Un medicinale per ridurre e prevenire i sintomi negativi di vari tipi di allergie - Cetirizina: istruzioni per l'uso, prezzo e dosaggio. Cetirizina Hexal Drops - istruzioni ufficiali per l'uso

La cetirizina è prescritta per lo sviluppo di sintomi allergici nei bambini di età pari o superiore a un anno. È un antistaminico delicato che allevia e previene le reazioni allergiche nel corpo. La sostanza biologicamente attiva è la cetirizina con lo stesso nome, un derivato della piperazina. Il farmaco viene fornito con le istruzioni che indicano il dosaggio raccomandato e il prezzo è estremamente vantaggioso per l'acquirente.

La cetirizina è prescritta per:

• – allergie stagionali;
• Congiuntivite allergica stagionale;
• Stagionale e permanente;
• Dermatosi che si sviluppa sullo sfondo di una reazione allergica;
• Orticaria;
• Prurito della pelle e delle mucose;
• La necessità di controllare le allergie.

Le allergie stagionali di solito iniziano in primavera e finiscono a fine agosto - inizio settembre.

Un'allergia è una risposta agli allergeni che entrano nel corpo attraverso il naso, la pelle o la bocca.

Gli agenti patogeni includono polline delle piante, peli di animali domestici e punture di insetti. Le manifestazioni allergiche dipendono da dove colpisce esattamente l'agente patogeno.

La congiuntivite e la rinite sono sintomi della febbre da fieno, quindi possono essere classificate come un'unica malattia. La cetirizina agisce sui recettori dell'istamina nelle cellule dell'occhio e del rinofaringe, impedendo la ricezione dell'allergene.

Lo stesso principio viene utilizzato nella lotta contro l'orticaria: la cetirizina agisce sulle cellule epidermiche, indebolendone la reazione.

La cetirizina è usata come profilassi contro le allergie. La sostanza può prevenire una risposta allergica temporanea agli allergeni locali. Tali casi si verificano quando devi allevare un gatto o andare al campo stagionale per bambini. Il farmaco è facile da assumere, quindi puoi fidarti che i tuoi figli lo useranno.

Le recensioni del farmaco notano la sua utilità nel trattamento sintomatico del prurito e delle manifestazioni di dermatite di natura non allergica.

Tieni presente che puoi assumere il farmaco solo dopo che è stato prescritto da un medico, perché, nonostante la disponibilità di istruzioni e raccomandazioni su Internet, il dosaggio corretto viene selezionato solo da uno specialista qualificato.

Forme del farmaco

La cetirizina è disponibile in tre forme di dosaggio:

• Pillole;
• Gocce per somministrazione orale;
• Sciroppo a base di glicerolo.

Ogni compressa contiene 10 mg di cetirizina cloridrato. Oltre alla cetirizina, le compresse contengono anche eccipienti: lattosio e cellulosa cristallina. Le sostanze facilitano l'assorbimento del farmaco nelle pareti dello stomaco e del sangue. Disponibile in una confezione contenente un blister da 7 o 10 compresse.

Le gocce sono incolori e inodore e sono disponibili in flaconi con dispenser contagocce da 10 e 20 millilitri. Ogni millilitro del farmaco contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato ed eccipienti. Il distillato acquoso viene utilizzato come riempitivo e per facilitare la penetrazione nelle mucose vengono utilizzati acido benzoico, acetato di sodio e glicole propilenico. Il glicerolo viene aggiunto per la viscosità.

Lo sciroppo contiene 1 milligrammo di principio attivo per 1 millilitro, Disponibile in volumi da 75 e 150 millilitri con misurino incluso. I flaconi sono realizzati in vetro scuro, che protegge il farmaco dalla luce solare e dalle reazioni indesiderate. Gli eccipienti includono glicerolo, sorbitolo e acido acetico.

Ogni forma del farmaco viene venduta in una confezione con il nome del farmaco, che include le istruzioni.

Istruzioni per l'uso e il dosaggio

Secondo le istruzioni, le compresse possono essere assunte dai bambini dai sei anni in su. Per i bambini dai sei ai dodici anni si dovrebbe iniziare dal peso. Se il peso del bambino è inferiore a 30 kg, verrà somministrata mezza compressa, se superiore verrà somministrata una compressa intera. Dovresti prendere la compressa prima di andare a letto per evitare sonnolenza nel tuo bambino.

Inoltre, per una compressa completa, è consigliabile dividerla a metà: la prima metà viene assunta al mattino e la seconda alla sera.

Lo sciroppo è prescritto in base al peso. Per i bambini di peso pari o inferiore a 30 chilogrammi si consigliano 5 ml di sciroppo al giorno, che corrispondono a un piccolo misurino, e per i bambini di peso superiore a 30 chilogrammi - un misurino grande da 10 ml di sciroppo una volta al giorno.

Le gocce sono adatte per l'uso da parte dei bambini da uno a due anni, 5 gocce al giorno, per i bambini da due a sei anni si consiglia l'assunzione di 10 gocce e per i bambini da 6 anni in su 20 gocce.

Se i sintomi compaiono costantemente, dividere la dose in due volte: metà al mattino e l'altra metà prima di andare a letto.

È necessario assumere il farmaco a cicli, poiché la sua interruzione improvvisa porterà a sintomi di astinenza e ad un aumento dei sintomi allergici. Per la prevenzione una tantum, è sufficiente una settimana di utilizzo e per combattere il raffreddore da fieno stagionale, il farmaco deve essere utilizzato per un ciclo da 3 a 9 settimane, fino a quando l'allergene non viene rimosso dall'ambiente esterno.

Controindicazioni

La cetirizina è controindicata in:

• Malattie renali e problemi urinari;
• Intolleranza al lattosio;
• Ipersensibilità al farmaco;
• Bambino fino a 6 mesi;
• Crisi epilettiche.

Come ogni antistaminico, la cetirizina riduce il livello di filtrazione glomerulare dei reni, che porta allo sviluppo di insufficienza renale progressiva.

La cetirizina è un antistaminico con un effetto antiallergico prolungato.

Tutti i nomi dei farmaci

Il nome russo del farmaco è Cetirizina.

Nome latino: Cetirizinum.

Il nome chimico in farmacologia è acido -1-piperazinil]etossi]acetico (sotto forma di cloridrato).

Farmacologia

Effetto farmacologico.

La principale azione farmacologica della cetirizina è antiallergica. Il medicinale previene lo sviluppo di reazioni allergiche e ne facilita l'insorgenza.

La cetirizina cloridrato ha proprietà antiessudative e antipruriginose. Ha un effetto antiallergico nella fase iniziale delle allergie e in una fase successiva limita il rilascio dei mediatori dell'infiammazione.

Sotto l'influenza del farmaco, la migrazione di neutrofili, eosinofili e basofili diminuisce.

Sotto l'influenza del farmaco, la permeabilità delle pareti dei capillari e il gonfiore dei tessuti vengono ridotti e gli spasmi della muscolatura liscia vengono eliminati.

Il medicinale è in grado di prevenire e ridurre la reazione cutanea che si verifica quando viene rilasciata l'istamina e quando specifici allergeni penetrano nella pelle.

Il farmaco riduce le manifestazioni allergiche che si sviluppano sotto l'influenza del freddo.

La cetirizina elimina efficacemente il broncospasmo che si sviluppa nei pazienti con asma bronchiale lieve.

