Ацикловир Белупо: инструкция по применению. Описание лекарственной формы. Фармакологическая группа и действие

Производитель: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, d.d. Республика Хорватия

Код АТС: J05AB01

Фарм группа:

Форма выпуска: Мягкие лекарственные формы. Крем.

Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: ацикловир 50 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль; смесь глицерил моностеарата и макрогола-100 стеарата; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%); масло минеральное; вазелин; натрия лаурилсульфат; вода; кислота хлористоводородная.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Ацикловир — противовирусный препарат, синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида — дезоксигуанидина, обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса и являющийся компонентом ДНК. Внутри инфицированных вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы. Таким образом, формируется дефектная вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

In vitro ацикловир эффективен против вируса простого герпеса — Herpes simplex типа I и II, против вируса Varicella zoster; более высокая концентрация требуется для ингибирования вируса Эпштейна-Барр. In vivo ацикловир терапевтически и профилактически эффективен прежде всего при вирусных инфекциях, вызванных Herpes simplex.

Фармакокинетика. При приеме внутрь биологическая доступность составляет 15-30%. Ацикловир хорошо проникает во все органы и ткани организма, включая головной мозг и кожу. Связывание с белками плазмы составляет 9-33% и не зависит от его концентрации в плазме. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50% от его концентрации в плазме. Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Cmax после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сутки — 0,7 мкг/мл, Tmax — 1,5-2 ч.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного соединения — 9-карбоксиметоксиметилгуанина.

T1/2 у взрослых людей с нормальной функцией почек составляет 2-3 ч. У больных с тяжелой почечной недостаточностью T1/2 — 20 ч, при гемодиализе — 5,7 ч (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения).
Около 84% выделяется почками в неизмененном виде и 14% — в форме метаболита. Почечный клиренс ацикловира составляет 75-80% от общего плазматического клиренса. Менее 2% ацикловира выводится из организма через кишечник.

Показания к применению:

Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов I и II, опоясывающий , ветряная оспа.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Наружно. Препарат наносят на поврежденные участки кожи 5 раз в день (каждые 4 ч) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Крем наносят ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность лечения — не менее 5 дней, максимум — 10 дней.

Особенности применения:

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применять препарат как можно раньше после начала инфекции (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение). Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, т.к. возможно развитие выраженного местного воспаления.

Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Возможно усиление эффекта при одновременном назначении иммуностимулятора.

Противопоказания:

Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов I и II, генитальный герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа.
-повышенная чувствительность к ацикловиру, ганцикловиру, фамцикловиру, валацикловиру или какому-либо вспомогательному веществу препарата.

С осторожностью:
дегидратация;
почечная недостаточность;
неврологические нарушения, в т.ч. в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.

Передозировка:

Гиперемия, сухость, шелушение кожи; жжение, воспаление при попадании на слизистые оболочки. Возможно развитие .

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

В тубах алюминиевых 2, 5 или 10 г; в пачке картонная 1 туба.

Белупо, лекарства и косметика д.д

Страна происхождения

Хорватия

Группа товаров

Противовирусные препараты

Противовирусный препарат для наружного применения

Формы выпуска

• 2 г - алюминиевые (1) - пачки картонные. 2 г - алюминиевые (1) - пачки картонные. 5 г - алюминиевые (1) - пачки картонные. 10 г - алюминиевые (1) - пачки картонные. 5 - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Крем для наружного применения 5% белого цвета, гомогенный, без механических включений. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета, эллиптические, с риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Ацикловир - противовирусный препарат, синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида - дезоксигуанидина, обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса и являющийся компонентом ДНК. Внутри инфицированных вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы. Таким образом, формируется дефектная вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов. In vitro ацикловир эффективен против вируса простого герпеса - Herpes simplex типа I и II, против вируса Varicella zoster; более высокая концентрация требуется для ингибирования вируса Эпштейна-Барр. In vivo ацикловир терапевтически и профилактически эффективен прежде всего при вирусных инфекциях, вызванных Herpes simplex.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биологическая доступность составляет 15–30%. Ацикловир хорошо проникает во все органы и ткани организма, включая головной мозг и кожу. Связывание с белками плазмы составляет 9–33% и не зависит от его концентрации в плазме. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50% от его концентрации в плазме. Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Cmax после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сутки - 0,7 мкг/мл, Tmax - 1,5–2 ч. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного соединения - 9-карбоксиметоксиметилгуанина. T1/2 у взрослых людей с нормальной функцией почек составляет 2–3 ч. У больных с тяжелой почечной недостаточностью T1/2 - 20 ч, при гемодиализе - 5,7 ч (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения). Около 84% выделяется почками в неизмененном виде и 14% - в форме метаболита. Почечный клиренс ацикловира составляет 75–80% от общего плазматического клиренса. Менее 2% ацикловира выводится из организма через кишечник. Крем. При применении на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче; на пораженной коже: всасывание умеренное.

