Сотагексал показания к применению противопоказания. Сотагексал - официальная* инструкция по применению

Сотагексал - антиаритмический препарат, способствующий нормализации сердечного ритма путем блокады специфических рецепторов в сердце. Инструкция по применению относит указанный препарат к группе неселективных бета-блокаторов. Таблетки Сотагексал предназначены для лечения разных типов аритмий.

Основанием для назначения этого препарата, по инструкции, являются жалобы пациентов на чувства перебоев в работе сердца. Конкретные показания определяются после исследования кардиограммы.

Производителем предусмотрены только одна форма выпуска - таблетки Сотагексал. Состав: действующим веществом, согласно инструкции, является гидрохлорид соталола. Одна таблетка содержится 80 или 160 милиграмм активного соединения. Остальная масса представлена вспомогательными соединениями: крахмалом и лактозой, оксидом кремния и прочими.

Расфасован Сотагексал по блистерам вместимостью в 10 таблеток, блистеры упакованы в картонные коробки с инструкцией по применению.

В сердечной мышце человека имеются так называемые бета1-адренорецепторы - при воздействии на эти рецепторы адреналина происходит учащение сердцебиения, усиливается сила сердечных сокращений.

Сотагексал, как указано в инструкции по применению, связывает рецепторы и защищает их от воздействия адреналина, тем самым реализуя свой лечебный эффект.

Механизм действия Сотагексал обусловлен следующими механизмами:

1. Замедление скорости реполяризации - процесса восстановления заряда клеточных мембран после прохождения по ним волны возбуждения.
2. Удлинение периода абсолютной рефрактерности - времени, во время которого сердечная мышца не реагирует на электрические импульсы.
3. Пролонгирование потенциала действия.

В отличие от антиаритмиковых препаратов из III класса (амиодарона), Сотагексал не обладает собственным мембраностабилизирующим воздействием.

В результате указанных эффектов происходит уменьшение частоты сердцебиения и умеренное снижение интенсивности сокращений сердца. Конечным итогом действия становится снижение потребности клеток миокарда в кислороде и уменьшение общей сердечной нагрузки.

От чего помогает?

Наджелудочковые аритмии - абсолютное показание к применению соталола, входящего в Сотагексал. От чего помогает этот препарат согласно инструкции:

• (хаотическое сокращение предсердий);
• трепетание сердца (сокращение предсердий с частотой свыше 200 ударов за минуту);
• синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, при котором нарушения ритма носят периодический характер;
• желудочковая тахикардия - состояние, при котором водителем ритма выступают желудочки сердца, а не синоатриальный узел;
• желудочковые экстрасистолы - внеочередные сокращения сердца, нарушающие нормальную работу сердца.

Норма и фибрилляция предсердий

Противопоказания

Применение Сотагексал, согласно инструкции, противопоказано в тех случаях, если он может спровоцировать чрезмерное урежение сердечного ритма или вызвать выраженное падение артериального давления. Перед назначение следует внимательно прочитать раздел «Противопоказания» инструкции к применению таблеток Сотагексал. От чего соталол противопоказан:

• некроз сердечной мышцы (инфаркт сердца);
• хроническая форма сердечной недостаточности в запущенной стадии;
• СА-блокада (невозможность проведения импульса возбуждения от синуса к предсердиям);
• кардиогенный шок;
• сердечная блокада 2 или 3 степени;
• брадикардия - состояние, при котором сердце бьется не чаще 50 ударов за минуту;
• выраженная - артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.
• ацидоз - «закисление» крови при различных заболеваниях;
• облитерирующий .

Важно! Сотагексал по инструкции не назначается к применению, если у человека есть индивидуальная непереносимость его компонентов или индивидуальная непереносимость сульфаниламидов (возможна перекрестная реакция).

Противопоказанием, по инструкции, является наличие у пациента длительно текущей обструкции легких (ХОБЛ) или любой формы бронхиальной астмы. Объясняется это тем, что в легких имеются бета2-адреноблокаторы и воздействие на них Сотагексал приводит к ухудшению течения этих заболеваний. Нарастает , снижается степень насыщения крови кислородом.

С осторожностью Сотагексал должен назначаться к применению пациентам с диабетом - он индуцирует гипогликемические состояния. Таким пациентам следует более тщательно подбирать дозировку инсулина, как указано в инструкции по применению, поэтому лучше рассмотреть вопрос о замене Сотагексал на другие лекарственные средства.

Инструкция по применению

Применение Сотагексала самостоятельно возможно только после назначения его врачом, по инструкции.

Корректировать режим дозирования самостоятельно не следует, так как возможны нежелательные явления и снижение терапевтического эффекта.

Как принимать лекарство?

В инструкции по применению указано, что таблетки соталола проглатывают целиком, запивая их небольшим количеством воды комнатной температуры. Следует принимать их за 1–1,5 часа до приема пищи.

Дозировка

Подбирается дозировка Сотагексал по инструкции с учетом индивидуальных особенностей каждого пациента. Применение начинают обычно с 80 мг в сутки (утром и вечером по 40). Если эффект недостаточный, следует постепенно увеличивать дозу по 40 мг ежесуточно до итоговой дозы 240–320 мг. Средняя доза, как указано в инструкции к применению, составляет 240 мг. В крайне запущенных случаях, при резистентной тахикардии, допустимо применение максимальной суточной дозировки в 480 мг, разделенной на три раза. Однако это следует делать лишь в том случае, если возможный положительный эффект от применения превалирует над возможным риском.

Возможна ли передозировка?

