Побочные эффекты при приеме глюкофажа. Беременность и период лактации. Глюкофаж побочные действия

Глюкофаж - новое описание лекарственного средства, Вы сможете прочитать противопоказания, показание к применению, дозировка лекарства Глюкофаж. Отзывы о Глюкофаж -

Препарат: ГЛЮКОФАЖ
Активное вещество препарата: metformin
Кодировка АТХ: A10BA02
КФГ: Пероральный гипогликемический препарат
Регистрационный номер: П №014600/01
Дата регистрации: 13.08.08
Владелец рег. удост.: NYCOMED AUSTRIA GmbH {Австрия}

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - однородная белая масса.

1 таб.
метформина гидрохлорид
500 мг

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - однородная белая масса. двояковыпуклые.

1 таб.
метформина гидрохлорид
850 мг

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; овальные, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон и гравировкой «1000» на одной стороне; на поперечном разрезе - однородная белая масса.

1 таб.
метформина гидрохлорид
1000 мг

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай чистый (гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Глюкофаж

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.

Глюкофаж снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. Не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и стимулирует усвоение глюкозы мышечными клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Оказывает благоприятный эффект на липидный обмен: снижает содержание общего холестерина, уровень триглицеридов и ЛПНП.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Cmax в плазме составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль и достигается через 2.5 ч.

Распределение

Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы.

Метаболизм

В очень незначительной степени подвергается метаболизму и выводится почками.

Выведение

Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 440 мл/мин (в 4 раза больше, чем КК), что свидетельствует об активной канальцевой секреции.

T1/2 составляет приблизительно 6.5ч.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 возрастает, появляется риск кумуляции метформина в организме.

Показания к применению:

Сахарный диабет типа 2 у взрослых;

В комбинации с инсулином при сахарном диабете типа 2, особенно при выраженном ожирении со вторичной инсулинорезистентностью;

Сахарный диабет типа 2 у детей старше 10 лет (монотерапия, в комбинации с инсулином).

Дозировка и способ применения препарата.

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

У взрослых начальная доза составляет 500 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Поддерживающая суточная доза составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.

Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием Глюкофажа 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода на терапию Глюкофажем с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием Глюкофажа в дозе, указанной выше.

Комбинации с инсулином

Для достижения лучшего контроля уровня гликемии метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.

Начальная доза препарата Глюкофаж в дозе 500 мг и 850 мг составляет 1 таб. 2-3 раза/сут; препарата Глюкофаж в дозе 1000 мг составляет 1 таб. 1 раз/сут. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови.

У детей старше 10-летнего возраста Глюкофаж может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Начальная доза составляет 500 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу следует скорректировать на основании результатов измерения глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделеная на 2-3 приема.

У пациентов пожилого возраста из-за возможного снижения функции почек дозу метформина следует подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (контроль уровня креатинина в сыворотке крови не реже 2-4 раз в год). Не рекомендуется применять препарат у пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу.

Побочное действие Глюкофаж:

Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: очень часто (1/10), часто (1/100, <1/10), нечасто (1/1000, <1/100), редко (1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

Со стороны ЦНС: часто - нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боли в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят.

Аллергические реакции: очень редко - эритема, кожный зуд, сыпь.

Со стороны обмена веществ: очень часто - лактацидоз (требует отмены препарата); при длительном применении - гиповитаминоз витамина B12 (нарушение всасывания). Эти эффекты быстро обратимы при отмене метформина и обычно клинически незначимы (<0.01%). Снижение уровня витамина В12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.

Со стороны гепато-билиарной системы: единичные случаи - нарушение показателей функции печени, гепатит. После отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.

Опубликованные данные, потсмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрасте от 10 до 16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Противопоказания к препарату:

Диабетический кетоацидоз;

Диабетическая прекома;

Диабетическая кома;

Нарушения функции почек (КК<60 мл/мин);

Острые заболевания, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация, (при рвоте, диарее), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхо-легочные заболевания);

Клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

Серьезные хирургические операции и травмы и (когда показано проведение инсулинотерапии);

Нарушения функции печени;

Хронический алкоголизм и острое отравление этанолом;

Лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);

Период не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащих контрастных средств;

Соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 ккал/сут);

Беременность;

Период лактации (грудное вскармливание);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

При планировании или возникновении беременности Глюкофаж следует отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае возникновения беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.

Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особый указания по применению Глюкофаж.

Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, болей в животе, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактацидоза.

Глюкофаж следует отменить за 48 ч до и в течение периода 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в т.ч. урография, в/в ангиография) с использованием рентгеноконтрастных средств.

Поскольку метформин выводится с мочой, перед началом лечения препаратом и регулярно в последующем следует определять уровни креатинина в сыворотке крови.

Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, например, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, диуретиками, НПВС.

Следует проинформировать пациента о необходимости обращения ко врачу при появлении симптомов бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.

На фоне применения препарата Глюкофаж следует воздерживаться от приема алкоголя.

Использование в педиатрии

У детей старше 10-летнего возраста Глюкофаж может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Монотерапия препаратом Глюкофаж не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациентам следует относиться с осторожностью к риску возникновения гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфанилмочевины, инсулином, репаглинидом).

Передозировка препаратом:

Симптомы: при применении Глюкофажа в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактацидоза. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания, развитие комы.

Лечение: немедленная отмена Глюкофажа, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.

Взаимодействие Глюкофаж с другими препаратами.

При одновременном применении препарата Глюкофаж с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня гликемии.

При одновременном применении препарата Глюкофаж с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.

Комбинации, требующие особой осторожности

Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышает уровень глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня гликемии.

ГКС (для системного и местного применения) снижают толерантность к глюкозе и повышают уровень глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня глюкозы в крови.

При одновременном применении «петлевых» диуретиков и Глюкофажа имеется риск развития лактацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж, если КК<60 мл/мин.

Радиологические исследование с применением йодосодержащих рентгеноконтрастных средств может вызвать развитие лактацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Применение Глюкофажа следует отменить за 48 ч до и не возобновлять ранее 2 дней после рентгенологического исследования с использованием рентгеноконтрастных средств.

Назначение в виде инъекций бета2-симпатомиметики снижают гипогликемическое действие Глюкофажа вследствие стимуляции 2-адренорецепторов. В этом случае следует контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные препараты могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении Глюкофажа с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Глюкофаж.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности для таблеток 500 мг и 850 мг - 5 лет. Срок годности для таблеток 1000 мг - 3 года.

Глюкофаж и Глюкофаж Лонг: узнайте все, что нужно. Разберитесь, как принимать эти таблетки для лечения диабета 2 типа и похудения. Также их используют (пока еще неофициально) для замедления старения и профилактики возрастных заболеваний, особенно связанных с ожирением. На этой странице вы найдете , написанную понятным языком. Узнайте показания, противопоказания, дозировки и побочные эффекты. Приводятся также многочисленные реальные отзывы пациентов.

