Седал-М: инструкция по применению. Седал-м инструкция, применение

Седал-М Седал-М

Действующее вещество

›› Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия* + Парацетамол* + Фенобарбитал* (Codeine + Caffeine + Metamizole sodium* + Paracetamol* + Phenobarbital*)

Латинское название

Фармакологические группы: Опиоиды, их аналоги и антагонисты в комбинациях
›› НПВС — Пиразолоны в комбинациях

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - анальгезирующее, жаропонижающее, противомигренозное .

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, запивая жидкостью.
Принимают, когда необходимо, по 1 табл. Если нет удовлетворительного эффекта, можно принимать по 1 табл. 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 2 табл., суточная — 6 табл.
Препарат не следует принимать более 5 дней — при назначении в качестве обезболивающего средства, и более 3 дней — в качестве жаропонижающего. Изменение дозы и интервала между приемами устанавливает врач.

Срок годности

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Словарь медицинских препаратов . 2005 .

Смотреть что такое "Седал-М" в других словарях:

В этой статье не хватает ссылок на источники информации. Информация должна быть проверяема, иначе она может быть поставлена под сомнение и удалена. Вы можете … Википедия

Парацетамол в комбинации с другими препаратами Состав Парацетамол анальгетик и антипиретик Классификация … Википедия

- (Codeine) Химическое соединение … Википедия

Общие Систематическое наименование … Википедия

Стиль этой статьи неэнциклопедичен или нарушает нормы русского языка. Статью следует исправить согласно стилистическим правилам Википедии. Комбинированные анальгетики на основе парацетамола и барбитуратов комбинированные лекарственные … Википедия

Комбинированные анальгетики на основе парацетамола и барбитуратов комбинированные лекарственные средства, содержащие помимо парацетамола еще и барбитураты (как правило фенобарбитал). В качестве дополнительных компонентов могут быть использованы … Википедия

Кодеин (Codeine) Химическое соединение ИЮПАК (5 α, 6 α) 7,8 дидегидро 4,5 эпокси 3 метокси 17 метилморфинан 6 ол (в виде гидрохлорида или фосфата) Брутто формула … Википедия

Комбинированные анальгетики на основе парацетамола и барбитуратов комбинированные лекарственные средства, содержащие помимо парацетамола еще и барбитураты (как правило фенобарбитал). В качестве дополнительных компонентов могут быть использованы … Википедия

Седал М - это комбинированное средство, оказывающее обезболивающее действие.

Достигается это за счёт содержания в препарате активных веществ.

Используется в качестве анальгетика при выявленной боли любого происхождения.

Этот комплексный препарат входит в группу ненаркотических лекарственных средств.

Отличается высоким лечебным эффектом, что способствует его популярности.

Инструкция по применению

Фармакология

Действующие компоненты препарата устраняют боль и понижают жар.

Каждое активное вещество обладает своими свойствами :

• Метамизол натрия снимает болевой синдром и оказывает спазмолитическое воздействие.
• Кодеин повышает переносимость боли, усиливая обезболивающий эффект.
• Парацетамол является хорошим анальгетиком, а также оказывает жаропонижающее действие.
• Фенобарбитал обладает седативным действием.
• Кофеин тонизирует организм, повышает давление при гипотензии, избавляет от усталости.

Компоненты препарата хорошо всасываются из ЖКТ и быстро метаболизируются. Выведение происходит обычно с мочой. Кодеин выводится за 4 часа, парацетамол за 2 часа. Период полувыведения кофеина составляет почти 6 часов, а вот анальгии может выйти и за 1 час.

Состав и форма выпуска

Форма лекарства: круглые таблетки с гладкой поверхностью, белого цвета с разделительной фаской.

В составе таблетки содержатся следующие активные вещества :

Дополнительные ингредиенты в составе: глицерол, лактоза, стеарат магния, кукурузный крахмал и повидон К25. В одном блистере 10 таблеток, а в коробке обычно 2 блистера.

Показания к применению

Седал М назначают для устранения слабой и умеренной боли .

Чаще всего используют при следующих состояниях :

• Невралгия.
• Мышечная и суставная боль.
• Болевой синдром после операции.

Препарат также показан при инфекционных и воспалительных заболеваниях.

Как принимается лекарство

Седал М отпускается только по рецепту, поэтому дозирование и способ применения зависят от назначений врача . Употребляют таблетки, естественно, перорально. Чтобы предотвратить появление побочных явлений со стороны ЖКТ, приём лекарства осуществляется после еды.

В основном, больным рекомендуют принимать по одной таблетке трижды в день. Если необходимо, то дозу можно увеличить до двух таблеток три раза в сутки. Предельная суточная доза ‒ 7 таблеток. При длительном лечении обязательно контролируется кровь, а также состояние почек и печени.

