Effetto del trattamento PMS dimia quante confezioni. Pillole contraccettive "Dimia": recensioni, istruzioni per l'uso, effetti collaterali

Gli antipiretici per i bambini sono prescritti da un pediatra. Ma ci sono situazioni di emergenza per la febbre quando il bambino ha bisogno di ricevere immediatamente la medicina. Quindi i genitori si assumono la responsabilità e usano farmaci antipiretici. Cosa è permesso dare ai neonati? Come abbassare la temperatura nei bambini più grandi? Quali farmaci sono i più sicuri?

Forma di dosaggio

Compresse rivestite con film, 3 mg/0,02 mg

Composto

Una compressa contiene

principi attivi: drospirenone cristallino 100% 3 mg ed etinilestradiolo micronizzato 100% 0,02 mg,

Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, amido pregelatinizzato, macrogol e copolimero di alcol polivinilico, magnesio stearato,

composizione del rivestimento del film: Opadry II bianco 85G18490: alcol polivinilico, biossido di titanio (E171), macrogol 3350, talco, lecitina (soia),

composizione placebo: cellulosa microcristallina, tipo 12, lattosio anidro, amido pregelatinizzato, magnesio stearato, silice colloidale anidra,

composizione del film di rivestimento (placebo): Opadry II verde 85F21389: alcool polivinilico, biossido di titanio (E 171), macrogol 3350, talco, carminio indaco (E 132), giallo chinolina (E 104), ossido di ferro nero (E 172), giallo tramonto (E 110).

Descrizione

Compresse, rotonde, biconvesse, rivestite con film, bianche o biancastre, con impresso su un lato "G73"

Compresse rivestite con film di colore verde, rotonde, con superficie biconvessa (placebo).

Gruppo farmacoterapeutico

Contraccettivi orali ormonali. Progestinici ed estrogeni (combinazioni fisse).

Codice ATX G03AA12

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Indice Pearl: 0,31 (intervallo di confidenza superiore al 95%: 0,85).

L'effetto contraccettivo del farmaco si basa sull'interazione di vari fattori, i più importanti dei quali sono l'inibizione dell'ovulazione e i cambiamenti nell'endometrio.

DIMIA® 24+4 è un contraccettivo orale combinato (COC) con una combinazione di etinilestradiolo e il progestinico drospirenone. A una dose terapeutica, il drospirenone ha anche effetti antiandrogeni e deboli antimineralcorticoidi. Non ha attività estrogenica, glucocorticoide e antiglucocorticoide. Pertanto, il drospirenone ha un profilo farmacologico simile al progesterone naturale dell'ormone.

Negli studi clinici, è stato riscontrato che le proprietà antimineralcorticoidi del farmaco DIMIA® portano a un debole effetto antimineralcorticoide.

Ha attività antiandrogena, che porta ad una diminuzione della formazione di acne e ad una diminuzione della produzione delle ghiandole sebacee, non influisce sull'aumento della formazione della globulina che lega gli ormoni sessuali (inattivazione degli androgeni endogeni) causata dall'etinilestradiolo.

Indicazioni per l'uso

contraccezione orale

Il farmaco ha un effetto positivo sui sintomi associati alla ritenzione di liquidi nel corpo, nonché sull'acne e sulla seborrea, grazie alla sua azione antimineralcorticoide e antiandrogenica.

Dosaggio e somministrazione

Le compresse devono essere assunte ogni giorno all'incirca alla stessa ora, se necessario, con una piccola quantità di liquido, nella sequenza indicata sulla confezione. È necessario assumere una compressa al giorno per 28 giorni consecutivi. Ogni confezione successiva dovrebbe iniziare dopo aver preso l'ultima compressa della confezione precedente. L'emorragia da sospensione di solito inizia 2-3 giorni dopo l'assunzione delle pillole placebo (ultima fila) e potrebbe non essere terminata prima dell'inizio della confezione successiva.

Se non hai usato contraccettivi ormonali prima (nell'ultimo mese)

DIMIA® viene avviato il primo giorno del ciclo mestruale naturale di una donna (ovvero, il primo giorno del suo sanguinamento mestruale).

Se cambia un altro COC, anello vaginale o cerotto transdermico

È preferibile che una donna inizi a prendere DIMIA® il giorno dopo il consueto intervallo libero da ormoni nel regime del precedente contraccettivo combinato. Quando si sostituisce l'anello vaginale o il cerotto transdermico, si consiglia di iniziare l'assunzione di DIMIA® il giorno della rimozione del precedente agente; in tali casi, DIMIA® deve essere avviato entro e non oltre il giorno della prevista procedura di sostituzione.

Quando si sostituisce un metodo solo progestinico (mini-pillole, iniettabili, impianti) o un sistema intrauterino (IUS) con rilascio di progestinico

Una donna può passare dalla minipillola in qualsiasi giorno (dall'impianto o dallo IUS il giorno in cui è stato rimosso, dall'iniettabile dal giorno in cui era prevista l'iniezione successiva). Tuttavia, in tutti questi casi, è consigliabile utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni di assunzione delle pillole.

Dopo un aborto nel primo trimestre

Una donna può iniziare a prendere immediatamente. In questa condizione, non sono necessarie ulteriori misure contraccettive.

Dopo il parto o l'interruzione della gravidanza nel secondo trimestre

È auspicabile che una donna inizi a prendere il farmaco DIMIA® il 21-28esimo giorno dopo il parto o l'interruzione della gravidanza nel secondo trimestre. Se la ricezione viene iniziata più tardi, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse. Se ci sono rapporti sessuali prima di assumere il farmaco, la gravidanza deve essere esclusa o è necessario attendere la prima mestruazione.

Prendere le pillole dimenticate

Il salto di una compressa placebo dall'ultima (4a) fila del blister può essere ignorato. Tuttavia, dovrebbero essere scartati per evitare di prolungare inavvertitamente la fase placebo. Le istruzioni seguenti si applicano solo a compresse attive dimenticate:

Se il ritardo nell'assunzione della pillola era meno di 12 ore, la protezione contraccettiva non è ridotta. La donna dovrebbe prendere la pillola dimenticata il prima possibile e prendere la pillola successiva alla solita ora.

Se il ritardo nell'assunzione delle compresse era più di 12 ore, la protezione contraccettiva può essere ridotta. La correzione delle compresse dimenticate dovrebbe essere guidata dalle seguenti due semplici regole:

1. L'assunzione di pillole non deve essere interrotta per più di 7 giorni;

2. Per ottenere un'adeguata soppressione del sistema ipotalamo-ipofisi-ovaio, sono necessari 7 giorni di assunzione continua delle compresse.

Di conseguenza, nella pratica quotidiana, si possono dare i seguenti consigli:

Settimana 1

Deve prendere l'ultima compressa dimenticata il prima possibile, anche se ciò significa prendere due compresse contemporaneamente. La compressa successiva viene assunta alla solita ora. Inoltre, per i successivi 7 giorni deve essere utilizzato un metodo contraccettivo di barriera. Se i rapporti sessuali sono avvenuti entro 7 giorni prima della perdita della compressa, deve essere considerata la possibilità di una gravidanza. Più pillole mancano e più questo passaggio è vicino all'interruzione di 7 giorni nell'assunzione del farmaco, maggiore è il rischio di gravidanza.

Settimana 2

Deve prendere l'ultima compressa dimenticata il prima possibile, anche se ciò significa prendere due compresse contemporaneamente. La compressa successiva viene assunta alla solita ora. Se una donna ha assunto correttamente le pillole nei 7 giorni precedenti, non è necessario utilizzare contraccettivi aggiuntivi. Tuttavia, se ha dimenticato più di 1 compressa, devono essere prese ulteriori precauzioni per i successivi 7 giorni.

Settimana 3

La probabilità di una diminuzione dell'effetto contraccettivo è significativa a causa dell'approccio della fase della pillola placebo. Tuttavia, regolando il programma della pillola, è possibile prevenire una diminuzione della protezione contraccettiva.

Se segui uno dei seguenti due suggerimenti, non saranno necessari ulteriori metodi di contraccezione se la donna ha preso tutte le pillole correttamente nei 7 giorni precedenti prima di perdere la pillola. In caso contrario, dovrebbe seguire il primo dei due metodi e utilizzare anche ulteriori precauzioni per i successivi 7 giorni.

1. Prenda l'ultima compressa dimenticata il prima possibile, anche se ciò significa prendere due compresse contemporaneamente. Le compresse successive vengono assunte alla solita ora fino all'esaurimento delle compresse attive. 4 compresse placebo dell'ultima fila non devono essere assunte, è necessario iniziare immediatamente a prendere le compresse della confezione successiva. Molto probabilmente, non ci sarà sanguinamento da "interruzione" fino alla fine del secondo pacchetto, ma potrebbero esserci spotting o sanguinamento uterino da rottura nei giorni di assunzione delle pillole.

2. Si può consigliare a una donna di interrompere l'assunzione di compresse attive dal pacchetto iniziato. Invece, dovrebbe prendere le pillole placebo dall'ultima fila per 4 giorni, compresi i giorni in cui ha saltato le pillole, e poi iniziare a prendere le pillole dal pacchetto successivo.

In caso di pillola dimenticata e assenza di sanguinamento da "interruzione" nella fase della pillola placebo, la gravidanza deve essere esclusa.

Suggerimenti per i disturbi gastrointestinali

In caso di gravi reazioni gastrointestinali (come vomito o diarrea), l'assorbimento può non essere completo e devono essere utilizzate misure contraccettive aggiuntive.

In caso di vomito entro 3-4 ore dall'assunzione della compressa attiva, deve essere assunta appena possibile una nuova compressa sostitutiva. La compressa successiva, se possibile, deve essere assunta entro 12 ore dall'orario abituale di assunzione. Se si perdono più di 12 ore, se possibile, è necessario seguire le regole per l'assunzione del farmaco indicate nella sezione "Prendere le pillole dimenticate". Se il paziente non desidera modificare la normale modalità di assunzione del farmaco, deve assumere una compressa aggiuntiva (o più compresse) da un'altra confezione.

Come ritardare l'emorragia da "ritiro".