Прочитайте ответы на вопросы:

Глюкофаж и Глюкофаж Лонг: подробная статья

Разберитесь, чем отличается Глюкофаж Лонг от обычных таблеток. Сравните отзывы пациентов об этом препарате и его недорогих российских аналогах.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие	Лекарство от диабета, понижающее сахар в крови натощак и после еды, а также . Частично блокирует выработку глюкозы в печени, а также усвоение съеденных углеводов в кишечнике. Повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не понижает сахар чрезмерно, не вызывает гипогликемию, если не превышать рекомендуемую дозировку. Помогает похудеть людям, имеющим лишний вес.
Фармакокинетика	Действующее вещество выводится из организма почками с мочой. Оно не подвергается метаболизму в печени, хотя влияет на ее работу (см. ниже). Не накапливается в организме, кроме людей, у которых серьезная почечная недостаточность. Таблетки Глюкофаж Лонг усваиваются медленнее, но зато действуют дольше, чем обычный препарат Глюкофаж.
Показания к применению	Больным диабетом 2 типа - в дополнение к соблюдению диеты и физической активности. Подробнее читайте . Препараты Глюкофаж и Глюкофаж Лонг по указанию врача можно сочетать с другими лекарствами от диабета и уколами инсулина. Многие люди принимают их для похудения, лечения синдрома поликистоза яичников у женщин, а также в качестве лекарства от старости.

Противопоказания

Пациенты, у которых был диабетический кетоацидоз, кома из-за очень высокого сахара в крови. Нарушенная функция почек, скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ниже 45 мл/мин. Печеночная недостаточность. Жировой гепатоз (ожирение печени) не является противопоказанием. Острые инфекционные заболевания. Обезвоживание. Тяжелая сердечная недостаточность. Алкоголизм. Предстоящая хирургическая операция или рентгенологические исследования с введением йодсодержащего контрастного вещества.

Особые указания

Если игнорировать противопоказания, может случиться лактатацидоз. Это смертельно опасное осложнение, при котором в крови накапливается кислота, ее pH падает до 7,25 и ниже. Симптомы: слабость, тошнота, рвота, одышка, боль в животе, кома. Если нет противопоказаний к приему лекарства Глюкофаж и вы не превышаете максимальную суточную дозу, то риск лактацидоза практически нулевой.

Принимая Глюкофаж (метформин), нужно соблюдать диету.

Читайте подробнее о здоровом питании:

Дозировка	Максимальная суточная доза препарата Глюкофаж - 2550 мг (три таблетки по 850 мг), Глюкофаж Лонг - 2000 мг. Прием начинают с минимальной дозы 1 таблетка 500 или 850 мг в сутки. Дальше ее повышают раз в неделю, если больной хорошо переносит лечение. Глюкофаж Лонг рекомендуется принимать 1 раз в сутки на ночь. Обычные таблетки Глюкофаж - 1-3 раза в сутки, вместе с пищей.
Побочные действия	Возможен понос, тошнота, снижение аппетита. Это частые, но не опасные побочные эффекты. Они проходят сами после того, как организм привыкает к лекарству. Чтобы облегчить их, начинайте прием с 500 мг в сутки во время еды и не спешите повышать дозировку. Также возможен кожный зуд, сыпь. При длительном лечении может развиться дефицит витамина В12 в организме.

Беременность и грудное вскармливание	Обычные и пролонгированные таблетки Глюкофаж противопоказаны во время беременности. Они не помогают от гестационного диабета. Женщины часто принимают их при СПКЯ для повышения вероятности зачатия. Если вы не сразу узнали, что беременны, и продолжали лечиться метформином - ничего страшного, это не опасно. Можете изучить на русском языке. Не принимайте Глюкофаж в период грудного вскармливания, потому что действующее вещество проникает в молоко.
Взаимодействие с другими лекарствами	Изучите, и не принимайте их вместе с препаратом Глюкофаж. Если вы колете инсулин, то соблюдайте осторожность, чтобы не было гипогликемии. Следующие препараты могут повышать концентрацию метформина в крови: фуросемид и другие петлевые диуретики, нифедипин, амилорид, дигоксин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин. Приведенный список не полный, обсудите с врачом.
Передозировка	Были описаны случаи передозировки с превышением максимальной суточной дозы метформина в 40 и более раз. Чрезмерного понижения сахара в крови при этом не наблюдалось, но риск лактатацидоза был высокий. Неотложную помощь оказывают в больничном стационаре. Проводят симптоматическое лечение, а также диализ, чтобы побыстрее вывести лекарство из организма.
Форма выпуска, срок хранение, состав	Глюкофаж - таблетки по 500, 850 и 1000 мг. Глюкофаж Лонг - таблетки пролонгированного действия по 500 и 750 мг. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 или 5 лет. Действующее вещество - . Вспомогательные вещества - повидон или кармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, гипромеллоза 2208, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Ниже приводятся ответы на вопросы, которые часто задают диабетики об этом лекарстве.

Чем отличается Глюкофаж от метформина?

Глюкофаж - это торговое название препарата, а - его действующее вещество. Глюкофаж - не единственный вид таблеток, активным веществом которых является метформин. В аптеке можно купить это средство от диабета и для похудения под многими разными названиями. Например, Сиофор, Глиформин, Диаформин и т. д. Однако Глюкофаж - это оригинальный импортный препарат. Он не самый дешёвый, но считается наиболее качественным. Это лекарство имеет весьма доступную цену, даже для пенсионеров, поэтому сайт сайт не рекомендует экспериментировать с его дешевыми аналогами.

Чем отличается обычный Глюкофаж от Глюкофаж Лонг? Какой препарат лучше?

Глюкофаж Лонг - это таблетки с замедленным высвобождением действующего вещества. Они начинают действовать позже, чем обычный Глюкофаж, но их действие продолжается дольше. Нельзя сказать, что один препарат лучше, чем другой. Они предназначены для разных целей. Лекарство продлённого действия обычно принимают на ночь, чтобы на следующее утро был нормальный сахар в крови натощак. Однако это средство хуже, чем обычный Глюкофаж, подходит для контроля сахара в течении дня. Людям, у которых обычные таблетки метформина вызывают сильный понос, советуют начать прием с минимальной дозы и не спешить повышать ее. Если это не помогает, то нужно перейти на дневной прием лекарства Глюкофаж Лонг.

Какая польза и вред организму от этих таблеток?

Какую диету нужно соблюдать, принимая это лекарство?

Это единственное верное решение для больных ожирением, преддиабетом и сахарным диабетом 2 типа. Изучите и полностью исключите их из своего питания. Ешьте вкусные и полезные , можете использовать . Низкоуглеводная диета - это основное средство лечения диабета 2 типа. Ее нужно дополнить приемом лекарства Глюкофаж, а при необходимости также уколами инсулина в низких дозах. Одним людям низкоуглеводная диета помогает похудеть, а другим - не очень. Однако это лучшее средство, которое есть в нашем распоряжении. Результаты применения низкокалорийной обезжиренной диеты еще хуже. Перейдя на низкоуглеводное питание, вы приведете в норму свой сахар в крови, даже если не получится значительно похудеть.

Читайте подробно о продуктах:

Глюкофаж повышает или понижает артериальное давление?

Глюкофаж точно не повышает артериальное давление. Он немного усиливает действие таблеток от гипертонии - мочегонных, бета-блокаторов, ингибиторов АПФ и других.

