Джинтропин хранение. Побочные эффекты от Jintropin. Гипофункция щитовидной железы

Жаропонижающие средства для детей назначаются педиатром. Но бывают ситуации неотложной помощи при лихорадке, когда ребенку нужно дать лекарство немедленно. Тогда родители берут на себя ответственность и применяют жаропонижающие препараты. Что разрешено давать детям грудного возраста? Чем можно сбить температуру у детей постарше? Какие лекарства самые безопасные?

Джинтропин – генно-инженерный соматотропный гормон, оказывающий мощное воздействие на метаболические процессы, стимулирующий соматический и скелетный рост и, посредством снижения жировой массы и увеличения мышечной, способствующий нормализации структуры тела.

Форма выпуска и состав

Джинтропин выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения. Лиофилизат представляет собой порошок или массу белого цвета, допускается наличие желтоватого оттенка. Препарат выпускается во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах). Иногда в комплект входят одноразовые шприцы. В одной картонной пачке содержится 5, 10 или 50 флаконов, 5, 10 или 50 ампул с растворителем и 5 одноразовых шприцев.

Действующим веществом в составе Джинтропина является соматропин. 1 флакон содержит 1,33 или 3,33 мг активного компонента.

Вспомогательными веществами выступают следующие компоненты:

  • Натрия дигидрофосфат;
  • Маннитол;
  • Натрия хлорид;
  • Глицин.

Показания к применению

Согласно инструкции, Джинтропин применяется у взрослых пациентов в качестве заместительной терапии при подтвержденном приобретенном или врожденном дефиците гормона роста.

У детей препарат используется при задержке роста по причине недостаточной секреции гормона роста, при хронической почечной недостаточности в препубертатном периоде и при синдроме Шерешевского-Тернера.

Противопоказания

По инструкции, Джинтропин противопоказан в период беременности и грудного вскармливания и при повышенной чувствительности к компонентам, входящим в состав средства.

Препарат нельзя использовать также при следующих состояниях:

Джинтропин следует применять с осторожностью при внутричерепной гипертензии, сахарном диабете и гипотиреозе.

Способ применения и дозировка

Джинтропин следует вводить подкожно медленно раз в день, обычно на ночь. Для профилактики развития липоатрофии рекомендуется менять места инъекции.

Содержимое флакона растворяют в 1 мл растворителя, который прилагается в комплекте, исходя из рассчитанной дозы. Растворитель отбирается с помощью шприца и вводится через пробку во флакон. Следует осторожно встряхнуть флакон до полного растворения содержимого. Готовый раствор можно хранить во флаконе до 2 недель. Температура хранения при этом – 2-8 °C.

Дозировки Джинтропина подбираются индивидуально, в зависимости от степени выраженности дефицита гормона роста, площади поверхности тела и веса, а также эффективности в процессе лечения.

При недостаточной секреции гормона роста у детей обычно назначается доза 25-35 мкг на 1 кг массы тела ребенка в сутки. Терапию следует начинать в раннем возрасте и продолжать до закрытия зон роста костей или полового созревания. При достижении необходимого результата можно прекратить лечение.

У детей при хронической почечной недостаточности, которая сопровождается задержкой роста, а также при синдроме Шерешевского-Тернера назначается доза Джинтропина 50 мкг на 1 кг массы тела в сутки. Коррекция дозы может потребоваться при недостаточной динамике роста.

У взрослых при дефиците гормона роста назначают начальную дозу 0,15-0,3 мг в день. Впоследствии дозу увеличивают в зависимости от терапевтического эффекта.

При применении Джинтропина у пациентов пожилого возраста используются более низкие дозы.

Побочные действия

Препарат может вызывать побочные эффекты в виде повышения внутричерепного давления, которое проявляется тошнотой и рвотой, головными болями и нарушением зрения.

Применение Джинтропина может вызывать также следующие побочные явления:

Данные побочные эффекты Джинтропина в большинстве своем носят дозозависимый и транзиторный характер. В подобных случаях может потребоваться уменьшение доз.

На фоне использования препарата могут развиваться аллергические реакции в виде зуда и кожной сыпи.

Средство в отдельных случаях вызывает следующие местные реакции:

  • Гиперемия;
  • Припухлость;
  • Боль;
  • Липоатрофия в месте инъекции.