Il farmaco non ha praticamente alcun meccanismo d'azione antiserotonina e anticolinergico. Se utilizzato a dosi terapeutiche, l'effetto sedativo non si sviluppa.

Dopo aver assunto Cetirizina in una quantità di 10 mg, l'effetto terapeutico inizia a svilupparsi nella metà dei pazienti dopo 20 minuti, nel 95% delle persone dopo un'ora. La durata dell'azione antistaminica raggiunge le 24 ore.

Nel corso del trattamento non è stata stabilita la dipendenza. Dopo la sospensione del farmaco, il suo effetto rimane per altri tre giorni.

Farmacocinetica.

L'assorbimento della cetirizina dallo stomaco avviene rapidamente. La concentrazione massima della sostanza nel sangue viene rilevata un'ora dopo la somministrazione.

La biodisponibilità è la stessa sia quando si usano le compresse che quando si usa la forma di dosaggio liquida del farmaco.

Mangiare non influisce sull'assorbimento, ma ne riduce la velocità.

Si lega alle proteine ​​plasmatiche per il 93% e questo valore rimane invariato se la concentrazione di Cetirizina è compresa tra 25 e 1000 ng/ml.

Metabolizzato in piccole quantità nel fegato, producendo un metabolita inattivo.

Il farmaco non si accumula nel corpo. Due terzi della cetirizina vengono escreti attraverso il sistema urinario, circa il 10% nelle feci.

L’emivita nei pazienti adulti varia da 7 a 10 ore, nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni – 6 ore. All'età di 2-6 anni diminuisce a 5 ore. L'emivita da sei mesi a due anni raggiunge 3,1 ore.

Nei pazienti anziani, l'emivita aumenta al 50%. In questo caso, la clearance sistemica diminuisce del 40%, il che è associato a una diminuzione della funzionalità renale.

In caso di patologie renali la clearance del farmaco diminuisce e l'emivita aumenta. Questa caratteristica deve essere presa in considerazione quando si sceglie il dosaggio di Cetirizina.

Nei pazienti con malattie epatiche croniche (soprattutto con varie forme di cirrosi), l'emivita è prolungata del 50% e la clearance totale è ridotta del 40%.

La cetirizina passa nel latte materno.

Forme di rilascio del farmaco

La cetirizina è disponibile in diverse forme di dosaggio:

Principali produttori del farmaco

Il nome "Cetirizina" è spesso integrato da altre abbreviazioni, che molto spesso indicano il produttore del prodotto.

Cetirizina Teva.

Questo farmaco è prodotto dalla società israeliana Teva, parte della Pharmaceutical Enterprises LTD.

Forma di rilascio: compresse con incisione C10 su un lato. Il blister contiene 10 compresse; la confezione può contenere da uno a tre blister.

Cetirizina esale.

Prodotto in Germania da " Salutas Pharma GmbH" Disponibile sotto forma di compresse, poste in blister da 7 o 10 pezzi.

Una confezione di cartone può contenere da uno a tre blister, il produttore produce il prodotto anche con 5 blister in una confezione.

Lo sciroppo di Cetirizine Hexal è disponibile in contenitori da 75 ml.

Cetirizina Sandoz.

Prodotto sotto forma di compresse e gocce dall'azienda " Lichtenheldt GmbH Fabbrica farmaceutica" in Germania.

Le gocce di Cetirizine Sandoz hanno un aspetto trasparente e non contengono impurità estranee. Un ml del farmaco contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato. Le gocce sono confezionate in flaconi di vetro scuro da 10 o 20 ml.

I flaconi hanno un tappo contagocce e un tappo a prova di bambino.

Le compresse di Cetirizina Sandoz sono confezionate in blister da 7 o 20 pezzi.

Cetirizina DS.

Il farmaco è prodotto e venduto da un'azienda vietnamita" Società per azioni DANAPHA PHARMACEUTICAL" Disponibile sotto forma di compresse da 10 pezzi per confezione.

Cetirizina obl.

Questo medicinale è prodotto in Russia presso JSC " FP "OBOLENSKOE"" Forma di rilascio: compresse, il blister contiene 10, 14, 15, 20, 30 compresse. Una confezione può contenere fino a 6 blister.

Cetirizina Akrikhin.

Produttore: Stabilimento farmaceutico di Varsavia JSC, Polonia. Forma di rilascio: compresse, un blister contiene 7 o 20 compresse. La confezione del farmaco contiene un blister.

Cetirizina FT.

Prodotto da LLC " Tecnologia farmaceutica", con sede a Minsk.

Disponibile sotto forma di gocce per uso interno. La soluzione limpida ha un leggero odore di aceto.

Le gocce sono confezionate in flaconi da 20 ml con tappo contagocce.

Cetirizina Astrapharm.

Questo farmaco è prodotto dalla società ucraina LLC " Astrapharm", situato nella città di Vishnevoye. La forma di rilascio è compresse rotonde, ci sono 10 pezzi in un blister. Nella scatola ci sono uno o due blister.

Istruzioni per l'uso

Il regime terapeutico per Cetirizina e i suoi analoghi deve essere selezionato per ciascun paziente da un allergologo su base individuale.

Pillole.

I pazienti adulti, compresi i bambini di età superiore ai 12 anni, assumono una compressa di Cetirizina al giorno, preferibilmente la sera.

All'età di 6-12 anni compresi e con un peso fino a 30 kg viene prescritta mezza compressa.

Se a questa età il peso supera i 30 kg, è necessario il dosaggio per adulti, ovvero una compressa al giorno; quando si trattano i bambini, non è vietato dividere la dose giornaliera in due dosi: mezza compressa viene bevuta la sera e la mattina.

Sciroppo con cetirizina.

Ai bambini dai due ai 12 anni e di peso inferiore a 30 kg viene prescritta una dose di 5 ml; se il peso è maggiore, sono necessari 10 ml del farmaco al giorno.

I pazienti di età superiore a 12 anni richiedono una dose giornaliera di 10 ml.

Gocce con cetirizina.

Prescritto ai bambini da uno a due anni alla dose di 2,5 mg, ovvero 5 ml di soluzione. Ai bambini dai due ai sei anni vengono prescritti 5 mg o 10 gocce. Dai 6 ai 12 anni la dose giornaliera consigliata è di 20 gocce o 10 mg.

Oltre i 12 anni sono necessarie 20 gocce al giorno. È meglio bere gocce la sera.

Quando si tratta con compresse, devono essere lavate con almeno mezzo bicchiere d'acqua. Prima dell'uso, le gocce vengono sciolte in una piccola quantità di acqua pulita.

In caso di insufficienza renale, il medico può ridurre la dose raccomandata in base agli esami. Anche i pazienti con patologie epatiche richiedono la selezione di una dose individuale, soprattutto se sono combinati con disturbi renali.

La durata media del trattamento dipende dal tipo di reazione allergica. Di solito ci vogliono fino a 6 settimane.

Per l'esposizione a breve termine all'allergene è sufficiente un ciclo settimanale di trattamento con Cetirizina. Al di sotto dei 6 anni non è consigliabile assumere il farmaco per più di un mese.

Possibili effetti collaterali derivanti dall'uso del farmaco Cetirizina

1. Fatica;
2. Dolore alla testa e vertigini;
3. Secchezza delle fauci, nausea, dolore addominale;
4. Sonnolenza;
5. Sintomi della faringite.

Studi clinici hanno rilevato che il trattamento con cetirizina non ha influenzato l’attività quotidiana dei giovani volontari.