У диабетиков, которые лечатся по методам сайта сайт, артериальное давление стремительно понижается до нормы. Потому что так действует . Она выводит лишнюю жидкость из организма, устраняет отёки и повышенную нагрузку на кровеносные сосуды. Глюкофаж и лекарства от гипертонии немного усиливают действие друг друга. С высокой вероятностью, вам нужно будет полностью отказаться от лекарств, понижающие давление. Вряд ли вас это расстроит:).

Совместим ли этот препарат с алкоголем?

Глюкофаж совместим с потреблением алкоголя в умеренных дозах. Прием этого лекарства не требует ведения абсолютно трезвого образа жизни. Если нет противопоказаний к приему метформина, то вам не запрещено понемногу пить спиртное. Изучите статью “ ”, она содержит много полезной информации. Выше вы прочитали, что метформин имеет опасный, но очень редкий побочный эффект - лактатацидоз. В обычных ситуациях вероятность развития этого осложнения практически нулевая. Но она повышается при сильном алкогольном опьянении. Поэтому на фоне приема метформина напиваться не следует. Людям, которые не могут соблюдать умеренность, следует полностью воздерживаться от алкоголя.

Что делать, если Глюкофаж не помогает? Какое есть лекарство сильнее?

Если Глюкофаж через 6-8 недель приема не помогает сбросить хотя бы несколько кг лишнего веса, сдайте анализы крови на гормоны щитовидной железы, а потом посоветуйтесь с эндокринологом. При обнаружении гипотиреоза (нехватки гормонов щитовидной железы) нужно лечиться, принимая гормональные таблетки, назначенные врачом.

У некоторых больных диабетом 2 типа Глюкофаж совсем не понижает сахар в крови. Это означает, что поджелудочная железа полностью истощена, выработка собственного инсулина прекратилась, заболевание как бы перешло в тяжелый диабет 1 типа. Нужно срочно начинать колоть инсулин. Также известно, что таблетки метформина не могут ничем помочь худощавым диабетикам. Таким пациентам нужно сразу , не обращая внимания на лекарства.

Напомним, что цель лечения диабета - это держать сахар постоянно в рамках 4,0-5,5 ммоль/л. У большинства диабетиков Глюкофаж понижает сахар, но всё же недостаточно, чтобы довести его до нормы. Нужно определить, в какое время суток поджелудочная железа не справляется с нагрузкой, а потом помочь ей уколами инсулина в низких дозах. Не ленитесь использовать инсулин в дополнение к приему лекарств и соблюдению диеты. Иначе осложнения диабета будут развиваться, даже при показателях сахара 6,0-7,0 и выше.

Отзывы

Отзывы людей, принимающих Глюкофаж для похудения и лечения диабета 2 типа, подтверждают высокую эффективность этих таблеток. Они помогают лучше, чем и недорогие аналоги российского производства. Наилучших результатов достигают пациенты, которые соблюдают на фоне приема таблеток. Больным диабетом 2 типа удается понизить свой сахар до нормы и держать его стабильно нормальным, как у здоровых людей. Многие в своих отзывах также хвастаются, что им удается сбросить 15-20 кг лишнего веса. Хотя гарантию успешного похудения заранее дать нельзя. Сайт сайт гарантирует диабетикам, что им удастся взять под контроль свое заболевание, даже если не получится значительно похудеть.

Некоторые люди разочарованы тем, что Глюкофаж не вызывает быстрого похудения. Действительно, эффект от его приема становится заметным не ранее, чем через две недели, особенно если начинать лечение с низкой дозы. Чем более плавно вы будете худеть, тем выше шанс, что удастся надолго удержать достигнутый результат. Лекарство Глюкофаж Лонг реже, чем все остальные препараты метформина, вызывает диарею и другие побочные эффекты. Людям, желающим похудеть, оно хорошо помогает. Но этот препарат не очень подходит для контроля сахара в крови у диабетиков после еды в течение дня.

Негативные отзывы о таблетках Глюкофаж оставляют больные диабетом 2 типа, которые не знают о низкоуглеводной диете или не желают переходить на нее. , перегруженные углеводами, повышают сахар в крови и ухудшают самочувствие. Препараты метформина и даже уколы инсулина не могут компенсировать их вредное действие. У диабетиков, соблюдающих стандартную низкокалорийную диету, результаты лечения оказываются закономерно плохими. Не следует полагать, что это из-за слабого действия лекарства.

Читайте также

Фрукты при диабете

Опубликовано: Лекарства от диабета

53 комментария на "Глюкофаж и Глюкофаж Лонг"

1. Julia
   
2. Юрий Степанович
   
3. Оксана
   
4. Наталья
   
5. Римма
   
6. ГАЛИНА
   
7. Ирина
   
8. Наталья
   
9. Наталья
   
10. Ирина
    
11. Светлана
    
12. Виктория
    
13. Ирина
    
14. Ирина
    
15. Наталья

Человеку, страдающему сахарным диабетом 2 типа, приходится не только соблюдать диету и проявлять физическую активность, но и принимать лекарственные средства, снижающие уровень глюкозы в крови. Глюкофаж 500 относится к таким препаратам.

Формы выпуска и состав

Лекарственное средство производится в форме круглых таблеток для приема внутрь. Они покрыты оболочкой белого цвета. Таблетки вложены в контурные ячейки - по 20 шт. в каждой. По 3 таких ячейки находятся в картонных пачках, которые и предлагаются в аптеках.

Таблетки состоят из нескольких компонентов, действующим из которых является метформина гидрохлорид. В Глюкофаже 500 этого вещества содержится 500 мг. Вспомогательные составляющие - повидон и стеарат магния. Они усиливают лечебное действие медикамента.

Фармакологическое действие

Глюкофаж - гипогликемическое медикаментозное средство. Снижение уровня глюкозы в плазме обусловлено наличием в составе лекарства метформина. Препарат обладает еще одним действием - способствует снижению веса. Для диабетиков это качество является важным, так как данное заболевание часто сопровождается ожирением.

У пациентов, принимающих Глюкофаж, наблюдается улучшение показателей холестерина, что положительно сказывается на работе сердечно-сосудистой системы.

Фармакокинетика

Лекарство абсорбируется из ЖКТ. Если таблетки принимаются вместе с пищей, то процесс абсорбции задерживается. Наибольший уровень действующего вещества в крови наблюдается через 2,5 часа после приема препарата.

Метформин быстро распределяется по тканям организма. Период полураспада составляет примерно 6,5 часа.

Показания к применению

Медикаментозное средство назначается пациентам, кому диагностирован инсулиннезависимый сахарный диабет. Лекарство применяется в качестве монотерапевтического средства или в комплексе с Инсулином.

Противопоказания

Глюкофаж противопоказано применять при следующих состояниях:

• непереносимости какого-либо вещества, входящего в состав медикаментозного средства (перед использованием следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению);
• диабетической прекоме или коме;
• патологиях, которые приводят к гипоксии тканей;
• хирургическом лечении тем пациентам, которые нуждаются в получении Инсулина;
• алкоголизме, протекающем в хронической форме;
• отравлении этанолом;
• печеночной недостаточности;
• почечной недостаточности;
• лактацидозе;
• проведении исследований с применением йодсодержащего контрастного вещества - за 2 суток до процедуры и в течение 48 часов после него;
• соблюдении диеты, если количество получаемых ккал меньше 1000 в сутки.

С осторожностью

Медикаментозное средство назначается с осторожностью пациентам 60 лет и старше, так как велик риск развития лактоацидоза.

