Levemir - ufficiale * istruzioni per l'uso. Istruzioni per pazienti sull'uso di Levemir® FlexPen® Dove iniettare l'insulina prolungata Levemir

Levemir è un farmaco terapeutico che viene utilizzato secondo le istruzioni per l'uso per normalizzare i livelli di insulina, indipendentemente dalla quantità di cibo assunto e dalle abitudini alimentari. Questo rimedio è spesso raccomandato dai medici ai loro pazienti per abbassare la glicemia. Il principio attivo nella sua composizione chimica e proprietà è simile all'insulina, che viene prodotta nel corpo umano.

Forma di rilascio, composizione e confezione

Il farmaco è un liquido trasparente in una penna a siringa con un erogatore. Appartiene al gruppo degli agenti ipoglicemizzanti. La confezione consente di somministrare comodamente l'insulina in qualsiasi dose, da 1 unità a 60. L'aggiustamento del dosaggio è possibile fino a uno. Sulla confezione del farmaco possono essere indicate due varianti del nome: LEVEMIR FlexPen o LEVEMIR Penfill.

Il componente principale è l'insulina detemir.

Sostanze aggiuntive:

• glicerolo;
• cloruro di sodio;
• metacresolo;
• fenolo;
• acido cloridrico;
• acetato di zinco;
• idrofosfato diidrato;
• acqua.

La confezione è bianco verdastra. All'interno di LEVEMIR Penfill ci sono cartucce di vetro da 3 ml di soluzione (300 ED) ciascuna. Una unità contiene 0,142 mg del principio attivo. LEVEMIR FlexPen è confezionato in penne a siringa.

IMPORTANTE! Quando il farmaco nella cartuccia si esaurisce, la penna deve essere gettata via!

INN, produttori

Il produttore è Novo Nordisk, Danimarca. Il nome comune internazionale è "insulina detemir".

Il farmaco è prodotto con un metodo biotecnologico basato su una catena di DNA creata artificialmente utilizzando un ceppo di Saccharomyces cerevisiae.

Prezzo

Il prezzo al dettaglio del farmaco varia da 1300 a 3000 rubli. FlexPen costa un po' di più di PenFill, in quanto è più comodo da usare.

Farmacologia

Levemir è un analogo artificiale dell'insulina umana ad azione prolungata. Nei siti di iniezione si osserva una pronunciata autoassociazione delle molecole di insulina e la loro connessione con l'albumina, pertanto il principio attivo entra lentamente nei tessuti bersaglio e non entra immediatamente nel flusso sanguigno. C'è una distribuzione e un assorbimento graduali del farmaco.

La connessione delle molecole con le proteine ​​​​si verifica nella zona della catena laterale degli acidi grassi.

Questo meccanismo fornisce un effetto combinato, che migliora la qualità dell'assorbimento della sostanza terapeutica e facilita il corso dei processi metabolici.

Farmacocinetica

Il volume massimo della sostanza è concentrato nel plasma 6-8 ore dopo l'iniezione. Una concentrazione uguale con una dose doppia viene raggiunta nel corso di 2 o 3 iniezioni. Il farmaco viene distribuito nel sangue in un volume di 0,1 l / kg. Questo indicatore è ottenuto grazie al fatto che la sostanza praticamente non si combina con le proteine, ma si accumula e circola nel plasma. Dopo l'inattivazione, i prodotti metabolici vengono espulsi dal corpo dopo 5-7 ore.

Indicazioni

Il farmaco è prescritto per glicemia alta. È usato per trattare adulti e bambini dai due anni di età.

All'inizio della terapia insulinica, Levemir viene somministrato una volta, il che aiuta a controllare in modo ottimale la glicemia.

Il farmaco riduce significativamente il rischio di ipoglicemia durante la notte.

Scegliere accuratamente la dose per normalizzare la condizione non è difficile. Il trattamento con Levemir non porta ad un aumento di peso.

Puoi scegliere tu stesso l'orario in cui somministrare il medicinale. Non è consigliabile cambiarlo in futuro.

Controindicazioni

1. Intolleranza ai componenti principali e aggiuntivi della sostanza attiva.
2. Età fino a due anni.

Istruzioni per l'uso (dosaggio)

La durata dell'esposizione al farmaco dipende dal dosaggio. All'inizio del trattamento, dovresti iniettare una volta al giorno, preferibilmente alla vigilia di cena o prima di coricarti. Per i pazienti che non hanno ricevuto in precedenza insulina, il dosaggio iniziale è di 10 UI o 0,1-0,2 unità per kg di peso corporeo normale.

Per i pazienti che usano da tempo agenti ipoglicemizzanti, i medici raccomandano una dose da 0,2 a 0,4 unità per kg di peso corporeo. L'azione inizia dopo 3-4 ore, a volte fino a 14 ore.

La dose base viene solitamente somministrata 1-2 volte al giorno. È possibile inserire immediatamente l'intera dose una volta o dividerla in due dosi. Nel secondo caso, l'agente viene utilizzato al mattino e alla sera, l'intervallo tra le iniezioni dovrebbe essere di 12 ore. Quando si passa da un altro tipo di insulina a Levemir, la dose del farmaco rimane invariata.

Il dosaggio è calcolato dall'endocrinologo sulla base dei seguenti indicatori:

• grado di attività;
• caratteristiche nutrizionali;
• livello di zucchero;
• la gravità della patologia;
• routine quotidiana;
• la presenza di comorbidità.

La terapia può essere modificata se è necessario un intervento chirurgico.

Effetti collaterali

Fino al 10% dei pazienti segnala effetti collaterali durante l'assunzione del farmaco. Nella metà dei casi si tratta di ipoglicemia. Altri effetti dopo la somministrazione si manifestano sotto forma di gonfiore, arrossamento, dolore, prurito, infiammazione. Possono verificarsi lividi. Le reazioni avverse di solito scompaiono dopo poche settimane.

A volte la condizione peggiora sullo sfondo di una esacerbazione del diabete, si verifica una reazione specifica: retinopatia diabetica e neuropatia dolorosa acuta. La ragione di ciò è mantenere livelli ottimali di glucosio e controllare la glicemia. C'è una ristrutturazione del corpo e quando si adatta al farmaco, i sintomi scompaiono da soli.

Gli effetti collaterali più comuni sono:

• malfunzionamenti del sistema nervoso centrale (aumento della sensibilità al dolore, intorpidimento delle estremità, ridotta acuità visiva e percezione della luce, formicolio o sensazione di bruciore);
• disturbi del metabolismo dei carboidrati (ipoglicemia);
• orticaria, prurito, allergie, shock anafilattico;
• edema periferico;
• patologia del tessuto adiposo, che porta a un cambiamento nella forma del corpo.

Tutti loro sono corretti con l'aiuto di medicinali. Se questo non aiuta, il medico sostituisce il farmaco.

IMPORTANTE! La sostanza viene somministrata esclusivamente per via sottocutanea, altrimenti possono essere provocate complicazioni come una grave ipoglicemia.

Overdose

La quantità del farmaco che provocherebbe questo quadro clinico, gli esperti non hanno ancora stabilito. Il sovradosaggio sistemico può portare gradualmente all'ipoglicemia. L'attacco inizia più spesso di notte o in uno stato di stress.

Puoi eliminare tu stesso la forma lieve: mangia cioccolato, una zolletta di zucchero o un prodotto ricco di carboidrati. La forma grave, quando il paziente perde conoscenza, comporta la somministrazione intramuscolare fino a 1 mg di glucagone/soluzione di glucosio per via endovenosa. Questa procedura può essere eseguita solo da uno specialista. Se la coscienza non ritorna alla persona, viene somministrato anche glucosio.

IMPORTANTE! È vietato aumentare o diminuire autonomamente il dosaggio, nonché saltare il momento della successiva assunzione di farmaci, poiché esiste un'alta probabilità di coma e esacerbazione della neuropatia.

interazione farmacologica

Levemir viene utilizzato con successo in combinazione con altri farmaci: agenti ipoglicemizzanti sotto forma di compresse o insuline corte. Tuttavia, non è desiderabile mescolare diversi tipi di insulina all'interno della stessa siringa.