Особые условия

Длительное или повторное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести к появлению штаммов вирусов, нечувствительных к его действию. Применять строго по назначению врача во избежание осложнений у взрослых и детей старше 3 лет. С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек, больным пожилого возраста в связи с увеличением периода полувыведения ацикловира. При применении препарата необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости. При приеме препарата следует контролировать функцию почек (уровень мочевины крови и креатинина плазмы крови).

Состав

• 1 г ацикловир 50 мг Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерил моностеарата и макрогола - 100 стеарата смесь, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), масло минеральное, вазелин, натрия лаурилсульфат, хлористоводородная кислота, вода. 1 таб. ацикловир 400 мг Вспомогательные вещества: повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав оболочки: Opadry Pink OY-24926 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый).

Ацикловир Белупо показания к применению

• лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес. профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, у пациентов с нормальным иммунным статусом; профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, у больных с иммунодефицитом. в составе комплексной терапии у пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ-инфекции (стадия СПИДа, ранних клинических проявлений и развернутой клинической картины) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга; лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, а также опоясывающий лишай - Herpes zoster).

Ацикловир Белупо противопоказания

• повышенная чувствительность к ацикловиру, ганцикловиру, фамцикловиру, валацикловиру или какому-либо вспомогательному веществу препарата. период лактации; детский возраст до 3 лет.

Ацикловир Белупо дозировка

• 400 мг 5 %

Ацикловир Белупо побочные действия

• Препарат обычно хорошо переносится. Со стороны ЖКТ: в единичных случаях - боли в животе, тошнота, рвота, диарея. Лабораторные показатели: переходящие незначительное повышение активности ферментов печени, редко - небольшое повышение уровней мочевины и креатинина, гипербилирубинемия, лейкопения, эритропения. Со стороны ЦНС: редко - головная боль, слабость; в отдельных случаях тремор, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, парестезия, ажитация. Аллергические реакции: анафилактические реакции, кожные аллергические реакции (зуд, синдром Лайелла, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), периферические отеки. Прочие: редко - алопеция, лихорадка, миалгия, нарушение зрения, лимфаденопатия.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с пробенецидом приводит к увеличению среднего периода полувыведения и снижению клиренса ацикловира. При одновременном приеме с нефротоксическими препаратами повышается риск нарушения функций почек. Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

Передозировка

Симптомы: пероральный прием 20 г ацикловира не приводил к развитию специфических симптомов. Могут проявиться побочные явления со стороны ЦНС - судороги, тремор, летаргия. Лечение: необходимо вызвать рвоту (лучше всего в течение 30 мин после приема препарата) и принять абсорбенты.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов

Информация предоставлена

Действующее вещество

Ацикловир

Лекарственная форма

таблетки

Производитель

Белупо, Хорватия

Состав

1 таб.:
- ацикловир 400 мг
Вспомогательные вещества: повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: Opadry Pink OY-24926 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый).

