Ferum lek come bere. Compresse masticabili Ferrum Lek®. Ferrum Lek durante la gravidanza e l'allattamento

Gli antipiretici per i bambini sono prescritti da un pediatra. Ma ci sono situazioni di emergenza con la febbre in cui il bambino ha bisogno di ricevere immediatamente medicine. Quindi i genitori si assumono la responsabilità e usano farmaci antipiretici. Cosa è consentito dare ai neonati? Come abbassare la temperatura nei bambini più grandi? Quali farmaci sono i più sicuri?

Farmaco antianemico.
Preparazione: FERRUM LEK®
Principio attivo del farmaco: non appropriato
Codifica ATX: B03AB
KFG: farmaco antianemico
Numero di registrazione: P n. 012698/02
Data di registrazione: 04/06/07
Proprietario reg. credenziale: VIFOR (International) Inc. (Svizzera)

Forma di rilascio di Ferrum Lek, confezione e composizione del farmaco.

Le compresse masticabili sono di colore marrone scuro, intervallate da marrone chiaro, rotonde, piatte, con una smussatura.

1 etichetta.
polimaltosato di idrossido di ferro
400mg,
in termini di ferro
100 mg

Eccipienti: macrogol 6000, aspartame, aroma cioccolato, talco, destrati.

10 pezzi. — nastri (3) — pacchi di cartone.

Lo sciroppo è trasparente, di colore marrone.

5 ml
polimaltosato di ferro (III) idrossido
200mg,
in termini di ferro
50 mg

Eccipienti: saccarosio, sorbitolo (soluzione), metil paraidrossibenzoato, propil paraidrossibenzoato, etanolo, aroma crema, sodio idrossido, acqua.

100 ml - flaconi in vetro scuro (1) completi di misurino - confezioni in cartone.

La descrizione del farmaco si basa sulle istruzioni per l'uso ufficialmente approvate.

Azione farmacologica Ferrum lek

Farmaco antianemico. Ferrum Lek contiene ferro sotto forma di un composto complesso di idrossido di ferro (III) con polimaltosio.

Il peso molecolare del complesso è di circa 50 kDa, quindi la sua diffusione attraverso la mucosa gastrointestinale è 40 volte più lenta della diffusione del ferro bivalente. Il complesso è stabile e non rilascia ioni ferro in condizioni fisiologiche. Il ferro delle zone attive multinucleari del complesso è legato in una struttura simile alla struttura del composto naturale del ferro: la ferritina. A causa di questa somiglianza, il ferro in questo complesso viene assorbito solo attraverso l'assorbimento attivo. Le proteine ​​leganti il ​​ferro situate sulla superficie dell'epitelio intestinale assorbono il ferro (III) dal complesso attraverso lo scambio competitivo di ligandi. Il ferro assorbito si deposita principalmente nel fegato, dove si lega alla ferritina. Successivamente nel midollo osseo viene incorporato nell'emoglobina. Il complesso dell'idrossido di ferro (III) con polimaltosio non ha le proprietà pro-ossidanti inerenti ai sali di ferro (II).

Farmacocinetica del farmaco.

Studi che utilizzano il metodo del doppio isotopo (55Fe e 59Fe) hanno dimostrato che l'assorbimento del ferro, misurato dai livelli di emoglobina nei globuli rossi, è inversamente proporzionale alla dose somministrata (maggiore è la dose, minore è l'assorbimento). Esiste una correlazione statisticamente negativa tra il grado di carenza di ferro e la quantità di ferro assorbito (maggiore è la carenza di ferro, migliore è l'assorbimento). Il ferro viene assorbito maggiormente nel duodeno e nel digiuno. Il ferro rimanente (non assorbito) viene escreto con le feci. La sua escrezione con le cellule epiteliali esfolianti del tratto gastrointestinale e della pelle, nonché con il sudore, la bile e l'urina è di circa 1 mg di ferro al giorno. Le donne sperimentano un'ulteriore perdita di ferro durante le mestruazioni, di cui bisogna tenere conto.

Indicazioni per l'uso:

Trattamento della carenza di ferro latente;

Trattamento dell'anemia da carenza di ferro;

Prevenzione della carenza di ferro durante la gravidanza.

Dosaggio e modalità di somministrazione del farmaco.

Lo sciroppo può essere miscelato con succhi di frutta o di verdura oppure aggiunto alle pappe. Il misurino incluso nella confezione serve per un dosaggio preciso dello sciroppo.

Le dosi e la durata del trattamento dipendono dal grado di carenza di ferro.

Per l'anemia da carenza di ferro, la durata del trattamento è di circa 3-5 mesi. Dopo la normalizzazione dei livelli di emoglobina, è necessario continuare a prendere il farmaco per diverse settimane per ricostituire le riserve di ferro nel corpo.

Ai bambini di età inferiore a 1 anno vengono prescritti 2,5-5 ml (1/2-1 misurino) di sciroppo al giorno.

Bambini da 1 a 12 anni: 5-10 ml (1-2 misurini) di sciroppo/giorno.

Bambini sopra i 12 anni, adulti e madri che allattano al seno - 1-3 compresse. masticare o 10-30 ml (2-6 misurini) di sciroppo al giorno.

Alle donne incinte vengono prescritte 2-3 compresse. masticare o 20-30 ml (4-6 misurini) di sciroppo fino alla normalizzazione dei livelli di emoglobina. Successivamente, dovresti continuare a prendere 1 compressa. masticabile o 10 ml (2 misurini) di sciroppo al giorno, almeno fino alla fine della gravidanza per ricostituire le riserve di ferro nell'organismo.

