Ipertensione arteriosa di varia origine, comprese le crisi ipertensive (per compresse da 10 mg);
- IHD: per la prevenzione di attacchi in varie forme di angina pectoris, incl. angiospastico (angina di Prinzmetal);
- Sindrome di Raynaud (per le compresse a rilascio prolungato).

Forma di rilascio del farmaco Cordaflex

Compresse rivestite 10 mg; bottiglia di vetro scuro (bottiglia) 100, confezione di cartone 1;

Compresse rivestite con film, rilascio prolungato 20 mg; banca (barattolo) 60, confezione di cartone 1;

Compresse rivestite con film, rilascio prolungato 20 mg; barattolo (barattolo) 30, confezione di cartone 1;

Composto
Compresse rivestite 1 etichetta.
nifedipina 10 mg
eccipienti: polivinilbutirrale; stearato di magnesio; talco; idrossipropilcellulosa; croscarmellosa sodica; lattosio monoidrato; Centro clienti; diossido di titanio; ossido di ferro giallo; ipromellosa
in flaconi da 100 pz.; in un pacco di cartone 1 bottiglia.

Compresse ad azione prolungata, rivestite con film 1 compressa.
nifedipina 20 mg
eccipienti: MCC; lattosio monoidrato; croscarmellosa sodica; idrossipropilcellulosa; polivinilbutirrale B 30 T; talco; stearato di magnesio
guscio: ipromellosa; diossido di titanio; ossido di ferro rosso; stearato di magnesio
in banchi da 30 o 60 pezzi; in un pacco di cartone 1 banca.

Farmacodinamica di Cordaflex

Bloccante selettivo dei canali del calcio lenti, un derivato della 1,4-diidropiridina. Ha effetti antiipertensivi e antianginosi. La nifedipina riduce il flusso di ioni calcio extracellulari nei cardiomiociti e nelle cellule muscolari lisce delle arterie coronarie e periferiche. In dosi terapeutiche, normalizza la corrente transmembrana degli ioni calcio, che è disturbata in una serie di condizioni patologiche, principalmente nell'ipertensione arteriosa. Riduce lo spasmo e dilata i vasi arteriosi coronarici e periferici, riduce l'OPSS, riduce il postcarico e la richiesta di ossigeno del miocardio. Allo stesso tempo, migliora l'afflusso di sangue alle aree ischemiche del miocardio senza lo sviluppo della sindrome del "furto" e aumenta anche il numero di collaterali funzionanti.
La nifedipina non ha praticamente alcun effetto sui nodi senoatriali e AV e non ha effetti sia pro che antiaritmici. Non influisce sul tono delle vene. La nifedipina aumenta il flusso sanguigno renale, causando una moderata natriuresi. A dosi elevate, inibisce il rilascio di ioni calcio dai depositi intracellulari. Riduce il numero di canali del calcio funzionanti senza influire sul tempo della loro attivazione, inattivazione e recupero.
Dopo una singola dose di Kordaflex sotto forma di compresse a rilascio prolungato, l'effetto clinico si sviluppa dopo 20 minuti, la durata dell'effetto clinico è di 12-24 ore.

Farmacocinetica di Cordaflex

Aspirazione
Se assunto per via orale, viene rapidamente e quasi completamente (più del 90%) assorbito dal tratto gastrointestinale. Biodisponibilità - 40-70%.
Dopo somministrazione orale di Kordaflex sotto forma di una compressa da 10 mg, la Cmax nel sangue viene raggiunta 0,5-1 ora dopo l'ingestione.
Dopo l'ingestione di 1 compressa ad azione prolungata da 20 mg, la concentrazione terapeutica di nifedipina nel plasma viene raggiunta dopo 1 ora e rimane a un livello costante fino a 6 ore (plateau a rilascio prolungato) e diminuisce gradualmente nei successivi 30- 36 ore.
Distribuzione
Il legame con le proteine ​​plasmatiche (albumina) è del 94-97%. La nifedipina non legata è distribuita in tutti gli organi e tessuti.
Penetra attraverso il BBB (meno del 5%), attraverso la barriera placentare, escreta nel latte materno.
Non si accumula.
Metabolismo
La nifedipina è ampiamente metabolizzata nel fegato con la formazione di 3 metaboliti che non hanno attività farmacologica.
allevamento
Dopo somministrazione orale di Cordaflex sotto forma di una compressa da 10 mg, T1/2 di nifedipina è di 2 ore, dopo aver assunto una compressa con un'azione prolungata di 20 mg, circa 3,8-16,9 ore.
Il 60-80% della dose ingerita del farmaco viene escreta nelle urine sotto forma di metaboliti inattivi, il resto - con la bile e le feci.
Farmacocinetica in particolari situazioni cliniche
Nei pazienti anziani, il metabolismo della nifedipina nel fegato è ridotto.
Nei pazienti con insufficienza epatica, la clearance totale diminuisce e il T1/2 della nifedipina aumenta.
L'insufficienza renale cronica, l'emodialisi e la dialisi peritoneale non influenzano la farmacocinetica della nifedipina.

Uso di Cordaflex durante la gravidanza

Cordaflex® è controindicato per l'uso nel primo trimestre di gravidanza.
L'uso di Cordaflex nelle donne in gravidanza è indicato solo nei casi in cui la normalizzazione della pressione sanguigna non è possibile con l'uso di altri farmaci antipertensivi.
Poiché la nifedipina viene escreta nel latte materno, Cordaflex deve essere evitato durante l'allattamento o l'allattamento al seno deve essere interrotto durante il trattamento farmacologico.

L'uso del farmaco Cordaflex in caso di funzionalità renale compromessa

Altri casi speciali durante l'assunzione di Cordaflex

Cordaflex® deve essere usato con cautela in caso di grave compromissione della funzionalità epatica e/o renale.
Con grave disfunzione epatica, la dose massima giornaliera non deve superare i 40 mg.

