Biseptolo in fiale istruzioni per l'uso. Geotar del libro di consultazione medicinale. Biseptolo: antibiotico o no

Le istruzioni per l'uso di Biseptolo 480 sono classificate come farmaci antibatterici della serie sulfamidici. Conosciamo più in dettaglio le caratteristiche farmacologiche di questo farmaco.

Qual è la composizione e la forma di rilascio di Biseptolo 480?

Il farmaco viene fornito al mercato farmaceutico sotto forma di un concentrato trasparente con odore di alcol, colore giallastro chiaro, da cui deve essere preparata una soluzione. I suoi componenti attivi: sulfametossazolo e trimetoprim, è grazie a queste sostanze che il corpo ha un effetto medicinale.

Gli eccipienti del farmaco sono i seguenti: glicole propilenico, acqua per preparazioni iniettabili, idrossido di sodio, è presente etanolo, viene aggiunto anche alcool benzilico e c'è anche metabisolfito di sodio.

Il farmaco è confezionato in fiale e posto in un imballaggio di plastica. È possibile acquistare il medicinale utilizzando un modulo di prescrizione. Dovrebbe essere conservato in un luogo protetto dalla luce in modo che la temperatura non superi i 30 gradi. La durata di conservazione è limitata a cinque anni, dopodiché il medicinale non è più adatto all'uso.

Qual è l'effetto di Biseptolo 480?

Biseptolo 480 è un agente antibatterico combinato; contiene sulfametossazolo con una durata d'azione media. Ha un ampio spettro d'azione ed è attivo contro i seguenti microrganismi: Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Staphylococcus, Proteus spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella, Haemophilus influenzae, Salmonella typhi e paratyphi, Bacillus anthracis, Nocardia asteroides, Enterococcus faecalis, Brucella spp., Mycobacterium leprae, Pasteurella spp., Citrobacter, Legionella pneumonia, Serratia marcescens, Chlamydia trachomatis e psittaci, Yersinia spp., Chlamydia spp., Plasmodium spp., Morganella spp., Toxoplasma gondii, Actinomyces israelii, Histoplasma capsulatum , così come su alcuni altri batteri.

Il farmaco può ridurre la sintesi nell'intestino di tiamina, riboflavina, oltre all'acido nicotinico e di altre vitamine del gruppo B. La durata dell'effetto terapeutico dura sette ore.

Quali sono le indicazioni per l'uso di Biseptolo 480?

Elencherò le condizioni in cui è indicato l'uso di Biseptolo 480:

Se il paziente ha infezioni degli organi genito-urinari, ad esempio uretrite, gonorrea, pielonefrite, cistite, prostatite, epididimite, cancroide, nonché linfogranuloma venereo e inguinale;
Nei processi infettivi degli organi ENT, ad esempio con mal di gola, otite media, laringite e anche con sinusite;
Il farmaco è efficace contro alcune infezioni delle vie respiratorie: negli ascessi polmonari e nelle bronchiti, nelle bronchiectasie, nelle polmoniti, nell'empiema pleurico e nella broncopolmonite;
Inoltre, l'antibiotico è prescritto per i processi infettivi nel tratto gastrointestinale: colecistite, febbre tifoide, colangite, febbre paratifoide, colera, gastroenterite, dissenteria;
Questo farmaco viene prescritto quando i tessuti molli sono danneggiati da batteri patogeni: piodermite, acne, foruncolosi, ascesso, in presenza di un'infezione della ferita, inoltre, è efficace dopo interventi chirurgici.

Oltre ai processi infettivi elencati, viene prescritto un antibiotico in presenza di sepsi, malaria, brucellosi acuta, pertosse, toxoplasmosi, blastomicosi sudamericana e osteomielite.

Quali sono le controindicazioni all'uso di Biseptolo 480?

Elencherò le controindicazioni riguardanti l'uso di Biseptolo 480:

La presenza di anemia megaloblastica e aplastica, oltre ad agranulocitosi e leucopenia;
Per l'iperbilirubinemia nella pratica pediatrica;
Con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
Durante la gravidanza;
Non utilizzare il farmaco prima dei sei anni;
Con insufficienza epatica o renale;
Durante l'allattamento;
Un antibiotico non deve essere prescritto in caso di ipersensibilità ai componenti attivi o ai composti ausiliari del farmaco.

Biseptolo 480 viene utilizzato con cautela nelle malattie della tiroide, nella carenza di acido folico, inoltre in presenza di asma bronchiale e in condizioni patologiche ai reni e al fegato.

Quali sono gli usi e il dosaggio di Biseptolo 480?

Il farmaco viene somministrato per via endovenosa mediante flebo, previa diluizione con una soluzione al 5% di destrosio o cloruro di sodio. L'infusione deve essere effettuata entro e non oltre le sei ore dalla preparazione della soluzione medicinale.

Di solito vengono prescritte due fiale diluite in 250 ml di soluzione salina ogni dodici ore, il dosaggio può essere aumentato a seconda del decorso della malattia.

Overdose di Biseptolo 480

Un sovradosaggio di un antibiotico può causare i seguenti sintomi: nausea, svenimento, vomito, ittero, coliche intestinali, confusione, vertigini, febbre, mal di testa, visione offuscata, sonnolenza, depressione, visione offuscata, ematuria, cristalluria, trombocitopenia, leucopenia.

In questa situazione, è urgente lavare lo stomaco ed effettuare una terapia sintomatica, se necessario, il paziente viene ricoverato in ospedale per fornire assistenza medica qualificata.

Quali sono gli effetti collaterali di Biseptolo 480?

