di 500 mg di levofloxacina, Cmax è 5,2-6,9 μg / ml, il tempo per raggiungere Cmax è 1,3 ore, T 1/2 è 6-8 ore.

Comunicazione con proteine ​​del plasma - 30-40%. Penetra bene negli organi e nei tessuti: polmoni, mucosa bronchiale, espettorato, organi del sistema genito-urinario, tessuto osseo, liquido cerebrospinale, ghiandola prostatica, leucociti polimorfonucleati, macrofagi alveolari.

Nel fegato una piccola parte viene ossidata e/o deacetilata. Viene escreto dal corpo principalmente dai reni mediante filtrazione glomerulare e secrezione tubulare. Dopo somministrazione orale, circa l'87% della dose assunta viene escreta immodificata nelle urine entro 48 ore, meno del 4% nelle feci entro 72 ore.

Modulo per il rilascio

Compresse rivestite con film gialle, rotonde, biconvesse; due strati sono visibili in sezione trasversale.

Eccipienti: cellulosa microcristallina - 61,66 mg, ipromellosa - 17,98 mg, croscarmellosa sodica - 18,6 mg, polisorbato 80 - 3,1 mg, stearato di calcio - 6,2 mg.

Composizione dell'involucro: (ipromellosa - 15 mg, iprolosa (idrossipropilcellulosa) - 5,82 mg, talco - 5,78 mg, biossido di titanio - 3,26 mg, ossido di ferro giallo (ossido giallo) - 0,14 mg) o (miscela secca per rivestimento con pellicola contenente ipromellosa 50%, iprolosa (idrossipropilcellulosa) 19,4%, talco 19,26%, biossido di titanio 10,87%, ossido di ferro giallo (ossido giallo) 0,47%) - 30 mg.

5 pezzi. - imballaggi a contorno cellulare (1) - pacchi di cartone.
5 pezzi. - imballaggi a contorno cellulare (2) - pacchi di cartone.

Dosaggio

Il farmaco viene assunto per via orale 1 o 2 volte al giorno. Non masticare le compresse e bere molti liquidi (da 0,5 a 1 bicchiere), si possono assumere prima dei pasti o lontano dai pasti. Le dosi sono determinate dalla natura e dalla gravità dell'infezione, nonché dalla sensibilità del sospetto patogeno.

Pazienti con funzionalità renale normale o moderatamente ridotta (clearance della creatinina> 50 ml / min.) Si raccomanda il seguente regime posologico: sinusite: 500 mg 1 volta al giorno - 10-14 giorni; esacerbazione della bronchite cronica: 250 mg o 500 mg 1 volta al giorno - 7-10 giorni; polmonite acquisita in comunità: 500 mg 1-2 volte al giorno - 7-14 giorni. infezioni del tratto urinario non complicate: 250 mg 1 volta al giorno - 3 giorni; prostatite: 500 mg - 1 volta al giorno - 28 giorni; infezioni complicate del tratto urinario, inclusa la pielonefrite: 250 mg 1 volta al giorno - 7-10 giorni; infezioni della pelle e dei tessuti molli: 250 mg 1 volta al giorno o 500 mg 1-2 volte al giorno - 7-14 giorni; setticemia / batteriemia: 250 mg o 500 mg 1-2 volte al giorno - 10-14 giorni; infezione intra-addominale: 250 mg o 500 mg 1 volta al giorno - 7-14 giorni (in combinazione con farmaci antibatterici che agiscono sulla flora anaerobica).

I pazienti in emodialisi o dialisi peritoneale ambulatoriale continua non richiedono dosi aggiuntive.

Come con l'uso di altri antibiotici, si raccomanda di continuare il trattamento con levofloxacina per almeno 48-78 ore dopo la normalizzazione della temperatura corporea o dopo il recupero confermato dal laboratorio.

Overdose

I sintomi di un sovradosaggio di Levofloxacina si manifestano a livello del sistema nervoso centrale (confusione, vertigini, alterazione della coscienza e convulsioni del tipo di crisi epilettiche). Inoltre, si possono notare disturbi gastrointestinali (ad esempio nausea) e lesioni erosive delle mucose, prolungamento dell'intervallo Q-T.

Il trattamento deve essere sintomatico. La levofloxacina non viene escreta dalla dialisi (emodialisi, dialisi peritoneale e dialisi peritoneale permanente). Non esiste un antidoto specifico.

Interazione

Ci sono segnalazioni di una marcata diminuzione della soglia per la prontezza convulsiva con l'uso simultaneo di chinoloni e sostanze che possono, a loro volta, ridurre la soglia cerebrale per la prontezza convulsiva. Allo stesso modo, questo vale anche per l'uso simultaneo di chinoloni e teofillina.

L'effetto del farmaco Levofloxacina è significativamente indebolito se usato contemporaneamente al sucralfato. La stessa cosa accade con l'uso simultaneo di antiacidi contenenti magnesio o alluminio, nonché sali di ferro. Levofloxacina deve essere assunta almeno 2 ore prima o 2 ore dopo l'assunzione di questi farmaci. Nessuna interazione è stata trovata con il carbonato di calcio.

Con l'uso simultaneo di antagonisti della vitamina K, è necessario il monitoraggio del sistema di coagulazione del sangue.

L'eliminazione (clearance renale) della levofloxacina è leggermente rallentata dalla cimetidina e dal probenecid. Va notato che questa interazione non ha praticamente alcun significato clinico. Tuttavia, con l'uso simultaneo di farmaci come probenecid e cimetidina, che bloccano una certa via di escrezione (secrezione tubulare), il trattamento con levofloxacina deve essere effettuato con cautela. Questo vale principalmente per i pazienti con funzionalità renale limitata.

La levofloxacina aumenta leggermente l'emivita della ciclosporina.

L'assunzione di glucocorticosteroidi aumenta il rischio di rottura del tendine.

Effetti collaterali

La frequenza di un particolare effetto collaterale è determinata utilizzando
seguente tabella:

Reazioni allergiche: a volte - prurito e arrossamento della pelle; raramente - reazioni di ipersensibilità generale (reazioni anafilattiche e anafilattoidi) con sintomi come orticaria, costrizione bronchiale e possibilmente grave soffocamento; molto raramente - gonfiore della pelle e delle mucose (ad esempio, nel viso e nella faringe), improvviso calo della pressione sanguigna e shock, aumento della sensibilità alla luce solare e alle radiazioni ultraviolette (vedere "Istruzioni speciali"), polmonite allergica, vasculite; in alcuni casi - gravi eruzioni cutanee sulla pelle con formazione di vesciche, ad esempio sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell) ed eritema multiforme essudativo. Le reazioni generali di ipersensibilità possono talvolta essere precedute da reazioni cutanee più lievi. Le suddette reazioni possono svilupparsi dopo la prima dose, pochi minuti o ore dopo la somministrazione del farmaco.

Dal sistema digestivo: spesso - nausea, diarrea, aumento dell'attività degli enzimi epatici (ad esempio alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi); a volte - perdita di appetito, vomito, dolore addominale, indigestione; raramente - diarrea mista a sangue, che in casi molto rari può essere un segno di infiammazione intestinale e persino di colite pseudomembranosa (vedi "Istruzioni speciali").

Dal lato del metabolismo: molto raramente - una diminuzione della concentrazione di glucosio nel sangue, che è di particolare importanza per i pazienti con diabete mellito (possibili segni di ipoglicemia: aumento dell'appetito, nervosismo, sudorazione, tremore). L'esperienza con altri chinoloni indica che possono esacerbare la porfiria in pazienti già affetti da questa malattia. Un effetto simile non è escluso quando si utilizza il farmaco levofloxacina.

Dal sistema nervoso: a volte - mal di testa, vertigini e / o intorpidimento, sonnolenza, disturbi del sonno; raramente - ansia, parestesia nelle mani, tremori, reazioni psicotiche come allucinazioni e depressione, agitazione, convulsioni e confusione; molto raramente - disturbi della vista e dell'udito, alterazione del gusto e dell'olfatto, diminuzione della sensibilità tattile.

Dal lato del sistema cardiovascolare: raramente - aumento della frequenza cardiaca, abbassamento della pressione sanguigna; molto raramente - collasso vascolare (simile a uno shock); in alcuni casi - prolungamento dell'intervallo Q-T.

