Пурегон пен инструкция по применению. Стимуляции овуляции пурегоном при дисфункции яичников

Лечение бесплодия у женщин в следующих случаях: -ановуляция (включая синдром поликистозных яичников (СПКЯ) у женщин, у которых не был достигнут терапевтический эффект при применении кломифена); -индкуция суперовуляции яичников для индукции множественного развития фолликулов при проведении искуственного оплодотворения (например, в методиках ЭКО/ПЭ, ВМИ и ИЦИС). У мужчин. Недостаточность сперматогенеза, обусловленная гипогонадотропным гипогонадизмом.

Противопоказания Пурегон раствор для инъекций 300МЕ/0,36мл

Для мужчин и женщин. Гиперчувствительность к фоллитропину бета или к любому вспомогательному веществу препарата. Опухоли яичников, молочной железы, матки, яичек, гипофиза и гипоталамуса; первичный гипогонадизм. Заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза в стадии декомпенсации. Выраженное нарушение функции печени и почек. Дополнительно для женщин: кровотечения из влагалища неустановленной этиологии; кисты яичников или увеличение яичников, не связанные с СПКЯ; пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью; миома матки, несовместимая с беременностью; беременность, период грудного вскармливания. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ. Беременность Применение препарата Пурегон® во время беременности противопоказано. Имеющиеся клинические данные недостаточны для того, чтобы исключить тератогенное действие рекомбинантного ФСГ в случае непреднамеренного введения в период беременности. Период грудного вскармливания По результатам, полученным из клинических исследований или испытаний на животных, в настоящее время нет достаточной информации о проникновении фоллитропина бета в грудное молоко, это считается маловероятным из-за его высокой молекулярной массы. При проникновении в грудное молоко фоллитропин бета будет разрушаться в желудочно- кишечном тракте ребенка. Фоллитропин бета может повлиять на секрецию молока.

Способ применения и дозировка Пурегон раствор для инъекций 300МЕ/0,36мл

Начинать лечение препаратом Пурегон® следует под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении бесплодия. Первое введение препарата Пурегон® должно проводиться под непосредственным наблюдением врача. При использовании ручки-инжектора («Пурегон Пэн») необходимо учитывать, что ручка - это устройство, точно высвобождающее установленную на нём дозу. Показано, что при использовании ручки-инжектора вводится в среднем на 18% больше ФСГ, чем при использовании шприца. Это может оказаться существенным, в частности, при смене ручки-инжектора на обычный шприц и наоборот в одном цикле лечения. Коррекция дозы особенно нужна при переходе от шприца к ручке, чтобы избежать недопустимого повышения вводимой дозы. Применение у женщин Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от ответа яичников, под контролем УЗИ и концентрации эстрадиола в плазме. Препарат Пурегон® эффективен при меньшей суммарной дозе и меньшем времени лечения, необходимых для созревания фолликулов, по сравнению с ФСГ, получаемым из мочи, что сводит к минимуму риск развития гиперстимуляции яичников. Суммарный опыт в лечении бесплодия путём ЭКО свидетельствует о том, что успех наиболее вероятен в течение первых 4 курсов терапии и в дальнейшем постепенно снижается. Ановуляция. Рекомендуется последовательная схема лечения, начинающаяся с ежедневного введения 50 ME препарата Пурегон® в течение по крайней мере 7 дней. При отсутствии ответа яичников суточную дозу постепенно увеличивают до достижения роста фолликулов и/или увеличения концентрации эстрадиола в плазме, свидетельствующих о достижении оптимального фармакодинамического ответа. Оптимальным считается ежедневное повышение концентрации эстрадиола в плазме на 40-100%. Полученную таким образом ежедневную дозу затем поддерживают до достижения состояния предовуляции. Состояние предовуляции определяется по наличию доминантного фолликула диаметром не менее 18 мм (по данным УЗИ) и/или концентрации эстрадиола в плазме крови 300-900 пг/мл (1000-3000 пмоль/л). Для достижения этого состояния требуется 7-14 дней лечения. После этого введение препарата прекращают и индуцируют овуляцию введением ХГЧ. Если количество фолликулов слишком велико или концентрация эстрадиола увеличивается слишком быстро, т.е. более чем в 2 раза за сутки в течение 2-3 последовательных дней, то ежедневную дозу следует уменьшить. Поскольку каждый фолликул диаметром более 14 мм является предовуляторным, наличие нескольких фолликулов диаметром более 14 мм несёт риск множественной беременности. В этом случае ХГЧ не вводят и принимают меры к предохранению от возможной беременности для предотвращения многоплодной беременности. Контролируемая гиперстимуляция яичников при проведении ВРТ Применяют различные схемы стимуляции. В течение по крайней мере 4 первых дней рекомендуется вводить 100-225 ME препарата. После этого дозу можно подбирать индивидуально, исходя из реакции яичников. В клинических исследованиях было показано, что обычно бывает достаточно применения поддерживающей дозы в 75-375 ME в течение 6-12 дней, однако в некоторых случаях может потребоваться и более длительное лечение. Препарат Пурегон® можно применять либо изолированно, либо в комбинации с агонистом или антагонистом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) для предотвращения преждевременного пика овуляции. При применении агонистов ГнРГ могут потребоваться более высокие суммарные дозы препарата Пурегон. Реакцию яичников контролируют путём УЗИ и определения концентрации эстрадиола в плазме крови. При наличии по крайней мере 3 фолликулов диаметром 16-20 мм (по данным УЗИ) и наличии хорошей реакции яичников (концентрация эстрадиола в плазме крови 300-400 пг/мл (1000-1300 пмоль/л) на каждый фолликул диаметром более 18 мм) индуцируют конечную фазу созревания фолликула путём введения ХГЧ. Через 34-35 часов проводят аспирацию яйцеклеток. Применение у мужчин. Препарат Пурегон® следует применять у мужчин в дозе 450 ME в неделю, предпочтительно разделив дозу на три введения в неделю по 150 ME. Лечение необходимо проводить в комбинации с ХГЧ. Совместное применение препарата Пурегон® и ХГЧ должно продолжаться не менее 3-4 месяцев до улучшения показателей сперматогенеза. Чтобы оценить эффективность лечения, необходимо провести анализ спермы через 4-6 месяцев после начала лечения. В случае отсутствия улучшения комбинированная терапия может быть продолжена. Текущий клинический опыт применения препарата показывает, что для улучшения показателей сперматогенеза длительность лечения может составлять до 18 месяцев или более.

В современных подходах в лечении бесплодия Пурегон занимает особое место.

Это лекарство нового поколения, произведенное по самым передовым технологиям.

Задача препарата – стимулировать рост фолликулов, увеличить количество яйцеклеток и повысить шанс женщины на наступление долгожданной беременности.

Фармакологическое действие

Пурегон – это лекарственный препарат, основным действующим компонентом которого является женский фолликулостимулирующий гормон, полученный рекомбинантным (генноинженерным) путем. Препарат был разработан специалистами голландской фармацевтической корпорации «ORGANON», и с 1997 года он поступил в продажу.

Лекарственное средство предназначено стимулировать выработку при овуляции 2 фолликулов яичниками у пациенток.

Препарат входит в протокол по искусственному оплодотворению, внутриматочной инсеминации, а также назначается в комплексной терапии по бесплодию для пациенток с диагнозами: гипогонадотропный гонадизм, синдром яичникового поликистоза, ановуляция.