Si possono osservare i seguenti effetti collaterali a carico dell'apparato digerente: anoressia, gastrite, epatite, dolore addominale, vomito, glossite, stomatite, nausea, colestasi, si sviluppa enterocolite pseudomembranosa, inoltre può verificarsi necrosi epatica.

Dal sistema nervoso: si nota apatia, mal di testa, depressione, vertigini, tremore, si verifica meningite asettica, si sviluppa neurite periferica.

Quali sono gli analoghi di Biseptolo 480?

Bactrim, Biseptol, Bactrim forte, Berlocid 480, Brifeseptol, Dvaseptol, Duo-Septol Groseptol, Co-trimossazolo, Cotripharm 480, Septrin, Metosulfabol, Polseptol, Sinersul, Oriprim, Sulotrim, Trimezol, Ziplin.

Conclusione

È necessaria la consultazione con uno specialista prima di utilizzare Biseptolo 480.

Essere sano!

Tatyana, www.sito
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Il biseptolo è un agente combinato completamente sintetizzato che ha un effetto antimicrobico e contiene co-trimossazolo.

Quest'ultimo appartiene al gruppo dei sulfamidici, che sono i primi agenti antimicrobici sistemici.

In questa pagina troverai tutte le informazioni su Biseptol: istruzioni complete per l'uso di questo farmaco, prezzi medi nelle farmacie, analoghi completi e incompleti del farmaco, nonché recensioni di persone che hanno già utilizzato Biseptol. Vuoi lasciare la tua opinione? Per favore scrivi nei commenti.

Gruppo clinico e farmacologico

Farmaco sulfamidico antibatterico.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Dispensato con prescrizione medica.

Prezzi

Quanto costa Biseptolo? Il prezzo medio nelle farmacie è di 40 rubli.

Forma e composizione del rilascio

La sostanza che fornisce al Biseptolo il suo effetto terapeutico si chiama co-trimossazolo. Questo nome combina due composti attivi, il cui rapporto in una compressa è 5 a 1. A seconda della quantità di tali principi attivi, il farmaco viene presentato in due dosaggi:

1. Compresse 120 mg, che contengono 100 mg di sulfametossazolo, integrati con 20 mg di trimetoprim.
2. Compresse 480 mg, di cui il paziente riceve sulfametossazolo in una quantità di 400 mg e trimetoprim in una dose di 80 mg.

Le compresse di biseptolo si distinguono per la forma rotonda e piatta, il colore bianco (a volte con sfumature giallastre), nonché per la presenza di segni e incisioni Bs. Sono confezionati in blister da 20 pezzi e venduti 1 blister per confezione.

Effetto farmacologico

"Biseptol" (480, 120 e 240 mg) è un farmaco antimicrobico ad ampio spettro appartenente al gruppo dei sulfamidici. La combinazione di principi attivi impedisce la sintesi dell'acido folico, responsabile dei processi metabolici nelle cellule microbiche, nonché della loro divisione.

Il cotrimossazolo non uccide gli agenti patogeni di varie malattie, ma ne limita la riproduzione, dando al sistema immunitario l'opportunità di far fronte autonomamente agli agenti patogeni. Ciò spiega l'assenza di un forte effetto tossico durante il trattamento con Biseptolo.

Il farmaco è in grado di far fronte a circa 40 tipi di microrganismi patogeni, comprese infezioni da streptococco e stafilococco, Vibrio cholerae, toxoplasma, salmonella, clamidia, E. coli e altri. Il farmaco non ha alcun effetto sugli anaerobici, sui micobatteri e sui virus.

Viene utilizzato anche per la prevenzione primaria e secondaria della pneumocisti e della toxoplasmosi nei portatori di HIV.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni del produttore, Biseptolo è prescritto per il trattamento di malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco, vale a dire:

• Infezioni dei tessuti molli e della pelle, inclusa piodermite, foruncolosi;
• Infezioni del sistema genito-urinario, inclusa salpingite;
• Varie infezioni del tratto respiratorio, tra cui ascesso polmonare, empiema pleurico;
• Infezioni del tratto gastrointestinale, compresa febbre tifoide, tifo, colera batterica, dissenteria, diarrea.

Biseptolo: un antibiotico o no?

Secondo l'annotazione, Biseptolo non è un antibiotico. Questo è un farmaco battericida (provoca la morte delle cellule microbiche), ma non è un antibiotico. L'effetto del farmaco è dovuto al fatto che blocca la sintesi dell'acido folico, senza il quale la cellula microbica non può dividersi. Il sulfametossazolo e il trimetoprim si completano e si potenziano a vicenda in questo meccanismo.

Controindicazioni

Controindicazioni assolute:

• grave disfunzione renale in assenza della capacità di controllare la concentrazione del farmaco nel plasma sanguigno;
• iperbilirubinemia nei bambini;
• gravi malattie del sangue;
• carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
• danno accertato al parenchima epatico;
• grave insufficienza renale;
• ipersensibilità ai componenti inclusi nel farmaco, nonché ai sulfamidici.

Biseptolo non deve essere assunto dalle donne durante la gravidanza e l'allattamento.

Il farmaco non è prescritto ai bambini:

• compresse – fino a 3 anni;
• sospensione – fino a 2 mesi (o fino a 1,5 mesi se il bambino nasce da una madre con infezione da HIV).

È necessaria cautela quando si utilizza Biseptolo in presenza delle seguenti malattie:

• asma bronchiale;
• carenza di acido folico nel corpo;
• malattia della tiroide.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Durante la gravidanza, il farmaco deve essere prescritto solo se il beneficio atteso dal suo utilizzo supera il possibile rischio per il feto, poiché sia ​​il trimetoprim che il sulfametossazolo attraversano la barriera placentare e quindi possono influenzare il metabolismo dell'acido folico. Nella tarda gravidanza, l'uso del farmaco deve essere evitato a causa del possibile rischio di sviluppare kernicterus nei neonati.

