Al fine di attuare le norme stabilite dalla legge "Sulla prevenzione della diffusione della malattia causata dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV) nella Federazione Russa", il governo della Federazione Russa ha adottato una serie di atti normativi.

In applicazione dei suddetti Decreti del Governo della Federazione Russa, il Ministero della Sanità e dell'Industria Medica della Federazione Russa ha adottato i seguenti documenti e relativi allegati per guida ed esecuzione:

Decreto del governo della Federazione Russa del 04.09.95 n. 877 “Sull'approvazione dell'elenco dei dipendenti di determinate professioni, industrie, imprese, istituzioni e organizzazioni che si sottopongono a una visita medica obbligatoria per l'individuazione dell'infezione da HIV durante lo svolgimento obbligatorio al momento ammissione al lavoro e visite mediche periodiche”.

Decreto del governo della Federazione Russa del 13.10.95 n. 1017 "Sull'approvazione delle Regole per lo svolgimento di una visita medica obbligatoria per l'individuazione del virus dell'immunodeficienza umana (infezione da HIV)". Il contenuto dell'Appendice 1 e dell'Appendice 2 della presente ordinanza è stato portato all'attenzione dei responsabili dei Centri per la prevenzione e il controllo dell'AIDS e delle malattie infettive, altre istituzioni sanitarie che effettuano le visite mediche obbligatorie per l'individuazione dell'infezione da HIV. Al fine di migliorare la qualità della diagnosi dell'HIV, i cittadini della Federazione Russa vengono testati per l'HIV in conformità con l'elenco delle indicazioni cliniche (Appendice 3).

I testi delle appendici all'ordine del MZMP RF sono riportati integralmente.

L'elenco dei dipendenti di determinate professioni, industrie, imprese, istituzioni e organizzazioni che si sottopongono a una visita medica obbligatoria per l'individuazione dell'infezione da HIV durante l'ammissione obbligatoria al lavoro e visite mediche periodiche

• 1. I seguenti dipendenti sono soggetti a visita medica obbligatoria per l'accertamento dell'infezione da HIV al momento dell'ammissione al lavoro e a visite mediche periodiche:
  • a) medici, paramedici e personale medico junior dei centri per la prevenzione e il controllo dell'AIDS, delle istituzioni sanitarie, dei reparti specialistici e delle suddivisioni strutturali delle istituzioni sanitarie adibite a visita diretta, diagnosi, cura, mantenimento, nonché alla visita medico legale e altro lavoro con persone infette dal virus dell'immunodeficienza umana, avendo un contatto diretto con loro;
  • b) medici, paramedici e personale medico junior dei laboratori (gruppi di personale di laboratorio) che effettuano l'esame della popolazione per l'infezione da HIV e l'esame del sangue e dei materiali biologici ottenuti da persone infette dal virus dell'immunodeficienza umana;
  • c) scienziati, specialisti, dipendenti e lavoratori di istituti di ricerca, imprese (industrie) per la produzione di preparati immunobiologici medici e altre organizzazioni il cui lavoro è correlato a materiali contenenti virus dell'immunodeficienza umana.
• 2. L'elenco delle posizioni e delle professioni specifiche dei dipendenti di cui al paragrafo 1 è determinato dal capo dell'ente, impresa, organizzazione.

Approvato con decreto del governo della Federazione Russa del 04.09.95 n. 877

APPENDICE 1 all'ordine del Ministero della salute e dell'industria medica

Regole per lo svolgimento di una visita medica obbligatoria per l'individuazione del virus dell'immunodeficienza umana (infezione da HIV)

1. Il presente regolamento istituisce una procedura unificata per la visita medica dei cittadini della Federazione Russa, dei cittadini stranieri e degli apolidi al fine di prevenire la diffusione di una malattia causata dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV) nella Federazione Russa.

2. La visita medica obbligatoria per il rilevamento dell'infezione da HIV è soggetta a:

Donatori di sangue, plasma sanguigno, sperma e altri fluidi biologici, tessuti e organi ad ogni donazione;

Dipendenti di determinate professioni, industrie, imprese, istituzioni e organizzazioni, il cui elenco è approvato dal governo della Federazione Russa, durante lo svolgimento di preliminari obbligatori all'ammissione al lavoro e visite mediche periodiche.