Per ritardare il giorno dell'inizio delle mestruazioni, è necessario saltare l'assunzione delle compresse placebo dalla confezione iniziale e iniziare a prendere DIMIA® 24+4 compresse attive dalla nuova confezione senza interrompere l'assunzione. È possibile un ritardo fino alla fine delle compresse nella seconda confezione.

Durante l'allungamento del ciclo, potrebbero esserci spotting dalla vagina o sanguinamento da rottura uterina. L'assunzione regolare di DIMIA® 24+4 termina dopo la fase placebo.

Per spostare il giorno dell'inizio delle mestruazioni in un altro giorno della settimana del programma abituale, abbreviare la fase imminente delle compresse placebo di tutti i giorni necessari. Più breve è l'intervallo, maggiore è il rischio che non ci siano sanguinamenti da "ritiro" e durante la ricezione del secondo pacchetto si noteranno spotting e sanguinamento da rottura (come nel caso di un ritardo nell'inizio delle mestruazioni).

Effetti collaterali

Spesso (> 1/100 Do<1/10 )

Mal di testa

Labilità emotiva, depressione

Nausea

Disturbi mestruali (metrorragia, amenorrea), sanguinamento intermestruale

Dolore al petto

Non frequentemente ( > 1/1 000 do <1/100)

Vertigini, emicrania

Nervosismo, sonnolenza, diminuzione dell'umore, parestesia

Ipertensione

Flebeurisma

Dolore e tensione delle ghiandole mammarie, alterazioni fibrocistiche nella ghiandola mammaria

Nausea, vomito, gastrite, dolore addominale, dispepsia, flatulenza, diarrea

Acne, prurito, pelle secca

Mal di schiena, dolore agli arti, crampi muscolari

Diminuzione della libido

Perdite vaginali, candidosi vaginale, secchezza vaginale, vaginite

Irregolarità mestruali (dismenorrea, ipomenorrea, menorragia)

Astenia, aumento della sudorazione, ritenzione di liquidi nel corpo

Aumento di peso

Raramente ( > 1/10 000 do <1/1 000)

Perdita di peso

Aumento dell'appetito, anoressia

Orticaria

Anemia, trombocitopenia

Iperkaliemia, iponatriemia

Anorgasmia, insonnia

Vertigine, tremore

Sangue dal naso, svenimento

Tromboembolia, trombosi venosa/tromboembolia, trombosi arteriosa/tromboembolia

Congiuntivite, secchezza oculare, scarsa tolleranza alle lenti a contatto

Tachicardia, ipertensione arteriosa

Tumori del fegato

Morbo di Crohn, colite ulcerosa

Epilessia

Endometriosi, fibromi uterini

porfiria

Lupus eritematoso sistemico

Herpes incinta

Corea

Sindrome emolitico-uremica

ittero colestatico

Cloasma, pelle secca, acne o dermatite da contatto

Angioedema

Eczema, ipertricosi, fotodermatite, eritema nodoso, eritema multiforme

Cisti mammaria, iperplasia mammaria

Rapporti dolorosi, sanguinamento postcoitale, sanguinamento da sospensione, polipi cervicali, atrofia endometriale, cisti ovarica, ingrossamento uterino

Aumento della libido

Controindicazioni

Gravidanza e allattamento

Attuale o pregressa trombosi venosa (p. es., trombosi venosa profonda, embolia polmonare)

Attuale o anamnesi di trombosi arteriosa (p. es., infarto del miocardio) o condizioni precedenti (p. es., angina pectoris e attacco ischemico transitorio)

Malattia cerebrovascolare in atto o pregressa

Presenza di fattori di rischio gravi o multipli per trombosi arteriosa

Diabete mellito con complicanze vascolari

Ipertensione arteriosa grave

Dislipoproteinemia grave

Predisposizione ereditaria o acquisita alla trombosi venosa o arteriosa, come resistenza all'APC (proteina C attivata, proteina C attivata), deficit di antitrombina-III, deficit di proteina C, deficit di proteina S, iperomocisteinemia e anticorpi antifosfolipidi (anticorpi cardiolipina, lupus anticoagulante)

Pancreatite con grave ipertrigliceridemia, compresa la storia

Attuale o anamnesi di malattia epatica grave (prima della normalizzazione dei test epatici)

Grave insufficienza renale cronica o insufficienza renale acuta

Tumori epatici (benigni o maligni), attuali o pregressi

Malattie maligne dipendenti dagli ormoni del sistema riproduttivo (organi genitali, ghiandole mammarie) o sospetto di esse

Sanguinamento vaginale inspiegabile

Emicrania con una storia di sintomi neurologici locali

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti

- intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio

Interazioni farmacologiche

Metabolismo nel fegato

Alcuni farmaci, grazie all'induzione degli enzimi microsomiali, sono in grado di aumentare la clearance degli ormoni sessuali (idantoina, fenitoina, barbiturici, primidone, carbamazepina e rifampicina; lo stesso effetto di ossicarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina e rimedi erboristici a base di è possibile anche sull'erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).L'induzione degli enzimi epatici microsomiali di solito non compare entro 2-3 settimane, ma può persistere per almeno 4 settimane dopo l'interruzione della terapia farmacologica.

Sono stati segnalati possibili effetti degli inibitori della proteasi dell'HIV (es. ritonavir) e degli inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (es. nevirapina) e delle loro associazioni sul metabolismo epatico.

ricircolo enteroepatico

La co-somministrazione con alcuni antibiotici, come le penicilline e le tetracicline, riduce il ricircolo enteroepatico degli estrogeni, che può portare a una diminuzione della concentrazione di etinilestradiolo.

Le donne che ricevono una qualsiasi delle suddette classi di farmaci o singole sostanze attive devono utilizzare un metodo contraccettivo di barriera oltre a DIMIA® o passare a qualsiasi altro metodo contraccettivo. Le donne che ricevono un trattamento permanente con farmaci contenenti sostanze attive che influiscono sugli enzimi epatici devono inoltre utilizzare un metodo contraccettivo non ormonale entro 28 giorni dalla sospensione.

Le donne in terapia con rifampicina devono utilizzare un metodo contraccettivo di barriera in aggiunta all'assunzione di COC e continuare a usarlo per 28 giorni dopo l'interruzione del trattamento con rifampicina. Se il trattamento concomitante dura più a lungo della data di scadenza delle compresse attive nella confezione, le compresse placebo devono essere eliminate e le compresse attive della confezione successiva devono essere assunte immediatamente.

Il metabolismo di base del drospirenone nel plasma umano viene generato senza il coinvolgimento del sistema del citocromo P450. Gli inibitori di questo sistema enzimatico, quindi, non influenzano il metabolismo del drospirenone.

Effetto di DIMIA® su altri medicinali

I contraccettivi orali possono interferire con il metabolismo di alcuni altri composti attivi. Inoltre, le loro concentrazioni nel plasma e nei tessuti possono cambiare, sia aumentare (ad esempio ciclosporina) che diminuire (ad esempio lamotrigina).

Nelle volontarie che assumono omeprazolo, simvastatina e midazolam come substrati indicatori, è improbabile l'effetto del drospirenone alla dose di 3 mg sul metabolismo di altri principi attivi.

Altre interazioni

Nei pazienti con insufficienza renale, la contemporanea somministrazione di drospirenone e ACE-inibitori o FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) non influenza significativamente il livello di potassio nel siero del sangue. Tuttavia, l'uso concomitante di DIMIA® e antagonisti dell'aldosterone o diuretici risparmiatori di potassio non è stato studiato. In questo caso, è necessario studiare il livello di potassio nel siero durante il primo ciclo di assunzione del farmaco.

Nota: la co-somministrazione di farmaci dovrebbe essere discussa per identificare possibili interazioni farmacologiche.

Ricerca di laboratorio

L'uso di ormoni per la contraccezione può influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio, inclusi i parametri biochimici della funzionalità epatica, tiroidea, surrenale e renale, nonché i livelli delle proteine di trasporto plasmatiche come la globulina legante i corticosteroidi e le frazioni lipidiche/lipoproteiche, indicatori del metabolismo dei carboidrati , coagulazione e fibrinolisi. I cambiamenti di solito si verificano all'interno delle norme di laboratorio.

A causa della sua piccola attività antimineralcorticoide, il drospirenone aumenta l'attività della renina e dell'aldosterone plasmatico.

istruzioni speciali

Misure precauzionali

Se è attualmente presente una delle condizioni/fattori di rischio elencati di seguito, il rischio potenziale e il beneficio atteso dall'uso di COC devono essere attentamente valutati caso per caso e discussi con la donna prima che decida di iniziare a prendere il farmaco. Se una qualsiasi di queste condizioni o fattori di rischio peggiora, peggiora o compare per la prima volta, la donna deve consultare il proprio medico, che può decidere se sospendere i contraccettivi orali combinati.

Disturbi del sistema circolatorio

Studi epidemiologici hanno dimostrato che l'incidenza di TEV (tromboembolia venosa) nelle donne senza fattori di rischio per TEV che assumono contraccettivi orali combinati a base di estrogeni a basso dosaggio (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет примерно от 20 случаев на 100 000 женщин в год (для левоноргестрел-содержащих КОК «второго поколения» или до 40 случаев на 100 000 женщин в год (для дезогестрел/гестоден-содержащих КОК «третьего поколения»). Это сравнимо с цифрами от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин, не использующих контрацептивы, и 60 случаев на 100 000 беременностей.

L'uso di qualsiasi contraccettivo orale combinato è associato ad un aumentato rischio di tromboembolia venosa paragonabile a quello senza uso. Il rischio aggiuntivo è più alto durante il primo anno di utilizzo di un contraccettivo orale combinato. Il tromboembolismo venoso è fatale nell'1-2% dei casi.

Studi epidemiologici hanno inoltre associato l'uso di COC a un aumentato rischio di tromboembolia arteriosa (infarto del miocardio, attacchi ischemici transitori).

Nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati, sono stati descritti casi estremamente rari di trombosi di altri vasi sanguigni, ad esempio le arterie e le vene epatiche, mesenteriche, renali, la vena retinica centrale e le sue diramazioni.