Controindicazioni all'uso di Cordaflex

Stadio acuto dell'infarto del miocardio;
- shock cardiogenico;
- grave ipotensione arteriosa (pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mm Hg);
- stenosi aortica o mitralica grave, stenosi subaortica ipertrofica idiopatica;
- insufficienza cardiaca grave;
- I trimestre di gravidanza;
- periodo di allattamento (allattamento al seno);
- bambini e adolescenti fino a 18 anni;
- ipersensibilità alla nifedipina e ad altri componenti del farmaco.
Cordaflex® deve essere usato con cautela in caso di insufficienza cardiaca cronica, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, grave incidente cerebrovascolare, SSSU, grave tachicardia, con grave disfunzione epatica e/o renale, ipertensione arteriosa maligna, in pazienti in emodialisi (a causa del rischio di insorgenza di grave ipotensione arteriosa sullo sfondo della vasodilatazione periferica), con intolleranza al lattosio, così come nei pazienti anziani.

Effetti collaterali di Cordaflex

Dal lato del sistema cardiovascolare: arrossamento della pelle del viso, grave ipotensione arteriosa, edema periferico, tachicardia; raramente - aumento degli attacchi di angina (è necessaria la sospensione del farmaco), aumento dell'insufficienza cardiaca, svenimento.
Dal lato del sistema nervoso centrale e del sistema nervoso periferico: mal di testa, vertigini, aumento della fatica, disturbi del sonno (sonnolenza o insonnia); in casi isolati - labilità dell'umore, compromissione della vista; con uso prolungato ad alte dosi - parestesia agli arti, tremore.
Dal sistema digestivo: diarrea, costipazione, nausea, bruciore di stomaco; raramente (con uso prolungato del farmaco) - secchezza delle fauci, flatulenza, colestasi intraepatica, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche; in alcuni casi - iperplasia gengivale, gengivite, anoressia.
Dal sistema emopoietico: raramente - trombocitopenia, porpora trombocitopenica, leucopenia; in alcuni casi - anemia.
Dal sistema urinario: aumento della diuresi giornaliera; raramente - deterioramento della funzionalità renale in pazienti con insufficienza renale cronica.
Dal sistema muscolo-scheletrico: mialgia; in casi isolati - artrite.
Dal sistema endocrino: in casi isolati - ginecomastia, iperglicemia (completamente scomparsa dopo l'interruzione del farmaco), variazioni del peso corporeo, galattorrea.
Reazioni allergiche: raramente - orticaria, esantema, prurito; in alcuni casi - epatite autoimmune.
Altro: sensazione di calore; in casi isolati - debolezza, sudorazione, febbre, brividi, fotodermatite.

Dosaggio e somministrazione di Cordaflex

Le compresse rivestite con film da 10 mg devono essere deglutite intere prima dei pasti, senza masticarle, con un po' d'acqua.

Il regime posologico viene stabilito individualmente, a seconda della gravità della malattia e della risposta del paziente alla terapia. Dose iniziale - 1 etichetta. (10 mg) 3 volte al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 2 compresse. (20 mg) - 1-2 volte al giorno. Tra due dosi del farmaco devono trascorrere almeno 2 ore La dose massima giornaliera è di 40 mg.

Se è necessario aumentare la dose a 80-120 mg per il trattamento dell'angina pectoris o dell'ipertensione arteriosa, si raccomanda di trasferire il paziente all'assunzione di compresse a rilascio prolungato Cordaflex®, rivestite con un film da 20 mg.

Per accelerare l'azione del farmaco all'inizio dello sviluppo di un attacco di angina pectoris o di una crisi ipertensiva, la compressa deve essere masticata, tenuta per un po' in bocca e poi deglutita con una piccola quantità d'acqua.

Nei pazienti anziani, la farmacocinetica della nifedipina cambia e, pertanto, possono essere necessarie dosi inferiori per mantenere un effetto terapeutico sufficiente.

Con una diminuzione della funzionalità renale o epatica, si raccomanda di usare le stesse dosi con cautela come con la normale funzionalità renale o epatica (può svilupparsi tolleranza). Con una significativa riduzione della funzionalità epatica, non è consigliabile assumere una dose superiore a 40 mg durante il giorno.

Le compresse rivestite con film da 20 mg a lunga durata d'azione vengono assunte con o senza cibo, con una piccola quantità di acqua.

Il farmaco ha un ampio intervallo di dosaggio terapeutico, che viene impostato individualmente in base alla gravità della malattia e alla risposta del paziente alla terapia.

La solita dose iniziale è di 1 etichetta. (20 mg) 2 volte al giorno con un intervallo di 12 ore Se necessario, la dose del farmaco viene titolata fino a ottenere l'effetto clinico desiderato. Per la terapia di mantenimento a lungo termine, di norma, è sufficiente assumere 1-2 compresse. (20-40 mg) 2 volte al giorno. La dose massima giornaliera non deve superare i 120 mg.

Nei pazienti anziani, il metabolismo della nifedipina è ridotto durante il "primo passaggio" attraverso il fegato e una diminuzione del flusso sanguigno cerebrale è più probabile a causa di una forte vasodilatazione periferica, quindi la dose iniziale viene ridotta di circa 2 volte.

Overdose con Cordaflex

Sintomi: grave ipotensione arteriosa, tachicardia, dolore toracico (angina pectoris), mal di testa, collasso, perdita di coscienza, extrasistole nodale o ventricolare dovuta all'inibizione del nodo del seno, bradicardia, svenimento. Nei casi più gravi sono possibili disturbi della coscienza con transizione al coma, iperkaliemia, alcalosi metabolica, ipossia, shock cardiogeno con edema polmonare.
Trattamento: data l'assenza di un antidoto specifico, nei casi di disintossicazione precoce, viene eseguita la lavanda gastrica con la nomina di carbone attivo. Se necessario, si può eseguire un lavaggio dell'intestino tenue, che è più appropriato in caso di sovradosaggio di farmaci a rilascio controllato. Quando si prescrivono lassativi, si dovrebbe tenere presente che l'assunzione di bloccanti dei canali lenti del calcio sopprime la motilità intestinale per completare l'atonia.
Poiché la nifedipina è altamente legata alle proteine, l'emodialisi non è efficace e la plasmaferesi può essere efficace.
Viene mostrata la terapia sintomatica. I sintomi di aritmia cardiaca con bradicardia possono essere eliminati dall'introduzione di beta-agonisti e / o atropina. Per la bradicardia pericolosa per la vita, deve essere utilizzato un pacemaker artificiale. Con una marcata diminuzione della pressione sanguigna, è indicata l'infusione delle dosi abituali di noradrenalina (norepinefrina) o epinefrina (adrenalina), dopamina (dose massima 25 mcg / kg di peso corporeo / min), dobutamina (dose massima 15 mcg / kg di peso corporeo / min), isoprenalina e soluzione di gluconato di calcio al 10% (10-20 ml IV). Con lo sviluppo di sintomi di insufficienza cardiaca, si raccomanda la somministrazione endovenosa di glicosidi cardiaci ad azione rapida.