Фармакологическое действие

Фармгруппа: противовирусное средство.
Фармдействие: Ацикловир - противовирусный препарат, синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида, обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса. Внутри инфицированных вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы.
In vitro ацикловир эффективен против вируса простого герпеса - Herpes simplex типа I и II, против вируса Varicella zoster; более высокие концентрации требуются для ингибирования вируса Эпштейна-Барра.
In vivo ацикловир терапевтически и профилактически эффективен прежде всего при вирусных инфекциях, вызванных Herpes simplex.
Фармакокинетика: При приеме внутрь биологическая доступность составляет 15-30%. Ацикловир хорошо проникает во все органы и ткани организма, включая головной мозг и кожу. Связывание с белками плазмы составляет 9-33% и не зависит от его концентрации в плазме. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50% от его концентрации в плазме. Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Cmax после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сут – 0.7 мкг/мл, Tmax - 1.5-2 ч.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного соединения 9-карбоксиметоксиметилгуанина. T1/2 у взрослых людей с нормальной функцией почек составляет 2-3 ч.
У больных с тяжелой почечной недостаточностью T1/2 - 20 ч, при гемодиализе – 5.7 ч (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения).
Около 84% выделяется почками в неизмененном виде и 14% - в форме метаболита. Почечный клиренс ацикловира составляет 75-80% от общего плазматического клиренса. Менее 2% ацикловира выводится из организма через кишечник.

Показания

Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес;
- профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, y пациентов с нормальным иммунным статусом;
- профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II у больных с иммунодефицитом;
- в составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ-инфекции (стадия СПИД, ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга;
- лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, а также опоясывающий лишай - Herpes zoster).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке.
При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру, ганцикловиру, фамцикловиру, валацикловиру или какому-либо вспомогательному веществу препарата Ацикловир Белупо;
- период лактации;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: дегидратация, почечная недостаточность, неврологические нарушения, в т.ч. в анамнезе.

Побочные действия

Препарат Ацикловир Белупо обычно хорошо переносится.
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - боли в животе, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны лабораторных показателей: переходящие незначительное повышение активности ферментов печени, редко - небольшое повышение уровней мочевины и креатинина, гипербилирубинемия, лейкопения, эритропения.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головная боль, слабость; в отдельных случаях - тремор, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, парестезия, ажитация.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, кожные аллергические реакции (зуд, синдром Лайелла, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), периферические отеки.
Прочие: редко - алопеция, лихорадка, миалгия, нарушение зрения, лимфоаденопатия.

Взаимодействие

Одновременное применение с пробенецидом приводит к увеличению среднего периода полувыведения и снижению клиренса ацикловира.
При одновременном приеме с нефротоксическими препаратами повышается риск нарушения функций почек.
Усиление эффекта отмечается при одновременном приеме иммуностимуляторов.

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь.
Лечение необходимо начинать как можно скорее, сразу после появления первых симптомов болезни.
Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.
При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных Herpes simplex типа I и II, взрослым и детям старше 3 лет препарат Ацикловир Белупо назначают по 200 мг 5 раз/сут. в течение 5 дней с 4-х часовыми интервалами в течение дня и с 8-ми часовым интервалом на ночь. В более тяжелых случаях заболевания курс лечения может быть продлен по назначению врача.
В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, в том числе при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции (включая, ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадию СПИД), после имплантации костного мозга назначают по 400 мг 5 раз/сут.
Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, пациентам с нормальным иммунным статусом и при рецидиве заболевания назначают по 200 мг 4 раза/сут. каждые 6 ч.
Для профилактики инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, взрослым и детям старше 3-х лет с иммунодефицитом, препарат Ацикловир Белупо рекомендуется назначать по 200 мг 4 раза/сут. каждые 6 ч, максимальная доза - до 400 мг ацикловира 5 раз/сут. в зависимости от тяжести инфекции.
При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, взрослым назначают по 800 мг 5 раз/сут. каждые 4 ч днем и с 8-ми часовым интервалом на ночь. Продолжительность курса лечения 7-10 дней. Детям старше 3 лет назначают по 20 мг/кг 4 раза/сут. в течение 5 дней, детям с массой тела более 40 кг препарат назначают в той же дозировке, что и взрослым.
При лечении инфекций, вызванных Herpes zoster, взрослым назначают по 800 мг 4 раза в сут каждые 6 ч в течение 5 дней.
У пациентов с нарушением функции почек:
При лечении и профилактике инфекций, вызванных Herpes simplex, у больных с КК меньше 10 мл/мин дозу препарата следует снизить до 200 мг 2 раза/сут. с 12-ти часовыми интервалами.
При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, у больных с КК меньше 10 мл/мин рекомендуется снизить дозу препарата до 800 мг 2 раза/сут. с 12-ти часовыми интервалами; при КК до 25 мл/мин назначают по 800 мг 3 раза/сут. с 8-ми часовыми интервалами.
Препарат Ацикловир Белупо принимают во время или сразу после еды и запивают достаточным количеством воды.

