Жаропонижающие средства для детей назначаются педиатром. Но бывают ситуации неотложной помощи при лихорадке, когда ребенку нужно дать лекарство немедленно. Тогда родители берут на себя ответственность и применяют жаропонижающие препараты. Что разрешено давать детям грудного возраста? Чем можно сбить температуру у детей постарше? Какие лекарства самые безопасные?
Медикаментозный аборт на раннем сроке является самым гуманным способом прерывания беременности.
Многие женщины обращаются за помощью к специалистам для осуществления такой процедуры.
Специальные лекарственные препараты, одним из которых является Миролют, способствуют началу родовой деятельности и выкидышу.
За счет чего возможен такой эффект и безопасно ли это для женщины – далее более подробно.
Фармакологическое действие
Как же действует Миролют?
Этот лекарственный препарат способствует развитию родовой деятельности у беременной женщины. После его употребления происходит расширение матки, а мышцы миометрия начинают активно сокращаться.
За счет такого воздействия мизопростола намного легче происходит удаление из матки плода.
Помимо этого, лекарственный препарат Миролют имеет способность вызывать сократительную деятельность мышц органов пищеварения и секреции желудочного сока.
Влияние таблеток на гормон роста, гонадотропины, кортизол, тиреотропный гормон, тироксин, креатинин, пролактин, функционирование легких, систему сердца и сосудов незначительное.
Всасывание мизопростола начинается очень быстро. Метаболизм происходит в печени и желудочно-кишечном тракте.
Самое концентрированное количество лекарственного средства Миролют наблюдается спустя минут 15-30 от его употребления. Необходимое воздействие таблеток развивается через полчаса, и длиться от 3 до 6 часов.
Лекарственный препарат не имеет способности к накоплению в организме. Его выведение осуществляется через кишечник и почки.
Состав и форма выпуска
Основой для создания лекарственного средства Миролют послужил мизопростол.
Выпускается он в виде таблеток с содержанием главного действующего вещества в 1 штуке в 200 мкг
Кроме него, используются вспомогательные компоненты:
- Микрокристаллическая целлюлоза;
- Аэросил;
- Гипромеллоза;
- Гликолат крахмала натрия.
Таблетки сделаны в форме плоского цилиндра. Обычно они имеют белый цвет, но может присутствовать желтый или серый оттенок.
Расфасовываются таблетки Миролют по картонным или стеклянным емкостям. Количество пилюль может быть разным — 4, 8, 12, 16, 40, 10. 20, 30 штук.
Показания к применению
Лекарственный препарат Миролют используют для прерывания ранней беременности, не больше 42 дней .
При прерывании беременности
Таблетки Миролют для медикаментозного аборта самостоятельно не используются. Они сочетаются с Мифепристоном.
Видео по теме :
Противопоказания
Употреблять лекарственный препарат не разрешается, если у женщины имеются:
- Недуги печени/почек;
- Анемия;
- Непереносимость компонентов;
- Сахарный диабет;
- Нарушение функционирования надпочечников;
- Период грудного вскармливания;
- Заболевания сердца и сосудов;
- Наличие внутриматочных контрацептивов;
- Гормонозависящие опухли;
- Бронхиальная астма;
- Глаукома;
- Артериальная гипертензия;
- Болезни на фоне простагландинового недуга;
- Внематочная беременность.
Побочные действия
Могут быть после Миролюта боли в животе похожие на схватки.
Также частой негативно реакцией на употребление этих таблеток может стать тошнота/рвота, вздутие, диарея.
Иногда развиваются головные боли и головокружение.
Лекарственное взаимодействие
Как и большинство лекарственных препаратов Миролют в виде таблеток с одними можно и нужно сочетать, а с другими или опасно, или бесполезно.
| № п/п | Лекарственная пара | Результат |
|---|---|---|
| 1 | Миролют и Миропристон | Эти лекарственные средства не являются аналогичными. Они используются в общем комплексе для осуществления медикаментозного аборта на раннем сроке. |
| 2 | Миролют и Мизопростол | Данные лекарственные препараты являются полными аналогами и вместе не используются, поскольку может развиться передозировка. Также, как и Миролют, Мизопростол сочетают с Миропристоном. |
| 3 | Миролют и антибиотики | После прерывания беременности методом медикаментозного аборта, всегда назначают определенный курс антибиотиков. Это помогает предотвратить развитие воспаления и инфекционных заболеваний. |
Одновременное употребление таблеток Миролют с этими лекарственными и прочими средствами может понизить эффективность первого:
- Рифампицин;
- Изониазид;
- Противосудорожные лекарства;
- Антидепрессанты;
- Циметидин;
- Ацетилсалициловая кислота;
- Индометацин;
- Фенобарбиталы;
- Выкуривание более 10 папирос/день.