Interazioni di Cordaflex con altri farmaci

Razionale dal punto di vista del potenziamento dell'azione antiipertensiva e antianginosa è la combinazione di Cordaflex con beta-bloccanti, diuretici, ACE-inibitori, nitrati. Tutte le combinazioni di cui sopra nella maggior parte delle situazioni cliniche sono sicure ed efficaci, poiché portano alla somma o al potenziamento degli effetti, tuttavia, in alcuni casi esiste il rischio di una marcata diminuzione della pressione sanguigna e un aumento dei sintomi di insufficienza cardiaca.
La combinazione di Cordaflex con clonidina, metildopa, ottadina, prazosina è possibile, secondo le indicazioni, ma può causare grave ipotensione ortostatica.
Il rafforzamento dell'effetto ipotensivo si osserva anche nella terapia di associazione con cimetidina, ranitidina e antidepressivi triciclici.
La nifedipina aumenta la concentrazione di digossina e teofillina nel plasma sanguigno, pertanto è necessario monitorare l'effetto clinico e/o il contenuto di digossina e teofillina nel plasma sanguigno.
Procaina, chinidina e altri farmaci che causano il prolungamento dell'intervallo QT aumentano l'effetto inotropo negativo e aumentano il rischio di prolungamento dell'intervallo QT. Sotto l'influenza della nifedipina, la concentrazione di chinidina nel siero del sangue è significativamente ridotta, il che, apparentemente, è dovuto a una diminuzione della sua biodisponibilità, nonché all'induzione di enzimi che inattivano la chinidina. Con l'abolizione della nifedipina si osserva un aumento transitorio della concentrazione di chinidina (circa 2 volte), che raggiunge un livello massimo a 3-4 giorni. Si deve usare cautela quando si usano tali combinazioni, specialmente nei pazienti con compromissione della funzione ventricolare sinistra.
La nifedipina può sostituire i farmaci con un alto grado di legame dal legame proteico (compresi gli anticoagulanti indiretti - derivati ​​cumarinici e indandioni, FANS), di conseguenza, le loro concentrazioni plasmatiche possono aumentare.
Con l'appuntamento simultaneo con rifampicina, fenitoina e preparazioni di calcio, l'effetto della nifedipina è indebolito.
La nifedipina inibisce l'escrezione di vincristina dal corpo e può aumentare gli effetti collaterali della vincristina, se necessario, ridurre la dose di vincristina.
Il diltiazem inibisce il metabolismo della nifedipina nel corpo, se necessario, ridurre la dose di nifedipina.
Il succo di pompelmo, l'eritromicina e gli antimicotici azolici (fluconazolo, itraconazolo, ketoconazolo) possono inibire il metabolismo della nifedipina e quindi potenziarne gli effetti.
Allo stesso modo, l'uso simultaneo di Cordaflex e cimetidina aumenta la concentrazione di nifedipina nel plasma sanguigno, ne potenzia gli effetti; tuttavia, l'uso simultaneo con ranitidina non porta ad un aumento significativo della concentrazione di nifedipina nel plasma sanguigno.
Poiché la nifedipina è metabolizzata dall'isoenzima CYP3A4, qualsiasi inibitore o induttore di questo enzima può influenzare il metabolismo della nifedipina. La ciclosporina è anche un substrato dell'isoenzima CYP3A4; pertanto, con l'uso combinato di ciclosporina e nifedipina, ciascuno può aumentare la durata dell'effetto dell'altro.

Istruzioni speciali per l'assunzione di Cordaflex

L'effetto antiipertensivo di Cordaflex è potenziato dall'ipovolemia. Anche la diminuzione della pressione nell'arteria polmonare e l'ipovolemia dopo la dialisi possono potenziare gli effetti del farmaco, pertanto si raccomanda una riduzione della sua dose.
In rari casi, all'inizio del trattamento con Cordaflex o con un aumento della dose subito dopo l'assunzione del farmaco, può verificarsi dolore toracico (angina pectoris dovuta a ischemia paradossa). Se viene trovata una relazione causale tra l'assunzione del farmaco e l'angina pectoris, il trattamento deve essere interrotto.
Con l'ipertensione arteriosa o la malattia coronarica, la sospensione improvvisa della nifedipina può causare una crisi ipertensiva o ischemia miocardica (il fenomeno del "rimbalzo").
Se durante la terapia il paziente richiede un intervento chirurgico in anestesia generale, è necessario informare l'anestesista della terapia con Cordaflex in corso.
I pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere un flusso sanguigno cerebrale ridotto a causa della grave vasodilatazione periferica.
Durante il trattamento con Cordaflex, l'uso di bevande alcoliche non è raccomandato a causa del rischio di un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna.
Uso pediatrico
A causa della mancanza di dati clinici sufficienti, il farmaco non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di controllo
Nel periodo iniziale, determinato individualmente, di applicazione di Cordaflex, non è consentito guidare veicoli e impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose che richiedono reazioni psicomotorie rapide. Nel corso dell'ulteriore trattamento, il grado di restrizione viene determinato in base alla risposta del singolo paziente al farmaco.

Condizioni di conservazione del farmaco Cordaflex

Elenco B.: In un luogo protetto dalla luce, a una temperatura di 15–25 ° C.