Per la carenza di ferro latente, la durata del trattamento è di circa 1-2 mesi.

Bambini da 1 a 12 anni: 2,5-5 ml (1/2-1 misurino) di sciroppo al giorno.

Bambini sopra i 12 anni, adulti e madri che allattano al seno - 1 compressa. masticare o 5-10 ml (1-2 misurini) di sciroppo al giorno.

Alle donne incinte viene prescritta 1 compressa. masticabile o 5-10 ml (1-2 misurini) di sciroppo al giorno.

Dosi giornaliere di Ferrum Lek per la prevenzione e il trattamento della carenza di ferro nel corpo
Età
Anemia da carenza di ferro
Carenza di ferro latente
Prevenire la carenza di ferro
Bambini sotto 1 anno
2,5-5 ml di sciroppo (25-50 mg di ferro)
*
*
Bambini (1-12 anni)
5-10 ml (50-100 mg di ferro)
2,5-5 ml (25-50 mg di ferro)
*
Bambini (>12 anni), adulti e madri che allattano
1-3 scheda. masticabile o sciroppo da 10-30 ml (100-300 mg di ferro)

*
Incinta
2-3 scheda. masticabile o sciroppo da 20-30 ml (200-300 mg di ferro)
1 etichetta. masticabile o sciroppo da 10 ml (100 mg di ferro)
1 etichetta. masticabile o sciroppo da 5-10 ml (50-100 mg di ferro)

* - poiché questo gruppo di pazienti necessita di basse dosi di ferro, in questi casi non è consigliabile prescrivere il farmaco sotto forma di compresse o sciroppo.

Effetti collaterali di Ferrum lek:

Dal sistema digestivo: molto raramente - sensazione di pesantezza nella regione epigastrica, nausea, stitichezza, diarrea. Durante l'assunzione del farmaco, le feci diventano di colore scuro, a causa dell'escrezione di ferro non assorbito e non hanno alcun significato clinico.

Gli effetti collaterali riportati sono stati per lo più lievi e transitori.

Controindicazioni al farmaco:

Ferro in eccesso nel corpo (ad esempio emocromatosi);

Disturbi dell'utilizzazione del ferro (ad esempio, anemia causata da intossicazione da piombo, anemia sideropestica);

Anemia non associata a carenza di ferro (ad esempio anemia emolitica, anemia megaloblastica causata da carenza di cianocobalamina);

Ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento.

Nel corso di studi controllati, durante l'utilizzo del farmaco nel secondo e terzo trimestre di gravidanza, non sono stati osservati effetti negativi sulla madre o sul feto. Non sono stati rilevati effetti dannosi sul feto durante l'utilizzo del farmaco nel primo trimestre di gravidanza.

Istruzioni speciali per l'uso di Ferrum lek.

Le compresse masticabili e lo sciroppo non macchiano lo smalto dei denti.

Quando si prescrive Ferrum Lek a pazienti con diabete mellito, si deve tenere conto di 1 compressa. masticabile e 1 ml di sciroppo contiene 0,04 XE.

Nei casi di anemia causata da una malattia infettiva o maligna, il ferro si accumula nel sistema reticoloendoteliale, da cui viene mobilizzato e utilizzato solo dopo la guarigione della malattia sottostante.

L'assunzione del farmaco non altera i risultati dell'esame del sangue occulto nelle feci (selettivo per l'emoglobina).

Utilizzo in pediatria

Per i bambini sotto i 12 anni, a causa della necessità di prescrivere basse dosi del farmaco, è preferibile prescrivere il farmaco sotto forma di sciroppo.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

Non influisce.

Overdose di droga:

In caso di sovradosaggio di Ferrum Lek per somministrazione orale, finora non sono stati descritti segni di intossicazione o segni di assunzione eccessiva di ferro nell'organismo, poiché il ferro contenuto nel principio attivo non è presente nel tratto gastrointestinale in forma libera e non viene assorbito. mediante diffusione passiva.

Interazione di Ferrum Lek con altri farmaci.

Non è stata notata alcuna interazione con altri farmaci.

Condizioni di vendita nelle farmacie.

Il farmaco è disponibile con prescrizione medica.

Condizioni di conservazione del farmaco Ferrum lek.

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25°C. La durata di conservazione delle compresse masticabili è di 5 anni, la durata di conservazione dello sciroppo è di 3 anni.

Il farmaco "Ferrum Lek" è usato per trattare l'anemia e la carenza di ferro negli adulti e nei bambini, compresi i neonati, e, inoltre, durante la gravidanza e il periodo di allattamento. È un agente antianemico che contiene ferro sotto forma di un composto complesso di idrossido polimaltosato.

Descrizione del farmaco

Le istruzioni per l'uso delle fiale Ferrum Lek indicano che il peso molecolare di questo complesso è piuttosto elevato e la sua diffusione attraverso la mucosa del sistema gastrointestinale è quaranta volte più lenta rispetto al ferro bivalente. Il complesso è stabile e non rilascia ioni ferro in condizioni fisiologiche. L'elemento attivo delle zone multinucleari del sistema è compreso in una struttura simile alla cosiddetta ferritina naturale. A causa della presenza di tali somiglianze, l'elemento principale del complesso presentato può essere assorbito solo attraverso l'assorbimento attivo.