Фото лекарственных и прочих средств:
Рифампицин
Изониазид
Циметидин
Ацетилсалициловая кислота
Индометацин
Фенобарбитал
Противосудорожные лекарства
Антидепрессанты
Более 10 сигарет в день
Таблетки Миролют и обезболивающие лекарственные препараты считаются запрещенной комбинацией, только некоторые разрешены в случае возникновения сильного болевого синдрома. Их наименование вы сможете узнать у своего врача.
Совместимость с алкоголем
В инструкции от производителя об этом нет информации.
Стоит учитывать, что от спиртного могут усиливаться или развиваться побочные реакции от таблеток Миролют.
Дозировка и передозировка
Если передозировка была допущена, то проявления ее будут в виде:
- Болей в эпигастрии;
- Сонливости;
- Гипотензии;
- Брадикардии;
- Тремора;
- Тахикардии;
- Судорожного синдрома;
- Лихорадки;
- Замедления ритма сердца.
Инструкция по применению
Медикаментозный аборт пошагово
Употребление таблеток необходимо осуществлять под наблюдением врачей в стационарных условиях. В некоторых ситуациях может понадобиться неотложная помощь, которую способны обеспечить только специалисты.
Отдельно препарат Миролют не принимается. Медикаментозный аборт начинается с употребления таблеток Мифепристона в количестве 3 штук с интервалом времени в 2 часа каждая.
Миролют же можно пить только спустя 36-48 часов, после первого лекарственного средства (2 таблетки). Через определенное время он начинает действовать на сокращаемость матки.
Лекарственное средство Миролют пить или рассасывать?Таблетки этого средства ложатся под язык и рассасываются. Проглатывать их нельзя.
Если после Миролюта нет выделений, аборт продолжают делать другими методами и делают гистологический анализ изъятого плода.
Через сколько действует Миролют?
Лекарственное средство Миролют начинает воздействовать на матку уже через полчаса, после приема.
Сокращения матки будут продолжаться в течение 3-6 часов .
Срок годности и хранение препарата
Хранение должно происходить в темном и сухом помещении с температурой до + 25 ̊ С не дольше 3 лет.
Особые указания
Перед началом медикаментозного аборта женщина должна быть под наблюдением специалистов не менее 4 часов.
Не позже 8-15 дня пройти УЗИ, чтобы удостоверится в полноте выкидыша.
Полезное видео :
Цена на препарат в аптеках
За 10 таблеток необходимо в среднем отдать приблизительно 900 рублей.
Условия отпуска из аптек
Лекарственный препарат в виде таблеток отпускается строго по рецепту.
Аналоги заменители
Лучше всего заменять таблетки Миролют аналогичными лекарственными препаратами:
- Мизотаб выпускается в таблетках с содержанием мизопростола. Производитель: «Пар Лабоаторис» (Индия).
- Мизопростол выпускается в виде таблеток с главным действующим веществом мизопростолом. Производитель: Бейджинг Зижу Фармасьютикал Ко. (Китай).
Фото аналогов :
Мизотаб
Мизопростол
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Миролют . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Миролюта в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Миролюта при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для прерывания беременности или медикаментозного аборта у женщин. Состав и интервал действия или приема препарата.
Миролют - синтетическое производное простагландина Е1. Индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность мизопростола (действующее вещество препарата Миролют) стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки.
Препарат оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Мизопростол в высоких дозах ингибирует секрецию желудочного сока.
Миролют не имеет клинически значимого действия на уровень пролактина, гонадотропинов, ТТГ, СТГ, Т4, кортизола, креатинина, на агрегацию тромбоцитов, функцию легких и состояние сердечно-сосудистой системы.
Состав
Мизопростол + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
При пероральном применении быстро абсорбируется. Одновременный прием с пищей снижает биодоступность мизопростола (жирная пища значительно снижает абсорбцию, не оказывая влияния на продолжительность абсорбции). Не кумулирует. Метаболизируется в ЖКТ и печени до фармакологически активного диэстерифицированного метаболита - мизопростоловой кислоты. Выводится преимущественно через ЖКТ и почками (менее 1%).