I sintomi di trombosi venosa o arteriosa/tromboembolia o malattia cerebrovascolare possono includere:

Insolito dolore unilaterale e/o gonfiore di un arto

improvviso forte dolore toracico, con o senza irradiazione al braccio sinistro

improvvisa mancanza di respiro

inizio improvviso di tosse

qualsiasi mal di testa insolito, grave e prolungato

Improvvisa perdita parziale o completa della vista

diplopia

linguaggio confuso o afasia

· vertigini

Perdita di coscienza con o senza convulsioni

Debolezza o grave perdita di sensibilità che appare improvvisamente su un lato o in una parte del corpo

disturbi del movimento

sintomo di "addome acuto".

Il rischio di complicanze associate alla tromboembolia venosa durante l'assunzione di COC aumenta:

· con età

in presenza di una storia familiare (tromboembolia venosa o arteriosa mai in parenti stretti o genitori in età relativamente giovane); se si sospetta una predisposizione ereditaria, una donna deve consultare uno specialista prima di prescrivere COC

dopo immobilizzazione prolungata, interventi chirurgici importanti, qualsiasi operazione alle gambe o traumi estesi. In queste situazioni si raccomanda di sospendere l'assunzione del farmaco (in caso di intervento programmato almeno quattro settimane prima) e di non riprenderne l'assunzione entro due settimane dalla fine dell'immobilizzazione. Inoltre, è possibile prescrivere una terapia antitrombotica se le pillole non sono state interrotte al momento consigliato

obesità (indice di massa corporea superiore a 30 mg/m²)

Non c'è consenso sul possibile ruolo delle vene varicose e della tromboflebite delle vene superficiali nell'insorgenza o nella progressione della trombosi venosa.

Il rischio di complicanze tromboemboliche arteriose di trombosi o malattie cerebrovascolari nelle donne che assumono COC è aumentato:

· con età

nei fumatori (alle donne di età superiore ai 35 anni è severamente consigliato di non fumare se desiderano utilizzare COC)

con dislipoproteinemia

con ipertensione

con emicrania

nelle malattie delle valvole cardiache

nella fibrillazione atriale.

La presenza di uno dei principali fattori di rischio o di più fattori di rischio per malattia arteriosa o venosa, rispettivamente, può essere una controindicazione. Le donne che usano COC devono consultare immediatamente un medico se si manifestano i sintomi di una possibile trombosi. In caso di sospetta trombosi o trombosi confermata, l'uso di COC deve essere interrotto. È necessario scegliere un metodo contraccettivo adeguato a causa della teratogenicità della terapia anticoagulante (cumarine).

Deve essere preso in considerazione un aumentato rischio di tromboembolia nel periodo postpartum.

Altre malattie associate a gravi malattie vascolari includono il diabete mellito, il lupus eritematoso sistemico, la sindrome emolitico-uremica, la malattia infiammatoria cronica intestinale (morbo di Crohn o colite ulcerosa) e l'anemia falciforme.

Un aumento della frequenza e della gravità dell'emicrania durante l'uso di COC (che può precedere eventi cerebrovascolari) può essere motivo di sospensione immediata di questi farmaci.

In alcuni studi epidemiologici è stato riportato un aumento del rischio di sviluppare il cancro cervicale con l'uso a lungo termine di contraccettivi orali combinati. La sua connessione con l'uso di contraccettivi orali combinati non è stata dimostrata. Resta controversa la misura in cui questi risultati si riferiscono al comportamento sessuale e ad altri fattori come il papillomavirus umano (HPV).

Una meta-analisi di 54 studi epidemiologici ha dimostrato che esiste un rischio relativo leggermente aumentato (RR=1,24) di sviluppare il cancro al seno diagnosticato nelle donne che usavano contraccettivi orali combinati al momento dello studio. La sua connessione con l'uso di contraccettivi orali combinati non è stata dimostrata. L'aumento del rischio osservato può essere dovuto alla diagnosi precoce di cancro al seno nelle donne che usano contraccettivi orali combinati. Il cancro al seno nelle donne che hanno mai usato contraccettivi orali combinati era clinicamente meno pronunciato rispetto alle donne che non hanno mai usato tali farmaci.

In rari casi, sullo sfondo dell'uso di contraccettivi orali combinati, è stato osservato lo sviluppo di tumori epatici benigni e, in casi estremamente rari, lo sviluppo di tumori epatici maligni. In alcuni casi, questi tumori portano a sanguinamento intra-addominale potenzialmente letale. In caso di forte dolore addominale, ingrossamento del fegato o segni di sanguinamento intraddominale, quando si effettua una diagnosi differenziale in una donna che assume COC, deve essere considerata la probabilità di sviluppare un tumore al fegato.

Altri stati

Il componente progestinico in DIMIA® è un antagonista dell'aldosterone con proprietà di risparmio di potassio. Nella maggior parte dei casi, i livelli di potassio non dovrebbero aumentare. Ma in uno studio clinico in alcuni pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata, l'uso concomitante di farmaci risparmiatori di potassio ha leggermente aumentato i livelli sierici di potassio durante l'assunzione di drospirenone. Pertanto, si raccomanda di controllare il livello sierico di potassio durante il primo ciclo di trattamento nei pazienti con insufficienza renale, il cui livello sierico di potassio era al limite superiore della norma prima del trattamento e che utilizzano anche farmaci risparmiatori di potassio.

Nelle donne con ipertrigliceridemia, o con una storia familiare di questa malattia, non si può escludere un aumento del rischio di pancreatite durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati.

Sebbene sia stato riportato un lieve aumento della pressione arteriosa in molte donne che assumono contraccettivi orali combinati, gli aumenti clinicamente significativi sono stati rari. Solo in rari casi è giustificato il ritiro immediato dei COC. Se, durante l'assunzione di COC con ipertensione arteriosa esistente, la pressione arteriosa costantemente o significativamente elevata non risponde adeguatamente al trattamento antipertensivo, vale la pena interrompere l'assunzione di COC.

È stato riportato che le seguenti condizioni si sviluppano o peggiorano sia durante la gravidanza che durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati, ma non è stata dimostrata la loro relazione con l'uso di contraccettivi orali combinati: ittero e/o prurito associato a colestasi, formazione di calcoli biliari, porfiria, lupus eritematoso sistemico, sindrome emolitico-uremica, corea di Sydenham, gravidanza da herpes, perdita dell'udito associata a otosclerosi. Nelle donne con tendenza all'angioedema, gli estrogeni esogeni possono indurre o esacerbare i sintomi dell'angioedema.

La disfunzione epatica acuta o cronica può richiedere la sospensione dei contraccettivi orali combinati fino al ritorno alla normalità dei test di funzionalità epatica. L'ittero colestatico ricorrente e/o il prurito associato a colestasi, che si sono sviluppati per la prima volta durante la gravidanza o l'uso precedente di ormoni sessuali, richiedono l'interruzione dei COC.

Sebbene i contraccettivi orali combinati possano influenzare la resistenza all'insulina e la tolleranza al glucosio, non è necessario modificare il regime terapeutico nei pazienti diabetici che usano contraccettivi orali combinati (contenenti
< 0.05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться, особенно на ранней стадии приема КОК.

Sono stati descritti anche casi di morbo di Crohn e colite ulcerosa con l'uso di contraccettivi orali combinati, tuttavia non è stata dimostrata la relazione con l'uso di farmaci.

Con i contraccettivi orali combinati è stato riportato un peggioramento della depressione endogena, dell'epilessia, del morbo di Crohn e della colite ulcerosa.

In rari casi, può svilupparsi cloasma, specialmente nelle donne con pigmentazione della pelle durante la gravidanza. Le donne con tendenza al cloasma durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati dovrebbero evitare l'esposizione prolungata al sole e l'esposizione alle radiazioni ultraviolette.

Questo medicinale contiene 48,53 mg di lattosio per compressa, le compresse inattive contengono 37,26 mg di lattosio anidro per compressa. I pazienti con rara intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio che seguono una dieta priva di lattosio devono esserne consapevoli. Le donne allergiche alla lecitina di soia possono manifestare lievi reazioni allergiche.

Visite/consulti medici

Prima di iniziare l'uso o riprendere l'uso del farmaco DIMIA®, si raccomanda alla donna di sottoporsi a un'accurata visita medica generale (compresa l'anamnesi), per escludere la gravidanza. La pressione sanguigna deve essere misurata e deve essere eseguito un esame fisico. Il medico dovrebbe essere guidato da controindicazioni all'assunzione di COC e avvertenze. La donna deve essere istruita a leggere attentamente il riassunto ea seguire i consigli dati. La frequenza e la natura degli esami dovrebbero essere basate su alcune linee guida pratiche e adattate alle caratteristiche di ogni donna.

Le donne dovrebbero essere avvertite che i COC non proteggono dall'infezione da HIV (AIDS) e da altre malattie a trasmissione sessuale.

Efficienza ridotta

L'efficacia dei COC può essere ridotta dalla mancanza di compresse, da disturbi gastrointestinali o da farmaci concomitanti.

Controllo del ciclo ridotto

Durante l'assunzione di tutti i contraccettivi orali combinati, possono verificarsi sanguinamenti irregolari (spotting o sanguinamento da sospensione), specialmente durante i primi mesi di utilizzo. Pertanto, la valutazione di eventuali sanguinamenti irregolari è significativa solo dopo un periodo di adattamento di circa tre cicli.

Se il sanguinamento irregolare si ripresenta o si sviluppa dopo precedenti cicli regolari, devono essere prese in considerazione cause non ormonali e devono essere prese adeguate misure diagnostiche per escludere neoplasie maligne o gravidanza. Possono includere la raschiatura.

In alcune donne, l'emorragia da sospensione potrebbe non svilupparsi durante l'interruzione della pillola. Se i contraccettivi orali combinati sono stati assunti come indicato, è improbabile che la donna sia incinta. Tuttavia, se contraccettivi orali combinati sono stati assunti in precedenza in modo irregolare, o se non ci sono sanguinamenti da sospensione consecutivi, la gravidanza deve essere esclusa prima di continuare a prendere contraccettivi orali combinati.