A causa del fatto che trimetoprim e sulfametossazolo passano nel latte materno, l'uso di co-trimaxazolo durante l'allattamento è controindicato.

Istruzioni per l'uso

Le istruzioni per l'uso indicano che il dosaggio di Biseptolo viene impostato individualmente in base alla malattia. Il farmaco viene assunto dopo i pasti con una quantità sufficiente di liquido.

1. Per i bambini dai 3 ai 5 anni, il farmaco viene prescritto 240 mg (2 compresse da 120 mg ciascuna) 2 volte al giorno; bambini di età compresa tra 6 e 12 anni – 480 mg (4 compresse da 120 mg o 1 compressa da 480 mg) 2 volte al giorno.
2. Per gli adulti e i bambini di età superiore ai 12 anni, il farmaco viene prescritto 960 mg 2 volte al giorno, per la terapia a lungo termine - 480 mg 2 volte al giorno.
3. La durata del trattamento va dai 5 ai 14 giorni. Nei casi gravi della malattia e/o delle infezioni croniche è possibile aumentare la dose singola del 30-50%.

Quando il ciclo di terapia dura più di 5 giorni e/o la dose del farmaco viene aumentata, è necessario monitorare il quadro ematico periferico; se si verificano alterazioni patologiche è opportuno prescrivere acido folico alla dose di 5-10 mg/die.

• Per la polmonite, il farmaco viene prescritto in ragione di 100 mg di sulfametossazolo per 1 kg di peso corporeo al giorno. L'intervallo tra le dosi è di 6 ore, la durata di utilizzo è di 14 giorni.
• Per la gonorrea, la dose del farmaco è di 2 g (in termini di sulfametossazolo) 2 volte al giorno con un intervallo di 12 ore tra le dosi.

Nei pazienti con insufficienza renale con CC 15-30 ml/min, la dose standard di Biseptolo deve essere ridotta del 50%.

Effetti collaterali

I pazienti possono manifestare i seguenti effetti collaterali durante il trattamento con Biseptolo:

1. Tratto urinario: nefrite tubulointerstiziale, livelli elevati di creatinina, diatesi salina,
2. Metabolismo: Biseptolo deve essere assunto con cautela in caso di disturbi del metabolismo del potassio;
3. Tratto gastrointestinale: epatite, disturbi delle feci (diarrea), sindrome colestatica, glossite, aumento dei livelli degli enzimi epatici; nei pazienti con gravi malattie croniche e malattie immunitarie viene spesso diagnosticata una pancreatite acuta;
4. Reazioni cutanee, che spesso scompaiono dopo la sospensione del farmaco: aumento della sensibilità del corpo alle radiazioni ultraviolette, eritema polimorfico, eritema essudativo maligno, necrolisi epidermica acuta o tossica, vasculite emorragica;
5. sistema nervoso centrale: sindrome meningea, compromissione della coordinazione dei movimenti, stati allucinatori;
6. Sistema muscoloscheletrico: dolori muscolari e articolari;
7. Cambiamento nell'immagine del sangue: diminuzione del livello dei leucociti nella composizione cellulare generale del sangue, diminuzione del numero dei neutrofili, diminuzione del numero delle piastrine, neutropenia, carenza di acido folico, anemia aplastica, aumento della concentrazione di metaemoglobina, malattia di Werlhof.

Nei pazienti che non hanno il diabete, nei primi giorni di terapia si osserva una diminuzione della concentrazione di glucosio nel sangue. L’ipoglicemia si verifica anche nelle persone con malattie renali ed epatiche. La causa di questa condizione patologica potrebbe essere un'alimentazione inadeguata.

Overdose

Se la dose terapeutica raccomandata viene superata in modo significativo, si sviluppano sintomi di avvelenamento acuto: nausea, vomito, dolore addominale, mal di testa, disturbi della coscienza. In questo caso, dovresti interrompere l'assunzione del farmaco e cercare aiuto medico.

La terapia di disintossicazione comprende la lavanda gastrica, la lavanda intestinale e la terapia sintomatica. Il sovradosaggio cronico può portare alla soppressione dell'ematopoiesi con una significativa diminuzione del numero di tutte le cellule del sangue.

istruzioni speciali

È necessario un monitoraggio regolare della concentrazione di sulfametossazolo nel sangue. Se il valore è superiore a 150 mcg/ml, il trattamento viene interrotto finché il valore non raggiunge 120 mcg/ml o inferiore. Se il corso del trattamento dura un mese o più, è necessario un monitoraggio regolare delle condizioni del sangue.

Su appuntamento acido folico i cambiamenti ematologici sono reversibili. Nei pazienti affetti da AIDS, gli effetti collaterali sono più comuni e più pronunciati. Biseptolo non è raccomandato per l'uso quando faringite e tonsillite causata da streptococco beta-emolitico gr. UN.

Interazioni farmacologiche

1. I derivati ​​​​dell'acido salicilico aumentano l'effetto di Biseptolo.
2. Il sulfametossazolo e il trimetoprim aumentano l'attività anticoagulante degli anticoagulanti indiretti, nonché l'effetto dei farmaci ipoglicemizzanti e del metotrexato.
3. In combinazione con i diuretici tiazidici esiste il rischio di trombocitopenia e sanguinamento.
4. In combinazione con i diuretici aumenta il rischio di sviluppare trombocitopenia.
5. Il biseptolo riduce l'intensità del metabolismo epatico della fenitoina e del warfarin, potenziandone l'effetto.
6. Fenitoina, barbiturici, PAS aumentano le manifestazioni di carenza di acido folico in combinazione con Biseptolo.
7. Benzocaina, procaina, procainamide (così come altri farmaci la cui idrolisi porta alla formazione di PABA) riducono l'efficacia di Biseptol®.
8. L'acido ascorbico e l'esametilentetramina aumentano il rischio di cristalluria durante l'assunzione di Biseptolo.
9. Biseptolo può aumentare i livelli plasmatici di digossina in alcuni pazienti anziani.
10. In combinazione con farmaci che inibiscono l’ematopoiesi del midollo osseo, aumenta il rischio di mielosoppressione.
11. Biseptolo riduce l'efficacia dei contraccettivi orali.