Показания
- прерывание беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) в комбинации с мифепристоном (медикаментозный аборт).
Формы выпуска
Таблетки 200 мкг.
Инструкция по применению и схема приема
Препарат должен применяться для прерывания беременности в комбинации с мифепристоном только в специализированных учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Препарат назначают по 400 мкг (2 таблетки) через 36-48 ч после приема 600 мг (3 таблетки) мифепристона.
- тошнота, рвота;
- метеоризм;
- диарея;
- головокружение;
- головная боль;
- схваткообразные боли в низу живота.
Противопоказания
- заболевания сердечно-сосудистой системы;
- заболевания печени и почек;
- заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью, или противопоказания к применению простагландинов (глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия);
- эндокринопатии и заболевания эндокринной системы (в т.ч. сахарный диабет, дисфункция надпочечников);
- гормонозависимые опухоли;
- анемия;
- период лактации (грудное вскармливание);
- применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК);
- подозрение на внематочную беременность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат может применяться у беременных только для прерывания беременности. Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Миролюта (тератогенное действие).
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней от момента приема мифепристона при проведении медикаментозного аборта и на 5 дней от момента приема мизопростола.
Особые указания
При применении для прерывания беременности на ранних сроках Миролют должен применяться только в сочетании с мифепристоном. В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, проводимых при аборте.
Перед назначением мизопростола пациентка должна быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациентка должна наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4-6 ч до приема препарата. Во время и после приема препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений. После приема препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, в некоторых случаях продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен аборт уже после приема мифепристона, однако в этом случае также необходим прием таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного аборта. После приема мизопростола примерно у 80% женщин аборт происходит в течение 6 ч и примерно у 10% женщин - в течение 1 недели. Пациенткам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после применения препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или на сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.
При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день после приема мифепристона, обязательно проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата с оценкой влияния препарата на формирование врожденных пороков развития у плода.
В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приема ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Отпускается по рецепту.
Лекарственное взаимодействие
Длительный прием рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и препаратов группы фенобарбитала, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его концентрацию в сыворотке крови.
Аналоги лекарственного препарата Миролют
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Мизопростол;
- Сайтотек.
Аналоги по фармакологической группе (медикаментозный аборт):
- Мифепристон;
- Пенкрофтон;
- Резонатив;
- Энзапрост Ф.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Миролют
- препарат содержит синтетический аналог человеческого простогландина Е1. Воспринимается организмом как естественный гормон и провоцирует характерные простогландиновые эффекты: сокращение миометрия, расширение шейки матки, удаление из маточной полости содержимого, стимулирует гладкомышечные волокна ЖКТ, ингибирует выработку желудочного сока. Не оказывает влияния на уровни других гормонов, не усиливает тромбообразование, не влияет на состояние сердечно-сосудистой системы и легких.
Показания к применению
Назначают Миролют для медикаментозного аборта в сочетанной терапии с мифепрестоном. Показан к применению до 42-ого дня аменореи у беременной.Способ применения
Терапию начинают с 600 мг мифепристона. Через 1,5-2 суток назначают 2 таблетки Миролюта .Побочные действия
Прием Миролюта может сопровождаться такими побочными действиями: метеоризмом; головной болью; диспепсией; рвотой; головокружениями; схваткообразными болями.Противопоказания
:Противопоказан Миролют при: серьезных сердечно-сосудистых патологиях; патологиях почек; заболеваниях печени; простагландинзависимых патологиях; глаукоме; гипертензии; наличии ВМК (спирали); бронхиальной астме; эндокринных патологиях; наличии гормонозависимых онкологических заболеваний; анемии; гиперчувствительности к простогландинам, вспомогательным компонентам таблеток Миролют; лактации; внематочной беременности или подозрении на нее.