Periodo di validità di Cordaflex

Appartenenza del farmaco Cordaflex alla classificazione ATX:

C Sistema cardiovascolare

C08 Bloccanti dei canali del calcio

C08C Calcio-antagonisti selettivi con effetti prevalentemente vascolari

C08CA Derivati ​​diidropiridinici

Cordaflexè un farmaco appartenente al gruppo dei farmaci antipertensivi. Il principale ingrediente attivo è la nifedipina, che è in grado di bloccare i canali del calcio. Il farmaco è ben noto ai pazienti che soffrono di ipertensione arteriosa da molti anni. Il farmaco ha conosciuto analoghi. Disponibile sotto forma di compresse rivestite. Il farmaco viene prescritto rigorosamente dopo aver consultato uno specialista qualificato. Il farmaco agisce riducendo il flusso di ioni calcio nel contenuto delle cellule del cuore e nello strato muscolare delle arterie coronarie e periferiche. Dopo aver assunto il farmaco, l'assunzione transmembrana di calcio viene normalizzata, che è compromessa nelle persone che soffrono di ipertensione. Cordaflex dilata le arterie coronarie, riduce il tono vascolare, riduce la resistenza complessiva e la richiesta di ossigeno del cuore. Il farmaco restituisce nutrimento sufficiente alle aree già ischemiche. Il farmaco non ha effetto sul nodo senoatriale e non ha effetto antiaritmico. Cordaflex aumenta il flusso sanguigno nei reni e, di conseguenza, aumenta leggermente la natriuresi. Grandi dosi del farmaco bloccano gli ioni calcio nel deposito della sostanza cellulare. La capacità dei canali del calcio dopo l'interruzione del farmaco è completamente ripristinata. Se assunto per via orale, il farmaco viene ben assorbito nella circolazione sistemica. La biodisponibilità del farmaco è del 50-70%. Il livello massimo del principio attivo nel plasma sanguigno viene raggiunto entro 30-60 minuti dall'ingestione. La concentrazione di cordaflex nel miocardio cardiaco sarà più alta che nei muscoli scheletrici. L'emivita del farmaco è di circa 2-4 ore. Circa il 5% di cordaflex è in grado di penetrare la barriera ematoplacentare. I metaboliti sono escreti principalmente dall'intestino e dai reni.

Indicazioni per l'uso

Una droga Cordaflex ha indicazioni limitate per l'uso. Le principali malattie in cui viene utilizzata la terapia con questo farmaco includono: ipertensione arteriosa di varia gravità, malattia coronarica, crisi ipertensive, angina pectoris stabile.

Modalità di applicazione

accettare Cordaflex dentro. Non è consigliabile masticare e dividere le compresse. È meglio assumere il farmaco prima dei pasti con molta acqua. La durata del corso di assunzione del farmaco deve essere determinata dal medico individualmente per ciascun paziente.
La dose raccomandata del farmaco è di 10 mg (1 compressa) 3 volte al giorno. In condizioni gravi, la dose del farmaco può essere aumentata a 40 mg. L'intervallo tra le dosi deve essere di almeno 2 ore.
La dose massima del farmaco al giorno è di 40 mg. Se questa dose non è sufficiente, si consiglia di passare a Cordaflex retard.
In caso di attacco acuto di angina pectoris, è consentito masticare la compressa e tenerla per un certo periodo di tempo nella cavità orale.
Quando si trattano pazienti anziani e senili, si raccomanda di ridurre la dose giornaliera del farmaco. Se il paziente ha una patologia renale e epatica, il dosaggio è standard, monitoraggio regolare della condizione e della pressione sanguigna. La dose massima giornaliera per questi pazienti è di 40 mg. Se il farmaco è scarsamente tollerato, cordaflex viene annullato. In presenza di grave insufficienza epatica e renale, l'appuntamento è controindicato.

Effetti collaterali

Effetti indesiderati durante l'assunzione Cordaflex si verificano raramente, principalmente all'inizio del corso.
Sono possibili i seguenti effetti indesiderati: sistema cardiovascolare: ipotensione arteriosa, edema, aumento della frequenza cardiaca, arrossamento del viso, insufficienza cardiaca, angina pectoris, sincope, sistema nervoso centrale: disturbi del sonno, vertigini, cefalea, affaticamento, alterazione dell'umore, tremore e parestesia ( con un lungo ciclo di trattamento), tratto gastrointestinale: nausea, vomito, gonfiore, secchezza delle fauci, aumento degli enzimi epatici, anoressia e ipoplasia delle gengive (molto raro); sistema sanguigno: leucopenia, trombocitopenia, anemia;
sistema urinario: aumento della diuresi giornaliera, ridotta funzionalità renale, minzione notturna frequente; reazioni allergiche: prurito, orticaria, fotosensibilità; altro: febbre, artrite, perdita o aumento di peso, brividi, aumento della sudorazione, dolori muscolari e articolari, aumento della glicemia, debolezza, galattorrea.
Se si verificano effetti collaterali non elencati nelle istruzioni, consultare immediatamente un medico.

Controindicazioni

:
In caso di intolleranza ai componenti del farmaco Cordaflex la nomina è vietata.
Non prescrivere a pazienti con intolleranza al lattosio, poiché fa parte del guscio.
Cordaflex non prescritto in presenza di ipotensione (pressione sistolica inferiore a 90 mm Hg).
Controindicazioni per la prescrizione del farmaco: angina instabile; infarto miocardico acuto; stenosi aortica; stenosi subaortica idiopatica; insufficienza cardiaca cronica (periodo di scompenso); nella pratica pediatrica.

Gravidanza

Cordaflex durante la gravidanza può essere prescritto solo se altri agenti meno tossici non sono efficaci.

Interazione con altri farmaci

I nitrati aumentano l'effetto antianginoso. Clonidina, alfa-metildopa, diuretici, captopril, ottadina, prazosina, reserpina in combinazione con beta-bloccanti - la somma reciproca degli effetti antianginosi e antiipertensivi, ma in alcuni casi possono svilupparsi grave ipotensione arteriosa e insufficienza cardiaca. Incompatibile con l'apressina. I preparati di calcio riducono l'effetto dovuto all'interazione antagonista (aumentano la concentrazione di ioni calcio nello spazio extracellulare). La cimetidina migliora significativamente l'effetto ipotensivo, la rifampicina - si indebolisce. Riduce la concentrazione di chinidina nel siero del sangue (riduce la biodisponibilità della chinidina e induce gli enzimi che la inattivano, aumenta il flusso sanguigno nel fegato e nei reni, aumenta il volume di distribuzione del farmaco).