Как принимать Глюкофаж 500?

Таблетки принимаются во время еды или после. Лекарство следует запивать водой. Не стоит заниматься самолечением: дозировку и длительность терапии определяет врач. Специалист учитывает различные факторы, главный из которых - уровень сахара в крови. Во внимание берутся и сопутствующие болезни, имеющиеся у пациента.

Взрослым

В соответствии с инструкцией препарат принимается по следующей схеме:

1. Начальная доза - 500-850 мг в сутки. Это количество делится на 2-3 приема. Затем врач проводит контрольные исследования, по результатам которых дозировка корректируется.
2. Поддерживающая доза - 1500-2000 мг в сутки. Это количество делится на 3 приема в сутки.
3. 3000 мг - это наибольшая разрешенная доза. Ее следует разбить на 3 приема.

Детям

В инструкции сказано, что ребенку 10 лет или старше Глюкофаж назначается в среднесуточной дозе 500-850 мг. В дальнейшем возможно повышение дозировки, но максимальная суточная доза не может превышать 2000 мг.

Чтобы не началось обострение врожденных пороков у детей, без согласования с врачом принимать лекарство нельзя.

Лечение сахарного диабета

Если требуется одновременно принимать Глюкофаж и Инсулин, то в начале лечения суточная дозировка препарата составляет 500-850 мг. Затем доктор меняет дозировку лекарственного средства за счет изменения количества получаемого Инсулина.

Для похудения

При использовании Глюкофажа 500 для похудения следует принимать 1 таблетку 1 раз в сутки в течение 3-5 дней. Если препарат переносится хорошо, то дозировку разрешается увеличить до 1000 мг в сутки. Но это разрешается делать только пациентам, вес которых превышает норму более чем на 20 кг.

Терапия длится 3 недели. После этого необходим 2-месячный перерыв. Если первый курс не дал побочных эффектов, то допускается увеличить дозировку во время второго курса. Но в сутки нельзя принимать более 2000 мг. Это количество делится на 2 раза. Интервал между приемами - 8 часов или более.

В период лечения необходимо пить много воды, чтобы избежать токсического влияния: жидкость поможет почкам быстрее выводить продукты распада медикаментозного средства.

Побочные действия

Прием Глюкофажа может вызвать побочные действия.

Желудочно-кишечный тракт

Плохой аппетит, болевые ощущения в животе, диарея, тошнота, рвота - такие симптомы характерны для первоначального периода лечения. Они появляются у тех пациентов, которые не делят суточную дозу на 2-3 приема.

Центральная нервная система

Часто у принимающих лекарство нарушаются вкусовые ощущения.

Со стороны мочевыделительной системы

В инструкции нет сведений о побочных эффектах со стороны системы мочевыделения.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

В редких случаях возникают нарушения в работе печени, развивается гепатит. При отмене таблеток побочные эффекты исчезают.

Особые указания

Если предстоит плановая хирургическая операция, то следует прекратить прием Глюкофажа за 2 дня до оперативного вмешательства. Продолжить курс лечения следует через 2 суток после операции.

Прием Глюкофажа может вызвать развитие лактоацидоза. Если в период терапии появляются судороги, диспепсические симптомы и прочие неспецефические признаки, следует прекратить прием лекарства и обратиться за медицинской помощью.

Совместимость с алкоголем

Нельзя употреблять алкогольные напитки в период приема Глюкофажа. Следует избегать медикаментозных средств, содержащих этанол.

Влияние на способность управлять механизмами

Люди, принимающие лекарственное средство с метформином, могут садиться за руль автомобиля, так как препарат не оказывает негативного влияния на концентрацию внимания и психомоторные реакции. Разрешается также работать со сложными механизмами.

Применение при беременности и в период лактации

Женщинам при вынашивании плода не рекомендуется принимать Глюкофаж. Планируя беременность, пациентке следует обратиться к врачу, так как требуется переход на инсулинотерапию. Необходимо поддерживать уровень сахара в крови, близкий к норме, чтобы не причинить вред плоду.

Сегодня, когда большинство людей и дома, и на работе придерживается сидячего образа жизни, проблема ожирения в стране встала достаточно остро. Не имея ни сил, ни возможностей регулярно посещать спортзал и правильно питаться, они уповают на различные пищевые добавки и лекарственные средства, якобы помогающие в нормализации веса.

И Глюкофаж — один из таких препаратов. Но так ли он эффективен, как преподносят его маркетологи? И не обернется ли его прием в дальнейшем серьезными проблемами со здоровьем? Попробуем разобраться.

Формы выпуска и аналоги

В 2017 году на рынке лекарственных препаратов Глюкофаж продается в виде двояковыпуклых круглых таблеток белого цвета с дозировкой активного вещества (гидрохлорида метформина): 500, 850 и 1000 мг. Упакованы они по 10 штук в блистеры, которых в одной картонной пачке может быть 10, 15 или 20. Срок годности препарата – 3 года, допустимый температурный диапазон хранения: 15°-25°C.

В аптеках можно встретить Глюкофаж Лонг — разновидность препарата, имеющая пролонгированное (продленное) действие. Дозировка метформина в нем составляет 500 мг, а в роли вспомогательных веществ выступают: кармеллоз натрия, стеарат магния, гипромеллоз 2208 и 2910, а также микрокристаллическая целлюлоза. Подобный состав способствует тому, что бы у органов пищеварения уходило куда больше времени на всасывание активного вещества, а значит, будет достаточно и реже его принимать.

Среди других аналогов Глюкофажа наиболее известны:

• Метформин;
• Метформин-Тева;

Какой препарат в итоге выбрать? Если мы рассматриваем названные препараты в качестве гипогликемических лекарственных средств, то окончательное решение здесь за лечащим врачом. Если же во главе угла стоит результат похудения, то здесь лучше делать выбор, отталкиваясь от минимального числа побочных эффектов у лекарственного средства и их серьезности.

Хотя состав аналоговых препаратов практически идентичен (за снижение веса во всех них отвечает метформин), различные сахарные оболочки, красители и иные вспомогательные элементы (не играющие важной роли дополнения), могут иметь разную степень очистки, а отсюда и какие-то другие побочные эффекты.

Принцип действия

Глюкофаж относится к гипогликемическим лекарственным средствам. За счет входящего в его состав метформина препарат снижает проявление гипергликемии в организме, при этом не способствуя развитию гипогликемии.

Кроме того он:

• стабилизирует липидный обмен путем уменьшения уровня триглециридов, общего холестерина и ЛПНП (липопротеинов низкой плотности);
• увеличивает чувствительность периферических рецепторов к ряду лечебных препаратов (например, к инсулину);
• стимулирует мышечные клетки для лучшего усвоения ими глюкозы;
• ощутимо замедляет всасывание углеводов кишечником и протекающий в печени глюконеогенез.

Дозировка

Это препарат усиленного действия. Поэтому определять дозировку и курс, оптимально подходящий именно вашему организму, должен лечащий врач. Самостоятельность в этом вопросе чревата крайне тяжелыми последствиями (вплоть до летального исхода).