Превышение курсовой дозы Сотагексал или однократный прием завышенной дозы может стать причиной отравления, о чем сказано в инструкции по применению. Симптомы передозировки Сотагексал:

• падение артериального давления;
• гипогликемия (понижение количества глюкозы в крови);
• брадикардия - урежение сердцебиения;
• генерализованные судороги;
• пируэтная тахикардия;
• утрата сознания;
• в особо случаях может развиться асистолия (остановка сердца) со смертельным исходом.

Лечение передозировки, согласно инструкции по применению, нужно начинать как можно раньше. Что делать при передозировке Сотагексал: если таблетки были приняты недавно, эффективным будет промывание желудка - спустя 2 часа промывание практически не принесет эффекта. При брадикардии назначают атропин, при низком давлении - адреналин. При выраженном бронхоспазме назначают ингаляционные бета-адреномиметики. В условиях больницы максимально эффективно применение временного кардиостимулятора, который будет задавать ритм сердцу, пока препарат не выведется из организма.

Важные замечания

Лечение Сотагексалом должно в обязательном порядке сопровождаться мониторингом артериального давления и ЧСС - рекомендуется измерять эти параметры не реже 2-х раз в сутки.

ЭКГ контроль должен проводиться еженедельно все время подбора дозы. При резкой гипотонии (падение АД) или клинически ощутимой брадикардии следует провести коррекцию дозу, исходя из инструкции по применению.

Пациентам с феохромоцитомой (опухоль надпочечников, синтезирующая большое количество адреналина) Сотагексал назначается параллельно с альфа-адреноблокаторами.

Отмена этого лекарства проводится только путем постепенного снижения дозировки, так как внезапная отмена часто приводит к жизнеугрожающим аритмиям.

В том случае, если Сотагексал был назначен беременной женщине, его нужно перестать принимать за 2–3 суток до предполагаемых родов, что позволит минимизировать риск возникновения брадикардии, гипотонии и гипоксии у младенца.

В инструкции по применению отражены все нюансы назначения Сотагексал. Как принимать препарат нельзя: противопоказано употребление таблеток вместе с пищей или запивание их молоком и молокопродуктами, так как это значительно снижает его эффективность.

Побочные действия

Побочное действие Сотагексал обусловлено бета-адреноблокирующим действием. Так как эти рецепторы находятся во всех органах и тканях, то и побочные эффекты бывают весьма разнообразны. У некоторых пациентов отмечаются следующие побочные эффекты от Сотагексал (указаны в инструкции по применению):

• со стороны сердца и сосудов: чрезмерное урежение ЧСС, падение АД, обмороки, приступы стенокардии;
• со стороны нервной сферы: утомляемость, депрессия, резкие перепады настроения, расстройства сна;
• со стороны желудка и кишечника: сухость во рту, повышенное газообразование в кишечнике, понос или запор;
• со стороны легких: бронхоспазм, проявляющийся ощущением нехватки воздуха, одышкой;
• со стороны глаз: синдром сухого глаза, конъюнктивит, снижение остроты зрения;
• снижение потенции и либидо;
• мышечная слабость;
• кожные проявления: зуд, крапивница, псориазоподобный дерматоз;
• гипогликемия (возникает у пациентов с сахарным диабетом).

Совместимость с алкоголем

Иногда у пациентов возникают ситуации, когда вместе были приняты Сотагексал и алкоголь. Совместимость этих веществ чревата чрезмерным угнетением нервной системы и патологическими сердечно-сосудистым реакциями.

Последние проявляются в виде ортостатического коллапса - при попытке принять вертикальное положение происходит резкое падение АД и человек теряет сознание.

Обзор отзывов кардиологов

Действующее вещество Сотагексала, как отмечено в инструкции - соталол, было изобретено в 1989 году, после клинических испытаний оно было запатентовано в 1993 году. По отзывам кардиологов, соталол в свое время был весьма эффективным препаратом, по сравнению с антиаритмиками других групп. С того времени появились более эффективные средства, в частности селективные бета-блокаторы, а также кордарон.

По отзывам врачей кардиологов, Сотагексал обладает большим количеством побочных эффектов, к тому же у него не совсем удобный режим дозирования - суточную дозу нужно делить на 2–3 приема. Есть препараты, которые принимают один раз в день, обычно утром.

Однако Сотагексал имеет и преимуществ по сравнению с другими средствами - это относительно низкая цена и легкость подбора дозы. К достоинствам этого лекарства следует отнести и тот факт, что равновесная концентрация в крови достигается за 2–3 дня приема. При случайном пропуске очередной таблетки это позволяет сохранить терапевтическое действие без повышения риска возникновения аритмии.

Аналоги

К полным аналогам Сотагексал относятся (в скобках указаны торговые наименования):

• Соталекс;
• Соталол;
• Соталол Канон.

Это самые близкие аналоги Сотагексал.

Чем можно заменить?

При наличии противопоказаний к назначению Сотагексала и вышеупомянутых препаратов возможна замена их более современными лекарствами с селективным воздействием - бета1-адреноблокаторами. Чем заменить Сотагексал, по инструкции:

• Атеналол (Принорм, Тенорик);
• Небивалол (Небилет);
• Эсмолол (Бревиблок).

При невозможности применения этих лекарств для лечения аритмий применяются лекарства из смежных групп антиаритмиков: , активаторы калиевых каналов и прочие. Конкретный препарат определяет врач после тщательного обследования, включающего регистрацию ЭКГ, холтеровское мониторирование (запись ЭКГ за сутки), суточный мониторинг давления (СМАД). Дозировка для применения рассчитывается по инструкции.

Что лучше - Кордарон или Сотагексал?