Фармакологическое действие лекарственного средства обусловлено активным действующим веществом, которое не только способствует росту и созреванию фолликулов, но и служит стимулятором синтеза половых гормонов.

Схема стимуляции овуляции

На следующем этапе, когда под действием инъекций Пурегона фолликулы созревают, назначается хорионический гонадотропный гормон, который стимулирует овуляторный процесс и выводит яйцеклетки из яичника.

На этом этапе дальнейшие действия могут развиваться в двух направлениях:

1. Проводится забор яйцеклеток (для вспомогательных репродуктивных методик).
2. Показаны активные половые контакты (для наступления естественного зачатия).

Пурегон принадлежит к фармацевтической группе препаратов гонадотропинов и других стимуляторов овуляции.

Полезное видео :

После инъекции Пурегона наблюдается максимальная концентрация в плазме на протяжении 12 часов, и остается повышенной в течение двух суток. После повторного введения Пурегона уровень фолликулостимулирующего гормона поднимается в 2,5 раза. Таким образом с инъекциями достигается необходимая терапевтическая концентрация лекарственного средства в крови.

Состав и форма выпуска

По своим физико-химическим свойствам лекарственный препарат представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость в стеклянных прозрачных картриджах и флаконах.

Основной действующий компонент препарата для инъекций – фоллитропин бета.

Флаконы с Пурегоном выпускаются производителем с несколькими видами дозировок в МЕ с концентрацией 833 МЕ/мл:

• Флаконы с препаратом 50,100.
• Картридж с препаратом 150 (0,18 мл), 300 (0,36 мл), 600 (0,72 мл), 900 (1,08 мл).

Фото препарата в разных дозировках :

50 МЕ 100 МЕ 150 МЕ
300 МЕ
600 МЕ
900 МЕ

В качестве вспомогательных компонентов раствор для инъекций дополнен полисорбитом, сахарозой, метионином, соляной кислотой, дистиллированной водой.

Картриджи с Пурегоном упакованы в пластиковые коробки с инструкцией, специальным набором игл для введения в пластиковом контейнере.

Показания к применению

Препарат входит в протокол терапии по поводу бесплодия для суперовуляции как вспомогательное мероприятие при репродуктивных технологиях:

• ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение);
• ЭКО/ПЭ (экстракорпоральное оплодотворение с эмбриональным переносом);
• ВМИ перенос гамет в полость маточных труб для положительного результата ЭКО;
• ИКСИ (инъекции сперматозоидов интрацитоплазмическим способом).

Фотогалерея показаний к применению :

ЭКО/ПЭ ВМИ ИКСИ

Инъекционный Пурегон входит в комплексную терапию при мужской спермообразующей недостаточности, развившейся на фоне гипогонадотропного гипогонадизма.

Видео по теме :

Противопоказания

Инъекции препарата противопоказаны пациенткам с гиперчувствительностью к отдельным компонентам, доброкачественными новообразованиями в яичниках, молочных железах, матке, гипофизе.

Пурегон не назначается пациенткам с эндокринными патологиями в декомпенсированной стадии и с выраженными нарушениями функций почек и печени.

Инъекции препарата не используют, если недостаточность яичников первичная и при пороках развития половых органов, которые считаются несовместимыми с процессом зачатия.

Побочные действия

У 1% наблюдается генерализированная реакция: эритема, высыпания с зудом

У пациенток со склонностью к аллергическим проявлениям и с индивидуальной гиперчувствительностью от лекарственного средства могут развиться местные реакции в зоне введения: гиперемия, отек, гематома.

По статистике это наблюдается у 3% женщин, и эти реакции на лекарственный препарат достаточно умеренные и быстропроходящие.

Общие проявления:

• У 4% пациенток от введения препарата наблюдается развитие синдрома яичниковой гиперстимуляции с тошнотой, диареей, вздутием, нагрубанием и болезненностью в молочных железах.
• В единичных случаях после инъекций существует вероятность самопроизвольного выкидыша, внематочной, многоплодной беременности.

Лекарственное взаимодействие

Терапевтическую эффективность Пурегона могут снизить парентеральное и энтеральное введение Диферелина, Золадекса, Бусерелина, Люкрина-Депо. В этом случае дозировка лекарственного препарата увеличивается.

Фотографии препаратов :

Вместе с Кломифеном усиливает реакцию яичников.

С другими лекарственными препаратами Пурегон фармацевтически несовместим.

Совместимость с алкоголем

С алкоголем и спиртосодержащими препаратами Пурегон несовместим.

Дозировка и передозировка

Препарат дозируется по специально разработанным схемам инъекций индивидуально для каждой пациентки.

При ановуляции препарат вводится ежедневно в течение 7 дней в дозировке 50 МЕ. Если яичники не дают реакцию, дозу увеличивают еще на 50 МЕ. Постепенное увеличение дозировки лекарственного средства проходит до момента начала роста фолликулов, который наблюдают по ультразвуковому исследованию, лабораторным анализам.

При положительном ответе яичников на инъекции Пурегона концентрация в плазме крови ежедневно повышается на 40–100%

Для того чтобы достигнуть состояния преовуляции, инъекции Пурегона вводятся на протяжении двух недель, начиная с третьего дня менструального цикла. Введение препарата проходит под регулярным контролем ультразвукового исследования и анализа крови.

Если количество эстрадиола в анализе удваивается за каждые три дня и образовавшихся фолликулов большое количество, дозировку препарата сокращают

В лечении мужского бесплодия начальная доза препарата составляет 450 МЕ, делится на три инъекции и вводится в течение одной недели.

Данных о случаях передозировки Пурегоном в литературе нет.

Завышенная дозировка лекарственного средства может спровоцировать гиперстимуляцию яичников.

Инструкция по применению

Лечение препаратом проходит по назначению специалиста, и первая инъекция проходит непосредственно после инструктажа и под его наблюдением.

Инъекция лекарственного средства проводится специальной ручкой инжектором или специальным, малого объема шприцем с тонкой иглой внутримышечно или подкожно.

Чтобы курс инъекций проходил с минимальной болезненностью, лекарство должно вводиться очень медленно, с чередованием мест введения.

Как колоть лекарство:

1. Тщательно вымыть руки и обработать их дезсредством.
2. Подготовить шприц и иглы для введения.
3. Снять с флакона пластиковую крышечку, ввести иглу в резиновую пробку, набрать необходимую дозу.
4. Заменить иглу, осторожно, держа шприц вертикально, выпустить воздушные пузырьки.
5. Оптимальный и удобный участок для инъекции лекарственного средства – складка живота по бокам возле пупка. С каждым новым введением точка инъекции должна быть другой.
6. Обработанный спиртом или специальным средством участок слегка оттянуть и пальцами свободной от шприца руки сформировать складку. Ввести иглу под прямым углом.
7. Продвигая поршень, ввести препарат. Действия должны быть плавными и медленными
8. Извлечь шприц и иглой, зажав место инъекции стерильным ватным тампоном. Слегка промассировать круговыми движениями.
9. Раствор, оставшийся во флаконе, шприц с иглами в дальнейшем не используются.

Срок годности и хранение препарата

Препарат относится к списку Б. Пурегон во флаконах хранится в прохладном помещении без доступа света 36 месяцев. Замораживание не допускается.

Картридж с раствором после вскрытия должен храниться не больше 28 дней.