L'uso di altri farmaci modifica l'indicatore del fabbisogno di insulina. Quindi, gli agenti ipoglicemizzanti, l'anidrasi carbonica, gli inibitori, le monoaminossidasi e altri potenziano l'effetto del principio attivo.

Agenti ormonali, contraccettivi, farmaci contenenti iodio, antidepressivi, danazolo sono in grado di indebolire l'effetto.

I salicilati, l'octreotide e la reserpina possono sia ridurre che aumentare la necessità di insulina, mentre i beta-bloccanti mascherano i sintomi dell'ipoglicemia, inibiscono la normalizzazione dei livelli di zucchero.

I composti con un gruppo solfito o tiolico, così come le varietà di soluzioni per infusione, hanno un effetto distruttivo.

Compatibilità con l'alcol

istruzioni speciali

Il trattamento con Levemir riduce il rischio di attacchi di ipoglicemia notturna e allo stesso tempo non porta ad un forte aumento di peso. Questo, a sua volta, consente di modificare il volume della soluzione, selezionare la dose appropriata, combinare con compresse della stessa serie per un migliore controllo.

Quando pianifichi un lungo viaggio con un cambio di fuso orario, consulta un medico.

È severamente vietato interrompere l'assunzione e ridurre la dose per evitare l'ipoglicemia.

I sintomi dell'inizio di un attacco sono:

• sensazione di sete;
• bavaglio;
• nausea;
• stato di sonnolenza;
• pelle secca;
• minzione frequente;
• scarso appetito;
• quando si espira si sente l'odore dell'acetone.

Con un aumento della dose, saltando un pasto obbligatorio, un aumento inaspettato del carico, può svilupparsi anche l'ipoglicemia. La conduzione di una terapia intensiva normalizza la condizione.

L'infezione del corpo provoca un aumento del dosaggio di insulina. Nelle malattie della ghiandola tiroidea, dei reni o del fegato, anche la dose viene aggiustata.

Gravidanza e allattamento

È sicuro prendere Levemir durante il trasporto di un bambino, questo è confermato dalla ricerca. L'insulina non danneggia il feto e la madre stessa con un dosaggio ben scelto. Non crea dipendenza. Se il diabete mellito non viene trattato durante questo periodo, minaccia di grossi problemi. Durante l'alimentazione, la dose viene nuovamente aggiustata.

L'intero periodo di attesa di un bambino, una donna dovrebbe essere sotto la supervisione di un medico.

Nel primo trimestre, la necessità di insulina può diminuire e aumentare leggermente nel secondo e nel terzo. Dopo il parto, il livello di bisogno diventa lo stesso di prima della gravidanza.

Applicazione nell'infanzia e nella vecchiaia

Per i bambini, il dosaggio di insulina viene calcolato in base alla dieta che stanno seguendo. Se la dieta contiene molti alimenti a basso contenuto di carboidrati, la dose sarà bassa. Per il raffreddore e l'influenza, il dosaggio dovrà essere aumentato di 1,5-2 volte.

Negli anziani, la glicemia deve essere attentamente monitorata. La dose è calcolata rigorosamente individualmente, soprattutto per coloro che soffrono di malattie renali ed epatiche. La farmacocinetica nei pazienti giovani e negli anziani non differisce.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare il farmaco in frigorifero a 2-8°C. La penna a siringa stessa non ha bisogno di essere raffreddata. Insieme al contenuto della cartuccia, può essere conservato per un mese e mezzo a temperatura ambiente. Il cappuccio aiuta a proteggere il contenuto della siringa dai raggi luminosi. Il farmaco è utilizzabile per 30 mesi dalla data di rilascio. Rilasciato solo su prescrizione medica.

Puoi pulire la penna a siringa con un batuffolo di cotone imbevuto di una soluzione alcolica. Non immergere o far cadere in liquidi. In caso di caduta, la penna potrebbe danneggiarsi e il suo contenuto potrebbe fuoriuscire.

Confronto con analoghi

Il passaggio a un farmaco di un altro produttore deve essere effettuato sotto la supervisione del medico curante.

Secondo gli esperti, se dopo la somministrazione di una singola dose di insulina non vi è alcun miglioramento nel controllo della glicemia, sarebbe opportuno prescrivere un analogo a breve durata d'azione.

"Levemir" è eccellente per il trattamento di pazienti con diabete. Questo strumento moderno e collaudato aiuterà a normalizzare i livelli di glucosio nel sangue.

L'insulina ad azione prolungata Levemir FlexPen è necessaria per mantenere un normale livello di glucosio nel sangue nella stessa quantità che un pancreas sano produce a stomaco vuoto. È necessario farlo, perché in assenza dell'ormone, il corpo inizia a digerire le proprie proteine ​​​​e grassi, provocando l'insorgenza di chetoacidosi diabetica (una violazione del metabolismo dei carboidrati, a seguito della quale si verifica un esito fatale).

La principale differenza tra un farmaco ad azione prolungata e un farmaco ad azione rapida è che un forte aumento della glicemia, che si verifica sempre dopo aver mangiato, non è destinato a ridursi: è troppo lento per questo. Pertanto, Levemir FlexPen è solitamente combinato con farmaci a breve durata d'azione (insulina lispro, aspart) o altri farmaci che riducono lo zucchero.

Levemir FlexPen è prodotto dall'azienda farmaceutica danese Novo Nordisk A / S (molti sono convinti che si tratti di insulina russa, poiché l'azienda ha uno stabilimento nella regione di Kaluga, dove produce farmaci ipoglicemizzanti). Forma di rilascio: un liquido bianco incolore, destinato esclusivamente all'iniezione sottocutanea. Secondo le istruzioni, il farmaco è stato sviluppato per pazienti con diabete sia di tipo 1 che di tipo 2 e si è dimostrato efficace nel trattamento del diabete gestazionale.

Il principio attivo di Levemir FlexPen è il detemir, un analogo dell'ormone umano, ottenuto mediante ingegneria genetica, quindi non provoca allergie, a differenza dei farmaci di origine animale. Un altro importante vantaggio del farmaco, secondo le recensioni, è che non ha quasi alcun effetto sull'aumento di peso.

Gli studi hanno dimostrato che se si confronta questo farmaco e l'isofano, è possibile vedere che dopo venti settimane di utilizzo di detemir (una volta), il peso dei soggetti è aumentato di 0,7 kg, mentre i farmaci del gruppo insulina-isofano sono aumentati di 1,6 kg. Con due iniezioni, dopo ventisei settimane, il peso corporeo è aumentato rispettivamente di 1,2 e 2,8 kg.

Durata dell'azione

Esistono due tipi principali di farmaci: l'ormone solubile si riferisce a un farmaco a breve durata d'azione, prodotto sotto forma di sospensione - estesa. Allo stesso tempo, sono divisi in tre e, più recentemente, in quattro e persino cinque gruppi:

• azione ultrabreve - mentre il farmaco di un breve periodo di azione inizia a funzionare in mezz'ora, e questi farmaci - molto più velocemente, dopo dieci-quindici minuti (insulina Aspart, insulina Lizpro, regolatore di Humulin);
• azione breve - mezz'ora dopo l'iniezione, il picco inizia dopo un'ora e mezza o tre ore, la durata dell'azione va dalle quattro alle sei ore. Tra questi farmaci si possono distinguere l'insulina Actrapid ChS (Danimarca), Farmasulin N (Russia);
• media durata - inizia ad agire un'ora e mezza dopo l'iniezione, il picco si verifica dopo 4-12 ore, durata - da 12 a 18 ore (Insuman Rapid GT);
• azione combinata - è attivo già trenta minuti dopo l'iniezione, raggiunge il picco dopo 2-8 ore, l'effetto dura fino a venti ore (NovoMix 30, Mixtard 30 NM, Humodar, insulina bifasica Aspart, Farmasulin 30/70);
• lunga durata d'azione: inizio del lavoro dopo 4-6 ore, picco - tra 10 e 18 ore, durata fino a 24 ore (insulina Levemir, emergenza insulina protamina);
• azione super lunga: l'effetto del farmaco sul corpo dura dalle 36 alle 42 ore (Degludec).