В некоторых случаях врачи могут назначить Кордарон или Сотагексал - что из них лучше выбрать? Постановка этого вопроса несколько неправильна - нельзя выбирать из этих лекарств какой-то один препарат - Сотагексал или Кордарон. Существуют ситуации, когда, согласно инструкции, необходимо принимать сразу оба этих средства, чтобы они дополняли действие друг друга. Показания для комбинированного применения Сотагексала и Кордарона:

• профилактика фибрилляции предсердий;
• лечение рефрактерной желудочковой экстрасистолии.

В некоторых исследованиях было отмечено, что при неэффективном применении кордарона добавление бета-блокатора даже в половинной дозировке позволяет достичь терапевтического эффекта.

Стоит отметить, что , согласно инструкции, относится к более позднему поколению , свой эффект он реализует через несколько механизмов:

• стабилизация мембран клеток, ответственных за возбуждение;
• частичная блокада кальциевых каналов;
• угнетение калиевых каналов.

Благодаря более широкому спектру действий, описанных в инструкции, применение кордарона считается более эффективным, по сравнению с Сотагексал. Однако имеет он и недостатки, к примеру, его применение, согласно инструкции, противопоказано у пациентов с сопутствующей патологией щитовидной железы, так как он содержит йод.

Полезное видео

Полезную информацию о причинах и лечении аритмии можно узнать из этого видео:

Заключение

1. Сотагексал занял достойное место в арсенале средств борьбы с самыми распространенными типами аритмий. Достоинством применения этого препарата является его дешевизна и востребованность в первичном звене здравоохранения.
2. Однако постепенно Сотагексал уступает позиции более современным препаратам, так как обладает большим количеством побочных эффектов, что отражено в инструкции по применению. Его нельзя назначать пациентам с такими распространенными сопутствующими заболеваниями, как бронхиальная астма и сахарный диабет, что указано в инструкции по применению. Аннотация к Сотагексал описывает все показания и противопоказания подробным образом.
3. Менять антиаритмические средства можно только после консультации с врачом и дополнительного обследования - в некоторых случаях лекарства из разных групп могут быть назначены по инструкции параллельно для усиления терапевтического действия и уменьшения выраженности побочных эффектов.

Отклонение от параметров ритма функционирования сердца, проявляется в неверной последовательности сокращений, ритмичности, частоты, получило название (сердечная аритмия). Заболевание способно вызвать ряд осложнений в работе организма, таких заболеваний, как гипертензия, инфаркт миокарда. Для лечения существует ряд лекарств группы бета-адреноблокаторы. Одним из них является препарат «Сотагексал», международная классификация именует его «Соталолом». Находящаяся в упаковке с таблетками «Сотагексал» инструкция по применению описывает фармакологическое действие, побочные эффекты, строгие ограничения. Настоятельно рекомендуется к ознакомлению.

Действие

Лекарство «Сотагексал» производит выраженное антиаритмическое влияние на b1 — и b2-адренорецепторы, его смысл состоит в увеличении продолжительности потенциала работы и удлинении абсолютного рефрактерного времени во всех частях «управляющей» системе сердца. Препарат «Сотагексал» посредством этого воздействия снижает частоту сердечных сокращений, а также сократительную функцию миокарда, увеличивает состояние жизнедеятельности гладкой мускулатуры бронхов. Благодаря этому снижается необходимость мышечного среднего слоя в кислороде и объём нагрузки на сердце.

Состав

Средство «Сотагексал» предлагается в вариантах драже (по 80 мг и 160 мг) и раствора для уколов в ампулах по 4 мл.
Основным компонентом одной таблетки препарата «Сотагексал» является активная часть состава «Соталол гидрохлорид» (80 или 160 мг), в роли дополнительных компонентов используются:

• кукурузный крахмал;
• стеарат магния;
• гипролоза;
• моногидрат лактозы;
• коллоидный диоксид кремния;
• карбоксиметилкрахмал натрия.

Показания

Лекарственное средство «Сотагексал» рекомендовано применять больным с диагностированными периодическими или постоянными отклонениями сердечного ритма. Назначается препарат при желудочковой тахикардии, суправентрикулярной тахикардии с синдромом WPW, . Врачебным персоналом отмечались положительные отзывы больных. Успешно используются аналоги, при соответствующих рекомендациях. Противопоказания к применению препарата «Сотагексал» также имеют место и будут рассмотрены ниже.

Противопоказания

Препарат «Сотагексал» продаётся в аптеках строго по рецепту. Противопоказания составляют внушительный список, на него стоит обратить пристальное внимание. Не допускается принимать лекарственный состав «Сотагексал» при:

• повышенной чувствительности организма к элементам средства «Сотагексал», излишнее противодействие организма пациентов может привести к неблагоприятным последствиям;
• пониженной сократительной способности сердечной мышцы (острой или хронической);
• крайней степени левожелудочковой недостаточности (кардиогенный шок);
• нарушении проведения электрического импульса из предсердий в желудочки второй и третей степени;
• отклонения образования импульса или его силы в синусовом узле сердца;
• синдроме слабости синусового узла;
• нарушениях синусового ритма;
• разновидности стенокардии получившей название стенокардия Принцметала;
• увеличении объёма сердечной мышцы или расширением его камер, что также запрещает принимать препарат;
• снижении артериального давления у пациентов более чем на двадцать процентов от обычного, выносит вердикт применению этого средства;
• хроническом обструктивном заболевании лёгких;
• воспалении дыхательных путей тяжёлой формы;
• окклюзионных заболеваниях переферических сосудов;
• сахарном диабете;
• метаболическом увеличении кислотности;
• аллергических реакциях в анамнезе;
• хронической сердечной недостаточностью;
• гормонально активной опухоли хромаффинных клеток надпочечниковой или вненадпочениковой локализации;
• печёночном недомогании (также хроническом);
• псориазе;
• беременности.