Обобщенная же инструкция по применению при диабете выглядит следующим образом:

1. Препарат допускается принимать, как в сочетании с другими лекарственными средствами, так и независимо от них.
2. Пить Глюкофаж лучше всего во время приема пищи, обильно запивая негазированной кипяченой водой комнатной температуры.
3. Чтобы снизить риск возникновения побочных эффектов и ускорить процесс привыкания органов ЖКТ к препарату увеличение дозы необходимо производить планомерно. В начале курса у взрослого человека дозировка (за один прием) не должна превышать 500 мг.
4. Ежедневно больной должен принимать в среднем от 1500 до 2 тыс. мг препарата. Максимально допустимая суточная доза – 3 тыс. мг.
5. Для достижения оптимальной концентрации глюкозы в крови стоит комбинировать Глюкофаж с инсулином.
6. Пациентам, находящимся в преклонном возрасте или еще не достигшим совершеннолетия, пить препарат не рекомендуется. Однако если возникла подобная необходимость, стоит взять под четкий контроль работоспособность почек и концентрацию креатинина в сыворотке крови.

Напоминаем, Глюкофаж — сильнодействующее лекарственное средство, а потому предварительная консультация с врачом обязательна!

Показания к применению

Как мы уже знаем, изначально, Глюкофаж — это вовсе не таблетки для похудения, а пероральное гипогликемическое лекарственное средство. Назначают его, как правило, тем, кому нужно понизить уровень глюкозы в крови:

• пациентам с сахарным диабетом первого и второго типа;
• людям с ярко выраженным ожирением, которым не помогают ни физические нагрузки, ни диетотерапия;
• тем, кто принимает инсулин или различные пероральные гипогликемические лекарственные средства, однако не получает от них достаточной отдачи.

В остальных случаях метформинсодержащие препараты стараются заменять их аналогами, имеющими более мягкое действие, а также различными БАДами и травяными сборами. Положительный эффект от их применения примерно такой же, а вот вреда здоровью наносится ощутимо меньше.

Противопоказания

Как и любое другое лекарственное средство, рассматриваемый препарат не только лечит, но и калечит. Вот только если для здорового человека его воздействие, скажем, на почки, будет незначительным, то в случае с тем кто страдает острой почечной недостаточностью, попытка сбросить лишние килограммы может обернуться трагично. Поэтому препарат сегодня в аптеках отпускается исключительно по рецепту.

Только взгляните, какой обширный список противопоказаний к применению Глюкофажа можно выделить:

• недостаточный (до 10 лет, а для Глюкофаж XR — до 18 лет) или чрезмерный (более 60 лет) возраст худеющего;
• перебои в работе почек, печени, надпочечников;
• гипоксия и дыхательная недостаточность;
• инфекционные, бронхо-легочные и другие тяжелые заболевания, что могут пагубно сказаться на состоянии печени и почек;
• диабетический кетоацидоз и сердечная недостаточность;
• отравление организма (независимо от этиологии);
• беременность и период грудного вскармливания;
• молочнокислый ацидоз, даже если на данный момент он находится в анамнезе;
• потребление худеющим менее 1 тыс. ккал в сутки (например, в рамках гипокалорийной диеты);
• хронический алкоголизм, наркозависимость (в том числе и вылеченная);
• показания для инсулинотерапии (например, при наличии определенных травм или в послеоперационный период);
• участие худеющего в рентгенологических или же радиоизотопных исследованиях.

Даже если все вышесказанное – не про вас, не стоит забывать, что индивидуальную непереносимость препарата никто не отменял. Поэтому прежде, чем начать принимать Глюкофаж, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. Иначе вы рисуете столкнуться с передозировкой и всеми вытекающими из этого последствиями.

Передозировка: как распознать и что делать?

Хотя препарат отпускается строго по рецепту, некоторые люди (благодаря недобросовестным фармацевтам) умудряются покупать его и безо всяких назначений. В подобных случаях схема приема составляется самим пациентом и, как правило, не соответствует ни потребностям, ни возможностям организма. Результатом подобной самодеятельности нередко становится передозировка, что сопровождается следующими симптомами:

• дегидратацией (обезвоживанием);
• тошнотой, рвотой и диареей;
• учащением дыхания, лихорадкой, нарушением сознания;
• появлением болей в животе и мышцах.

Если оперативно не принять необходимые меры, ваше похудение рискует закончиться лактоацидозом, гиперлактацидемической комой, гипогликемией (крайне редко), и даже летальным исходом. Поможет в этом случае лишь:

• полный отказ от Глюкофажа при проявлении первых же характерных признаков ухудшения самочувствия;
• незамедлительная госпитализация и проверка уровня лактата в крови;
• гемодиализ и симптоматическая терапия.

Не нужно рассчитывать, что при составлении курса вам поможет инструкция по применению. Все-таки, она рассчитана на людей, что борются с болезнью, а не с лишними килограммами и сантиметрами.

Побочные эффекты

Даже если пить Глюкофаж правильно, это не защитит вас от побочных эффектов. А они, надо отметить, у препарата достаточно серьезные. Так, уже через пару – тройку дней после начала приема вы можете обнаружить проблемы в работе:

1. Пищеварительной системы. Во рту появится резкий металлический привкус, начнется метеоризм (чрезмерное газообразование), возникают тянущие боли в животе. Аппетит может частично или полностью исчезнуть, а вкусовые ощущения – измениться.
2. Иммунной системы. Ухудшается всасывание витамина В12 и, как следствие, развивается гиповитаминоз, на коже может выступить сыпь аллергического происхождения. Не редки случаи нарушения обменных процессов и появления молочнокислого ацидоза.
3. Сердечно-сосудистой системы. Зафиксированы случаи поражения крови и мегалобластной анемии.
4. Других внутренних органов. Нередко наблюдается поражение печени, полное исчезновение у пациента аппетита, возникновение лекарственного гепатита.

Большинство этих проявлений носит временный характер и пропадает уже в первую неделю после начала приема. Однако, поскольку специфического антидота от пагубного действия этого препарата нет, стоит следить за своим здоровьем с повышенным вниманием. И если через 7 дней проявившиеся симптомы лишь усугубляются, или возникают иные, не указанные выше побочные явления, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Есть ли результат?

Главное, что волнует каждого пациента — это, конечно же, итоговый результат. Для оценки эффективности лекарственного средства можно обратиться на медицинские форумы и сайты, где люди, уже принимавшие его, активно делятся своим опытом. Читая их, становится понятно, что препарат будет полезен диабетикам и людям, чья степень ожирения превышает начальную, а ИМТ подобрался к 30 кг/м² или перевалил за него.

Тех же, кто планирует использовать эти «чудо-таблетки» для экспресс-похудения (например, чтобы привести себя в порядок перед предстоящим корпоративом) следует отказаться от своей затеи, ведь вместе с весом они могут потерять и значительную часть здоровья.

Можно ли давать Глюкофаж детям?

Если отзывы пользователей нередко бывают приукрашены и необъективны, медицинская статистика, основывающаяся исключительно на результатах различных опытов и тестирований, предоставляет четкую информацию по поставленному вопросу. Так, в частности ученые Орегонского университета в 2014 г провели клинические исследования , в рамках которых оценили, насколько целесообразно использование Глюкофажа и ряда других метформинсодержащих препаратов при лечении ожирения у детей и подростков.