Nonostante Levemir FlexPen sia dichiarato nelle istruzioni come medicinale a lunga durata d'azione, secondo le recensioni, non è sufficiente per un giorno: quanto durerà l'effetto del farmaco dipende in gran parte dal tipo di malattia. Per i diabetici di tipo 2, il farmaco può durare per ventiquattro ore. Per quanto riguarda i diabetici di tipo 1, la preparazione insulinica consente iniezioni non più di due volte al giorno.

Per i diabetici sia di primo che di secondo tipo, al fine di evitare fluttuazioni di zucchero e raggiungere il suo costante equilibrio nel sangue, molti consigliano di utilizzare Levemir FlexPen due volte al giorno: in questo caso, dopo le prime due o tre dosi, è possibile ottenere la quantità desiderata di glucosio nel corpo.

Il farmaco è più efficace da tre a quattordici ore, che è simile al trattamento con farmaci di durata media dell'azione, ad esempio dal gruppo insulina-isofano. Il principio attivo nel sangue raggiunge la sua massima concentrazione da sei a otto ore dopo l'iniezione. Molti pazienti notano che c'è un picco nel mezzo, ma non è così pronunciato come con i farmaci a lunga durata d'azione sviluppati prima di esso. È particolarmente debolmente espresso nei pazienti con diabete di tipo 2.

L'emivita dipende dal dosaggio, dal grado di assorbimento dal tessuto sottocutaneo e varia da cinque a sette ore dopo l'iniezione. L'effetto prolungato del farmaco è dovuto al fatto che il principio attivo viene rilasciato molto lentamente dallo strato di grasso sottocutaneo, per cui la sua quantità nel sangue quasi non cambia durante l'intero periodo di azione.

Controindicazioni

Levemir FlexPen ha pochissime controindicazioni specifiche ed è un farmaco prevedibile. Poiché il medicinale non è stato testato su bambini di età inferiore ai due anni, non è consigliabile trattare con esso bambini di questa età. Molto raramente può verificarsi un'allergia al farmaco, nel qual caso è necessario avvertire immediatamente il medico. In alcuni casi, la reazione allergica scompare dopo alcuni giorni, se ciò non accade, è necessario passare agli analoghi dell'insulina.

Il principale effetto collaterale è associato allo sviluppo dell'ipoglicemia, che si verifica principalmente a causa di una dose dell'ormone prescritta in modo errato. Mentre con il giusto regime terapeutico, il rischio di forme gravi di ipoglicemia al mattino e alla sera è minimo. In questo modo, differisce favorevolmente da molti farmaci ad azione prolungata o media (ad esempio, dai farmaci del gruppo isofano-insulina, tra cui Humodar, emergenza insulinica protamina, insuman).

Il rischio minimo di grave ipoglicemia si ottiene grazie all'azione lenta del farmaco e alla possibilità della sua doppia iniezione al mattino e alla sera (questo schema è preferibile alle iniezioni una volta al giorno, quando aumenta la possibilità di sviluppare ipoglicemia) .

Gravidanza e bambini

Le donne con diabete devono essere monitorate durante la gravidanza e la dose aggiustata in base alle sue condizioni nelle diverse fasi della gravidanza. Di solito nel primo trimestre il fabbisogno di insulina da parte del corpo diminuisce notevolmente, nei due successivi aumenta, dopo la nascita del bambino ritorna al livello che era prima della gravidanza.

Durante la ricerca, si è deciso di osservare trecento donne incinte trattate con insulina umana (i cosiddetti analoghi dell'insulina umana sana ottenuti dall'ingegneria genetica). La metà delle donne è stata trattata con Levemir FlexPen, il resto con farmaci del gruppo isofano.

Questo è il nome dell'insulina NPH, uno dei principi attivi di cui è l'insulina protamina, ottenuta dal latte di trota (ad esempio, l'insulina bifasica Aspart, Mixtard 30 NM), il cui compito è rallentare l'assorbimento dell'ormone. Tipicamente, l'insulina NPH contiene protamina e insulina in proporzioni uguali. Ma recentemente è apparsa l'insulina NPH, un ormone umano geneticamente modificato senza tracce di origine animale (Insuman Rapid GT, insulina protamina ChS).

È stato riscontrato che la quantità di glucosio a stomaco vuoto nelle donne che hanno assunto Levemir FlexPen a 24 e 36 settimane di gravidanza è molto inferiore rispetto a quelle a cui è stato prescritto un trattamento con farmaci del gruppo dell'insulina isofano, il cui principio attivo è anche un prodotto geneticamente modificato (insulina Insuman, insulina protamina ChS, insulina Humulin, Humodar). In base alla frequenza di sviluppo dell'ipoglicemia, non sono state riscontrate differenze particolari tra i principi attivi detemir e isofano-insulim.

È stato anche notato che gli effetti indesiderati nel trattamento di Levemir FlexPen e insulina isofano per il corpo sono simili e differiscono poco. Ma i risultati hanno mostrato che ci sono meno effetti avversi gravi nelle donne in gravidanza e nei bambini dopo la nascita, a cui è stata prescritta insulina isofano: nelle donne 39% contro 40%, nei bambini 20% contro 24%. Ma il numero di bambini nati con malformazioni congenite era del 5% contro il 7% a favore di Levemir FlexPen, mentre il numero di gravi malformazioni congenite era lo stesso.

Al momento non è noto come esattamente il farmaco influisca sui bambini durante l'allattamento, ma si presume che il metabolismo dei neonati non sia influenzato. Per evitare complicazioni, è necessario adeguare la dose del farmaco e la dieta per le donne che allattano. Per quanto riguarda il trattamento dei bambini di età superiore ai due anni, gli studi hanno dimostrato che quando si utilizza Levemir FlexPen, il trattamento con detemir è migliore in termini di minore sviluppo di ipoglicemia notturna e minore impatto sul peso.

Terapia complessa

Poiché Levimir FlexPen è un farmaco a lunga durata d'azione, è consigliabile combinarlo con insuline "umane" a breve durata d'azione. Con una terapia complessa, il farmaco viene prescritto una o due volte al giorno, a seconda della malattia. Si combina bene con farmaci ad azione breve (insulina Actrapid ChS) e farmaci ad azione ultra-breve (insulina Aspart, insulina Lizpro), anch'essi prodotti dell'ingegneria genetica.

Insulina Novorapid Penfill e insulina Lizpro consentono di avvicinare il più possibile lo stato del metabolismo dei carboidrati nei diabetici a quello di una persona sana e riducono l'iperglicemia che si verifica dopo aver mangiato:

• Novorapid (insulina aspart) - insulina importata da un produttore svedese, riduce il rischio di sviluppare qualsiasi forma di glicemia, comprese quelle gravi;
• Insulin Humalog è un farmaco francese che contiene insulina lispro, uno dei primi farmaci ad azione ultra-breve consentiti nella terapia insulinica dei bambini. Le caratteristiche del farmaco Humalog Mix 25 sono che, a differenza di molti preparati di insulina, l'iniezione può essere effettuata subito prima dei pasti: da 0 a 15 minuti;
• Insulin Humulin Regular (70% isofano, 30% insulina solubile);

Vale la pena notare che l'insulina Aspart, l'insulina Lizpro, l'insulina Humulin Regulator sono analoghi modificati dell'insulina umana "reale", che consente loro di abbassare i livelli di zucchero molto più velocemente. Ma è meglio rifiutare di mescolare Levemir con l'insulina Apidra, che ha anche un'azione ultra-breve: si sconsiglia di miscelare l'insulina glulisina, il principio attivo del farmaco, con preparati di insulina, ad eccezione dell'isofano (insulina PNH) .

Analoghi

A volte diventa necessario sostituire Levimir FlexPen con un altro farmaco. Ciò può essere dovuto alla sua indisponibilità, o in base ai risultati dei test, quando il medico decide di interrompere questo farmaco. Di solito vengono sostituiti con analoghi dell'insulina ad azione prolungata o intermedia: sebbene siano classificati in modo diverso, il tempo di esposizione al corpo è quasi lo stesso.