Стоит так же отметить, что назначение к применению, при использовании у пациентов «золотого» возраста и детей, ограничены недостаточными исследованиями.

При беременности

Показания к применению лекарственного средства «Сотагексал» в период вынашивания плода (первая треть — максимальная опасность) допустимы по окончании тщательной оценки всех опасностей и не допускается принимать при угрозе жизни будущей матери. Приём на последних сроках беременности следует остановить за 2-3 суток до прогнозируемого времени схваток, из-за допустимого развития сердечно-сосудистых заболеваний у младенцев. Средство поступает в грудное молоко и достигает там высокого уровня, то есть на курс принятия препарата «Сотагексал» грудь ребёнку не стоит давать.

Побочные действия

Побочные действия лекарства влияют на сердечнососудистую систему, и вызывают одышку, загрудинную боль, нарушения , усугубление симптомов сердечной недостаточности, редко – усиление приступов стенокардии. Отзывы пациентов подтверждают это.

Влияние на пищеварительный тракт ограничивается возможной тошнотой, рвотой, поносом, запором, метеоризмом, болями в животе, сухостью во рту.

Необязательными, но допустимыми признаками (головная боль, головокружение, чрезмерная утомляемость, подавленность, перемены настроения и нарушение сна) описывается влияние препарата на центральную нервную систему.

Побочные действия отмечались и на деятельности органов чувств. Отмечалось ухудшение зрения, воспаление слизистой роговицы, снижение слышимости, сбои в работе вкусовых рецепторов.

Терапия данным препаратом может оказать негативное влияние на деятельность эндокринной системы (особенно при сахарном диабете), бронхоспазмы при нарушениях лёгочной функции наблюдаются в дыхательной системе. Так же редко кожный покров может отреагировать сыпью, раздражением, зудом, крапивницей. Понижение температуры конечностей при лечении так же воспринимаются как побочные действия.

Способ применения и дозы

Инструкция обязывает пить «Сотагексал» только по рецепту. Приём лекарственного снадобья в виде таблеток осуществляется дважды в сутки по 80 мг. При артериальной гипертензии (гипертония) стартовая доза составляет 80 мг, далее кардиолог повышает её объём, на конечной стадии дозировка составляет 160 мг в сутки. При болезненном учащённом сердцебиении () препарат «Сотагексал» принимается по 80 мг за 24 часа, по прошествии недельного курса дозировка увеличивается до 160 мг два раза в сутки. Доза, которую нельзя превосходить за 24 часа равняется 480 мг.

Инструкция предписывает колоть «Сотагексал» в виде раствора 2 — 3 раза в сутки по 2 мл. Инъекция длится по времени 5 — 7 минут. Приём лекарства сочетается с контролем за артериальным давлением, частотой сердцебиения у больного, работой желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих путей. При печёночной недостаточности дозировка уменьшается в два раза. Аллергический отклик на «Сотагексал», как того требует инструкция, во избежание развития негативных сценариев, обязывает немедленно прекратить приём.

Передозировка

Передозировка этим лекарственным средством при особенно тяжёлых случаях сопровождается крайней степенью левожелудочковой недостаточностью, при котором происходит аномальное снабжение кровью всех органов и тканей, и прекращение деятельности сердца. Нетяжёлые стадии обусловлены снижением артериального давления более чем на 20% от обычного, потеря сознания, нарушения синусового ритма, жулудочковое учащение пульса.

Лечение препаратом «Сотагексал» проводится назначением атропина внутривенно с помощью капельницы, глюкагон на первом этапе вводится внутривенно в размере 0,2 мг/кг массы тела, затем доза возрастает до 0,5 мг/кг веса тела добутамина, изопреналина, адреналина в течение 12 часов внутривенной инфузии.

Цена вопроса – вывод из организма посредством гемодиализа.

Аналоги

На основе активного вещества выпускаются аналоги препарата «Сотагексал». К ним относятся «Анаприлин», «Обзидан», «Коргард», «Индерал». Некоторые из перечисленных препаратов («Обзидон» и «Коргард») оказывают дополнительное позитивное воздействие в виде контроля предсердий, снятия спазмов сердечной мышцы, оказывают гипотензивное действие. Цена на такие аналоги, как правило, выше. Антиаритмичное воздействие оказывают так же «Дароб», «Соталекс», «Соталол канон», «Соталола гидрохлорид». Они доступны к применению по рецепту врача.

СотаГексал — неселективный блокатор β-адренорецепторов, действует на β1- и β2 -адренорецепторы. Оказывает выраженное антиаритмическое действие, механизм которого заключается в увеличении продолжительности потенциала действия и абсолютного рефрактерного периода во всех частях проводящей системы сердца (III класс антиаритмических препаратов). Снижает ЧСС и сократительную способность миокарда, замедляет AV-проводимость, уменьшает абсолютный рефрактерный период. Блокируя β2 -адренорецепторы, повышает тонус гладких мышц бронхов, сосудов.
После перорального применения 75-90% соталола гидрохлорида абсорбируется в ЖКТ. Из-за отсутствия эффекта первой фазы абсолютная биодоступность составляет 75-90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2-3 ч. Объем распределения составляет 1,6-2,4 л/кг. Соталол не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме.
До 90% принятой дозы выводится в неизмененном виде почками, остальное — с калом. Почечный клиренс равняется 120 мл/мин и соответствует общему клиренсу организма. Период полувыведения составляет 10-20 ч. При нарушении функции почек выведение соталола может увеличиваться до 42 ч, что требует снижения дозы препарата.