Overdose

:
Sintomi di overdose di droga Cordaflex: grave ipotensione arteriosa, mal di testa, collasso, tachicardia/bradicardia, depressione della funzione del nodo del seno, aritmia.
Trattamento: lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo; singolo, quindi secondo indicazioni sotto forma di infusione a lungo termine in / nell'introduzione di una soluzione al 10% di gluconato di calcio o cloruro di calcio. Con una forte diminuzione della pressione sanguigna - infusione endovenosa di dopamina o dobutamina, con lo sviluppo di insufficienza cardiaca - strofantina. Con disturbi della conduzione - atropina; isoprenalina oppure è possibile installare un pacemaker artificiale. L'emodialisi è inefficace.

Condizioni di archiviazione

In un luogo asciutto e buio, a una temperatura non superiore a 25 °C. Periodo di validità - 4 anni.

Modulo per il rilascio

Cordaflex- compresse rivestite con film.

Composto

:
1 scheda. contiene nifedipina 10 e 20 mg, eccipienti: polivinilbutirrale; stearato di magnesio; talco; idrossipropilcellulosa; croscarmellosa sodica; lattosio monoidrato; Centro clienti; diossido di titanio; ossido di ferro giallo; ipromellosa.

Impostazioni principali

Nome:

CORDAFLEX

Catad_pgroup Bloccanti dei canali del calcio

Kordaflex RD - ufficiale * istruzioni per l'uso

*registrato dal Ministero della Salute della Federazione Russa (secondo grls.rosminzdrav.ru)

Numero di registrazione:

LS-001219

Nome depositato: Kordaflex RD

Denominazione internazionale non proprietaria:

nifedipina

Forma di dosaggio:

compresse rivestite con film, rilascio controllato

Composto:

1 compressa contiene 40 mg del principio attivo - nifedipina, nonché eccipienti: cellulosa, cellulosa microcristallina, lattosio, ipromellosa 4000, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale anidro. L'involucro della compressa contiene: ipromellosa 15, macrogol 6000, macrogol 400, ossido di ferro rosso E 172, biossido di titanio E 171, talco.

Descrizione: compresse rivestite con film rotonde biconvesse, di colore rosso-marrone, smussate, inodori.

Gruppo farmacoterapeutico:

blocker di canali calcic «lenti».

Codice ATC: C08CA05

PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
Farmacodinamica
Il principio attivo di Cordaflex ® RD è la nifedipina.
La nifedipina è un bloccante selettivo dei canali del calcio "lenti", un derivato della 1,4-diidropiridina. Ha effetti antiipertensivi e antianginosi. Riduce il flusso di ioni calcio extracellulari nei cardiomiociti e nelle cellule muscolari lisce delle arterie coronarie e periferiche. In dosi terapeutiche, normalizza la corrente transmembrana degli ioni calcio, che è disturbata in una serie di condizioni patologiche, principalmente nell'ipertensione arteriosa. Riduce lo spasmo e dilata i vasi arteriosi coronarici e periferici, riduce la resistenza periferica totale, riduce il postcarico e la richiesta di ossigeno del miocardio. Allo stesso tempo, migliora l'afflusso di sangue alle aree ischemiche del miocardio senza lo sviluppo della sindrome del "furto" e attiva anche il funzionamento dei collaterali.
Praticamente non influenza i nodi senoatriali e atrioventricolari e non ha effetti sia pro che antiaritmici. Non influisce sul tono delle vene. La nifedipina aumenta il flusso sanguigno renale, causando una moderata natriuresi. A dosi elevate, inibisce il rilascio di ioni calcio dai depositi intracellulari. Riduce il numero di canali del calcio funzionanti senza influire sul tempo della loro attivazione, inattivazione e recupero.

Farmacocinetica
Aspirazione
La nifedipina viene rapidamente e quasi completamente (90%) assorbita dal tratto gastrointestinale dopo somministrazione orale. La durata dell'effetto dopo una singola somministrazione orale del farmaco supera le 24 ore. Durante lo sviluppo del principio attivo di Cordaflex ® RD, è stata scelta una cinetica di rilascio di ordine zero per garantire una velocità di rilascio costante. La biodisponibilità relativa del farmaco è di circa il 60%. La concentrazione massima (Cmax) nel plasma sanguigno è 29,4±12,0 mg/ml (x±SD); la concentrazione del farmaco nel plasma sanguigno raggiunge un plateau dopo 7,4 ± 6,4 ore dall'assunzione di ciascuna dose. I livelli massimi del farmaco nel plasma sanguigno vengono raggiunti se combinati con il cibo. Tuttavia, alla fine dell'intervallo di dosaggio, la concentrazione del farmaco nel plasma sanguigno non cambia.
Distribuzione
La comunicazione con le proteine ​​del plasma sanguigno (albumine) è del 94-97%. Studi con nifedipina marcata negli animali hanno dimostrato che la nifedipina non legata è distribuita in tutti gli organi e tessuti. È stato riscontrato che la concentrazione di nifedipina è più alta nel miocardio che nel muscolo scheletrico. Non vi è alcun effetto cumulativo.
Metabolismo
La nifedipina viene metabolizzata principalmente nel fegato in metaboliti inattivi.
allevamento
Il 60-80% della dose ingerita del farmaco viene escreta nelle urine sotto forma di metaboliti inattivi, il resto - con la bile e le feci. L'emivita plasmatica della nifedipina è di circa 2 ore. Tuttavia, il rilascio di Cordaflex ® RD è più lungo - fino a 14,9±6,0 ore nella fase di concentrazione all'equilibrio.
La concentrazione del farmaco nel plasma sanguigno raggiunge un minimo di 12,0 ± 6,5 ng/ml 24 ore dopo la somministrazione, che è il doppio della concentrazione raggiunta dopo l'assunzione di 20 mg di nifedipina 2 volte al giorno.
In caso di funzionalità renale compromessa, la farmacocinetica della nifedipina non cambia (la nifedipina viene escreta nelle urine in piccole quantità). Con una significativa diminuzione della funzionalità epatica, la clearance della nifedipina diminuisce, quindi non è consigliabile superare la dose giornaliera.