L'analogo principale del farmaco è Lantus (l'ingrediente attivo è glargine). Puoi anche sostituirlo con Humudar o insulina bifasica Aspart (farmaci ad azione combinata), con Insumam Rapid GT, a volte la decisione viene presa a favore di farmaci a lunga durata d'azione. Ad esempio, il tempo di azione di degludec va dalle 24 alle 42 ore: degludec viene assorbito molto lentamente nel sangue, fornendo un effetto ipoglicemizzante stabile per circa due giorni.

Spesso nel trattamento vengono utilizzati farmaci a due fasi di azione combinata. Ad esempio, l'insulina bifasica aspart NovoMix 30 inizia ad agire trenta minuti dopo la somministrazione sottocutanea, la concentrazione massima del principio attivo si osserva nel periodo da due a otto ore, la durata del farmaco è fino a venti ore.

Anche Rayzodeg Penfill bifasico, che include degludec e insulina aspart, è efficace: degludec conferisce al farmaco un lungo periodo di azione, mentre aspart agisce rapidamente. Questa combinazione di azione rapida e lenta consente di controllare costantemente il glucosio ed evitare l'ipoglicemia.

Applicazione

Il medico dovrebbe prescrivere il regime per l'assunzione di Levemir: gli effetti collaterali si verificano principalmente a causa del dosaggio sbagliato. In caso di modifiche dello stile di vita (sport, cambiamenti nella dieta), la dose deve essere aggiustata. È inoltre necessario monitorare costantemente la quantità di glucosio negli anziani, nonché monitorare i diabetici che hanno problemi al fegato o ai reni (il dosaggio in questo caso spesso deve essere aggiustato).

Levemir è destinato esclusivamente all'iniezione sottocutanea (se iniettato in una vena, può verificarsi una grave forma di ipoglicemia). L'iniezione deve essere eseguita nella stessa area, ma il sito di iniezione viene costantemente modificato per evitare lo sviluppo della lipodistrofia. Se è necessario modificare la zona di iniezione, questo problema deve essere concordato con il medico.

Il medicinale è costoso, mentre sul costo incidono le penne a siringa Levemir FlexPen (5 pezzi) incluse nella confezione, con le quali è possibile somministrare il medicinale da 1 a 60 UI con incrementi di una unità. Queste penne sono riutilizzabili e, sebbene non sia necessario cambiare l'ago, secondo le recensioni, è consigliabile farlo, perché dopo la prima iniezione l'ago rilascia il medicinale a velocità diverse (gocciolando o versando). L'iniezione, grazie alla penna a siringa, secondo le recensioni, è invisibile e indolore, si usa insieme agli aghi NovoTwist o NovoFine lunghi fino a otto millimetri.

Una penna non aperta piena di medicinale può essere conservata in frigorifero per trenta mesi ad una temperatura di + 8 ° C, è assolutamente impossibile congelare. Un medicinale aperto deve essere conservato a temperatura ambiente per non più di sei settimane, dopodiché Levemir non può essere utilizzato. È inoltre vietato iniettare se la soluzione è diventata torbida, ha perso trasparenza ed è apparso un precipitato.

Crollo

L'uso dell'insulina Levemir ha le sue regole, specialmente quando il livello di zucchero nel sangue è anormale. In che forma viene prodotto ed è disponibile per i diabetici? Questo farmaco è sicuro per i bambini piccoli?

Molti pazienti diabetici si trovano di fronte alla scelta di quale insulina utilizzare per l'iniezione. Esistono molte varietà di marchi e date di scadenza, ma considereremo in dettaglio le caratteristiche principali di un preparato come l'insulina Levemir.

Forma di rilascio e costo del farmaco

Questa preparazione contiene 100 unità di insulina detemir - questa è la sua sostanza attiva. Sostanze aggiuntive integrano anche la medicina. Un'unità del medicinale (che corrisponde a un'unità di insulina umana) contiene 142 microgrammi del principio attivo.

Insulina Levemir FlexPen è disponibile sotto forma di soluzione, è trasparente e incolore. La confezione contiene una penna a siringa nella quantità di 5 pezzi. Il dosaggio in essi è di 3 ml, hanno un distributore.

Il costo stimato dell'insulina Levemir è di 2500 rubli. A seconda della regione del paese, dei vantaggi e del fornitore, il prezzo può variare leggermente.

Indicazioni per l'uso Levemira FlexPen

Il farmaco è usato solo nel diabete mellito. Dopo la sua introduzione sottocutanea, la sua massima concentrazione cade nella 6-8a ora. Una presenza equilibrata del farmaco nel plasma sanguigno si osserva dopo 2 o 3 iniezioni, se le iniezioni vengono effettuate 2 volte al giorno.

L'insulina Levemir FlexPen si trova nel sangue in quantità maggiori. Riduce lo sviluppo dell'ipoglicemia del 69% a causa del suo lento ingresso nel flusso sanguigno. È usato per adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 2 anni.

Controindicazioni per l'uso

Le istruzioni per l'uso di questo farmaco rilevano che non tutti possono usarlo. Non iniettare insulina:

• Persone con intolleranza individuale al principio attivo o a uno qualsiasi dei componenti del medicinale.
• Bambini di età inferiore ai 2 anni, poiché non vi sono prove clinicamente provate che il farmaco sia sicuro per loro.

Si deve usare cautela durante la gravidanza e l'allattamento. Durante il periodo di gravidanza, il rischio di effetti collaterali può superare i benefici dell'uso dell'insulina Levemir.

Dosaggio del farmaco

È necessario iniziare a fare iniezioni con il sistema di dosaggio sviluppato dal medico curante, che determina la quantità della sostanza richiesta Levemir. L'istruzione rileva che è ottimale fare 2 iniezioni al giorno. Ma i medici sottolineano anche che se si desidera prevenire il fenomeno dell'alba (quando i livelli di zucchero aumentano al mattino), è meglio fare un'iniezione aggiuntiva all'1-3 del mattino.

Il dosaggio dipende dalle esigenze del paziente. Se, tuttavia, l'introduzione di insulina al giorno è limitata a 2 volte, la dose serale deve essere somministrata durante la cena o poco prima di coricarsi. È importante ricordare che si raccomanda un intervallo di 12 ore tra le due dosi durante la giornata.

Il farmaco può essere utilizzato per l'autotrattamento, viene anche utilizzato in combinazione con altri tipi di insulina in bolo. Se Levemir viene utilizzato insieme a farmaci ipoglicemizzanti orali, l'azione dell'insulina in questo caso è supportata dalla terapia farmacologica concomitante. Pertanto, il trattamento inizia con l'uso di 1 volta al giorno alla dose di 10 UI o 0,1-0,2 U/kg peso del paziente.

La dose del farmaco deve essere selezionata individualmente in base ai livelli di glucosio plasmatico!

Questo tipo di insulina può essere iniettato nella parete addominale, nella coscia o nella parte superiore del braccio. Particolare attenzione nel trattamento viene data ad alcuni gruppi di pazienti, quali bambini, adolescenti, pazienti affetti da insufficienza epatica o renale, anziani. Tali pazienti devono monitorare costantemente il livello di zucchero nel sangue e, se necessario, regolare il dosaggio.

Con l'aumento dello sforzo fisico, eventuali cambiamenti nella nutrizione (ad esempio, se un bambino non ha resistito e ha mangiato una caramella o un adulto ha perso un pasto in confusione) o lo sviluppo di un processo infiammatorio nel corpo, è necessario rivedere individualmente la dose del farmaco.

Sono accettati valori medi di correzione delle dosi di insulina, a seconda degli indicatori di zucchero dopo la misurazione mattutina, di seguito è riportata una tabella in cui sono annotati gli indicatori di glucosio e la quantità di farmaco aggiunto o tolto.