Dal sistema muscolo-scheletrico: raramente - lesioni tendinee (inclusa tendinite), dolori articolari e muscolari; molto raramente - rottura del tendine (ad esempio, tendine di Achille); questo effetto indesiderato può essere osservato entro 48 ore dall'inizio del trattamento e può essere bilaterale (vedere "Istruzioni speciali"), debolezza muscolare, che è di particolare importanza per i pazienti con sindrome bulbare; in alcuni casi - danno muscolare (rabdomiolisi).

Dal sistema urinario: raramente - un aumento del livello di bilirubina e creatinina nel siero del sangue; molto raramente - deterioramento della funzionalità renale fino a insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale.

Da parte degli organi ematopoietici: a volte - un aumento del numero di eosinofili, una diminuzione del numero di leucociti; raramente - neutropenia, trombocitopenia, che può essere accompagnata da aumento del sanguinamento; molto raramente - agranulocitosi e sviluppo di infezioni gravi (febbre persistente o ricorrente, deterioramento della salute); in alcuni casi - anemia emolitica; pancitopenia.

Altri: a volte - debolezza generale; molto raramente - febbre.

Qualsiasi terapia antibiotica può causare cambiamenti nella microflora, che è normalmente presente nell'uomo. Per questo motivo può verificarsi un aumento della riproduzione di batteri e funghi resistenti all'antibiotico utilizzato, che in rari casi può richiedere un trattamento aggiuntivo.

Indicazioni

Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili:

• sinusite acuta;
• esacerbazione della bronchite cronica;
• polmonite acquisita in comunità;
• infezioni complicate del tratto urinario (inclusa pielonefrite);
• infezioni del tratto urinario non complicate;
• prostatite;
• infezioni della pelle e dei tessuti molli;
• setticemia/batteriemia associata alle indicazioni di cui sopra;
• infezione intra-addominale.

Controindicazioni

• ipersensibilità alla levofloxacina o ad altri chinoloni;
• insufficienza renale (con clearance della creatinina inferiore a 20 ml / min. - a causa dell'impossibilità di somministrare questa forma di dosaggio);
• epilessia;
• lesioni tendinee in precedente trattamento con chinoloni;
• bambini e adolescenti (fino a 18 anni);
• gravidanza e allattamento.

Si deve usare cautela negli anziani a causa dell'elevata probabilità di una concomitante diminuzione della funzionalità renale, nonché di una carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.

Caratteristiche dell'applicazione

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Controindicato in gravidanza e allattamento.

Applicazione per violazioni della funzionalità epatica

I pazienti con compromissione della funzionalità epatica non richiedono una speciale selezione della dose, poiché la levofloxacina viene metabolizzata nel fegato solo in minima parte.

Applicazione per violazioni della funzione renale

Controindicato in caso di insufficienza renale (con clearance della creatinina inferiore a 20 ml / min. - a causa dell'impossibilità di somministrare questa forma di dosaggio).

I pazienti dopo l'emodialisi non richiedono dosi aggiuntive.

Uso nei bambini

Levofloxacina non deve essere usata per il trattamento di bambini e adolescenti (di età inferiore a 18 anni) a causa della probabilità di danni alla cartilagine articolare.

istruzioni speciali

La levofloxacina non deve essere usata per il trattamento di bambini e adolescenti a causa della probabilità di danni alla cartilagine articolare.

Quando si trattano pazienti anziani, si deve tenere presente che i pazienti in questo gruppo spesso soffrono di funzionalità renale compromessa (vedere la sezione "Modalità di applicazione e dosi").

Nella polmonite grave causata da pneumococchi, la levofloxacina potrebbe non dare l'effetto terapeutico ottimale. Le infezioni ospedaliere causate da alcuni agenti patogeni (P. aeruginosa) possono richiedere un trattamento combinato.

Durante il trattamento con levofloxacina, possono svilupparsi convulsioni in pazienti con pregressi danni cerebrali, quali ictus o traumi gravi.

Nonostante il fatto che la fotosensibilità sia osservata molto raramente con l'uso di levofloxacina, per evitarlo, si sconsiglia ai pazienti di essere esposti a forti radiazioni ultraviolette solari o artificiali senza particolari necessità.

Se si sospetta una colite pseudomembranosa, la levofloxacina deve essere interrotta immediatamente e deve essere istituito un trattamento appropriato. In tali casi, i farmaci che inibiscono la motilità intestinale non devono essere utilizzati.

Raramente osservato con l'uso del farmaco Levofloxacina, la tendinite (principalmente infiammazione del tendine di Achille) può portare alla rottura del tendine. I pazienti anziani sono più inclini alla tendinite. Il trattamento con glucocorticosteroidi probabilmente aumenta il rischio di rottura del tendine. Se si sospetta una tendinite, il trattamento con levofloxacina deve essere interrotto immediatamente e deve essere iniziato un trattamento appropriato del tendine interessato.

I pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (un disturbo metabolico ereditario) possono rispondere ai fluorochinoloni distruggendo i globuli rossi (emolisi). A questo proposito, il trattamento di tali pazienti con levofloxacina deve essere effettuato con grande cautela.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di controllo

Tali effetti collaterali del farmaco Levofloxacina come vertigini o intorpidimento, sonnolenza e disturbi visivi (vedere anche la sezione "Effetti collaterali") possono compromettere la reattività e la capacità di concentrazione.Ciò può rappresentare un certo rischio in situazioni in cui queste capacità sono di particolare importanza (ad esempio, durante la guida di un'auto, durante la manutenzione di macchine e meccanismi, durante l'esecuzione di lavori in una posizione instabile).

Nome:

Levofloxacina (Levofloxacina)

Farmacologico
azione:

Antibiotico, appartenente al gruppo dei fluorochinoloni.
Levofloxacina - farmaco antibatterico sintetico un ampio spettro di azione dal gruppo dei fluorochinoloni, contenente come principio attivo levofloxacina - un isomero levogiro di ofloxacina.
La levofloxacina blocca la DNA girasi, interrompe il superavvolgimento e la reticolazione delle rotture del DNA, inibisce la sintesi del DNA e provoca profondi cambiamenti morfologici nel citoplasma, nella parete cellulare e nelle membrane.
La levofloxacina è attiva contro la maggior parte dei ceppi di microrganismi sia in vitro che in vivo.
Microrganismi aerobici gram-positivi: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp(CNS), Streptococchi di gruppo C e G, Streptococcus agalactiae, Str eptoc occus pneumoniae peni I/S/R, Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R.

Microrganismi aerobici gram-negativi: Acinetobacter baumannil Acinetobacter spp Actinobacillus actinomycetemcomitans Citrobacter freundii Eikenella corrodens Enterobacter aerogenes Enterobacter agglomerans Enterobacter cloacae Enterobacter spp Escherichia coli Gardnerella vaginalis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae am pi-S/R, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsi ella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis (3+/p-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multoci da, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.
Microrganismi anaerobi: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.
Altri microrganismi: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp, Ureaplasma urealyticum.

Farmacocinetica
La levofloxacina viene rapidamente e quasi completamente assorbita dopo somministrazione orale. L'assunzione di cibo ha scarso effetto sulla velocità e sulla completezza dell'assorbimento.
La biodisponibilità di 500 mg di levofloxacina dopo somministrazione orale è quasi del 100%. Dopo aver assunto una singola dose di 500 mg di levofloxacina, Cmax è 5,2-6,9 μg / ml, il tempo per raggiungere Cmax è di 1,3 ore, T1 / 2 è di 6-8 ore.
Comunicazione con proteine ​​del plasma - 30-40%.
Penetra bene negli organi e nei tessuti: polmoni, mucosa bronchiale, espettorato, organi del sistema genito-urinario, tessuto osseo, liquido cerebrospinale, ghiandola prostatica, leucociti polimorfonucleati, macrofagi alveolari.
Nel fegato una piccola parte viene ossidata e/o deacetilata.
Viene escreto dal corpo principalmente dai reni mediante filtrazione glomerulare e secrezione tubulare. Dopo somministrazione orale, circa l'87% della dose assunta viene escreta immodificata nelle urine entro 48 ore, meno del 4% nelle feci entro 72 ore.

Indicazioni per
applicazione:

Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili:
- sinusite acuta;
- esacerbazione di bronchite cronica;
- polmonite acquisita in comunità;
- infezioni complicate del tratto urinario (inclusa pielonefrite);
- infezioni del tratto urinario non complicate;
- prostatite;
- infezioni della pelle e dei tessuti molli;
- setticemia/batteriemia associata alle suddette indicazioni;
- Infezione intraddominale.
Levofloxacina come collirio allo 0,5%.è indicato per il trattamento delle infezioni oculari batteriche superficiali causate da microrganismi sensibili negli adulti e nei bambini di età superiore a 1 anno.