Действующее вещество Джинтропина может приводить к следующим побочным эффектам:

  • Панкреатит, который проявляется тошнотой, рвотой и абдоминальными болями;
  • Повышенная усталость;
  • Общая слабость;
  • Отек диска зрительного нерва (в основном у больных с синдромом Шерешевского-Тернера);
  • Гинекомастия;
  • Нарушение слуха и средний отит;
  • Ускорение роста существующего ранее невуса;
  • Подвывих бедра у детей;
  • Повышение в крови паратиреоидного гормона и неорганического фосфата;
  • Прогрессирование сколиоза.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом при лечении средством может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов. Кроме того, возможна манифестация латентно протекающего гипотиреоза. Признаки гипертиреоза могут появиться у больных, получающих тироксин.

На фоне применения Джинтропина требуется контроль состояния глазного дна. В особенности это касается случаев, когда проявляются симптомы внутричерепной гипертензии. Отмена препарата необходима при отеке зрительного нерва.

Тщательное наблюдение требуется при обнаружении хромоты на фоне лечения средством.

Аналоги

Синонимами Джинтропина являются препараты Динатроп, Генотропин, Растан, Хуматроп, Сайзен, Нордитропин, Омнитроп. Аналогов средства на сегондяшний день не существует.

Сроки и условия хранения

Срок годности лиофилизата составляет 2 года.

Сегодня мы решили познакомить вас поближе с одним из самых популярных и покупаемых гормонов роста – Джинтропином! Этот препарат активно применяется, как в любительском, так и профессиональном бодибилдинге и фитнесе и даёт особенно эффектные результаты при комбинировании с прогормонами! Но сегодня речь пойдёт сугубо о самом этом ГР, его применении и побочных эффектах.

Что такое Jintropin?

Джинтропин – это биосинтетический ДНК-рекомбинантный гормон роста. Проще говоря, это один из видов фармакологии, который с успехом можно применять в спорте, ведь, как известно, соматотропин (он же гормон роста) при правильном приеме помогает преодолеть ту планку, выше которой природа не дает нам прыгнуть в погоне за прогрессом. Jintropin – это торговое название, а китайская компания GeneScience Pharmaceuticals – производитель данного препарата.

Выпуск Джинтропина осуществляется во флаконах, внутри которых содержится сухой лиофилизированный порошок для инъекций. Однако начиная с 2005 года, в аптеке все чаще стал встречаться и водный раствор.

Джинтропин представляет собой пептид, в состав которого входят аминокислоты – 191 штука. Примечателен тот факт, что данный гормон роста идентичен по аминокислотной последовательности тому же гормону, который вырабатывается человеческим организмом.

Основным и, пожалуй, самым уникальным свойством данного препарата является то, что гормон роста Джинтропин может способствовать процессу регенерации тканей. В обычных условиях, без дополнительного приема этого вещества, такое невозможно. Положительных эффектов у Джинтропина довольно много, и вкратце можно выделить следующие его свойства:

  • Увеличение количества мышечных волокон и их объема;
  • Увеличение синтеза белка;
  • Омоложение и замедление процесса старения организма;
  • Регенерация хрящевой ткани;
  • Более быстрый процесс жиросжигания;
  • Увеличение силы и выносливости;
  • Стимулирование защитных функций организма;
  • Улучшение общего самочувствия.

Этот список можно продолжать и дальше, но в бодибилдинге этот препарат применяют уже очень давно и довольно успешно. Ведь он не только помогает увеличить объем мышц, их силу, но и ускорить процесс восстановления, а также способствовать более активному сжиганию жира.

Если мы помогли вам подогреть интерес к данному препарату, то самое время узнать, как принимать Джинтропин.

Возьмем наиболее распространенную и актуальную форму выпуска Джинтропина – в виде порошка. Чтобы ввести препарат в организм, необходимо развести этот самый порошок в бактерицидной воде. Делать это нужно в самой ампуле, а что касается бактерицидной воды, то она обязательно должна находиться в упаковке.

Вводить жидкость необходимо инсулиновым шприцем, делая это медленно по стенке ампулы. Далее нужно размешать, но не встряхивать препарат. Колоть Джинтропин следует в подкожно жировые складки. Обычно это ягодицы, руки или живот. При этом места, куда вводятся инъекции лучше чередовать. Это делается с целью избежать диспропорции тела, которая возможна из-за активного жиросжигания локальных зон.