Передозировка

Пероральный прием 20 г ацикловира не приводил к развитию специфических симптомов.
Могут проявиться побочные явления со стороны ЦНС - судороги, тремор, летаргия.
При передозировке после приема внутрь необходимо вызвать рвоту (лучше всего в течение 30 мин после приема препарата) и принять адсорбенты.
В случае острой почечной недостаточности и анурии: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

Специальные указания

Длительное или повторное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести к появлению штаммов вирусов, нечувствительных к его действию. Применять строго по назначению врача во избежание осложнений у взрослых и детей старше 3-х лет.
С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек, больным пожилого возраста в связи с увеличением периода полувыведения ацикловира.
При применении препарата Ацикловир Белупо необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости.
При приеме препарата следует контролировать функцию почек (уровень мочевины крови и креатинина плазмы крови).
Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.

. получить на сайте. Лучшее из Ацикловир Белупо, таблетки 400 мг, 35 шт. . Правильное использование Ацикловир Белупо, таблетки 400 мг, 35 шт. .

Ацикловир, Herpes, ацикловира, назначают, simplex, Белупо, препарата, zoster, после, составляет, приема, почек, лечении, необходимо, стороны, Varicella, приеме, пациентов, старше, препарат, инфекции, случаях, редко, герпеса, период, иммунодефицитом, плазме, внутрь, детям, проникает, заболевания, лечения, концентрации, через, вируса

Ацикловир Белупо выпускается хорватским производителем в двух лекарственных формах - в виде крема и таблеток. Препараты используются для устранения герпетических высыпаний, локализованных на коже. После использования лекарственных средств исчезают воспаление и отек, снижается выраженность болезненных ощущений.

В состав Ацикловир Белупо входят химические соединения, способные вызывать побочные реакции. Поэтому перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом. После обследования пациента он составит терапевтическую схему, позволяющую значительно ускорить выздоровление.

Крем Ацикловир Белупо предназначен для лечения сыпи, возникающей после активизации вирусов герпеса. При его нанесении на слизистую оболочку возможно развитие дерматита аллергической этиологии. Формирование пузырьков с жидким содержимым происходит после снижения сопротивляемости организма к инфекционным возбудителям. Поэтому врач рекомендует использовать наружное средство только в составе комплексной терапии. В лечебную схему также включаются:

• иммуномодуляторы;
• иммуностимуляторы;
• сбалансированные комплексы витаминов и микроэлементов.

В отличие от крема, таблетки Ацикловир Белупо применяются в терапии инфекций кожи и слизистых оболочек.

Все лекарственные формы наиболее эффективны на начальной стадии воспалительного процесса. Их использование становится отличной профилактикой распространения высыпаний на неповрежденные ткани. Во время лечения необходимо воздержаться от половых контактов даже с презервативами.

Фармакологическая группа и действие

Ацикловир Белупо входит в обширную фармакологическую группу противовирусных препаратов. Даже после однократного применения наружного или системного средства купируется воспалительный процесс в инфекционных очагах. Клинически это проявляется следующим образом:

• исчезает ощущение рези и жжения;
• снижается выраженность боли при прикосновении к пузырькам;
• заметно уменьшается отечность поврежденных тканей;

Противовирусный препарат является синтетическим аналогом нуклеозида тимидина. Это химическое соединение в форме фосфатов получается в процессе метаболизма Ацикловира. Оно встраивается в вирусные цепи ДНК, препятствуя их репликации, а, следовательно, и размножению инфекционных возбудителей.