Levemir FlexPen (soluzione s/c 100 U/ml-3ml N5 spr. pen. FlexPen) Danimarca Novo Nordisk

Nome commerciale: Levemir FlexPen

Nome internazionale: Insulina detemir

Produttore: Novo Nordisk A/S

Paese: Danimarca

Informazioni sui pacchetti registrati:

Confezione soluzione per iniezione sottocutanea 100 UI/ml 3 ml, cartucce (1) - penne a siringa "FlexPen" (5)

Numero di registrazione LS-000596

Data di immatricolazione 29.07.2005

ND 42-13708-05

Codice EAN 4602206000943

Totale pacchetti: 1

Descrizione (Vidal):

LEVEMIR® FlexPen® (LEVEMIR® FlexPen®)

Rappresentazione:

NOVO NORDISK JSC Codice ATX: A10AE05 Titolare del certificato di registrazione:

NOVO NORDISK A/S

Forma di rilascio, composizione e confezione

La soluzione per la somministrazione di s / c è trasparente, incolore.

1 ml 1 penna

insulina detemir 100 unità* 300 unità*

Eccipienti: mannitolo, fenolo, metacresolo, acetato di zinco, cloruro di sodio, fosfato disodico diidrato, idrossido di sodio, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.

* - 1 unità contiene 142 mcg di insulina detemir senza sale, che corrisponde a 1 unità. insulina umana (UI).

3 ml - penne a siringa multidose con erogatore (5) - confezioni di cartone.

Gruppo clinico-farmacologico: Analogo dell'insulina umana a lunga durata d'azione

Numero di registrazione:

# soluzione iniettabile 100 U/ml: penne a siringa preriempite monouso per iniezioni multiple 3 ml 5 pz. - LS-000596, 29.07.05

La descrizione del farmaco si basa su istruzioni per l'uso ufficialmente approvate e approvate dal produttore per l'edizione 2008.

Azione farmacologica | Farmacocinetica | Indicazioni | Regime di dosaggio | Effetto collaterale | Controindicazioni | Gravidanza e allattamento | Istruzioni speciali | Overdose | Interazione farmacologica | Condizioni di dispensazione in farmacia | Condizioni di conservazione e date di scadenza

effetto farmacologico

Farmaco ipoglicemizzante. È un analogo basale solubile dell'insulina umana con un profilo di attività piatto e prevedibile con un'azione prolungata. Prodotto mediante biotecnologia del DNA ricombinante utilizzando un ceppo di Saccharomyces cerevisiae.

Il profilo d'azione di Levemir FlexPen è significativamente meno variabile rispetto all'insulina isofano e all'insulina glargine.

L'azione prolungata di Levemir FlexPen è dovuta alla marcata autoassociazione delle molecole di insulina detemir nel sito di iniezione e al legame delle molecole del farmaco con l'albumina collegandosi alla catena laterale. L'insulina detemir, rispetto all'insulina isofano, raggiunge i tessuti bersaglio periferici più lentamente. Questi meccanismi di distribuzione lenta combinati forniscono un assorbimento e un profilo d'azione più riproducibili di Levemir FlexPen rispetto all'insulina isofano.

Interagisce con un recettore specifico sulla membrana citoplasmatica esterna delle cellule e forma un complesso insulino-recettore che stimola i processi intracellulari, incl. sintesi di una serie di enzimi chiave (esochinasi, piruvato chinasi, glicogeno sintetasi).

Per dosi di 0,2-0,4 U/kg 50%, l'effetto massimo del farmaco si verifica nell'intervallo da 3-4 ore a 14 ore dopo la somministrazione. La durata dell'azione è fino a 24 ore, a seconda della dose, che consente la somministrazione giornaliera singola e doppia.

Dopo la somministrazione di s / c, è stata osservata una risposta farmacodinamica, proporzionale alla dose somministrata (effetto massimo, durata dell'azione, effetto complessivo).

In studi a lungo termine (>6 mesi), la glicemia plasmatica a digiuno nei pazienti con diabete mellito di tipo 1 era migliore dell'insulina isofano somministrata come terapia di base/bolo. Il controllo glicemico (emoglobina glicosilata - HbA1C) durante la terapia con Levemir FlexPen è stato paragonabile a quello durante il trattamento con isofano-insulina, con un minor rischio di ipoglicemia notturna e nessun aumento del peso corporeo durante l'uso di Levemir FlexPen.

Il profilo di controllo notturno del glucosio è più piatto e uniforme con Levemir FlexPen rispetto all'insulina isofano, il che si riflette in un minor rischio di ipoglicemia notturna.

Farmacocinetica

Aspirazione

Con la somministrazione di s/c, le concentrazioni sieriche erano proporzionali alla dose somministrata.

Cmax è portato a termine 6-8 ore dopo amministrazione. Con un regime di somministrazione giornaliero di due volte, Css si ottiene dopo 2-3 iniezioni.

La variabilità interindividuale nell'assorbimento è inferiore per Levemir FlexPen rispetto ad altre preparazioni di insulina basale.

L'assorbimento con la somministrazione i/m è più veloce e in misura maggiore che con la somministrazione s/c.

Distribuzione

Il Vd medio del farmaco Levemir FlexPen (circa 0,1 l/kg) indica che un'elevata percentuale di insulina detemir circola nel sangue.

Metabolismo

La biotrasformazione di Levemir FlexPen è simile a quella delle preparazioni di insulina umana; tutti i metaboliti formati sono inattivi.

allevamento

Il terminale T1 / 2 dopo l'iniezione s / c è determinato dal grado di assorbimento dal tessuto sottocutaneo ed è di 5-7 ore, a seconda della dose.

Farmacocinetica in particolari situazioni cliniche

Non sono state rilevate differenze di genere clinicamente significative nella farmacocinetica di Levemir FlexPen.

Le proprietà farmacocinetiche del farmaco Levemir FlexPen sono state studiate in bambini (6-12 anni) e adolescenti (13-17 anni) e confrontate. Non sono state identificate differenze nelle proprietà farmacocinetiche rispetto a pazienti adulti con diabete mellito di tipo 1.

Non sono state identificate differenze clinicamente significative nella farmacocinetica del farmaco Levemir FlexPen tra pazienti anziani e giovani, o tra pazienti con funzionalità renale ed epatica compromessa e pazienti sani.

Indicazioni

- diabete.

Regime di dosaggio

La dose del farmaco è determinata individualmente. Il farmaco Levemir FlexPen va prescritto 1 o 2 volte/die in base alle esigenze del paziente. I pazienti che richiedono due dosi giornaliere per un controllo ottimale della glicemia possono somministrare la dose serale a cena o prima di coricarsi o 12 ore dopo la dose mattutina.

Levemir FlexPen viene iniettato s / c nella coscia, nella parete addominale anteriore o nella spalla. È necessario modificare i siti di iniezione all'interno della regione anatomica per prevenire lo sviluppo della lipodistrofia. L'insulina agirà più velocemente se viene iniettata nella parete addominale anteriore.

Se necessario, il farmaco può essere utilizzato in/in sotto la stretta supervisione di un medico.

Nei pazienti anziani, così come con funzionalità epatica e renale compromessa, i livelli di glucosio nel sangue devono essere monitorati più attentamente e la dose del farmaco deve essere aggiustata.

Può anche essere necessario un aggiustamento della dose se il paziente aumenta l'attività fisica, cambia la sua dieta abituale o se c'è una malattia concomitante.

Quando si passa da insuline di media durata d'azione e insuline prolungate all'insulina Levemir FlexPen, potrebbe essere necessario aggiustare la dose e il tempo di somministrazione. Si raccomanda un attento monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue durante il trasferimento e nelle prime settimane dalla nomina di un nuovo farmaco. Può essere necessario un aggiustamento della terapia ipoglicemizzante concomitante (dose e tempo delle preparazioni di insulina ad azione rapida o dose di farmaci ipoglicemizzanti orali).

Istruzioni per i pazienti sull'uso della penna per insulina FlexPen® con erogatore

La penna FlexPen è progettata per l'uso con i sistemi di iniezione di insulina Novo Nordisk e gli aghi NovoFine.