Gravidanza e allattamento

Se si verifica una gravidanza durante l'assunzione di DIMIA®, il farmaco deve essere interrotto immediatamente. Studi epidemiologici condotti non hanno rivelato alcun aumento del rischio durante il parto per i bambini nelle donne che hanno assunto COC prima della gravidanza, né un effetto teratogeno quando i COC sono stati assunti inavvertitamente durante la gravidanza. Tali studi con il farmaco non sono stati condotti.

I COC possono influenzare l'allattamento perché possono ridurre la quantità e la composizione del latte materno. Pertanto, l'uso di COC non può essere raccomandato fino a quando una donna che allatta non smette completamente di allattare. Piccole quantità di ormoni contraccettivi o dei loro metaboliti possono essere escrete nel latte durante l'uso di COC. Queste quantità possono avere un effetto sul bambino.

Caratteristiche dell'influenza del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo e meccanismi potenzialmente pericolosi

Condizioni di archiviazione

Conservare nella confezione originale, al riparo dalla luce, ad una temperatura compresa tra 15°C e 25°C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Data di scadenza

Non utilizzare dopo la data di scadenza!

I contraccettivi "Dimia" sono pillole moderne che, secondo le revisioni dei pazienti e gli studi di ostetrici-ginecologi Il 99,9% risparmia dall'inizio del superfluo. Questo è uno strumento moderno che provoca molti feedback positivi. Se stai utilizzando una protezione di marca diversa e non sei soddisfatto, puoi provare a passare a Dimia. Tutto quello che devi fare è bere la "vecchia" confezione fino alla fine, attendere le mestruazioni e aprire il nuovo "Dimia" il primo giorno. Allo stesso tempo, non bere pillole sconsideratamente, consulta un medico. Ci sono caratteristiche della ricezione e una serie di indicazioni e controindicazioni, concentrandosi su cui salverai la tua salute.

La composizione del farmaco

La confezione contiene 2 tipi di compresse. Questo non significa che la quantità di ormoni necessari per la contraccezione varia da pillola a pillola. Questo è un farmaco monofasico, quindi la proporzione di sostanze "protettive" è la stessa ovunque. Le compresse che vengono bevute prima e dopo le mestruazioni non sono simili tra loro nella composizione.

Le compresse che contengono etinilestradiolo e drospirenone influenzano l'ovulazione. Non consentono all'uovo di maturare, quindi non si verifica la fecondazione. Inoltre, controllano i processi che si verificano nell'endometrio. Oltre ai componenti ormonali, questo tipo di compressa contiene prodotti ausiliari: amido, magnesio stearato, lattosio;
Pillole "Placebo" - questo è il nome di quelle pillole che vengono bevute durante le mestruazioni. Questi sono ciucci che non contengono una parte del "colpo" ormonale. Il loro obiettivo è sistematizzare l'assunzione del farmaco in modo da non perdere l'inizio di un nuovo ciclo di assunzione da un'altra scatola. Sono innocui, a condizione che la donna non sia allergica ai componenti da cui sono preparate le pillole. Lattosio, cellulosa, magnesio stearato sono i principali prodotti da cui vengono realizzati i succhietti.

I principali principi attivi che impediscono il concepimento sono gli ormoni. Oltre all'azione diretta, aiutano a risolvere una serie di problemi aggiuntivi. Ma in ogni caso, prima dell'uso, vai dal medico e consulta.

Come prendere?

Affinché i prodotti contraccettivi siano pienamente all'altezza del loro nome, è necessario seguire rigorosamente le istruzioni per l'uso. Una violazione, ed è del tutto possibile che rimarrai incinta. In questo caso, non dovrebbero esserci errori. Quando acquisti un nuovo pacchetto, studia attentamente l'annotazione per ottenere un effetto contraccettivo.

Inizia a utilizzare lo strumento dal primo giorno delle mestruazioni. In questo momento, c'è un processo che prepara il corpo al concepimento: l'uovo matura. Se ignori le istruzioni e inizi a bere il rimedio più tardi per 2-3 giorni, corri il rischio di rimanere improvvisamente incinta;
Bevi "Dimia" allo stesso tempo. Il corpo ha bisogno di mantenere una certa dose di ormoni. Se hai perso l'assunzione di una pillola e da allora non sono trascorse più di 12 ore, le proprietà derivanti dall'utilizzo del prodotto non diminuiranno. Se è trascorsa più di mezza giornata dall'ultimo trattamento, colmare il divario nel dosaggio richiesto di ormoni il prima possibile;
Ho perso il "manichino" - non fa paura. Queste pillole non influiscono sulla funzione riproduttiva, vengono bevute in modo che non ci siano fallimenti nel regime di assunzione;
Un nuovo ciclo inizia con un nuovo pacchetto. Se per qualche motivo sono rimaste delle pillole dal pacchetto iniziato, non finirle;
"Dimia" - un prodotto in cui tutte le pillole sono numerate. Segui la sequenza senza "saltare" attraverso i numeri.

La cosa principale che devi capire da solo quando inizi a bere il controllo delle nascite è usarlo ogni giorno alla stessa ora nella sequenza specificata. E poi otterrai l'effetto che ti aspetti.

Effetti collaterali

Il farmaco, che riduce la capacità di una donna di concepire, è costituito da componenti ormonali. Influiscono sul funzionamento di organi e sistemi, che possono portare a malfunzionamenti nel corpo. L'opzione ideale per evitare conseguenze negative è prendere le pillole sotto la stretta supervisione del tuo ginecologo. Il medico prescriverà una serie di studi che aiuteranno a scoprire se la contraccezione è adatta o meno. In ogni caso, prestare attenzione alle reazioni del corpo, che sono il risultato dell'uso del medicinale.

Diminuzione della libido. Le donne che bevono contraccettivi spesso lamentano una mancanza di desiderio sessuale. Ciò si verifica a seguito di una serie di reazioni ormonali associate alla soppressione della capacità di concepire. Non dimenticare che la base naturale del sesso è riprodursi;
Cambiamento dello stato psico-emotivo. Malinconia, apatia, mal di testa, manifestazioni depressive sono sintomi che spesso sono il risultato dell'assunzione di contraccettivi. Questo è il risultato di cambiamenti ormonali che influenzano il funzionamento del sistema nervoso centrale;
Reazioni dermatologiche. A causa dell'intolleranza individuale alle sostanze, le reazioni cutanee non sono rare. Se sviluppa un'eruzione cutanea in relazione all'assunzione del medicinale, potrebbe essere il risultato di un effetto collaterale delle pillole;
Perdita di peso."Dimia" "espelle" l'acqua in eccesso dal corpo. Pertanto, la perdita di peso è un frequente compagno di farmaci.

Questi sono i principali sintomi che descrivono la reazione del corpo al contraccettivo di questo marchio. Se quanto sopra provoca disagio, consultare il proprio medico su come sostituire il rimedio per eliminare il problema. Dopo i test di laboratorio sul livello degli ormoni nel corpo, il medico prescriverà un rimedio adatto.

Indicazioni per l'uso

Sembrerebbe che lo scopo del farmaco parli da solo. Oltre all'effetto diretto, ce ne sono altri che aiuteranno a risolvere diversi problemi nel complesso.

Controindicazioni per l'uso

Il contraccettivo "Dimia" è un medicinale che non può essere utilizzato in tutti i casi. Se hai problemi di salute, dovresti consultare il tuo medico.

Le compresse non vengono assunte se il fegato non è sano. Tumori, sanguinamento interno - segnali da non perdere;
I tumori degli organi riproduttivi, il sanguinamento di natura poco chiara sono fattori in cui il farmaco non può essere utilizzato;
Se una donna è malata di diabete, non dovresti essere coinvolto in Dimia. Le pillole contengono ormoni che possono aggravare la situazione;
Malattie del sistema circolatorio. Vene varicose, disturbi vascolari, problemi cardiaci: i motivi per cui non dovresti bere sconsideratamente la contraccezione;

Dimia è un prodotto che aiuta le donne in età fertile a evitare gravidanze indesiderate. In modo che la ricezione non interrompa il lavoro di altri organi, preparati con competenza. Vai dal dottore, fai il test, fai un'ecografia. Quindi gli effetti collaterali sono facili da evitare.

Video sul controllo delle nascite ormonale

In questo video imparerai l'azione dei contraccettivi orali:

Modalità di applicazione: per l'assunzione.

Come prendere Dimia®

Le compresse devono essere assunte giornalmente, all'incirca alla stessa ora, con una piccola quantità di acqua, nell'ordine indicato sul blister. Le compresse vengono assunte ininterrottamente per 28 giorni, 1 compressa al giorno. L'assunzione di pillole dal pacchetto successivo inizia dopo aver preso l'ultima pillola dal pacchetto precedente. Il sanguinamento da "interruzione" di solito inizia 2-3 giorni dopo l'inizio delle compresse di placebo (ultima fila) e non termina necessariamente all'inizio della confezione successiva.

Come iniziare a prendere Dimia®

Nell'ultimo mese non sono stati usati contraccettivi ormonali

Dimia® viene avviato il primo giorno del ciclo mestruale (ovvero il primo giorno di sanguinamento mestruale). È anche possibile iniziare a prenderlo dal 2° al 5° giorno del ciclo mestruale, nel qual caso è necessario l'uso aggiuntivo di un metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse dalla prima confezione.

Passaggio da altri contraccettivi combinati (pillola contraccettiva orale combinata, anello vaginale o cerotto transdermico)

Dimia® deve essere iniziato il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa inattiva (per le preparazioni contenenti 28 compresse) o il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa attiva della confezione precedente (possibilmente il giorno successivo alla fine della consueta pausa di 7 giorni) - per preparazioni contenenti 21 compresse per confezione. Nel caso di una donna che utilizza un anello vaginale o un cerotto transdermico, è preferibile iniziare l'assunzione di Dimia® il giorno della loro rimozione o, al più tardi, il giorno in cui si prevede di inserire un nuovo anello o cerotto.

Passaggio da contraccettivi a base di solo progestinico (minipillole, iniezioni, impianti) o da un sistema intrauterino a rilascio di progestinico (IUD)

Una donna può passare dall'assunzione di una minipillola all'assunzione di Dimia® in qualsiasi giorno (da un impianto o da uno IUD il giorno in cui vengono rimossi, dalle forme di farmaci iniettabili il giorno in cui era prevista l'iniezione successiva), ma in tutti casi è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni di assunzione delle pillole.