Le proteine ​​leganti gli elementi del ferro, che si trovano sulla superficie dell'epitelio intestinale, assorbono completamente il ferro attraverso uno scambio competitivo mirato di ligandi. Il tipo di sostanza assorbita si deposita prevalentemente nel fegato, dove avviene un ulteriore legame con la ferritina. Successivamente nell'area del midollo osseo diventa parte dell'emoglobina. Il complesso idrossido polimaltosato non possiede le proprietà pro-ossidanti tipiche degli strati di ferro. Pertanto, il principale componente attivo di questo farmaco è l'idrossido di polimaltosato insieme agli eccipienti. Ciò è confermato dalle istruzioni per l'uso delle fiale Ferrum Lek.

Questo è sotto forma di un composto complesso di idrossido di poliisomaltosio. Un tale complesso di tipo macromolecolare non provoca il rilascio di ferro sotto forma di ioni liberi. Il prodotto è strutturalmente simile ad un composto naturale dell'elemento, ovvero la ferritina. Questo idrossido non è caratterizzato dalla presenza di caratteristiche pro-ossidanti, che sono inerenti a molti sali di questo microelemento.

Ciò è confermato anche dalle istruzioni per l'uso e dalle recensioni di Ferrum Lek in fiale.

Il ferro, che è incluso nella composizione, è in grado di compensare rapidamente la carenza dell'elemento corrispondente nel corpo umano, anche in un contesto di pronunciata anemia da carenza di ferro, ripristinando così il livello di emoglobina necessario per la vita normale.

Durante l'utilizzo del prodotto si verifica un graduale processo di regressione dei sintomi clinici della carenza di ferro, quali affaticamento, debolezza e vertigini, insieme a tachicardia e indolenzimento, nonché secchezza cutanea.

Farmacocinetica del farmaco

Come indicano le istruzioni per l'uso delle fiale Ferrum Lek, l'assorbimento del ferro, misurato dal livello di emoglobina nei globuli rossi, è inversamente proporzionale alla dose assunta, ovvero maggiore è la quantità, minore è il processo corrispondente. Esiste una correlazione statisticamente negativa tra il livello di carenza di questa sostanza e la sua presenza, poiché maggiore è la carenza di ferro, migliore è l'assorbimento. La sostanza viene assorbita maggiormente nel duodeno e anche nel digiuno. La quantità rimanente del microelemento viene escreta nelle feci. La sua escrezione, insieme alle cellule epiteliali escrete del sistema gastrointestinale e della pelle, nonché al sudore, all'urina e alla bile, è pari a circa un milligrammo di ferro al giorno. Nel corpo femminile, durante i cicli mestruali, si verifica un'ulteriore perdita di un importante microelemento, di cui, ovviamente, bisogna tener conto. Di seguito verranno presentati gli analoghi di "Ferrum Lek" in fiale.

Va notato che immediatamente dopo l'iniezione intramuscolare del farmaco, entra molto rapidamente nel flusso sanguigno. Quindi, il quindici per cento della dose arriva dopo quindici minuti.

Indicazioni per l'uso di Ferrum Lek

Le istruzioni per l'uso delle fiale Ferrum Lek indicano che il farmaco è prescritto nei seguenti casi:

  • terapia per carenza di ferro latente;
  • trattamento dell'anemia dovuta a carenza di ferro;
  • prevenzione della carenza di questo microelemento durante la gravidanza;
  • situazioni contro le quali il trattamento con preparati contenenti ferro per uso interno è inefficace o impraticabile, ad esempio per la forma iniettabile.

Ferrum Lek forma di rilascio in fiale

Il farmaco sotto forma di soluzione può essere somministrato esclusivamente per via intramuscolare. In nessun caso deve essere consentita la somministrazione endovenosa del farmaco. Ciò è confermato dalle istruzioni per le fiale Ferrum Lek.

Prima di utilizzare la prima dose terapeutica, una persona deve somministrare una quantità di prova del prodotto, che sarà pari alla metà del contenuto di una fiala, ovvero da venticinque a cinquanta milligrammi del microelemento. A condizione che non si verifichino reazioni avverse da parte dell'organismo, il resto della dose giornaliera iniziale viene aggiunto entro quindici minuti dalla somministrazione.

Il dosaggio di Ferrum Lek in fiale viene selezionato individualmente in base alla carenza generale di ferro. Sullo sfondo di una quantità nota di sangue perso, la somministrazione intramuscolare di due fiale porta ad un aumento del livello di emoglobina, che sarà pari all'equivalente di un'unità di sangue.

Agli adulti e agli anziani vengono prescritti da cento a duecento milligrammi, cioè da una a due fiale, a seconda del livello di emoglobina nel sangue. La dose massima giornaliera per i bambini è espressa in sette milligrammi per chilogrammo di peso del bambino.

Regole per la somministrazione del farmaco

Il farmaco "Ferrum Lek" in fiale deve essere somministrato per via intramuscolare profonda alternativamente nella natica sinistra e destra. Per ridurre il dolore ed evitare anche la formazione di macchie sulla pelle, è consigliabile seguire le seguenti regole:

  • il prodotto viene iniettato nella regione superiore esterna del gluteo, utilizzando un ago lungo dai cinque ai sei centimetri;
  • prima del processo di iniezione, dopo aver disinfettato la pelle, è necessario spostare il tessuto sottocutaneo nella parte inferiore di due centimetri per evitare possibili fuoriuscite del prodotto;
  • subito dopo la somministrazione della sostanza, i tessuti sottocutanei devono essere rilasciati, e il sito di iniezione stesso, premendo, deve essere mantenuto in questa posizione per un minuto;
  • prima di utilizzare una soluzione destinata ad un'attenta ispezione, è necessario utilizzare solo quelle che contengono una soluzione omogenea senza sedimenti;
  • la soluzione per iniezione intramuscolare viene sempre somministrata immediatamente dopo l'apertura del vaso.