Nei bambini trattati con cetirizina si sono verificate reazioni avverse leggermente diverse:

1. Diarrea;
2. Aumento della sonnolenza;
3. rinite;
4. Affaticabilità rapida.

Tra gli adulti e i bambini che ricevono cetirizina per un lungo periodo, può verificarsi quanto segue:

• Trombocitopenia;
• Reazioni di ipersensibilità. In casi molto rari si è verificato;
• Aumento dell'appetito;
• Eccitazione, meno spesso: aggressività, allucinazioni, disturbi del sonno, depressione. In rari casi, i pazienti hanno manifestato tic e ideazione suicidaria;
• Parestesie, convulsioni. In rari casi sono stati notati distorsione del gusto, distonia, svenimento, tremore degli arti e disturbi della memoria;
• Visione offuscata, disturbi dell'accomodazione, nistagmo;
• Tachicardia;
• Disturbi dispeptici;
• Cambiamenti nei parametri dei test epatici;
• e prurito. In rari casi, i pazienti hanno manifestato orticaria, eritema indotto da farmaci;
• Si sono verificate enuresi, disuria, in rari casi ritenzione urinaria;
• Malessere, astenia;
• Aumento del peso corporeo.

Overdose

Segni di sovradosaggio si verificano spesso quando si assumono 50 mg di cetirizina, ovvero 5 volte la dose giornaliera per un adulto.

I principali sintomi di sovradosaggio includono:

• Confusione;
• Forti capogiri e mal di testa;
• Aumento della fatica;
• Diarrea;
• midriasi;
• Prurito corporeo;
• Grave sonnolenza;
• Stupore;
• cardiopalmo;
• Ansia;
• Tremore degli arti;
• Ritenzione urinaria.

Se compaiono segni di sovradosaggio, è necessario sciacquare rapidamente lo stomaco e indurre il vomito. Quindi vengono utilizzati enterosorbenti, altri farmaci vengono selezionati in base ai sintomi identificati.

Non esiste un antidoto specifico per la cetirizina. L’emodialisi non è considerata un trattamento efficace per il sovradosaggio.

Restrizioni d'uso

Nell’insufficienza renale cronica da moderata a grave e nei pazienti anziani deve essere effettuata una corretta selezione della dose.

Lo sciroppo si utilizza a partire dai due anni. La forma in compresse di questo antistaminico può essere prescritta dopo 6 anni.

Durante il trattamento con farmaci contenenti cetirizina, non è consigliabile bere bevande contenenti alcol.

Controindicazioni generali

La cetirizina è controindicata:

• In tutti i trimestri di gravidanza;
• Durante il periodo dell'allattamento;
• Pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale;
• Se sei ipersensibile alla cetirizina;
• Fino a 6 anni in compresse.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Un'analisi dei dati sugli esiti della gravidanza in più di 700 pazienti che assumevano cetirizina non ha rivelato una relazione di causa-effetto tra il trattamento con questo antistaminico e la formazione di malformazioni. La tossicità neonatale ed embrionale del farmaco non è stata stabilita.

Anche gli studi sperimentali condotti sugli animali non hanno stabilito gli effetti indiretti e diretti della Cetirizina sul decorso della gravidanza, sullo sviluppo del feto stesso e sul suo successivo sviluppo.

Ma poiché non sono stati condotti studi mirati sugli effetti della cetirizina sul corpo di una donna incinta, l'uso di questo farmaco non è raccomandato durante l'attesa di un bambino. Secondo la FDA, la categoria degli effetti sul feto è “B”.

La cetirizina passa e viene escreta nel latte materno. Pertanto, durante l'allattamento, questo medicinale può essere utilizzato solo dopo aver consultato un allergologo qualificato.

Non sono stati stabiliti effetti negativi di Cetrizine sulla fertilità umana.

Misure precauzionali

A causa dell'effetto depressivo della cetirizina sul sistema nervoso centrale, questo farmaco sotto forma di gocce deve essere prescritto con estrema cautela ai bambini di età inferiore a un anno nei quali sono stati identificati fattori che aumentano il rischio di SIDS - sindrome della morte improvvisa del lattante .

Questi fattori includono:

• SIDS o sindrome delle apnee notturne in un fratello neonato;
• Abuso di fumo e uso di sostanze stupefacenti da parte di una donna incinta;
• L'età della madre è inferiore a 19 anni;
• Abuso di fumo da parte di persone che si prendono cura direttamente del bambino;
• Addormentarsi a faccia in giù;
• Prematurità inferiore a 37 settimane;
• Sottopeso;
• Assunzione di farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale.

La cetirizina aumenta il rischio di ritenzione urinaria. Pertanto, l'assunzione di questo farmaco deve essere effettuata con cautela nei pazienti con lesioni del midollo spinale, iperplasia prostatica e grave insufficienza renale.

È necessario prestare attenzione anche nel trattamento di pazienti con epilessia e predisposizione alle convulsioni.

L'effetto di Cetirizina sulla capacità di guidare veicoli e di azionare meccanismi complessi non è stato stabilito. Tuttavia, se durante il trattamento antiallergico si verifica sonnolenza, è necessario astenersi da attività potenzialmente pericolose.

Cioè, rinunciano temporaneamente alla guida e al lavoro che richiede una maggiore velocità di reazione.

Interazione con altre sostanze

L'analisi della farmacocinetica e della farmacodinamica della cetirizina indica un effetto improbabile della cetirizina sul meccanismo d'azione di altri farmaci. Non sono state stabilite interazioni significative tra cetirizina, teofillina o pseudoefedrina.

Il trattamento simultaneo con farmaci contenenti cetirizina, etanolo e altre sostanze che deprimono il sistema nervoso centrale può portare ad una diminuzione dell'attenzione e ad una riduzione della velocità delle reazioni.

Ma la cetirizina non è in grado di potenziare l'effetto dell'etanolo (questo vale nei casi in cui la concentrazione di etanolo nel sangue non supera 0,5 g/l).

Condizioni di conservazione e distribuzione nelle farmacie

Il farmaco è disponibile in farmacia senza prescrizione medica. A temperatura ambiente e nella confezione originale il medicinale si conserva per tre anni.

Dopo l'apertura del flacone, le gocce devono essere utilizzate per non più di sei mesi. Lo sciroppo può essere utilizzato per tre mesi dopo l'apertura.

Altri nomi commerciali del farmaco con il principio attivo

La cetirizina come principale ingrediente attivo è inclusa nei seguenti farmaci:

• Allertek;
• Alerza;
• Zintset;
• Parlazin;
• Letizio;
• Cetirizina DS;
• Cetirizina ESALE;
• Cetirizina-OBL;
• Cetirizina-Akrikhin;
• Cetirizina Sandoz;
• Cetirizina-Teva;
• Cetirinax;
• Cetirizina dicloridrato;
• Zenaro;
• Zodak attivo;
• Zodak espresso;
• Glenceth;
• Alertet-L;
• Soprastinex;
• Egizin.

Gruppo clinico e farmacologico

13.001 (Bloccante del recettore H1 dell'istamina. Farmaco antiallergico)

Forma di rilascio, composizione e confezionamento

◊ Compresse rivestite con film, bianche o quasi bianche, oblunghe, con una tacca su un lato.

Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato.

Composizione del guscio: colorante bianco Opadry (lattosio monoidrato, biossido di titanio, ipromellosa, macrogol 4000).