Что касается дозировок, то здесь все зависит от целей спортсмена. Для тех, кто только знакомиться с фармакологией в бодибилдинге и еще не является профессиональным спортсменом (а может и вообще не собирается им становиться), то хватит 2-5 единиц в сутки. Тем же, кто является профессиональным бодибилдером, рекомендуется вводить от 5 до 10 единиц препарата в сутки.

С чем комбинировать Джинтропин?

Джинтропин – сам по себе отличный препарат, но в сочетании с другими препаратами эффект будет гораздо лучше. Наилучший результат будет достигнут при комбинации Джинтропина с прогормонами или с инсулином (это для профессионалов). При таком курсе после его окончания результат не испарится через несколько недель, как это обычно бывает. Рассматриваемый препарат, конечно, по заверению тех, кто его принимал и самого производителя не дает только временного эффекта, но почему бы не получить потрясающий результат сразу же?

Комбинация Джинтропина с инсулином помогает быстро набрать мышечную массу. Но это уже удел профессионалов и тут мы это описывать не будем.

Если ваша цель получить максимальный жиросжигающий эффект, то курс необходимо построить из цепочки Джинтропина и сушащих дизайнерских стероидов.

Джинтропин: побочные эффекты

Побочные эффекты Джинтропина – их очень мало и при его применении они встречаются очень редко. Самая распространенная побочка – это снижение уровня сахара в крови. В таком случае появляется риск развития сахарного диабета.

Акромегалия (рост костей в толщину) как побочный эффект возникает у тех, кто страдает так называемой эндогенной гиперсекрецией, поэтому им от приема этого препарата лучше отказаться. При акромегалии могут увеличиться не только нос, нижняя челюсть, но и внутренние органы.

Побочки Джинтропин может спровоцировать только у тех, кто предрасположен к ним. Многочисленные отзывы на препарат и опыт приема профессиональных атлетов говорит о безболезненности его приема.

В первые дни приема Джинтропина может наблюдаться мигрень, тошнота и головокружение. Однако чаще всего такое явление вызвано неправильной дозировкой. Лучше начинать с наименьшей рекомендуемой суточной дозы, постепенно увеличивая ее, чтобы избежать подобного состояния.

Также один из самых распространенных побочных эффектов – припухлость и небольшая боль в области введения инъекции. Этот участок может и покраснеть, однако, в таких случаях не требуется отмена применения препарата. Это нормальная реакция организма, а убрать все и привести кожу в нормальное состояние можно при помощи компрессов на спиртовой основе.

Джинтропин и алкоголь

При приеме Джинтропина необходимо обязательно учесть тот факт, что он вообще несовместим с алкоголем. Во время курса (тем более, если препарат идет в комбинации со стероидами и инсулином), необходимо полностью исключить вероятность приема алкогольных напитков.

Гормон роста сам по себе дает ощутимую нагрузку на организм, а, если вы еще добьете его алкоголем, то неизвестно чем он вам ответит. Нередки случаи, когда при несоблюдении такого, казалось бы, элементарного правила, реакция организма проявлялась в виде побочных эффектов, которых, по сути, не должно было быть.

Алкоголь способен блокировать синтез соматротропина, а значит, вообще сводить к нулю возможность прироста мышечной массы. Поэтому алкоголь в сочетании с Джинтропином – это не только удар по организму в целом, но и пустая трата времени, денег и сил, потому что в таком случае вы скатываетесь назад в своих результатах. Именно алкоголь не позволяет клеткам обновляться, расти и развиваться.

Обсуждение: есть 1 комментарий

    Какие дефекты представляет этот препарат??? Просто Я не когда и не принимал препараты, но есть интерес к этому препарату!!! Что посоветуете?? Я не как не могу набрать вес уже с 97 года

Когда организм достигает своего тренировочного максимума и останавливается на «мёртвой точке», то для её преодоления используют гормональные препараты. Они способны вдохнуть в тело спортсмена новые силы и создать платформу для дальнейшего роста. Об одном из ярких представителей и пойдёт речь в этой статье.

Описание Jintropin

Jintropin – наименование препарата, производимого китайской фармакологической компанией GeneScience Pharmaceuticals. Компания зарекомендовала себя как самого крупного и влиятельного производителя качественных фармпрепаратов. С 1998 года они удерживают лидерские позиции на рынке, благодаря использованию передовых технологий и новейшего оборудования.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде сухого лиофилизированного порошка соматотропина (гормона роста), который предназначен для инъекций. В 2005 году компания стартовала выпуск вещества в виде водного раствора, помещенного в специальные инъекционные картриджи.