Показания к применению препарата Сотагексал

Суправентрикулярные тахиаритмии, сопровождающиеся клиническими симптомами (в том числе антриовентикулярные, узловые, пароксизмальные тахикардии при синдроме WPW или пароксизмальные мерцающие аритмии предсердий); поддержание нормального синусового ритма после купирования мерцания или трепетания предсердий; тяжелые желудочковые нарушения сердечного ритма, которые сопровождаются выраженной клинической симптоматикой (тахиаритмии) и их профилактика при доказанной эффективности; аритмии, вызванные избыточной циркуляцией катехоламинов или повышенной чувствительностью к катехоламинам.

Применение препарата Сотагексал

Коррекцию дозы препарата СотаГексал в случаях желудочковой аритмии следует проводить под постоянным наблюдением кардиолога; она может осуществляться при наличии соответствующего оборудования в кардиологической палате неотложной терапии и постоянного мониторинга. Во время лечения необходимо проводить проверочные тесты через регулярные промежутки времени (например, стандартной или продолжительной ЭКГ). Если индивидуальные параметры ЭКГ изменены, терапию необходимо тщательно проанализировать, например, в случаях удлинения QRS или увеличения более чем на 25% интервала Q-T , на 50% — P-Q или удлинения более чем на 500 мсек Q-T , увеличения количества приступов или тяжести аритмии.
Лечение тахиаритмий
Рекомендованная начальная доза СотаГексала составляет 40 мг 2 раза в сутки. В дальнейшем препарат назначают в суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 3 приема. При необходимости дозу препарата можно повысить до 160 мг 3 раза в сутки.
Тяжелые желудочковые нарушения сердечного ритма с выраженной тахиаритмией
Начальная доза СотаГексала составляет 80 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно повысить до 80 мг 3 раза в сутки или до 160 мг 2 раза в сутки.
В случае недостаточной эффективности при лечении аритмии, угрожающей жизни пациента, суточная доза СотаГексала может быть повышена до 480 мг, разделенной на 2 приема. В этих случаях дозу необходимо повышать, только если потенциальная польза превышает потенциальный риск возникновения тяжелых побочных реакций (особенно проаритмических эффектов).
Фибрилляция предсердий
Начальная доза СотаГексала составляет 80 мг 2 раза в сутки. Если необходимо, суточную дозу можно повысить до 80 мг 3 раза в сутки. В случаях пароксизмальной фибрилляции предсердий эту дозу превышать нельзя.
Если у пациентов с хронической фибрилляцией предсердий эффективность лечения недостаточна, дозу соталола гидрохлорида можно повысить до максимальной — 160 мг 2 раза в сутки.
Дозу можно повышать только через минимальные двух-трехдневные интервалы.
Рекомендованные дозы при почечной недостаточности
При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется применение соталола гидрохлорида только при условии регулярного контроля ЭКГ и концентрации препарата в сыворотке крови. Если клиренс креатинина снижается до 10-30 моль/мин (сывороточный креатинин 2-5 мг/дл), рекомендуется снижение дозы на 50%. Если же значение этого показателя менее 190 мл/мин (сывороточный креатинин ≤5 мг/дл), то рекомендуется снижение дозы на 1/4.
Таблетки СотаГексала нужно глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды) до еды.
При коррекции дозы у пациентов после инфаркта миокарда или с тяжелой сердечной патологией необходимо установить особенно тщательное наблюдение (например, с помощью мониторинга). Во время лечения через регулярные интервалы времени необходимо проводить соответствующее тестирование.
У пациентов с ИБС и/или аритмией, а также после продолжительного применения препарата лечение следует прекращать постепенно, поскольку резкая отмена может привести к ухудшению клинической картины заболевания.
Продолжительность курса лечения определяют в зависимости от клинического течения заболевания и состояния пациента.

Противопоказания к применению препарата Сотагексал

Хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии; острый инфаркт миокарда; шок; артериальная гипотензия; AV-блокада II и III степени; синоатриальная блокада; синдром слабости синусного узла; брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин); удлинение интервала Q-T ; облитерирующие заболевания сосудов; обструктивные заболевания дыхательных путей; метаболический ацидоз; отек гортани; тяжелый аллергический ринит ; нелеченная феохромоцитома; гипокалиемия и гипомагниемия; повышенная чувствительность к препарату и сульфаниламидам; редкая наследственная форма непереносимости галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Для пациентов, которые лечатся соталолом (за исключением интенсивного медикаментозного лечения), противопоказано в/в введение антагонистов кальция типа верапамила или дилтиазема или других антиаритмичных препаратов (таких как дизопирамид).