7 pezzi. - confezione contour cell (1) - confezioni in cartone da 7 pz. - confezione contour cell (2) - confezioni in cartone da 7 pz. - confezione contour cell (3) - confezioni in cartone da 7 pz. - confezione con celle di contorno (5) - confezioni di cartone, 10 pz. - confezione contour cell (1) - confezioni in cartone da 10 pz. - confezione contour cell (2) - confezioni in cartone da 10 pz. - confezione contour cell (3) - confezioni in cartone da 10 pz. - confezionamento di celle sagomate (5) - pacchi di cartone.

◊ Gocce per somministrazione orale sotto forma di soluzione limpida, incolore senza particelle estranee.

Eccipienti: acido benzoico, glicerolo 85%, glicole propilenico, acqua distillata, sodio acetato triidrato.

10 ml - flacone contagocce in vetro scuro (1) - scatole di cartone 20 ml - flacone contagocce in vetro scuro (1) - scatole di cartone.

◊ Lo sciroppo è trasparente, incolore, senza particelle estranee, con odore di banana.

Eccipienti: sorbitolo 70%, glicerolo 85%, glicole propilenico, acetato di sodio, metil paraidrossibenzoato, propil paraidrossibenzoato, saccarina sodica, acido acetico 20%, aroma banana.

75 ml - flaconi in vetro scuro (1) completi di misurino (5 ml) - confezioni di cartone 150 ml - flaconi in vetro scuro (1) completi di misurino (5 ml) - confezioni di cartone.

effetto farmacologico

Bloccante del recettore H1 dell'istamina. Ha un effetto antiallergico. Non ha praticamente alcun effetto sedativo se usato alle dosi raccomandate e non ha praticamente alcun effetto anticolinergico e antiserotonico, previene lo sviluppo e facilita il decorso delle reazioni allergiche. Ha effetto antipruriginoso e antiessudativo.

Colpisce la fase iniziale delle reazioni allergiche e riduce anche la migrazione delle cellule infiammatorie; inibisce il rilascio dei mediatori coinvolti in una reazione allergica tardiva. Riduce la permeabilità capillare, previene lo sviluppo di edema tissutale, allevia lo spasmo della muscolatura liscia. Elimina le reazioni cutanee all'introduzione di istamina, allergeni specifici e al raffreddamento (con orticaria da freddo). La cetirizina riduce significativamente l'iperreattività dell'albero bronchiale che si verifica in risposta al rilascio di istamina nei pazienti con asma bronchiale.

L'effetto terapeutico del farmaco appare in media 60 minuti dopo la somministrazione. Nel corso del trattamento la tolleranza non si sviluppa.

Farmacocinetica

Aspirazione

Dopo la somministrazione orale, la cetirizina viene assorbita rapidamente e in modo pressoché completo dal tratto gastrointestinale. La Cmax viene raggiunta in 40-60 minuti.

L'assunzione di cibo non ha un effetto significativo sulla quantità di assorbimento, ma in questo caso la velocità di assorbimento è leggermente ridotta.

Distribuzione

Il legame con le proteine ​​plasmatiche è pari a circa il 93%. Il Vd è basso e ammonta a 0,5 l/kg. La cetirizina non penetra nella BEE e nelle cellule.

Metabolismo

La cetirizina viene leggermente metabolizzata nel fegato per formare un metabolita inattivo. Quando utilizzato alla dose di 10 mg/die per 10 giorni, non si osserva alcun accumulo.

Rimozione

Viene escreto principalmente dai reni (70%) per lo più invariato. La clearance sistemica è di circa 54 ml/min. Dopo una singola dose da 10 mg, il T1/2 è di circa 10 ore.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

Nei bambini di età compresa tra 2 e 12 anni, il T1/2 diminuisce a 5-6 ore.

In caso di grave insufficienza renale (clearance della creatinina 11-31 ml/min) e nei pazienti in emodialisi (clearance della creatinina inferiore a 7 ml/min), T1/2 aumenta di 3 volte, la clearance sistemica diminuisce del 70%.

In condizioni di malattie croniche e negli anziani si osserva un aumento del T1/2 del 50% e una diminuzione della clearance sistemica del 40%.

Dosaggio

Pillole

Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni e di peso inferiore a 30 kg, 5 mg (1/2 compressa) alla sera; con un peso corporeo superiore a 30 kg - 10 mg (1 compressa) alla sera. Puoi assumere 5 mg (1/2 compressa) 2 volte al giorno (mattina e sera).

Ai bambini di età compresa tra 2 e 12 anni e di peso inferiore a 30 kg vengono prescritti 5 ml (1 misurino); con peso corporeo superiore a 30 kg - 10 ml (2 misurini) alla sera. Puoi assumere 5 ml (1 misurino) 2 volte al giorno (mattina e sera).

Per i bambini di età compresa tra 1 e 2 anni, il farmaco viene prescritto 2,5 mg (5 gocce) 2 volte al giorno; all'età di 2-6 anni - 2,5 mg (5 gocce) 2 volte al giorno (mattina e sera) o 5 mg (10 gocce) la sera; all'età di 6-12 anni - 5 mg (10 gocce) 2 volte al giorno (mattina e sera) o 10 mg (20 gocce) la sera.

I pazienti con insufficienza renale devono ridurre la dose raccomandata di 2 volte.

I pazienti anziani con funzionalità renale normale non necessitano di aggiustamenti della dose.

Per la rinite allergica stagionale, la durata della terapia per gli adulti è solitamente da 3 a 6 settimane e per l'esposizione a breve termine all'allergene è sufficiente 1 settimana. La durata della terapia per i bambini di età superiore a 6 anni va da 2 a 4 settimane e per l'esposizione a breve termine all'allergene è sufficiente 1 settimana.

Le compresse vengono assunte per via orale, indipendentemente dai pasti, senza masticare e con una quantità sufficiente di liquidi, preferibilmente la sera.

Overdose

Sintomi: possibile sonnolenza, letargia, debolezza, mal di testa, tachicardia, aumento dell'irritabilità, ritenzione urinaria, affaticamento (il più delle volte durante l'assunzione di cetirizina in una dose giornaliera di 50 mg).

Trattamento: effettui la terapia sintomatica. Non è stato identificato un antidoto specifico. L'emodialisi è inefficace. Viene eseguita la lavanda gastrica e viene prescritto carbone attivo.

Interazioni farmacologiche

Non sono state stabilite interazioni clinicamente significative della cetirizina con altri farmaci.

L'uso combinato con teofillina (alla dose di 400 mg/die) porta ad una diminuzione della clearance totale della cetirizina (la cinetica della teofillina non cambia).

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Il farmaco è controindicato per l'uso durante la gravidanza. Se è necessario prescrivere il farmaco durante l'allattamento, si dovrebbe decidere la questione dell'interruzione dell'allattamento al seno.

Effetti collaterali

Dal sistema digestivo: secchezza delle fauci, dispepsia.

Dal sistema nervoso centrale: mal di testa, sonnolenza, stanchezza, vertigini, agitazione, emicrania.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, angioedema, orticaria, prurito.

Il farmaco è generalmente ben tollerato. Gli effetti collaterali si verificano raramente e sono transitori.

Condizioni e periodi di conservazione

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25°C. Periodo di validità: 3 anni.

Dopo l'apertura del flacone, il farmaco sotto forma di gocce per somministrazione orale deve essere utilizzato per 6 mesi, sotto forma di sciroppo per 3 mesi.