Беременность
:Назначают только при нежелательной беременности для ее прерывания. Препарат Миролют имеет тератогенное действие. Следует понимать, что при неудачном медикаментозном аборте речи о сохранении беременности быть не может. Пациентке в таком случае назначается вакуумный или хирургический аборт.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антациды провоцируют нарушение всасывания активного компонента препарата Миролют . Магнийсодержащие антациды могут провоцировать усиление диареи при сочетанном применении с данным препаратом. Снижать плазменную концентрацию мизопростола способны рифампицин, противосудорожные средства, изониазид, антидепрессанты, циметидин, производные ацетилсалициловой кислоты, производные индометацина, фенобарбитал, никотин.Передозировка
:Превышение дозы Миролюта сопровождается: тремором; сонливостью; эпигастральными болями; судорожными реакциями; лихорадкой; тахикардией; замедлением сердечного ритма; гипотензией.
Условия хранения
Хранить препарат Миролют необходимо в оригинальной упаковке. Температурный режим хранения (до 25 градусов Цельсия) не нарушать. Срок годности таблеток Миролют - 3 года.Форма выпуска
Миролют 0,2 выпускают в таблеточной форме. Фасовки препарата следующие:- по 4 табл. на блистере (1-4, 10 блистеров в пачке);
- по 10 табл. на блистере (1-4, 10 блистеров в пачке);
- по 4 табл. в полимерной банке;
- по 10 табл. в полимерной банке;
- по 20 табл. в полимерной банке;
- по 30 табл. в полимерной банке.
Состав
:1 таблетка Миролют 0,2 содержит мизопростола 0,2 г. Вспомогательные компоненты: гипромеллоза, МКЦ, аэросил, КМК, магния стеарат.
Дополнительно
:При применении в период лактации прекращают кормление на неделю после приема мифепрестона, еще на 5 дней после таблеток Миролют .
Применять только под наблюдением врача с возможностью немедленного оказания хирургической, анестезиологической помощи и гемотрансфузии. Необходимо проведение мероприятий как и при обычном аборте (например, мероприятия по предотвращению резус-конфликта).
Аборт наблюдается в течение 6 часов после таблетки Миролют у 80% пациенток. У 10% - аборт наблюдается уже после 600 мг мифепростона, еще у 10% пациенток - в течение недели после приема таблеток Миролют.
Гинекологический и УЗИ-контроль успешности аборта необходим через 10-14 дней после медикаментозной терапии Миролютом. Неполный аборт, сохранение беременности при повторном осмотре - показания для вакуумной аспирации. Извлеченный аспират показано исследовать специалистами на наличие пороков развития, которые могут быть связаны с применением абортивных препаратов.
Нельзя принимать НПВС в течение 7 дней после медикаментозного аборта с применением препарата Миролют.
Миролют выпускают в виде плоскоцилиндрических белых таблеток (иногда могут иметь желтый или серый оттенок) с риской и фаской. В блистерах или полимерных банках может находиться 4, 10, 20 или 30 таблеток.
Фармакологическое действие
Миролют является простагландиноподобным средством, стимулирующим родовую деятельность.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Мизопростол является синтетическим производным простагландина Е1 . Он вызывает расширение матки и сокращение мышечных волокон миометрия. Раскрытие шейки матки и, соответственно, удаление содержимого ее полости, упрощается благодаря способности мизопростола стимулировать сокращение матки.
Миролют способен оказывать в слабой степени стимулирующее действие на мускулатуру ЖКТ. В больших дозах мизопростол ингибирует выделение желудочного сока.
Не оказывает клинически значимого воздействия на уровень гормона роста, гонадотропинов, кортизола, тиреотропного гормона, тироксина, креатинина, на пролактин, функцию легких, агрегацию тромбоцитов и сердечно-сосудистую систему.
Абсорбируется быстро. Биодоступность вещества снижается при одновременном приеме с пищей (абсорбция снижается из-за жирной пищи, продолжительность абсорбции при этом не изменяется).
Метаболизируется в печени и стенках ЖКТ до мизопростоловой кислоты . Максимальная концентрация метаболита наступает через 15-30 минут. Период, через сколько начинает действовать лекарственное средство – 30 минут, продолжительность эффекта – 3-6 часов. Не кумулирует. Период полувыведения – 30 минут.
Выводится через почки и кишечник.
Показания к применению
Препарат назначают для осуществления медикаментозного аборта в сочетании с . Предназначен для прерывания беременности – до 42 дней аменореи.