Побочные эффекты препарата Сотагексал

сердечно-сосудистая система: загрудинная боль, нежелательное снижение АД, усиление симптомов сердечной недостаточности, брадикардия, тахикардия, изменения на ЭКГ, нарушение атриовентрикулярной проводимости, состояние синкопе или предсинкопе, отек; очень редко — учащение приступов стенокардии и нарушение периферической перфузии; возможны проаритмические эффекты — в форме изменений или интенсификации аритмии (может привести к значительному нарушению сердечной активности); аритмогенные эффекты (особенно часто отмечают у пациентов с опасной для жизни аритмией и нарушением функции левого желудочка); желудочковая тахиаритмия (соталола гидрохлорид удлиняет период Q-T );
ЖКТ: нарушение вкуса, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, ксеростомия.
Нарушение метаболизма: гипогликемия; повышение общего ХС и триглицеридов, снижение ХС во фракции ЛПВП.
Нервная система: тревога, спутанность, резкое изменение расположения духа, галлюцинации, частые сновидения, депрессивное состояние, вертиго , головная боль , нарушение сна, лихорадка, ощущение усталости, парестезия и ощущения холода в конечностях.
Реакции повышенной чувствительности: эритема, зуд, экзантема; очень редко — алопеция, псориазоподобная экзантема или увеличение выраженности симптомов псориаза; анафилактические реакции.
Респираторная система: диспноэ; редко — аллергический бронхит с фиброзом, временное нарушение слуха.
Органы зрения : дизопия; редко — конъюнктивит, кератоконъюнктивит, уменьшение выраженности функции слезоотделения.
Опорно-двигательный аппарат: мышечный спазм или миастения.

Особые указания по применению препарата Сотагексал

Лечение соталолом проводят под контролем ЧСС, АД, ЭКГ.
Постоянное медицинское наблюдение пациентов необходимо в таких случаях:

• при почечной недостаточности (необходимо проводить мониторинг концентраций креатинина и соталола гидрохлорида в сыворотке крови через определенные промежутки времени);
• при сахарном диабете со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови, при этом симптомы гипогликемии могут быть замаскированы (необходимо проводить мониторинг концентрации глюкозы в крови);
• при соблюдении строгих диет;
• при гипертиреоидизме (при этом адренергические симптомы могут быть замаскированы);
• при нарушениях периферической перфузии;
• при феохромоцитоме (препарат можно применять только после блокады α-адренорецепторов).

В период применения соталола пациенты, перенесшие инфаркт миокарда, или больные с нарушениями сократительной способности миокарда должны находиться под наблюдением кардиолога.
При отмене препарата дозу снижают постепенно; особой осторожности придерживаются при прекращении лечения у пациентов с ИБС и нарушениями сердечного ритма, а также после продолжительного применения препарата. Вопрос относительно отмены или изменения режима дозирования препарата у больных с угрожающими для жизни нарушениями сердечного ритма может решать лишь врач.
Соталол может повышать чувствительность к аллергенам и увеличивать тяжесть анафилактических реакций, что необходимо учитывать при лечении пациентов с тяжелыми реакциями повышенной чувствительности в анамнезе и тех, которые находятся на десенсибилизирующей терапии.
Тяжелую проаритмию (стойкую желудочковую тахикардию, трепетание/фибрилляцию желудочков), преимущественно дозозависимую, отмечают главным образом в начале терапии, а также при повышении дозы препарата.
В случаях тяжелой диареи или одновременного применения лекарственных препаратов, вызывающих потерю магния и/или калия, необходимо проводить контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного баланса. Поскольку соталола гидрохлорид содержится в моче, фотометрическое определение метанефрина может привести к получению завышенных значений. У пациентов, которые принимали соталол, а также с подозреваемой феохромоцитомой определение метанефрина в моче необходимо проводить с помощью метода ВЭЖХ с экстракцией твердой фазы.
При лечении пациентов пожилого возраста необходимо учитывать возможную почечную недостаточность и проводить соответствующую коррекцию дозы.
Период беременности и кормления грудью
Поскольку опыта применения соталола в период беременности нет, назначать препарат в этот период можно только при точном диагнозе и абсолютных показаниях к его применению. Необходимо учитывать, что соталола гидрохлорид проникает через плаценту и достигает фармакологически активных концентраций в тканях плода, вследствие чего у плода или грудного ребенка возможно развитие таких нежелательных эффектов, как брадикардия, гипотензия и гипогликемия. По этой причине терапия должна быть прервана за 48-72 ч до предполагаемой даты родов. После рождения за ребенком на некоторое время необходимо установить тщательное наблюдение (возможно развитие блокады бета-рецепторов). Кормление грудью в период лечения препаратом нужно прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Препарат может изменять скорость реакции организма, что влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, особенно в начале лечения.

Взаимодействия препарата Сотагексал

Одновременное применение с антагонистами кальция (верапамил или дилтиазем), другими антиаритмическими препаратами (дизопирамид), а также с блокаторами β-адренорецепторов, антагонистами ионов кальция (типа нифедипина) может приводить к значительному снижению АД и ЧСС.
Противопоказано в/в введение антагонистов ионов кальция типа верапамила или дилтиазема, а также других антиаритмических препаратов (дизопирамид), за исключением интенсивной терапии.
Комбинированная терапия антиаритмическими препаратами I класса (особенно хинидинподобными препаратами) или другими антиаритмическими препаратами III класса может вызвать интенсивное удлинение зубца Q-T на ЭКГ и одновременно повышение риска возникновения желудочковой аритмии.
Одновременное применение с препаратами, вызывающими интенсивное удлинение времени Q-T на ЭКГ (трициклические и тетрациклические антидепрессанты (имипрамин, мапротилин), антигистаминные препараты (астемизол, терфенадин), хинолоновые антибиотики (например, спарфлоксацин), макролидные антибиотики (эритромицин), пробукол, галоперидол и гелофантрин), приводит к повышению риска возникновения проаритмических эффектов («трепетание — мерцание»).
При одновременном применении с норэпинефрином или ингибиторами МАО, а также после отмены клонидина может резко повыситься АД.
При одновременном применении СотаГексала с агонистами β2 -адренорецепторов, такими как сальбутамол, тербуталин и изопреналин, может возникнуть необходимость повышения дозы последних.
Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами, наркотическими средствами, а также антигипертензивными препаратами, диуретиками и вазодилататорами может привести к резкому снижению АД.
Отрицательные хронотропные и дромотропные эффекты соталола могут повышаться при одновременном введении резерпина, клонидина, альфа-метилдопы, ганфацина и сердечных гликозидов.
Нейромышечная блокада, вызванная тубокурарином, может быть увеличена блокадой β-адренорецепторов.
Одновременное применение с инсулином или пероральными антибиотиками, особенно во время тяжелой физической нагрузки, может индуцировать гипогликемию и маскировать ее симптомы. Риск возникновения аритмии повышается при одновременном введении калийнесберегающих диуретиков (фуросемид, гидрохлоротиазид) или других лекарственных средств, применение которых вызывает потерю калия или магния.