3. La persona sottoposta a visita medica obbligatoria ha diritto alla presenza del suo legale rappresentante. La registrazione di un ufficio di rappresentanza viene effettuata secondo le modalità prescritte dalla legislazione civile della Federazione Russa.

4. L'esame medico obbligatorio per il rilevamento dell'infezione da HIV viene effettuato nelle istituzioni mediche dei sistemi sanitari statali e municipali autorizzati a condurre tali esami.

5. Le istituzioni mediche che effettuano una visita medica obbligatoria per il rilevamento dell'infezione da HIV garantiscono la sicurezza di tale esame sia per la persona esaminata che per la persona che conduce l'esame, in conformità con le norme e gli standard stabiliti.

6. Il metodo principale della visita medica obbligatoria è lo studio del siero del sangue per la presenza di anticorpi contro il virus dell'immunodeficienza umana. A tal fine vengono utilizzati solo preparati diagnostici approvati secondo la procedura stabilita per l'uso nel territorio della Federazione Russa.

7. Lo studio del siero del sangue per la presenza di anticorpi contro il virus dell'immunodeficienza umana viene effettuato in due fasi:

Nella prima fase, lo spettro totale di anticorpi contro gli antigeni del virus dell'immunodeficienza umana viene rilevato utilizzando il test dell'immunosorbente legato all'enzima;

Nella seconda fase, viene eseguito l'immunoblotting per determinare gli anticorpi contro le singole proteine ​​​​del virus dell'immunodeficienza umana. Al ricevimento di un risultato positivo nella prima fase dello studio per la presenza di anticorpi contro il virus dell'immunodeficienza umana nel siero del sangue della persona esaminata, l'immunoblotting è obbligatorio.

8. La metodologia e la tecnologia per condurre una visita medica obbligatoria per l'individuazione del virus dell'immunodeficienza umana sono determinate dal Ministero della salute e dell'industria medica della Federazione Russa.

9. La visita medica obbligatoria per il rilevamento dell'infezione da HIV dovrebbe essere effettuata con consulenza preliminare e successiva sulla prevenzione di questa malattia.

10. Il rilascio di un documento ufficiale sulla presenza o l'assenza di infezione da HIV nella persona esaminata viene effettuato solo da istituzioni del sistema sanitario statale o municipale.

11. Una persona che ha superato una visita medica obbligatoria per il rilevamento dell'infezione da HIV viene informata da un dipendente dell'istituzione che ha condotto la visita medica dei suoi risultati secondo le modalità stabilite dal Ministero della salute e dell'industria medica della Federazione Russa.

12. Chi ha superato la visita medica obbligatoria ha diritto a una seconda visita medica presso lo stesso istituto, nonché presso altro istituto del sistema sanitario statale o comunale di sua scelta, indipendentemente dal periodo trascorso l'esame precedente.

13. La visita medica obbligatoria per il rilevamento dell'infezione da HIV è gratuita.

14. Gli operatori sanitari e le altre persone che, in relazione allo svolgimento di funzioni ufficiali o professionali, vengono a conoscenza di informazioni sui risultati di una visita medica per l'individuazione dell'infezione da HIV, sono tenuti a mantenere riservate tali informazioni.

15. Per la divulgazione di informazioni che costituiscono un segreto medico, le persone di cui tali informazioni sono venute a conoscenza in relazione all'esercizio delle loro funzioni ufficiali o professionali sono responsabili in conformità con la legislazione della Federazione Russa.

16. Le persone a cui è stata diagnosticata l'infezione da HIV o che hanno rifiutato una visita medica obbligatoria non possono essere donatori di sangue, plasma sanguigno, seme, altri fluidi biologici, tessuti e organi.

17. In caso di infezione da HIV tra dipendenti di determinate professioni, industrie, imprese, istituzioni e organizzazioni, il cui elenco è approvato dal governo della Federazione Russa, questi dipendenti sono soggetti, in conformità con la legislazione della Federazione Russa , per trasferirsi ad un altro lavoro che escluda le condizioni per la diffusione dell'infezione da HIV.

18. In caso di rifiuto senza giustificato motivo di sottoporsi a visita medica obbligatoria per l'accertamento dell'infezione da HIV, il dipendente è soggetto a responsabilità disciplinare secondo le modalità prescritte.