Dopo un aborto nel primo trimestre di gravidanza

Dimia® può essere iniziato il giorno dell'interruzione della gravidanza come prescritto dal medico. In questo caso, la donna non ha bisogno di adottare ulteriori misure contraccettive.

Dopo il parto o l'aborto nel secondo trimestre di gravidanza

Si raccomanda a una donna di iniziare a prendere il farmaco il 21-28 ° giorno dopo il parto (a condizione che non stia allattando) o l'aborto nel secondo trimestre di gravidanza. Se la ricezione viene iniziata più tardi, la donna deve utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni dopo l'inizio di Dimia®. Con la ripresa dell'attività sessuale (prima dell'assunzione di Dimia®), la gravidanza deve essere esclusa.

Prendere le pillole dimenticate

La mancanza di una compressa placebo dall'ultima (4a) fila del blister può essere ignorata. Tuttavia, dovrebbero essere scartati per evitare di prolungare inavvertitamente la fase placebo. Le seguenti indicazioni si applicano solo alle compresse dimenticate contenenti i principi attivi.

Se il ritardo nell'assunzione della pillola è stato inferiore a 12 ore, la protezione contraccettiva non è ridotta. La donna dovrebbe prendere la pillola dimenticata il prima possibile (non appena se ne ricorda) e la pillola successiva alla solita ora.

Se il ritardo supera le 12 ore, la protezione contraccettiva può essere ridotta. In questo caso, puoi essere guidato da due regole di base:

1. L'assunzione delle pillole non deve mai essere interrotta per più di 7 giorni;

2. Per ottenere un'adeguata soppressione del sistema ipotalamo-ipofisi-ovaio, sono necessari 7 giorni di assunzione continua delle compresse.

Di conseguenza, alle donne possono essere fornite le seguenti raccomandazioni:

- Giorni 1-7

Una donna dovrebbe prendere la pillola dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente. Poi dovrebbe prendere le compresse alla solita ora. Inoltre, per i successivi 7 giorni dovrebbe essere utilizzato un metodo di barriera come un preservativo. Se nei 7 giorni precedenti si sono verificati rapporti sessuali, deve essere considerata la possibilità di una gravidanza. Più pillole mancano e più questo passaggio è vicino all'interruzione di 7 giorni nell'assunzione del farmaco, maggiore è il rischio di gravidanza.

- Giorni 8-14

La donna deve prendere la compressa dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa prendere due compresse contemporaneamente. Poi dovrebbe prendere le compresse alla solita ora. Se durante i 7 giorni precedenti la prima pillola dimenticata, la donna ha assunto le pillole come previsto, non sono necessarie ulteriori misure contraccettive. Tuttavia, se ha perso più di 1 compressa, è necessario un metodo contraccettivo aggiuntivo (barriera, ad esempio un preservativo) per 7 giorni.

- Giorni 15-24

L'affidabilità del metodo diminuisce inevitabilmente con l'avvicinarsi della fase della pillola placebo. Tuttavia, la correzione del regime della pillola può ancora aiutare a prevenire la gravidanza. Se viene seguito uno dei due schemi descritti di seguito, e se la donna ha osservato il regime farmacologico nei 7 giorni precedenti prima di saltare la pillola, non sarà necessario utilizzare ulteriori misure contraccettive. In caso contrario, deve completare il primo dei due regimi e utilizzare ulteriori precauzioni per i successivi 7 giorni.

1. Una donna dovrebbe prendere l'ultima compressa dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa prendere due compresse contemporaneamente. Quindi dovrebbe prendere le compresse alla solita ora fino a quando le compresse attive si esauriscono. 4 compresse placebo dell'ultima fila non devono essere assunte, è necessario iniziare immediatamente a prendere le compresse del blister successivo. Molto probabilmente, non ci sarà sanguinamento da "ritiro" fino alla fine della seconda confezione, ma potrebbero esserci "spotting" spotting o sanguinamento da "ritiro" nei giorni di assunzione del farmaco dal secondo pacchetto.

2. Una donna può anche interrompere l'assunzione di compresse attive dal pacchetto iniziato. Invece, dovrebbe prendere le pillole placebo dall'ultima fila per 4 giorni, compresi i giorni in cui ha saltato le pillole, e poi iniziare a prendere le pillole dal pacchetto successivo.

Se una donna dimentica una pillola e successivamente non presenta sanguinamento da "interruzione" nella fase della pillola placebo, deve essere considerata la possibilità di una gravidanza.

L'uso del farmaco nei disturbi gastrointestinali

In caso di gravi disturbi gastrointestinali (ad es. vomito o diarrea), l'assorbimento del farmaco sarà incompleto e saranno necessarie ulteriori misure contraccettive. Se il vomito si verifica entro 3-4 ore dall'assunzione della compressa attiva, deve essere assunta una nuova compressa (sostitutiva) il prima possibile. Se possibile, la compressa successiva deve essere assunta entro 12 ore dall'orario abituale di assunzione delle compresse. Se sono trascorse più di 12 ore, si raccomanda di procedere secondo le istruzioni per le compresse mancanti. Se una donna non vuole cambiare il suo solito regime di pillole, dovrebbe prendere una pillola aggiuntiva da un altro pacchetto.

Rinvio del sanguinamento mestruale "ritiro"

Per ritardare il sanguinamento, la donna dovrebbe saltare l'assunzione delle compresse di placebo dalla confezione iniziale e iniziare a prendere le compresse di drospirenone + etinilestradiolo dalla nuova confezione. Il ritardo può essere esteso fino all'esaurimento delle compresse attive nella seconda confezione. Durante il ritardo, una donna può sperimentare un sanguinamento aciclico abbondante o "spotting" dalla vagina. L'assunzione regolare di Dimia® viene ripresa dopo la fase placebo.

Per spostare il sanguinamento in un altro giorno della settimana, si consiglia di abbreviare la fase imminente di assunzione delle compresse di placebo del numero di giorni desiderato. Quando il ciclo è accorciato, è più probabile che una donna non abbia un sanguinamento da "ritiro" di tipo mestruale, ma avrà un sanguinamento vaginale aciclico abbondante o "spotting" nella confezione successiva (come con l'allungamento del ciclo).

Composto

Una compressa contiene

principi attivi: drospirenone cristallino 100% 3 mg ed etinilestradiolo micronizzato 100% 0,02 mg,

eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, amido pregelatinizzato, macrogol e copolimero di alcol polivinilico, magnesio stearato,

composizione del rivestimento del film: Opadry II bianco 85G18490: alcool polivinilico, biossido di titanio (E171), macrogol 3350, talco, lecitina (soia),

composizione del placebo: cellulosa microcristallina, tipo 12, lattosio anidro, amido pregelatinizzato, stearato di magnesio, biossido di silicio colloidale anidro,

composizione del film di rivestimento (placebo): Opadry II verde 85F21389: alcool polivinilico, biossido di titanio (E 171), macrogol 3350, talco, carminio indaco (E 132), giallo chinolina (E 104), ossido di ferro nero (E 172) , sole giallo tramonto (E 110).

Descrizione

Compresse, rotonde, biconvesse, rivestite con film, bianche o biancastre, con impresso su un lato "G73"

Compresse rivestite con film di colore verde, rotonde, con superficie biconvessa (placebo).

effetto farmacologico

Indice Pearl: 0,31 (intervallo di confidenza superiore al 95%: 0,85).

L'effetto contraccettivo del farmaco si basa sull'interazione di vari fattori, i più importanti dei quali sono l'inibizione dell'ovulazione e i cambiamenti nell'endometrio.

Negli studi clinici, è stato riscontrato che le proprietà antimineralcorticoidi del farmaco DIMIA® portano a un debole effetto antimineralcorticoide.

Farmacocinetica

Drospirenone

Aspirazione

Se assunto per via orale, il drospirenone viene assorbito rapidamente e quasi completamente. La concentrazione massima di drospirenone nel siero, pari a 37 ng/ml, viene raggiunta 1-2 ore dopo una singola somministrazione orale. La biodisponibilità varia dal 76 all'85%. Mangiare non influisce sulla biodisponibilità del drospirenone.

Distribuzione

Dopo somministrazione orale, i livelli sierici di drospirenone diminuiscono con un'emivita di eliminazione terminale di 31 ore. Esiste un'associazione del drospirenone con l'albumina sierica, ma il farmaco non si lega alla globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG) o alla globulina legante i corticosteroidi (CBG). Solo il 3-5% delle concentrazioni totali di sostanza attiva nel siero si presenta come steroide libero. L'aumento di SHBG indotto dall'etinilestradiolo non influenza il legame del drospirenone alle proteine sieriche. Il volume apparente medio di distribuzione del drospirenone è di 3,7±1,2 l/kg.

Metabolismo

Il drospirenone è ampiamente metabolizzato dopo somministrazione orale. I principali metaboliti nel plasma sanguigno sono la forma acida del drospirenone, formata durante l'apertura dell'anello lattonico, e il 4,5-diidro-drospirenone-3-solfato, entrambi formati senza la partecipazione del sistema P450. Il drospirenone è metabolizzato in piccola parte dal citocromo P450 3A4, ed è in grado di inibire questo enzima, così come il citocromo P450 1A1, il citocromo P450 2C9 e il citocromo P450 2C19 in vitro.

Eliminazione

La velocità di clearance metabolica del drospirenone nel siero è di 1,5±0,2 ml/min/kg. Il drospirenone viene escreto solo in tracce invariate. I metaboliti del drospirenone sono escreti nelle feci e nelle urine in un rapporto di circa 1,2:1,4. L'emivita di eliminazione per l'escrezione dei metaboliti nelle urine e nelle feci è di circa 40 ore.

Concentrazione di equilibrio

Durante un ciclo di trattamento, la massima concentrazione di equilibrio di drospirenone nel siero (circa 70 ng/ml) viene raggiunta dopo 8 giorni di trattamento. Le concentrazioni sieriche di drospirenone aumentano di circa 3 ordini di grandezza, a causa del rapporto tra l'emivita terminale e l'intervallo di somministrazione.