Метод производства

Процесс производства базируется на генной инженерии. Ген гормона роста помещается в ДНК бактерии Escherichia coli. После подобного слияния бактерии начинают активно производить соматотропин.

Инструкция по применению Джинтропина

У многих, кто всерьез задумался об использовании препарата, возникает логичный вопрос: «Как принимать Джинтропин?». Этот процесс не из сложных, хоть и требует предельного внимания и аккуратности.

Приготовление раствора делится на следующие этапы:

  1. Вскрываем ампулу с сухим веществом и с растворителем;
  2. В инсулиновый шприц набираем растворитель;
  3. Аккуратно (по стенке флакона) вводим шприц в флакон с Джинтропином;
  4. Круговыми движениями выпускаем растворитель из шприца и размешиваем препарат.

Важные моменты:

  • Постарайтесь не сильно трясти приготовленный раствор. Это может снизить эффективность препарата;
  • Разведенный Джинтропин можно хранить в холодильнике, но не дольше, чем 14 дней.

Как и у каждого фармакологического вещества, у Джинтропина есть перечень предостережений и противопоказаний. Следует внимательно ознакомиться с этим списком ДО ввода первой инъекции.

Противопоказания

От приёма препарата следует воздержаться, если:

  • есть подозрения на опухоль мозга;
  • присутствуют серьезные повреждения черепной коробки;
  • проводится противораковая терапия.

Предостережения

Дозировку и схему приёма следует согласовать с врачом, если:

  • человек страдает от сахарного диабета;
  • присутствует почечная недостаточность или другие проблемы с почками.

Полезные свойства

Огромная популярность препарата обусловлена, в первую очередь, широким спектром полезных эффектов, которые наблюдаются у людей на курсе Джинтропина.

Регенерация тканей

Это уникальное свойство является определяющим для многих, кто приобретает медикамент. Действующее вещество попадает в организм, где провоцирует регенерацию тканей, которые в обычных условиях не восстанавливаются.

Для спортсменов это также главный эффект. Ведь, увеличение мышечной массы происходит за счёт прироста толщины волокон, а соматотропин значительно ускоряет этот процесс. Именно поэтому, после курса у атлета остаются до 70-80% приобретенных объемов и силовых показателей.

Восстановление хрящей и суставов

Под воздействием соматотропина, регенерируют не только мышечные волокна, но и ткани хрящей и суставов.

Сжигание жира

Инъекция гормона роста заставляет организм использовать жирные кислоты для восполнения запасов энергии. Таким образом происходит ускоренное сжигание жировых отложений, при этом употребляемый белок и гликоген в этом процессе участия не принимают.

Выработка инсулина

В массонаборный период, когда калорийность значительно повышается, в организме происходит усиленная секреция инсулина, что способствует увеличению синтеза белка.

Побочные эффекты Джинтропина

Несмотря на внушительный список полезных свойств и официальную сертификацию товара, побочные действия у Джинтропина также присутствуют.

Снижение уровня сахара

Основной и самый серьезный побочный эффект, который только может быть. Падение количества сахара в крови способно привести к диабету.

Акромегалия

Это заболевание характерно для людей, страдающих гиперсекрецией. При приёме Джинтропина есть риск спровоцировать акромегалию. Во время этой болезни кости увеличиваются в объемах, чем препятствуют нормальному функционированию организма.

Гипофункция щитовидной железы

Ограничение функционирования щитовидной железы, вследствие чего организм получает недостаточное количество гормонов, регулирующих метаболизм и работу многих других органов.

Важно! Все перечисленные побочные эффекты встречаются крайне редко и не являются обязательными. Для развития того или иного осложнения, у человека должна быть врожденная предрасположенность к нему.

Как определить подделку?

Гормон роста Джинтропин прошел сертификацию в России и Украине. В аптеках этих стран препарат можно найти в упаковке компании Еврофарм, которая является официальным дистрибьютором. Всё остальное – подделка, которая может не только не оказать положительных эффектов, но и нанести непоправимый вред организму.