Dose iniettabile di insulina compresa tra 1 e 60 unità. può essere modificato con incrementi di 1 unità. Gli aghi NovoFine S lunghi fino a 8 mm o più corti sono progettati per l'uso con FlexPen. La marcatura S ha aghi con una punta corta. Per precauzioni di sicurezza, porti sempre con sé un dispositivo per insulina di riserva nel caso in cui la FlexPen venga persa o danneggiata.

Se Levemir FlexPen e altra insulina contenuta in FlexPen vengono utilizzate contemporaneamente, devono essere utilizzati due sistemi di iniezione di insulina separati, uno per ciascun tipo di insulina.

Levemir FlexPen è esclusivamente per uso individuale.

Prima di usare Levemir FlexPen, controlli la confezione per assicurarsi che sia selezionato il tipo corretto di insulina.

Il paziente deve sempre controllare la cartuccia, compreso lo stantuffo di gomma (consultare le istruzioni per l'uso del sistema di erogazione dell'insulina per ulteriori istruzioni); la membrana di gomma deve essere disinfettata con un batuffolo di cotone imbevuto di alcool medico.

Levemir FlexPen non deve essere utilizzato se la cartuccia o il sistema per la somministrazione di insulina è caduto, la cartuccia è stata danneggiata o schiacciata. c'è il rischio di fuoriuscita di insulina; la larghezza della parte visibile del pistone in gomma è maggiore della larghezza della striscia codice bianca; le condizioni di conservazione dell'insulina non corrispondevano a quelle specificate, o la preparazione era congelata, o l'insulina cessava di essere trasparente e incolore.

Per fare un'iniezione, inserire l'ago sotto la pelle e premere il pulsante di avvio fino in fondo. Dopo l'iniezione, l'ago deve rimanere sotto la pelle per almeno 6 secondi. Il pulsante della penna a siringa deve essere tenuto premuto fino a quando l'ago non viene completamente rimosso da sotto la pelle.

Dopo ogni iniezione, l'ago deve essere rimosso (perché se l'ago non viene rimosso, a causa delle fluttuazioni di temperatura, il liquido potrebbe fuoriuscire dalla cartuccia e la concentrazione di insulina potrebbe cambiare).

Non ricaricare la cartuccia con insulina.

Effetto collaterale

Le reazioni avverse osservate nei pazienti che usano Levemir FlexPen sono principalmente dose-dipendenti e si sviluppano a causa dell'effetto farmacologico dell'insulina. L'effetto collaterale più comune è l'ipoglicemia, che si sviluppa quando la dose del farmaco è troppo alta rispetto al fabbisogno di insulina da parte dell'organismo. È noto da studi clinici che l'ipoglicemia grave, definita come la necessità di un intervento di terzi, si sviluppa in circa il 6% dei pazienti trattati con Levemir FlexPen.

La percentuale di pazienti trattati con Levemir FlexPen che si prevede sviluppino effetti indesiderati è stimata al 12%. La frequenza degli effetti indesiderati, che, secondo la valutazione generale, si riferiscono a Levemir FlexPen, durante gli studi clinici, è presentata di seguito.

Reazioni avverse associate all'effetto sul metabolismo dei carboidrati: spesso (> 1%,<10%) - гипогликемия, симптомы которой как правило развиваются внезапно и могут включать бледность кожных покровов, холодный пот, повышенную утомляемость, нервозность, тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту, сердцебиение. Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга вплоть до летального исхода.

Reazioni avverse nei siti di iniezione: nel 2% dei casi - le reazioni di ipersensibilità locale (arrossamento, gonfiore e prurito nel sito di iniezione), di norma, sono temporanee, ad es. scomparire con il proseguimento del trattamento; raramente (>0,1%,<1%) - липодистрофия (в результате несоблюдения правила смены места инъекции в пределах одной области).

Reazioni allergiche: raramente (>0,1%,<1%) - крапивница, кожная сыпь, а также генерализованные реакции - кожный зуд, усиление потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардия, снижение АД.

Da parte dell'organo della vista: raramente (> 0,1%,<1%) - нарушение рефракции (обычно носит временный характер и наблюдается в начале лечения инсулином), диабетическая ретинопатия (длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии; однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии).

Dal lato del sistema nervoso: molto raramente (> 0,01%,<0.1%) - периферическая невропатия, которая обычно является обратимой.

Altri: rari (>0,1%,<1%) - отеки.

Controindicazioni

- aumento della sensibilità individuale all'insulina detemir o ad uno qualsiasi dei componenti del farmaco.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Attualmente non ci sono dati sull'uso clinico dell'insulina detemir durante la gravidanza e l'allattamento.

Durante il periodo di possibile insorgenza e durante l'intero periodo della gravidanza, è necessario monitorare attentamente le condizioni dei pazienti con diabete mellito e controllare il livello di glucosio nel plasma sanguigno. La necessità di insulina, di norma, diminuisce nel primo trimestre e aumenta gradualmente nel secondo e terzo trimestre di gravidanza. Poco dopo il parto, il fabbisogno di insulina ritorna rapidamente ai livelli pre-gravidanza.

Durante l'allattamento al seno, potrebbe essere necessario regolare la dose del farmaco e la dieta.

In studi sperimentali su animali non sono state stabilite differenze tra gli effetti embriotossici e teratogeni dell'insulina detemir e dell'insulina umana.

Applicazione per violazioni della funzionalità epatica

In caso di compromissione della funzionalità epatica, i livelli di glucosio nel sangue devono essere monitorati più attentamente e la dose del farmaco deve essere aggiustata.

Applicazione per violazioni della funzione renale

In caso di funzionalità renale compromessa, i livelli di glucosio nel sangue devono essere monitorati più attentamente e la dose del farmaco deve essere aggiustata.

istruzioni speciali

A differenza di altre insuline, la terapia intensiva con Levemir FlexPen non porta ad un aumento del peso corporeo.

Il minor rischio di ipoglicemia notturna rispetto ad altre insuline consente una titolazione della dose più intensiva per raggiungere il livello di glucosio nel sangue target.

Levemir FlexPen fornisce un migliore controllo glicemico (basato su misurazioni della glicemia a digiuno) rispetto all'insulina isofano. Una dose insufficiente del farmaco o l'interruzione del trattamento, specialmente nel diabete mellito di tipo 1, può portare allo sviluppo di iperglicemia o chetoacidosi diabetica. Di norma, i primi sintomi di iperglicemia compaiono gradualmente, nell'arco di diverse ore o giorni. Questi sintomi includono sete, minzione frequente, nausea, vomito, sonnolenza, arrossamento e secchezza della pelle, secchezza delle fauci, perdita di appetito e odore di acetone nell'aria espirata. Nel diabete di tipo 1, l'iperglicemia non trattata porta alla chetoacidosi diabetica e può portare alla morte.

L'ipoglicemia può svilupparsi se la dose di insulina è troppo alta rispetto alla necessità di insulina.

Saltare i pasti o un intenso esercizio fisico non pianificato può portare all'ipoglicemia.

Dopo la compensazione del metabolismo dei carboidrati, ad esempio, con una terapia insulinica intensificata, i pazienti possono modificare i loro sintomi tipici, precursori dell'ipoglicemia, di cui i pazienti dovrebbero essere informati. I soliti sintomi premonitori possono scomparire con un lungo decorso del diabete mellito.

Le malattie concomitanti, soprattutto infettive e accompagnate da febbre, di solito aumentano il fabbisogno di insulina da parte dell'organismo.

Il trasferimento di un paziente a un nuovo tipo o preparazione di insulina di un altro produttore dovrebbe avvenire sotto stretto controllo medico. Se la concentrazione, il produttore, il tipo, la specie (animali, umani, analoghi dell'insulina umana) e/o il metodo di produzione (insulina geneticamente modificata o di origine animale) cambiano, può essere necessario un aggiustamento della dose. I pazienti che passano al trattamento con Levemir FlexPen possono dover modificare la dose rispetto alle dosi delle preparazioni di insulina utilizzate in precedenza. La necessità di un aggiustamento della dose può verificarsi dopo la prima dose o durante le prime settimane o mesi.