Особые указания

При стимуляции на весь период инъекций необходимо ежедневно проводить контроль гормональных показателей крови и ультразвуковое исследование на предмет развития фолликулов.

Если специалист заподозрит гиперстимуляцию яичников, инъекции лекарственного средства отменяются.

Цена на препарат в аптеках

Стоимость препарата в каждой из лекарственных форм в аптечных сетях России.

Инструкция для пациентов

Введение

Вам доктор назначил Пурегон, который вводится при помощи ручки-инжектора Пурегон Пэн.
Это – легко, удобно и надежно. Это позволит Вам не только экономить время и самостоятельно контролировать назначенную индивидуально для Вас необходимую дозу препарата, но и превратит инъекцию в простую и практически безболезненную манипуляцию.
Настоящая инструкция объяснит Вам, как делать это самостоятельно, без дополнительной помощи со стороны медицинского персонала или Вашего партнера.

Желаем Вам и Вашему партнеру удачи!

1. Подготовка к инъекции.
2. Установка нового картриджа Пурегон в ручку-инжектор Пурегон Пэн и правила использования.
3. Подготовка места для инъекции.
4. Проверка заполнения иглы и набор необходимой дозы.
5. Самостоятельное введение Пурегона при помощи ручки-инжектора Пурегон Пэн.
6. Удаление иглы и картриджа после использования.
7. Дополнительная информация.
8. Вопросы и ответы.

1. Подготовка к инъекции.

Шаг 1.1
Убедитесь в том, что у Вас есть все необходимое для проведения инъекции.
Вам необходимы:

• Ручка- инжектор Пурегон Пэн, картридж Пурегон и игла, прилагаемая к картриджу.
• Дезинфицирующее средство, стерильная марля или ватные тампоны
• Контейнер для утилизации использованных игл, картриджей и/или других предметов.

Шаг 1.2
Тщательно вымойте руки с мылом.
Доктор посоветует Вам наиболее удобное время дня для проведения инъекции.
Инъекцию Пурегона необходимо делать каждый день в одно и тоже время.

Шаг.1.3
Возьмите картридж Пурегон и ручку-инжектор Пурегон Пэн из упаковки.
Если картридж хранился в холодильнике – подержите его несколько минут перед использованием при комнатной температуре (не более 25 градусов).

2. Установка нового картриджа Пурегон в ручку-инжектор Пурегон Пэн и присоединение иглы.

Шаг 2.1
Снимите защитный колпачок с ручки-инжектора Пурегон Пэн.
Отвинчивающими движениями полностью отсоедините корпус ручки от держателя картриджа.
Возьмите новый картридж и убедитесь, что Вы используете картридж с той дозой, которую вам назначил доктор. Существуют картриджы Пурегон с дозой 300 МЕ (с серебристым колпачком), 600 МЕ (с золотистым колпачком) и 900 МЕ (с синим колпачком).
Убедитесь, что раствор внутри картриджа прозрачный.
Продезинфицируйте резиновый уплотнитель на конце картриджа, после чего поместите его (картридж) в держатель картриджа металлическим колпачком вперед.
Корпус ручки ввинчивающими движениями вновь присоедините к держателю катриджа таким образом, чтобы черный поршень полностью вошел в картридж. Удостоверьтесь, что между корпусом ручки и держателем картриджа нет щели. Синяя стрелочка на держателе картриджа должна совпадать с желтым значком ▌на корпусе ручки.

Шаг 2.2
Перед присоединением иглы обработайте открытый конец держателя картриджа дезинфицирующим средством.
Удалите защитную бумажную пломбу с наружного колпачка иглы.
Ввинчивающими движениями присоедините наружный колпачок с иглой к держателю картриджа.
Таким образом, ручка-инжектор Пурегон Пэн с присоединенной иглой готова к применению. Временно отложите ее на чистую сухую поверхность.

3. Обработка места для инъекции

Доктор посоветует Вам, куда лучше делать инъекцию Пурегона.
Как правило, инъекция вводится в область живота около пупка или в верхнюю часть бедра. Рекомендуется при каждой последующей процедуре несколько смещать место укола.

Шаг 3.1
Тампоном, смоченным дезинфицирующим средством, обработайте участок кожи 4-5 см в диаметре вокруг предполагаемого места введения иглы. Позвольте спирту (или любому другому дезинфицирующему средству) высохнуть (приблизительно минуту).

4. Проверка заполнения иглы и набор назначенной дозы

Шаг 4.1
Снимите наружный колпачок с иглы и положите его открытым концом вверх на стол. В дальнейшем колпачок вам понадобится для удаления иглы после инъекции.

Шаг 4.2
Осторожно удалите внутренний колпачок иглы.
Держите ручку Пурегон Пэн вертикально иглой вверх.
Мягко постучите пальцем по держателю картриджа, чтобы воздушные пузырьки поднялись к кончику иглы.
Если Вы зарядили новый, неиспользованный ранее картридж, поверните регулятор дозировки до щелчка.
Держа ручку Пурегон Пэн иглой вверх, нажмите на кнопку для инъекции. На кончике иглы должна появиться капля жидкости. Если этого не произошло, повторяйте процедуру, пока не появится капля.
Теперь Вы можете перейти к шагу 4.4.

Шаг 4.3
Если Вы уже использовали картридж Пурегон для инъекции раньше, установите новую иглу и удалите из нее воздух до появления капли.
Если капля появилась на кончике иглы, вы можете сразу набирать назначенную дозу. Если капля не появилась, вам необходимо следовать инструкции в пункте 4.2.

Всегда заполняйте иглу строго по инструкции. Это будет гарантией того, что при инъекции Вы введете правильную дозу.

Шаг 4.4
Поворачивайте регулятор дозировки до тех пор, пока в середине окошка дозатора не появится число, соответствующее назначенной Вам дозе.

Шаг 4.5
Если Вы случайно выставили неправильную дозу, не пытайтесь повернуть назад регулятор дозировки, чтобы исправить ошибку.
Продолжайте поворачивать регулятор в том же направлении. После прохождения отметки 450 МЕ, регулятор начинает проворачиваться свободно, не издавая щелчков.
Нажмите кнопку для инъекций до упора и повторите процедуру набора, начиная с отметки «0».

5. Как сделать инъекцию Пурегона с помощью ручки-инжектора Пурегон Пэн?

Шаг 5.1
Двумя пальцами сформируйте кожную складку в месте предполагаемой инъекции. Другой рукой введите иглу в кожную складку под прямым углом.
Нажмите кнопку инъекций до упора, до значения на шкале «0».

Шаг 5.2
Подождите в течение пяти секунд перед извлечением иглы из кожной складки.
Удалите иглу и обработайте участок инъекции тампоном, смоченным в дезинфицирующем средстве.

6. Удаление иглы и картриджа после использования

Шаг 6.1.
После инъекции плотно наденьте наружный колпачок на иглу.
Отвинчивающими движениями отсоедините иглу с наружным колпачком и отправьте ее в контейнер для мусора.
Наденьте защитный колпачек на ручку-инжектор Пурегон Пэн.

Шаг 6.2
Перед тем, как извлечь пустой картридж, убедитесь, что игла удалена, как описано выше.
Отвинчивающими движениями отсоедините корпус ручки от держателя картриджа.
Удалите пустой картридж и отправьте его в контейнер для мусора.
Далее Вы можете поместить ручку-инжектор Пурегон Пэн в контейнер для хранения до следующей инъекции или Вы можете сразу вставить новый картридж Пурегона и уже вместе с ним оставить ручку в контейнере для хранения до следующей инъекции.