Взаимодействие

Во время лечения часто приходится принимать несколько лекарств, поэтому необходимо знать о том, что может произойти от сочетания различных препаратов.

• Приём с неопиодными анальгетиками усиливает токсические реакции.
• Парацетамол быстрее всасывается в сочетании с метоклопрамидом.
• Повышается токсичность Седал М при одновременном приёме с аллопуринолом и трициклическими антидепрессантами.
• Метамизол натрия уменьшает концентрацию циклоспорина в крови.
• Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
• Эффект Седал М снижается, если его принимать вместе с фенилбутазоном.

Если одновременно проводится терапия антикоагулянтами, то Седал М усилит их воздействие.

Побочные действия

При использовании препарата не исключены негативные реакции многих систем организма.

Нервная система. Головная боль из-за повышенного внутричерепного давления, частые головокружения, снижение зрения, нарушается координация движений. Довольно часто появляется ригидность мышц, нарушение психомоторных реакций, внезапная эйфория и непонятная тревожность. Пожилые люди начинают страдать бессонницей.

Иммунная система. Существует опасность развития анафилаксии, её появление не зависит от дозы и может возникнуть в любой период лечения. Возможны реакции гиперчувствительности, и даже ангионевротический отёк. Могут воспалиться слизистые оболочки и проявиться эритематозная сыпь.

Двигательный аппарат. Нарушается остеогенез, если лекарство принимается длительное время.

Сосудистая система. Аритмия, учащённое сердцебиение, сдавливание в груди и боль в сердце.

Система крови. Довольно часто возникает лейкопения, лейкоцитоз и агранулоцитоз. Иногда случается развитие анемии и метгемоглобинемии.

Со стороны ЖКТ. Тяжесть в животе, сухость ротовой полости, рвота. Если приём препарата не контролируется, то может развиться гепатит, и активизируются печёночные ферменты, но без желтухи.

Органы мочеполовой системы. Нередко спазмируются мочевыводящие пути, повышается клиренс креатинина, увеличивается экскреция кальция и натрия.

Кожный покров. Развивается синдром Лайелла, то есть токсический некролиз эпидермы.

Эндокринная система. Может развиться гипергликемия или гипогликемия.

Общие реакции. Повышенная потливость и проблемы с дыханием.

Передозировка

А знаете ли вы, что…

Следующий факт

Если дозировка превышена, то каждое действующее вещество вызывает свои, специфические симптомы :

1. Метамизол натрия. Появляется тошнота и рвота, возникает боль в желудке, развивается гипотермия и артериальная гипотензия. Возможно развитие геморрагического синдрома, возникают проблемы с печенью и почками.
2. Парацетамол. Если принять более 10 г, то могут возникнуть проблемы с печенью. В первые сутки появляется тошнота, бледнеет кожа, возникают болезненные ощущения в животе. Также может развиться метаболический ацидоз и нарушиться общий метаболизм. Тяжёлое отравление нередко вызывает гипогликемию, энцефалопатию. Иногда человек впадает в кому, которая заканчивается летальным исходом. Из-за больших доз и продолжительного применения парацетамола вызывает апластическую анемию и агранулоцитоз.
3. Кофеин. Основными признаками являются: нервозность, тремор, судороги, покраснение лица и психомоторное возбуждение.
4. Кодеин. Появляется трудность с дыханием и сонливость. Иногда развивается отёк лёгких, возникает одышка и тахикардия. Могут возникнуть судороги, нарушается мочеиспускание, а также могут проявиться симптомы высвобождения гистамина.
5. Фенобарбитал. Головная боль, тахикардия, общая слабость и атаксия.

Следует сразу промыть желудок и принять активированный уголь . При необходимости проводится симптоматическая терапия. Антидотом парацетамола считается N-ацетилцистеин и метионин. Но следует учесть, что лечение этими препаратами эффективно только двое суток с момента передозировки. Если угнетено дыхание или человек впал в кому, то применяют налоксон, это антидот кодеина.

Противопоказания

К сожалению, имеется немало ограничений к применению Седал М.

Необходимо выделить абсолютные противопоказания :

Пожилым пациентам и детям до 12 лет лекарство нужно принимать осторожно.

Особые указания

Перед лечением данными таблетками желательно проконсультироваться у врача, так как возможно проявление неприятных реакций.