INDICAZIONI PER L'USO
Ipertensione arteriosa
Angina stabile (angina), angina postinfartuale e angina vasospastica (angina di Prinzmetal).

CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità alla nifedipina oa qualsiasi altro componente del farmaco, altri derivati ​​della 1,4-diidropiridina.
Grave ipotensione arteriosa con rischio di collasso in caso di shock cardiovascolare con manifestazioni respiratorie.
Angina instabile.
Infarto del miocardio con insufficienza ventricolare sinistra.

Accuratamente: grave stenosi aortica, infarto miocardico acuto (durante le prime 4 settimane), grave stenosi della valvola mitrale, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, grave bradicardia o tachicardia, sindrome del seno malato, insufficienza cardiaca cronica, grave incidente cerebrovascolare, età fino a 18 anni (efficacia e sicurezza non sono stati stabiliti), età avanzata, insufficienza renale ed epatica (soprattutto pazienti in emodialisi - un alto rischio di abbassamento eccessivo e imprevedibile della pressione sanguigna).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
L'uso della nifedipina nelle donne in gravidanza è raccomandato quando è impossibile utilizzare altri farmaci che non hanno restrizioni.
Poiché la nifedipina viene escreta nel latte materno, è necessario astenersi dal prescrivere il farmaco durante l'allattamento o interrompere l'allattamento durante il trattamento.

MODALITÀ DI APPLICAZIONE E DOSI
Cordaflex ® RD 40 mg deve essere assunto al mattino, durante i pasti (ad esempio, colazione), non masticato e lavato con abbondante acqua.
La dose deve essere selezionata individualmente, a seconda della gravità delle condizioni del paziente e della risposta alla terapia. Le seguenti dosi possono essere raccomandate:
Ipertensione arteriosa
Se necessario, la dose può essere aumentata a 80 mg (2 compresse di Cordaflex ® RD 40 mg in una o due dosi). Non è raccomandato aumentare la dose oltre gli 80 mg.
Ischemia cardiaca
1 compressa di Kordaflex ® RD 40 mg 1 volta al giorno.
Se necessario, la dose può essere aumentata a 80 mg (2 compresse di Cordaflex ® RD 40 mg in una o due dosi). Dosi superiori a 80 mg possono essere somministrate in casi eccezionali sotto controllo medico. La dose giornaliera non deve superare i 120 mg.
Dosaggio per ridotta funzionalità renale o epatica
Si raccomanda di usare con cautela le stesse dosi come nel caso di normale funzionalità renale o epatica (può svilupparsi tolleranza). Con una significativa diminuzione della funzionalità epatica, non è consigliabile superare una dose giornaliera di 40 mg.

EFFETTO COLLATERALE
Nella stragrande maggioranza dei casi, Cordaflex ® RD 40 mg è ben tollerato dai pazienti.
In alcuni casi, specialmente nel periodo iniziale di trattamento, possono verificarsi i seguenti eventi avversi transitori:
Il sistema cardiovascolare: all'inizio del trattamento - iperemia della pelle del viso, marcata diminuzione della pressione sanguigna, tachicardia; edema periferico (caviglie, piedi, gambe); raramente - la comparsa di attacchi di angina (che è tipico per altri vasodilatatori e richiede l'interruzione del farmaco), insufficienza cardiaca.
Sistema nervoso centrale: mal di testa, vertigini, stanchezza, sonnolenza. Con l'uso prolungato ad alte dosi - parestesia agli arti, tremore.
Apparato digerente: nausea, bruciore di stomaco, diarrea o costipazione; raramente con l'uso prolungato del farmaco - colestasi intraepatica, aumento dell'attività degli enzimi "fepatici", che passa dopo la sospensione del farmaco; molto raramente - iperplasia gengivale.
Sistema ematopoietico: raramente - trombocitopenia, porpora trombocitopenica, leucopenia; molto raramente - anemia.
Sistema urinario: aumento della diuresi giornaliera; raramente - deterioramento della funzionalità renale (nei pazienti con insufficienza renale).
Sistema muscoloscheletrico: mialgia; molto raramente - artrite, artralgia.
Reazioni allergiche: raramente - orticaria, esantema, prurito; molto raramente - fotodermatite.
Altri: molto raramente - compromissione della vista, ginecomastia, iperglicemia, scomparsa completa dopo l'interruzione del farmaco; variazione del peso corporeo, galattorrea.

Overdose
Sintomi
In caso di sovradosaggio acuto, si verifica un mal di testa, una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, nonché una violazione dell'approvvigionamento energetico del miocardio (un attacco di angina pectoris).
Trattamento
Nelle prime fasi successive al rilevamento di un sovradosaggio, come primo soccorso possono essere somministrati lavanda gastrica e carbone attivo. Se necessario, si può eseguire un lavaggio dell'intestino tenue, particolarmente utile in caso di sovradosaggio di farmaci a rilascio controllato.
Poiché la nifedipina è altamente legata alle proteine, l'emodialisi non è efficace e la plasmaferesi può essere efficace.
I sintomi di aritmia con bradicardia possono essere eliminati con l'introduzione di beta-simpaticomimetici. Per la bradicardia pericolosa per la vita, deve essere utilizzato un pacemaker artificiale.
Con una marcata diminuzione della pressione sanguigna, è indicata un'infusione delle solite dosi di noradrenalina (norepinefrina). Con lo sviluppo di sintomi di insufficienza cardiaca, si raccomanda la somministrazione endovenosa di glicosidi digitalici ad azione rapida.
A causa della mancanza di un antidoto specifico, è indicata la terapia sintomatica. Come antidoti si possono usare dopamina, isoprenalina e una soluzione di gluconato di calcio al 10% (10-20 ml EV).