Indicazioni

- rinite allergica annuale e stagionale (come terapia sintomatica);

- orticaria (compresa quella cronica idiopatica);

— dermatosi che si manifestano con prurito (comprese dermatite atopica, neurodermite);

- congiuntivite allergica.

Controindicazioni

- grave malattia renale;

- gravidanza;

- allattamento (allattamento al seno);

- ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Il farmaco sotto forma di gocce per somministrazione orale è destinato ai bambini di età superiore a 1 anno.

Il farmaco sotto forma di sciroppo è destinato ai bambini di età superiore ai 2 anni.

Il farmaco in compresse è destinato ai bambini di età superiore ai 6 anni.

istruzioni speciali

Durante l'utilizzo del farmaco, non dovresti consumare etanolo.

Quando si prescrive il farmaco a pazienti con diabete, si deve tenere presente che 1 compressa corrisponde a meno di 0,01 XE, 10 ml di sciroppo (2 misurini) contengono 3,15 g di sorbitolo (800 mg di fruttosio), che corrisponde a 0,026 XE. .

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

Durante il periodo di utilizzo del farmaco è necessario astenersi dall'impegnarsi in attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Utilizzare per insufficienza renale

Controindicato nelle malattie renali gravi.

Il farmaco viene prescritto con cautela per la pielonefrite cronica di gravità moderata e grave (è necessaria la correzione del regime posologico) e per gli anziani (a causa di una possibile diminuzione della filtrazione glomerulare in questa categoria di pazienti).

Utilizzare per la disfunzione epatica

Se la funzionalità epatica è compromessa, la dose deve essere scelta individualmente, con particolare attenzione in caso di insufficienza renale simultanea.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Il farmaco è approvato per l'uso come mezzo di OTC.

Numeri di registrazione

. ◊ tab., copertina. rivestito, 10 mg: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 35 o 50 pz. LS-000065 (10/03/2024 - 0000-00-00)
. ◊ sciroppo 5 mg/5 ml: flaconcino. 75 ml o 150 ml per set. con misurino LS-001056 (2023-12-05 - 2023-12-10)
. ◊ gocce per somministrazione orale 10 mg/1 ml: flacone contagocce. 10 ml o 20 ml LS-001055 (05-12-2023 - 10-12-2023) Forma di dosaggio:  A apli per la somministrazione orale. Composto:

Principio attivo: Cetirizina dicloridrato - 10,00 mg.

Eccipienti: metil paraidrossibenzoato - 1,35 mg, propil paraidrossibenzoato - 0,15 mg, glicerolo - 250,00 mg, glicole propilenico - 350,00 mg, saccarinato di sodio - 10,00 mg, acetato di sodio triidrato - 10,00 mg, acido acetico glaciale - 0,53 mg, acqua - fino a 1 ml.

Descrizione: P una soluzione trasparente, incolore o leggermente brunastra con un odore caratteristico. Gruppo farmacoterapeutico:agente antiallergico - bloccante del recettore dell'istamina H1 ATX:  

R.06.A.E.07 Cetirizina

Farmacodinamica:

La cetirizina, il principio attivo del farmaco, è un metabolita dell'idrossizina, appartiene al gruppo degli antagonisti competitivi dell'istamina e blocca i recettori dell'istamina H1. Oltre all'effetto antistaminico, previene lo sviluppo e allevia il decorso delle reazioni allergiche: alla dose di 10 mg una o due volte al giorno, inibisce la fase tardiva dell'aggregazione degli eosinofili nella pelle e nella congiuntiva dei pazienti inclini all'atopia.

Efficacia e sicurezza clinica

Studi su volontari sani hanno dimostrato che ceti rizin alla dose di 5 e 10 mg inibisce significativamente la reazione sotto forma di eruzione cutanea e arrossamento all'introduzione di alte concentrazioni di istamina nella pelle, ma non è stata stabilita una correlazione con l'efficacia. Uno studio controllato con placebo della durata di 6 settimane che ha coinvolto 186 pazienti con rinite allergica e concomitante asma da lieve a moderata ha dimostrato che cetirizina 10 mg una volta al giorno ha ridotto i sintomi della rinite e non ha influenzato la funzionalità polmonare.

I risultati di questo studio confermano la sicurezza della cetirizina nei pazienti affetti da allergie e asma bronchiale da lieve a moderata.

Uno studio controllato con placebo ha dimostrato che l'assunzione di cetirizina alla dose di 60 mg al giorno per 7 giorni non ha causato un prolungamento clinicamente significativo dell'intervallo QT.

Bambini

In uno studio di 35 giorni condotto su pazienti di età compresa tra 5 e 12 anni, non è stata riscontrata resistenza all'effetto antistaminico della cetirizina. La normale reazione cutanea all'istamina è stata ripristinata entro tre giorni dalla sospensione del farmaco con l'uso ripetuto.

Uno studio controllato con placebo della durata di 7 giorni sulla cetirizina sotto forma di sciroppo, che ha coinvolto 42 pazienti di età compresa tra 6 e 2 mesi, ha dimostrato la sicurezza del suo utilizzo. è stato prescritto alla dose di 0,25 mg/kg due volte al giorno, che corrisponde a circa 4,5 mg al giorno (l'intervallo di dose era compreso tra 3,4 e 6,2 mg al giorno).

Applicazione nei bambini da 6 a 12 mesiè possibile solo con prescrizione medica e sotto stretto controllo medico.

Farmacocinetica:

I parametri farmacocinetici della cetirizina quando utilizzata in dosi da 5 a 60 mg cambiano in modo lineare.

Aspirazione

La concentrazione massima (C m ax) nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 1 ± 0,5 ore ed è pari a 300 ng/ml.

Vari parametri farmacocinetici, come la concentrazione plasmatica massima e l'area sotto la curva concentrazione-tempo, sono omogenei.

Mangiare non influenza il completo assorbimento della cetirizina, anche se la velocità diminuirà. La biodisponibilità di varie forme di dosaggio di cetirizina (soluzione, capsule, compresse) è paragonabile.

Distribuzione

La cetirizina è legata per il 93 ± 0,3% alle proteine ​​plasmatiche. Il volume di distribuzione (Vd) è 0,5 l/kg. non influenza il legame del warfarin con le proteine.

Metabolismo

La cetirizina non subisce un esteso metabolismo di primo passaggio.

Rimozione

L'emivita (T 1/2) è di circa 10 ore.

Durante l'assunzione del farmaco alla dose giornaliera di 10 mg per 10 giorni, non è stato osservato alcun accumulo di cetirizina.

Circa 2/3 della dose assunta viene escreta immodificata dai reni.

Pazienti anziani

In 16 soggetti anziani, con una singola dose di cetirizina da 10 mg, il T1/2 è stato superiore del 50% e la clearance inferiore del 40% rispetto ai soggetti non anziani.

La ridotta clearance della cetirizina nei pazienti anziani è probabilmente dovuta alla ridotta funzionalità renale in questa categoria di pazienti.

Nei pazienti con insufficienza renale lieve (clearance della creatinina (CC) > 40 ml/min), i parametri farmacocinetici sono simili a quelli dei volontari sani con funzionalità renale normale.

Nei pazienti con insufficienza renale moderata e nei pazienti in emodialisi (HD< 7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг Т 1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

Per i pazienti con insufficienza renale moderata o grave sono necessarie modifiche appropriate al regime posologico (vedere paragrafo 4.4). "Modalità di applicazione e dosi").

La cetirizina viene scarsamente rimossa dall'organismo durante l'emodialisi.