Modalità di applicazione:

Pillole La levofloxacina viene assunta per via orale tra i pasti o prima dei pasti. Il dosaggio giornaliero può essere suddiviso in 2 dosi. Pillole non può essere masticato. Bere 0,5-1 bicchiere d'acqua.
Levofloxacina sotto forma di infuso applicare gocciolamento per via endovenosa (a seconda della gravità dei sintomi - 0,5 g / 2 volte al giorno).

Lo schema di applicazione del farmaco dipende dalla gravità della malattia, dalla sensibilità dei microrganismi e dal decorso del processo patologico.
Con funzionalità renale normale o leggermente ridotta (con clearance della creatinina ≤50 ml / minuto), per gli adulti vengono utilizzati i seguenti regimi terapeutici:
- sinusite - 0,5 g una volta al giorno, il corso del trattamento - da 10 a 14 giorni;
- polmonite acquisita in comunità - 0,5 g 1 o 2 volte al giorno; la durata del corso di terapia va dai 7 ai 14 giorni;
- bronchite cronica (esacerbazione) - 0,5-0,25 g 1 volta al giorno, corso del trattamento - da 7 a 14 giorni;
- prostatite - 28 giorni, 0,5 g una volta al giorno;
- infezioni complicate del tratto urinario (compresa la pielonefrite) - 0,25 g una volta al giorno, il corso del trattamento va dai 7 ai 10 giorni;
- infezioni del tratto urinario non complicate - 3 giorni, 0,25 g una volta al giorno;
- batteriemia o setticemia - il trattamento inizia con un'infusione endovenosa di Levofloxacina, quindi continua con una compressa di Levofloxacina 0,5 o 0,25 g 1 o 2 volte al giorno, il corso del trattamento è di 1-2 settimane;
- infezioni della pelle e dei tessuti molli - 0,25 g una volta al giorno per 1-2 settimane o 0,5 g 1 o 2 volte al giorno per 1-2 settimane;
- infezioni della cavità addominale, 0,5 o 0,25 g 1 volta al giorno, il corso del trattamento è di 1-2 settimane; il trattamento deve essere integrato con altri agenti antimicrobici con attività contro i patogeni anaerobici.

Quando si assume il farmaco, è necessario seguire la regola che si applica a tutti gli agenti antibatterici: l'assunzione delle compresse deve essere continuata dopo l'eliminazione affidabile dell'agente patogeno o non meno di 48-72 ore dopo la normalizzazione della temperatura corporea.
Se il paziente ha una funzionalità renale compromessa, il dosaggio del farmaco viene modificato:
- con clearance della creatinina da 20 a 50 ml / min: quando si utilizza una dose giornaliera di 0,25 g in 1 dose, il dosaggio iniziale è di 0,25 g, seguito da 125 mg; quando si utilizza una dose giornaliera di 0,5 g in 1 dose, il dosaggio iniziale è di 0,5 g, successivamente - 0,25 g ciascuno; quando si utilizza una dose giornaliera di 1 g in 2 dosi, il dosaggio iniziale è di 0,5 g, successivamente - 0,25 g ciascuno;
- con clearance della creatinina da 10 a 19 ml / min: quando si utilizza una dose giornaliera di 0,25 g in 1 dose, il dosaggio iniziale è di 0,25 g, successivamente - 125 mg ogni 48 ore; quando si utilizza una dose giornaliera di 0,5 g in 1 dose, il dosaggio iniziale è di 0,5 g, successivamente - 125 mg 1 volta al giorno; quando si utilizza una dose giornaliera di 1 g in 2 dosi, il dosaggio iniziale è di 0,5 g, successivamente - 125 mg ogni 12 ore;
- con clearance della creatinina fino a 10, così come per i pazienti in dialisi (compresa la dialisi peritoneale permanente ambulatoriale): quando si utilizza una dose giornaliera di 0,25 g in 1 dose, il dosaggio iniziale è di 0,25 g, successivamente - 125 mg ogni 48 ore; quando si utilizza una dose giornaliera di 0,5 g in 1 dose, il dosaggio iniziale è di 0,5 g, successivamente - 125 mg 1 volta al giorno; quando si utilizza una dose giornaliera di 1 g in 2 dosi, il dosaggio iniziale è di 0,5 g, seguito da 125 mg 1 volta al giorno.

Dopo la dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD) o l'emodialisi, non sono necessarie dosi aggiuntive di levofloxacina.
Per pazienti anziani non sono necessarie modifiche al regime posologico abituale di levofloxacina, tranne nei casi con bassa clearance della creatinina.
In violazione della funzionalità epatica non è richiesta una selezione speciale della dose e del regime posologico del farmaco, poiché la levofloxacina emidrato subisce il metabolismo epatico solo in piccola parte.

Il farmaco sotto forma di collirio 1-2 gocce della soluzione vengono instillate nel sacco congiuntivale in uno o entrambi gli occhi colpiti ogni 2 ore (fino a 8 volte al giorno) durante i primi 2 giorni.
Quindi ogni 4 ore (fino a 4 volte al giorno) per 3-7 giorni. La durata del trattamento è di 5-7 giorni.
Con l'uso simultaneo di più preparazioni oftalmiche topiche, è necessario osservare un intervallo di 15 minuti tra le instillazioni.
Per evitare la contaminazione della soluzione, la punta del contagocce non deve toccare le palpebre e i tessuti intorno all'occhio.
La sicurezza e l'efficacia nel trattamento delle ulcere corneali e della congiuntivite gonococcica nei neonati non sono state studiate. Non è necessario modificare il regime posologico negli anziani.

Effetti collaterali:

reazioni allergiche: a volte - prurito e arrossamento della pelle; raramente - reazioni di ipersensibilità generale (reazioni anafilattiche e anafilattoidi) con sintomi come orticaria, costrizione bronchiale e possibilmente grave soffocamento; molto raramente - gonfiore della pelle e delle mucose (ad esempio, nel viso e nella faringe), improvviso calo della pressione sanguigna e shock, aumento della sensibilità alla luce solare e alle radiazioni ultraviolette (vedere "Istruzioni speciali"), polmonite allergica, vasculite; in alcuni casi - gravi eruzioni cutanee sulla pelle con formazione di vesciche, ad esempio sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell) ed eritema multiforme essudativo. Le reazioni generali di ipersensibilità possono talvolta essere precedute da reazioni cutanee più lievi. Le suddette reazioni possono svilupparsi dopo la prima dose, pochi minuti o ore dopo la somministrazione del farmaco.

Dal sistema digestivo: spesso - nausea, diarrea, aumento dell'attività degli enzimi epatici (ad esempio alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi); a volte - perdita di appetito, vomito, dolore addominale, indigestione; raramente - diarrea mista a sangue, che in casi molto rari può essere un segno di infiammazione intestinale e persino di colite pseudomembranosa (vedi "Istruzioni speciali").
Dal lato del metabolismo: molto raramente - una diminuzione della concentrazione di glucosio nel sangue, che è di particolare importanza per i pazienti con diabete mellito (possibili segni di ipoglicemia: aumento dell'appetito, nervosismo, sudorazione, tremore). L'esperienza con altri chinoloni indica che possono esacerbare la porfiria in pazienti già affetti da questa malattia. Un effetto simile non è escluso quando si utilizza il farmaco levofloxacina.
Dal lato del sistema nervoso: a volte - mal di testa, vertigini e / o intorpidimento, sonnolenza, disturbi del sonno; raramente - ansia, parestesia nelle mani, tremori, reazioni psicotiche come allucinazioni e depressione, agitazione, convulsioni e confusione; molto raramente - disturbi della vista e dell'udito, alterazione del gusto e dell'olfatto, diminuzione della sensibilità tattile.

Dal lato del sistema cardiovascolare: raramente - aumento della frequenza cardiaca, abbassamento della pressione sanguigna; molto raramente - collasso vascolare (simile a uno shock); in alcuni casi - prolungamento dell'intervallo Q-T.
Dal lato del sistema muscolo-scheletrico: raramente - lesioni ai tendini (inclusa tendinite), dolore articolare e muscolare; molto raramente - rottura del tendine (ad esempio, tendine di Achille); questo effetto indesiderato può essere osservato entro 48 ore dall'inizio del trattamento e può essere bilaterale (vedere "Istruzioni speciali"), debolezza muscolare, che è di particolare importanza per i pazienti con sindrome bulbare; in alcuni casi - danno muscolare (rabdomiolisi).
Dal sistema urinario: raramente - aumento dei livelli di bilirubina e creatinina nel siero del sangue; molto raramente - deterioramento della funzionalità renale fino a insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale.