Approvato con decreto del governo della Federazione Russa del 13 ottobre 1995 n. 1017

APPENDICE 3 all'ordine del Ministero della salute e dell'industria medica

Federazione Russa del 30.10.95 n. 295

Elenco delle indicazioni per i test per l'HIV / AIDS al fine di migliorare la qualità della diagnosi dell'infezione da HIV

1. Pazienti secondo indicazioni cliniche:

Febbre da più di 1 mese;

Avere un aumento dei linfonodi di due o più gruppi per più di 1 mese;

Con diarrea che dura più di 1 mese;

Con una perdita inspiegabile di peso corporeo del 10% o più;

Con encefalite subacuta e demenza in individui precedentemente sani;

Con leucoplachia pelosa della lingua;

Con piodermite ricorrente;

Donne con malattie infiammatorie croniche del sistema riproduttivo femminile di eziologia sconosciuta.

2. Pazienti con diagnosi sospetta o confermata:

Tossicodipendenza (con via parenterale di somministrazione del farmaco);

Malattie trasmesse sessualmente;

sarcomi di Kaposi;

Linfomi del cervello;

leucemia a cellule T;

Tubercolosi polmonare ed extrapolmonare;

Epatite B, portatori di antigene Hbs (alla diagnosi e dopo 6 mesi);

Malattie causate da citomegalovirus;

Forma generalizzata o cronica di infezione causata dal virus dell'herpes simplex;

Fuoco di Sant'Antonio ricorrente nelle persone di età inferiore ai 60 anni

Mononucleosi (3 mesi dopo l'inizio della malattia);

Pneumocistosi (polmonite);

Toxoplasmosi (sistema nervoso centrale);

Criptococcosi (extrapolmonare);

Criptosporidiosi;

isosporosi;

istoplasmosi;

Strongiloidiasi;

Candidosi dell'esofago, dei bronchi, della trachea e dei polmoni;

Micosi profonde;

microbatteriosi atipiche;

Leucoencefalopatia multifocale progressiva;

Anemia di varia origine.

3. Donne incinte - in caso di aborto e sangue placentare per un ulteriore utilizzo come materia prima per la produzione di preparati immunobiologici.

NOTA. In conformità con la legge federale "Sulla prevenzione della diffusione della malattia causata dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV) nella Federazione Russa", il test HIV obbligatorio è vietato.

Vice capo del dipartimento di prevenzione, controllo delle malattie e statistiche mediche Yu M. Fedorov

ELENCO DELLE CATEGORIE DI PAZIENTI DA TESTARE PER LA PRESENZA DI ANTICORPI ANTI-HIV SECONDO LE INDICAZIONI CLINICHE

Migliorare la qualità della diagnosi dell'HIV

1. Pazienti secondo indicazioni cliniche:

Febbre da più di 1 mese;

Avere un aumento dei linfonodi di due o più gruppi per più di 1 mese;

Con diarrea che dura più di 1 mese;

Con una perdita inspiegabile di peso corporeo del 10% o più;

Con polmonite prolungata e ricorrente o polmonite non suscettibile di terapia convenzionale;

Con encefalite subacuta e demenza in individui precedentemente sani;

Con leucoplachia pelosa della lingua;

Con piodermite ricorrente;

Donne con malattie infiammatorie croniche del sistema riproduttivo femminile di eziologia sconosciuta;

2. Pazienti con diagnosi sospetta o confermata:

Tossicodipendenza (con via parenterale di somministrazione del farmaco);

Malattie trasmesse sessualmente;

sarcomi di Kaposi;

Linfomi del cervello;

leucemia a cellule T;

Tubercolosi polmonare ed extrapolmonare;

Epatite B, portatori dell'antigene Hds (alla diagnosi e dopo 6 mesi);

Malattie causate da citomegalovirus;

Forma generalizzata o cronica di infezione causata dal virus dell'herpes simplex;

Fuoco di Sant'Antonio ricorrente nelle persone di età inferiore ai 60 anni;

Mononucleosi (3 mesi dopo l'inizio della malattia);

Pneumocistosi (polmonite);

Toxoplasmosi (sistema nervoso centrale);

Criptococcosi (extrapolmonare);

Criptosporodiosi;

isosporosi;

istoplasmosi;

Strongiloidiasi;

Candidosi dell'esofago, dei bronchi, della trachea o dei polmoni;

Micosi profonde;

Micobatteriosi atipica;

Leucoencefalopatia multifocale progressiva;

Anemia di varia origine.