Etinilestradiolo

Aspirazione

L'etinilestradiolo, dopo somministrazione orale, viene rapidamente e completamente assorbito. La concentrazione massima nel siero del sangue dopo una singola dose di 33 pg / ml viene raggiunta dopo 1-2 ore. Dopo la coniugazione di primo passaggio e il metabolismo di primo passaggio nell'intestino tenue e nel fegato, la biodisponibilità assoluta è del 60%. La concomitante assunzione di cibo riduce la biodisponibilità dell'etinilestradiolo in circa il 25% delle persone esaminate, mentre non sono state riscontrate alterazioni di questo tipo in altre persone.

Distribuzione

I livelli sierici di etinilestradiolo diminuiscono in due fasi, con una fase farmacocinetica terminale caratterizzata da un'emivita di circa 24 ore. L'etinilestradiolo si lega all'albumina per circa il 98,5% e induce un aumento della concentrazione di SHBG e CSH nel siero. Il volume apparente di distribuzione è di circa 5 l/kg.

Metabolismo

L'etinilestradiolo subisce una coniugazione presistemica nella mucosa dell'intestino tenue e nel fegato. L'etinilestradiolo viene metabolizzato principalmente per idrossilazione aromatica, con la formazione di una varietà di metaboliti idrossilati e metilati, presentati sia sotto forma di metaboliti liberi che sotto forma di coniugati con acido glucuronico e acido solforico.

L'etinilestradiolo è completamente metabolizzato. La velocità di clearance metabolica dell'etinilestradiolo è di 5 ml/min/kg.

Eliminazione

L'etinilestradiolo non viene praticamente escreto invariato. I metaboliti dell'etinilestradiolo sono escreti nelle urine e nella bile in un rapporto di 4:6. L'emivita dei metaboliti è di circa 1 giorno. L'emivita di eliminazione è di 20 ore.

Concentrazione di equilibrio

Lo stato di concentrazione di equilibrio viene raggiunto durante la seconda metà del ciclo di trattamento e il livello sierico di etinilestradiolo aumenta di un fattore di circa 2,0-2,3.

Effetto sulla funzione renale

I livelli sierici di drospirenone allo stato stazionario nelle donne con compromissione renale lieve (clearance della creatinina CLcr = 50-80 ml/minuto) erano paragonabili a quelli delle donne con funzionalità renale normale (CLcr > 80 ml/minuto). I livelli sierici di drospirenone erano in media del 37% più alti nelle donne con insufficienza renale moderata t (CLcr = 30-50 ml/minuto) rispetto a quelli nelle donne con funzione renale normale. La terapia con drospirenone è stata ben tollerata dalle donne con insufficienza renale sia lieve che moderata.

Il trattamento con drospirenone non ha avuto un effetto clinicamente significativo sulla concentrazione sierica di potassio.

Effetto sulla funzionalità epatica

In uno studio a dose singola, la clearance totale (CL/f) nei volontari con insufficienza epatica moderata è stata ridotta di circa il 50% rispetto ai soggetti con funzionalità epatica normale.

La diminuzione osservata della clearance del drospirenone nei volontari con insufficienza epatica moderata non porta ad alcuna differenza significativa nella concentrazione sierica di potassio.

Anche con il diabete e il trattamento concomitante con spironolattone (due fattori che possono provocare iperkaliemia in un paziente), non si è verificato alcun aumento della concentrazione sierica di potassio al di sopra del limite superiore della norma.

Si può concludere che la combinazione drospirenone/etinilestradiolo è ben tollerata dai pazienti con compromissione epatica moderata (Child-Pugh classe B).

gruppi etnici

Non sono state rilevate differenze clinicamente rilevanti nella farmacocinetica del drospirenone o dell'etinilestradiolo nelle donne giapponesi e nelle donne caucasiche.

Controindicazioni

Gravidanza e allattamento

Attuale o pregressa trombosi venosa (p. es., trombosi venosa profonda, embolia polmonare)

Attuale o anamnesi di trombosi arteriosa (p. es., infarto del miocardio) o condizioni precedenti (p. es., angina pectoris e attacco ischemico transitorio)

Malattia cerebrovascolare in atto o pregressa

Presenza di fattori di rischio gravi o multipli per trombosi arteriosa

Diabete mellito con complicanze vascolari

Ipertensione arteriosa grave

Dislipoproteinemia grave

Pancreatite con grave ipertrigliceridemia, compresa la storia

Attuale o anamnesi di malattia epatica grave (prima della normalizzazione dei test epatici)

Grave insufficienza renale cronica o insufficienza renale acuta

Tumori epatici (benigni o maligni), attuali o pregressi

Malattie maligne dipendenti dagli ormoni del sistema riproduttivo (organi genitali, ghiandole mammarie) o sospetto di esse

Sanguinamento vaginale inspiegabile

Emicrania con una storia di sintomi neurologici locali

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti

Intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio

Interazioni farmacologiche

Metabolismo nel fegato

ricircolo enteroepatico

Effetto di DIMIA® su altri medicinali

Nelle volontarie che assumono omeprazolo, simvastatina e midazolam come substrati indicatori, è improbabile l'effetto del drospirenone alla dose di 3 mg sul metabolismo di altri principi attivi.

Gravidanza e allattamento

Se si verifica una gravidanza durante l'assunzione di DIMIA®, il farmaco deve essere interrotto immediatamente. Studi epidemiologici condotti non hanno rivelato alcun aumento del rischio durante il parto per i bambini nelle donne che hanno assunto COC prima della gravidanza, effetto nitratogeno quando i COC sono stati assunti inavvertitamente durante la gravidanza Tali studi con il farmaco non sono stati condotti.

I COC possono influenzare l'allattamento perché possono ridurre la quantità e la composizione del latte materno. Pertanto, l'uso di COC non può essere raccomandato fino a quando una donna che allatta non ha completamente interrotto l'allattamento. Piccole quantità di ormoni contraccettivi o dei loro metaboliti possono essere escrete nel latte durante l'uso di COC. Questi importi possono avere un effetto sul bambino.

Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo e meccanismi potenzialmente pericolosi

Non sono stati condotti studi che studiano l'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un'auto e lavorare con meccanismi con un aumentato rischio di lesioni.

Dosaggio e somministrazione

Se non hai usato contraccettivi ormonali prima (nell'ultimo mese)

DIMIA® viene avviato il primo giorno del ciclo mestruale naturale di una donna (ovvero, il primo giorno del suo sanguinamento mestruale).

Se cambia un altro COC, anello vaginale o cerotto transdermico

Quando si sostituisce un metodo solo progestinico (mini-pillole, iniettabili, impianti) o un sistema intrauterino (IUS) con rilascio di progestinico

Dopo un aborto nel primo trimestre

Una donna può iniziare a prendere immediatamente. In questa condizione, non sono necessarie ulteriori misure contraccettive.

Dopo il parto o l'interruzione della gravidanza nel secondo trimestre

Prendere le pillole dimenticate

Se il ritardo nell'assunzione delle compresse è stato superiore a 12 ore, la protezione contraccettiva può essere ridotta. La correzione delle compresse dimenticate dovrebbe essere guidata dalle seguenti due semplici regole:

Le compresse non devono essere sospese per più di 7 giorni;

Per ottenere un'adeguata soppressione del sistema ipotalamo-ipofisi-ovaio, sono necessari 7 giorni di assunzione continua delle compresse.

Di conseguenza, nella pratica quotidiana, si possono dare i seguenti consigli:

Deve prendere l'ultima compressa dimenticata il prima possibile, anche se ciò significa prendere due compresse contemporaneamente. La compressa successiva viene assunta alla solita ora. Se una donna ha assunto correttamente le pillole nei 7 giorni precedenti, non è necessario utilizzare contraccettivi aggiuntivi. Tuttavia, se ha dimenticato più di 1 compressa, devono essere prese ulteriori precauzioni per i successivi 7 giorni.

In caso di pillola dimenticata e assenza di sanguinamento da "interruzione" nella fase della pillola placebo, la gravidanza deve essere esclusa.

Suggerimenti per i disturbi gastrointestinali

In caso di gravi reazioni gastrointestinali (come vomito o diarrea), l'assorbimento può non essere completo e devono essere utilizzate misure contraccettive aggiuntive.

In caso di vomito entro 3-4 ore dall'assunzione della compressa attiva, deve essere assunta appena possibile una nuova compressa sostitutiva. La compressa successiva, se possibile, deve essere assunta entro 12 ore dall'orario abituale di assunzione. Se mancano più di 12 ore, se possibile, è necessario seguire le regole per l'assunzione del farmaco indicate nella sezione "Accettazione delle pillole dimenticate". Se il paziente non desidera modificare la normale modalità di assunzione del farmaco, deve assumere una compressa aggiuntiva (o più compresse) da un'altra confezione.

Come ritardare l'emorragia da "ritiro".

Durante l'allungamento del ciclo, potrebbero esserci spotting dalla vagina o sanguinamento da rottura uterina. L'assunzione regolare di DIMIA® 24+4 termina dopo la fase placebo.

Effetto collaterale

Spesso (>1/100 to<1/10)

Mal di testa

Labilità emotiva, depressione

Nausea

Disturbi mestruali (metrorragia, amenorrea), sanguinamento intermestruale

Dolore al petto

Non comune (>1/1000 a<1/100)

Vertigini, emicrania

Nervosismo, sonnolenza, diminuzione dell'umore, parestesia

Ipertensione

Flebeurisma

Dolore e tensione delle ghiandole mammarie, alterazioni fibrocistiche nella ghiandola mammaria

Nausea, vomito, gastrite, dolore addominale, dispepsia, flatulenza, diarrea

Acne, prurito, pelle secca

Mal di schiena, dolore agli arti, crampi muscolari

Diminuzione della libido

Perdite vaginali, candidosi vaginale, secchezza vaginale, vaginite

Irregolarità mestruali (dismenorrea, ipomenorrea, menorragia)

Astenia, aumento della sudorazione, ritenzione di liquidi nel corpo

Aumento di peso

Raro (>1/10.000 a<1/1 000)

Perdita di peso

Aumento dell'appetito, anoressia

Orticaria

Anemia, trombocitopenia

Iperkaliemia, iponatriemia

Anorgasmia, insonnia

Vertigine, tremore

Sangue dal naso, svenimento

Tromboembolia, trombosi venosa/tromboembolia, trombosi arteriosa/tromboembolia

Congiuntivite, secchezza oculare, scarsa tolleranza alle lenti a contatto

Tachicardia, ipertensione arteriosa

Tumori del fegato

Morbo di Crohn, colite ulcerosa

Epilessia

Endometriosi, fibromi uterini

porfiria

Lupus eritematoso sistemico

Herpes incinta

Corea

Sindrome emolitico-uremica

ittero colestatico

Cloasma, pelle secca, acne o dermatite da contatto

Angioedema

Eczema, ipertricosi, fotodermatite, eritema nodoso, eritema multiforme

Cisti mammaria, iperplasia mammaria

Rapporti dolorosi, sanguinamento postcoitale, sanguinamento da sospensione, polipi cervicali, atrofia endometriale, cisti ovarica, ingrossamento uterino

Aumento della libido

Overdose

Sintomi: nausea, vomito, lieve sanguinamento vaginale nelle ragazze giovani.