Dal lato degli organi ematopoietici: a volte - un aumento del numero di eosinofili, una diminuzione del numero di leucociti; raramente - neutropenia, trombocitopenia, che può essere accompagnata da aumento del sanguinamento; molto raramente - agranulocitosi e sviluppo di infezioni gravi (febbre persistente o ricorrente, deterioramento della salute); in alcuni casi - anemia emolitica; pancitopenia.
Altro: a volte - debolezza generale; molto raramente - febbre.
Qualsiasi terapia antibiotica può causare cambiamenti nella microflora, che è normalmente presente nell'uomo. Per questo motivo può verificarsi un aumento della riproduzione di batteri e funghi resistenti all'antibiotico utilizzato, che in rari casi può richiedere un trattamento aggiuntivo.

Controindicazioni:

Ipersensibilità alla levofloxacina o ad altri chinoloni;
- insufficienza renale (con clearance della creatinina inferiore a 20 ml / min. - a causa dell'impossibilità di somministrare questa forma di dosaggio);
- epilessia;
- lesioni tendinee in precedente trattamento con chinoloni;
- bambini e adolescenza (fino a 18 anni);
- gravidanza e allattamento.

Accuratamente dovrebbe essere usato negli anziani a causa dell'elevata probabilità di una concomitante diminuzione della funzionalità renale, nonché della carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.
È prescritto con cautela quando:
- alto rischio di insufficienza renale nei pazienti geriatrici;
- carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.

Levofloxacina non deve essere usato per trattare bambini e adolescenti a causa della probabilità di danni alla cartilagine articolare.
Quando si trattano pazienti anziani, si deve tenere presente che i pazienti in questo gruppo spesso soffrono di funzionalità renale compromessa (vedere la sezione "Modalità di applicazione e dosi").
Nella polmonite grave causata da pneumococchi, la levofloxacina potrebbe non dare l'effetto terapeutico ottimale. Le infezioni ospedaliere causate da alcuni agenti patogeni (P. aeruginosa) possono richiedere un trattamento combinato.
Durante il trattamento con levofloxacina, possono svilupparsi convulsioni in pazienti con pregressi danni cerebrali, quali ictus o traumi gravi.

Nonostante il fatto che la fotosensibilità sia osservata molto raramente con l'uso di levofloxacina, per evitarlo, si sconsiglia ai pazienti di essere esposti a forti radiazioni ultraviolette solari o artificiali senza particolari necessità.
Se si sospetta colite pseudomembranosa Levofloxacina deve essere interrotta immediatamente e deve essere iniziato un trattamento appropriato. In tali casi, i farmaci che inibiscono la motilità intestinale non devono essere utilizzati.
Raramente osservato con l'uso del farmaco Levofloxacina, la tendinite (principalmente infiammazione del tendine di Achille) può portare alla rottura del tendine. I pazienti anziani sono più inclini alla tendinite.
Il trattamento con glucocorticosteroidi probabilmente aumenta il rischio di rottura del tendine. Se si sospetta una tendinite, il trattamento con levofloxacina deve essere interrotto immediatamente e deve essere iniziato un trattamento appropriato del tendine interessato.

Pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi(disturbo metabolico ereditario) può rispondere ai fluorochinoloni distruggendo i globuli rossi (emolisi). A questo proposito, il trattamento di tali pazienti con levofloxacina deve essere effettuato con grande cautela.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di controllo
Tali effetti collaterali del farmaco Levofloxacina come vertigini o intorpidimento, sonnolenza e disturbi visivi (vedere anche la sezione "Effetti collaterali") possono compromettere la reattività e la capacità di concentrazione.Ciò può rappresentare un certo rischio in situazioni in cui queste capacità sono di particolare importanza (ad esempio, durante la guida di un'auto, durante la manutenzione di macchine e meccanismi, durante l'esecuzione di lavori in una posizione instabile).

Interazione
altri medicinali
con altri mezzi:

Ci sono segnalazioni di una marcata diminuzione della soglia per la prontezza convulsiva con l'uso simultaneo di chinoloni e sostanze che possono, a loro volta, ridurre la soglia cerebrale per la prontezza convulsiva. Allo stesso modo, questo vale anche per l'uso simultaneo di chinoloni e teofillina.
L'effetto del farmaco Levofloxacin è significativamente indebolito quando usato in concomitanza con sucralfato. La stessa cosa accade con l'uso simultaneo di antiacidi contenenti magnesio o alluminio, nonché sali di ferro.
Levofloxacina deve essere assunta almeno 2 ore prima o 2 ore dopo l'assunzione di questi farmaci.
Nessuna interazione è stata trovata con il carbonato di calcio.

Uso concomitante di antagonisti della vitamina K necessario per controllare il sistema di coagulazione del sangue.
L'eliminazione (clearance renale) della levofloxacina è leggermente rallentata dalla cimetidina e dal probenecid. Va notato che questa interazione non ha praticamente alcun significato clinico. Tuttavia, con l'uso simultaneo di farmaci come probenecid e cimetidina, che bloccano una certa via di escrezione (secrezione tubulare), il trattamento con levofloxacina deve essere effettuato con cautela. Questo vale principalmente per i pazienti con funzionalità renale limitata.
La levofloxacina aumenta leggermente l'emivita della ciclosporina.
Assunzione di glucocorticosteroidi aumenta il rischio di rottura del tendine.

Gravidanza:

Controindicato in gravidanza e allattamento.

Overdose:

Sintomi: manifestato a livello del sistema nervoso centrale (confusione, vertigini, disturbi della coscienza e convulsioni del tipo di crisi epilettiche). Inoltre, si possono notare disturbi gastrointestinali (ad esempio nausea) e lesioni erosive delle mucose, prolungamento dell'intervallo Q-T.
Trattamento: dovrebbe essere sintomatico. La levofloxacina non viene escreta dalla dialisi (emodialisi, dialisi peritoneale e dialisi peritoneale permanente). Non esiste un antidoto specifico.

Overdose con levofloxacina sotto forma di gocce:
- sintomi: irritazione dei tessuti (bruciore, arrossamento, gonfiore, dolore, lacrimazione);
- trattamento: risciacquare con acqua pulita (di rubinetto) a temperatura ambiente, se ci sono effetti collaterali pronunciati, consultare un medico.

Modulo per il rilascio:

Levofloxacina soluzione per infusione- flaconcini da 100 mg contenenti 0,5 g di principio attivo. La soluzione nella fiala è giallo-verde o gialla, trasparente.
Levofloxacina compresse 250 mg- bianco o quasi bianco, rotondo, rivestito. La confezione contiene 5 o 10 pezzi.
Levofloxacina compresse 500 mg- bianche o quasi bianche, da un lato sono a rischio, rivestite, a forma di capsula. La confezione contiene 5 o 10 pezzi.
Levofloxacina collirio 0,5%- 1 ml in un tubo contagocce, 5 ml o 10 ml in una fiala.

Condizioni di archiviazione:

Tenere fuori dalla portata dei bambini, all'asciutto e al riparo dalla luce, a temperatura non superiore a 25°C.
Periodo di validità - 2 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza.

1 compressa Levofloxacina 500 mg contiene:
- principio attivo: levofloxacina emiidrato - 512,46 mg, che corrisponde al contenuto di levofloxacina - 500 mg;
- eccipienti: cellulosa microcristallina, ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa), primellosa (croscarmellosa sodica), calcio stearato.

100 ml di Levofloxacina soluzione per infusione contiene:
- principio attivo: levofloxacina emiidrato - 500 mg;
- eccipienti: glucosio anidro, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili, sodio edetato.

Collirio Levofloxacina contenere: 1 confezione
- principio attivo: levofloxacina - 0,5%.

Levofloxacina(lat. levofloxacina) è un antibiotico della classe dei fluorochinoloni.

Levofloxacina - composto chimico

La levofloxacina è l'isomero L dell'ofloxacina (ofloxacina purificata dagli isomeri S). Chimicamente, la levofloxacina è l'acido (-)-(S)-9-Fluoro-2,3-diidro-3-metil-10-(4-metil-1-piperazinil)-7-osso-7H-pirido1,4-benzossazina-6-carbossilico emiidrato. La formula empirica della levofloxacina: C 18 H 20 FN 3 O 4 . Il peso molecolare della levofloxacina è 370,38.