3. Donne incinte - in caso di aborto e sangue placentare per un ulteriore utilizzo come materia prima per la produzione di preparati immunobiologici.

Nota: in conformità con la legge federale "Sulla prevenzione della diffusione delle malattie causate dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV) nella Federazione Russa", il test HIV obbligatorio è vietato.

Elenco delle persone soggette a visita medica obbligatoria per l'individuazione dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (infezione da HIV)

1. L'esame per l'individuazione dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (malattia dell'AIDS) viene effettuato da istituzioni mediche e preventive di proprietà statale e municipale che dispongono di una licenza speciale concessa secondo le modalità previste dalla legislazione della Repubblica del Tatarstan .

2. Sono oggetto di esame:

2.1. Persone appartenenti al gruppo ad alto rischio:

consentire l'uso non medico di sostanze stupefacenti, potenti e psicotrope detenute in stato di intossicazione da droghe;

condurre uno stile di vita sessuale promiscuo;

senza fissa dimora;

che entrano in contatto con persone sieropositive secondo indicazioni epidemiologiche.

2.2. Persone che soffrono di tossicodipendenza, abuso di sostanze - al momento della registrazione e poi una volta ogni 6 mesi fino alla cancellazione.

2.3. Persone sottoposte a visita medica forense per reati sessuali.

2.4. Persone che entrano:

nei ricevitori-distributori;

ai centri di detenzione.

2.5. Persone detenute per aver commesso reati relativi a:

con il traffico di droga;

con coinvolgimento nella prostituzione;

con la prostituzione;

con l'organizzazione e la manutenzione dei bordelli.

2.6. Persone impegnate nel vagabondaggio - quando richiedono assistenza medica o nella direzione degli organi degli affari interni.

Ordine del Ministero della Salute della Russia del 28 dicembre 1993 N 302 "Su approvazione

Informazioni correlate:

1. I. L'elenco delle domande per lo svolgimento di un test di conoscenza di un candidato per l'ottenimento di una licenza di pilota privato con l'introduzione di una qualifica sul tipo di aeromobile - aeromobile

I seguenti gruppi sono soggetti a visita medica obbligatoria (esame) per l'infezione da HIV (test di laboratorio):

• - donatori di sangue, plasma sanguigno, sperma e altri fluidi biologici, tessuti e organi - ad ogni prelievo di materiale donatore. Non possono essere donatori di sangue, fluidi biologici, organi e tessuti coloro che hanno rifiutato una visita medica obbligatoria;
• — medici, personale medico paramedico e junior dei centri di prevenzione e controllo dell'AIDS, istituzioni sanitarie, dipartimenti specializzati e suddivisioni strutturali delle istituzioni sanitarie impegnate in esami diretti, diagnosi, cure, mantenimento, nonché visite mediche forensi e altri lavori con le persone , infettato dal virus dell'immunodeficienza umana, avendo un contatto diretto con loro;
• - medici, personale medico paramedico e junior dei laboratori (gruppi di personale di laboratorio) che effettuano l'esame della popolazione per l'infezione da HIV e l'esame del sangue e dei materiali biologici ottenuti da persone infette dal virus dell'immunodeficienza umana;
• - scienziati, specialisti, dipendenti e lavoratori di istituti di ricerca, imprese (produzioni) per la produzione di preparati immunobiologici medici e altre organizzazioni il cui lavoro è correlato a materiali contenenti virus dell'immunodeficienza umana;
• - operatori sanitari negli ospedali (dipartimenti) di profilo chirurgico al momento dell'ammissione al lavoro e successivamente 1 volta all'anno;
• - operatori sanitari che vanno a lavorare negli ospedali per la maternità (dipartimenti) e poi 2 volte l'anno in conformità con l'Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa n. 345 del 26 novembre 1997 "Sul miglioramento delle misure per prevenire le infezioni nosocomiali in ospedali ostetrici” (Appendice n. 1 p. 2.1);
• - donne in gravidanza (alla prima visita in un istituto medico per la gravidanza, a 30-34 settimane di gravidanza e, se non preventivamente esaminate, al momento dell'ammissione al parto);
• - bambini nati da madri sieropositive (alla nascita, a 12 e 18 mesi);
• - persone sottoposte al servizio militare e che entrano in istituti di istruzione militare e servizio militare per coscrizione e contratto, quando sono chiamate al servizio militare a tempo determinato, quando entrano in servizio con un contratto, quando entrano in università militari di ministeri e dipartimenti che stabiliscono restrizioni per l'ammissione per assistere le persone con infezione da HIV; se un cittadino rifiuta di essere esaminato, la commissione medica militare emette una conclusione sulla sua inidoneità all'ammissione a una scuola, a un istituto di istruzione militare, nonché al servizio a contratto;
• - cittadini stranieri e apolidi quando richiedono un permesso di cittadinanza, o un permesso di soggiorno, o un permesso di lavoro nella Federazione Russa, quando i cittadini stranieri entrano nel territorio della Federazione Russa per un periodo superiore a 3 mesi.