Для выявления поддельного препарата, на сайте официального производителя размещено подробное описание всех защитных элементов:

  1. Одна упаковка оригинального Джинтропина содержит 5 флаконов с порошком, 5 флаконов растворителя (по 1 мл) и 5 инсулиновых шприцов. Существуют упаковки с набором из 10 и 20 флаконов. Внутри коробки обязательно должна быть инструкция по применению с регистрационным номером в Министерстве здравоохранения.
  2. На каждой упаковке находится защитная неголографическая наклейка, которую необходимо снять при открытии. На неё нанесен защитный код (12 символов) для проверки на сайте gensci-china.com (официальный сайт производителя).
  3. Над защитным кодом напечатано поле из двенадцати клеток с цифрами от 1 до 12. Внутри стикера (в бумаге) расположены защитные волокна. После подтверждения защитного кода, на сайте появится изображение наклейки, которое должно полностью совпадать с вашим.
  4. Если код и расположение волокон совпадает, то, нажав кнопку «Same», можно узнать информацию о стране-импортере.

Немного из истории гормона роста Джинтропина

К созданию Джинтропина приложили свою руку выпускник Пекинского Университета доктор Ли Джин и государственный аппарат Китая. Изначально препарат зарождался согласно государственной программы по усовершенствованию фармпромышленности страны. Китай нуждался в синтетическим гормоне роста собственного производства.

В 1996 году была создана вышеупомянутая компания – GeneScience Pharmaceuticals. Главными акционерами являлись Ли Джин (50% акций) и китайское правительство (50% акций). Через полтора года свет увидел первый экземпляр препарата Jintropin.

Весь производимый товар отводился на нужды государства. Однако, со временем масштабы производства разрослись и компания начала принимать индивидуальные заказы от аптек и больниц. Спустя пару лет, продукция компании GenSci занимала 2/3 всего рынка. Регулярно проводились попытки по усовершенствованию препарата. Вследствие чего, в 2005 году в продажу поступила жидкая форма Джинтропина.

Объемы производства начали превышать спрос внутреннего рынка. Поэтому в 2006 году Джинтропин поступил в продажу в других странах, где стремительно завоевал популярность. Низкая цена и высокая эффективность превратили препарат в один из наиболее продаваемых фармакологических товаров.

Особую известность Джинтропин обрел в США, где его активно использовали не только спортсмены, но и звёзды шоу-бизнеса, преследовавшие цель омоложения, избавления от жира и приведения нетренированных мышц в тонус. Среди известных случаев употребления Джинтропина, можно выделить Мадонну, которая обязана своим подтянутым телом чудо-препарату. А в 2007 году на использовании соматотропина попался Сильвестр Сталлоне, когда, по незнанию, пытался ввезти его в Австралию, где этот препарат был запрещен.

Объемы поставок, которые задерживались на границе, вынудили американское правительство обвинить Ли Джина в создании целой сети нелегальных поставщиков. Компания свернула производство, правительство изъяло лицензию, а, в силу приближающихся Олимпийских Игр в Пекине, Джинтропин и вовсе был занесен в перечень особо контролируемых медикаментов.

Таким образом с 2007 до 2011 года оригинального Джинтропина на рынке не было. Все препараты, которые выходили под этим названием были поддельными, и редко демонстрировали надлежащий эффект.

Однако, в 2011 году компания GenSci реанимировала выпуск Джинтропина. Для предотвращения прошлых ошибок, были ужесточены защитные элементы, и введен закон о поставке препарата только официальными дистрибьюторами.

Если хотите приобрести оригинальный Джинтропин в России или Украине, то следует отдать предпочтение компании Еврофарм. Всё остальное – подделка!

Джинтропин является рекомбинантным соматотропным гормональным средством.

Форма выпуска и состав

Выпускают лиофилизат Джинтропин для приготовления раствора для п/к введения с содержанием активного вещества соматропина в дозировках 4 МЕ и 10 МЕ. Вспомогательными веществами лекарства являются глицин, маннитол, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат.

Показания к применению

По инструкции, Джинтропин показан к применению в следующих случаях:

  • Задержка роста у детей в результате недостаточного синтеза соматропина в организме (гормона роста), хронической почечной недостаточности (функция почек снижена на 50 % и более) в препубертатном периоде, дисгенезии гонад (синдром Шерешевского-Тернера);
  • Нехватка соматропина у взрослых врожденного или приобретенного характера (в качестве заместительной терапии).

