Жаропонижающие средства для детей назначаются педиатром. Но бывают ситуации неотложной помощи при лихорадке, когда ребенку нужно дать лекарство немедленно. Тогда родители берут на себя ответственность и применяют жаропонижающие препараты. Что разрешено давать детям грудного возраста? Чем можно сбить температуру у детей постарше? Какие лекарства самые безопасные?
Новиган – комбинированный препарат с анальгезирующим, спазмолитическим и противовоспалительным действием.
Входящий в состав ибупрофен обладает несколькими свойствами – обезболивает, снимает воспаление и жар. В гинекологии используется для снижения давления внутри матки и уменьшения количества сокращений.
Положительное действие оказывает активное вещество питофенон гидрохлорид, который расслабляет гладкую мускулатуру, как и фенпивериния бромид, также являющийся действующим компонентом Новигана.
Клинико-фармакологическая группа
Спазмоанальгетик.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.
Цены
Сколько стоит Новиган в аптеках? Средняя цена находится на уровне 120 рублей.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, выпуклые с двух сторон, белого цвета, на одной из сторон тиснение «NOVIGAN» (по 10 шт. в блистере, 1 или 2 блистера в картонной пачке).
Активные вещества в таблетке:
- Ибупрофен – 400 мг;
- Питофенона гидрохлорид – 5 мг;
- Фенпивериния бромид – 0,1 мг.
Дополнительные вещества: глицерол, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал кукурузный, тальк и кремния диоксид коллоидный.
Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза 6 cps, полисорбат 80, титана диоксид, сорбиновая кислота, диметикон, тальк.
Фармакологический эффект
Препарат является комплексным средством, способным снимать воспаление, оказывать обезболивающее, спазмолитическое действие. Он подавляет выработку простагландина. Среди компонентов имеются бромид фенпивериния, выступающий как м-холиноблокирующее вещество, гидрохлорид питофенона, оказывающий миотропный спазмолитический эффект, ибупрофен, представляющий собой нестероидное противовоспалительное средство.
Бромид фенпивериния расслабляет гладкую мускулатуру благодаря холиноблокирующим свойствам. Гидрохлорид питофенона оказывает миотропное влияние на мускулатуру внутренних органов, расслабляя ее, снимая спазмы. Ибупрофен, являющийся производным от фенилпропионовой кислоты, снимает жар, воспаление, угнетает выработку простагландинов, которые отвечают за терморегуляцию, воспалительные процессы, болевые ощущения. Препарат оказывает воздействие на центральную нервную систему, периферические ткани.
При первичной дисменорее у женщин уменьшается содержание простагландинов в миометрии, снижаются внутриматочное давление, частота сердечных сокращений. Действуя совместно, компоненты препарата усиливают друг друга. Они легко впитываются кишечником, достигая максимума содержания в крови по прошествии 1-2 часов. Почти весь ибупрофен входит в связку с белками плазмы крови, перерабатывается печенью, выходит с мочой. Препарат выходит вместе с желчью.
Показания к применению
От чего помогает? Новиган используют для снятия слабых, либо умеренных болей при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов. Его рекомендуется применять при желчных, почечных коликах, а также при сильных менструальных болях. Кроме этого, он эффективен при миалгии, радикулите, невралгии, умеренных, либо сильных болях в суставах, бурсите, тендините. Препарат быстро снимает зубную боль, головную боль (в данный список включена мигрень).
Положительные отзывы Новиган получил при лечении простуды, инфекционно-воспалительных заболеваний. Данное средство снижает температуру и уменьшает жар.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению Новигана являются детский возраст до 16 лет, период беременности и лактации, а также индивидуальная непереносимость любого компонента, входящего в состав препарата. При назначении препарата следует учитывать также сведения о приступах непереносимости ацетилсалициловой кислоты в анамнезе.
Также применение Новигана противопоказано при следующих заболеваниях, нарушениях и состояниях:
- гранулоцитопения;
- тахиаритмия;
- острая перемежающаяся порфирия;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы;
- кишечная непроходимость, желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенные повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит и прочие воспалительные заболевания кишечника, протекающие в стадии обострения;
- печеночная и/или почечная недостаточность, а также прогрессирующие заболевания почек;
- нарушения функций системы кроветворения, гемофилия и прочие нарушения свертываемости крови, геморрагический диатез;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- заболевания зрительного нерва.