Gli esami medici obbligatori per l'individuazione dell'infezione da HIV sono soggetti a persone in luoghi di privazione della libertà:

• - coloro che hanno manifestato la volontà di essere donatori di sangue, plasma sanguigno, sperma e altri fluidi biologici, tessuti e organi - ad ogni prelievo di materiale donatore;
• - coinvolto in istituzioni mediche del sistema penitenziario per svolgere le funzioni dei dipendenti specificati nell'Elenco dei dipendenti di determinate professioni, industrie, imprese, istituzioni e organizzazioni che si sottopongono a una visita medica obbligatoria per rilevare l'infezione da HIV durante la preassunzione obbligatoria e visite mediche periodiche esami ispezioni approvati dal governo della Federazione Russa. Le visite mediche periodiche sono effettuate almeno una volta all'anno; (come modificato dal decreto del governo della Federazione Russa del 30 dicembre 2005 N 847) (vedere il testo nell'edizione precedente);
• - secondo le indicazioni cliniche stabilite dal Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa.

Documentazione normativa sulla base della quale è stato compilato l'elenco:
Decreto del governo della Federazione Russa del 13 ottobre 1995 N 1017 (modificato il 4 settembre 2012) "Sull'approvazione delle Regole per lo svolgimento di una visita medica obbligatoria per l'individuazione del virus dell'immunodeficienza umana (infezione da HIV)"

Decreto del governo della Federazione Russa del 04.09.1995 N 877 "Sull'approvazione dell'Elenco dei dipendenti di determinate professioni, industrie, imprese, istituzioni e organizzazioni che si sottopongono a una visita medica obbligatoria per rilevare l'infezione da HIV durante la preassunzione obbligatoria e periodica visite mediche"

Decreto del governo della Federazione Russa del 28 febbraio 1996 N 221 (modificato il 30 dicembre 2005) “Sull'approvazione delle norme per l'esame medico obbligatorio delle persone nei luoghi di detenzione per l'individuazione del virus dell'immunodeficienza umana (HIV )”

Ordine del Ministero della salute e dell'industria medica della Federazione Russa del 30 ottobre 1995 N 295 "Sulla promulgazione delle norme per l'esame medico obbligatorio per l'HIV e l'elenco dei dipendenti di determinate professioni, industrie, imprese, istituzioni e organizzazioni che Sottoporsi a visita medica obbligatoria per l'HIV"

"Raccomandazioni metodologiche sullo svolgimento di un esame per l'infezione da HIV" (approvato dal Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Federazione Russa il 6 agosto 2007 N 5950-РХ). Regole per lo svolgimento di una visita medica obbligatoria per l'individuazione del virus dell'immunodeficienza umana (infezione da HIV)

Legge federale n. 38-FZ del 30 marzo 1995 (modificata il 18 luglio 2011) "Sulla prevenzione della diffusione della malattia causata dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV) nella Federazione Russa" Articolo 7. Esame medico Articolo 9 Visita medica obbligatoria