Pazienti con insufficienza epatica

Nei pazienti con malattie epatiche croniche (cirrosi epatocellulare, colestatica e biliare), con una singola dose di 10 o 20 mg, il T1/2 aumenta di circa il 50% e la clearance diminuisce del 40% rispetto ai soggetti sani. L'aggiustamento della dose è necessario solo se il paziente con insufficienza epatica presenta anche una concomitante insufficienza renale. fallimento.

Bambini

T 1/2 nei bambini da 6 a 12 anni è di 6 ore, da 2 a 6 anni - 5 ore, da 6 mesi a 2 anni - ridotto a 3,1 ore.

Indicazioni:

Cetirizina dicloridrato, gocce orali 10 mg/ml, è indicata negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 mesi per il sollievo di:

Sintomi nasali e oculari della rinite allergica e della congiuntivite allergica tutto l'anno (persistente) e stagionale (intermittente): prurito, starnuti, congestione nasale, rinorrea, lacrimazione, iperemia congiuntivale;

Sintomi dell'orticaria cronica idiopatica.

Controindicazioni:

Ipersensibilità alla cetirizina, all'idrossizina o a qualsiasi derivato della piperazina, nonché ad altri componenti del farmaco;

Malattia renale allo stadio terminale (clearance della creatinina< 10 мл/мин);

Bambini di età inferiore a 6 mesi (a causa dei dati limitati sull'efficacia e sulla sicurezza del farmaco);

Gravidanza.

Accuratamente:

Insufficienza renale cronica (con clearance della creatinina >10 ml/min, è necessario un aggiustamento del regime posologico);

Pazienti anziani (con diminuzione della filtrazione glomerulare correlata all'età);

Epilessia e pazienti con aumentata attività convulsiva;

Pazienti con fattori predisponenti alla ritenzione urinaria (vedere la sezione "Istruzioni speciali");

Bambini di età inferiore a 1 anno;

Periodo dell'allattamento al seno.

Gravidanza e allattamento:

Gravidanza

Un'analisi dei dati prospettici di oltre 700 casi di esiti di gravidanza non ha rivelato casi di malformazioni, tossicità embrionale o neonatale con un chiaro rapporto di causa-effetto.

Studi sperimentali sugli animali non hanno rivelato alcun effetto avverso diretto o indiretto della cetirizina sullo sviluppo del feto (compreso il periodo postnatale), sulla gravidanza e sullo sviluppo postnatale.

Non sono stati condotti studi clinici adeguati e rigorosamente controllati sulla sicurezza del farmaco durante la gravidanza, pertanto il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza.

Allattamento al seno

La cetirizina viene escreta nel latte materno in concentrazioni comprese tra il 25% e il 90% della concentrazione del farmaco nel plasma sanguigno, a seconda del tempo trascorso dalla somministrazione. Durante l'allattamento viene utilizzato dopo aver consultato il medico, se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il bambino.

Fertilità

I dati disponibili sugli effetti sulla fertilità umana sono limitati, ma non sono stati identificati effetti avversi sulla fertilità.

Istruzioni per l'uso e il dosaggio:

All'interno, versare in un cucchiaio o sciogliere in acqua.

La quantità di acqua per sciogliere il farmaco deve corrispondere alla quantità di liquido che il paziente (soprattutto un bambino) è in grado di deglutire.

La soluzione deve essere assunta immediatamente dopo la preparazione.

Per adulti

10 mg (20 gocce) 1 volta al giorno.

Talvolta una dose iniziale di 5 mg (10 gocce) può essere sufficiente se si ottiene un controllo soddisfacente dei sintomi.

Pazienti anziani

Non è necessario ridurre il dosaggio nei pazienti anziani a meno che la funzionalità renale non sia compromessa.

Pazienti con insufficienza renale

Poiché viene escreto dal corpo principalmente attraverso i reni (vedere sottosezione "Farmacocinetica"), Se un trattamento alternativo non è possibile per i pazienti con insufficienza renale, il regime posologico del farmaco deve essere adattato in base alla funzionalità renale (clearance della creatinina - clearance della creatinina).

Clearance della creatinina per uomo può essere calcolata dalla concentrazione di creatinina sierica utilizzando la seguente formula:

CK (ml/min) = /72 x CK sierica (mg/dl)

Clearance della creatinina per donne può essere calcolato moltiplicando il valore risultante per un fattore di 0,85.

Dosaggio in pazienti adulti con insufficienza renale

Insufficienza renale	Clearance della creatinina, ml/min	Dose e frequenza di somministrazione
		5 mg a giorni alterni
Stadio finale: pazienti in emodialisi		l'assunzione del farmaco è controindicata

Pazienti con disfunzione epatica

Nei pazienti con sola funzionalità epatica compromessa non è richiesto alcun aggiustamento della dose.

Nei pazienti con funzionalità epatica e renale compromessa si raccomanda un aggiustamento della dose (vedere tabella sopra).

Bambini

L'uso nei bambini dai 6 ai 12 mesi è possibile solo su prescrizione del medico e sotto stretto controllo medico.

Bambini da 6 a 12 mesi

2,5 mg (5 gocce) 1 volta al giorno

Bambini da 1 anno a 6 anni

2,5 mg (5 gocce) 2 volte al giorno

Bambini dai 6 ai 12 anni

5 mg (10 gocce) 2 volte al giorno

Bambini sopra i 12 anni

10 mg (20 gocce) 1 volta al giorno

Talvolta può essere sufficiente una dose iniziale di 5 mg (10 gocce). esattamente se eh T o consente ottenere un controllo soddisfacente dei sintomi.

Per bambini con insufficienza renale la dose viene aggiustata tenendo conto del CC e del peso corporeo.

Effetti collaterali:

Dati , ottenuti negli studi clinici

Revisione

I risultati degli studi clinici hanno dimostrato che l'uso di cetirizina alle dosi raccomandate porta allo sviluppo di effetti avversi minori sul sistema nervoso centrale (SNC), tra cui sonnolenza, affaticamento, vertigini e mal di testa. In alcuni casi è stata segnalata una stimolazione paradossa del sistema nervoso centrale.

Nonostante sia un bloccante selettivo dei recettori H1 periferici e non abbia praticamente alcun effetto anticolinergico, sono stati segnalati casi isolati di difficoltà ad urinare, disturbi dell'accomodamento e secchezza delle fauci.

È stata segnalata disfunzione epatica, accompagnata da un aumento dei livelli degli enzimi epatici e della bilirubina. Nella maggior parte dei casi, gli eventi avversi si sono risolti dopo la sospensione della cetirizina.

Elenco delle reazioni collaterali indesiderate

Sono disponibili dati provenienti da studi clinici controllati in doppio cieco che hanno confrontato cetirizina con placebo o altri antistaminici somministrati alle dosi raccomandate (10 mg una volta al giorno per cetirizina) in più di 3.200 pazienti sui quali condurre un'analisi affidabile dei dati di sicurezza.