La levofloxacina è una polvere o cristalli cristallini da bianco-giallastro chiaro a bianco-giallastro. La levofloxacina è facilmente solubile in acqua a 0,6-6,7. La molecola esiste come ioni bipolari a valori di acidità corrispondenti all'acidità nell'intestino tenue di una persona sana. Può formare composti stabili con molti ioni metallici.

La levofloxacina è un farmaco

Levofloxacina è il nome internazionale non proprietario (INN) del farmaco. Secondo l'indice farmacologico, la levofloxacina appartiene al gruppo "chinoloni / fluorochinoloni". Secondo l'ATC, la levofloxacina è inclusa nel gruppo "J01 Antibatterici per uso sistemico", sottogruppo "J01MA Fluorochinoloni" e ha il codice J01MA12. I colliri "Levofloxacin" hanno il codice ATC "S01AE05 Levofloxacin", appartenente al gruppo "S01 Preparati per il trattamento delle malattie degli occhi", e in base all'indice farmacologico sono assegnati a due gruppi: "Quinoloni / fluorochinoloni" e "Agenti oftalmici". La combinazione di farmaci "levofloxacina + amoxicillina + lansoprazolo" dal 2015 è inclusa nel gruppo "A02 Farmaci per il trattamento di malattie associate a disturbi acidi", sottogruppo "A02BD Combinazioni di farmaci per l'eradicazione Helicobacter pylori” ed è stato assegnato il codice A02BD10.

Levofloxacina è anche il nome commerciale del farmaco. Con questo nome, in Russia vengono vendute le seguenti forme di dosaggio:

• compresse rivestite con film contenenti 250 o 500 mg di levofloxacina, prodotte da Vertex, Dalhimpharm (entrambe Russia) e Actavis Group hf (Islanda)
• compresse rivestite con film contenenti 250 o 500 mg di levofloxacina, prodotte da Makiz-Pharma (Russia)
• soluzione per infusione in flaconi o flaconcini di polietilene contenenti 100 ml di una soluzione di principio attivo 5 mg/ml (totale 500 mg di levofloxacina), prodotta da Krasfarma (Russia), Belmedpreparata RUP (Bielorussia) e VMG Pharmaceuticals Pvt. srl. (India)
• Collirio, confezionato in tubi contagocce contenenti 1 ml di una soluzione allo 0,5% di levofloxacina o in flaconi da 5 o 10 ml, prodotti da Belmedpreparata RUP (Bielorussia).

Indicazioni per l'uso di levofloxacina

La levofloxacina per somministrazione orale ed endovenosa è raccomandata per il trattamento delle infezioni causate da agenti patogeni sensibili alla levofloxacina:

• malattie del tratto respiratorio inferiore (esacerbazione di bronchite cronica, polmonite acquisita in comunità), sinusite acuta,
• pielonefrite e altre infezioni del tratto urinario e dei reni, della pelle e dei tessuti molli, prostatite batterica cronica,
• setticemia e/o batteriemia (associata alle indicazioni precedentemente indicate),
• infezione intra-addominale
• tubercolosi (come parte di una terapia complessa)
• Helicobacter pylori- malattie associate del tratto gastrointestinale (ulcere gastriche e duodenali e altre) strettamente come parte di schemi di eradicazione.

I colliri di levofloxacina sono raccomandati per il trattamento delle infezioni oculari batteriche causate da microrganismi sensibili al farmaco, nonché per la prevenzione delle complicanze dopo interventi chirurgici (compresi quelli laser) sugli occhi.

Ordine di somministrazione di levofloxacina e dosi

La dose e la durata della somministrazione sono determinate dal medico e dipendono dalle indicazioni per l'uso, dalla gravità della malattia e dall'attività dell'agente patogeno. A seconda della malattia, si consiglia di:

• per sinusite - compresse, per via orale, 500 mg una volta al giorno
• con esacerbazione di bronchite cronica - compresse, all'interno, 250-500 mg una volta al giorno
• per polmonite - compresse, all'interno, 250-500 mg una o due volte al giorno o per via endovenosa, 500 mg una o due volte al giorno
• per le infezioni del tratto urinario - compresse, per via orale, 250 mg una volta al giorno o per via endovenosa alla stessa dose.
• per infezioni della pelle e dei tessuti molli - compresse, per via orale o endovenosa (con successivo passaggio alle compresse) una o due volte al giorno, 250-500 mg
• nella malattia renale, la dose viene ridotta in base al grado di disfunzione.

La durata della terapia va dai 7 ai 14 giorni. Le compresse di levofloxacina vengono assunte per via orale, 250-750 mg 1 volta al giorno, prima dei pasti o tra i pasti, senza masticare, bevendo molti liquidi.

Una soluzione di levofloxacina viene somministrata per via endovenosa, lentamente, 250-750 mg al giorno. Una dose da 250 a 500 mg viene somministrata entro un'ora, 750 mg - entro un'ora e mezza.

Levofloxacina negli schemi di eradicazione dell'Helicobacter pylori

La levofloxacina è raccomandata per l'eradicazione Helicobacter pylori solo nell'ambito dei cosiddetti regimi di seconda e terza linea (ovvero dopo uno o due tentativi falliti di eradicazione secondo altri schemi):

Schema di seconda linea utilizzato in pazienti che hanno fallito l'eradicazione Helicobacter pylori con terapia standard tripla, sequenziale, simultanea o ibrida. Presuppone la somministrazione simultanea dei seguenti farmaci per 10 giorni:

• uno degli inibitori della pompa protonica nel dosaggio standard (omeprazolo 20 mg, lansoprazolo 30 mg, pantoprazolo 40 mg, esomeprazolo 20 mg o rabeprazolo 20 mg) 2 volte al giorno
• levofloxacina (500 mg una volta al giorno)
• amoxicillina (1 g due volte al giorno).

Schema della terza linea , terapia quadrupla, prescritta per il fallimento dei regimi di prima e seconda linea (durata - 10 giorni):

• uno degli inibitori della pompa protonica nel dosaggio standard 2 volte al giorno
• una dose standard quattro volte al giorno di una preparazione di bismuto (ad esempio, bismuto tripotassio dicitrato 4 volte al giorno, 120 mg)
• amoxicillina (500 mg quattro volte al giorno)
• levofloxacina (500 mg quattro volte al giorno).

Monoterapia Helicobacter pylori la levofloxacina non è consentita. La levofloxacina non viene utilizzata nell'eradicazione Helicobacter pylori al di fuori di schemi speciali, senza farmaci che riducono l'acidità dello stomaco. La levofloxacina non è inoltre usata per trattare l'ulcera peptica dello stomaco e del duodeno e la gastrite in assenza di Helicobacter pylori.

Vi è motivo di ritenere che la levofloxacina passi nel latte materno e causi gravi reazioni avverse nei bambini allattati al seno. Se è necessario portare levofloxacina a una madre che allatta, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

La levofloxacina è approvata per il trattamento delle infezioni oculari nei bambini di età superiore a un anno. Per altre indicazioni, il trattamento dei bambini (sotto i 18 anni) non è consentito.

Possibili effetti collaterali della terapia con levofloxacina

Nausea, vomito, diarrea, flatulenza, anoressia, dolore addominale, enterocolite pseudomembranosa, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, iperbilirubinemia, epatite, dysbacteriosis, abbassamento della pressione sanguigna, collasso vascolare, tachicardia, aumento dell'appetito, sudorazione, tremore, mal di testa, vertigini, debolezza, sonnolenza, insonnia, parestesia, ansia, paura, allucinazioni, confusione, depressione, disturbi del movimento, con convulsioni, disturbi visivi, udito, olfatto, gusto e sensibilità tattile, artralgia, mialgia, rottura del tendine, debolezza muscolare, tendinite, ipercreatininemia, nefrite interstiziale, eosinofilia, anemia emolitica, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia, pancitopenia, emorragia, fotosensibilità, prurito, gonfiore della pelle e delle mucose, tumore maligno eritema essudativo, necrolisi epidermica tossica, reazioni allergiche (orticaria, broncospasmo, soffocamento, shock anafilattico, polmonite allergica, vasculite), esacerbazione di porfiria, rabdomiolisi, febbre persistente, sviluppo di superinfezione.