COMPOSIZIONE E FORMA DI RILASCIO:

conc. d/p inf. soluzione 480 mg/5 ml fiala. 5 ml, n° 10

Altri ingredienti: glicole propilenico, etanolo 96%, alcool benzilico, metabisolfito di sodio (E 223), idrossido di sodio, soluzione di idrossido di sodio al 10%, acqua per preparazioni iniettabili.

N. UA/3795/01/01 dal 05/11/2011 al 05/11/2016

PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE:

Farmacodinamica. Attività in vitro: Il sulfametossazolo inibisce la sintesi dell'acido folico mediante antagonismo competitivo con il PABA, che è una manifestazione dell'effetto batteriostatico. Il trimetoprim è un inibitore della diidrofolato reduttasi batterica e, a seconda delle condizioni, ha un effetto battericida o batteriostatico. Pertanto, trimetoprim e sulfametossazolo bloccano due fasi successive della biosintesi delle purine e quindi degli acidi nucleici necessari per molti batteri, il che porta ad un significativo potenziamento reciproco dell'attività in vitro entrambi i componenti.
L'affinità del trimetoprim per la diidrofolato reduttasi dei mammiferi è circa 50.000 volte inferiore rispetto all'affinità del trimetoprim per l'enzima batterico.
Un gran numero di batteri patogeni in vitro sono sensibili a concentrazioni significativamente più basse di trimetoprim e sulfametossazolo rispetto alle concentrazioni di queste sostanze nei tessuti, nel sangue, nelle urine e in altri fluidi dopo la somministrazione delle dosi raccomandate.
Azione in vitro non sempre indica l'efficacia clinica del farmaco, pertanto va tenuto presente che test di sensibilità positivi possono essere ottenuti solo dopo aver utilizzato un substrato privo di sostanze che inibiscono questo processo, in particolare timidina e timina.
Sensibilità del cotrimossazolo in vitro:

Farmacocinetica. La Cmax di sulfametossazolo e trimetoprim dopo somministrazione endovenosa, determinata dopo 1 ora, è più elevata e viene raggiunta più rapidamente rispetto alla somministrazione orale. Differenza significativa nelle concentrazioni di cotrimossazolo nel plasma sanguigno, T ? e non è stata stabilita l'eliminazione dopo somministrazione orale ed endovenosa.
Il trimetoprim è un alcali debole (pKa=7,3) con proprietà lipofile. La concentrazione di trimetoprim nei tessuti è superiore a quella nel plasma, soprattutto nei polmoni e nei reni. Un'elevata concentrazione di trimetoprim rispetto al plasma è registrata nella bile, nei fluidi e nei tessuti della prostata, nell'espettorato e nelle secrezioni vaginali. Le concentrazioni di trimetoprim nel latte materno, nel liquido cerebrospinale, nella secrezione dell'orecchio medio, nel liquido sinoviale, nel liquido intracellulare (interstiziale) corrispondono a quelle necessarie per l'azione antibatterica. Il trimetoprim penetra nel liquido amniotico e nel tessuto fetale, raggiungendovi una concentrazione vicina a quella osservata nel siero di una donna incinta.
Circa il 50% del trimetoprim è legato alle proteine ​​plasmatiche. T? nelle persone con funzionalità renale normale è di 8,6-17 ore.Non sono state notate differenze significative nei pazienti anziani rispetto ai pazienti giovani.
I metaboliti del trimetoprim vengono escreti principalmente attraverso i reni, circa il 50% viene escreto immodificato entro 24 ore dai reni.
Il sulfametossazolo è un acido debole (pKa=6,0). La concentrazione della forma attiva del sulfametossazolo nel liquido amniotico, nella bile, nel liquido cerebrospinale, nella secrezione dell'orecchio medio, nell'espettorato, nel liquido sinoviale e nel liquido intracellulare è del 20-50%.
Circa il 66% del sulfametossazolo è legato alle proteine ​​plasmatiche. T? nelle persone con funzionalità renale normale è di 9-11 ore. Nelle persone con funzionalità renale compromessa, la variazione di T ? La forma attiva del sulfametossazolo non è stata stabilita, ma si osserva un aumento del T? il principale metabolita acetilato se la clearance della creatinina è inferiore a 25 ml/min.
I metaboliti del sulfametossazolo vengono escreti principalmente dai reni, il 15-30% viene anche escreto immodificato dai reni. Nei pazienti anziani si osserva una diminuzione della clearance renale del sulfametossazolo.

INDICAZIONI:

le indicazioni per l'uso del cotrimossazolo sotto forma di concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione sono le stesse delle forme orali.
Sono stati condotti studi clinici sull'uso del cotrimossazolo per le seguenti malattie:

• infezioni delle vie urinarie: trattamento delle infezioni gravi e non complicate delle vie urinarie (nei sintomi iniziali delle infezioni delle vie urinarie non complicate, si raccomanda di dare la preferenza all'uso di un singolo farmaco antibatterico efficace rispetto al trattamento di combinazione);
• trattamento e prevenzione della polmonite causata da Pneumocystis jiroveci(in precedenza P. carinii);
• trattamento e prevenzione della toxoplasmosi.

APPLICAZIONE:

Biseptolo 480, un concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione, è destinato esclusivamente alla somministrazione endovenosa e deve essere diluito prima dell'uso.
Il farmaco Biseptolo 480 deve essere diluito immediatamente prima dell'uso. Quando si mescola il farmaco Biseptolo 480 con soluzioni per infusione, la miscela risultante deve essere agitata vigorosamente fino a completa miscelazione. Se nel concentrato diluito vengono rilevati sedimenti o cristalli, non deve essere somministrato, ma deve essere preparata una nuova soluzione per infusione.
Regime di diluizione consigliato per Biseptolo 480:

• fiala (5 ml) del farmaco Biseptolo 480 in 125 ml di soluzione per infusione;
• fiala (10 ml) del farmaco Biseptolo 480 in 250 ml di soluzione per infusione;
• fiala (15 ml) del farmaco Biseptolo 480 in 500 ml di soluzione per infusione.

Per diluire il farmaco Biseptolo 480, utilizzare le seguenti soluzioni per infusione:

• Soluzione di glucosio al 5% e al 10%;
• Soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%;
• Soluzione suoneria;
• Soluzione di cloruro di sodio allo 0,45% con soluzione di glucosio al 2,5%.

Non utilizzare altre soluzioni per diluire il farmaco Biseptol 480.
La soluzione preparata del farmaco non deve essere miscelata con altri farmaci.
L'infusione del farmaco dovrebbe durare circa 60-90 minuti e dipende dallo stato di idratazione del paziente.
Se al paziente è controindicata la somministrazione di grandi quantità di liquidi, è possibile utilizzare un'alta concentrazione di cotrimossazolo: 5 ml in 75 ml di glucosio al 5%. La soluzione finita del farmaco deve essere somministrata per non più di 1 ora.
Eliminare la soluzione non utilizzata.
Infezioni acute
Adulti e bambini sopra i 12 anni: 2 fiale (10 ml) ogni 12 ore.
Bambini sotto i 12 anni: la dose deve essere divisa in 2 dosi in ragione di 30 mg di sulfametossazolo e 6 mg di trimetoprim per 1 kg di peso corporeo al giorno.
Bambini di età compresa tra 3 e 5 mesi: 1,25 ml ogni 12 ore.
Bambini dai 6 mesi ai 5 anni: 2,5 ml ogni 12 ore.
Bambini dai 6 ai 12 anni: 5 ml ogni 12 ore.
Per le infezioni molto gravi in ​​tutte le fasce di età, la dose può essere aumentata del 50%.
Il trattamento deve durare almeno 5 giorni e per 2 giorni dopo la scomparsa dei sintomi.
Pazienti con insufficienza renale
Negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 anni (i dati non sono disponibili per i bambini di età inferiore a 12 anni), la dose deve essere aggiustata in base alla clearance della creatinina.

Si raccomanda di determinare la concentrazione di sulfametossazolo nel siero ogni 2-3 giorni in campioni prelevati 12 ore dopo la somministrazione del farmaco Biseptol 480. Se la concentrazione totale di sulfametossazolo supera 150 mcg/ml, il trattamento deve essere interrotto fino a quando la sua concentrazione non diminuisce meno superiore a 120 mcg/ml.
Polmonite causata da Pneumocystis jiroveci(in precedenza P. carinii)
La dose è divisa in 2 dosi in ragione di 100 mg di sulfametossazolo e 20 mg di trimetoprim per 1 kg di peso corporeo al giorno. Se possibile, dovresti passare all'uso di una forma di dosaggio orale. Il corso del trattamento non deve superare i 14 giorni. L'obiettivo della terapia è raggiungere una Cmax plasmatica del trimetoprim fino a 5 mcg/ml.
Toxoplasmosi
Non esiste un dosaggio stabilito per il trattamento o la prevenzione della toxoplasmosi e la decisione di utilizzare il farmaco deve essere basata sull'esperienza clinica del medico. Ai fini della profilassi è previsto lo stesso dosaggio previsto per la prevenzione della polmonite causata da Pneumocystis jiroveci).
Pazienti anziani (cfr ISTRUZIONI SPECIALI).

CONTROINDICAZIONI:

• ipersensibilità al sulfonamide, trimetoprim o qualsiasi componente del farmaco;
• danno esteso al parenchima epatico;
• non deve essere utilizzato in pazienti con gravi disturbi ematologici se non sotto stretto controllo medico (vedere EFFETTI AVVERSI). Il cotrimossazolo è stato assunto da pazienti in trattamento con farmaci citotossici con effetti scarsi o nulli sul midollo osseo o sull'emocromo generale;
• grave insufficienza renale se è impossibile determinare la concentrazione del farmaco nel plasma sanguigno;
• il farmaco non deve essere utilizzato nei neonati prematuri e nei bambini di età inferiore a 3 mesi.

EFFETTI COLLATERALI:

ISTRUZIONI SPECIALI:

Biseptolo 480 deve essere utilizzato nei casi in cui il paziente non è in grado di assumere farmaci per via orale e il trattamento deve essere iniziato immediatamente, o quando il paziente sta ricevendo contemporaneamente un'infusione endovenosa e la somministrazione del farmaco è appropriata e conveniente. Sebbene il cotrimossazolo IV sia efficace nel trattamento di pazienti critici, questa forma di dosaggio non fornisce un beneficio terapeutico significativo rispetto alle formulazioni orali.
Biseptolo 480 deve essere utilizzato solo nei casi in cui, secondo il parere del medico, i benefici del trattamento superano i potenziali rischi. Dovrebbe essere considerata la possibilità di utilizzare un farmaco antibatterico efficace.
Sensibilità batterica in vitro differisce e cambia nel tempo, nonché in base alla latitudine geografica. Questo dovrebbe essere sempre preso in considerazione prima di scegliere un antibiotico.
Nei pazienti con malattie del sistema circolatorio e respiratorio, soprattutto dopo la somministrazione di dosi elevate del farmaco, può verificarsi un'idratazione significativa.
Durante l'intero periodo di trattamento è necessario monitorare la diuresi. Casi di cristalluria in vivo sono rari, sebbene siano stati rilevati cristalli di sulfamidici nelle urine fredde di pazienti che assumevano questi farmaci. I pazienti malnutriti corrono un rischio maggiore di sviluppare questa complicanza.
Per i pazienti con insufficienza renale diagnosticata si raccomanda un dosaggio speciale (vedi APPLICAZIONE).
In caso di uso prolungato del farmaco, si consigliano esami del sangue di laboratorio mensili a causa delle possibili alterazioni ematologiche associate alla carenza di acido folico, che possono essere prevenute con la somministrazione di acido folico alla dose di 5-10 mg/die, che non influisce sull'efficacia del farmaco antibatterico.
Dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti anziani, poiché sono più soggetti a reazioni avverse, che sono significativamente pronunciate in caso di malattie concomitanti, ad esempio insufficienza renale e (o) disfunzione epatica e/o assunzione di altri farmaci.
Usare con estrema cautela nei pazienti con sospetta carenza di acido folico. In questi casi deve essere considerata l’opportunità di prescrivere l’acido folico.
Inoltre, la prescrizione di acido folico è necessaria per l'uso a lungo termine o per l'assunzione di dosi elevate del farmaco Biseptolo 480.
I pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi possono sviluppare emolisi.
Biseptolo 480 deve essere usato con cautela nei pazienti soggetti a gravi allergie o asma.
Biseptolo 480 non deve essere utilizzato per la faringite causata dallo streptococco β-emolitico di gruppo A a causa della sensibilità insignificante rispetto alle penicilline.
È stato notato che il trimetoprim riduce il metabolismo della fenilalanina, ma questo fatto non è significativo per i pazienti affetti da fenilchetonuria che seguono una dieta appropriata.
L'uso di Biseptolo 480 deve essere evitato nei pazienti con diagnosi di porfiria o nei pazienti a rischio di sviluppare porfiria acuta. Sia il trimetoprim che i sulfamidici (anche se questo non è il caso del sulfametossazolo) sono stati associati ad esacerbazioni della porfiria.
Si raccomanda un attento monitoraggio delle concentrazioni sieriche di potassio poiché esiste il rischio di sviluppare iperkaliemia.
Considerando il contenuto di alcol benzilico nel farmaco (15 mg per 1 ml di soluzione), non deve essere usato nei neonati prematuri e nei bambini di età inferiore a 3 anni. L'alcol benzilico può causare intossicazione e reazioni anafilattoidi nei bambini di età inferiore a 3 anni.
Il farmaco raramente provoca gravi reazioni allergiche e broncospasmo, dato il contenuto di pirosolfito di sodio nella sua composizione.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento. Il trimetoprim e il sulfametossazolo attraversano la placenta, ma la loro sicurezza nelle donne in gravidanza non è stata determinata.
Il trimetoprim è un antagonista dell'acido tetraidrofolico ed entrambi i composti hanno causato disturbi dello sviluppo fetale in studi su animali.
Gli studi hanno identificato la possibilità di un'associazione tra l'uso di antagonisti dell'acido folico e danni al feto. Pertanto, l'uso del cotrimossazolo durante la gravidanza è controindicato, soprattutto nel primo trimestre, e la decisione del medico sull'eventuale utilizzo di questo farmaco deve essere accompagnata dalla comprensione del potenziale pericolo in questo caso.
Quando si utilizza cotrimossazolo durante la gravidanza, si deve considerare l'opportunità di utilizzare acido folico.
Il sulfametossazolo compete con la bilirubina quando si lega all'albumina plasmatica. Se il farmaco viene somministrato a una donna prima del parto, una concentrazione significativa rimane nel sangue del neonato per diversi giorni e quindi esiste il rischio di aumento dell'iperbilirubinemia e del kernittero teoricamente associato.
Il rischio di kernittero nei neonati è associato al livello di iperbilirubinemia, soprattutto nei neonati prematuri e nei bambini di età inferiore a 3 anni con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.
Il trimetoprim e il sulfametossazolo sono escreti nel latte materno, pertanto il cotrimossazolo non deve essere usato nelle donne che allattano, soprattutto nelle donne i cui bambini soffrono di iperbilirubinemia o sono a rischio di svilupparla.
Bambini. Utilizzato nei bambini di età superiore a 3 mesi.
Dato il contenuto di alcol benzilico in Biseptol 480 (15 mg/ml), non deve essere somministrato a bambini prematuri e neonati. L'alcol benzilico può causare intossicazione e reazioni anafilattoidi nei bambini di età inferiore a 3 anni.
La capacità di influenzare la velocità di reazione durante la guida di veicoli o il lavoro con altri meccanismi. L'effetto del cotrimossazolo sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare altri macchinari non è stato stabilito, ma deve essere presa in considerazione la probabilità di reazioni avverse a livello del sistema nervoso centrale.