7. Дополнительная информация

7.1 Условия хранения картриджа Пурегон
Невскрытый картридж Пурегон может храниться в холодильнике при температуре 2-8˚ С до окончания даты хранения, указанной на упаковке. Либо Вы можете хранить картридж при температуре не выше 25˚С в течение 3-х месяцев. Не храните картридж в морозильной камере. Храните в защищенном от света месте. Вскрытый картридж Пурегон может храниться не более 28 дней. Никогда не оставляйте картридж Пурегон с присоединенной иглой.

7.2 Если в картридже недостаточно Пурегона

7.2.1 Если до начала инъекции вы понимаете, что в Вашем картридже недостаточно Пурегона, Вы можете сделать следующее:

• поменять картридж на новый и сделать инъекцию в нужной Вам дозе;
• сделать инъекцию с оставшимся объемом Пурегона, а недостающее количество препарата ввести после замены картриджа, но для этого Вам необходимо ежедневно осуществлять контроль лечения, чтобы знать четкое количество Пурегона, оставшееся в картридже.

7.2.2. Если вы уже ввели иглу, а в картридже оказалось недостаточно препарата, инъекционная кнопка не будет нажиматься до конца, и в окошке дозатора не появится цифра «0». Число, которое вы увидите в окошке, будет обозначать количество Пурегона, необходимое для того, чтобы сделать инъекцию в полном объеме. В этом случае необходимо сделать следующее:

• Подождать 5 секунд перед извлечением иглы из кожной складки и отсоединить иглу от ручки-инжектора Пурегон Пэн.
• Записать цифру, которая обозначена в дозировочном окне и количество Пурегона, необходимое для выполнения инъекции в полном объеме.
• Регулятором дозировки установить значение «0» и нажать инъекционную кнопку до конца.
• Удалить пустой картридж.
• Загрузить в ручку-инжектор Пурегон Пэн новый картридж Пурегона, который предварительно (за несколько минут) необходимо достать из холодильника.
• Присоединить новую иглу.
• Заполнить иглу, как было описано в пункте 4.2
• Подготовить другое место для инъекции.
• Установить регулятор дозировки в положение, обозначающее количество Пурегона, необходимое для выполнения инъекции в полном объеме.
• Ввести оставшуюся дозу.
• Подождать 5 секунд, прежде чем извлечь иглу из кожных покровов.
• Удалить иглу и прижать к месту инъекции тампон на насколько секунд.

Никогда не оставляйте иглу на ручке-инжекторе Пурегон Пэн, сразу после инъекции отправляйте ее в мусорный контейнер.

8. Вопросы и ответы

Каковы условия хранения ручки-инжектора и картриджей?

• Ручка-инжектор и картриджи упакованы отдельно. После приобретения картриджей в аптеке, пациентка может хранить их либо в холодильнике при температуре 2-8°С до окончания даты хранения, указанной на упаковке, либо при комнатной температуре не выше 25°С в течение 3-х месяцев. Не замораживать!
• Вскрытый картридж Пурегон может храниться не более 28 дней
• Обязательно снимайте иглу с ручки-инжектора каждый раз после инъекции. Если в ручку введён картридж, никогда не храните её с присоединённой иглой.

Можно ли использовать ручку-инжектор в повторных циклах стимуляции?

• Да. Ручка-инжектор может быть использована одной пациенткой в повторных циклах стимуляции. В этом случае следует удалить из ручки картридж и иглу и хранить её в футляре.
• Ручка-инжектор предназначена для индивидуального пользования только одной пациенткой, поэтому она не может быть передана другому лицу.
• При условии использования одной пациенткой ручка-инжектор имеет гарантию 2 года и рассчитана на выполнение 300 инъекций.

Возможно ли введение дозы меньше 50 МЕ с помощью ручки-инжектора?

• Ручка-инжектор градуирована таким образом, что с её помощью можно вводить дозы ФСГ от 25 МЕ до 450 МЕ (25, 50, 75, 100 и т.д.). Однако следует помнить, что рекомендуемая минимальная стартовая доза ФСГ для КИО 50 МЕ

Что делать, если при повороте регулятора дозировки допущена ошибка в выборе дозы?

• В этом нет ничего страшного.
• Главное - не пытайтесь исправить ошибку, поворачивая регулятор в обратном направлении!
• Поверните регулятор дозировки до дозы 450 МЕ. (После прохождения отметки 450 МЕ, регулятор будет поворачиваться совершенно свободно).
• Далее, нажмите до конца оранжевую кнопку для инъекций и повторите набор правильной дозы, поворачивая регулятор дозировки, начиная с отметки «0».

Как определить, достаточно ли Пурегона осталось в картридже для следующей инъекции?

• Наиболее простой способ заключается ведении дневника, в котором регистрируются новые картриджи и ежедневные дозы

Почему после введения суммарной дозы в картридже осталось лекарство? Неужели инъекции были сделаны неверно?

• Не волнуйтесь, в каждом картридже всегда несколько больше лекарственного вещества, чем заявлено на упаковке. По предложению производителя, эти излишки необходимы и должны покрывать потери Пурегона во время предъинъекционной проверки ручки-инжектора.

Насколько болезненны инъекции при использовании Пурегон Пэна?

• При выполнении любой инъекции могут возникнуть неприятные ощущения.
• Однако, при использовании Пурегон Пена эти ощущения значительно слабее, поскольку инъекции выполняются микроиглой, а объём вводимого препарата меньше, чем при использовании других методов.

Что делать, если пациентке осталось выполнить последнюю инъекцию, а она уже израсходовала все картриджи?

• Для завершения цикла стимуляции пациентке следует купить картридж 300 МЕ или воспользоваться раствором для инъекций (в этом случае препарат будет вводиться обычным шприцом)
• Можно также обратиться в свою клинику ЭКО. Возможно, клиника поможет найти необходимое количество препарата

Отличается ли по своему действию Пурегон, вводимый с помощью ручки-инжектора, от «обычного» Пурегона, вводимого с помощью шприца?

• Нет, ничем не отличается

В каких ситуациях ручка-инжектор не будет работать?

Ручка-инжектор не будет работать, если

• в неё не введён картридж
• картридж пуст или количество оставшегося препарата недостаточно для введения нужной дозы (в этом случае инъекционная кнопка заблокируется при выполнении инъекции)
• к ручке не прикреплена инъекционная игла

Можно ли выполнять в/м инъекции с помощью ручки-инжектора Пурегон Пэн?

• Ручка-инжектор Пурегон Пэн и прилагаемые к ней микроиглы разработаны для выполнения подкожных инъекций, поэтому выполнение в/м инъекций не рекомендуется
• Если по ошибке выполнена в/м инъекция, то это не отразится на общем курсе лечения.

Где можно приобрести ручку-инжектор Пурегон Пэн?

• Ручку-инжектор вместе с картриджами Пурегона и иглами можно получить в Вашей клинике ЭКО. В этом случае стоимость ручки будет включена в стоимость Вашего лечения или приобрести в аптеках Вашего города по рецепту врача.
• В любом случае пациентку следует подробно проинструктировать, как использовать ручку-инжектор.