FDA Alert 7/26/2016 sui gravi effetti collaterali dei fluorochinoloni

La FDA ritiene importante sottolineare la necessità di ridurre il consumo di fluorochinoloni. La FDA avverte che i fluorochinoloni levofloxacina, ciprofloxacina, ciprofloxacina a lunga durata d'azione, moxifloxacina, gemifloxacina e ofloxacina hanno una vasta gamma di gravi effetti collaterali se usati per via sistemica, tra cui: infiammazione del tendine, rottura del tendine, intorpidimento o formicolio, debolezza muscolare, dolore muscolare, dolore articolare, gonfiore articolare, ansia, depressione, allucinazioni, confusione, pensieri suicidi, aggravamento della miastenia grave, eruzione cutanea, scottature solari, battito cardiaco anormale, veloce o forte, grave diarrea.

La FDA osserva che i rischi dell'uso di fluorochinoloni nel trattamento di sinusite acuta, bronchite e infezioni del tratto urinario non complicate spesso superano i loro potenziali benefici. Allo stesso tempo, nel trattamento dell'antrace, della peste, della polmonite batterica, i vantaggi dell'utilizzo dei fluorochinoloni sono fuori dubbio.

Nomi commerciali di farmaci con il principio attivo levofloxacina

In Russia sono (sono stati) registrati i seguenti medicinali con il principio attivo levofloxacina: Glevo, Ivacin, Lebel, Levolet, Levotek, Levoflox, Levofloxabol, Levofloxacin, Levofloxacin STADA, Levofloxacin-Teva, Levofloxacin emiidrato, Levofloxacin emiidrato, Leflobact, Lefoktsin, Maklevo, OD-Levox, Oftaquix, Rimedio a, Signicef, Tavanik, Tanflomed, Flexid, Floracid, Hailefloks, Ecolevid, Elefloks.

Marchi occidentali di levofloxacina:

• uso generale: Levaquin e Tavanic
• per il trattamento delle malattie degli occhi: Oftaquix, Quixin e Iquix.
”, soluzione per infusioni, LLC Novofarm-Biosintez

per gli Stati Uniti (in inglese):

• Levaquin (levofloxacina). compresse. soluzione orale. Iniezione, per uso endovenoso. Levaquin (levofloxacina in 5% destrosio) Iniezione, per uso endovenoso. Informazioni complete sulla prescrizione", Ortho-McNeil Pharmaceutical, Inc., luglio 2016

informazioni generali

La levofloxacina è un farmaco da prescrizione. Al momento del trattamento con levofloxacina, è necessario astenersi dalla guida di veicoli e da altre attività che richiedono una reazione rapida.

La levofloxacina ha controindicazioni, caratteristiche d'uso, è necessaria la consultazione con uno specialista.

La composizione del medicinale Levofloxacina

1 scheda.
levofloxacina (come emiidrato) 250 mg

10 - blister (1) - confezioni di cartone.

Compresse rivestite bianche o quasi bianche, a forma di capsula, segnate su un lato.
1 scheda.
levofloxacina (come emiidrato) 500 mg

Eccipienti: idrossipropilcellulosa LF, cellulosa microcristallina 102, sodio amido glicolato, crospovidone, croscarmellosa sodica, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato, idrossipropilmetilcellulosa 15 CPS, talco purificato, biossido di titanio, triacetina.

5 - blister (1) - confezioni di cartone.
10 - blister (1) - confezioni di cartone.

Forma di dosaggio

Le targhe coperte con una copertura bianche o quasi bianche, rotonde.

Gruppo farmacoterapeutico

Farmaco antibatterico del gruppo fluorochinolone

Proprietà farmacologiche

Un farmaco antibatterico ad ampio spettro del gruppo dei fluorochinoloni. Il principio attivo è levofloxacina, un isomero levogiro di ofloxacina. La levofloxacina blocca la DNA girasi, interrompe il superavvolgimento e la reticolazione delle rotture del DNA, inibisce la sintesi del DNA e provoca profondi cambiamenti morfologici nel citoplasma, nella parete cellulare e nelle membrane.

È attivo contro la maggior parte dei ceppi di microrganismi sia in vitro che in vivo, incl. contro microrganismi aerobi Gram-positivi: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (compreso Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. coagulasi-negativo e meticillino-sensibile (anche moderatamente sensibile), Staphylococcus aureus (meticillino-sensibile), Staphylococcus epidermidis (meticillino-sensibile), Staphylococcus spp. (coagulasi-negativo), Streptococcus spp. (gruppi C e G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (penicillino-sensibile, moderatamente sensibile, resistente), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (penicillino-sensibile, moderatamente sensibile, resistente); microrganismi aerobi Gram-negativi: Acinetobacter spp. (compreso Acinetobacter baumanii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (compresi Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ampicillino-sensibile e resistente), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (incluse Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxela catarrhalis (che produce e non produce β-lattamasi), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (penicillino-sensibile, moderatamente sensibile, resistente), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (tra cui Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (tra cui Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (compreso Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (compresa la Serratia marcescens); microrganismi anaerobi: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; altri microrganismi: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (compreso Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (compresi Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Farmacocinetica

La levofloxacina viene rapidamente e quasi completamente assorbita dopo somministrazione orale. Mangiare ha scarso effetto sulla velocità e sull'entità dell'assorbimento. La biodisponibilità di 500 mg di levofloxacina dopo somministrazione orale è quasi del 100%. Dopo aver assunto una singola dose di 500 mg di levofloxacina, Cmax è 5,2-6,9 mcg / ml, Tmax - 1,3 ore, T1 / 2 - 6-8 ore.

Legame alle proteine ​​​​plasmatiche - 30-40%. Penetra bene negli organi e nei tessuti: polmoni, mucosa bronchiale, espettorato, organi del sistema genito-urinario, tessuto osseo, liquido cerebrospinale, ghiandola prostatica, leucociti polimorfonucleati, macrofagi alveolari.

Nel fegato una piccola parte viene ossidata e/o deacetilata. Viene escreto dal corpo principalmente dai reni mediante filtrazione glomerulare e secrezione tubulare. Dopo somministrazione orale, circa l'87% della dose assunta viene escreta immodificata nelle urine entro 48 ore, meno del 4% nelle feci entro 72 ore.

Levofloxacina - indicazioni per l'uso

Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili:

sinusite acuta;

Esacerbazione di bronchite cronica;

polmonite acquisita in comunità;

Infezioni complicate del tratto urinario (inclusa pielonefrite), infezioni non complicate del tratto urinario;

prostatite;

Infezioni della pelle e dei tessuti molli;

Setticemia/batteriemia (associata alle indicazioni di cui sopra);

Infezioni degli organi addominali.

Controindicazioni

- epilessia;

Lesioni tendinee con precedente trattamento con chinoloni;

Bambini e adolescenti (fino a 18 anni);

Gravidanza;

periodo di allattamento (allattamento al seno);

Ipersensibilità ai componenti del farmaco e ad altri chinoloni.

Il farmaco deve essere usato con cautela negli anziani a causa dell'elevata probabilità di una concomitante diminuzione della funzionalità renale, con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.

Precauzioni d'uso

Restrizioni all'uso: Età fino a 18 anni (la sicurezza e l'efficacia dell'uso non sono state determinate); va tenuto presente che la levofloxacina provoca artropatia e osteocondrosi in animali giovani in accrescimento di varie specie. Con cautela: malattie diagnosticate o sospette del sistema nervoso centrale, accompagnate da una predisposizione alle convulsioni o da una diminuzione della soglia di prontezza convulsiva (epilessia, grave aterosclerosi cerebrale); la presenza di altri fattori di rischio per lo sviluppo di convulsioni o una diminuzione della soglia per la prontezza convulsiva (assunzione simultanea di alcuni farmaci, funzionalità renale compromessa); trattamento simultaneo con corticosteroidi (aumento del rischio di sviluppare tendinite), insufficienza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (possibile emolisi).

Uso durante la gravidanza e l'allattamento: l'uso durante la gravidanza è possibile solo se l'effetto atteso della terapia supera il potenziale rischio per il feto (non sono stati condotti studi adeguati e rigorosamente controllati sulla sicurezza dell'uso nelle donne in gravidanza).
La levofloxacina non è stata determinata nel latte materno, ma i dati relativi all'ofloxacina suggeriscono che la levofloxacina può passare nel latte materno delle donne che allattano e causare gravi reazioni avverse nei neonati allattati al seno. Le donne che allattano dovrebbero interrompere l'allattamento o l'assunzione di levofloxacina (data l'importanza del farmaco per la madre).