Levemir FlexPen non deve essere somministrato per via endovenosa, in quanto ciò può portare a grave ipoglicemia.

Se Levemir FlexPen viene miscelato con altre preparazioni di insulina, il profilo d'azione di uno o entrambi i componenti cambierà. La miscelazione di Levemir FlexPen con un analogo dell'insulina ad azione rapida, come l'insulina aspart, determina un profilo d'azione con un effetto massimo ridotto e ritardato rispetto alla loro somministrazione separata.

Levemir FlexPen non è destinato all'uso in microinfusori per insulina.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di controllo

La capacità di concentrazione e la velocità di reazione dei pazienti possono essere compromesse durante l'ipoglicemia e l'iperglicemia, il che può essere pericoloso in situazioni in cui queste capacità sono particolarmente necessarie (ad esempio, quando si guida un'auto o si lavora con macchine e meccanismi). I pazienti devono essere avvisati di adottare misure per prevenire lo sviluppo di ipoglicemia e iperglicemia durante la guida di un'auto e il lavoro con meccanismi. Ciò è particolarmente importante per i pazienti con sintomi assenti o ridotti di sviluppo di ipoglicemia o che soffrono di frequenti episodi di ipoglicemia. In questi casi, dovrebbe essere considerata la fattibilità di tale lavoro.

Overdose

La dose specifica richiesta per il sovradosaggio di insulina non è stata stabilita, tuttavia, l'ipoglicemia può svilupparsi gradualmente se è stata somministrata una dose troppo alta per un particolare paziente.

Trattamento: il paziente può eliminare l'ipoglicemia lieve ingerendo cibi ricchi di glucosio, zucchero o carboidrati. Pertanto, si consiglia ai pazienti con diabete di portare costantemente con sé zucchero, caramelle, biscotti o succo di frutta dolce.

In caso di ipoglicemia grave, quando il paziente è incosciente, devono essere iniettati da 0,5 a 1 mg di glucagone per via intramuscolare o sottocutanea (può entrare una persona addestrata) o una soluzione endovenosa di destrosio (glucosio) (può entrare solo un medico). È inoltre necessario somministrare destrosio per via endovenosa se il paziente non riprende conoscenza 10-15 minuti dopo la somministrazione di glucagone. Dopo aver ripreso conoscenza, si consiglia al paziente di consumare un pasto ricco di carboidrati per prevenire il ripetersi dell'ipoglicemia.

interazione farmacologica

I risultati degli studi sul legame proteico in vitro e in vivo non mostrano alcuna interazione clinicamente significativa tra insulina detemir e acidi grassi o altri farmaci leganti le proteine.

L'effetto ipoglicemizzante dell'insulina è potenziato da farmaci ipoglicemizzanti orali, inibitori MAO, ACE inibitori, inibitori dell'anidrasi carbonica, beta-bloccanti non selettivi, bromocriptina, sulfonamidi, steroidi anabolizzanti, tetracicline, clofibrato, ketoconazolo, mebendazolo, piridossina, teofillina, ciclofosfamide, fenfluramina, preparati al litio, preparati contenenti etanolo. L'effetto ipoglicemizzante dell'insulina è indebolito da contraccettivi orali, corticosteroidi, ormoni tiroidei, diuretici tiazidici, eparina, antidepressivi triciclici, simpaticomimetici, danazolo, clonidina, bloccanti dei canali del calcio lenti, diazossido, morfina, fenitoina, nicotina.

Elenco B. Una penna a siringa inutilizzata con Levemir FlexPen deve essere conservata in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 ° e 8 ° C (ma non troppo vicino al congelatore). Non congelare. Periodo di validità - 2 anni.

Per proteggerla dalla luce, la penna deve essere conservata con il cappuccio inserito.

Utilizzata o trasportata come penna di scorta con Levemir FlexPen deve essere conservata a una temperatura non superiore a 30°C per un massimo di 6 settimane.

Un aumento del glucosio nel diabete mellito è sempre una conseguenza della carenza di insulina. Ecco perché i termini diabete mellito "insulino-dipendente" e "insulino-indipendente" non sono stati inclusi nelle moderne classificazioni della malattia per più di 10 anni. Nonostante l'emergere di nuove classi di farmaci per il trattamento del diabete mellito, la terapia insulinica continua a occupare un posto significativo nel trattamento del diabete di tipo 2, rimanendo ancora il cardine del trattamento del diabete di tipo 1.