Передозировка препарата Сотагексал, симптомы и лечение

симптомы: потеря сознания, расширение зрачков, судороги, выраженная брадикардия вплоть до асистолии, выраженная артериальная гипотензия, бронхоспазм, декомпенсированная сердечная недостаточность, а также атипическая желудочковая тахикардия (трепетание — фибрилляция) и симптомы сердечно-сосудистого шока.
Лечение: симптоматическое. Кроме общего определения первичной элиминации субстанции, в условиях интенсивного лечения необходимо провести мониторинг витальных параметров и если необходимо внести соответствующие коррективы.
Вводят атропин 1-2 мг в/в в виде инфузии (болюсно); бета-симпатомиметики в зависимости от массы тела и эффекта: допамин, добутамин, изопреналин, орципреналин и эпинефрин; эффективно применение глюкагона: вначале 1-10 мг в/в, затем — 2,0-2,5 мг/ч в виде непрерывной инфузии.
При рефрактерной брадикардии должна быть проведена терапия временным кардиостимулятором.

Условия хранения препарата Сотагексал

При температуре до 25 °С.

Список аптек, где можно купить Сотагексал:

• Санкт-Петербург

Укрепить сердечную мышцу при хронических нарушениях работы сердца поможет препарат Сотагексал. Лекарство пользуется доверием кардиологов в связи с огромным накопленным положительным опытом его применения. Условием безопасного и эффективного применения является соблюдение всех правил, указанных в инструкции.

Состав и форма выпуска

Препарат представлен в аптечных сетях в виде круглых белых таблеток, которые расфасованы по 10 штук в блистеры – по 1, 2, 3, 5, 10 единиц в пачке из картона. Таблетки имеют две разновидности: 160 и 80 мг. Состав одной штуки:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Неселективный ингибитор β-адренорецепторов первого и второго типа Сотагексал относится к классу бета 1-и бета 2-адреноблокаторов. Он подавляет выработку ренина в состоянии покоя или при нагрузке. Свойство препарата подавлять адренорецепторы приводит к снижению силы сердечных сокращений.

Лекарство проявляет отрицательный хроно- и инотропный эффекты (снижает частоту и силу сокращений), уменьшает объем сердечной нагрузки. Соталол обладает антиаритмической активностью, пролонгирует потенциал действия сердечной мышцы. Основной эффект препарата заключается в повышении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердиях, желудочках и прочих путях проведения импульса.

Медикамент обладает 90%-ной биодоступностью, достигает максимума концентрации в плазме через 2,5-4 часа. Прием пищи замедляет всасывание соталола на 20%. Активное вещество распределяется по периферическим органам и тканям, оно не соединяется с плазменными белками, плохо проникает в оболочки мозга.

Препарат не подвергается метаболизму, фармакокинетика его энантиомеров практически не отличается. Остатки дозы выводятся через почки, до 90% выделяется с мочой, остальная часть – с калом. Период полувыведения составляет 10-20 часов. При сбоях функции почек назначаются меньшие дозы препарата. У пожилых пациентов снижается скорость выделения медикамента почками.

Показания к применению

Лекарственный препарат Сотагексал назначается врачом для терапии хронических нарушений сердечного ритма, а также для лечения симптоматических проявлений патологического характера:

• желудочковая экстрасистолия;
• мерцательная пароксизмальная аритмия;
• суправентрикулярная тахикардия;
• желудочковая тахикардия.

Способ применения и дозировка

Сотагексал предназначен для приема внутрь (перорально). Таблетка принимается целиком и запивается водой. Рекомендуется планировать прием за час-два до еды, по той причине, что пища уменьшает абсорбцию действующего вещества препарата. Начальная дневная дозировка составляет 80 мг. При отсутствии лечебного эффекта суточная дозировка постепенно увеличивается до 240-320 мг (делить на 2-3 приема с равным диапазоном).

Опыт применения Сотагексала свидетельствует, что для большинства пациентов терапевтически-эффективной дозировкой является объем 160-320 мг в сутки. Максимальные дозировки допустимо назначать только в исключительных случаях, когда возможная польза от терапевтического курса будет выше риска потенциальных побочных эффектов (проаритмогенного действия).