Противопоказания
Прием лекарственного препарата запрещен в следующих случаях:
- заболевания почек и печени ;
- чувствительность к составляющим препарата;
- эндокринопатии , заболевания эндокринной системы (включая дисфункцию надпочечников и );
- период кормления грудью;
- сердечно-сосудистые заболевания;
- использование (следует удалить ВМК перед началом приема);
- гормональные опухоли;
- заболевания, при которых противопоказан прием простагландинов: , артериальная гипертензия ;
- заболевания, которые связаны с простагландиновой болезнью;
- вероятность внематочной беременности.
Побочные эффекты
Во время приема лекарственного препарата Миролют могут возникнуть нижеперечисленные побочные эффекты:
- гипертермия ;
- рвота;
- схваткообразные боли;
- кожная сыпь;
- тошнота;
Инструкция на Миролют (Способ и дозировка)
Таблетки Миролют принимаются внутрь. В сочетании с Мифепристоном необходимо принимать исключительно при назначении врачом и под постоянным наблюдением в лечебных заведениях акушера-гинеколога, чтобы при необходимости специалисты могли оказать экстренную хирургическую гинекологическую и гемотрансфузионную помощь. Требует проведения всех мероприятий, которые сопутствуют аборту.
Терапия начинается с приема 3 таблеток (600 мг) мифепристона, через 3-4 суток назначают 2 таблетки (400 мкг) средства Миролют.
Передозировка
У людей токсичность активного вещества выявлена не была. При превышении дозы могут проявляться клинические признаки: эпигастральные боли , сонливость , гипотензия , брадикардия , судорожные реакции , замедление сердечного ритма.
Взаимодействие
Метаболизм мизопростола стимулируется при приеме в течение продолжительного времени , антидепрессантов , , противосудорожных средств, ацетилсалициловой кислоты , препаратов из группы фенобарбитала , Цимедина , никотина , в результате чего снижается уровень его содержания в крови.
Не следует принимать и другие нестероидные противовоспалительные лекарства в течение недели после приема препарата Миролют.
Антациды нарушают всасывание активного вещества лекарства Миролют. Сочетание магнийсодержащих антацидов и мизопростола может привести к усилению диареи.
Условия продажи
Приобрести Миролют в аптеке можно только при наличии рецепта.
Условия хранения
Оптимальная температура для хранения – 25 °С, хранить в темном не влажном месте.
Срок годности
Хранить не более 3 лет.
Особые указания
При использовании препарата для прерывания беременности до 42 дня необходимо сочетать препараты Миролют и Мифепристон. При этом такая терапия должна проводиться исключительно по назначению, под наблюдением врача-специалиста в специализированном лечебном учреждении, где есть возможность оказать экстренную хирургическую гинекологическую и гемотрансфузионную помощь.
Прием препарата требует проведения всех мероприятий, которые сопутствуют аборту, в том числе предупреждение резус-фактора.
Необходимо проинформировать пациентку о действии и побочных действиях препарата перед его назначением. За 4-6 часов до приема лекарства пациентка должна наблюдаться в лечебном учреждении. При возникновении массивного кровотечения или других осложнений во время или после применения препарата, необходимо срочно оказать медицинскую помощь.
Возможно возникновение небольшого вагинального кровотечения после приема Мифепристона (у некоторых женщин может длиться продолжительное время). На очень раннем сроке аборт возможен после приема препарата, но в таком случае для оптимизации его результатов необходимо принять таблетки Миролют. После его приема аборт происходит в течение 6 часов у 80% пациенток, в течение недели – у 10% пациенток.
Через 8-15 дней после приема лекарства необходимо пройти в лечебном учреждении повторное обследование. При необходимости следует провести УЗИ или определить уровень хорионического гонадотропина в крови. При возникновении подозрений на сохранение беременности или неполный аборт, следует провести полное медицинское обследование.
При обнаружении неполного аборта или сохранившейся беременности, оцененных через 2 недели после применения мифепристона, необходимо провести вакуум-аспирацию с гистологическим исследованием аспирата, так как необходимо оценить влияние средства на формирование врожденных пороков у плода.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
К средствам, имеющим схожее фармакологическое действие, относят Мизотаб и Мизопрост .
Миропристон и Миролют
Препараты Миролют и Миропристон нельзя рассматривать как аналоги, так как они принимаются в комплексе для осуществления медикаментозного аборта на ранних сроках. Эти препараты используются в комплексной терапии и не являются взаимозаменяемыми.