Trattamento: sintomatico.

Interazione con altri farmaci

Nota: la co-somministrazione di farmaci dovrebbe essere discussa per identificare possibili interazioni farmacologiche.

Ricerca di laboratorio

A causa della sua piccola attività antimineralcorticoide, il drospirenone aumenta l'attività della renina e dell'aldosterone plasmatico.

Caratteristiche dell'applicazione

Misure precauzionali

Disturbi del sistema circolatorio

Studi epidemiologici hanno inoltre associato l'uso di COC a un aumentato rischio di tromboembolia arteriosa (infarto del miocardio, attacchi ischemici transitori).

I sintomi di trombosi venosa o arteriosa/tromboembolia o malattia cerebrovascolare possono includere:

insolito dolore unilaterale e/o gonfiore di un arto

improvviso forte dolore toracico, con o senza irradiazione al braccio sinistro

improvvisa mancanza di respiro

attacco improvviso di tosse

qualsiasi mal di testa insolito, grave e prolungato

improvvisa perdita parziale o completa della vista

diplopia

linguaggio confuso o afasia

vertigini

perdita di coscienza con o senza convulsioni

debolezza o grave perdita di sensibilità che appare improvvisamente su un lato o in una parte del corpo

disturbi del movimento

sintomo di "addome acuto".

Il rischio di complicanze associate alla tromboembolia venosa durante l'assunzione di COC aumenta:

con età

se c'è una storia familiare (tromboembolia venosa o arteriosa mai in parenti stretti o genitori in età relativamente giovane); se si sospetta una predisposizione ereditaria, una donna deve consultare uno specialista prima di prescrivere COC

dopo immobilizzazione prolungata, interventi chirurgici importanti, qualsiasi operazione alle gambe o traumi importanti. In queste situazioni si raccomanda di sospendere l'assunzione del farmaco (in caso di intervento programmato almeno quattro settimane prima) e di non riprenderne l'assunzione entro due settimane dalla fine dell'immobilizzazione. Inoltre, è possibile prescrivere una terapia antitrombotica se le pillole non sono state interrotte al momento consigliato

obesità (indice di massa corporea superiore a 30 mg/m2)

non c'è consenso sul possibile ruolo delle vene varicose e della tromboflebite delle vene superficiali nell'insorgenza o nella progressione della trombosi venosa.

Il rischio di complicanze tromboemboliche arteriose di trombosi o malattie cerebrovascolari nelle donne che assumono COC è aumentato:

con età

nei fumatori (alle donne di età superiore ai 35 anni è severamente consigliato di non fumare se desiderano utilizzare COC)

con dislipoproteinemia

con ipertensione

con emicrania

nelle cardiopatie valvolari

con fibrillazione atriale.

La presenza di uno dei principali fattori di rischio o di più fattori di rischio per malattia arteriosa o venosa, rispettivamente, può essere una controindicazione. Le donne che usano COC devono consultare immediatamente un medico se si manifestano i sintomi di una possibile trombosi. In caso di trombosi sospetta o confermata, l'uso di COC deve essere interrotto e deve essere scelto un metodo contraccettivo adeguato a causa della teratogenicità della terapia anticoagulante (cumarine).

Deve essere preso in considerazione un aumentato rischio di tromboembolia nel periodo postpartum.

Un aumento della frequenza e della gravità dell'emicrania durante l'uso di COC (che può precedere eventi cerebrovascolari) può essere motivo di sospensione immediata di questi farmaci.

In alcuni studi epidemiologici è stato riportato un aumento del rischio di cancro cervicale con l'uso a lungo termine di contraccettivi orali combinati.La sua associazione con contraccettivi orali combinati non è stata dimostrata.Resta controversa la misura in cui questi risultati si riferiscono al comportamento sessuale e ad altri fattori, come il papillomavirus umano (HPV) (HPV).

Una meta-analisi di 54 studi epidemiologici ha mostrato che esiste un rischio relativo leggermente aumentato (RR=1,24) di sviluppare il cancro al seno diagnosticato nelle donne che usavano contraccettivi orali combinati al momento dello studio.La sua associazione con l'assunzione di contraccettivi orali combinati non ha L'aumento del rischio osservato può essere dovuto a una diagnosi precoce di cancro al seno nelle donne che usano contraccettivi orali combinati. I tumori al seno nelle donne che hanno mai usato contraccettivi orali combinati erano clinicamente meno pronunciati rispetto alle donne che non avevano mai usato tali farmaci.

In rari casi, sullo sfondo dell'uso di contraccettivi orali combinati, è stato osservato lo sviluppo di tumori epatici benigni e, in casi estremamente rari, lo sviluppo di tumori epatici maligni. In alcuni casi, questi tumori portano a sanguinamento intra-addominale potenzialmente letale. In caso di forte dolore addominale, ingrossamento del fegato o segni di sanguinamento intraddominale durante la diagnosi differenziale in una donna che assume COC, deve essere considerata la probabilità di sviluppare un tumore al fegato.

Altri stati

Il componente progestinico in DIMIA® è un antagonista dell'aldosterone con proprietà di risparmio di potassio. Nella maggior parte dei casi non è previsto un aumento dei livelli di potassio. Ma in uno studio clinico in alcuni pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata, l'uso concomitante di farmaci risparmiatori di potassio ha leggermente aumentato i livelli sierici di potassio durante l'assunzione di drospirenone. Pertanto, si raccomanda di controllare il livello sierico di potassio durante il primo ciclo di trattamento nei pazienti con insufficienza renale, il cui livello sierico di potassio prima del trattamento era al limite superiore della norma e che utilizzano anche farmaci risparmiatori di potassio.

Nelle donne con ipertrigliceridemia, o con una storia familiare di questa malattia, non si può escludere un aumento del rischio di sviluppare pancreatite durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati.

Sebbene sia stato riportato un lieve aumento della pressione arteriosa in molte donne che assumono contraccettivi orali combinati, gli aumenti clinicamente significativi sono stati rari. Solo in rari casi è giustificato il ritiro immediato dei COC. Se, durante l'assunzione di COC, l'ipertensione arteriosa esistente, la pressione sanguigna persistentemente o significativamente elevata non rispondono adeguatamente al trattamento antipertensivo, vale la pena interrompere l'assunzione di COC.

È stato riportato che le seguenti condizioni si sviluppano o peggiorano sia durante la gravidanza sia durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati, ma non è stata dimostrata la loro relazione con l'uso di contraccettivi orali combinati: ittero e/o prurito associato a colestasi, formazione di calcoli biliari, porfiria, lupus eritematoso sistemico, sindrome emolitico-uremica, corea di Sydenham, herpes della gravidanza, perdita dell'udito associata a otosclerosi. Nelle donne con tendenza all'edema di Quincke, gli estrogeni esogeni possono indurre o esacerbare i sintomi dell'angioedema.

La disfunzione epatica acuta o cronica può richiedere l'interruzione dei COC fino a quando i test di funzionalità epatica non tornano alla normalità. L'ittero colestatico ricorrente e/o il prurito associato a colestasi, che si sono sviluppati per la prima volta durante la gravidanza o l'uso precedente di ormoni sessuali, richiedono l'interruzione dell'uso di COC.

Sebbene i contraccettivi orali combinati possano influenzare la resistenza all'insulina e la tolleranza al glucosio, non è necessario modificare il regime terapeutico nei pazienti diabetici che usano contraccettivi orali combinati (contenenti
< 0.05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетомдолжны тщательно наблюдаться, особенно на ранней стадии приема КОК.

Sono stati descritti anche casi di morbo di Crohn e colite ulcerosa con l'uso di contraccettivi orali combinati, tuttavia non è stata dimostrata la relazione con l'uso di farmaci.

Con i contraccettivi orali combinati è stato riportato un peggioramento della depressione endogena, dell'epilessia, del morbo di Crohn e della colite ulcerosa.

Visite/consulti medici

Prima di iniziare l'uso o riprendere l'uso del farmaco DIMIA®, si raccomanda alla donna di sottoporsi a un'accurata visita medica generale (compresa l'anamnesi), per escludere la gravidanza. La pressione sanguigna deve essere misurata e deve essere eseguito un esame fisico. Il medico dovrebbe essere guidato dalle controindicazioni per l'assunzione di COC e avvertenze. La donna dovrebbe essere istruita a leggere attentamente l'abstract ea seguire i consigli dati. La frequenza e la natura degli esami dovrebbero essere basate su alcune linee guida pratiche e adattate alle caratteristiche di ogni donna.

Le donne dovrebbero essere avvertite che i COC non proteggono dall'infezione da HIV (AIDS) e da altre malattie a trasmissione sessuale.

Efficienza ridotta

L'efficacia dei COC può essere ridotta saltando le pillole, disturbi gastrointestinali o farmaci concomitanti.

Controllo del ciclo ridotto

Sanguinamento irregolare (spotting o sanguinamento da sospensione) può verificarsi con tutti i contraccettivi orali combinati, specialmente durante i primi mesi di utilizzo. Pertanto, la valutazione di eventuali sanguinamenti irregolari è significativa solo dopo un periodo di adattamento di circa tre cicli.