SECREZIONE BASALE DI INSULINA
Tutti gli approcci "classici" alla terapia insulinica si basano sulla sostituzione della carenza di secrezione basale di questo ormone con farmaci ad azione prolungata sia per ridurre il glucosio che per assimilare i carboidrati assunti con il cibo con insuline ad azione più rapida.
Il ruolo della sezione basale dell'insulina non può essere sopravvalutato. Fornisce un livello ottimale di glicemia negli intervalli tra i pasti e durante il sonno. In media, la secrezione di insulina in questo momento è di circa 1 unità all'ora e con un digiuno prolungato o uno sforzo fisico di 0,5 unità all'ora. Rappresenta circa la metà del fabbisogno di insulina del corpo al giorno.
La secrezione insulinica basale è soggetta a fluttuazioni diurne, il maggior fabbisogno di insulina si osserva nelle prime ore del mattino, il minimo durante il giorno e all'inizio della notte. Sia nel diabete di tipo 1 che di tipo 2, vengono utilizzate preparazioni di insulina ad azione prolungata per compensare gli effetti della secrezione di insulina “basale”. Fino all'inizio di questo decennio, queste erano le cosiddette insuline ad azione intermedia. I principali rappresentanti di questa classe erano le cosiddette insuline Hagedorn protamina neutra (NPH).
Alla preparazione dell'insulina è stata aggiunta una protamina-proteina con proprietà alcaline, che rallenta il riassorbimento dell'insulina dal tessuto sottocutaneo. Quando questa proteina è stata combinata con l'insulina in concentrazioni di isofano (equilibrio), la durata dell'azione dell'insulina è stata estesa a 14-16 ore. Le insuline NPH hanno guadagnato un'immensa popolarità tra endocrinologi e pazienti diabetici, poiché hanno permesso di ottimizzare la terapia della malattia, migliorare la glicemia di notte e al mattino senza ulteriori iniezioni ogni 3-4 ore.
Tuttavia, i preparativi NPH presentavano diverse aree problematiche:
- elevata biovariabilità, che ha impedito la rapida selezione di una singola dose giornaliera che sostituisca la secrezione "basale" di insulina;
- attività irregolare dell'insulina durante il periodo di azione del farmaco, che richiedeva pasti aggiuntivi durante la notte, durante il giorno;
- poiché la preparazione dell'insulina consisteva in un complesso di proteine, era necessario mescolare correttamente e uniformemente la preparazione, cosa che spesso non veniva eseguita dai pazienti e aumentava significativamente la biovariabilità dell'insulina.
Tutti questi punti essenziali hanno consentito solo relativamente la modellazione della secrezione basale di insulina nei pazienti con DM. La richiesta di ottimizzare gli approcci disponibili alla terapia è rimasta all'ordine del giorno.
SVOLTA "ANALOGICA".
Ciò è diventato possibile con la scoperta della struttura del DNA e l'introduzione delle tecnologie ricombinanti dal 1977. Gli scienziati ora hanno la capacità di determinare singole sequenze di aminoacidi nelle proteine, modificarle e valutare gli effetti biologici dei prodotti risultanti.
In farmacologia è emersa una direzione fondamentalmente nuova: la sintesi di nuove molecole con il miglioramento delle proprietà di sostanze, farmaci precedentemente studiati. Quindi, a metà degli anni '90 del secolo scorso, gli analoghi dell'insulina furono inclusi nella terapia farmacologica del diabete mellito.
L'emergere di analoghi dell'insulina ha migliorato significativamente la qualità della vita dei pazienti diabetici, ha ridotto i principali ostacoli alla nomina dell'insulina, come ad esempio:
- nel periodo "pre-analogico" del trattamento con DM, un aumento della dose di insuline ad azione rapida ha spostato il picco di attività del farmaco e ha richiesto la correzione del rapporto insulina/carboidrati; quando si utilizzano analoghi ad azione rapida, questa proporzione è più stabile;
- l'assorbimento dell'insulina ad azione rapida dal sito di iniezione era significativamente inferiore a quello degli analoghi ad azione rapida, che richiedevano la somministrazione del farmaco 30-40 minuti prima dei pasti, l'introduzione di analoghi ha permesso di effettuare un'iniezione in 5-10 minuti;
- l'alto rischio di ipoglicemia, soprattutto notturna, durante l'assunzione di insulina NPH è stato significativamente ridotto quando sono stati prescritti analoghi "basali".
Pertanto, l'avvento degli analoghi dell'insulina nella pratica clinica ha consentito a medici e pazienti di prescrivere tempestivamente la terapia insulinica, titolare correttamente le dosi dei farmaci e avere meno paura dell'ipoglicemia e di altre reazioni avverse. Tra le insuline arrivate nel nuovo millennio, l'insulina detemir (Levemir) occupa un posto speciale.
COSA PUÒ FARE LEVEMIR
L'analogo geneticamente modificato dell'insulina Levemir® è un farmaco di riferimento di una nuova direzione: gli analoghi dell'insulina nel trattamento del diabete. Questo farmaco viene assorbito lentamente dal deposito iniettabile e ha un lungo periodo di attività dovuto all'autoassociazione nel deposito di grasso sottocutaneo e al legame con l'albumina umana. Circolando nel flusso sanguigno, il farmaco si dissocia periodicamente in modo uniforme con l'albumina, esercita il suo effetto simile all'insulina.
Alla dose di insulina Levemir® 0,4 U / kg di peso corporeo o più, è giustificata una singola somministrazione del farmaco al giorno, la durata del farmaco è di 18-20 ore. Se la dose giornaliera dovesse essere maggiore, si raccomanda un doppio regime; la durata del farmaco in questo caso si sovrappone a 24 ore.
L'insulina Levemir® è stata ampiamente utilizzata nella Federazione Russa negli ultimi 3 anni. Tra i suoi vantaggi, va notato che la prevedibilità intra-individuale dell'azione nei pazienti è significativamente maggiore di quella delle insuline NPH "classiche". Ciò è dovuto ai seguenti fattori:
- lo stato disciolto del detemir in tutte le fasi - dalla sua forma di dosaggio al legame con il recettore dell'insulina;
- effetto tampone del legame con l'albumina sierica.
Queste proprietà del farmaco alla fine portano a un migliore controllo dei livelli di zucchero nel sangue rispetto all'insulina NPH, quando il farmaco viene titolato per raggiungere obiettivi glicemici simili. Sullo sfondo del trattamento con insulina Levemir®, con un controllo migliore o simile del declino del glucosio, si osservano meno condizioni ipoglicemiche (soprattutto di notte). Sulla base della mia esperienza, dell'esperienza dei colleghi, posso dire che il trattamento con insulina Levemir® è costantemente accompagnato in pazienti con diabete di tipo 1 e 2 con minore dinamica di aumento di peso (e in alcuni studi è stata ottenuta anche la perdita di peso). E nei pazienti con obesità, c'è una diminuzione del peso corporeo.
In uno studio di 18 settimane condotto presso l'ERC per studiare l'efficacia dell'insulina Levemir® in pazienti con diabete di tipo 1 in combinazione con insulina aspart (NovoRapid), è stata ottenuta una diminuzione dell'emoglobina glicata doppia rispetto al gruppo di insulina NPH e insulina umana geneticamente modificata. Allo stesso tempo, il numero di ipoglicemie era del 21% in meno nel gruppo con insulina Levemir®. Come in molti studi simili all'estero, nel primo gruppo non è stato notato alcun aumento di peso.
Nel diabete di tipo 2, Levemir® ha dimostrato anche la sua elevata efficacia clinica, aprendo promettenti opportunità per i pazienti di iniziare e intensificare la terapia insulinica. Secondo numerosi studi, la somministrazione di insulina Levemir® una volta al giorno è ottimale per la maggior parte dei pazienti con diabete di tipo 2.
Inizialmente, sono stati ottenuti dati secondo cui un singolo uso di questo farmaco durante l'anno in pazienti che non hanno precedentemente utilizzato insulina è efficace quanto l'uso di insulina glargine (Lantus).
Allo stesso tempo, è stato riscontrato che quando Levemir® è stato utilizzato nel diabete di tipo 2, si è verificato un aumento meno pronunciato del peso corporeo. Inoltre, raggiungendo una media degli stessi parametri di glucosio plasmatico, la terapia insulinica Levemir® è stata contrassegnata da una minore incidenza di ipoglicemia nei pazienti rispetto a Lantus - 5,8 e 6,2, rispettivamente.
Dati simili sono stati ottenuti in un altro ampio studio - PREDICTIVE™ 303 che ha coinvolto più di 5.000 pazienti. Secondo i suoi dati, nei pazienti con diabete di tipo 2, passati dall'insulina NPH o dall'insulina glargine a Levemir®, per 26 settimane si è verificata una significativa diminuzione del peso corporeo (più di 0,6 kg in 3 mesi) sullo sfondo di un miglioramento della glicemia e una diminuzione della frequenza degli episodi di ipoglicemia.
Sulla base dei dati ottenuti, si deve riconoscere che:
- per la maggior parte dei pazienti con diabete di tipo 2, l'uso di insulina Levemir® una volta al giorno è ottimale;
- sull'insulina Levemir®, la diminuzione della glicemia non è accompagnata da un aumento del peso corporeo rispetto all'insulina NPH o glargine;
- rischio basso di episodi di ipoglicemia sullo sfondo d'insulina Levemir® in confronto a insulina NPH con normalizzazione di glycemia in pazienti con diabete di tipo 2.
MIGLIORARE LA QUALITÀ DELLA VITA...
Il dottore determina la dose d'insulina Levemir® singolarmente in ogni caso. Il farmaco va somministrato 1 o 2 volte al giorno, come detto sopra, in base alle esigenze del paziente. Inoltre, lo studio clinico del farmaco ha permesso di prescrivere l'insulina Levemir non solo negli adulti, ma anche nei bambini, a partire dai 6 anni.
Per quei pazienti diabetici che richiedono una somministrazione due volte al giorno per un controllo ottimale della glicemia, la dose serale può essere somministrata a cena o prima di coricarsi o 12 ore dopo la dose mattutina.
Levemir® viene iniettato per via sottocutanea nella coscia, nella parete addominale anteriore o nella spalla. I pazienti non devono dimenticare di cambiare sito di iniezione all'interno della regione anatomica.
È ottimale utilizzare la penna a siringa Levemir® Flexpen®, preriempita di insulina. La convenienza, la precisione di queste penne a siringa garantisce una facile somministrazione del farmaco, aiuta a prevenire errori nella somministrazione di insulina, in generale, garantendo i migliori indicatori glicemici nei pazienti con diabete.
1 ml del farmaco contiene 100 UI di insulina Levemir®, la penna a siringa è riempita con 3 ml del farmaco, la confezione contiene 5 dispositivi Flex-Pen. Non c'è dubbio che la nuova tecnologia di somministrazione dei farmaci - una penna per iniezione individuale e pronta per l'uso Levemir® Flexpen® migliora la qualità della vita dei pazienti diabetici mantenendo gli effetti biologici inerenti al farmaco.
La vasta esperienza nell'uso di Levemir® nella Federazione Russa negli ultimi anni ci consente di riferire questo farmaco agli standard delle insuline basali e l'elevata sicurezza del farmaco in assenza di aumento di peso ne consente un uso più ampio in gruppi complessi di pazienti , in particolare, nelle persone senili e anziane.

Candidato di Scienze Mediche, Professore Associato del Dipartimento
Endocrinologia MMA
loro. I. M. Sechenov Alexey Zilov

L'articolo originale si trova sul sito ufficiale del quotidiano DiaNews