Secondo i risultati dell'analisi aggregata, negli studi controllati con placebo con l'uso di cetirizina alla dose di 10 mg, sono state identificate le seguenti reazioni avverse con un'incidenza pari o superiore all'1,0%

Reazioni avverse (terminologia OMS)	Cetirizina 10 mg (n = 3260)	Placebo (n = 3061)
Fatica	1,63%	0,95%
Disturbi del sistema nervoso
Vertigini	1,10%	0,98%
Mal di testa	7,42 %	8,07%
Violazioni da parte di gastrointestinale tratto
Dolore addominale	0,98 %	1,08%
Bocca asciutta	2,09 %	0,82%
Nausea	1,07%	1,14%
Disordine mentale
Sonnolenza	9,63 %	5,00 %
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Faringite	1,29%	1,34%

Sebbene l’incidenza della sonnolenza nel gruppo trattato con cetirizina fosse superiore a quella del gruppo placebo, la maggior parte dei casi erano di gravità lieve o moderata. Quando valutato oggettivamente in altri studi, è stato confermato che l’uso di cetirizina alla dose giornaliera raccomandata in giovani volontari sani non influenza le loro attività quotidiane.

Bambini

Negli studi controllati con placebo, sono state osservate le seguenti reazioni avverse con un'incidenza pari o superiore all'1% nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 12 anni:

Reazioni avverse (terminologia CHI)	Cetirizina (N =1656)	Placebo (N =1294)
Disordini gastrointestinali
Diarrea	1,0%	0,6%
Disordine mentale
Sonnolenza	1,8%	1,4%
Patologie del sistema respiratorio, organi del torace e del mediastino
Rinite	1,4%	1,1%
Disturbi generali e disturbi nel sito di iniezione
Fatica	1 , 0%	0,3%

Esperienza post-registrazione

Oltre agli eventi avversi identificati durante gli studi clinici e descritti sopra, durante l'uso post-registrazione del farmaco sono state osservate le seguenti reazioni avverse.

Gli eventi avversi sono presentati di seguito secondo la classificazione per sistemi d'organo e incidenza MedDRA, sulla base dei dati derivanti dall'uso post-marketing del farmaco. L'incidenza degli eventi avversi è stata determinata come segue: molto spesso (≥ 1/10); spesso (≥ 1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1 /10000), frequenza sconosciuta(a causa di dati insufficienti).

Dal sistema sanguigno e linfatico : molto raramente - trombocitopenia.

Dal sistema immunitario : raramente - reazioni di ipersensibilità; molto raramente - shock anafilattico.

Disturbi metabolici e alimentari : frequenza sconosciuta - aumento dell'appetito.

Disordini mentali : non frequentemente- eccitazione; raramente - aggressività, confusione, depressione, allucinazioni, disturbi del sonno; molto raramente - tic; frequenza sconosciuta-idee suicide.

Dal sistema nervoso : non frequentemente- parestesie; raramente - convulsioni; molto raramente - perversione del gusto, discinesia, distonia, svenimento, tremore; frequenza sconosciuta - compromissione della memoria, inclusa amnesia.

Dal lato dell'organo della visione : molto raramente- disturbi dell'accomodazione, visione offuscata, nistagmo.

Dagli organi dell'udito : frequenza sconosciuta - vertigini.

Dal sistema digestivo : raramente - diarrea.

Dal sistema cardiovascolare : raramente - tachicardia.

Patologie epatobiliari : raramente - alterazioni dei test funzionali epatici (aumento dell'attività delle transaminasi, della fosfatasi alcalina, della gamma-glutamiltransferasi e della bilirubina).

Dalla pelle : non frequentemente- eruzione cutanea, prurito; raramente - orticaria; molto raramente - angioedema, eritema persistente da farmaci.

Dal sistema urinario : molto raramente - disuria, enuresi; frequenza sconosciuta - ritenzione urinaria.

Disturbi generali : non frequentemente - astenia, malessere; raramente - edema periferico.

Ricerca : raramente- aumento del peso corporeo.

Avviso di reazione avversa

Un sistema per segnalare le sospette reazioni avverse dopo la registrazione di un medicinale è di grande importanza.

Ciò consente il monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del farmaco.

Overdose:

Sintomi

Con una singola dose da 50 mg si possono osservare i seguenti sintomi: confusione, diarrea, vertigini, affaticamento, mal di testa, malessere, midriasi, prurito, ansia, debolezza, sedazione, sonnolenza, stupore, tachicardia, tremore, ritenzione urinaria.

Trattamento: immediatamente dopo l'assunzione del farmaco: lavanda gastrica o induzione del vomito. Si consiglia di assumere carbone attivo ed effettuare una terapia sintomatica e di supporto. Non esiste un antidoto specifico. L'emodialisi è inefficace.

Interazione:

Sulla base dell’analisi della farmacodinamica e della farmacocinetica della cetirizina, è improbabile un’interazione con altri farmaci.

Non sono state osservate interazioni significative con pseudoefedrina o teofillina (alla dose di 400 mg al giorno) in specifici studi di interazione farmacologica.

L'uso simultaneo di cetirizina con alcol e altri farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale può ridurre ulteriormente la concentrazione e la velocità di reazione, sebbene non aumenti l'effetto dell'alcol (a una concentrazione ematica di 0,5 g/l).

Istruzioni speciali:

A causa dei potenziali effetti depressivi sul sistema nervoso centrale, è necessario prestare cautela quando si prescrive il farmaco a bambini di età inferiore a 1 anno che presentano i seguenti fattori di rischio per la sindrome della morte improvvisa del lattante, come (ma non limitato a):

Sindrome dell'apnea notturna o sindrome della morte improvvisa del lattante in un fratello;

Abuso di farmaci da parte della madre o fumo durante la gravidanza;

Giovane età materna (19 anni e meno);

Abuso di fumo da parte di una tata che si prende cura di un bambino (un pacchetto di sigarette al giorno o più);

Bambini che si addormentano regolarmente a faccia in giù e non vengono posizionati sulla schiena;

Neonati prematuri (età gestazionale inferiore a 37 settimane) o con basso peso alla nascita (inferiore al 10° percentile dell'età gestazionale);

Quando si assumono insieme farmaci che hanno un effetto depressivo sul sistema nervoso centrale.

Il farmaco contiene come eccipienti metil paraidrossibenzoato e propil paraidrossibenzoato, che possono causare reazioni allergiche, comprese quelle ritardate.

Nei pazienti con lesioni del midollo spinale, iperplasia prostatica o altri fattori che predispongono alla ritenzione urinaria, è necessaria cautela poiché potrebbe aumentare il rischio di ritenzione urinaria.

Si raccomanda cautela quando si utilizza cetirizina in concomitanza con alcol, sebbene non sia stata osservata alcuna interazione clinicamente significativa con l'alcol alle dosi terapeutiche (a una concentrazione di alcol nel sangue di 0,5 g/l).

Si deve prestare cautela nei pazienti con epilessia e aumentata prontezza alle convulsioni.

Prima di prescrivere test allergologici, si consiglia un periodo di “lavaggio” di tre giorni poiché l’H 1 -I bloccanti dei recettori dell'istamina inibiscono lo sviluppo di reazioni allergiche cutanee.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli. Mercoledì e pelliccia.:

Una valutazione obiettiva della capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari non ha rivelato in modo affidabile alcun evento avverso durante l'assunzione del farmaco alla dose raccomandata. Tuttavia, per i pazienti che presentano sintomi di sonnolenza durante l'assunzione del farmaco, si consiglia di astenersi dalla guida. classi attività potenzialmente pericolose o controllo di meccanismi che richiedono maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Forma di rilascio/dosaggio:

Gocce per somministrazione orale, 10 mg/ml.

Pacchetto:

10 ml o 20 ml di soluzione in flacone di vetro arancione, o flacone in polimero, o flacone per medicinali in polietilene tereftalato, dotato di tappo contagocce, sigillato con tappo a vite in polimero con controllo di prima apertura.