Испытания проводились на протяжении полугода. Участие в них приняло около тысячи юных пациентов в возрасте от 10 до 16 лет с индексом массы тела в пределах от 26 до 41 кг/м², не страдающих диабетом. При этом, у всех испытуемых толерантность к глюкозе находилась в пределах нормы.

Результаты исследований показали, что для детей препарат не особенно эффективен. Его прием в сочетании с физическими нагрузками и диетотерапией оказался едва ли чуть более эффективным, чем использование одних только этих методов. Лучшим результатом стало снижение ИМТ на 1,38 единиц, что в процентном выражении составляет не более 5%.

Для средства, обладающего столь обширным списком побочных явлений, подобный показатель более чем неутешителен. А это, в свою очередь, значит, что лучше для похудения несовершеннолетних пациентов, страдающих от ожирения, но не имеющих диабета, его не использовать.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Правильная дозировка – далеко не единственный показатель, влияющий на результативность Глюкофажа. Если совмещать его прием с другим лекарственным средством, результат зачастую может быть непредсказуем.

Запрещенные комбинации:

1. Параллельное употребление с алкоголем и спиртосодержащими препаратами в преобладающем большинстве случаев заканчивается плачевно. Пациент сначала зарабатывает себе гипогликемию, затем впадает в гипогликемическую кому и (при отсутствии экстренной помощи) умирает.
2. Если на время приема препарата не ограничить себя в потреблении продуктов с повышенным содержанием глюкозы (например, белого сахара или сладостей), то ваши попытки похудеть будут походить на борьбу с ветряными мельницами.
3. Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства с Глюкофажем также абсолютно не совместимы. Поэтому если вы не хотите заработать лактацидоз, отказаться от приема препарата следует за 2 дня до радиологических и рентгеновских исследований. Возобновлять курс следует также не раньше, чем через 48 часов (при условии, что в ходе обследования не было выявлено отклонений в работе внутренних органов).
4. Питание по в сочетании с приемом данного средства грозит обернуться серьезными перебоями в работе внутренних органов. На протяжении курса лечения (похудения) — организм должен получать все необходимые минералы и витамины.

Комбинации, требующие повышенной осторожности:

1. Если вы планируете совмещать прием данного средства с диуретиками и лекарственными препаратами непрямого гипергликемического действия, будьте готовы к тому, что проверять уровень глюкозы в крови придется более тщательно и часто.
2. Комбинация «Глюкофаж + петлевые диуретики» на фоне почечной или функциональной печеночной недостаточности грозит обернуться лактацидозом.
3. При попытках совмещения с инсулином, салицилатами и производными сульфонилмочевины не раз уже было выявлено заболевание пациента гипогликимией.
4. Катионные и антигипертензивные лекарственные средства могут поспособствовать существенной корректировке дозы препарата и курса его применения.
5. Нифедипин, хлорпромазин и ряд бета 2 -адреномиметиков повышают концентрацию глюкозы в крови, а потому при высокой дозировке могут нейтрализовать действие препарата, направленное на ее снижение, и спровоцировать назначение инсулина.
6. Не стоит принимать и Глюкофаж вместе, не проконсультировавшись предварительно с врачом. Хотя эти препараты и имеют схожий принцип действия, результатом их комбинирования может оказаться двойной удар по внутренним системам организма.

Рынок лекарственных средств с каждым годом развивается все динамичнее. Поэтому, если вы не нашли в этих списках других принимаемых вами лекарственных препаратов, это вовсе не означает, что их употребление в связке с Глюкофажем не будет иметь негативных последствий. Обезопасить свой организм от ненужных рисков, всё также можно лишь обратившись к врачу. Так вы и дозировку не перепутаете, и о нюансах комплексного приема, известных лишь опытному специалисту, узнаете.

Необходимые изменения в режиме питания

Диета при приеме Глюкофажа обязательна. Более того, придерживаться ее вам придется и после завершения лечебного курса. Единственное утешение для тех, кто любит перекусить от души, — это более мягкие условия, чем при голодании или экспресс-диетах.

Вы можете выбрать как сбалансированное, так и не сбалансированное меню. В первом случае организм будет стабильно получать из пищи все необходимые питательные вещества, тогда как число потребляемых калорий сократится. Второй же вариант делает упор на блюда с высоким содержанием углеводов, однако полностью исключает из рациона липиды.

Также в обоих случаях в ваше меню должны входить продукты с высоким содержанием растительных волокон (фасоль, зерновые, горох). А вот о сахаре и сахаросодержащей продукции придется забыть совсем.

Глюкофаж относится к числу сильнодействующих препаратов и имеет довольно объемный список противопоказаний и побочных эффектов. Поэтому пить его, как средство для похудения, здоровым людям (не имеющим иных показаний кроме избыточного веса) не стоит. Достигнутый результат будет недолговечен, а вот последствия для здоровья – тяжелые.

Если все же хотите худеть именно на таблетках, проконсультируйтесь с лечащим врачом и попросите выписать вам аналоги или посоветовать эффективные БАДы. А этот препарат оставьте тем, кто в нем действительно нуждается.

К вашему вниманию другие препараты, способствующие снижению веса:

Препарат Глюкофаж - гипогликемическое лекарственное средство.
Метформин - бигуанид с антигипергликемический эффектом. Снижает уровень глюкозы в плазме крови как натощак, так и после приема пищи. Не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта, опосредованного этим механизмом.
Метформин действует тремя путями: приводит к снижению выработки глюкозы в печени за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза; улучшает чувствительность к инсулину в мышцах, что приводит к улучшению периферического захвата и утилизации глюкозы; задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.
Метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазы. Увеличивает транспортную способность всех известных типов мембранных переносчиков глюкозы (GLUT).
Независимо от своего действия на уровень глюкозы в крови, метформин проявляет положительный эффект на метаболизм липидов. Этот эффект был доказан при применении терапевтических дозировок в контролируемых средне- или долгосрочных клинических исследованиях: метформин снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.
В ходе клинических исследований при применении метформина масса тела пациентов оставалась стабильной или умеренно снижалась.

Фармакокинетика

.
Всасывания. После приема метформина время достижения максимальной концентрации (Т max) составляет около 2,5 часа. Биодоступность таблеток 500 мг или 800 мг составляет примерно 50-60% у здоровых добровольцев. После приема внутрь фракция невсосавшейся и выводится с калом, составляет 20-30%.
После приема внутрь абсорбция метформина является насыщаемая и неполной.
Предполагается, что фармакокинетика абсорбции метформина является нелинейной. При применении в рекомендованных дозах метформина и режимов дозирования стабильные концентрации в плазме крови достигается в течение 24-48 часов и составляют менее 1 мкг / мл. В контролируемых клинических исследованиях максимальные уровни метформина в плазме крови (С mах) не превышали 5 мкг / мл даже при применении максимальных доз.
При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и слегка замедляется.
После приема внутрь дозы 850 мг наблюдалось снижение максимальной концентрации в плазме крови на 40%, уменьшение AUC - на 25% и увеличение на 35 минут времени достижения максимальной концентрации в плазме крови. Клиническая значимость этих изменений неизвестна.
Распределение. Связывание с белками плазмы крови незначительное. Метформин проникает в эритроциты. Максимальная концентрация в крови ниже, чем максимальная концентрация в плазме крови, и достигается через то же время. Эритроциты, вероятнее всего, представляют вторую камеру распределения. Средний объем распределения (Vd) колеблется в диапазоне 63-276 л.
Метаболизм. Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболитов у человека не обнаружено.
Вывод. Почечный клиренс метформина составляет> 400 мл / мин. Это указывает на то, что метформин выводится за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема период полувыведения составляет примерно 6,5 часа. При нарушении функции почек почечный клиренс снижается пропорционально клиренсу креатинина и поэтому период полувыведения увеличивается, что приводит к увеличению уровня метформина в плазме крови.