Ordine del Servizio di sicurezza federale della Federazione Russa del 22 aprile 2011 N 161 "Sull'approvazione dell'Istruzione sull'organizzazione del lavoro nel servizio di sicurezza federale per prevenire la diffusione della malattia causata dal virus dell'immunodeficienza umana (infezione da HIV) " (Registrato presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 5 luglio 2011 N 21267) I. Disposizioni generali 5.2.98. regole per condurre una visita medica obbligatoria per l'individuazione del virus dell'immunodeficienza umana (infezione da HIV); 5.2.99. regole per l'esame medico obbligatorio delle persone in luoghi di privazione della libertà per l'individuazione del virus dell'immunodeficienza umana (infezione da HIV); 5.2.102. un elenco di singole professioni, industrie, imprese, istituzioni e organizzazioni i cui dipendenti sono sottoposti a visita medica obbligatoria per rilevare l'infezione da HIV durante la preassunzione obbligatoria e visite mediche periodiche;

Decreto del Capo Sanitario di Stato della Federazione Russa dell'11 gennaio 2011 N 1 “Sull'approvazione di SP 3.1.5.2826-10 “Prevenzione dell'infezione da HIV” (unitamente a “SP 3.1.5.2826-10. Norme sanitarie ed epidemiologiche . ..”) (Registrato presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa 24/03/2011 N 20263) 4.4.2. Nella seconda fase (laboratorio di riferimento)

"Linee guida. Svolgimento della consulenza pre e post test per le persone esaminate per l'infezione da HIV” (approvato dal Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa il 6 agosto 2007 N 5952-РХ) 2. La procedura per il test dell'HIV nel Federazione Russa

Ordine del Ministero degli affari interni della Federazione Russa del 05.05.1996 N 237 "Sulle misure per prevenire la diffusione dell'infezione da HIV"

Ordine del Ministero delle Ferrovie della Federazione Russa del 29 marzo 1999 N 6Ts "Sull'approvazione del regolamento sulla procedura per lo svolgimento obbligatorio preliminari, all'ammissione al lavoro, e visite mediche periodiche presso il trasporto ferroviario federale” (Registrato presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 20 aprile 1999 N 1759) I. Disposizioni generali
Lettera del Fondo federale di assicurazione medica obbligatoria del 22 settembre 1995 N 3-1630 "Nell'elenco dei dipendenti sottoposti a visita medica obbligatoria per l'individuazione dell'infezione da HIV"

... la diagnosi di qualsiasi malattia infettiva si basa su un confronto di dati epidemiologici, clinici e di laboratorio e un'esagerazione del valore di uno dei gruppi di questi dati può portare a errori diagnostici.

La diagnosi di infezione da HIV comprende due fasi:
IO palcoscenico - stabilire il fatto effettivo dell'infezione da HIV ;
II palcoscenico - determinazione dello stadio della malattia .