Возможно ли использование ручки-инжектора для введения комбинации разных препаратов?

• Нет, ручка-инжектор Пурегон Пэн может быть использована только с картриджами Пурегона.
• Картриджи Пурегона не предназначены для смешивания с другими препаратами

Как долго можно использовать один и тот же картридж?

• При правильном хранении картридж должен быть использован в течение 28 дней с момента вскрытия (присоединения иглы).
• Использованный картридж (вместе с оставшимся после завершения цикла стимуляции препаратом) следует выбросить в мусорный контейнер.

Будет ли достаточно игл, вложенных в упаковку картриджа?

• Вместе с каждым картриджем упаковывается 6 игл. Этого вполне достаточно для использования всего Пурегона, содержащегося в картридже.
• Приобретайте картридж 300 или 600 МЕ в зависимости от назначенной Вам дозы Пурегона:

картридж 300 МЕ предназначен для выполнения максимум 6 инъекций по 50 МЕ (т.е. потребуется максимум 6 игл),
картридж 600 МЕ – для выполнения максимум 6 инъекций по 100 МЕ (потребуется максимум 6 игл)

• Не приобретайте картридж 600 МЕ для введения Пурегона в дозе 50 МЕ! В этом случае Вам потребуется 12 инъекций (т.е. 12 игл, а в упаковке – только 6!)
• Если пациентке требуется больше игл, чем есть у упаковке, то рекомендуется связаться со своей клиникой ЭКО.

Дополнительная информация о том, как использовать картридж Пурегон с ручкой инжектором Пурегон Пэн Вы сможете найти в инструкции, вложенной в упаковку. Дополнительную информацию можно также получить в проспектах, прилагаемых к картриджам. В случае возникновения вопросов или проблем, обращайтесь к своему доктору.

Пурегон – препарат с фолликулостимулирующим действием, применяемый для лечения женского бесплодия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска препарата Пурегон:

• Раствор для внутримышечного и подкожного введения: бесцветный, прозрачный (по 0,5 мл в стеклянных бесцветных флаконах, в картонной пачке 1, 5 или 10 флаконов);
• Раствор для подкожного введения: бесцветный, прозрачный (по 0,36, 0,72 или 1,08 мл (300/600/900 МЕ (международных единиц)) в стеклянных бесцветных картриджах, в картонной пачке 1 картридж в комплекте с иглами: 300/600 МЕ – 6 шт., 900 МЕ – 9 шт.).

Состав 0,5 мл раствора для инъекций (1 флакона):

• Действующее вещество: рекомбинантный фоллитропин бета – 100, 150 или 200 МЕ (международных единиц);
• Дополнительные компоненты: метионин – 0,25 мг; полисорбат 20 – 0,1 мг; сахароза – 25 мг; дигидрат цитрата натрия – 7,35 мг; хлористоводородная кислота 0,1 н или гидроксид натрия 0,1 н – до pH 7; вода для инъекций – до 0,5 мл.

Состав 0,36/0,72/1,08 мл раствора для подкожного введения (1 картриджа):

• Действующее вещество: рекомбинантный фоллитропин бета – 300, 600 или 900 МЕ;
• Дополнительные компоненты: бензиловый спирт – 4,2/7,8/ мг; дигидрат цитрата натрия – 6,17/11,5/17,2 мг; полисорбат 20 – 0,105/0,177 мг; сахароза – 21/39/58,5 мг; метионин – 0,21/0,39/0,59 мг; хлористоводородная кислота 0,1 н или гидроксид натрия 0,1 н – до pH 7; вода для инъекций – до 0,42/0,78/1,17 мл.

Показания к применению

Препарат Пурегон назначается для лечения женского бесплодия при наличии следующих показаний:

• Ановуляция, включая синдром поликистоза яичников (СПКЯ) при нечувствительности к действию кломифена;
• Индукция суперовуляции, для индукции множественного развития фолликулов при проведении искусственного оплодотворения (например, в методиках ВМИ (внутриматочной инсеминации), ЭКО/ПЭ (экстракорпорального оплодотворения/переноса эмбриона) и ИКСИ (введения сперматозоида в цитоплазму)).

Противопоказания

• Первичная недостаточность яичников;
• Выраженные функциональные нарушения почек/печени;
• Нарушения половых органов, связанные с анатомическими особенностями, которые несовместимы с беременностью;
• Опухоли гипофиза, гипоталамуса, молочной железы, матки, яичников;
• Миома матки, несовместимая с беременностью;
• Кровотечения (маточные/вагинальные) неустановленной этиологии;
• Увеличение/кисты яичников, которые не связаны с синдромом поликистоза яичников;
• Декомпенсированные болезни эндокринной системы (например, нарушения щитовидной железы, надпочечников либо гипофиза);
• Период беременности и лактации;
• Повышенная чувствительность к входящим в состав Пурегона компонентам.

Способ применения и дозировка

Пурегон должен назначать специалист, имеющий опыт лечения бесплодия.

Доза препарата подбирается индивидуально, она определяется ответом яичников. Терапию проводят под контролем УЗИ и концентрации эстрадиола.

В сравнении с получаемым из мочи фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ), Пурегон эффективен при меньшей суммарной дозе и меньшем по продолжительности курсе терапии, что снижает риск развития гиперстимуляции яичников.

Успех терапии наиболее вероятен на протяжении первых 4 курсов. При дальнейшем применении препарата он постепенно уменьшается.

При ановуляции показано применение последовательной схемы. Терапию начинают с 50 ME Пурегона (ежедневно на протяжении, как минимум, 7 дней). Если ответ яичников отсутствует, дозу постепенно увеличивают до достижения оптимального фармакодинамического ответа (рост фолликулов и/или значимое (ежедневно на 40-100%) увеличение плазменной концентрации эстрадиола).

Ежедневную дозу в дальнейшем (как правило, на протяжении 1-2 недели) вводят до достижения состояния преовуляции. Оно определяется наличием одного из двух факторов:

• Доминантный фолликул диаметром, как минимум, 0,18 см (по данным УЗИ);
• Плазменная концентрация экстрадиола 1000-3000 пмоль/л (300-900 пг/мл).

После достижения нужного состояния Пурегон отменяют и индуцируют овуляцию хорионическим гонадотропином (ХГ). В случаях, когда концентрация эстрадиола возрастает слишком быстро (более чем в 2 раза ежедневно в течение нескольких последовательных дней) либо при слишком большом количестве фолликулов, ежедневную дозу уменьшают. Каждый фолликул диаметром от 0,14 см является преовуляторным. Вероятность развития многоплодной беременности возрастает при наличии нескольких таких фолликулов. В этом случае гонадотропин не вводят. Также с целью предотвращения многоплодной беременности необходимо принять меры для предохранения от зачатия.

Во время проведения искусственного оплодотворения с целью индукции суперовуляции могут применяться различные схемы стимуляции. В течение, как минимум, 4 первых дней Пурегон вводят по 150-225 ME. Дальнейшая коррекция дозы определяется реакцией яичников. В большинстве случаев для этого достаточно в течение 6-12 дней применять поддерживающие дозы 75-375 ME. В некоторых случаях требуется продлить курс.

Возможно применение Пурегона в виде монотерапии либо в сочетании с иными препаратами (антагонистом или агонистом гонадолиберина (ГнРГ)) для предотвращения преждевременного пика овуляции. При применении аналогов ГнРГ Пурегон может назначаться в более высоких суммарных дозах.