INTERAZIONE CON ALTRI FARMACI
Il farmaco Kordaflex ® RD 40 mg con rilascio controllato del principio attivo ha ampie opportunità per una terapia di combinazione altamente efficace.
Razionale in termini di effetti antiipertensivi e antianginosi è la combinazione di Cordaflex ® RD 40 mg con beta-bloccanti, diuretici, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), nitrati.
L'uso combinato di Kordaflex ® RD 40 mg con beta-bloccanti è sicuro ed efficace nella maggior parte delle situazioni cliniche, poiché porta alla somma e al potenziamento degli effetti, tuttavia, in alcuni casi vi è il rischio di ipotensione arteriosa e aumento dei sintomi di insufficienza cardiaca .
Il rafforzamento dell'effetto ipotensivo si osserva anche nella terapia di associazione con cimetidina, ranitidina e antidepressivi triciclici.
Cordaflex ® RD 40 mg non riduce la sua efficacia durante il trattamento con farmaci antinfiammatori steroidei e non steroidei.
La nifedipina aumenta la concentrazione di digossina e teofillina, pertanto è necessario monitorare l'effetto clinico e/o il contenuto di digossina e teofillina nel plasma sanguigno.
Con l'appuntamento simultaneo con rifampicina e preparazioni di calcio, l'effetto della nifedipina è indebolito.
Procaina, chinidina e altri farmaci che causano il prolungamento dell'intervallo QT aumentano l'effetto inotropo negativo e aumentano il rischio di prolungamento dell'intervallo QT. Sotto l'influenza della nifedipina, la concentrazione di chinidina nel siero del sangue è significativamente ridotta, il che, apparentemente, è dovuto a una diminuzione della sua biodisponibilità, nonché all'induzione di enzimi che inattivano la chinidina. Con l'abolizione della nifedipina si osserva un aumento transitorio della concentrazione di chinidina (circa 2 volte), che raggiunge un livello massimo a 3-4 giorni. Si deve usare cautela quando si usano tali combinazioni, specialmente nei pazienti con compromissione della funzione ventricolare sinistra.
La nifedipina può sostituire i farmaci con un alto grado di legame dal legame proteico (compresi anticoagulanti indiretti - derivati ​​cumarinici e indandioni, farmaci antinfiammatori non steroidei), a seguito dei quali la loro concentrazione nel plasma sanguigno può aumentare.
Poiché è stato dimostrato che carbamazepina e fenobarbital, attivando gli enzimi epatici, riducono la concentrazione plasmatica di altri bloccanti lenti dei canali del calcio (CCB), non può essere esclusa una simile diminuzione della concentrazione plasmatica della nifedipina.
L'acido valproico, inibendo l'attività degli enzimi, ha portato ad un aumento della concentrazione nel plasma sanguigno di altri bloccanti dei canali del calcio "lenti", pertanto non si può escludere un aumento della concentrazione di nifedipina nel plasma sanguigno durante l'assunzione di acido valproico fuori.
La nifedipina inibisce l'escrezione di vincristina dal corpo e può aumentare gli effetti collaterali della vincristina, se necessario, ridurre la dose di vincristina.
Il diltiazem inibisce il metabolismo della nifedipina nel corpo, è necessario un attento monitoraggio, se necessario, ridurre la dose di nifedipina.
Il succo di pompelmo inibisce il metabolismo della nifedipina nel corpo e pertanto non è consigliabile utilizzarlo con nifedipina.

ISTRUZIONI SPECIALI
Dopo l'infarto miocardico, il farmaco deve essere iniziato solo dopo la stabilizzazione dei parametri emodinamici.
I pazienti con infarto miocardico acuto ed entro 30 giorni dopo non devono usare bloccanti dei canali del calcio "lenti" a breve durata d'azione come 1,4-diidropiridina. Nel trattamento di tali pazienti con BMCC a rilascio controllato del tipo 1,4-diidropiridina, è necessario un attento monitoraggio. È più consigliabile prescrivere in assenza di tendenza alla tachicardia, così come nei pazienti che hanno beta-bloccanti inefficaci o hanno controindicazioni al loro uso.
Nel periodo iniziale di trattamento determinato individualmente, è necessario astenersi da attività potenzialmente pericolose che richiedono reazioni psicomotorie rapide. Nel processo di ulteriore trattamento, il grado di restrizione è determinato in base alla tollerabilità individuale del farmaco.
In caso di insufficiente efficacia della monoterapia con Cordaflex ® RD 40 mg, è consigliabile continuare il trattamento utilizzando combinazioni efficaci con altri farmaci (vedi Interazioni con altri farmaci).
Durante il trattamento, l'uso di bevande alcoliche non è raccomandato a causa del rischio di eccessivo abbassamento della pressione sanguigna.
Nei pazienti con scompenso cardiaco si raccomanda un'adeguata terapia con preparati digitalici prima di iniziare il trattamento con Cordaflex ® RD 40 mg.
Se durante la terapia il paziente necessita di un intervento chirurgico in anestesia generale, è necessario informare l'anestesista della terapia che si sta effettuando.
Si deve usare cautela nei pazienti anziani a causa della maggiore probabilità di alterazione della funzionalità renale ed epatica correlata all'età.

MODULO PER IL RILASCIO
Compresse rivestite con film a rilascio controllato, 40 mg. 10 compresse in un blister in PVC/PVDC/alluminio. 1 o 3 blister in una scatola di cartone insieme alle istruzioni per l'uso.

CONDIZIONI DI ARCHIVIAZIONE
Ad una temperatura non superiore a 30°C, in luogo protetto dalla luce diretta del sole.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Da consumarsi preferibilmente entro la data
5 anni. Non utilizzare dopo la data indicata sulla confezione.

TERMINI E CONDIZIONI DI SCONTO DALLE FARMACIE
Per prescrizione.

PRODUTTORE
CJSC Stabilimento farmaceutico EGIS 1106 Budapest, st. Keresturi, 30–38 UNGHERIA
Produzione compresse: Arena Pharmaceuticals GmbH, Svizzera
Ufficio di rappresentanza di ZAO Pharmaceutical Plant EGIS (Ungheria) Mosca 121108, Mosca, st. Ivana Franko m.8.

Cordaflex è un farmaco appartenente al gruppo dei farmaci antipertensivi. Il principale ingrediente attivo è la nifedipina, che è in grado di bloccare i canali del calcio. Il farmaco è ben noto ai pazienti che soffrono di ipertensione arteriosa da molti anni. Il farmaco ha conosciuto analoghi. Disponibile sotto forma di compresse rivestite. Il farmaco viene prescritto rigorosamente dopo aver consultato uno specialista qualificato.
Il farmaco agisce riducendo il flusso di ioni calcio nel contenuto delle cellule del cuore e nello strato muscolare delle arterie coronarie e periferiche. Dopo aver assunto il farmaco, l'assunzione transmembrana di calcio viene normalizzata, che è compromessa nelle persone che soffrono di ipertensione.
Cordaflex dilata le arterie coronarie, riduce il tono vascolare, riduce la resistenza complessiva e la richiesta di ossigeno del cuore. Il farmaco restituisce nutrimento sufficiente alle aree già ischemiche.