STABILIRE IL FATTO DELL'INFEZIONE DA HIV

Stabilire il fatto stesso dell'infezione da HIV (ovvero identificare le persone con infezione da HIV), a sua volta, comprende anche due fasi:
Metto in scena- saggio immunoassorbente collegato(SE UN): il metodo ELISA è lo screening (selettivo) - la selezione di individui presumibilmente infetti, ovvero il suo scopo è identificare individui sospetti e escludere individui sani; gli anticorpi contro l'HIV vengono rilevati utilizzando altri anticorpi contro gli anticorpi desiderati (anticorpi contro altri anticorpi). Questi anticorpi "helper" sono etichettati con un enzima. Tutti i test di screening devono essere altamente sensibili per non perdere il paziente. Per questo motivo, la loro specificità non è molto elevata, ovvero l'ELISA può dare una risposta positiva ("probabilmente malata") in persone non infette (ad esempio, in pazienti con malattie autoimmuni: reumatismi, lupus eritematoso sistemico, ecc.). La frequenza dei risultati falsi positivi quando si utilizzano vari sistemi di test varia dallo 0,02 allo 0,5%. Se l'ELISA di una persona ha dato un risultato positivo, allora per confermare il fatto dell'infezione da HIV, è necessario essere ulteriormente esaminati. Quando si esegue l'ELISA nel 3-5% dei casi, sono possibili risultati falsi negativi - se l'infezione si è verificata relativamente di recente e il livello di anticorpi è ancora molto basso, o nella fase terminale della malattia, caratterizzata da gravi danni al sistema immunitario con una profonda violazione del processo di formazione degli anticorpi. Pertanto, in presenza di dati che indicano il contatto con persone con infezione da HIV, gli studi ripetuti vengono solitamente eseguiti dopo 2 o 3 mesi.
II stadio - immunoblotting(nella modifica Western Blot, Western blot): è un metodo più complesso e serve a confermare il fatto dell'infezione. Questo metodo non rileva anticorpi complessi contro l'HIV, ma anticorpi contro le sue singole proteine ​​strutturali (p24, gp120, gp41, ecc.). I risultati dell'immunoblotting sono considerati positivi se vengono rilevati anticorpi contro almeno tre proteine, una delle quali è codificata dai geni env, l'altra dai geni gag e la terza dai geni pol. Se vengono rilevati anticorpi contro una o due proteine, il risultato è considerato dubbio e richiede conferma. Nella maggior parte dei laboratori, la diagnosi di infezione da HIV viene effettuata se vengono rilevati contemporaneamente anticorpi contro le proteine ​​p24, p31, gp4l e gpl20/gp160. L'essenza del metodo: il virus viene distrutto in componenti (antigeni), che sono costituiti da residui di amminoacidi ionizzati, e quindi tutti i componenti hanno un'alba diversa l'una dall'altra; quindi, utilizzando l'elettroforesi (corrente elettrica), gli antigeni vengono distribuiti sulla superficie della striscia: se nel siero del test sono presenti anticorpi contro l'HIV, interagiranno con tutti i gruppi di antigeni e questo può essere rilevato.

Dovrebbe essere ricordato che gli anticorpi contro l'HIV compaiono nel 90-95% delle persone infette entro 3 mesi dall'infezione, nel 5-9% delle persone infette gli anticorpi contro l'HIV compaiono dopo 6 mesi e nello 0,5-1% delle persone infette gli anticorpi contro l'HIV compaiono più tardi. Nella fase dell'AIDS, il numero di anticorpi può diminuire, fino alla completa scomparsa.

In immunologia esiste una cosa come "finestra sierologica" - il periodo dall'infezione alla comparsa di un tale numero di anticorpi che possono essere rilevati. Per l'HIV, questo periodo di solito dura da 2 a 12 settimane, in rari casi più a lungo. Durante la "finestra sierologica", una persona è sana secondo i test, ma in realtà è infettata dall'HIV. È stato stabilito che il DNA dell'HIV può rimanere nel genoma umano per almeno tre anni senza segni di attività e gli anticorpi contro l'HIV (marcatori dell'infezione da HIV) non compaiono.

Durante questo periodo ("finestra sierologica"), è possibile identificare una persona con infezione da HIV e anche 1-2 settimane dopo l'infezione utilizzando reazione a catena della polimerasi(PCR). Si tratta di un metodo estremamente sensibile: teoricamente è possibile rilevare 1 DNA per 10 ml di terreno. L'essenza del metodo è la seguente: utilizzando una reazione a catena della polimerasi, si ottengono molte copie di un acido nucleico (un virus è un acido nucleico - DNA o RNA - in un rivestimento proteico), che vengono quindi rilevate utilizzando enzimi o isotopi marcati , oltre che da una struttura caratteristica. La PCR è un metodo diagnostico costoso, quindi non viene utilizzato per lo screening e di routine.

DETERMINAZIONE DELLO STADIO DELLA MALATTIA

Al centro dell'AIDS c'è, prima di tutto, la distruzione dei linfociti T-helper, contrassegnati da anticorpi monoclonali - cluster di differenziazione - come CD4. A questo proposito, la diagnosi e il monitoraggio della progressione della malattia sono impossibili senza il controllo della sottopopolazione T-helper, che viene effettuato nel modo più conveniente utilizzando un laser cell sorter.

Per lieve infezione da HIV il numero di linfociti T è un indicatore estremamente variabile. In generale, una diminuzione del numero di cellule CD4 (assoluta e relativa) si riscontra in soggetti la cui infezione da HIV è avvenuta da almeno un anno. D'altra parte, nelle prime fasi dell'infezione, il numero di T-soppressori (CD8) è spesso notevolmente aumentato sia nel sangue periferico che nei linfonodi ingrossati.