Реакцию яичников контролируют при помощи ультразвукового исследования и определения плазменной концентрации эстрадиола. При наличии, как минимум, 3 фолликулов с диаметром 0,16-0,20 см, и хорошей реакции яичников на терапию (при концентрации эстрадиола в плазме крови 1000-1300 пмоль/л (300-400 пикограмм/мл) на каждый фолликул диаметром больше 0,18 см), конечную фазу созревания фолликула индуцируют хорионическим гонадотропином. Аспирацию яйцеклеток проводят через 34-35 часов.

Чтобы предотвратить болезненные ощущения при введении раствора и уменьшить его утечку из места инъекции, Пурегон нужно вводить медленно внутримышечно либо подкожно. Из-за существующей вероятности возникновения жировой атрофии, участки для подкожного введения необходимо чередовать. Неиспользованный раствор подлежит уничтожению.

После получения подробных инструкций от врача, подкожно вводить Пурегон можно самостоятельно.

Препарат в картриджах предназначен для подкожного введения, для чего используется ручка-инжектор «Пурегон Пэн», раствор во флаконах вводят при помощи шприца.

Для подкожного введения препарата наиболее подходящим местом является область живота вокруг пупка. Возможно введение раствора в другие участки тела. При каждой инъекции следует менять место введения. Предварительно нужно убедиться, что игла не проткнула вену либо артерию.

Равномерному распределению раствора, а также снижению риска появления неприятных ощущений способствует осторожный массаж (при неизменном надавливании) места введения Пурегона.

Побочные действия

Возможные местные реакции при применении Пурегона: отек, гематома, гиперемия, боль, зуд (развивались у 3% женщин). Как правило, подобные побочные эффекты имеют умеренный и кратковременный характер.

В 1% случаев возникали системные аллергические реакции (в виде крапивницы, эритемы, зуда, сыпи).

Также при применении Пурегона отмечалось развитие таких состояний/заболеваний:

• Увеличение вероятности развития внематочной и многоплодной беременности;
• Нагрубание/болезненность молочных желез;
• Самопроизвольный аборт;
• Синдром гиперстимуляции яичников (около 4% случаев). К основным клиническим симптомам этого нарушения в умеренном течении относятся тошнота, диарея, боль и вздутие живота (связано с раздражением брюшины и нарушением венозного кровообращения), увеличение яичников за счет кист. В некоторых случаях наблюдается развитие угрожающего жизни выраженного синдрома гиперстимуляции яичников (характеризуется гидротораксом, асцитом, наличием больших, склонных к разрыву кист яичников, увеличением веса). В редких случаях на фоне синдрома гиперстимуляции яичников отмечалось развитие тромбоэмболии (артериальной/венозной).

В редких случаях во время проведения комбинированной терапии с ХГ либо иными гонадотропными гормонами может развиваться тромбоэмболия.

Особые указания

До назначения Пурегона следует исключить наличие эндокринных болезней.

Перед началом применения препарата женщин нужно предупредить о возможности развития многоплодной беременности. Вероятность ее развития увеличивается при проведении индукции овуляции при помощи гонадотропных препаратов. Корректируя дозу ФСГ, развитие множественных фолликулов можно предотвратить. Многоплодная беременность характеризуется более высоким риском развития осложнений, как во время беременности, так и в перинатальный период.

Риск раннего прерывания беременности, а также частота врожденных пороков развития при искусственном оплодотворении, в сравнении с естественным зачатием, выше.

Первый раз раствор Пурегона нужно вводить под непосредственным наблюдением специалиста.

При проведении искусственного оплодотворения (в особенности ЭКО) во многих случаях имеются аномалии маточных труб, что приводит к возрастанию вероятности внематочной беременности. В этих случаях важно получить раннее ультразвуковое подтверждение внутриматочного расположения плода.

До назначения Пурегона и регулярно во время лечения нужно проводить УЗИ (для контроля развития фолликулов) и определять плазменную концентрацию эстрадиола. Транзиторные отклонения результатов функциональных печеночных проб могут указывать на нарушения функции печени (могут сопровождаться морфологическими изменениями на биопсии печени (есть данные о связи этого нарушения с синдромом гиперстимуляции яичников)).

Пурегон может содержать следы стрептомицина и/или неомицина, что может явиться причиной развития реакции гиперчувствительности.

Риск развития венозных или артериальных тромбоэмболий выше у женщин, которые относятся к общепризнанным группам риска в отношении тромбозов (соответствующий личный или семейный анамнез, диагностированная тромбофилия, выраженное ожирение с индексом массы тела > 30 кг/м 2). Вероятность развития этого нарушения от синдрома гиперстимуляции яичников не зависит. До назначения терапии таким пациенткам рекомендовано сопоставить вероятность проведения успешной индукции овуляции с возможным риском развития осложнений. Также нужно учесть, что беременность сама по себе сопровождается повышением риска развития тромбоза.

Пурегон 300 – лекарственное средство, используемое для стимуляции активности гонад и выхода созревшей яйцеклетки из яичников для дальнейшего наступления беременности.

В составе медикамента Пурегон содержится специальный рекомбинантный гормон, способствующий стимулированию, полноценной выработки и формированию заполненных жидкостью пузырьков в яичниках. Данный гормон отыгрывает очень важную роль в правильном развитии фолликула и наступлении беременности.

Лекарственное средство Пурегон назначают для устранения проблем связанных с:

• выработкой структурных компонентов яичника, состоящих из яйцеклетки, которая окружена слоем клеток из эпителия и несколькими слоями соединительной ткани;
• синтезированием стероидов при возникновении отклонений от нормального функционирования женских половых органов, где непосредственно происходит образование яйцеклетки;
• необходимостью созревания более чем одного фолликула, который в дальнейшем используют для оплодотворения при помощи различных медицинских методов и процедур, направленных на достижение наступления беременности.

После применения Пурегона зачастую пациентам вводится хорионический гонадотропин человека, который крайне необходим для стимулирования завершающего этапа развития фолликулов, их разрыва и выхода из яйцеклетки.

Лекарственное средство широко используется и для представителей сильного пола с целью улучшения их сперматогенеза.

После введения медикамента Пурегон под кожу наибольшее количество в плазме крови будет зафиксировано спустя полсуток, то есть 12 часов после выполнения манипуляции. Лекарство Пурегон 300 характеризуется очень продолжительным периодом выведения из организма, в результате этого показатель уровня ФСГ остаётся таким же на протяжении двух дней.

При выполнении последующей процедуры происходит значительное увеличение показателя ФСГ почти в два раза в сопоставлении с предыдущей инъекцией. Биодоступность препарата Пурегон составляет около 75 процентов. Выводится из человеческого организма с мочой.

Состав

Медикаментозное средство Пероген 300 выпускают в виде раствора, предназначенного для внутримышечных инъекций или подкожного введения. Главным действующим веществом лекарства является фолитропин бета. В одном флаконе медикамента содержится 50 МЕ или 100 МЕ фолитропина бета. Жидкость имеет однородную прозрачную консистенцию без характерного запаха.

Раствор, дозировка которого составляет 150, 300, 600, 900 МЕ, разливают в специальные картриджи и укладывают по одному в картонную пачку вместе с иголкой.