Регистрационный номер : ЛС-001766-050410
Торговое название препарата : Миролют ®
Международное непатентованное название (МНН) : Мизопростол
Лекарственная форма : таблетки
Состав
на 1 таблетку:
Активное вещество
: Миролют ® или Мизопростол-ГПМЦ (содержит 0,2 мг мизопростола в пересчете на 100% вещество, гипромелозу) - 20 мг;
Вспомогательные вещества
: Просолв (целлюлоза микрокристаллическая и кремния диоксид коллоидный), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.
Описание : Таблетки от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
: ПГЕ1 аналог синтетический
Код ATX
G02AD
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Мизопростол - синтетическое производное простагландина Е1.
Мизопростол индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки.
Препарат оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Большие дозы мизопростола ингибируют секрецию желудочного сока.
Мизопростол не имеет клинически значимого действия на пролактин, уровень гонадотропинов, тиреотропного гормона, гормона роста, тироксина, кортизола, креатинина, на агрегацию тромбоцитов, функцию легких и сердечно-сосудистую систему.
Фармакокинетика
При пероральном применении быстро абсорбируется. Одновременный прием с пищей - снижает биодоступность мизопростола (жирная пища значительно снижает абсорбцию, не оказывая влияния на продолжительность абсорбции).
В стенках желудочно-кишечного тракта и печени метаболизируется до фармакологически активного диэстерифицированного метаболита - мизопростоловой кислоты. Время достижения максимальной концентрации метаболита - 15-30 мин. Максимальная концентрация мизопростола составляет 6,08±1,64 пг/мл, мизопростоловой кислоты -499±15 пг/мл. Период полувыведения мизопростоловой кислоты - менее 30 мин.
Не кумулирует.
Повышение дозы мизопростола с 200 мкг до 400 мкг приводит к увеличению концентрации в плазме мизопростоловой кислоты в 2 раза.
Выводится преимущественно через кишечник и почками (менее 1%).
Показания к применению
Прерывание беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Сердечно-сосудистые заболевания;
- Заболевания печени и почек;
- Заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия;
- Эндокринологии и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, дисфункция надпочечников;
- Гормональнозависимые опухоли;
- Анемия;
- Период лактации;
- Применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК;
- Подозрение на внематочную беременность.
Препарат может применяться беременными только для ее прерывания, в противном случае он противопоказан при беременности. При установлении беременности у лиц, принимающих Мизопростол, терапия этим препаратом должна быть прекращена.
Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Мизопростола (тератогенное действие).
Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней после приёма мифепристона в методе медикаментозного аборта (на 5 дней после приёма мизопростола).
Способ применения и дозы
Для прерывания беременности совместно с мифепристоном препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.
Внутрь, через 36-48 часов после приема 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) препарата Миролют ® .
Побочное действие
Схваткообразные боли внизу живота, головокружение, головная боль, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, кожная сыпь, гипертермия.
Рекомендуемые дозы мизопростола не вызывают побочных реакций со стороны сердечнососудистой системы, печени или почек.
Передозировка
Токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клиническими признаками, которые могут свидетельствовать о превышении дозировки, являются сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, усиленное сердцебиение, гипотензия или брадикардия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Прием на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и барбитуратов, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови.
В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приёма аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Особые указания
При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном. В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.
Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Перед назначением мизопростола пациентка должен быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациент должен наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4-6 часов до приёма препарата. Во время и после приёма препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений.
После приёма препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин весьма продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен аборт уже после приёма мифепристона, однако в этом случае также необходим приём таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного аборта. После приёма мизопростола примерно у 80% женщин аборт происходит в течение 6 часов и примерно у 10% женщин - в течение 1 недели.
Пациентам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после приёма препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.
При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день после приема мифепристона, обязательно проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата, поскольку необходима оценка влияния препарата на формирование врожденных пороков развития у плода.
Форма выпуска
Таблетки 200 мкг. По 4 или 10 таблеток в контурную ячейковую или безъячейковую упаковку. По 4, 10, 20 или 30 таблеток в банки полимерные. В банку помещают пакет (контейнер) с силикагелем гранулированным. По 1 банке или 1, 2, 3, 4, 10 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока годности.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
:
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»,
Россия 249036, Калужская область, г.Обнинск, ул. Королева, 4
Предприятие-заказчик/владелец регистрационного удостоверения
:
ОАО «Нижфарм»,
Россия 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д.7