Possibili effetti collaterali

Come indicano le istruzioni per il prodotto "Ferrum Lek" in fiale, a causa del corpo che riceve un eccesso della sostanza in generale benessere, può verificarsi una sensazione di pesantezza o pienezza e, inoltre, pressione nella regione epigastrica regione. Molto spesso in tali situazioni compaiono nausea, stitichezza e diarrea, mentre le feci possono essere di colore scuro - il fenomeno delle feci nere, che si spiega con l'escrezione della parte non assorbita del ferro e non ha significato clinico.

Sottolineiamo ancora una volta che Ferrum Lek in fiale non viene utilizzato per via endovenosa.

Controindicazioni

Ferrum Lek è controindicato per l'uso quando:

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Come indicano le istruzioni per l'uso di Ferrum Lek in fiale, è prescritto per via intramuscolare alle donne in gravidanza e in allattamento.

Negli studi controllati che hanno utilizzato il farmaco nel secondo e terzo trimestre di gravidanza, non sono stati rilevati effetti negativi sul corpo della madre e del suo feto. Inoltre non sono stati riscontrati effetti dannosi sul feto durante l'uso del farmaco nel primo trimestre di gravidanza.

Uso nei bambini

I medici ritengono possibile utilizzare il farmaco secondo indicazioni e dosi che tengano conto dell’età del paziente. Per i bambini sotto i dodici anni, a causa della necessità di prescrivere il farmaco in piccole dosi, è preferibile utilizzarlo sotto forma di sciroppo.

Per Ferrum Lek in fiale è necessaria la prescrizione.

Istruzioni speciali per l'uso

Va notato che le compresse masticabili, così come lo sciroppo, non macchiano lo smalto dei denti. Il farmaco, dispensato sotto forma di iniezione, deve essere utilizzato esclusivamente in ambito ospedaliero. Quando si prescrive Ferrum Lek a pazienti affetti da diabete, è importante considerare che una compressa masticabile contiene un milligrammo di sciroppo.

In condizioni di anemia causata da malattie infettive o maligne, il ferro può accumularsi nel sistema reticoloendoteliale, da dove può essere mobilizzato e utilizzato solo dopo la completa guarigione della malattia corrispondente. L'assunzione di un oligoelemento non influirà sui risultati del test del sangue occulto nelle feci.

Interazione con altri farmaci ed effetto sulla capacità di guida

Questo farmaco non ha alcun effetto sulla capacità di concentrazione di una persona, permettendogli così di guidare un veicolo senza paura.

Ferrum Lek, destinato all'iniezione intramuscolare, non può essere utilizzato contemporaneamente allo stesso farmaco per somministrazione orale. L'uso concomitante con ACE inibitori può potenziare gli effetti sistemici dei farmaci parenterali contenenti ferro.

"Ferrum Lek" in fiale: recensioni

Tra le recensioni del farmaco "Ferrum Lek" che si trovano su Internet, ci sono segnalazioni molto comuni sulla comparsa dei cosiddetti lividi che si formano dopo l'iniezione intramuscolare del farmaco nel corpo. Le persone scrivono che tali formazioni non si verificano per loro da molto tempo.

E altre malattie associate alla carenza di ferro sono molto dannose per il bambino, poiché interferiscono con la sua normale crescita e sviluppo. Una dieta con cibi ricchi di ferro e farmaci speciali che contengono questo componente in una forma biodisponibile può aiutare. Lo sciroppo e le compresse masticabili Ferrum Lek sono destinati ai bambini fin dalla nascita.

Modulo per il rilascio

I farmaci orali Ferrum Lek sono disponibili sotto forma di sciroppo e compresse masticabili. Questo prodotto ha anche una forma di soluzione per iniezione intramuscolare.

Le compresse sono marroni (a volte con macchie bianche), lo sciroppo ha un colore simile, ma è trasparente.

Composto

Il componente principale dei farmaci in tutte le forme è l'idrossido di ferro (III).

Il ferro è una componente molto importante della vita umana. Esso:

  • partecipa ai processi ematopoietici;
  • nei processi del metabolismo intracellulare;
  • assicura la fornitura di ossigeno dai polmoni agli organi e ai tessuti;
  • regola l'immunità;
  • partecipa alla neutralizzazione delle tossine;
  • entrare nel tessuto epatico;
  • Il colore del sangue stesso è dato dal ferro.

Ecco perché la carenza di ferro, quando non ce n'è abbastanza nell'organismo, è molto pericolosa, soprattutto per i bambini.

Ogni compressa di Ferrum Lek contiene 100 mg di questa forma di ferro e componenti ausiliari, ad esempio essenza di cioccolato, astartame, talco e altri.

Ci sono 50 mg di ferro in 5 ml di sciroppo. Componenti aggiuntivi:

  • saccarosio;
  • sorbitolo;
  • essenza cremosa – additivo aromatizzante;
  • etanolo;
  • acqua purificata.




Principio operativo

La molecola di ferro contenuta nel preparato è simile alla molecola di un composto metallico naturale, che ne consente l'assorbimento dal tratto gastrointestinale con l'aiuto di proteine ​​speciali. Successivamente, il ferro va al fegato e da lì al midollo osseo, dove è naturalmente incluso nell'emoglobina, i globuli rossi.

Indicazioni

Grazie all’alto contenuto di ferro biodisponibile, Ferrum Lek tratta efficacemente:

  • anemia da carenza di ferro;
  • carenza nascosta di ferro;
  • ne impedisce il verificarsi.


A che età viene prescritto?

Ferrum Lek è prescritto ai bambini fin dalla nascita. Tuttavia, questo può essere fatto solo da un medico che tenga conto delle informazioni complete sulla salute del bambino. L'autosomministrazione in tenera età può essere dannosa, quindi se compaiono sintomi di carenza di ferro nei bambini, i genitori dovrebbero consultare il proprio medico.

Controindicazioni

Ferrum Lek non deve essere somministrato se c'è un eccesso di ferro nel corpo, ad esempio in caso di emocromatosi, nonché problemi con la sua rimozione dal corpo. Tali condizioni si verificano anche con l'avvelenamento da piombo.

Anche la sensibilità individuale ai componenti del farmaco è una controindicazione.


Effetti collaterali

Dopo aver iniziato il trattamento con Ferrum Lek, i genitori a volte notano uno scurimento delle feci del bambino. Questo effetto collaterale minore è associato alla rimozione del ferro non assorbito dal corpo. In questi casi non è necessario adottare alcuna misura.

In casi molto rari, dopo aver assunto il medicinale, un bambino può avvertire una sensazione di pesantezza all'addome, accompagnata da nausea o diarrea. Tali sintomi si verificano solo nei primi giorni di trattamento e scompaiono da soli.

Se, dopo aver preso il medicinale, il bambino sviluppa altri sintomi che i genitori associano al trattamento con il farmaco, è necessario interrompere la somministrazione e rivolgersi al medico.


Istruzioni per l'uso

Il dosaggio esatto è prescritto dal medico. Descrivono le istruzioni per l'uso del farmaco del produttore Dosi abituali di farmaci per bambini di età diverse:

  • Pertanto, per neonati e bambini fino a un anno con anemia da carenza di ferro, utilizzare 2,5-5 ml di sciroppo Ferrum Lek al giorno;
  • se questa diagnosi viene fatta a un bambino di età compresa tra 1 e 12 anni, vengono prescritti 5-10 ml di sciroppo;
  • e ai bambini di età superiore a 12 anni vengono somministrate 1-3 compresse masticabili o 10-30 ml di sciroppo al giorno.





Puoi assumere l'intero dosaggio in una sola volta o in più dosi. Per i bambini piccoli è conveniente utilizzare uno speciale misurino, che viene venduto insieme allo sciroppo. Il suo volume totale corrisponde a 5 ml.

Se un bambino vomita dopo aver assunto farmaci, il medico può determinarne la causa e, se necessario, selezionare tattiche terapeutiche adeguate. Se il tuo bambino ha una carenza di ferro, deve essere trattato.

La soluzione per iniezione intramuscolare viene somministrata solo secondo la via indicata. Questo dovrebbe essere fatto da una persona con le qualifiche professionali adeguate: un medico, un'infermiera.

Overdose

Casi di sovradosaggio sono stati descritti nella letteratura medica. Tuttavia, ciò non ha provocato intossicazione, segni di eccesso di ferro nel corpo o altre conseguenze negative.

Se vostro figlio prende accidentalmente una grande quantità di compresse o di sciroppo, informi il medico e lo osservi attentamente. Se compaiono sintomi simili agli effetti collaterali, è possibile utilizzare un trattamento sintomatico.


Interazione con altri farmaci

Durante gli studi clinici su Ferrum Lek, così come durante l'uso pratico, non sono stati osservati casi di interazione aggressiva con altri farmaci. Ciò significa che il farmaco può essere utilizzato come parte di una terapia complessa per le condizioni di carenza di ferro, nonché per la loro prevenzione.

Condizioni di vendita e custodia

In Russia, Ferrum Lek è un farmaco da prescrizione. A casa, il medicinale viene conservato a temperatura ambiente in un luogo buio. La durata di conservazione delle compresse è di 5 anni, sciroppo - 3 anni dalla data di rilascio, indicata sulla confezione. Non è consigliabile somministrare ai bambini farmaci scaduti, poiché in questo caso il produttore non può garantirne l'efficacia e la sicurezza.


Ferrum Lek è un farmaco antianemico prescritto per il trattamento dell'anemia associata a carenza di ferro.

Azione farmacologica di Ferrum Lek

Il farmaco Ferrum Lek con un componente attivo sotto forma di un composto complesso di idrossido di polimaltosato di ferro (III) aiuta a ridurre la gravità dei segni di anemia. Il ferro contenuto nel medicinale è legato in una struttura simile alla ferritina, un composto di ferro naturale.

L'assorbimento del ferro avviene attraverso lo scambio competitivo dei ligandi che avviene sulla superficie dell'epitelio intestinale. Il ferro assorbito si lega alla ferritina nel fegato e nel midollo osseo viene successivamente incorporato nell'emoglobina.

Durante l'uso lo sciroppo e le compresse masticabili non intaccano lo smalto dei denti e non provocano macchie.

Modulo per il rilascio

Ferrum Lek è disponibile in tre forme di dosaggio:

  • Compresse masticabili di colore marrone scuro contenenti il ​​principio attivo (idrossido di ferro (III) polimaltosato) nella quantità di 400 mg, che corrisponde a 100 mg di ferro. 10 compresse per striscia;
  • Sciroppo trasparente marrone contenente 5 ml di principio attivo (idrossido di ferro (III) polimaltosato) nella quantità di 200 mg, che corrisponde a 50 mg di ferro. In bottiglie scure da 100 ml;
  • Una soluzione per somministrazione intramuscolare contenente 1 ml del principio attivo (idrossido di ferro (III) polimaltosato) in una quantità di 50 mg. In fiale da 2 ml.

Analoghi di Ferrum Lek

In termini di principio attivo, un analogo di Ferrum Lek è il farmaco Monofer, prodotto sotto forma di soluzione iniettabile.

Se necessario, per curare l'anemia, il medico può prescrivere analoghi di Ferrum Lek, che appartengono allo stesso gruppo di farmaci e hanno un effetto terapeutico simile. Questi includono Argeferr, Likferr100, Venofer, Maltofer, Dextrafer, Ferinject, Ferinject e FerMed.

Indicazioni per l'uso di Ferrum Lek

Il farmaco Ferrum Lek è prescritto secondo le istruzioni:

  • Per il trattamento della carenza di ferro latente e dell'anemia sideropenica;
  • Per prevenire la carenza di ferro durante la gravidanza.

Controindicazioni

Le controindicazioni all'uso di Ferrum Lek sono:

  • La presenza di ferro in eccesso nel corpo, inclusa l'emocromatosi;
  • Disturbi associati all'utilizzo del ferro: anemia sideropestica, anemia causata da avvelenamento da piombo e altre malattie;
  • Anemie non associate a carenza di ferro: anemia megaloblastica (associata a carenza di cianocobalamina), anemia emolitica e altre;
  • Ipersensibilità al principio attivo (idrossido di ferro (III) polimaltosio) o ai componenti ausiliari contenuti in Ferrum Lek.

In condizioni di anemia causata da malattie maligne o infettive, il ferro può accumularsi nel sistema reticoloendoteliale, da cui viene utilizzato dopo la guarigione della malattia di base.

La somministrazione parenterale di Ferrum Lek è controindicata nel primo trimestre di gravidanza. In futuro si consiglia anche l'uso del farmaco per via orale, ma in alcuni casi, dopo che il medico ha valutato l'equilibrio tra i benefici dell'uso del farmaco e il possibile rischio per la madre e il feto, può essere prescritto durante questo periodo. .

Ferrum Lek sotto forma di soluzione viene prescritto con cautela in caso di poliartrite cronica, asma bronchiale, insufficienza cardiovascolare e nei bambini di età inferiore a 4 mesi.

Come usare Ferrum Lek

Il farmaco in compresse può essere deglutito intero con acqua o masticato. Se lo si desidera, lo sciroppo può essere miscelato con succhi di verdura o di frutta e, per i bambini, può essere aggiunto anche alle pappe. In questo caso, dovresti usare un misurino per un dosaggio accurato.

La dose prescritta per il trattamento e la durata della terapia con Ferrum Lek secondo le istruzioni dipendono dal grado di carenza di ferro.

Nel trattamento dell'anemia da carenza di ferro, la durata dell'assunzione di Ferrum Lek varia da 3 a 5 mesi. Il trattamento deve essere continuato dopo la normalizzazione dei livelli di emoglobina per diverse settimane per ricostituire le riserve di ferro nell'organismo.

Ai bambini di età inferiore ad un anno Ferrum Lek viene solitamente prescritto 1/2-1 misurino (corrispondente a 2,5-5 ml) di sciroppo al giorno. Per i bambini da un anno a 12 anni la dose indicata è raddoppiata. Agli adulti, alle madri che allattano e agli adolescenti sopra i 12 anni vengono prescritte 1-3 compresse o 2-6 misurini di sciroppo al giorno (che corrispondono a 10-30 ml di farmaco).

Si consiglia alle donne in gravidanza l'assunzione di 2-3 compresse masticabili di Ferrum Lek al giorno oppure 4-6 misurini di sciroppo (che corrispondono a 20-30 ml di farmaco). Il farmaco deve essere assunto fino alla normalizzazione dei livelli di emoglobina, dopodiché viene continuato a dosaggio ridotto - 1 compressa o 2 misurini (corrispondenti a 10 ml) fino alla fine della gravidanza per mantenere il livello di ferro richiesto nell'organismo.

Le dosi giornaliere di Ferrum Lek per prevenire lo sviluppo di anemia sono solitamente prescritte dal medico curante.

In caso di sovradosaggio del farmaco Ferrum Lek, secondo le recensioni, non si osservano segni di intossicazione, che è associata al suo assorbimento per diffusione passiva.

Quando si utilizza Ferrum Lek sotto forma di soluzione iniettabile, a seconda del livello di emoglobina, vengono solitamente prescritte da 1 a 2 fiale al giorno (massimo 2 fiale). Il dosaggio dei bambini è calcolato in base al peso corporeo - 0,06 ml per 1 kg di peso (massimo - 7 mg per 1 kg di peso).

La somministrazione del farmaco sotto forma di soluzione è possibile solo per via intramuscolare.

Interazione con altri farmaci

L'uso di Ferrum Lek per via orale può essere combinato con altri farmaci e prodotti alimentari.

Il farmaco sotto forma di soluzione iniettabile non deve essere combinato con farmaci orali. Va inoltre tenuto presente che gli ACE inibitori contemporaneamente alla somministrazione parenterale del farmaco possono causare un aumento della gravità degli effetti sistemici.

Effetti collaterali del Ferrum Lek

Secondo le recensioni, il farmaco Ferrum Lek causa molto spesso disturbi digestivi, che si manifestano come sensazione di pesantezza, diarrea, nausea, sensazione di pressione e pienezza nella zona epigastrica e stitichezza. La colorazione scura delle feci è dovuta all'escrezione del principio attivo, che non è stato assorbito durante la digestione, e non richiede l'interruzione del trattamento.

Di norma, gli effetti collaterali causati da Ferrum Lek, secondo le recensioni, sono deboli e transitori.

Quando si utilizza Ferrum Lek sotto forma di soluzione iniettabile, si può osservare quanto segue:

  • Reazioni locali associate alla somministrazione impropria del farmaco, manifestate come colorazione della pelle e dolore nel sito di iniezione;
  • Disturbi del sistema nervoso centrale come mal di testa e vertigini;
  • Altri disturbi sotto forma di ipotensione arteriosa, artralgia, linfonodi ingrossati, febbre, malessere.

Condizioni e periodi di conservazione

Secondo le istruzioni, Ferrum Lek è uno dei farmaci antianemici con data di scadenza, soggetto alle seguenti condizioni di conservazione:

  • Sciroppo – 3 anni;
  • Compresse masticabili e soluzione iniettabile – 5 anni.

ISTRUZIONI
sull’uso medico di un medicinale

Leggere attentamente queste istruzioni prima di iniziare a usare questo medicinale.
Salva le istruzioni, potresti averne bisogno di nuovo. In caso di domande, consultare il medico. Questo medicinale è stato prescritto per te personalmente e non deve essere somministrato ad altri perché potrebbe danneggiarli anche se presentano i tuoi stessi sintomi.

Numero di registrazione:

Denominazione commerciale del farmaco:

Ferrum Lek®.

Nome comune internazionale o nome generico:

polimaltosato di ferro (III) idrossido.

Forma di dosaggio

Compresse masticabili.

Composto

1 compressa masticabile contiene:
Principio attivo: ferro (III) idrossido polimaltosato 400 mg, in termini di ferro – 100 mg.
Eccipienti: macrogol 6000 – 37,0 mg; aspartame – 1,5 mg; aroma di cioccolato – 0,6 mg; talco – 21,0 mg; destrati – fino ad ottenere 730,0 mg.

Descrizione

Compresse piatte rotonde di colore marrone scuro intervallate da colore marrone chiaro, con una smussatura.

Gruppo farmacoterapeutico

Agente antianemico. Integratore di ferro.

Codice ATX: В03АВ05.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica
La massa molecolare del complesso è così grande - circa 50 kDa - che la sua diffusione attraverso la mucosa del tratto gastrointestinale è 40 volte più lenta della diffusione del ferro ferroso. Il complesso è stabile e non rilascia ioni ferro in condizioni fisiologiche. Il ferro delle zone attive multinucleari del complesso è legato in una struttura simile alla struttura del composto naturale del ferro: la ferritina. A causa di questa somiglianza, il ferro (III) di questo complesso viene assorbito solo mediante assorbimento attivo. Le proteine ​​leganti il ​​ferro, situate sulla superficie dell'epitelio intestinale e nel fluido gastrointestinale, assorbono il ferro (III) dal complesso attraverso lo scambio competitivo di ligandi. Il ferro assorbito si deposita principalmente nel fegato, dove si lega alla ferritina. Successivamente nel midollo osseo viene incorporato nell'emoglobina.
Il complesso polimaltosio dell'idrossido di ferro (III), a differenza dei sali di ferro (II), non ha proprietà pro-ossidanti. La sensibilità delle lipoproteine ​​(p. es., lipoproteine ​​a densità molto bassa e lipoproteine ​​a bassa densità) all'ossidazione è ridotta.
Farmacocinetica
Studi utilizzando il metodo del doppio isotopo (55 Fe e 59 Fe) hanno dimostrato che l'assorbimento del ferro, misurato dai livelli di emoglobina nei globuli rossi, è inversamente proporzionale alla dose somministrata (maggiore è la dose, minore è l'assorbimento). Esiste una correlazione statisticamente negativa tra il grado di carenza di ferro e la quantità di ferro assorbito (maggiore è la carenza di ferro, migliore è l'assorbimento).
Il massimo assorbimento del ferro avviene nel duodeno e nel digiuno. Il ferro non assorbito viene escreto con le feci. La sua escrezione nelle cellule epiteliali esfoliate del tratto gastrointestinale e della pelle, nonché nel sudore, nella bile e nelle urine ammonta a circa 1 mg di ferro al giorno.
Le donne sperimentano un'ulteriore perdita di ferro durante le mestruazioni, di cui bisogna tenere conto.

Indicazioni per l'uso

Trattamento della carenza di ferro latente;
trattamento dell'anemia da carenza di ferro;
prevenzione della carenza di ferro durante la gravidanza.

Controindicazioni per l'uso

Ipersensibilità ai componenti del farmaco,
sovraccarico di ferro nell'organismo (ad esempio in caso di emocromatosi, emosiderosi);
ridotto utilizzo del ferro (ad esempio, anemia causata da intossicazione da piombo, anemia sideropestica, talassemia);
anemia non associata a carenza di ferro (ad esempio anemia emolitica, anemia megaloblastica dovuta a carenza di vitamina B12);
bambini di età inferiore a 12 anni (per questa forma di dosaggio).