Se il sanguinamento irregolare si ripresenta o si sviluppa dopo precedenti cicli regolari, devono essere prese in considerazione cause non ormonali e devono essere prese adeguate misure diagnostiche per escludere malignità o gravidanza. Possono includere la raschiatura.

Modulo per il rilascio

24 compresse del farmaco e 4 compresse di placebo in un blister in film di PVC / PE / PVDC e foglio di alluminio.

1 o 3 blister in una custodia di cartone, racchiusi insieme alle istruzioni per uso medico nella lingua russa statale in una scatola di cartone.

Condizioni di archiviazione

Conservare nella confezione originale, al riparo dalla luce, a una temperatura compresa tra 15°C e 25°C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini!

I contraccettivi orali combinati, se assunti correttamente, sono il metodo contraccettivo più affidabile. Inoltre, tali farmaci incorporano ormoni sessuali femminili in un piccolo dosaggio rigorosamente regolato. E questo ti permette di risolvere molti problemi di salute delle donne, migliorare le condizioni della pelle, dei capelli e delle unghie.

Dimia è un contraccettivo moderno e multifase che ha ricevuto molti feedback positivi. Quali caratteristiche ha il farmaco, secondo quale schema dovrebbero essere utilizzate le compresse e chi dovrebbe astenersi dall'usare OK?

Composto

Il farmaco contraccettivo ha la forma di compresse rotonde, bianche e verdi con il marcatore "G73", è disponibile in un blister da 28 pezzi. Rilasciato su prescrizione medica.

Le compresse bianche contengono i seguenti componenti:

Attivo. Questa è la microfollina, un progestinico, un derivato dello spironolattone.
Ausiliario. Questa categoria comprende lattolina, destrina di mais, copolimero di polietilenglicole, acido stearico, un ipotetico polimero di alcol vinilico con una formula strutturale unitaria ripetitiva.

Le pillole verdi sono placebo. Contenere:

Zucchero di latte.
Fibre alimentari di cellulosa di cotone raffinato.
Acido stearico.
Destrina di mais.
L'adsorbente è biossido di silicio pirogeno.

L'automedicazione, in particolare l'uso improprio del farmaco, può causare effetti collaterali o ridurre la funzione contraccettiva del farmaco.

Farmacologia

Dimia è, prima di tutto, un contraccettivo efficace. Può essere prescritto da un medico come nulliparo e interrompere artificialmente la gravidanza nel primo e nel secondo trimestre. È raccomandato anche per le donne che hanno partorito e che non allattano.

Oltre all'uso diretto (protezione da gravidanze indesiderate), il farmaco può essere prescritto a ragazze in età riproduttiva per il trattamento di acne, seborrea, grave dismenorrea. Inoltre, l'assunzione di COC riduce la probabilità di sviluppare:

Cancro genitale.
Malattie infiammatorie degli organi pelvici.
Osteoporosi.

Le compresse sono prescritte a donne che hanno subito o hanno una predisposizione alla gravidanza extrauterina. Soffre anche di infertilità (aumenta la probabilità di fecondazione dopo aver interrotto l'uso di COC).

Va tenuto presente che il corpo di ogni donna ha le sue caratteristiche. Pertanto, prima di utilizzare un contraccettivo, è imperativo superare tutti i test necessari per la tolleranza dei componenti del farmaco. Sarà una buona idea prendere una storia medica completa e consultare il ginecologo curante.

Effetti collaterali

L'assunzione di pillole contraccettive Dimia può avere conseguenze spiacevoli se il dosaggio del farmaco viene selezionato in modo errato, il paziente viola regolarmente il regime terapeutico. Gli effetti collaterali più comuni dell'uso di COC sono: vertigini, nausea, disturbi del sonno, perdita di coscienza, aumento della pressione, depressione, depressione, sanguinamento dalla cavità nasale. Quelli più gravi sono:

Malattie della pelle e risposte allergiche del corpo ai componenti attivi o ausiliari del farmaco (prurito, eruzioni cutanee, sensazione di bruciore).
Infiammazione della cistifellea, della mucosa vaginale, proliferazione locale dei tessuti del canale cervicale e della ghiandola mammaria.
Disfunzione sessuale e diminuzione del desiderio di rapporti sessuali.
Fermare le mestruazioni.
Patologia della cavità mammaria con contenuto liquido, dolore toracico.
Dolore vaginale, secchezza della vagina, mughetto.
Gonfiore o dolore all'addome.
Testa, dolore muscolare (natura spastica), dolore nella regione lombosacrale, arti.
Disturbo della funzione motoria.

I casi di intossicazione da droghe derivanti dall'assunzione di Dimia non sono stati registrati. Ma potenziali sindromi da uso di droghe in eccesso rispetto alla norma (basate su altri COC) possono essere: nausea, vomito, minore escrezione di sangue vaginale.

Controindicazioni

Come la maggior parte degli OK, i contraccettivi Dimia non devono essere usati durante la gravidanza o l'allattamento. Ciò è dovuto al fatto che una maggiore concentrazione di ormoni può influire negativamente sullo sviluppo naturale del feto. Inoltre, i principi attivi nella composizione del prodotto possono non solo ridurne la quantità, ma anche modificarne la composizione.

Controindicazioni all'uso della contraccezione è la presenza di una donna:

Intolleranza a uno o più componenti costitutivi del farmaco.
Infiammazione acuta del pancreas.
Tumori maligni di genitali, ghiandole mammarie, fegato.
Violazioni di una o più funzioni del fegato.
Ipertensione, blocco dei vasi arteriosi, vene.
Violazioni quantitative e qualitative della composizione delle lipoproteine del sangue.
Malattie associate a una quantità o attività insufficiente dell'inibitore C1, ridotta circolazione sanguigna nelle arterie periferiche.
Emicrania con sintomi neurologici focali pronunciati.
Malattie associate a ridotto assorbimento di glucosio, lattosio.
Tachiaritmie sopraventricolari con attività elettrica atriale caotica.

Assicurati di consultare il tuo medico per prescrivere il dosaggio più efficace delle pillole anticoncezionali Dimia in presenza di malattie legate al lavoro:

Fegato.
Muscolo cardiaco.
Flusso sanguigno e altre condizioni acute o croniche.

Inoltre, le donne nel periodo postnatale devono essere trattate con particolare cura e cautela quando usano Dimia. Inoltre, con cautela, il rimedio è prescritto a coloro che hanno subito malattie provocate dalla gravidanza o dall'uso di farmaci contenenti ormoni (herpes, ittero, porfirina, ecc.).

Le donne che soffrono di obesità, intossicazione da tabacco e patologie cardiache hanno un aumentato rischio di effetti collaterali.

Regole di ammissione

Ricezione Dimia è progettata per 28 giorni, durante i quali una donna dovrebbe assumere una compressa (alternando attivo e placebo) ogni giorno. È approssimativamente necessario allo stesso tempo, bere molta acqua pulita e non gassata. Dopo che il pacchetto è finito, devi iniziare a prenderne uno nuovo immediatamente, senza fare pause. L'uso di medicinali da un blister non deve essere interrotto per più di una settimana (7 giorni).

Se una donna non ha mai assunto contraccettivi orali o ha interrotto l'assunzione per 30-31 giorni, l'inizio dell'assunzione del farmaco dovrebbe avvenire il primo giorno delle mestruazioni. È anche accettabile per 2-5 giorni del ciclo, ma allo stesso tempo, durante il rapporto, dovrebbe essere presa una protezione aggiuntiva con contraccettivi di barriera.
Quando si passa a Dimia da altri CO, l'assunzione deve essere iniziata il giorno successivo all'assunzione della pillola placebo (farmaci progettati per 28 giorni) o compresse con il principio attivo (per contraccettivi progettati per 21 giorni).
Se gli impianti, le iniezioni, le pillole minime ormonali oi contraccettivi intrauterini vengono abbandonati a favore dei COC, si raccomanda di iniziare l'uso dei contraccettivi orali il giorno in cui le iniezioni vengono interrotte o le forme contraccettive vengono ritirate.
L'assunzione del farmaco con un ritardo non superiore a 12 ore non influirà sulla qualità della protezione contraccettiva del farmaco. Se sono trascorse più di 12 ore dall'ora stimata del ricovero senza assumere il farmaco, la pillola dovrebbe essere assunta non appena la donna se ne è ricordata, anche se ciò porta all'assunzione congiunta di più pillole. Inoltre, il contraccettivo dovrebbe essere assunto secondo il solito schema.

Il periodo di adattamento (per primario e secondario), ma dopo una significativa interruzione nell'uso di un contraccettivo, è in media fino a tre mesi.

Se dopo questo periodo l'uso di contraccettivi è accompagnato da sensazioni spiacevoli, è necessario contattare il proprio medico per modificare il regime o un nuovo appuntamento.

Interazione con altri medicinali

Reagendo con altri farmaci, l'efficacia di Dimia può essere ridotta o aumentata. Pertanto, si osserva una diminuzione della funzione principale del contraccettivo con l'uso simultaneo di antibiotici (in particolare ampicillina, tetraciclina).

Rafforzare il processo del metabolismo delle sostanze attive OK può:

Farmaci antivirali e sedativi.
Medicinali prescritti per il trattamento di malattie delle vie respiratorie e delle vie urinarie, del fegato e del tratto gastrointestinale di natura infettiva.
L'effetto dei contraccettivi orali può essere rafforzato e aumentato assumendo metronidazolo e vitamina C.

Allo stesso tempo, il rapido metabolismo delle sostanze attive OC è impedito da:

Succo di melograno.
Farmaci ipolipemizzanti di III generazione dal gruppo delle statine.

Inoltre, i COC possono anche influenzare il livello di concentrazione dei farmaci nel sangue. Quindi, il farmaco è in grado di:

Per abbassare la concentrazione plasmatica di alcuni medicinali del gruppo: aldeidi (paracetamolo), fluorochinoloni di IV generazione (trovafloxacina), acido salicilico.
Aumentare il grado di influenza sul corpo della caffeina, alcuni antidepressivi (imipramina), immunosoppressori (ad esempio, come la ciclosporina).

Dimia è un ottimo farmaco contraccettivo, ma anche questo deve essere assunto con il permesso di un ginecologo.