Показания к применению

Препарат Глюкофаж применяется при сахарном диабете 2 типа при неэффективности диетотерапии и режима физических нагрузок, особенно у больных с избыточной массой тела:
- в качестве монотерапии или комбинированная терапия совместно с другими пероральными гипогликемическими средствами или совместно с инсулином для лечения взрослых.
- в качестве монотерапии или комбинированная терапия с инсулином для лечения детей в возрасте от 10 лет и подростков.
Для уменьшения осложнений диабета у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и избыточной массой тела как препарат Глюкофаж первой линии при неэффективности диетотерапии.

Способ применения

Взрослые .
Монотерапия или комбинированная терапия препарата Глюкофаж совместно с другими пероральными гипогликемическими средствами.
Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг (Глюкофаж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг или 850 мг) 2-3 раза в сутки во время или после приема пищи.
Через 10-15 дней дозу необходимо откорректировать согласно результатам измерений уровня глюкозы в сыворотке крови.

При лечении высокими дозами (2000-3000 мг в сутки) возможно замещение каждых 2-х таблеток препарата Глюкофаж, 500 мг на 1 таблетку препарата Глюкофаж, 1000 мг .
Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг в сутки, разделенная на 3 приема.
В случае перехода с другой противодиабетического средства необходимо прекратить прием этого средства и назначить метформин как указано выше.
Комбинированная терапия в сочетании с инсулином.
Для достижения лучшего контроля уровня глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг метформина гидрохлорида 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина следует подбирать в соответствии с результатами измерения уровня глюкозы в крови.
Дети .
Монотерапия или комбинированная терапия совместно с инсулином.
Препарат Глюкофаж применять детям в возрасте от 10 лет и подросткам. Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг Глюкофаж 1 раз в сутки во время или после приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо откорректировать согласно результатам измерений уровня глюкозы в сыворотке крови.
Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.
Максимальная рекомендованная доза составляет 2000 мг в сутки, разделенная на 2-3 приема.
У пациентов пожилого возраста возможно снижение функции почек, поэтому дозу метформина необходимо подбирать на основе оценки функции почек, которую необходимо проводить регулярно (см. Раздел «Особенности применения»).
Пациенты с почечной недостаточностью. Метформин можно применять пациентам с умеренной почечной недостаточностью, стадия Ша (клиренс креатинина 45 - 59 мл / мин или СКФ 45 - 59 мл / мин / 1,73 м 2) только в случае отсутствия других условий, которые могут повысить риск развития лактоацидоза, с последующей корректировкой дозы: начальная доза составляет 500 мг или 850 мг метформина гидрохлорида 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки и должна быть разделена на 2 приема. Следует проводить тщательный мониторинг функции почек (каждые 3 - 6 месяцев).
Если клиренс креатинина или СКФ снижается до <45 мл / мин или 45 мл / мин / 1,73 м 2 соответственно, необходимо немедленно прекратить применение метформина.
Дети. Препарат Глюкофаж применять для лечения детей в возрасте от 10 лет.

Побочные действия

Частыми нежелательными реакциями в начале лечения являются тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Эти симптомы в большинстве случаев проходят самостоятельно. Для предупреждения возникновения указанных побочных явлений рекомендуется медленное увеличение дозировки и применения суточной дозы в 2-3 приема.
Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и <1/10), нечасто (> 1/1000 и <1/100), редко (> 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000).
В каждом системно-органном классе побочные реакции указаны в порядке убывания их клинического значения.
Нарушение обмена веществ.
При длительном применении препарата может снижаться всасывание витамина В 12 , что сопровождается снижением его уровня в сыворотке крови.

Рекомендуется учитывать такую возможную причину гиповитаминоза В 12 , если у пациента имеется мегалобластная анемия.
Со стороны нервной системы. Часто нарушение вкуса.
Со стороны пищеварительной системы. Очень часто нарушения со стороны пищеварительной системы, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Чаще всего эти побочные явления возникают в начале лечения и в большинстве случаев спонтанно исчезают. Для предупреждения возникновения побочных явлений со стороны пищеварительной системы рекомендуется медленное увеличение дозировки и суточная доза препарата в 2-3 приема во время или после приема пищи.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Очень редко: нарушение показателей функции печени или гепатиты, полностью исчезают после отмены метформина.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко кожные реакции, включающие эритема, зуд, крапивницу.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Глюкофаж являются: повышенная чувствительность к метформина или к любому другому компоненту препарата; диабетический кетоацидоз, диабетическая кома; почечная недостаточность умеренного (стадия ИИИb) и тяжелой степени или нарушение функции почек (клиренс креатинина <45 мл / мин или СКФ <45 мл / мин / 1,73 м 2); острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек, такие как: обезвоживание организма, тяжелые инфекционные заболевания, шок; заболевания, которые могут приводить к развитию гипоксии тканей (особенно острые заболевания или обострения хронической болезни) декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок; печеночная недостаточность, острое отравление алкоголем, алкоголизм.

Беременность:
Неконтролируемый диабет во время беременности (гестационный или постоянный) увеличивает риск развития врожденных аномалий и перинатальной летальности. Есть ограниченные данные применения метформина беременным женщинам, не указывают на повышенный риск врожденных аномалий. Доклинические исследования не выявили негативного влияния на беременность, развитие эмбриона или плода, роды и послеродовое развитие. В случае планирования беременности, а также в случае наступления беременности для лечения диабета рекомендуется применять метформин, а инсулин для поддержания уровня глюкозы крови максимально приближенным к нормальному, для уменьшения риска развития пороков плода.
Кормления грудью. Метформин выводится в грудное молоко, но у новорожденных / младенцев, находившихся на грудном вскармливании, побочные эффекты не наблюдалось. Однако, поскольку недостаточно данных о безопасности применения препарата, кормление грудью не рекомендуется в течение терапии метформином. Решение о прекращении кормления грудью необходимо принимать с учетом преимуществ грудного кормления и потенциального риска побочных эффектов для ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинации, не рекомендуется применять.
Алкоголь. Острая алкогольная интоксикация ассоциируется с повышенным риском лактатацидоза, особенно в случаях голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности. При лечении препаратом Глюкофаж следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих спирт.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества. Внутривенное применение йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ может привести к почечной недостаточности и, как следствие, кумуляции метформина и повышение риска развития лактоацидоза.
Пациентам с СКФ> 60 мл / мин / 1,73 м 2 применение метформина следует прекратить до или во время проведения исследования и не возобновлять ранее чем через 48 часов после исследования, только после повторной оценки функции почек и подтверждения отсутствия дальнейшего ухудшения состояния почек (см. раздел «Особенности применения»).
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (СКФ 45 - 60 мл / мин / 1,73 м 2) применение метформина следует прекратить за 48 часов до введения йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ и не возобновлять ранее чем через 48 часов после проведения исследования, только после повторной оценки функции почек и подтверждение отсутствия дальнейшего ухудшения состояния почек.
Комбинации, следует применять с осторожностью.
Лекарственные средства, оказывающие гипергликемизирующее действие (ГКС системного и местного действия, симпатомиметики) . Необходимо чаще контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения. Во время и после прекращения такой совместной терапии необходимо корректировать дозу Глюкофажа.
Диуретики, особенно петлевые диуретики, могут повышать риск развития лактоацидоза вследствие возможного снижения функции почек.