Противопоказания

По инструкции, Джинтропин не следует применять при:

  • Злокачественных опухолях;
  • Активных внутричерепных новообразованиях;
  • Беременности и грудном вскармливании;
  • Угнетенных состояниях, в том числе возникающих после операций на брюшной полости, сердце или в результате острой дыхательной недостаточности;
  • Повышенной чувствительности к активному или вспомогательным компонентам медикамента.

С осторожностью Джинтропин назначают при гипотиреозе, повышенном внутричерепном давлении, сахарном диабете.

Способ применения и дозировка

Джинтропин применяют п/к. Препарат вводят медленно один раз в сутки (желательно перед сном). Рекомендуется периодически менять места инъекций с целью предупреждения развития липоатрофии.

Перед применением содержимое флакона необходимо растворить в 1 мл прилагаемого растворителя. Для этого растворитель набирают в шприц и вводят во флакон с препаратом через пробку, осторожно покачивают флакон до полного растворения содержимого (встряхивать запрещено). Готовый раствор можно хранить при температурном режиме 2-8° С не дольше двух недель.

Дозировку препарата подбирают индивидуально в зависимости от возраста пациента, дефицита гормона роста и эффективности проводимой терапии.

При недостаточном синтезе гормона роста у детей рекомендуемая доза Джинтропина составляет 0,07-0,1 МЕ на кг веса в сутки. Лечение рекомендуется начинать как можно раньше и продолжать вплоть до полового созревания либо до закрытия зон роста костей. По достижении желаемого результата терапии возможно прекращение применения Джинтропина.

При дисгенезии гонад и хронической почечной недостаточности у детей, вызывающих задержку роста, Джинтропин назначают в дозе 0,14 МЕ на кг веса в сутки.

При недостатке гормона роста у взрослых лечение Джинтропином начинают с дозы 0,45-0,9 МЕ на кг веса в сутки с последующим увеличением в зависимости от эффективности терапии. Поддерживающая доза, как правило, не превышает 3 МЕ в сутки.

Побочные явления

Применение Джинтропина может вызывать следующие побочные реакции со стороны различных систем жизнедеятельности организма:

  • Повышение внутричерепного давления, проявляющееся тошнотой и рвотой, сильной головной болью, нарушением зрения;
  • Гипергликемия;
  • Гипофункция щитовидной железы;
  • Задержка жидкости с возникновением периферических отеков;
  • Лейкемоидные реакции;
  • Туннельный синдром;
  • Миалгия, артралгия;
  • Эпифизеолиз головки бедренной кости;
  • Аллергии в виде зуда, сыпи на коже;
  • Местные реакции в виде припухлости, гиперемии, зоба, боли, липоатрофии в месте укола.

В редких случаях у пациента могут образовываться антитела к препарату, что вызывает снижение его эффективности.

Особые указания

На фоне терапии Джинтропином может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств у пациентов, страдающих сахарным диабетом. Также не исключена манифестация гипотиреоза, ранее протекавшего скрытно. Если же пациент принимает тироксин, на фоне лечения Джинтропином могут появиться симптомы гипертиреоза.

На весь период лечения Джинтропином пациентам следует контролировать состояние глазного дна, особенно если возникают признаки повышения внутричерепного давления. В случае появления отека зрительного нерва применение Джинтропина следует прекратить.

Если во время лечения Джинтропином пациент начинает неожиданно хромать, рекомендуется пройти тщательное обследование.

В случае длительного применения медикамента в чрезмерных дозах не исключено развитие передозировки, проявляющейся сначала гипогликемией, а впоследствии – гипергликемией. При длительной передозировке Джинтропина могут отмечаться симптомы, возникающие при чрезмерном синтезе гормона роста в организме – гигантизм, акромегалия, гипотиреоз, снижение сывороточного уровня кортизола.

При наличии вышеперечисленных симптомов терапию Джинтропином следует прекратить и провести симптоматическое лечение.

Стимулирующее действие соматропина на процессы роста снижает одновременный прием глюкокортикостероидов. Также на эффективность медикамента может влиять сопутствующее лечение гормонами, к примеру, анаболическими стероидами, гонадотропином, гормонами щитовидной железы, эстрогенами.