Форма выпуска, состав и упаковка

Производитель, хорватская фармацевтическая фабрика, выпускает крем Ацикловир Белупо в алюминиевой тубе. Масса нетто наружного средства может быть 2,0 г, 5,0 г и 10,0 г. Таблетки №21 и №35 расфасованы в блистеры из металлизированной фольги. Вторичными упаковками всех лекарственных форм являются картонные коробки с приложенной к ним аннотацией. В последнее время терапевтическая линейка Ацикловир Белупо пополнилась:

• диспергируемыми таблетками;
• лиофилизатом для приготовления инъекционных растворов.

Активный ингредиент препаратов - противовирусное средство Ацикловир. В состав таблеток входят повидон, коллоидная двуокись кремния, крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния. К вспомогательным компонентам крема относятся вазелин, парафин, пропиленгликоль, органические эфиры и спирты.

Условия хранения и срок годности

При хранении Ацикловир Белупо при комнатной температуре срок годности лекарственного средства составляет 24 месяца. Упаковка с кремом или таблетками должна быть защищена от прямых солнечных лучей. После ее вскрытия срок годности наружного препарата ограничивается 2-3 неделями. Таблетки Ацикловир Белупо при передозировке могут вызвать отравление, поэтому их следует хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция по применению

Ацикловир Белупо рекомендован для лечения герпеса у взрослых и детей старше 3 лет. Определением суточных и разовых дозировок, а также продолжительности терапевтического курса занимается только врач. Пациентам и иммунодефицитными состояниями Ацикловир Белупо одновременно назначается в виде крема и таблеток. В осложненных случаях терапия проводится с помощью растворов для парентерального введения в условиях стационара.

Показания и противопоказания

Ацикловир Белупо включается в терапевтические схемы пациентов с герпетическими высыпаниями, спровоцированными различными инфекционными агентами.

Особенно актуально его использование при заболеваниях кожи, вызванных вирусом первого типа - herpes simplex.

Препарат быстро уничтожает инфекционных агентов генитального герпеса. Он применяется в составе комплексной терапии опоясывающего лишая, причиной которого стал вирус Zoster. Противопоказаниями к использованию лекарственного средства становятся:

• индивидуальная непереносимость ингредиентов;
• грудное вскармливание;
• острая почечная и печеночная недостаточность.

При беременности препарат можно применять только в том случае, если женщины развилось состояние, угрожающее ее здоровью или жизни.

Побочные действия

При нанесении крема на большую поверхность кожи возможно развитие аллергического дерматита. Он визуализируется в виде сыпи, покраснения и отека кожи, носит рецидивирующий характер. При использовании таблеток развиваются системные побочные действия:

• неврологические расстройства - психоэмоциональная нестабильность, слабость, апатия, бессонница;
• диспепсические нарушения - приступы тошноты и рвоты, диарея или запор, метеоризм.

При появлении одного из вышеперечисленных симптомов прием препарата отменяют и обращаются к лечащему врачу. Он корректирует дозировки или производит его замену.

Способ применения и дозы

Для лечения герпетических высыпаний кремом Ацикловир Белупо смазываются воспалительные очаги. Кратность применения - до пяти раз в сутки в зависимости от тяжести течения заболевания. Его наносят каждые 4 часа тонким слоем. Можно использовать средство в виде повязок. Как провести процедуру:

• нанести крем на стерильную салфетку;
• наложить ее на участок кожи с сыпью.

Повязка фиксируется лейкопластырем или обычным бинтом. При остром рецидивирующем генитальном герпесе суточная доза таблеток составляет 0,8-1,0 г. Количество препарата для детей врач рассчитывает с учетом их веса и возраста. Для профилактики обострения герпеса, вызванного любым типом вирусов, Ацикловир Белупо назначается в дозе 0,4 г.

Противовирусное средство.

Препарат: АЦИКЛОВИР БЕЛУПО
Активное вещество: aciclovir
Код АТХ: J05AB01
КФГ: Противовирусный препарат
Рег. номер: ЛСР-003653/07
Дата регистрации: 07.11.07
Владелец рег. удост.: BELUPO Pharmaceuticals & Cosmetics d.d. {Хорватия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета, эллиптические, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: Opadry Pink OY-24926 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый).