Con grave AIDS la stragrande maggioranza dei pazienti ha un numero totale ridotto di linfociti T (meno di 1000 per 1 μl di sangue, compresi i linfociti CD4 - meno di 22 per 1 μl, mentre il valore assoluto del contenuto di CD8 rimane nell'intervallo normale). Di conseguenza, il rapporto CD4/CD8 è nettamente ridotto. La risposta dei linfociti T in vitro agli antigeni e ai mitogeni standard è ridotta in stretta conformità con la conta CD4 relativamente ridotta.

Per l'AIDS avanzato caratterizzato da linfopenia generale, neutropenia, trombocitopenia (rispettivamente, una diminuzione del numero di linfociti, neutrofili e piastrine), anemia. Questi cambiamenti possono essere il risultato dell'inibizione centrale dell'ematopoiesi dovuta alla sconfitta degli organi ematopoietici da parte del virus, nonché della distruzione autoimmune delle sottopopolazioni cellulari alla periferia. Inoltre, l'AIDS è caratterizzato da un moderato aumento della quantità di gammaglobuline con un aumento dominante del contenuto di IgG. I pazienti con gravi sintomi di AIDS hanno spesso livelli elevati di IgA. In alcuni stadi della malattia, il livello di marcatori dell'AIDS come 1-microglobulina, interferone acido-stabile, 1-timosina aumenta in modo significativo. Lo stesso accade con la secrezione di neopterina libera, un metabolita dei macrofagi. Non è ancora possibile valutare l'importanza relativa di ciascuno dei test elencati, il cui numero è in costante aumento. Pertanto, dovrebbero essere considerati in interazione con marcatori di infezione da HIV, sia immunovirologici che citologici. Un esame del sangue clinico è caratterizzato da leucopenia, linfopenia (rispettivamente, una diminuzione del numero di leucociti e linfociti).

Fase 1 - " fase di incubazione» - gli anticorpi contro l'HIV non sono ancora stati rilevati; la diagnosi di infezione da HIV in questa fase viene effettuata sulla base di dati epidemiologici e deve essere confermata in laboratorio dal rilevamento del virus dell'immunodeficienza umana, dei suoi antigeni, degli acidi nucleici dell'HIV nel siero del sangue del paziente;
Fase 2 - " fase delle manifestazioni iniziali» - in questo periodo c'è già la produzione di anticorpi:;
Fase 2A - " asintomatico» - L'infezione da HIV si manifesta solo con la produzione di anticorpi;
Fase 2B - " infezione acuta da HIV senza malattia secondaria» - nel sangue dei pazienti si possono rilevare linfociti a plasma largo - "cellule mononucleate" e spesso si nota una diminuzione transitoria del livello dei linfociti CD4 (l'infezione clinica acuta si verifica nel 50-90% degli individui infetti nei primi 3 mesi dopo l'infezione; l'inizio del periodo di infezione acuta, di regola, precede la sieroconversione , cioè la comparsa di anticorpi contro l'HIV);
Fase 2B - " infezione acuta da HIV con malattie secondarie» - sullo sfondo di una diminuzione del livello dei linfociti CD4 e della conseguente immunodeficienza, compaiono malattie secondarie di varie eziologie (tonsillite, polmonite batterica e da pneumocystis, candidosi, infezione da herpes, ecc.);
Fase 3 - " latente» - in risposta alla progressione dell'immunodeficienza, la risposta immunitaria viene modificata sotto forma di eccessiva riproduzione delle cellule CD4, seguita da una graduale diminuzione del livello dei linfociti CD4, in media ad un tasso di 0,05-0,07x109/l all'anno ; gli anticorpi contro l'HIV si trovano nel sangue;
Fase 4 - " stadio delle malattie secondarie» - esaurimento dei linfociti CD4, la concentrazione di anticorpi contro il virus è significativamente ridotta (a seconda della gravità delle malattie secondarie, si distinguono gli stadi 4A, 4B, 4C);
Fase 5 - " fase terminale» - tipicamente una diminuzione del numero di cellule CD4 al di sotto di 0,05x109/l; la concentrazione di anticorpi contro il virus è significativamente ridotta o gli anticorpi potrebbero non essere rilevati.