Показания

Препарат Пурегон назначают для терапии женского бесплодия в следующих ситуациях:

• отсутствие овуляции, в результате которой происходит нарушение правильного и регулярного менструального цикла, формирования и выхода яйцеклетки из фолликула;
• синдром Штейна-Ливенталя – нарушение в функционировании яичников;
• проведение вспомогательной репродукции при помощи метода искусственной инсеминации (ЭКО) или переноса эмбрионов.

Медикамент Пурегон для мужской половины населения назначают для лечения недостаточного сперматогенеза, появившегося в связи с нарушением выработки гонадотропного гормона.

Противопоказания

В инструкции, прилагаемой к медикаментозному средству Пурегон, изложены следующие противопоказания, при наличии которых запрещено его использовать, а именно:

• различные опухолевые образования на половых органах, гипофизе, гипоталамусе и молочных железах;
• все этапы вынашивания малыша;
• период лактации;
• маточные кровотечения, имеющие неустановленные причины возникновения;
• эндокринное бесплодие, возникающее в результате повреждения яичников и отсутствия полноценного фолликулярного аппарата или расстройством его правильной работоспособности и адекватного реагирования на стимулирование препаратами гонадотропинами;
• повышенная чувствительность и аллергические реакции на компоненты, входящие в состав лекарственного средства Пурегон 300;
• наличие образований на поверхности одного или обоих яичников, которые заполненные жидкостью;
• доброкачественная опухоль, возникающая на мускульном слое матки;
• отклонение от нормального строения женских и мужских половых органов;
• первичная недостаточность яичек.

Использование

Терапия с применением медикамента Пурегон должна обязательно начинаться под наблюдением доктора, который имеет опыт в лечении неспособности пары в детородном возрасте самостоятельно зачать ребёнка. Также следует обязательно рассмотреть, что при эксплуатации шприца на 18 % вводится меньше медикамента нежели при использовании ручки-инжектора. При переходе от пользования шприцом к инжектору эти обстоятельства следует взять к вниманию для того, чтобы избежать перебора допустимой дозы лекарственного средства.

Количество медикамента для каждой пациентки подбирается индивидуально. Оно зависит от реакции яичников, которую определяют с помощью ультразвукового исследования и определения уровня эстрадиола в крови.

Чтобы достичь желаемого эффекта терапии нужно проводить 3 курса подряд. Проведённые исследования говорят о том, что именно в эти периоды наибольшие шансы забеременеть. С каждым последующим разом шансы значительно снижаются и результат может не наступить.

Анаовуляция

Для лечения ановуляции существует специально разработанная схема использования медикамента Пурегон. Зачастую курс начинается с приёма дозировки 50 МЕ, которые нужно вводить каждый день семь дней подряд. При отсутствии у пациента ответной реакции яичников дневное количество увеличивают до тех пор, пока не начнётся рост фолликулов или не будет увеличиваеться показатель женского полового гормона, принадлежащего к группе эстрогенов в плазме крови. Именно эти показатели говорят о необходимом ответе яичников для наступления дальнейшей беременности. Идеальным повышением показателя эстрадиола считается его прирост от 40 до 100 % в день.

В случае достижения такого результата, количество поддерживают до периода наступления такой фазы менструального цикла, как преовуляция. Этот этап наступает при наличии доминирующего фолликула, диаметр которого не меньше 18 мм. В основном для наступления этого состояния необходимо от недели до двух. При наступлении преовуляции лекарственное средство перестают применять и начинают вводить человеческий хорионический гонадотропин, способствующий индуцированию овуляции.

В случае одновременного созревания более одного фолликула или быстрого повышения количества эстрадиола, нужно снизить дозировку лекарства Пурегон в связи с тем, что наличие одновременно созревающих нескольких фолликулов может привести к наступлению многоплодной беременности. В этой ситуации человеческий хорионический гонадотропин не вводится и принимаются специальные меры для предостережения наступления многоплодной беременности.

Контроль овуляции

Для контроля стимуляции овуляции при использовании методов вспомогательной репродукции используют разные схемы. На начальном этапе медикаментозный препарат водится от 100 до 225 МЕ. После этого дозировку нужно корректировать в зависимости от реакции яичников.

Клинические исследования показали, что зачастую достаточной дозировкой для поддержания является 75-375 МЕ. Медикамент следует вводить на протяжении 14 дней, в некоторых ситуациях длительность может быть увеличена ещё на несколько дней.

Медикамент Пурегон можно использовать как отдельно, так и в комплексе с агонистом или антагонистом гонадотропин-релиз гормоном, для устранения формирования желтого тела раньше необходимого времени. При использовании препарата одновременно с агонистами ГнРГ нужно увеличить количество Пурогена, чтобы достичь желаемого роста и созревания фолликулов.

Рост фолликулов определяют при помощи ультразвукового обследования и регулярной сдачи крови на количество эстрадиола. В случае появления не менее трёх фолликулов, диаметр которых составляет не меньше 16-20 мм, а также увеличения показателя эстрадиола до 400 пг/мл, вызывают последний этап созревания этих фолликулов с помощью введения ЧХГ. Спустя 35 часов выполняют забор женской половой клетки с помощью аспирационной иглы под чётким контролированием ультразвуковой диагностики.

Дозы мужчинам

Для мужчин медикаментозное средство Пурегон назначают в количестве 450 МЕ в неделю. Данную дозировку нужно разделить на три равные части и вводить совместно с хроническим гонадотропином человека. Длительность такой терапии составляет три, а иногда и четыре месяца.

По окончанию этого курса у пациента должны произойти значительные улучшения в сперматогенезе. При отсутствии достижения желаемого результата, лечение следует продлить до периода наступления улучшений. В некоторых случаях продолжительность использования медикаментозного средства Пурегон составляет около 18 месяцев, а иногда и гораздо больше.

Для того чтобы устранить неприятные ощущения в период выполнения инъекции и минимизировать утечку лекарственного средства Перугон из места проведения манипуляции, раствор нужно вводить как можно медленнее в мышцу или под кожу. Врачи также рекомендуют менять места выполнения подкожной инъекции. Это необходимо для того, чтобы избежать возникновения патологии жировой ткани.

Введение медикамента под кожу может быть проведено самостоятельно пациентом или членом его семьи, но только после получения рекомендаций о правилах выполнения процедуры от специалиста в этой области.

Перед непосредственным использованием раствора необходимо проверить его на наличие инородных частиц и прозрачность. При обнаружении осадка или других подозрительных частиц использовать лекарство категорически запрещено. После прокалывания иглой флакона, раствор нужно использовать как можно быстрее. Остатки жидкости использовать нельзя их нужно выбросить.

Техника инъекции

Первый этап заключается в подготовке шприца к выполнению инъекции. Для введения медикамента используют только стерильные шприцы и иглы. Лучше всего использовать шприц с небольшим объёмом, в него будет легче и точнее набрать нужное количество раствора. Не забудьте обязательно проверить жидкость на содержание частиц и осадка.

Извлеките шприц с упаковки, наденьте на него иглу и проткните капроновую крышку на флакончике. После этого наберите необходимое для вас количество и извлеките иглу из флакона. Произведите замену иглы на специальную иглу, предназначенную для произведения инъекции. В шприце не в коем случае не должен оставаться воздух.