Precauzioni: convulsioni e psicosi tossica sono state riportate in pazienti trattati con chinoloni, incl. levofloxacina. I chinoloni possono anche causare un aumento della pressione intracranica e stimolazione del sistema nervoso centrale con la comparsa di tremore, ansia, ansia, confusione, allucinazioni, paranoia, depressione, disturbi del sonno, raramente pensieri e azioni suicidarie; questi fenomeni possono verificarsi dopo la prima dose.
Negli studi clinici con altri chinoloni, sono stati osservati disturbi oftalmici, tra cui cataratta, opacità lenticolare multipla, in pazienti che assumevano dosi multiple di chinoloni. La relazione tra questi fenomeni e l'uso di droghe non è stata stabilita.
È stato riferito sullo sviluppo di reazioni di ipersensibilità gravi e fatali e reazioni anafilattiche durante l'assunzione di chinoloni, incl. levofloxacina, che spesso si sviluppa dopo la prima dose. Alcune reazioni sono state accompagnate da collasso cardiovascolare, ipotensione, shock, convulsioni, perdita di coscienza, sensazione di formicolio, angioedema (inclusi lingua, faringe, glottide o gonfiore del viso), ostruzione delle vie aeree (broncospasmo, respiro corto, sindrome da distress respiratorio acuto), dispnea, orticaria, prurito e altre reazioni cutanee. È stato riferito sullo sviluppo di reazioni gravi e fatali nei pazienti durante l'assunzione di chinoloni, incl. levofloxacina dovuta sia a reazioni di ipersensibilità che a cause inspiegabili; queste reazioni si sono verificate principalmente dopo dosi ripetute e si sono manifestate con le seguenti manifestazioni: febbre, eruzione cutanea o gravi reazioni dermatologiche (necrolisi epidermica acuta, sindrome di Stevens-Johnson), vasculite, artralgia, mialgia, malattia da siero, polmonite allergica, nefrite interstiziale, insufficienza renale acuta, epatite, ittero, necrosi epatica acuta o insufficienza epatica, anemia (inclusa emolitica e ipoplastica), trombocitopenia (inclusa trombocitope porpora nic), leucopenia, agranulocitosi, pancitopenia, altre alterazioni del sangue. Alle prime manifestazioni di rash cutaneo o altre manifestazioni di ipersensibilità, la levofloxacina deve essere immediatamente interrotta e devono essere prese le misure necessarie.
È necessario tenere presente la possibilità di sviluppare colite pseudomembranosa se il paziente sviluppa diarrea durante l'assunzione di agenti antibatterici. Il trattamento con agenti antibatterici porta a una modifica della normale flora dell'intestino crasso e può portare a un aumento della crescita di Clostridium. Se viene diagnosticata una colite pseudomembranosa, la levofloxacina deve essere interrotta e deve essere istituito un trattamento appropriato.
In pazienti che assumevano chinoloni, incl. levofloxacina. Negli studi post-marketing è stato osservato un aumento del rischio di rottura del tendine con l'uso concomitante di corticosteroidi, specialmente nei pazienti anziani. Se si verifica dolore, infiammazione o rottura del tendine, la levofloxacina deve essere interrotta immediatamente; il paziente deve essere a riposo ed evitare lo sforzo fino a quando la diagnosi di tendinite o rottura del tendine non è completamente esclusa. La rottura del tendine è possibile sia durante la terapia con chinoloni (inclusa levofloxacina) sia dopo il completamento del trattamento.
Sebbene la solubilità della levofloxacina sia superiore a quella di altri chinoloni, durante il trattamento con levofloxacina deve essere mantenuta un'adeguata idratazione per evitare la formazione di urine eccessivamente concentrate.
È prescritto con cautela nell'insufficienza renale; poiché l'escrezione di levofloxacina può essere ridotta, prima e durante la terapia devono essere effettuati un'attenta osservazione clinica e test di laboratorio appropriati. Nei pazienti con funzionalità renale ridotta (Cl creatinina) Nei pazienti esposti alla luce solare diretta durante il trattamento con farmaci chinolonici, sono state osservate reazioni fototossiche da moderate a gravi.Negli studi clinici, le reazioni fototossiche sono state osservate in meno dello 0,1% dei pazienti trattati con levofloxacina.
Sullo sfondo dell'assunzione di chinoloni, incl. levofloxacina, c'è stato un aumento dell'intervallo QT sull'elettrocardiogramma e rari casi di aritmie. Negli studi post-marketing, sono stati segnalati rari casi di fibrillazione ventricolare-flutter in pazienti trattati con levofloxacina. Non è consigliabile prescrivere levofloxacina contemporaneamente ad altri mezzi che prolungano l'intervallo QT, incl. farmaci antiaritmici di classe IA e III. Se il paziente presenta fattori di rischio per lo sviluppo di fibrillazione ventricolare-flutter, come ipokaliemia, grave bradicardia, cardiomiopatia, l'uso di levofloxacina deve essere evitato.
Come con altri chinoloni, sono stati segnalati cambiamenti (anomalie) nei livelli di glucosio nel sangue, inclusa iper- e ipoglicemia sintomatica, nella maggior parte dei casi questo è stato osservato in pazienti diabetici che ricevono contemporaneamente agenti ipoglicemizzanti orali (ad es. glibenclamide) o insulina. Si raccomanda un attento monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue in questi pazienti. Se si sviluppa una reazione ipoglicemica sullo sfondo della levofloxacina, la levofloxacina deve essere immediatamente interrotta e deve essere iniziata una terapia appropriata.
Come con qualsiasi potente farmaco antimicrobico, è consigliabile valutare periodicamente le funzioni dei sistemi corporei, inclusi renale, epatico, ematopoietico.
Il paziente deve essere avvertito:
- sull'opportunità di bere abbondantemente;
- il fatto che la levofloxacina può causare effetti collaterali neurologici (ad esempio vertigini di varia gravità), a questo proposito, il paziente dovrebbe sapere come reagisce alla levofloxacina prima di intraprendere attività che richiedono una reazione rapida e associate ad una maggiore concentrazione di attenzione;
- durante il trattamento devono essere evitate forti radiazioni ultraviolette solari o artificiali; se si verificano reazioni fototossiche (p. es., rash cutaneo), il trattamento deve essere interrotto.

Istruzioni speciali: prima di iniziare la terapia, devono essere eseguiti test appropriati per identificare l'agente eziologico della malattia e valutare la sensibilità alla levofloxacina. Il trattamento con levofloxacina può essere iniziato prima che siano disponibili i risultati di questi test. Dopo aver ricevuto i risultati dei test, è necessario selezionare la terapia appropriata. Periodicamente durante la terapia con levofloxacina, i test colturali forniscono informazioni sulla sensibilità in corso del patogeno alla levofloxacina e sulla possibile insorgenza di resistenza batterica.

Interazione con farmaci

Indebolire l'effetto riducendo l'assorbimento dal tratto gastrointestinale e la concentrazione sistemica: sucralfato, antiacidi contenenti magnesio e alluminio, sali di ferro, multivitaminici contenenti zinco, didanosina (compresse masticabili / solubili e polveri per bambini per la preparazione di soluzioni orali) - è necessario osservare un intervallo di almeno 2 ore tra l'assunzione dei suddetti fondi e la levofloxacina.
Non vi è stato alcun effetto clinicamente significativo della levofloxacina sulla farmacocinetica della ciclosporina (è stato riportato un aumento dei livelli plasmatici di ciclosporina sotto l'influenza di altri chinoloni). La levofloxacina non ha influenzato significativamente la farmacocinetica della teofillina e viceversa.
Negli studi clinici su volontari sani, non è stata osservata alcuna interazione farmacologica significativa tra levofloxacina e teofillina. Tuttavia, poiché l'uso simultaneo di teofillina con altri chinoloni è stato accompagnato da un aumento del T1/2 e della concentrazione sierica di teofillina e da un conseguente aumento del rischio di reazioni avverse teofillina-dipendenti, durante l'uso di levofloxacina e teofillina, è necessario un attento monitoraggio dei livelli di teofillina e un appropriato aggiustamento della dose. Reazioni avverse, incl. le convulsioni possono verificarsi indipendentemente da un aumento della concentrazione sierica di teofillina.
Negli studi su volontari sani, non è stata osservata alcuna interazione farmacologica significativa tra levofloxacina e gli isomeri R o S del warfarin. Negli studi post-marketing, sono stati segnalati casi di aumento dell'effetto del warfarin quando usato contemporaneamente a levofloxacina, mentre un aumento del tempo di protrombina è stato accompagnato da episodi di sanguinamento. Con l'uso simultaneo di levofloxacina e warfarin, è necessario un attento monitoraggio dell'INR, del tempo di protrombina e di altri indicatori di coagulazione, nonché il monitoraggio di possibili segni di sanguinamento.
La cimetidina e il probenecid aumentano l'AUC e il T1/2 della levofloxacina e ne riducono la clearance (non è necessario un aggiustamento della dose in caso di co-somministrazione).
I FANS possono aumentare il rischio di stimolazione del SNC e convulsioni.
Nei pazienti diabetici che assumono agenti ipoglicemizzanti orali o insulina, durante l'assunzione di levofloxacina, sono possibili condizioni di ipo e iperglicemia (si raccomanda un attento monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue).