• При наличии заболеваний почек и печени препарат принимается очень осторожно.
• Седал М не назначают пациентам, у которых депрессивные расстройства, нарушение сна и вероятность развития непроходимости кишечника.
• В начале терапии может проявиться синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла.
• Если у больного поражена печень алкоголем, то значительно увеличивается гепатотоксический риск от воздействия парацетамола.
• Применение препарата осложняет диагностику при наличии абдоминальной боли.
• Нежелательно принимать таблетки Седал М вместе с препаратами, у которых в составе идентичные активные вещества.
• Лекарство не применяется длительное время, а также нельзя превышать назначенную дозу. Продолжительное использование средства вызывает появление побочных эффектов. При лечении больше 3 дней нужно обязательно контролировать состояние печени и состав крови.
• В период терапии запрещено употребление кофе и крепкого чая, это приводит к возбуждению, бессоннице и тахикардии.
• Метаболиты анальгина иногда изменяют цвет мочи, делают её красной. Такое явление клинического значения не имеет.
• Препарат нередко влияет на лабораторные анализы крови.

Некоторые люди являются свербыстрыми метаболизаторами, так как у них уникальный генотип CYP2D6. У таких пациентов кодеин быстро превращается в

Седал-М (Sedal-M)

Основные физико-химические характеристики : таблетки белого цвета со специфическим запахом.

Состав. парацетамол – 300 мг, метамизол натрия (анальгин) – 150 мг, кофеин – 50 мг, фенобарбитал – 15 мг, кодеина фосфат – 10 мг.

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, повидон К25, кросповидон, тальк, магния стеарат, силицию диоксид коллоидальный.

Форма выпуска лекарства. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа . Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации с психолептиками. Код АТС: N02B-E71

Действие лекарства . Фармакодинамика . Седал-М – комбинированный препарат с болеуспокоительным, жаропонижающее и менее выраженным противовоспалительным действиями. Эти свойства имеют, в основном, парацетамол и анальгин (метамизол), которые входят в состав лекарственного средства. Они ингибируют циклооксигеназу (в основном, в центральную нервную систему), нарушают синтез простагландинов. Фенобарбитал в небольшом количестве имеет седативное действие и усиливает эффект компонентов аналгезии. Кофеин стимулирует психомоторную активность, повышает умственную и физическую трудоспособность, не дает развиваться седативной действия остальным составляющим лекарственного средства. Кодеина фосфат через опиоидные рецепторы действует анальгетически и седативно и усиливает болеуспокоительный эффект анальгина и парацетамола. Комбинация несколько анальгетиков с другими компонентами, с одной стороны, повышает эффективность аналгезии, а с другого, – уменьшает побочные явления и риск появления зависимости от лекарственного средства.

Фармакокинетика. Отдельные компоненты препарата достаточно быстро всасываются в желудочно-кишечном тракте. Относительно быстро метаболизируются. Экскретируются, в основном, с мочой. Период полувыведения кодеина – 3-4 час. , кофеина – 3-6 час. , парацетамола – 1,5-3 час. , анальгина – 1-4 час.

Показания для использования. Головная и зубная боль, мигрень, невралгии, невриты, боль после ожогов, травм и хирургических вмешательств, простудные заболевания, которые сопровождаются болью и повышением температуры, дисменорея.

Способ использования и дозы. Препарат применяют внутрь. Принимают по 1-2 таблетке Седала-М 2-3 раза в сутки, запивая жидкостью. Если нет побочного эффекта, можно принимать по 1 таблетке 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, суточная – 6 таблеток. Продолжительность лечебного курса не должна превышать 5-7 дней.

Побочное действие. Препарат редко вызывает аллергические реакции, желудочно-кишечный дискомфорт, головокружение, тромбоцитопениию. Долговременное употребление может вызывать нарушение функции почек и печени, а также приступ бронхиальной астмы. При случайной приостановке приема препарата могут возникнуть симптомы отмены (в основном – головная боль).

При приёме препарата возможны такие реакции:

со стороны нервной системы – сонливость, нарушение координации, быстрое утомляемость, дрожание, беспокойство, раздражительность, головная боль;

со стороны сердечно-сосудистой системы – гипотония, тахикардия, экстрасистолия;

со стороны системы кроветворения – иногда гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз ;

со стороны желудочно-кишечного тракта – сухость во рту, боль в эпигастрии, потеря аппетита, тошнота, рвота, понос, запор, нарушение функции печени;

со стороны дыхательной системы – бронхоспазм (провоцирование приступа бронхиальной астмы);

со стороны мочеполовой системы – нарушение функции почек.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к какого угодно компонента препарата, геморрагический диатез, анемия, нарушение функции почек и печени, бронхиальная астма, детский возраст (дети до 14 лет), дефицит глюкозо-6-фостфатдегидрогеназы, беременность и период кормления грудью.

Передозировка. Передозировка препарата приводит к торможению центральной нервной системы, что проявляется головокружением, сонливостью, замедлением рефлексов, иногда потерей сознания, сухостью во рту, тошнотой, рвоте, подавлением дыхания, брадикардией, значительной слабостью. Первая помощь: вызывать рвоту, промыть желудок водой с активированным углём. При выраженных побочных эффектах и признаках передозировка нужно немедленно обратиться к врачу.