Препарат необходимо с осторожностью назначать следующим категориям пациентов:
- пациентам пожилого возраста;
- пациентам с сахарным диабетом, дислипидемией или гиперлипидемией, нефротическим синдромом, тяжелыми соматическими заболеваниями;
- пациентам с заболеваниями крови;
- пациентам, страдающим застойной сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, цереброваскулярными заболеваниями, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий;
- пациентам с инфекцией Helicobacter Pylori, гастритом, колитом, энтеритом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
- пациентам с гипербилирубинемией и уровнем Cl креатинина от 30 до 60.
Применение Новигана должно быть ограничено в дозировке и частоте приемов при лечении пациентов, страдающих никотиновой и алкогольной зависимостью, а также принимающих антиагреганты, антикоагулянты, СИОЗС и пероральные ГКС.
Использование при беременности и лактации
В период беременности препарат противопоказан (особенно следует воздержаться от применения в первый триместр и в последние шесть недель беременности), а также не рекомендуется принимать Новиган в период грудного вскармливания.
Дозировка и способ применения
В инструкции по применению указано что Новиган принимают внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.
- При отсутствии особых предписаний врача рекомендуется принимать при спастических болях по 1 таб. до 3 раз/сут. Максимальная суточная доза – 3 таб. Не следует превышать указанную дозу!
Курс лечения препаратом Новиган, без консультации врача, не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической крови и функционального состояния печени.
Побочные эффекты
- Для гепаболитарной системы: гепатит.
- Для дыхательной системы: бронхоспазм, одышка.
- Для сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, сердечная недостаточность.
- Для периферической и ЦНС: тревожность, головокружение, спутанность сознания, бессонница, раздражительность и нервозность, депрессия, галлюцинации, психомоторное возбуждение, головная боль, сонливость, а также асептический менингит, который чаще всего наблюдается у пациентов, страдающих аутоиммунными заболеваниями.
- Для ЖКТ: боль во рту, афтозный стоматит, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, иногда осложняемых кровотечениями и перфорацией, изъязвление слизистой оболочки десен, НПВС-гастропатия (тошнота, изжога, рвота, понижение аппетита, абдоминальные боли, метеоризм, диарея, запор), в ротовой полости может появиться сухость и раздражение слизистой оболочки, панкреатит.
- Для органов чувств: нарушения зрения – нечеткое зрительное восприятие, раздражение и сухость глаз, скотома, отек век и конъюктивы, парез аккомодации, а также нарушения слуха – его ухудшение, а также звон или шум в ушах.
Передозировка
При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Новиган развивается боль в животе, тошнота, рвота, изжога, метеоризм, заторможенность, сонливость, головная боль, метаболический ацидоз (смещение реакции среды крови в кислую сторону), острая почечная недостаточность, нарушение сознания вплоть до развития комы, снижение уровня системного артериального давления, нарушение ритма и частоты сокращений сердца, нарушение дыхания вплоть до его отсутствия.
Лечение передозировки таблетками Новиган заключается в промывании желудка, кишечника, приеме кишечных сорбентов (активированный уголь), а также проведении симптоматической терапии в условиях медицинского стационара.
Особые указания
Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:
- В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.
- При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
- При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
- Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализа крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализа кала на скрытую кровь.
В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:
- Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
- Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.
- Препарат увеличивает концентрацию дигоксина, препаратов лития, метотрексата в крови.
- Усиливает действие м-холиноблокаторов, блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.
- Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.
- Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
- В терапевтических дозах препарат Новиган не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.
- Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.
- Препарат снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.
- Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.
- Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
- Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.
- Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.
- Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.
- Снижает эффективность урикозурических препаратов.
- Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).
- Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола.
- При одновременном назначении снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата Новиган).
- Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию .
Торговое название: Новиган ®
Международное непатентованное или группировочное название препарата
ибупрофен + питофенон + фенпивериния бромид
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активные вещества: ибупрофен 400 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 55 мг, крахмал кукурузный 76 мг, глицерол 2,9 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, тальк 12 мг, магния стеарат 4 мг; оболочка: гипромеллоза 6 cps 5,686 мг, макрогол 6000 1,124 мг, тальк 1,957 мг, титана диоксид 1,059 мг, полисорбат 80 0,058 мг, сорбиновая кислота 0,058 мг, диметикон 0,058 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с тиснением NOVIGANна одной стороне. Вид на поперечном срезе: от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
анальгетическое спазмолитическое средство комбинированное.Код АТХ: МО1АЕ51
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов (Pg). В состав препарата входит нестероидный противовоспалительное средство ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.
Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает болеутоляющим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия – угнетение биосинтеза простагландинов – модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в центральной нервной системе и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии, за счет чего уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.
Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Фармакокинетика
Компоненты препарата Новиган ® хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации в плазме крови достигается, примерно, через 1-2 часа после приема препарата. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, может накапливаться в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть препарата экскретируется с желчью. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2 часа.
Показания для применения
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика.
Гинекологические заболевания: дисменорея.
Головная боль, в том числе, мигренозного характера.
Кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Противопоказания для применения
Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата; эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в том числе, язвенный колит; анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы, после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата – НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма); печеночная недостаточность или активное заболевание печени; почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек; подтвержденная гиперкалиемия; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе, гипокоагуляция), геморрагические диатезы; период после проведения аорто-коронарного шунтирования; острая "перемежающаяся" порфирия; гранулоцитопения; нарушения кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; закрытоугольная глаукома; заболевания зрительного нерва; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость; беременность и период грудного вскармливания, возраст до 16 лет.
Меры предосторожности при применении
Пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, дислипидемия / гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, нефротический синдром, клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter pylori , гастрит, энтерит, колит, длительное использование НПВП, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия), курение, частое употребление алкоголя (алкоголизм), тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Способ применения и режим дозирования
Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.
Курс лечения препаратом Новиган ® , без консультации врача, не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической крови и функционального состояния печени.
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке
Не превышайте указанной дозы. Если вы превысили дозу, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку препарата.
Симптомы : боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение : промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления). Специфического антидота нет.
Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата
Со стороны желудочно-кишечного тракта : НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, которые, в ряде случаев, осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы : гепатит.
Со стороны дыхательной системы : одышка, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств : нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; нарушение зрения: токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), парез аккомодации.
Со стороны центральной и периферической нервной системы : головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны сердечно-сосудистой системы : сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны мочевыделительной системы : острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции : кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны органов кроветворения : анемия (в том числе, гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие : усиление или снижение потоотделения.
Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).
Если прием препарата вызвал изменение вашего обычного состояния, прекратите его принимать и немедленно обратитесь к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами
В терапевтических дозах препарат Новиган Ò не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск развития гепатотоксического действия.
Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.
Снижает эффективность урикозурических препаратов. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).
Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Усиливает действие М-холиноблокаторов, H1-гистаминоблокаторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.
Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.
Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.
При одновременном назначении снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата Новиган Ò).
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
Особые указания
При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер. По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.
Адрес места производства
Участки № 137, 138 и 146, Кооперативно-промышленный комплекс Шри Венкатесвара, Болларам, Джинарам Мандал, район Медак, Андхра Прадеш, Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство фирмы "Д-р Редди′с Лабораторис Лтд."
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр. 1
При головной боли и мигрени можно принять препарат Новиган - он быстро устранит неприятные ощущения. Также лекарство пригодится при различных коликах и спазмах, ведь оно имеет комбинированный состав.
Описание и действие лекарства
Новиган относится к препаратам с анальгезирующим, противовоспалительным действием, включается в группу комбинированных НПВС. Производитель - «Реддис Лабораторис» (Индия), таблетки в пачке из 10 штук стоят 140 рублей. Состав представлен несколькими активными веществами:
Таблетки белые, округлые, выпуклые, имеют специальное тиснение («NOVIGAN»). Пилюли покрыты оболочкой-пленкой. В составе присутствуют и вспомогательные компоненты - крахмал, макрогол, кислота сорбиновая и прочие. Также в продаже имеется средство Новиган Нео, оно содержит только 400 мг ибупрофена.
Терапевтические эффекты Новигана - спазмолитический, обезболивающий, антивоспалительный.