Sulla bottiglia viene incollata un'etichetta in pellicola autoadesiva oppure un'etichetta in carta per etichette.

Una bottiglia insieme alle istruzioni per l'uso viene inserita in una confezione di cartone (pacchetto) di cartone per l'imballaggio di consumo.

Condizioni di archiviazione:

A una temperatura non più in alto che 25 °C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza:

Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie: Sul bancone Numero di registrazione: LP-003955 Data di registrazione: 10.11.2016 Data di scadenza: 10.11.2021 Titolare del certificato di registrazione: ATOLLO, LLC Russia Produttore:   Ufficio di rappresentanza:   OZONO LLC Russia Data aggiornamento informazioni:   11.12.2016 Istruzioni illustrate

La cetirizina è un antagonista dell'istamina che blocca l'azione dei recettori H1 e previene lo sviluppo di allergie. L'antistaminico di ultima generazione ha un effetto antipruriginoso e antiessudativo.

Inoltre, il farmaco arresta la malattia in una fase iniziale, limitando l'effetto dei mediatori dell'infiammazione, riducendo il movimento eosinofilo, neutrofilo e basofilo nel sangue. La cetirizina è in grado di ridurre la permeabilità capillare e di neutralizzare efficacemente gonfiore e spasmi della muscolatura liscia.

La dose terapeutica del farmaco raramente provoca sedazione. La massima efficacia del farmaco si ottiene dopo 20 minuti e dura tutto il giorno. Inoltre la cetirizina non crea dipendenza e, dopo l'interruzione del trattamento, conserva le sue proprietà per altri tre giorni.

Indicazioni per l'uso

L'antistaminico di ultima generazione è prescritto per i seguenti sintomi:

• la comparsa di rinite e congiuntivite allergica, manifestata da starnuti frequenti, rinorrea, lacrimazione, prurito e arrossamento della congiuntiva;
• manifestazione di orticaria, anche in forma idiopatica cronica;
• febbre da fieno di varie eziologie;

• sviluppo di angioedema.

Inoltre, la cetirizina viene prescritta in caso di dermatite atopica, neurodermite, dermatosi accompagnate da eruzioni cutanee e prurito.

Controindicazioni

L'uso del farmaco è vietato per le seguenti manifestazioni:

• sensibilità individuale al farmaco e ai suoi componenti;
• allattamento e gravidanza;
• prescritto con molta attenzione ai pazienti di età superiore ai 60 anni. In questa fascia di età si osserva spesso una diminuzione della filtrazione glomerulare;
• Si deve prestare cautela quando si utilizza Cetirizina in pazienti urologici con malattia grave e moderata.

Non è possibile assumere compresse, gocce e sciroppi con farmaci ed etanolo che deprimono il sistema nervoso. Ciò può portare a gravi complicazioni.

Istruzioni

Il farmaco per neutralizzare i sintomi dell'allergia è disponibile in tre forme:

Pillole

Compresse bianche, forma allungata. Ogni compressa contiene 10 mg del principio attivo (cetirizina). Le compresse sono confezionate in blister da 7 - 10 pezzi.

Per alleviare i sintomi allergici con cetirizina, vengono prescritti i seguenti dosaggi:

• Adulti e adolescenti sopra i 12 anni – 1 compressa (10 mg) una volta, preferibilmente nel pomeriggio;
• Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni, di peso inferiore a 30 chilogrammi: 1/2 compressa (5 mg) nel pomeriggio;
• Ai bambini di peso superiore a 30 chilogrammi viene prescritta 1 compressa durante la notte o 1/2 compressa 2 volte al giorno.

Le compresse devono essere assunte senza masticare, indipendentemente dal consumo di cibo, con abbondante liquido.

Sciroppo

Trasparente e incolore, con sapore e odore di banana, prescritto per uso interno. 1 ml contiene 1 mg di principio attivo. Lo sciroppo viene imbottigliato in bottiglie di vetro scuro da 150 ml. o 75. Il kit comprende un cucchiaio dosatore.

• Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni: 10 ml-10 mg (2 dosi misurate) durante la notte;
• Bambini di età compresa tra 2 e 12 anni, di peso inferiore a 30 chilogrammi - 5 ml (1 dose);
• Bambini di peso superiore a 30 chilogrammi: 10 ml (2 dosi) durante la notte. Possibile utilizzo due volte: 1 cucchiaio dosatore (5 ml).

Gocce

1 ml di gocce trasparenti e incolori contiene 10 mg di cetirizina. Disponibile in flaconi contagocce da 20 e 10 ml.

• Bambini da un anno a 2 anni – 5 gocce (2,5 mg) 2 volte al giorno;
• Dai due anni ai 6 - 5 gocce (2,5 mg) mattina e sera. È possibile una singola dose di 10 gocce (5 mg) durante la notte;
• Dai 6 ai 12 anni - 10 gocce (5 mg) mattina e sera oppure 20 gocce (10 mg) la sera;
• I pazienti adulti, così come gli adolescenti di età superiore ai 12 anni, possono assumere cetirizina alla dose di 20 gocce (10 mg) alla sera;
• Per i pazienti affetti da insufficienza renale la dose raccomandata è ridotta della metà. È particolarmente importante scegliere la dose corretta del farmaco se ci sono problemi al fegato e ai reni.

Le manifestazioni stagionali della rinite allergica richiedono da tre a sei settimane di trattamento terapeutico. Per i sintomi allergici a breve termine, il trattamento può essere ridotto a una settimana. Il corso terapeutico per bambini di età superiore a 6 anni è progettato per 2-4 settimane. Un decorso più lieve dell'allergia consente di ridurre l'assunzione del farmaco a una settimana.

La cetirizina deve essere conservata in un luogo asciutto a una temperatura non superiore a 18-20 gradi per non più di 3 anni.

Lo sciroppo non deve essere conservato per più di 3 mesi dopo l'apertura della confezione.

Analoghi

Le compresse, le gocce e lo sciroppo di cetirizina possono essere sostituiti con i seguenti antistaminici:

• Alercetina, Zodak;
• Cetrin, Analergina;
• Cetirinax.

Questi farmaci hanno un'efficacia simile alla cetirizina.

Effetto collaterale

Come molti altri antistaminici, la cetirizina può causare effetti collaterali:

Sintomi allergici

• può verificarsi lo sviluppo di orticaria e rash iperemico;
• il paziente avverte prurito alla pelle;
• Il gonfiore può comparire in varie parti del corpo.

Dal lato del sistema nervoso centrale

• le vertigini sono il sintomo più comune;
• aumento della sonnolenza;
• dolore simile all'emicrania;
• stanchezza, ipereccitabilità.

Apparato digerente

• aumento della secchezza delle mucose, accompagnato da grave sete;
• attacchi di nausea accompagnati da vomito;
• A volte può verificarsi stitichezza o, al contrario, feci molli.

Overdose

La violazione del dosaggio del farmaco da parte del paziente può causare i seguenti sintomi:

• tachicardia, perdita di concentrazione;
• stanchezza, sonnolenza, problemi di minzione;
• maggiore irritabilità.

Se si verificano tali sintomi, dovresti prima chiamare un'ambulanza. Prima che arrivino i medici, è necessario rimuovere le sostanze tossiche dal corpo. Per fare questo, puoi assumere enterosorbenti (compresse di carbone attivo, polysorb, enterosgel, ecc.).