INTERAZIONI:

l'uso di cotrimossazolo in concomitanza con alcuni diuretici, soprattutto tiazidici, nei pazienti anziani aumenta il rischio di trombocitopenia con o senza porpora.
Sono stati segnalati casi di anemia megaloblastica in pazienti che hanno utilizzato cotrimossazolo e pirimetamina profilattica (un antimalarico) alla dose di 25 mg/settimana. L'uso combinato di farmaci di questo tipo non è raccomandato.
In alcuni casi, l'uso simultaneo di cotrimossazolo e zidovudina può aumentare il rischio di disturbi ematologici causati dall'assunzione di cotrimossazolo. Se è necessario utilizzare cotrimossazolo e zidovudina, il sangue deve essere attentamente esaminato.
La somministrazione di trimetoprim/sulfametossazolo alla dose di 160 mg/800 mg porta ad un aumento del 40% degli effetti dannosi della lamivudina, tenendo conto della composizione del trimetoprim. Lamivudina non influenza la farmacocinetica del trimetoprim o del sulfametossazolo.
Il cotrimossazolo può potenziare l'effetto degli anticoagulanti (warfarin). È stato stabilito che il sulfametossazolo può sostituire i derivati ​​cumarinici dai composti con proteine in vitro Pertanto, quando si utilizzano i farmaci sopra menzionati, è necessario prestare cautela, monitorare il paziente e, se necessario, modificare il dosaggio degli anticoagulanti.
Sulfametossazolo e trimetoprim prolungano il T? fenitoina e potenziarne l’azione. Quando si utilizzano questi farmaci contemporaneamente, si raccomanda di determinare la concentrazione di fenitoina nel siero del sangue.
Il cotrimossazolo può potenziare l'effetto dei farmaci ipoglicemizzanti e dei derivati ​​della sulfanilurea usati in concomitanza.
È stato notato che con l'uso simultaneo di cotrimossazolo e rifampicina per una settimana si osserva una diminuzione del T? trimetoprim. Tuttavia, questo non ha un significato clinico significativo.
Nei pazienti che hanno assunto cotrimossazolo e ciclosporina (ad esempio dopo un trapianto di rene), è stato osservato un transitorio deterioramento della funzionalità renale.
Con l'uso simultaneo di trimetoprim con farmaci che rilasciano il catione in una soluzione fisiologica e sono parzialmente escreti dai reni (ad esempio procainamide, amantadina), può verificarsi l'inibizione di questo processo, che porta ad un aumento della concentrazione sierica di entrambi trimetoprim e i farmaci sopra menzionati.
Nei pazienti anziani, con l'uso simultaneo di trimetoprim e digossina, si può osservare un aumento della concentrazione di digossina nel siero del sangue.
Usare con cautela nei pazienti che assumono altri farmaci che possono causare iperkaliemia, compresi i diuretici risparmiatori di potassio.
Il cotrimossazolo può aumentare la concentrazione della frazione libera di metotrexato nel plasma. In caso di trattamento efficace con cotrimossazolo e necessità di uso simultaneo di metotrexato, è consigliabile assumere acido folico.
Il farmaco contiene etanolo, quindi l'uso simultaneo con metronidazolo può causare una reazione al disulfiram - sindrome da intolleranza all'alcol.
Impatto sui risultati di laboratorio
Il cotrimossazolo può influenzare i risultati degli studi riguardanti il ​​grado di legame competitivo del metotrexato con le proteine ​​plasmatiche nei casi in cui la diidrofolato reduttasi batterica viene utilizzata come proteina negli studi. Lactobacillus casei.
Nei casi in cui viene utilizzato il metodo radioimmunologico per determinare il grado di legame competitivo del metotrexato, il farmaco non influisce sui risultati.
Il trimetoprim può anche modificare (del 10%) i risultati della determinazione della creatinina utilizzando il picrinato di Jaffe.

OVERDOSE:

non è nota la dose massima del farmaco che può essere tollerata dal paziente senza complicazioni. Sintomi di sovradosaggio: nausea, vomito, vertigini, mal di testa, confusione. In casi di sovradosaggio significativo di trimetoprim è stata osservata la soppressione della funzione del midollo osseo.
In caso di sovradosaggio accertato, sospetto o accidentale, il farmaco deve essere sospeso immediatamente. A seconda dello stato della funzionalità renale, si raccomanda la somministrazione di liquidi.
Sia il trimetoprim che il sulfametossazolo possono essere rimossi dal corpo mediante emodialisi. La dialisi peritoneale è inefficace.

CONDIZIONI DI ARCHIVIAZIONE:

in luogo protetto dalla luce a temperatura non superiore a 25°C. Non congelare.

Il farmaco sulfanilamide Biseptolo 480 viene utilizzato per varie malattie ad eziologia infiammatoria batterica. Quando lo prescrivi, dovresti usare regimi di dosaggio standard. Ciò riduce il numero di effetti collaterali!

Il farmaco Biseptolo può essere utilizzato in regime ambulatoriale fin dalla prima infanzia. A volte questo farmaco viene prescritto dai pediatri a scopo profilattico durante le malattie respiratorie acute ad eziologia virale. Prima di utilizzare il farmaco Biseptolo 480, leggere attentamente le istruzioni per l'uso. È stato praticamente dimostrato che questa misura consente di escludere con un alto grado di probabilità complicazioni come bronchite, alveolite e tracheite. Il fatto è che durante un'infezione virale respiratoria acuta, la naturale funzione protettiva del corpo del bambino diminuisce e la microflora batterica patogena si attacca facilmente alle mucose colpite.

Proprietà farmacologiche

Un farmaco antimicrobico ad ampio spettro che contiene sulfametossazolo, che previene la formazione di acido diidrofolico nelle cellule batteriche e trimetoprim, che interrompe la transizione dell'acido diidrofolico nella forma triidrofolica attiva, che influenza il metabolismo delle proteine ​​e la proliferazione dei microrganismi. La combinazione di questi componenti in un rapporto 5:1 garantisce l'attività battericida e batteriostatica di Biseptolo contro numerosi aerobi gram-positivi e gram-negativi, anaerobi gram-positivi, protozoi e funghi patogeni. Gli studi sulle proprietà farmacologiche del farmaco hanno dimostrato che è inefficace se applicato ai virus.