Препарат угнетает продукцию простагландинов за счет присутствия ибупрофена - производного пропионовой кислоты. По мере снижения содержания медиаторов боли происходит нормализация терморегуляции (температура тела приходит в норму), подавляется болевая чувствительность, воспаление тканях на периферии. При болезненных месячных уменьшается высокий уровень простагландинов миометрия, минимизируется давление в матке, частота сокращений органа. Все это помогает снизить боль.
Миотропный спазмолитик питофенон дает прямое миотропное действие, расслабляет гладкомышечные волокна внутренних органов. М-холиноблокатор фенпивериния бромид работает аналогичным образом через центральное, периферическое воздействие. Все компоненты препарата проявляют синергизм, взаимно усиливая терапевтические эффекты.
Показания Новигана и противопоказания
Лекарство применяют при болевом синдроме разной выраженности, преимущественно, средней степени. Новиган отлично справляется со спазмами сосудов головы, устраняя боль, чувство давления, распирания, острые симптомы. Он находит применение и при болях мигренозного характера.
Лекарство можно использовать при любых гинекологических болезнях как симптоматическое средство от боли, а также при первичной, вторичной альгодисменорее.
Новиган применяется для быстрого устранения боли в суставах, позвоночнике при остеохондрозе, артрозе и прочих патологиях.
Среди показаний к применению таблеток Новиган также обозначены почечные и желчные колики, спазмы кишечника, которые приводят к болезненным ощущениям. Препарат применяется при нарушениях моторики ЖКТ, дискинезии желчных путей.
Сколько и какие противопоказания существует? Вот основной список запретов на лечение:
Фармсредство разрешено принимать только с возраста шестнадцати лет. Он воспрещен при беременности, лактации. С осторожностью пьют таблетки при болезнях сердца, обменных нарушениях, инфекции Хеликобактер Пилори, болезнях ЖКТ в анамнезе. Только под контролем врача принимают Новиган при одновременном лечении гормонами, антикоагулянтами, антиагрегантами.
Инструкция Новигана
Лекарство принимают внутрь, его следует запивать водой, не применяя соки, горячие напитки. У людей, склонных к раздражению стенок желудка, для запивания таблеток может использоваться молоко. Препарат рекомендовано пить за час до еды, либо через 2 часа после, но при нарушениях деятельности ЖКТ сделать это можно сразу после приема пищи. Рекомендации по режиму дозирования таковы:
Желательно выполнять минимально возможный курс терапии, учитывая увеличение риска побочных действий по мере продления лечения. Строго воспрещено превышать указанное количество препарата в день. Более долгий курс возможен лишь под наблюдением специалиста при учете регулярной сдачи анализов крови и контроля функции гепатобиллиартной системы.
Побочные эффекты
Обычно разовый прием Новигана не вызывает побочных действий, в рекомендованных дозах коротким курсом он тоже хорошо переносится. Но негативные эффекты все-таки возможны при индивидуальной реакции организма или наличии различных хронических патологий. Чаще всего возникают проблемы со стороны ЖКТ - боли в желудке, абдоминальные боли, нарушения аппетита, изжога и поносы, запоры.
В тяжелых случаях регистрировались язвы и эрозии ЖКТ, в осложненных ситуациях - перфорация язв, кровотечения, острый панкреатит.
Печень может отреагировать на курс терапии развитием лекарственного гепатита, дыхательная система - бронхоспазмом, приступами одышки и обострением бронхиальной астмы. Также возможны такие симптомы:
При непереносимости компонентов есть риск головной боли, мигреней, головокружений, у ряда людей наблюдаются раздражительность, проблемы со сном, тревога, нервозность. Изредка отмечается гипервозбудимость, спутанность сознания, галлюцинации, в особенно тяжелых случаях - менингит (последний обычно возникает при наличии сложных аутоиммунных патологий). Также при проведении терапии может меняться давление, ЧСС с возникновением аритмий.
Существует опасность поражения почек, развития нефротического синдрома, дисфункции органов. Органы кроветворения могут реагировать снижением гемоглобина, эритроцитов, тромбоцитов, лейкопенией. Из аллергических реакций чаще всего встречаются кожные, изредка - многоформная эритема, бронхоспазм, системные патологии.