В период беременности применение Джинтропина категорически противопоказано. Если существует необходимость терапии лекарством в период лактации, на период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание. Рейтинг: 4,9 - 24 голоса

Препарат: ДЖИНТРОПИН ® (JINTROPINE)

Активное вещество: somatropin
Код АТХ: H01AC01
КФГ: Рекомбинантный соматотропный гормон
Коды МКБ-10 (показания): E23.0, N25.0, Q96, R62
Рег. номер: ЛСР-003523/09
Дата регистрации: 13.05.09
Владелец рег. удост.: EUROPHARM (UK) (Великобритания) произведено GENESCIENCE PHARMACEUTICALS (Китай) официальный субдистрибьютор в РФ ЭПИДБИОМЕД-ИМПЭКС OOO (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Вспомогательные вещества: маннитол - 20 мг, глицин - 0.7 мг, натрия дигидрофосфат - 1.5 мг, натрия хлорид - 0.5 мг.

Растворитель: вода д/и - 1 мл.

Флаконы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) и шприцами одноразовыми (5 шт.) - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде массы или порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол - 40 мг, глицин - 1.4 мг, натрия дигидрофосфат - 1.5 мг, натрия хлорид - 0.5 мг.

Растворитель: вода д/и - 1 мл.

Флаконы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) и шприцами одноразовыми (5 шт) - пачки картонные.
Флаконы (10) в комплекте с растворителем (амп. 10 шт.) - пачки картонные.
Флаконы (50) в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат Джинтропин ® является генно-инженерным соматотропным гормоном. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей. Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает уровень холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеинов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

Абсорбция соматропина после п/к введения составляет 80%, C max в плазме крови достигается через 3-6 ч. Проникает в хорошо перфузируемые органы.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в почках и печени. V d соматропина - 0.49-2.11 л/кг. Выводится почками и с желчью (в т.ч. 0.1% в неизмененном виде). T 1/2 после п/к введения составляет 3-5 ч.

ПОКАЗАНИЯ

Задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (синдром Шерешевского-Тернера), при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;

У взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Джинтропин ® вводят п/к, медленно, 1 раз/сут, обычно на ночь. Следует менять места инъекции для профилактики развития лииоатрофии.

Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы. Для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более двух недель при температуре от 2°С до 8°С.

Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0.7-1 мг/м 2 /сут (2-3 МЕ/м 2 /сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста , рекомендуется доза 50 мкг/кг/сут (0.14 МЕ/кг/сут) что соответствует 1.4 мг/м 2 /сут (4.3 МЕ/м 2 /сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0.15-0.3 мг/сут (что соответствует 0.45-0.9 МЕ/сут) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта.

При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного фактора роста I (ИРФ-I) в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможно: повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения), снижение функции щитовидной железы, гипергликемия, лейкемоидные реакции, эпифизеолиз головки бедренной кости, задержка жидкости с развитием периферических отеков, артралгия, миалгия, туннельный синдром. Симптомы носят, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, могут потребовать уменьшения дозы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Редко: образование антител к препарату со снижением его эффективности.

Местные реакции: гиперемия, припухлость, боль, зуд, липоатрофия в месте инъекции.

Следующие побочные эффекты описаны в литературе при применении препарата соматропин: слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шсрешевского-Тернера), панкреатит (абдоминальные боли, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Злокачественные новообразования;

Активные опухоли головного мозга;

Ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций па сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность);

Беременность;

Период кормления грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, внутричерепной гипертензии, гипотиреозе.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказан при беременности и в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

На фоне лечения препаратом Джинтропин ® возможно потребуется коррекция доз гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом, может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, а у пациентов, получающих тироксин, могут появиться признаки гипертиреоза.

Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии. Отек зрительного нерва требует отмены препарата.

Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения.

Необходимо менять места п/к инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста - развитие акромегалии и/или гигантизма, а также развитие гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

ГКС снижают стимулирующее действие соматропина на процессы роста.

На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать.

Приготовленный раствор хранить при температуре от 2°С до 8°С в течение 2 недель.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.



Поддержите проект — поделитесь ссылкой, спасибо!
Читайте также
Жена сергея лаврова - министра иностранных дел Жена сергея лаврова - министра иностранных дел Урок-лекция Зарождение квантовой физики Урок-лекция Зарождение квантовой физики Сила равнодушия: как философия стоицизма помогает жить и работать Кто такие стоики в философии Сила равнодушия: как философия стоицизма помогает жить и работать Кто такие стоики в философии