Il farmaco non ha effetto sul nodo senoatriale e non ha effetto antiaritmico. Cordaflex aumenta il flusso sanguigno nei reni e, di conseguenza, aumenta leggermente la natriuresi. Grandi dosi del farmaco bloccano gli ioni calcio nel deposito della sostanza cellulare. La capacità dei canali del calcio dopo l'interruzione del farmaco è completamente ripristinata.

Se assunto per via orale, il farmaco viene ben assorbito nella circolazione sistemica. La biodisponibilità del farmaco è del 50-70%. Il livello massimo del principio attivo nel plasma sanguigno viene raggiunto entro 30-60 minuti dall'ingestione. La concentrazione di cordaflex nel miocardio cardiaco sarà più alta che nei muscoli scheletrici.

L'emivita del farmaco è di circa 2-4 ore. Circa il 5% di cordaflex è in grado di penetrare la barriera ematoplacentare. I metaboliti sono escreti principalmente dall'intestino e dai reni.

Indicazioni

• sistema cardiovascolare: ipotensione arteriosa, edema, aumento della frequenza cardiaca, arrossamento del viso, insufficienza cardiaca, angina pectoris, sincope;
• sistema nervoso centrale: disturbi del sonno, vertigini, mal di testa, affaticamento, variabilità dell'umore, tremore e parestesia (con un lungo ciclo di trattamento);
• tratto gastrointestinale: nausea, vomito, gonfiore, secchezza delle fauci, aumento degli enzimi epatici, anoressia e ipoplasia gengivale (molto raro);
• sistema sanguigno: leucopenia, trombocitopenia, anemia;
• sistema urinario: aumento della diuresi giornaliera, ridotta funzionalità renale, minzione notturna frequente;
• reazioni allergiche: prurito, orticaria, fotosensibilità;
• altro: febbre, artrite, perdita o aumento di peso, brividi, aumento della sudorazione, dolori muscolari e articolari, aumento della glicemia, debolezza, galattorrea.

Se si verificano effetti collaterali non elencati nelle istruzioni, consultare immediatamente un medico.

Controindicazioni

In caso di intolleranza ai componenti, è vietato prescrivere il farmaco.
Non prescrivere a pazienti con intolleranza al lattosio, poiché fa parte del guscio.

Cordaflex non è prescritto in presenza di ipotensione (pressione sistolica inferiore a 90 mm Hg).

Controindicazioni per la prescrizione del farmaco:

• angina instabile;
• infarto miocardico acuto;
• stenosi aortica;
• stenosi subaortica idiopatica;
• insufficienza cardiaca cronica (periodo di scompenso);
• nella pratica pediatrica.

Con cautela, Cordaflex deve essere prescritto agli anziani, ai pazienti con funzionalità epatica e renale compromessa, diabete mellito, ipovolemia, alterazione del flusso sanguigno cerebrale, grave stenosi della valvola mitrale.

Durante l'operazione, l'anestesista dovrebbe essere informato sull'assunzione del farmaco.

Si sconsiglia di guidare un'auto e altri mezzi meccanici durante l'assunzione del farmaco.

Durante la gravidanza e l'allattamento

Cordaflex durante la gravidanza può essere prescritto solo se altri farmaci meno tossici non sono efficaci.

Quando si assume il farmaco durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere sospeso.

Cordaflex è un complesso farmaco antiipertensivo e antianginoso che aiuta a far fronte efficacemente all'ipertensione.

Dopo la somministrazione interna di questo farmaco, si nota un'espansione abbastanza rapida dei vasi sanguigni coronarici e periferici, che può ridurre efficacemente l'ipertensione.

Il principale farmaco attivo di Cordaflex è la nifedipina, che ha proprietà antiipertensive pronunciate.

Dopo amministrazione interna, l'effetto ipotensivo, di regola, si sviluppa dopo 20-25 minuti. e continua per 12-24 ore.

Molto spesso, questo farmaco è ben tollerato da pazienti di età diverse.

Le principali indicazioni per l'uso di Cordaflex:

• IHD (cardiopatia ischemica);
• sindrome di Raynaud;
• angina pectoris (dolore nella zona del cuore).

Attenzione: Prima di iniziare a utilizzare Cordaflex, si consiglia di consultare sempre un cardiologo o terapista qualificato!

Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse solubili per somministrazione orale.

Come bere Cordaflex?

La dose giornaliera iniziale di questo farmaco è di 1 t (10 mg.) 2-3 r. un giorno prima dei pasti, bevendo molta acqua. L'intervallo minimo tra le dosi di Cordaflex dovrebbe essere di 2-3 ore.

Il corso del trattamento e la dose del farmaco sono selezionati dal medico curante in modo assolutamente individuale per ciascun paziente, a seconda della gravità del decorso di una particolare malattia.

La dose massima giornaliera del medicinale non deve superare più di 4 tonnellate (40 mg), poiché ciò potrebbe influire negativamente sulle condizioni generali del corpo.

Per i pazienti anziani si raccomanda una dose giornaliera iniziale di 5 mg. (1/2 t.) 2-3 p. al giorno, preferibilmente 15-20 minuti. prima dei pasti con molta acqua.

Controindicazioni all'uso di Cordaflex

• ipersensibilità (aumento della sensibilità del corpo ai principali ingredienti attivi del farmaco);
• età fino a 18 anni;
• ipotensione arteriosa (bassa pressione);
• shock cardiogenico;
• insufficienza cardiaca grave;
• gravidanza e allattamento (allattamento al seno);
• infarto miocardico acuto;
• tachicardia (battito cardiaco accelerato).

Effetti collaterali di Cordaflex

• mal di testa;
• grave ipotensione arteriosa;
• capogiri periodici;
• disturbi del sonno (insonnia);
• indigestione (