Передозировка

При применении препарата Глюкофаж в дозе 85 г развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительное превышение дозы метформина или сопутствующие факторы риска могут привести к возникновению лактатацидоза. Лактоацидоз является неотложным состоянием и его следует лечить в стационаре. Самым эффективным мероприятием для выведения из организма лактата и метформина является гемодиализ.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг. По 15 таблеток в блистере, по 2 или по 4 блистера в картонной коробке. По 20 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.
Таблетки, покрытые оболочкой 850 мг. По 15 таблеток в блистере, по 2 или по 4 блистера в картонной коробке. По 20 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.
Таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг. По 15 таблеток в блистере, по 2 или по 4 блистера в картонной коробке.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой 500 мг содержит 500 мг метформина гидрохлорида, который соответствует 390 мг метформина;
1 таблетка, покрытая оболочкой 850 мг содержит 850 мг метформина гидрохлорида, который соответствует 662,90 мг метформина;
1 таблетка, покрытая оболочкой 1000 мг содержит 1000 мг метформина гидрохлорида, который соответствует 780 мг метформина;
Вспомогательные вещества: повидон К 30, магния стеарат.
Пленочная оболочка для таблеток по 500 мг, 850 мг гипромеллоза;
Пленочная оболочка для таблеток по 1000 мг опадрай КЛИА (гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000).

Дополнительно

Лактоацидоз очень редким, но тяжелым метаболическим осложнением (высокий уровень летальности при отсутствии неотложного лечения), что может возникнуть как результат кумуляции метформина. Зарегистрированы случаи возникновения лактоацидоза у пациентов с сахарным диабетом с почечной недостаточностью или резким ухудшением функции почек. Необходимо проявлять осторожность в тех случаях, когда может нарушаться функция почек, например, в случае обезвоживания (сильная диарея или рвота), или в начале лечения гипотензивными средствами, диуретиками и в начале терапии НПВП (НПВС). В случае возникновения указанных обострений необходимо временно прекратить применение метформина.
Следует учитывать другие факторы риска во избежание развития лактатацидоза: плохо контролируемый сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность или любое состояние, связанное с гипоксией (декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда) (см. «Противопоказания»).
Лактоацидоз может проявляться в виде мышечных судорог, нарушение пищеварения, боли в животе и тяжелой астении. Пациентам следует немедленно сообщить врачу о возникновении таких реакций, особенно, если раньше пациенты хорошо переносили применение метформина. В таких случаях необходимо временно прекратить применение метформина до выяснения ситуации. Терапию метформином следует возобновлять после оценки соотношения польза / риск в индивидуальных случаях и оценки функции почек.
Диагностика. Лактоацидоз характеризуется ацидозною одышкой, болью в животе и гипотермией, в дальнейшем возможно развитие комы. Диагностические показатели лабораторное снижение рН крови, повышение концентрации в сыворотке крови лактата выше 5 ммоль / л, увеличение анионного промежутка и соотношение лактат / пируват. В случае развития лактатацидоза необходимо немедленно госпитализировать пациента (см. Раздел «Передозировка»). Врач должен предупредить пациентов о риске развития и симптомы лактоацидоза.
Почечная недостаточность. Поскольку метформин выводится почками, перед началом и регулярно во время лечения метформином необходимо проверять клиренс креатинина (можно оценить по уровню креатинина плазмы крови с помощью формулы Кокрофта-Голта) или СКФ: пациентам с нормальной функцией почек - не менее 1 раза в год; пациентам с клиренсом креатинина на нижней границе нормы и пациентам пожилого возраста - не менее 2-4 раз в год.
Снижение функции почек у пациентов пожилого возраста встречается часто и протекает бессимптомно. Следует проявлять осторожность в тех случаях, когда может нарушаться функция почек, например, в случае обезвоживания или в начале лечения гипотензивными средствами, диуретиками и в начале терапии НПВП (НПВС). В таких случаях также рекомендуется контролировать функцию почек перед началом лечения метформином.
Сердечная функция. Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам со стабильной хронической сердечной недостаточностью метформин можно применять при регулярном мониторинге сердечной и почечной функции. Метформин противопоказан пациентам с острой и нестабильной сердечной недостаточностью (см. Раздел «Противопоказания»).
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства. Внутривенное применение рентгеноконтрастных средств для радиологических исследований может привести к почечной недостаточности, и, как следствие, привести к кумуляции метформина и повышение риска развития лактоацидоза. Пациентам с СКФ> 60 мл / мин / 1,73 м 2 применение метформина необходимо прекратить до или во время проведения исследования и не возобновлять ранее чем через 48 часов после исследования, только после повторной оценки функции почек и подтверждения отсутствия дальнейшего ухудшения состояния почек (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (СКФ 45 - 60 мл / мин / 1,73 м 2) применение метформина следует прекратить за 48 часов до введения йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ и не возобновлять ранее чем через 48 часов после проведения исследования, только после повторной оценки функции почек и подтверждение отсутствия дальнейшего ухудшения состояния почек (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Хирургические вмешательства. Необходимо прекратить применение метформина за 48 часов до планового хирургического вмешательства, которое проводят под общей, спинальной или перидуральной анестезией и не возобновлять ранее чем через 48 часов после проведения операции или восстановления перорального питания и только если установлена нормальная функция почек.
Дети. До начала лечения метформином должен быть подтвержден диагноз сахарного диабета 2 типа. По результатам однолетних контролируемых клинических исследований не выявлено влияния метформина на рост и половое созревание у детей. Однако нет данных относительно действия метформина роста и половое созревание при более длительном применении метформина, поэтому рекомендуется внимательное наблюдение за этими параметрами у детей, которые лечатся метформином, особенно в период полового созревания.
Дети в возрасте от 10 до 12 лет. По результатам контролируемых клинических исследований 15 детей в возрасте от 10 до 12 лет эффективность и безопасность применения метформина у данной группы пациентов не отличались от таковой у детей старшего возраста и подростков. Препарат следует назначать с осторожностью детям в возрасте от 10 до 12 лет.
Другие меры предосторожности. Пациентам необходимо соблюдать диету, равномерного приема углеводов в течение суток. Пациентам с избыточной массой тела следует продолжать придерживаться низкокалорийной диеты. Необходимо регулярно контролировать показатели углеводного обмена пациентов.
Монотерапия метформином не вызывает гипогликемии, однако следует соблюдать осторожность при одновременном применении метформина с инсулином или другими пероральными гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины или меглитинидамы).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Монотерапия метформином не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку препарат не вызывает гипогликемии. Однако следует быть осторожным при применении метформина в комбинации с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин или меглитиниды) из-за риска развития гипогликемии.

Основные параметры

Название:	ГЛЮКОФАЖ
Код АТХ:	A10BA02 -