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противовирусное средство. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется "дефектная" вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Ацикловир активен в отношении вируса Herpes simplex типов 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловируса.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При приеме внутрь биодоступность составляет 15-30%. Широко распределяется в тканях и жидких средах организма. Связывание с белками плазмы составляет 9-33%. Метаболизируется в печени. T 1/2 при приеме внутрь - 3.3 ч, при в/в введении - 2.5 ч. Выводится с мочой, в незначительном количестве - с калом.

ПОКАЗАНИЯ

Для системного применения (внутрь и в/в): инфекции, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 и Varicella zoster; профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex и Varicella zoster (в т.ч. у больных со сниженным иммунитетом); в составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците (в т.ч. при клинической картине ВИЧ-инфекции) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга; профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации костного мозга.

Для местного применения в офтальмологии: кератиты и другие поражения глаз, вызванные вирусом Herpes simplex.

Для наружного применения: инфекции кожных покровов, вызванные вирусами Herpes simplex и Varicella zoster.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Внутрь взрослым и детям старше 2 лет - по 200-400 мг 3-5 раз/сут, при необходимости - по 20 мг/кг (до 800 мг на прием) 4 раза/сут. У детей в возрасте до 2 лет применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых. Длительность лечения - 5-10 дней. При почечной недостаточности рекомендуется коррекция режима дозирования.

В/в капельно взрослым и детям старше 12 лет - по 5-10 мг/кг, интервал между введениями - 8 ч. Детям в возрасте от 3 мес до 12 лет - по 250-500 мг/м 2 поверхности тела, интервал между введениями - 8 ч. Для новорожденных доза составляет 10 мг/кг, интервал между введениями - 8 ч.

При почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования.

Местно и наружно применяют 5 раз/сут. Доза и длительность лечения зависят от показаний и используемой лекарственной формы.

Максимальные дозы: для взрослых при в/в введении - 30 мг/кг/сут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При приеме внутрь: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кожная сыпь, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания, галлюцинации, сонливость или бессонница, лихорадка; редко - выпадение волос, преходящее повышение концентрации в крови билирубина, мочевины, креатинина, активности печеночных ферментов, лимфоцитопения, эритропения, лейкопения.

При в/в введении: острая почечная недостаточность, кристаллурия, энцефалопатия (спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, тремор, судороги, психоз, сонливость, кома), флебит или воспаление в месте введения, тошнота, рвота.

При местном применении: ощущение жжения в месте аппликации, поверхностный точечный кератит, блефарит, конъюнктивит.

При наружном применении: в месте аппликации возможны ощущение жжения, кожная сыпь, зуд, шелушение, эритема, сухость кожи; при попадании на слизистые оболочки - воспаление.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к ацикловиру и валацикловиру; при в/в введении - лактация (грудное вскармливание).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение ацикловира при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение ацикловира в период лактации противопоказано (выделяется с грудным молоком).

В экспериментальных исследованиях на животных показано, что ацикловир проникает через плацентарный барьер.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Следует учитывать, что при применении ацикловира возможно развитие острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира, что особенно вероятно при быстром в/в введении, одновременном применении нефротоксических препаратов, у больных с нарушениями функции почек и при недостаточной водной нагрузке.

При применении ацикловира необходимо контролировать функцию почек (определение уровня азота мочевины в крови и креатинина в плазме крови).

Лечение больных пожилого возраста следует проводить при достаточном увеличении водной нагрузки и под наблюдением врача, т.к. у этой категории пациентов увеличивается период полувыведения ацикловира.

При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.

Ацикловир в виде лекарственных форм для наружного применения не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, влагалища.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении пробенецид снижает канальцевую секрецию ацикловира и тем самым увеличивает концентрацию в плазме крови и период полувыведения ацикловира.

При одновременном применении ацикловира с нефротоксическими препаратами увеличивается риск развития нефротоксического действия (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек).

Усиление эффекта ацикловира отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

При смешивании растворов необходимо учитывать щелочную реакцию ацикловира для в/в введения (рН 11).