Особенности использования. При длительном применении препарата Седал-М необходимо контролировать картину крови и показатели почечной и печеночной функции. Препарат не назначают при наличии активной язвы желудка или двенадцатиперстной кишки. При приёме высоких доз, особенно на начало лечения, возможно замедление психомоторных реакций.

Учитывая на снижение толерантности до алкоголя, не следует употреблять его в период лечения препаратом. Поскольку препарат включает анальгин, он может изменить цвет мочи на красный, что не причиняет вреда.

Взаимодействие Седал-М с другими лекарственными средствами. Одновременное употребление препарата с оральными антикоагулянтами, производными кортизону, анальгетиками, нестероидными противовоспалительными средствами, метотрексатом, нейролептиками и алкоголем может изменить их концентрацию в плазме крови и, соответственно, их влияние на организм; в этих условиях увеличивается риск появления побочного действия

Условия и сроки хранения . Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚ С. Срок годности – 3 (три) года.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон К25, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, глицерол.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава

Регистрационные №№:

таб.: 10 или 20 шт. - П №013053/01, 31.08.07

Фармакологическое действие

Комбинированный продукт, оказывает анальгезирующее (в т.ч. при мигрени), жаропонижающее действие. Устраняет симптомы ОРЗ и гриппа.

Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Метамизол натрий - анальгетик-антипиретик, оказывает анальгезирующее действие, также обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.

Кофеин оказывает общетонизирующее действие (сокращает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии).

Фенобарбитал оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Кодеин обладает анальгезирующим эффектом и улучшает переносимость боли.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике продукта Седал-М не предоставлены.

Показания

Купирование слабо или умеренно выраженного болевого синдрома различной этиологии:

головная боль

зубная боль

• боли в мышцах и суставах

  невралгия

  болезненные менструации

  радикулит

  травматическая и в последствииоперационная боль

  Лихорадка и болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе

Режим дозирования

При надобности принимают 1 таб. При отсутствии клинического эффекта возможен прием по 1 таб. 4 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., суточная - 6 таб.

Максимальная продолжительность курса лечения не обязана превышать 5 дней при назначении продукта в качестве анальгезирующего средства и 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего. Изменение дозы в интервале между приемами устанавливает врач.

Таблетки принимают вовнутрь во время еды, запивая жидкостью.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций. При долгом бесконтрольном приеме в больших дозах возможно привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (за счет входящего в состав продукта кодеина).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, возможно - нарушения функции печени (при долгом бесконтрольном приеме в больших дозах).

Со стороны мочевыделительной системы: возможно - нарушения функции почек (при долгом бесконтрольном приеме в больших дозах).

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.

Пациент должен сообщать лечащему врачу о появлении побочных эффектов (в т.ч. и не перечисленных выше).

Противопоказания

выраженные нарушения функции почек

выраженные нарушения функции печени

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

бронхоспазм

состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания

заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии)

повышенное внутричерепное давление

черепно-мозговая травма

острый инфаркт миокарда

• артериальная гипертензия

  дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

  состояние алкогольного опьянения

  детский возраст до 12 лет

  беременность

  период лактации (грудное вскармливание)

  высокая восприимчивость к компонентам продукта

С осторожностью назначают продукт пациентам с нарушениями функции почек и печени, при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, также лицам пожилого возраста.

Применение при беременности и питании грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени продукт назначают с осторожностью. Применение продукта при выраженных нарушениях функции печени противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек продукт назначают с осторожностью. Применение продукта при выраженных нарушениях функции почек противопоказано.

Особые указания

При долгом (более 5 дней) приеме продукта необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени и почек.

Прием продукта может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в т.ч. при синдроме "острый живот".

У заболевших, страдающих атопической бронхиальной астмой и поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Прием продукта Седал-М может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Большая часть компонентов продукта Седал-М оказывает влияние на ЦНС, изменяя скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать продукт во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС (головокружение, сонливость, замедление рефлексов), иногда - сухость во рту, угнетение дыхания, значительная слабость; не часто - потеря сознания.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка водой, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие

Одновременное применение продукта Седал-М с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

При одновременном использовании трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

При повторном использовании парацетамол, входящий в состав продукта, может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

При совместном использовании седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие продукта Седал-М.

Фармакокинетическое взаимодействие

При совместном использовании адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание из ЖКТ входящего в состав продукта кодеина.

При одновременном использовании метамизола натрия, входящего в состав продукта, и циклоспорина снижается концентрация циклоспорина в плазме крови.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности - 3 года.