Особые указания

Чтобы лечение Сотагексалом было максимально эффективным требуется обратить внимание и учесть ряд следующих особых указаний:

• С осторожностью бета-адреноблокатор нужно принимать пациентам, страдающим сахарным диабетом, находящимся на строгих диетах и имеющим нестабильный уровень глюкозы в крови.
• Пациентам с диагнозом феохромоцитома лечение необходимо проводить на фоне применения альфа-адреноблокаторов.
• Осторожность следует проявлять лицам с нарушениями в работе почек, страдающим псориазом, пожилым людям.
• Лечение необходимо осуществлять, контролируя артериальное давление, частоту сердечного ритма и показатели электрокардиограммы (учитывать полученные данные для корректировки дозы).
• Отмену лечения необходимо осуществлять постепенно, под контролем специалиста.
• При гипокалиемии и гипомагниемии Сотагексал можно применять только при условии стабилизации текущих состояний, иначе повышается риск развития аритмии.
• Лечение пациентов с диареей, получающих терапию, снижающую уровень калия и магния, необходимо осуществлять при контроле кислотно-щелочного состояния и электролитного баланса.
• Нельзя резко отменять лечение у пациентов с тиреотоксикозом во избежание высокого риска усиления негативной симптоматики болезни.

При беременности

Применение препарата в период беременности допустимо исключительно по жизненным показаниям (особенно на первом триместре). Если лечение начато, то прекращение приема должно состояться за 48-72 часа до планируемого наступления родовых схваток, что позволит избежать развития у новорожденного артериальной гипотензии, угнетения дыхания, гипокалиемии и брадикардии. Грудное вскармливание при назначении Сотагексала следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции, лекарство Сотагексал способно взаимодействовать с прочими препаратами, вызывая негативные или положительные реакции. Возможные последствия сочетаний:

1. Комбинация соталола с блокаторами медленных кальциевых каналов, Верапамилом, Дилтиаземом способна снижать давление и ухудшать сократимость сердца. Следует избегать данного сочетания.
2. Одновременный прием медикамента с антиаритмическими средствами хинидинового ряда (Прокаинамидом, Дизопирамидом, Амиодароном) может приводить к удлинению интервала QT. Надо быть осторожными в комбинации препарата с фенотиазинами, Терфенадином, антибиотиками хинолонового ряда, трициклическими антидепрессантами, Астемизолом.
3. Сочетание соталола с Нифедипином, барбитуратами, опиоидными, антигипертензивными средствами, вазодилататорами, диуретиками или 1, 4-дигидропиридином приводит к снижению давления.
4. Комбинация Сотагексала с норадреналином или ингибиторами моноаминоксидазы, резкая отмена Клонидина может привести к артериальной гипертензии.
5. Одновременный прием средств для ингаляционного наркоза, включая тубокурарин, повышает риск угнетения работы миокарда.
6. Сочетание препарата с Резерпином, альфа-метилдопой, Клонидином, сердечными гликозидами, Гуанфацином приводит к брадикардии (сниженному сердцебиению), замедлению проведения возбуждения в сердце.
7. Бета1-адреноблокатор способен потенцировать гипертензию отмены после прекращения приема Клонидина, поэтому его отменяют постепенно.
8. Сочетание средства с инсулином или пероральными гипогликемическими препаратами может привести к проявлению симптомов потливости, тремора, учащенного пульса.
9. На фоне приема калийвыводящих диуретиков, Гидрохлортиазида, Фуросемида есть риск развития аритмии, вызванной гипокалиемией.
10. При параллельном приеме с Сотагексалом может потребоваться увеличение дозы бета-адреномиметиков, Тербуталина, Изопреналина, Сальбутамола.

Сотагексал и алкоголь

Препарат Сотагексал нельзя принимать вместе с алкоголем. Так указано в инструкции по применению. Причиной запрета является отрицательное действие алкоголя, он усиливает угнетение центральной нервной системы, что может закончиться негативными последствиями. Принимать во время терапии нельзя не только спиртные напитки, но даже лекарства на спирту.

Побочные действия

Сотагексал (SotaHEXAL) может вызывать побочные действия. К таковым инструкция относит:

• стенокардию, брадикардию, снижение давления, одышку, аритмию, отеки, AV-блокаду;
• метеоризм, тошноту, сухость во рту, диарею;
• головную боль, парестезию, головокружение, депрессию, повышенную утомляемость, сонливость, подавленность, бессонницу, тревогу, тремор, астению;
• нарушение зрения, слуха, вкуса, воспаление роговицы, конъюнктивы;
• кожную сыпь, крапивницу, зуд, алопецию, покраснение кожи, дерматоз на фоне влияния аллергенов, гангрену конечностей;
• повышение результатов при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (метиладреналин);
• судорожный синдром.

Передозировка

Инструкция по применению Сотагексала гласит, что при передозировке препаратом проявляются снижение давления, асистолия, брадикардия, кардиогенный шок, бронхоспазм, желудочковая тахикардия, гипогликемия, судороги, потеря сознания. Лечение заключается в промывании желудка, гемодиализе, приеме активированного угля, адсорбентов. Внутривенно вводят атропин, глюкагон в виде инфузии.

Противопоказания

Медикамент с осторожностью применяется при недавно перенесенном инфаркте миокарда, атриовентрикулярной блокаде первой степени, гипомагниемии, тиреотоксикозе, гипокалиемии, депрессии, в пожилом возрасте. С особой осторожностью препарат используется при аллергии в анамнезе, на фоне десенсибилизирующей терапии. Инструкция указывает на противопоказания:

• хроническая сердечная недостаточность;
• атриовентрикулярная блокада 2 или 3 степени;
• кардиогенный шок;
• кардиомегалия;
• кетоацидоз;
• синоатриальная блокада;
• выраженная брадикардия;
• гипотензия;
• бронхиальная астма;
• облитерирующие заболевания сосудов;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• метаболический ацидоз;
• феохромоцитома;
• почечная недостаточность;
• острый инфаркт миокарда;
• общая анестезия Циклопропаном, Трихлорэтиленом;
• аллергический ринит;
• лактация;
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам состава, сульфонамидам.