Indicazioni per l'uso

Biseptolo è indicato per l'uso:

1. Infezioni genito-urinarie: cistite, uretrite, pielonefrite, pielite, prostatite, gonorrea nell'uomo e nella donna, linfogranuloma venereo;
2. Infezioni respiratorie: bronchite acuta e cronica, broncopolmonite, bronchiectasie, polmonite lobare;
3. Infezioni ORL: tonsilliti, laringiti, sinusiti, otiti;
4. Infezioni dell'apparato digerente: colera, dissenteria, febbre tifoide, portatore di salmonellosi;
5. Infezioni della pelle: foruncolosi, acne, piodermite;
6. Altre malattie causate da microrganismi sensibili al Biseptolo: osteomielite, infezioni osteoarticolari, brucellosi, malaria, terapia complessa della toxoplasmosi.

Schema per l'utilizzo del biseptolo

Si consiglia di assumere Biseptolo dopo i pasti con un'adeguata quantità di liquidi. I dosaggi vengono calcolati individualmente, tenendo conto del tipo di agente patogeno, della posizione del processo infettivo, della gravità della malattia e dell'età del paziente. La dose media per i bambini di età superiore ai 12 anni e per gli adulti è di 960 mg due volte al giorno, se è richiesto un uso a lungo termine: 480 mg due volte al giorno. In caso di decorso complicato della malattia o di forma cronica di infezione, la dose singola può essere aumentata del 30–50%. Per le infezioni acute, la durata del trattamento è solitamente di 5 – 14 giorni o fino a quando il paziente non presenta segni di malattia per almeno 2 giorni. Il regime standard per l'utilizzo di Biseptolo 480 in compresse è mostrato nella tabella. I pazienti con insufficienza renale grave richiedono una dose standard dimezzata.

Controindicazioni ed effetti collaterali di Biseptolo

Biseptolo è controindicato:

• In caso di ipersensibilità ai farmaci sulfamidici;
• Con gravi disturbi funzionali del fegato e dei reni, insufficienza epatica e renale;
• Per gravi malattie del sistema ematopoietico (leucopenia, anemia aplastica, megaloblastica, anemia associata a carenza di vitamina B12 e acido folico, agranulocitosi);
• Quando il livello di bilirubina nel sangue aumenta durante l'infanzia;
• Durante la gravidanza e durante l'allattamento.

È necessaria cautela quando si prescrive il farmaco a pazienti con asma bronchiale e disturbi della tiroide. Di norma, il farmaco è ben tollerato. Tuttavia, potrebbero verificarsi eventi avversi. Gli effetti collaterali di Biseptolo possono manifestarsi sotto forma di disturbi del sistema nervoso: vertigini, mal di testa; estremamente raramente - apatia, depressione, infiammazione dei nervi periferici, meningite asettica. Dal sistema respiratorio sono possibili tosse, soffocamento, spasmo dell'albero bronchiale e infiltrati polmonari. La reazione degli organi digestivi può essere nausea, vomito, diarrea, gastrite, stomatite, glossite, colestasi, epatite, pancreatite, enterocolite pseudomembranosa. L'esame ematico può evidenziare neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia, varie anemie e ipoprotrombinemia. Dal sistema urinario possono esserci poliuria, ematuria, cristalluria, aumento della concentrazione di urea, nefropatia tossica, accompagnata da oligo- e anuria. Le allergie possono manifestarsi anche sotto forma di orticaria, prurito della pelle, arrossamento della sclera, angioedema e sindrome di Lyell.

Uso del biseptolo e dei suoi analoghi durante la gravidanza

L'uso di Biseptolo e dei suoi analoghi durante la gravidanza e l'allattamento al seno non è raccomandato. Se è necessario utilizzare Biseptolo durante l'allattamento, è necessario decidere sull'opportunità dell'allattamento al seno.

Utilizzare nell'infanzia

Nell'infanzia è consigliabile utilizzare il farmaco sotto forma di polveri o sospensioni. Per i bambini di età compresa tra 3 e 5 anni viene solitamente prescritta una dose di 240 mg due volte al giorno. La dose standard per i bambini di età compresa tra 6 e 12 anni è di 480 mg due volte al giorno. La sospensione di biseptolo per i bambini è la forma più sicura del farmaco. Grazie ad un modulo appositamente preparato, è abbastanza semplice per i genitori calcolare la dose consigliata dal medico a casa. La sospensione di biseptolo viene venduta in forma finita. Puoi anche acquistare polveri diluite a casa. Il vantaggio di Biseptolo sotto forma di sospensione è la sua eccellente tollerabilità nei bambini di tutte le età. Questa forma di farmaco non provoca nausea o vomito.

Biseptolo è un antibiotico o no?

Questa domanda viene spesso posta dai pazienti a cui viene prescritto questo farmaco. È impossibile rispondere inequivocabilmente alla domanda se Biseptolo sia un antibiotico o meno. Il farmaco ha un effetto antibatterico pronunciato. Ma sfortunatamente, a differenza dei veri antibiotici, ha un effetto citostatico. In poche parole, non uccide la microflora patogena, ma ne rende impossibile l'ulteriore riproduzione. Questo fatto offre a Biseptolo sia vantaggi che svantaggi. Grazie all'effetto lieve, il corpo umano non sperimenta sovraccarichi tossici da shock che si verificano durante il trattamento con antibiotici battericidi. Gli svantaggi includono la necessità di lunghi cicli di assunzione del farmaco per ottenere la completa disinfezione degli organi dagli agenti patogeni.