Accuratamente

Nessun dato.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Prima di iniziare a usare il farmaco durante la gravidanza o l'allattamento, è necessario consultare il medico.
Negli studi controllati condotti su donne in gravidanza (2o e 3o trimestre di gravidanza), non sono stati osservati effetti negativi sulla madre e sul feto. Non sono stati rilevati effetti dannosi sul feto durante l'assunzione dei farmaci nel primo trimestre di gravidanza.
Il latte materno di una madre che allatta normalmente contiene ferro legato alla lattoferrina. Non ci sono dati sulla quantità di ferro che entra nel latte materno dal complesso con polimaltosio. Tuttavia, è improbabile che si verifichino effetti indesiderati nei bambini allattati al seno.

Istruzioni per l'uso e dosi

Per via orale, le compresse possono essere masticate o deglutite intere. Si consiglia di assumere il farmaco durante o immediatamente dopo i pasti.
La dose giornaliera può essere suddivisa in più dosi.
Le dosi e la durata del trattamento dipendono dal grado di carenza di ferro.
Carenza di ferro latente
La durata del trattamento è di circa 1-2 mesi.

Anemia da carenza di ferro
La durata del trattamento è di circa 3-5 mesi. Dopo la normalizzazione della concentrazione di emoglobina, è necessario continuare a prendere il farmaco per diverse settimane per ricostituire le riserve di ferro nel corpo.
Bambini sopra i 12 anni, adulti e madri che allattano
1-3 compresse masticabili (100-300 mg) Ferrum Lek® al giorno.
Donne incinte
Carenza di ferro latente e prevenzione della carenza di ferro
1 compressa masticabile (100 mg) Ferrum Lek ® al giorno.
Anemia da carenza di ferro
2-3 compresse masticabili (200-300 mg) Ferrum Lek ® al giorno fino alla normalizzazione della concentrazione di emoglobina.
Successivamente, dovresti continuare ad assumere 1 compressa masticabile al giorno almeno fino alla fine della gravidanza per ricostituire le riserve di ferro nell'organismo.

Dosi giornaliere del farmaco Ferrum Lek ® compresse per la prevenzione e il trattamento della carenza di ferro nel corpo

Effetto collaterale

Ferrum Lek ® è generalmente ben tollerato. Gli effetti collaterali sono prevalentemente lievi e transitori.
Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), le reazioni avverse sono classificate in base alla loro frequenza di sviluppo come segue: molto spesso (≥1/10), spesso (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Disturbi del sistema nervoso
non frequentemente: mal di testa.
Disordini gastrointestinali
Spesso: cambiamento nel colore delle feci (dovuto all'escrezione del ferro non assorbito, non ha significato clinico);
Spesso: diarrea, nausea, dispepsia;
molto raramente: dolore addominale, stitichezza, vomito, scolorimento dello smalto dei denti.
Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo
molto raramente: orticaria, eruzione cutanea, prurito della pelle.
Se uno qualsiasi degli effetti collaterali indicati nelle istruzioni peggiora, o nota qualsiasi altro effetto indesiderato non elencato nelle istruzioni, informi il medico.

Interazione con altri farmaci

La composizione del farmaco Ferrum Lek ® comprende ferro legato in complesso, che causa una bassa probabilità di interazioni ioniche con componenti alimentari (ossalati, tannini, ecc.), nonché con altri farmaci (ad esempio tetracicline, antiacidi).
Non sono state identificate interazioni con altri farmaci o prodotti alimentari.
L’uso concomitante di polimaltosato idrossido con preparazioni di ferro parenterale e altre preparazioni di ferro (III) per via orale non è raccomandato a causa della marcata inibizione dell’assorbimento del ferro somministrato per via orale.

istruzioni speciali

Nei casi di anemia causata da una malattia infettiva o maligna, il ferro si accumula nel sistema reticoloendoteliale, da cui viene mobilizzato e utilizzato solo dopo la guarigione della malattia sottostante.
Quando si utilizza il farmaco Ferrum Lek ®, le feci possono diventare scure, il che non ha alcun significato clinico. Il farmaco Ferrum Lek ® non altera i risultati del test del sangue occulto (selettivo per l'emoglobina); non è quindi necessario interrompere la terapia ferrica.
Nota per i pazienti con diabete: 1 compressa masticabile di Ferrum Lek ® contiene 0,04 unità di pane (BA).
Nota per i pazienti affetti da fenilchetonuria: Ferrum Lek ® contiene aspartame (E951), una fonte di fenilalanina, in una quantità equivalente a 1,5 mg per compressa.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e macchinari

Ferrum Lek ® non influisce sulla capacità di guidare un'auto o di utilizzare macchinari che richiedono maggiore concentrazione.

Precauzioni speciali per lo smaltimento dei farmaci non utilizzati

Non applicabile.

Modulo per il rilascio

Compresse masticabili 100 mg.
Imballaggio primario
10 compresse vengono inserite in una striscia Al/Al o in un blister Al/Al.
Imballaggio secondario
3, 5 o 9 strisce o blister vengono inseriti in una scatola di cartone insieme alle istruzioni per uso medico.

Condizioni di archiviazione

A una temperatura non superiore a 25°C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza

5 anni.
Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza.

Condizioni di vacanza

Su prescrizione.

Produttore

Lek d.d., Verovshkova 57, Lubiana, Slovenia.
Reclami diretti dei consumatori
ZAO Sandoz 125315, Mosca, Prospettiva Leningradsky, 72, edificio. 3.

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