Особые указания
При долгом применении нужно сдавать анализы для контроля работы почек, печени. Доза должна быть минимально эффективной - так риск негативных эффектов ниже. Если на фоне терапии появляются признаки патологии желудка или прочих органов пищеварения, важно провести полное обследование для исключения язвенной болезни (в том числе ФГС). Также исследования включают:
На период терапии запрещается принимать алкоголь, который усиливает опасность развития язвенного дефекта желудка. Из-за возможных побочных действий на время лечения нужно отказаться от управления транспортом, механизмами. При передозировке появляются боли в животе и рвота, обмороки, сильные головокружения. Прием большой дозы может вызвать кому и даже смерть от тяжелых форм аритмии, остановки дыхания. Лечение проводится только в больнице!
Аналоги и взаимодействие
Если нужны замены препарата из-за непереносимости или при отсутствии Новигана в аптеке, есть ряд схожих по составу лекарств:
Трициклические антидепрессанты повышают выделение метаболитов Новигана, чем усиливают риск отравлений. Мочегонные средства могут понижать эффект от терапии Новиганом. Лекарство усиливает действие кортикостероидов, а антациды снижают концентрацию ибупрофена в крови.
Наименование:
Новиган (Novigan)
Фармакологическое
действие:
Комбинированный препарат
, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов.
В состав препарата входит НПВС ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.
Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты.
Обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Основной механизм действия
- угнетение синтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в ЦНС и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии и за счет этого уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.
Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь компоненты препарата Новиган хорошо всасываются в ЖКТ.
Cmax в плазме крови достигается примерно через 1-2 ч.
Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, накапливается в синовиальной жидкости.
Метаболизм и выведение
Ибупрофен метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть ибупрофена экскретируется с желчью.
T1/2 из плазмы крови составляет 2 ч.
Показания к
применению:
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика;
- дисменорея;
- головная боль, в т.ч. мигренозного характера;
- кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Способ применения:
Внутрь
, за 1 ч до или через 3 ч после еды.
Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.
При отсутствии особых предписаний врача Новиган рекомендуется принимать при спастических болях по 1 таб. до 3 раз/сут.
Максимальная суточная доза - 3 таб.
Не следует превышать указанную дозу!
Курс лечения препаратом Новиган, без консультации врача, не должен превышать 5 дней.
Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической крови и функционального состояния печени.
Побочные действия:
В рекомендуемых дозах препарат Новиган не вызывает побочных эффектов.
Со стороны пищеварительной системы
: НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые, в ряде случаев, осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит), панкреатит, гепатит.
Со стороны органов дыхания
: одышка, бронхоспазм.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы
: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны органа слуха
: нарушение слуха, снижение слуха, звон в ушах.
Со стороны органа зрения
: нарушение зрения (токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), парез аккомодации).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы
: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции
: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны органов кроветворения
: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие
: усиление или снижение потоотделения.
Со стороны лабораторных показателей
: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться).
Противопоказания:
Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;
- анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы, после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
- печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч., гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
- период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
- острая перемежающаяся порфирия;
- гранулоцитопения;
- нарушения кроветворения;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмии;
- закрытоугольная глаукома;
- заболевания зрительного нерва;
- гиперплазия предстательной железы;
- кишечная непроходимость;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- возраст до 16 лет;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью
:
- пожилой возраст;
- застойная сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания;
- артериальная гипертензия; ИБС; дислипидемия/гиперлипидемия;
- сахарный диабет; заболевания периферических артерий;
- нефротический синдром; КК менее 30-60 мл/мин;
- гипербилирубинемия;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);
- наличие инфекции Helicobacter pylori;
- гастрит, энтерит, колит;
- длительное использование НПВП;
- заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия);
- курение; частое употребление алкоголя (алкоголизм);
- тяжелые соматические заболевания;
- сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализа крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализа кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
В терапевтических дозах препарат Новиган не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.
Препарат снижает гипотензивную активность
вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.
Снижает эффективность урикозурических препаратов.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).
Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола.
Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена
.
Препарат увеличивает концентрацию дигоксина, препаратов лития, метотрексата в крови.
Усиливает действие м-холиноблокаторов, блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.
Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.
Кофеин усиливает анальгезирующий эффект
.
При одновременном назначении снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата Новиган).
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.
Миелотоксические лекарственные средства
усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.
Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Новиган®
Торговое название
Новиган®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Одна таблетка содержит
активные вещества: ибупрофен 400 мг, П-пиперидиноэтокси-О-Карбометокси бензофенона гидрохлорида (кетона) 5мг, альфа-пиперидиноэтил дифенил ацета-мида метобромида (амида) 0,1 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный (для пасты), глицерол, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк очищенный, вода очищенная;
состав оболочки: гипромеллоза (6 cps), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид (Е171), тальк очищенный, полисорбат 80, кислота сорбиновая, диметикон, вода очищенная.
Описание
Таблетки, круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, гладкие с одной стороны и надписью "NOVIGAN" на другой, диаметром (12.70 ± 0.20) мм и толщиной (5.40 ± 0.20) мм.
Фармакотерапевтическая группа
Ибупрофен в комбинации с другими препаратами
АТС код M01AЕ51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Новиган быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, пик концентрации в плазме достигается через 1-2 часа. Выведение препарата происходит быстро, период полувыведения составляет 2 часа.
Если Новиган принимается после еды, то всасывание заметно снижается и замедляется,однако биодоступность препарата существенно не меняется.
Большая часть Новигана выводится с мочой за 24 часа, содержание метаболитов ибупрофена достигает 90%. Небольшая часть препарата выделяется с желчью.
Новиган прочно и интенсивно связывается с белками плазмы крови. Концентрация свободного препарата в плазме крови составляет примерно 20% от принятой дозы. В связи с этим не происходит значительного взаимодействия с другими лекарствами.
Фармакодинамика
Новиган - комбинированный препарат, содержит ибупрофен, нестероидальное противоспалительное средство, кетон, миотропическое спазмолитическое средство и амид - антихолинергическое средство периферического и центрального действия.
Ибупрофен - производное пропионовой кислоты, проявляет болеутоляющее, противовоспалительное и жаропонижающее действие главным образом через задержку синтеза простагландина. Простагландины известны как модуляторы боли, терморегуляции и воспаления периферийных тканей и центральной нервной системы. У женщин с первичной дисменорией, ибупрофен снижает уровень простагландина в миометрии, уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.
Кетон проявляет прямое миотропическое действие на гладкие мышцы расслабляя их.
Расслабление гладких мышц связанно амидом из-за его холинолитического эффекта.
Показания к применению
Головная боль, в том числе мигренозного характера
Способ применения и дозы
При отсутствии особых предписаний врача рекомендуется принимать Новиган по 1 таблетке 2 раза в день. Максимальная суточная доза - 2 таблетки. Новиган целесообразно принимать или за 1 час до приема пищи или через 3 часа после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком. Длительность приема препарата не более 3 дней.
Побочные эффекты
Аллергические реакции (сыпь кожи, зуд)
Тошнота, диарея, рвота, диспепсия, боль в области живота, метеоризм, снижение аппетита
Тромбоцитопения
Головная боль, головокружение, повышенная утомляемость
Ослабление зрения
Удержание жидкости
Тяжелая гипотония
Нефротоксичность
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;
Синдром аспиринозависимой бронхиальной астмы
Нарушения кроветворения
Выраженные нарушения функции печени и почек
Заболевания зрительного нерва
Заболевания системы крови
Закрытоугольная форма глаукомы
Беременность и период лактации
Детский и подростковый возраст до 18 лет и старше 65 лет.
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение Новигана с другими нестероидными противовоспалительными средствами или ненаркотическими анальгетиками
может привести к усилению токсических эффектов. Возможно ослабление
диуретического и натрийуретического эффекта фуросемида, антигипертензивного действия тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов и ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента.
С осторожностью комбинировать с противодиабетическими препаратами для приема внутрь и антикоагулянтами непрямого действия.
Особые указания
С осторожностью применяют препарат у больных с нарушенной функцией печени и почек, при хронической сердечной недостаточности, наличии в анамнезе язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или других заболеваний желудочно-кишечного тракта, при склонности к бронхоспазму, нарушениях свертывания крови.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая побочные действия со стороны центральной нервной системы необходимо соблюдать осторожность.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, желудочная боль, нарушение зрения.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона коробочного. По 10 пачек помещают в наружную коробку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
По истечении срока годности не применять
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель:
«Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед»
Участок №137, 138, S.V.C.I.E
Болларам - 502 325, Индия
Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республике Казахстан:
050057 г. Алматы, ул. Джандосова, 21
абонентский ящик 7
Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?
Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?
Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?
Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине
