Галидор уколы в м применение. Галидор (таблетки): инструкция по применению. Способ применения и дозировка

Действующее вещество

Бенциклана фумарат (bencyclane)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой "HALIDOR" на одной стороне, со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилацетат, магния стеарат, карбомер 934 Р, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, без запаха.

Вспомогательные вещества: для парентеральных лекарственных форм - 8 мг, вода д/и - до 2 мл.

2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (10) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, и в меньшей степени - с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na + /K + -зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

Кроме того, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (ЖКТ, мочевыводящих путей, органов дыхания).

Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. C max в крови достигается через 2-8 ч (обычно через 3 ч) после приема внутрь. Из-за эффекта "первого прохождения" через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%.

Распределение

Примерно 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% - с эритроцитами, 10% - с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%.

Метаболизм

Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.

Выведение

T 1/2 составляет 6-10 ч. Выводится преимущественно с мочой в виде неактивных метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть - в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени.

Показания

Сосудистые заболевания:

— заболевания периферических сосудов - болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий;

— заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.

Устранение спазма внутренних органов:

— желудочно-кишечные заболевания - гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);

— урологические синдромы: спазмы и тенезмы мочевого пузыря, сопутствующая терапия мочекаменной болезни (в сочетании с при почечной колике).

Подготовка к инструментальным методам исследования в урологии.

Противопоказания

— тяжелая дыхательная недостаточность;

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— декомпенсированная недостаточность;

— острый инфаркт миокарда;

— AV-блокада;

— эпилепсия и другие формы спазмофилии;

— недавно перенесенный геморрагический инсульт;

— черепно-мозговая травма (в течение последних 12 месяцев);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (недостаточный опыт применения);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Сосудистые заболевания

Внутрь Галидор назначают по 100 мг 3 раза/сут в течение 2-3 месяцев. Максимальная суточная доза для приема внутрь составляет 400 мг. Интервал между курсами - 2-3 месяца.

Препарат также можно применять в виде в/в инфузий в суточной дозе 200 мг, разделенной на 2 введения. Перед проведением инфузии 100 мг (4 мл) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 1 ч 2 раза/сут.

Для устранения спазма внутренних органов

Внутрь Галидор назначают в дозе 100-200 мг однократно, но не более 400 мг/сут. Для поддерживающей терапии назначают по 100 мг 3 раза/сут в течение 3-4 недель, затем по 100 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от исчезновения симптомов заболевания и, как правило, не превышает 1-2 месяца.

В острых случаях Галидор вводят в/в медленно в дозе 100-200 мг (4-8 мл) или в/м глубоко в дозе 50 мг (2 мл). Перед в/в введением необходимое количество раствора разводят с помощью изотонического раствора натрия хлорида до 10-20 мл. Курс лечения составляет 2-3 недели с последующим переводом пациента, при необходимости, на прием препарата Галидор внутрь.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в животе, чувство сытости, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

Со стороны ЦНС: беспокойство, головокружение, головная боль, нарушение походки, тремор, нарушения сна, бессонница, расстройства памяти; редко - преходящее спутанное состояние сознания, эпилептиформные припадки, галлюцинации; в единичных случаях - симптомы очагового поражения ЦНС.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).

Прочие: общее недомогание, увеличение массы тела, лейкопения, аллергические реакции; редко - тромбофлебит при в/в введении.

Передозировка

Симптомы: увеличение ЧСС, снижение АД, коллапс, нарушение функции почек, недержание мочи, сонливость, беспокойство, в тяжелых случаях - эпилептиформные судорожные припадки. Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги.

Лечение: проведение симптоматической терапии. При приеме большого количества таблеток следует провести промывание желудка. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Специфический антидот не известен. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Галидор усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.

При одновременном применении Галидора с симпатомиметиками повышается риск развития тахикардии, предсердных и желудочковых тахиаритмий.

При одновременном применении Галидора и препаратов, снижающих уровень калия в крови (в т.ч. диуретики, сердечные гликозиды), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов.

При одновременном применении Галидора с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.

При одновременном применении Галидора с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).

При одновременном применении Галидора с и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.

При одновременном применении Галидора с лекарственными средствами, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.

При одновременном применении Галидора с возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.

Особые указания

При одновременном назначении Галидора с препаратами, вызывающими гипокалиемию, сердечными гликозидами, с препаратами, угнетающими функции миокарда, суточная доза Галидора не должна превышать 150-200 мг.

При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, т.к. препарат может вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.

Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале курса лечения пациенты должны соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.

Беременность и лактация

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов, однако адекватных и строго контролируемых клинических исследований по применению препарата Галидор при беременности и в период лактации проведено не было. Поэтому введение препарата пациентам в I триместре беременности не рекомендуется.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Применение в детском возрасте

Противопоказания: детский и подростковый возраст до 18 лет (недостаточный опыт применения).

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности таблеток - 5 лет. Срок годности раствора для инъекций - 3 года.

Фото препарата

Латинское название: Halidor

Код ATX: C04AX11

Действующее вещество: Бенциклан (Вencyclane)

Аналоги: Бенциклан, Бенциклана Фумарат, Виноксин МВ, Дибазол, Дибазол-дарница, Дузофарм, Папазол, Энелбин 100 Ретард

Производитель: EGIS PHARMACEUTICALS, Plc (Венгрия)

Описание актуально на: 04.10.17

Торговое название препарата:

Галидор ®

Международное непатентованное название:

бенциклан

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

100 мг активного вещества бенциклана фумарата в 1 таблетке; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилацетат, магния стеарат, карбомер 934 Р, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

Описание :

Белые или серовато-белые, плоские круглые таблетки с фаской, с гравировкой «HALIDOR» на одной стороне, со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

спазмолитическое средство

Код АТХ : С04А ХII

Фармакологические свойства

Фармакодинамика :

Бенциклан – миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, и в меньшей степени – с блокадой симпатических ганглиев. Кроме того, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (желудочно-кишечного тракта, мочеполовых органов, органов дыхания). Препарат вызывает некоторое повышение частоты сердечных сокращений. Известно также его слабое транквилизирующее действие. Бенциклан может вызывать дозо-зависимое подавление Na/K-зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

Фармакокинетика :

Бенциклан хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-8 часов (обычно через 3 часа) после приема внутрь. Из-за метаболизма первого прохождения через печень биодоступность препарата посте приема внутрь составляет 25-35 %. Примерно 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% с эритроцитами. 10% с тромбоцитами: свободная фракция составляет 20%. Метаболизм, осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, а разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую. Основная часть введенной дозы выделяется с мочой, в основном в виде метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3 %).
Значительное большинство метаболитов (90%) выделяются в неконъюгированном виде, а небольшая часть выделяется в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой).
Период полувыведения составляет 6-10 часов; этот параметр не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени. Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.

Показания

Сосудистые заболевания
Заболевания периферических сосудов: болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий.
Заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.

Желудочно-кишечные заболевания: гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язва желудка или двенадцатиперстной кишки – в сочетании с другими лекарственными препаратами.
Урологические синдромы: спазмы и тенезмы мочевого пузыря, сопутствующая терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата.
Тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность.
Декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, атриовентикулярная блокада.
Пароксизмальная суправентрикулярная или желудочковая тахикардия.
Эпилепсия или другие формы спазмофилии.
Недавно перенесенный гемморрагический инсульт.
Черепно-мозговая травма (за последние 12 месяцев).
Беременность и кормление грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинический данных).

Беременность и кормление грудью

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов. Однако, достаточных достоверных исследований о применении препарата во время беременности и кормления грудью у человека проведено не было. Поэтому введение препарата пациенткам в первом триместре беременности не рекомендуется. В период лактации следует воздержаться от назначения препарата, либо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Способ применения и дозировка

Сосудистые заболевания
По 1 таблетке 3 раза в день на протяжении 2-3 месяцев. Максимальная суточная доза 400 мг. Интервал между курсами лечения должен составлять 2-3 месяца.

Устранение спазма внутренних органов
1-2 таблетки однократно, не более 4 таблеток в сутки. Для поддерживающей терапии: по 1 таблетке 3 раза в день в течение 3-4 недель, затем по 1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность лечения определяется индивидуально по исчезновению симптомов заболевания и, как правило, не должен превышать 1-2 месяца.

Побочное действие

Желудочно-кишечные: сухость во рту, боль в животе, чувство сытости, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
Центральная нервная система: беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор, нарушение сна, снижение памяти, иногда преходящее спутанное состояние сознания, галлюцинации, астения, очень редко – симптомы очагового поражения центральной нервной системы (ЦНС), эпилептиформные припадки.
Сердечно-сосудистая система: иногда может возникать предсердная или желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).
Лабораторные показатели: преходящее повышение активности аспарат-аминотрансферазы и аламин-аминотрансферазы, лейкопения.
Другие: общее недомогание, увеличение веса тела, аллергические реакции.

Передозировка:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:
- анестетиками и седативными – их эффекты могут усиливаться;
- лекарственными средствами для общей анестезии – усиление их действия;
- симпатомиметиками – из-за риска предсердных и желудочковых тахиаритмий;
- средствами, снижающими уровень калия крови и хинидином – из-за возможной суммации проаритмогенных эффектов;
- препаратами наперстянки – повышается риск аритмии при передозировке наперстянки;
- бета-адреноблокаторами – из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана) может возникнуть необходимость подбора дозировки бета-блокатора;
- блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами – из-за возможности усиления их эффекта;
- лекарственными средствами, вызывающих побочные эффекты в виде спазмофилии – из-за возможности суммации этих эффектов;
- ацетилсалициловая кислота – из-за усиления торможения агрегации тромбоцитов.

Особые указания

При длительной терапии бенцнкланом рекомендуется регулярный контроль реалогических свойств крови (примерно один раз в 2 месяца).
При одновременном применении с препаратами, вызывающими гипокалемию, сердечными гликозидами, препаратами, оказывающими угнетающее влияние на миокард, суточная доза Галидора не должна превышать 150-200мг.

Влияние на способность вождения транспортных средств и управления механизмами
В начале курса лечения вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности.

Форма выпуска

Таблетки 100 мг. По 50 таблеток во флаконе из темного стекла с ПЭ крышкой с контролем первого вскрытия с гармошкой-амортизатором. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок хранения

5 лет. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре 15-25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС,
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Организация, принимающая претензии :
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8

*В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:
Расфасовано, упаковано:
ООО СЕРДИКС
Россия, 142150 Московская обл., Подольский р-н, д. Софьино стр. 1/1

Галидор является по своей фармакологической группе спазмолитическим препаратом. Действующим веществом выступает бенциклан. Лекарственная форма препарата – это бесцветный прозрачный раствор без запаха, предназначенный для парентерального введения (как внутривенно, так и внутримышечно).

В каждой ампуле содержится 50 мг активного вещества бенциклана фумарата (концентрация 25 мг/мл), вспомогательные вещества представлены физиологическим раствором для парентеральных лекарственных форм объемом 8 мл, водой для инъекций 2 мл.

Форма выпуска ампулы объемом по 2 мл, имеет точку излома и два кольца (синее нижнее и желтое – верхнее).
Фармакодинамически Галидор представляет собой спазмолитическое средство, совмещающее наряду с миотропным и вазодилатирующий эффект.

Бенциклан действует спазмолитически на висцеральную мускулатуру внутренних органов – ЖКТ, мочеполовых, также органов дыхания. Сосудорасширяющий эффект бенциклана основан на блокировании ионных каналов для кальция, а также антисеротониновом действии и (в меньшей степени) с возможностью блокады симпатических ганглиев. Также Галидор может повышать частоту сердечных сокращений, а также вызывать небольшой транквилизирующий эффект.

Препарат оказывает дозозависимое подавление натриевокалиево-зависимой АТФ-азы, снижает уровень агрегации тромбоцитов и эритроцитов, повышает эластичность эритроцитов. Это наблюдается в основном в микроциркуляторном русле периферического кровообращения, коронарных артериях и сосудах мозга.

Фармакокинетически максимальные концентрации Галидора в плазме крови достигается через 2-7 часов (как правило, через 3 часа) после применения. Примерно 30% от количества Галидора связывается с белками плазмы, 30% связывается эритроцитами, а 10% с тромбоцитами, количество свободно циркулирующей фракции составляет 20% от всего количества.

Метаболизм печеночный, в основном по двум путям: деалкилирование (с образованием деметилированного производного), а также разрыв эфирной связи (образование бензойной кислоты с последующей ее трансформацией в гиппуровую кислоту). Основная часть введенной дозы Галидора выводится почками, преимущественно в виде своих метаболитов, в неизмененном виде около 2-3%. Большее количество метаболитов (свыше 80%) выводится в свободном состоянии, а небольшая часть в конъюгированном с глюкороновой кислотой.

Период полувыведения составляет 6-10 часов и не зависит от возраста пациента, а также не снижается при страдании функций почек и печени. Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.

Показания

Галидор показан к применению при различных неврологических и сосудистых заболеваниях.

• В случаях заболеваний сосудов мозга Галидор используется как составная часть комплексного лечения .
• Случаи заболеваний периферических сосудов, такие как , а также хронические облитерирующие заболевания артериальных сосудов.
• Препарат назначается в тех случаях, когда появляется необходимость снять спазм внутренних органов. Это актуально при таких заболеваниях ЖКТ как гастроэнтериты различного генеза (например, инфекционные), инфекционные или воспалительные колиты, а также функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, метеоризм после оперативных вмешательств. Галидор как спазмолитик может применяться при холецистите, желчнокаменной болезни, после холецистэктомии, в случаях нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди.
• Галидор показан при спазмах и тенезмах мочевого пузыря как сопутствующее средство при лечении мочекаменной болезни (следует сочетать с аналгетиками при почечной колике).
• Используется как средство для подготовки к проведению диагностических инструментальных исследований.

Противопоказания

Лекарственное средство имеет ряд противопоказаний. К ним относится повышенная чувствительность к бенциклану, случаи тяжелой дыхательной, почечной, сердечной и печеночной недостаточности, имеющаяся атриовентрикулярная блокада или острый инфаркт миокарда.

Галидор не применяется в случае эпилепсии, других форм спазмофилии, а также при перенесенном геморрагическом инсульте или тяжелой черепно-мозговой травме перенесенных за последний год.

В связи с недостаточностью достоверных исследований по использованию Галидора у беременных и кормящих женщин, назначение Галидора не рекомендовано в первый триместр беременности. На время грудного вскармливания также желательно отказаться от применения, либо на весь срок лечения прекратить грудное кормление.

Способ применения

Раствор Галидора предназначен для в/в инфузий (после разведения), а также может применяться внутримышечно. При сосудистых заболеваниях раствор Галидора назначается в суточной дозе 200 мг, обычно доза делится на 2 инфузии. 100 мг Галидора разводят в 200 мл физраствора.

Для устранения спазма внутренних органов, в острых случаях лекарственное средство вводится в вену медленно в количестве 2-4 ампул (4-8 мл) препарата, разведенного солевым раствором до 10 мл, либо глубоко внутримышечно 2 мл.

Курс лечения продолжается 2-3 недели, затем, если есть необходимость, рекомендуется перевод пациента на прием Галидор в таблетированной форме.

Побочные эффекты

Побочные явления со стороны ЖКТ могут проявляться болью в животе, чувством наполненности, тошнотой, рвотой. Со стороны ЦНС: беспокойство, головокружение, нарушение походки, тремор, головная боль, бессонница, очень редко могут развиться галлюцинации.

Возможны случаи возникновения тахиаритмии (желудочковой или предсердной, развитие значимо чаще при совместном использовании с иными проаритмогенными препаратами).

Другие побочные явления могут выражаться в состоянии общего недомогания, увеличения веса тела, в аллергических реакциях, преходящих повышениях активности АСАТ, АЛАТ, а также уменьшение количества лейкоцитов, редко есть вероятность возникновения тромбофлебита при внутривенном введении.

Передозировка

Передозировка Галидором встречается редко. Симптомы в случае передозировки: тахикардия, падение АД, сонливость, недержание мочи, при выраженной передозировке возможны эпилептиформные судорожные припадки.

В силу отсутствия специфического антидота, в случаях передозировки применяют симптоматическую терапию. Для снятия судорожных припадков показаны бензодиазепины. Эффективность диализа при передозировки бенцикланом сомнительна, однако достоверных данных не имеется.

Особые указания

В случаях совместного применения, требуется соблюдать осторожность при комбинации с рядом лекарственных средств. При использовании Галидора с анестетиками и седативными препаратами их эффекты могут резко усиливаться.

Совместный прием с симпатомиметиками повышает риск тахиаритмий. Мочегонные препараты и иные лекарства, снижающие уровень калия в крови могут приводить к суммации проаритмогенных эффектов. Средства наперстянки при приеме совместно с бенцикланом также усиливают риск аритмий, но лишь в случае передозировки последней.

Бета-блокаторы обладают противоположным хронотропным эффектом (положительный у Галидора и отрицательный у группы бета-блокаторов), в силу этого может возникнуть необходимость подбора дозировки бета-блокатора. Блокаторы кальциевых каналов и другие антигипертензивными препараты при использовании с Галидором усиливают риск гипотензивных реакций. При использовании с препаратами аспирина увеличивается степень торможения агрегации тромбоцитов.

Места инъекций необходимо периодически менять, т. к. Галидор может вызывать эндотелиальную дисфункцию сосудов в месте введения и тромбофлебит.

Следует воздерживаться от инъекций препарата больным с тяжелой сердечнососудистой и дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу. При гипертрофии предстательной железы и случаях задержки мочи увеличивается риск задержки мочи (т. к. степень задержки повышается при расслаблении гладкой мускулатуры мочевого пузыря).

При длительном использовании Галидора требуется регулярно проводить контроль лабораторных показателей (не реже одного раза в 2 месяца). Из-за риска побочных эффектов при приеме Галидора не показано управление транспортными средствами и выполнение потенциально опасных работ.

Условия хранения

Галидор хранится при комнатной температуре, в недоступном для детей месте. Срок хранения в течение трех лет.

Аналоги

Полных аналогов Галидора нет. Относительными аналогами могут являться другие с миорелаксирующими эффектами.

Цена

Галидор является рецептурным средством. Средние цены на препарат составляют:

• Упаковка 10 ампул по 2 мл 510-615 рублей.

Нельзя заниматься самоназначением и бесконтрольным приемом лекарственных средств. Перед использованием Галидора обратитесь к врачу!

Галидор – венгерское миотропное средство, обладающее широким спектром действия. Выпускается в различных формах с определенными особенностями использования, которые важно изучить перед началом терапии. В статье представлена подробная информация о Галидоре, а также отзывы врачей и их пациентов.

Препарат относится к миотропным спазмолитикам, обладающим ярко выраженным вазодилатирующим эффектом. Применяется в терапии сердечно-сосудистых, желудочно-кишечных, мочевыводящих патологий. Имеет МНН (Международное непатентованное наименование) Бенциклан.

Компоненты

Таблетки покрыты пленочной оболочкой. В состав лекарства в форме таблеток входят:

• бенциклана фумарат;
• стеарат магния;
• поливинилацетат;
• диоксид кремния;
• карбомер;
• картофельный крахмал;
• тальк.

Раствор помещен в стерильные ампулы. Состав препарата в виде раствора для инъекций:

• бенциклана фумарат;
• хлорид натрия;
• вода для инъекций.

Фармакодинамика, фармакокинетика

Препарат является спазмолитиком миотропного характера, оказывающим вазодилатирующее действие. Также обладает сосудорасширяющим действием, связанным со способностью бенциклана блокировать кальциевые каналы. При этом он в минимальной степени воздействует на уровень давления.

Активное действующее вещество Галидора способно подавлять агрегацию эритроцитов, тромбоцитов и повышать эритроцитную эластичность. Такое действие наблюдается преимущественно в коронарных артериях, мозговых и периферических сосудах. Препарат обладает местноанестезирующим действием (слабо выраженным) и свойствами антиагрегатного характера.

Активные вещества препарата хорошо и быстро всасываются из ЖКТ (желудочно-кишечного тракта). После приема/введения Галидора максимальная его концентрация в крови наблюдается спустя 2-3 часа. Биодоступность препарата – не более 35 %. Период полувыведения – от 6 до 10 часов.

Формы выпуска и цены на препарат, средние по России

Лекарство выпускается в виде таблеток по 100 мг бенциклана фумарата и раствора для инъекционного введения в ампулах по 2 мл (25 мг/мл). Галидор (независимо от формы выпуска) отпускается из аптек только по рецепту врача. Приблизительная стоимость Галидора в зависимости от формы выпуска представлена в таблице (Табл. 1).

Таблица 1 – Стоимость Галидора

Показания и противопоказания

Галидор назначается при:

Противопоказания к назначению:

• острая форма инфаркта миокарда;
• сердечная недостаточность (декомпенсированная);
• тяжелые патологии печени и почек;
• дыхательная недостаточность;
• желудочковая тахикардия острой формы;
• невосприимчивость организма компонентов состава препарата.

По причине отсутствия клинических данных относительно влияния Галидора на детский и подростковый организм, не рекомендуется применять препарат пациентам до 18 лет.

Возможные побочные реакции

Возможные побочные реакции:

Передозировка

При несоблюдении назначенной врачом дозы высока вероятность передозировки. Симптомы ее проявления:

Специфический антидот при передозировке Галидором не выявлен. В качестве первой медицинской помощи необходимо промыть больному желудок. После этого врач назначает симптоматическое лечение.

Сочетание со спиртными напитками

Совмещать алкогольные напитки и лекарственные препараты категорически недопустимо! Причем не имеет значения, какой препарат назначен в терапии. Напитки, содержащие этанол, способны кардинально менять действие любых лекарств. Спиртное многократно усиливает терапевтический эффект препарата, что может привести к интоксикации организма, передозировке. Также меняется реакция организма на лекарственные компоненты.

Минимальный вред от сочетания Галидора и спиртного – тяжелое отравление.

Известны случаи, когда Галидор с алкоголем приводили к летальному исходу. Также опасное совмещение препарата и алкоголя может привести к следующим последствиям:

• коллапс, резкое снижение уровня артериального давления;
• тошнота, рвота;
• головокружение, потеря сознания;
• тяжелое поражение печени;
• лекарственная непереносимость;
• нарушение сердечного ритма;
• затрудненность дыхания.

Инструкция по использованию Галидора

Лекарство выпускается в двух формах – раствор для инъекционного введения и таблетки. Они имеют индивидуальные особенности применения.

Применение таблеток (100 мг)

В каждой таблетке содержится по 100 мг действующего вещества. Таблетки имеют белый или сероватый оттенок, круглую форму и легкий специфический запах.

Дозировка рассчитывается следующим образом:

Препарат в ампулах (25 мг)

Выпускается в стерильных ампулах по 2 мл. Раствор Галидора вводится внутримышечно или внутривенно. Перед применением раствор необходимо подготовить. 100 мг Галидора разводится в 150-200 мл физраствора. Вводится капельным способом, медленно, в течение часа. При сердечно-сосудистых патологиях и спазмах органов инфузии вводятся дважды в сутки.

В случае, когда таблетки не оказывают должного терапевтического эффекта, Галидор применяется инъекционно (внутримышечно или внутривенно). Внутривенно вводится до 200 мг препарата, предварительно разведенного в физрастворе.

Внутримышечно – до 50 мг, укол ставится глубоко в мышцу. Инъекции необходимо вводить медленно. Длительность терапии не должна превышать 3 недели. При необходимости дальнейшего применения Галидора, пациенту назначается препарат перорально.

Терапия при беременности и грудном вскармливании

Согласно проведенным клиническим исследованиям, при применении Галидора не выявлено тератогенного и эмбриотоксического воздействия на организм. Однако на данный момент нет точных и достоверных сведений о действии препарата в период беременности и грудного вскармливания на женский организм и развитие малыша.

Не рекомендуется назначать Галидор в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах применение препарата допустимо только в случае крайней необходимости, по усмотрению врача и в минимальной дозировке.

В период лактации применение Галидора в терапии женщин также проводится с максимальной осторожностью. На момент использования лекарства рекомендуется приостановить грудное вскармливание.

Аналогичные средства

Галидор имеет обширный список побочных явлений и, согласно отзывам специалистов и пациентов, тяжело переносится организмом. Поэтому в случае непереносимости препарата требуется замена лекарства дженериком.

По мнению специалистов, к лучшим аналогам Галидора относятся Бенциклана фумарат, Дибазол, Оксибрал, Дузофарм, Венитан, Алпростан, Пентоксифиллин и Трентал. Рекомендуется ознакомиться с кратким описанием аналогичных препаратов.

Структурные аналоги

Миотропный спазмолитик Бенциклана фумарат на основе одноименного вещества применяется в терапии:

Препараты со сходным действием

К неструктурным аналогам можно отнести:

Спазмолитическое, сосудорасширяющее, гипотензивное лекарственное средство назначается пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями нервной системы, спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов. В основе препарата – вещество бендазол.

Выпускается в форме таблеток, принимать которые необходимо за 2 часа до еды или через 2 часа после, запивая большим количеством жидкости. В зависимости от диагноза, назначается по 1-2 таблетки до 3 раз в сутки. Длительность терапии – 3-4 недели. Дибазол является одним из самых недорогих аналогов Галидора, 10 таблеток по 20 мг можно приобрести примерно за 25 рублей.

Оксибрал. Лекарственное средство для нормализации мозгового кровообращения, в основе которого – вещество винкамин. Назначается пациентам со следующими патологиями:

• нарушение концентрации внимания;
• ухудшение когнитивных функций;
• нарушения кровообращения мозга;
• ангиопатия;
• гипертензия. Выпускается в форме капсул. Суточная доза – по таблетке дважды в день. Примерная стоимость Оксибрала:
• 10 таблеток по 30 мг – 270 рублей;
• 20 таблеток по 30 мг – 410 рублей. Из аптек отпускается по рецепту врача.

• 
  . Оказывает сосудорасширяющее действие, улучшает мозговое кровообращение. Назначается при нарушениях периферического и мозгового кровообращения, а также применяется в качестве восстановительной терапии. Основа препарата – вещество нафтидрофурил. Выпускается в виде таблеток. Назначается по 2 таблетки 3 раза в сутки. Принимать после еды, запивая большим количеством жидкости. Цена:

  • за 30 таблеток по 50 мг – около 415 рублей;
  • за 60 таблеток по 50 мг – в пределах 650 рублей;
  • за 90 таблеток по 50 мг – порядка 870 рублей. Рецептурный препарат, недоступен для свободной продажи.
• . Растительный препарат для нормализации кровообращения. Применяется при травмах, ушибах, отеке мозга. Используется для нормализации кровоснабжения организма после хирургических вмешательств. Оптимальная доза – по 2 таблетки (40 мг) 3 раза в сутки. Запрещено резко прерывать прием препарата, требуется постепенно снижать дозу. Стоимость – в пределах 250 рублей за 30 шт по 20 мг.

• 
  . Обладает ангиопротекторным, сосудорасширяющим эффектом, применяется для улучшения микроциркуляции кровообращения. Назначается при тяжелых патологиях сердечной мышцы, мозга, периферических артерий. В основе состава – одноименное вещество алпростан.

  Выпускается в форме концентрата для капельного введения. Назначается от 50 до 200 мкг для однократного введения. Для пациентов в тяжелом состоянии разрешено вводить до 100 мкг дважды в сутки. Самый дорогой из представленных аналогов Галидора. 10 ампул препарата можно приобрести примерно за 5950 рублей.

  На основе одноименного вещества применяется для улучшения состава, свойств и микроциркуляции крови. Назначается при периферических нарушениях кровообращения, при патологиях мозгового кровоснабжения, энцефалопатии, эндартериите.

  Принимать по 2 таблетки трижды в сутки. Спустя 2 недели терапии доза снижается до 1 таблетки трижды в день, постепенно дозировка снижается еще больше, до полной отмены препарата. Резко прерывать прием Пентоксифиллина запрещено. Приобрести лекарственное средство можно в среднем за 100 рублей (60 таблеток по 0,1 г).

  
  . Еще один аналог Галидора на основе вещества пентоксифиллин. Оказывает сосудорасширяющее действие, применяется для улучшения микроциркуляции крови. Назначается в терапии ангиопатии, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, ишемии, отосклерозе.

  Пациентам на начальном этапе лечения нужно принимать по таблетке 3 раза в день. Для больных с нарушениями в работе почек и печени разрешено принимать не более двух таблеток в день. Дозировка постепенно снижается до полной отмены препарата. Средняя стоимость на препарат – 540 рублей (60 табл. по 100 мг).