Место выполнения процедуры. Врачи рекомендуют выполнять введение лекарственного средства в область живота возле пупа. В этом месте кожный покров не сильно натянут, а также имеется прослойка жировой ткани. Медикамент Пурегон разрешено вводить и в другие участи тела. Зачастую врачи сами рекомендуют и подбирают место выполнения манипуляции для пациента.

После определения подходящего участка для выполнения инъекции нужно произвести его правильную подготовку. Перед проведением процедуры нужно обязательно вымыть руки и хорошенько продезинфицировать участок куда будет вводится препарат. Это следует делать для того чтобы устранить бактерии, расположенные на поверхности кожного покрова. Раствор для дезинфекции наносят на кожу и оставляют на 60 секунд до полного высыхания.

Ведение иглы. Чистыми руками возьмите за кожу пациента и немного оттяните её для образования небольшой складки. После этого под прямым углов вставьте иглу в кожный покров.

После ведения иглы нужно проверить её положение. В случае её неправильного положения оттянуть поршень шприца будет невозможно. Появление крови в шприце свидетельствует о том, что манипуляция произведена не точно и игла попала в сосуд. При такой ситуации вводить лекарство не рекомендуется и использовать для последующего введения также не развешено. Нужно взять новый флакон, шприц с иглой и проделать вышеописанные процедуры заново.

Выполнение инъекции. После проверки правильности введения иглы можно приступать к непосредственному введению раствора. Жидкость нужно вводить как можно медленнее, надавливая на поршень с одинаковыми усилиями.

Завершающий этап - это извлечение иглы из кожи. После проведения инъекции вытащите шприц и быстро приложите вату или ватный диск смоченный дезинфицирующим раствором к месту выполнения манипуляции.

Как колоть (видео)

Передозировка

Информации о возможном возникновении состояния передозировки нет. В случае превышения допустимого количества медикаментозного препарата Перегон может возникнуть состояние гиперстимуляции яичников. В результате избыточной стимуляции происходит созревание огромного числа яйцеклеток.

Такое состояние является опасным, так как значительно возрастает выработка основного женского полового гормона – эстрадиола, могут возникать болевые ощущения внизу живота, тяжесть, вздутие и другая очень неприятная и нехарактерная для нормального состояния симптоматика.

В случае возникновения такого состояния необходимо прекратить использование лекарства и максимально в краткие сроки сообщить об этой симптоматике своему лечащему врачу. После консультации и осмотра будет назначен комплекс необходимых процедур, способствующих устранению симптоматики и нормализации общего состояния человека.

Побочные действия

Использование медикамента Пурегон может спровоцировать возникновение у мужчин и женщин различных побочных явлений. Основными из них являются следующие изменения:

• болевые ощущения внизу живота;
• образование гематом – скопление огромного количества жидкости или крови внутри организма человека;
• покраснение кожного покрова и тканей в области половых органов;
• отёчность;
• различные высыпания на коже;
• эритема;
• учащённая дефекация, сопровождающаяся водянистым стулом, болезненностью в области живота, экстренными позывами и анальным недержанием кала;
• тошнота;
• рвота;
• общая слабость;
• угревая сыпь;
• увеличение размера яичников, возникающее в результате развития такого патологического образования, как киста;
• возникновение многоплодной беременности или прикрепление оплодотворённой яйцеклетки за пределами матки.

В очень редких ситуациях может появиться венозная или артериальная тромбоэмболия (образование кровянистого сгустка на участке венозного или артериального сосудистого русла).

Особые указания

Перед тем как начать непосредственное использование лекарственного средства Пурегон, необходимо пройти обследование всего организма и удостовериться в отсутствии недугов эндокринной системы. В случае использования препарата для стимулирования искусственного наступления овуляции беременность может быть многоплодной.

При наступлении многоплодной беременности значительно возрастает опасность различных осложнений вынашивания малышей на последнем триместре и в период родовой деятельности, в связи с этим перед началом терапии врачи предупреждают будущих родителей о возможной многоплодной беременности и всех рисках. Выполнять первое введение медикаментозного средства нужно под контролем врача.

Пациентки, которым назначают процедуру искусственного оплодотворения, очень часто имеют аномалии маточных труб, поэтому они наиболее склонны к возникновению внематочной беременности. Для этого женщинам необходимо пройти ультразвуковое обследование на раннем сроке, чтобы предохраниться от возникновения этой проблемы.

Помимо этого, значительно возрастает опасность внезапного прерывания беременности нежели у пациенток, которые смогли зачать малыша естественным путём. При экстракорпоральном оплодотворении также возрастает опасность возникновения различных аномалий у плода.

Пациенткам, используемым препарат для наступления желаемой беременности, следует регулярно посещать врача гинеколога и проводить УЗИ, с помощью которого врач может оценить уровень развития фолликулов, а также контролировать гиперстимуляцию яичников.

Женщинам, склонным к развитию тромбоза, имеющим лишний вес или страдающим от тромбофилии, следует быть крайне осторожными при использовании данного медикамента. Так как эти пациенты попадают в группу риска и являются наиболее склонными к развитию венозной или артериальной тромбоэмболии.

Беременность и лактация

На различных триместрах вынашивания малыша данное лекарственное средство не используется. Данных о том, что составляющие компоненты лекарства способны проникать в материнское молоко нет, но все же врачи не советует принимать его в период лактации, основываясь на том что Пуроген может отрицательно воздействовать на количество вырабатываемого молока и способствовать его уменьшению.

В связи с этим использовать препарат в момент лактации следует только по чётким рекомендациям своего лечащего врача и желательно находится под его контролем.

В педиатрии

Скорость реакции

Лекарственное средство не влияет на скорость реакции, в связи с этим в период его применения нет никаких ограничений для личного управления автомобилем, а также при выполнении работы, связанной с автоматизированными механизмами, нуждающимися в сосредоточении внимания и чёткой координации движений.

С алкоголем

Одновременное использование препарата Пурегон и алкогольных напитков категорически запрещено. Приём алкоголя может привести к снижению эффективности медикамента и не наступлению желаемой беременности.

Взаимодействие

Применение Пурогена в комплексе с кломифен-цитратом может привести к значительному усилению искусственной стимуляции процесса созревания яйцеклетки.

В случае использования аналогических лекарственных средств гонадотропина рилизинг-гормона для десинтезации гипофиза возможно придётся увеличить дозировку Пурегона чтобы достичь необходимой реакции яичников.

Цена

Медикаментозное средство Пурегон 300 принадлежит к дорогостоящим лекарствам, и его среднестатистическая цена составляет 6500 рублей за один картридж.

Лекарственное средство Пурегон отпускается только при наличии у пациента официального предписания врача, в котором указана дозировка и длительность использования.

Хранение

Препарат Пурегон нужно сохранять в прохладном и закрытом от попадания солнечных лучей, а также недосягаемом для пользования малолетними детьми месте. Температура должна быть в пределах от 2 до 8 градусов Цельсия.

Категорически запрещено замораживать медикамент. Период, по истечению которого запрещено использование лекарства Пурегон, составляет 3 года, и он обязательно должен быть указан на заводской упаковке.

Аналоги

В аптеках и аптечных пунктах можно приобрести следующие аналогические по воздействию к Пурегону препараты, а именно:

• Бравель;
• Гонал-Ф;
• Люверис;
• Меногон;
• Менопур;
• Мерионал;
• Овитрел;
• Перговерис;
• Прегнил;
• Профази;
• Сустанон;
• Формон;
• Хорагон;
• Хумог.