Levofloxacina - metodo di somministrazione e dosaggio

Il farmaco si assume per via orale 1 o 2 Compresse vanno assunte prima dei pasti o lontano dai pasti, senza masticare e bevendo molti liquidi (da 0,5 a 1 tazza).

Il regime di dosaggio è determinato dalla natura e dalla gravità dell'infezione, nonché dalla sensibilità del sospetto patogeno.

Per i pazienti adulti con funzionalità renale normale o moderatamente ridotta (CC superiore a 50 ml/min), si raccomandano le seguenti dosi.

Con la sinusite, il farmaco viene prescritto 500 mg 1 volta al giorno, per 10-14 giorni.

Con esacerbazione della bronchite cronica - 250 mg o 500 mg 1 volta al giorno - 7-10 giorni.

Con polmonite acquisita in comunità - 500 mg 1-2 volte al giorno per 7-14 giorni.

Con infezioni del tratto urinario non complicate - 250 mg 1 volta / die per 3 giorni.

Con prostatite - 500 mg 1 volta / giorno per 28 giorni.

Con complicate infezioni del tratto urinario, inclusa la pielonefrite, 250 mg 1 volta / die per 7-10 giorni.

Per le infezioni della pelle e dei tessuti molli, 250 mg 1 volta al giorno o 500 mg 1-2 volte al giorno per 7-14 giorni.

Con la setticemia, vengono prescritti 250 mg o 500 mg 1-2 volte al giorno per 10-14 giorni (dopo la somministrazione endovenosa per continuare la terapia).

Per le infezioni della cavità addominale, vengono prescritti 250 mg o 500 mg 1 volta/die per 7-14 giorni (in combinazione con farmaci antibatterici che agiscono sulla flora anaerobica) per continuare la terapia dopo somministrazione endovenosa.

In caso di funzionalità renale compromessa, le dosi vengono modificate in base ai dati seguenti.
Clearance della creatinina 250 mg/24 ore 500 mg/24 ore 500 mg/12 ore
prima dose 250 mg prima dose 500 mg prima dose 500 mg
50-20 ml/min seguiti da 125 mg/24 h seguiti da 250 mg/24 h seguiti da 250 mg/12 h
19-10 ml/min poi 125 mg/48 h poi 125 mg/24 h poi 125 mg/12 h
Meno di 10 ml/min inclusa emodialisi e CAPD) poi 125 mg/48 h poi 125 mg/24 h poi 125 mg/24 h

Dopo l'emodialisi o la dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD), non sono necessarie dosi aggiuntive.

In caso di compromissione della funzionalità epatica, non è richiesta alcuna selezione della dose speciale, poiché la levofloxacina viene metabolizzata nel fegato solo in misura molto ridotta.

Per i pazienti anziani non è necessario modificare il regime posologico, tranne nei casi di bassa clearance della creatinina.

Come con l'uso di altri antibiotici, si raccomanda di continuare il trattamento con compresse di Levofloxacina da 250 mg e 500 mg per almeno 48-78 ore dopo la normalizzazione della temperatura corporea o dopo una distruzione affidabile dell'agente patogeno.

Se si dimentica il farmaco, è necessario assumere la pillola il prima possibile, fino all'avvicinarsi del momento della dose successiva, quindi il farmaco viene assunto secondo lo schema raccomandato.

Effetti collaterali

La frequenza degli effetti indesiderati riscontrati è presentata secondo i seguenti criteri: spesso - in 1-10 pazienti su 100, a volte - in meno di 1 paziente su 100, raramente - in meno di 1 paziente su 1.000, molto raramente - in meno di 1 paziente su 10.000, in alcuni casi - meno dello 0,01%.

Reazioni allergiche: a volte - prurito e arrossamento della pelle; raramente - reazioni anafilattiche e anafilattoidi (con sintomi come orticaria, costrizione bronchiale e possibilmente grave soffocamento); in casi molto rari - gonfiore della pelle e delle mucose (ad esempio, del viso e della gola), improvviso calo della pressione sanguigna e shock; maggiore sensibilità alle radiazioni solari e ultraviolette; polmonite allergica; vasculite; in alcuni casi: reazioni gravi come sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell) ed eritema multiforme essudativo. Le reazioni allergiche generali possono talvolta essere precedute da reazioni cutanee più lievi, possono svilupparsi dopo la prima dose, diversi minuti o ore dopo la somministrazione del farmaco.

Dal sistema digestivo: spesso - nausea, diarrea, aumento dell'attività degli enzimi epatici nel siero del sangue; a volte - perdita di appetito, vomito, dolore addominale, indigestione; raramente - grave diarrea con sangue nelle feci (in casi molto rari può essere un segno di infiammazione intestinale e persino colite pseudomembranosa), aumento del livello di bilirubina nel siero del sangue; molto raramente - epatite.

Dal lato del metabolismo: molto raramente - ipoglicemia (dovrebbe essere presa in considerazione nei pazienti con diabete mellito) con i seguenti possibili sintomi: appetito "da lupo", nervosismo, sudorazione, tremore. L'esperienza con altri chinoloni suggerisce che possono esacerbare la porfiria preesistente. Un effetto simile non è escluso quando si utilizza il farmaco levofloxacina.

Dal lato del sistema nervoso centrale e del sistema nervoso periferico: a volte - mal di testa, vertigini e / o intorpidimento, sonnolenza, disturbi del sonno; raramente - depressione, ansia, reazioni psicotiche (p. es., con allucinazioni), disagio (p. es., parestesia nelle mani), tremore, agitazione psicomotoria, confusione, convulsioni, ansia; molto raramente - visione e udito compromessi, gusto e olfatto alterati, diminuzione della sensibilità tattile.

Dal lato del sistema cardiovascolare: raramente - aumento della frequenza cardiaca, diminuzione della pressione sanguigna; molto raramente - collasso vascolare; in alcuni casi - prolungamento dell'intervallo QT.

Dal sistema muscolo-scheletrico: raramente - lesioni tendinee (inclusa tendinite), dolori articolari e muscolari; molto raramente - rottura del tendine, ad esempio il tendine di Achille (questo effetto collaterale può essere osservato entro 48 ore dall'inizio del trattamento e può essere bilaterale), debolezza muscolare, che è di particolare importanza per i pazienti con sindrome bulbare; in alcuni casi - danno muscolare (rabdomiolisi).

Dal sistema urinario: raramente - un aumento del livello di creatinina nel siero del sangue; molto raramente - insufficienza renale acuta (nefrite interstiziale).

Dal sistema emopoietico: a volte - eosinofilia, leucopenia; raramente - neutropenia; trombocitopenia (può essere accompagnata da aumento del sanguinamento); molto raramente - agranulocitosi, sviluppo di infezioni gravi (febbre persistente o ricorrente, deterioramento della salute); in alcuni casi - anemia emolitica; pancitopenia.

Altri: qualche volta - debolezza generale (astenia); molto raramente - febbre. Qualsiasi terapia antibiotica può portare allo sviluppo di infezione secondaria e superinfezione.

Overdose

Nei topi, ratti, cani e scimmie sono stati osservati i seguenti sintomi dopo la somministrazione di alte dosi di levofloxacina: atassia, ptosi, ridotta attività locomotoria, respiro corto, prostrazione, tremore, convulsioni. Dosi superiori a 1500 mg/kg per via orale e 250 mg/kg iv hanno aumentato significativamente la mortalità nei roditori.
Trattamento del sovradosaggio acuto: lavanda gastrica, idratazione adeguata. Non viene escreto dalla dialisi, non esiste un antidoto specifico.

Condizioni di archiviazione

Il farmaco deve essere conservato in un luogo asciutto e buio, fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura non superiore a 25°C. Periodo di validità - 3 anni.